時間:2023-01-01 09:00:23
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇零售藥店藥師工作總結(jié),希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
一、工作目標(biāo)
圍繞“十二五”藥品安全任務(wù),明確監(jiān)管責(zé)任,加大藥品流通監(jiān)管力度,改善藥品流通質(zhì)量管理狀況,運用藥品流通電子信息化監(jiān)管平臺,規(guī)范流通各個環(huán)節(jié)的藥品經(jīng)營行為,加強(qiáng)基本藥物、含麻黃堿復(fù)方制劑、疫苗、特殊管理藥品的監(jiān)管,加大藥品分類管理和經(jīng)營信用分類管理,建立流通藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制,提高藥品安全風(fēng)險管理能力,通過藥品安全整治,推進(jìn)藥品安全示范創(chuàng)建工作,力求凈化藥品流通環(huán)境取得成效。
二、基本內(nèi)容
(一)監(jiān)管品種
疫苗、血液制品、中藥注射劑、品和、國家基本藥物(包含中藥飲片)、含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑、妊娠藥品、抗菌藥品、體外診斷試劑、肽類激素蛋白同化制劑。
(二)信息化監(jiān)管
1、流通藥品冷鏈管理;2、藥品電子監(jiān)管碼核注核銷管理;3、藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管;4、批發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品上傳監(jiān)管;5、精麻藥品網(wǎng)上監(jiān)管;6、浙江省國家基本藥物集中招標(biāo)采購平臺;7、批發(fā)、連鎖、零售企業(yè)計算機(jī)管理。
(三)重點對象
1、批發(fā)、連鎖企業(yè)、醫(yī)保藥店、實施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、防疫站(所);
2、GSP管理存在嚴(yán)重缺陷的;
3、藥品經(jīng)營信用條款存在嚴(yán)重缺陷的,以及信用等級為C、D級的。
(四)檢查要點
1、藥師不在崗,許可的關(guān)鍵管理質(zhì)量人員變更次數(shù);
2、超范圍經(jīng)營;
3、掛靠、走票、出租、出借經(jīng)營;
4、處方藥與非處方藥經(jīng)營管理;
5、非現(xiàn)金交易的藥品管理;
6、計劃生育藥品銷售管理;
7、批發(fā)企業(yè)實行藥品現(xiàn)代物流基本要素管理;
8、冷藏藥品的冷鏈系統(tǒng)無縫管理;
9、特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷使用管理;
10、購銷票據(jù)、物流票據(jù)、出入記錄、增值稅票、藥品實物相一致。
三、工作重點
(一)深入推進(jìn)藥品安全示范創(chuàng)建工作
按照省局有關(guān)“平安浙江”考核要求深入推進(jìn)系統(tǒng)平安創(chuàng)建工作的部署,全面推進(jìn)藥品安全示范創(chuàng)建工作。各縣(市、區(qū))藥品安全示范縣創(chuàng)建單位要加強(qiáng)示范創(chuàng)建工作的調(diào)研和工作指導(dǎo),解決示范創(chuàng)建工作中遇到的實際問題和新情況,通過組織召開座談會、現(xiàn)場會等形式,及時總結(jié)、交流和推廣各地有成效的經(jīng)驗,加強(qiáng)宣傳工作動態(tài),地方政府將藥品示范創(chuàng)建活動納入部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)目標(biāo)考核,專項經(jīng)費逐年增長,力爭60%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建,并準(zhǔn)備做好國家級、省級藥品安全示范縣創(chuàng)建申報和驗收工作,有序開展藥品示范創(chuàng)建工作。
(二)開展藥品流通和使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管
國家局今年上半年即將頒布實施新版兩個重要規(guī)章《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和GSP,我們要準(zhǔn)確把握新規(guī)定,配合做好零售企業(yè)許可、換證、GSP認(rèn)證、GSP跟蹤的工作銜接,規(guī)范日常流通監(jiān)管行為。
1、鞏固藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。根據(jù)屬地管理原則,各縣(市、區(qū))局制定本年度本轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃,落實職責(zé),明確檢查要點、工作要求和檢查頻次,藥品批發(fā)企業(yè)每年平均檢查次數(shù)不少于2次/家(其中一次必須為全面檢查),藥品連鎖、零售企業(yè)每年檢查次數(shù)不少于1次/家。為加大藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檢查力度,重點檢查藥品的購進(jìn)渠道、隨貨票據(jù)和儲存條件,市局對全市流通總體情況實行抽查性檢查。大力促進(jìn)藥品零售連鎖經(jīng)營的發(fā)展,引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)在“雙無村”設(shè)置藥品供應(yīng)網(wǎng)點,行政村供應(yīng)點覆蓋率達(dá)87%以上,全市零售藥店連鎖率達(dá)到38%以上。
