時間：2023-02-06 21:44:44
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇質(zhì)量管理體系，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化，組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。
體系特性：
1.符合性：欲有效開展質(zhì)量管理，必須設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對依據(jù)ISO9001國際標準設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負責，對建立 合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負責：管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
2.唯一性：質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。
3.系統(tǒng)性：質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括 ：組織結(jié)構(gòu)合理的組織機構(gòu)和明確的職責、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；程序規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書，是過程運行和進行活動的依據(jù)；過程質(zhì)量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的；資源必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。
4.全面有效性：質(zhì)量管理體系的運行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
5.預防性：質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當?shù)念A防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。
6.動態(tài)性：最高管理者定期批準進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。
7.持續(xù)受控：質(zhì)量管理體系所需求過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控
（來源：文章屋網(wǎng) ）
[關(guān)鍵詞] 軟件質(zhì)量管理體系 改進 全面質(zhì)量管理 持續(xù)發(fā)展
一個開發(fā)團隊要提高效率，就需要思考目前的管理活動中有哪些要素是可以改進的:如何把一些事務(wù)性的操作變得自動化，從而節(jié)約人力;如何找到更好的方法，讓開發(fā)過程更為合理，更注重軟件的質(zhì)量;如何在團隊中傳播優(yōu)秀的思想，讓團隊成員不斷地學習和進取，自發(fā)地改進過程。這些美好的愿望幾乎是所有方法論和各種認證的共同心聲，但要完全做到可就太難了。在本文中，提出了一些優(yōu)秀的實踐，優(yōu)秀實踐均是來源于軟件開發(fā)界中的一些新思路和新理論，它們能夠為以上愿望的達成起到正面的作用。在組織中引用這些實踐決不是一個容易的過程，但它們確實非常有效。這些實踐包括：建立日創(chuàng)建、測試驅(qū)動開發(fā)、建立核心框架和面向組件進行編程。
一、軟件開發(fā)的有效管理:日創(chuàng)建
一個組織應(yīng)當擁有一個有效的工作流程，這個工作流程能夠指導軟件開發(fā)的進行。這個流程應(yīng)當是具體的、可操作的。隨意的計劃和從來不遵循的進度決不是一個有效的工作流程。日創(chuàng)建實踐提出了一種對開發(fā)過程進行精細管理的方法，它是量化軟件管理的基礎(chǔ)。有了日創(chuàng)建，你會發(fā)現(xiàn)計劃的制定和進度的監(jiān)控是非常容易的一件事情。
我們傳統(tǒng)開發(fā)軟件的流程一般是這樣，理解領(lǐng)域問題，然后分配任務(wù)，由不同的人負責不同的軟件部件，在開發(fā)完成之后，再把各人的部件整合起來，形成完整的軟件。這個思路看起來并沒有什么問題，但是在實踐中卻問題多多。
首先，這種方式適合開發(fā)人員之間工作彼此沒有交集的情況，以前這種現(xiàn)象很常見，但是現(xiàn)在，隨著軟件規(guī)模的擴大、分工合作的加深，開發(fā)人員間的相互依賴程度越來越高，這種清晰的職責劃分已經(jīng)變得越來越難了。
其次，在軟件集成時，往往會出現(xiàn)各種各樣的問題，可是卻很難發(fā)現(xiàn)到底問題在哪里？公說公有理，婆說婆有理。每個人的代碼都沒有問題，結(jié)合到一起就出現(xiàn)大量的問題。
所以日構(gòu)建就將平時難得一見的集成工作轉(zhuǎn)換成頻繁進行的一件工作，從而使得原先如同噩夢般的集成變成了一件簡單的工作。這也是很容易理解的，如果集成工作幾個月才進行一次，誰能夠記起幾個月前的細節(jié)呢？但是如果集成以天，甚至以分鐘為單位進行，排除bug就變成一件很容易的事情了。
二、測試驅(qū)動開發(fā)
軟件質(zhì)量的根源來源于測試，測試做好了，軟件質(zhì)量就會好。這是毫無疑問的。問題的關(guān)鍵在于怎么做測試，才能保證測試的投入能夠帶來軟件質(zhì)量的有效提升。測試驅(qū)動開發(fā)正是為了解決這個問題而出現(xiàn)的。它不是一個完整的方法論，可以和任何一種開發(fā)流程進行融合。測試驅(qū)動開發(fā)不但能夠改善測試效果，還能夠改進軟件的設(shè)計。
測試驅(qū)動開發(fā)起源于XP法中提倡的測試優(yōu)先實踐。測試優(yōu)先實踐重視單元測試，強調(diào)程序員除了編寫代碼，還應(yīng)該編寫單元測試代碼。在開發(fā)的順序上，它改變了以往先編寫代碼，再編寫測試的過程，而采用先編寫測試，再編寫代碼來滿足測試的方法。這種方法在實際中能夠起到非常好的效果，使得測試工作不僅僅是單純的測試，而成為設(shè)計的一部分。
在編寫程序之前，每個人都會先進行設(shè)計工作。可能有些人的設(shè)計比較正式，繪制模型，編寫文檔。有些人的設(shè)計只是存在于腦海之中。且不論設(shè)計是精細還是粗糙，你都為隨后的編碼活動制定了一個標準。這個標準的明確程度和你的設(shè)計的細致程度有關(guān)。但應(yīng)該承認，這個標準是不夠細化的。因為你的設(shè)計不可能精細到代碼級的程度。而標準不夠明確則會產(chǎn)生一些問題，例如，在編寫代碼的過程中，你還可能會發(fā)現(xiàn)原先的設(shè)計出現(xiàn)問題，從而中途改變代碼的編寫思路。這將會導致成果難以檢驗，進度難以度量。
既然以設(shè)計為導向的標準不夠明確、不夠具體。那什么樣的標準才是合適的呢？只能是代碼。因為代碼是最明確、最具體的。所以測試優(yōu)先的本質(zhì)其實是目標管理。編寫測試代碼其實是在制定一個小目標。這個小目標非常明確，它規(guī)定了你需要設(shè)計的類、方法，以及方法需要滿足的結(jié)果。這些目標制定完成之后，你才開始編寫代碼來達成該目標。測試的目標要比設(shè)計的目標粒度更小，但是成本上卻更為經(jīng)濟。
測試優(yōu)先是軟件開發(fā)中一種細粒度的目標管理方法，通過明確的目標，推動軟件開發(fā)的進行。
三、建立核心框架
框架是一種具有高度重用性的軟件，這個特性決定了它非常適合成為軟件組織積累知識的一種有效手段。傳統(tǒng)的知識積累的方法是文檔，但是文檔容易產(chǎn)生歧異，開發(fā)人員往往也不愿意去閱讀和理解文檔。框架提供的是一種綜合的手段，包括文檔、模型和代碼。更容易理解，更重要的是，開發(fā)人員必須在日常的工作中使用框架，這使得他們對框架中的知識非常熟悉，并根據(jù)工作的需要來改進框架。
四、面向組件編程
有效的組織在于有效的分工。體力活動容易進行分工，腦力勞動則比較難，而軟件開發(fā)似乎就更難了。所以，長久以來我們都習慣采用以功能塊為單位的粗粒度劃分方式。面向組件編程采用更加細密的劃分方式，并以服務(wù)作為組件之間相互依賴的契約，不但定義了組件和組件之間的關(guān)系，也規(guī)定了組件開發(fā)者、組件使用者、組件測試者的權(quán)利和義務(wù)。從而能夠進行軟件開發(fā)工作的分配、管理、QA等工作。
參考文獻:
[1]楊慧戴興武:軟件能力成熟度模型的有效實施探討[J].現(xiàn)代管理科學，2003年第04期
1、國內(nèi)外醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系研究國外對于醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的研究歷史較長,內(nèi)容較充實,學者們從質(zhì)量管理體系與醫(yī)學實驗室的有機結(jié)合,如何建立適應(yīng)醫(yī)學實驗室工作的管理體系 ,質(zhì)量管理體系如何促進醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的持續(xù)改進,建立質(zhì)量管理體系的方式方法,醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立過程中的技術(shù)問題、管理問題、經(jīng)濟問題、成本控制問題、服務(wù)滿意度問題等多方面進行了研究。國內(nèi)有關(guān)醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的研究主要集中在近1O年的時間,檢驗界的專家學者們從加強醫(yī)學實驗室的管理,我國檢驗醫(yī)學存在的諸多問題及解決的建議 ,提高檢驗技術(shù)人員素質(zhì),完善檢驗技術(shù)規(guī)范,提高醫(yī)學檢驗工作質(zhì)量8,醫(yī)學實驗室的發(fā)展與管理,我國臨床實驗室的內(nèi)涵臨床實驗室的發(fā)展趨勢,臨床實驗室管理的理論研究方向和內(nèi)容、評價方法,如何建立適合我國國情的實驗室管理體系、質(zhì)量管理的概念、內(nèi)涵及基本內(nèi)容,人力資源管理與崗位職責,安全管理,成本與信息管理、實驗室認可與臨床實驗室管理、建立新型的醫(yī)學實驗室管理模式、實驗室國家認可過程、經(jīng)驗體會、認可后對檢驗科的益處、有關(guān)SO15189在檢驗科管理中的應(yīng)用、實驗室認可后質(zhì)量體系的改進等方面進行了研究。國內(nèi)外專家學者的研究,總結(jié)了大量有借鑒意義的結(jié)論和觀點,為現(xiàn)階段醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的建立、運行以及研究工作起到了積極的引導作用。
2、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)理論
2.1 質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標和崗位職責,并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進來使其實現(xiàn)所有管理職能的全部活動 。
2.2 質(zhì)量管理體系(QMS) 在sO9001:2005標準中的定義為 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系, 通常主要包括制定組織的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標、 質(zhì)量策劃、 質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。
2.3 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系 CNAS-C02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(SO15189:2007)規(guī)定了國家認可委員會(CNAS)對醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力進行認可的專用要求,包含了醫(yī)學實驗室為證明其按質(zhì)量管理體系運行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的要求,其內(nèi)容等同采用sO15189:2007。該準則包括:目錄、前言、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、管理要素、技術(shù)要素、附錄等10個部分。準則中的管理要求部分規(guī)定了實驗室進行有效管理的內(nèi)容,包括:
