時間：2022-10-05 15:01:06
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇護理法論文，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
1.1臨床資料
選取2012年9月～2013年9月在我院產科進行實習的護生50名為對照組，應用傳統帶教模式進行帶教，年齡18～22歲，平均（19.2±3.1）歲。另選擇2013年9月～2014年9月在我院產科進行實習的護生50名為觀察組，應用目標管理法進行帶教，年齡18～23歲，平均（19.5±2.2）歲。兩組入選護生的年齡、文化程度等基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。
1.2方法
對照組采用傳統帶教模式進行帶教，護生進入產科后，帶教老師向其介紹病區環境、物品放置、規章制度、注意事項、各班職責、工作流程、實習教學內容。觀察組在上述帶教的基礎上應用目標管理法進行帶教。統一培訓：對產科的帶教老師對目標管理法的內容進行培訓。制定具體的目標：結合產科的的總體教學目標、實習生的大綱要求及實習生的實際情況制定具體的教學目標，包括理論目標、操作技能目標、服務目標等內容。其中理論目標指掌握產科的基本護理理論、護理常規、熟悉專科護理理論知識。操作技能目標包括會陰沖洗、按摩、產后子宮恢復、惡露的觀察等常規護理、母乳喂養指導。對在產科行手術的患者能在老師的指導下進行胎兒宮內監測、產程觀察、新生兒護理等。掌握剖宮產、高危產婦的護理及各產程中的觀察重點。產婦的急危重癥多，發病急驟，病情進展快，有些患者入院時病情就很緊急。例如胎盤早剝、先兆子宮破裂、急性DIC、子癇、新生兒窒息等，一旦發病，需要立刻進行搶救處理。因此，教會學生如何觀察病情，如何正確使用各種急救儀器，如何正確掌握急救藥品的使用方法及如何對危重患者進行妥善護理尤為重要。設立每個實習月分別要達到的預定目標，分別適合本科生、大專生、中專生的教學目標。服務目標包括組織紀律、工作態度、責任心、職業道德、醫德醫風、服務意識等。根據目標擬定帶教方案：帶教老師根據《實習生管理手冊》的要求制定相應的教學目標和教學計劃，確定護理實習生掌握程度的要求，并制定出一份進度表格發給每位護理實習生，掌握實習生實習的掌握進度，使實習的目標具有可行性和可預測性。帶教老師的選擇：根據目標選擇有豐富臨床經驗和高學歷、責任心強的護師，且對帶教老師也要進行全面考核，考核合格后才能擔任臨床帶教工作。
1.3評價指標
采用試卷的形式考核護生的理論知識達標情況，滿分100分，最低0分，60分為及格；操作技能目標考核采用多名帶教教師進行抽簽考核的方式進行考核，每個細節的評分均提前進行指定，然后進行綜合評分，滿分100分，最低0分，60分為及格。服務目標方面設計調查問卷表，從組織紀律、工作態度、責任心和職業道德、醫德醫風、服務意識方面進行評價。上述評價結果匯總進行綜合評價，結果分為良好、一般及較差。良好：上述三項目標達標均在80分以上；一般：上述三項目標達標均在60～80分間；較差：上述三項目標達標均在60分以下。
1.4統計學分析
采用SPSS16.0統計學軟件進行分析。計量資料采用（x±s）表示，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。
2結果
2.1兩組各項目標評分比較
觀察組患者的理論目標、操作技能目標、服務目標各項評分分別為（88.12±6.45）分、（85.42±7.32）分、（83.72±8.45）分，顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。
2.2兩組綜合評價效果比較
對兩組護生的理論目標、操作技能目標、服務目標綜合評價結果顯示，觀察組患者的綜合評價良好率達80.0%，顯著高于對照組的56.0%，而觀察組患者綜合評價較差率僅4.0%，顯著低于對照組的30.0%，差異有統計學意義（P<0.05）。
3討論
護理實習實現了臨床實踐與理論相接軌的過程，也是護理學生從課堂學習轉化到臨床實踐的階段。護生臨床帶教是在規定的時間內，在大綱規定的教學范圍內，由帶教老師指導學生完成的一項復雜的教學任務。有效的帶教方法是提高教學質量的前提，為日后護理帶教的發展提供參考依據。本研究對照組的主要教學方式為灌輸式教學，多由帶教教師根據已設定的教學計劃進行講授，或以教師為主體進行查房，護生處于被動地位。本研究觀察組由帶教老師從臨床實習項目的背景、目的、方法、預期目標等方面進行講解，為達到預期目標，圍繞預期目標因材施教，采用護生喜歡的教學模式，如床邊教學、模擬教學、興趣教學等，使護生產生興趣，在整個帶教過程中鼓勵多以學生為主體，以老師為主導。該種教學方式更加注重理論和實踐的結合，注重護生專業技能在實際工作中的正確運用。對于操作過程中發現的問題，由教師及時進行指導糾正，最大限度幫助護生避免今后工作中可能產生的失誤。同時運用目標管理法，可以讓實習護生找準自己的位置，明確工作方向。在護理學生進科后，帶教老師需要制定一個完整的學習計劃，如產科中需要掌握的理論知識、常規護理、護理操作技能操作等。制定嚴格的規章制度及明確的學習目標，使帶教老師與護理學生都有學習的方向感。通過制定目標，也使護生能掌握標準化、系統化及規范化的護理流程，實現產科護理管理正規化；同時目標管理法也大大提高了實習護士的學習積極性和主觀能動性，提高帶教效率，消除被動性。帶教老師通過目標管理法每周有計劃有目標地帶領學生進行理論學習和強化技能訓練，使理論和實踐相結合，短期內熟練掌握基礎知識、基本技能、基本操作。觀察組患者的理論目標、操作技能目標、服務目標各項評分分別為（88.12±6.45）分、（85.42±7.32）分、（83.72±8.45）分，顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），說明目標管理法可以使護生明確護理服務目標，取得較好的帶教效果，從而使護理服務質量和患者滿意度顯著提高。鐘小潔將120名實習護生分為兩組，每組60名，對照組按常規實綱給予帶教指導，實驗組根據實綱制定明確的完成目標，采用目標管理法進行護理帶教。兩組實習時間4周，結果證實，觀察組實習護生理論知識考核優秀或良好率達91.67%，顯著高于對照組的75.00%，差異顯著（P＜0.05）；觀察組實習護生操作技能考核情況優秀或良好率達93.33%，顯著高于對照組的80.00%，差異顯著（P＜0.05）；觀察組實習護生健康教育知識掌握率達96.67%，顯著高于對照組的80.00%，差異顯著（P＜0.05），提示應用目標管理法可提高實習護生的主觀能動性和帶教老師的帶教水平。王蓉將2007～2009年在婦產科實習的45名護生作為對照組，將2010～2012年43名實習護生作為觀察組。對照組按傳統帶教法帶教，觀察組按目標管理教學法帶教，實習結束后對兩組患者的成績進行評價，結果顯示，觀察組護生的理論成績、操作成績、綜合考評成績及對帶教老師的評價明顯高于對照組，進一步證實將目標管理運用于婦產科護生的臨床帶教，有利于護生在有限的時間內更好完成實習任務，提高帶教老師的帶教水平。徐全能將96例實習護士分為兩組，其中觀察組根據實綱制定明確的完成目標，應用目標管理法進行護理帶教，對照組按常規實綱給予帶教指導，結果顯示，觀察組實習護士的專科理論知識、操作技能、健康教育知識得分均高于對照組，說明在產科護理帶教中，應用目標管理法可提高實習護士的主觀能動性及護理質量，也提高了帶教老師的工作能力和管理水平。李素琴等將產科實習的40名護理學生分為研究組與參照組，其中參照組護生依據實綱中的內容進行常規的帶教模式，而研究組護生在此基礎上實施目標管理進行帶教工作，結果顯示，研究組護理學生的考核成績（95%）、健康教育掌握情況（95%）及對帶教老師的滿意度（90%）分別優于參照組，進一步證實在產科的護理帶教中，實施目標管理調動了護理學生學習的積極性。本研究對兩組護生的理論目標、操作技能目標、服務目標綜合評價結果顯示，觀察組護生的綜合評價良好率達80.0%，顯著高于對照組的56.0%，觀察組護生綜合評價較差率僅4.0%，顯著低于對照組的30.0%，差異有統計學意義（P<0.05）。與凌婭婭報道的結果一致。
4結語
目前,信息技術在護理工作中的應用逐漸受到護理管理者的關注,但護理信息系統往往只用于住院病人的信息處理,在護理質量管理、人員管理、技能培訓等方面暫未涉及[1]。網絡化護理管理系統即護理信息系統(NIS)是醫院信息管理系統的一個子系統,我院護理部和網絡中心聯合開發研究的護理信息管理系統,使每位護士工作之余在護理站隨時可以通過NIS進行自我培訓,如理論知識學習、考試考核、查閱資料、掌握護理學科發展動態等,減少護理人員集中培訓造成的資源浪費,大大增加了護士直接護理病人時間,提高護理質量,增加護患的雙滿意度,還可充分發揮護理各級指揮系統功能,使護理工作得以慣性運行,實現護理管理科學化、現代化,以適應信息社會發展的需要。
1 技術路線
1.1 語言編程采用C#:C#語言是一門簡單,現代,優雅,面向對象類型安全,平立的一門新型組件編程語言,是微軟為其奠定下一互聯網霸主地位而打造的平臺的主流語言。
1.2 開發平臺采用Visual Studio 2005:Visual Studio 2005作為一個綜合的開發平臺,又增加了一系列新的工具,其中Visual Studio Team System是一個可擴展的、支持整個軟件開發生命周期的工具平臺,能使軟件開發團隊之間更好地協作,從而開發出現代化的、服務導向的解決方案。
1.3 數據庫采用SQL Server 2000:完全的Web支持,通過Web輕松訪問數據,強大而靈活地基于Web的分析,高度的可伸縮性和可靠性,向上伸縮,向外擴展,集成和可擴展的分析服務,快速開發、調試和數據轉換,簡化的管理和調節。
1.4 通過網絡信道,在信源――信宿之間雙向傳遞信息,也就是說指令、服務信息等通過雙向傳遞運動,達到資源共享、節約成本。
2 研究成果
2.1 護理視頻:圖文并貌的各項護理技術操作標準、規范和示范加講解。
2.2 護理音頻:護理基礎知識及專科知識講座。
2.3 護理科研:正式發表的論文與結題的科研,全部可瀏覽學習。
2.4 護理題庫:各級護理人員考試題型,包括試題及答案。
2.5 護理管理:包括各項護理管理的規章制度、各級護理人員的崗位職責、工作流程、護理質量標準、護理文書書寫標準、護理工作緊急預案、護理科研管理、護士繼續教育計劃與實施方案、實習生管理與帶教安排、護理人員言行規范、護理服務理念、護理學科發展規劃與實施方案等。
2.6 護理資料:大專院校的護理學教材,以及近十年出版的護理學專著,如甘肅省衛生廳和甘肅省護理學會聯合出版的《護理知識500題》、《基礎護理技術操作的規范及評分標準》、湖南省出版的《三基訓練》護士分冊等。
2.7 院、科間互動交流平臺: 該系統為院領導、護理部與各護理單元之間架起一座溝通的橋梁,隨時互通信息,管理部門可隨時掌握全院護理工作動態,各科室之間也可互動信息,節約費用,提高護理服務質量。
3 體會
3.1 網絡化護理管理系統在我院經過兩年多的實踐運行,七大模塊采用功能模塊化軟件結構設計開發的一套網絡化護理質量管理軟件,隨時可以進行更新全部內容,不但達到了日常護理辦公自動化,而且使護理人員在工作之余能夠隨時學習和查閱所需資料,減少護理人員集中培訓造成的資源浪費,真正做到了“把時間還給護士,把護士交給患者”,使護士有更多時間和精力去觀察病情、護理患者,既體現了“以人文本,以病人為中心”的護理服務理念,又節省了人力。
3.2 網絡化護理管理系統的運行,使我院的護理質量管理也形成了一整套行之有效的信息質控系統,使護理質量評價更為全面、科學、完整。將傳統的護理質量管理法與先進的網絡化護理管理法有機結合,既可逐條自我對照,又可相互評估,使護理質量得到全面控制。
3.3 網絡化護理管理系統的運行,提高了護理人員的綜合素質,培養了護士科學化、標準化、正規化的工作作風。
參考文獻
[摘要] 目的 觀察健康教育應用于糖尿病患者中的護理效果。 方法 擇取該院68例糖尿病患者作為該次試驗的觀察對象，按照隨機分組的方式分配為觀察組與對照組，每組患者均為34例，觀察組采用健康教育護理的方法，對照組則只采用常規的護理方式，對兩組護理的實踐效果進行評價與比較。 結果 通過兩組患者空腹情況下的血糖檢測結果顯示，兩組患者在經過護理后均有明顯的改善，但觀察組的護理效果明顯要比對照組好，且差異有統計學意義；觀察組患者對護理的滿意度評分也比對照組要高，差異有統計學意義。 結論 健康教育應用于糖尿病患者護理中具有很顯著的效果，值得臨床推廣與使用。
[關鍵詞] 糖尿病；健康教育；效果評價
[中圖分類號] R473 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2017）03（a）-0105-02
Evaluation of Effect of Health Education in the Nursing of Diabetes Patients
CHEN Cai-xia
Department of Endocrinology， Changping District Hospital， Beijing， 102200 China
[Abstract] Objective To observe the effect of health education in the nursing of diabetes patients. Methods 68 cases of diabetes patients were selected as the research objects and randomly divided into two groups with 34 cases in each， the observation group adopted the health education nursing method， while the control group adopted the routine nursing method and the nursing practice effect of the two groups was evaluated and compared. Results After nursing， the fasting blood glucose of the two groups was obviously improved， and the nursing effect in the observation group was obviously better than that in the control group， and the difference was obvious with statistical significance， and the nursing satisfactory degree in the observation group was higher than that in the control group， and the difference was obvious with statistical significance. Conclusion The application effect of health education in the nursing of patients with diabetes is very obvious， which is worth clinical promotion and application.
