時間:2023-06-11 09:32:03
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇企業質量監管,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
作為博弈參與人的企業和政府,都理性地追求自身效益的最大化。企業作為一個獨立進行生產經營的經濟單位,具有完全的“理性”,以利潤最大化為基本目標。政府作為社會公共利益最大化的代表者,更多追求的是社會效益、環境效益等社會公共利益的最大化。
二、無政府監督狀態下的博弈
在無政府監督狀態下,博弈雙方均為企業。假設有兩個生產規模實力相當的企業甲和乙,兩種質量管理模式:生態質量管理(EQM)和傳統質量管理(CQM)。收益矩陣見表1。如果二者都選擇生態質量管理,其收益分別為X1,X2;如果二者都不選擇,其收益為分別Y1,Y2。選擇實行生態質量管理模式提高資源利用效率,減少對環境有害的負產出,環境得到改善,但由于環境改善的長期性,在短期內企業投資后直接收益往往小于不投資的直接收益,也就是X1<Y1,X2<Y2。由收益矩陣可看出,當企業甲選擇EQM時,因X2<Y2,故企業乙選擇CQM;當企業甲選擇CQM時,因X2<Y2,企業乙仍會選擇TQM。可見,企業乙的最優策略都是TQM。同理,企業甲的最優策略也是TQM。這時出現“囚徒困境”,納什均衡為(CQM,CQM)。
由以上博弈現象可以看出,由于自利性與市場競爭的存在,企業質量管理模式的選擇結果往往都是CQM。在沒有政府的干預下,模式的選擇問題是市場化的結果。對于企業而言,實行生態質量管理意味著減少污染,提高資源利用效率,減少對環境有害的負產出,需要企業增加投資用以改善生產條件,改進機械設備,加大環保力度,引進專門人才,等等。這都將使企業增加生產成本,降低企業的市場競爭力,在短期內降低利潤。如果沒有政府的調控、監督,市場機制不能直接引領追求利潤最大化的企業自發地選擇生態質量管理模式。企業只關注自身利益,不顧其經濟生產活動給自然環境造成的危害,勢必會造成生態環境的急劇惡化。要改變這個結果就需要政府的有力調控和監督管理。
三、有政府監督狀態下的博弈
在有政府監督狀態下,博弈的雙方為政府和企業。假定企業進行生產時實行了EQM,且政府也不進行檢查,此時社會公共利益凈損失為0。假定政府和企業都清楚地知道在不同的情形下的各自所得,雙方都獨立做出決策,即一方在做決策時不知另一方的決策。同樣,企業有兩種可供選擇的質量管理模式:生態質量管理模式(EQM)和傳統的質量管理模式(CQM),各自所對應的利潤是a1和a2,企業選擇EQM的概率是p。而政府以概率q對企業進行監督檢查,以確定企業在進行經濟生產時是否實行EQM。如果企業未實行EQM則對企業加以處罰b,這也意味著政府可以得到一筆數額為b的公共收入。但不論企業是否實行EQM,只要政府進行檢查都要花費檢查成本c。由于政府的檢查成本并不能直接帶來社會公共利益的增加,所以政府進行檢查直接導致社會公共利益減少c。而且,企業在進行生產時沒有實行EQM,只是單純地追求企業自身的經濟利益,將導致環境成本d的產生。這樣,可以得到如下的博弈矩陣:博弈矩陣中的前一個數表示政府的得益,后一個數表示企業的得益。從上面的假設來看,當a1>a2時,該博弈存在唯一的純策略納什均衡(不檢查,生態質量管理)。也就是說,當企業選擇EQM進行生產管理要比企業實行CQM獲得更多的利潤時“,理性”的企業必然選擇EQM,而政府也必然不進行檢查。當然,正如前面分析,這種情況一般不會發生。一般來說,在短期內企業投資進行生產管理改進后的直接收益往往小于不投資改進的直接收益,也就是a1<a2。此時,該博弈沒有純策略納什均衡,只能求解混合策略納什均衡。在給定企業選擇EQM的概率是P時,政府選擇檢查(q=1)和不檢查(q=0)時的期望得益為:E(p,1)=-c*p+(b-c-d)*(1-p)=b-bp-c+dp-dE(p,0)=0*p+(-d)*(1-p)=dp-d令E(p,1)=E(p,0),(i)解得:p*=1-c/b,(ii)在給定進行政府檢查的概率q,企業選擇EQM(P=1)和CQM(p=0)時的期望得益為:E(1,q)=a1*q+a1*(1-q)=a1E(O,q)=(a2-b)*q+a2(1-q)=a2-bq令E(1,q)=E(0,q),(iii)解得:q*=(a2-a1)/b(iv)從以上的博弈分析可以得到如下結論:
(一)由式(i)可知“,理性”的政府在p小于1-c/b時會選擇檢查;當p大于1-c/b時不進行檢查;當P等于1-c/b時,政府選擇檢查與不檢查無太大差別。
(二)由式(ii)可知,企業選擇EQM的概率p與政府管制的懲罰額度b成正比,與政府的檢查成本成c反比。這可能與以下原因有關,一方面當政府管制的懲罰額度很高時,會增加企業選擇CQM的成本,從而更愿意選擇E-QM;另一方面,政府檢查成本低會提高企業被懲罰的概率,從而也增加了企業選擇CQM的成本,因而企業也更愿意選擇EQM。由此可知,在罰款b不變的情況下,政府可以通過使用信息網絡、優化監督流程、提高監督效率等方法降低其監督檢查的成本c,則q*不變,p*增大,即政府保持檢查的比例不變,而企業則會提高選擇EQM的概率。在政府檢查成本c保持不變的情況下,可以改變罰款b的大小,進行調控:增大對CQM的罰款b,則p*增大,q*減小,即政府可以降低檢查的比例,企業EQM的概率增大。
(三)由式(iii)可知,“理性”的企業在q小于(a2-a1)/b時選擇EQM;在q大于(a2-a1)/b時選擇CQM。當q等于(a2-a1)/b時企業選擇EQM與選擇CQM無太大差別。
(四)由式(iv)可知,政府選擇檢查的概率q與企業選擇CQM的額外所得額(a2-a1)成正比,與懲罰額度b成反比。這可以解釋為:CQM額外所得多會激勵企業選擇這種模式,政府更需要進行檢查;而懲罰額度對企業選擇CQM產生的是負激勵,相應地政府也不需要進行檢查。
一、影響企業會計信息質量的人為因素
(一)企業負責人法制觀念淡薄,受利益驅動而造假。單位負責人為了完成上級下達的考核硬指標,從小集體和個人利益出發,授意、指使或強制會計人員調整會計科目,虛列收支和往來款,假賬真算或真賬假算,人為地調節會計信息,使企業會計報表或虛虧實盈或虛盈實虧,借以偷漏稅款,騙取榮譽,撈取政治資本。
(二)企業會計基礎工作薄弱,會計從業人員素質較低。有些會計人員不注意加強自身的職業道德建設,在現行的會計人員管理體制下,會計人員無法擁有寬松的執業環境,“受人之托,忠人之事”的心理使他們很難堅持原則。就業競爭的壓力使他們順應單位負責人的意圖進行工作,甚至主動為其出謀劃策,或協助企業偷稅漏稅,或巧立名目套取財政資金等。還有些會計人員業務上不思進取,僅限于作到賬目平衡,資金流通,沒有能力承擔預算管理、資金管理和單位內部控制等方面的工作。
(三)會計服務市場不規范,不能起到監督的作用。會計服務市場不規范,事務所的執業質量不容樂觀,部分中介機構內控不健全,未能嚴格遵守執業準則和執業道德要求,采取低價、回扣等不正當競爭,審計程序走過場,甚至故意出具虛假審計報告。作為“經濟警察”的注冊會計師不能真正起到經濟監督的作用,有部分會計師事務所的從業人員技術素質或職業道德低下,造成了在會計服務中不能很好地執行獨立審計的職責或伙同企業聯合造假。
(四)企業弄虛作假嚴重,缺乏相應的制約機制。我國目前還沒有普遍實行會計報表的審計制度,有的企業從自身的利益出發,對不同的部門提供不同的報表,從而不能有效地制止和防范利用會計報表弄虛作假的行為。財政、審計、稅務、工商等管理部門之間缺少溝通,難以形成合力,從而導致對會計信息失真現象重視不夠,處罰力度不夠。
二、加強對企業會計信息質量監管的對策
(一)加強會計法制宣傳,增強企業負責人的法律意識。健全法律制度,嚴肅財經法紀,加大執法力度。繼續深入貫徹《會計法》,進一步完善以《會計法》為中心的法規制度體系。同時,不能重檢查、輕處理,只檢查、不處理,對那些會計信息失真的典型案例,應依照《會計法》的規定及時從快從嚴處理,以體現財經法制的威嚴,達到懲戒、警示的作用,用法律的權威確保會計信息的真實準確。要強化企業負責人的法律意識,加強單位負責人對會計工作的領導。要使單位負責人重視財務工作,必須讓他們學習《會計法》、《稅收征管法》、《預算法》等相關財經法律法規。讓他們知道,單位負責人對本單位的會計信息承擔第一責任,任何的指使授意、弄虛作假行為所應承擔的法律后果。
(二)加強會計基礎工作,提高會計人員從業素質。我國企業會計人員業務素質、政治素質不高,法律意識不強,執行國家各項財經法規的能力普遍偏低,導致會計基礎工作不規范。因此,我們要嚴格執行持證上崗制度,加強對會計人員的后續教育和法律、法規、職業道德的教育力度。同時,要重點加強對會計人員的業務培訓和計算機水平的培訓,使會計工作由核算型向管理型、傳統型向現代型、單一型向全面型轉變,使會計人員素質適應建立現代企業制度和與國際接軌的需要。