組織和管理、質(zhì)量管理體系、合同的評審、文件控制、委托實驗室的檢驗、咨詢服務(wù)、外部服務(wù)和供應(yīng)、不符合的識別和控制、投訴的處理、糾正措施、預防措施、持續(xù)改進、質(zhì)量和技術(shù)記錄、內(nèi)部審核、管理評審等15個要求;技術(shù)要求規(guī)定了對實驗室所從事工作應(yīng)具備的技術(shù)能力,包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、實驗室的設(shè)備、檢驗前程序、檢驗程序、檢驗程序的質(zhì)量保證、檢驗后程序、結(jié)果報告等8項要求 。
3、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的建立來源于對醫(yī)學實驗室現(xiàn)狀調(diào)查和分析,調(diào)查分析的目的是為了合理地選擇質(zhì)量管理體系要素。經(jīng)過調(diào)查分析后,確定要素和控制程序時應(yīng)注意:是否符合CNAS-C02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(SO15189:2007)的標準建立質(zhì)量管理體系;是否符合相關(guān)的法律法規(guī);是否適合醫(yī)學實驗室的工作特點;是否適合醫(yī)學實驗室運行體系的能力。
3.1 構(gòu)建原則 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系是一個復雜的系統(tǒng),涉及檢驗工作的各個環(huán)節(jié),需要遵循一定的原則來建立。
醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理的目的、檢驗及相關(guān)服務(wù)的特殊性、國內(nèi)外醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗等等方面,決定了構(gòu)建醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的基本原則。這些原則主要包括(1)以服務(wù)對象為中心的原則、(2)全員參與原則、(3)全程控制原則、(4)持續(xù)改進原則、(5)質(zhì)量和效益統(tǒng)一原則。
3.2 策劃與設(shè)計建立質(zhì)量管理體系是否成功的關(guān)鍵在于質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計。在現(xiàn)階段,對于我國大多數(shù)的醫(yī)學實驗室來說質(zhì)量管理體系是新事物,無論是管理者還是工作人員對質(zhì)量管理體系的概念、依據(jù)、方法、甚至目的都知之甚少,更缺乏建立質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗,因此,質(zhì)量管理體系建立初期的策劃與設(shè)計就顯得尤為重要 。此階段的主要工作有:
(1)對醫(yī)學實驗室全員進行教育培訓,(2)明確醫(yī)學實驗室管理體系的質(zhì)量方針和目標,(3)確定醫(yī)學實驗室組織結(jié)構(gòu),(4)明確資源配置。
3.3 文件的撰寫 醫(yī)學實驗室的質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系,醫(yī)學實驗室的政策、過程、計劃、程序和標準操作規(guī)程均形成文件。質(zhì)量管理體系文件的編寫應(yīng)遵循以下原則[1 :
系統(tǒng)性、法規(guī)性、增值性、見證性、適應(yīng)性。醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系文件主要包括以下內(nèi)容。(1)質(zhì)量手冊:是質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)中的核心部分,其內(nèi)容主要描述質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu),明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確定各支持性程序以及質(zhì)量管理體系中各崗位的責任以及相互關(guān)系。(2)程序文件:是質(zhì)量手冊中各要素的展開和具體表達,應(yīng)具備較強的可操作性,應(yīng)在體系文件中起承上啟下的作用。程序文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)遵循鈥?5w + 1H鈥澰潁蓑hy(目的)、What(做何事)、Who(何人做)、When(何時做)、Where(何地做)、How(如何做)。
(3)標準操作規(guī)程:是質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分,是程序文件的支持性文件和細化,是醫(yī)學實驗室技術(shù)人員從事具體檢驗工作的指導。(4)記錄:是質(zhì)量管理體系中的一個關(guān)鍵要素,為質(zhì)量活動的完成情況及效果提供證據(jù),為可追溯性提供文件,是醫(yī)學實驗室質(zhì)量活動結(jié)果的表達方式之一。
4、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的運行質(zhì)量管理體系運行的準則是質(zhì)量管理體系建立所依據(jù)的cNASCO2《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(SO 15189:
2007),質(zhì)量管理體系文件是依據(jù)該準則進行編寫的,質(zhì)量管理體系文件同樣應(yīng)作為體系運行的依據(jù)之一。
4.1 文件培訓 對醫(yī)學實驗室全體工作人員進行體系文件所有相關(guān)內(nèi)容的培訓。讓每個工作人員對質(zhì)量管理體系的概念、目的、方法、所依據(jù)的原理和標準都有充分的認識,進而認識到醫(yī)學實驗室的質(zhì)量管理現(xiàn)狀與先進的管理模式之間的差距,認識到建立質(zhì)量管理體系對于中心質(zhì)量管理工作的意義。對各級、各類人員的培訓都制定了翔實培訓計劃,嚴格執(zhí)行計劃完成既定的培訓內(nèi)容。培訓結(jié)束后進行嚴格的考核,對于考核不合格的人員重新進行培訓并考核,直至滿足要求。
4.2 文件管理質(zhì)量管理體系的文件管理必須制定明確的、文件化的管理程序,以對構(gòu)成質(zhì)量管理體系文件的所有文件和信息進行控制。主要包括:(1)文件編寫、審核、批準;(2)文件的使用管理;(3)電子文件管理等內(nèi)容。
4.3 運行管理 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系運行的核心是要素管理。要對管理要求和技術(shù)要求共23個要素進行全面管理,各職能組相應(yīng)的崗位職責要對其中15個管理要素和8個技術(shù)要素的具體要求進行管理,確保各要素的要求得到全面貫徹。
醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系運行的難點在流程管理。程序文件所規(guī)定的工作流程必須得到嚴格執(zhí)行才能保證體系運行的符合性和有效性,否則體系文件的執(zhí)行就不能得到保證。
4.3.1 檢驗前檢驗前質(zhì)量管理是決定檢測結(jié)果鈥溦媸怠⒆既沸緣那疤幔渲蔥兄魈逵斜鷯詡煅櫓兄柿抗芾恚輩斡朧瞧涮卣鰨煅槿嗽薄⒘俅慘絞Α⒒な俊⒒すと嗽幣約笆薌煺弒救耍魏我桓齷方詰氖杪蠆還娣毒傻賈錄煅榻峁奈蟛睢?
醫(yī)學實驗室通過制訂并實施正確采集和處理原始樣品的專用SOP文件,規(guī)定樣品向醫(yī)學實驗室的運送要求,確保檢驗樣品及時、安全送達,制定文件規(guī)范接收或拒收原始樣品等措施加強檢驗前質(zhì)量管理,確保檢驗前工作滿足檢驗要求。
4.3.2 檢驗中要做好檢驗中質(zhì)量控制和管理,就一定要做到檢驗程序的標準化、規(guī)范化,建立文件化的檢驗程序體系,嚴格管理與檢驗質(zhì)量相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備、試劑與標準物質(zhì),做好檢驗結(jié)果的量值溯源,全面分析實驗的不確定度等因素。
檢驗中的質(zhì)量管理主要包括對人員、樣品的前處理、檢驗過程等的管理。
4.3.3 檢驗后 在完成樣品檢測后,為使檢驗報告準確、真實、無誤并轉(zhuǎn)化為臨床能夠直接采用的疾病診療信息而確定的質(zhì)量控制措施和發(fā)放,稱為檢驗后質(zhì)量管理。顧名思義,檢驗后質(zhì)量管理就是指全面質(zhì)量控制過程中最后質(zhì)量把關(guān)和提升檢驗數(shù)據(jù)在臨床上有效利用。這一環(huán)節(jié)的疏漏將使前期的檢驗前、檢驗中質(zhì)量管理有始無終甚至前功盡棄。
4.3.4 內(nèi)部審核 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量審核是質(zhì)量管理體系建立并運行一段時間后進行的,針對質(zhì)量管理體系所有要素的內(nèi)部審核。醫(yī)學實驗室通過制訂和策劃內(nèi)部審核計劃組織實施內(nèi)部審核。該計劃需規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法等,應(yīng)確保覆蓋整個質(zhì)量管理體系[1 。內(nèi)部審核主要審核體系文件與認可準則的符合性、體系文件實施的符合性和有效性。通過對質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作,及時發(fā)現(xiàn)體系建設(shè)、運行中的不符合,進行及時、有效的整改,使質(zhì)量管理體系得到進一步的完善,體系文件內(nèi)容更加符合認可準則要求和醫(yī)學實驗室的實際情況,持續(xù)滿足質(zhì)量管理體系的要求。
4.3.5 管理評審 管理評審是由實驗室最高管理者就質(zhì)量方針和目標,對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行正式評價,是對質(zhì)量管理體系的全面檢查。針對醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系及醫(yī)學實驗室全部的醫(yī)療服務(wù)(包括檢驗及咨詢工作)的管理評審,其目的是確保在患者醫(yī)療護理工作中保持穩(wěn)定的服務(wù)質(zhì)量,并及時進行必要的變動或改進。管理評審的結(jié)果形成文件,包括醫(yī)學實驗室下一階段的目標及相應(yīng)的計劃和措施,以及對已出現(xiàn)問題或可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)進行改進的目標及相應(yīng)的計劃和措施。
[關(guān)鍵詞] 質(zhì)量管理體系 科研 高校
傳統(tǒng)的高校科研管理存在著管理體制落后、科研成果轉(zhuǎn)化率低等不足等問題，從理念和運行形式上都需要改進才能夠適應(yīng)新形勢的要求。在高校科研管理中實施全面質(zhì)量管理，建立質(zhì)量管理體系，有助于從目標管理向過程管理轉(zhuǎn)化，促進“全員參與”的團隊合作、提高科研成果轉(zhuǎn)化率、提升高校科研質(zhì)量管理水平。
1 建立科研質(zhì)量管理體系的必要性
當前，我國高校在創(chuàng)新體制下，面臨著科技發(fā)展、顧客壓力、管理創(chuàng)新、科技競爭等問題，高校急需進行管理上的變革，建立高校科研質(zhì)量管理體系尤為重要。
1.1 改變科研管理方式，完善科研管理環(huán)境
高校科研管理在項目管理上，通常采用目標管理，在整個科研項目研制過程中，科研管理部門關(guān)心的重點是結(jié)果而不是任務(wù)的執(zhí)行過程。面對科技競爭日益激烈，鑒定結(jié)項對質(zhì)量要求不斷提升，這種管理方式已經(jīng)顯現(xiàn)出越來越明顯的不適應(yīng)性。
高校科技管理缺乏嚴格的質(zhì)量管理體制，人為因素決定過多，科研管理工作質(zhì)量較難控制[1]，建立質(zhì)量管理體系，提供有序、正規(guī)的科研管理環(huán)境，能夠讓科研人員全身心投入到科研工作中，科研管理人員養(yǎng)成嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L。
1.2 規(guī)范科研項目管理，保證科研質(zhì)量
