時間:2022-05-23 06:52:17
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇產(chǎn)品質量管理制度,希望這些內容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
【關鍵詞】 藥品生產(chǎn);質量管理
1 加強培訓
是質量管理的保證藥品生產(chǎn)的質量管理,是以人為本的管理。藥品質量的提高離不開全體員工素質的整體提高,而員工素質的提高,最根本的方法就是培訓。
(1) 要有一個更全面、更有效的崗位培訓目標。不只培訓現(xiàn)場操作工怎樣做,還要知道為什么要這樣做;
(2) 要有一個強而有效的教育培訓計劃,使員工能夠跟得上軟件、硬件的變化,使員工了解企業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品的優(yōu)勢,理解本企業(yè)管理模式的含義;
(3)要在培訓中建立起一種團隊協(xié)作的精神,創(chuàng)造出一個敢于負責、積極向上的集體氛圍;
(4)培訓要經(jīng)常化、制度化。只有這樣,才能充分發(fā)揮人的積極性、創(chuàng)造性,才能達到使員工自覺產(chǎn)生質量意識,并將質量同整個企業(yè)的發(fā)展,同個人職業(yè)道德、職業(yè)生涯聯(lián)系起來,使質量意識真正深人到每個員工內心深處,將產(chǎn)品質量的提高與自身素質的提高結合起來,才能從根本上解決質量問題。
2 質量管理,職責明確
不斷強化質量管理,通過規(guī)范管理制度、完善文件管理體系以及明確各級部門和崗位職責等手段,實現(xiàn)了質量管理對企業(yè)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的全滲透,產(chǎn)品質量得到了切實的保障。管理制度和文件嚴格按照GMP要求,管理文件涵蓋藥品采購、生產(chǎn)、銷售全過程,包括.原輔料、包裝材料等物料管理及供應商管理:工藝用水系統(tǒng)管理;空氣凈化系統(tǒng)管理;生產(chǎn)過程質量控制點管理;計量管理;倉儲管理;驗證管理:偏差管理:變更管理 質量標準和檢驗操作規(guī)程管理;產(chǎn)品放行管理;藥品不良反應管理;投訴及產(chǎn)品退回收回管理:根據(jù)崗位制定了相應的質量職責,明確了各級人員的責任和義務。
3 質量制度,嚴格執(zhí)行
在質量管理制度執(zhí)行方面,企業(yè)推行《內部顧客滿意制度》,明確各個部門的職責;質量部負責各項質量管理制度的制定,并督促各部門的實施;管理部定期對各車間、部室的質量管理制度實施情況進行跟蹤檢查;人力資源部會同各級職能部門對檢查結果進行考核,貫徹執(zhí)行績效管理和績效考核,并在員工的收入和年終考評中予以體現(xiàn),確保了各項管理制度的貫徹實施。
4 質量方針,層層推進
一方面,質量管理不僅僅局限在產(chǎn)品質量,其內容進~步向市場服務質量、業(yè)務質量等方面拓展,要求企業(yè)生產(chǎn)、設備、倉儲、質量、財務各系統(tǒng)作為營銷的支持系統(tǒng),不僅要努力為市場、客戶和患者提供更高質量更安全的藥品,更要從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個環(huán)節(jié)充分體現(xiàn)客戶和患者的利益,一切為市場服務,力求一切讓客戶滿意。另一方面,層層分解落實各級部門的質量目標,各部門相應制定實現(xiàn)質量方針和目標而采取的措施,使各級員工充分意識到“提高產(chǎn)品質量,加強質量管理”的重要性,以及質量管理工作對企業(yè)生存、發(fā)展的重要性。
1.1基礎性管理制度。主要包括:準入管理制度。制定“準入”制度的意義在于設置了基地創(chuàng)建的“門檻”,從“源頭”上提高了基地建設的水平。生產(chǎn)管理制度。主要包括:建立生產(chǎn)管理體系,責任到人,管理到戶,自上而下形成了生產(chǎn)管理體系;實施耕作輪作制度,根據(jù)實際制定合理的輪作計劃,采取少耕、免耕和保護性耕作等先進技術保持土壤肥力,確保土地可持續(xù)利用;完善生產(chǎn)管理檔案制度,研究制定了便于生產(chǎn)管理的冊、簿、圖,按照基地農戶有綠色食品生產(chǎn)者使用手冊,村、鄉(xiāng)、縣有田間生產(chǎn)管理登記簿,鄉(xiāng)、縣有地塊分布圖和基地分布圖的模式進行統(tǒng)一管理。投入品管理制度。制定了農業(yè)投入品管理辦法,以政府文件下發(fā)并有效實施;建立了農業(yè)投入品公告制度,定期公布并明示基地允許使用、禁用或限用的農業(yè)投入品目錄。建立了農業(yè)投入品市場準入制度,基地管理者隨農時深入農戶、田間現(xiàn)場檢查,從源頭上把好投入品使用關,有條件的創(chuàng)建單位還建立了農業(yè)投入品專供點,實行連鎖配送和銷售跟蹤記錄管理。在病蟲草害防治上積極引進并推廣農業(yè)防治、生物防治和物理防治技術;農業(yè)綜合執(zhí)法部門對農業(yè)投入品使用及農業(yè)投入品市場不定期進行檢查和抽查,杜絕了違禁農業(yè)投入品進入基地。技術服務管理制度。依托農業(yè)技術推廣機構,組建了技術小組,利用專家大院、農業(yè)技術咨詢110等形式為基地農戶傳授綠色食品技術標準和生產(chǎn)操作規(guī)程,幫助基地農戶解決生產(chǎn)中遇到的實際問題。產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營管理制度。產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營是標準化基地建設的基本原則,而基地企農對接制度的執(zhí)行效果對產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營有著直接影響。從實際情況看,基地企農對接制度首先體現(xiàn)在龍頭企業(yè)和基地農戶的利益聯(lián)結形式上,主要有契約聯(lián)結、服務聯(lián)結、資產(chǎn)聯(lián)結等三種形式。通過相互制約,使三方緊密結合,形成風險共擔、利益共享的經(jīng)濟共同體。
1.2驗收管理制度。重點是把握以下環(huán)節(jié):首先審核基地是否具備驗收條件。創(chuàng)建期滿,達到了標準化基地創(chuàng)建要求;自查結論合格;創(chuàng)建檔案真實健全;達到了標準化基地創(chuàng)建目標。其次明確驗收依據(jù)。包括農業(yè)部已的綠色食品生產(chǎn)技術標準或規(guī)范、《關于創(chuàng)建全國綠色食品標準化生產(chǎn)基地的意見》以及國家有關法律法規(guī)及規(guī)章。再次嚴格驗收程序。認真執(zhí)行聽取匯報、資料審查、實地檢查、訪問農戶和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營企業(yè)、逐項評分、驗收總結等規(guī)定的驗收程序,對基地驗收情況做出結論并提出改進意見和建議。最后堅持驗收標準。從資料審查到現(xiàn)場核查,每一環(huán)節(jié)都嚴格執(zhí)行程序和標準,做到檢查過程不落項,驗收標準不降低,嚴守最后一道防線。
1.3基地監(jiān)督管理制度。制定并實施監(jiān)管辦法。先后出臺了《標準化生產(chǎn)基地監(jiān)督管理辦法》及相關配套措施,做到有章可循,有法可依。明確監(jiān)管內容,重點加強對基地環(huán)境、生產(chǎn)過程、投入品使用、產(chǎn)品質量、市場及農戶生產(chǎn)檔案等進行監(jiān)督和檢查。認真開展監(jiān)督檢查。采取定期檢查和不定期抽查相結合的方式,督導基地農戶、組、村、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、縣(市)自下而上開展生產(chǎn)管理自查。
2.綠色食品質量管理制度的主要特征
綠色食品質量管理制度體系貫穿于全省綠色食品發(fā)展的始終,并直接影響和促進了全省綠色食品健康快速發(fā)展。2012年,全省綠色食品總產(chǎn)值1330億元,占全國的1/6;實物總量首次突破3000萬噸,占全國的1/5;綠色食品認證面積達到6720萬畝,超過全國認證總面積的1/4;國家級綠色食品原料標準化生產(chǎn)基地5390萬畝,為全國總面積的1/2,是全國最大的綠色食品生產(chǎn)加工基地。從面上分析和典型解剖看,全省綠色食品質量管理制度涉及綠色食品發(fā)展的全過程和各個層面,且銜接緊密、相互配套,構成了一個比較完整的制度體系,具有十分鮮明的特點。
2.1質量管理制度的全程性。從綠色食品產(chǎn)業(yè)鏈條看,其質量管理制度是一個由多環(huán)節(jié)構成的制度體系,包括生產(chǎn)基地質量管理、產(chǎn)品加工質量管理和生產(chǎn)銷售質量管理等方面。而實際上,每個環(huán)節(jié)還包含多個管理層次,如生產(chǎn)基地質量管理,就包括原料種植過程、收獲過程、加工過程、銷售過程等都是基地的組織者、生產(chǎn)者和經(jīng)營者在各項制度的制約和監(jiān)督下進行的。基地生產(chǎn)前階段,主要有環(huán)境評價制度、環(huán)境檢測制度、組織管理制度。基地生產(chǎn)過程階段,主要有生產(chǎn)管理制度、投入品管理制度、技術服務管理制度、基礎建設管理制度。基地原料收購、加工和銷售階段,主要有產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營管理制度,包括基地建設單位出臺的支持龍頭企業(yè)收購原料的政策措施、原料生產(chǎn)訂單、原料收購合同或種植協(xié)議等。
2.2質量管理制度的多層次性。綠色食品質量管理制度是一個體系,而且具有多樣性和多層次性的特征,并從綠色食品質量管理制度制訂層面延伸到基地農戶、生產(chǎn)企業(yè)和市場銷售的管理層面,再由制度執(zhí)行效果層面延伸到綠色食品生產(chǎn)和經(jīng)營的各個層面。以綠色食品生產(chǎn)基地質量管理制度為例:從制度制定層面看,有組織管理制度、驗收制度、監(jiān)督管理制度;從基地管理層面看,有生產(chǎn)管理制度、投入品管理制度、技術服務管理制度、基礎建設管理制度;從制度執(zhí)行效果層面看,主要有產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營管理制度,包括基地建設單位出臺的支持龍頭企業(yè)收購原料的政策措施、原料生產(chǎn)訂單、原料收購合同或種植協(xié)議等。這三個層次的制度并不是截然分開的,有些制度是相互交叉的,有的是由一個層次獨自實施或者執(zhí)行,有的是需要各個層次綜合實施或者執(zhí)行。從各地情況看,制度體系這一多層次特征比較符合綠色食品質量管理的實際,消除了制度執(zhí)行的盲點和薄弱面,把涉及綠色食品質量管理的各個層面、各種組織都納入到制度的覆蓋之中和約束之下,這也是綠色食品質量水平不斷提升的一個關鍵因素。
2.3質量管理制度的可操作。從各地調查情況來看,方便操作是綠色食品質量管理制度體系的另一個顯著特征,特別是在綠色食品生產(chǎn)基地,這種可操作性非常符合現(xiàn)行的農村生產(chǎn)關系實際,符合一家一戶的生產(chǎn)經(jīng)營體制。因為綠色食品基地建設的主體是農民,政策的制定和制度的確立必須以農民為出發(fā)點和落腳點,特別是由于在大多數(shù)生產(chǎn)基地分戶經(jīng)營的形勢下,如何通過制度的制定指導和規(guī)范農戶全程、全面按照技術標準和操作規(guī)程生產(chǎn),是各級政府和管理部門必須充分考慮的問題。對整個綠色食品質量管理而言,制度體系對綠色食品發(fā)展和管理更為重要,各項建設制度不能停留在紙上,必須落到實處。從各地情況看,近年來,各地針對現(xiàn)階段農村雙層經(jīng)營體制實際,在制定制度過程中充分考慮了農村生產(chǎn)關系的特點,力求制度簡易化、可操作。
3.綠色食品質量管理制度的組織與實施
綠色食品質量管理制度重在實施和落實。在總結多年經(jīng)驗的基礎上,著眼長效機制建設,大膽創(chuàng)新管理思路,形成了比較成熟的質量管理制度組織與實施模式。
3.1充分發(fā)揮政府在制度實施中的主導作用。各地普遍成立了農業(yè)及綠色食品質量管理領導小組,由政府分管農業(yè)的領導牽頭,吸收農業(yè)、環(huán)保、工商、技術監(jiān)督等部門的領導參加,負責綠色食品質量安全管理制度的組織和落實。這一做法,有效地避免了制度落實的“盲區(qū)”,以及“扯皮”、“推諉”現(xiàn)象,也逐步形成了多部門協(xié)調一致,合力管理綠色食品質量的良好局面。