(三)加強會計管理工作,規范中介服務機構。針對會計人員或中介機構與被核算單位串通一氣,虛假作賬問題。我認為,一方面財政、稅務等部門在對會計師事務所、稅務師事務所、會計公司等中介機構的設立審批和年檢過程中應按規定嚴格把關,對中介機構在記賬過程中的違法違規行為應進行嚴肅查處。另一方面是否能嘗試建立中介機構和會計人員誠信檔案,采取記分制,制定出一套完整的獎懲制度,對被記賬單位檢查出的每一次違法、違規問題,在根據《會計法》等相關法律法規進行處理的同時,對其的中介機構或會計人員實行扣分制;相反對沒有問題的單位的中介機構或會計人員實行加分制。當中介機構或會計人員的分數達到一定的分值時,將對其予以通報:或被吊銷職執業資格、取消任職、從業資格,或被評為先進單位、優秀從業人員。然后進行網上公布,供需要單位查詢聘用。在國有及國有控股單位嘗試推行會計、總會計師、財務總監委派制,使財會人員在地位、身份等方面超脫于對委派單位的依附,可以客觀、真實地反映被委派單位的財務情況,大膽地進行監督檢查,防范會計信息失真、杜絕舞弊現象的發生。大力發展注冊會計師事業,不斷強化社會會計監督。注冊會計師被譽為“經濟警察”,但目前卻奈何不了違法者,更有甚者與違法者同流合污,出具虛假報告或作偽證。長此以往,注冊會計師審計就會失去信譽,形同虛設。因此,一方面必須嚴格注冊會計師執業標準,強化注冊會計師職業道德觀念,清除一批嚴重違反職業道德的注冊會計師,對出具虛假報告或作偽證者要承擔法律責任,受到法律制裁,另一方面,要提高注冊會計師社會監督地位,強調其獨立性。
(四)加強會計網絡建設,建立信息共享制度。網絡具有及時、全面、準確的特點,運用網絡監控是適應現代管理監督的需要,是科學化的監督手段,加快推進會計電算化的普及和會計網絡的建設工作,將對減少會計工作中非人為差錯、降低舞弊現象的發生起到積極的防范作用。一方面應加強會計軟件的開發和市場管理,搞好商品化會計核算軟件評審工作, 推行優質正版的會計軟件給基層單位使用;開展會計電算化人員崗位培訓,培養一支適應時代要求的會計電算化人才隊伍。另一方面應整合監查力量,形成監管合力,建議工商、財政、稅務、審計、銀行、國資、監察等部門共同建立一個信息平臺,資源共享,對基層單位的基本情況、現金流量、資產變動情況、收入完成情況、稅收上繳情況、財政資金的征收、解繳和預算分配情況等等實行全程適時動態監控,及時發現問題及時處理,以期將損失降到最低。對比對異常者施行有目標有重點地檢查,以達到事半功倍的效果。
總之,我們應對我國的會計信息失真問題引起足夠的重視,加大對會計行業的整頓和建設,確保會計信息的真實性。只有這樣,我國的會計工作才能步入正軌,我國的經濟建設的秩序才會規范有序,我國的社會主義市場經濟才能健康、快速地向前發展。(編輯/永安)
為認真貫徹落實省、市局質監工作會議精神,深入開展優化服務年和質量安全年活動,切實履行好產品質量監管職責,確保產品質量安全,進一步提高我市重點區域(行業)和重點產品的質量總體水平,增強質量監管工作的科學性和有效性。根據嘉興市局《關于加強對重點區域(行業)和重點產品質量監管工作的指導意見》,結合我市實際,現對我市重點區域(行業)和重點產品質量監管工作制定如下實施方案:
一、指導思想
以科學發展觀為統領,以依法履職為基本要求,以執法監督和綜合管理為手段,以技術檢測為支撐,確保產品質量安全,提高產品質量水平。
二、工作目標
2009年度重點監管區域(行業)的重點監管企業、重點監
管產品的產品質量持續保持穩中有升,專項監督抽查覆蓋率保證在85%以上,監督抽查合格率確保75%以上;重點監管企業的質量違法行為得到有效遏制;不發生產品質量安全責任事件,不出現新的區域性產品質量問題;鞏固專項整治成果,建立產品質量長效監管機制并有效運行。
三、工作重點
(一)重點監管區域(行業):產業集聚明顯,中小企業居多,經濟活力較強,容易產生影響產品質量穩定的因素或曾經出現過產品質量問題及其苗頭,主導產品質量被上級關注的區域。2009年*市重點監管區域(行業)為袁花鎮的普通裝飾燈泡行業和太陽能熱水器行業。
——普通裝飾燈泡行業:鞏固20*年專項整治成果,合
理調整監管對象范圍,有效提高普通裝飾燈泡行業產品質量控制水平,穩步提升產品合格率,有效控制區域性產品質量問題。2009年普通裝飾燈泡行業重點監管企業名單見附件1。
——太陽能熱水器行業:實施企業分類監管,突出監管重點;堅持監管與服務相結合,深入開展創業創新送服務活動,落實質量幫扶措施;嚴厲打擊偷工減料生產和偽造、冒用廠名廠址及質量標志等質量違法行為,規范行業自律,促進太陽能熱水器行業產品質量進一步提高。2009年太陽能熱水器行業重點監管企業名單見附件2。
(二)重點監管產品:產品執行強制性標準或推薦性標準中涉及安全健康的強制性指標;重點監管區域(行業)的主導產品。2009年*市重點監管產品生產企業名單見附件3。
(三)重點監管企業:無許可證非法生產的企業;獲證后不再符合許可條件要求的企業;20*、20*年有嚴重質量違法行為的企業。2009年*市重點監管企業名單見附件4。
四、工作方法和措施
(一)建立健全企業信息檔案,夯實質量監管工作基礎。
對普通裝飾燈泡行業中列入監管范圍的企業及太陽能熱水器行業中列為C類監管的企業、重點監管產品企業、重點監管企業基本信息建檔率100%,做到底數清,重點明。要掌握三類重點監管企業的各種變化情況,及時予以補充和更新,及時準確掌握重點監管企業的產品生產基本情況和產品質量整體狀況,為實施有效監管夯實基礎。重點監管企業基本信息表見附件5。
(二)實施分類監管,突出監管重點。
在調查摸底的基礎上,結合企業自查自糾和歷年來監督檢查的各種情況,綜合企業生產工藝水平、質量管理及控制能力、質量誠信建設和產品質量安全狀況等內容,從質量監管風險角度,對列入重點監管區域(行業)的太陽能熱水器生產企業實行ABC分類監管。
對內部質量管理和質量控制手段較為完善,生產檢測設備較為先進,產品質量穩定的企業列為A類企業。對該類企業,要積極鼓勵其爭創各級名牌,實施聯盟標準,導入卓越績效模式,樹立卓越績效標桿;要減少監督抽查頻次,提供名牌培育、卓越績效管理、標準化良好行為、計量檢測體系、采用國際標準和國外先進標準等為主要內容的質量幫扶服務;出現一般質量問題以責令改正為主,整改到位免于行政處罰。
對企業規模尚可,生產檢測設備較為齊全,內部質量管理和質量控制手段一般,產品質量較為穩定的企業列為B類企業。對該類企業,要以技術基礎為抓手,督促其夯實質量管理基礎,完善質量控制措施;以培訓教育為手段,注重實效,使企業嚴格按照產品標準組織生產,實施檢驗,把好產品質量關;出現一般質量問題視整改情況,從輕處罰。
對企業規模小,質量基礎管理差,質量控制能力弱,無檢測設備,生產條件簡陋,產品質量不穩定,存在質量隱患和風險,有偷工減料、傍名牌、仿造或冒用廠名廠址及質量標志等違法行為傾向的企業列為C類企業。對該類企業,列入我局重點監管企業,督促企業落實質量控制措施,為其開展出廠檢驗把關服務;加大日常監督巡查和監督抽查頻次,發現質量違法行為及抽檢不合格情況,加大整改和處罰力度,對部分產品質量嚴重不合格或發生嚴重質量違法行為的企業要通過媒體予以曝光,對屢教不改的企業,要通過各種途徑堅決予以取締。
(三)監管與服務相結合,提升行業整體質量水平。
——夯實質量技術基礎,提高企業質量技術水平。要深入企業,幫助夯實質量基礎管理,完善操作規程,聯合攻關技術難題,從源頭上解決和防止產品質量問題,指導企業改進生產工藝,提高質量意識,提升產品質量。
——落實質量控制措施,開展出廠檢驗把關服務。指導企業建立健全從原輔材料進貨到出廠檢驗全過程的質量控制措施,確保產品質量合格穩定;要為缺乏質量控制能力的企業提供出廠檢驗把關服務。
——健全標準體系,提高標準執行水平。要完善太陽能行業產業鏈標準體系,加大無標查處力度,督促指導企業制定實施《太陽能熱水器支架》產品標準;加快《太陽能熱水器系統聯盟標準》的推廣實施力度,要把聯盟標準作為技術資源整合的有效手段,推動企業提高質量技術水平。
——加強質量誠信建設,落實企業質量主體責任。要大力加強企業質量誠信道德教育,引導企業增強法制觀念和社會責任感,加強企業全員、全過程的質量管理工作,切實提高企業的質量主體責任。在太陽能熱水器生產企業中簽定質量誠信承諾書,在名牌產品企業、規模以上企業中開展質量誠信制度建設,引導企業嚴格執行出廠檢驗制度,建立售后服務制度,開展用標識明示質量等形式的質量誠信自律活動,規范質量行為。
——完善監督抽查機制,加大監督巡查力度,加強重點產品監管。按照省市局關于監督抽查工作“五個調整”的要求,組織實施好對重點監管區域(行業)和重點監管產品的產品質量監督抽查工作,不斷提高監督抽查工作的科學性和有效性;對重點監管區域(行業)、重點監管產品企業、重點監管企業開展監督巡查工作,重點檢查無證非法生產、不符合發證條件要求生產、偷工減料生產和偽造、冒用廠名廠址及質量標志等質量違法行為;加大對監督抽查不合格產品企業及質量違法行為的查處力度,選擇部分產品質量嚴重不合格或有嚴重質量違法行為的企業通過媒體予以曝光。
