時間:2023-05-29 18:21:29
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇合理用藥實施方案,希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),適應(yīng)食品藥品監(jiān)管體制改革的要求,按照“權(quán)責(zé)一致”的原則,以強(qiáng)化政府藥品安全責(zé)任為重點,采取量化評分、以評促建的方法,探索建立合理的保障機(jī)制、健全的管理體制和規(guī)范的運行機(jī)制,加快形成“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管水平,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,確保公眾用藥安全。
二、工作目標(biāo)
通過開展藥品安全責(zé)任體系評價工作,推動政府、相關(guān)監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位落實藥品安全責(zé)任,促進(jìn)各項監(jiān)管工作落實。
三、工作步驟
(一)動員部署(2011年8月)
制定印發(fā)縣藥品安全責(zé)任體系評價工作實施方案,報省食品藥品監(jiān)管局備案。成立縣藥品安全責(zé)任體系評價工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并召開全縣食品藥品安全監(jiān)管工作會議,進(jìn)行動員部署。
(二)組織實施(2011年9月—10月)
根據(jù)制定的藥品安全責(zé)任體系評價工作實施方案組織實施,對照責(zé)任體系評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我測評,并根據(jù)測評情況進(jìn)行補(bǔ)缺補(bǔ)差。
(三)總結(jié)迎檢(2011年11月—12月)
認(rèn)真總結(jié)藥品安全責(zé)任體系評價工作好做法、好經(jīng)驗,根據(jù)實際,提出加強(qiáng)責(zé)任體系建設(shè)、完善評價指標(biāo)體系的意見和建議,逐步形成合理的保障機(jī)制、健全的管理體制和規(guī)范的運行機(jī)制。同時,做好相關(guān)工作資料的收集、整理、歸檔及迎檢工作。
四、評價標(biāo)準(zhǔn)
《縣藥品安全責(zé)任體系評價指標(biāo)》(試行)。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立健全藥品安全責(zé)任體系是強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的重要途徑和客觀需要。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)部門要充分認(rèn)清開展藥品安全責(zé)任體系評價工作的重要意義,強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),成立組織機(jī)構(gòu),制定實施方案,落實責(zé)任分工,扎實推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系評價工作。
指導(dǎo)思想
堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以政府為主導(dǎo),充分發(fā)揮財政資金激勵和導(dǎo)向作用,牢固樹立“綠色植保、公共植保”理念,提前籌劃,科學(xué)指導(dǎo),積極組織,準(zhǔn)確監(jiān)測,強(qiáng)化預(yù)防,綜合防控,全面覆蓋。抓住防治關(guān)鍵時期,以常發(fā)和突發(fā)病蟲害防治為重點,以安全用藥和合理用肥為準(zhǔn)則,以合作組織為載體,以專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治為途徑,全力推進(jìn)小麥“一噴三防”技術(shù)的推廣應(yīng)用,進(jìn)一步提高關(guān)鍵技術(shù)在小麥生產(chǎn)中的增產(chǎn)作用。
主要目標(biāo)
通過中央財政補(bǔ)助資金項目和市級“噸糧市”建設(shè)農(nóng)作物病蟲害專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治資金的帶動,實現(xiàn)全縣小麥“一噴三防”全覆蓋,高產(chǎn)示范方專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率達(dá)到100%,病蟲危害損失率降低到3%以下。從而降低防治成本,增加小麥單產(chǎn),降低農(nóng)藥使用量,提高防治效果,降低環(huán)境中農(nóng)藥殘留,提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,達(dá)到中央補(bǔ)助資金要求的防災(zāi)減災(zāi)、穩(wěn)產(chǎn)增產(chǎn)的目的。
基本原則
(一)堅持統(tǒng)防統(tǒng)治的原則。“噸糧縣”示范方和高產(chǎn)創(chuàng)建示范方由植保服務(wù)組織實施統(tǒng)防統(tǒng)治,其余麥田由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))指導(dǎo),以村委會為主,組織農(nóng)民采用統(tǒng)一方案、統(tǒng)一時間、統(tǒng)一配藥開展統(tǒng)一防治。
(二)堅持規(guī)模化實施,全覆蓋的原則。在高產(chǎn)創(chuàng)建地塊組織專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治,統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率達(dá)到100%。
(三)堅持科學(xué)用藥,引導(dǎo)示范的原則。充分發(fā)揮補(bǔ)貼物資的激勵和導(dǎo)向作用,指導(dǎo)農(nóng)民選用安全高效的藥肥合理搭配,引導(dǎo)農(nóng)民加強(qiáng)生產(chǎn)投入,抓住病蟲防治與小麥生產(chǎn)的關(guān)鍵時期,達(dá)到“一噴三防”目的和效果,確保“噸糧縣”建設(shè)目標(biāo)順利實現(xiàn)。
實施規(guī)模
(一)補(bǔ)貼范圍及內(nèi)容。全縣小麥種植區(qū)全部納入“一噴三防”補(bǔ)助實施范圍。由省農(nóng)業(yè)廳統(tǒng)一購置的殺蟲劑、葉面肥進(jìn)行統(tǒng)一發(fā)放,主要用于防治小麥“一噴三防”即防病(主要指小麥白粉病、銹病、赤霉病)、防蟲(蚜蟲、吸漿蟲成蟲)防干熱風(fēng)(溫度在30°C以上,相對濕度小于30%,風(fēng)速2米/秒)。
(二)實施方式。采取多種方式,積極推進(jìn)統(tǒng)一防治,可以由村委會組織統(tǒng)一噴施;可以以村級組織統(tǒng)一配藥,集體發(fā)動群眾分戶防治的形式;可以以植保專業(yè)合作組織有償服務(wù)形式;可以以農(nóng)機(jī)大戶或種植大戶帶動形式等多種方式相結(jié)合,達(dá)到統(tǒng)防統(tǒng)治全覆蓋。
保障措施
(一)組織領(lǐng)導(dǎo)。縣農(nóng)牧局成立了小麥“一噴三防”領(lǐng)導(dǎo)小組,由王濟(jì)生局長任組長,閆建興副局長任副組長,植保站及有關(guān)科室技術(shù)人員為成員的工作小組,全面協(xié)調(diào)和有步驟的實施小麥“一噴三防”工作,強(qiáng)化意識,責(zé)任到人,突出工作重點,因地制宜,分類指導(dǎo),重點防控小麥白粉病、銹病、赤霉病、蚜蟲、吸漿蟲成蟲等重大病蟲害,力爭將小麥病蟲為害造成的損失控制在最低限度。
(二)及時組織,實施統(tǒng)一噴防。以村為單位適時適期組織進(jìn)行統(tǒng)防統(tǒng)治或由統(tǒng)防統(tǒng)治合作社進(jìn)行統(tǒng)一噴防。在防治適期(小麥管理中后期),印發(fā)《小麥“一噴三防”技術(shù)意見》,并組織全縣專業(yè)技術(shù)人員深入田間地頭進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。抓點帶面,推動全縣專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治工作順利開展,在5月20日前小麥“一噴三防”統(tǒng)防統(tǒng)治工作全部完成。
【關(guān)鍵詞】臨床藥師;口腔專科;醫(yī)改
新醫(yī)改形勢下,如何做到臨床藥師與醫(yī)生一樣向?qū)?苹l(fā)展,這是臨床藥師培養(yǎng)的重要內(nèi)容。筆者就自身體會,探討口腔專科臨床藥師的工作及培養(yǎng)的方法。
1 開展口腔臨床藥學(xué)存在的問題和新醫(yī)藥改革政策
1.1 藥學(xué)人員的臨床藥學(xué)水平不強(qiáng)
傳統(tǒng)的藥學(xué)教育課程設(shè)置較傾向于制藥、藥檢,導(dǎo)致多數(shù)藥師對醫(yī)學(xué)知識的掌握不夠,這樣很難和臨床醫(yī)生很好地一起決策“用藥方案”,不能自信地對醫(yī)護(hù)人員及患者進(jìn)行“用藥指導(dǎo)”。因此很難得到社會的承認(rèn)。