2、鞏固GSP和處方藥管理工作。根據(jù)《溫州市GSP飛行檢查方案》,在總結(jié)去年飛行檢查工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,將構(gòu)建市、縣在飛行檢查過程中的聯(lián)動機(jī)制,進(jìn)一步結(jié)合監(jiān)管實際,繼續(xù)做好信用不良企業(yè)的飛行檢查工作,特別是參與基本藥物配送的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。同時,要加強(qiáng)抗菌藥物等零售必須憑處方銷售的基本藥物和高風(fēng)險品種的督查工作,對廉價基本藥物的流通進(jìn)行追蹤、抽查,確保基本藥物制度順利實施。
3、鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。結(jié)合省政府238號令的精神,認(rèn)真貫徹落實《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》(國食藥監(jiān)安【2011】442號)文件,組織開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量狀況的監(jiān)督檢查工作。深入開展調(diào)研醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作,加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門的溝通銜接,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管信用檔案,并積極探索實施誠信分級監(jiān)管,逐步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信分級監(jiān)管、藥品電子監(jiān)管和溫濕度在線監(jiān)管工作,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理,完善規(guī)范藥品使用長效監(jiān)管機(jī)制。
(三)強(qiáng)化藥品信息化監(jiān)管
1、進(jìn)一步做好各項藥品流通信息化在線上網(wǎng)監(jiān)管工作。要進(jìn)一步強(qiáng)化批發(fā)、連鎖企業(yè)溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)在日常監(jiān)管工作中的運用,指定專人負(fù)責(zé)“系統(tǒng)”日常操作、維護(hù)等工作,要切實做好設(shè)備報停報修審核和《整改通知書》處理等工作,逐步推進(jìn)零售和醫(yī)療機(jī)構(gòu)溫濕度在線監(jiān)管工作。要進(jìn)一步完善低溫、冷藏藥品流通環(huán)節(jié)全程冷鏈監(jiān)管系統(tǒng),指導(dǎo)批發(fā)、連鎖企業(yè)開展冷庫、冷藏箱、冷藏車等冷鏈驗證工作,督促疫苗經(jīng)營企業(yè)在6月前完成疫苗在途運輸溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)與省局監(jiān)管系統(tǒng)對接工作。要進(jìn)一步做好藥品電子監(jiān)管碼實施工作,監(jiān)督企業(yè)按規(guī)定做好電子監(jiān)管碼核注核銷等工作,確保數(shù)據(jù)完整、可靠,并及時處理網(wǎng)上預(yù)警信息。目前具體,對含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的藥品必須于2012年1月1日起,全部進(jìn)行電子監(jiān)管碼的核注核銷;對所有基本藥物目錄品種于2012年3月1日起進(jìn)行核注核銷;督促企業(yè)于2013年2月底前完成各省增補(bǔ)基本藥物品種實施藥品電子監(jiān)管的準(zhǔn)備工作。要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通網(wǎng)上檢查力度,對批發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)上傳藥品、精麻藥品、疫苗、血液制品、中藥注射劑、品和、國家基本藥物、含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑,通過浙江省國家基本藥物集中招標(biāo)采購平臺、省局藥品電子碼監(jiān)管平臺、省局特藥電子監(jiān)管平臺、省局藥品經(jīng)營信用平臺,采取定期上網(wǎng)檢查等方式,每周對轄區(qū)內(nèi)的批發(fā)、使用單位實行網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控,對各單位購進(jìn)、銷售、使用、庫存等情況進(jìn)行核查,及時掌握其藥品流向并及時做好記錄,實現(xiàn)網(wǎng)上對藥品流通和使用等各環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管。
2、進(jìn)一步建立和完善藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量信用體系。不斷健全涉藥單位的信用檔案,經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格實施信用分級監(jiān)管制度,各縣(市、區(qū))局重點加大對低等級信用企業(yè)檢查力度,及時做好檢查信息錄入、審核工作,并于本年度12月31日前完成零售等級評審。要充分發(fā)揮信用機(jī)制懲戒教育功能,督促企業(yè)經(jīng)營行為自律,引導(dǎo)企業(yè)樹立誠實守信的管理理念。同時,積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施誠信分級監(jiān)管,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量監(jiān)管信用檔案。