——完善各項制度,落實長效監管。鞏固20*年普通裝飾燈泡行業專項整治成果,完善各項制度,督促有效執行;積極探索太陽能熱水器行業質量監管新的方法和途徑,落實長效監管的措施和機制。確保重點監管區域(行業)和重點監管產品的質量安全。
(四)強化監督抽查后處理工作,落實企業主體責任。
按照我局制定的監督抽查協調工作方案和監督抽查后處理工作流程的要求,規范工作程序,確保各項工作落實到位;要通過學習培訓、行政處罰、督促指導等手段,督促企業提高質量意識,改進質量管理,確保整改到位;要進一步強化責任意識,防止出現以罰代過和罰過放行的片面做法。
五、工作要求
(一)加強領導,落實責任。重點區域(行業)、重點產品、重點企業質量監管工作是貫徹省市局科學監管的重要舉措,是一項全局性的工作,局成立監督抽查協調工作領導小組,加強對該項工作的組織領導。各責任科室(單位)要根據職責分工,明確目標任務,落實工作責任,確保各項工作按進度實施。2009年*市重點區域(行業)和重點產品質量監管工作目標責任分解表見附件6。
推動和服務于質量發展,是纖檢機構的歷史使命和當今重任。我們應當本著對社會和國家負責的精神,以《質量發展綱要》(以下簡稱《綱要》)為綱,以職能為本,切實實現《綱要》提出的質量目標。
在監管職能意識的確立和踐行中拓展纖檢職能效應
質量監管職能效應,不僅僅蘊含于法律和政府授權所賦予的法定職權,更取決于職權行使機構的社會公信度。而職權行使機構的社會公信度則緣于其服務社會的功能和服務社會的信譽。為此,專業纖檢機構務必以能力建設和作風建設作為事業發展的主線,通過提高員工隊伍的能力水平和作風形象的提升構筑社會信譽,繼而提升社會公信度,使監管與服務的效應透過監管和服務過程,植根于社會質量建設主體的自主行為之中,這就是監管機構應當保有的監管效應最大化追求。隨著經濟社會和科學技術的飛躍發展,民眾對質量的認知和對質量的期待日益提升。纖檢機構要始終堅持把嚴格公正的監管規范、不斷夯實的技術內功、持續優化的服務信譽作為追求履職效應最大化的重要介質,在努力將執法監管的科學、公正、規范切實轉化為政府監管社會公信力的進程中有效維護和拓展質量監管效應。
在企業主體作用的培育和支撐中拓展纖檢職能效應
“強化企業質量主體作用”是《綱要》的重要組成部分,其中分別提出了嚴格企業質量主體責任、提高企業質量管理水平、加快企業質量技術創新、發揮優勢企業引領作用以及推動企業履行社會責任等五大方面的目標和任務。如何通過對企業的服務扶助其發揮質量主體作用,同樣是纖檢專業機構服務于建設質量強國職責的重要組成部分。
就企業質量主體責任而言,我們在嚴厲打擊產品質量違法行為的同時,務必堅持執法與宣貫同行,圍繞質量違法責任對企業責任人既律之以法又曉之以理,從而敦促其樹立責任意識、規范質量行為,通過懲治一起違法案件挽救一個企業的質量生命。在提高企業質量管理水平和加快企業質量技術創新方面,纖檢機構應將其作為服務企業的主要任務,將機構所擁有的技術資源與企業共享中創造新的社會資源。我們或可幫助企業建立和完善質保體系,或可幫助企業制定產品標準,或可為企業進行產品質量分析,或可派出專業人員為企業解決工藝技術難題等等,積極推動企業的技術創新、管理創新和質量提升。
在社會質量文化的建設和引領中拓展纖檢職能效應
積極參與社會質量文化建設,不僅是專業纖檢機構應當為之的義務和責任,而且也是專業纖檢機構有效拓展監管效應的社會環境需求。只有整個社會都重視質量,堅實的人文基礎就能成為建設質量強國的堅強基石,我們的質量監管才可能產生引領質量方向的促進作用。纖檢機構可以通過對企業的質量監管,促使企業牢固樹立質量是企業生命的理念,自覺實施以質取勝的經營戰略;可以通過對企業的質量技術服務把誠實守信、追求質量的企業精神傳遞到企業員工乃至生產環節;還可以通過面向社會和消費者的質量咨詢、質量宣傳與檢測服務,讓全社會知曉質量、關注質量、監督質量,努力形成《綱要》所確定的“形成政府重視質量、企業追求質量、社會崇尚質量、人人關心質量的良好氛圍”。
(作者單位:上海市纖維檢驗所)
關鍵詞:三品一標;農產品;質量安全監管;問題與對策研究
中圖分類號:F322 文獻標識碼:A
“三品一標”農產品的質量與安全對人們的身心健康有著很大影響,而且,其對社會的發展與穩定也有著極為重要的影響。近年來,盡管農產品質量安全水平在中央與地方政府的共同努力下有了明顯的進步,但是其中還存在一些問題,政府還需要提高農產品生產的標準化、組織化水平,并進一步完善農產品的質量安全監管體系,以便對農產品質量安全監管的有效性與規范性進行提高,從而使“三品一標”農產品的質量安全得到保證。
1 “三品一標”農產品質量安全監管中存在的問題
1.1 監管機構存在的問題
“三品一標”農產品的質量安全監管工作涉及多個政府行政部門,這導致在監管過程中很容易出現監管職能錯亂、多頭監管的現象出現。而且,由于基層監管人員較少,不能對監管主體進行有效地監督,從而導致監管機構出現違法行政的現象。以農資的監管為例,國家為實現對農資進行監管的目的,設立了工商、質監、農業等多個部門,其中農業部門又下設種子、畜牧獸醫、農產品質監、農業執法、植保等機構。盡管監管部門設立較多,但也導致了監管力量較為散亂,各部門職責不明確,這導致對農資市場的監管沒有太大的作用。因此,監管機構的設立應該以農資執法特點為依據,其中監管人員不僅要有專業技術知識和法律素質,也要具備為人民服務的觀念和較強的職業素養。此外,各部門在行使管理職能時缺乏有效地溝通和協調,很容易導致同一監管對象出現多次檢查的現象。而且監管機構中還存在社會公共監督不足、重審批輕監管等問題。
1.2 突擊監管檢查制度沒有建立
在生產企業沒有開展監管工作的情況下,對其進行突擊監管檢查,是反映生產企業真實現狀的最有效方法。監管機構在開展現場監管工作中,應該按照規定對產地環境、產品質量監管制度、植物病蟲草害出現與防治等方面進行檢查;企業相關責任人也應接受現場詢問,因此監管機構在進行現場監管檢查前,都是提前告知企業。而這種監管方式也讓企業有了準備的時間,不能真實地對企業現狀進行監管。
2 解決“三品一標”農產品質量安全監管問題的對策
2.1 對企業的質量安全責任意識進行加強
根據《農產品質量安全法》的規定,企業在銷售農產品之前,必須要保證其所銷售的農產品符合農產品質量安全標準,而符合標準的產品則可以申請添加無公害農產品標志。如果農產品質量與優質農產品標準一致,那么生產者就能夠申請在農產品包裝袋上添加相應的質量標志。此外,生產企業在生產農產品的時候,必須要承擔相應的法律責任,比如農業投入品的合理使用、農產品生產記錄的建立與保存等。農業部門在對農產品質量安全知識、生產技能、專業的投入品使用知識等方面進行深入宣傳時,可以利用電視、報紙、網絡媒體等媒介在廣告宣傳方面的優勢進行充分發揮,以便提高生產企業的法律責任意識。另外,有監管職責的政府部門要對違反規定的生產企業進行嚴厲打擊,并加大處罰力度,以便使生產企業能夠自控,農產品行業能夠自律。
2.2 對社會性監管的協調作用進行充分發揮
“三品一標”農產品質量安全監管所涉及的監管主體有很多,且監管本身就帶有一定的復雜性。因此,要想達到有效監管的目的,監管機構在選擇監管模式時,應該采用社會性監管模式。農產品質量安全的社會性監管是以政府為主導,其主體是社會中層監管,并以市場監管為實施的基礎,對農產品質量安全監管權力進行合理分配,以便使制度供給與需求能夠相對一致,從而對社會監管成本進行減少,并使社會福利不斷增加。此外,對農產品質量安全進行監管時,不僅要對基層政府主導的監管進行加強,也要對外部監管體系的協調作用進行充分發揮。
2.3 提高有機農產品的監管力度
在“三品一標”農產品質量安全的監管方面,政府應該對監管部門進行統一部署,對各省、直轄市、自治區農產品質量安全監管部門的職責與職能進行明確,并建立相應的地方出入境檢驗檢疫機構,明確檢驗檢疫機構的職能,以便建立嚴格的農產品質量安全監管制度,從而確保有機農產品行業能夠健康穩定的發展。此外,政府還要對有機認證機構的認證工作進行明確,對那些只要收費就可以發證,以及沒有明確執行相關標準的認證機構進行嚴格處理,以避免再次出現這種現象。而對經檢驗認證后仍然對農業投入品進行違規使用的生產企業,相關認證部門應該按照規定對其進行嚴厲懲處,并對其進行公示。另外,在有機農產品的宣傳方面,政府可以通過對企業進行宣傳,提高企業的生產自覺性和規范性,以便建立良好的有機農產品公共品牌,從而使有機農產品得到更廣泛的使用。
3 結束語
“三品一標”農產品質量安全方面存在的問題對人們的身心健康與社會和諧發展有著極大的影響,這也促使市場監管部門要對農產品的質量安全監管意識進行提高,并進一步完善農產品質量安全監管體系,以便使“三品一標”農產品的質量真正做到安全、無公害,從而讓人們放心使用這些農產品。
參考文獻
[1] 高宏巍,王南,劉東亮,孟和.我國“三品一標”農產品質量安全監管問題及對策研究[J].農產品質量與安全,2012(2).
