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開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇中藥現代化的概念，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
[關鍵詞]中藥組分；標準化
[收稿日期]2013-08-04
[通信作者]*賈曉斌，Tel/Fax： （025） 85637809，E-mail：中醫藥是我國經歷幾千年實踐傳承下來的寶貴非文化產物，其療效是毋庸置疑的。中藥多成分的復雜性，導致目前大部分中藥的物質基礎不甚明確，現代中藥發展處于一個時間相當長的發展瓶頸期。不過，近幾年來，藥學工作者通過對現代中藥應該如何保持可持續性發展的不斷思考，對中藥多成分特點有了一些新見解[1-8]（以中藥組分為研究對象的研究思路），加上新型科技技術的發展，結合信息化中藥的發展，這些都在一定程度上加快了中醫藥發展步伐，這也給在新時代背景下中藥的發展帶來了驚喜和憧憬。
1“中藥組分”發展現狀分析
1.1“中藥組分”呈現的多樣性發展趨勢
隨著中藥的不斷發展，“組分中藥”的提出在一定程度上將中藥多成分的復雜性問題簡易化，為闡明中藥多成分物質基礎提供了可能。這也是組分中藥制劑的研制成為中藥現代化方向的原因，是中藥走向國際醫藥主流市場的重要途徑，對中藥產業發展國際化及產學研結合具有重要意義。但是目前“組分中藥”的內在含義，存在各家各說的混亂情況。
張伯禮院士[8-11]提出以組分配伍的思路來研制現代中藥。以臨床有效的名優中藥二次開發為切入點，遵循傳統方劑的配伍理論與原則，以組效關系為基礎，優化設計，針對臨床適應病證，篩選有效的中藥處方。他指出組分中藥組分應該具有以下四大特點：①基于中醫理論配伍組方；②具有明確的臨床適應病證且有針對性強；③新方的物質基礎及作用機制相對清楚；④藥物質量穩定、可控，適于產業化推廣。因此，“組分中藥”的概念應運而生，現代化中藥的研究對象從粗提取物水平發展到了組分中藥水平。
張貴君[12]在第二屆中藥現代化新劑型新技術國際學術會議上明確指出：中藥的發展必然趨于組分中藥，并提出中藥藥效組分理論。他認為中藥飲片含有多種成分遵循自然規律有序地結合作為復方中藥的個體，即是配伍組分，這個配伍組分是有機地結合而非隨機搭配，存在質和量的必然規律；而這種組合的實質又是化學組分和信息物質組分的組合，構成了有序的藥效組分；盡管諸多因素影響著中藥藥效組分的變化，但這些組分始終處于相對平衡的狀態。
此外，還有一些不同形式的以“中藥組分”為研究對象的研究。王厚偉[13-14]提出基于中藥宏觀藥性假說，將中藥系統分離為若干相對獨立的物質單元，以各物質單元的微觀藥性貢獻力作為矩陣元素，構建寒熱藥性判別矩陣，通過中藥藥性，實現對中藥物質單元預先理論判別，提出“中藥藥性組分”概念。梁鑫淼[15]認為中藥含量差異較大，對中藥這個復雜體系的分離及研究是困難的，因此提出中藥標準組分概念，借助大孔樹脂的優化組合技術與極性分配原理，把中藥分割收集成較小的單元，最終得到具有一定可重復獲取的中藥部位即“中藥標準組分”。
1.2中藥組分盲識性（非“中藥組分”誤等同于組分研究）
一些研究者直接把中藥組分誤解為中藥有效部位，導致中藥的有效部位研究等同于研究“中藥組分”?！爸兴幱行Р课弧迸c“中藥組分”是完全不同的概念，是2個不同的研究對象。中藥有效部位，是指當一味中藥或復方中藥提取物中的一類或幾類化學成分的含量達到總提取物的50%以上，而且一類或幾類已知化學成分被認為是有效成分，該一類或幾類成分的混合體即被認為是有效部位[16]。
1.2.1將中藥提取物或有效部位簡單誤作為中藥組分研究中藥有效部位研究中，還沒有學者將中藥中的一類或幾類化學成分的混合體單獨提取出來進行藥效試驗，證明該一類或幾類化學成分混合體是有效的。更沒有針對中藥有效部位中各化學成分單獨進行藥效試驗，證明其各自的有效性，以及各化學成分按比例混合后協同作用強度的變化情況[17-18]。顯然，這個混合物不一定能代表中藥整體成分的綜合有效性。筆者認為“中藥有效部位”的概念實際上是個較為籠統的概念。中藥有效部位只是用化學方法進行含量測定得到的一個結果，或者說中藥有效部位不一定是真正有效成分組成的有效部位。大多數的研究都只是參照文獻報道，其不僅忽視了非有效部位的協同作用，也忽視了組分的結構特征[19]。
張建永等[20]在研究丹參山楂組分配伍藥效實驗中，其丹參組分是由干燥丹參提取得到主要含有質量分數54.81%丹酚酸B和質量分數10.7%丹參酮ⅡA，山楂組分的主要成分是質量分數5.37%的原花青素B2，可見，這只是簡單的水/醇提物，依然是用2個或1個指標作為研究對象。馮怡等[21-22]在制備含阿魏酸的川芎效應組分緩釋微丸時，所提出的川芎效應組分，是他們在研究大川芎方治療偏頭痛效應組分的提取純化工藝時所得到的組分，其中含阿魏酸效應組分的出膏率約為 1.67%， 阿魏酸質量分數為 5.82%； 含天麻素效應組分的出膏率為5.38%，天麻素質量分數為 8.45%，實質意義上，該組分只是進過提取工藝優化過后的中藥浸膏物，作者認為沒有達到中藥組分的高層面。仍然是停留在初提取物的水平，沒有達到中藥組分的要求。柳潤輝等[23]在藥對“丹參-黃芪”有效組分的最佳配伍配比研究時，總丹參酚酸含量以丹酚酸B鎂鹽計不低于80.0%，總丹參酚酸收率為3%；黃芪總皂苷含量以黃芪甲苷計不少于80.0%，黃芪總皂苷收率為0.17%，該“組分”同樣是初級水平的提取物。商洪才等[24]在研究丹參三七配伍的效應特點時，考察丹參和三七配伍組合后的效應特點和表現形式，考察了丹參與三七的 7 種配伍的多效應指標比較，但是該系統研究中，丹參組分僅僅以水溶性成分丹參素為分析考察指標；三七組分以單一的人參皂苷 Rg1為考察指標，這樣雖然大大降低了組分間配伍的難度和工作量，但反過來看，該實驗中的丹參和三七組分本身物質比較結構單一，這2個組分僅以單一的化學成分作為指標實際是不符合中醫藥理論整體性的特點。丹參中不僅含有丹參素還有丹參酚酸、丹參酮等其他藥效成分。顯然，用2個單一的成分指標不能夠代表丹參和三七組分的藥理效應。金萍等[25]在研究山菠菜三萜組分體內外對Ⅱ相解毒酶的調控作用時，其中三菠菜組分是由夏枯草經過初步提取純化得到的提取物，而筆者認為“組分”應該是物質基礎明確，成分含量明確具有確切結構的中藥優化物質組分。
1.2.2將中藥單體之間配比研究誤作為中藥組分結合理論的配比狄留慶等[26]對復方丹參制劑多組分中丹參組分和三七組分的描述也多是提取物及有效成分的概念而非筆者所指的“中藥組分”實質意義。劉榮等[27]把“中藥組分”優化配比誤認為是僅僅是單體成分的兩兩配比，通過比較比較鉤藤堿、葛根素、天麻素、黃芩苷單體及兩兩組合物對血管的舒張作用，來闡述中藥組分結合理論，該實驗忽視了中藥本身的起效的物質基礎，不在是中醫藥理論中所說的“中藥組分”，而是天然化合物的配比結合。
1.3“中藥組分”引發的問題思考
自從中藥組分出現以來，基于“中藥組分”的研究掀起了中藥界的一大熱潮，不斷的涌出了越來越多關于中藥組分的新名稱。例如中藥標準組分、中藥藥效組分、中藥同系組分、中藥類組分以及中藥新組分等等。中藥標準組分是指具有一定可重復獲取的中藥部位?！爸兴幩幮ЫM分”是指反映中藥臨床應用特點、藥效成分的有序組合。中藥同系組分是指具有相同的結構骨架，不同的取代位點或取代基的一類化合物。中藥類組分的研究是中藥組分研究中的一個求同的過程，即把類似結構的化合物分離出來作為獨立單元，以進行化學、藥理、作用機制等方面的研究，有助于對某一類化合物的化學特征、生物學特征進行深入的表征和認知?！爸兴幮陆M分”是基于中藥成分組合效應假說，在肯定有效物質是化合物的理論基礎上，提出的功能組分配伍結合形成新的中藥組分，其次還包括現代臨床舊藥新效的中藥組分以及現代配伍發揮新用途的中藥組分。在某種程度上，這些研究內容都與“中藥組分”有一定程度的相關性，但是到底中藥組分的真正意義與內涵是什么呢？
中醫藥的現代化研究大部分集中在局部應用現代科學技術來闡述中醫藥的科學內涵，“中學為體，西學為用”的思想體現[28]。但是真正搞清有效成分的中藥品種并不多，更多的只是一些生理活性成分，即經過不同程度藥效試驗或生物活性試驗，證明對機體具有一定生理活性的成分。顯然，它們并不能代表中藥整體臨床療效的有效成分。對于中藥有效成分的研究。顯然，這個混合物不一定能代表中藥整體成分的綜合有效性。作者認為中藥有效部位的概念實際上是個較為籠統的概念。中藥有效部位只是用化學方法進行含量測定得到的一個結果，或者說中藥有效部位不一定是真正的有效成分組成的有效部位，或真正產生藥效的有效成分。大多數的研究都只是參照文獻報道，其忽視了中藥的整體性和非有效部位的協同作用[29]。
中藥這個龐大復雜的多成分體系決定了中藥組分也應該是由幾個或數十乃至成百上千已知的或未知的化學成分所組成。筆者認為中藥組分首先是可以代表中藥整體的，藥效物質基礎和作用機制相對清楚，具有安全、有效、穩定、可控性特點，其次，由于中藥組分中各成分的含量、生物活性存在差異，導致中藥組分在組分間、成分間都應該存在著復雜的配伍配比關系。中藥的這些特點使它成為了一個關乎人類健康事業卻難以預知的黑箱體系[30]，這也促使人類不斷地探索中藥的奧秘。綜上所述，筆者所研究及定義的“組分”是由一類理化性質和藥理活性相似的成分按照一定的比例有機組合形成的具有完整結構和藥理活性的單位，并提出了系統化的中藥組分篩選方法[31-32]，試圖得到可以表達中藥整體的“中藥組分”，該組分不再是簡單的中藥初級提取物，而是基于中藥物質基礎，具有一定結構特點的現代“中藥組分”。筆者還進一步建立了組分生物藥劑學性質分類系統思路[33]。
2基于組分結構理論的“中藥組分”研究
筆者多年致力于中藥組分研究領域，認為中藥組分是具有一定內在結構的有序整體，其研究思路主要通過結合藥理及藥效試驗，篩選合理的組分內部比，確定中藥組分結構。筆者對銀杏內酯與丹參二萜醌進行了組分結構的研究，銀杏內酯組分以銀杏內酯A與銀杏內酯B為代表性成分[34]；丹參二萜醌組分代表性成分為丹參酮ⅡA，丹參酮Ⅰ，隱丹參酮，二氫丹參酮Ⅰ[35]。
3中藥組分標準化的重要性
3.1中藥組分標準化對中藥研究領域的意義
隨著中藥國際化發展的進程，其研究對象自然從粗提取物發展到了組分層面?！敖M分中藥”的提出在一定程度上將中藥多成分的復雜性問題簡易化，為闡明中藥多成分物質基礎提供了可能。這也是組分中藥制劑的研制成為中藥現代化方向的原因，是中藥走向國際醫藥主流市場的重要途徑，對中藥產業發展國際化及產學研結合具有重要意義。但是目前“組分中藥”的內在含義，存在各家各說的混亂情況。
3.2解決中藥組分概念誤識與錯誤理解的現狀
面對這么多不同意義的中藥組分，由于中藥組分概念的不明確，導致藥學研究工作產生誤解，給藥學工作者在查閱檢索文獻方面帶來了很多干擾與誤解， 混淆了當今“中藥組分”的實質含義。通過在CNKI中輸入主題為“組分”檢索，其文獻結果已經接近 15萬篇。這說明越來越多的藥學工作者重視中藥組分的研究，都趨向于以“中藥組分”為研究對象在醫藥學各領域開展科研工作。中藥組分的出現是中藥發展的趨勢所向。但對于中藥組分的對象不統一，研究形式不統一，造成“中藥組分”發展過于“多樣化”。 因此，給各家各派“中藥組分”概念標準化，是當前“中藥組分”發展中需解決問題的第一步。
4中藥組分標準化定義原則的建議
中醫文化的博大精深，正因為其發展具有寬大包容性及探索性，對于中藥現代化發展進程中出現的“中藥組分”，它就像是新生兒，在醫藥學領域內，應該允許其有多樣性的發展，但絕對不能盲誤發展。對它的發展必須有相應的標準。以下是筆者提出的一些關于中藥組分標準化定義原則的建議：①中藥組分的研究必須基于中藥整體性之上；②藥效物質基礎，具有一定的可識別性；③中藥組分應該具有完整結構和藥理活性的單位；④“組分”的英譯統一為composition/ component?！敖M分”是藥效物質和作用機制相對清楚，具有安全、有效、穩定、可控性特點；是由一類理化性質和藥理活性相似的成分按照一定的比例有機組合形成的具有完整結構和藥理活性的單位，是中藥傳承基礎上創新，具有復方、配伍、多途徑、多靶點、多效應整合調控作用模式等中醫藥特點的時代產物。
中藥組分的標準化勢在必行，誤識性的發展必然導致中藥組分概念的混亂，也容易使剛接觸中藥組分研究的藥學工作者對其難以理解，甚至誤導其研究工作的進行，因此，筆者在此概述性的對中藥組分的標準化進行探討，希望改善和減少這樣的錯誤。
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Analysis and discussion about current development of relevant studies on
"traditional Chinese medicine components"
LIU Dan， JIA Xiao-bin
（Key Laboratory of New Drug Delivery System of Chinese Meteria Medica under State Administration of
Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Provincial Academy of Chinese Medicine， Nanjing 210028， China）
[Abstract]As traditional Chinese medicine components have become a hotspot in the field of traditional Chinese medicine study， they have followed a development trend of diversity and false identification. In studies on a new modern product， we shall encourage the diversified development mode， but avoid the false concept identification of traditional Chinese medicine components. In this paper， by analyzing the current development of traditional Chinese medicine components and problems， we discussed the standardization of traditional Chinese medicine components， with the aim of reducing and avoiding the situations to study non-traditional Chinese medicine components as traditional Chinese medicine components.
