時間：2023-06-28 17:31:34
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇中藥材經營規定，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
為加強對中藥材集中整治行動的領導，決定成立縣食品藥品監督管理局中藥材集中整治行動領導小組。
二、工作目標
按照國家局、省局、市局的統一部署，集中時間和力量，采取有力措施重點整治當前中藥材市場存在的突出問題，嚴肅查處中藥材經營、加工和使用過程中違法違規行為，嚴厲打擊中藥飲片生產、經營和使用過程中的違法犯罪活動。通過整治，實現中藥材（包括中藥飲片、中成藥，以下簡稱“中藥材”）市場秩序的進一步規范，中藥材的質量進一步提高，藥品監管部門的執法權威和公信力進一步提升。
三、整治范圍和重點
（一）中藥飲片生產企業
1、違規采購不符合藥用標準要求的中藥材和中藥飲片。
2、不按《藥品生產質量管理規范》(GMP)要求生產中藥飲片。
3、違規外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。
4、不按要求對采購的原輔料進行檢驗即投料生產。
5、產品不按規定進行檢驗合格即出廠銷售。
6、中藥飲片包裝標簽不詳細標明品名、產地、規格、生產企業名稱、藥品生產許可證號、產品批號等信息的。
（二）藥品經營企業
1、違規超范圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材。
2、從中藥材市場或其他沒有藥品生產或經營資質的單位或個人違法采購中藥飲片。
3、不按《藥品經營質量管理規范》(GSP)要求經營中藥材、中藥飲片。
4、違規從事中藥材和中藥飲片掛靠、過票經營。
5、違規從事飲片包裝、改換標簽。
6、違規購進包裝標簽不詳細標明品名、產地、規格、生產企業名稱、藥品生產許可證號、產品批號等信息的中藥飲片的。
（三）醫療機構
1、從中藥材市場或其他沒有藥品生產或經營資質的單位或個人違法采購中藥飲片。
2、違規購進包裝標簽不詳細標明品名、產地、規格、生產企業名稱、藥品生產許可證號、產品批號等信息的中藥飲片的。
3、未建立并嚴格執行中藥飲片進貨驗收制度的。
4、未按規定要求將加工自用的特殊規格飲片的品種、數量、加工理由和特殊性向省級或設區市級藥品監督管理部門備案的。
中藥飲片是中藥材經加工炮制后供醫療配方用的制品，其質量的好壞，是決定企業生存和發展的關鍵，也直接影響中醫臨床的治療效果和中藥新藥的研究。國家和各省市先后制定了《中藥飲片炮制規范》，對中藥飲片的加工炮制進行了規定，其目的在于提高中藥飲片的生產質量，保證人民群眾用藥安全有效。筆者所在巴中市位于四川省東北部，是典型的農業市，交通不便，經濟相對滯后。由于地理條件較好，地產中藥材較為豐富，人們對健康無不良反應的植物藥較為青睞，當地政府也將發展中藥產業作為增收致富的一條重要途徑。近年來，隨著藥監部門對中藥飲片監管力度的不斷加大，全市中藥飲片質量和市場秩序明顯好轉。但中藥飲片質量也還存在不少問題，依然威脅著人民群眾的用藥安全，影響著中藥材產業的健康發展。
1 市場現狀
1.1 無證生產中藥飲片作坊依然存在：全市中藥飲片年需求量約4 000噸，消費總額約5 000萬元，現有三家生產企業年生產加工總量不足2 000噸，生產加工品種僅500余個。由于市場缺口大，一些個體藥材攤販就從外地藥材市場自購或從農戶手中收購原生藥材進行私自加工，然后銷售給個體診所和零售藥店。同時一些中藥飲片經營企業也采取飲片分裝、掛靠等形式非法生產加工中藥飲片。由于這些小作坊式的飲片加工企業沒有正規的廠房設施，生產加工方式靈活、隱蔽，監管部門打擊處理難度大。
1.2 飲片經營秩序不規范：中藥飲片包裝簡單，仿冒容易，一些經營企業打著飲片分裝的名義，從藥材市場購買藥材自行切制、分裝，部分鄉鎮衛生院、零售藥店從合法企業購買少量飲片，套取合法藥品清單、發票和合格證，然后自行加工，自用或銷售給使用單位。更有甚者，干脆將采購的中藥材用鍘刀切后就開始銷售。在一些中藥材專業市場，有的是公開叫賣，有的是暗中銷售，攤位擺出來的是藥材或“產地加工”的切片，而倉庫或出租房內飲片品種齊全，還有的根本沒有攤位，通過建立供求關系網，直接用電話聯系。此類現象為違規購進、銷售飲片提供了空間和市場。
1.3 分裝企業行為不規范：《藥品經營質量管理規范》（GSP）第二十六條規定，分裝中藥飲片應有符合規定的專門場所，其面積和設備應與分裝要求相適應，企業分裝中藥飲片必須有專門人員，分裝的全過程要有詳細的原始記錄；分裝后的中藥飲片要按要求重新包裝，并且每個包裝中都要有質量合格的標志，除標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期外，還有分裝企業的名稱、包裝的日期、質量驗收人員簽名及分裝企業質量管理機構印章。而現有的中藥飲片分裝企業沒有完全達到上述規定要求，擅自采購中藥材非法分裝銷售，分裝記錄不完整，甚至自行編造產品批號、填補分裝記錄等現象還不同程度的存在。
1.4 藥品經營使用人員素質不高，專業知識匱乏：一些飲片生產、經營、使用單位不加強法律法規業務知識的培訓學習，從業人員不懂得中藥飲片炮制規范、飲片鑒別方法及養護知識，對國家法律法規及中藥飲片生產、加工、使用各環節的要求不了解，指導群眾合理用藥的知識缺乏，無法滿足中藥飲片生產經營和使用過程中對專業知識和業務素質的需求，不利于企業的規范經營和守法經營。
2 原因分析
2.1 部分飲片生產、經營、使用單位缺乏道德、誠信意識：一些飲片生產經營使用者沒有充分認識中藥飲片對保障群眾用藥安全的重要意義，沒有堅持依法經營的基本準則，道德失范，缺乏誠信，唯利是圖，甚至無視法律，以次充好，以假亂真，不惜以犧牲人民群眾的生命健康為代價牟取暴利，這是造成中藥飲片市場不規范的重要原因。
2.2 質量標準不健全，監管難度大：由于中藥材來源于天然動植物或人工種養植，品種多，影響質量因素復雜，各種品種又有不同的炮制方法，如藥材加工分產地加工和凈選、切制、炮炙等炮制加工，產地加工所得“片狀藥材”不能算飲片，而花果和種子類藥材只需凈選、包裝，不必切制也是飲片。所以存在藥材與飲片界限不夠清晰的問題，使得一些藥材與飲片品種在監管上不便嚴格區分。同時，目前還有很多中藥飲片沒有質量控制標準，不能有效地通過質量檢驗來判定是否摻雜使假，質量標準不健全成為整治中藥飲片市場的最大障礙。
2.3 監管力量不夠，打擊乏力：我市是農業大市，農村藥品市場監管工作面寬量大，隨著社會保障體系特別是農村合作醫療體系的不斷完善，受中藥飲片報銷比例相對偏高和農村消費習慣影響，廣大農民群眾成為中藥飲片主要消費群體，而農村基層沒有藥監機構，縣級藥監部門人員少，監管力量不足，監管力度難以保證。同時，在藥品市場整治中，對中藥飲片的整治缺乏連續性，農村中藥飲片市場安全隱患不可忽視。
2.4 公眾藥品安全防范意識差：廣大患者尤其是農民患者的藥品安全知識水平偏低和防范意識不足，在購買中藥飲片時忽視對中藥飲片包裝和質量的要求，對不合格產品可能造成的危害認識不足，在正當權益受到侵害時，多數情況是采取消極的態度，這也給中藥飲片監管帶來了困難。
3 對策建議
3.1 加強對中藥飲片生產、經營、使用單位業務人員的法律法規和中藥專業知識的培訓。要把這方面的內容納入從業人員培訓的范圍，采取多種形式開展學習、宣傳和培訓，使他們知法、懂法、守法，熟悉中藥飲片炮制規范、飲片鑒別和養護知識，尤其要加大對企業質量負責人的培訓力度，確保質量負責人在職在崗。切實加強對企業經營行為的指導，引導企業在合法經營的前提下做大做強做優。
3.2 加強中藥飲片生產加工的源頭管理：采取集中整治和日常監管相結合，加大監管和處罰力度，堅決依法取締那些不具備中藥飲片生產經營資格的企業和無證加工小作坊，進一步規范中藥飲片流通渠道。嚴格執行中藥飲片生產加工和分裝的包裝備案管理和購進驗收制度，嚴禁經營、使用單位和個人生產加工中藥飲片。
3.3 切實加強中藥飲片的包裝管理：加強中藥飲片生產加工和分裝企業的監督管理，要嚴格按中藥飲片包裝管理規定，在中藥飲片包裝上須注明品名、產地、日期、生產（經營）單位、附質量合格標志等，凡是達不到要求的一律不得上市銷售。對中藥飲片經營使用單位加強監管，嚴禁經營使用無包裝或不符合包裝要求的中藥飲片。
3.4 建立中藥飲片經營使用單位監管檔案：將生產經營使用中藥飲片的單位進行登記造冊，建立基本信息庫；在日常監管或GSP跟蹤檢查中發現的不法行為隨時記錄，建立信用檔案。加大監督抽驗的力度和頻次，對屢次整改效果不明顯的企業要依法核減經營范圍，切實規范中藥飲片生產經營使用秩序。