[Key words] Diabetes； Health education； Evaluation on effect
近年恚由于人們生活、工作不規律，營養不均衡等導致糖尿病患者的人數逐漸增多，且糖尿病是一種較難以根治的疾病，給家庭和社會帶來很大的壓力。健康教育一直以來都在很多醫療領域被重視，也在較多的領域取得很好的成績[1]。健康教育形式的護理主要是通過講解糖尿病可能產生的因素，以及對患者心理上進行護理，緩解患者由于患病帶來的緊張情緒。該文便針對健康教育應用在糖尿病患者護理中的效果進行對比研究，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
擇取該院2016年1―12月收治的糖尿病患者中的68例作為該研究的觀察對象，其中男女比例為45：23，年齡為33～79歲，年齡平均數為（54.13±2.71）歲，將他們的患病時間、患病嚴重程度、年齡、性別進行統計學分析，差異無統計學意義（P>0.05）。把68例患者按照隨機分配的方法，分成對照組與觀察組，每組均分為34例，通過告知患者及家人相關情況后，讓其在同意書上簽署意見。
1.2 方法
1.2.1 嚴格的健康教育護理法（觀察組） 分配到觀察組的患者入院的診治順序均經過合理的規劃，并由接受專業培訓過且具有一定臨床經驗的護理師進行健康教育護理。健康護理的形式分為單獨的交流、集體講授以及針對式的講解等形式。
具體實施情況：自患者入院檢查開始，健康教育護理師便將相關的檢查項目，如血常規、尿常規以及無名指尖的血糖檢測方法和正常的情況給患者講解清楚，讓患者預先做好心理準備[2]。特別是有暈血情況的患者，要對其進行陪同護理。相關的常規檢查完畢以后，在等待結果的過程中，護理師便對患者進行相應的心理健康教育，積極聽取患者的意見，并將一些病因、癥狀和相關的預防方法講給患者聽。拿到檢查結果后，要將結果報告上的數據情況給患者解釋清楚，并告知患者不益產生緊張情緒，心情越放松，康復的機會越大，達到康復狀態的時間會越短，病情越不容易惡化。在患者進行專門針對性的檢查治療后，將正確的健康飲食習慣、作息規律給患者講解清楚，并囑咐其一定要注意飲食規律，盡量避免一些高糖食品，把晚上休息的時間調整到21：00-06：30之間，早上起床后最好做一些伸展運動，喝一杯淡鹽水，白天的其他時間要多喝水，多排尿。醫院給患者開設的一些藥物治療方法，護理將藥物的具體服用方法，例如每次服用量、服用的最好時間、服用的頻率等都有作相應的解釋，并時常提醒患者服藥[3]。在患者出院之前，要將所有的有益于糖尿病康復的方法重復講授一遍給患者及家人，并叮囑其家人一定要時常提醒患者應該注意的事項，避免烹煮高糖食物。
1.2.2 糖尿病患者常規護理方法（對照組） 自患者入院開始就帶領患者進行相關的檢查，并簡單的介紹一下生活中應注意的事項，例如飲食營養、作息規律、生活環境的要求。由于每個人的身體素質各有差異，發病因素也因人而異，所以主要針對預防措施、患病以后需要注意的事項，例如保持室內清潔衛生、通風條件良好，飲食要盡量清淡為主，注意天氣溫度的變化，適時增減衣物，預防其他并發癥的發生。
1.3 評價方法
患者出院前1 d，對患者相應的血糖指標進行檢測，對比入院時的血糖變化，分析o理效果。制定專用的護理評價表格，表格中設有患者姓名、性別、年齡、患病時間等資料，并配以評價指標優良中差四等。效果評價采用百分制，以85～100分為優，以70～85為良好，55～70為中，0～55為差。
1.4 統計方法
采用醫用Excel專用表格進行數據的采集和統計，再使用SPSS 18.0統計學軟件進行統計學分析，對計量的資料采取（x±s）表示，進行t檢驗方法，P
2 結果
通過兩組患者空腹情況下的血糖檢測結果顯示，并發癥和新發癥的對比結果以及患者體重等方面的對比，前期和后期均沒有明顯的差異性變化；兩組患者在經過護理后均有明顯的改善，但在護理觀察前期的空腹血糖數據對比中差異無統計學意義；后期護理結果顯示，觀察組的護理效果明顯要比對照組好，差異有統計學意義（P
3 討論
糖尿病是我們現代生活中常見的一種身體疾病，嚴重的糖尿病較有可能導致慢性腎衰竭情況的發生。糖尿病的主要病因有遺傳性糖尿病、經常食用高糖物質導致的糖尿病、生活作息不規律導致的糖尿病等[4]。輕微的糖尿病可以通過臨床的治療和改變生活、飲食習慣達到康復狀態，較嚴重的糖尿病就很難達到完全康復，但通過治療可以延緩病情的惡化或者有明顯的好轉。糖尿病也是一種經常反復的疾病，早上康復，晚上就有可能復發，因此需要規范飲食、作息方法，增加體育鍛煉，提高身體素質及抵抗力，有效預防糖尿病的發生[5]。糖尿病患者在治療期間，較好的護理方法有助于患者康復，該論文通過試驗研究的結果表明，健康教育護理法在糖尿病患者的臨床護理中具有明顯的效果，且患者對健康護理方法的評價也相對要高，如此可以說明，健康教育應用在糖尿病患者護理中的效果較好，值得相應臨床醫學推廣。
[參考文獻]
[1] 李欣欣，劉彩鳳.老年糖尿病患者護理中小組健康教育實施的效果[J].中國實用醫藥，2015（2）：221-222.
[2] 樓芳.全程健康教育在糖尿病患者臨床護理管理中的應用[J].醫院管理論壇，2015（4）：62-64.
[3] 王巖，王玉錦，于雪艷，等.健康教育在糖尿病護理中的應用效果[J].世界最新醫學信息文摘，2016（12）：205-207.
[4] 游萍.健康教育在糖尿病患者門診護理中的臨床應用[J].醫學理論與實踐，2015（20）：2862-2863.