現代中藥復方丹參滴丸為天士力公司帶來了巨大的經濟效益，自2002年起，復方丹參滴丸每年銷售額都突破10億元，連續三年蟬聯中成藥銷售排行榜單品冠軍，產銷率超過96%，回款率保持90%以上，創造了中醫藥行業的奇跡。截至2004年，天士力集團資產總額已達到54億元。在天士力奇跡般迅速崛起的過程中，中藥現代化這個特別概念起到了至關重要的作用。2004年歲末，剛剛被評為"優秀中國特色社會主義建設者"的天士力集團總裁閆希軍接受了本報記者專訪，結合天士力集團的發展，對中藥行業的現狀和中藥現代化進行了總結與反思。
中藥，現代化是惟一的出路
記者：中藥行業近年來似乎陷入了一種尷尬的境地，大家言必談國際化，似乎中藥行業目前最重要的工作已經轉移到走向世界上來了。但據我了解，即使在國內市場中藥產業的地位也面臨著很大的危機，市場份額逐年下滑，在國內市場都快保不住的情況下，大談國際化問題是否有點可笑？
閆希軍：縱觀中國中醫藥市場，一方面是具有雄厚實力企業的銷售收入逐年增加；另一方面是整個中藥行業市場份額的下滑。解決中藥市場份額下降的問題，最直接的手段是規范整個行業，從科研、生產到銷售、管理實現現代化，盡可能多的研發和生產像復方丹參滴丸這樣年銷售額在幾個億乃至十幾個億的大產品。只有整個行業耐得住寂寞，扎扎實實的作好中藥現代化工作，幾年之后，贏得消費者的現代中藥企業群集將浮出水面，中藥市場份額下降的局面才有可能得到改變。同樣，我們所倡導的中藥國際化的前提也是要首先保證做好國內市場的工作，天士力的方針是"基礎市場在國內，目標市場在國際"。其實，中藥實現了國際化也就意味著實現了現代化。
記者：中藥現代化成功或者說對中藥現代化的認可就是應該有能叫得響的產品，否則老百姓不認可，就只是一個噱頭。
閆希軍：產品在市場上的成功可以作為一個參照。天士力在實踐中藥現代化的道路上也曾走了場鋼絲。我們的第二個主打產品養血清腦顆粒在1998年就已經拿到了生產批件，但那時我們的營銷網絡和市場能力還不能保證同時運做好兩個產品。于是我們決定背水一戰，集中全部資源把復方丹參滴丸這個品種推出去，一定要做出一個響當當的品牌來，為此我們把養血清腦顆粒推遲到2001年才上市。
我們總結出一條經驗就是，中國的中醫藥企業，首先應該考慮的是一定先要把一件事情弄明白做透徹、把一個產品做專做精，這樣才有可能處理好更多的事、運作好更多的產品，才有可能進一步將企業做強做大，參與國際化的競爭。
我想，如果能夠有十幾個像復方丹參滴丸這樣的現代中藥大產品，現代中藥才能完全改變傳統中藥的現狀，社會消費結構才能發生大的轉變，老百姓才能把自己的健康托付給這個行業，最終帶動整個中藥產業的發展。
一個產業給予消費者的信心是巨大的，它能改變消費者的生活方式，從一個產品到一個產業的發展其實就是一個贏得更多消費者的過程。
記者：在你眼里，復方丹參滴丸是否達到了中藥現代化？
閆希軍：復方丹參滴丸已經基本實現了中藥現代化。
我們從種植、提取、制造等方面都進行了有效的控制，建立了一體化的現代中藥產業鏈。
為了確?，F代中藥產品質量，我們不僅建立了以多元指紋圖譜質量控制技術為核心的現代中藥質量控制體系，還打造出以第四代大型自動化滴丸生產線為核心的現代中藥先進技術數字化制造平臺。
我們還通過舉辦“健康之星天士力行”這樣的大型消費者服務工程廣泛傳播大健康理念，使人們對中藥現代化有了全新的認知。
記者：天士力是目前國內從事中藥現代化工作的中藥企業當中最早的，也是最成功、最成熟的。如果對過去8年來中國中藥現代化進行一番總結，那么天士力也是最有資格的，您認為在實施中藥現代化的過程中有哪些經驗和教訓？
閆希軍：近幾年，國家啟動了中藥現代化工程，具有很強的引導性，極大地動員全社會的力量。但從整個產業的角度考慮，投資還遠遠不足。但正是因為國家有了一個綱要性的政策，中藥現代化總體來說發展還是很快的，同時，社會的關注度、企業的積極性都調動起來了。
國際化是衡量現代化的最終標準
記者：現在大家談得比較多的是中藥國際化，也就是最初國家科委提出的中藥要進入主流發達國家醫藥市場，天士力現在又是如何理解國際化的？
閆希軍：我們不光要實現產品國際化，更重要的是要追求標準國際化，而標準國際化最終又要通過科研國際化來實現。而實現科研國際化的一條捷徑就是我們可以把相關的科研實驗室建到國外去，這樣在保證知識產權的前提下聯合研制產品，可以大大縮短整個國際化的進程。
經濟和政治從來都是息息相關的，中藥進入主流發達國家市場同樣也會帶來相應的政治問題，西方國家對本國企業的政策保護性非常強，因此，把企業建到國外或收購國外的企業也是國際化的一條出路，像我們天士力收購荷蘭神州醫藥集團，三九控股日本制藥企業都是在進行這樣的嘗試。在西藥行業，印度的制藥工業就是這種模式的受益者。
記者：國際化的實現方式除了走出去，是否也應該包括請進來，比如與國際資本的合作等？
閆希軍：現在有一些比較有影響的資本市場力量一直在關注天士力（600535）這支股票，他們分析天士力股票走勢的本身就是對我們所搭建的現代中藥平臺的關注，這充分說明具有國際化眼光的投資方已經將視線投向了現代中藥行業。另外，也有跨國公司與我們就合作進行過直接的接觸。但是我們覺得天士力對中藥現代化的問題經過幾年的探索，理解要比其他人更加深刻，我們想做的不僅是在資本市場上能夠有所作為，更重要的是樹立一面真正代表現代中藥產業的旗幟。
目前現代中藥的資本市場價值還沒有完全體現出來，我們還要做許多工作。比如：專利體系的建設、知識產權的保護、研發產品鏈的建立、產業平臺的健全等等。有些工作是做了一大部分，有些則是剛剛起步。
我們認為中藥現代化最終還是要通過國際化來驗證，國際化達到了也就實現了現代化。簡而言之，中醫藥再好，如果得不到世界人民的廣泛認同，就沒有更大的發展空間。
記者：在國際化和在國內對中藥進行二次開發的過程中，普遍涉及知識產權的問題，但目前國內似乎對中藥二次開發的知識產權存在一個是否保護的問題，這也挫傷了一部分中藥企業的積極性。
閆希軍：對于中藥行業來說，知識產權保護的確是個棘手的問題，因為中藥的二次開發就是站在巨人的肩膀上進行科研，是對老祖宗留下的財富進行再開發，很難套用目前西藥相關的知識產權保護的方式。
目前許多企業的知識產權體系還沒有建立起來，概念還沒有形成。傳統中藥的知識產權是公開的、共有的，要申請專利就必須在原有的基礎上進行二次開發，這就需要一有投資二有人才，其中解決投資問題更是重中之重。
很多中藥企業掌握著許多好資源而且有資金，但不愿意把資金投在已上市產品的二次開發上，尤其是在知識產權的保護上。我們知道一個藥可能包括幾十乃至成百上千項專利，申報更需要一大筆費用，這樣巨大的投資很少有企業愿意投入。
記者：中藥進入國際醫藥市場是否存在著幾年前那樣的技術難題？
摘要：中藥藥理學是近幾十年來形成的一門新興學科，它是中醫藥學的重要組成部分，是中西醫藥結合的產物，是中藥現代化發展的必然，也是中藥學在我國發展的一個重要分支學科。其特點是既要遵循中醫藥理論，又要結合現代醫學知識，并用現代醫藥學研究中藥的成果闡明中藥防治疾病的道理，因此它也是中藥走向世界的橋梁。但是縱觀現代中藥藥理學研究，有很多僅僅簡單選用、借鑒西醫的指標來衡量“中藥”，逐步走向脫離中醫藥理論的指導，成為了名副其實的“天然藥物藥理學”。
關鍵詞：中藥藥理；中藥理論；中醫藥理論
中圖分類號：R285
自20世紀20年代初，中國學者首先對麻黃的成分麻黃堿、偽麻黃堿進行了系統的化學及藥理研究，并發現它的特殊藥理作用以來，利用現代科學方法研究“中藥”已有80余載。時下“中藥藥理學”研究已經成為一個熱門學科，關于中藥藥理研究的文章不下數萬篇，但是縱觀現代“中藥”藥理學研究，筆者提出以下質疑：
1．思考之一：“中藥”藥理名稱思考
1．1中藥藥理學
人民衛生出版社第六版《中藥藥理學》是這樣界定“中藥藥理學”的：在中醫藥理論指導下，運用現代科學方法研究中藥與機體(包括病原體)相互作用及其作用規律的科學。
它的本義和出發點是在中醫藥理論體系指導下，用現代科學技術研究“中藥”。之所以稱為“中藥藥理學”，就應該體現中醫藥理論特色，如果失去了中醫藥理論的指導，就不能稱為“中藥”，更不能稱為“中藥藥理學”而只能叫做“天然藥物藥理學”。
1．2中藥現代化與現代化的“中藥”
用現代科學技術手段研究“中藥”，并不等同于中藥現代化。藥物本身作為用于治療、診斷、預防疾病的物質，沒有“中”“西”之分，也沒有國界之分，更沒有好壞之分，關鍵看如何應用它。中醫與西醫都有自己獨特的理論體系。如果一個藥物在中醫藥理論體系的指導下應用，可以稱為“中藥”(同樣包括人工合成品)；同樣，如果一個藥物在西醫藥理論體系的指導下應用，可以稱為“西藥”(也包括天然藥物)。在此基礎之上，才能夠談得上中藥的現代化研究。如果脫離了這個大前提，“中藥”的現代化必然會失之偏頗。在中醫藥理論指導下用來預防或治療疾病的藥物稱為中藥。這不僅指明了中藥的學術概念，還界定了它與天然藥物、其他民族藥的不同界限。從此看來，是中醫藥理論賦予了中藥的基本特征。
以上基本概念的混淆進而使得某些“中藥藥理”的研究越來越偏離中醫藥理論的指導?？梢哉f這些研究已經背離了中醫藥理論體系，導致中醫藥的特色越來越黯然，而成為變了味兒的“天然藥物藥理學”。長此以往，中醫藥非但得不到發展，反而會走向萎縮。
2．思考之二：中醫藥特色之疑
什么是特色?中國工程院院士王永炎教授提出所謂“特色”。應是指彼無我有或彼短我長的東西。那么所謂中藥特色，應是指植根于中國文化的一種獨特的認識與用藥治病的思維模式。這種思維模式稱之為理性認識、理論思維，具體講就是指中藥理論。它代表著中醫藥理論體系特征，反應其理論思維內容和規律。中藥理論是中醫理論的重要組成部分。沒有中藥理論就沒有中藥特征，或者說，失去中藥理論，中藥就不成其為中藥。應該承認：中藥同其他藥物一樣，只有用于臨床才真正起到“藥”的作用；中藥如何用于臨床，即在什么理論指導下用于臨床，其結果是截然不同的。如果按照西醫藥理論使用中藥，如麻黃素治喘、黃連素治痢、附子苷強心、甘草素止咳、青蒿素截瘧等，脫離中醫藥理論來應用，那就未免南轅北轍，不能視為中藥。倘若不分寒熱虛實，見喘用麻黃、遇痢用黃連，顯然是不會收到預期效果的。中藥必須依據中醫藥理論用于臨床，才能保證用藥安全，產生預期的效果。
3．思考之三：醫藥脫離之疑