1法定名稱的使用
藥品經營及使用單位的從業人員必須能夠鑒識中藥品種,正確區分法定名稱與習用名正品與習用品之間的關系｡未采用法定名稱是造成該品不符合規定的原因之一｡如:葛根,《中國藥典》1977年版一部至2000版一部,其來源均為野葛Pueraria Lobata (Willd.)Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根｡后者在廣東､廣西一帶習稱粉葛｡在《中國藥典》2005版一部已將粉葛分列,而經營､使用單位仍將二者名稱混用,造成了不必要的損失;防己來源于粉防己Stephania tetrandra S.Moore的干燥根(中國藥典一部2005版)｡木防己來源于木香馬兜鈴Aristolochia mounensis franch..或卵葉馬兜鈴Aristolochia ovatifolia S.M.Hwang的干燥根或藤莖(貴州省中藥材､民族藥材質量標準2003版)我市醫藥人員仍習慣將后者作防己配方｡如果經營､使用單位的中藥調劑人員熟悉中藥材的法定名稱,養成按法定名稱書寫藥品品名標簽的良好習慣,則此類處罰即可避免｡
2監督管理人員的專業素質和道德
部分中藥材監督管理工作人員不具備中藥學和中藥鑒定學實踐經驗,在監督抽樣現場分不清正品､偽品､習用品､別名､習慣用名､飲片､藥材,缺乏針對性,對一些臨床療效好,應用完全相同的藥材,僅由于名稱混淆或使用習用名,就反復抽樣;有的監督管理工作人員雖然有一定的專業知識和實踐經驗,但為了提高抽樣不合格率而故意反復抽取此類樣品(如:防己與木防己,葛根與粉葛根等);既造成檢驗資源浪費,又使藥材被銷毀而造成損失｡
3檢驗標準與臨床應用矛盾
藥檢人員嚴格執行藥品標準是保證檢驗結果客觀準確公證的基本要求｡《中國藥典》2005版已經是建國以來第八次頒布,新版藥典將有些多來源品種的中藥進行了法定名分列,如上所述的葛根與粉葛,金銀花與山銀花和銀花,防己與木防己等,而傳統中醫藥將這些性味與歸經､功能與主治､用法與用量相同的不同來源的藥材冠以同一名稱,決大多數中醫不了解藥典的品種分列,處方上､臨床調劑上常常相互不分,這種情況普遍存在;但檢驗部門嚴格執行藥品標準名稱而造成檢驗結果不合規定,這對中醫和中藥的發展都毫無意義｡另外,很多地方習用品,雖已被藥典收載,但仍然讓無使用習慣的外地同行作為偽品處理掉｡如紅芪,為西北地區習用品,1997年版藥典一部將紅芪與黃芪同列在黃芪項下,但從85版開始至2005版均將其分列,已二十余載,在監督抽驗中,我市還有多家經營､使用單位仍將紅芪當黃芪,最終以偽品而被銷毀｡當然,如果將它們的檢驗按照粉葛的標準,紅芪的標準和木防己的標準執行,這些藥材就為合格品而臨床應用｡
4討論
中藥是我國傳統醫學和傳統文化的瑰寶,幾千年來為中華民族及世界人民的健康作出了巨大貢獻｡其治療性代謝性疾病的良好療效,使得世界各國對我國天然藥物原料的需求每年呈兩位數增長,近年來,世界各制藥企業競相在中國設廠,正是看好我國中藥未來的 廣闊發展前景｡然而,隨著人口的不斷增長和經濟的不斷發展,中藥資源加速枯竭,野生資源逐年減少,中藥材品種日漸短缺,給中醫和中藥的發展帶來嚴重威脅｡為了保護這些來之不易的中藥材,筆者特提如下幾點建議:
4.1經營使用單位的中醫中藥人員,應認真學習新版藥典及其各類中藥標準,學習藥品管理法,養成按法定名稱書寫藥品品名的良好習慣;認真學習中藥學和中藥鑒定學,搞清楚中藥材的種屬關系,只有這樣才能既可給企業減少損失,又可保護有限的中藥資源｡
4.2建議監督管理人員既要掌握法律法規,又要具備一定的中藥學和中藥鑒定知識,理解中藥的特殊及應用的復雜性,更應加強自身道德修養,對那些臨床應用療效好,性味歸經､功能主治､用法用量相同,只是名稱混淆或使用習用名的藥材不再反復抽樣,盡量做到現場糾正,必要時培訓指導,切實做到監､幫､促相結合,這樣既幫助企業,又能促進中藥的發展,畢竟罰款只是手段而非目的｡
4.3建議藥檢人員,如果葛根與粉葛,黃芪是紅芪,防己是木防己,則應按粉葛､紅芪､木防己的標準檢驗,不要輕易下不合格結論,畢竟我們是藥學工作者,對中藥材的合理應用與發展有不可推卸的責任和義務｡
關鍵詞： 中藥飲片 質量隱患
1 中藥飲片質量現狀及存在的問題
1.1 中藥材種植隱患 同一種中藥材產地眾多，不適當的引種使許多藥材不具有地道性，如：牛膝、白芷等。藥材的生長活動與自然氣候、地理環境息息相關，特別是土壤成分對中藥內在成分影響極大，我國的道地藥材就是中藥品種與生態環境的最佳統一。由于近年來對一些中藥材的過度采挖，很多優質品種的野生資源急速減少，一些野生中藥材資源已經不能滿足市場需求，甚至瀕臨滅絕，如：野生的天麻、三七、冬蟲夏草、肉蓯蓉等。由于藥農缺乏藥學知識，在藥材栽培中隨意使用農藥，為了增產隨意使用化肥，在藥用動物的養殖中使用激素等，從而影響到中藥飲片的質量。
1.2 藥材的采收時間不當 俗話說：“三月茵陳四月蒿，五月六月當柴燒”，同一植物僅采收時間不同，對質量影響很大。不少藥材未到收獲季期或者最佳收獲期即被采收入藥，如：薄荷應在花期采收，此時發油含量高，而有人為了藥品的產量偏在果實將成熟時采收，又如杜仲一般種植10年才開始采收，但藥農為了早點獲利生長2～3年就采收銷售，由此可見藥品的質量會大受影響[1]。
1.3 炮制規范不統一，質量標準不完善 目前，《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范共同形成了中藥飲片的三級標準，《中國藥典》2000年版中收錄的534種中藥材，有379種需要切制或者炮制后方可入藥，對于這些品種均應制定飲片質量標準，但實際上僅有20種有質量標準單列，《中國藥典》2005年版也僅是新增和修訂了3個飲片品種的質量標準，1988年出版的部頒標準《全國中藥材炮制規范》，只收集了554種常用中藥材的炮制規范，但全國藥用資源共一萬二千余種。其中在市場上流通較大的品種就有數千種。目前我國的中藥飲片還沒有統一的炮制規范，飲片生產基本上還是以地方炮制規范為主，其名稱、制法及操作工藝各地差別較大，況且，絕大多數飲片質量標準只是外觀質量性狀和簡單的物理化學鑒別描述，相當數量的品種無專屬性鑒別，更無含量測定，還缺乏對有害金屬、坤鹽的限量要求。這種現狀，給藥品檢驗、監管帶來很多的困難，飲片質量難以保證。
1.4 以假亂真，以次充好問題依然存在 目前而言，我國中藥飲片的突出問題就是以假亂真，以次充好問題，具體表現形式有：(1)偽品、混淆品時有出現。如紅棗皮冒充山茱萸;小平貝混充川貝母;理棗仁混充酸棗仁;赤鏈蛇加工后冒充金錢白花蛇等。(2)人為造假。如法山甲用明礬浸泡增重;海馬內灌水泥;全蝎用鹽水浸泡增重等。(3)藥渣回用。如丁香、檀香提取揮發油后供藥用;(4)人為摻雜。酸棗仁、柏子仁摻果殼;菟絲子拌沙子等。
1.5 生產不規范 目前我國藥監部門規定中藥飲片的生產必須是正規的飲片生產企業生產，并且自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。但從實際來看，目前我國的中藥飲片生產加工還是十分復雜，雖然在中藥飲片的包裝上貼著某某企業生產，但實際上很大一部分中藥飲片都是在小作坊生產后加貼正規企業的標簽。
1.6 購銷渠道混亂 當前違規經營中藥飲片的情況還比較普遍。據業內人士透露，在安國、亳州等地的藥材批發市場，超范圍經營中藥飲片由來已久，飲片來源穩定，銷售客戶穩定，加工、批發、分銷形成網絡，雖然經歷了一次又一次的整頓，但始終割不斷其利益鏈條。這些飲片都不是正規的中藥飲片加工生產，他們的生產條件簡陋，生產工藝簡單，飲片質量無保障，只是靠價格低廉來占據市場。由于經濟利益的驅使，某些單位從無證經營者、個體戶或集貿市場等非法渠道購進質量差，價格低廉的中藥飲片，使得部分劣質的中藥飲片進入了醫療機構的藥房。
1.7 貯存保管不善 有些醫院或藥庫等單位沒有足夠空間存放中藥飲片，只能簡單的堆放在一起。眾多的中藥品種所含成分各不相同，有的怕熱、有的怕潮，若貯存不當，飲片即會發生霉變、蟲蛀、變色、走油等現象，致使中藥飲片變質，失去了應有的療效。
1.8 專業技術力量薄弱，中藥人才缺乏 中藥專業技術力量薄弱、人才缺乏是目前較為突出的問題，現在從業中藥的人員，還有很大一部分都沒有專業技術知識，沒有經過系統的專業培訓或者學習，特別是在農村的涉藥單位，他們的知識面窄，識別能力差，工作只是憑感覺，缺乏為中藥飲片實施嚴格把關的業務技術水平和能力。