關鍵詞:藥物臨床試驗;資格認定;護理
國家對實施臨床試驗的醫療機構實行資格準入制度，即臨床試驗必須在國家食品藥品監督管理總局(SFDA)批準的臨床試驗機構進行，而醫療機構資格認定具有明確程序與標準［1］。申報國家藥物臨床試驗機構資格認定是各醫療機構提高醫療、科研學術水平的重要手段之一［2］。本院從2011年2月開始籌備申報國家藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查，2013年8月15～17日，受國家食品藥品監督管理總局(SFDA)藥品認證管理中心委托，專家組一行4人蒞臨本院進行藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查。《國家食品藥品監督管理總局2014年第27號公告文———藥物臨床試驗機構資格認定公告(第5號)》公告，包含本院在內全國51家醫院獲得藥物臨床試驗機構資格認定，本院成為漳州市獲此殊榮的首家醫院，筆者所在的消化內科是獲得藥物臨床試驗資格的臨床專業之一，現將2011年2月以來為迎接資格認定所做的前期準備工作總結如下。
1專業人員準備
1．1人員選擇
從科室護師中選擇大專畢業，工作10年以上，愛崗敬業、做事嚴謹踏實、有鉆研精神的護士作為專業護士。
1．2人員培訓
藥物臨床試驗所有研究者都應具備承擔臨床試驗的專業特長、資格和能力，所有人員必須經過多次、全面培訓才具備研究者資格。
1．2．1參加網絡培訓
通過國家食品藥品監督管理局高級研修學院網絡培訓，取得結業證書;
1．2．2參加知識講座
參加院藥學部組織的多種形式藥物臨床試驗知識講座，循序漸進，提升理論水平。本院將培訓納入科教科繼續教育重點工作進行管理，培訓形式有:①到先進單位參觀學習。②邀請知名專家來院講學。③參加SFDA網上培訓。④參加國家級培訓班［3］;⑤自編與訂購培訓教材的學習，人手一冊，科內專業人員結對子，互相提問，共同提高。⑥院內機構辦公室負責人、秘書、藥品管理員講解相關知識。
1．2．3參加科內培訓
參加科內儀器設備使用、專業技術標準操作規程等理論、操作技能培訓，只有掌握專科搶救操作理論和技能，才能確保受試者的安全。
2醫院設施準備
2．1搶救儀器設備準備
申請藥物臨床試驗資格認定的醫療機構必須具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施，專科備有的搶救儀器有:呼吸機、除顫儀、心電監護儀、膠囊內鏡、食管PH值監測儀、電子胃鏡、電子腸鏡、急救車等。每臺儀器專人專管，并懸掛《標準操作流程》及《儀器使用登記本》。
2．2資料準備
完善管理制度和標準操作規程(SOP)是確保試驗質量的重要環節，臨床專業不僅要有一套完整的管理制度、技術設計規范和SOP，更重要的是保證其可操作性和執行的依從性，杜絕試驗過程的隨意性，從而確保藥物臨床試驗結果真實可靠，保障受試者的安全。各項制度、規范及SOP的制訂不但要遵循現行法律法規和政策，符合科學、倫理要求，還要結合本專業的特點。
2．2．1專業管理制度
如《病房管理制度》、《研究人員培訓制度》、《試驗用藥品管理制度》、《急救藥品管理制度》、《儀器設備管理制度》等。2．2．2專業人員職責如《研究護士職責》、《藥物管理員職責》等。
2．2．3專業操作技術標準操作規程
如《三腔二囊管置管標準操作規程》、《胃腸減壓標準操作規程》、《導尿術標準操作規程》、《靜脈輸液標準操作規程》等專科22項護理技術標準操作規程。
2．2．4研究者資格證書復印件
藥物臨床試驗培訓證書、論文復印件等。
2．2．5專業儀器使用標準操作規程
如呼吸機、除顫儀、心電監護儀的標準操作規程等。急救車藥品、物品管理登記表，如《急救車藥品清點交班本》、《急救車物品清點交班本》、《急救車藥品效期登記表》等。
2．2．6專業急救預案
如《防范和處理藥物臨床試驗中受試者損害及突發事件應急預案》、《有機磷農藥中毒急救標準操作規程》、《靜脈曲張上消化道出血急救標準操作規程》等。
2．2．7藥物儲存相關記錄
如《臨床試驗用藥物庫存表》、《臨床試驗用藥物登記表》、《藥物退還登記表》、《臨床試驗用藥物儲存室溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物冰箱溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物藥品柜溫濕度記錄表》等。檢查前應將所有資料排序、編碼、整理成冊，放入專用研究資料柜或與相應儀器設備隨行。
2．3應知應會知識儲備
2．3．1藥物臨床試驗相關法律法規
如《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》、《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》等。
2．3．2試驗藥物運行全過程
熟知試驗用藥物的交接、保存、發放與回收、返還與銷毀各環節的標準操作規程。
2．4現場檢查準備
2．4．1機構設置
科室設立受試者接待室、試驗藥物儲存室、資料室、搶救室等，采用獨立房間，避免受打擾。
2．4．2檢查所有搶救設備
確保性能完好，檢查急救藥品，確保無過期或批號不清，在儀器相應登記表記錄檢查及試運行情況。
2．4．3加強藥物管理
試驗藥物柜專人管理、專柜帶鎖(冰箱也帶鎖)、專門記錄、儲存室、冰箱、藥品柜配有溫、濕度計。
2．4．4做好環境維護
做好病區環境秩序維護，限制探視和陪護，加強巡視，保證病區整潔、安靜有序。
3小結
得力的組織機構保障、措施得當的知識培訓和嚴謹的資料是順利通過資格認定現場檢查的關鍵，全面、周到的護理配合與現場準備也是不可或缺的。今后，本科將把做好藥物臨床試驗作為工作重點，不斷學習，在藥物臨床試驗的實踐中不斷規范和完善制度與SOP，培養臨床專業人員嚴謹的工作作風，保障臨床試驗質量，不斷提高本院藥物臨床試驗研究和管理水平［3］。
參考文獻
1李海燕，吉萍．《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況［J］．北京大學學報醫學版，2010，42(6):637～640．
2國家食品藥品監督管理局．關于印發《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知［EB/OL］．(2004－02－19)［2011－12－14］．
3劉敏，樊文竹．淺談籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定的關鍵環節［J］．華西醫藥，2013，28(11):1780～1781．
4沈玉紅，張正付，李正奇．我國藥物臨床試驗機構倫理委員會的現狀及監管對策［J］．中國臨床藥理學雜志，2011，27(8):654～656．
xx年是“埋頭苦干、創造飛躍”的一年，醫院利用一年的時間主抓學科建設及人員培訓，護理部在醫院領導的帶領和支持下重視護理骨干的培養，優化了護理隊伍，提升了護理服務質量，加強監督管理，保障了護理安全，同時提高了護理人員法制觀念，加大了護理質量監控力度，使全院護理服務質量穩中有升，病人滿意度不斷高。現將護理部2019年工作總結
一、重視人才培養，優化護理隊伍
1、加強護理管理培訓。醫院于今年先后派兩位總護士長到第四軍醫大學進修學習，與此同時醫院部分常委還對全院護士長及老護士長進行了培訓。
2、優化整體護理隊伍，提高護理人員的綜合素質。醫院分四批次共選派58名護理骨干(包括10名護士長)前醫學`教育網往天津醫院、北京醫院、解放軍總醫院進修學習，這是近十年來護理人員外出進修學習人數最多的一次。特別值得一提的是在今年5月、6月、7月、8月與總醫院專家共同完成的14例心臟手術及術后護理，病人均已康復出院。
3、積極完成各項培訓。2019年護理部組織全院護理人員參加專題講座14次，參加人數為1389人次。臨床科室每月組織護理查房1次，專題講座4課時，鼓勵護理人員發表科研論文。續實行多渠道的學歷培養。截止今年底，全院193名臨床護士均為大專學歷，其中已有5名本科學歷，27名本科在讀。
4、充分培養護理人員組織參與性。“5.12”護士節舉辦了以倡導人性化服務為主題的多項活動，以護士禮儀表演，護理操作技術展示為主。護理人員各盡所長，既強化了護理知識，又陶冶了情操，增強集體主義榮譽感。
5、加強實習生的帶教工作。實習生來院后集中組織崗前培訓2次，主要從實習生制度、50項基礎操作技能各科室建立健全的帶教制度，每名實習生均有固定帶教，有小教員針對科室專業定期授課，出科由護士長進行理論及操作考試。科室對實習生層層把關，確保無醫療差錯發生。
二、加強監督管理保障護理安全
1、護理部定期督促檢查護理工作，重點加強了節前安全檢查，增強護理人員防范意識，杜絕事故隱患，規范了毒麻藥品的管理，做到了專柜專人管理，搶救車內藥品做到了“四定”：專人管理、定點放置、定量、定數，班班交接，有記錄。搶救設備及時維修、保養、保證功能狀態備用。
2、堅持護士長夜查房，督促檢查護理人員在崗及崗位職責履行情況，及時發現護理工作中存在的偏差，及時給予糾正處理，堅持每月護士長聯查一次，每兩周召開護士長例會一次，對工作中的不足作出針對性、實效性改進措施，以確保護理質量及護理安全。
3、深入科室督促護士長每日工作安排。重點查新入、轉入、手術前、手術后、危重和生活不能自理、有發生醫療糾紛潛在危險的病人，督促檢查護理工作的落實，加強環節質量控制，減少了護理缺陷的發生。
4、組織了見習期護士進行崗前培訓，通過培訓，使她們樹立法律意識、質量意識、安全意識，在崗位中認真遵守各項規章制度及操作規程，履行好白醫天使的神圣職責。更好的為醫院建設貢獻力量。
三、規范護理文件書寫，強化護理法制意識
隨著人們法律意識的提高，新醫療事故處理條例的頒布，如何在護理服務中加強法制建設，提高護理人員法制意識，已成為護理管理的一個重要環節。護理部于今年嚴格按照護理文件書寫規范要求，制定了醫院護理文件書寫實施細則，采取集中講座、分病區學習等形式進行培訓，使護理人員更加明確了護理文件書寫的意義，規范了護士的行為，提高了護理質量;在組織講座時，還結合我院書寫護理文件的實際情況，進行了總結和分析，提出了相應對策。
四、加強了質量管理監控力度
1、護理部按照護理文件書寫規范，及時修訂完善了各種護理文件質控標準，由一名護士長專門負責檢查護理文書。
2、加強了消毒供應室無菌物品的洗滌、消毒存放、下收下送工作管理，保證了消毒物品的質量和醫療護理安全。
3、加強了醫院感染控制管理，組織了護士長及全院護理人員學習新消毒技術規范、醫院感染管理規范，通過每月質量檢查和護士長夜查房，對護理人員消毒執行情況進行了檢查考核，重點加強了一次性無菌物品、無菌技術、衛生學洗手、環境衛生學、消毒監測的管理。
五、提升服務質量，塑造醫院形象
護理人員是與病人接觸最多、最早，最密切的工作者，護理人員的素質和形象，直接影響醫院形象。