中藥是中醫用以防治疾病的重要武器之一，它與中醫是一對孿生兄妹，同源互根，相互依存，不可分離，互相呼應，互相滲透，密不可分。中藥與中醫，同時產生，互為存在的條件。中醫離開中藥，辨證論治就成為空談，無從選方用藥，中醫不可能完整；沒有中醫，中藥也就失去了依托，不可能發揮真正的療效，失去了“用武之地”。沒有任何其他的東西可以取代其中的一個。所以歷來認為中醫中藥是一家，不能有此無彼，彼此分離。當前存在的醫不知藥情，藥不知醫用，醫藥分離的模式，不適合對中醫藥的管理，也不利于中醫藥的發展，醫藥結合才是正確的道路。所以，作為中醫藥戰線工作和研究的同志，我們的主要任務是揚我中醫藥之長，發展中醫藥，絕不能走“醫不管藥、藥不知醫、醫藥分離”的路子。
實際上，中藥的作用機理在中醫藥制論體系中已經闡明得很清楚，包括藥性理論。但是借鑒現代藥理方法研究中藥的手段實際上是完全脫離了中醫藥的理論體系的指導。那種置中醫藥理論于點綴，完全按照西藥的模式開發應用中藥的方法和道路，是不符合中藥自身發展規律，對中醫藥發展有損無益。發展中醫藥，實現現代化，中藥特色不能丟。
中藥現代化的核心是中藥的“有效、安全、可控”?，F階段將納米技術應用于中藥的研發是中藥現代化發展的重要方向之一。
1 納米技術
納米技術(Nanotechnology)是一門在0.1～100 nm空間尺度內操縱原子和分子，對材料進行加工、制造具有特定性能的產品，或對物質進行研究、掌握其原子和分子的規律和特征的高新技術學科［1］。被認為是“今后十年最可能使人類發生巨大變化的十項技術”之一。現代研究表明，藥物在生物體內的起效時間、作用強度和持續時間除了與藥物本身的化學結構有關外，還與藥物的物理狀態密切相關。而改變藥物的單元尺寸是改變其物理狀態的有效方法，當藥物粒子的粒徑在納米尺寸分布時，粒子的表面積和化學式將顯著增大，呈現出新奇的物理、化學和生物學特性［2］。因此，在中藥研究中應用納米技術，可能使藥物活性和生物利用度提高，甚至產生新的特性，有利于新產品的開發，改變中藥劑型過于老化、單一的現狀，從而實現中藥現代化。1998年徐輝碧等學者率先提出了“納米中藥”的概念［3］，并在這方面進行了卓有成效的探索和研究。納米中藥是指運用納米技術制造的粒徑小于100 nm的中藥有效成分、有效部位、原藥及其復方。
2 在中藥研究中的優勢
2.1 提高藥物生物利用度
從藥物學原理來說，藥物的溶出速度與藥物的顆粒比表面積呈正相關，而比表面積與顆粒粒徑成反比。因此，藥物的粒徑越小，則其表面積越大，越有助于藥物有效成分的溶出。采用納米技術加工中藥，其顆粒達到超細粉末的水平，比表面積顯著增強，藥物在胃腸道里的溶解度明顯增加，從而增加藥物的生物利用度，并加快藥物起效時間［4］。此外，由于納米粒的黏附性及小的粒徑，既有利于延長局部用藥時滯留性的增加，也有利于延長藥物與腸壁接觸時間，加大接觸面積，從而提高藥物口服吸收的生物利用度［5］。采用納米技術加工，可使植物的細胞壁破碎，易于有效成分的滲出［6］。
2.2 增強組織靶向性，降低毒副作用
通過選用對機體組織或病變部位親和力不同的載體制作載藥納米微粒，使藥物能夠輸送到期望治療的特定部位，實現藥物的靶向給藥。納米級的載藥微粒進入機體后，大部分被單核—吞噬系統(MPS)攝取，分布在淋巴、血液、肝、脾、骨髓等器官中。有研究證實，毫微粒(1～1000 nm)載藥系統可使給藥量的80%集中于肝臟，并進入肝細胞，對腫瘤和肝病的治療有重要意義。而且，載藥納米微粒迅速聚集于肝、脾等網狀內皮系統的主要器官，還使由于治療藥物的非特定聚集而引起的毒性被降低［7］。
2.3 運載藥物通過生物屏障
納米載體可以增加藥物對生物膜、不同種類的黏膜和細胞膜的通透性，使其可以通過某些生理屏障，到達重要的靶位點，治療一些特殊部位的病變［8］。例如納米粒子經過適當的修飾，可以通過血腦屏障，把藥物定向地輸送到中樞神經系統而發揮作用。
2.4 緩釋功能
一些半衰期短的藥物因需要每天重復給藥，可能會因患者的順應性較差或無意識的漏服而影響治療效果。中藥的納米制劑可以延長藥物的體內半衰期；并還具有緩釋功能，甚至可根據人體需要控制釋放速度及釋放部位［9］。
2.5 改變中藥藥性，發現新功能
中藥納米化后可能導致升級物的理化性質、生物活性及藥理性質發生重要變化，甚至改變中藥藥性，產生新的功效。周云中等觀察到普通的牛黃有清熱解毒、熄風止痙、化痰開竅的作用，但是牛黃加工到納米級水平，其理化性質和療效發生了驚人的變化，并具有極強的靶向作用，甚至可以治療疑難絕癥［10］。
2.6 改變給藥途徑，豐富中藥劑型
中藥的給藥途徑主要是口服，應用納米微粒作為載體，將打破傳統的給藥方式，目前在一些合成藥制劑領域已逐漸使用的與納米概念有關的制劑技術，如固體分散技術、包合技術、乳化技術、脂質體制備技術、聚合體納米制備技術等。納米技術在中藥制劑中的應用，將極大地豐富中藥的劑型。如將中藥制成毫微囊，或制成納米粉針劑，或將水溶性小及難溶的藥物加工成納米顆粒，還可將中藥制成高效透皮釋放制劑、口服控釋劑、含片、干粉吸入劑、鼻噴霧劑、舌下速溶片，以及植入制劑和微乳劑、脂質體等多種劑型［10］。豐富的劑型選擇，可大大提高中藥的穩定性和療效，降低毒副作用。
3 結語
納米技術是一門新興的、多學科交叉的技術領域，在中藥現代化中引入納米技術是時展的需要。盡管納米中藥尚處于起步階段，其研制開發存在許多問題，但是我們相信，隨著納米技術在各個領域中的應用不斷取得成功，在中醫藥學領域中的應用也會逐步呈現蓬勃發展的態勢。納米技術將中藥研究提升到探討物理性狀，化學結構和生物活性三者之間關系的高度，為中藥發展提供新的動力，帶來全新的中藥加工方法和工藝，從而加速傳統中藥向產業化、現代化、國際化發展，必將產生極其深遠的影響。
參考文獻
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中韓兩國都是從制度上把傳統醫學和現代醫學放在同等位置的國家之一，因此，傳統醫學在兩國占據的比重及作用比較大。最近，全世界對于傳統醫學特別是天然藥物的認識逐步升溫，借此，中國和韓國試圖向外擴展傳統醫學。兩國都發表了天然藥物開發相關的中長期政策及其實施方案。如中國發表了綱領性文件——《中藥現代化發展綱要》，并實施了中藥現代化及產業化開發、創新藥物及中藥現代化等具體的項目；韓國則發表了《天然物新藥研究開發促進法》，并制定了天然物新藥研究開發促進計劃。筆者在本文重點比較分析了兩國的天然藥物開發政策，從而挖掘有合作潛能的領域。
1 中國中藥新藥開發政策[1]
中國是傳承并不斷發展其傳統醫學的典型國家之一。但是，在世界傳統醫藥市場上中國所占據的比重卻很少，部分傳統藥物還需靠一些跨國企業倒進口。在這種情況下，中國開始實施了中醫藥現代化建設，尤其加強了中藥現代化工程。1996年，原國家科學技術委員會和國家中醫藥管理局以“九五”計劃的重要內容實施了中藥現代化發展戰略研究。之后，1998年實施的中藥現代化科技產業行動計劃得到了“九五”計劃的優先支持。1999年，國家科技部發表了中藥現代化研究和產業化實施方案，同年仿制領域的基礎研究項目也被反映到“973”計劃里面。2001年，國家發展改革委員會發表了現代中藥產業化專項實施方案，后來此專項被選定為“十五”計劃優先扶持項目。2002年，國家科技部、國家發展改革委員會、國家中醫藥管理局等8個部門聯合發表了“中藥現代化發展綱要(2002－2010)”。中國自加入WTO以來把中醫藥產業視為了最具競爭力的產業之一。中醫藥走向世界需得到包括中醫藥國際化、標準化等的中醫藥現代科學證明，為此，2006年國家中醫藥管理局又發表了中醫藥國際化、中醫藥標準化等計劃。
2 韓國天然物新藥開發政策[2]
韓國從制度上同樣重視傳統醫學和現代醫學，并重視天然物新藥的開發。韓國的天然物新藥開發政策是在如下情況下實施的：第一，在傳統醫藥領域擁有相對的優勢；第二，相比新藥開發主流趨勢的化學合成，基于天然物成分物質的新藥開發成功率更高；第三，利用天然物的新藥開發屬于高附加值領域，有利于確保國家競爭力。韓國的天然物新藥開發主要在天然物科學研究所、藥學大學、企業研究所里進行，最近，韓醫科大學和韓醫學研究院也開始了部分研究。20世紀90年代以后，天然物研究得到了政府的經費支持，科學技術部的“G7項目(先導技術開發事業)”和保健福祉部的“保健醫療技術研究開發事業”等成為了其典型。韓國政府發表了“天然物新藥研究開發促進法”(2000.1.12)和相關實施令(2000.8.17)，并制定了第一個五年計劃——“天然物新藥研究開發促進計劃(2000－2005)”。
韓國的“天然物新藥研究開發促進計劃”從2000年開始正式實施。該計劃的主要內容是至2010年開發5種以上的天然物新藥，實現天然藥物國家戰略層次上的產業化。其最核心內容還是天然物新藥開發，而天然藥物產業升級為國家戰略產業是新藥開發的最終目標?！疤烊晃镄滤幯芯块_發促進計劃”確定了第一階段(2001－2005)、第二階段(2006－2007)、第三階段(2008－2010)、最終(2010以后)等4個階段性目標，見表1。 表1 “天然物新藥研究開發促進計劃”的階段性目標（略）
韓國“天然物新藥研究開發促進計劃”領域重點課題可以概括為培育天然物科學、促進天然物新藥開發、開發世界級天然物新藥等。其中培育天然物科學部分包括人才培養、擴建設施、挖掘產學研合作項目、建立天然物成分D/B、制定政府相關制度、實施國際規格化等建設天然藥物平臺相關的領域。促進天然物新藥開發部分主要集中于實現產業化、提升產業體研究能力、毒性試驗、臨床前試驗、創新新藥開發技術等實質性的新藥開發技術和產業化。開發世界級天然物新藥部分包括持續開發新藥候選物質、劑型研究及具體的工程研究、臨床試驗、新藥開發、開拓世界市場等新藥產業化所需的具體程序。
以上天然物新藥開發工作主管部門為保健福祉部，而合作部門包括教育人力資源部、產業資源部、科技部、海洋水產部、農林部、食品醫藥品安全廳等。實質性的研究參與機關包括各級大學、研究所、企業研究所等；專門研究機關包括漢城大學天然物科學研究所等；事業管理機關為韓國保健產業振興院。
3 中國和韓國的相關政策對比
中國的中藥新藥開發通過中藥現代化工程來實現。這個工程是一個巨大的平臺建設事業，它貫穿GAP-GLP-GCP-GMP-GSP等認證體系，涉及農業、工業、商業等相關領域。在這種巨大的平臺建設過程中，中藥新藥開發得到了政府和企業的大力支持，因此，中國的中藥現代化過程遠遠超過了單純意義上的中藥新藥開發。
韓國盡管發表了《天然物新藥研究開發促進法》，制定了“天然物新藥研究開發促進計劃”，卻不像中國系統規劃的發展計劃，只是聚焦于新藥開發；也沒有像中國國家中醫藥管理局那樣獨立的政府部門，只是在韓國保健福祉部內設立了韓方政策處，因此，大部分的天然物政策包含了很多一般性新藥開發的概念。在韓國，實質性的新藥開發事業由漢城大學藥學院下屬的天然物研究所主導。