2 改進建議與對策
2.1 統一和完善質量標準 研究與制訂全國統一的中藥炮制規范及中藥飲片質量標準，明確其產地、生長周期、藥用部位、規格、色澤、水分、衛生學、顯微鑒別、有效成分含量測定、毒性成分和農藥殘留、重金屬測定及其指標控制，使飲片的質量評價更加科學化、合理化，從客觀上量化指標，為飲片的生產、經營、使用、監督提供切實可行的依據。逐步實現中藥飲片的批準文號管理制度，徹底改變中藥飲片良莠不齊、優劣混雜的狀況，提高中藥飲片的質量，促進中藥飲片產業現代化[2]。
2.2 加快建設符合GAP規范的中藥材種植、養殖基地 中藥材種植資源和優良品種的選育是保證中藥材生產的基礎條件，規范中藥材栽培和加工技術是保證中藥材質量的關鍵環節，降低農藥殘留和重金屬含量是保證中藥質量和用藥安全的重要條件。而中藥材GAP是控制影響藥材質量的多種因素，規范藥材生產的多個環節乃至過程，從而達到藥材安全有效，質量穩定可控系統的質量管理規范。因此，要保證中藥飲片的質量，在野生資源日益缺乏的今天，必須盡快建立符合GAP要求的中藥材種植、養殖基地。
2.3 規范中藥飲片的加工炮制 抓好中藥飲片的加工炮制工作，依法加工炮制，嚴格控制飲片質量對中藥治病起到至關重要作用，因此，必須加強對中藥材凈選加工、飲片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理，提高中藥飲片質量。中藥飲片的加工炮制直接影響到中藥飲片的質量，所以，中藥飲片的炮制必須嚴格按照炮制規范進行[3]。
創業計劃書
一、項目建設背景、意義及現實可行性
（一）政策背景。近年來，國家鼓勵中藥材基地建設，發展訂單農業，保證中藥材質量的穩定性。黨委、政府對發展中藥材種植給予農業優惠政策支持，對中藥材野生變家種，中藥材栽培技術研究，實現中藥材規范化種植和產業化生產，發展綠色藥材等“三農”政策的制定、出臺更是讓農民心中吃了一顆定心丸，發展中藥材的種植是大有前途的。
（二）發展中藥材種植項目的好處與市場需求。發展中藥材種植對加快農業產業化進程、改善農村經濟結構、有效增加農民收入意義重大。野生中藥材已經越來越少，不能滿足市場的需求，所以發展中藥材種植是必然的趨勢。種植中藥材好處很多，帶來的不僅是經濟效益，還有社會效益。首先對于農民來說，可以增收；對于生態來說，有利于環境保護，解決農作物輪作問題，使土地能夠休養生息，可以過幾年再種糧食。
（三）XX村發展中藥材種植優勢明顯。一是XX地處塬面，屬黃土高原殘源溝壑區，平均海拔1200米，年均降水量500毫米，平均氣溫7—10℃，最高32.5℃，最低－31℃，無霜期155天，適宜發展中藥材種植產業。二是XX村位于XX鎮西北面，距鎮政府XX公里，臨近XX路，村內道路全部實現硬化，交通便利。三是XX村XX村委屬于純農業村，全村村民以種植玉米為主，種植中藥材、薯類、雜糧等其他作物為輔，有中藥材種植基礎和傳統，隨著玉米收入慢慢滑坡，尋找農民增收致富新的產業支撐，特別是能全部實現脫貧不返貧，到2020年同步建成小康社會，產業轉型，迫在眉睫。中藥材的種植，點燃了我村新的經濟增長和脫貧致富的希望，群眾種植積極性普遍高漲。
二、項目建設方案
（一）建設的指導思想
（1）根據市場需要，按照集約化、企業化、市場化、商品化的經營模式，定向建設基地。
（2）扶持專業合作社，創造名牌產品，把中藥材產業建設成為有數量、有質量、有效益的新型產業。
（3）將項目建設與增加農民收人緊密結合。
（4）將項目與示范推廣，并輻射、帶動中藥材產業發展緊密結合。
（5）社會效益，經濟效益和環境效益的統一，使之具有可持續性發展的潛力。
（二）基地建設原則
1、基地要建設在立地條件好，適宜中藥材生長的地方。
2、盡量集中連片建設，便于實現規模化、產業化經營與管理。
3、基地要建在無公害的立地環境中。
4、交通、供電、供水條件良好。
（三）項目名稱及建設規模
項目名稱：XX村中藥材規范化種植項目。建成中藥材規范化種植基地：1000畝。項目建設地點位于XX鎮XX村委。
（四）項目具體建設內容
1、種植基地工程總規模1000畝，每年統一組織提供種子及種苗發放給種植農戶。種植基地種植費用、管護費用及采收費用由農戶自行解決，采收所得干藥材由合作社按保護價統一收購。
2、相關技術培訓及指導。
（五）建設期限：
2019年5-9月份選址選種；9月份播種。
（六）項目運行管理
項目建成后，將獨立核算、自主經營。項目運營模式為：采用“合作社+基地+農戶”的形式，具體為合作社提供優質種子及種苗給農戶，同時承擔培訓、提供技術等費用，農戶自行種植、管護、采收。農戶與合作社達成干藥材收購協議，產品統一由合作社進行收購，收購價實行最低保護價。公司通過對項目投入獲得優質原料，并通過加工統一標準、品牌集約化銷售獲得效益。
（七）項目輻射范圍、帶動能力及經濟和社會效益
1、項目輻射范圍
本項目建設1000畝中藥材種植基地，采用“合作社+基地+農戶”的運行機制，項目建設地點輻射XX、XX、XX三個村民小組。
2、項目帶動能力
1000畝中藥材種植基地，可吸收村內100余名勞動力打工，使全村120戶農民直接受益。
3、經濟和社會效益
種植中藥材產生的經濟和社會效益相當明顯。一是增加了本村農民的收入。種植中藥材每畝平均收入達7000元，種植一般農作物收入不足3000元，每畝新增收入4000元以上，經濟效益相當顯著。二是優化了產業結構，推動傳統農業向特色農業轉變。三是促進地區土地流轉，實現土地向集約化和規模化發展。農戶在自愿基礎上，按照追求經濟效益最大化的需求，在土地種植無風險且產出大幅度增加的情況之下自發將零碎的土地交由基地租種，實現了經濟收入最大化，從而也促進了本村土地向集約化和規模化發展進程。四是促進農業綜合開發。在土地向集約化和規模化發展過程中，對所種植土地的路、渠等水利設施建設進行了完善，同時，在促進退耕還林、林業產業、水土保持、生態環境建設方面都有一定的積極推進作用，并取得了較好的效果。五是農民不離土不離鄉，減少如出現的留守兒童等問題。六是種植所產生出的效應將會向周圍村鎮以及全縣各個鄉鎮輻射。
（八）資金管理
嚴格按照財務管理的規定，實行專款專用、專戶儲存，單獨建帳，不得擠占挪用、轉移、截留。資金支付嚴格按照計劃進行，堅持驗收制度，憑單據報帳，同時接受上級和國家財政等部門的監督檢查和審計部門審計。確保項目資金的合理使用。
三、存在的問題
（一）群眾生產資金匱乏，產業資金投入不足。
（二）中藥基地規模化程度不高。由于農民多為單家獨戶生產，各種藥材多為兩三畝乃至幾分地，小而散，不能形成規模；
（三）中藥材種植產業規劃、技術支持等專業部門沒有。對中藥材種植的技術服務體系未建立，種植技術力量及科技支撐較薄弱，專業人員較為缺乏。已成為制約中藥材種植行業發展的“軟肋”。
（四）群眾獲取信息渠道非常有限，“等、靠、望”的思想嚴重，存在盲目種植、一窩蜂式發展種植現象。
（五）優勢產業帶動作用不強。沒有形成具有資源優勢的深加工產品。
（六）該項目為種植項目，投入大、生產周期長。
四、發展建議
【關鍵詞】抽檢；中藥飲片
中藥飲片是傳統中醫藥寶庫中的一個重要組成部分，與中藥材和中成藥共同組成中藥產業的三大支柱，既被用于醫院、藥店的直接調配，又是中成藥生產過程中的原料，起著承上啟下的連接作用，其質量直接影響到治療的效果和中成藥的質量，進而關系到廣大患者的用藥安全及療效，而現今中藥飲片的質量狀況卻令人擔憂，近年來各地的藥品質量公報中所公布的中藥飲片的不合格率普遍在30％以上,并長期居高不下，具體原因是多方面的，筆者就在抽驗過程中發現的若干問題進行了簡要的闡述和分析。
1在抽樣過程中發現的問題
1.1經營和使用單位存在的不規范主要體現在中藥飲片的進貨渠道難以確定，筆者在抽樣過程中發現有部分醫院和藥店為了應付藥監部門的監管，先通過正規渠道購進少量的中藥飲片以獲得相關資料，再從非法渠道低價購進同品種的中藥飲片進行銷售，以偷梁換柱之法欺瞞監管人員，逃避法律責任，而由于中藥飲片一般都是拆除包裝放入藥屜中后再進行銷售和調配，這樣就造成了難以確定具體的生產廠家，往往處罰落在了正規的生產企業頭上，生產企業也有苦難辯。
1.2生產企業存在的不規范我國的中藥飲片生產企業普遍存在規模小、生產條件簡陋、技術工藝落后等現象，致使在加工過程中有效成分流失，加之混藥、二次污染等人為的質量問題時有發生。自2002年我國實施中藥飲片生產企業GMP以來，僅有少數的飲片廠獲得了通過，其中未通過的生產企業存在著很多不規范現象，據業內人士透露，現在有的飲片廠銷售的品種中有70％是來自中藥材市場或個體小作坊，他們僅是將購來的飲片簡單的加個包裝便進行銷售，這樣不但所售飲片的質量難以保證，也為個體小作坊的非法加工提供了生存的環境，給中藥飲片的市場秩序帶來了不穩定。