科研質(zhì)量管理體系是高校科技工作的重要組成部分，事關(guān)學校承擔科研生產(chǎn)項目的資質(zhì)和項目的完成質(zhì)量。而高校科研項目和成果管理作為科研管理工作中重要的組成部分，直接反映一所學校科研管理的水平和質(zhì)量。建立科研質(zhì)量管理體系，可及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，減少失誤，保質(zhì)保量地完成各類科研項目，提高科研產(chǎn)出成果的質(zhì)量，特別是在應(yīng)用研究和開發(fā)性研究中，在很大程度上提高新產(chǎn)品的可用性、可靠性以及其完善程度[2]。
1.3 滿足顧客要求，挖掘潛在客戶
社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展使高校在科研工作的輸入和輸出端均與企業(yè)走入了共同的市場，這為高校帶來機遇，也帶來了挑戰(zhàn)[3]。高校取得了和企業(yè)平等推廣科技成果的機會，但是需要滿足顧客的需要，就要和企業(yè)一樣為滿足顧客需求，提供相應(yīng)的服務(wù)，建立科研質(zhì)量管理體系，完善科研管理，最大限度地滿足顧客需求，特別是在在承擔軍工項目上，表現(xiàn)尤其明顯。
同時，建立科研質(zhì)量管理體系保證高校在開展校企合作，參與重大項目研究上，能夠?qū)崿F(xiàn)與產(chǎn)業(yè)界的良性對接，使科技成果得以順利轉(zhuǎn)化，適應(yīng)社會需求。良好的科研資質(zhì)，穩(wěn)固的社會信譽，將使得更多的企業(yè)顧客能夠?qū)①Y金投入到高校科研中來。
2 深刻理解質(zhì)量管理原則
高校科研質(zhì)量管理工作普遍采用國際公認的質(zhì)量管理體系標準，其精髓就是8項質(zhì)量管理原則，即：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導作用、全民參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法以及與供應(yīng)方互利的關(guān)系。建立并有效運行高校科研質(zhì)量管理體系，就要充分理解和運用這些基本原則。
2.1 強化以顧客滿意為目標和關(guān)注焦點
組織在經(jīng)營生產(chǎn)過程中應(yīng)把關(guān)注焦點放在顧客，特別是不滿意的顧客身上，組織的目標應(yīng)定位于不斷提高本組織在顧客心目中和在市場上的地位。高校所面對的“顧客”簡單地概括，就是科研項目經(jīng)費來源以及科研成果的直接生產(chǎn)客戶。
* 基金項目：福建省教育廳社科規(guī)劃項目（JA09057S）。
高校“顧客”對科研能力和水平的信任和滿意度是建立在科研成果質(zhì)量的基礎(chǔ)上的，顧客滿意度直接決定了高校科研管理成果能否得到認可，因此高校展開的所有科研工作都應(yīng)該以顧客的需求為主，增進顧客滿意度也成為了構(gòu)建高校科研全面質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵目標和焦點。
2.2 領(lǐng)導作用和全員參與是實施質(zhì)量管理的關(guān)鍵
領(lǐng)導重視是建立和完善質(zhì)量管理體系的最關(guān)鍵因素之一，“領(lǐng)導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，創(chuàng)造并保持使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境”。學校各級領(lǐng)導要解決好觀念上的問題，思想上要重視質(zhì)量管理，重視并參與質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃，在加強質(zhì)量管理工作中堅決杜絕和避免管理者缺位，造成質(zhì)量管理的“有名無實”。
質(zhì)量管理體系的有效運行是群眾行為，其內(nèi)容必須被全體成員周知并熟悉，高校引入質(zhì)量管理體系必須堅持全員參與原則，并在全校范圍廣泛宣傳質(zhì)量體系有關(guān)文件及質(zhì)量方針和目標，使體系內(nèi)的人員了解體系建設(shè)的具體內(nèi)容、意義、方法以及各自在體系中的地位和作用；使體系外的人員了解體系的大致功能和作用，并給予大力支持。
2.3 強調(diào)過程方法以及過程控制
全面質(zhì)量管理要求，按照PDCA(戴明循環(huán))閉環(huán)管理模式加強對科研過程的質(zhì)量管理與控制，即科研的全方位和全過程管理。
全方位管理要求在日常管理中無時無刻、無所不在體現(xiàn)質(zhì)量管理，在科研、生產(chǎn)、后勤工作等方面具體體現(xiàn)。全過程管理包括科研規(guī)劃、合同制定、項目論證、采購、成果整裝、歸檔報獎以及資源配置、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等相關(guān)過程。
質(zhì)量記錄是科研過程控制中一個十分突出的問題，要求質(zhì)量記錄必須具備及時性、準確（客觀）性、系統(tǒng)性，在記錄過程中要做到“想做的事要寫出來，寫出來的要做到，做到的事要有記錄”。對科研過程中的質(zhì)量記錄進行有效控制是科研成果質(zhì)量滿足顧客要求的最有力的保障之一；同時，對質(zhì)量記錄進行系統(tǒng)地分析，建立質(zhì)量管理信息系統(tǒng)，根據(jù)質(zhì)量記錄要點，在必要時采取相應(yīng)的糾正、預防和改進措施，又是保證質(zhì)量管理體系持續(xù)、健康、穩(wěn)定運行的有效手段之一。
2.4 自我完善機制與持續(xù)改進
科研質(zhì)量改進活動是針對影響科研過程、科研體系和科研產(chǎn)品的一系列因素而進行的改進活動[4]，其目標在于增強科研服務(wù)對象和科研相關(guān)方的滿意度，最終目的就是為了增強科研產(chǎn)品的質(zhì)量，使其更符合對科研產(chǎn)品本身的要求。
科研質(zhì)量管理水平的提高是一個螺旋式的上升過程，不能一蹴而就，這就需要堅持質(zhì)量管理體系標準“持續(xù)改進”的要求。只要體系持續(xù)改進就是一個良好的發(fā)展方向，就能說明體系的建立和運行是有效的，當然，這是需要經(jīng)過一段時間和實踐的驗證的。
3 建立質(zhì)量管理體系的四個階段
參照全面質(zhì)量管理的四個階段（PDCA），高校科研質(zhì)量管理體系的建立按照全面質(zhì)量管理原則，按以下四個階段進行：
第一個階段是科研質(zhì)量管理體系的策劃和設(shè)計階段，即計劃階段。在這個階段要貫徹學習全面質(zhì)量管理方法，組織各類培訓，領(lǐng)導動員，統(tǒng)一認識，擬定計劃，分工落實。要確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；根據(jù)科研組織的實際情況、科研產(chǎn)品的特點、預期的發(fā)展和需要解決的問題，建立科研質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，表達科研質(zhì)量追求和承諾；確定實現(xiàn)科研質(zhì)量目標必須的過程、明確責任部門和相關(guān)負責人以及其職責、確定實現(xiàn)目標必需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息等資源。
第二個階段是科研質(zhì)量管理體系文件的編制階段，即執(zhí)行階段。這個階段是實施計劃階段所規(guī)定的內(nèi)容，如根據(jù)質(zhì)量標準進行產(chǎn)品設(shè)計、試制、試驗，其中包括計劃執(zhí)行前的人員培訓。科研質(zhì)量管理體系文件的編制要遵循“最簡單、最易懂”的原則，結(jié)合科研機構(gòu)內(nèi)的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇的質(zhì)量體系要素，逐個開展各項質(zhì)量活動，將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。
第三個階段是科研質(zhì)量管理體系的試運行階段，即檢查階段。這個階段主要是在計劃執(zhí)行過程或執(zhí)行之后，檢查執(zhí)行情況，是否符合計劃的預期結(jié)果，是考驗科研質(zhì)量管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題采取措施，以達到進一步完善的目的。
最后一個階段是科研質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核與管理評審階段，即處理階段。在這一階段，主要是驗證和確認科研質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并根據(jù)檢查結(jié)果，采取相應(yīng)的措施。內(nèi)部審核主要是科研管理部門自我診斷和評價，管理評審則是側(cè)重診斷體系的現(xiàn)狀是否適應(yīng)體系方針的要求、方針、目標貫徹落實情況。
4 建立質(zhì)量管理體系中需要注意的問題
有學者提出，目前高校質(zhì)量管理體系的建立，依據(jù)的是源于企業(yè)的質(zhì)量管理標準，因此與企業(yè)的質(zhì)量管理體系相比暴露出自身的很多不適應(yīng)之處，例如：高校學科眾多，承擔科研任務(wù)的范圍廣泛，科研布局比較分散，試制的產(chǎn)品屬于多品種小批量，相對于企業(yè)單一而集中的科研生產(chǎn)任務(wù)而言，其難度會成倍增加；科研隊伍流動性較大，產(chǎn)生科研工作的連續(xù)性差、培訓工作量大等成為影響科研質(zhì)量管理體系正常運行的一系列不利因素。
因此，在高校科研質(zhì)量管理體系的建立過程中，應(yīng)注意以下幾點要求：
4.1 參照企業(yè)標準，而非“生搬硬套”
高校科研工作的特點決定了其質(zhì)量管理的復雜性，首先，科研成果是知識性產(chǎn)品，它的質(zhì)量特征具有隱含性；其次，科研工作有不確定性和復雜性，影響科研質(zhì)量的環(huán)節(jié)和因素很多，可控制性相對較低；第三，科研工作具有探索性，科研管理部門只能對確定性的工作和因素實行過程質(zhì)量控制；第四，科研成果質(zhì)量評價需要根據(jù)其創(chuàng)造性、先進性、實用性、新穎性及其科學、技術(shù)經(jīng)濟價值和社會效益來衡量，比一般產(chǎn)品質(zhì)量評價更為復雜。這些特點也決定了科研管理質(zhì)量體系的建立不能完全按照企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的做法。
4.2 強化科研質(zhì)量管理意識，全員參與并廣泛宣傳
高校領(lǐng)導要高度重視科研質(zhì)量管理工作，在建立科研質(zhì)量管理體系過程中給予大力支持，通過一系列政策和措施強化科研人員和科研管理者的質(zhì)量管理意識，并在全校范圍內(nèi)廣泛宣傳質(zhì)量體系有關(guān)文件及質(zhì)量方針和目標，使他們能夠置身于質(zhì)量管理體系中，最大限度地調(diào)動他們投身質(zhì)量管理的積極性，力爭通過領(lǐng)導作用和全員參與將科研質(zhì)量管理體系真正運作起來。
4.3 堅持預防為主的科研過程管理
我國大多數(shù)高校引進質(zhì)量管理體系的時間并不長，有些高校還沒有涉及到，在科研管理中習慣依賴檢驗成果，然而好的產(chǎn)品質(zhì)量依賴于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的高質(zhì)量管理工作，因此在建立科研質(zhì)量管理體系時一定要加強科研活動過程中指揮、控制、組織、協(xié)調(diào)等系列活動的有效管理，創(chuàng)造出好的科研項目管理質(zhì)量，堅持以預防為主，加強對質(zhì)量體系標準的學習和理解，主動適應(yīng)質(zhì)量管理要求。
5 結(jié)束語
高校通過建立科研質(zhì)量管理體系，對科研管理過程起到推動和控制的作用，可以有效提升科研項目的質(zhì)量信譽，取得科研“顧客”的信任，提高重大工程類和軍工項目的競爭力。但是，在實際運行和執(zhí)行過程中的不足應(yīng)該引起重視，在實施質(zhì)量管理體系過程中，要根據(jù)工作實際和保證滿足“顧客滿意、過程管理、持續(xù)改進”三大要素的要求，對體系內(nèi)部的組織結(jié)構(gòu)、體系文件等進行不斷調(diào)整、修訂、補充和完善，科研工作才能運行在一個平穩(wěn)、可控的狀態(tài)下，真正實現(xiàn)持續(xù)有效。
參考文獻：
[1] 趙玉索.科研過程質(zhì)量管理探討[J]. 科技管理研究，2005（3）:113-115.
[2] 廖政權(quán).科技項目質(zhì)量管理體系研究[J].科技管理研究，2005（5）：115-118.
[3] 董成文.淺析創(chuàng)新體制下高校引入科研質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性[J].研究與發(fā)展管理，2008（20）：127-129.