1.2 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對臨床藥學(xué)的重視不足
口腔專科醫(yī)院用藥量比綜合醫(yī)院少很多,醫(yī)院的收入主要來自臨床技術(shù)性收入,而開展臨床藥學(xué)需要投入人力、物力、財力,指導(dǎo)臨床用藥的行為還可能使醫(yī)生開具的藥品品種價格更低廉,療程更短,使醫(yī)院在藥品方面的收入更低。有的領(lǐng)導(dǎo)因此認(rèn)為開展“臨床藥學(xué)”無關(guān)緊要,這樣臨床藥學(xué)工作很難很好地開展。
1.3 新醫(yī)藥改革政策
近幾年國家出臺了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009~2011年)》等醫(yī)藥改革政策。醫(yī)藥改革近階段重點實施方案之一就是推行國家基本藥物制度,改革“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運行機(jī)制,控制不合理用藥,降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。那么如何才能提高藥物治療水平、減少藥物不良事件、節(jié)約衛(wèi)生資源,藥師在其中起著舉足輕重的作用。
2 新醫(yī)改形勢下,培養(yǎng)口腔專科臨床藥師的體會
2.1 提高專業(yè)技能
臨床藥師是藥物治療的參與者、合作者,是醫(yī)師的用藥參謀,患者的健康守護(hù)者[1]。同時為適應(yīng)醫(yī)改發(fā)展的要求,醫(yī)院藥師轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床藥師的藥學(xué)服務(wù)技能須盡快提高。該院采取以自學(xué)為主,繼續(xù)教育為輔的培養(yǎng)模式,選擇學(xué)歷高、有志于從事臨床藥學(xué)工作的藥師為主要培養(yǎng)對象,參與臨床實踐活動。
要成為真正的臨床藥師,必須具備下列專業(yè)知識與技能:①應(yīng)具備扎實的藥學(xué)專業(yè)知識。②熟悉相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和一定的臨床實踐技能。③有較強(qiáng)的自學(xué)能力,可通過檢索文獻(xiàn),找到解決臨床所遇到問題的依據(jù)。④有獲取藥物新信息與藥物治療新知識的能力。⑤具有向醫(yī)護(hù)人員及患者提供有關(guān)藥學(xué)和藥物治療信息的知識與技能。⑥對臨床常見的診斷結(jié)果、報告資料具有一般的閱讀和應(yīng)用能力。⑦具有正確書寫藥歷等醫(yī)學(xué)文書的能力等。
對于知識量不足的藥師,需針對自己的薄弱環(huán)節(jié)不斷地提高和充實自己。
2.2 堅持繼續(xù)教育
應(yīng)根據(jù)自己的實際,制定長、短期計劃,每天抽出至少半小時,堅持有目標(biāo)地學(xué)習(xí),注重在實踐應(yīng)用中加強(qiáng)和鞏固學(xué)習(xí)。參加每年廣西臨床藥師培訓(xùn)的培訓(xùn)或其它同類短期培訓(xùn)及學(xué)術(shù)活動,有條件的脫產(chǎn)進(jìn)修學(xué)習(xí)。口腔專科用藥相對較少,人員配備不足,往往是一名員工身兼多職,很難抽時間脫產(chǎn)進(jìn)修。因此,短期的培訓(xùn)就顯得舉足輕重,臨床藥師一定得倍加珍惜這樣的學(xué)習(xí)機(jī)會。
2.3 培養(yǎng)溝通交流技巧
在傳統(tǒng)的診療活動中,藥師和醫(yī)生業(yè)務(wù)合作和學(xué)術(shù)交流較少,可能還有來自商業(yè)促銷等因素影響,使得醫(yī)藥之間的合作可能存在比較敏感的抵觸情緒,這就要求專科臨床藥師在提高專業(yè)知識的同時,注重培養(yǎng)與醫(yī)師、患者的交流技巧,在臨床實踐中主動與醫(yī)師配合好,并注意協(xié)調(diào)與患者的關(guān)系,逐步讓患者認(rèn)識和接受這一新的服務(wù)模式。通過幫助解決臨床用藥過程中的實際問題,得到醫(yī)生與患者的認(rèn)可。
2.4 培養(yǎng)實踐能力
臨床藥學(xué)是一門實踐性很強(qiáng)的醫(yī)藥結(jié)合型的新型學(xué)科,臨床藥師能否勝任工作,不僅要有扎實的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識,還要有一定的臨床實踐經(jīng)驗[2]。用藥比較多的科室是口腔頜面外科、種植科、牙周黏膜科,藥師有必要熟悉口腔常見病種及其診治方法。為培養(yǎng)臨床藥師的實踐能力,爭取領(lǐng)導(dǎo)的支持,使臨床藥師專職化,保證80%的時間在臨床。到各個臨床科室輪轉(zhuǎn),采取邊學(xué)習(xí)邊開展藥學(xué)服務(wù)工作。
2.4.1 日常工作及技能
臨床藥師下臨床隨醫(yī)師進(jìn)行診查、查房、決策用藥方案、參加病例討論、會診等。通過基本的臨床實踐,使臨床藥師的臨床醫(yī)學(xué)知識及時得到了反復(fù)強(qiáng)化,同時也增強(qiáng)了與醫(yī)生的交流溝通[3]。通過自主查房進(jìn)行藥學(xué)監(jiān)護(hù),書寫藥歷并分析用藥合理性,協(xié)助醫(yī)師選擇更合適的治療藥物,為患者制定更科學(xué)的個體化給藥方案,充分顯示臨床藥師作為醫(yī)藥溝通的橋梁作用,更重要的是可以站在藥學(xué)工作者的角度,促進(jìn)臨床合理用藥[4]。
遇到用藥咨詢時,臨床藥師利用自已的專業(yè)知識解答,切忌胡說亂編,以免導(dǎo)致誤導(dǎo),甚至出現(xiàn)用藥安全事故的現(xiàn)象。如果當(dāng)時實在不能解答的,可以先不匆忙回答,等查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料后再給予解答,這樣嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)較易贏得咨詢者的信任。
2.4.2 口腔頜面外科用藥情況及踐行合理用藥
口腔頜面外科常見的疾病是口腔腫瘤、頜面部的外傷等,常用藥物主要是抗腫瘤藥、抗菌藥物等。使用抗腫瘤藥,最重要的是在化療中的藥學(xué)監(jiān)護(hù),監(jiān)測藥物不良反應(yīng)。在查房時,需注意跟患者及其家屬、護(hù)士、醫(yī)師溝通,及時發(fā)現(xiàn)、記錄不良反應(yīng),必要時建議醫(yī)師停藥或換藥等,協(xié)助醫(yī)師采取對癥治療措施。
干預(yù)臨床規(guī)范用藥的案例,例如通過查房了解到醫(yī)生常規(guī)選用預(yù)防Ⅱ類切口手術(shù)感染的抗菌藥物是阿莫西林鈉舒巴坦鈉。雖然該藥物可以有效預(yù)防術(shù)后感染,但按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(2004年),宜優(yōu)先選用頭孢類單方制劑,因為單方制劑能解決問題的就沒必要使用添加酶抑制劑的復(fù)方制劑,這樣可減少細(xì)菌對藥物的耐藥。《指導(dǎo)原則》推薦第一代頭孢菌素頭孢唑林,該藥對革蘭氏陽性菌作用強(qiáng),而且價格低廉,適合推廣用于頜面部外科手術(shù)的預(yù)防用藥。考慮到口腔中含有厭氧菌的特點,需伍用抗厭氧菌藥物,如甲硝唑。臨床藥師只要很好地與醫(yī)生溝通,曉之以理,就能使醫(yī)生能采納藥師的意見,調(diào)整用藥方案,促進(jìn)合理用藥。
該口腔專科開展臨床藥學(xué)工作起步較晚,很多工作做的還不到位,但通過努力,協(xié)作解決了有關(guān)用藥方面的難題,臨床醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)能接受專科臨床藥師的工作模式,肯定了藥師的工作能力。
3 討論
培養(yǎng)口腔專科臨床藥師開展好專科化臨床藥學(xué)服務(wù),是現(xiàn)階段比較務(wù)實可行的方法,面對醫(yī)改新形勢新要求,除了專科臨床藥師要不斷提高自身的綜合素質(zhì),積極創(chuàng)新藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容,還需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和臨床醫(yī)生的配合。
在新醫(yī)藥改革形勢下,推動臨床藥學(xué)工作的發(fā)展是當(dāng)務(wù)之急,抓住機(jī)遇加強(qiáng)對口腔專科臨床藥師的培養(yǎng),這也是患者對用藥安全有效之必需。臨床藥師應(yīng)該勇于迎接挑戰(zhàn),努力提高業(yè)務(wù)水平,成為醫(yī)師臨床用藥上真正好幫手,全面適應(yīng)新醫(yī)改形勢下工作的需要。
【參考文獻(xiàn)】
[1]曾仁杰.提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師臨床服務(wù)的技能[J].中國醫(yī)院,2002,11(6):47-49.
[2]胡晉紅.實用醫(yī)院藥學(xué)[M].上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社,2000:446-447.