1、護理部首先從業務素質抓起，堅持了每半年進行操作及理論考試，每月由科室組織業務學習及一項操作技術培訓和考核，要求人人過關，培養護理人員有一套過硬的業務技術。
2、規范護理人員著裝、要求文明用語，接聽電話規范，讓護理人員以端裝、和藹、親切、大方的形象和飽滿的精神面貌投入工作中，用文明禮貌的語言熱情接待病人，為病人提供滿意的服務。
3、繼續加強主動服務意識，貫徹“以病人為中心”的思想，讓護理人員改變思想，提高認識，及時滿足病人的要求，不斷改善服務態度，提升護理服務質量，注重護患溝通，從單純的責任制護理轉換到了以人性化護理為中心的整體護理。
六、圍繞醫院工作部署，積極協助
1、配合政治處成功組織了“八。一”聯歡會，與科室聯合組織了新聞會、放射治療新技術與規范化應用學術研討會等重大活動，贏得了科室一致好評。
一、規范護理文件書寫，強化護理法制意識
隨著人們法律意識的提高，新處理條例的頒布，如何在護理服務中加強法制建設，提高護理人員法制意識，已成為護理管理的一個重要環節。護理部于今年嚴格按照省衛生廳護理文件書寫規范要求，制定了醫院護理文件書寫實施細則，采取集中講座、分病區學習等形式進行培訓，使護理人員更加明確了護理文件書寫的意義，規范了護士的行為，保障了護理安全，提高了護理質量；為護理科研積累了寶貴的資料，促進護理學科的發展；完整、客觀的護理記錄，為舉證提供了法律依據，保護了護患的合法權益。明確了怎樣才能書寫好護理文件，以達標準要求。在組織講座時，還結合我院書寫護理文件的實際情況，進行了總結和分析，提出了相應對策。為了強化護理人員盡快熟練掌握規范要求，組織了全院護理人員進行理論考試，成績合格率為10xxxx。
二、加強監督管理保障護理安全
1、定期督促檢查醫療安全，重點加強了節前安全檢查，增強醫務人員防范意識，杜絕事故隱患，規范了毒麻藥品的管理，做到了專柜專人管理，搶救車內藥品做到了“四定”：專人管理、定點放置、定量、定數，班班交接，有記錄。搶救設備及時維修、保養、保證功能狀態備用。
2、堅持護士長夜查房，督促檢查護理人員在崗及崗位職責履行情況，及時發現護理工作中存在的偏差，及時給予糾正處理，堅持每月召開護士長例會，對工作中的不足作出針對性、實效性改進措施，以確保護理質量及護理安全。
3、深入科室督促護士長每日工作安排。重點查新入、轉入、手術前、手術后、危重和生活不能自理、有發生醫療糾紛潛在危險的病人，督促檢查護理工作的落實，加強環節質量控制，減少了護理缺陷的發生。
4、組織了新聘用護士進行崗前培訓，通過培訓，使她們樹立法律意識、質量意識、安全意識，在崗位中認真遵守各項規章制度及操作規程，履行好白醫天使的神圣職責。
三、加強了質量管理監控力度
1、護理部按照省護理文件書寫規范，及時修訂完善了各種護理文件質量標準及考核項目，檢查考核中均嚴格按標準打分。
2、加強了消毒供應室無菌物品的洗滌、消毒存放、下收下送工作管理，保證了消毒物品的質量和醫療護理安全。
3、加強了醫院感染控制管理，織了護士長及全院護理人員學習新消毒技術規范、環境衛生學監測的方法及重要意義、醫院感染控制對策、醫院感染管理規范，其內容納入了“三基”、年終理論考試，無菌技術操作等納入平時護理操作考試，通過每月質量檢查和護士長夜查房，對護理人員消毒執行情況進行了檢查考核，重點加強了一次性無菌物品、無菌技術、衛生學洗手、環境衛生學、消毒監測的管理和考核。
4、各項護理質量指標完成情況：
1）、基礎護理全年合格率達10xxxx
2）、特、一級護理全年合格率達10xxxx。
3）、急救物品完好率達10xxxx。
4）、護理文件書寫平均分99.57，合格率達10xxxx。
5）、護理人員“三基”考核合格率達10xxxx。
6）、一人一針一管一滅菌一帶合格率達10xxxx。
7）、常規器械消毒滅菌合格率達10xxxx。
8）、一次性注射器、輸液（血）器用后毀形率達10xxxx。
9）、年褥瘡發生次數為0。
四、重視人才培養，優化護理隊伍
1、加強護理管理培訓。對未進行崗前培訓的護士長及老護士長進行了培訓。
2、為提高護理人員的素質，優化護理隊伍，選派骨干外出進修專科知識。今年選派護理骨干及管理人員參加多種形式的專科知識及技術培訓班人數達xxxx次，特別值得一提的是在今年5月與美國專家共同完成的5例心臟搭橋術，14例介入手術及術后護理，使病人康復出院，得到了社會各界的一致好評。
3、繼續實行多渠道的學歷培養。截止今年底，已有11xxxx獲護理專科學歷，xxxx獲本科學歷。
4、加強了新業務、新技術開展。
5、完成了年青護士的輪轉工作，重點加強基礎理論及基本操作技術的提高，使年輕護理人員理論與實踐相結合，掌握多學科知識和能力。
6、圓滿完成各項繼教培訓。組織全院護理人員參加市護理學會舉辦的繼續教育，參加率達10xxxx。護理查房每月xxxx，業務查房學習每月xxxx，鼓勵護理人員發表科研論文。
7、充分培養護理人員組織參與性，“5.12”護士節舉辦了以倡導人性化服務為主題的多項活動，為新護士授帽，護士禮儀表演，護理操作技術展示。護理人員各盡所長，既強化了護理知識，又陶冶了情操，增強集體主義榮譽感。更好的為醫院建設貢獻力量。
8、規范教學，加強對護校實習生的帶教工作。
五、提升服務質量，塑造醫院形象
護理人員是與病人接觸最多、最早，最密切的工，護理人員的素質和形象，直接影響醫院形象。
1、護理部首先從業務素質抓起，按年初制訂的“三基”培訓計劃組織實施，堅持了每季度進行操作及理論考試，每月由科室組織業務學習及一項操作技術培訓和考核，要求人人過關，成績納入個人檔案，作為個人考評的客觀依據，形成一種比、學、趕、幫的氛圍，培養護理人員有一套過硬的業務技術，使病員放心，促醫院振興。
2、規范護理人員著裝、要求文明用語，接聽電話規范，讓護理人員以端裝、和藹、親切、大方的形象和飽滿的精神面貌投入工作中，用文明禮貌的語言熱情接待病人，為病人提供滿意的服務。
3、繼續加強主動服務意識，貫徹“以病人為中心”的思想，讓護理人員改變思想，提高認識，及時滿足病人的要求，不斷改善服務態度，提升護理服務質量，注重護患溝通，從單純的責任制護理轉換到了以人性化護理為中心的整體護理。
六、合理利用人力資源，充分量化護理工作
1、為優化各班職責，合理利用人力資源，指導各科室實行排班，從運行情況看甚為合理有效。
2、在實行量化考核中，護理人員積極參與新方案，增強了工作的積極主動性，培養勇于奉獻，熱愛集體的精神。
七、圍繞醫院工作部署，積極協助
1、配合醫院，完成了護士長的聘任工作。協助各科護士長順利完成交接工作。
2、認真學習醫院人事制度改革相關文件，按照文件精神擬訂護理人員編制，并配合醫院全面展開人事制度改革。
3、圍繞“創滿”、“質量管理年”的中心工作，護理部不斷建立健全各項規章制度、各班職責并按各項評分標準加以落實。
八、認識不足，不斷完善
1、還存在個別護理人員態度差等現象，護理部將繼續加強醫德醫風建設，增強工作責任心。
一、重視人才培養，優化護理隊伍
1、加強護理管理培訓。醫院于今年先后派兩位總護士長到第四軍醫大學進修學習，與此同時醫院部分常委還對全院護士長及老護士長進行了培訓。
2、優化整體護理隊伍，提高護理人員的綜合素質。醫院分四批次共選派58名護理骨干（包括10名護士長）前醫學`教育網往天津醫院、北京醫院、解放軍總醫院進修學習，這是近十年來護理人員外出進修學習人數最多的一次。特別值得一提的是在今年5月、6月、7月、8月與總醫院專家共同完成的14例心臟手術及術后護理，病人均已康復出院。
3、積極完成各項培訓。XX年護理部組織全院護理人員參加專題講座14次，參加人數為1389人次。臨床科室每月組織護理查房1次，專題講座4課時，鼓勵護理人員發表科研論文。續實行多渠道的學歷培養。截止今年底，全院193名臨床護士均為大專學歷，其中已有5名本科學歷，27名本科在讀。
4、充分培養護理人員組織參與性。“5.12”護士節舉辦了以倡導人性化服務為主題的多項活動，以護士禮儀表演，護理操作技術展示為主。護理人員各盡所長，既強化了護理知識，又陶冶了情操，增強集體主義榮譽感。
5、加強實習生的帶教工作。實習生來院后集中組織崗前培訓2次，主要從實習生制度、50項基礎操作技能各科室建立健全的帶教制度，每名實習生均有固定帶教，有小教員針對科室專業定期授課，出科由護士長進行理論及操作考試。科室對實習生層層把關，確保無醫療差錯發生。
二、加強監督管理保障護理安全
1、護理部定期督促檢查護理工作，重點加強了節前安全檢查，增強護理人員防范意識，杜絕事故隱患，規范了毒麻藥品的管理，做到了專柜專人管理，搶救車內藥品做到了“四定”：專人管理、定點放置、定量、定數，班班交接，有記錄。搶救設備及時維修、保養、保證功能狀態備用。
2、堅持護士長夜查房，督促檢查護理人員在崗及崗位職責履行情況，及時發現護理工作中存在的偏差，及時給予糾正處理，堅持每月護士長聯查一次，每兩周召開護士長例會一次，對工作中的不足作出針對性、實效性改進措施，以確保護理質量及護理安全。
3、深入科室督促護士長每日工作安排。重點查新入、轉入、手術前、手術后、危重和生活不能自理、有發生醫療糾紛潛在危險的病人，督促檢查護理工作的落實，加強環節質量控制，減少了護理缺陷的發生。
4、組織了見習期護士進行崗前培訓，通過培訓，使她們樹立法律意識、質量意識、安全意識，在崗位中認真遵守各項規章制度及操作規程，履行好白醫天使的神圣職責。更好的為醫院建設貢獻力量。
三、規范護理文件書寫，強化護理法制意識
隨著人們法律意識的提高，新醫療事故處理條例的頒布，如何在護理服務中加強法制建設，提高護理人員法制意識，已成為護理管理的一個重要環節。護理部于今年嚴格按照護理文件書寫規范要求，制定了醫院護理文件書寫實施細則，采取集中講座、分病區學習等形式進行培訓，使護理人員更加明確了護理文件書寫的意義，規范了護士的行為，提高了護理質量；在組織講座時，還結合我院書寫護理文件的實際情況，進行了總結和分析，提出了相應對策。
四、加強了質量管理監控力度
1、護理部按照護理文件書寫規范，及時修訂完善了各種護理文件質控標準，由一名護士長專門負責檢查護理文書。
2、加強了消毒供應室無菌物品的洗滌、消毒存放、下收下送工作管理，保證了消毒物品的質量和醫療護理安全。
3、加強了醫院感染控制管理，組織了護士長及全院護理人員學習新消毒技術規范、醫院感染管理規范，通過每月質量檢查和護士長夜查房，對護理人員消毒執行情況進行了檢查考核，重點加強了一次性無菌物品、無菌技術、衛生學洗手、環境衛生學、消毒監測的管理
五、提升服務質量，塑造醫院形象
護理人員是與病人接觸最多、最早，最密切的工作者，護理人員的素質和形象，直接影響醫院形象。
1、護理部首先從業務素質抓起，堅持了每半年進行操作及理論考試，每月由科室組織業務學習及一項操作技術培訓和考核，要求人人過關，培養護理人員有一套過硬的業務技術。
2、規范護理人員著裝、要求文明用語，接聽電話規范，讓護理人員以端裝、和藹、親切、大方的形象和飽滿的精神面貌投入工作中，用文明禮貌的語言熱情接待病人，為病人提供滿意的服務。