3.2充分發(fā)揮各職能部門在制度實施中的骨干作用。針對綠色食品產(chǎn)業(yè)鏈條長,經(jīng)營分散,管理難度大等問題,各地采取部門聯(lián)動,分段落實,合力管理的辦法,確保了制度的效果。主要是政府各有關部門之間的密切配合。具體表現(xiàn)為職能部門充分履行各自的職責,共同做好綠色食品質量管理工作。如工商部門通過開展“紅盾行動”,重點打擊假冒偽劣和不合格“三品”產(chǎn)品;質檢部門則通過“亮盾行動”,對綠色食品產(chǎn)品及投入品質量安全狀況定期開展檢查,防止不合格的產(chǎn)品進行市場。同時,注意協(xié)調和組織農業(yè)系統(tǒng)的植保、藥檢、土肥、農技等單位,重點開展基地階段的監(jiān)管,嚴格按標準控制使用量和使用次數(shù)。這種統(tǒng)分結合,部門聯(lián)動的監(jiān)管模式,切實堵住了監(jiān)管工作中的漏洞,有力地維護了“三品”產(chǎn)品質量安全。
3.3充分發(fā)揮農戶制度實施中的主體作用。針對現(xiàn)階段農戶分散經(jīng)營的實際,各地注意運用各種行之有效的手段和方式,充分調動農戶參與綠色食品質量安全的積極性,實現(xiàn)由“管理我”到“我監(jiān)管”的轉變。重點是在全面推行“五統(tǒng)一”(統(tǒng)一品種、統(tǒng)一投入品、統(tǒng)一栽培方法、統(tǒng)一田間管理、統(tǒng)一技術指導)生產(chǎn)模式的同時,建立健全以確保“三品”質量安全的“農戶聯(lián)保責任制度”。即在“三品”生產(chǎn)基地特別是綠色食品標準化基地,以若干農戶為單位,建立聯(lián)保責任制,戶與戶之間,相互監(jiān)督,誠信生產(chǎn),確保每個基地農戶都能誠信種植,嚴格按照標準生產(chǎn)。一些地方還注意從強化農民主動參與綠色食品質量管理入手,通過細化和完善《村規(guī)民約》,建立健全農戶管理規(guī)章制度,組織開展“星級文明戶”評選等激勵和制約手段,引導農戶樹立正確的道德觀和價值觀,講誠信、講道德,牢固樹立按照標準生產(chǎn)綠色食品為榮,不按照標準為恥的榮辱觀。
上半年的工作
一、完善制度建設,夯實基礎管理
車間剛剛組建就及時組織人員制定了車間的各項管理制度,以“三標一體”標準體系的建立工作為契機,依照廠級文件的規(guī)定和要求,對車間制定的管理制度進行了認真梳理和進一步完善,制定了個車間管理制度。并在此基礎上協(xié)助人事勞資科完成了車間的定員、定崗工作,編制了各崗位《工作標準》,明確了各崗位的要求、職責,健全了各級管理組織體系以及各項工作的管理規(guī)章制度。通過健全科學全面規(guī)范的管理制度,使車間的各項工作步入正軌,車間的綜合管理水平明顯提高。
二、加強教育培訓,提高職工綜合素質
上半年,車間在全新的組織架構下開展工作,對車間的安全教育、業(yè)務培訓工作提出了更高要求。車間按照要求,制訂了車間的年度培訓計劃,涵蓋了車間質量管理、安全生產(chǎn)、設備保養(yǎng)、消防知識、體系管理等方方面面的內容。并結合車間實際,按照車間計劃,有組織、有步驟地開展了車間培訓工作。
1、消防知識、安全生產(chǎn)培訓
月份,車間組織全體職工在進行了安全知識培訓,整個培訓過程輕松有序,培訓內容通俗易懂。通過此次培訓活動的開展,進一步增強了機組人員的安全生產(chǎn)意識和安全消防知識。消防宣傳掛圖的張貼懸掛工作是提高職工消防安全意識的重要手段,車間將《中華人民共和國消防法》宣傳掛圖貼在了車間一進門最為醒目的地方。通過組織培訓和掛圖宣傳的形式,使車間全體職工牢固樹立了“安全第一”的意識,為今后車間的安全管理工作打下了堅實的基礎。
2、加強內退返崗職工的培訓
今年有新員工職工分配至車間工作,車間領導高度重視,采取了由班組長牽頭,機長具體負責的方式,對新員工的工作業(yè)務技能、安全生產(chǎn)知識等進行實際崗位操作培訓。在2009年月日起至 月 日期間的試用期內,新員工對待工作積極負責,認真向學習上崗操作技能,通過兩個月的崗位實際操作,已經(jīng)能勝任車間安排的崗位工作,得到了同事和上級領導的一致肯定和好評。
3、設備保養(yǎng)知識培訓
為了保證生產(chǎn)的順利進行,使生產(chǎn)的產(chǎn)品質量得到有效保障,讓車間機臺人員更好地了解改造后的設備,對生產(chǎn)設備進行切實有效的維護保養(yǎng),在生產(chǎn)任務較為繁重的情況下,車間依然組織專人編寫了相關培訓材料,分班組、分時段由各班組長帶領本班人員進行培訓,為車間按計劃順利完成各品牌的生產(chǎn)任務打下了堅實的基礎。
4、質量知識培訓
質量是企業(yè)的生命,車間自成立之日起便將產(chǎn)品質量作為車間最為重要的管理工作來抓。為了使機組人員的質量意識得到進一步提高,有效保證車間產(chǎn)品質量,車間組織生產(chǎn)管理員、修理工和電工等在開展了“質量體系”文件培訓。通過車間的幾次質量事故,結合體系[本文 來源 于我 的學習 網(wǎng) WWW.GZU521.COM )文件的要求,向參會人員闡明了體系文件培訓的必要性和重要性,要求車間全體員工,特別是機臺人員要嚴格按照車間制定的質量方面的文件要求和質控方法對產(chǎn)品質量進行嚴格控制,使車間的質量管理水平再上一個臺階。
5、標準化知識培訓
為了跟上工廠“三標一體”標準化體系管理工作的進度,在車間領導的高度重視下,組織人員完成了車間“質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全”標準體系文件的建立工作。因此,車間各班組根據(jù)本班上班時間,組織本班員工在活動分別對質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件進行了深入學習,就有關三標一體理論知識及相關體系文件要求等,向參會人員做了深刻詳細的講解,并針對在線產(chǎn)品的質量控制、安全和設備保養(yǎng)三方面圍繞車間實際,對與車間生產(chǎn)息息相關的重要體系文件進行了認真的學習。
三、加強車間產(chǎn)品質量管理工作,確保品牌生產(chǎn)質量
為確保工廠改革順利進行、車間正常運行,確保保質保量地完成生產(chǎn)計劃,車間確定了一切工作圍繞“提質、降耗、增效”的工作方針,質量管理工作主要做了:
1、車間制定了質量管理和質控方法方面的規(guī)定和制度,并對品牌質量標準做了宣貫。
2、產(chǎn)品質量只有依靠全員質量管理才能得到有效保證,車間通過強制管理制度和組織學習加強全員在線產(chǎn)品質量控制,促進“人人都是質檢員”得以逐步落實。
3、本著“設備是基礎”的原則,加強設備維護保養(yǎng),確保在用設備完好,以高效的設備保障在線產(chǎn)品質量。
4、實行質量缺陷分析整改制度和限期整改制度,通過對質量缺陷的分析不斷查找生產(chǎn)過程中質量控制存在的不足,提出整改措施,有效促進了全員質量管理。
關鍵詞:計量管理 企業(yè)發(fā)展 重要性
計量是經(jīng)濟活動、國防建設、科學研究和社會發(fā)展的重要基礎,滲透到人類活動的各個領域。是支撐社會經(jīng)濟有序發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展的必要條件;是保證產(chǎn)品質量,提高綜合國力的重要手段;是國際間科研合作和經(jīng)濟貿易的基礎保證。企業(yè)要降低成本、減少消耗、提高產(chǎn)品質量就要保證生產(chǎn)和經(jīng)營中的計量測試方法準確,設備齊全才能有效準確的進行經(jīng)濟核算;才能控制過程產(chǎn)品質量和終端產(chǎn)品質量。計量在企業(yè)生產(chǎn)中起著基礎性作用。
1、企業(yè)要發(fā)展離不開計量管理
計量管理是企業(yè)提高經(jīng)濟效益的重要手段 大部分企業(yè)把計量管理工作作為改善經(jīng)營管理,提高產(chǎn)品質量,推動技術進步的基礎工作來抓。完善計量檢測手段,加強計量管理,使資源合理有效的配置能避免資源浪費,降低原材料和能源的消耗從而提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。也有一些企業(yè)由于產(chǎn)品開發(fā)制造管理等各個環(huán)節(jié)計量檢測手段和生產(chǎn)管理不配套,計量器具配備不齊全,量值不準確使制造工藝失去控制,造成產(chǎn)品質量差、消耗高、效益低。科學合理的計量管理方法和工作模式可以保證計量量值統(tǒng)一。是測量數(shù)據(jù)準確可靠的基礎,能為產(chǎn)品的正確計量提供保證。保證了企業(yè)最佳經(jīng)濟效益的實現(xiàn)。
1.2 計量管理是提高產(chǎn)品質量的保證 產(chǎn)品質量是企業(yè)生存和發(fā)展的關鍵,而計量是產(chǎn)品質量最基本的保證。因為任何質量特性都以一定的計量特性為表征。一切要用數(shù)據(jù)說話而數(shù)據(jù)必須準確可靠。這就要依靠完善的計量檢測來實現(xiàn)。假如企業(yè)使用的計量器具不合格,產(chǎn)品的幾何尺寸就不可能合格。壓力表不準就可能毀壞設備、分析天平失準就會造成產(chǎn)品配料不準。從而影響產(chǎn)品質量。因此產(chǎn)品質量必需經(jīng)過精密的測試來控制。
在企業(yè)的生產(chǎn)過程中,從原材料進廠的檢測分析到生產(chǎn)工藝流程中各工序的質量監(jiān)測控制,直至成品半成品檢驗都必需有計量測試層層把關,嚴格控制。如果沒有計量的測試、監(jiān)督保證,產(chǎn)品質量就無法得到保證。要使企業(yè)的產(chǎn)品質量達到先進水平,立于不敗之地就必須加強計量檢測手段。沒有計量檢測,就沒有產(chǎn)品質量。
計量管理是以完備的計量作為技術基礎的,產(chǎn)品質量最終要體現(xiàn)在產(chǎn)品的技術特性和質量特性上。產(chǎn)品質量的最終檢驗集中表現(xiàn)為表征產(chǎn)品技術屬性和質量技術參數(shù)的測量。技術特性和質量特性一般都是以一定的計量特征為表征,是用技術手段可以測量的物理量和化學量。有些暫時不能直接測量的性能,也能用這些特征的轉化量,模擬量導出量來代替,從而能科學的用計量來定量分析和評價產(chǎn)品質量是否符合技術標準要求。
2、如何提高計量管理,促進企業(yè)發(fā)展
計量管理工作是企業(yè)基礎技術工作之一,它關系著企業(yè)的生存和發(fā)展。只有完善計量管理制度,加強計量器具的控制管理,合理的分析計量數(shù)據(jù),才能充分發(fā)揮計量管理在企業(yè)中的作用。
2.1 建立完善的計量管理制度 企業(yè)應根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營和計量管理的需要,建立必要的計量規(guī)章制度,并不斷地完善。只有完善的計量管理制度才能保證企業(yè)計量檢測工作的有效實現(xiàn),使企業(yè)計量工作在提高產(chǎn)品質量,節(jié)能降耗,增加經(jīng)濟效益上發(fā)揮重要作用。
要建立合理完善的計量管理制度必須包括以下幾點:①企業(yè)領導及有關人員的計量培訓教育制度。②計量管理機構和管理人員的崗位責任。③計量器具采購、入庫和流轉制度。④計量器具周期檢定(校準)制度。⑤計量器具配備、使用、維護和保養(yǎng)制度。⑥不合格計量器具的管理制度。⑦計量檢測管理制度。⑧計量工作的定期審核與評審制度。
2.2 對計量器具進行科學管理 從企業(yè)管理角度出發(fā),對計量器具進行科學管理,能確保生產(chǎn)管理和質量管理中數(shù)據(jù)信息的真實可靠,最大限度的降低企業(yè)生產(chǎn)管理和質量管理的風險。有效地控制了不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本和質量成本。對計量器具進行科學管理應如何實施呢?首先企業(yè)應根據(jù)材料檢測、經(jīng)營管理、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護、能源計量、產(chǎn)品檢測等方面的需要確定計量檢測點,配備符合使用要求的計量器具。其次編制本單位計量器具管理賬冊,制定計量器具分類管理方法和周期檢定計劃。屬于強制檢定的計量器具登記造冊,向當?shù)乜h(市)級計量行政部門備案,并向其指定的計量檢定機構申請周期檢定。對非強制檢定的計量器具可自行開展非強制檢定計量器具的檢定工作。自行檢定(校準)的計量器具應合理確定鑒定(校準)周期。周期的確定應有文件作出規(guī)定,并經(jīng)領導批準。對不能自行檢定(校準)的計量器具,應將其送有資格開展檢定(校準)的計量檢定(校準)機構進行檢定(校準)。
企業(yè)還應對計量器具實施標志管理,標志要注明檢定(校準)日期,有效期和檢定(校準)單位,對不合格的計量器具應停止使用,隔離存放,并作出明顯標志。
2.3 對計量數(shù)據(jù)進行有效管理 準確有效的計量檢測數(shù)據(jù)對企業(yè)的安全生產(chǎn),產(chǎn)品質量檢測,生產(chǎn)工藝監(jiān)測和控制以及經(jīng)營管理等方面都起著重要作用。它不僅能考核裝置或設備的工作能效也能判斷計量點是否準確。還能為企業(yè)的技術革新提供有效的技術來源。生產(chǎn)操作人員最熟悉裝置流程的關聯(lián)性、設備的負荷、計量器具的穩(wěn)定性以及物料的損失情況,讓他們確認生產(chǎn)控制計量數(shù)據(jù)是最合適不過的,但為了確保數(shù)據(jù)的準確性相應的計量職能部門應對他們進行監(jiān)督執(zhí)行。