關鍵詞:食品接觸材料 安全衛生 監管
近年來,我國出口的食品接觸材料因安全、衛生項目不合格屢遭歐盟等國家預警通報甚至退貨,2007年1~11月,質檢總局共收到歐盟的通報案例達到53起。2007國家質檢總局共抽查了全國367家出口企業的517組樣品,經檢測不合格率高達13.7%。此類質量安全事件的出現,加之境外部分媒體的大肆炒作,給國內企業產品出口造成了嚴重影響。因此積極尋求存在的問題及原因,對進一步貫徹實施《質量發展綱要(2011-2020年)》,維護出口產品信譽和正常貿易實現質量興國目標極為重要。
1、原因分析
目前預警通報涉及的產品主要是塑料和不銹鋼食品容器、餐具或廚具。通報原因包括鉛、鉻、鎘等有害元素遷移量以及芳香胺、甲醛、增塑劑、微生物、二氧化硫含量超標。究其主要原因在于:
第一、現有的檢驗監管體系本身的不足,無法達到有效監管致使不合格產品流向國際市場。此類出口商品在大批量生產之前必須進行檢驗,但僅憑目前通行的“周期檢驗+抽批檢驗”做法(即企業在檢驗周期內,憑借有效的周期檢測報告辦理報檢通關),難以保證大批量產品的質量問題,故存在一定風險。主要表現在以下兩個方面:
首先,對于該類產品側重成品檢驗,很難真正做到從源頭抓質量。此類產品技術含量較低,產品質量很大程度上取決于采用原材料的質量。如果僅對成品進行周期性抽樣檢驗,而對檢驗周期內原材料、質量管理體系缺乏有效監督,無法從根本上保證出口產品的質量。同時抽檢或者送檢有一定的局限性,檢測結果有時無法全面反映企業質量水平。
其次,現有的檢驗監管模式對于不合格的出口產品缺乏有效監控,某種程度上造成檢驗工作形同虛設。當檢驗不合格時,往往由監管部門下廠再次抽樣或責成企業再次送檢,致使企業多次返工送檢甚至從市場購買同類合格產品送檢,直至拿到合格檢驗報告為止,然后將已生產的不合格產品報檢通關,這不僅無法促使企業從根本上改進產品質量,也給產品被國外預警通報帶來很大的隱患。
第二、很多企業對國外有關法律法規不甚了解,或者很少關注其更新變化情況,致使產品滿足了客戶要求,但仍有被官方預警通報的可能。目前,發達國家對食品接觸材料的要求日趨嚴格。例如我國僅對增塑劑的用量做了限定,并沒對其溶出限量做規定,而歐盟2007/19/EC對鄰苯二甲酸酯類增塑劑的溶出量和檢測都有具體的規定。丹麥、荷蘭、瑞士等國家已經明確禁止使用PVC作為飲料包裝。目前國內還在大量使用鄰苯類增塑劑,這對此類食品接觸材料的出口帶來了很大的挑戰。
第三、很多出口企業特別是中小企業,處于節約成本等原因,基本不做安全、衛生項目的檢測,既沒有配備相應的檢測設備和人員,也沒有定期主動去有關部門檢驗。另外,由于市場準入門檻較低,不少生產企業的安全衛生管理制度不全,安全衛生意識淡薄,甚至個別企業采用非食品級原料生產食品包裝容器,這些也都給食品接觸材料的出口帶來很大的隱患。
2、應對措施
為切實維護我國出口商品信譽和貿易正常發展,保護消費者身體健康,必須進一步探索新的檢驗監管模式,加強對出口食品接觸材料的安全衛生檢驗監管,引導企業樹立“以質取勝”的戰略意識,必須做到檢驗監管關口前移,對企業原材料、生產工藝控制、質量管理體系進行有效監督,才能保證產品的質量安全。
第一、進一步完善監管機制,提高監管工作有效性。將產品檢驗監管由單一產品檢驗向全面的合格評定轉變,對出口商品按風險等級實施分類監督管理,結合電子監管引入企業信用評價體系,落實質量安全責任;建設風險管理機制,完善質量監管制度,切實提高監督管理工作的有效性。
在檢驗監管過程中,充分利用企業質量信用評價結果,加強對企業產品質量信用分類管理,加大對失信企業的承接力度,在探索建立組織機構代碼實名制的基礎上,全面建立質量違法違規企業“黑名單”制度,與有關部門密切配合,嚴厲懲處企業失信行為。對于信譽好的企業應給予一定的出口優惠和便利,使企業加強自律意識,在出口產品生產中樹立誠信為本的管理理念。
建立以風險管理為中心環節的質量安全監管制度,加快建立質量安全風險檢測制度,建立質量安全風險研判機制,建立統一的風險預警平臺,建立質量安全風險快速處置機制。做到對質量安全問題早發現、早研判、早預警、早處置;要及時總結風險管理經驗,完善監管制度,加快形成環環相扣的質量安全監管體系,確保對產品從生產到銷售的整個過程能得到有效的監控。這樣以來,檢驗可以作為評價監管最終效果的一個重要手段,而監管是保證產品質量穩定的一項重要措施,能及時發現、準確把握企業存在的問題,促使企業對質量管理作出科學改進,將質量隱患消滅在萌芽狀態。
第二、進一步完善質量分析制度,加強對重點商品年度質量分析工作,分析質量趨勢和原因,及時向地方外經貿主管部門、行業協會和企業通報。有針對性地指導生產出口企業和行業改進產品提高質量,建議企業與外商簽訂外貿合同時,標明相關安全衛生項目檢驗要求和標準,提高自我保護意識,盡可能規避風險。同時也能促進質檢機構自身完善監管措施提升工作成效。
一、工作目標
全市各級政府和有關部門要進一步加強組織領導和督促檢查,貫徹落實《國務院關于加強食品安全監督管理特別規定》(國務院令第503號)和《廣東省食品安全條例》,認真總結專項整治的成功經驗,進一步落實生產經營者的質量安全主體責任和政府部門的監管責任,突出抓好城鄉結合部、鄉鎮、農村等地區的小商店(含小食雜店、小藥店)、小農資店、小作坊、小餐飲店、小屠宰場(以下簡稱“五小”單位)等重點、難點和薄弱環節、鞏固和深化,進一步建立健全產品質量和食品安全監管長效機制,提升我市產品質量和食品安全水平。
(一)在保持全市的農產品批發市場100%納入質量安全監測范圍的基礎上,全市規模種植養殖場、農業標準化示范區(場)、無公害生產基地、綠色食品和有機食品生產基地100%納入質量安全監測范圍。
(二)在保持食品生產加工企業100%取得食品生產許可證的基礎上。100%落實獲證企業產品出廠檢驗。
(三)在保持小作坊100%簽訂食品質量安全承諾書的基礎上,100%建立進貨臺賬和銷售臺賬。
(四)在鞏固縣城以上城市的市場和超市100%建立進貨索證索票制度和鄉鎮、街道、社區食雜店100%建立食品進貨臺賬制度的基礎上,進一步在農村食品市場、超市和食雜店推廣建立進貨索證索票制度和進貨臺賬制度,力爭在3到5年內使農村所有食品市場、超市建立進貨索證索票制度,所有食雜店建立進貨臺賬制度。
(五)在保持食堂和縣城以上城市的餐飲經營單位100%建立原料進貨索證制度的基礎上,進一步鞏固和加強檢查監督工作。
(六)縣城以上城市進點屠宰率保持100%,鄉鎮進點屠宰率保持95%以上。
(七)在保持縣城以上城市所有市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點屠宰企業的基礎上,城鎮、農村所有市場、超市銷售的豬肉95%以上來自定點屠宰企業。
(八)家用電器、兒童玩具、勞動防護用品、汽車配件、低壓電器、建筑鋼材、人造板、扣件、電線電纜、燃氣器具等10類產品生產企業100%建立質量檔案,對家具、玩具、服裝、油漆涂料、仿真飾品等5類重點終端產品生產企業必須100%摸清底數,備案的企業標準必須100%進行復審,屬于生產許可證和強制性產品認證(CCC認證)管理的產品100%取證,新獲證產品100%監督抽查一次,實現對重點產品的質量動態監管,產品合格率明顯提高。
(九)家具、玩具、服裝、油漆涂料、仿真飾品等產品出口生產企業100%簽訂《產品質量安全承諾書》,法定檢驗目錄內商品出口企業100%建立出口質量檔案,出口玩具生產企業100%實施產能核定,進口產品安全健康、環保項目不合格的100%退貨或作銷毀處理。
(十)出口食品生產加工企業和出口食品備案原料基地100%得到清查。
二、主要任務
(一)農產品(含水產品)質量安全整治(農業部門牽頭)。
1、認真貫徹實施《農產品質量安全法》。逐步制定和完善農業投入品安全使用和監督抽查、農產品例行監測和監督抽查、農產品質量安全信息收集和、農產品生產記錄檔案管理等相關監管制度,進一步提高監管效能。
2、進一步強化農業投入品的監管。監督和指導各地組織開展農業投入品生產銷售專項檢查,以禁用獸藥為重點,開展獸藥專項檢查;以三聚氰胺、蛋白精等違禁化學物質為重點,開展飼料專項檢查;以禁用農藥為重點,開展農藥專項檢查,依法嚴厲打擊違法生產、經營甲胺磷等五種禁用農藥行為,繼續組織收繳并銷毀甲胺磷等五種禁用農藥。
3、全面推行農產品標準化生產。認真抓好標準化的宣傳和示范引導,大力抓好廣寧沙糖桔、德慶貢柑等標準示范區的建設。監督和指導農產品生產者采用標準化生產技術和規范從事生產。加大對畜禽養殖環節使用瘦肉精、萊克多巴胺、禁用獸藥和蘇丹紅等化學物質,以及蔬菜、水果等種植環節使用、禁、限農藥行為的查處力度,從源頭保障農產品質量安全。
4、完善農產品質量安全監管體系建設。充實農產品質量安全監管隊伍,重點強化基層監管力量,強化監督執法。繼續加強農產品質量安全檢查體系建設,采取日常監督和專項檢測相結合的方式,在開展例行監測的基礎上,針對重點地區、重點產品的突出問題,組織開展蔬菜、水果和生豬產品的質量安全專項監督檢測,及時查處不合格農產品,并依法向社會公布檢測結果。
5、抓好預案建設,加強水產品質量安全監管能力。加強水產品質量安全監管能力。制訂《*市水產品質量安全應急預案》,重點提高水產品藥物殘留和有毒有害物質高端項目的檢測能力,及時控制、迅速解決本市水產品質量安全突發事件,減少水產品質量安全事件造成的危害。
6、抓好水產品質量安全檢驗檢測能力建設。抓緊省海漁機化建設項目*漁業質量檢測中心建設,落實檢測人員、完善設備配置;加大水產品質量安全監督檢測力度,擴大監控范圍和監控頻率,針對重點地區、重點品種、重點項目,配合省海洋漁業局,組織2-3次專項監督抽查,對違法違規行為加大處罰力度。加強水產品質量安全信息管理,定期水產品質量安全信息。
7、抓好農產品質量認證。要在全市現有無公害農產品基地、綠色食品和有機食品生產基地的基礎上,繼續抓好農產品質量提升和認證工作,培育更多的農業企業發展名牌產品,推進全市農業優化升級。
(二)生產加工食品質量安全整治(質量技術監督部門牽頭)。