目前大部分獸醫(yī)實驗室都建立了質(zhì)量管理體系，隨著質(zhì)量管理體系文件的不斷修訂和依據(jù)要求的改變，個別實驗室需要面臨質(zhì)量管理體系文件的換版問題。本文闡述了質(zhì)量管理體系文件換版工作原則，并結(jié)合現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件存在的問題，提出具體換版措施。
關(guān)鍵詞：
獸醫(yī)實驗室；質(zhì)量管理體系文件；換版
獸醫(yī)實驗室承擔著動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學調(diào)查以及其它與動物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，在動物疫病防控工作中起著重要的技術(shù)支撐作用。隨著全國獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核制度的推行，大部分獸醫(yī)實驗室都建立了完善的質(zhì)量管理體系，能夠保證檢測工作的正常進行。多數(shù)國家級、省級和市級獸醫(yī)實驗室也通過了實驗室認可和資質(zhì)認定，學習先進實驗室管理模式，提升了獸醫(yī)行業(yè)實驗室管理水平。本人所在的獸醫(yī)實驗室于2010年通過資質(zhì)認定評審，2012年通過獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核，已建立了成熟的質(zhì)量管理體系并運行正常。由于質(zhì)量管理體系文件運行以來已修訂多次，以及2016年新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的頒布，實驗室借2016年換證契機根據(jù)新版評審準則進行了換版。
1質(zhì)量管理體系文件換版原則
1.1根據(jù)實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件進行換版。質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，是實驗室質(zhì)量管理要求具體化的載體，是檢測工作做到規(guī)范化和科學化的保證。本實驗室現(xiàn)有的體系文件是依據(jù)2006版《實驗室資質(zhì)認定評審準則》于2009年編制的，至今已經(jīng)過多次修訂，亟待換版。1.22016年實驗室質(zhì)量管理體系建立依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》新版頒布，要求實驗室根據(jù)新版評審準則進行換版。2016版評審準則中個別要素發(fā)生了變化，主要包括：要求檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序，與舊版相比增加了誠信原則和職業(yè)道德方面的內(nèi)容；規(guī)定檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年，與舊版相比保存期限延長，主要是為了與2015版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審管理辦法》中規(guī)定的資質(zhì)認定證書有效期為6年的新規(guī)定相適應(yīng)；要求特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和的評審補充要求，但目前尚未出臺涉及獸醫(yī)系統(tǒng)的評審補充要求。新版評審準則其它要素也有少許變化，此次體系文件的換版要將新的變化融匯到體系文件中，緊扣新版準則進行換版。1.3體系文件的換版還應(yīng)該結(jié)合實驗室質(zhì)量管理體系運行實際進行改進和完善。本實驗室質(zhì)量管理體系已運行多年，并經(jīng)過了省質(zhì)量監(jiān)督局的1次資質(zhì)認定換證和2次監(jiān)督評審，必然存在許多問題和不適應(yīng)之處，有待進行改進。
2現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件存在的主要問題及改進
2.1實驗室通過資質(zhì)認定時建立了質(zhì)量管理體系文件，通過獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核時又建立了生物安全管理體系文件，目前存在兩套體系文件。其中兩套文件中許多條款存在重復，建議把兩套體系合并，將生物安全管理相關(guān)條款合并到質(zhì)量管理體系中，精簡文件，以便人員更好的熟悉和掌握，提高工作效率。2.2現(xiàn)有的質(zhì)量手冊框架與新版準則不一致，通過換版機會將框架結(jié)構(gòu)改變，以便新版準則的宣貫。個別實驗室若不換版只是修訂文件的話，可將新準則增加和改變的內(nèi)容融入質(zhì)量手冊和程序文件即可。2.3目前的質(zhì)量管理體系文件自頒布以來每年均有修訂，修訂次數(shù)已達6次之多，質(zhì)量手冊修訂的頁數(shù)已達總頁數(shù)的一半以上，借換版機會可查找問題并進一步改進和完善，提高文件的適應(yīng)性，以更好的服務(wù)檢測工作。
3質(zhì)量管理體系文件換版的組織與實施
3.1首先要成立質(zhì)量管理體系文件換版編寫小組，編寫小組由中心主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢驗室和質(zhì)控室相關(guān)人員組成。同時要明確組員職責，一般各組員負責編寫與自己工作內(nèi)容相關(guān)條款。必要時需制定換版工作時間表，按時間表有計劃的進行換版工作，保證換版工作的有序開展。3.2組織換版編寫小組組員參加各計量機構(gòu)舉行的2016版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》宣貫學習培訓班，對新版評審準則進行詳細的學習，了解新版準則的變化，掌握新版準則的相關(guān)要素，為質(zhì)量管理體系文件換版工作做好理論準備。3.3按照換版任務(wù)分工和工作時間表進行換版工作，期間定期或不定期召開編寫人員會議，對疑點難點進行商討，各抒己見，提出意見和建議，群策群力完善和改進質(zhì)量管理體系文件，提高其有效性和適應(yīng)性。3.4換版完成后在全員范圍內(nèi)對換版后的體系文件進行宣貫，展開培訓。其中要各修訂負責人重點講授修訂之處，讓所有人員特別是修訂人自己熟悉、了解、掌握新版體系文件。新版文件宣貫結(jié)束后實驗室所有人員必須按文件進行實驗室質(zhì)量管理和檢測工作，保證管理體系的有效運作。
4結(jié)語
獸醫(yī)實驗室在動物疫病防控工作中起著核心技術(shù)支撐作用：（1）提供動物疫病基礎(chǔ)信息，為管理部門決策提供參考；（2）提供診斷監(jiān)測數(shù)據(jù)，為采取疫病防控措施提供依據(jù)；（3）向社會出具檢測報告，為判定動物產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量、出具建議證明提供佐證；（4）研究解決防控技術(shù)問題，開發(fā)防控技術(shù)產(chǎn)及產(chǎn)品；（5）開展技術(shù)培訓，培養(yǎng)和鍛煉專家隊伍。我們要充分理解和認識獸醫(yī)實驗室工作的重要性，加強獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)，借鑒先進實驗室管理經(jīng)驗，提升管理水平和檢測能力。面對新準則的頒布，我們要抓住這個機會來完善現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的不足，通過換版工作提高體系文件的有效性和適應(yīng)性，確保質(zhì)量管理體系的正常運行和檢測數(shù)據(jù)的準確可靠，更好的為疫病防控工作服務(wù)。
參考文獻
[1]農(nóng)業(yè)部.農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》的通知[Z].農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號.北京：農(nóng)業(yè)部，2009-8-11.
[2]國家認監(jiān)委.國家認監(jiān)委關(guān)于印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及釋義和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理要求》的通知[Z].國認實〔2016〕33號.北京：國家認監(jiān)委，2016-5-31.
1、GMP與ISO9001的相同點
GMP與 ISO9001質(zhì)量管理體系同屬質(zhì)量管理標準，并且都是制藥企業(yè)質(zhì)量體系認證的依據(jù)。具體表現(xiàn)在：
1.1 GMP與ISO9001的目的都是保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量達到一定要求。都是通過對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實施控制來達到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的；
1.2 GMP與ISO9001有著相似的發(fā)展歷程。經(jīng)過一系列教訓和實踐逐步完善，由最初的“強調(diào)事后把關(guān)”升級為“預防為主”，由“管結(jié)果”變?yōu)椤肮芤蛩亍保?/p>
1.3 GMP與ISO9001都是對生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本要求，而且都是標準。隨著科學技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展而不斷發(fā)展和完善的，都是質(zhì)量管理現(xiàn)代化的成果，代表現(xiàn)代質(zhì)量管理水準。
2、GMP與ISO9001的不同點
2.1 性質(zhì)不同
GMP規(guī)定的藥品生產(chǎn)的基本條件，是國家強制執(zhí)行的、不得刪減，在絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP都具有法律效力；而ISO9000則是推薦性的技術(shù)標準。
2.2 對象不同
GMP是為了保證人們用藥安全有效，是專業(yè)性標準，只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，專屬性較強；ISO9001質(zhì)量管理體系是公司之間的商品交換，適用于各行各業(yè)，是通用性性標準。這也是GMP與ISO9001質(zhì)量管理體系最根本的區(qū)別。
2.3 實施手段不同
GMP是強制性標準，由政府監(jiān)督發(fā)證。而ISO9001是企業(yè)自愿申請認證，由認證機構(gòu)實施認證并頒發(fā)證書。
2.4 證書作用不同
GMP是為了保證藥品安全性，防止交叉污染，《藥品GMP證書》是藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)必要條件之一；而ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書是公司之間商務(wù)活動的證明書。
2.5 適用范圍不同
ISO9001質(zhì)量管理體系是一項國際通用標準，各個國家普遍執(zhí)行；GMP存在地域性，各個國家和地區(qū)甚至是組織都有自己的GMP，不同國家和地區(qū)的GMP標準不同，有的差距很大。
3、新版GMP引入質(zhì)量管理體系的意義
對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系是相輔相成的。在實施GMP時引入質(zhì)量管理體系可以有利于推進企業(yè)的質(zhì)量管理向縱深發(fā)展，使企業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)化、規(guī)范化并逐步向國際水平靠攏，實現(xiàn)質(zhì)量管理國際化；有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高市場競爭力，有利于保護用戶或消費者的利益，提高企業(yè)的信譽，有利于推動GMP的實施。
GMP體現(xiàn)了“預防控制為主”的質(zhì)量觀念，GMP的基本思想是降低人為差錯，預防污染和交叉污染；ISO9001質(zhì)量管理體系標準從質(zhì)量角度看，是對影響質(zhì)量的各種活動進行規(guī)范、控制的過程。從管理角度看，是管理理論、管理科學和管理方法在質(zhì)量活動中的具體應(yīng)用。ISO9001質(zhì)量管理體系標準體現(xiàn)了“主動進攻、追求成效“的質(zhì)量經(jīng)營觀念。
企業(yè)通過GMP認證、獲到了《藥品GMP證書》，只證明企業(yè)組織生產(chǎn)達到基本標準的能力，而這種能力能否長期保持下去，企業(yè)還需要采取一些有效質(zhì)量管理方法，來確保對其生產(chǎn)、提供的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系進行持續(xù)改進。
實施GMP是保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全，企業(yè)的效率和效益并不是GMP管理關(guān)注的重點。企業(yè)面對市場經(jīng)濟下的競爭環(huán)境，除需不斷開發(fā)新產(chǎn)品投入市場外，還需不斷地對現(xiàn)有品種進行優(yōu)化工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本的改進。如果企業(yè)只是按GMP要求在規(guī)定條件下生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，而不在現(xiàn)有質(zhì)量水平的基礎(chǔ)上通過有效的手段和途徑來提高藥品質(zhì)量水平和降低藥品的各項成本，那么企業(yè)的發(fā)展就缺乏動力。而實施ISO9001質(zhì)量管理體系，就可以將持續(xù)質(zhì)量改進納入企業(yè)運行系統(tǒng)、建立適用持續(xù)質(zhì)量改進的管理和操作程序，為持續(xù)質(zhì)量改進提供資源，建立持續(xù)質(zhì)量改進的機制、營造激勵改進的環(huán)境和氛圍、開展員工培訓和組織員工進行質(zhì)量改進活動等方面，使各部門、各崗位人員不斷地識別改進機會、選擇課題、分析原因、采取措施、評審改進結(jié)果、確定新的改進目標，從而使企業(yè)不斷發(fā)展。
新版GMP的出臺更是證明了這一點。但目前很多藥品生產(chǎn)企業(yè)對GMP的認識還停留在GMP階段、將GMP看成一個孤立的東西，甚至有一些已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證的企業(yè)，其單位的GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系仍是兩張皮，ISO9001質(zhì)量管理體系處于停止狀態(tài)。正是因為如此，新版GMP雖然已推行了近三年的時間，但通過新版GMP的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)不足30%、非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)不足20%。新版GMP推行速度不快的原因除資金方向的原因之外，還有人們對新引入的質(zhì)量管理體系不太了解，感覺無從下手。既然GMP和ISO9001是一個有機的整體，那不妨先學習ISO9001質(zhì)量管理體系標準，深入了解ISO9001質(zhì)量管理體系標準再將ISO9001理念、思想貫徹到日常的GMP中去，將新版GMP的標準細化到ISO9001條款、要素來，將二者有機的融合，建立完善的質(zhì)量管理體系，使企業(yè)領(lǐng)導認識到質(zhì)量改進對企業(yè)生存發(fā)展和競爭力的需要，為企業(yè)創(chuàng)造一個進行質(zhì)量改進的環(huán)境，使企業(yè)質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進，增加企業(yè)發(fā)展的后勁，做百年企業(yè)、創(chuàng)歷史名牌。
參考文獻：
1.張加真 藥品GMP與ISO9000淺析 [期刊論文]-世界標準化與質(zhì)量管理2001（04）