3、繼續加強主動服務意識，貫徹“以病人為中心”的思想，讓護理人員改變思想，提高認識，及時滿足病人的要求，不斷改善服務態度，提升護理服務質量，注重護患溝通，從單純的責任制護理轉換到了以人性化護理為中心的整體護理。
六、圍繞醫院工作部署，積極協助
1、配合政治處成功組織了“八。一”聯歡會，與科室聯合組織了新聞會、放射治療新技術與規范化應用學術研討會等重大活動，贏得了科室一致好評。
【摘要】護理記錄是醫療護理文件的重要組成部分，內科護理記錄是護士對內科住院患者護理的全過程的真實寫照。本文在分析了36份內科護理記錄以后，探討了內科護理記錄需要統一的幾個標準和提高護理記錄質量的措施等問題。
【關鍵詞】 內科 護理記錄 質量
護理記錄就是對患者在住院期間護理過程的客觀記錄，是醫療護理文件的重要組成部分，它既是對護理經驗、教訓的總結，又是醫療事故鑒定、處理的法律依據。在護理記錄中，內科、外科、兒科和婦科的記錄重點和要求有所不同，本文談的是內科護理記錄的質量問題。
一內科護理記錄的常見問題及原因
筆者通過對在本院工作及下鄉指導和交流學習中接觸到的36份內科護理（病例）記錄的認真分析，發現盡管這些內科護理記錄分別出自“三甲”醫院到鄉鎮衛生院等不同層次醫院的不同內科科室，但均因記錄不規范而留有隱患。存在的問題主要表現在以下幾個方面：書寫潦草，字跡不清晰；醫學術語使用不規范、計量單位和標點符號使用不當；要素不全、重點不突出；只記錄醫囑的執行情況，沒有反映護理的全過程。下面將存在問題的31份護理記錄分析如下：
1. 書寫潦草，字跡不清晰的5份，占16.1 %。
2.醫學術語使用不規范、計量單位和標點符號使用不當的5份，占16.1 %。有的是醫學術語使用不規范，各種癥狀、體征的記錄使用俗語；有的使用不規范的簡稱或簡化字；有的測量數據和用藥數據的計量單位書寫不當，沒有采用國際符號，容易造成混亂；有的標點符號使用不當，一律使用頓號或逗號，容易引起歧義。
3.要素不全、重點不突出的9份，占29 %。多數記錄抓不住重點，只記錄患者生命體征、生理狀況和治療情況，護理情況和病情動態觀察記錄較少或一筆帶過，護理記錄變成了醫療記錄。
4.只記錄醫囑的執行情況的17份，占54.8 %。雖然記錄了護理人員準確、及時執行醫囑的情況，但沒有反映出護士在觀察、處置患者過程中的行為及護理活動的全過程。
出現以上問題的原因，分析起來主要有以下幾點:一是客觀上的問題，即沒有統一的書寫模式及書寫規范,護理人員對護理記錄的相關要求認識不統一，各人憑自己的理解去記錄；二是主觀上的問題，即護理人員對書寫護理記錄的重要性認識不足，認為這些記錄可有可無，記錄時馬虎應付；三是水平問題，即護理人員記錄用語的準確度和對情況的概括能力有待進一步提高。
二內科護理記錄需要統一的幾個標準
1.護理記錄的標準
書寫標準：記錄要有合法性，書寫應當使用不容易退色的藍黑墨水，要求文字工整，字跡清晰、表述準確，標點符號應用正確。一律使用阿拉伯數字書寫日期和時間，采用24小時制記錄。書寫過程中出現錯字時，應當用雙線劃在錯字上（記錄者本人用藍黑墨水筆畫雙橫線，修改者用紅色墨水筆畫雙橫線），然后更正，不能采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡，記錄者須簽全名。
語言標準：語言要有專業性，用詞準確、語言精練、標點正確，要正確使用中文和醫學術語。
內容標準：符合護理程序，應客觀、真實、準確、及時、完整地反映護理的全過程。體現護理行為的科學性、規范性，體現護理專業自身的特點。
2.書寫格式
為切實減輕臨床護士書寫護理文書的負擔，密切護患關系，提高護理質量，2010年，國家衛生部辦公廳發出《關于在醫療機構推行表格式護理文書的通知》,規范了護理文書書寫行為，組織設計了表格式護理文書參考樣式，即《體溫單》《長期醫囑單》《臨時醫囑單》《手術清點記錄》《護理記錄單》樣式及填寫說明，我們要認真研究、嚴格執行。
3.書寫內容
內科護士需要填寫或書寫的護理文書包括：體溫單、醫囑執行記錄、護理記錄（含危重患者護理記錄）。
（1）體溫單：以圖表的形式記錄。
（2）醫囑執行記錄：醫囑單分為長期醫囑單和臨時醫囑單。護士每天執行長期醫囑的給藥單、輸液單、治療單，由執行護士簽名；臨時醫囑單由執行臨時醫囑的護士填寫執行時間并簽名。
（3）住院患者護理記錄：一般患者根據醫囑要求提供的基礎生命體征及觀察重點項目的記錄。記錄簡明扼要、清晰動態，不重復記錄。重點記錄患者病情發展變化和醫療護理全過程。
（4）危重患者護理記錄：記錄重點是體溫、脈搏、呼吸、血壓等病情變化、護理措施和效果等。要求患者病情變化時隨時記錄，病危患者每班至少記錄一次，特級護理患者每小時至少記錄一次，病重患者至少2天記錄一次。記錄時間應當具體到分鐘，記錄完畢后護士簽名。因搶救急危重患者而未及時書寫的記錄，有關人員應在搶救后6小時內及時據實補記。
三、提高內科護理記錄質量的措施
1. 建立規章制度、加強護理管理工作。各科室根據自己的實際情況健全臨床護理文書書寫和管理制度。制訂和完善內科護理的記錄標準和質量評價體系，用制度來提升護理記錄的質量。
2.提高護理人員對護理記錄重要性和必要性的認識，加強相關醫療護理法律知識的學習。讓護理人員充分認識到護理記錄是衡量護理質量的重要資料、是病人接受醫院護理的法律依據，必須嚴肅、認真地對待。
3. 明確權限和職責、誰執行、誰簽字、誰負責。
4.提高護理人員的寫作水平：進一步規范護理記錄書寫，采取培訓、點評、考核等形式提高護理人員的寫作水平。
（1）培訓。針對護理專業的特點，建立和完善崗位培訓制度，通過培訓，提高護士書寫護理記錄的基本技能、培養嚴謹的工作作風，同時也要提高內科專業護理水平和觀察病情變化的能力
（2）點評。充分發揮護理文書質量評價的作用，促進護理文書質量持續改進。定期召開護理記錄點評會，挑選最好的和最差的兩種護理記錄來評價, 進行優點和缺陷分析，鼓勵護士積極發言,最后由護士長總結評價，會后印發范文供參考。使護理人員能準確掌握和熟練應用記錄的基本要求。
（3）考核。醫院要把護理記錄作為護理質量評價的一個重要項目納入綜合考核范疇。定期給護理記錄打分，獎優罰劣，對不合格的護理記錄提出改進意見。同時也可以通過開展年終護理記錄評比等活動，提高護理記錄質量。
參考文獻
［1］白洪敏、李紅霞、孫文英、黃玉華、張佩超 《 護理人員對護理記錄認識與滿意度調查分析》 載《中國護理管理》2005年第5卷第6期25-27頁
［2］衛生部和國家中醫藥管理局2002年制定《中醫、中西醫結合病歷書寫基本規范（試行）》
【論文摘要】 新生兒缺氧缺血性腦病是指各種圍生期窒息引起的部分或完全缺氧、腦血流減少或暫停而導致胎兒或新生兒腦損傷。此病的近期不良預后是早期新生兒死亡，遠期不良預后多為腦神經損害引起的運動和智力障礙、癲癇等后遺癥。在存活病例中缺氧缺血時間越長、腦病癥狀持續時間越長者，越易發生后遺癥，且后遺癥越重。因此，加強產前、產時、產后管理，可防止圍生期窒息。通過新生兒缺血缺氧性腦病醫療事故發生原因的個案分析，能為增強醫護人員，尤其產科醫師醫療安全意識，提高醫療服務質量，避免或減少此類醫療事故的發生起到積極的作用。
1 醫療事故定義及構成要件
醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。構成要件主要包括：1、主體為醫療機構及其醫務人員2、醫療行為具有違法性3、醫療行為存在過失且造成患者人身損害4、過失行為與人身損害后果之間存在因果關系。
2 個案分析
案例1，患者女，31歲，因孕足月、陣發性腹痛2 h入院。產科情況：骨盆外測量各徑線均在正常范圍，宮高33 cm，腹圍110 cm，胎方位LOA，胎心音156次/min，預測胎兒體質量3 830 g，肛診：宮口開大5．0 cm，未破膜，S=-4。入院診斷：1胎 0產孕40+3/7縱產式左枕前位臨產，給予試產。入院后5 h科主任查房，胎心音161次/min，肛診：宮口開大8．0 cm，S=0，已破膜，胎方位為左枕橫位。給予5%葡萄糖500 ml加縮宮素2．5 U緩慢靜脈滴注。于9時宮口開全，9時50分胎心音突然緩慢，86次/min，因胎兒宮內窘迫及持續性枕橫位，決定行會陰側切術及胎頭吸引術，在會陰側切、胎頭吸引術助產下順利娩出男嬰1名，臍帶饒頸1周，1 min評4分。立即清吸呼吸道，正壓給氧同時請兒科醫師到場協助搶救，5 min后評6分，后轉入兒科搶救治療。新生兒頭CT檢查提示有蛛網膜下腔出血。臨床診斷：新生兒重度窒息、新生兒缺氧缺血性腦病、新生兒蛛網膜下腔出血、右頂枕頭皮下血腫、呼吸衰竭。患方認為：院方沒有足夠重視高齡初產和胎心異常兩個異常情況，對出現胎兒宮內窘迫未能采取積極有治療措施，對家屬提示胎兒存在臍帶繞頸沒有給予重視，對巨大兒產前預測不準，產程監護不到位，觀察產程不細，分娩方式選擇不當。經鑒定， 構成二級乙等醫療事故，醫方承擔主要責任。
3 導致醫療事故發生的原因分析為
院方對孕婦住院時經胎心監測已存在胎兒宮內窘迫沒有重視，未給予處理，對于家屬提示有臍帶繞頸未予重視。胎兒相對較大，宮口開大5．0 cm 而胎頭S=-4 cm，錯誤采取繼續試產方式，未及時行剖宮產，最后導致新生兒重度窒息、腦癱。院方的醫療過失行為與嬰兒腦癱有因果關系。
案例2，患者女，27歲，因“孕39+4/7周，陰道流液1 h”入院。有不規律宮縮。查體：T36．5℃，P80次/min，BP100/70 mm Hg，一般狀態尚可，心肺聽診無異常，腹部膨隆，呈單胎足月腹形。產科情況：宮高33 cm，腹圍107 cm，預測胎兒體質量4 031 g，胎位ROA，胎心148次/min，骨盆外測量：骼棘間徑25 cm，骼嵴間徑29 cm，骶恥外徑24 cm，肛診：宮頸容受100%，開大3．0 cm，胎膜已破，可見羊水流出，色清，S=-2。B超提示：末期妊娠、頭位。臨床診斷：孕1產0孕394/7周ROA待產、胎膜早破。治療原則：臀高位，注意胎心，計劃分娩。入院后2 h產婦有規律性宮縮，胎心良好，給予地西泮10 mg緩慢靜推促進宮頸擴張。規律宮縮9 h后，胎心140次/min，宮口開大9．0 cm，宮頸前唇水腫，羊水清，靜脈滴注地西泮10 mg消除宮頸水腫。又過1 h 30分宮口開全，入產室后出現子宮收縮乏力，立即靜脈滴注5%葡萄糖500 ml+催產素5．0 U，行會陰側切術，自然分娩一女性活嬰，新生兒皮膚軀干紅，四肢青紫，2 min Apgar評分10分，新生兒哭聲較弱，故給予吸氧，吸氧約30 min后，哭聲響亮，故停止吸氧。新生兒生后第4天因反應差，拒乳4 d轉入本院兒科治療，此時，患兒四肢肌張力減低，擁抱反射、吸吮反射及覓食反射均消失。頭部CT示：雙側額、顳、枕、前后分水嶺區見有大片狀低密度灶，邊緣尚清，鄰近腦溝消失。臨床診斷：新生兒缺血缺氧性腦病。經營養腦細胞、預防感染、支持對癥治療后，癥狀改善，家長要求轉院治療。患方認為：患兒顱內出血，缺血、缺氧性腦病是院方在產婦分娩過程中未采取正確、有利的分娩方式造成的，是醫院的責任，屬于醫療事故。醫院對新生兒產后評分判斷錯誤，造成對孩子監護不利，忽略對新生兒及時、有效的治療，未對新生兒缺血缺氧性腦病采取措施、監管不當，延誤病情，錯過了最佳治療時間，導致新生兒病情加重。經鑒定，構成四級醫療事故，院方負主要責任。