(四)加大開展流通藥品安全專項行動
各縣(市、區(qū))局要結(jié)合本計劃的基本內(nèi)容,對照檢查要點,開展流通領(lǐng)域各項藥品安全專項行動。
1、開展藥品流通領(lǐng)域集中整治行動。要按照市局集中整治工作方案的統(tǒng)一部署,從2012年2月下旬至6月下旬,扎實開展為期四個月的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動。重點整治藥品批發(fā)企業(yè)“走票”、“掛靠”等出租轉(zhuǎn)讓證照以及零售藥店進(jìn)貨來源、銷售去向把關(guān)不嚴(yán)等違法違規(guī)行為。各地要結(jié)合實際,制定整治工作計劃,切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確整治重點,重點檢查舉報投訴、受過行政處罰、人員變更頻繁等企業(yè),確保整治工作取得實效。
2、開展國家基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管行動。根據(jù)國家局推進(jìn)電子監(jiān)管工作的要求,加強(qiáng)流通基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,提升藥品安全監(jiān)管效能,將電子監(jiān)管工作作為建立長效機(jī)制的重要舉措。各縣(市、區(qū))局要按國家局年2月底所有基本藥物配送企業(yè)必須對賦電子監(jiān)管碼的基本藥物進(jìn)行100%核注核銷,保證藥品流向數(shù)據(jù)上傳鏈條的完整。通過國家基本藥物電子監(jiān)管平臺和浙江省國家基本藥物集中招標(biāo)采購平臺,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物購進(jìn)品種在線監(jiān)管,逐步完善基本藥物質(zhì)量追溯體系。
3、開展抗菌藥物監(jiān)管專項行動。嚴(yán)格按照處方藥和非處方藥管理,零售企業(yè)憑處方銷售抗菌藥物,藥師不在崗不得銷售抗菌藥物。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,要加大對抗菌藥物不合理銷售藥師的處理,正確引導(dǎo)公共合理用藥行為。
4、開展含麻黃堿類等復(fù)方制劑經(jīng)營監(jiān)管專項行動。各地要強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑流通環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷行為。加大對違法經(jīng)營行為的打擊力度,確保含特殊藥品復(fù)方制劑不發(fā)生流弊現(xiàn)象。6月底前結(jié)合“藥品流通領(lǐng)域集中整治行動”完成對企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑管理制度建立和執(zhí)行情況的專項檢查,重點檢查購銷渠道是否合法,購銷行為(包括票據(jù)管理)是否符合規(guī)定,相關(guān)產(chǎn)品是否嚴(yán)格執(zhí)行2012年1月1日起未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的一律不得銷售的規(guī)定。
5、開展疫苗等高風(fēng)險品種經(jīng)營監(jiān)管專項行動。7月份對經(jīng)營疫苗企業(yè)進(jìn)行全面檢查,重點檢查人員資質(zhì)、冷鏈儲運條件、冷鏈儲運驗證、運輸溫度在線上傳等,凡不具備疫苗經(jīng)營條件,尤其是不符合冷鏈管理技術(shù)規(guī)范要求的企業(yè),一律限期整改,對不符合冷藏規(guī)定條件的儲存、運輸疫苗的企業(yè)要依法進(jìn)行查處。
6、開展經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量崗位在職在崗監(jiān)管專項行動。對藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人以及零售藥店藥師的在職在崗情況進(jìn)行全面清理排查。在企業(yè)自查自糾基礎(chǔ)上,由各地組織人員對企業(yè)逐家進(jìn)行核實檢查,并要求企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量崗位簽《在職在崗承諾書》,對存在問題的企業(yè)要限期整改。清理后的人員零售藥師名單將在各地網(wǎng)上向社會公示,批發(fā)、連鎖企業(yè)質(zhì)量崗位人員上報市局。
7、不斷深化“小藥店”整規(guī)工作。各地要按照省、市局“小藥店”整規(guī)后的規(guī)劃部署,進(jìn)一步深化和鞏固整規(guī)工作成果,構(gòu)筑長效監(jiān)管機(jī)制。以規(guī)范化、信息化為手段,防止整規(guī)工作反潮;以暗查暗訪和督查為主要檢查形式,把小藥店整規(guī)工作引向常態(tài)化、長效化;以藥品安全示范創(chuàng)建為抓手,實現(xiàn)“小藥店”規(guī)范鞏固率達(dá)100%,零售藥店(乙類非處方藥店除外)信息化監(jiān)管覆蓋率達(dá)90%以上。
8、開展藥品流通“進(jìn)村入企、助推發(fā)展、保障安全”大走訪活動。深入企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和社區(qū)村居開展執(zhí)法服務(wù),實地了解企業(yè)狀況和群眾用藥情況,每季組織家庭過期藥品回收活動1次(除3.15活動外),排解企業(yè)困難,理清發(fā)展思路,促進(jìn)藥品流通環(huán)境有更好的發(fā)展。
四、工作要求
1、通常情況下的藥品流通渠道為:
制藥公司——經(jīng)銷商——醫(yī)院、零售藥店——患者
經(jīng)銷商
2、藥品在醫(yī)院內(nèi)的流通過程:
經(jīng)銷商、制藥廠——藥庫——小藥房 醫(yī)師——患者
(二) 藥品流通渠道的疏通