[關(guān)鍵詞] 不合理; 處方; 分析
[中圖分類號] R92[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A[文章編號] 1005-0515(2011)-03-245-01
在我中心2010年處方總數(shù)量中,輸液處方占30 % ,抗生素處方占 50%,其中不合理處方占3%以下。不合理用藥主要表現(xiàn)在輸液和抗菌藥物使用上,由于醫(yī)生沒有嚴(yán)格按照藥品說明書使用藥物習(xí)慣憑經(jīng)驗用藥,問題主要反映在用法用量不合理、給藥方案不合理等方面。不合理用藥的標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)藥品說明書判斷藥品的用法用量是否合理。
1 溶媒選擇不當(dāng)
利巴韋林注射液0.8g,加入5%葡萄糖注射液250ml,靜脈滴注。
分析:此處方的主要問題是溶劑體積、濃度不當(dāng)。利巴韋林注射液說明書中用法用量規(guī)定,本品用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。則該處方為1ml含3.2mg藥物濃度過大,增加用藥風(fēng)險。此類處方在我中心對利巴韋林注射液的使用中占95%以上。
2 給藥方案不當(dāng)
注射用青霉素鈉1120萬單位,加入0.9%氯化鈉注射液250ml,一次/日,靜脈滴注。
分析:此處方的主要問題是給藥間隔時間不當(dāng)。此類問題易出現(xiàn)在注射用青霉素鈉、頭孢拉定、磷霉素鈉等半衰期短屬時間依賴性的抗生素上。此類抗生素的殺菌作用取決于血藥濃度超過MIC(最低抗菌濃度)的時間,血藥濃度高于MIC時間的臨界值為40%[1],應(yīng)盡量延長血藥濃度達(dá)到或超過MIC的時間,增加用藥次數(shù)而不是加大劑量用藥。如對PAE(抗生素后效應(yīng))短、血清半衰期短的抗生素一次/日給藥,在此期間細(xì)菌又可生長繁殖并易產(chǎn)生耐藥,最好采用分2-4次/日給藥,更有利于殺滅細(xì)菌。
3 重復(fù)使用抗生素
注射用鹽酸克林霉素1.2g,加入0.9%氯化鈉注射液250ml,并用甲硝唑注射液250ml(0.5g),一次/日,靜脈滴注。
分析:此處方的主要問題是重復(fù)使用抗生素;給藥方案可優(yōu)化。注射用鹽酸克林霉素和甲硝唑注射液均適用于厭氧菌引起的各種感染性疾病,可不必同時使用。臨床上用于厭氧菌引起的腹腔、盆腔感染時,常與氨基糖苷類聯(lián)用以消除需氧病原菌。根據(jù)對克林霉素磷酸酯的藥代動力學(xué)分析表明,單次靜脈滴注0.6g克林霉素磷酸酯,活性克林霉素有效血藥濃度可維持8小時以上,對大多數(shù)成人每8-12小時一次,其血清藥物濃度可維持在最低抑菌濃度以上,連續(xù)使用三次,血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。因此本處方給藥方案為一日二次,每隔12小時一次,每次劑量為0.6g,則更有利于藥物發(fā)揮作用有效抑菌,亦符合藥品說明書中對用法用量的說明。
結(jié)語
衛(wèi)生部《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案》(2009-2011),[2]對基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心使用國家基本藥物,在源頭上避免了相當(dāng)一部分藥物的不合理應(yīng)用。但不合理用藥情況仍然存在,應(yīng)引起醫(yī)師藥師重視,及時掌握藥物的藥物的劑型、劑量、理化性質(zhì)、藥理作用機(jī)制及藥效學(xué)和藥動學(xué)特點等藥物知識,嚴(yán)格按照藥品說明書使用藥物,特別藥師應(yīng)在審核處方上發(fā)揮作用,加強(qiáng)處方規(guī)范化,用藥合理化,提高藥物的治療質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
自開展合作醫(yī)療試點工作以來,我縣就把加強(qiáng)合作醫(yī)療基金管理作為重中之重來抓。選用了既掌握理論知識,又具有一定經(jīng)驗的財會專業(yè)人員擔(dān)任基金會計,行使基金監(jiān)管工作職能。經(jīng)過二年的實踐,初步形成了"縣合管辦、財政、審計三方共同監(jiān)管"的基金管理機(jī)制,建立了年初編制預(yù)算、年終編制決算的基金預(yù)決算管理制度,規(guī)范了基金的財務(wù)行為和會計核算行為,在確保基金安全的前提下,發(fā)揮了基金最大效用。
一、抓住重點,制定各項規(guī)章制度。
基金管理是新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作的重點,是保證新農(nóng)合制度穩(wěn)步運行的關(guān)鍵。對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管又是降低基金風(fēng)險的重頭戲。為此,我們緊緊抓住對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理這一重點環(huán)節(jié),周密考慮可能出現(xiàn)問題的每一個環(huán)節(jié)和程序,研究制訂了一系列規(guī)章制度。經(jīng)縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理委員會批準(zhǔn),制定并下發(fā)了《**縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理細(xì)則》、《**縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金管理制度》、《**縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金審核報帳制度》、《**縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金會計核算制度》、《**縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療大型醫(yī)療設(shè)備檢查審批制度》等相關(guān)規(guī)定,使基金管理工作做到有章可循。
二、搞好內(nèi)審,掌握基金可控權(quán)。
一直以來我們縣合管辦派出財務(wù)人員與縣衛(wèi)生局財務(wù)審計工作站聯(lián)合對衛(wèi)生財務(wù)進(jìn)行內(nèi)部審計,利用收支配比的方法,對新農(nóng)合基金的支付進(jìn)行定期和不定期的內(nèi)部審計,通過每月對縣域內(nèi)定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財務(wù)收支情況進(jìn)行內(nèi)部審計,分析各級定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)收入與所墊付的資金是否成比例、是否符合《實施方案》所規(guī)定的基金支付率,從而發(fā)現(xiàn)有無套取基金行為。
(1)做好預(yù)決算,合理地安排門診統(tǒng)籌基金和住院統(tǒng)籌基金,科學(xué)地制定實施方案。
按照《實施方案》的要求,根據(jù)參合人數(shù),采用零基預(yù)算法,合理地編制基金預(yù)算,對基金流向有一個事前的可控目標(biāo),并使基金能夠在縣、鄉(xiāng)、村三級定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)間有效調(diào)控。
(二)依據(jù)《**縣新農(nóng)合總額預(yù)付制實施方案》(前政發(fā)【2013】66號)文件規(guī)定,實行定額控制,總額預(yù)付的付費方式。隨時掌握基金控制的主動權(quán)。
三、加強(qiáng)監(jiān)管,控制醫(yī)療費用的不合理增長。
加強(qiáng)對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,控制醫(yī)藥費用的不合理增長,是基金管理工作的關(guān)鍵。
(一)要求各定點醫(yī)療機(jī)構(gòu),做到"兩個透明"、把好"三個關(guān)口"。"兩個透明":一是診療過程透明。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》和《診療項目目錄》。為參合人員提供目錄外藥品和非報銷醫(yī)療服務(wù)項目時,必須征得病人或其家屬的同意,并簽字認(rèn)可,充分尊重病人的知情同意和自主選擇權(quán)。二是收費情況透明。將常用藥品和診療服務(wù)項目收費標(biāo)準(zhǔn)上墻公示。實行住院費用一日清單制,讓參合農(nóng)民明明白白消費。"三個關(guān)口":一是把好醫(yī)療消費關(guān),嚴(yán)格控制特診、特治范圍,對使用單價在100元以上藥品或診療項目實行審批制度。二是把好廉潔行醫(yī)關(guān),嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員開大處方、人情方、搭車開藥、濫檢查、亂收費或克扣、截留、挪用病人藥品,嚴(yán)肅查處醫(yī)患合謀冒名就醫(yī)、以藥易藥或以藥易物等違規(guī)行為。三是把好報帳審核關(guān)。將新農(nóng)合補(bǔ)償政策、補(bǔ)償情況上墻公示,報銷補(bǔ)償清單由病人或家屬簽字認(rèn)可,嚴(yán)禁超標(biāo)準(zhǔn)、超范圍報銷。
(二)實行定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)管理責(zé)任制。
對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制度建設(shè)、人員培訓(xùn)情況及門診處方費用、住院病人平均住院日、次均費用、藥品收入與醫(yī)療收入的比重、醫(yī)藥費報銷補(bǔ)償率等指標(biāo)列入考核內(nèi)容,對于在日常及年末考核時存在問題較多的單位,由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子向衛(wèi)生局和縣合管辦做出書面檢查,并提出整改措施。對于在限期內(nèi)未完成整改工作的,取消定點資格。
(三)對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)報銷情況審計監(jiān)督。
1.全面推進(jìn)政事分開、權(quán)責(zé)清晰、運轉(zhuǎn)順暢的管理體制和運行機(jī)制改革,各中心須上報改革申請報告及相關(guān)職工會議記錄,確保中心的改革擁有充分的群眾基礎(chǔ)。
2.按照穩(wěn)步推進(jìn)原則,進(jìn)一步深化區(qū)域醫(yī)聯(lián)體建設(shè)工作,出臺醫(yī)聯(lián)體相關(guān)規(guī)程和制度,建設(shè)并試運行區(qū)域影像中心、心電中心、檢驗中心和消毒供應(yīng)中心。
3.建立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心“四報”制度,即年初報送衛(wèi)生技術(shù)人員崗位設(shè)置和聘用計劃、報送人才培訓(xùn)和培養(yǎng)計劃、報送基建項目計劃、報送醫(yī)療相關(guān)設(shè)備采購計劃。
二、人事制度改革工作
4.制定無院籍化管理具體實施細(xì)則及區(qū)域衛(wèi)生技術(shù)人員交流實施辦法,同時做好無院籍化管理宣傳工作。
5.出臺全區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心衛(wèi)生技術(shù)人員培訓(xùn)及培養(yǎng)實施方案,建立衛(wèi)生系統(tǒng)反應(yīng)性和滿意度“月評”制度,并做好與360度績效管理評估指標(biāo)體系和人員聘用管理的銜接工作。
三、分配制度改革工作