中國和韓國各自制定了符合國情的政策，一般情況下，中國的計劃都能如期推進下去，相關政策的適用也非?；钴S；相反，韓國的考慮因素太多，很難按照計劃完成。實際上，韓國“天然物新藥研究開發促進計劃”第一個五年計劃的如期完成率僅為整個計劃的32.7%。
SWOT分析是制定并實施相關政策的非常重要的先行工作。從兩國天然物新藥開發SWOT分析可以看出，中國擁有豐富的資源和傳統知識，國家也大力支持中藥新藥創新；韓國則善于利用IT、BT等相關技術進行融合研究和產業化應用。見表2。表2 中國和韓國的天然新藥研究開發SWOT分析對比（略）
4 結語
目前，世界大部分的傳統醫藥市場被擁有跨國企業的美國、歐洲、日本等國家占據著。中國和韓國在傳統醫學領域有很多的共同點，這不僅形成了競爭關系，也意味著諸多合作的可能性。雖然中國的研究開發規模比較大，但其研究成果的產業化和產品化能力比較差，所以很難開拓市場。相反，韓國擁有應用化、產業化優勢。所以，兩國應更進一步加強傳統醫學領域的合作關系。最近，中韓兩國政府在天然產物新藥開發領域開展了一些示范性的合作項目，這預示著雙方合作的光明前景。
【參考文獻】
科研：關鍵問題實現突破
由西苑醫院副院長劉建勛帶領的課題組，在進行中藥復方物質基礎研究中，先根據目前現狀和存在的問題，提出了“中藥復方指征藥效物質基礎”的新概念，符合中醫藥特點，有助于中藥復方在臨床合理應用，有助于中藥復方的現代化和國際化。
“目前國內研究現狀仍有不足，一方面，中藥復方本就含有數十種甚至上百種成分，對這些成分有效性的確定，及其交互作用的影響，仍是中藥復方藥效物質基礎研究的關鍵科學問題。另一方面，如何用現代科學技術手段確定有效成分的體內過程，使中藥復方能為國際市場所接受，還尚有一段距離?！闭f起這項研究，劉建勛感觸頗深。
為了研究中藥復方的起效成分，針對中藥多成分復雜體系，課題組采用了與臨床疾病密切相關的動物模型和相同的給藥途徑，并通過在線微透析和液質聯用等分析技術，結合血清藥理學、靶器官藥理學和細胞藥理學等方法和指標，獲取吸收入血或靶器官的指紋成分圖譜、藥效譜及實時相關數據，以分析出中藥復方中的起效成分。
同時，為解決中藥復方的配伍問題，項目組建立了中藥復方配伍機制的研究方法。首先運用中藥復方指征成分的有效性研究，做有效成分的鑒定。然后比較配伍組方與各組成成分對藥效指標的影響，分析比較其藥理作用和各個成分變化之間的相關性，從而明確中藥復方發揮功效的有效成分配伍機制。
創新：去繁留精提高效率
在“中藥復方指征藥效物質基礎”的新概念指導下，課題組結合中醫藥特點，通過多成分的藥代動力學（PK）和多指標的藥效學（PD）進行同步研究，確定出中藥復方的指征成分，科學闡釋中藥復方發揮功效的物質基礎及其作用機理。
中藥復方由于成分復雜且含量較低，作用途徑及作用機理難以確定，因此藥物與藥效之間的相互關系并不清晰。劉建勛介紹，現代實驗研究中存在動物個體間的差異、數據樣本量和體內發揮藥效與血濃度不同步等問題。為進一步研究各種成分在體內的作用，項目組以雙參通冠方和維腦康為研究對象，根據中醫理論和中藥復方的特點，建立了基于穩健變換、基線漂移處理、有效性判斷和差值分析等分析方法和數學模型，較好解決了中藥多成分、多藥效指標相關性分析的關鍵科學問題。
“這種研究思路的創新點在于突破了以往的研究模式，先證明成分有效再做成分鑒定，最后驗證?！眲⒔▌着e例，分析服藥后的實驗動物，觀察其諸如血壓、心率等生物指標的變化，通過數學模型進行成分和生物指標的分析，從而確定哪些成分在哪些指標上有作用，再用現代分析方法對有影響的成分確認，而不隨藥理指標變化的成分會隨之排除。
這種研究體系通過對PK和PD相關性同步研究，省略了繁復的中藥復方有效成分體內外篩選，提高了研究效率，為中藥復方的深入研究提供更多信息。
成果：及時轉化研發新藥
課題組將實驗研究結果進一步應用于臨床，在國內首次對中藥新藥丹參多酚酸鹽進行了臨床藥代動力學研究。劉建勛解釋，在臨床實驗中篩選健康和血瘀證志愿受試者，通過檢測血漿與尿液中丹參多酚酸鹽的含量變化情況，發現丹參多酚酸鹽在血瘀證患者中的藥代特征與健康受試者明顯不同，并以此為依據制定了其臨床應用方案。
注射用丹參多酚酸鹽于2005年獲得新藥證書，這是國內首個在臨床進行PK和PD評價的中藥新藥。在中藥復方指征藥效物質基礎研究思路的指導下，課題組又相繼進行了雙參通冠方、奧沙恩注射液、塞絡通膠囊和通絡救腦凍干粉針4個中藥復方新藥的研發，積累了豐富的科技成果轉化經驗。
本刊評議：
中藥復方的定義：
定義1： 中藥復方是指由兩味或兩味以上藥味組成，有相對規定性的加工方法和使用方法，針對相對確定的病證而設的方劑，是中醫方劑的主體組成部分
源自： 試論中藥復方的開發研究 《陜西中醫》 2004年 焦振廉
在人們為天士力藥業取得的累累碩果而驚喜時，另一方面，天士力在OTC市場幾乎一片空白的現象，以及投入巨資進軍日漸衰弱且與其品牌形象相背的白酒業的舉動，也引起了業界內外的眾多質疑和擔憂。
現代中藥的先行者
傳統中藥已有數千年的歷史，有系統的理論與豐富的臨床經驗，然而由于中藥材質量不穩定、生產工藝技術、劑型比較落后、傳統中藥質量標準體系不完善以及控制方法落后等原因，嚴重制約了中藥行業技術水平的提高和發展，并且與未來國際醫藥業的發展趨勢格格不入。
為改變人們對中藥的傳統看法，20世紀90年代中期，新生的天士力在國內率先提出“現代中藥”的概念，致力于將中藥發展成為“高、精、尖”的產品，把中藥產業打造成與時俱進的現代化產業。十年來，天士力總是在中藥現代化過程中的每一個轉折關頭發揮著示范作用。
天士力率先與醫學科研機構的專家合作，在陜西建立了全國第一家國家級的丹參GAP藥研基地，開辟了我國符合GAP(中草藥栽培管理規范)標準化的中藥原藥材培育生長的“第一生產車間”。而后，又在云南、湖南等地分別建立了三七、冰片藥源基地。
經過多年研究和實踐，天士力首倡中藥提取生產質量管理規范——GEP，將中藥提取標準化，解決了中藥材本身所含有的毒性成分和重金屬含量及農藥殘留的純化處理問題，這將成為世界制藥史上第一個由中國企業提出建立的規范標準。
為了不斷提高產業化規范和水平，天士力還投資近2億元，嚴格按照國際藥品生產管理規范標準，興建天士力高科技產業園，并先后通過了GMP認證和ISO9001-2000質量管理體系認證。
不斷創新給天士力的發展帶來了無限生機。其產品復方丹參滴丸是國內制藥企業中第一個通過美國FDA-IND臨床用藥申請的中藥，改寫了西方幾百年來封鎖中藥制劑的歷史；復方丹參滴丸年銷量突破10億元，創下了國內藥品單一品種銷售額的奇跡；陜西商洛丹參基地成為國家藥監局指定的全國第一家國家級藥源基地……
定位專家，學術推廣
天士力是一個以生產處方藥為主的醫藥企業，而處方藥的形象建立與市場推廣，醫生是關鍵環節。之所以經常看到國內藥業品牌的銷售起落較大，而合資藥廠如中美史克、西安楊森、上海強生、北京諾華以及國內的天士力、麗珠等的產品銷售一般比較平穩，原因就在于醫生處方是建立藥品品牌的第一因素。
天士力的兩位掌舵人閆希軍和吳乃峰都是軍醫出身，深知醫生推薦比廣告效果要好得多，而且，兩人在多年的從醫過程中，與國內醫院以及醫療界都建立了良好的人脈關系。因此天士力一直以醫院銷售作為突破口，提升銷售業績，這便為公司提供了其他中藥企業沒有的平臺?，F在，天士力處方藥分公司的目標醫院已經達到1600多個。
源于這種專家定位，學術推廣成了天士力的主要營銷模式。幾乎每個星期，天士力都要舉辦會議來做醫院、醫生的工作，每次會議規模一般保持在200多人，請來的嘉賓有醫院院長、醫生、藥劑科主任等，如其組織的“現代醫院高級培訓班”，一次就來了400多人。前來的醫生參觀公司后，往往會對天士力的產品更放心，天士力希望通過此舉一年可以影響近1億醫務工作者。
除了常規的推廣會，天士力每年還要舉辦一兩次大型的學術研討會。如2001年承辦的中國首屆中醫藥文化節，獲得了天津市政府、國家衛生部和國家中醫藥管理局的支持，影響了相當一部分中高層醫務工作者。
事件公關揚美名
天士力創業初期靠扎實的醫院推廣來“做廣告”，做口碑，97年之后，天士力啟動了一系列公關活動和包裝，不但為企業和產品吸引了社會廣泛關注的眼球，而且大大提高了企業的社會美譽度。
1997年12月，天士力研制生產的復方丹參滴丸通過美國FDA的臨床認證，實現了“國藥”進軍國際市場“零”的突破。天士力抓住這一難得的題材，在國內進行了廣泛的公關宣傳，并取得良好效果。305醫院的一位藥劑員就明確表示，我們進復方丹參滴丸，是因為它通過FDA認證了，而別的藥品沒有。
2001年6月，由天士力主持策劃的“健康之星天士力行”活動在中華大地啟動并以燎原之勢全面展開。天士力在各地舉辦了多次大規模的健康講座與義診活動，這些關愛老人、造福社會的善舉得到了各地政府和老齡委的認同和大力支持。迄今為止，已經有超過100萬的中老年人報名參加，共有一千多人親臨天津天士力現代中藥城參觀交流。
2003年非典肆虐的關鍵時刻，身處風口浪尖的天士力表現了一個優秀品牌的從容與遠見。非典發生后，金士力不僅迅速承諾絕對保證產品品質一流、絕不漲價，還陸續向中國紅十字會、北京紅十字會、天津海河醫院、北京小湯山醫院等單位和個人捐贈了大批抗病毒藥品、物資以及現金，天士力集團負責人甚至不顧個人安危，親臨非典防治一線，與有關方面共商抗非大計。天士力非典時期積極的公關活動，引來各大媒體的關注，讓天士力大大風光了一回，至今仍成為人們的美談。
在處方藥廣告受到諸多限制的今天，如何讓自己的品牌迅速廣為人知，一直是處方藥廠家面臨的傳播難題，這一點上，天士力借助公關事件的成功實踐或許值得借鑒。
將中醫藥文化傳遍世界
天士力認識到，產業化光靠技術是不夠的，必須創新中醫藥文化，使其煥發新的生命力。只有這樣，方能達到全民的統一認識，達到中醫藥進入科學時代的共識。而國際市場的開拓同樣缺不了文化這件武器，因為東西方兩大醫學的差距其實根源也在于文化。因此，天士力把中醫藥文化導入產業、融入產品，推動產業的發展，并期待有朝一日將中醫藥文化傳遍世界。
在這方面，天士力踏踏實實做了很多事。不僅策劃并承辦了中國首屆中醫藥文化節，創造了《中華醫藥圖》巨型浮雕，更加宏偉的中醫藥博物館、現代中藥港等也正在建設中。
2001年5月，天士力首倡并承辦了“中國首屆中醫藥文化節”。這次文化節以獨特的魅力吸引了全世界的目光，成為匯聚業界精英的一次盛會。更重要的意義在于，天士力用匠心獨具的方式，為海內外人士、學者和企業界之間架起了交流合作的橋梁，使中國醫藥讓全世界了解和認同跨出了堅實的一步。