3、結束語
計量工作是一項古老而又新興的事業(yè),在某種意義上標志著一個國家現(xiàn)代化水平的高低。他隨著社會的發(fā)展,越來越被人們所認知。企業(yè)要發(fā)展要進步就必須建立適合自身實際,符合科學規(guī)范并與世界接軌的計量管理體系。只有這樣企業(yè)才能在市場經(jīng)濟的大潮中立于不敗之地,做到更好更快的發(fā)展。
參考文獻:
一、引言
自管理學之父泰勒提出科學管理,質量管理概念開始廣泛流傳,至今已100多年,其發(fā)展主要分為質量檢驗階段、統(tǒng)計質量控制階段、全面質量管理階段三個階段。隨著國際質量管理的不斷發(fā)展,全面質量管理在企業(yè)生產(chǎn)運營中的作用也越發(fā)明顯,更代表著企業(yè)市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。產(chǎn)品質量對于航空材料而言,不僅代表了企業(yè)價值、代表了核心競爭力,更代表了航空人的生命。那么,如何做好航空產(chǎn)品質量管理工作?本文從橡膠與密封研究所質量主管的視角,圍繞質量管理工作中面臨的困境,運用PDCA分析方法,淺析了質量主管質量管理工作模式,希望對目前質量管理工作有指導意義。
二、質量管理相關定義
質量,是指一組固有特性滿足要求的程度。
質量管理,是指在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。
本文所指的質量管理工作主要是指橡膠與密封研究所質量主管在航空產(chǎn)品科研生產(chǎn)過程中進行的組織、協(xié)調、監(jiān)督和控制等一系列活動。
三、基層研究所質量管理工作中面臨的困境
(一)質量主管不能深入現(xiàn)場、不熟悉技術
橡膠與密封研究所產(chǎn)品種類繁多,質量主管一般不直接參與項目或產(chǎn)品的開發(fā)生產(chǎn)工作,更不能實現(xiàn)多產(chǎn)品全流程跟產(chǎn),對各產(chǎn)品技術和生產(chǎn)過程不熟悉,因此對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品生產(chǎn)各工序控制情況不熟悉、對關鍵質量控制點不是小,對于哪個環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)什么質量隱患或問題不熟悉,這樣不利于質量工作的開展,甚至往往覺得沒有工作思路。
(二)科研生產(chǎn)人員質量意識薄弱現(xiàn)象依舊存在
研究所人員構成復雜,不同人員之間質量意識不一樣,依舊有部分人員沒有真正樹立現(xiàn)代質量管理概念,認為只要把產(chǎn)品生產(chǎn)出來即可,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程沒有控制,對質量管理體系標準要求理解不到位,認為質量管理工作是將簡單的問題復雜化、流程繁瑣化,甚至抵觸質量管理相關的工作,形式大于實際。
(三)質量信息不對稱
質量主管不在生產(chǎn)科研一線,對產(chǎn)品交付后顧客使用情況不了解,假設發(fā)生產(chǎn)品質量問題,顧客一般直接反饋給項目負責人員,若項目負責人員質量意識不強或者自認為不是質量問題而未能及時傳遞信息,往往容易導致信息滯后或上報不及時,不利于質量主管后續(xù)質量歸零管理工作的開展。
四、質量主管質量管理工作模式
“PDCA”分析法,即過程方法,是指為了產(chǎn)生期望的結果,由過程組成的系統(tǒng)在組織內的應用,連同這些過程的識別和對這些方法的管理,可稱之為“過程方法”,本文針對目前橡膠與密封研究所質量主管工作面臨的困境,利用PDCA分析方法,構建了質量主管質量管理工作的PDCA模式。
(一)質量管理制度建設(P—策劃)
質量管理工作模式的P指做好質量管理制度的建設,每個研究所的產(chǎn)品特點和生產(chǎn)過程均不相同。質量主管,作為一座承上啟下的橋梁,既要協(xié)助主管質量領導做好質量管理制度建設,又要監(jiān)督科研生產(chǎn)人員執(zhí)行生產(chǎn)過程中滿足質量體系管理要求,主要從兩個方面進行:
1.質量管理制度精細化管理。質量主管在熟悉全員質量管理體系要求的情況下,根據(jù)研究所實際情況將質量管理體系要求精細化、簡單化,主要形式包括:
工作流程表格化。根據(jù)院科研、生產(chǎn)質量管理程序文件總體要求整理形成表格,將文字表格化,使整個科研生產(chǎn)過程通過填寫表格內容的形式進行,更好地讓科研生產(chǎn)人員理解整個工作流程中所需要的資源。
產(chǎn)品或項目技術指標表格化。對于重點型號產(chǎn)品或成品件建立技術指標控制表格,技術指標一般包括原材料性能和制品出廠或顧客要求的技術指標,表格依據(jù)每一項任務的指標要求設立相應欄,內容包括指標范圍、控制方法、質量控制環(huán)節(jié)、所需設備及計量器具、檢驗方法及抽檢頻次等等,即涵蓋了所涉及的全流程相關的信息要求。表格可以由項目組質量負責人填寫也可讓質量主管填寫,并在質量主管處備份,這樣不僅使項目要求一目了然,而且即使在人員變動的情況下也能快速了解顧客要求,同時也有利于質量主管對項目的跟蹤檢查。
2.質量管理知識培訓體系建設。質量是生產(chǎn)出來的,要想生產(chǎn)過程在質量管理體系要求內有效運行,人是關鍵,人的質量意識的高低保證了整個生產(chǎn)流程能否順利按要求進行,因此要加強質量管理知識培訓體系的建立,推進質量文化宣傳力度,主要包括:
第一,加強崗前培訓。研究所人員構成復雜,對于新入職在編和技能合同員工,在開展工作前要對其進行總體質量管理體系要求培訓,讓其熟悉科研生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的質量管理要求。
第二,定期開展質量管理知識專題培訓。每個月開展一次質量專題培訓,開展形式采取多樣化,可以是案例交流、現(xiàn)場參觀溝通、主題培訓題、各流程質量管理要求,也可以是平時工作中遇到的質量管理問題,逐級分層提高各級人員質量意識。
第三,建立質量案例數(shù)據(jù)庫。在開展培訓的同時,對研究所歷次檢查、審核發(fā)現(xiàn)問題的案例的收集和整理,形成數(shù)據(jù)庫,為進一步完善質量培訓內容打好基層。
(二)產(chǎn)品質量過程控制方法(D—實施)——統(tǒng)計工具的應用
質量管理工作模式的D指質量主管可運用統(tǒng)計工具對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行控制。
產(chǎn)品質量不能靠檢驗來“事后把關”,產(chǎn)品質量合格與產(chǎn)品質量穩(wěn)定是兩個不同的概念,產(chǎn)品質量形成的關鍵是產(chǎn)品生產(chǎn)過程,不管操作者、設備、原材料、生產(chǎn)條件、試驗方法如何一致,生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質量總是或多或少存在著點差異,也就是我們通常所說的產(chǎn)品質量波動,而這種波動屬于正常還是異常,可以利用統(tǒng)計分析工具進行分析,作為基層研究所質量主管,在不可能對每個產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行全過程跟蹤生產(chǎn)的基礎上,可利用SPC控制圖對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,具體步驟包括:制定SPC控制計劃;按計劃收集數(shù)據(jù),整理后輸入Mintab,如某橡膠制品截面直徑的SPC控制圖;對SPC控制圖進行分析,若控制圖中出現(xiàn)異常點進行分析進而及時召開相關人員進行分析討論,采取有效的措施排除隱患,保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定可控。
某橡膠制品截面直徑的SPG控制圖
運用SPC圖控制,可以給質量管理人員相關的管理信號,發(fā)現(xiàn)異常點進而采取有效的措施,同時也能作為產(chǎn)品質量穩(wěn)定可控的數(shù)據(jù)來源(證據(jù)),讓顧客更放心。
(三)質量監(jiān)督考核(C—監(jiān)督檢查)
質量管理工作模式的C主要指質量主管在開展工作時,還要對產(chǎn)品全流程進行監(jiān)督檢查,通過監(jiān)督檢查及時反饋各流程運行時存在問題,有效預防,為質量管理工作持續(xù)開展墊下良好的基礎,質量主管質量監(jiān)督考核形式主要包括:
1.定期現(xiàn)場檢查機制。針對全流程,質量主管針對研究所產(chǎn)品特點建立工藝紀律檢查表,表格內容涵蓋人、機、料、法、環(huán)、測等方面,不定期去每個工作環(huán)節(jié)抽查其具體運行情況,比如原材料庫房管理、模具管理、生產(chǎn)現(xiàn)場運行情況、不合格品管理,每次針對具體某一環(huán)節(jié)進行,發(fā)現(xiàn)問題及時告知,并可以作為質量培訓的議題,舉一反三;也可以組織專項檢查,針對具體項目進行檢查。
2.內部審核機制。在定期進行現(xiàn)場檢查的同時,每次迎接內外審核之前開展研究所內部審核,形成研究所內部審核流程,主要包括:(1)內部審核知識培訓,質量主管負責院內外審之前的審核知識培訓,內容可包括歷次審核發(fā)現(xiàn)問題回顧、審核條款和審核重點,讓各相關負責人更加了解審核過程,同時也能進一步增強質量管理意識;(2)成立研究所內部審核小組,審核成員可以由各組質量兼職人員組成,也可以由研究所內審人員組成;(3)開展現(xiàn)場審核和文件審核;(4)形成審核報告并及時發(fā)給相關人員;(5)質量主管組織審核發(fā)現(xiàn)問題整改和跟蹤驗證。
(四)質量持續(xù)改進管理(A—處置)
質量主管質量管理工作持續(xù)改進模式的A是指質量主管對質量問題歸零的管理和質量持續(xù)改進模式的管理。
1.質量問題歸零的管理。質量問題歸零是指產(chǎn)品質量發(fā)生問題后,從技術上、管理上分析問題發(fā)生的根本原因,進行機理分析、過程追溯,并采取糾正措施和舉一反三,避免類似的問題重新發(fā)生的管理活動。質量主管要組織做好質量歸零工作,對于顧客發(fā)現(xiàn)的問題,徹底搞清問題的根源,不僅從技術上還要從管理上進行深層次的分析,預防類似問題重復發(fā)生。對于內部審核發(fā)現(xiàn)的問題,分析根本原因,制定相應糾正措施和預防措施并舉一反三,防止類似問題再次發(fā)生。
2.質量持續(xù)改進模式的管理。過程控制是為了更好地持續(xù)改進,使質量管理體系更加完善,質量主管要積極推動質量持續(xù)改進活動的進行,主要包括:第一,總結分析歷次內外部審核發(fā)現(xiàn)的問題或各類評審提出的意見,看能否從管理上進行完善,進一步細化研究所制度,從管理源頭降低風險出現(xiàn)的可能性;第二,現(xiàn)場質量問題快速響應機制,只要現(xiàn)場人員提出技術質量問題,積極召集相關人員響應,現(xiàn)地現(xiàn)物,并鼓勵員工提出自己的想法;第三,積極推廣QC小組活動、六西格瑪項目、精益工程師項目、合理化建議活動的開展,并按階段督促項目的進展情況。對各項目報告進行匯總評價。
綜上,本文以“PDCA”過程方法的視角,從質量主管質量制度建設、過程控制方法運用、質量監(jiān)督考核及質量持續(xù)改進管理等四個方面分析了研究所質量主管工作模式,希望對今后質量主管工作有進一步的指導意義。
關鍵詞 農產(chǎn)品質量安全;風險管理;途徑
中圖分類號 F273.2 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739(2011)12-0334-01
農產(chǎn)品質量安全問題關乎是民眾生活的重要方面。隨著《農產(chǎn)品質量安全法》《食品安全法》和《遼寧省農產(chǎn)品質量安全管理辦法》的法律、法規(guī)的相繼出臺,農產(chǎn)品質量安全風險管理工作正逐步開展。“十二五”期間,農業(yè)部將把農產(chǎn)品質量安全擺在更加突出的位置,強化質量安全責任,提高農業(yè)標準化生產(chǎn)水平,加強生產(chǎn)檔案管理,建立完善保障農產(chǎn)品質量安全自我約束機制,加強網(wǎng)絡動態(tài)監(jiān)管,及時把質量安全隱患消除在萌芽狀態(tài)。加強追溯系統(tǒng)建設與農業(yè)生產(chǎn)管理、現(xiàn)代物流管理、市場營銷等工作的緊密結合度,促進產(chǎn)、銷對接,確保農產(chǎn)品有效供給、消費安全。因此,要抓好農產(chǎn)品質量安全風險監(jiān)控,建立從農場到餐桌全過程的產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)控體系,繼續(xù)把好農產(chǎn)品質量安全風險管理關,實現(xiàn)從“農田到餐桌”的全過程管理,具體應從以下幾點入手。