6.修改和完善360度績效管理評估方案及實施手冊,合理調(diào)整群眾知曉率和滿意度評估分值,結(jié)合2015年工作目標(biāo)相應(yīng)調(diào)整各項指標(biāo)賦值和權(quán)重。
7.各中心制定詳盡的內(nèi)部績效考核實施方案并報送區(qū)醫(yī)改辦備案。
四、經(jīng)費保障制度改革
8.在南瑞和橋兩中心試點做法的基礎(chǔ)上,繼續(xù)在等實施新醫(yī)改政策的各中心財務(wù)管理權(quán)限和財政經(jīng)費保障機(jī)制。
五、鞏固基本藥物制度
9.完善全區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)基本藥物使用保障方案,確保參與改革的各中心用藥需求。
10.進(jìn)一步加大對村衛(wèi)生室基本藥物制度執(zhí)行情況監(jiān)督和檢查力度,嚴(yán)禁體外循環(huán)和加成銷售現(xiàn)象。
六、轉(zhuǎn)變醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展方式
11.繼續(xù)推進(jìn)城區(qū)家庭醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生簽約服務(wù)工作,圓滿完成年度工作目標(biāo)(以省衛(wèi)計委和市衛(wèi)生局下達(dá)指標(biāo)為準(zhǔn))。
12.深化中心與市級醫(yī)院的協(xié)作和雙向轉(zhuǎn)診。
七、加快衛(wèi)生信息化進(jìn)程
13.建立基層衛(wèi)生信息系統(tǒng)區(qū)級監(jiān)管平臺。
1執(zhí)行國家藥物政策(NDP)
NDP的核心內(nèi)容是基本藥物政策,強(qiáng)調(diào)基本藥物政策和合理用藥理論相結(jié)合,旨在提高臨床合理用藥水平,保障社會廣大人民群眾用藥的基本需求,使有限的社會醫(yī)藥資源得到最大限度地合理使用。基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑量適量,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可以公平獲得的藥品。衛(wèi)生部《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案》(2009-2011)[1]正視國情,考慮到占醫(yī)療需求大多數(shù)的基層社區(qū)衛(wèi)生工作特點,對醫(yī)療水平相對薄弱的基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下衛(wèi)生院,強(qiáng)制使用國家基本藥物,在源頭上自然避免了相當(dāng)一部分藥物的不合理應(yīng)用。
2規(guī)范醫(yī)療行為
2.1實施臨床路徑(CP)CP是指針對某一疾病建立一套標(biāo)準(zhǔn)化治療模式與治療程序,是一個有關(guān)臨床治療的綜合模式,以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和指南為指導(dǎo)來促進(jìn)治療組織和疾病管理的方法,最終起到規(guī)范醫(yī)療行為,減少變異,降低成本,提高質(zhì)量的作用。采用臨床路徑后,可以避免傳統(tǒng)路徑使同一疾病在不同地區(qū)、不同醫(yī)院、不同的治療組或者不同醫(yī)師個人之間出現(xiàn)不同的治療方案,避免了其隨意性,提高了費用、預(yù)后等等的可評估性。因為路徑的制訂是綜合多學(xué)科醫(yī)學(xué)知識的過程,包括合理用藥,并在實施過程中不斷評估、總結(jié)、改良,實施臨床路徑,自然能提高合理用藥水平。
2.2遵守《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章《處方管理辦法》是醫(yī)師正確處方的依據(jù),規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,是促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全的關(guān)鍵措施之一,本辦法對處方管理的一般規(guī)定,處方權(quán)的獲得,處方的開具,處方的調(diào)劑,監(jiān)督管理及法律責(zé)任等均做了詳盡的規(guī)定。嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章,就能確保醫(yī)師具備應(yīng)有的專業(yè)資質(zhì)和相應(yīng)的診療水平,并規(guī)范自己的醫(yī)療行為,從而一定程度上防止不合理用藥的發(fā)生。
3加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)
3.1提高一線藥學(xué)人員素質(zhì)門診藥房是門診患者獲得處方藥品的主要來源地,也是產(chǎn)生不合理用藥的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。因此,一線藥品調(diào)劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)與合理用藥密切相關(guān)。藥房是《處方管理辦法》規(guī)定對用藥處方進(jìn)行用藥合理性核查的關(guān)卡和指導(dǎo)患者用藥的窗口,處方調(diào)配人員是這些工作的直接執(zhí)行者。所以,提高調(diào)配崗位專業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)能起到預(yù)防醫(yī)院不合理用藥的關(guān)鍵作用。3.2深入開展臨床藥學(xué)工作《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》規(guī)定我國要逐步建立臨床藥師制,積極開展臨床藥學(xué)工作。醫(yī)院藥學(xué)正從藥品供給型向藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變,臨床藥師要走向臨床,直接服務(wù)病人,參與臨床藥物治療方案設(shè)計,為重點患者建立藥歷,實施治療藥物監(jiān)測,調(diào)整用藥方案,努力實現(xiàn)個體化給藥,及時糾正不合理用藥,收集藥物安全性和療效等信息,開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,為患者提供用藥咨詢服務(wù)。
3.3開展藥物利用研究藥物利用研究是對藥物供應(yīng)、處方及其使用的一種趨勢研究,研究的目的是力求實現(xiàn)用藥的合理化。通過采用金額指標(biāo)(Cost)、治療日(TD)、限定日劑量(DDD)、藥物利用指數(shù)(DUI)等指標(biāo),對一個地區(qū)、一個醫(yī)院的用藥情況進(jìn)行金額排序分析,用藥頻度分析以及處方行為研究進(jìn)行回顧性評價。如DDD和DVT分析主要反映臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣、用藥量是否合理等,及時找出問題,及時解決。
3.4加強(qiáng)藥物警戒(PV)由于新藥不斷涌現(xiàn),藥物不良反應(yīng)(ADR)和藥源性疾病(DID)發(fā)生率也不斷上升。藥物警戒不僅涉及ADR、DID,而且增加了藥物相互作用(DI)、用藥差錯(ME)等內(nèi)容,從而拓展了藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵,達(dá)到更全面的發(fā)現(xiàn)、評估、預(yù)防ADR、DID、DI、ME等,促進(jìn)臨床合理用藥。
一、總體目標(biāo)
認(rèn)真貫徹落實《通知》要求和工作部署,深入開展藥品安全專項整治工作,堅持標(biāo)本兼治,著力治本,采取有力措施,強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管。打假治劣,凈化藥品市場,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高藥品質(zhì)量水平,健全藥品安全責(zé)任體系,確保公眾用藥安全有效。
二、整治任務(wù)
(一)落實藥品安全責(zé)任。按照“監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求,各相關(guān)部門要完善組織領(lǐng)導(dǎo),明確工作職責(zé),制定切實可行的藥品安全專項整治方案,成立相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組和辦事機(jī)構(gòu),建立健全藥品安全長效工作制度。
(二)規(guī)范醫(yī)藥市場秩序。加強(qiáng)監(jiān)督實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯,推進(jìn)藥品企業(yè)整體素質(zhì)提高。整治違法違規(guī)行為,提高藥品供應(yīng)保障能力,維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。
(三)著力解決社會關(guān)注的熱點、難點問題。下大力氣解決公眾關(guān)注的虛假違法藥品廣告、非藥品冒充藥品等突出問題,創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。
三、具體措施
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任。各相關(guān)部門要加強(qiáng)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任,制定工作計劃,認(rèn)真落實,確保監(jiān)管部門依法開展工作。健全工作體系和工作程序,提高藥品安全保障水平和能力。
(二)建立藥品打假治劣聯(lián)席會議制度。旗食品藥品監(jiān)督部門牽頭,建立健全部門聯(lián)合、聯(lián)動、協(xié)作,企業(yè)協(xié)助的聯(lián)防、聯(lián)合打假等工作制度,定期召開聯(lián)席會議,分析安全監(jiān)管工作的形勢和任務(wù),提高藥品打假工作的效率和效能。
(三)強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加大藥品經(jīng)營企業(yè)超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)的合法性等方面的檢查力度。強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。衛(wèi)生行政部門要加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度,加強(qiáng)合理用藥宣傳教育,規(guī)范醫(yī)療行為,防止不合理用藥和藥物濫用現(xiàn)象。藥品監(jiān)管部門會同有關(guān)部門完善藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理辦法,要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)渠道、藥品儲存條件、非法生產(chǎn)和使用制劑等方面的監(jiān)管。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對基本藥物使用的管理,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門要密切配合,加大藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測力度,完善不良反應(yīng)報告制度,提高不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的準(zhǔn)確性和及時率,為預(yù)防和及時妥善處置藥品不良事件提供可靠的數(shù)據(jù)支持,為藥品安全監(jiān)管工作提供科學(xué)依據(jù)。