天士力歷時2年、耗資300多萬建造了浮雕巨作《中華醫藥圖》，其目的是要喚起人們對于中華文化的自豪感，也是要提醒天士力人振興民族醫藥的責任感。這座巨型浮雕全長150米，高1.8米。它記錄了上古至今輝煌的醫藥發展歷史，記載了重大歷史事件16個，從神農嘗百草、伏羲制九針而開先河，到吳謙奉旨編修《醫宗金鑒》，薈萃了《黃帝內經》、《神農本草經》、《本草綱目》等醫學典籍著作28部，塑造刻畫了包括神農、伏羲、扁鵲、華托、李時珍等在內的古代醫藥巨人132位，對中華傳統醫藥的成就做了最形象和最生動的解讀。今天，這幅《中華醫藥圖》已經被載入吉尼斯大世界紀錄。
天士力對中醫藥文化不遺余力的推廣，不僅有效帶動了產品營銷，強化了企業的核心競爭力，也使其朝“現代中藥，人類共享”的終極目標越來越近。
單腿的隱患
2003年天士力總的銷售目標是15億元，其中復方丹參滴丸的銷售額將達到12.5億元，養血清腦顆粒銷售額兩億元，其余的0.5億元至1億元的銷售額由2002年底收購的三個新產品來完成。不難看出，天士力的營業收入幾乎全部由處方藥實現，而且絕大部分又集中在復方丹參滴丸一個品種上。
一個品種年銷上十億，除天士力外，目前國內同行業中絕無僅有。這樣的業績或許值得天士力人自豪，但是反過來想一想，作為致力于打造百年品牌、國際品牌的企業，長期以來一個處方藥包打天下，卻沒有一個叫得響的OTC產品，這樣的產品結構會不會為天士力的長遠發展埋下隱患？單就品牌傳播而言。新的藥品廣告管理辦法出臺后，只有OTC才可以在大眾媒體上做廣告，而有關大眾傳媒廣告方面的法規將放松限制，允許廣告展示產品療效和安全性，這將會進一步強化消費者對OTC的認識，也增加消費者有關OTC的知識。由于OTC在天士力微不足道的地位，天士力的產品廣告幾乎是個空白，為擴大品牌影響，只好在央視等媒體投入企業形象廣告作為補充。但若不是用過其產品的患者，大多數消費者很難通過這個廣告想到天士力具體的產品，而失去具體產品支撐，一個品牌是難以在消費者心中落地生根的。
在此，讓我們看一下其他企業成功的OTC市場戰略。像東盛科技，在媒體上主推白加黑和蓋天力兩個OTC產品，不僅促進了這兩個產品的市場開拓，還大大提升了企業品牌的影響力，進而帶動了處方藥的銷量增長。東盛科技一年五十多個億的銷售額中，OTC主導產品貢獻了十多個億，其它收入都由處方藥創造，這在實施OTC品牌推進戰略前是難以想象的。類似的例子還有海王藥業，在海王銀得菲、海王金樽強大的宣傳攻勢下，讓海王藥業驚喜的是，其處方藥銷量也隨之連連升高。
一條腿走路，還是兩條腿走路？為了百年品牌的夢想，天士力這個昔日的單腿冠軍，實在有必要在OTC這方面好好謀劃一下。
藥與酒的悖論
外行做酒一直是個頗有爭議的話題。既有成功案例（如新華聯集團做金六福酒），也不乏失敗的教訓（如娃哈哈做關公酒），更多企業則仍在白酒迷圈里苦苦摸索，尋找突圍的路?；蛟S是看中了白酒的豐厚利潤，在中藥市場上攪得風生水起的天士力也不甘寂寞，一腳踏進了白酒業這塊是非之地。
2001年，天士力集團組建金士力酒業公司，先期投資數千萬元，收購了茅臺鎮一家具有悠久歷史的酒廠，在此基礎上，又投資 1.38億元，在茅臺鎮建成了年產優質醬香酒12000噸的現代化生產基地。接著，金士力酒業又在四川宜賓建立起年生產能力過萬噸的五糧型濃香酒生產基地。
可能是與天士力的“現代中藥”遙相呼應，金士力酒業打出了“現代白酒”的旗號。按金士力的說法，現代白酒的含義就是，把現代中醫藥高科技技術應用到傳統白酒領域，對多種有益健康的天然植物進行科學合理的配方，將提取的有效成分營養液融入到純糧釀造的優質白酒之中，在充分發揮現代中藥保肝護肝功能的同時，大大降低了白酒原有的有損人體健康的成分，使白酒對人體的損害程度趨近于零。簡單一點說，現代白酒就是健康白酒，以此與損害健康的傳統白酒劃清界限。
可是，在健康概念泛濫的今天，在注重情感消費的白酒市場，金士力的這張健康牌能打多久，得留個大大的問號：
其一，眾所周知，白酒是一種精神飲品，其精神屬性遠遠大于物質屬性。金士力健康白酒的訴求，不過停留在物質層面，這樣的概念能引起消費者多大共鳴？又有多少消費者會為此而特意去買金士力酒呢？
其二，飲酒傷身是一種普遍的消費認同。在這樣的情況下，要教育消費者喝金士力有益健康，從某種程度上是與傳統觀念的對抗。整個社會都在說酒能傷身，你說沒問題，消費者該相信誰？
其三，健康的另一層意義是少飲酒，而不是多喝酒；是理性飲酒，而不是沖動飲酒。如此，金士力的現代白酒會把自己做成小眾飲品、成人飲品，自然其消費人群也有限。從這一點上說，健康概念反而可能象一個鐐銬，束縛金士力的不斷壯大。
其實不說這些理論，市場上就有現成的例子，紅河磁化酒、河南天冠純凈酒、黑龍江九加紅等以健康概念自居的白酒，其銷售狀況如何，已經昭示了白酒健康概念的荊棘之路。
一、技術創新的含義
技術創新的概念最早是由美籍奧地利經濟學家熊彼特提出的。綜觀各國學者的觀點,對技術創新可做如下定義:技術創新就是企業家為了獲取潛在的超額利潤而重新組織生產要素,從而生產新的產品或提供新的服務,推出或引入新的生產工藝或方法,開辟新市場,獲得新的原材料或半成品供應來源,建立企業新的組織形式和經營管理模式等一系列技術經濟活動過程。
從技術創新的定義可以看出,技術創新是一種以技術為主體和導向的活動,是一個從技術設想到市場實現的過程。其中最關鍵的是研究與開發成果的商業化。創新是企業的生命線,一個企業如果想要在充滿競爭的環境中生存下去,唯一的出路就是要創新,尤其是技術創新,來保證企業自身的順利發展。
二、中醫藥學與西醫藥學的地位之爭
中醫藥學作為中華民族創造的醫學科學,是我國優秀民族文化的瑰寶,其地位,作用,及科學性是不容置疑的,中醫藥學在保障人民群眾健康方面發揮了重要作用,是我國衛生服務體系的重要組成部分。然而自從西醫傳入中國開始,就一直有“廢除中醫藥”的風波。這一問題讓我們感到有必要將中西醫藥的優劣做一區別,然后尋其原因。
(一)西方醫藥學
西方的醫學一般是與科學,技術相提并論的,互不隸屬。因為西方的醫學既包括理論,又充滿技術因素,而且很多是只需要經驗看病治病的,哪一類科學和技術都是不能包含它的。所以西醫學被看成是科學,技術和經驗的混合體,在嚴格分類上是一個獨特的知識體系。西藥是在高科技的支持下,合成的化學制品。有讓人服用方便,療效高,見效快等優點。其相對于祖國傳統醫藥學來看,確實有一些可以看的見的優點。但西醫藥的缺點也是不容忽視的,如副作用大,擾亂人體內正常菌群,有抗藥性等。當前我國提倡慎用抗生素就是基于以上諸種原因。
(二)中國的傳統醫藥學
取材于大自然的中醫藥學作為中國傳統文化的精粹,有許多自身優勢。是西方醫藥無可取代的。比如中醫藥取材于大自然,副作用小,對于慢性疾病的治療和保健療養,非耐藥性等方面都是優于西方醫藥學的。自古至今中醫藥為中華民族的繁衍生息,為人民群眾的生命健康作出了巨大的貢獻。但是,在醫藥新技術日益發展的今天,也顯露了一些問題,面臨著挑戰。例如在中醫藥理論層面上不斷創新,至今仍在研究古人的專著,單單拿先賢的高明來證明中醫的偉大,是不易說服人的;中醫藥學在精確量化方面存在先天不足;中醫藥在采集和應用方面存在的問題;以及目前我們在利用現代化醫學方法來創新和發展中醫藥方面不夠重視等等。由于以上的諸種原因導致了部分人提出了“廢除中醫藥”的口號。
三、天士力藥業集團的發展——技術創新
中醫藥要發展,就要加快現代步伐,用現代醫學方法來研究。然而對于中醫學的發展,自古以來強調的是要繼成這筆古老的文化,而沒有很好的利用現代的醫學方法來進行創新和發展。就像牛頓評價他的成功是站在巨人的肩膀上一樣我國的中醫藥學也應是在我國優秀文化的傳統的基礎上進行研發和創新,力求再上一個更高的臺階。在現實的生活中,正當一部分人責備中醫藥是不科學的,應“廢除中醫藥”時,我們的科研工作者并沒有因為非議而退卻,而是用他們的努力來證明我國傳統醫藥學的寶貴價值。其中天士力藥業集團的發展創新便是一個不爭的事實。
天士力集團自成立以來,就立足于中藥現代化,不斷推動高技術產業化,開發現代中藥,全力打造現代中藥產業鏈,構造先進技術制造平臺,推動中醫藥由粗放型傳統產業向精益型集約型現代產業轉化。天力士集團一直奉行的一個原則是“創則變,變則新,新則勝”的信念。為本企業的進步不斷的注入活力,在創新求實中取得了巨大的跨越發展。
天士力的現代中藥研究所主要是利用現代化提取和制劑技術,提高生物利用度,使中藥效量化,它首次實現了中藥復方制劑定性,定量,有效性可控,填補了藥典空白,并且在國內建立了三個符合gap標準的藥源地與國際標準接軌。巨大的科技投入,同時也保障了天士力現代中藥的品質與心腦血管系列藥品飛速發展,復方丹參滴丸作為用現代高科技手段制成的一種純中藥滴丸制劑,具有溶出速度快,可直接經粘膜吸收入血,生物利用度高等特點,復合劑量小,毒副作用小,速效,高效等現代藥劑學的要求。它是我國率先通過美國食品藥物管理局的臨床用藥申請,取得了美國食品藥物管理局的認證的中成藥品。
天士力集團將中國傳統中醫藥與現代高科技完美結合,為中藥走向國際市場展現了廣闊的前景。也讓我們認識到了,只有以技術創新求發展才能推動中醫藥國際化,才能讓中醫藥在世界上站有一席之地,最終能夠讓我們更好的繼承和發展我們民族的寶貴文化財富。同時,“天士力”藥業集團對中醫藥的發展所做的貢獻也讓我們深深的體會到,我們面對的是如何拯救中醫藥,如何在繼承的基礎上來創新中醫藥,而不是取消中醫藥。
四、對中醫藥的創新發展的幾點建議
中醫藥是中華民族的寶貴財富,為中華民族的繁榮昌盛作出了巨大的貢獻。針對目前中醫藥學發展所面臨的爭議,我們應有所創新的繼承與發展祖國的傳統醫藥學。下面是對進一步推動中醫藥的創新發展提出的幾點小建議:
(一)堅定不移地發展中醫藥事業
中醫藥是我國優秀的文化傳統,在保障人民群眾健康方面發揮了重要作用,是我國衛生服務體系的重要組成部分。目前我國中醫藥事業的發展關鍵是要做好繼承和創新工作。由于中醫藥自古發展至今已有幾千年的歷史,其總體內容是先進的,不過時的,但是也會有個別的理論概念和方法不太適用于現代。因此我們要有所選擇的繼承。同時在我們選擇要堅定不移的繼承我國傳統醫學的時候,應把現代的高新技術和中醫藥理論相結合以此起來推動中醫藥學的發展。
(二)將先進的高科技與傳統的中醫藥理論相結合
中醫藥對人類作出的貢獻已被廣大人民所認同,但由于中醫藥研制服用具有一定的缺點,比如炮制復雜,服用麻煩等等。要解決這一難題,我們可以采用創新的方法將21世紀最先進的科技手段與中醫藥理論相結合,摸索出一套先進的中國式的科技方法與科學規范,讓中醫藥更好的為人類服務,為全世界人民的健康做貢獻。
(三)用高科技的方法來發掘和整理中醫藥典籍