1 完善監(jiān)測管理制度,合理規(guī)劃監(jiān)測層次
《農產(chǎn)品質量安全法》《農產(chǎn)品質量安全監(jiān)測管理辦法》規(guī)范了監(jiān)測行為,明確了監(jiān)測責任。逐步規(guī)范、明確國家省、市、縣監(jiān)測內容、監(jiān)測職責,并合理分工。如國家監(jiān)測注重全國范圍內的農產(chǎn)品質量安全,管理對象為大中城市,并加強農業(yè)投入品監(jiān)管預警,省級監(jiān)測以執(zhí)法處罰、監(jiān)督抽查為主,管理對象為地、市。市縣監(jiān)測以產(chǎn)地準出檢查為主,注重產(chǎn)品檢測,管理對象為生產(chǎn)基地、生產(chǎn)企業(yè)和農業(yè)專業(yè)合作社。
2 加大農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管力度,從源頭上保證產(chǎn)品安全
2.1 把好農產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境關
確保食用農產(chǎn)品質量安全最重要是把好產(chǎn)地環(huán)境關,嚴格控制工業(yè)“三廢”和城市生活垃圾對農業(yè)生態(tài)環(huán)境中的污染。全面開展食用農產(chǎn)品重點生產(chǎn)基地環(huán)境監(jiān)測,保證農產(chǎn)品的產(chǎn)地環(huán)境符合要求。一是做好水、土壤環(huán)境的監(jiān)測,監(jiān)測水、土壤中重金屬、有害物質和農藥殘留狀況。二是生產(chǎn)基地、生產(chǎn)專業(yè)合作社、農民大戶建立田間檔案制度,對產(chǎn)品進行檢測,建立質量證明制度,使生產(chǎn)基地到市場的質量問題落到實處,并得到保障[1-2]。三是在對其他小農戶、小市場的管理上,開展培訓制度,不斷強化菜農的安全生產(chǎn)意識。農業(yè)部門要與環(huán)保等部門一起,嚴格農產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境的管理,注重水源污染控制,以及農藥化肥的污染控制。
2.2 加強農業(yè)投入品風險監(jiān)管
一是農業(yè)投入品如肥料、農藥、種子等的生產(chǎn)經(jīng)營者需建立檔案管理制度,如記載名稱、來源、進貨日期、生產(chǎn)企業(yè)等有關信息。農業(yè)行政主管部門要定期對農業(yè)投入品的質量狀況進行抽查檢測,對有問題的,予以嚴厲查處,在源頭上確保不合格產(chǎn)品不出廠銷售。二是大力推廣高效、低毒、低殘留的生物制劑,推行綜合防治和生物防治[3-4]。三是加強標簽標識管理,推行農業(yè)投入品連鎖經(jīng)營。
3 把好市場準入關
蔬菜產(chǎn)區(qū)實行產(chǎn)地編碼、檔案化管理、質量安全全程追溯。要嚴把食用農產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、流通等各個環(huán)節(jié)的質量關。大型超市和專賣店要與生產(chǎn)基地產(chǎn)銷直掛,實行銷前檢測、標識銷售,連鎖配送,誠信經(jīng)營。建立健全索證索票、進銷貨臺賬制度,使不合格產(chǎn)品可溯源[5]。
4 堅持強化檢驗檢測,著力提升監(jiān)測預警能力
加強農產(chǎn)品質量安全風險監(jiān)測和預警,提高風險監(jiān)測和預警能力;建立本地區(qū)風險監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。扎實開展風險監(jiān)測、專項監(jiān)測、監(jiān)督抽查和普查工作,實施農藥殘留監(jiān)控、獸藥殘留監(jiān)控、水產(chǎn)品藥殘監(jiān)控、飼料質量安全監(jiān)控等監(jiān)測監(jiān)控計劃,形成部、省、地、縣4級結合的監(jiān)測網(wǎng)絡。圍繞重點地區(qū)、重點品種、重點時段和重點農資,進行檢驗檢測,以便及時發(fā)現(xiàn)農產(chǎn)品質量存在的突出問題和風險隱患,從而找準薄弱環(huán)節(jié)和工作切入點,采取針對性的措施,不斷增強農產(chǎn)品質量安全事故防范能力,有力保障農產(chǎn)品消費安全和生產(chǎn)安全[6]。
5 建立信息服務網(wǎng)絡,加大宣傳培訓力度
一是建立信息和信息傳遞制度。為做好應急預警、信息傳遞、資源共享,建立部、省、市、縣4級信息網(wǎng)絡,各級監(jiān)管部門要確定信息聯(lián)絡員,保證上下聯(lián)系暢通、溝通情況便捷、信息傳遞快速。二是對鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管人員加強培訓,進一步明確監(jiān)管任務,建立檢測技術人員培訓制度。三是加強農產(chǎn)品質量安全生產(chǎn)技術培訓、農產(chǎn)品質量安全知識宣講,重點加強對蔬菜、水果等鮮食農產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)分散農戶和農民專業(yè)化合作組織科學用藥技術宣傳、指導和培訓,采用廠商協(xié)辦、技物結合的方式,提高農民安全用藥水平,降低農藥用量,減少農藥對農產(chǎn)品和環(huán)境的污染。四是及時引導農民和經(jīng)營人員調整思路,改變習慣,大力推廣對環(huán)境友好、對農產(chǎn)品安全的高效、低毒、低殘留生物制劑,杜絕農產(chǎn)品中毒事故的發(fā)生[7]。
只有把握好農產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境、農業(yè)投入品、市場準入等各環(huán)節(jié)的的風險管理,才能針對農產(chǎn)品質量安全監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,消除監(jiān)管空白和死角。加強風險管理能力,全面提高農產(chǎn)品安全風險監(jiān)測、評估、預警工作能力,避免海南“毒豇豆”、青島“毒韭菜”等農產(chǎn)品質量安全事件的發(fā)生。因此,農產(chǎn)品質量安全風險管理工作的每個環(huán)節(jié)都至關重要,只有嚴格貫徹實施《農產(chǎn)品質量安全法》《食品安全法》繼續(xù)把好農產(chǎn)品質量安全風險管理關,實現(xiàn)從田間到餐桌全過程監(jiān)控,才能確保農產(chǎn)品消費安全和農業(yè)產(chǎn)業(yè)安全。
6 參考文獻
[1] 苗在京,王孝鋼,李海萍,等.農產(chǎn)品質量管理存在的問題及解決措施的探索與研究[J].農業(yè)環(huán)境與發(fā)展,2010(4):42-43.
[2] 王海英,何海波,石曉峰,等.加強農產(chǎn)品質量管理 保障食品消費安全[J].內蒙古農業(yè)科技,2009(6):24-25.
[3] 崔明灼,尹協(xié)芬,孫翠香.萊西市農產(chǎn)品質量管理標準化問題的思考[J].當代生態(tài)農業(yè),2009(1):44-46.
[4] 夏永祥,彭巨水.基于供應鏈視角的農產(chǎn)品質量管理[J].學術月刊,2009(8):84-89.
[5] 嚴可仕.福建省農產(chǎn)品質量管理實踐與發(fā)展對策[J].福建農業(yè)科技,2008(3):75-78.
產(chǎn)品質量管理 檢測質量管理 實驗室管理
Discussions on Approaches to Improving Communication Product Purchasing Quality Management
ZHANG Xue-song
(China Mobile Communications Group Beijing Co., Ltd., Beijing 100007, China)
Based on the related theory of quality management, the implementation scheme and achievements of Beijing Mobile in product quality detection management are analyzed. Three aspects are included. The first is product quality management which is crucial for control of product quality. The second is laboratory quality management. In order to establish the normal working order in laboratory, enhance working efficiency and ensure the safety of detection room, the purchasing department of Beijing Mobile draws strict management system. The third is the quality management of product quality detection process from the implementation of detection standards to quality control in detection process.
product quality management detection quality management laboratory management
1 產(chǎn)品質量要求管理
在整個質量管理階段中產(chǎn)品質量要求管理起著至關重要的作用。針對此階段,北京移動采購部制定并了產(chǎn)品質量檢測規(guī)范和標準,此檢測規(guī)范和標準嚴格按照中國移動有限采購[2014] 30號――關于印發(fā)《中國移動2014年供應鏈績效考核管理辦法》的通知要求,落實開展一級集采21類重點產(chǎn)品質量檢測各項工作。采購小組在項目采購時,依據(jù)檢測規(guī)范和項目需求確定產(chǎn)品質量控制要求,并納入技術規(guī)范書;在簽訂采購合同時,將各項要求納入合同。供應商在生產(chǎn)過程中要保證合同約定的質量要求,供應商在物流配送中,要確保產(chǎn)品質量不受影響。以一級集采21類重點產(chǎn)品中無源器件中的功分器為例,各項指標如插入損耗、輸入端口駐波比、帶內波動、輸入口反射互調抑制、功率容量等特性指標具有嚴格的標準。
2 產(chǎn)品質量實驗室管理
為了確保實驗室的正常工作秩序,提高工作效率,保證檢測室安全,北京移動采購部制定了嚴格的管理制度。
(1)對檢測實驗室技術安全制度做出了嚴格的要求。如檢測室必須保持清潔、整齊、安靜、安全;恒溫樓內應保持肅靜,嚴禁大聲喧嘩、奔跑,做到文明檢測;做好檢測室的清潔衛(wèi)生工作,定期打掃室外環(huán)境衛(wèi)生,疏通排水溝,保證室內外環(huán)境的清潔,無環(huán)境污染現(xiàn)象等。
(2)對實驗室儀器設備管理做出了嚴格的要求。如所有檢測儀器設備均應保持良好的工作狀態(tài),并貼有標識,需檢校的設備報送北京移動相關部門進行檢定。檢測儀器設備布局應整齊、清潔;下班前整理好現(xiàn)場,儀器儀表歸位,關好門窗,切斷三源(水、電、氣);檢測室的水、電、氣路和儀器設備的布局必須符合安全要求,未經(jīng)本機構負責人同意不得隨意改變水、電、氣的線路等。實驗室圖片如圖1所示:
圖1 實驗室圖片
(3)對實驗室的工作人員安排做出了嚴格的要求。如各檢測室應確定1名負責人,負責本檢測室的安全、檢測工作;依據(jù)現(xiàn)場情況,檢測室負責人提出本室儀器設備的購置、更新、改造及保養(yǎng)計劃,組織儀器設備的送檢和校驗工作;實驗人員需妥善保管各類技術資料和有關文件,技術資料外借時應辦理借閱手續(xù)。超過保管期的技術資料應分門別類,造冊登記經(jīng)北京移動批準后,統(tǒng)一處理等。
(4)對實驗室送檢設備管理做出了嚴格要求。如送檢設備放置于送檢設備室(庫)由專人保管;送檢設備到達后,由送檢設備保管人員會同有關專業(yè)技術人員共同開封檢查,按檢驗標準要求,確認送檢設備完好,數(shù)量、規(guī)格、齡期等符合要求后按來樣單位辦理登記手續(xù),不符合要求的送檢設備,不予檢查,同時要求受檢單位補充或重新取樣;送檢設備室環(huán)境條件及設施應能滿足存放送檢設備的要求,確保送檢設備不變質、損壞或降低性能等。
3 產(chǎn)品檢測質量管理
3.1 北京移動質量管理3個階段介紹
(1)事前預防階段:采購、生產(chǎn)、物流配送等階段