(四)深入開展專項整治工作。非藥品冒充藥品問題社會影響危害十分嚴(yán)重,社會各界反映強(qiáng)烈。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門,對以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品上市銷售的行為,進(jìn)行深入治理整頓。按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則,規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品上市許可。嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品的違法行為,堅決維護(hù)藥品市場秩序。深入開展非法郵寄銷售藥品專項檢查。藥品監(jiān)督管理部門要增強(qiáng)與郵政部門的溝通、聯(lián)系,及時向郵政部門通報制售假劣藥品有關(guān)信息,加強(qiáng)郵寄藥品的合法性審查。同時,藥品監(jiān)管部門要聯(lián)合工商部門加強(qiáng)通過物流公司、運輸公司等方式運送藥品的監(jiān)督檢查,有力堵截假劣藥品流入市場的渠道。開展違法廣告藥品專項檢查。工商行政管理、食品藥品監(jiān)管部門要做好自查工作,嚴(yán)格按照法律、法規(guī)藥品廣告。文體廣電等部門要加大違法藥品廣告查處力度,重點對不經(jīng)審批廣告,以“公眾人物”名義對產(chǎn)品功效作證明,擴(kuò)大藥品功能(適應(yīng)癥)、絕對化藥品療效,以及篡改審批內(nèi)容的藥品廣告進(jìn)行有效監(jiān)測。嚴(yán)格落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任,對嚴(yán)重違法廣告藥品堅決采取行政強(qiáng)制措施。嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)上違法宣傳和銷售藥品的行為。藥品監(jiān)管部門要聯(lián)合工商、公安、郵政等部門,加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)上虛假藥品廣告和銷售藥品行為的監(jiān)督,特別要加強(qiáng)對非法網(wǎng)站宣傳或銷售藥品的監(jiān)督。對銷售假劣藥品的行為,給予從重處罰,實施有力打擊,切實加強(qiáng)對通過互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品行為的監(jiān)管。開展中成藥非法添加化學(xué)物質(zhì)專項檢查。重點對降糖類藥品中非法添加格列苯脲、鹽酸二甲雙胍等;鎮(zhèn)靜安神類藥品中添加地西泮、苯巴比妥;減肥類藥品中添加鹽酸西布曲明、芬氟拉明;哮喘類中成藥中添加茶堿;補(bǔ)腎壯陽藥品中添加枸櫞酸西地那非等進(jìn)行專項整治。加大可疑藥品的監(jiān)督抽驗力度,經(jīng)檢驗確定非法添加化學(xué)物質(zhì)的,依法從重查處。聯(lián)合相關(guān)部門依法打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械或以保健食品冒充藥品等違法行為。
(五)提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度。加大上市藥品的監(jiān)督抽驗力度,改進(jìn)抽驗方式,積極提高藥品抽驗數(shù)量和覆蓋面。主要對處方藥進(jìn)行抽驗,重點品種:處方和生產(chǎn)工藝核查存在缺陷、不良反應(yīng)病例報告多、銷售價格異常低廉、群眾舉報集中的企業(yè)和品種及日常監(jiān)督檢查中的可疑品種,特別要加強(qiáng)基本藥物的質(zhì)量抽驗力度。
四、工作安排與具體要求
(一)工作安排
此次專項行動具體分為三個階段進(jìn)行:
一是部署階段(年4月)。分析當(dāng)前全旗藥品安全存在的問題,研究制定工作措施和解決方案,部署專項工作任務(wù)。
二是實施階段(年4月-年7月)。各有關(guān)部門要按照實施方案積極開展專項整治工作,并組織對專項行動情況進(jìn)行督查。
三是總結(jié)鞏固階段(年8月)。各有關(guān)部門要對專項整治工作進(jìn)行總結(jié),探索健全藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理局將全旗專項整治工作情況匯總上報旗人民政府和呼倫貝爾市食品藥品監(jiān)督管理局。
(二)工作要求
一是高度重視,精心組織。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門要從保民生、保安全、保穩(wěn)定、保健康的高度,深刻認(rèn)識開展藥品安全專項整治的重大意義,切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),給予有力的保障。要結(jié)合的實際情況,制定切實可行的實施方案,細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施,確保專項整治工作取得實實在在的成效。
為貫徹落實黨的十七屆三中全會和中央1號文件精神,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥市場秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣農(nóng)藥坑農(nóng)害農(nóng)行為,保障我市農(nóng)業(yè)增產(chǎn)和農(nóng)民持續(xù)增收,根據(jù)農(nóng)業(yè)部《2009年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治暨農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法年活動實施方案》和《2009年農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動實施方案》的總體部署,結(jié)合我市的實際,制定本方案。
一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)
(一)指導(dǎo)思想。以規(guī)范農(nóng)藥市場秩序、提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽合格率為基本目標(biāo),以禁限用高毒農(nóng)藥、假冒偽劣農(nóng)藥為監(jiān)管重點,按照“狠抓源頭、標(biāo)本兼治、打防結(jié)合、綜合治理、重點突破”的工作原則,強(qiáng)化屬地管理責(zé)任,抓好日常監(jiān)管、專項抽查和案件查處三個環(huán)節(jié),進(jìn)一步建立健全農(nóng)藥產(chǎn)品市場準(zhǔn)入、市場運行和市場退出的長效監(jiān)管機(jī)制,切實保護(hù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境安全和農(nóng)民用藥安全。
(二)工作目標(biāo)。通過開展“農(nóng)藥市場監(jiān)管年”活動,逐步建立合肥市農(nóng)藥市場統(tǒng)一監(jiān)管平臺,構(gòu)建“統(tǒng)一監(jiān)管、專業(yè)監(jiān)測、強(qiáng)化執(zhí)法、配套服務(wù)”的農(nóng)藥市場監(jiān)管體系框架;杜絕違法生產(chǎn)、銷售和使用甲胺磷等五種禁用高毒有機(jī)磷農(nóng)藥的行為;假冒偽劣農(nóng)藥重大案件查處率達(dá)到100%;制售假劣農(nóng)藥行為得到有效遏制;農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營者的守法意識和農(nóng)民群眾的維權(quán)意識進(jìn)一步增強(qiáng);農(nóng)藥市場監(jiān)管的執(zhí)法水平和公共服務(wù)能力進(jìn)一步提高;農(nóng)藥市場進(jìn)一步規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格率和標(biāo)簽合格率均達(dá)到85%以上。
二、主要任務(wù)
(一)加強(qiáng)農(nóng)資市場監(jiān)管,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入。認(rèn)真落實農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)農(nóng)藥管理的新規(guī)定,加大對農(nóng)資市場的監(jiān)督抽查,春耕前,市縣農(nóng)業(yè)部門要會同工商、質(zhì)檢等部門,對已經(jīng)發(fā)放的農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營許可證、產(chǎn)品登記證、品種審定證書、推廣鑒定證書等進(jìn)行跟蹤核查,對情況發(fā)生變化不再符合法定條件的農(nóng)藥經(jīng)營單位(戶),要依照有關(guān)法律法規(guī)限期整改,整改后仍達(dá)不到要求的,依法吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證、登記證,并及時公告有關(guān)信息,增加透明度。
(二)強(qiáng)化監(jiān)督抽查,突出監(jiān)管重點。結(jié)合農(nóng)時農(nóng)情,以查處禁限用高毒農(nóng)藥、違禁添加高毒農(nóng)藥成份、農(nóng)藥產(chǎn)品有效成份不足和違規(guī)標(biāo)簽為重點,組織開展春、秋兩季農(nóng)藥市場監(jiān)督抽查活動。在新舊版標(biāo)簽過渡期間,農(nóng)藥標(biāo)簽監(jiān)督檢查以產(chǎn)品登記證號、有效成分名稱、含量、登記作物、防治對象和毒性標(biāo)識等標(biāo)志是否規(guī)范為重點。并組織開展小麥、水稻、油菜、蔬菜等病蟲草害防治用藥質(zhì)量專項抽查。組織開展市縣(區(qū))農(nóng)藥市場執(zhí)法交叉檢查。
(三)規(guī)范執(zhí)法行為,查處大案要案。充分發(fā)揮農(nóng)業(yè)主管部門在農(nóng)資監(jiān)管工作中的牽頭協(xié)調(diào)作用,與公安、工商、質(zhì)檢等部門通力協(xié)作,組織力量集中查處,抓源頭、端窩點、打慣犯。對已構(gòu)成刑事犯罪的,要堅決移交司法機(jī)關(guān),禁止以罰代刑。把重點打擊和經(jīng)常性查處結(jié)合起來,公布查處結(jié)果,發(fā)揮案件查處的警示和震懾作用。
(四)構(gòu)建監(jiān)管平臺,強(qiáng)化源頭管理。以“農(nóng)藥標(biāo)簽網(wǎng)上查詢系統(tǒng)”和“農(nóng)藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)聯(lián)動系統(tǒng)”為依托,逐步建立覆蓋全市的農(nóng)藥市場統(tǒng)一監(jiān)管平臺。建立案情通報制度,進(jìn)一步增強(qiáng)市、縣部門之間的聯(lián)系與合作,實現(xiàn)農(nóng)藥市場監(jiān)管信息一地、區(qū)域聯(lián)動。繼續(xù)完善農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系人制度,切實發(fā)揮紐帶作用。開展農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位普查,準(zhǔn)確了解和掌握本轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的狀況,建立詳細(xì)的檔案記錄。對已取得定點資格的生產(chǎn)企業(yè),但因生產(chǎn)條件發(fā)生變化,已不具備資質(zhì)的,將按程序上報,由相關(guān)行政主管部門依法注銷或撤銷定點生產(chǎn)許可及其他有關(guān)行政許可;對證照不全的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),將會同有關(guān)部門堅決依法予以取締。