4 導致醫療事故發生的原因分析為
關鍵詞：信賴原則 醫療事故罪 過失犯罪 社會相當性
一、引子
2007年11月21日下午4點左右，北京某醫院，一名孕婦因難產生命垂危被其丈夫送進醫院，面對身無分文的孕婦，醫院決定免費入院治療，而其同來的丈夫卻竟然拒絕在醫院的剖腹產手術上面簽字，焦急的醫院幾十名醫生、護士束手無策，在搶救了3個小時后(19點20分)，醫生宣布孕婦搶救無效死亡。
該男子、醫院、北京市衛生系統的各級領導均應對產婦的死亡負責任。作為家屬，妻子難產不簽字，監護不力，是產婦死亡的主要原因，但作為一個可能是沒有文化醫學常識的人拒不簽字只能被當作愚味；醫院做為接受產婦的單位，在接受后應當對病人的病情有準確的了解和采取應對方法，救死扶傷是醫院和醫生的天職。醫院和醫生對這種平常得不能再平常的難產問題可能導致的后果應當是知情的，故對死亡結果是應當有預知的，所以在家屬不簽字但肯定危急產婦生命的情況下應當以救人為主要工作。延誤救治是醫院和醫生的失職；作為北京市衛生系統的各級領導，在短時間內不了解產婦病情和可能導致的后果的情況下作出：如果家屬不簽字，不得進行手術的決定實屬教條主義，拿別人的生命開玩笑。
以上案例，從事實方面考察，三方的共同不作為葬送了一個年輕的生命和一個幼小的精靈；從法律方面考察，誰的不作為在其中起了主要的作用，應該承擔主要的責任乃至刑事責任？對以上問題的正確回答，包含著已經誕生一百多年的信賴原則的理解及其適用。
信賴原則是德、日刑法理論和司法實務中確定過失責任及責任程度的重要理論，在德、日等國家，信賴原則被廣泛應用于交通肇事案件的處理中。關于信賴原則的定義表述有多種，有學者認為信賴原則是指行為人于實施某種危險行為之際，如果可以認為被害人或第三人亦將采取適當之行為時，如此種信賴屬于相當者，即使行為人所實施之行為促使結果發生，亦不必對其行為之結果負責。[①]有學者認為依賴原則是指參與交通之人，如果無特別事由，則可信賴其他參與交通的人都能遵守交通規則以及交通秩序，而在互相謹慎的情況下，采取適切的注意行為，基于如此的依賴，縱使發生危害結果，也不負過失責任的原則。[②]有學者認為所謂信賴原則，是指在生產、工作和社會生活中，當某人根據共同的準則或規則行事時，只要不存在特殊的情況，就可以信賴其他相關的人也會根據共同的準則和規則行事。如果由于他人采取無視共同準則和規則的行動而發生事故時，就不應對此追究遵守共同準則和規則的人的責任。[③]
上述關于信賴原則的定義，由于深受德日刑法的影響，幾乎都是從交通領域的角度加以表述的，其理論淵源是以“被允許的危險”理論而確認的“危險分配”理論，限制過失行為成罪。在經濟現代化和全球化、分工協作日趨激增和精密的當今社會，上述定義仍然信守信賴原則僅適用于交通領域的慣例，使得信賴原則的適用范圍過于狹窄，似乎不合時宜。筆者認為，信賴原則應是指行為人信賴他人能實施合乎規則的行為，只要該信賴具有社會相當性，則由于他人的不當行為引起了危害結果，行為人不承擔責任的原則。
信賴原則孕育于德國有關交通事故之判例，通過學者們的理論歸納與演繹，逐漸成為交通事故領域中限制過失犯罪成立的一種理論。但是隨著社會的發展，社會分工越來越細，人類生產、生活的順利進行有賴于社會成員的共同協作。如果要求每一個行為人對于其他人的工作同時負有相互監督的義務，不但在事實上不可能，而且也沒有必要。[④]因此，在以“共同協作”為特征的當今社會，信賴原則應不僅僅限于交通運輸之領域，還應包括醫療事業、食品衛生質量監督領域等等。
隨著醫療技術的發展，醫療領域的分工也日趨專業化與精致化，由多人共同完成醫療工作的情形日益增多，尤其體現為內、外科手術每每由各種人員組成醫療小組共同予以完成，小組成員須各司其職。若此時對于因他人之不相當行為所造成的危害事故，是否有必要適用信賴原則，以及如何適用信賴原則，則是繼諸多學者對交通事業中信賴原則之適用進行研究之后，信賴原則適用理論面臨的又一全新空間。目前，我國刑法理論對信賴原則在醫療事故領域的運用研究較少涉及。鑒于當前我國醫療事故時有發生有些涉及追究醫療事故罪責的實際情況，筆者對信賴原則在醫療事故罪中的適用問題進行研究，以期對我國醫療事故罪的司法認定有所幫助。
二、信賴原則適用于醫療事故罪中的必要性和可行性探討
信賴原則確立的理論基礎源于危險分配的理論，與被容許的危險[⑤]這一理論具有基本相同的機能，即為了符合現實社會生活的需要，限制過失犯之成立。信賴原則淵源于交通事故領域的判決，并在該領域的司法實踐中不斷得到發展。因此，對于信賴原則在交通事故領域的適用，理論上沒有太大爭議。然而，對于該原則是否能適用于醫療事故領域的過失犯罪以排除其過失責任，在理論上則存在分歧。[⑥]
1.否定說。大多數學者認為，“信賴原則在理論上應為一般過失認定之原理。舉凡所有共同作業時行為人間相互信賴之情形亦可適用，并不局限于交通事故，然在實際情形，信賴原則適用于交通事故以外之過失事件可能較為困難。”[⑦]該觀點認為交通事業中適用信賴原則，是針對交通事故的特性而形成的原則，歷經長期理論與判例的發展與演進以致逐漸形成。而醫療事故與交通事故之間存在本質上的區別，因此，不能將普遍適用于交通事業發展所形成的信賴原則簡單適用于醫療事故領域。有的學者進一步論證在醫療過失中不適用信賴原則的原因，“如果在醫療過程中，主任醫師、麻醉師、護士等人在履行職責中，由于某個人嚴重不負責任，引起醫療事故的，理當由具備過失心理并由此引起危害結果的行為人來承擔責任。在醫療過程中正確履行了業務職責的人當然不能為他人的過失行為承擔責任，否則就是株連。如果醫療事故的發生不是由一個人的操作失誤引起的，那么所有具備過失并與醫療事故的發生有因果關系的行為人，各自承擔自已應承擔的刑事責任。因此，在醫療事故中不需要適用信賴原則就可以解決有無過失責任以及責任分擔的問題。”[⑧]
2.肯定說。該說認為，藥品、醫療等與交通在性質上同屬為改善民眾生活，提高生活條件所必需之設施或行為，在交通事故上既已廣泛適用信賴原則，那么在食品、藥品公害或醫療事故時，即無排除適用信賴原則之合理理由。并且進一步認為，“醫學行為的性質與特點已具備適用信賴原則的社會現實基礎。”[⑨]
筆者對于信賴原則是否適用于交通事故以外的其他過失行為（犯罪）如醫療過失行為（犯罪）中持肯定的立場，認為，醫療事故（犯罪）中同樣可以適用信賴原則。主要理由是：
第一，兩者具備同樣的社會現實基礎。信賴原則產生的社會現實背景，就是源于高速汽車的普及、道路設施的完備、交通參與人員日益增多及其法律知識、交通知識的普及。而醫療行為同樣具有多人協力、共同配合完成的特點，也與我們的生活息息相關，并且已為現實生活所必需，即醫學行為的高度技術化、專門化等性質與特點已具備適用信賴原則的社會現實基礎。在我國，隨著醫療事業的發展，醫療方面的事故日益增多，醫患矛盾層出不窮，醫患關系日趨緊張，已經嚴重影響到我國的社會和諧和社會穩定。在2006年召開的兩會上，針對醫院以及醫務人員的暴力攻擊愈演愈烈，醫生被患者家屬毆打、侮辱、致傷、致殘、致死等惡性刑事案件引起了兩會代表、委員們的關注。醫患關系已不單是醫學問題，也成為了社會問題。[⑩]事實上，醫患關系緊張，除了醫院、醫生的過失外，醫患之間的法律關系規定不甚明確、具體，醫患之間的責任沒有很好的厘清，應該也是很重要的原因。信賴原則在交通事故領域最先確立，但由此并不必然表明該原則只能適合于交通事故領域，其能夠而且應該適用于醫療事故行為（犯罪）中。
第二，兩者具備同樣的理論基礎。信賴原則產生的理論背景在于新過失論之提倡。“舊過失理論強調結果無價值，即行為人只要有預見危害結果的可能就有注意義務。以此類推，駕駛員必須時刻保持高度警惕，否則發生事故，其過失責任就在所難免。顯然，這樣認定過失犯罪對駕駛員過于苛刻，也無法發揮交通工具的應有效能，不利于社會的發展。因此，現代社會的發展客觀上要求“限制過失犯的成立范圍。”[11]在這種背景下，作為新過失論重要組成部分的信賴原則就適應社會發展之要求而登上了歷史舞臺。信賴原則所體現的法理，是在違反注意義務的認定上提出了一個新的標準，使人們對過失犯罪責任的認定并非如同以往那樣一味地以結果論責任，而是在此基礎上結合考察注意義務及造成結果的行為樣態是否相當。因此，如果僅因信賴原則產生于交通運輸領域而排斥其他領域的適用，未免顯得教條。基本上，社會生活的參與者有權信賴其他的參與者會遵守社會生活的規范，交通事業領域如此，醫療衛生事業領域同樣如此。實際上，認定過失犯罪對駕駛員過于苛刻的危險同樣存在于醫療事業領域對醫護人員的要求，相比于交通事故領域，醫療衛生事業攸關我們每個人的生活和切身利益，更需要信賴原則的呵護，更需要用信賴原則去規范醫患關系、醫務人員之間的關系，使某些醫療過失行為除罪化，促進醫療事業的健康發展。
第三，符合信賴原則擴張適用的趨勢。從我國大陸以外的司法實踐來看，信賴原則的適用已經不限于交通事故領域，而開始在醫療事故等領域得到了適用，例如日本以及我國臺灣地區。[12] 事實上，由于共同作業領域中都存在行為的危險性，為了使該危險限制在一定的范圍內，并通過規范該行為促進該共同體事業的發展，每一個作業領域都制定了本行業內作業的相關規則或規定，有的甚至上升到法律形式來加以規范。如食品領域，就有關于食品衛生、質量檢測等規定以及從事食品生產的相應程序性規定；在醫療事業中，就有關于醫生以及其他醫療參與者在醫療工作的行為守則等。這些領域的相關規定就為該組織體實施相應的行為進行了定型化。由于定型化，對他人的行為預測性強，行為人對于他人從事適當行為具有信賴的基礎和相當性就高，當然也就有利于信賴原則的適用。
第四，關于大多數論者認為的“信賴原則適用于交通事故以外之過失事件可能較為困難”，筆者認為，這種擔憂是善意的，但根據并不充分。其實，這涉及到法官的理論素養和司法習慣問題，只要加強相關知識的培訓，制定相關理論適用過程中的實施細則，問題自然胡迎刃而解。針對有論者提出的“在醫療事故中不需要適用信賴原則就可以解決有無過失責任以及責任分擔的問題”，筆者認為，此學者基于共同作業過失犯罪之“個人責任主義”來否定醫療過失行為（醫療過失犯罪）中的信賴原則之適用，缺乏有力的理論根基和充分的證明力，犯了倒果為因的錯誤。可以說，在信賴原則廣泛適用于交通事業領域之前，交通領域的問題應該說也同樣存在解決“過失責任以及責任分擔問題” 的原則和途徑。但可以解決并不等于能夠很好地解決，而且“解決了有無過失責任以及責任分擔的問題”，并不等于可以否定信賴原則的存在空間。實際上，由于信賴原則理論的日益成熟，對于醫療過失犯罪的認定通過該理論的演繹和歸納就可以確定，并不存在太多的理論和實務的障礙。因此，作為刑法謙抑主義表征之一的信賴原則就應有在醫療事故犯罪領域中的一席之地。反過來，由于現代社會的發展，引起法益侵害或危險的各種醫療相關行為日益增多，而由于該危險行為有可能在社會所容許的范圍內，具有相當性，拒絕信賴原則無疑會阻礙社會的發展，這就需要一種新的理論來緩和過失犯的成立。如此一來，信賴原則就歷史地承擔了排除某些醫療相關行為犯罪性的功能，信賴原則也才能彰顯其自身應有的價值。