采購部制定產(chǎn)品質量檢測規(guī)范和標準,采購小組在項目采購時,依據(jù)檢測規(guī)范和項目需求確定產(chǎn)品質量控制要求,并納入技術規(guī)范書;在簽訂采購合同時,納入合同。供應商在生產(chǎn)過程中要保證合同約定的質量要求,供應商在物流配送中,要確保產(chǎn)品質量不受影響。
(2)事中控制階段:到貨交付、倉儲
采購部調度部按照采購訂單制定到貨計劃、產(chǎn)品檢測要求和任務,并通過郵件通知采購部物流管理中心或需求使用部門(集團要求一級集采檢測產(chǎn)品入庫物資由物流管理中心按照規(guī)則執(zhí)行)。在接收到貨產(chǎn)品時,采購部物流管理中心或需求使用部門,應按照采購部調度部的檢測任務進行產(chǎn)品抽樣和送檢工作,并將檢測結果反饋到采購部調度部,如出現(xiàn)檢測不合格的情況,還應通過SPM問題管理模塊反饋檢測不合格的具體情況。倉儲管理應按照產(chǎn)品管理的不同要求進行管理,實現(xiàn)入庫物資的質量保證。
(3)事后監(jiān)督階段:到貨交付后的工程建設、維護使用、后評估、回收利用
使用單位負責建立產(chǎn)品質量檔案。產(chǎn)品質量檔案應包含但不限于產(chǎn)品到貨日期、安裝日期、啟用日期、采購合同號或訂單編號、巡檢維護記錄、故障處理記錄和其它影響產(chǎn)品使用的情況記錄等,作為供應商評估及產(chǎn)品質量分析的基礎數(shù)據(jù)。采購部結合采購周期和項目進度,有計劃地組織產(chǎn)品后評估工作,并通過采購流程管理系統(tǒng)(SPM)建立問題處理模塊,接收公司員工提出的產(chǎn)品質量問題和建議,對這些問題和建議進行分析,并提出質量管理與改進的措施,經(jīng)相應層級審批后實施。
3.2 北京移動產(chǎn)品質量檢測要求
根據(jù)產(chǎn)品對檢測環(huán)境和設備要求程度的不同以及公司具備的檢測能力和條件,分為自行檢測和第三方檢測這2種類型。自行檢測:公司內部相關部門對單獨產(chǎn)品的檢測和對系統(tǒng)整體運行的檢測。第三方檢測:公司請第三方檢測機構或第三方生產(chǎn)廠商對單獨產(chǎn)品的檢測和對系統(tǒng)整體運行的檢測。在自行檢測中,針對月報報送、對供應商考核方法及檢測流程都有著嚴格的要求。以月報報送為例,具體要求如圖2所示:
圖2 質量管理月報報送要求
3.3 檢測過程質量管理
北京移動在產(chǎn)品檢測過程中有著嚴格的質量管理要求,以1―6月份無源器件中的腔體耦合器的測試數(shù)據(jù)為例,最終結果顯示:在嚴格的質量管理下進行檢測,產(chǎn)品的各項指標均呈現(xiàn)出上升的趨勢。
(1)測試評判標準
耦合度30dB以下腔體耦合器的常溫電性能指標如表1所示。
(2)測試數(shù)據(jù)分析
1月份腔體耦合器三階互調測試結果統(tǒng)計如表2所示。
900M三階互調折線圖和1800M三階互調折線圖分別如圖3、圖4所示。
如表2所示,1月份自檢了虹信和三元達生產(chǎn)的普通耦合器,除了一般的外觀檢測外,主要是測試其三階互調指標,統(tǒng)計結果顯示,三元達8dB耦合器全部通過互調檢測,虹信10dB和12dB均未能通過互調測試。根據(jù)圖3和圖4可知,虹信10dB、12dB耦合器的互調顯著低于警戒值120dBc,虹信10dB耦合器最差指標達78dBc,虹信12dB耦合器最差指標達80dBc,嚴重低于警戒值。檢測出不合格情況,將不合格的產(chǎn)品進行后續(xù)處理,此種情況達到了自行檢測的目的,同時達到了督促供應商提高自身產(chǎn)品質量的目的,從而保證了產(chǎn)品的質量及可靠性。
表3為2月份華為耦合器數(shù)據(jù)統(tǒng)計,圖5是華為各型號耦合器駐波比折線圖,圖6是華為各型號耦合器耦合度偏差折線圖,圖7是華為各型號耦合器隔離度折線圖。
由圖5、圖6、圖7可以看出華為生產(chǎn)的各型號耦合器隔離度、駐波比等參數(shù)特性均符合檢測標準,曲線的波動都介于警戒值之內。
3月份華為高品質耦合器檢測結果如表4所示。
3月份華為高品質耦合器的指標均符合檢測標準。由折線圖及數(shù)據(jù)統(tǒng)計表可以得出:2月份和3月份華為的耦合器特性指標均符合檢測標準,同時3月份與2月份相比較,檢測結果有所提高。
表5、表6分別為福建先創(chuàng)8dB和10dB耦合器檢測結果統(tǒng)計:
表5 福建先創(chuàng)8dB耦合器檢測結果統(tǒng)計
三階互調均值/dBc 900MHz 149.2 合格率100%
1800MHz 138.54 合格率100%
駐波比(SWR)均值 1.08 合格率100%
插入損耗均值/dB 0.05 合格率100%
耦合度偏差均值 0.30 合格率100%
端口隔離度均值/dB 40.55 合格率100%
表6 福建先創(chuàng)10dB耦合器檢測結果統(tǒng)計
三階互調均值/dBc 900MHz 134.36 合格率100%
1800MHz 133.95 合格率100%
駐波比(SWR)均值 1.11 合格率100%
插入損耗均值/dB 0.05 合格率100%
耦合度偏差均值 0.38 合格率100%
端口隔離度均值/dB 37.96 合格率100%
由先創(chuàng)1―6月份的測試數(shù)據(jù)可以看到:北京移動在嚴格的產(chǎn)品質量管理下,所檢測產(chǎn)品的性能指標均出現(xiàn)了上升的趨勢,合格的指標又提升了一個檔次,不合格的指標全部合格。上例中耦合器測試指標均符合檢測要求,各方面指標均顯著高于檢測要求。在這種嚴格的產(chǎn)品質量管理制度下,真正地達到了北京移動集采產(chǎn)品到貨檢測的目的,使得每一件產(chǎn)品都在嚴格的質量把控下進行應用。
4 結束語
北京移動已經(jīng)認識到質量管理在加工和生產(chǎn)過程中的重要性。質量管理關系到一個企業(yè)的興旺,質量管理應貫徹到加工生產(chǎn)的每一個方面,從產(chǎn)品的原料產(chǎn)地到需求使用部門,整條生產(chǎn)和運輸鏈條中都要認識到質量管理的重要性。建立有效的質量體系,對于完善企業(yè)內部管理、提高企業(yè)產(chǎn)品質量、增強企業(yè)的市場競爭力等都具有重要意義。
參考文獻:
[1] 尤建新,杜學美,張建同. 質量管理學[M]. 2版. 北京: 科學出版社, 2008.
[2] 甘烽,宋光貴. 技術與質量管理(修訂版)[M]. 廣州: 華南理工大學出版社, 2005.
[3] 于曉霖,陳仕華. 質量管理[M]. 上海: 上海交通大學出版社, 2011.
[4] 毛春元. 全面質量管理與統(tǒng)計技術[J]. 數(shù)理統(tǒng)計與管理, 2001(4).
[5] 鄧衛(wèi)華. 質量體系認證與全面質量管理(TQM)[J]. 冶金標準化與質量, 2002(2).
關鍵詞:肥料管理制度;現(xiàn)狀;問題;發(fā)展方向
中圖分類號: S143 文獻標識碼:A DOI:10.11974/nyyjs.20150732018
1989年,農業(yè)部頒布的《中華人民畫共和國農業(yè)部關于肥料、土壤調理劑及職務生長調節(jié)劑檢驗登記的暫行規(guī)定》,2000年頒布《肥料登記管理辦法》,我國肥料管理制度日益健全。近年來,土壤調節(jié)劑、水溶肥料等新型肥料發(fā)展迅速,迫切需要與之相適應的肥料管理制度。為促進肥料使用管理法制化,保證農產(chǎn)品質量和生態(tài)安全,使肥料管理制度切實發(fā)揮作用,就要認清當前我國肥料管理制度中存在的問題,進一步使之完善,從而促進我國肥料管理制度發(fā)展。
1 我國肥料管理制度現(xiàn)狀
在市場經(jīng)濟下,我國肥料管理主體越來越廣泛,從最初的農業(yè)部,到現(xiàn)在涵蓋財政部、質檢部、工商部、農業(yè)部等多個政府職能部門,相關的法律法規(guī)、政策文件也已經(jīng)覆蓋肥料供應鏈的整個過程,形成了較為系統(tǒng)而完善的肥料管理制度,這是適應市場經(jīng)濟發(fā)展的需要,也是保證農產(chǎn)品質量安全的必然要求。
縱觀肥料供應鏈的整個過程,肥料管理制度貫穿全程,各個環(huán)節(jié)都有相應的管理制度予以支持,在肥料質量控制和農產(chǎn)品安全保護上發(fā)揮了巨大作用。在肥料生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,管理制度有生產(chǎn)許可制度、肥料登記制度、肥料標準管理制度及肥料產(chǎn)業(yè)項目投資審批制度等,流通環(huán)節(jié)有經(jīng)營準入制度、儲備制度、市場監(jiān)管制度等,而在使用環(huán)節(jié)上,《農業(yè)法》、《農業(yè)技術推廣法》、《肥料登記管理辦法》等法律法規(guī)對肥料的使用及使用者行為提出了明確要求,要求科學施肥,合理研發(fā)、使用肥料,規(guī)范了施肥管理。
行內人士都知道,生產(chǎn)許可證、肥料登記證、執(zhí)行標準號是肥料必須具備的證件,不具備這些證件,是不能夠流通于市場的。我國肥料種類繁多,肥料生產(chǎn)一直實行許可制度,嚴格規(guī)范肥料生產(chǎn)企業(yè)及肥料產(chǎn)品生產(chǎn)活動。在2005年前后,我國相繼頒布《復混肥料產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》、《磷肥生產(chǎn)許可證實施細則》等制度,并在2009年、2010年做出了一些調整,對復混(合)肥料、摻混肥料、有機一無機復混肥料及部分磷肥等執(zhí)行嚴格的許可管理。只有取得許可證,才能進行肥料生產(chǎn)。
肥料登記上采用動態(tài)的目錄管理方式,目錄隨著登記產(chǎn)品的增加而變化,只要在目標范圍內的肥料產(chǎn)業(yè)項目都可以申請審批。就目前看,肥料產(chǎn)品推陳出新速度極快,尤其是政府意欲補貼的某類肥料,登記申請量總是很大,為了有效應對這種情況,在肥料登記評價、檢測、毒性鑒定上做了調整,加強了技術性的規(guī)范管理。技術性的規(guī)范管理是肥料管理制度體系中不可缺少的一部分,為更好的規(guī)范肥料產(chǎn)業(yè)項目投資審批,為審批提供科學依據(jù),制訂了一系列涉及產(chǎn)品標準、方法標準、限量標準、評價標準等制度,切實落實好技術性的規(guī)范管理工作。除了對肥料產(chǎn)業(yè)項目進行嚴格審批之外,對生產(chǎn)企業(yè)的人力資源、技術文件、過程質量、生產(chǎn)資料、產(chǎn)品質量等也要進行專業(yè)審核,通過審核的企業(yè)才被允許準入市場經(jīng)營。
肥料的執(zhí)行標準是肥料管理法制化的基礎,是杜絕假冒偽劣肥料產(chǎn)品的有效手段。為了避免在流通環(huán)節(jié)銷售不符合標準的肥料,2001年頒布了《肥料標識?內容和要求》,停止銷售肥料標識不標準的肥料,嚴格落實《料標識?內容和要求》規(guī)定,杜絕假冒偽劣肥料產(chǎn)品流入市場,為農民帶來損失。
2 我國肥料管理制度發(fā)展方向
在計劃經(jīng)濟體制向市場經(jīng)濟體制轉變過程中,我國肥料管理制度經(jīng)歷了幾十多年艱辛的發(fā)展,盡管在促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保證肥料產(chǎn)品質量、科學施肥等方面發(fā)揮了巨大作用,但是肥料法缺失、市場監(jiān)督效用不高、肥料登記管理制度不完善、肥料標準制度存有缺陷等問題依然突出。特別是我國肥料管理依據(jù)主要是2000年推出的《肥料登記管理辦法》,法律效用低,更新、完善滯后,滿足不了當前肥料產(chǎn)品質量管理、肥料市場監(jiān)管及肥料產(chǎn)業(yè)發(fā)展等各方面需要。鑒于種種問題的存在,對我國肥料管理制度發(fā)展提出了以下幾點意見。
2.1 轉變管理 思路,轉移管理重心,由促進肥料工業(yè)發(fā)展向監(jiān)管肥料產(chǎn)品質量、科學施肥等方面調整,確保肥料使用者用到好的肥料。
2.2 加快肥料 立法與相關法律法規(guī)的健全,在管理上以立法為基礎,結合行政管理、經(jīng)濟手段等輔助管理,推進肥料管理法制化,確保肥料管理有健全的法律制度可依賴。
2.3 完善肥料 管理制度,結合肥料市場、肥料市場發(fā)展等情況進行相關肥料管理制度的研討,及時跟新內容,符合肥料管理的新變化。
2.4 肥料管理 應以市場為導向,利用市場調節(jié)實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰,從而要加強肥料市場監(jiān)管。
3 結語
總之,我國肥料管理中的一些問題極為突出,法制制度建設明顯滯后于肥料產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為加快實現(xiàn)肥料管理法制化、推進肥料科學施用,確保農產(chǎn)品質量安全、防止假冒偽劣肥料坑害肥料使用者,肥料立法刻不容緩,迫切需要進一步完善與更新肥料管理制度,滿足肥料市場監(jiān)管與發(fā)展的需要。
參考文獻
[1]張福鎖.改變復合肥市場混亂局面[N].科學時報,2010-03-16.