2. 關(guān)于GMP認證檢查員的幾個話題 [期刊論文]-中國藥事2009（8）
【關(guān)鍵字】建設(shè)工程；檢測實驗室；質(zhì)量管理體系
中圖分類號：K826.16 文獻標識碼：A 文章編號：
建工檢測實驗室質(zhì)量管理體的構(gòu)建需要循序漸進，分別要經(jīng)過前期準備階段、建立階段、運行階段、發(fā)現(xiàn)問題階段以及完善提高階段。本文將從上述五個方面入手，逐步構(gòu)建一套行之有效的建工檢測實驗室質(zhì)量管理體系。
1 準備階段
一般來看，整體規(guī)劃和工作部署是保證建工檢測工作有序性和連續(xù)性的保障。準備過程是明確實驗室質(zhì)量方針目標、搭建實驗室質(zhì)量管理體系框架的過程，是最基礎(chǔ)、最重要的工作，主要包括：文件創(chuàng)建、組織保障和技術(shù)支持。
1.1 文件創(chuàng)建
實驗室要建立質(zhì)量管理體系文件編寫的全員參與機制，在編寫過程要遵循“文件來自實踐，又要有效指導實踐”的原則。首先，全體人員在實驗室負責人帶領(lǐng)下，學習國家相關(guān)文件精神，并且要針對一些關(guān)鍵點結(jié)合本單位實際情況各抒己見、充分討論。其次，實驗室成員要明確分工，完成質(zhì)量手冊和程序文件的編寫工作。
1.2 組織保障
組織保障是實驗室工作有序進行的前提，是質(zhì)量管理體系建設(shè)的必然要素。從實驗室與客戶的角度來看，實驗室是一個能獨立承擔法律責任的實體。這就保證了實驗室能夠與客戶建立檢測業(yè)務(wù)關(guān)系，簽訂各類業(yè)務(wù)合同。從實驗室內(nèi)部人員關(guān)系角度來看，通過有序的組織保障可以做到人人責任明確，保障實驗室信息傳達的完整性和有效性。
1.3 技術(shù)保障
檢測人員、儀器設(shè)備、檢測方法是完成檢測工作的主要技術(shù)要素，準則中的技術(shù)總則強調(diào)了上述要素對檢測結(jié)果的重要影響作用，是質(zhì)量監(jiān)督的重要內(nèi)容。因此，實驗室要從保證并持續(xù)提高技術(shù)人員素質(zhì)、實現(xiàn)對儀器設(shè)備的規(guī)范管理、建立實驗室自有的方法數(shù)據(jù)庫等方面充分做好技術(shù)保障工作。
2 建立階段
2.1質(zhì)量管理體系建立的基本原則
（1）質(zhì)量體系要能夠為實驗室全體人員理解、實施并有效運行
（2）檢測數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級主管部門的需要和期望
（3）充分考慮對外服務(wù)的需要
（4）重視質(zhì)量問題的預防，便于檢測結(jié)果的考核和驗證
2.2 質(zhì)量管理體系建立的步驟
（1）以顧客需求為關(guān)注點，確定質(zhì)量方針和目標。
（2）明確實現(xiàn)質(zhì)量管理目標的過程和職責。
（3）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的資源。
（4）明確測量每個環(huán)節(jié)有效性的方法。
（5）確定出現(xiàn)不合格結(jié)果并消除其原因的措施。
（7）建立和推廣持續(xù)改進質(zhì)量體系的措施。
（8）編制質(zhì)量體系相關(guān)文件，進行充分的培訓和宣傳貫徹。
3 運行過程
建工檢測實驗室質(zhì)量管理體系初步建立后，要在運行過程中進行及時和必要的管理和控制，檢查運行中的問題，及時反饋和處理。整個運行過程可以進一步細化為四個環(huán)節(jié)。
3.1實驗室接收樣品環(huán)節(jié)
樣品接收的業(yè)務(wù)人員在與客戶就檢測的基本要求、保密信息條款等進行討論，達成一致后，雙方填寫檢測委托單，同時要對來樣信息進行完整的記錄，最后妥善保管與儲存被檢測樣品。此外，針對一些重要項目，雙方可以按照檢測要求、合同要求的評審程序，簽訂完整的檢測合同。
3.2檢測部門承擔檢測任務(wù)環(huán)節(jié)
實驗室的業(yè)務(wù)部門將檢測任務(wù)下發(fā)給檢測部門，這期間要遵照以下流程：明確技術(shù)方案——人員安排——儀器設(shè)備準備——其他注意事項——工作期限。任務(wù)布置后，檢測人員要認真填寫各項記錄，獲得送檢樣品的相關(guān)信息和委托方檢測要求，到樣品室領(lǐng)取送檢樣品并妥善保存，保證樣品檢測結(jié)果不受影響。
3.3樣品檢測和結(jié)果上報環(huán)節(jié)
樣品檢測流程大致分為樣品前期處理——儀器分析——出具數(shù)據(jù)幾個環(huán)節(jié)。前期處理人員要保證避免樣品的污染、損失，并且將處理的樣品信息傳遞給儀器分析人員，對樣品進行測試。樣品儀器分析后，得出數(shù)據(jù)結(jié)果，經(jīng)檢測室負責人審核上報相關(guān)部門。
3.4審核數(shù)據(jù)與報告環(huán)節(jié)
審核人員要對上報的檢測數(shù)據(jù)以及原始記錄進行審核。審核通過的檢測數(shù)據(jù)要形成規(guī)范的檢測報告，并能夠完整體現(xiàn)客戶要求的信息。檢測報告經(jīng)過相關(guān)負責人的審批，加蓋實驗室檢測公章，將報告在規(guī)定的日期內(nèi)發(fā)送給客戶。
4 質(zhì)量體系運行過程中應(yīng)注意的問題
經(jīng)過筆者的實際工作體會來看，圍繞質(zhì)量管理體系有效運行的總體目標，上述質(zhì)量管理體系在日常工作中要特別注意以下幾個問題。
4.1 檢驗方法和標準的規(guī)范問題
實驗室要了解檢測項目的規(guī)范標準內(nèi)容，并且要實時跟蹤標準的更新，及時進行反饋和確認。因此，實驗室有必要進行事先研究、分析標準與檢測項目的適應(yīng)性，以確定最終需要采用的標準和方法。
4.2 測量溯源性問題
實驗室要制定設(shè)備校準的計劃程序，保證設(shè)備和計量器具的量值溯源性。要求在工作中應(yīng)當分析檢測設(shè)備和計量器具對檢測結(jié)果的影響：如果主要儀器設(shè)備對環(huán)境有特殊要求，環(huán)境檢測設(shè)備的檢定和校準就很重要；檢測結(jié)果要可追溯，必須保證不能斷鏈。
4.3記錄管理控制問題
記錄是檢測質(zhì)量達到規(guī)定的證明依據(jù)。記錄要保證記錄完整、內(nèi)容清晰，格式規(guī)范，易于操作，便于歸檔；記錄的貯存環(huán)境也應(yīng)當有所講究，保證記錄資料在規(guī)定時間內(nèi)的完好無損。
5 完善過程
改進和完善是建工檢測實驗室質(zhì)量管理體系不斷發(fā)展的的重要途徑，是一個良性循環(huán)過程。首先，實驗室要以部門為單位，制定定期會議糾查制度。在此基礎(chǔ)上，實驗室除了每年一次的內(nèi)部評審會議，每月要進行一次整體的糾察會議，針對實驗室整體質(zhì)量運行過程中存在問題以及部門之間協(xié)調(diào)問題進行糾查，最后得出糾正和預防措施。
【參考文獻】
[1]厲興，建設(shè)工程檢測實驗室質(zhì)量體系信息化管理質(zhì)量擴展功能設(shè)計，浙江建筑[J]，2012.3
Abstract: A high-quality project is based on elaborated design and elaborated site construction, therefore, the construction enterprises should establish a sound quality management system and value it as important content of the work. This paper described the connotation of quality management system of construction site and aspects which should be paid attention to.
關(guān)鍵詞:質(zhì)量;現(xiàn)場;問題
Key words: quality;site;problem
中圖分類號:TU71 文獻標識碼:A文章編號:1006-4311(2010)16-0064-01
0引言
在《建筑工程施工質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準》(GB 50300-2001)中規(guī)定:在施工現(xiàn)場質(zhì)量管理應(yīng)該有相應(yīng)的施工技術(shù)標準、健全的質(zhì)量管理體系、施工質(zhì)量檢驗制度和施工質(zhì)量水平考核制度。實踐證明,只有建立健全施工現(xiàn)場質(zhì)量管理體系才能搞好工程施工質(zhì)量,即施工企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系及監(jiān)理單位外部質(zhì)量監(jiān)管體系。一項高質(zhì)量的工程是在精心設(shè)計的基礎(chǔ)上通過現(xiàn)場精心施工而來的,作為施工企業(yè)應(yīng)把建立健全質(zhì)量管理體系作為一項重要的工作內(nèi)容來抓。
1施工現(xiàn)場質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵
1.1 概念質(zhì)量管理體系,也稱質(zhì)量保證體系,是以保證與提高工程質(zhì)量為目標,根據(jù)工程質(zhì)量形式與發(fā)展各環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動,運用系統(tǒng)的概念和方法,確定施工企業(yè)各部門在質(zhì)量管理方面的任務(wù)和職責,并建立協(xié)調(diào)這些活動的組織機構(gòu)所形成的一有機整體。按嚴格要求來區(qū)分,施工企業(yè)在實施內(nèi)部質(zhì)量管理過程中所建立的體系稱之為質(zhì)量管理體系;在合同條件下,根據(jù)建設(shè)方(業(yè)主)需要的質(zhì)量保證活動要求而建立的質(zhì)量管理體系稱之為質(zhì)量保證體系。
1.2 建立施工現(xiàn)場質(zhì)量管理體系的內(nèi)容施工企業(yè)的現(xiàn)場質(zhì)量管理體系應(yīng)包括確定一名具有資格的專職質(zhì)量負責人、建立一個自上而下貫通的質(zhì)量自檢組織、配備足夠的檢測試驗設(shè)施、按規(guī)范要求來建立完善的施工現(xiàn)場質(zhì)量責任制度等內(nèi)容。在《建筑工程施工質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準》(GB 50300-2001)的附錄中明確了施工現(xiàn)場質(zhì)量管理的內(nèi)容,主要有:①現(xiàn)場質(zhì)量管理制度;②質(zhì)量責任制;③主要專業(yè)工種操作上崗證書;④分包方資質(zhì)與對分包單位的管理制度;⑤施工圖的審查;⑥地質(zhì)勘察資料;⑦施工組織設(shè)計,施工方案及審批;⑧施工技術(shù)標準;⑨工程質(zhì)量檢驗制度;⑩攪拌站及計量設(shè)置;{11}現(xiàn)場材料設(shè)置存放及管理。上述內(nèi)容是施工企業(yè)建立并健全質(zhì)量管理體系的具體要求,在開工前由施工現(xiàn)場負責人檢查,監(jiān)理單位總監(jiān)理工程師或建設(shè)單位負責人驗收。這是保證開工及施工順利和保證工程質(zhì)量的基礎(chǔ),目的是做好施工前的準備,使工程質(zhì)量從一開始就得到有效控制。
2建立健全施工現(xiàn)場質(zhì)量管理體系應(yīng)注意的問題
2.1 從組織上完善質(zhì)量管理體系目前,部分地區(qū)在資質(zhì)管理上將質(zhì)量員和安全員的資質(zhì)證明合并,并將他們簡稱質(zhì)安員。在實際工作中,一項工程特別是具有一定規(guī)模的工程質(zhì)量員、安全員日常工作量非常大,也很繁瑣;而且,一個人的知識面、經(jīng)驗及精力是有限的,如質(zhì)量員同時兼安全員,必然顧此失頗,帶來質(zhì)量安全事故隱患。所以,對有一定規(guī)模的工程,質(zhì)量員和安全員崗位應(yīng)單獨設(shè)置。
2.2 項目質(zhì)檢員要有相應(yīng)的施工經(jīng)驗項目質(zhì)檢員必須根據(jù)工程的規(guī)模及技術(shù)含量,由具有相應(yīng)工程施工質(zhì)量管理經(jīng)驗的人員擔任。在項目質(zhì)檢員選派方面,如果只強調(diào)資質(zhì),沒有要求相應(yīng)的工程施工經(jīng)驗,對工程質(zhì)量管理就容易陷入被動。由于各地方情況不同,工程內(nèi)容復雜程度不同,規(guī)范中沒有對專業(yè)質(zhì)檢員職稱等條件作出硬性規(guī)定,但是施工單位質(zhì)檢員是掌握企業(yè)標準和國家標準的具體人員,是施工企業(yè)項目質(zhì)量具體把關(guān)人員,是確保項目施工質(zhì)量的重要人員,施工企業(yè)對其的選派工作必須認真對待。
2.3 運用先進科學的質(zhì)量管理辦法要建立完善的施工現(xiàn)場質(zhì)量管理體系,可運用先進的科學質(zhì)量管理理念和辦法,如全面質(zhì)量管理(TOM)及ISO 9000標準,使企業(yè)質(zhì)量管理跟上時代步伐,以確保企業(yè)質(zhì)量管理體系不斷完善和有效運行。
2.4 強化質(zhì)檢管理機制在項目施工中要充分發(fā)揮質(zhì)檢人員和技術(shù)人員的作用。施工質(zhì)量不只是質(zhì)檢員的工作,每一名技術(shù)人員在施工過程中都要實施質(zhì)量控制,對質(zhì)量問題進行及時反饋。同時,應(yīng)授予質(zhì)檢員質(zhì)量否決權(quán),使其有職有權(quán)有威信。
2.5 建立及完善企業(yè)內(nèi)部“三檢制”實行操作者的自檢、工人之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結(jié)合的檢驗制度。自始至終貫徹以承包人先自檢評定合格再提交監(jiān)理驗收的原則,謹防監(jiān)理人員充當承包人質(zhì)檢員或施工員的角色。
2.6 強調(diào)企業(yè)技術(shù)質(zhì)量管理部門在工程技術(shù)、質(zhì)量上的管理作用在明確項目經(jīng)理質(zhì)量責任的同時,不能以包代管,過分強調(diào)項目承包的自。對分部分工程以上的驗收資料必須經(jīng)公司技術(shù)、質(zhì)量管理部門審核確認后才能提交監(jiān)理驗收,同時企業(yè)技術(shù)、質(zhì)量部門負責人應(yīng)參加地基基礎(chǔ)、主體結(jié)構(gòu)等分部分以上工程驗收工作。
2.7 重視項目資料員的業(yè)務(wù)培訓目前,部分地區(qū)建設(shè)行政主管部門沒有對項目資料員資質(zhì)作硬性規(guī)定,而據(jù)不全面統(tǒng)計,絕大部分資料員為非土建專業(yè)。當前,國家為拉動內(nèi)需,大量基建項目集中上馬和房地產(chǎn)市場方興未艾,土建專業(yè)人才不足,而熟悉土建流程,掌握土建知識的資料更加缺乏。因此,對資料員的業(yè)務(wù)培訓是企業(yè)一項技術(shù)質(zhì)量基礎(chǔ)工作,應(yīng)納入企業(yè)職工培訓及再教育計劃。
2.8 做好建設(shè)工程質(zhì)量管理質(zhì)量控制點的設(shè)置一項工程項目要根據(jù)其特點對需要重點控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)以及主導因素采取特殊的措施和方法,實行強化管理。質(zhì)量控制點的設(shè)置應(yīng)在開工前在施工組織設(shè)計、施工方案中單獨列出,并明確控制點管理辦法。
3結(jié)語
質(zhì)量管理是一項系統(tǒng)工程,涉及多個部門與專業(yè)。目前,我國的工程質(zhì)量管理體系處于“政府監(jiān)督、社會監(jiān)理、企業(yè)負責”的運行狀態(tài)。工程實體質(zhì)量的形成,離不開施工企業(yè)人員、材料、機械、工藝方法、環(huán)境等諸多因素,離不開監(jiān)理等單位的管理和政府職能部門的監(jiān)督,然而“工程質(zhì)量是做出來的,不是檢查出來的”,監(jiān)理單位檢查驗收和政府職能部門的監(jiān)督只是工程質(zhì)量的外在約束因素,只有建立和不斷健全施工企業(yè)現(xiàn)場質(zhì)量管理體系并保證其健康運行才是工程質(zhì)量保證的根本。
參考文獻:
[1]GB 50300-2001.建筑工程施工質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準.中國建筑工業(yè)出版社.2001.