(五)強(qiáng)化監(jiān)督檢查,落實屬地責(zé)任。建立農(nóng)藥市場監(jiān)管分片包干責(zé)任制。各縣要建立由主管單位領(lǐng)導(dǎo)同志參加的農(nóng)藥市場監(jiān)管分片包干責(zé)任制,落實屬地責(zé)任。要將農(nóng)藥市場監(jiān)管工作任務(wù)層層分解到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)藥市場,落實到具體單位和責(zé)任人。對在農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動中工作不力、失職瀆職、導(dǎo)致違法違規(guī)行為和市場秩序混亂的地區(qū),要追究相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
(六)完善配套法規(guī),健全法律體系。各縣要認(rèn)真疏理、總結(jié)近年來農(nóng)藥市場監(jiān)管工作中涉及到的法律問題,及時上報市農(nóng)委,配合做好《農(nóng)藥管理條例》修訂的調(diào)研、起草和論證工作。要進(jìn)一步完善農(nóng)藥安全使用和農(nóng)民用藥培訓(xùn)制度、農(nóng)藥管理責(zé)任追究制度等。針對農(nóng)藥市場存在的一時難以解決的問題,各縣要從實際出發(fā),制訂針對性強(qiáng)專項整治方案,為加大農(nóng)藥市場監(jiān)督管理提供保障。
三、重點活動安排
(一)農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動啟動儀式。3月下旬,在肥東縣舉行農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動啟動儀式。
(二)農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營主體調(diào)查摸底。3月,市和各縣區(qū)農(nóng)業(yè)行政部門組織開展農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營單位基本情況調(diào)查,建立健全農(nóng)資經(jīng)營單位(戶)信息檔案。
(三)放心農(nóng)藥下鄉(xiāng)進(jìn)村宣傳。3月下旬,結(jié)合“放心農(nóng)資下鄉(xiāng)宣傳周”活動,組織宣傳農(nóng)藥科學(xué)選購和合理使用知識,發(fā)放宣傳材料。
(四)春季農(nóng)藥市場檢查。4月至5月,在全市范圍內(nèi)結(jié)合“春季農(nóng)資專項整治行動”組織開展農(nóng)藥市場檢查。市執(zhí)法支隊將針對重點地區(qū)組織開展小麥、油菜、蔬菜用藥產(chǎn)品質(zhì)量抽檢,并公布抽檢結(jié)果。
(五)重點區(qū)域督導(dǎo)檢查。6月至7月,市農(nóng)委將對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽合格率低、假冒偽劣產(chǎn)品多、社會投訴或舉報多的縣區(qū)和農(nóng)資經(jīng)營市場,加大檢查和處罰,進(jìn)行整改,規(guī)范市場經(jīng)營行為。
(七)秋季農(nóng)藥市場檢查。8-9月,在全市范圍內(nèi)結(jié)合“秋季農(nóng)資專項整治工作”開展農(nóng)藥市場檢查。市縣農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法部門要針對重點地區(qū)組織開展水稻、蔬菜用藥產(chǎn)品質(zhì)量抽檢,市縣聯(lián)動,進(jìn)行交叉檢查,并公布抽檢結(jié)果。
(八)總結(jié)。12月,全面總結(jié)2009年農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動。
四、保障措施
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為加強(qiáng)農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動的領(lǐng)導(dǎo),市農(nóng)委成立由張厚倫副主任任組長,農(nóng)業(yè)局、法規(guī)處、農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法支隊相關(guān)負(fù)責(zé)人參加的農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市農(nóng)委農(nóng)業(yè)局。各縣農(nóng)委要成立由主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥,分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé),業(yè)務(wù)精的同志組成的農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動工作領(lǐng)導(dǎo)小組,扎實推進(jìn)農(nóng)藥市場監(jiān)督管理年活動的開展。
(二)制定實施方案。各縣農(nóng)委要根據(jù)本方案的要求,結(jié)合本轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥市場存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),制定詳細(xì)的工作方案,明確任務(wù)、目標(biāo)和責(zé)任,制定工作月歷表,細(xì)化工作任務(wù)和工作要求。
(三)健全工作制度。建立健全市、縣兩級農(nóng)藥監(jiān)督抽查制度、監(jiān)管信息公布制度、農(nóng)藥案件投訴舉報制度,加強(qiáng)區(qū)域間、部門間的聯(lián)動協(xié)作制度,通過制度建設(shè)帶動工作規(guī)范,形成監(jiān)管合力,提高監(jiān)管效率。
(四)及時上報信息。各縣農(nóng)業(yè)部門從2009年3月1日開始,每月12日和28日前,要向市農(nóng)委農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告工作進(jìn)展情況。報送材料要有綜述、抽檢、查處等方面的情況,力求通過數(shù)據(jù)和典型事例說話。重大案件及突發(fā)事件,應(yīng)立即報告。各縣要認(rèn)真組織填報農(nóng)藥市場監(jiān)管情況統(tǒng)計表(見附表1-5),附表1-3要求每半月進(jìn)行動態(tài)填報,附表4-5于6月底前完成填報。
(五)加強(qiáng)隊伍建設(shè)。各級農(nóng)業(yè)部門要明確農(nóng)藥市場監(jiān)管的具體部門,固定專人負(fù)責(zé),保證工作連續(xù)性。進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)藥執(zhí)法隊伍建設(shè),加強(qiáng)對執(zhí)法人員法律、政策和專業(yè)知識的培訓(xùn),提高辦案的調(diào)查、取證水平,加快辦案進(jìn)度,提高辦案效率。提高執(zhí)法人員素質(zhì)和依法行政的效能。
(六)強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)。要充分發(fā)揮輿論監(jiān)督和宣傳導(dǎo)向作用,利用電視、廣播、報刊雜志、網(wǎng)站等媒體以及農(nóng)民群眾喜聞樂見的形式,普及農(nóng)藥科學(xué)知識,提高使用者安全、科學(xué)、合理用藥水平;普及農(nóng)藥管理法律法規(guī)知識,提高生產(chǎn)和經(jīng)營者自覺遵法守法意識,營造全社會重視和支持農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動的良好輿論環(huán)境。
(七)保障監(jiān)管經(jīng)費。加大農(nóng)資執(zhí)法設(shè)備、經(jīng)費保障,設(shè)立農(nóng)藥質(zhì)量抽查、農(nóng)藥執(zhí)法監(jiān)督、培訓(xùn)等專項經(jīng)費。積極爭取將農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法經(jīng)費納入地方財政預(yù)算,爭取當(dāng)?shù)卣拓斦闹С郑鉀Q農(nóng)藥監(jiān)管工作人員和經(jīng)費等問題,不斷增加農(nóng)藥監(jiān)管投入,改進(jìn)執(zhí)法手段,配備執(zhí)法裝備,以確保執(zhí)法工作的順利開展。
附表:
表1:2009全國農(nóng)藥市場監(jiān)管工作統(tǒng)計表
填報單位(蓋章):
填表日期:
填表人:
出動執(zhí)法人員
(人次)檢查生產(chǎn)企業(yè)
(個)檢查經(jīng)營單位
(個)印發(fā)宣傳資料(萬份)檢測農(nóng)藥樣品
(個/次)檢出假劣農(nóng)藥產(chǎn)品(個/次)立案查處
(起)查獲、沒收、銷毀不合格產(chǎn)品數(shù)量(噸)涉案金額
(萬元)
表2:2009年第 季度農(nóng)藥打假情況統(tǒng)計表
填報單位(蓋章):
填表日期:
填表人:
項目查獲
數(shù)量
(公斤)貨值
金額
(萬元)查處起數(shù)(起)檢查
企業(yè)
(個/次)整頓市場(個/次)受理舉報案件(起)搗毀制假窩點(個)挽回經(jīng)濟(jì)損失(萬元)出動執(zhí)法人員(人次)印發(fā)
資料
(萬份)查獲甲胺磷等5種高毒農(nóng)藥數(shù)量
(公斤)立案查處
查處(件)結(jié)案(件)移送司法機(jī)關(guān)(件)涉案人數(shù)(人)逮捕
人數(shù)(人)案值5萬元以上案件
總數(shù)(起)價值
(萬元)
表3:2009年第 季度農(nóng)藥打假大要案(5萬元以上)統(tǒng)計表
填報單位(蓋章):
填表日期:
填表人:
序號案件
名稱案件
來源涉及農(nóng)藥品種組織查處部門涉案商品數(shù)量案值(貨值或經(jīng)濟(jì)損失)(萬元)涉案
人數(shù)
(人)查處結(jié)果
罰款金額
(萬元)拘留人數(shù)(人)判刑人數(shù)(人)其他(包括吊銷證照、停產(chǎn)、停業(yè)等情況)
注:案件名稱要包括市縣(區(qū))、單位名稱、違法行為等關(guān)鍵詞;案件來源按舉報、檢查分類。
表4:2009年農(nóng)藥經(jīng)營單位數(shù)量分級統(tǒng)計表
填報單位(蓋章):
填表日期:
填表人:
合計(個)其中
村級(個)鄉(xiāng)、鎮(zhèn)級(個)縣級(個)地級市(個)省會市級(個)
注:按農(nóng)藥經(jīng)營單位所在地進(jìn)行分級統(tǒng)計
表5:2009年農(nóng)藥經(jīng)營單位情況統(tǒng)計表
填報單位(蓋章):
填表日期:
填表人:
序號經(jīng)營單位信息監(jiān)管單位信息
合理用藥概念履新
世界衛(wèi)生組織(WH0)1985年在內(nèi)羅畢召開的合理用藥專家會議上,把合理用藥定義為:“患者接受的藥物適合他們的臨床需要,藥物劑量符合他們的個體需要,療程足夠,藥價對患者及其社區(qū)最為低廉”。