1.3中藥材原產地的采收、加工不規范我國中藥材生產還是以個體農戶分散經營為主，科學種養水平很低，缺乏規范化的生產質量控制標準，生產管理粗放，施肥、滅蟲大多不顧忌重金屬和農藥殘留，采收時間較為隨意，加工方法落后，致使在原產地的初加工過程中造成有效成分流失、雜質過多等問題，無法做到質量的穩定和統一。
1.4倉儲、養護不規范由于中藥飲片的特殊性，對儲藏和日常養護有較高的要求，而目前大多數醫療機構普遍存在重醫輕藥的現象，中藥飲品在醫療機構所使用的藥品當中又處于相對次要的地位，因此，其倉儲條件普遍較差，再加上缺乏有經驗的藥工進行必要的養護，致使中藥飲片在儲藏期間極易發生霉變、蟲蛀、走油、有效成分下降等現象，嚴重影響了飲片質量，也給監管帶來了麻煩。
2在檢驗過程中發現的問題
2.1檢驗標準的缺失中藥飲片長期以來執行的三級標準，分別為《中國藥典》、《全國中藥飲片炮制規范》、《各省市中藥飲片炮制規范》，其中《中國藥典》主要收載的是中藥材，中藥飲片僅收載了極少的一部分，如《中國藥典》2000年版收載的534種藥材及其制品中，絕大多數品種“炮制”項下未規定浸出物、有效成分含量等測定指標；在170個對有效成分含量進行了規定的藥材中，只有15個藥材的炮制品有有效成分含量測定指標，僅占8.8%。同時，此三種標準亦存在著相互不統一，甚至相互矛盾之處，如槐花炭的炮制工藝對火候便有不同的規定，北京、江西等地規定為武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地則對火候無規定，安徽則規定為中火［1］，由此造成了各地飲片質量不統一。同時標準中的炮制術語模糊，如“炒制”仍沿用了“文火”、“中火”、“武火”等術語，對溫度沒有具體的要求，使炮制人員難以掌握，而《中國藥典》2005年版藥材炮制通則“炒”的項下，又明確了應掌握加熱溫度、炒制時間及程度要求［2］，這也存在相互矛盾。
2.2檢驗標準的專屬性較差中藥飲片的檢驗標準大多較為簡單，只有少數品種有含量測定檢測項目，大多“性狀”、“鑒別”為主，但是由于受到加工、人工栽培、土壤、環境等因素的影響，飲片的性狀存在著不同程度的變化，因此，以現行標準難以對其做出準確判斷。另外，對飲片中存在的霉變、蟲蛀、雜質應占比例標準亦沒有明確規定，既給檢驗者帶來了困難，又給不法分子可乘之機。
2.3檢驗標準的概念模糊《中國藥典》2005年版對中藥飲片的概念僅在藥材通則中有簡單的描述（系指藥材經凈制、切制、炮炙處理制成）［2］，以致有些品種究竟是中藥材還是飲片難以分清，如枸杞子，在《中國藥典》2005年版和《安徽省中藥飲片炮制規范》中都有收載，并且描述基本相同，若是算中藥材就應該執行《中國藥典》2005年版，如算中藥飲片就要執行《安徽省中藥飲片炮制規范》。
3建議
要實現我國中藥產業現代化，就必須要加強中藥飲片的管理。第一，要從源頭抓起，盡快推行中藥材GAP進程，并組織相關單位派駐有專業知識和經驗的人員到原產地指導采收加工；第二，大力推進中藥飲片生產企業GMP認證，規范生產企業的行為；第三，對中藥飲片的經營、使用單位加大監管力度，通過查賬目、查價格、查倉儲來規范其進貨渠道和改進倉儲條件；第四，進一步完善標準，明確定義，使炮制人員和檢驗人員有據可查，有據可依。
【參考文獻】
關鍵詞：質量價格療效
中藥是我國的國粹,流傳數千年,因其顯著的療效和用藥安全而經久不衰,為中華民族的健康事業作出了不可磨滅的貢獻。
中藥材有數千種,且品種繁多。隨著眼市場經濟的深入,中藥事業有了進一步的發展,許多新的藥用品種被開發和利用,代用品和習用品更是層出不窮,更有許多中藥經營者為爭奪市場,以次充好,以假亂真,將假冒、偽劣藥材銷售到患者手中,雖然價格便宜,但給患者帶來了巨大損失。同時,也使中藥的聲譽受到影響。目前,隨著中藥材種植范圍的擴大及種植技術的提高,許多藥材的來源并非道地藥材。俗語說:江南為桔江北為枳,就說明了藥材的質量在很大程度上和生長的地理環境有關,名稱相同,產地不同,等級不同,質量就不同,價格也就有很大差異。
市場經濟帶動了競爭機制,競爭的結果是使藥品價格降低,給患者帶來切身利益。但我們強調公平競爭,不僅競爭價格,更要競爭質量,決不能為降低價格就降低質量。眾所周知,同仁堂的中藥在海內外享有盛譽,其信譽的由來之一正在于它極其重視所用藥材的質量,“品味雖貴,必不減物力”。不怕價錢高,不惜重金,唯重藥材質量,“一分價錢一分貨”就說明了質量決定價格。但有時人們最先注意到的是價格,而忽略了質量的優劣,沒有優質藥物,就沒有良好療效,價格再低,對于患者又有什么好處呢?我認為應通過減少流通環節、減少損耗、提高效率等辦法來減少成本,降低價格。對于以摻假、摻劣、簡化炮制加工程序來降低價格、爭奪市場的行為[1],我們認為這是自毀信譽、慢性自殺的過程。
患者吃中藥往往有療效不佳的感受,總是認為是醫生的技術不佳,但是否想過所用藥材的質量是否合格呢?為幫助患者對中藥材質量有個初步認識,我們挑選了一些常用品種從四個方面對中藥材的優劣進行介紹:
1以次充好
藥材以完整、潔凈、等級高、產于道地為佳。現代大量研究資料表明,同一種藥材由于產地不同,質量確有差異,外觀性狀也有所不同,價格也有差別。例如:廣州產穿心蓮抗菌作用遠較福建、安徽者為優;四川綿陽、三臺產的川麥冬與浙江余姚滸山產的杭麥冬相比,不僅塊根短小,中央木心細弱不易抽出,皮薄嫩,而且味微甘,嚼之粘性差;西北產的大黃中蒽醌衍生物含量高,瀉下作用好;而黑龍江產大黃鞣質含量高,反而有止瀉作用;陜西產秦皮有效成分含量比四川產的高;四川厚樸所含酚類是江西產厚樸的6倍;黃芪的道地產區在山西,湖北引種的黃芪植株較高大,根部分枝多質硬,味不甜而微苦,檢測結果表明不含微量元素硒。
以川貝為例,其來源為百合科植物川貝、暗紫貝母、甘肅貝母的干燥鱗莖,按其藥材性狀的不同分別稱為松貝、青貝、爐貝。東北的平貝、新疆的伊貝亦可用作川貝,但療效差、相對價格便宜5～10倍,而陜西、河南、山西、山東產的土貝母不可作為川貝使用,但值得注意的是江蘇、安徽所產土貝母則為野生浙貝,作為浙貝都是正品藥材,但與川貝功效不同,價格也低很多,所以患者在購買時要注意川貝的來源與成色,不可圖便宜而延誤病情。
另外,蟲變、發霉、走油的藥材無論價格還是功效較正品都相差十幾倍。
2以假亂真
半夏的正品來源是天南星科半夏的干燥塊莖,而土半夏、水半夏雖外形與半夏相似,但來源不同、功效不同,價格懸殊,藥典規定不可作為半夏使用[2];天麻的正品來源是蘭科植物天麻的干燥塊莖,因其用量大、價格高,所以市場上有許多假品。常見有以下幾種:馬鈴薯的塊莖,菊科大麗菊的塊根,美人蕉科巴蕉芋的根莖,紫茉莉的根等,以上幾種均無祛風定驚、平肝熄風的功效。
3摻偽
番紅花因其價格昂貴,所以摻偽的情況比較多。摻有其他植物經染色的花絲、花冠狹條;摻有礦物油或植物油;摻入其他不揮發性鹽類;摻入細塑料棒等;金銀花是常用中藥,其中常摻入重石粉、淀粉、糊精、細沙等達到增加其重量的目的;麝香為名貴藥材,為哺乳綱鹿科動物林麝、馬麝或原麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物。目前常見的摻偽有摻油墨、摻油灰、摻固體油脂物等。
4生品熟用
乳香為橄欖科植物卡氏乳香樹及其同屬植物滲出的油膠樹脂,生品氣味辛烈,對胃的刺激較強,易引起嘔吐,多外用,炮制加工后可緩和刺激性,有利于服用。另外醋炙乳香還增強活血止痛、收斂生肌的功效,不少經營者為降低價格,不經炮制加工,生品入煎劑,常引起嘔吐癥狀;穿山甲為鯪鯉科動物穿山甲的鱗甲,質地堅硬,生用入煎劑,根本無法將有效成分煎出,而砂燙醋炙后,質松脆、易碎,易于有效成分的煎出,同時砂燙醋淬后能增強活血止痛的作用;馬錢子和巴豆均為有毒藥材,分別來源于馬錢科植物馬錢及云南馬錢的干燥成熟種子和大戟科植物巴豆的干燥成熟果實,如果不經炮制加工就會引起腹瀉等癥狀,并可危及生命安全。
由上可知,中藥的質量是個一體化的過程,包括了藥材的來源、藥材的炮制加工、藥材的貯藏。另外,還有藥材的調劑,所有這些環節都不可忽視,只有這些環節都做好了,才真正能使患者用到優質中藥,優質優價,是市場經濟的規律。為確保中藥材的聲譽,就要求患者多了解中藥材,要求中藥經營者,抵制不正常的價格競爭,不銷售假劣藥材,這樣才能從根本上杜絕假劣藥材,凈化藥材市場,真正確保患者的用藥安全。
[參考文獻]
[1]潘良春,龍興超.加強中藥材流通領域質量管理[J].前進論壇,2008,12:58.