【關(guān)鍵詞】我國 護理質(zhì)量管理 全過程質(zhì)量管理 三級質(zhì)量控制流程體系
在歐洲發(fā)展護理質(zhì)量管理體系于70年代末和80年代初就開始了，芬蘭自1997年開始逐步完善護理質(zhì)量管理準則并被其他國家所引用[2].而我國在20世紀80年代末才形成初步的意識，到90年代開始進入學科自我發(fā)展完善的階段，到21世紀達到高速發(fā)展時期。護理質(zhì)量管理若沒有新型的管理體制和制度給予保證， 護理事業(yè)只能被遏制而不能被發(fā)展[3]。雖然我國的護理質(zhì)量管理已有一定的發(fā)展但質(zhì)控工作仍是現(xiàn)今醫(yī)院管理中的一個薄弱環(huán)節(jié)。
1 積極加強組織建設(shè)， 強化管理體制
建國后，國家衛(wèi)生部推行科主任負責制，護理部附屬于醫(yī)務(wù)處管理的體制，這種護理指揮系統(tǒng)停留了半個世紀。1986 年在全國首屆護理工作會議上護理指揮系統(tǒng)從職責、權(quán)利及利益方面得到了空前發(fā)展。隨著社會對護理服務(wù)水平要求的日趨增高，陸續(xù)有醫(yī)院建立了護理部領(lǐng)導的護理質(zhì)量控制辦公室[4-5]，下設(shè)護理單元管理、危重病人管理護理（含基礎(chǔ)護理）、消毒隔離、護理文書書寫、護理操作、臨床護理教學、特殊科室管理、病人滿意度調(diào)查共8個質(zhì)量控制小組。我國于20世紀90年代建立了護理質(zhì)量控制辦公室，實行護理部主任-科護士長-護士長三級垂直領(lǐng)導，護士長同時接受科護士長行政和業(yè)務(wù)指導。但是針對1996年我國某發(fā)達城市醫(yī)院的調(diào)查結(jié)果，我們不難發(fā)現(xiàn)，多數(shù)醫(yī)院的質(zhì)控組織不夠健全，在調(diào)查的15所醫(yī)院當中，只有5所醫(yī)院設(shè)有質(zhì)控辦公室，其余10所醫(yī)院均為專兼職質(zhì)控人員做具體工作。在常設(shè)護理質(zhì)控辦公室的5所醫(yī)院中， 2所設(shè)在醫(yī)院質(zhì)控辦內(nèi)，3所為護理部的下屬部門。組織結(jié)構(gòu)不明確，沒有設(shè)立專門的指控組織結(jié)構(gòu)[6]，且大部分醫(yī)院都將重點放在終末質(zhì)量上。現(xiàn)階段醫(yī)院應(yīng)密切與國際接軌，積極建立護理質(zhì)量管理辦公室，使之直接隸屬于護理部，同時完善護理單元質(zhì)量控制-護理片區(qū)質(zhì)量控制-全員護理質(zhì)量控制的三級質(zhì)量控制流程體系，采用PDCA循環(huán)體系進行持續(xù)護理質(zhì)量改進[7]。
建立護理服務(wù)質(zhì)量綜合控制對策，形成“自我控制”、“同級控制”、“逐級控制”的質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，取得了優(yōu)化的控制效果[8]。有利于護理質(zhì)量的規(guī)范化管理和護理質(zhì)量的持續(xù)改善，護理質(zhì)量是護理管理的中心任務(wù)[9]，持續(xù)質(zhì)量改善理論和方法是提高質(zhì)量工作效率的有力工具。護理服務(wù)質(zhì)量評價標準和指標的設(shè)置要與臨床護理工作的目標密切結(jié)合[10]。
2.高素質(zhì)質(zhì)量管理隊伍的建立
21世紀是個多學科高度綜合的世紀，學科與學科的分界越來越模糊，學科的分支也越來越多。知識和技能作為一種護理質(zhì)量管理的必備條件必須是一般護理知識和專門質(zhì)量管理知識二者兼?zhèn)鋄11]。護理質(zhì)量管理人員如何盡快適應(yīng)新形勢下的知識需求， 護理院校和一些職業(yè)學校如何培養(yǎng)和培訓出在質(zhì)量管理方面具有現(xiàn)代知識的學生和管理人材， 早在20世紀八十年代就引起歐洲護理教育者們的高度重視。而我國雖然在20世紀九十年代就已經(jīng)引起部分學者的重視，但是根據(jù)調(diào)查顯示，目前從事醫(yī)院護理質(zhì)量管理的護理人員仍然是以經(jīng)驗為主，學歷為輔，從事護理人力資源的護理管理人員，大部分是具有中級職稱的合格的護理工作人員，但并不具備專門質(zhì)量管理的相關(guān)知識，隨著社會的發(fā)展以及護理觀念的轉(zhuǎn)變，醫(yī)學院校以及醫(yī)院有必要重視護理質(zhì)量管理專門人才隊伍的建立，努力重建具有專業(yè)的護理質(zhì)量管理的管理者及研究者，推動我國護理質(zhì)量管理事業(yè)的不斷發(fā)展。
3 護理質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)體系的建立
目前，我國已經(jīng)建立了三級護理管理體系，有利于各科室、各片區(qū)的信息溝通，部分醫(yī)院已經(jīng)利用局域網(wǎng)建立了護理質(zhì)量信息交流中心，研究設(shè)計了適合醫(yī)院護理工作特點的“護理質(zhì)量綜合評價”系統(tǒng)軟件[12]，與護理質(zhì)量控制相關(guān)的信息，已經(jīng)邁開了護理質(zhì)量管理體系向數(shù)字化、信息化的步伐。然而早在1993年，歐洲的皇家護理學院就已經(jīng)在倫敦建立了歐洲護理質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。歐共體幾乎所有國家都派員與來自挪威、瑞典、瑞士、芬蘭和冰島的代表一起參加了這個網(wǎng)絡(luò)。我認為現(xiàn)階段我們亟待解決的問題就是建立一個全國性的護理質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，護理質(zhì)量管理的最新信息，供各地區(qū)醫(yī)護人員進行參考。
4 護理質(zhì)量管理理念的更新-護理質(zhì)量零缺陷
目前，我們正處在護理質(zhì)量高度發(fā)展，護理質(zhì)量要求逐步提高直至完美的“卓越性質(zhì)量”階段，這一理念產(chǎn)生于20世紀90年代，即顧客對質(zhì)量的感知遠遠超出其期望，使顧客感到驚喜，護理質(zhì)量零缺陷意味著沒有缺陷。而醫(yī)療護理服務(wù)對象的特殊性——人、健康、生命，不允許醫(yī)務(wù)人員發(fā)生差錯、事故，這就要求醫(yī)院所有職工樹立第一次就把工作做好的思想[13]。醫(yī)療、護理質(zhì)量控制只有零缺陷才符合現(xiàn)代醫(yī)療質(zhì)量控制要求，符合“卓越性質(zhì)量”階段賦予我們的時代意義。零缺陷(零缺點) 是現(xiàn)代質(zhì)量管理的最新觀點，主要指質(zhì)量控制時把質(zhì)量問題降為零，不是百分之幾，而是各項醫(yī)療工作百分之百的成功，病人百分之百的滿意。這也是最高的質(zhì)量標準[14]為實現(xiàn)這一目標，在具體的工作時，應(yīng)該建立健全各項規(guī)章制度預防缺陷的發(fā)生，同時對已經(jīng)發(fā)生的護理缺陷采取積極的補救措施，分析護理缺陷發(fā)生的原因，采取預防措施，防止護理缺陷的再次發(fā)生，針對嚴重的護理缺陷或是屢次發(fā)生的護理缺陷上報給護理質(zhì)量管理辦公室，由護理質(zhì)量辦公室組織人員分析原因，采取應(yīng)對措施限期整改，并登記在案，定期復查及不定式抽查直至缺陷消失。
質(zhì)量是醫(yī)院發(fā)展的生命線， 是醫(yī)院管理的永恒主題[15]。質(zhì)量管理現(xiàn)今已不僅僅是一種方法，而成為一種競爭策略，成為醫(yī)院發(fā)展最重要的因素。護理質(zhì)量管理是護理管理的核心，是管理職能的最終表現(xiàn)形式。雖然現(xiàn)階段我國護理質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)仍然比較薄弱，但是只要在實際工作中，護理管理者不斷應(yīng)用這些新的理念來完善護理質(zhì)量管理工作， 明確全面質(zhì)量管理，相信不久的將來我國最終會實現(xiàn)護理質(zhì)量零缺陷的目標。
參 考 文 獻
[1] 李繼平.護理管理學第二版，北京:人民衛(wèi)生出版社，2009.