關鍵詞枸杞產(chǎn)品;質量安全追溯體系;支撐平臺建設;生產(chǎn)管理制度;信息網(wǎng)絡建設
枸杞是一種藥食兼用的經(jīng)濟作物,自古受到世人推崇。寧夏作物枸杞原產(chǎn)地,在政策帶動下,無論是面積、產(chǎn)量及產(chǎn)品質量都走在了全國的前列。科研單位組織制定了枸杞生產(chǎn)相關技術標準及規(guī)程,各枸杞基地在標準化技術的支撐下,枸杞生產(chǎn)完全實現(xiàn)了無公害,部分達到了綠色食品甚至有機枸杞要求[1]。
雖然質量標準執(zhí)行提高了枸杞產(chǎn)品質量,但是由于缺少必要的“監(jiān)督鏈”,各基地生產(chǎn)標準化技術執(zhí)行不夠徹底,種植不規(guī)范、不科學,生產(chǎn)中仍然存在農藥、化肥使用量超標現(xiàn)象,導致枸杞產(chǎn)品質量不穩(wěn)定,尤其消費市場對枸杞產(chǎn)品質量仍存有疑惑感、不信任感。為了進一步加強食品質量安全,2009年6月國家頒布實施了《中華人民共和國食品安全法》,相比以前的《食品衛(wèi)生法》,將食品生產(chǎn)安全由過去的分段監(jiān)管體制、命令控制模式,提高到現(xiàn)在的全程監(jiān)管體制、預防風險模式的高度,總體趨勢是在逐步提高產(chǎn)品等級,不斷加強產(chǎn)品質量安全有效監(jiān)管機制建設步伐[2]。為了充分保證居民消費枸杞安全的需要,加強枸杞產(chǎn)品質量追溯體系技術建設是響應《中華人民共和國食品安全法》的需要,也是進一步促進我國枸杞產(chǎn)品質量安全生產(chǎn),保證消費者身心健康的需要。
1農產(chǎn)品質量追溯系統(tǒng)技術支撐平臺建設
無論根據(jù)哪種產(chǎn)品質量標準,決定枸杞質量安全的關鍵因素是生產(chǎn)及加工過程的全程管理。推行標準化生產(chǎn)及管理技術、規(guī)范田間生產(chǎn)檔案記錄、按照國際慣例和市場需求建立與市場準入相銜接的枸杞產(chǎn)品全程質量追溯制度,是全面提高管理水平的一個重要舉措,也是提高枸杞產(chǎn)品質量安全和競爭力、保障消費安全的一個重要手段,更是推動枸杞生產(chǎn)方式變革,提高枸杞種植者收入的一條有效途徑[3,4]。
農業(yè)部2003年組織開發(fā)設計的無公害農產(chǎn)品質量追溯系統(tǒng)對我國農產(chǎn)品安全生產(chǎn)有著積極作用。該系統(tǒng)以無公害農產(chǎn)品標準為依據(jù),以規(guī)范化數(shù)字檔案為基礎,以信息網(wǎng)絡為紐帶,以專題網(wǎng)站為載體,集中展示了全國優(yōu)質農產(chǎn)品,在生產(chǎn)者和消費者之間建立了認知途徑、提供合作渠道。這套系統(tǒng)能夠為消費者、生產(chǎn)者和各級管理部門提供無公害農產(chǎn)品方面的綜合服務。一是利用這套系統(tǒng),消費者輸入產(chǎn)品的編碼后可在互聯(lián)網(wǎng)上通過文字和照片,清楚地了解無公害農產(chǎn)品的品牌情況、生產(chǎn)企業(yè)的情況、產(chǎn)地土壤水質等環(huán)境情況,以及每一件農產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中使用農藥、化肥等各種投入品的情況,滿足消費者知情權和選擇權;二是可以追溯產(chǎn)品出現(xiàn)的質量問題,保護消費者權益;三是對于枸杞種植生產(chǎn)單位或企業(yè)來說,利用這套系統(tǒng)可以方便、系統(tǒng)、規(guī)范地記錄和管理無公害枸杞生產(chǎn)全過程各種信息,建立健全從田間投入品的使用到最終產(chǎn)品質量檢測情況的檔案記錄,規(guī)范生產(chǎn)行為、不斷改進生產(chǎn)技術,規(guī)范管理水平、不斷提高產(chǎn)品質量,從而確保枸杞產(chǎn)品安全。
無公害產(chǎn)品質量追溯系統(tǒng)引進建立,不但保證枸杞無公害產(chǎn)品質量安全,為無公害枸杞產(chǎn)品質量追溯提供了技術平臺;而且對于從事綠色有機枸杞生產(chǎn)單位或企業(yè),可借鑒該質量追溯系統(tǒng),自行開發(fā)、設計綠色、有機枸杞質量追溯系統(tǒng)軟件,為進一步規(guī)范枸杞質量追溯系統(tǒng),保證產(chǎn)品質量安全奠定基礎。
2規(guī)范枸杞質量安全生產(chǎn)管理制度
枸杞生產(chǎn)、管理單位或企業(yè)要在嚴格遵循枸杞標準化技術規(guī)程,并組織枸杞安全生產(chǎn)的前提下,按照農產(chǎn)品質量追溯體系建設要求、枸杞產(chǎn)品質量認證要求,組織制定科學、可行的產(chǎn)品質量追溯制度,全面保證枸杞質量追溯系統(tǒng)正常運行。一是在已培育的優(yōu)質枸杞品牌以及HACCP食品安全體系的基礎上,依據(jù)枸杞產(chǎn)品質量追溯系統(tǒng)建設和運行情況需要,制定適合品牌產(chǎn)品質量追溯工作規(guī)范,包括從品種選育、種植、產(chǎn)品銷售、枸杞產(chǎn)品質量反饋等全程質量管理操作規(guī)范。二是組織制定品牌枸杞生產(chǎn)產(chǎn)品質量追溯信息采集細則。三是制定品牌枸杞產(chǎn)品質量追溯系統(tǒng)維護與管理制度。四是制定可追溯品牌枸杞產(chǎn)品質量突發(fā)事件應急預案等制度。
3加強信息網(wǎng)絡建設
質量追溯體系建設中,為保證體系運行高效有序,須配置計算機、打印機及相應的配套服務器、交換機和路由器等,所有體系運行的微機系統(tǒng)以寬帶聯(lián)接、局域網(wǎng)的信息管理方式,以利于枸杞質量追溯系統(tǒng)運行快捷、有序。應合理配置應用質量追溯系統(tǒng)軟件。一是對引進的農產(chǎn)品質量追溯系統(tǒng)軟件和基本數(shù)據(jù)庫適時升級、更新,并設立專人對系統(tǒng)進行管理和維護,將生產(chǎn)管理的各種信息及時輸入軟件系統(tǒng)管理的IC卡中。二是加強對枸杞種植環(huán)節(jié)控制、監(jiān)督,尤其是關鍵環(huán)節(jié)枸杞生產(chǎn)管理、采摘篩選、加工銷售等全過程進行跟蹤監(jiān)控。三是枸杞采摘后,按照每一個地號的每個枸杞種植戶為一個最小單元,按區(qū)域對其分別包裝并打印標簽,或者噴碼標示,上市銷售的枸杞及其產(chǎn)品均實行帶碼銷售。枸杞包裝采用帶有噴碼或射頻進行標記,采用小型耐用(以不超過20mm×20mm為宜)、不易脫落的優(yōu)質無毒副作用的塑料標識。所有枸杞生產(chǎn)管理各階段的信息均及時輸入微機系統(tǒng)管理,用戶或消費者只要依據(jù)所購枸杞商品的條碼標示,即可在制定的信息設施系統(tǒng)中獲取枸杞產(chǎn)品的各種詳細信息,使得相關信息具有較好的可追溯性。
4擴大技術宣傳推廣
生產(chǎn)經(jīng)營者要充分利用各種媒體進行宣傳,號召廣大種植者及生產(chǎn)管理者參與到現(xiàn)代農產(chǎn)品質量追溯體系技術建設中,突出發(fā)揮各示范生產(chǎn)區(qū)功能及示范帶動作用;選派專業(yè)技術人員深入基層傳播枸杞種植產(chǎn)品質量追溯體系的知識和管理經(jīng)驗,監(jiān)督基地質量追溯體系和標準化管理執(zhí)行情況,保證枸杞產(chǎn)品質量追溯體系的推廣,充分保證枸杞質量安全。
5參考文獻
[1] 姜文勝,李建國,李軍.寧夏枸杞基地建設及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展探析[J].現(xiàn)代農業(yè)科技,2009(21):344-345.
[2] 本刊編輯部.食品安全的保障之道[J].中國農村科技,2009(6):36-37.
關鍵詞:基礎管理標準化計量 質量管理
一、引言
近年來,長汀縣圍繞“產(chǎn)業(yè)興縣、工業(yè)強縣”的戰(zhàn)略定位,努力探索科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,緊緊抓住重點產(chǎn)業(yè)、重點項目、重點企業(yè)、重點產(chǎn)品“四個重點”,按照“以大項目催生大企業(yè),以大企業(yè)支撐大產(chǎn)業(yè),以大產(chǎn)業(yè)推動大發(fā)展”的思路;在加快紡織服裝、機械電子、農副產(chǎn)品加工等產(chǎn)業(yè)升級改造提升的同時,全力推進稀土戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,從而形成了主導產(chǎn)業(yè)競相發(fā)展、規(guī)模工業(yè)突破進展的好勢頭。然而,大多數(shù)工業(yè)企業(yè)還沒有充分認識到企業(yè)管理對自身的發(fā)展和提高市場競爭力所產(chǎn)生的巨大作用,從工業(yè)企業(yè)發(fā)展的實際出發(fā),標準化管理、計量管理是基礎,是產(chǎn)品質量提高的前提;建立和完善企業(yè)管理體系是加強基礎管理的重要保障,而企業(yè)員工素質的全面提高,才能全面落實各項管理職責。做好企業(yè)的基礎管理工作,對提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和市場競爭力具有十分重要的意義。
二、企業(yè)基礎管理存在的問題
1、產(chǎn)品執(zhí)行標準和標準化工作方面
(1)對產(chǎn)品執(zhí)行標準的認識不足。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品不知有無國家標準、行業(yè)標準,無標生產(chǎn)屢屢發(fā)生,甚至把市場上同類產(chǎn)品上的執(zhí)行標準印在自己產(chǎn)品的標識上,而不知其意義,每批次產(chǎn)品的質量參差不齊。
(2)標準化管理水平低。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,私營經(jīng)濟異軍突起,但許
多企業(yè)主不清楚什么是標準,僅憑自己的經(jīng)驗和感覺來管理企業(yè)。認識不到標準化在管理中的作用,不善于引進標準化工作人員,企業(yè)管理常常處于無序狀態(tài)。
2、計量工作方面
(1)計量管理能力不足。一是對應該配備的計量器具未予配備、或配備不全,計量器具的配備率低;二是計量器具的檢定或校準率低,認為第一次首檢就行,或者未經(jīng)檢定可用就行,不檢定或漏檢現(xiàn)象普遍;三是計量技術力量缺乏,未配備專(兼)職計量管理人員,因此未建立相應的計量器具管理、檢定、校準臺賬,計量管理制度不健全。
(2)對計量工作的重要性缺乏認識。企業(yè)片面追求經(jīng)濟效益,長期以來,企業(yè)的計量工作主要是側重于滿足生產(chǎn)過程的計控要求,很少顧及計量工作在生產(chǎn)過程中對保證產(chǎn)品質量方面的重要作用;忽視能源介質在生產(chǎn)、供應、調配和消耗的計量;忽視能源介質對節(jié)約能源,提高經(jīng)濟效益的貢獻;企業(yè)計量管理水平落后,管理人員計量意識淡薄、計量管理人員不穩(wěn)定、業(yè)務素質參差不齊;許多企業(yè)沒有建立計量管理體系,或未有效運行,使計量管理制度形同虛設。
3、質量管理方面
(1)對質量管理的認識不足。許多企業(yè)認為,產(chǎn)品質量是檢驗出來的,因此僅注重檢驗設備和檢驗人員的配備;企業(yè)未按ISO 9000要求建立完善質量管理體系,甚至有的企業(yè)為了面子工程,購買質量管理體系認證證書,未有效地運行質量管理體系,沒有認識到質量管理能給企業(yè)帶來潛在的經(jīng)濟效益。
(2)質量管理能力不足。質量是企業(yè)的生命,但是許多企業(yè)出于節(jié)約生產(chǎn)成本考慮,從原料的采購到生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)、產(chǎn)品的銷售,都未配備足夠的專(兼)職質量管理人員。
(3)質量管理方法應用有限。從簡單的檢驗控制到全面質量管理,質量管理方法發(fā)展到今天已日臻完美,不但有六西格瑪、QC活動,還有8D方法、卓越績效管理等等。但多數(shù)企業(yè)對質量管理方法的正確、準確應用還十分缺乏。
三、加強企業(yè)基礎管理的對策和建議
1、標準化工作方面
(1)標準化是企業(yè)的基礎性工作,企業(yè)要在市場經(jīng)濟環(huán)境中獲得更大的效益,就需要重視標準化工作。通過建立標準化體系,從根本上強化企業(yè)管理,提高企業(yè)標準化管理水平,企業(yè)在實行標準化管理的過程中,要建立健全以技術標準為主體核心,以管理標準為支持,以工作標準為保障的企業(yè)標準化體系,為企業(yè)步入良性的發(fā)展軌道奠定堅實的基礎。
(2)應設立統(tǒng)一負責管理本企業(yè)的標準化工作管理部門(或人員),編制適應本企業(yè)的標準化管理體系,組織標準的實施和對標準的實施進行監(jiān)督檢查和考核;同時企業(yè)管理層要持續(xù)改進標準體系,理清管理思路,按照管理標準理順層級關系,使標準體系滿足企業(yè)各項工作需要,更好地指導企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營、服務、管理。
(3)提高對產(chǎn)品標準的認識,在產(chǎn)品研發(fā)階段就注重檢索相關標準資料,使產(chǎn)品的系列化、標準化方面與國家標準和國際標準接軌。
2、計量工作方面
(1)加強能源計量工作是加強企業(yè)管理,達到節(jié)能減排及降低成本的根本目的。生產(chǎn)加工企業(yè)幾乎都涉及到能源的使用問題,應提高對能源計量的認識,建立和完善能源管理制度,以適應現(xiàn)代化能源計量管理的需要。應充分認識到科學、準確的能源計量數(shù)據(jù)對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的指導作用;因此,企業(yè)建立能源信息管理制度是加強能源計量管理的最有效的措施,把節(jié)能工作落實到各個環(huán)節(jié)、各項工作。
(2)機械加工、機械制造企業(yè),其使用的計量器具種類多、數(shù)量多;計量是提升產(chǎn)品質量和提高產(chǎn)品競爭力的重要保證;計量器具的準確性決定了企業(yè)的產(chǎn)品質量,用于質量檢測、工藝質量控制的儀器都是計量儀器,計量不準,數(shù)據(jù)就不準,工藝過程就無法正常控制,就不可能生產(chǎn)出高質量的產(chǎn)品;應強化計量基礎工作,配備必要的專(兼)職計量管理人員,健全計量管理體系,建立企業(yè)計量器具臺賬,制定計量器具周期檢定(校準)計劃,組織計量器具的定期檢定和校準,保證計量器具的準確可靠,并及時配備、更新計量檢測設備。
(3)企業(yè)在生產(chǎn)過程中,從工業(yè)原料的檢驗、工藝流程的控制、產(chǎn)品質量的評價,新產(chǎn)品的試制到“三廢”的處理和利用等,都離不開計量。因此,在企業(yè)員工中,要強化計量意識,準確的計量是產(chǎn)品質量的重要保證,科技含量越高,越是精密的儀器對計量測試的依賴程度就越高;要提高產(chǎn)品競爭力,就必須加強企業(yè)計量基礎,計量還是技術創(chuàng)新的重要技術支撐,在經(jīng)濟轉型當中,強化計量在以質取勝戰(zhàn)略中的基礎作用,是必然的選擇。
3、質量管理方面
(1)提高對質量管理的認識,不滿足于產(chǎn)品的最終檢驗,因為產(chǎn)品質量不是靠檢驗出來的,要把質量管理思想貫穿到從產(chǎn)品設計到生產(chǎn)直至銷售和售后服務的全過程,兼顧以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程的方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進、基于事實決策、與供方的互利關系等八個方面。
(2)質量管理工作的關鍵是人的作用,應強化以人為本的質量管理理念,充分調動廣大員工的積極性,形成人人抓質量的良好局面。此外,還應加大對全體員工質量意識的培訓,使廣大員工自覺、積極地投入到全面質量管理過程中。
(3)企業(yè)應加大對質量管理的投入,引進高素質質量管理人才,充分應用現(xiàn)代質量管理新方法,改善質量管理現(xiàn)狀。
4、政府質監(jiān)部門作為標準化、計量、質量管理的綜合管理部門,在深入企業(yè)加強監(jiān)督檢查的同時,應強化對工業(yè)企業(yè)的幫扶指導,加大對企業(yè)標準化、計量、質量管理工作人員的培訓學習,提高整個基礎管理人員的工作能力和工作水平。
四、結語
實踐證明,企業(yè)基礎管理能力是衡量企業(yè)管理水平的重要標志,是企業(yè)降低成本、提高產(chǎn)品質量、占領市場的有力武器。因此,工業(yè)企業(yè)必須吸取基礎管理的新方法,不斷創(chuàng)新企業(yè)的標準化、計量、質量管理工作,提升企業(yè)管理水平,才能在市場經(jīng)濟的浪潮中立于不敗之地。