[2]李晶潔.部分中藥材的摻假現象及鑒定方法[J].中國實用醫藥,2008,3(12):203.
[3]胡雙豐.假劣中藥種種[J].中國中藥雜志,1991,16(5):315-316.
【中圖分類號】R289 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）03-0203-02
2012年12月26日，2012年“全國十大藥監之星”頒獎儀式暨弘揚藥監職業精神座談會在北京舉行。近年，隨著“欣弗事件”“齊二藥”和“毒膠囊”等事件的曝光，對藥材的監管也顯得越發重要。國家食品藥品監督管理局公布的藥品質量公告顯示：近年中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥，中藥材產品質量問題已成為制約行業發展的重要瓶頸之一，對影響中藥材質量的因素進行分析并加以控制尤為迫切。
1.中藥材市場現狀
中藥在我國有著幾千年的歷史，盡管現代科學的發展使西醫西藥廣受歡迎，中藥在我國醫藥行業仍將占據著重要位置。研究表明，中藥材的質量對中藥臨床療效[1]、中藥成方制劑[2]療效具有重要影響。但是，我國中藥材市場現在還缺乏嚴格監管，存在著一些問題，主要有：中藥材市場經營不規范，缺乏市場秩序，較為混亂；中藥材市場假劣藥品不斷，缺乏監管[3]；中藥材市場相關從業人員員工素質不高，缺乏專業技能；中藥材產品農藥殘留或重金屬含量超標[4]。
2.中藥材質量下降的原因分析
2.1 地道藥材不地道
所謂藥材的地道，是指特定的藥材要在特定的地理區域和特定的環境下生產，這樣才能生產出醫用價值高的地道藥材。如東北人參、青藏大黃、天山雪蓮等，都要求有特殊的自然環境。但是，這些對特定環境要求高的藥品往往是稀缺藥材，供不應求，因此，人們將其進行遷移并人工種植，產品大批量流入市場，雖然供給增加了，卻造成了中藥材產品質量參差不齊、整體質量下降，地道藥材不地道。
2.2 采收不適當
中藥材的采收，講求在合適的時間、合適的地點采用合適的方式進行采摘。中藥材產品的提前采收或過期采收都可能會對產品的質量造成影響。但實際采摘過程中，往往會受到各種因素的影響，如天氣驟變、市場需求和價格的變動、采收人員的限制等，在錯誤的時間采用不正確的方式進行采收，從而造成中藥材產品質量的下降。
2.3 中藥材市場從業人員專業技能不夠
盡管前兩個原因是中藥材質量下降的主要原因，但它們主要集中在生產環節。中藥材從生產流向市場，還必須經過市場從業人員的層層檢驗。如果市場從業人員具有良好的專業技能，對中藥材進行嚴格的分級分等檢驗，一方面可以抑制前兩個因素造成的產品質量下降問題，另一方面也可以對中藥材產品市場質量體系的構建起到重大支持作用。
3.中藥材質量影響因素研究
筆者根據自身從業經驗以及文獻研究，并借鑒其他行業產品質量控制領域的研究成果[5]，認為，中藥材質量影響因素主要包括生產環節、貯存環節、流通環節三個方面。
3.1 中藥材生產環節質量影響因素
中藥材的生產環節，決定著中藥材產品的初始質量，也是中藥材質量的關鍵影響因素。具體而言，可以分為中藥材產品的生長環境、采收時間以及部位和方法、加工炮制三個方面。當前我國中藥材產品資源稀缺、品種退化、人工種植造成的農藥殘留及重金屬超標[6]等多種因素是影響中藥材產品生長環境的主要因素。在采收方面，中藥材是否按照合適的方法，在合適的時間對正確的藥材部位[7]進行采收，也是影響中藥材生產環節質量的重要因素。而在加工炮制方面，對質量的控制也不可松懈。恰當的加工方法、步驟以及炮制的程序、時間、技術要求等都會對中藥材產品質量造成重要影響。
3.2 中藥材流通環節質量影響因素
中藥材的流通環節，是指中藥材在生產之后從生產者到消費者的流通中轉過程。中藥材在流通過程中，可能會受摻雜摻假、以假充真和冒名頂替、中藥材產品成分含水量過大、中藥材收購把關不嚴、中藥材專業人員匱乏、中藥材市場監管不嚴等問題的影響。其中，正是中藥材市場管理的不規范給產品摻雜摻假、以假充真和冒名頂替等嚴重損害消費者行為提供了滋生的土壤。中藥材本身具有專業性強、不易辨別等特點，但卻是關系人民群眾健康的重要方面，政府和其他監管部門有必要對其進行嚴格監管，對影響流通環節的各個質量因素嚴加控制，提高中藥材流通環節產品質量。
3.3 中藥材貯存環節質量影響因素
中藥材從產品生產到最終消費的過程中，貯存也是一個重要的環節。不恰當的貯存，有可能會造成產品質量下降、變質甚至失效。貯存的溫度、濕度等都是中藥材貯存環節質量的重要影響因素。按有關規定，中藥材適宜的貯存溫度為22～ 24 ?? ， 濕度60% ～ 75%[8]。另外，光線強度也是影響中藥材質量的重要因素。例如三顆針，避光保存三年小聚堿含量下降40 % ， 見光貯存三年則下降55 % 。從中也可以看出，貯存時間也是影響中藥材質量的重要因素，以荊芥為例，貯存一年揮發油含量損失29 % ， 兩年損失42 % ， 三年后損失52 %。此外，中藥材在貯存過程中，要注意防受潮、蟲蛀、霉變、走油，這些都是影響中藥材質量的重要因素。
參考文獻：
[1] 劉文風.中藥材質量對中藥臨床療效的影響[J].中外醫療，2009（8）：59
[2] 劉春蘭.中藥材質量對中藥成方制劑療效的影響因素分析[J].中國林副特產，2007（5）：81-82
[3] 李曉.中藥材市場的現狀和中藥材質量問題[J]. 中國當代醫藥，2011（13）：133，147
[4] 陸善旦.中藥材質量現狀及提高措施[J].中藥研究與信息，2002（5）：35-36
[5] 謝廣營，張耀荔.基于ISO9000標準的網絡購物中有形產品質量管理探究[J].物流技術，2012，31（7）：27-30
[6] 馬全敬.中藥材質量現狀及改善措施[J].時珍國醫國藥，2011（11）：1013-1014
[7] 王鈺.剖析影響中藥材質量的因素[J].中國藥業，2002（4）：66-67
[8] 沈烈行.中藥房室內溫度、濕度對中藥材質量的影響[J].中國中藥雜志，2003（6）：579
一、 藥品抽驗完成情況
XX～XX年總計抽驗化學藥、生化藥、抗生素、中成藥、中藥材、中藥飲片2620批。其中不合格藥品277批，抽驗不合格率10.6％。其中計劃性抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3.8％。日常監督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47.1％。
鐵力市抽驗藥品496批，不合格藥品66批，不合格率13.3％。
嘉蔭縣抽驗藥品183批，不合格藥品24批，不合格率13.1％。
一分局抽驗藥品172批，不合格藥品31批，不合格率18.0％。
二分局抽驗藥品380批，不合格藥品26批，不合格率6.8％。
三分局抽驗藥品182批，不合格藥品41批，不合格率22.5％。
稽查隊抽驗藥品388批，不合格藥品56批，不合格率14.4％。
藥檢所抽驗藥品818批，不合格藥品33批，不合格率4.0％。
藥品抽驗不合格率由高到低依次是：
三分局＞一分局＞稽查隊＞鐵力市＞嘉蔭縣＞二分局＞藥檢所
（一）計劃抽驗
三年共完成計劃抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3.8％。
按抽驗單位分類：
1、 從生產單位抽驗2批，不合格率為0。
2、 從經營單位抽驗1330批，不合格藥品48批，不合格率為3.6％。
3、 從使用單位抽驗880批，不合格藥品36批，不合格率為4.1％。
按藥品分類：
1、 抽驗化學藥品648批，不合格率為0。
2、 抽驗抗生素藥品274批，不合格率為0。
3、 抽驗生化藥品9批，不合格率為0。
4、 抽驗中成藥708批，不合格藥品35批，不合格率為4.9％。
5、 抽驗中藥材、中藥飲片571批，不合格藥品49批，不合格率8.6％。
（二）日常監督抽驗
三年共完成日常監督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47.1％。
按抽驗單位分類：
1、從生產單位抽驗37批，不合藥品8批，不合格率為21.6％。
2、 經營單位抽驗192批，不合藥品76批，不合格率為39.6％。
3、 從使用單位抽驗181批，不合格藥品109批，不合格率為60.2％。
按藥品分類：
1、抽驗化學藥品81批，不合藥品15批，不合格率為18.5％。
2、抽驗抗生素藥品24批，不合藥品3批，不合格率為12.5％。