1、全面整治食品小作坊。加快建立和完善食品小作坊監管體系,突出對重點產品、重點區域和重點問題的整治,建立規范化、制度化、常態化的長效監管機制。對于已經簽訂質量承諾書的小作坊是否按要求進行食品生產、加工和銷售進行重點監管。按照“監管、規范、引導、便民”的原則,推廣佛山、中山、湛江等地的小作坊集中管理模式,由政府劃出一定區域(或利用舊有廠房),由投資者出資建立統一的加工區域,租賃給小作坊,引導集中加工。
2、保持專項整治高壓態勢和力度,全面查處無證生產銷售行為,重點巡查已查封的食品小作坊,防止其死灰復燃,發現已查封的食品小作坊再生產銷售,要堅決嚴厲打擊取締;嚴厲打擊合作非食品原料、回收食品生產加工食品和濫用食品添加劑等違法行為。
3、完善食品質量安全市場準入制度,嚴格落實對獲得許可證或認證企業的監管制度,重點監管獲證企業是否堅持落實出廠檢驗,是否建立健全原輔材料進貨臺賬、產品銷售臺賬和進貨索證索票制度,實行分級分類管理,開展各縣(市、區)間的互查工作,加強督查工作力度。
4、完善食品質量安全快速預警和快速反應機制,健全食品安全突發事件應急處理制度。
(三)流通領域食品質量安全整治(工商行政管理部門牽頭)。
1、加大對小食雜店的監督檢查力度。在鞏固鄉鎮、街道、社區食雜店100%建立食品進貨臺賬制度的基礎上,進一步在農村食雜店推廣建立進貨索證索票制度和進貨臺賬制度。
2、加大無證無照經營行為的查處力度,嚴防無證無照經營現象死灰復燃;健全執法監管制度,完善長效監管機制。
3、加大對納入食品生產許可證(QS)管理產品的檢查力度,防止沒有QS標志的產品進入市場、超市等流通領域。
4、規范經營主體資格和經營行為。進一步規劃進貨臺賬、索證索票制度,組織開展復查,指導和促進食品經營者建立和完善規范的進貨臺賬制度和索證索票制度。進一步規范基層工商所食品安全監管工作,落實食品安全監管責任。
(四)餐飲消費安全整治(衛生部門牽頭)。
1、加大對小餐飲單位的監督檢查力度。全面開展縣城以上餐飲單位原料索證索票專項檢查,組織全市對餐飲單位重點食品原料開展監督抽查工作;因地制宜實行分類監管,參照《廣東省小食店量化評分表》對小餐飲進行分級管理,從根本上解決小餐飲衛生問題,有效鞏固整治成效。
2、建立食品衛生管理新模式。進一步研究完善臨時許可證、餐飲經營安全承諾、從業人員健康信息化、衛生監督信息公示等辦法,及時總結,探索食品衛生管理新模式,建立健全食品衛生日常監管的長效機制。
3、繼續查處餐飲單位違法行為,大力整治重點地區餐飲單位,如農家樂、旅游沿線餐飲單位、農村學校食堂等食物中毒高發場所的衛生條件,嚴厲打擊餐飲單位經營違禁野生動物行為,防止動物源性傳染病流行,確保群眾食品消費安全。
4、繼續完善衛生監督體系建設,加強衛生監督隊伍建設,實現監管重心下移;加強衛生監督員培訓,提高餐飲行業衛生監管的水平。
5、加大對納入食品生產許可證(QS)管理的產品進入餐飲消費領域的查處力度,沒有QS標志的食品不得用于餐飲單位、學校食堂、工廠食堂等場所,確保群眾食品安全。
(五)藥品質量安全整治(食品藥品監管部門牽頭)。
1、繼續加大對違法經營藥品行為的整治力度,全面整治無證經營、掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品等違法違規行為。
2、加強對《藥品生產質量管理規范(GMP)》和《藥品經營質量管理規范(GSP)》實施執行情況的監督檢查,進一步提高藥品生產、經營水平。
3、加強醫療器械質量體系運行的監督工作。對取得《醫療器械注冊證》滿1年的生產企業進行質量體系復查。繼續開展重點監管企業的監督檢查,覆蓋面達100%。
4、推進特殊藥品監管信息化建設,進一步過關特殊藥監控網絡。加強對藥品、醫療器械廣告的監測工作,聯合工商部門加大對違法廣告的整治力度,禁止并取締以公眾人物、專家名義作藥品療效證明的違法廣告。
5、進一步推動藥品生產質量受權人制度的實施,開展全市藥品生產質量受權人制度實施情況督導工作,對實施受權人制度的企業進行成效評估。
(六)豬肉質量安全整治(經貿部門牽頭)。
1、全面整治小型屠宰場。各級生豬屠宰主管部門要加強對屠宰廠(場)的指導、幫助和監督,鞏固提高專項整治成果。一是加強肉品安全管理,確保豬肉質量衛生;二是建立嚴格珠肉品品質檢驗制度,實行“肉品質量安全承諾”制度;三是加強企業管理人員的職業培訓,提高業務素質,強化職業道德,提高定點屠宰企業管理水平;四是逐步淘汰條件簡陋、屠宰規模小的手工屠宰場(點),鼓勵有條件的地區實行肉品配送,從源頭上提高定點屠宰的肉品質量,確保人民群眾吃上“放心肉”。
2、繼續嚴厲打擊私屠濫宰,大力整治重點地區、頑固窩點,加大對制售注水肉、病害肉等違法行為的打擊力度,堅決打擊帶有黑社會性質的違法團伙暴力抗法行為。
3、完善定點規劃,提升屠宰企業經營水平。繼續完善生豬屠宰定點網絡規劃,實施定點屠宰企業升級改造,推動定點屠宰企業規模化、機械化。繼續抓好屠宰肉品安全管理,健全肉品品質檢驗制度,加強企業管理人員職業培訓,進一步健全生豬定點屠宰廠管理、屠宰車間衛生、肉品衛生管理、肉品召回等制度,以及生豬進廠、生豬產品出廠、病死豬及肉品無害化處理等登記臺賬制度。
4、建立健全規章制度,完善豬肉質量安全長效機制。完善配套規章政策和豬肉產品質量可追溯體系,研究制定《生豬屠宰工作考核辦法》。
(七)涉及人身健康和安全產品整治(質量技術監督部門牽頭)。
1、在對家用電器等10類重點產品普查建檔的基礎上,對家具、玩具、服裝、油漆涂料、仿真飾品等5類重點終端產品生產企業摸清底數、全覆蓋建檔,備案的企業標準必須進行復審,屬于生產許可證和CCC認證管理的產品必須取證,新獲證產品必須監督抽查一次,實施動態監管。要求企業對其產品全登記、檢驗全記錄,實現所有產品可追蹤溯源。
2、嚴格發證管理,嚴格市場準入,確保發證質量。堅持統一管理、分類監管、重心下移、層級負責,確保監管關口前移。
3、規范認證可市場秩序,嚴厲打擊非法認證、偽造、冒用質量認證或原產地標志等違法行為。
4、加大監督查提頻次,嚴格抽查后處理,完善抽查結果科學分析評價體系,提高監督抽查工作的有效性。嚴厲打擊無證生產行為,徹底改變“重發證、輕監管”的傾向。
5、全面建立質量巡查制度和可追溯體系。通過建立巡查制度,及時掌握產品質量情況,實施動態監管。通過建立索證索票、進貨登記、巡查記錄、檢驗記錄、產品流向記錄等制度,完善產品質量安全可追溯體系。
(八)進出口產品質量安全整治(出入境檢驗檢疫部門牽頭)
1、實行商品全申報監管機制。將生產涉及人身健康安全商品的出口企業全部納入監管范圍,建立質量檔案,掌握生產經營狀況,加強日常監管;全面推廣應用進出口商品全申報管理電子系統,實現轄區內所有進出口商品都納入檢驗檢疫監管范圍;進一步加大關系安全、衛生、健康、環保的進出口產品抽查力度,擴大抽查范圍,提高提查比率,增加抽查內容,堅決防止有問題的商品進出口。
2、大力推廣應用檢驗檢疫監督管理電子化模式。按照全過程監管的要求,進一步完善質量監管鏈條,對出口產品產生全過程實行電子化監督管理。加大電子標簽技術的推廣應用步伐,穩步推進電子耳標、電子標識和電子鉛封等3種電子標簽在敏感和重點出口商品檢驗檢疫監管工作中的應用。
3、進一步強化對出口食品、農產品的檢驗檢疫監督管理。對出口食品生產加工企業和原料基地進行集中清查整頓,確保出口食品企業和原料基地100%得到清查,及時發現企業存在的管理漏洞和質量控制隱患,規范企業生產管理及安全衛生質量控制。根據清查情況,堅決淘汰一批生產條件差、管理水平低、質控能力弱的出口食品企業,不斷強化食品安全的責任意識,全面實施出口食品全過程電子監管,進一步建立和完善出口食品安全監管體系,切實把出口食品安全監管工作提高到一個新水平。
4、進一步強化對重點敏感工業出口產品的檢驗檢疫監督管理。重點組織開展針對家具、玩具、服裝、油漆涂料、仿真飾品等出口產品的專項整治行動,集中解決有關產品中不符合標準和質量不穩定的問題,確保在規定時間內完成4個100%的工作目標。始終堅持“查、治、管、扶、建”五管齊下的工作措施,真正建立和完善從產品設計、原料進廠、生產加工、出廠銷售、產品出口到售后服務全過程監管鏈條,真正建立起產品質量可追溯體系和責任追究體系,全面落實有關重點敏感工業出口產品的檢驗監管和安全衛生項目檢測,確保相關出口產品的質量安全。
三、工作要求
(一)加強領導,繼續發揮專項整治工作機構的作用。
各級政府要加強對專項整治工作的領導,繼續保留產品質量和食品安全領導小組及其辦公室,做到機構不散、工作不斷、力度不減,充分發揮組織、領導和協調作用。各地、各專項整治牽頭部門要根據本方案要求,針對整治對象的新變化和新特點,制定本地區、本監管領域*年專項整治實施方案,進一步督促檢查,全面開展專項整治“回頭看”,確保專項整治繼續深入開展。市政府將于*年6月中下旬對各地的專項整治工作進行督查,年底將制定專項整治檢查驗收和考核辦法,組織逐級驗收。
(二)攻堅克難,解決監管盲區難點。
1、進一步完善普查建檔,實施分類監管。各地、各有關部門要將專項整治從城市、縣城、鄉鎮向廣大農村拓展,進一步摸清監管和整治對象的數量、規模和分布等情況,重點是城鄉結合部、鄉鎮以下、農村等地區的“五小”單位情況,并根據普查情況和當地的實際,不斷完善分類監管措施,針對區域性、行業性問題,開展對重點產品、重點單位、重點區域和重點環節的集中整治,尤其是抓好索證索票和臺賬制度的落實。
2、積極完善和推廣對“五小”單位的有效監管模式,重點開展小作坊推行集中監管試點工作。在市城區開展燒臘、豆腐小作坊集中監管試點工作,由端州區政府負責,各有關職能部門配合;在鼎湖區開展裹蒸粽小作坊集中監管試點工作,由鼎湖區政府負責,各有關職能部門配合。
3、大力開展食品安全示范鎮的建設。創建“食品安全示范鎮”活動由各級政府統一領導,相關部門指導協調,各鎮政府具體組織實施。從構建有效的食品安全工作機制、抓好食品安全基礎工作、大力整治“五小”經營單位等工作入手,動員社會各方的力量,切實解決區域內食品安全工作中突出問題,消除食品安全隱患,使區域內食品安全態勢呈現規范、良性的發展勢頭。