[2] Giebing H.Int Nurs.1994;4I：17-22.
[3] 梅憲霞. 改革護理管理體制提高護理工作質(zhì)量 山西護理雜志1990，4（2）.
[4] 陳愛萍，孫紅.持續(xù)質(zhì)量改進在湖里質(zhì)量管理中的應(yīng)用.中華護理雜志，2005，40(2):123.
[5] 宋錦平，成翼娟，向代群.完善護理質(zhì)量管理體系 持續(xù)提高護理質(zhì)量.護理管理雜志，2006，6(5):33.
[6] 張建華，張培君，郭莉，顧捷.北京地區(qū)護理質(zhì)量控制組織管理現(xiàn)狀調(diào)查 中華護理雜志1997，32(2):106-108.
[7] 張鳳霞，李煥春.淺析改進護理質(zhì)量的PDCA循環(huán).黑龍江護理雜志，1998，4(10)：56.
[8] 丁建成，候宇琛.護理質(zhì)量指標的控制對策及意見.中華護理雜志，1995，30(5)：283.
[9] 潘紹山，孫方敏，黃始振.現(xiàn)代護理管理學.北京:科學技術(shù)文獻出版社，2004:195.
[10] 韓忠福，張黎明，秦力君，等.護理質(zhì)量要素分析與控制操作探索[J].中國醫(yī)院管理雜志，1998，18（10）：41.
[11] 袁磊，吳菊英，趙軍利.國外醫(yī)學護理學分冊 歐洲護理質(zhì)量管理進展 1994，13(6).
[12] 王紅，鄧勝平.護理質(zhì)量體系的改進及其軟件開發(fā).中國醫(yī)院管理，1999，19（7）：50.
[13] 王群.從新的醫(yī)院評審標準看現(xiàn)代護理質(zhì)量管理理念 中華護理雜志2004，39(11).
1環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)的問題
1.1環(huán)境檢測質(zhì)量管理設(shè)備的因素要想把一件事情做好，首先要有好的設(shè)備，生產(chǎn)工具代表這一定的社會生產(chǎn)力水平，就像儀器設(shè)備在環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測工作中起到一定作用是一樣的，它決定了監(jiān)測水平的高低，所以它的重要性是不可忽略。（1）由于經(jīng)濟條件的影響，造成了環(huán)境監(jiān)測的設(shè)備陳舊、落后，與現(xiàn)代的監(jiān)測技術(shù)無法接軌、（2）由于地方部門不夠重視，導致環(huán)境監(jiān)測不得以充分發(fā)揮。1.2機制建設(shè)脫節(jié)、機制不夠健全質(zhì)量管理制度建設(shè)嚴重落后，近幾年，監(jiān)測技術(shù)不斷發(fā)展，致使質(zhì)量管理形式發(fā)生變化，國家的一些制度未能及時補充和完善，所以原有的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理機制不能滿足現(xiàn)在工作的需求。同時由于監(jiān)測領(lǐng)導對質(zhì)量管理的工作的重視不足，存在職能上難以溝通，這樣的現(xiàn)象導致質(zhì)量管理體系難以施展。1.3質(zhì)量監(jiān)控的技術(shù)手段滯后大部分地區(qū)由于工作經(jīng)費緊張。建立很少的實驗室和配置儀器，導致正常工作難以正常運行，質(zhì)量管理體系的信息缺乏，系統(tǒng)簡單。不能正確的監(jiān)測全過程與其內(nèi)在的聯(lián)系。再就是由于質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)水平低，不能按照正確的標準完成監(jiān)測領(lǐng)域，導致數(shù)據(jù)的不準確性。
2環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的解決對策
2.1增強環(huán)境監(jiān)測意識環(huán)境保護人人有責，相關(guān)部門應(yīng)開展環(huán)境保護的宣傳教育，加強環(huán)境保護部門人員的監(jiān)測意識，重視監(jiān)測質(zhì)量，定期開展大會研究或探討有關(guān)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測，提高在人員中的重要性及強烈的意識。2.2提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員的素質(zhì)及能力人在環(huán)境監(jiān)測工作中起到了主導的作用，所以人員素質(zhì)的高低直接影響了環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量，應(yīng)要求環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測人員要經(jīng)過嚴格的考核，篩選專業(yè)素質(zhì)強，能力高，反映機智，能夠準確的掌控環(huán)境質(zhì)量這個大環(huán)境的變化。并且隨后要組織監(jiān)測人員的再教育，加強監(jiān)測人員的自身建設(shè)。使監(jiān)測人員增強事業(yè)心和身上背負的責任感。能自覺主動的為環(huán)境檢測質(zhì)量管理服務(wù)，這樣才會是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員適應(yīng)現(xiàn)代社會的發(fā)展要求。2.3完善環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測管理設(shè)備在原有的經(jīng)濟基礎(chǔ)上配備設(shè)備，并定期安排技術(shù)人員監(jiān)測儀器，確保儀器設(shè)備正常使用。其次，加強人員管理使其設(shè)備得到重視，這樣才會接軌與現(xiàn)在社會，促使監(jiān)測質(zhì)量的提高。2.4改進完善質(zhì)量管理體系的機制加強領(lǐng)導管理，嚴格把關(guān)，將質(zhì)量目標責任制落到全體動員的實處，做到有計劃、有考核、有獎罰。強化內(nèi)外監(jiān)督功能，定期與上級下級溝通，交換意見，認真整改。2.5加強質(zhì)量測控的技術(shù)管理建立和完善自律機制是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量技術(shù)的管理核心，實事求是是監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量的目標。以質(zhì)量為本，保證正確的方法才會使監(jiān)測數(shù)據(jù)信息真實可靠，嚴格貫徹環(huán)保部門的標準規(guī)范，滿足監(jiān)測質(zhì)量控制要求，這樣可以滿足與國際接軌，這樣的技術(shù)才不會被淘汰，加強質(zhì)量控制技術(shù)的研究，促進國際間的交流和合作。
3結(jié)語
做好環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測管理工作是環(huán)境監(jiān)測的首要任務(wù)，是保證監(jiān)測質(zhì)量的完整性、準確性重要措施，是完善質(zhì)量管理技術(shù)、人員經(jīng)費的分本要求，是關(guān)乎民生的大事，一定要堅持做好，落到實處，是環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測水平日益提高。
作者：袁慶 單位：重慶市涪陵環(huán)境監(jiān)測中心
關(guān)鍵詞：以患者為中心 全面質(zhì)量管理 醫(yī)療設(shè)備 管理體系
中圖分類號：R - 0 文獻標識碼：A
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備是個大系統(tǒng)，具有紛繁復雜的結(jié)構(gòu)和萬千變化的功能，它是醫(yī)院開展醫(yī)療業(yè)務(wù)、診療服務(wù)和提升學科發(fā)展的重要載體，也是醫(yī)院持續(xù)發(fā)展的固定資產(chǎn)。全面加強醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理，科學構(gòu)建其管理體系，能夠完整、有效的組織起醫(yī)療設(shè)備的集群化規(guī)模效應(yīng)，提升設(shè)備利用的效率和效能，對提高醫(yī)院診療水平，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量起著非常重要的作用。
一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理現(xiàn)狀
從20世紀60年代，發(fā)達國家開始以法律法規(guī)的形式確立和保障其重要地位，建立了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理體系。我國在2000年后陸續(xù)開展這項工作，建立和健全了各項制度。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理也取得了明顯成效，但也還存在許多問題。
（一）重少數(shù)人管理，輕全員性管理。
當前，一些醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作重要性認識不足，認為醫(yī)療設(shè)備的管理以及質(zhì)量控制只是個別領(lǐng)導以及設(shè)備科（醫(yī)學工程部）的事，缺乏全員共同管理的共識和理念，因而在管理理論體系建設(shè)、管理體制和機制建立、管理方法和手段的創(chuàng)新以及管理人員結(jié)構(gòu)配備等方面總是圍繞少部分人員做文章，往往是就設(shè)備管理談設(shè)備管理，對全員管理設(shè)備方面的探索和思考并不多，對全員管理的積極性調(diào)動不夠，實施管理的主動性和執(zhí)行力也不強。[1]據(jù)《2007中國衛(wèi)生統(tǒng)計提要》提供的數(shù)據(jù)，我國30多萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)擁有衛(wèi)生技術(shù)人員460多萬人 ，而從事醫(yī)療設(shè)備管理和維修的工程技術(shù)人員還不到 10萬人，并且技術(shù)人員年齡老化、結(jié)構(gòu)不合理、技術(shù)水平偏低[2]。醫(yī)療人員的政治、經(jīng)濟和文化待遇高，處在醫(yī)院的核心層，普遍受到重視；而工程技術(shù)人員的政治、經(jīng)濟文化待遇低，處在醫(yī)院的邊緣層，培訓機會少，晉升職稱難。
（二）重單體設(shè)備管理，輕全要素管理
醫(yī)院普遍存在重視一個個單體設(shè)備的管理，而沒有把一個個單體設(shè)備及其他要素當成整體或系統(tǒng)來進行維護和管理。有時個別設(shè)備出現(xiàn)故障，導致了聯(lián)動設(shè)備的故障，影響醫(yī)院醫(yī)療工作的正常運行。這其中有各科室“小而全”的醫(yī)療設(shè)備配置模式的原因，但更多的是對設(shè)備缺乏整體考量，缺乏對設(shè)備及其運行環(huán)境等要素的綜合管理意識。
（三）重部分管理，輕全面管理
全面管理要靠體制和機制。醫(yī)院在設(shè)備管理中忽視全面管理，往往會存在部分與部分之間不能有效對接，設(shè)備形不成整體效應(yīng)的情況。盡管醫(yī)院高度重視醫(yī)療設(shè)備的管理制度建設(shè)，實現(xiàn)了其有序性和完整性，但是有些制度由于缺乏科學性和可操作性，被掛在墻上，執(zhí)行力不高，往往存在有章不循，有規(guī)不守的現(xiàn)象。即使執(zhí)行，由于沒有建立一個科學的評價機制，不能對每個崗位、每個員工、每個環(huán)節(jié)作出具體要求，致使員工不能了解各自執(zhí)行制度的程度、要求和努力點，也使得考核沒有可操作性的依據(jù)。同時激勵機制存在滯后性，現(xiàn)有薪酬制度還沒有從根本上解決“干好干壞一個樣、干多干少一個樣、干與不干一個樣”的問題。
（四）重結(jié)果管理，輕全過程管理。
醫(yī)院往往重視設(shè)備的使用環(huán)節(jié)，忽視計劃、招標、采購、維護等全環(huán)節(jié)。就是在使用的環(huán)節(jié)中，也是重修理，輕維護。由于平時不注意對設(shè)備的及時維護和保養(yǎng)，以致使其帶病運行，導致故障多發(fā)，最后付出高昂的維修成本，直接影響醫(yī)院經(jīng)濟效益甚至導致醫(yī)療糾紛。有資料表明國外預防性維修工作在整個醫(yī)療設(shè)備維修中占70%以上，故障性維修僅占30%以內(nèi)；而國內(nèi)預防性維修僅占30%以內(nèi)，故障性維修達到70%以上。 [3]