3、抽驗生化藥品2批，不合格率為0。
4、抽驗中成藥115批，不合格藥品37批，不合格率為32.2％。
5、抽驗中藥材、中藥飲片188批，不合格藥品138批，不合格率73.4％。
二、 藥品抽驗質量分析
（一）計劃抽驗質量分析
以抽驗單位分類：
使用單位不合格率為4.1％，經營單位不合格率為3.6％，生產單位不合格率為0。不合格率由高到低依次是：使用單位＞經營單位＞生產單位
以藥品分類：
中藥材、中藥飲片不合格率8.6％。中成藥不合格率為4.9％、化學藥品、生化藥品、抗生素不合格率均為0。不合格率由高到低依次是：中藥飲片＞中成藥＞抗生素、化學藥品、生化藥品
(二)日常監督抽驗質量分析
以抽樣單位分類：
使用單位不合格率為60.2％，經營單位不合格率為39.6％，生產單位不合格率為21.6％。不合格率由高到低依次是：使用單位＞經營單位＞生產單位
以藥品分類：
中藥材、中藥飲片不合格率為73.4％，中成藥不合格率32.2％，化學藥品不合格率為18.5％、抗生素不合格率為12.5％、生化藥品不合格率為0。不合格率由高到低依次是：中藥飲片＞中成藥＞化學藥品＞抗生素＞生化藥品
從三年的藥品抽驗結果來看，藥品生產企業的藥品抽驗合格率較高，主要是因為近年來對藥品生產企業實施gmp認證的結果和生產企業儀器設備和質量管理水平的提高。
藥品經營企業中批發企業的藥品抽驗合格率較高，也是因為通過gsp認證，企業的質量觀念逐漸增強，藥品質量有了顯著提高。而個體藥店的藥品抽驗不合格率偏高的主要原因是藥店人員業務素質偏低，專業人員缺乏，質量意識不強所致。
醫療機構中的藥品不合格率較高，也主要集中在中藥材、中藥飲片，主要原因為醫療機構中的中藥專業人員偏少，業務能力差，把關不嚴造成的；基層醫療機構存在的問題尤為突出。
所有的涉藥單位存在的共性問題：一是中藥專業人才緊缺,人員素質偏低,中藥鑒別力量薄弱是導致中藥飲片假劣藥頻發的主要因素。二是基層單位對藥品外包裝識別能力較差,形成一種只注重進貨渠道,不問藥品質量的現象嚴重。三是藥品購進儲存保管不能按照藥品性能進行陰涼、冷藏保管。達不到要求，無溫控養護設備。
三、假劣藥品情況分析
1.縣及縣級以下藥品經營、使用單位的假劣藥品依然較多。
2.中藥飲片假劣藥品明顯超過其它藥品。
3.炮制不合格及貯存變質不合格率較高。
4.邊遠山區、村、屯、個體診所化學藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。
5.名優廠家生產的名牌藥品假冒多于普通廠家生產的藥品。
6.常用暢銷藥品多于滯銷藥品。
7.非藥品冒充藥品,他種藥品冒充此種藥現象在鄉以下診所（林場衛生所）多見。
四、防止假劣藥發生的措施
1．加強調研工作，深入藥品生產，經營，使用單位，了解該企業基本情況，掌握薄弱環節，全方位為企業提供技術服務。
2. 針對我市中藥飲片假劣藥高發及中藥專業人才不足等特點，廣泛開展技術培訓，方式有集中培訓，現場實物教學等，義務為企業培養專業人才，全面提高各企業專業素質。
3. 建立常用藥品、正品、偽品實物檔案，為鑒別藥品的真偽提供科學可靠的依據。
五、今后藥品抽驗工作應采取的對策
根據對三年來我市藥品質量情況統計分析，我們認為在今后的藥品抽驗工作中，應采取以下對策進行抽驗，以提高藥品監督抽驗的不合格率。
1、應以邊遠山區、村、屯、個體診所（林場衛生所）為重點抽驗對象。這些單位化學藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。
2、應以條件較差的個體藥店（尤其是經營中藥飲片的）和個體中醫診所為重點抽驗對象。這些單位是假劣中藥飲片的高發區。
3、對中成藥，特別是降糖類、調血脂類、補腎壯陽類進行重點抽驗，以防不法分子非法添加化學藥。
4、充分利用好藥品快檢箱來進行藥品快速鑒別篩查工作，用以提高工作效率和降低檢驗成本。
初級藥販子
在北京昌平區湯山鎮的一個普通小院里,趁著難得的大晴天,老郭帶著兩個小工在太陽底下晾曬中藥,并把藥材中的雜質挑出來。這個其貌不揚的中年漢子在來京的第二年就在位于天通苑的小區買了房子,在昌平、通州、大興等縣還分別租了“倉庫”,為他迅速集聚財富的“生意”是販賣中藥飲片。老郭正是北京千千萬萬個游走在中藥飲片加工、制造環節牟取暴利的中藥販子之一。
我國的中藥市場分為藥材、飲片和成藥市場。根據《中國藥典》定義,中藥飲片是經過炮制、加工的中藥材。平時人們看中醫,藥房按照醫生開具的處方配發出來的就是中藥飲片,而不是藥材。患者再用中藥飲片煎制出湯藥服用。
老郭們正是看準了飲片這個環節有利可圖。未經任何處理的中藥原藥材,行話稱為“個子”,藥效大不如處理過的好,老郭舉的例子是茱萸:“山茱萸在炮制時應該用黃酒蒸,沒有蒸過的幾乎完全沒有藥效。”甚至原料本身會引發不良反應,“吳茱萸得用黃連炒過了,降其燥性,沒炒過的吃了會引起嘔吐。”還有像馬前子、烏頭等未經炮制還有劇毒。
經過處理后的原藥成為飲片,利潤便可增值2～3成。但對于中藥販子們來說,他們有的是辦法讓這個利潤率一升再升。
老郭手上有一批阿膠。他知道熬制一公斤正宗驢皮阿膠需要2～3公斤驢皮,驢皮的市場價格是120元/公斤。所以正宗的阿膠至少應該賣上300元～400元。如果用膠質含量也很高,價格卻不過驢皮的十分之一的豬皮代替,其中巨大的差價便帶來巨大的利潤空間。
老郭還只是中藥販子這個鏈條的最末端,只是單純地從二級中藥販子手上買來飲片,再轉手賣出去,賺個差價。他的銷售渠道是不看證書只問價格的小診所。行規是,不開發票,不負責提供藥材檢驗證明,當然更不負責藥品質量。要拿下這些個體診所、二級中醫醫院,除了要和客戶關系好,最重要的就是價格低。
老郭現在主要給10家診所送藥,每個月銷售額有60萬元。他說自己單兵作戰,收入遠遠比不上那些既能販假又能制假的上家。
老郭的上家們
作為我國最大的四個藥材集散地之一,河北省安國中藥材專業市場一片興旺,攤位密密麻麻。安國市藥材市場按照其經營范圍,只能交易中藥材,不能經營飲片。但是走近一個攤位,攤主會問你“要‘個子’還是飲片”,確定來的是真心的大買主,攤主才掀開擺放藥材的木板,木板下是大堆的飲片。
這樣的暗度陳倉不是沒有風險,但是老板們都認為“法不責眾”,而且嚴打的時候一過去,這里照樣生意興隆。
這里的中藥販子就是老郭說的那種二級販子,有自己的小作坊,干的是技術活:制假。
根據全省食品藥品農資專項整治工作電視會議精神和省、市藥品市場專項整治工作統一部署，為進一步落實藥品放心工程，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，我縣以"三個代表"重要思想和黨的十六大精神為指導，按照政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的要求，加強領導，研究制定了藥品市場專項整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點，按照"疏堵結合，打防并舉，標本兼治，重在治本"的原則，突出工作重點，切實加大對全縣藥品市場的整頓規范力度，在藥品市場專項整治工作中取得了明顯成效。自今年2月份以來，共出動藥品監督執法人員1867人次，對全縣615家藥品監管相對單位進行了監督檢查，查處假劣藥品、醫療器械198個品種，標值14.3萬余元；中藥材、中藥飲片6個品種，130公斤，標值566元；取締無證經營藥品、醫療器械戶14戶；受理群眾舉報投訴案件4起。上半年立案35起，結案34起，罰款12.6萬元，無一起案件提出復議、上訴。有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全縣藥品、醫療器械市場，使制售假劣藥品、醫療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉，藥品質量管理水平明顯提高。
一、提高認識，加強領導，確保專項整治工作取得成效
全國、省、市食品藥品農資專項整治工作電視會議后，我縣召開會議進行了宣傳動員，學習會議文件，制定工作措施，對藥品、醫療器械生產、經營、使用各個環節集中進行整頓規范，對全縣涉藥單位進行全方位的監督檢查，以查處大案要案為突破口，按照"五不放過"原則徹查嚴辦，力求取得扎實成效。
一是成立了縣藥品市場專項整治工作領導小組，由分管縣長任組長，藥監、公安、質監、工商、衛生、物價、安監、郵政等部門負責人為成員，領導小組下設辦公室，在縣藥品監督管理局。