參考文獻:
(貴州省建材產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗院,貴陽 550002)
摘 要:我國對鋼筋混凝土排水管實行生產(chǎn)許可證制度管理,生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定程序取得生產(chǎn)許可證,方可從事相關產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。企業(yè)實地核查是企業(yè)取得生產(chǎn)許可證流程中關鍵的一個環(huán)節(jié),企業(yè)實地核查不合格即判企業(yè)審查不合格。本文結合現(xiàn)場核查體會,對企業(yè)實地核查項目中常見問題進行了歸納分析,提出改進措施,并對企業(yè)實地核查的準備工作提出建議。
關鍵詞 :生產(chǎn)許可證;實地核查;問題;改進措施
前言
隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展,基礎設施建設規(guī)模越來越大,城鄉(xiāng)建設的步伐日益加快。城鎮(zhèn)化發(fā)展也使得當前城市地下排水管網(wǎng)已經(jīng)不能夠適應城市快速擴張的規(guī)模,迫切需要完善和擴建地下排水管網(wǎng),這些都為排水管行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了極為有利的外部條件。鋼筋混凝土排水管以其就地取材、制造方便、價格低廉、耐久性好、使用壽命長等優(yōu)點,被廣泛地應用于市政道路建設、城鎮(zhèn)建設、農田水利建設當中。鋼筋混凝土排水管在使用中一旦出現(xiàn)質量問題,容易引發(fā)工程返工、管道破裂、排水不暢、道路塌陷、城市內澇等現(xiàn)象,影響生產(chǎn)和人們的正常生活。
為了保證鋼筋混凝土排水管產(chǎn)品的質量安全,2007年4月4日國家質檢總局公布了《輸水管產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》,將輸水管納入國家實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄中,鋼筋混凝土排水管屬于輸水管的范疇 。2011年1月19日,國家質檢總局公布了新的《輸水管生產(chǎn)許可證實施細則》。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質量安全的基本條件,并按規(guī)定程序取得生產(chǎn)許可證,方可從事相關產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證,不得生產(chǎn)實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品。鋼筋混凝土排水管實行生產(chǎn)許可證制度,對增強企業(yè)質量意識、提高質量管理水平、保障產(chǎn)品質量起到極大的促進作用。為幫助企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查,本文結合在企業(yè)實地核查工作中的體會,將企業(yè)實地核查中常見的問題加以總結,以供鋼筋混凝土排水管生產(chǎn)企業(yè)在申證準備過程中參考。
1 企業(yè)實地核查
1.1 企業(yè)實地核查的目的
對申請企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件進行實地核查是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的核心內容,其目的就是確認申請企業(yè)是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)質量安全合格產(chǎn)品的能力,為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門正確作出審查決定并頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書,客觀、公正、準確地提供可靠的技術評價材料。
1.2 企業(yè)實地核查的項目
《輸水管產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》將核查項目分為:一、質量管理職責;二、生產(chǎn)資源提供;三、人力資源要求;四、技術文件管理;五、過程質量管理;六、產(chǎn)品質量檢驗;七、安全防護,共7章、26條、39款。
1.3 企業(yè)實地核查判定
1.3.1 項目結論的判定
(1)否決項目結論分為“符合”和“不符合”;。
(2)非否決項目結論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不符合”。
其中“輕微缺陷”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質一般的問題;“不符合”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質嚴重的不合格。
1.3.2 核查結論的確定原則
否決項目全部符合,非否決項目中輕微缺陷不超過8款,且無不符合項,核查結論為合格。否則核查結論為不合格。
2 企業(yè)實地核查中常見問題及改進措施
2.1 質量管理職責
常見問題:①有的企業(yè)雖然有質量管理制度,但對質量有影響的部門、人員的職責和權限及相互關系的表達不夠明確;②質量管理制度中雖有相應的考核辦法,但實質性內容不夠完善,可操作性和針對性差;沒有嚴格實施,不能提供完整的考核記錄。
改進措施:①企業(yè)應不斷完善質量管理制度,內容表達明確,具有可操作性和針對性;②對質量有影響的部門或人員應明確質量管理職責和權限,嚴格按照考核辦法實施考核,并作好相應的質量活動記錄。
2.2 生產(chǎn)資源提供
常見問題:①沒有配置混凝土標準養(yǎng)護室,所配置的混凝土標準養(yǎng)護箱容積與企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不相適應;②沒有編制生產(chǎn)設備和工藝裝備維護保養(yǎng)計劃,實施記錄不齊全;③個別檢測設備的準確度不能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要,如管子水壓試驗裝置要求的壓力表為1.6級,分度值0.005MPa,部分企業(yè)提供的壓力表盡管也是1.6級,但分度值不滿足要求。
改進措施:①生產(chǎn)規(guī)模大的企業(yè)最好配置混凝土標準養(yǎng)護室(RH:>95%、溫度:20±2℃)或標準水養(yǎng)設施(20±2℃的不流動的Ca(OH)2飽和溶液),如果配置混凝土標準養(yǎng)護箱,一定要注意混凝土標準養(yǎng)護箱的容積要與與企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模相適應;②企業(yè)應健全設備維護和保養(yǎng)制度,做好設備的定期維護保養(yǎng),且保存記錄,使其處于完好正常運行狀態(tài);③按《輸水管產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》規(guī)定,把必備檢測設備配備齊全,且其數(shù)量、準確度符合《輸水管產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》要求,尤其不要忽視一些小型設備。
2.3 人力資源要求
常見問題:①質量管理人員,生產(chǎn)技術人員、檢驗人員對質量管理知識和專業(yè)技術知識掌握不夠,檢驗人員不能熟練準確地按規(guī)定進行有關檢驗;②部分企業(yè)檢驗人員未經(jīng)專業(yè)技術機構培訓,所持上崗證培訓內容未包括鋼筋混凝土排水管產(chǎn)品標準。
改進措施:①企業(yè)應加強關鍵崗位員工的技術培訓工作,使其掌握一定的質量管理知識和專業(yè)技術知識,熟悉崗位職責并能熟練進行生產(chǎn)操作;②安排檢驗人員到專業(yè)技術機構進行培訓,取得符合要求的上崗證。
2.4 技術文件管理
常見問題:①有些企業(yè)提供的標準文本不全,只有產(chǎn)品標準,缺少一些原材料標準和試驗方法標準;②企業(yè)自行設計的結構配筋圖沒有經(jīng)具有審核資質的單位對其進行技術審核,不能提供審核報告;③有些企業(yè)雖有技術文件管理制度,但管理較混亂,作廢的舊文件沒有標識,與新文件混在一起,且沒有文件批準及收發(fā)文件的記錄。
改進措施:①可通過有關標準化院、標準情報所等機構收齊相關標準;②企業(yè)自行設計的結構配筋圖,如不能提供具有審核資質的單位出具的審核報告,建議采用有資質單位提供的結構配筋圖紙或圖集,但應有企業(yè)書面技術確認報告;③的文件要保留好批準記錄,負責文件管理的部門或人員應及時收回作廢的舊文件,并進行適當標識,以防舊文件的非預期使用,及時發(fā)放新文件,并做好記錄。
2.5 過程質量管理
常見問題:①采購質量控制制度和文件內容不完整;②未按規(guī)定對供方進行評價;③制訂的工藝管理制度及管理考核辦法內容不完善,缺乏操作性;④關鍵質量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書內容空泛,針對性與操作性不強。
改進措施:①企業(yè)要健全采購質量控制制度,采購制度一般應規(guī)定:采購手續(xù)、合同簽訂、供應商的評定、檢驗及驗收規(guī)定、原材料存放標識規(guī)定等內容,把好原輔料進貨關;②根據(jù)調研和以往提供的產(chǎn)品質量情況、企業(yè)資信文件、業(yè)績等實施供方評價,確定合格供應商;③工藝管理制度內容應包括工藝文件管理部門、編制部門和執(zhí)行部門的職責、權限及其相互關系,操作工人應嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)、操作的紀律要求,采用新技術、新工藝、新材料、新設備時應采取的工藝分析、審查、試驗的要求,工藝管理制度的考核、獎勵辦法,工藝操作記錄要求及工藝紀律檢查記錄的要求等。工藝管理主要是過程、工藝檢查,考核的主要內容為是否執(zhí)行工藝、是否按規(guī)定的程序、方法、參數(shù)去執(zhí)行,工藝管理考核辦法應明確質量控制目標、量化的考核指標,要有相關的記錄做證實;④鋼筋混凝土排水管關鍵質量控制點至少應包括鋼筋骨架滾焊成型、混凝土攪拌、成型、養(yǎng)護等工序,每一個關鍵質量控制點的控制程序通常包括目的和范圍、職責、工作程序、相關文件(或支持性文件)和記錄表格,而作業(yè)指導書一般應明確每個關鍵控制點的步驟、要領和要求,確保同一工作崗位的所有員工都按同一標準去做,并做好日常記錄。
2.6 產(chǎn)品質量檢驗
常見問題:① 檢驗的原始記錄不完整、準確,任意涂改情況較嚴重;只有檢驗結果,找不到對應的原始記錄;檢驗報告不夠規(guī)范;②產(chǎn)品標識不符合國家標準規(guī)定要求,一些企業(yè)的產(chǎn)品標識上只有企業(yè)名稱和生產(chǎn)日期,沒有標明產(chǎn)品標記等其他信息。
改進措施:①按照有關標準的要求開展檢驗并認真記錄,記錄如系誤寫,應在原數(shù)據(jù)上劃一斜線,并在旁邊添加正確的數(shù)字,簽名。檢驗報告的信息量要充分,三級審核均要簽好名。②企業(yè)應按GB/T11836-2009的規(guī)定正確進行產(chǎn)品標識,應在管子表面上標明:企業(yè)名稱、商標、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標記、生產(chǎn)日期和“嚴禁碰撞”等字樣。
2.7 安全防護
常見問題:混凝土攪拌機、懸輥成型機的電動機和控制柜露天放置,沒有防雨及安全防護裝置,配電柜、配電箱等沒有安全警示標識。
改進措施:嚴格執(zhí)行安全生產(chǎn)制度,對每個工作場所進行逐一檢查。對任何沒有防護裝置的危險部位均應安裝符合要求的安全防護裝置,并設置安全警示標識。對已有防護裝置但不符合要求的危險部位進行加固或改造,直到符合要求為止。
3 建議
為使企業(yè)實地核查順利通過,在審查組進入現(xiàn)場前,建議企業(yè)提前做好以下準備工作。
3.1 匯報材料
實地核查首次會上,一般要由企業(yè)負責人簡單介紹企業(yè)生產(chǎn)或籌建情況。主要內容包括:企業(yè)基本情況、成立日期、投資情況、占地面積、企業(yè)工藝布局、設施設備狀況、組織機構、人員培訓、生產(chǎn)質量管理等情況。匯報材料不能過于簡潔,也不易過長,要讓評審組對企業(yè)有一個基本了解。
3.2 現(xiàn)場核查陪同人員
企業(yè)應安排熟悉企業(yè)總體情況并具有較強表達能力的人員陪同現(xiàn)場核查,陪同人員應能比較快速準確地回答現(xiàn)場核查人員的各種提問。現(xiàn)場核查的陪同人員不宜過多,通常宜由主管技術的廠長陪同回答或解釋生產(chǎn)技術方面的問題,由主管質量的廠長負責回答或解釋有關質量管理方面的問題。
3.3 各崗位人員
在現(xiàn)場檢查時,審查組要與技術人員、檢驗人員、生產(chǎn)工人等進行交流溝通,了解相關人員的情況。因而企業(yè)平時應加強人員培訓工作,使得技術管理人員具有一定專業(yè)知識和質量管理知識,各崗位人員要熟悉本崗位職責,能熟練進行生產(chǎn)操作,能清楚回答現(xiàn)場檢查人員的提問,尤其是技術人員(工程師)、關鍵工序崗位人員和檢驗人員必須在場并做好充分的準備。
3.4 生產(chǎn)環(huán)境設施
核查前企業(yè)應認真檢查有關生產(chǎn)設施,確保核查時與申證產(chǎn)品有關的生產(chǎn)和檢驗設施均能正常運轉,混凝土標準養(yǎng)護室的溫濕度要滿足標準要求。對于存在安全風險的設備和設施,應當設置警示標識和防護設施;車間、庫房等應當配備必要的消防消防器材,消防器材應在有效期內;原材料、半成品、成品的檢驗狀態(tài)應按規(guī)定標識好;清理現(xiàn)場環(huán)境,包括生產(chǎn)車間、檢驗室、廠區(qū)內部及周邊環(huán)境衛(wèi)生等,這樣可反映企業(yè)對核查工作的重視。
3.5 文件及記錄
企業(yè)應建立質量管理體系文件,如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程、記錄表格等,這些管理體系文件要按規(guī)定批準實施。根據(jù)企業(yè)實地核查項目分類建立文件盒,把屬于同一核查項目的文件及記錄存放在同一類別的文件盒中,便于核查人員查閱。砂石、混凝土、鋼筋骨架、成品檢驗的原始記錄和檢驗報告,生產(chǎn)過程中的操作記錄等按月份或年份裝訂。為了能起到提示作用,可以將有關質量管理制度、設備操作規(guī)程、作業(yè)指導書、工藝流程圖等在相應的辦公司、車間崗位上墻。
3.6 樣品的準備
企業(yè)實地核查合格后,要進行產(chǎn)品抽樣和檢驗,企業(yè)應根據(jù)《輸水管產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則》準備好備抽樣品。共抽兩種規(guī)格型號的產(chǎn)品,所申請的最大規(guī)格型號的產(chǎn)品必須抽樣檢驗,另從符合抽樣條件的其他規(guī)格型號的產(chǎn)品中隨機抽取一種規(guī)格型號產(chǎn)品作為另一受檢批,受檢批由同材料、同工藝、同規(guī)格、同外壓荷載級別的管子組成,且為連續(xù)二個月內生產(chǎn)的產(chǎn)品,樣品齡期不超過6個月。每種型號規(guī)格的管子抽樣基數(shù)為:管子直徑<260 0mm時為30根~20 0根;管子直徑為260 0mm~350 0mm時為20根~20 0根。在實地核查工作中,發(fā)生過少數(shù)企業(yè)未按要求準備好樣品,造成無法實施抽樣,導致實地核查工作終止。
3.7 企業(yè)的自查
在完成所有軟、硬件的準備工作后,企業(yè)應組織人員根據(jù)《輸水管產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》要求進行認真自查,及時發(fā)現(xiàn)遺漏問題,在審查組進入現(xiàn)場前補充完善,使實地核查能順利通過。
結語
企業(yè)實地核查是企業(yè)取得生產(chǎn)許可證流程中關鍵的一個環(huán)節(jié),企業(yè)實地核查不合格即判企業(yè)審查不合格。但只要企業(yè)對照《輸水管產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的要求有針對性地去逐條進行準備,責任落實到位,通過實地核查并非難事。
參考文獻:
[1] 輸水管產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則[[S],2011.