繼承和發展中醫藥事業,首先要重視中醫藥典籍我們可以利用現代化的工具來收集整理中醫典籍,也可以組織在理論上和經驗上造詣很深的知名老中醫,整理有代表性的中醫典籍,并將他們對中醫理論提出的認識及其臨床寶貴經驗利用高科技的方法進行整理和推廣,比如將他們所整理的知識制作成軟件和課件等等。不僅使醫務工作者更全面的認識中醫藥學和及時的了解中醫藥學發展的動態,而且也方便了為廣大的人民群眾進行中醫藥學知識的普及。
(四)以臨床實踐為核心,做好繼承與創新
轉貼于
中醫是源于臨床實踐的科學,中醫理論和治療技術都是在臨床實踐中發展起來的,中藥新藥往往是從臨床處方,院內制劑的基礎上研究的,這是中醫藥的一個特殊規律。目前中藥在研發方面存在著與臨床實踐相脫節的現象,這對中醫藥學的發展都存在不利的影響,所以我們在對中醫藥學有所繼承的創新時,要保證把臨床實踐作為核心要素。
(五)傳統研究方法和科學研究方法并用
中醫藥科研要想有所創新的發展,既要采用傳統研究方法,又要積極的運用現帶化科技和方法。只有這樣,才能實現高水平的跨越和突破,實現中醫藥現代化,才能得到全世界的公認和推廣。
(六)推廣高新技術在中成藥生產中的應用
傳統的中醫藥制作比較麻煩,要解決中成藥生產過程自動化,集成化相關的一系列關鍵工程技術問題,是中成藥生產實現現代化的制高點。通過在中成藥的生產中運用高新技術來提高中藥在國際市場中贏得更好的競爭力。
(七)全方位運用高科技推進中醫藥的研究
[論文摘要]：藏藥作為具有我國少數民族特色的中國傳統藥材，也在積極參與入世后的國際化競爭。本文從藏藥的基本情況介紹入手，詳細分析了影響藏藥國際化發展的內部和外部因素，然后提出藏藥國際化戰略的基本目標和措施，強調了可持續發展和文化傳播的長遠規劃。
中藥是具有中華民族傳統文化特色的古老產業，也是當今全球范圍內快速發展的新興產業。而藏藥是我國中藥產業中具有少數民族特色的一朵奇葩，是我國中醫藥經濟的重要組成部分。隨著全球化趨勢的發展和我國加入WTO，越來越多的中國行業面臨著難得的國際市場機遇和嚴峻的國際競爭挑戰，中藥乃至藏藥產業也不例外。在藏藥的國際化道路中，如何把握國際醫藥市場，尤其是天然藥物市場的發展趨勢，是事關我國藏藥產業能否順利走出國門并參與國際競爭的關鍵。我們既要看清藏藥國際化的廣闊前景，也要認識到藏藥所面臨的種種困難和艱巨任務，充分發揚民族醫藥的優勢和特色，找準適合藏藥自身發展的國際化道路，并制定出使之發展的戰略目標。
一、藏藥概述
(一)藏藥的涵義
藏藥已有2000多年的悠久歷史，是在廣泛吸收、融合中醫藥學、印度醫藥學、大食醫學和阿拉伯醫藥學等理論的基礎上，通過長期實踐而形成的門類齊全、理論完整的臨床醫藥體系，是現當代中國較有影響的民族藥之一。目前，藏藥已制定了統一的用藥規范，即由、青海、四川、甘肅、云南、新疆等6省區合編的《藏藥標準》，共收載藏藥227種，其中植物類197種、動物類17種、礦物類13種，常見的藏藥材有冬蟲夏草、雪蓮花、五味子、毛訶子、余甘子等。
(二)藏藥的特點
藏藥治病很少使用單方。許多藥方配藥都在20種以上，有的甚至多達七八十種乃至100多種。
藏藥的加工與炮制十分講究?！端牟酷t典》記載，藏藥的采集加工應做到“適地采集，適時采集，干燥揀選，分清陳舊，炮制去毒，調伏增效，適當配制”等工序。其中主要炮制的方法有3種：火制法、水制法和水火合制法。(注：同上。)制好的成藥一般有散劑、水丸劑、湯劑、膏劑和脂劑5種。
二、藏藥的國際化戰略分析
戰略分析是戰略選擇之前，對影響分析對象及其戰略措施的各種因素進行分析。它包括對自身的內部分析和對環境的外部分析。
(一)內部自身因素分析
1、藏藥的優勢。首先，藏藥具有“三效”——高效、速效、長效和“三小”——劑量小、毒性小、副作用小(注：顧海、雷婷：《我國中藥產業國際化戰略探析》[J]，《上海醫藥》2004年第9期，第415—417頁。)的優點。其次，藏藥完善的理論體系和長期的醫療實踐，使新型藏藥的研究開發變得物美價廉，投資較少、周期較短、風險較低。如奇正藏藥廠利用高新技術開發出的傳統與現代并蓄的藏藥產品——“奇正消痛貼膏”，榮獲1998年日內瓦國際發明與新技術博覽會發明金獎，實現了藏醫藥科技成果在國際舞臺上零的突破，成為藏藥開發成功的實例，大大增強了研發藏藥的動力。第三，藏藥的消費群體日益擴大。除了藏族，在廣大的藏區，藏藥的特殊魅力正在緩慢推進和傳播當中。例如在我國青海省的非少數民族聚集區，由于療效高費用低，已經有超過60%的普通漢族消費患者也在使用藏藥進行救治。
2、藏藥的劣勢。首先，藏藥組方過于龐大，使得在藥理作用的判斷和研究、有效成分的確認和提煉上，困難重重。傳統的藏藥組方往往是由幾十種藥材組成。過多的藥材組成的復方，無法利用統計學的方法做出相關解釋，使得人們很難說清楚究竟是哪種活性成分或有效部分在起作用。而且作為一個集合的組方，藥材種類越多，就越不容易維持藥品的穩定性。雖然國際上也開始改變藥品必須是單一化合物的觀念，許可含有多種成分的天然藥作為藥品。但實際上，目前大多數國外消費者都還無法接受10余種藥材組成的復方，這對藏藥的國際化是一個挑戰。其次，投入過少導致創新不足。醫藥產業是一個技術創新型的產業。近年來，歐美、日韓等發達國家都加強了對傳統醫藥的科技投入，其科研和生產已駛入了現代化軌道。國際著名公司每年投入的研發費用一般占營業收入的10%以上，有的甚至超過30%。(注：余堅：《我國中藥產業國際化市場戰略分析》[J]，《經濟問題探索》2003年第2期，第98—102頁。)而我國藏藥企業研發投入比例一般僅為1%—3%。低水平的研發投入，造成藏藥技術創新能力遠遠低于國際水準，再加上我國歷來注重對傳統理論和產品的繼承，推陳出新更加難以實現。第三，缺少新型藥學專業人才。目前，缺少的是既精通藏醫藥理論和現代醫學知識，又熟悉國內外專利及藥品注冊法規或者能熟練運用外語的復合型人才和學術帶頭人。
(二)外部環境因素分析
1、自然因素。我國地大物博，天然藏藥材資源極其豐富，為藏藥發展奠定了堅實的物質基礎。尤其是80%以上的藏藥是在高原地區取材的。在平均海拔4000米左右的青藏高原，日照時間長，溫差大，光合作用強，是世界上少有的無污染區之一。特殊的生態環境使得植物有效成分積累多，生物活性成分一般較其他地區同種植物高，具有很高的藥用價值。但是，人為的環境破壞使部分重要藏藥材短缺狀況加劇，目前，一些大宗、常用藏藥材資源已處于瀕危狀態。以紅景天為例，僅以紅景天為主要原料生產藥品和保健品的企業就有10多家，自治區藏藥廠每年消耗的紅景天在400噸左右。照這樣的速度，再過5年左右的時間，的野生紅景天資源便會枯竭。(注：張學虎、朱霞：《保護瀕危藏藥資源刻不容緩》[N]，《甘肅日報》2000年4月4日。)又如延齡草，由于掠奪性采挖，再生能力遭受破環，分布區域縮小，瀕臨衰竭，已被列為國家二級保護野生藥用物種。(注：趙以蓮、曹文虎、張超遠：《藏藥現代化與可持續發展》[J]，《青海科技》2003年第3期，第11—13頁。)目前，冬蟲夏草也面臨著無序濫挖的狀況。2000年7月，瑞士紅十字會在拉薩舉辦的“關于保護和開發處于瀕危野生藏藥材資源研討會”上，來自全國各地的藏醫藥界權威人士和藥材種植方面的專家學者，對青藏高原范圍內已處于瀕危的動、植、礦物藥材進行調查分析后，列出瀕危藏藥藥材達68種之多，其中一級瀕危藥材25種，二級瀕危藥材22種，三級瀕危藥材有21種。
2、法律因素。由于藥品關系到人類健康和生命安全，屬特殊產品，歷來受政府法規嚴格管制。特別是隨著貿易保護意識的增強，很多國家加強了對進口藥品安全衛生保障的強制性要求。因此，了解和把握各國有關藥品法規動態，成為國際化戰略分析中重要的一環。和中藥類似的情況是，藏藥中也含有比較高的重金屬、少量微生物殘余及農藥殘余，遠遠達不到國際上有關藥品的安全性要求，很難讓國外藥品監督管理部門和專家學者相信并認同。再有就是藏藥的作用機理比較模糊，難以用現代科學的方法加以明晰的解釋，使西方社會對藏藥的有效性產生懷疑。近年來，各國對天然藥物在法律法規的限制上有所松動和開放，例如，加拿大和澳大利亞已取消了對中國傳統藥的限制，使之有了合法的地位。在英國，僅倫敦就有近1000家中藥店，每年進口中藥1000多萬美元。(注：楊來科、廖春：《論我國中藥產業的成長性及國際化戰略》[J]，《社會經濟發展》2003年第4期，第3—15頁。)德國和法國政府的醫藥界都承認草藥可作為合成藥物的替代品，草藥已有許可證，并可在藥店以藥物或OTC藥物銷售，其醫療費用納入醫療保險范圍。就連限制最嚴格的美國，也對中藥產品的認定不再要求是單體純品，而可以是成分固定、療效穩定和安全可靠的混合物。這些對天然藥材限制的逐步放松，也給藏藥的發展提供了機遇。
3、文化因素。直到目前為止，中藥，包括藏藥，仍然被多數西方國家排斥于正規藥學之外，僅能以替代醫療的方式存在。通常是作為保健食品增補劑或食品添加劑，不能標明其作為藥物的適應癥和治療范圍，不能作廣告宣傳，也很少能被納入醫療保險范圍。探究其深層次的原因，是價值觀和文化的差異。由于東西方歷史、文化背景不同，哲學思想也大相徑庭，東方人分析事物、解決問題的思維方式對西方人來說是難于理解的。更不要說作為中國少數民族的藏族人民對醫藥的理解，與西方人的理解就更具有鴻溝了。藏醫藏藥是以實踐經驗為主體、以復方和整體治療為特征的科學思想體系，對疾病進行調理性治療、非定量描述，這些與西醫藥形成鮮明對比。而且，在西方科學及醫藥理論中也找不出準確、清晰地說明藏藥的概念性詞匯。因此，要西方社會理解、接受和使用藏藥還要經歷一個相當漫長的文化交流的過程。
但是，另一方面，新世紀消費結構的變遷，回歸自然和綠色消費浪潮的興起，為藏藥的發展帶來了契機。近年來，隨著化學藥物毒副作用與抗藥性以及藥源性疾病的增加，使得人們開始寄希望于天然藥物來解決問題。尤其是針對許多疑難雜癥、慢性病、老年性疾病的治療與康復保健，天然植物藥在消費者心目中的地位不斷提升。
三、藏藥的國際化戰略選擇
(一)目標確立
國際化戰略首先要立足國內。應當進一步鞏固藏藥的地方支柱產業的地位。以四川省為例，作為農業大省的四川，也是全國中藥材資源最豐富的省份，2001年，中藥材對全省農民平均增收的貢獻率為87.3%，(注：吳明樺：《甘孜藏族自治州發展中藏藥產業的思考》[J]，《康定民族師范高等?？茖W校學報》2004年第3期，第10—12頁。)中藥材生產已成為該地區經濟的重要支柱和農民收入的重要來源。隨著中藥現代化科技產業基地建設在四川省的推進，“中藥農業”的發展目標和方向，越來越得到社會各界的關注，成為經濟發展的一個新的增長點。那么作為藏藥，除了對經濟的貢獻，發展藏藥的積極意義，還體現在提高民族自尊心，繼承發展民族文化，促進民族團結等方面。