二是明確職責分工。按照政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的要求，縣政府印發了《xx縣藥品安全專項整治工作方案》（沂政發[2004]160號），全縣藥品市場專項整治工作由縣藥監局牽頭實施，各有關部門按照職責分工，積極配合。藥監部門負責對藥品生產、經營、使用全過程的監管，確保人民群眾用藥安全，公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作，建立定期聯系制度，嚴厲打擊破壞市場經濟秩序的違法行為。
三是加強工作協調與調度。每周對專項整治工作開展情況進行調度，掌握工作重點和難點，及時調整戰略，確保各項工作落到實處。加強對重大案件的調度，根據群眾舉報，同公安部門查處了一起蘇村鎮婁家莊婁××制造假劣藥品案件，現場查封了自制的假劣藥品和制藥設備，標值1.5萬元。目前，此案正在處理中。
四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。4月22日、6月13日、19日，分別由縣藥監局牽頭組織各醫療機構、藥品經營企業，在縣城集中開展了"關愛健康,合理使用抗菌藥物"、"假劣藥品展覽"等宣傳活動。縣城和鄉鎮駐地的醫療機構、藥店紛紛走向街頭，采取掛橫幅、發材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發放《抗菌藥物合理使用手冊》2000余冊，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，接受群眾現場咨詢約1000人次。同時將《抗菌藥物管理宣傳材料》10000余份發放到全縣各部門、單位、村居，收到了良好的宣傳效果。
五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規的宣傳力度，根據每個階段的工作重點，確定宣傳重點，明確宣傳任務，加大宣傳力度，廣造聲勢，形成良好的輿論氛圍，促進藥品放心工程和市場監管工作的開展。2004年，《中國醫藥報》分別于1月15日、2月5日、6月3日以"分類管理效果好"、"打假治劣結碩果"、"建立用藥目錄應遵循的原則和步驟"為題進行了3次報道；《中國藥品監管》雜志第3期刊登了"對基層醫療機構藥品使用目錄和準入制度的思考"；《工人日報》6月6日刊登了"xx加強農村用藥兩網建設"；《xx日報》分別于3月17日、4月19日刊登了"加強藥品監管，建設平安xx"、"xx農民用藥方便"；山東電視臺4月12日對我縣加強農村用藥兩網建設的做法給予報道；xx電視臺"xx各地"欄目3月17日以"藥品放心工程惠及千家萬戶"為題進行了專題報道。省、市局藥監信息多次刊登了我局的工作情況。
二、實施藥品放心工程，嚴厲打擊假劣藥品、醫療器械違法行為
根據省、市藥品市場專項整治工作會議要求，進一步落實藥品放心工程，切實加大藥品市場整頓規范力度，認真貫徹落實《xx縣藥品安全專項整治工作方案》，對醫療衛生機構、鄉鎮衛生院、農村社區服務衛生所、藥品經營企業、專科、個體醫療機構、企事業單位衛生室進行了監督檢查。
一是在全縣范圍內開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環節是：藥品、醫療器械購進、管理、銷售（使用）等各環節；一次性醫療器械用后規范處理；超范圍經營、無證經營藥品、醫療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是：過期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫療器械和國家規定不準繼續使用的藥品；醫療機構自制制劑；非法購進的藥品、醫療器械；藥品、醫療器械購進、管理、銷售（使用）等各環節；疫苗流通秩序、儲存和質量；一次性醫療器械用后規范處理；超范圍經營、無證經營藥品、醫療器械；牙科醫療器械、隱形眼鏡、計生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫療器械廣告等。加大藥品監督抽驗力度。
二是貫徹"以監督檢查為主，計劃抽驗為輔"的原則，落實《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》，規范抽驗方法，加強對藥品抽驗的管理，進一步提高藥品抽驗的科學性、權威性、時效性。今年已監督抽驗中藥材、中藥飲片16批，不合格11批，抽驗不合格率67%；抽驗西藥、中成藥品19批，不合格7批，抽驗不合格率37%。
三是加強特殊藥品管理，切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我縣特殊藥品的監督管理，切實防止特殊藥品的流弊和濫用，根據市藥監局臨藥監安[2004]72號文件要求，結合我縣實際，在全縣范圍內開展了特殊藥品專項整治活動，制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規、規章，既要保證特殊藥品的供應使用，又要防止流弊的發生。去年，會同公安部門，查處利用假病歷、假麻醉卡騙取品的6人犯罪團伙，以上6人均已被判刑。今年4月，又查出利用假證明和偽造麻醉卡騙取品的4人團伙，移交公安機關，目前此案正在審理中。為確保晚期癌癥病人合理使用品，對申請辦理品的，逐項進行嚴格審查，在病人使用過程中，采取進村入戶深入調查的辦法核對病人的真實情況，這樣既保障了病人的用藥需要，又阻塞了非法購買品現象，確保我縣特殊藥品的規范經營和合理使用。
四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進一步加強對醫院藥庫、藥房的規范管理，確保中藥材、中藥飲片質量，縣藥監局制定了《醫院藥庫基本規范標準》、《醫院藥房基本規范標準》和《xx縣各類門診、衛生室（所）、專科診所藥房基本規范標準》。按照藥品法律法規要求，統一印制了中藥材、中藥飲片購銷記錄，發放到各單位。要求醫療機構、農村社區服務衛生所、藥品經營企業建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處，同時按照"五不放過"原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。
三、加強農村用藥兩網建設，充分發揮兩網功能。
繼續貫徹沂政辦發[2003]124號《關于加強農村用藥兩網建設的意見》，充分發揮兩網功能，加強農村用藥兩網建設。抓源頭，促規范，落實藥品放心工程，確保農村藥品質量。
一是充分發揮縣、鄉、村三級監督網絡的作用，充分調動監督員、協管員、信息員的積極性，制定了二員工作制度和工作職責（沂藥監發[2004]9號），明確了各自的職責和工作范圍，使二員的工作有了依據和遵循，真正起到監督的作用。
二是建立了二員（協管員、信息員）工作機制。按照省局對舉報有功人員的獎勵規定，結合我縣實際，我局制定了舉報獎勵的范圍和比例，并在二員工作制度中予以確定和傳達。工作中，領導小組辦公室負責二員的領導和組織，每鄉鎮協管員中明確一名組長，負責本轄區協管員、信息員的管理，負責本轄區工作的協調、安排和督導。今年，我局受理二員舉報的藥品質量案件共3起，其中立案查處的2起。在日常監管中，我局的稽查工作在每個鄉鎮都能得到協管員、信息員的配合協作，為開展稽查工作帶來了很大方便。
三是健全農村用藥供應網絡建設，解決群眾就近選購藥品的問題，真正讓群眾得到藥真價廉的實惠。目前，全縣民辦藥品零售藥店150家，方便了群眾就近購買藥真價廉的藥品。據不完全統計，農村藥品價格比去年下降了35%左右。
四是繼續完善鄉鎮衛生院中心藥庫A、B、C三級動態管理辦法，加強鄉鎮衛生院中心藥庫的管理，規范衛生院代購分發行為。目前全縣25處衛生院達到A級的10處，B級13處，有2處衛生院在整改中。
五是抓好創建"誠信藥店（藥房）"宣傳活動。建立失信懲戒機制。對藥品零售企業誠信度實行A、B、C三級動態管理。對守法經營、管理正規、全面達到標準要求，誠信度高的，頒發A級匾牌，列為A級管理；法律法規規章得到較好落實，管理正規，基本達到標準要求，誠信度較高的，頒發B級匾牌，列為B級管理；法律法規規章的貫徹落實較差，不能達到標準要求，誠信度較低的列為C級，除對其違法行為依法處理外，進行限期整改，取消全縣予以通報，并列入重點規范管理的對象。誠信度的評選實行動態管理，每年進行一次考核評選。