4、針對群眾反映強烈的突出問題,開展集中專項整治。針對無證照生產經營、定點屠宰監管難、違法藥品廣告泛濫以及商場、超市、小商店超范圍經營藥品等問題,各地政府要牽頭組織2-3次大規模整治行動。
5、加強基層執法檢查力度,加強督促檢查,繼續保持并加大明查暗訪力度,不定期地開展質量安全專項抽查,確保整治成果不反彈。
(三)健全機制,構筑完整嚴密的質量監管體系。
1、進一步落實質量安全責任制。按照“屬地管理”和“誰主管、誰負責”的原則,層層抓好質量安全責任分解,建立和落實好“政府對質量安全負總責、監管部門各負其責、生產經營者為第一責任人”的責任體系,并嚴格落實質量安全責任追究。地方政府切實負起總責,提供良好的法治環境、執法環境和輿論環境等,提高全民的法律和質量意識。
2、健全動態監管機制。積極推進產品質量電子監管、檢驗檢疫電子監管、通關單聯網核查、藥品稽查信息平臺等信息化建設,推動涉及健康、安全、環保等食品和消費品的生產企業盡快加入中國產品質量電子監管網,對產品和食品生產經營單位實現動態電子監管,提高技術保障能力;根據企業生產條件、管理水平、質量狀況、人員素質、遵紀守法等狀況,實施分級分類監管;加快建立日常巡查、駐點檢查、整改回訪、抽樣檢驗、行政執法、責任追究等產品質量安全監管制度。
3、健全完善工作機制。健全信息通報和工作協作、案件移交和反饋機制,完善行政執法與刑事司法銜接機制,做到信息共享、溝通及時、配合密切、形成合力。加強食品污染物和食源性疾病等方面的監測和防治研究,及時危險性評估結果和預警預測信息,增強風險管理的能力,促進產品質量和食品安全預警機制、突發事件應急處理機制和新聞制度的不斷完善。
4、健全專項整治和質量安全監管工作保障機制。建立健全監管機構和執法隊伍,解決基層監管力量薄弱,執法監管人員偏少的問題。加大專項經費保障力度,各級財政對產品質量和食品安全監管、檢驗檢測等專項經費給予保障。加強各類質量信息、檢驗檢測、技術研發等公共服務平臺建設。
5、建立健全企業自律發展機制。加大質量安全法規和相關知識的培訓,提高企業質量法制意識;加強服務,幫助企業規范管理、改進工藝,推動企業創新技術和經營模式,扶持企業做大做強,提高產品質量水平和核心競爭力;加強企業質量誠信體系建設。
(四)加大宣傳力度,營造重質量、保安全的良好社會氛圍。
關鍵詞:工程質量;安全;監管
近年來,隨著經濟的快速增長和城鎮化快速推進,我國基本建設規模逐年增大,科技含量高、施工難度大的工程日益增多,工程技術風險、質量風險、安全風險日益突出,加之投資主體多元化格局日漸形成,給質量安全監管工作帶來了新的困難和問題,提出了挑戰。因此,為了保證工程建設質量安全,從監管的“深度”和“廣度”上實施突破。
1 廣度拓展
從單純注重房屋建筑質量安全的監管,拓展到既注重房屋建筑又注重建設領域其他建設項目的質量安全監管。
當前,建設工程質量安全監督管理工作中存在著許多問題,一些地方只注重對房屋建筑質量安全的監管,忽視了市政工程、開發區工程以及園林建設、城市道路、舊房拆除等其他方面的監管;只注重履行了建設手續的項目監管,忽視了因為各種原因未辦理手續的項目監管。無人監管的項目就成為了質量安全事故的高發區。由于監管不利,造成許多不應有的問題甚至釀成事故。有些工程沒有及時辦理施工許可和安全受監手續,致使工程沒有接受建設行政主管部門的安全監管,而施工單位在質量安全保障沒有進行嚴格審查的情況下,擅自開工,最終釀成重大責任事故。鑒此,我們必須轉變觀念,只要是在政府所管轄行政區域的工程項目,不論手續是否健全,都無一例外應依法納入監管范圍。要切實加強對所有在建工程項目質量安全的監管工作,充實安全監管力度,加大日常巡查力度,主動出擊,對那些監管的“盲區”和“空白地帶”實施不同強度、不同深度的監管。
2 深度開拓
從單純注重施工現場的質量安全監管,開拓到既注重施工現場又注重建設項目實施全過程的質量安全監管。
隨著專業化程度的提高,規劃、設計、施工、維修等的劃分越來越具體,使建設監管難度越來越大,許多惡性事故的發生,充分說明只注重對施工現場的質量安全監管,而忽視建設工程全過程監管是極其危險的。所謂建設全過程,就是事前、事中、事后的整個過程,包括工程建設規劃許可、設計審查、施工許可、工程監理、質量安全監督、竣工驗收備案、產權登記等所有建設程序和步驟。有的項目實施過程中嚴重違反法定建設程序,在沒有辦理規劃、施工許可證的情況下,擅自開工,而更為嚴重的是其開發商私下雇請有關人員擅自設計、施工,并降低工程質量標準,在未經工程竣工驗收和消防驗收的情況下擅自投入使用。因此,要遏制事故的發生,就必須加強建設工程全過程的監管。要規范工程參建各方質量行為,從源頭抓起,從工程的招投標、施工許可、資質管理、竣工驗收等各個環節加強監管。要督促建設單位依法履行職責,嚴格遵守基本建設程序,履行合同約定,按照誰投資,誰決策、誰收益、誰承擔風險和責任的原則,認真擔負起質量安全責任,切實把好質量安全關;要督促建設單位和施工企業做好質量安全保證體系的建立健全工作,嚴格落實質量安全保證體系,做到質量安全管理機構和制度健全,嚴格執行工程建設強制性標準條文和規范,確保提供優質合格的建筑產品;鼓勵施工企業加大安全生產的科技投入,加強與科研單位和高等院校合作,研究、開發、推廣一批安全適用、先進可靠的生產工藝、技術措施和裝備,淘汰落后工藝,通過科技進步提高企業的安全生產保證能力和安全生產水平;要充分利用中介機構和社會力量做好工程質量安全監督工作,充分發揮中介機構和社會監督的制約作用。同時,要嚴格把好工程竣工驗收關,從而把質量安全的監管工作全面引向深入。
3 注重創新
從單純注重監管行為,發展到既注重監管行為又注重監管制度的創新,加大監管的力度。
目前,建設工程監管通過采取日常巡查、隨機抽查、告知性檢查和強制性介入檢查等監管方式,取得了一定的成效。但建設工程質量安全不僅僅靠監管,更重要的是要靠一套好的制度來保證,努力建立質量安全的長效機制,用制度引導,制度激勵,制度約束,制度規范來保證質量安全監管到位。
(1)完善市場準入制度。認真制定勘查、設計、施工企業質量安全管理規范,把企業是否具有質量安全保證能力作為市場準入的必備條件,在保證建設工程質量安全的前提下,規范和保障各方主體的權益。
(2)逐步建立市場誠信機制。建立健全以道德為支撐、以產權為基礎、以法律為保障的市場信用制度,形成建設工程市場信用體系。在加強對建設工程質量安全各方責任主體的不良行為記錄管理工作的基礎上,完善建設工程市場責任主體信用檔案,建立起建筑企業、中介機構和從業人員的信用檔案,全面接受社會監督。同時要進一步完善企業質量和安全行為評價體系,對企業的質量和安全狀況進行科學量化的評價,實現用現代科技手段對企業資質實行動態管理的目標。
(3)建立建設工程保險制度。工程保險就是用市場的手段來保證工程質量安全的一項措施,通過工程保險的引入可以促進工程質量安全水平的提高,降低質量安全風險,同時也促進建設工程市場的誠信建設。
(4)建立定期培訓制度 目前,工程技術水平逐步提高,工程建設的造型、結構類型、結構體系也越來越復雜,出現了很多突破原有技術標準的超高、超常、超深的結構,并伴隨著新工藝、新技術的應用,這些問題處理不好會給工程建設帶來重大質量安全問題。因此,必須針對新技術,建立健全施工企業技能和安全培訓教育制度,改進培訓方法,擴大培訓內容,以提高企業管理和技術骨干力量的質量安全保證能力。督促大中型企業、行業協會等單位依照有關技術要求,加強一線作業人員的培訓,突出重點工種,強調專業化,盡快培育出一支經驗豐富、技術過硬的隊伍,確保新形勢下質量安全生產的需要。
1.工作任務
1.1 成立2010年廣州亞運會和亞殘會吉林省供穗農產品質量安全監管工作領導小組及辦公室,指導各市(州)、縣(市、區)開展具體工作。
1.2了解和掌握國家農業部和廣州及相關城市相關部門制訂的具體方案和要求。
1.3 組織各市(州)、縣(市、區)農委對本轄區蔬菜生產基地、企業進行全面排查,及時掌握本轄區在廣州亞運會和亞殘會期間有供穗農產品合同、協議及具體行為的生產基地和企業全面情況。
1.4 指導相關市(州)、縣(市、區)開展相關培訓及監督檢查工作,落實對有供穗農產品合同、協議及具體行為的生產基地、企業的全過程監管工作。
2.時間安排
2.1 2010年10月15日前,組織各市(州)、縣(市、區)農委對本地區蔬菜生產基地、企業進行全面排查,掌握我省廣州亞運會和亞殘會期間供穗農產品情況。
2.2 2010年10月25日前,各市(州)農委將供穗農產品明細表統計匯總后,加蓋單位公章傳真至省農委農產品質量安全監管處。
2.32010年11月1日至12月31日,組織各市(州)農委對有供穗農產品合同的生產基地、企業進行全程監管,同時對全省各地蔬菜生產基地和企業繼續進行排查,發現有供穗農產品合同、協議的生產基地、企業,隨時上報省農委農產品質量安全監管處,加入監管名單,立即對其進行全程監管。
3.組織領導
吉林省供穗農產品質量安全監管工作由省農委統一領導并負責協調,成立2010年廣州亞運會和亞殘會吉林省供穗農產品質量安全監管工作領導小組及辦公室。各市(州)農委要成立相應組織,負責對本轄區內蔬菜生產基地、企業進行排查,組織有關縣(市、區)農業局開展對有供穗農產品合同、協議的生產基地、企業進行具體監管工作。
4.工作要求
4.1切實加強對供穗農產品監管工作的組織領導。2010年廣州亞運會和亞殘會,是今年繼上海世博會后我國舉辦的又一次世界性盛會,確保亞運會和亞殘會期間不出現重大農產品質量安全事件至關重要。各級農業部門要充分認識這項工作的緊迫性和重要性,加強組織領導,按照農業部和省農委的統一部署和要求,切實把供穗農產品質量安全監管工作落到實處。
4.2切實掌握供穗農產品供應信息。各地農業部門要對本地區農產品生產基地和批發市場進行定期清查,對已經準確掌握亞運會期間供穗農產品信息的,要及時指派專人進行監管,并請各市(州)農委及時將供穗農產品明細表填好后加蓋單位公章傳真至省農委農產品質量安全監管處,同時上報該項工作的具體負責人和聯系人名單、電話、郵箱。