在此，有一個值得我們注意的問題：交通事業信賴原則的適用范圍在于從事交通人員和行人之間具有混合過錯的情況，而醫療事業中的信賴原則的適用范圍除了包括醫患之間的混合過錯外，還應包括醫護人員之間的共同過錯的情況，范圍不同是否會影響信賴原則的適用？答案是否定的。
科學日益發達，事物越趨精細，人類頭腦無法精通各項事物，故一切事物均有賴于分工合作，因此共同作業之行為方式日益增加，在共同作業之工作上，若科以每個行為人對于其他人之工作亦有相互注意或督導之義務，誠屬于既不可能，也非必要。在社會通念下，共同作業之行為人應可信賴其他行為人能采取一切適切之行為，每人就自己工作部分注意措置即可，因此，信賴原則的主體應是所有遵守相關規則的人，信賴的對象理應擴張至對第三人之信賴，而非僅僅限定于對被害人的信賴。不論是共同過錯還是混合過錯抑或二者兼而有之，適用信賴原則的不變基石乃是刑法謙抑的精神，是和諧社會除罪化的合理渠道。當然，基于企業目的或醫療的特定目而分擔共同作業者，其個人相互間的信賴關系與道路交通的情形亦存在不同。如（1）在共同作業的場合，各共同參與人都是基于共同目標而相互協作執行自身業務，同時每一個分業者都具有相應資格或能力，能夠信賴他們依據技術規則采取適當的行為；（2）在分業者之間經常存在基于指揮命令或上級監督而為服從的現場作業或進行輔助工作者，因此在食品、藥物等制造業與消費者間、公害與居民間，如果適用信賴原則，則欠缺合理性。[13]
三、醫療事故罪中信賴原則適用的條件
為了適應現代醫療條件下的精密的分工協作狀況，基于刑法的謙抑性，在信賴具有相當性的前提下限制醫療行為中的過失犯罪成罪，是信賴原則在醫療事業領域適用的應有之義。蓋因如此，探討信賴原則在醫療事故領域的適用條件，首先必須厘清正當的醫療行為、醫療事故和醫療事故罪之間的關系。
我國現行法律中沒有明確規定醫療行為的概念。1998年6月頒布的《中華人民共和國執業醫師法》第21條規定的“醫師的執業活動”與這一概念相類似。該法雖對“醫師的執業活動”這一概念沒有做出明確的定義，但根據該法條文內容可將其理解為“防病治病、救死扶傷”。日本學者認為：“醫療行為是指以疾病的預防、患者身體狀況的把握和疾病原因以及障害的發現、病情和障害治療以及因疾病引起的痛苦的減輕，患者身體及精神狀況改善等為目的對身心所作的診察治療行為。”[14]我國臺灣學者認為：“醫療行為是指有關疾病的診斷治療，疾病的預防、畸型的矯正、助產、墮胎及各種基于治療目的及增進醫學技術的實驗行為。”[15]按照我國醫學界的一般理解，醫療行為是醫療服務行為的簡稱。
在醫患法律關系中，某種醫療行為之所以被認為是醫療損害，其原因在于對患者人身損害的結果是由不當的醫療行為造成的。如果醫師在施行醫療行為過程中嚴格依照醫療規章制度，履行高度的注意義務，就不可能有醫療事故的發生。當醫療行為造成醫療損害需要追究醫方的損害賠償責任，甚至追究其刑事責任時，必須確認其醫療行為是否存在過失、過失與損害結果之間是否有因果關系等問題。
醫療事故中違法和行為違法性，其含義是指醫療行為違反醫療規章制度，如果嚴格依照醫療規定從事醫療行為，就不會造成醫療事故；即便造成患者某種損害，也屬于醫療意外（醫療行為究其實質而言是一門探索性的科學行為，有潛在的風險性[16]），不構成醫療事故。質言之，正當的醫療行為是嚴格遵守醫療行為的規章制度，在診療過程中盡到注意義務和告知義務的醫療行為。正當醫療行為由于醫療職業的特殊風險性而造成對患者的損害，不夠成醫療事故罪，甚至不能成立醫療過失，當然不適用信賴原則。
2002 年4 月4 日國務院令第351 號公布并于2002 年9 月1 日起施行了《醫療事故處理條例》。該《條例》將醫療事故界定為“醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規、過失造成患者人身損害的事故。醫療事故可能是一般的侵權行為，只涉及到民事賠償，也可能涉嫌構成醫療事故罪。
根據《中華人民共和國刑法》第235條的規定，醫療事故罪是指由于醫務人員嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重傷害就診人身體健康的行為。所謂嚴重不負責任，是指醫務人員在診療護理過程中，違反醫療規章制度與診療護理常規，不履行或者不正確履行診療護理職責，工作中粗心大意，草率從事。違反醫療規章制度與診療護理的常見行為表現有二：一是消極的不作為，即行為人不履行應盡的職責，如值班醫生擅離職守對危重病人不予搶救。二是積極的作為，如開錯刀、打錯針、投錯藥等。可見，醫療事故是否構成醫療事故罪，主要還是看危害后果的程度。對于造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的危害結果的認定，目前還沒有統一標準。國務院新頒布的《條例》第2 條規定，醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。《條例》第4 條規定，根據對患者人身造成的損害程度，醫療事故分為四級：一級醫療事故即造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫療事故即造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三級醫療事故即造成患者輕度殘疾。器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫療事故即造成患者明顯人身損害的其他后果的。一般認為，可將上述四級醫療事故中的第一、二級醫療事故作為醫療事故罪的危害結果，而基于醫療事故罪屬于過失罪性質而將第三、四級醫療事故作為刑法意義上的輕傷可排除在醫療事故罪的危害結果之外。筆者認為，在新的具體分級標準還沒有出臺前，這種理解雖沒有充分的法規根據，但也不失為一種較好的權宜選擇。至少其足以避免過去頒發的《醫療事故處理辦法》、《醫療事故分級標準》中規定的醫療事故輕、重傷標準與《刑法》以及司法部、最高人民法院、最高人民檢察院、公安部于1986 年聯合《人體重傷鑒定標準》規定的標準不一致的矛盾，因此，受委托制定醫療事故具體分級標準的國務院衛生行政部門在制定標準時應予以充分考慮。克服醫學標準與刑法標準不一致的矛盾，不僅有利于有關部門在實際工作中對相關法律、法規的具體操作，而且有利于正確解決醫患糾紛、確定事故責任和對行為人的定罪量刑。
當然，認定醫療事故罪，要注意到患者人身損害的危害結果必須與醫務人員嚴重不負責任的診療護理有必然的聯系，即兩者存在刑法上的因果關系。否則，即使醫務人員有嚴重的違章行為，而沒有上述危害結果發生；或者雖有危害結果發生，而醫務人員沒有嚴重的違章行為、或者雖有違章但不嚴重，均不構成犯罪。
基于上述諸多考慮，在醫療過失行為（犯罪）中適用信賴原則就非常必要了。現代醫療行為建立在分工協作的基礎上，一項醫療行為有眾多的醫護人員參與，每一個環節都有可能導致醫療事故的發生，每個環節之間又互為因果關系。若在醫療行為中不能適用信賴原則，則醫護人員不能有效地進行診療行為，不能及時地對患者進行治療，如發生嚴重醫療事故甚至醫療事故罪，處理起來也必將進退失據。但在具有醫務工作者資格的醫護人員之間，在醫患之間適用信賴原則，必須滿足一定的條件，必須設定一定的限制。特別是醫護人員對于患者的信賴，必須相當謹慎。否則，任意援用信賴原則可能適得其反，甚至造成對患者的侵權和更多的紛爭。
1.主觀條件
首先，信賴的前提——行為人遵守了醫學的規則。這是指行為人在醫療行為中遵守了醫療行為的一般規則，或即使行為人違反了醫學規則，但違反醫學規則的行為并不是該醫療事故發生的原因。違反醫學規則或違禁操作，是造成醫療事故的主要原因之一，這方面的案例很多，我們來看在37度醫學網刊登的一個案例：
“張翠紅（化名），33 歲，2006年5月到某個體婦科所做人流。自述最終月經12月中旬，病員精神狀態一般，未患任何疾病，未查心臟及血壓。該診所醫生楊某對張進行內診：子宮前位于增大，如妊娠2月大小。之后，楊某用7號吸引頭入宮腔后吸引時，張突然抽搐。楊當即取出吸引頭和窺器進行搶救，病員表情痛苦，口唇發青，呼吸困難，即用山梗茶堿3毫升肌注，送市產院搶救。但搶救無效死亡。后經尸體解剖檢查發現，病員死于右心房空氣栓塞。醫療事故鑒定委員會調查了解到，造成上述情況的原因在于人工流產過程中，因吸引器正壓，使高壓氣體進入宮腔，氣體又從宮腔內損傷處血管迅速大量進入血液循環，經下腔靜脈入右心房。故定為一級責任事故。在本案中個體診所違反了衛生部有關禁止個體行醫人員開展節育手術的規定。術前未詳細檢查病員，設備陳舊，使用帶有正壓的吸引管入宮操作，致使空氣栓塞。”在該案中，由于行為人并未遵守醫學的規則，故可以排除信賴原則的適用。
當然，“醫師是否遵循專業標準的要求，不能僅在事后從診療結果有錯而認定其違反了注意義務。醫師對患者施以診斷和治療，只要醫師的治療行為符合其專業要求的注意、學識及技術標準，即使其結果不理想，也不能因此而要求其承擔責任。如外科醫師注意到可能有紗布遺留于病人腹部，探查未能發現，可病人的狀況處于休克狀態危及生命，未能繼續尋找到紗布，而將傷口縫合。不能僅因紗布遺留于腹腔而認定醫師違反注意義務。”[17]
其次，信賴的存在。在醫療事故中，信賴的現實存在是指行為人有可信賴其他參與醫療者（醫療組織中的共同作業者或患者）能為適當行為的事實存在，即行為人可以信賴一般被問診的患者能為適當的回答或其他參與醫療者能為適當的行為。例如，藥品有無副作用的問題，醫生開藥可以信賴制藥公司的說明書（醫生對制藥公司有信賴存在），而無需親自進行藥品的副作用調查。需要注意的是，醫療事故中因為過失樣態的具體情形不同，關于有無可以信賴的事實存在，經常需要根據具體情況具體分析。例如，青霉素的副作用已經成為一般臨床醫生的醫學常識，則醫生對其制藥公司未記載該藥品副作用的說明書，注射青霉素的患者須先進行皮試，如果醫生沒有為患者進行皮試，造成患者死亡，醫生自然不能主張有信賴存在。
最后，信賴的相當性。信賴的相當性是指信賴必須具有社會相當性，即行為人信賴他人為適當行為必須在倫理秩序范圍內具有相當性。相當性的判斷無法定標準，一般可以參之于民事行為能力，例如對于患者為幼兒、老人、精神病人、醉酒者或其他人參與醫療工作者沒有醫學資格時，原則上就沒有信賴的相當性。
2.客觀條件