一個確有療效,有一定市場的新藥被經(jīng)銷商或醫(yī)院接受,本來應(yīng)是一件非常容易的事,但近兩年來,由于新藥開發(fā)猛增,使經(jīng)銷商或醫(yī)院有了很大的選擇空間,從而導(dǎo)致新藥售出難的問題出現(xiàn),而一種新藥要被患者最終消費,必須首先保證渠道暢通。
1、經(jīng)銷商的疏通:
(1)富有吸引力的商業(yè)政策:
注意:
a、永遠(yuǎn)站在客戶(經(jīng)銷商)的立場上來談?wù)撘磺?/p>
b、充分闡述并仔細(xì)計算出給他帶來不同尋常的利益
c、溝通現(xiàn)在和未來的遠(yuǎn)大目標(biāo)
(2)良好的朋友、伙伴關(guān)系
a、充分尊重對方,以誠動人,以心征服對方
b、良好的溝通技巧和經(jīng)常交流來維持密切關(guān)系
c、正確應(yīng)用利益驅(qū)動原則,處理好與公司及個人關(guān)系
d、了解不同客戶的需求
(3)較強(qiáng)的自我開發(fā)市場能力
a、詳細(xì)介紹所轄片區(qū)(區(qū)域)銷售力量,促銷手段和活動
b、概要介紹公司對全國市場促銷和開發(fā)的策略
c、詳細(xì)了解公司產(chǎn)品療效,主治及應(yīng)用推廣情況
d、探討雙方共同開發(fā)所轄區(qū)域(片區(qū))市場的方法。
具備上述三條,一個新藥被經(jīng)銷商認(rèn)可并接受應(yīng)是一件十分容易的事
2、醫(yī)院藥庫(也稱大藥房)的疏通
(1)新藥進(jìn)入醫(yī)院庫房:
a、詳細(xì)收集醫(yī)院資料(包括院長、藥庫管理委員會、藥劑科主任、采購或計劃員、產(chǎn)品相關(guān)科室主任、專家或重要醫(yī)師、甚至管理該院的衛(wèi)生局有關(guān)官員)
b、找出影響該院購藥的關(guān)鍵人物,并對其作全面細(xì)致的調(diào)查和了解,尤其是他的特殊需求,特殊困難。
c、接觸重要人物(可能是院長,藥劑主任,相關(guān)科室主人任等)說服其作出決策。
(2)維持購藥:新藥進(jìn)入藥庫盡管是成功重要的一步,但維持藥物長久不間斷,一定數(shù)額的保存量更是艱巨,長期而困難的工作,因此要保持頻繁接觸,加深雙方了解,采取長遠(yuǎn)眼光處理雙方合作中出的問題。
3、醫(yī)院藥房(小庫房、小藥房)的疏通,疏通此環(huán)節(jié),保持與藥房負(fù)責(zé)人(組長或主管)良好的個人關(guān)系至關(guān)重要,因此應(yīng)做到:
(1)加倍尊重他,滿足心里需求
(2)經(jīng)常拜訪,加深印象和了解
(3)合理的交際費用
較大型醫(yī)院、藥庫(大藥房)負(fù)責(zé)從醫(yī)藥經(jīng)銷處購進(jìn)藥品,妥善保管而小藥房負(fù)責(zé)領(lǐng)取和分發(fā)藥品,此處無疏通則不會把藥品從藥庫里領(lǐng)出,當(dāng)醫(yī)師開發(fā)處方后,患者在小藥房(門診藥房、住院部藥房、專科藥房)無藥可取,而產(chǎn)品卻在大藥庫房里“睡覺”,當(dāng)然每月(或季)如開一次影響進(jìn)藥的重要人物的會議,采用寬松討論方式,目的讓其充分發(fā)表意見,提出改進(jìn)方法,密切雙方的關(guān)系
4、有處方權(quán)利的醫(yī)師(也稱臨床工作或醫(yī)院促銷)產(chǎn)品要想擠入市場占領(lǐng)市場,唯一的手段是依靠醫(yī)師,他們直接面對患者,通過處方,使藥品消失于流通領(lǐng)域進(jìn)入消費領(lǐng)域,實現(xiàn)藥物銷售,為公司創(chuàng)造效益,保證公司合理利潤,這就要讓醫(yī)師、藥師去充分了解產(chǎn)品,擴(kuò)大市場占有率,增加處方量,但我們必須針對重點醫(yī)師,通常在省級以上醫(yī)院(特別是醫(yī)學(xué)附屬醫(yī)院)上級醫(yī)師的權(quán)威性和指導(dǎo)作用特別突出,因此,科室主任(含專家)及主治醫(yī)師、住院總醫(yī)師是最重要的醫(yī)師,為處方重點醫(yī)師,是以疏通醫(yī)師處方環(huán)節(jié)特別重要,于核心其疏通方式如下:
(1)面對面拜訪:從目前藥醫(yī)行業(yè)的銷售來看,面對面拜訪(個人拜訪)是銷售工作中最重要的方法,占據(jù)銷售間的80%以上,是應(yīng)用宣傳單文獻(xiàn)樣品,小禮品和自身人格魅力,一對一地對醫(yī)師(藥師)等進(jìn)行推銷自己,推銷公司產(chǎn)品,目的就是讓醫(yī)師從心里接受,讓醫(yī)師處方本公司生產(chǎn)的藥品,對面拜訪有如下特點:
a、針對性強(qiáng),是對某位特定人物,特定問題,對雙方和產(chǎn)品的深入討論和認(rèn)識,以滿足不同層次,不同期望的需要。 「 1
以下內(nèi)容與本文2010年醫(yī)藥銷售人員工作總結(jié)相關(guān),可查閱參考:
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b、與對方面對面交談,富有親切感,氣氛隨和易于彼此建立長期密切合作的基礎(chǔ)。
c、面對面拜訪花費時間,費用很高,同時對自身素質(zhì)和銷售技巧要求甚高,因此單位時間內(nèi)產(chǎn)生的效果差異極好。
d、產(chǎn)品介紹缺乏系統(tǒng)性
(2)臨床大會、小會特點:
a、短時間內(nèi)可以對多個醫(yī)師傳遞信息,效率高,也能節(jié)省費用
b、介紹產(chǎn)品完整系統(tǒng),但深入度不夠,更無法顧及特定醫(yī)師的特定要求
c、以演講和討論形式結(jié)合,會彌補(bǔ)深度不足
d、無法建立密切的個人關(guān)系
以上兩種形式(面對面拜訪小型座談會)是臨床工作等重要的兩種方法,原則是:
對重要醫(yī)師通過頻繁個人拜訪,花費足夠的費用
對一般目標(biāo)醫(yī)師,采取科室小型座談會,介紹公司和產(chǎn)品,影響和說服。
一、總體目標(biāo)