4.3切實落實供穗農產品質量安全監管責任。凡有供穗農產品項目的市、州(縣、市、區),要落實地方政府負總責,企業是第一責任人、各部門分工負責機制,實行屬地管理,強化執法監管,要制定具體工作方案,細化任務及要求,明確措施,健全機制,監管任務要落實到具體單位和個人。有供穗農產品生產合同、協議的縣(市、區)農業局要指定專人負責對相關生產基地的監管,必要時要指派專業人員進行駐點監管。
4.4切實保證供穗農產品質量安全。各級農業部門要以高度的責任感,扎實抓好供穗農產品生產基地生產過程監管,嚴格落實生產操作規程和農業投入品進貨、使用記錄制度;加強產品包裝標識管理,確保其包裝規范、質量合格;加大對供穗農產品檢驗監測力度,嚴格實施產地準出制度,供穗農產品生產基地必須達到農業部提出的“有記錄、有檢測、有標識”的三有要求,確保供穗農產品質量安全。
2010年廣州亞運會和亞殘會
吉林省供穗農產品質量安全監管工作領導小組及辦公室名單
組 長:于文波 省農委副主任
成 員:鄔曉東 省農委農產品質量安全監管處處長
張永林 省農委農業處處長
張大明 省農委園藝特產處處長
潘希波 省農業環境保護與農村能源管理總站站長
孫振天 省園藝特產管理站站長
張輝 省參茸辦公室主任
辦公室主任:鄔曉東(兼)
成員:趙然 省農委農產品質量安全監管處副調研員
李小松 省農委農產品質量安全監管處副調研員
董廣夏 省農委農產品質量安全監管處科員
徐建維 省農委農業處副調研員
柴秋泉 省農委園藝特產處科員
喬冬云 省農業環境保護與農村能源管理總站科長
趙偉光 省園藝特產管理站科長
一、目前企業會計信息質量現狀
隨著經濟的高速發展,我國企業的內部治理結構發展日趨完善,以會計信息形式反映企業的財務狀況、經營現狀、現金流周轉情況,成為目前企業、社會了解企業經營現狀的有效途徑。高質量的會計信息能準確反映企業的經營現狀,反之,不準確的會計信息將誤導企業決策層做出不利于企業發展的戰略決策;同時,不準確的會計信息還會導致社會、監管部門對企業的錯誤判斷,導致不必要的經濟損失。
(一)受中國傳統思維的影響,中國的企業經營者對財務方面的信息有不樂意讓外界知道的習慣因此很多企業的經營者以及決策管理層對會計信息一般都會有所保留,會計信息質量不高。決策層對提高改革企業會計信息質量的相關政策法令執行不重視,導致企業財務部門政策執行不徹底。甚至默許會計人員提供虛假會計信息。
(二)受利益驅使,一些企業提供虛假會計信息,使會計信息失真在我國,有很多稅收是以企業提供的會計信息為繳費依據的,比如營業稅、所得稅等等,一些企業為了躲避稅收,有意降低營業額、增加費用支出、增加虧損等等,使企業會計信息不能如實反映企業經營現狀,這種情況在我國的民營私企的會計信息中較為嚴重。在一些大中型企業、上市公司,為了做好企業業績,獲得政府支持或股民支持,不惜做虛假會計財務報告,也是我國目前現存比較多影響整體會計信息質量的原因。
(三)受我國現存的會計監管制度影響,我國會計信息質量不高會計監管在我國發展歷史還是比較短,雖然國家又頒布了相關的會計制度,規范企業的會計管理,但就我國目前的會計制度而言,還是存在許多漏洞和不完善的地方。就目前的會計信息供需方式方面來說,我國現行的監管制度還是存在很多急需解決的問題。首先,現在有很多企業都存在提供虛假會計信息偷稅漏稅的現象,那么對那些能依法準確提供會計信息的企業來說,面臨將承擔更重的稅負,使競爭失去公平性。其次,就會計制度而言,會計信息也受自身因素影響,會計信息是在會計假設、會計計量的基礎上以一定的會計模式統計加工計算出來的,就會計假設、會計計量方面,受人、地區、經濟環境等因素影響,也有一定的不確定性。最后,我國經濟雖然有了很大發展,但會計監管還有審計方面的發展還是比較慢,主要是我國還缺乏相關的專業人才來保障監管部門對企業的監管。同時,我國目前對審計人員的監管制度還比較欠缺,也是導致會計信息質量不高的原因之一。
二、提高企業會計信息質量的策略
提高企業會計信息質量是一項利在當代、功在千秋的事業。首先,提高企業會計信息質量,是保障企業做出正確經營決策的前提;其次,提高企業會計信息質量,能使政府監管部門及時準確了解企業經營現狀,把控經濟形勢,及時做出經濟政策調控,同時指導和支持企業發展;最后,在當今經濟社會,信則立,打造企業的誠信知名度不僅能有效促進企業發展,還能為企業贏取更多的商業機會,而企業會計信息質量的高低就是判斷企業社會誠信度的一個標準。因此,企業、社會及政府監管部門都應重視提高企業會計信息質量。
(一)思維決定行動作為國家政府監管部門,要做好提高企業會計信息質量重要性的宣傳工作。雖然我國教育事業發展迅猛,但現階段在我國企業的決策管理層中,大部分沒有接受很高的正規的專業的企業經營管理學習,由其是在民營私企當中,企業的決策層對提高企業會計信息質量利弊的認識還不夠。政府監管部門借助提供培訓學習,或典型案例宣傳教育等各種方式,教育影響中小企業對提高會計信息質量的認識。大力鼓勵支持年輕的企業家創業,以先進的企業管理模式帶動老一代企業家對企業經營的認識。
(二)盡快完善我國的會計制度和會計監管制度目前偷稅漏稅情況的時常發生說明了我國現行的會計及稅收制度還有漏洞。首先在稅收政策上應建立起會計信息質量評價模型。所謂會計信息質量評價模型就是將企業會計信息質量這個抽象概念量化,用一套工具使會計信息質量成為可量化的指標,通過數學計算處理得出信息質量代數值,用數據反應企業會計信息質量,對企業會計信息質量進行監管。其次,建立社會的企業會計信息誠信機制,并對企業的會計信息質量水平向社會公布,接受社會監督,同時為那些誠信提供企業信息的企業打開優越之門。最后,隨著經濟制度的日趨完善,我國將需要大批的有責任的優秀會計和審計人員來提高企業會計信息質量。做好會計和審計人才的培養將是各項制度嚴格執行的條件。發展會計人員委派到企業等創新的企業會計監管模式,加強對會計、審計人員的管理,防止舞弊操作情況發生,提高企業會計信息質量。同時也要加強企業內管控制,實現企業會計質量的有效提升。
三、結語
提高會計信息質量,不僅是支持國家經濟建設發展,還是以長遠發展的理念在支持企業成長。盡快建立起企業會計信息質量評價模型監管,完善企業內部治理結構,加強企業內部控制管理,使高質量的會計信息能有效的推動企業的會計管理水平,提高企業的運營效率。
以“三個代表”重要思想為指導,以保護人民群眾的身體健康和生命安全為出發點,以全面監管到位,不留死角為目標,進一步加強食品安全工作的領導,健全食品監督管理體制,明確食品安全綜合監管責任和部門,完善食品安全監管制度和措施,形成統一協調,責任明確,齊抓共管,運行高效的食品管理工作機制,加大對食品生產企業的監管和執法力度,最大限度地預防、減輕和消除食品安全事故的發生,確保全市食品安全。
二、工作措施
(一)加強組織領導。根據食品安全監管工作在“食品質量安全工作領導小組”的統一領導部署下開展工作。
(二)建立分類監管制度。根據企業規模及現場核查,監督檢查情況綜合判定企業是否具有較強、一般、較弱和不具備食品質量安全控制能力,據此將企業分為A、B、C、D四個質量安全等級,根據不同等級實施不同的監管方式。
A級企業:企業應具有營業執照、衛生許可證、企業代碼證書、發證產品獲得“QS”證書、省優質、名牌產品以及檢驗設備齊全、產品出廠做到批批檢驗以及生產條件具備、環境衛生良好、質量安全控制措施和各種生產記錄運轉良好,產品質量連續兩次監督抽查均合格的企業列為A級,進行重點幫扶;
B級企業:企業應具有營業執照、衛生許可證、企業代碼證書、發證產品獲得“QS”證書,檢驗設備齊全。而存在下列問題:不能做到產品出廠批批檢驗,必備生產條件、環境衛生、質量安全控制措施存在部分問題、各種生產記錄不完整、產品質量監督檢查中發現一般性不合格的企業列為B級,以幫扶和督促為主,使其規范生產,提高質量控制能力;
C級企業:企業應具有營業執照、衛生許可證、企業代碼證書。而存在下列問題:發證產品沒有獲得“QS”證書,檢驗設備不齊全,不能做到產品出廠批批檢驗,又沒有與具備檢驗能力的檢驗機構簽訂委托代檢協議,必備生產條件及環境衛生存在差距,質量安全控制措施不能有效運轉,缺乏各種生產記錄的,產品質量在監督檢查中發現不合格或發現存在故意違法生產行為的企業列為C級,以整頓規范為主,加大日常監督力度,督促其遵守法律法規,保證產品檢驗合格后方可出廠;
D級企業:生產假冒偽劣產品行為的窩點和食品監督科在日常監督中發現存在有嚴重問題,移交監督大隊進行查處的企業列為D級企業,作為重點查處打擊對象。
(三)明確部門的職責。按照統一監管的原則,采取以分類監管為主,監督查處為輔的方式,進一步理順食品安全監管職責。
食品監督科負責對全市食品安全進行綜合監管,主要負責A、B、C類企業的監管,在日常監管中發現A、B、C類企業中存在有D類企業行為之一的,要移交監督大隊處理,并根據上級要求與監督大隊聯合依法組織查處重大食品安全事故,組織實施食品安全專項檢查,負責匯總上報全市食品安全監管的各種報表。監督大隊:主要負責全市D類食品生產企業的監督檢查,食品監督科移交需要查處的企業,受理群眾舉報,根據要求與食品監督科聯合實施食品安全專項檢查。
一、工作目標
根據藥品、醫療器械相關法律、法規要求,通過有針對性地開展各類專項檢查和日常監督檢查,以高風險產品企業為重點,提升全區藥品、醫療器械生產、經營、使用質量管理水平,引導企業牢固樹立產品質量第一責任人的質量意識,增強企業的自律意識、守法意識和誠信意識,建立科學長效的監管體系,確保人民群眾用藥用械安全有效。
二、工作分工
1、各分管領導對應負責分管工作日常監管的有效實施及相關工作的協調。
2、各監管組根據分片責任負責各自片區的藥品、醫療器械日常監管工作及監管數據的錄入、更新,本組數據的匯總。
3、藥械科負責區人民醫院、區中醫院、醫藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點單位的日常監管工作。同時,負責對各監管組日常監管數據的匯總、總結、通報。
4、各駐廠監督員負責駐廠企業的日常監管及駐廠監督工作。