其次，國際化戰略要放眼世界。目前，國際市場的中藥及植物藥銷售額每年達300億美元以上，而且每年以10%的速度增長。其中，日本漢方藥占70%以上、韓國漢方藥約占10%，而我國卻僅占5%的份額，更不用說藏藥在國際上的影響地位和市場大小了。2002年10月，國家科技部、發改委、藥監局、中醫藥管理局等八部委聯合下發的《中藥現代化綱要》，把中藥國際化作為中藥現代化的一個重要目標，提出到2010年要有2—3個品種以藥品身份正式進入歐美主流醫藥市場。(注：張平：《基于合作的中藥國際化戰略思考》[J]，《科學與科學技術管理》2006年第1期，第174—175頁。)改變“目前國內90%的中醫藥制藥企業面向的是國內市場，僅10%的企業對外出口”這一現狀。藏藥大有可為，我們要充分發揮民族特色和優勢，努力把“民族的”藏藥，打造成“世界的”藏藥。
(二)戰略措施
1、產品改進。
①劑型改進。傳統藏藥劑型用量大，不便于服用和攜帶，也不利于衛生指標的控制，和國際藥品劑型流行與發展趨勢格格不入。藏藥要走出國門，應研制和開發適應國際市場需求的新劑型，如：膠囊、片劑、口服液等。在對傳統劑型進行改造和創新的同時，應注意保留藥材的質、氣、味，以滿足藏醫辨癥施治，隨癥加減的需要；努力提高藥品質量標準，采用現代化檢測方法；盡量做到體積小、重量輕、劑量準確、易于服用、包裝精美、標簽詳盡、說明準確等。
②工藝改進。傳統藏藥多是將生藥研成粉末，直接制藥。這樣制成的藥物崩解度不好，不容易被人體吸收?，F代藏藥應充分采用現代工業的制藥技術，例如用水、酒精提取藥物中的有效成分，經過濃縮成稠膏，再將稠膏經真空噴霧干燥制成藥粉，經過分離過濾等方法去除雜質，最后制成成藥。
2、產研結合。醫藥企業是技術密集型的企業，企業的任務不是簡單的模仿生產，而應該把重點放在新藥的研發上，走創新之路。目前，許多藏藥生產企業都有了自己的科研院所，如自治區藏藥廠成立了藏醫藥研究所?；蛘?，另一個選擇是醫藥企業與現有的科研單位組建戰略聯盟，這樣可以加強與外部環境的交流，在分擔研發風險的同時，有利于對社會資源的再次整合，如諾迪康藥業有限公司與中科院西北高原生物研究所聯合組建了“藏藥現代化研究中心”，進行藏藥新品種的開發和研制；而奇正藏藥集團公司則與中科院蘭州化學物理研究所共同組建了藏藥與天然藥物聯合實驗室。
3、國際合作。以我國大部分藏藥企業目前的實力，在國外設立全資子公司并不容易，因此借助海外合資的形式進入國際市場是一種較好的選擇，對塑造國際知名品牌、擴張產業規模、擴大國際市場份額、進一步提升企業競爭力具有重要意義。在國際合資與合作中，我國藏藥企業應嚴格把握投資比例，特別是當擁有自主知識產權的產品時，輕易放棄控制權可能導致知識產權和未來收益的流失。因此企業應該嘗試盡可能地掌握主動權，充分挖掘合作收益。此外，在國際合作中，還要注重知識產權保護和商標保護，能申請保護的及早申請，通過法律的手段使民族資源創造的財富得到保護。
4、可持續發展?，F階段藏藥的資源雖然比較豐富，但絕非取之不盡，用之不竭。保護藏藥材資源首先應當加大對藏藥材資源的管理力度，通過政府宣傳和立法雙重渠道來加以保護，并嚴厲打擊非法采集捕殺和買賣珍藥材資源的行為。其次，投入資金研究藥材的生態環境和品種基因，以實現野生資源的人工馴化栽培；建立野生藏藥保護基地；應用生物技術開發新藥源，尋找和使用珍稀瀕危藏藥材資源代替品的研究工作等。通過這些多重渠道來保護、擴大和再生產藥用資源，以解決發展藏藥產業經濟與保護生態環境兩者之間的矛盾，從而實現藏藥國際化的可持續發展戰略。
5、文化傳播。藏藥是藏族文化的重要組成部分。藏藥國際化首先必須是中國傳統文化和藏族文化的國際化。藏藥長期封閉在藏區的狹小范圍內，“養在深閨人未識”，普通人對藏藥的一些膚淺了解，也大多是通過廣告、媒體得來，認識偏差較大。藏藥的推廣從某種程度上來說，是藏族文化從藏區到全國、再從全國到全世界的傳播過程。消除文化屏障，以科學的態度宣傳解釋藏醫藥的有效機理和文化內涵，才能讓世界范圍內更多的人們理解和信賴藏藥。具體傳播方法包括：①藏醫經典古籍文獻的現代翻譯和出版；對藏醫藥文獻中重要概念和詞匯的英譯名進行統一界定；對外發行外文版藏醫藥專著、雜志和報刊，建立相關網站。②加強藏藥領域的國際交流，鼓勵藏醫藥研究單位和生產企業積極與國外開展學術交流和科研合作，擴大藏藥在國際醫藥界的影響，如1993年自治區分別組織了中國藏醫代表團和藏學代表團赴歐洲11個國家和南美5個國家進行訪問講學，使印度、尼泊爾、泰國、意大利、美國等相繼成立了藏醫藥學研究機構。(注：貢布、占堆：《發展藏醫藏藥，振興民族醫藥產業》[J]，《中國民族民間醫藥雜志》2005年總第73期，第63—64頁。)③一些藏藥龍頭企業的做法也是值得借鑒的，例如奇正藏藥通過建立藏醫藥文化展示館，讓消費者親身體會藏醫藥與藏文化的奧秘，通過文化的薰陶使消費者理解和最終接受藏藥。
[參考文獻]
我國在國際中藥市場上的現狀
中醫藥是中華民族的文化瑰寶，被稱中國古代的第五大發明。據科技部、國家中醫藥管理局權威統計資料表明，我國中草藥資源非常豐富，現有的中藥資源種類已達到12 807種，其中藥用植物11 146種、藥用動物1 581種、藥用礦物80種。僅對320種常用植物類藥材的統計，總蘊藏量就達到850萬噸左右。
目前，在中成藥160億美元的國際市場份額中，日本占80%、韓國占10%，而我國目前的出口中藥多以原料藥材廉價出賣，成藥比例＜30%，這顯然與我國傳統中醫藥大國的地位極不相稱。
所以，加快國內中藥產業國際化的步伐，讓中醫藥產業走向國際，是一項功在民族、利在國家、造福人類的偉大事業。但是，中藥材在種植中所造成農藥和重金屬的殘留，以及如何保證，讓長期服藥的患者每一次所買到的藥品都保持同樣的有效成分，且每種有效成分的含量始終保持一致，這是中藥所面臨的最大難題，也是中藥始終不被國際認可，難以走出國門的關鍵原因。
天士力制定GEP的重大意義
天士力總裁閆希軍先生指出，阻礙中藥走向國際化的最大障礙是標準問題。目前國際上沒有通行的關于中藥的標準、規則和表達語言，西方往往用化學藥的標準來衡量中藥。閆希軍說：“我們應該制定中藥生產標準，搶占標準競爭的制高點，實現真正意義上的中藥國際化。”所以，早在國內對中藥企業還沒有制定各種管理規范的時候，天士力集團就自行建立了中藥材種植生產規范(GAP)基地、制定了嚴格的中藥提取標準(GEP)，并且生產管理嚴格按照藥品生產管理規范標準(GMO)執行。而其中GEP標準的制定和執行，對中藥走向國際，如復方丹參滴丸順利通過美國FDA 2期臨床試驗，起到了至關重要的作用。
在最初復方丹參滴丸向美國FDA進行申報的時候，所面臨的主要障礙與問題是美國FDA的專家對于藥品質量和標準方面的質疑。用作中藥生產的原料、藥材往往不能完全固定，或易于污染、變質，在組成和性質上變異。在許多情況下，中藥的活性成分不能被鑒定，其生物活性也不能很好地表現。因此，僅靠控制相應的中間品和藥物成品的質量，將很難保證中藥的質量。為了保證高質量中藥的生產具有可重復性，FDA在對原料藥材的質量控制和生產過程中的標準程序控制，及生產出來的藥品有效性的控制方面，要求是極其嚴格的。而且，美國對藥品的基本概念是：化學成分要明確，如果是復方制劑，其中每一種化學成分的藥效、作用，乃至它們之間的相互作用對藥效及毒性的影響都要清楚。在這種所謂正統藥品概念的影響下，美國FDA的專家對于中藥是很不理解的，他們不了解中藥里面具體都有哪些成分，以及每一種成分的作用，中藥在種植過程中的農藥和重金屬殘留的問題如何解決。所以，這也是現在國內很多非常好的中藥始終不能得到國際認可的癥結所在。
但是，正是由于天士力集團率先制定了GEP的標準，使得復方丹參滴丸在生產中，采用了國際領先的提取方法(所謂提取，就是利用一整套的設備，采用一系列的方法，將我們所需要的成分，從原料、藥材中取出來，而不需要的成分，包括殘留的農藥和重金屬則都會被去掉)，將原料藥中直接起作用的有效成分提取出來，明確了藥品中的有效成分，這樣就可以保證了生產出來的每一批復方丹參滴丸都會含有同樣的有效成分和同樣含量，同時，在提取過程中就去除了原料、藥材中殘留的重金屬和農藥，這就從根本上消除了FDA專家的疑慮，保證了申請的順利通過，也為后期復方丹參滴丸能夠順利通過美國FDA 2期臨床試驗，在質量方面提供了保證。
所以，傳統中藥企業要想國際化，就要先實現自身企業的現代化。天士力復方丹參滴丸的質量、療效和安全性得到國際權威機構FDA認可的事例證明了，中藥國際化，標準是關鍵，中藥國際化的競爭就是標準的競爭。由天士力集團與北京大學、天津大學、北京中醫藥大學、天津中醫藥大學以及揚子江藥業、修正藥業等17家校企共同組建的現代中藥國際化產學研聯盟，就是要使中醫藥界形成國際化的全局意識，團結起來形成合力，利用-產-學研聯盟優勢、國家支持及海外人才優勢，制定國際化的中藥生產標準，搶占標準競爭的制高點，形成合力，推動中醫藥產業國際化的進程。
相關鏈接
何謂GEP？ GEP(Good Extracting Practice)即中藥與植物藥提取質量管理規范。GEP其實就像人們現在所熟知的GMP(藥品生產質量管理規范)一樣，是一套系統的、科學的管理制度，適用于以中藥材為原料的提取加工生產過程中，是針對于中藥提取所制定的一個全新標準。通過GEP的實施，有效彌補了在中藥的生產加工過程中GAP和GMP所不能覆蓋的“提取”環節，使中藥有效成分的提取變得有標準可依，明確地提取出所需要的有效成分，祛除原料藥材中殘留的農藥和重金屬，進而使得中藥從種植到提取再到制劑的生產加工的全過程都得到科學、全面地管理，確保了中藥產品的安全性及穩定的質量和明確的療效。
中藥化學是一門結合中醫藥基本理論和臨床用藥經驗，主要運用化學的理論和方法及其他現代科學理論和技術等研究中藥化學成分的學科［1］。中藥化學課程為闡明中藥及其復方制劑發揮藥效的物質基礎，為中藥新藥的研制與開發提供科學依據，是為中藥走上現代化、國際化服務的一門綜合性、應用型的學科，在當前的中藥現代化和中藥產業化中具有突出的作用。
目前我國的新藥研究正由仿制藥向創新藥轉變，科技部啟動了“創新藥物與中藥現代化”的國家重大科技專項，對于中藥學專業人才的培養提出了更高的要求，為了適應這種轉變過程，要求學生必須更好的掌握《中藥化學》這門課程。由于本門課程內容繁多，理論抽象，與基礎課間關系密切，學生常常感到難以理解和掌握。因此為了激發學生的學習興趣，增強創新能力的培養，我們在前期對天然藥物化學課程教學改革的基礎上［2］，對中藥化學課程的理論教學、實踐教學和和課程評價體系進行了改革，并取得了較好的教學效果，現報道如下。