20世紀(jì)90年代以來,國際藥學(xué)界學(xué)者達(dá)成共識,給合理用藥賦予了更科學(xué)、完整的定義:以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ),安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬铩0踩行?qiáng)調(diào)以最小的治療風(fēng)險獲得盡可能大的治療效益,而經(jīng)濟(jì)學(xué)則強(qiáng)調(diào)以盡可能低的治療成本取得盡可能好的治療效果,合理地使用有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源,減輕患者及社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥不當(dāng)問題嚴(yán)重
2007年,全國衛(wèi)生財務(wù)年報顯示,全國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品總收入為91.8億元,藥品收入占業(yè)務(wù)收入比例為59%,平均處方費用55.48元。
而2007年全國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)重點聯(lián)系城市基線調(diào)查資料表明,全國29個重點聯(lián)系城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)單個處方抗生素使用比例為45.06%,其中使用>2聯(lián)抗生素比例占抗生素使用比例13.5%,靜滴使用率35.44%,激素使用率8.24%。
以上兩項調(diào)研反饋,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重藥品使用不當(dāng)問題:①不恰當(dāng)選用藥品:包括選用藥品不當(dāng),不依據(jù)患者病情及患者差異選用藥物;②超適應(yīng)證用藥:藥物沒有的適應(yīng)證卻選用藥物來治療,如伐昔洛韋對皰疹病毒有效,對尖銳濕疣的治療效果并不明顯;③聯(lián)合用藥或多藥并用:比如對單一抗菌藥物可以控制的感染,不合理地采用>1-2種抗菌藥物聯(lián)用,療效不確切的輔助藥物同時應(yīng)用;④用法、用量、給藥途徑不當(dāng):比如不依據(jù)患者個體狀況超劑量、超長時間靜脈用藥}⑤不合理的給藥操作:如不按照藥物的藥理學(xué)特點給藥。
多因素造成用藥不合理
據(jù)2007年全國衛(wèi)生財務(wù)年報資料,藥品收入是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要籌資來源,占總收入的一半以上。
基層醫(yī)務(wù)人員技術(shù)水平因素大部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員以新畢業(yè)學(xué)生和大醫(yī)院退休人員為主。對于新畢業(yè)的醫(yī)學(xué)生,沒有經(jīng)過嚴(yán)格的住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn),技術(shù)水平相對較低,常把抗生素和激素作為預(yù)肪和治療病毒性與細(xì)菌性疾病的“萬能藥”,容易出現(xiàn)不合理用藥情況。對于經(jīng)驗豐富的退休人員,雖然臨床技術(shù)水平較高,但是他們多是從大醫(yī)院退休后返聘而來,存在開大處方和開貴藥的習(xí)慣。
患者認(rèn)知因素患者對醫(yī)藥知識的缺乏和不正確的用藥觀念,在一定程度上加劇了不合理用藥。很多患者認(rèn)為貴藥和靜脈注射藥品療效既好又快,因而他們主動要求醫(yī)生開貴藥,使用靜脈注射。如果醫(yī)生拒絕他們的要求,開廉價的常用藥品,他們心理上就難以接受,甚至引發(fā)醫(yī)療投訴。
藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)行為因素藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)通過改換包裝等方式,把低價藥品換成高價新藥,甚至通過高額回扣向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推銷高價藥,加劇了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥。
相關(guān)政策措施缺失因素①藥品加成政策造成高價藥比低價藥好賣。②缺乏基本藥品的使用和管理制度。③國家對抗生素的使用缺乏監(jiān)管措施。完善監(jiān)管,防止不合理用藥事件發(fā)生
建立新型收支管理制度通過增加財政對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本建設(shè)、設(shè)備配置、人員經(jīng)費以及完成公共衛(wèi)生服務(wù)的業(yè)務(wù)經(jīng)費投入,可以切斷基層醫(yī)務(wù)人員收入與業(yè)務(wù)收入的利益聯(lián)系,減少基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品收入的依賴,強(qiáng)化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益性質(zhì),促進(jìn)合理用藥。
提高基層醫(yī)務(wù)人員診療水平一方面,通過政府投入實施住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度,要求醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后先在住院醫(yī)師培訓(xùn)基地進(jìn)行通科培訓(xùn),考核合格的住院醫(yī)師才可以到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊;另一方面,對在職基層醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行崗位培訓(xùn),優(yōu)化社區(qū)醫(yī)師的知識結(jié)構(gòu),促進(jìn)合理用藥。
一、總體要求
(一)總體目標(biāo):通過專項整治,促進(jìn)行業(yè)自律水平有所提高,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》得到落實;違法藥品廣告得到整治,流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范,藥品流通秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn);醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)渠道正規(guī)、儲存條件符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測,合理用藥水平進(jìn)一步提高,確保人民群眾用藥安全。
(二)整治重點:突出抓好藥品流通和使用環(huán)節(jié),重點抓好城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場兩個區(qū)域,依法查處和取締無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營活動,確保藥品質(zhì)量。
(三)時間安排:
第一階段:動員部署(20__年10月)。各有關(guān)部門要對整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆舆M(jìn)行全面部署,并按照要求制訂具體工作方案。縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制訂藥品流通環(huán)節(jié)的工作方案并付諸實施,縣衛(wèi)生局牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案并付諸實施,縣工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案并付諸實施。各單位實施方案要報送縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組備案。
第二階段:自查整改(20__年11月)。各涉藥單位要對藥品經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作認(rèn)真自查,對藥品GSP執(zhí)行情況搞好內(nèi)部評審,查問題,找隱患,徹底整改。
第三階段:監(jiān)督檢查(20__年12月-20__年5月)。對藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查;對零售藥店和各類診所按30的比例抽查;對20__年以來有群眾舉報的單位、監(jiān)督抽驗有不合格產(chǎn)品的單位、違反法律法規(guī)受到行政處罰的單位和GSP認(rèn)證滿24個月未跟蹤檢查的單位進(jìn)行重點檢查。
第四階段:總結(jié)階段(20__年6月)。專項整治基本結(jié)束后,各有關(guān)部門要認(rèn)真總結(jié)前三個階段的工作情況,并以書面形式報縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
二、扎實有效地開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作
(一)整頓和規(guī)范藥品研制秩序。各有關(guān)部門要積極配合上級有關(guān)部門搞好藥品注冊申請專項檢查,對弄虛作假行為依法嚴(yán)厲查處。要大力開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查。
(二)整頓和規(guī)范藥品流通秩序。
1、全面清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營主體資格,依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營活動。
2、嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂,購銷記錄不完整和質(zhì)量管理人員不在崗,藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)違反規(guī)定不憑處方銷售處方藥和超范圍經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等違規(guī)經(jīng)營行為。
3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查,嚴(yán)肅查處不按GSP要求開展經(jīng)營活動的行為。加大對違法廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患產(chǎn)品的抽驗。
4、規(guī)范中藥材、中藥飲片購銷渠道。
5、加強(qiáng)對品、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。對各有關(guān)定點單位的品、的銷售去向進(jìn)行監(jiān)督檢查;加大對20__年11月前批準(zhǔn)的、20__年資格核查予以撤銷、注銷的第二類批發(fā)和零售企業(yè)監(jiān)督檢查力度,對其庫存的第二類銷售去向嚴(yán)格檢查,嚴(yán)防流弊。
(三)整頓和規(guī)范藥品使用秩序。
1、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、驗收、儲存和不合格藥品管理行為。查處違法采購藥品和變相經(jīng)營藥品的行為。
2、完善藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測制度,抽查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況。加強(qiáng)對地標(biāo)升國標(biāo)的注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等品種的不良反應(yīng)監(jiān)測,采取有效措施,防止藥害事件發(fā)生。