5、監察室負責監察各片區監管工作的有效落實。
三、工作任務
重點監管單位(見附件1),每年不少于4次檢查,檢查覆蓋率達到100%;一般監管單位,每年不少于1次檢查,檢查覆蓋率達到100%。同時,將日常檢查與專項檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機結合,提高工作效率。做好企業開辦、變更、換證、認證及質量體系考核等相關工作,做好跟蹤檢查。加大對高風險企業的檢查力度,發揮駐廠監督員的作用,督促企業建立并有效運行質量管理體系。
四、檢點
(一)藥品安全監管。強化藥品生產企業日常監管,統籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段,重點加強高風險產品、管理水平差和信用等級較低企業的監督檢查,保證高風險企業飛行檢查率達到100%。進一步規范中藥飲片炮制,加強藥品委托加工和中藥提取物監管。按照省、市局統一部署,啟動醫療機構制劑質量標準提高工程,加強督促指導,嚴格規范制劑配制,提高制劑質量。貫徹實施新修訂藥包材質量標準,藥包材生產企業、藥用輔料生產企業日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素經營使用單位的檢查頻率,防范流失風險。強化醫療機構放射性藥品配制管理。進一步完善藥品安全風險預警機制,積極引導企業開展不良反應監測工作,不斷提升監測水平。
1、藥品生產企業檢點:
(1)關鍵崗位人員:企業負責人、質量保證部門和質量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產及物料管理負責人專業、學歷、資歷、培訓情況、變更情況及其履行職責的實際能力;
(2)質量保證部門:按規范獨立履行對物料不準投入生產、不合格產品不準放行及不合格物料、不合格產品處理等職責;具有對物料供應商質量保證體系審計、評估及決策等質量否決權;
(3)質量控制部門:按規定獨立履行職責;每種物料、中間產品、產品檢驗采用的標準及方法符合規定;按規定實行檢驗及留樣;按實驗數據如實出具檢驗報告;如有委托檢驗,其被委托方選擇的原則、資質、協議及其執行情況;
(4)物料供應商:選擇供應商原則、審計內容、認可標準、審計人員的組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執行情況;批準及變更供應商的審批程序及其執行情況;按規定與物料供應商簽訂合同,供應商資質證明資料具有供應商印章;每種物料供應商的檔案齊全、完整;
(5)物料管理:原、輔料的使用及產品放行情況;物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況;如采用計算機控制系統,其驗證能夠確保不合格物料及不合格產品不放行;
(6)生產管理:所有藥品均按照法定標準、生產工藝組織生產;物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況;
(7)成品的取樣、檢驗、留樣是否規范;必須做到批批全檢;不合格成品不得放行;
(8)批生產記錄、檢驗原始記錄是否及時填寫、字跡清晰、內容真實完整,并按規定保存;
(9)藥品銷售及不良反應報告:銷售記錄能夠全面、準確反映每批藥品的流向,必要時能夠追查并及時召回全部產品;退回產品及召回產品的處理程序及其執行情況;藥品不良反應報告及其執行情況;
(10)自檢與整改:企業自檢執行情況;接受檢查、跟蹤檢查的次數及其發現缺陷的整改落實情況;
(11)委托生產:藥品委托生產符合規定;委托生產或接受委托生產藥品質量監控情況。
2、醫療機構檢點:
(1)藥械使用質量管理組織和藥學技術人員配備情況;
(2)藥械使用管理制度的執行情況;
(3)藥械購進渠道是否規范、合法,購進藥械時是否索取合法憑證并有完整記錄;
(4)是否按藥械說明書標明的儲存條件存放藥品和醫療器械;
(5)是否加強在庫藥械的養護管理,確保藥械質量;
(6)是否按規定保證冷藏藥品冷鏈的完整性;
(7)是否加強特殊藥品管理,有防止流弊的有效制度及措施;
(8)是否規范調配、使用藥械,有防范差錯的有效措施;
(9)不合格藥械是否按規定采取有效措施進行處理;
(10)藥劑科以外的科室如檢驗科、防保科、放射科自行購進藥械質量管理情況;
(11)醫療機構制劑是否經批準進行調配,是否在市場銷售;
(12)是否按規定上報藥品不良反應、醫療器械不良事件;
(13)是否建立了高風險醫療器械,特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并有實施記錄。
(二)藥品流通監管。全面推進藥品經營企業新版GSP認證,建立健全認證工作機制,統籌推進認證指導和日常檢查,加強GSP認證的跟蹤檢查(見附件2),確保跟蹤率達100%。深化藥品經營企業電子監管和遠程監管工作,根據省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點,提高藥品核注核銷準確率和預警信息處理率。推動醫療機構遠程監管工作。開展含特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片經營質量及基本藥物配送企業和批發、連鎖企業冷藏藥品經營質量專項檢查。強化互聯網藥品信息服務及交易服務監管,嚴厲打擊網絡違法藥品信息、非法銷售藥品行為。
1、批發企業檢點:
(1)企業對供貨方資質審查情況(包括供貨企業和人員、批準文號和生產批號、包裝和標識等);
(2)企業購銷活動中票據管理情況(有無掛靠經營、走票過票等違法違規行為,購銷票據、購銷記錄和藥品實物是否一致等);
(3)企業含特殊藥品復方制劑品種管理情況,“三項一限”制度制定執行情況;
(4)企業倉儲條件及管理情況;
(5)企業中藥材中藥飲片采購驗收、檢驗報告書留存情況;
(6)冷藏藥品冷鏈操作管理情況;
(7)企業電子監管、遠程監管工作開展情況。
2、零售(連鎖)企業檢點:
(1)進貨渠道、購銷資質檔案等情況;
(2)是否存在超方式、超范圍經營現象;是否存在出租出借證照、柜臺現象;是否存在購銷票據與實物不符,購銷票據和記錄不真實的現象;
(3)藥品零售企業“十二個不”的執行情況;零售連鎖企業“八個統一”的執行情況;
(4)含特殊藥品復方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況,“三項一限”制度制定執行情況;
(5)中藥飲片的采購驗收、檢驗報告書留存情況;
(6)質量負責人在職在崗履職情況;
(7)遠程監管工作的開展情況。
(三)醫療器械監管。做好醫療器械生產、經營、使用環節的日常監管工作,重點監管單位每年不少于5次,一般監管單位每年不少于1次。采取醫療機構醫療器械規范化跟蹤檢查模式,現場檢查率95%以上。繼續推進《醫療器械生產質量管理規范》實施工作,重點做好二、三類器械生產企業的宣傳、輔導和實施工作。繼續推進醫療器械不良事件監測工作,醫療器械不良事件報告的覆蓋面達到50%以上。開展打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為的醫療器械“五整治”專項行動。
1、生產企業檢點:
(1)生產組織實施情況,是否有擅自接受委托生產和降低生產條件的情況;
(2)原、輔料的使用及放行情況;物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況;
(3)是否按照產品生產工藝和各項產品標準嚴格控制生產過程,生產記錄是否真實、齊全;
(4)生產設備和檢驗設備(含計量器具)是否按企業的程序文件(或管理制度)進行生產設備的維修、保養和檢驗設備的周期檢定、保養,設備狀態標識是否明顯;
(5)是否按產品標準進行過程和出廠檢驗,出廠產品是否有產品合格證,各項檢驗的記錄是否真實、齊全、規范;
(6)原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲存環境是否滿足生產規模和質量控制的要求。設施設備是否齊全,產品擺放是否合理,各項記錄(出入庫臺賬、貨位卡、溫濕度)是否齊全;
(7)產品說明書、標簽和包裝標識是否規范。在用產品說明書、標簽和產品大小包裝的內容與注冊證是否一致;
(8)銷售記錄是否全面、準確反映每批產品的流向,必要時能夠追查并及時召回全部產品,及時按有關規定進行處理;
(9)是否建立醫療器械不良事件監測管理制度,并指定部門配備專(兼)職人員負責醫療器械不良事件監測工作。
2、經營企業檢點:
(1)企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章;
(2)各項規章制度是否健全并認真貫徹執行;
(3)企業有無經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械現象;
(4)購銷渠道是否合法,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫療器械產品的購銷存數據是否按規定錄入安全監管服務系統等;
(5)培訓檔案、健康檢查檔案是否健全;
(6)有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件;
(7)企業質量管理人員是否在職在崗,有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項;
(8)加大對企業宣稱“無償贈送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。
五、工作要求
(一)明確分工,落實責任。由藥械科統一制訂全年監管工作計劃,各監管組要統籌安排,科學謀劃,進一步做好日常監管目標和任務的細化工作,確保日常監管工作任務落實到位。切實加強對片區藥品和醫療器械的日常監管,健全片區管理相對人的基礎檔案工作,定期匯總于藥械科,統一完善企業檔案。