1中藥化學理論課程教學改革
中藥化學的理論課教學是中藥化學教學工作的重要組成部分，是指導學生進行中藥有效成分等相關研究的理論基礎，我們主要從以下幾個方面進行了改革。
1．1整合教學內容，提高效率中藥化學現有課程內容體系包括總論和各論兩部分，總論部分主要介紹中藥化學成分提取、分離、純化、檢識以及結構研究的一般方法和共性技術;各論部分主要包括中藥中含有的主要類型化學成分的結構特征、結構分類、理化性質、提取分離、檢識鑒定和結構解析的方法?，F有的課程內容體系存在著前后交叉，部分內容反復出現，影響教學時間的有效利用，為此我們將中藥化學的教學內容整合為三大模塊:基本知識(包括中藥化學的基本概念和中藥有效成分提取、分離及結構鑒定的方法學)、各論知識(包含各類成分的結構分類、理化性質和檢識鑒定方法)和實踐應用知識(包括常見中藥實例及主要有效成分的提取、分離和鑒定等)，提高了課堂教學時間的利用率，增加了教學信息。
1．2優化教學手段，提高效果在中藥化學的教學模式上注意將現代教育技術引入課堂教學中，傳統的課堂教學由教師板書口述為主，部分結合掛圖來加深學生的理解，但是課堂表述內容有限，形式呆板，不利于激發學生的學習興趣，近年廣為流行使用多媒體教學，但是經過實踐后通過學生普遍反映發現，單純使用多媒體教學，學生覺得聽起來很輕松，但是記憶不夠深刻，經過調整我們目前采用傳統板書與現代多媒體教學相結合的教學方法，在使用多媒體教學時因此采用板書列出教學內容的提綱和相關指示性的標題，利用多媒體展示豐富的實例和圖畫內容，將板書的嚴謹和多媒體的內容豐富相結合，在最大程度上優化教學效果。
1．3更新教學內容，激發興趣在中藥化學教學過程中，結合現實需求和學科發展趨勢，及時增加中藥化學研究中的新方法和新技術，同時結合自身的科研工作實例，使得教學內容能夠與實際應用相結合，激發了學生的學習興趣，使得學生學習能夠學以致用。如在理論課教學過程中結合黃酮類化合物與鋁鹽絡合的顯色反應既可以用于黃酮類化合物的定性檢識，也可以用于定量分析的原理，講述關于總黃酮和苦參總黃酮總量的含量測定區別，使得學生理解由于不同藥材中含有的黃酮化合物的結構類型的區別，在制定測定方法時應區別對待，加深了學生對于中藥化學課程在中藥研究體系中的重要作用的認識。
2中藥化學課程實驗改革
中藥化學是一門實踐性較強的學科，中藥化學實驗教學是中藥化學課程教學的重要組成部分，它能將理論知識應用于實際，并能豐富和擴展理論知識，培養和鍛煉學生的動手能力、觀察能力、分析解決問題的能力和創新能力［3］。
目前大多數中醫藥院校的課程實驗以驗證性實驗為主［4］，驗證性實驗的目的在于驗證理論課上所學的基本知識，起到加深和鞏固所學的作用。驗證性實驗作為中藥化學實驗不可缺少的重要部分，在培養學生的實驗能力中起著非常重要的作用，但是在實驗教學中也同時發現一些弊端，如學生操作過程中過于機械按照規程操作，缺少對于實驗的思考，不能對實驗中出現的問題進行思考和解釋。為了彌補驗證性實驗的缺陷，我們結合安徽省道地藥材的生產和本實驗室的實際儀器情況開展設計性實驗［5］。在本教研室老師的指導下，隨機將學生進行分組，每小組5～6人，根據課題不同設定的要求，以安徽省道地藥材為對象，以富集各藥材的主要有效部位為目標，對藥材的提取、分離和富集的工藝流程進行設計，包括查閱文獻，撰寫綜述，對工藝路線的合理性和可行性進行分析研究，以PPT匯報的形式進行答辯匯報。答辯后在指導老師的指導下完善實驗方案，以小組為單位進行實驗操作，并進行考評。通過設計性實驗的開展不但大大的激發了學生的學習興趣，增強了學生的分析問題、解決問題的能力，而且培養了學生的創新思維，鍛煉了學生的團結協作能力，取得了良好的效果。
3課程考核體系的的改革
摘要：1990年啟動的人類基因組計劃把生物學由分子生物學時代推向了系統生物學時代,生物學由分解轉向整合。代謝組學是繼基因組學、轉錄組學、蛋白質組學之后,系統生物學的重要組成部分。細胞內的生命活動大多發生在代謝物層面,如細胞信號釋放、能量傳遞、細胞間通信等,因此,代謝組學被認為是“組學”研究的最終方向[1]。中醫藥學是有著幾千年歷史的古老科學,中醫藥的現代化研究迫切要求將古老的中醫“語言”用現代科學加以闡釋,而近年來用現代醫學的還原論思想模式來衡量和改造中醫藥學,卻出現了中醫藥學在現代科學面前無法證明其科學性的尷尬局面[2]。代謝組學與中醫藥學都是用整體思維模式來研究機體的,因此,如果能尋找到有機的切合點,將處于科學研究前沿的代謝組學與中醫藥學研究結合起來,勢必能更好地推動中醫藥現代化的進展。筆者重點探討了代謝組學與中醫藥學的聯系及代謝組學在中醫藥現代研究中的應用,以期拋磚引玉,為代謝組學應用于中醫藥的現代化研究提供理論幫助。
關鍵詞： 代謝組學 中醫藥現代化 證 療效評價 中藥新藥
1 代謝組學與中醫藥學理論體系的聯系
中醫藥學是有著數千年歷史的古老科學,在歷代醫家不懈的醫療實踐中,形成了以整體觀念和辨證論治為特點的理論體系。所謂整體觀念,是關于人體自身的完整性及人與自然和社會環境統一性的認識,是整體思維方法在中醫理論中的體現。中醫藥學非常重視人體的統一性和完整性,認為人體的每個局部都是整體的一部分,都具有整個生命的全部信息；另一方面注重人體與環境的統一性,認為人的生命活動與自然運動規律相統一。這種觀念貫穿于中醫學對人體的生理活動和病理變化乃至疾病的診斷、預防和治療等各個方面的理性認識之中。近年來,中醫藥現代化研究已經成為學術科研上的焦點問題,學者們力圖用現代科學方法論來衡量和改造中醫藥學,卻出現了中醫藥學在現代科學面前無法證明其科學性的尷尬局面[2]。這都是由于現代醫學的方法論與中醫藥學的方法論之間存在著明顯的鴻溝,中醫藥學研究用的是整體思辨的網狀思維模式,它注重把握事物之間的聯系,而不是事物本身,因而其知識結構是綜合的、整體性的；同時,中醫藥學善于把人與環境因素綜合地加以考慮,其思維呈網狀結構。而現代醫學研究是還原分析的鏈式思維模式,它是建立在實驗分析基礎上的,注重研究事物本身的特性,往往忽略了事物之間的聯系,其知識結構是分析性的、局部的。然而,人體本身是一個復雜的整體,人體的復雜性及疾病的聯系性,與中醫的整體網狀思維模式接近現代醫學,也正由一元化向多元化轉變,由單一性向系統型轉變?；蚪M計劃基本完成,標志著生物學研究進入了“后基因時代”,而系統生物學研究是后基因時代的最主要研究任務。基因組學、轉錄組學、蛋白質組學及代謝組學都是系統生物學的重要組成部分,基因組學、轉錄組學和蛋白質組學分別從基因、mRNA、蛋白質層面探尋生命的活動,然而,代謝物是生命活動的最終產物,代謝物的水平可以被看作是基因或環境發生變化時生物體作出的最終的應答,正如Oliver Fiehn所認為的“代謝物是基因型到表現型之間的橋梁”[3],“基因組學和蛋白質組學告訴你可能發生什么,而代謝組學則告訴你已經發生了什么”[4]。因此,代謝組學是系統生物學研究的終點?？傊?代謝組學屬于全局系統生物學(Global systems biology)研究方法,與中醫藥學的整體觀念相對應；且代謝組學研究的目標是代謝物,而“代謝物是基因型到表現型之間的橋梁”,其研究更接近表現型,由此,代謝組學用于中醫藥現代化研究具有不可比擬的優勢。
2 代謝組學與“證”的現代研究
辨證論治是中醫學認識和治療疾病的基本思路,是中醫理論體系的基本特點之一?！白C”是辨證論治的起點和核心。所謂“證”,是指在致病因素作用下,機體內外環境各系統之間相互關系發生紊亂所產生的綜合反應,是反映疾病處于某一階段病因、病性、病位、病勢等病理要素的綜合性診斷概念。因此,“證”的現代研究是中醫藥現代化研究的核心任務。近年來,學者們對“證”進行了廣泛而深入的研究,主要集中在證候的標準化、客觀化、證候的本質、計量診斷、證候的動物模型等方面。其中證的標準化、規范化是進行“證”的其它方面研究的基礎,如果對證候沒有一個客觀的尺度加以評價,其它方面的研究也就無法進行。每一個證候都有其外象(外候)與內涵,證的標準化研究中,對其外候的研究主要是根據中醫文獻及臨床資料,并結合臨床流行病學研究,制訂某些證的診斷標準,使辨證達到規范化,并將現代醫學的實驗指征結合到證的研究標準之中；但外候是用四診——望、聞、問、切所獲得的信息進行整理而得,很難量化,即使用流行病學方法加以分析,亦是靠專家經驗打分,最多亦只是半定量。這種診治的準確性很大程度上依賴醫生的診療經驗,無論在準確性、穩定性、敏感性等方面都更多地受到醫患雙方主觀因素的影響。因此,從證的內涵方面去制定“證”的診斷標準十分有意義。近年來,學者們致力于探索證候的高特異性和高靈敏性的指標,試圖建立證候實驗診斷單個金指標,然而,由于證的整體性、動態性和異病同證、同病異證等特征,不可能用單一指標作定性、定量、定位的說明。據此,證候客觀化研究采用綜合指標,精選非特異指標進行特異組合,建立能反映證本質并能區別它證的定性、定量、定位綜合實驗指標,輔助四診,確定證候診斷具有重要的意義。代謝組學正具備反映和解決這些問題的“組”、“群”、“譜”集成的分析功能。它能夠通過檢測不同時間患者的尿液或血液,對這些代謝產物進行分析,從而確定不同的證所對應的代謝組,使“證”可以得到客觀化的表述。另外,利用代謝組學方法,通過研究代謝物圖譜隨時間的變化,能夠幫助人們更好地理解疾病過程中“證”的變化與機體內物質的代謝途徑和代謝狀況的關系,還有助于疾病生物標記物的發現和輔助診斷,使診斷、治療達到個體化。其準確性依賴于儀器的性能,可以提高診治的科學化、定量化,避免了人為因素的誤診。
3 代謝組學與中醫藥療效的整體評價
既然疾病具有系統化、動態化、整體化的特征,所以,在治療時應隨疾病的進程不同相應地調整藥物劑量和種類。因為疾病發生的不同階段需要不同的藥物組分發揮調節作用,而以單一成分作用到單靶點的西藥對此束手無策。從這個意義上講,中藥沒有無效成分。所謂無效成分只是相對疾病的不同階段而言。因此,未來的若干年,復方藥或多組分藥將在疾病治療中擔當重要角色。中藥及復方具有多種組分,其多效性、多靶點、多途徑發揮作用等特點又為其臨床療效評價帶來了很多難題。近年來,對于中醫藥的臨床療效評價,自覺不自覺地照搬西醫過去生物醫學模式的療效評價和標準,從單側面、單生物學因素著手,缺少系統地反映中醫個體診療特色和復合干預策略的療效評價方法和指標[5],這一點嚴重影響了中醫藥的質量和水平及其可信度。另一方面,又無法有效地將可能存在的臨床療效優勢客觀的表現出來。因此,中醫藥的臨床療效必須用系統方法學加以評價,尋找客觀、