3、規(guī)范藥品使用行為,促進(jìn)合理用藥。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理和藥房管理,加強(qiáng)臨床合理用藥宣傳、教育、管理與監(jiān)督,提高合理用藥水平。
4、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作。對群眾反映強(qiáng)烈、療效不確切的醫(yī)療器械產(chǎn)品有針對性地進(jìn)行抽樣送檢。
5、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品的監(jiān)督檢查,對未取得《放射性藥品使用許可證》,擅自配制、標(biāo)記、合成、使用放射性藥品的,按照《藥品管理法》、《放射性藥品管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),予以處罰。
(四)整頓和規(guī)范醫(yī)療器械秩序。對被投訴、舉報和存在安全隱患及列入重點監(jiān)管產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點檢查,檢查主要原材料、零部件的采購、進(jìn)貨檢驗及產(chǎn)品出廠檢驗,組織對群眾舉報的非法醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行取締清理;組織對一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和專營植入、介入材料的法人經(jīng)營企業(yè)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次全面檢查。
(六)突出查處大
案要案。建立健全大案要案查處工作機(jī)制,突出查處危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案。充分發(fā)揮全省統(tǒng)一舉報電話9600111的作用,暢通群眾舉報和投訴渠道。對案件查處過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的,及時移交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處。(七)大力整治虛假違法藥品廣告。加強(qiáng)對新聞媒體的監(jiān)管,建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制;加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度;建立違法廣告公告和廣告活動主體市場退出機(jī)制。
三、切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任。要成立整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)組織,建立成員單位聯(lián)絡(luò)員工作機(jī)制、定期會議制度和月調(diào)度匯報制度,加強(qiáng)各成員單位間的溝通協(xié)調(diào)和相互配合。建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,將專項行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實,逐級考核,確保抓出實效。
(二)加強(qiáng)配合,形成合力。縣食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對藥品流通環(huán)節(jié)的專項整治。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對藥品使用環(huán)節(jié)的整治,加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的管理。工商部門要抓好藥品、醫(yī)療器械非法廣告的集中整治。公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的窩點,加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門,依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。新聞宣傳部門要做好相關(guān)宣傳工作,及時報道專項行動取得的成效,曝光典型案例,營造良好的輿論環(huán)境。
(三)堅持依法行政,嚴(yán)格依法辦事。各職能部門要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為,嚴(yán)懲行政執(zhí)法中、、等違法犯罪行為,堅決杜絕地方保護(hù)主義,全面完成專項行動的各項任務(wù)。
(四)完善應(yīng)急體系,防范突發(fā)事件。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系,提高應(yīng)急處置能力。推動藥品經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的信用體系建設(shè),建立行業(yè)自律機(jī)制。
二OO六年十一月六日
附:##縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組名單
組長:##(縣政府副縣長)
副組長:###(縣食品藥品監(jiān)管局局長)
成員:##(縣食品藥品監(jiān)管局副局長)
##(縣衛(wèi)生局副局長)
##(縣工商局副局長)
##(縣公安局副局長)
##(縣監(jiān)察局副局長)
一、工作目標(biāo)
基本杜絕在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用甲胺磷等禁用農(nóng)藥行為,確保農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)不出現(xiàn)重大質(zhì)量安全事故。蔬菜、水果等農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留例行監(jiān)測合格率保持穩(wěn)定,例行監(jiān)測不合格樣品中禁限用農(nóng)藥殘留檢出率繼續(xù)降低。
二、主要工作任務(wù)
(一)加強(qiáng)在糧食、蔬菜、水果、食用菌生產(chǎn)中杜絕使用甲胺磷等禁限用農(nóng)藥的宣傳和科學(xué)使用農(nóng)藥的培訓(xùn)。
(二)督導(dǎo)各級農(nóng)業(yè)行政部門加強(qiáng)對農(nóng)民、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織等在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)中農(nóng)業(yè)投入品使用的指導(dǎo)和監(jiān)管。
(三)指導(dǎo)各地大力推廣農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。
(四)組織開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測、專項抽查監(jiān)測。
三、重點活動安排
(一)制定工作方案
市(州)、縣(市、區(qū))農(nóng)業(yè)行政部門都要按照本方案要求,制定本行政區(qū)域的細(xì)化工作方案,明確工作任務(wù)、目標(biāo)、責(zé)任、進(jìn)度和要求。(2月底前)
(二)開展宣傳培訓(xùn)
1.各縣(市、區(qū))農(nóng)業(yè)局都要利用縣(市、區(qū))電視臺,搞一期農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)禁限用農(nóng)藥、農(nóng)藥科學(xué)選購和合理使用講座。省農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站安排植保專家在省電視臺鄉(xiāng)村頻道搞一次講座(3月份)。
2.各縣(市、區(qū))都要印制農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)禁限用農(nóng)藥宣傳單,做到每個農(nóng)戶一份。(5月份)
(三)開展農(nóng)戶用藥情況抽查
各縣(市、區(qū))農(nóng)業(yè)行政部門組織得力人員,對農(nóng)戶和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)中是否有使用禁限用農(nóng)藥情況進(jìn)行抽查。每個縣(市、區(qū))抽查4個以上鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街),每個鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街)抽查20戶。(6-8月份)
(四)指導(dǎo)開展標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)
一是組織開展主要糧食作物標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。完善玉米、水稻、大豆標(biāo)準(zhǔn)化栽培技術(shù)規(guī)程并下發(fā)到各市(州)、縣(市、區(qū))農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門,縣(市、區(qū))和鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門要組織科技人員,深入村屯和地塊,指導(dǎo)農(nóng)民實施標(biāo)準(zhǔn)化栽培。(4月份);二是組織開展園藝作物標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。在吉林省百萬畝棚膜蔬菜建設(shè)工程產(chǎn)業(yè)園區(qū)、國家無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)示范基地、國家標(biāo)準(zhǔn)果園、國家蔬菜標(biāo)準(zhǔn)園開展標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。
(五)進(jìn)行督導(dǎo)檢查
省農(nóng)委將根據(jù)工作進(jìn)展情況,不定期深入市(州)、縣(市、區(qū))進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全整治工作督導(dǎo)與檢查,指導(dǎo)各地推進(jìn)工作。
四、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
各市(州)、縣(市、區(qū))農(nóng)業(yè)行政部門要高度重視農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全整治工作,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任分工,做到任務(wù)到部門,責(zé)任到人。
(二)及時上報有關(guān)信息
各市(州)、縣(市、區(qū))農(nóng)業(yè)行政部門要及時將工作方案、宣傳培訓(xùn)、農(nóng)戶抽查、標(biāo)準(zhǔn)化實施示范等有關(guān)情況上報省農(nóng)委。對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全突發(fā)事件要立即報告。