四、醫療器械監督管理工作邁出新的步伐
根據《醫療器械監督管理條例》和省、市醫療器械監督管理工作會議的要求，結合我縣醫療器械監管工作實際，縣藥監局研究制定了醫療器械監管理工作計劃和工作要點，進一步加強對醫療器械的監督管理。
一是召開了由縣直醫療機構、藥品經營企業負責人參加的醫療器械監管工作會議。制定印發了《醫療器械使用管理規范化建設工程實施方案》（沂藥監發[2004]17號）、《關于進一步加強醫療機構醫療器械管理工作的通知》（沂藥監發[2004]18號），進一步加強對醫療器械的監督管理。
二是規范了醫療機構醫療器械管理各項管理制度。統一制作了《醫療機構一次性使用無菌醫療器械采購、驗收制度》、《一次性使用無菌醫療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫療器械使用后銷毀規定》、《醫療器械采購、驗收、倉儲、養護、出庫分發、維修淘汰管理制度》、《不合格醫療器械管理制度》、《醫療器械效期產品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項制度，在繼續實施全程監管的基礎上，對全縣醫療機構、藥品零售企業，從采購驗收、入庫、倉儲、養護、出庫分發、使用后消毒、毀型處理等各個環節實施規范化建設工程，使醫療器械的管理工作逐步走向規范。
9月8日，國家食品藥品監督管理局（下稱“國家藥監局”）公告稱，近期安徽藥監局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產企業，責令嚴重違規的8家中藥飲片生產企業停產整頓，收回6家企業的GMP（藥品生產質量管理規范）證書，對12家企業進行立案調查。亳州市經過GMP認證的中藥飲片生產公司達到58家，所有涉案企業占亳州中藥飲片生產企業的20%以上。
上游難監管
“9月8日被曝光的12家企業，他們的不合格產品均出現在源頭上。”曝光后第12天，宣慶生接受《中國經濟周刊》采訪時強調。
此次涉案的“染色”主要指金胺O染色，金胺O又名堿性嫩黃，屬于接觸性致癌物，對皮膚黏膜有輕度刺激，可引起結膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀，長期過量食用，將對人體腎臟、肝臟造成損害。在國外早已列為禁用染料，國家衛生部在2008年將其列為非食用物質。增重主要是用鋁鹽和鎂鹽增加重量，即使有的摻入物質對人體無害，也會影響藥性。
“不管對人體有無傷害，只要改變它原來的性質，都是違法的。”中國藥科大學教授楊中林說。
安徽中正中藥材飲片有限公司生產車間負責人周雷斌告訴《中國經濟周刊》，很多農民和收購中介為自身利益在原材料上做手腳。 “一是‘問題中藥材’市場需求大，有些人覺得不上色的中藥材不好看，就買有問題的原料，既利于儲存又美觀。二是有些農民種植的中藥數量太大，沒法完全干燥，只能通過加重等措施彌補損失。”這種情況不僅在較大中藥材種植基地有，在其他中藥材產地也很普遍——亳州當地的中藥材種植戶提供的中藥原料，質量也無法完全保障。
除此次曝光的染色、增重、摻假外，硫黃熏蒸法在市場上也大行其道，這主要也應用在原材料上。很多種植中藥材的農民選擇用硫黃防蟲防腐。一藥廠老板給記者舉例：“甘肅黨參90%（出售時）沒有曬干，為防止發霉變質就用硫黃熏蒸。”本刊記者了解到，從2005年起，《藥典》已不再允許使用硫黃熏蒸法。
“現在染色、增重等違法行為主要發生在農村加工經營戶，比較分散、隱蔽。對此，亳州市開展了市縣鄉村四級聯動整治，共搗毀了10個窩點，現在還在追查之中。”宣慶生介紹。
很多中藥飲片企業為防止原材料有問題，去原材料產地采購原料時都會派專業的業務員和化驗員。但即使是經驗十分豐富的采購人員有時候也很難辨別原材料是否出現問題。
“藥材是否染色、增重等，外觀看不出來，需要監管，難度也很大。”宣慶生也說。
采購，“惡之源”
“我有高血壓，掛20多天鹽水了，剛回公司，就出了這么大的事。”9月13日，老沈對《中國經濟周刊》說。老沈是亳州一中藥飲片廠負責人，他的企業位于亳州市譙城區工業園區，為國家藥監局曝光的12家企業之一。他的企業在本地并不大，可生產200多種飲片，亳州規模較大的中藥飲片企業產品一般都有1000種左右。
據老沈對《中國經濟周刊》描述，此次自己的企業被調查，源自該廠研究所一名業務員的失誤：“今年3月，這名業務員從江西省樟樹市中藥材市場買進一批中藥飲片，我們沒有再檢驗，也沒有送相關部門檢測，直接售往上海某藥企。未售出的運到倉庫儲藏。”沈所提及的樟樹市有“南國藥都”之稱，安徽亳州的部分中藥材來源于此。
“5月16日，我們接到安徽藥監局通知，要對中藥飲片進行大規模檢查。我們送檢的產品中，包括從樟樹市中藥材市場買進的那批中藥飲片，有30多公斤。”老沈說。
在對涉嫌違法經營的企業采訪中，安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市凱利中藥飲片有限公司的回應都與老沈的亳州市貢藥飲片廠的表述基本一致：“依據生產記錄和出廠記錄，出現問題的中藥飲片都是從外地采購來的。”
與亳州市貢藥飲片廠一樣，現在這幾家企業同樣被停產整改。
樟樹醫藥集團公司銷售部的龔思寶對記者說，樟樹是一個以中藥材為主的農副產品交易流通中心，主要由個體經營戶對外銷售中藥材原料，也有部分商鋪經營中藥飲片，這些中藥產品質量參差不齊。“自今年6月份開始，樟樹中藥材市場監管力度開始加強，真正做到挨家挨戶地檢查。”龔思寶介紹。
周雷斌告訴記者，絕大部分從其他地方采購來的中藥飲片并不被允許貼牌包裝，也不能入庫儲藏。
“按照《中華人民共和國藥典》（下稱《藥典》）和《安徽省中藥飲片炮制規范》，除指定中藥飲片外，飲片生產企業不能采購市場上炮制好的飲片貼牌包裝。”周雷斌說，這是為了防止各企業間的炮制差異而使飲片達不到要求。此外，安徽藥監局在稅收上也對飲片生產企業作出規范。“直接從產地采購來的飲片稅收要比原材料高。”
“如果采購私人作坊的飲片，藥監局一律以假藥論處，飲片全部沒收，還要按采購價格的3到5倍罰款。即使買自GMP認證企業，不合格也要罰款1到3倍。”周雷斌向《中國經濟周刊》透露，安徽藥監局一旦發現飲片生產企業購進非指定飲片時，將有以上處罰。
至截稿前，記者多次聯系亳州市貢藥飲片廠，電話一直無人接聽，對其公司從市場上進購的中藥飲片是否為“指定飲片”尚無說法。
自檢把關
安徽藥監局在亳州中藥市場的例行檢查一直較為頻繁。“自3月份以來，我們常規性例行檢查一直都有， 3月、5月、8月、9月，每次各有針對性。”亳州市藥監局局長對《中國經濟周刊》記者說。
除例行檢查，安徽藥監局還要求中藥飲片生產企業有自檢能力，尤其是此次國家藥監局曝光亳州12家中藥飲片企業的問題后，要求所有經過GMP認證的中藥飲片生產企業必須購買中藥材檢測設備。
周雷斌回顧：“按照《藥品生產質量管理規范》，GMP認證的中藥飲片生產企業在中藥飲片生產加工中要有正規的檢驗設備，檢驗藥品是否合格。但此前中藥飲片生產企業如果沒有條件購買設備，可以委托當地監管部門化驗企業生產的產品是否合格。不過，自9月8日后，安徽藥監局規定，所有GMP認證中藥飲片生產企業都必須自己配備這些檢測設備。”
9月20日，宣慶生接受《中國經濟周刊》采訪時稱，“這些企業的中藥飲片在哪個環節上染色，藥監局還在調查中。現在檢驗的不合格的產品已經基本全部銷毀。”
對于被立案調查的企業來說，損失尚難以估量。老沈說：“我一點辦法都沒有，損失兩三年都彌補不了。我們根據訂單生產，停產時間長了，客戶就會逐漸斷了。”另一個被調查企業安徽福春堂中藥飲片有限公司的工作人員李健軍也對《中國經濟周刊》表示：“這不是一件小事，公司銷售已經受到影響。”
亳州12家涉案中藥飲片企業也包括中國（亳州）上海雷允上中藥飲片廠，該公司上海華山路店經理室回應本刊記者，稱銷售未受影響。
上海國大藥房南大路店的銷售員也表示，其中藥飲片銷量正常：“我們的貨源很多，一旦發現哪家供應商的產品出現問題，產品立刻下架、退貨，更換其他貨源的產品。”
國家藥監局對亳州市部分中藥飲片生產公司的曝光，在某種程度上推動了沒有上榜的中藥飲片企業的銷售。南京藥業股份有限公司的余曉軍（化名）9月20日就表示，“自9月8日國家藥監局曝光以來，我們銷售反而變好了，新增了和幾家醫院的合作關系。”
“文件下達后，所有未購置檢測設備的廠家都在忙著訂購儀器。”周雷斌告訴《中國經濟周刊》。