以確保公眾用藥安全為目標(biāo),以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點,堅持標(biāo)本兼治、重在治本的原則,進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,切實提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實責(zé)任,深入推進(jìn)藥品安全專項整治工作和各項監(jiān)管措施的落實,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管,使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高,企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng),藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn),杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生,不斷提高人民群眾的安全用藥水平。
二、重點任務(wù)
(一)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯(lián)合打假工作機(jī)制,重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,嚴(yán)厲查處重大案件。
(二)整治非藥品冒充藥品。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品,堅決維護(hù)藥品市場秩序。
(三)整治違法藥品廣告。加大違法藥品廣告查處力度,重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假廣告和虛假宣傳的行為,依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者,嚴(yán)格落實藥品廣告主、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。
(四)整頓和規(guī)范藥品市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,嚴(yán)格控制新開辦藥品企業(yè)。嚴(yán)格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為,嚴(yán)厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。
三、整治措施
(一)落實藥品安全責(zé)任。各鎮(zhèn)政府、開發(fā)區(qū)管委會對轄區(qū)藥品安全負(fù)總責(zé),切實加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),完善工作機(jī)制。要建立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制,健全應(yīng)急處置工作程序,及時消除藥品安全隱患。要配合相關(guān)部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用情況的監(jiān)督檢查,依法取締制售假劣藥品的黑窩點,確保轄區(qū)內(nèi)無非法藥品集貿(mào)市場。
(二)建立完善聯(lián)合工作機(jī)制。縣食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生、工商等部門要密切配合,互相支持,建立聯(lián)合打假工作機(jī)制,嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的重大案件。工商部門要會同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告的工作機(jī)制,加大違法藥品廣告查處力度,依法查處虛假藥品信息行為。
(三)完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。縣經(jīng)濟(jì)和信息化部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化升級和技術(shù)進(jìn)步。引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥,鼓勵發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營,鼓勵藥品企業(yè)同行業(yè)兼并重組,促進(jìn)藥品企業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展,鼓勵農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。縣食品藥品監(jiān)管部門要按照企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制新開辦藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量,按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店。
(四)建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。要根據(jù)國家建立基本藥物制度的統(tǒng)一部署,加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用和定價報銷各環(huán)節(jié)的監(jiān)管。縣經(jīng)濟(jì)和信息化部門要加強(qiáng)行業(yè)管理,保證我縣藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。縣食品藥品監(jiān)管部門要按照國家有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)管,確保基本藥物質(zhì)量安全。縣物價部門要加強(qiáng)對基本藥物零售價格的指導(dǎo)和監(jiān)管。縣衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對基本藥物使用的管理,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。