[2] GB/T11836-2009混凝土和鋼筋混凝土排水管[S].
作者簡介
蔣德勇,1968年生,1991年畢業(yè)于重慶建筑工程學院建筑材料與制品專業(yè),高級工程師,現(xiàn)從事建筑材料檢測和質量管理工作。
地址:貴州省貴陽市都司路124號“都市之星”18-A1
郵編:550002
醫(yī)療器械產(chǎn)品質量管理辦法最新版本完整
第一章 總 則
一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具,其質量好壞直接關系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅持質量第一的方針,加強質量管理,從根本上保證產(chǎn)品質量,提高社會效益和經(jīng)濟效益。
三、質量管理的根本任務是提高產(chǎn)品質量、降低消耗。為此,凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè),必須加強質量管理。積極采用科學的管理技能和先進技術,生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品,為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻。
四、加強質量管理的各項基礎性工作是提高企業(yè)素質、提高勞動生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項管理制度,要加強標準化工作、計量工作、理化檢驗工作、質量責任制、質量情報工作等。特別要重視對現(xiàn)場原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質量為中心,溶為一體,相互促進,共同形成質量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術培訓和全面質量管理教育,全面提高全體職工的素質,這是提高企業(yè)素質的關鍵。
五、全面質量管理是一種科學的質量管理方法,各企業(yè)都要積極推行。結合本企業(yè)的實際情況,逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質量的各種因素,積極開展群眾性的質量管理小組活動,逐步建立質量保證體系,以優(yōu)良的工作質量,保證產(chǎn)品質量。
六、產(chǎn)品質量檢驗應嚴格執(zhí)行標準,要把檢驗工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過程。在開發(fā)設計新產(chǎn)品時就應落實試驗順序、檢驗項目、方法,同時研制測試設備。在檢驗工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎標準,通用的測試方法、測試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法,不斷提高檢測水平。
第二章 機構及職責
七、企業(yè)要把質量工作作為企業(yè)經(jīng)濟活動的中心,企業(yè)的廠長應主管質量工作,對產(chǎn)品質量負全面責任。
八、企業(yè)應設置專門的質量管理機構,負責日常質量管理工作。其職責主要是:
1.貫徹執(zhí)行國家和上級部門的質量工作方針、政策、協(xié)助廠長擬訂質量工作長遠規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質量方針、目標、并分解落實到各職能部門。
2.在廠長直接領導下,負責組織、協(xié)調、督促檢查各部門的質量管理活動。
3.組織有關部門編制產(chǎn)品質量升級創(chuàng)優(yōu)計劃,產(chǎn)品質量考核計劃,并督促檢查計劃的執(zhí)行。
4.組織指導企業(yè)的全面質量管理工作,負責建立和健全質量保證體系,并督促檢查各部門的工作。
5.組織制訂本企業(yè)的質量經(jīng)濟責任制和獎懲條例。
6.制訂降低質量成本的目標和方案,協(xié)同財會部門進行質量成本的匯集,分類和計算,努力降低質量成本。
7.組織職工開展質量管理小組活動,制訂有關的各項制度,幫助選好課題,定期召開成果發(fā)表會,做好評審工作。質量管理小組的建立和活動應報請主管部門登記。
8.制訂對職工的全面質量管理教育計劃,并負責實施。
9.收集、匯總、分析廠內外的質量信息,并反饋到有關部門。
10.負責與外協(xié)廠簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質量協(xié)議。
11.組織本企業(yè)的質量審核,定期地對本企業(yè)的產(chǎn)品質量、現(xiàn)行質量體系及其效果進行評價,找出所存在的問題并提出改進建議。
九、加強質量檢驗工作,企業(yè)應設立質量檢驗科,質量檢驗科科長的任免,須征得上一級領導機關的同意。質量檢驗科負責監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質量標準的貫徹、執(zhí)行。其職責:
1.按照標準和有關合同,組織和監(jiān)督對原材料、外購件、外協(xié)件、毛坯件、半成品直到成品出廠的質量檢驗工作,并做好原始記錄,建立產(chǎn)品質量檔案。
2.根據(jù)產(chǎn)品質量考核計劃,提出相應的質量考核指標。檢查全廠各道工序的質量檢驗工作,定期組織對產(chǎn)品質量檢查考核(包括成品和部件),并統(tǒng)計上報全廠質量指標完成情況。
3.貫徹預防為主的方針:在關鍵工序必須設立質量控制點,加強信息反饋。堅持首件檢驗、中間檢驗、最終檢驗。
4.貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠的原則。負責簽發(fā)產(chǎn)品出廠質量檢驗合格證,在質量問題上發(fā)生矛盾時,企業(yè)領導應以檢驗部門的檢驗數(shù)據(jù)為準。
5.會同設計部門進行周期檢查,以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標準和技術要求。
6.參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設計審查和工藝審查,協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作,編寫有關試驗及檢驗報告。
7.質量檢驗人員應由責任心強、能堅持原則并精通業(yè)務的人員擔任。檢驗中應按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術標準進行檢驗并作出正確判定。對重大質量事故,有責任及時向上級質量部門如實反映情況。
8.做好檢驗人員的定期業(yè)務培訓工作,保持檢驗人員的相對穩(wěn)定,檢驗員的任免,須征得廠長的同意。
十、企業(yè)要積極開展對用戶的技術服務工作,研究產(chǎn)品使用效果和用戶的使用要求,不斷改進產(chǎn)品質量。應設置專門機構或專人負責用戶服務工作。其職責:
1.建立用戶訪問制度,對出廠產(chǎn)品進行使用效果和用戶要求的調查。認真及時處理用戶來信來訪,建立用戶對產(chǎn)品意見和處理結果的檔案,及時反饋質量信息。
2.醫(yī)院設備類或電子儀器類產(chǎn)品,應傳授安裝、調試、使用和維修技術知識,幫助用戶培養(yǎng)使用、維修人員,解決使用中的疑難問題。
3.對于產(chǎn)品中的易損件,應保證提供備品、備件。
4.有條件的企業(yè)要設立服務網(wǎng)點。
第三章 工程質量
十一、生產(chǎn)部門要充分做好生產(chǎn)前的準備工作,安排好加工周期和檢驗周期。認真編制好生產(chǎn)計劃,保證正常的生產(chǎn)秩序,防止突擊裝配、突擊檢驗的做法。禁止未經(jīng)訓練的其他人員參加裝配和關鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生,改善零部件的加工、運輸,提高裝配和包裝質量。
十二、技術部門應保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術文件正確、完整、統(tǒng)一,并嚴格貫徹國家標準、專業(yè)標準或經(jīng)上報主管部門批準的企業(yè)標準,不得擅自降低標準要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改,必須經(jīng)過必要的實驗,并辦理審批手續(xù)。
十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后,應對產(chǎn)品圖紙、質量標準、工藝文件、工藝裝備等進行必要的整理和完善工作,具備條件后才可投產(chǎn)。對輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場的管理工作,投產(chǎn)前要對技術文件、工藝裝備進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,確保產(chǎn)品質量。
十四、新工藝、新技術用于生產(chǎn),必須經(jīng)過鑒定驗證,并須經(jīng)過技術和質量管理部門同意。材料代用和零件回用,必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。
十五、要重視產(chǎn)品的內在質量。對產(chǎn)品質量的評價要逐步考核其內在質量指標,如使用壽命、平均無故障工作時間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動,特別是醫(yī)用電氣設備要符合安全要求。
十六、要認真組織好設備管理和維護工作,開展三好(管好、用好、修好)、四會(會使用,會保養(yǎng),會檢查,會排除故障)活動,保持設備精度,努力提高設備完好率。
十七、教育全體職工提高質量意識。對各級領導干部和全體職工要按規(guī)定進行有關提高產(chǎn)品質量方面的技術業(yè)務培訓、考核。
十八、加強計量工作。企業(yè)要設立專門管理計量工作的機構或人員,要配齊必要的計量器具和測試儀器、設備,并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計量法令和計量管理制度。
第四章 獎 懲
十九、達到各級優(yōu)質產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品,可申請省、自治區(qū)、直轄市、國家醫(yī)藥管理局和國家優(yōu)質產(chǎn)品獎。
二十、申報國家優(yōu)質產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品;申報國家醫(yī)藥管理局優(yōu)質產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品,其具體質量指標按當年分等細則要求執(zhí)行。
二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行優(yōu)質優(yōu)價政策,并應執(zhí)行擇優(yōu)供應原料、燃料、動力的原則,確保優(yōu)質產(chǎn)品的生產(chǎn)。
二十二、要把提高產(chǎn)品質量與企業(yè)職工個人利益結合起來,對在質量管理、提高產(chǎn)品質量、降低消耗上做出成績的先進集體和個人要給予榮譽獎勵和物質獎勵。
二十三、要建立質量事故報告制度。企業(yè)出現(xiàn)質量事故要查明原因,及時上報,杜絕類似事故發(fā)生。對于造成重大質量事故的企業(yè)必須追究領導責任,并上報中國醫(yī)療器械工業(yè)公司,對于直接責任者要給予處分。當年發(fā)生重大質量事故的產(chǎn)品,不得申報評選各級優(yōu)質產(chǎn)品。重大質量事故是指由于產(chǎn)品質量低劣,造成重大醫(yī)療事故者或由于質量問題造成5000元以上經(jīng)濟損失者。
二十四、對于產(chǎn)品質量長期低劣,用戶意見很大的企業(yè)應限期改進,必要時應停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶的情況,應追究責任嚴肅處理。
第五章 附 則
二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門應根據(jù)各自情況,制訂出相應的質量管理工作細則,并報主管部門備案。