二、 構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備管理體系的基本要求
全面質(zhì)量管理理論要求，要以系統(tǒng)思維，實施采取全人員、全要素、全過程、全面性的針對性措施，提升醫(yī)療設(shè)備總體質(zhì)量。
（一）全員性
建立醫(yī)院、職能部門、使用科室三級醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體制。成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理委員會，負責審議和通過年度醫(yī)療質(zhì)量工作計劃、不良事件評估等。醫(yī)療設(shè)備管理部門制定設(shè)備質(zhì)量管理計劃，開展醫(yī)療設(shè)備檢測、維護保養(yǎng) 、報廢檢測以及醫(yī)療設(shè)備檔案管理等。各科室安排業(yè)務(wù)素質(zhì)高、責任心強的醫(yī)務(wù)人員負責本科室醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理相關(guān)工作。用責任和經(jīng)濟杠桿營造人人參與設(shè)備管理的大氛圍，齊心協(xié)力，齊抓共管。
（二）樹立全要素大質(zhì)量觀
以管理隊伍為主體，以醫(yī)療設(shè)備為客體，以各科室的單體設(shè)備、聯(lián)動設(shè)備以及設(shè)備運行的環(huán)境等元素為要素，實施全要素管理，將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于醫(yī)院提高設(shè)備的有效性。設(shè)備運行要素對于設(shè)備尤其是高精尖設(shè)備要求很高，比如強弱電、電壓、溫度、濕度等，稍有不慎，則會影響乃至損壞設(shè)備。因此要多方面對設(shè)備進行管理，樹立大設(shè)備質(zhì)量觀，通過綜合治理獲得設(shè)備整體質(zhì)量的上升。
（三） 全面性
全面性的質(zhì)量管理就是要對設(shè)備的各個方面通過創(chuàng)新體制和機制進行管理。它包括從制度層面和實際操作層面對設(shè)備質(zhì)量的性能、可靠性、安全性、時效性和適應(yīng)性進行管理；包括對其使用情況、工作情況和維保情況進行管理；包括對單機管理和設(shè)備之間的聯(lián)動管理；包括對使用部門、質(zhì)保部門、檢測部門、后勤部門、醫(yī)工部門、醫(yī)務(wù)部門等與設(shè)備相關(guān)部門的管理；包括設(shè)備的紙質(zhì)檔案和電子檔案的建立和管理；還包括對人員進行管理等等。
（四） 全程性
全程性就是從計劃、采購、驗收、運行到質(zhì)量控制的全過程的管理。在全過程中建立和健全設(shè)備的計劃、采購、驗收和管理等方面的制度；成立醫(yī)療設(shè)備管理機構(gòu)；加強技術(shù)人員配置，開展各層次專業(yè)人員的技術(shù)培訓。加強對醫(yī)療設(shè)備的使用監(jiān)管職能，在實施 、運行、反饋和管理等環(huán)節(jié)中不斷地總結(jié)并有所創(chuàng)新。
三、建構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系
（一）管理體系框架
用全面質(zhì)量管理視野，以患者滿意度為目標，以社會效益和經(jīng)濟效益為指標，從全員性、全要素、全面性和全程性四個方面去建構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，見圖1。
（2）建立全壽命周期質(zhì)量管理保障體系
設(shè)備的全壽命周期包含三個階段，一是在前期通過對其調(diào)研論證、制定計劃、招標采購、檢測驗收等環(huán)節(jié)實施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，確保引進醫(yī)院急需的性能穩(wěn)定的、高質(zhì)量的設(shè)備。二是在中期主要通過開展周期性檢測、定期巡檢、全員維護維修等措施，及早發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備潛在安全隱患。建立不良事件監(jiān)測報告制度，采取有效措施改進設(shè)備質(zhì)量；三是在后期主要通過完善報廢流程，最大限度充分發(fā)揮設(shè)備使用價值，節(jié)約醫(yī)療成本。這三個階段均應(yīng)實施信息管理。
總之，對醫(yī)療設(shè)備實施全員性、全要素、全面性和全程性的全面質(zhì)量管理，有助于提升醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備的管理水平，發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備在診療過程中的作用，提高患者滿意度，提高醫(yī)院的經(jīng)濟效益和社會效益，提升醫(yī)院的綜合競爭力。
參考文獻
[1] 周秀華.關(guān)于醫(yī)療設(shè)備計量工作的探討[J].醫(yī)療裝備， 2010，23（10）：42―43.
關(guān)鍵詞：地籍調(diào)查ISO9001質(zhì)量管理體系全過程
中圖分類號：P272文獻標識碼： A 文章編號：
一、地籍調(diào)查的目的
地籍調(diào)查是國家對土地管理的基本工作，劃分為兩大類，分別是變更地籍調(diào)查和初始地籍調(diào)查。掌握土地的利用情況，核實土地的權(quán)屬以及確認土地界址的具置，并且根據(jù)地籍測量得到土地使用情況的準確數(shù)據(jù)，為地籍管理服務(wù)的完善提前做好技術(shù)準備，并且提供法律上的憑證。ISO9001是一種新型的質(zhì)量管理模式，強調(diào)的是將顧客放在首位，并且還特別強調(diào)了所有的工作最重要的是注重過程，工作質(zhì)量的好壞是由工作過程中的各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量來決定的，只有良好的過程質(zhì)量，產(chǎn)品的質(zhì)量才能有所保障。地籍調(diào)查的調(diào)查人員如果能很好的按照ISO9001的標準對我國的土地使用情況進行調(diào)查，將有利于我國了解到各個土地的使用情況，同時對不合理的土地使用進行改善，使我國土地的合理使用更加完善。
二、地籍調(diào)查的內(nèi)容
地籍調(diào)查根據(jù)各地的調(diào)查目的不同，內(nèi)容差距也是相當大的。目前我國所使用的土地調(diào)查登記制度，主要內(nèi)容包括地籍測量和權(quán)屬調(diào)查這兩個方面。要求對每宗土地的使用人情況、使用的情況和土地的權(quán)屬以及權(quán)限等情況進行仔細的登記，并且必須對每塊土地的界址和權(quán)屬狀況進行確切的記載和描述。
地籍調(diào)查的具體流程
（一）、準備工作
首先，要對各地區(qū)進行大量的宣傳，讓廣大人民群眾都了解到地籍調(diào)查的內(nèi)容以及目的。對調(diào)查人員進行全面的培訓，增強他們的專業(yè)知識技能，調(diào)查之前還需要制定完善的工作計劃，有利于調(diào)查工作的順利進行。其次，要對被調(diào)查地區(qū)進行全面的資料搜集，查閱資料，制作地籍圖，了解到該地區(qū)的一些基本情況。最后，將權(quán)屬工作表復制出來，制定相關(guān)的工作路線，對調(diào)查工作進行全方位的完善。
（二）、實地調(diào)查
實地調(diào)查是工作中最重要的部分。首先，要向該地區(qū)的群眾發(fā)放指界通知書和權(quán)屬調(diào)查的通知書，收集土地的權(quán)屬來源材料。其次，對地塊進行劃分，對土地進行核實界線，丈量界址的邊長，設(shè)置界標，然后將各種信息填入調(diào)查表。最后將宗地草圖繪制出來，標注地類，并且需要界址雙方簽字蓋章。
、內(nèi)業(yè)整理
實地調(diào)查完善后，就是對內(nèi)業(yè)進行系統(tǒng)的整理，對實地調(diào)查所收集到的信息進行記錄。首先將搜集到的地籍號統(tǒng)一編制，例如：街道號、宗地號、街坊號以及界址點號。其次，將所有的信息都填入調(diào)查表內(nèi)，一定要仔細填寫，避免誤填，做到最精準的完善調(diào)查表。最后，繪制街坊圖，將地籍圖繪制出來，將各個地區(qū)的劃分界址以及使用情況都標注出來，使人們看到街坊圖就能對土地的使用情況一目了然。使圖、表、數(shù)據(jù)做到相互一致。
（四）、互檢
對調(diào)查結(jié)果進行檢查也是非常重要的一個環(huán)節(jié)，有利于檢察人員的認真工作，更能完善質(zhì)量管理體系，相當于對檢查人員的工作起到了一定的監(jiān)督作用。在調(diào)查人員將所有的信息資料、圖表都完善了以后，需要將資料、成果進行分類整理，然后將各類資料提交給檢查組進行核查。
（五）、專檢
建議國家完善我國的檢查組，強化檢查組的專業(yè)檢查技能，避免出現(xiàn)濫竽充數(shù)的情況，出現(xiàn)漏查、錯查的現(xiàn)象。因此，有了強大的專業(yè)檢查隊伍，更有利于我國地籍調(diào)查的質(zhì)量過關(guān)。因此，實體的專職檢查人員必須對上交的各類資料、圖標等進行仔細的核查，加強其準確度。
（六）、驗收
地籍調(diào)查的最后一個步驟就是對調(diào)查結(jié)果進行驗收，驗收并不是對所有的調(diào)查資料進行檢查，而是對整理好的資料、成果進行抽查，抽取其中20％的調(diào)查資料進行重點核查。檢查過關(guān)后再進行驗收。
ISO9001質(zhì)量體系和地籍調(diào)查之間的聯(lián)系
、準備工作
ISO9001質(zhì)量體系與地籍調(diào)查之間存在著非常密切的聯(lián)系。在調(diào)查工作實施之前，必須對調(diào)查員進行各方面的培訓，讓他們了解到地籍調(diào)查質(zhì)量的重要性，增強他們的專業(yè)知識技能，然后對其進行考核，通過考核后，必須持證上崗。對調(diào)查人員進行培訓的內(nèi)容是非常全面的。例如：調(diào)查項目的分解、各個分解項目的工作量、預計的費用、困難類別、作業(yè)的計劃、質(zhì)量的控制措施以及起訖的日期。對調(diào)查人員的培訓必須嚴格執(zhí)行，才能有利于他們按照ISO9001的標準進行地籍調(diào)查。
、實地調(diào)查
必須對指界通知書和權(quán)屬調(diào)查做好存根，要求收到通知書的群眾簽字，要求認真填寫，字跡整潔，書面規(guī)范，方便有據(jù)可查。在收集權(quán)屬來源資料的時候，必須要向用戶出示《地籍調(diào)查收件資料清單》，而且該清單必須經(jīng)過調(diào)查員簽字。對各方面的調(diào)查都必須現(xiàn)場實施，保證成果的完整性和原始性。調(diào)查表中一定要客觀詳細的對土地使用情況進行完整準確的記載，以保證地籍調(diào)查的質(zhì)量。
內(nèi)業(yè)整理
在調(diào)查完成后，繪制地籍圖是必須的工作，每個街坊圖的界址點號必須由上至下，由左至右。然后從“1”號開始按照反“S”型進行編號，內(nèi)業(yè)整理的關(guān)鍵就在于使圖、數(shù)據(jù)、表內(nèi)容一致，保證成果的規(guī)范性和完整性。通過ISO9001的標準對其進行檢查，將不合格的消滅，規(guī)范質(zhì)量問題，檢查的負荷也會相應(yīng)的減輕。
驗收
驗收是單位委托指定的檢查員對調(diào)查結(jié)果進行抽查驗收，抽查率為20％。錯誤率低于15％則視為合格，相反的錯誤率高于15％則不合格，必須返回，要求其返工。驗收的重點內(nèi)容包括：地籍要素中權(quán)屬關(guān)系的正確與否、重要內(nèi)容的正確率、地籍調(diào)查時是夠按照法律程序進行、界址點和界址線的邏輯關(guān)系、地籍號編寫的規(guī)范程度、宗地草圖是不是符合實際、調(diào)查表的填寫是否準確整潔等。最后要求驗收員填寫《測繪產(chǎn)品檢查記錄表》。
總結(jié)：
國家應(yīng)該嚴格要求地籍調(diào)查的質(zhì)量，普及ISO9001質(zhì)量管理體系，讓調(diào)查人員更加注重作業(yè)的過程而不是一味的追求結(jié)果。使地籍檔案的成果更具有正確性和規(guī)范性。使國家能更準確的了解到各個地區(qū)的土地使用情況，以及土地在各個部門的分配情況，根據(jù)地籍調(diào)查的情況更好更科學的建立土地管理體系，促使大家合力的利用土地，保護好土地。對國對民都有百利而無一害。
參考文獻：
[1] 李海平,郭貴海.淺談地籍調(diào)查與質(zhì)量管理體系的關(guān)系[J].地礦測繪,2006,22(3):34-35.