(五)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管。縣食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對高風(fēng)險藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管,嚴(yán)格實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)厲查處“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為,嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為,推行藥品電子監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系。
(六)強(qiáng)化藥品技術(shù)監(jiān)督。要加大藥品技術(shù)支撐能力建設(shè)資金投入,完善藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗機(jī)制,加快藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實驗室建設(shè),進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度,不斷提高風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警能力。
(七)加強(qiáng)臨床用藥管理。縣衛(wèi)生部門要加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度,加強(qiáng)合理用藥知識宣傳與培訓(xùn),推進(jìn)臨床藥師制實施,規(guī)范用藥行為,促進(jìn)臨床合理用藥。要監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。縣食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)、儲存和質(zhì)量管理工作。
四、方法步驟
(一)動員部署階段(4月底前)。縣里研究制定專項整治工作實施方案,召開相關(guān)會議對藥品專項整治工作進(jìn)行動員部署。各級各有關(guān)部門要層層召開會議,制定工作方案,對專項整治進(jìn)行安排部署,切實把思想認(rèn)識統(tǒng)一到全縣藥品安全專項整治工作的要求部署上來。
(二)集中整治階段(5月上旬-6月上旬)。各級各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工,對照任務(wù)要求,全面梳理排查,找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點,深入開展藥品專項整治工作,確保專項整治取得實際效果,為迎接上級的檢查評估做好準(zhǔn)備。
(三)督查驗收階段(6月中旬-6月下旬)。各級各有關(guān)部門要對藥品專項整治工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),于6月10日前將工作總結(jié)報縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,并認(rèn)真準(zhǔn)備相關(guān)檔案資料,在各自職責(zé)范圍內(nèi)組織好迎查現(xiàn)場。屆時,縣政府將對專項整治工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
五、工作要求
(一)提高認(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各級各有關(guān)部門要深刻認(rèn)識開展藥品安全專項整治工作的重要意義,把藥品安全專項整治作為一項重要任務(wù)納入工作日程。為切實加強(qiáng)對藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),縣里成立專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局。各級各有關(guān)部門也要成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),制定切實可行的工作方案,明確任務(wù),突出重點,精心組織,狠抓落實,確保專項整治取得實效。
(二)分工協(xié)作,明確責(zé)任。各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé),
加強(qiáng)溝通協(xié)作,形成整治合力。縣經(jīng)濟(jì)和信息化部門負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,縣衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥整治方案,縣工商部門負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案,縣食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案,并認(rèn)真組織實施。要嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,對在專項整治中責(zé)任不落實、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。