首先，要求醫療設備的合格、完備。在現代社會的醫療實踐中，醫院設備不良也經常成為醫療事故的原因。如果醫療設施的合格、不完備導致事故的發生，此時則沒有適用信賴原則的情形。[18]現代醫療技術，大多建立在優良的醫療設備上，因此，醫療設備不合格、不完備，如醫療器材、消費設備、安全設備等欠佳，就沒有信賴原則的適用條件或者說信賴原則適用程度很低。只要在具有良好的醫療設備環境中，醫療工作環境良好，安全設備齊全，并建立了感染控制制度以及醫事檢驗品管理制度時，醫療人員才能主張信賴原則。[19]
其次，醫療人員及患者的醫學教育知識之普及。這是指從事醫療行業的人員均應經過正規醫學教育、培訓，并取得相應的執業資格，而患者也要知道其負有配合、協作治療的義務時，才能期待其采取適當的行為，也才能適用信賴原則。因此，在無資格和無能力人員參與醫療行為時，由于其作出相當醫療行為的可能性低，故沒有信賴原則的適用。如果患者不了解醫師詢問的意義，不知道配合醫生工作的重要性而沒有采取適當的醫療行為時，也沒有信賴原則的適用。
最后，及時而適當醫治的必要性。醫療行為只有快捷、便利和準確，才能更好地為患者提供迅速、有效地醫療服務，因此，就有必要在醫療事業中進行醫療危險的分配，如要求患者提供先前病歷、配合醫師的問診、遵守醫囑，以便于醫師作出合理、正確的判斷。各醫療成員得信賴其他參與醫療者能采取適當的醫療行為，只要該信賴相當，由于其他成員的不當行為導致了嚴重后果，需要追究相關人員的醫療事故罪責時，遵守醫療行為規則的人不承擔責任。這樣有利于醫師專注自身所承擔的工作，心無旁鶩，促進醫療工作的順利進行。
四、醫療事故罪中信賴原則具體的適用情形
根據醫療共同行為參與者的角色不同，我們可以將涉及醫療事故罪中的信賴原則分為醫療行為中醫護人員之間的信賴原則以及醫護人員與患者之間的信賴原則兩種情形。
1．醫護人員之間的信賴原則
現今社會，隨著醫療技術的進步以及醫療工作的復雜化與分業化，大多醫療工作無法由一位醫生獨立完成，須由諸多醫師、醫師與護士等等共同協力進行。而此種組織醫療，在發生醫療過失事故需要追究刑責時，由誰負責，怎樣負責，就會存在困難。并且醫護人員是否得信賴其他參與醫療者始終采取相當之行為，即如何理解醫護人員之間的信賴原則，又是一大問題。
（1）組織醫療適用信賴原則的特點。組織型醫療過失，因特定之醫療目的，而分擔共同之作業，其成員個人相互間的信賴關系，具有與個人型的交通事故不同的特點。[20]首先，確立相互之間業務的分工。即組織體或共同醫療行為，如未能明確劃分權責者，則不能適用信賴原則。其次，業務分擔者之專業能力亦應予以考察。例如參與醫療行為的人員，除醫師外，其他護士、實習生、麻醉師、X光師等，或者其他人員對其自身資格或專業能力有客觀的可信度；如果醫院對護士、藥劑師、麻醉師等人員之個人的資格、能力、知識或經驗等有疑義時，應使醫師承擔監督或檢查義務，而無信賴可用。最后，就業務的性質而言，如果危險程度高者，其注意義務亦較廣，則適用信賴原則之范圍必較窄。
（2）具體的適用情形。組織人員間醫療行為的信賴原則體現為六個方面，即主刀醫師自身的信賴范圍、醫師對檢驗人員的信賴、醫師對助理醫師的信賴、醫師對麻醉醫師的信賴、醫師對護理人員的信賴以及醫師對藥事人員的信賴。
首先，主刀醫師自身的信賴范圍。在組織醫療過程中，主刀醫師是核心角色。因此，不承認主刀醫師的信賴原則適用，就不利于醫療手術的順利進行。在信賴原則的范圍內，主刀醫師所負的指導監督義務，在一定范圍內得以免除，具體表現為免除監督義務、免除指示義務與免除檢查義務。具體而言，主刀醫師因為信賴原則的存在而免責的事由包括[21]：第一，消毒不完全。手術前應對病人之手術部分及手術器具進行徹底地消毒，以免除發生細菌感染。從事消毒工作之醫護人員消毒不完全，多未被主刀外科醫師及時發現，此乃由于主刀外科醫師信賴其他醫療人員所進行的消毒。第二，縫合不完全。手術后其他外科醫師對于病人手術部位上的身體應予以完善地縫合，如在剖腹產手術后，其他外科醫師應對被剖腹產的腹部予以縫合，以恢復原狀。故對此手術失敗等不良后果，主刀醫師自身可因信賴其他外科醫師而免責。第三，術前檢查不完備。手術前應采取多種醫療行為或檢查行為，以確定手術適應，如果沒有手術適應而認為有手術適應，進而采取手術時，則手術難免歸于失敗，那么手術失敗的原因就在于手術前檢查之完備。第四，感染防止不完備。手術后引起細菌感染，如化膿或引起破傷風而死亡的情形，都是由于醫護人員在手術室中沒有采取適當的防止感染的措施而引起的，而保持手術室的清潔、減少細菌感染機會，則是醫護人員的職責，醫師對此不承擔責任。第五，異物殘留。部腹產手術時，如遺留紗布、止血鉗子或其他器具，容易引起病毒感染，甚至腹膜炎等，導致死傷結果。當然，在醫師的指示或指導顯然不當的場合，被信賴的其他醫療行為參與者應該就該醫生的指示或指導提出不同意見，并不得依其指示實施錯誤醫療行為。否則，被信賴者不得主張信賴原則而免除自己的責任。
其次，對檢驗人員的信賴。檢驗是治療的前理，特別是在檢驗活動日益專業化的今天，大多數綜合性醫院都有檢驗中心，由于專業性檢驗人員負責檢驗工作，并作成檢驗報告。因此，在檢驗報告錯誤，并因此導致醫師作出錯誤診療行為，造成患者傷亡結果的，除非有特殊原因，醫師可因主張檢驗人員的信賴而免除自己的責任。但是，在檢驗人員的能力、知識、資格不足，作出了顯然錯誤的檢驗報告，或檢驗結果明顯與患者病情不相符合、甚至矛盾時，醫師在此情形下有重新提交檢驗的義務，如果沒有重新檢驗就作出診療行為導致危害結果構成醫療事故罪的，醫師不得主張信賴原則。因此，醫師不得單憑檢驗結果就進行診斷，而仍要盡必要的注意義務，才可以適用信賴原則。當然，在檢驗結果正確的情況下，由于醫師的診斷失誤而導致傷亡結果構成醫療事故罪的，檢驗人員可因對醫師的信賴而免除自己的責任。
第三，對助理醫師的信賴。在外科手術中，除主刀醫師外，尚有許多助理醫師參加。在重大手術中，助理醫師和主刀醫師可能實施相同的手術行為，對于共同開刀之情形，主刀醫師仍居于主導地位，隨時指示助理醫師之行為，以便順利完成開刀作業，因此兩者間存在監督關系，原則上不能適用信賴原則，主刀醫師有監督責任。而在較為簡單的手術中，助理醫師所分擔的工作，并非主要的醫療行為，只是協質，對于此種性質的醫療行為。主刀醫師自不用一一指示，可信賴其為正當的醫療行為。
第四，對麻醉醫師的信賴。麻醉屬于高度專業性的醫事行為，因此在手術前后主刀醫師對于麻醉醫師之判斷指示，可予以信賴。主刀外科醫師在完全信賴麻醉醫師的情況下，對于麻醉醫師所采取的麻醉方式（全部或局部麻醉或脊椎麻醉）、麻醉藥之種類或劑量及麻醉時期，無庸置喙。因此，對于因麻醉而發生之不幸事故，直至追究醫療事故罪責時，應由麻醉醫師負責，對于麻醉醫師予以信賴之主刀外科醫師自不同負業務上的過失罪責。
第五，對護理人員的信賴。手術前的準備工作以及消毒或是手術后的照顧與護理等，均為護理人員（護士）負責的行為。此外依醫師之指示，護理人員也可以實施醫療輔助行為，如打針。無論消毒或醫療后的照顧，醫師通常無需特別予以指示，即可信賴護理人員所進行的護理為正當的行為，而值得醫師信賴的根本原因在于護理人員具有資質，為合格之護理人員。此外，在實施治療手術后，病人在接受治療后，其觀察階段都由護理人員負責，一旦發現病人出現異常情況，護理人員應該及時通知醫師采取合理的救護措施。在沒有接到護理人員通知以前，醫師對于其沒有前來處理病人異常病變或病情惡化的事實，不承擔懈怠責任。當然，醫師對于護理人員的信賴，倘若被認為具有社會相當性，則對于護理人員所引起的醫療事故罪，醫師自不負責，而由護理人員對其所實施的過失犯罪行為，單獨承擔過失罪責。
第六，對藥事人員的信賴。醫師對藥事人員的信賴建立在醫藥分業的基礎上。所謂醫藥分業，是指在醫療過程中，醫師執行診斷、處方，由藥事人員根據處方調劑、交付藥品給患者的一種制度。[22]在醫藥分業后，醫師專門負責診斷和處方開具，而藥事則負責調劑，僅在因特殊情形下為了避免民眾就醫困難，才可以因偏遠地區或醫療急迫等為由，醫師才有調劑權。因此，在醫藥分立的場合，對于因對方不當行為所引起的嚴重的醫療事故結果，可引用信賴原則免除自己的民事乃至刑事責任。我國在醫療實踐中早就有信賴原則適用于醫藥分離的案例，當時法院主要是根據習慣裁判，實際上是樸素的信賴原則發酵的結果。
“1987年12月，王某因腰部扭傷服用了某醫院醫生開的活絡丸一丸，兩小時后即感惡心、胸悶、四肢麻木，王某遂又地去醫院就診。經檢查，王某心電圖顯示廣泛前壁心肌梗塞型，出現加速室性早搏心律，面色蒼白，呈昏迷狀態，醫院即組織搶救，兩小時后，病情緩解，醫院對此病例深感納悶，便查看了王某服用的小活絡丸，并請某藥檢所進行藥檢，檢查結果為：小活絡丸內含有極毒的雙酯烏頭堿。醫院將王某病情確診為：烏頭堿中毒引起的冠狀動脈痙攣，心肌缺血，心律失常。由于醫院藥房內尚有大批同類批號的小活絡丸，因此醫院遂組織專人查找通知小活絡丸的生產廠家某制藥廠。王某病愈出院后，制藥廠曾與王某協商賠償事宜，因意見分歧太大，未成。1988年3月王某到法院對某制藥廠和某醫院起訴。法院經過審理后認為，醫院按照有關規定進行藥品的采購與驗收，對王某的診斷處理也是正確的，因而對王某中毒事故沒有過錯。制藥廠違反法律規定，生產的藥品不符合質量要求，雖已受到衛生部門的行政處罰，但對原告中毒后的經濟損失還應承擔相應的民事責任。”[23]本案中，按照直接責任原理，制藥廠和某醫院對于王某中毒事件均有責任，誰也不能推脫責任。但是，因為本案中，中毒事件完全是由于制藥廠的藥品存在缺陷所致，作為銷售者的醫院并無過錯，根據醫務人員對藥事人員的信賴原則，醫院不承擔責任。
2.醫護人員與患者之間的信賴原則
醫護人員特別是醫生與患者間，必須相互配合才能取得成功。“醫師須藉由問診自患者方面之答復，得知癥狀以為診斷，而患者方面亦須切實遵守醫囑以達到良好的治療效果，如因患者方面不配合致發生醫療事故，醫師得否主張信賴患者會采取適切行為，而不負過失之責；患者得否主張因其信賴醫師之指示而無過失，即為醫師與患者間之信賴原則。”[24]醫療行為是一項危險事業，必須基于危險分配的原理，在醫生與患者之間進行合理的危險分配，才能促進醫療事業的健康發展。這決定于醫療行為本身的特征。眾所周知，醫療行為具有不確定性，這種不確定性首先在于患者生物體的不確定性。從生物學角度來看，每個人都是作為獨一無二的個體而存在，而作為醫療行為準則的醫學知識與技術則是針對完全模型化的人體而言的。醫療行為作用于不同人體的結果肯定不同，只能靠經驗來推測。因此，在追究醫方過錯責任時，患者個體的差異是不能不被考慮的因素。此外，造成醫療行為不確定的因素還在于患者本人的不可預測性。一般而言，醫患關系建立在相互信賴的基礎之上，醫療行為的實施要靠醫患雙方的互相配合才能達到醫療行為的效果和目的。患者如實陳述自己的病情及狀況與遵守醫囑，是達到理想的醫療效果的必不可少的重要條件，由于患者未能如實陳述自己的病情或未能正確的執行醫囑造成自己人身傷害的，則不能追究醫方的刑事甚至民事法律責任。當然，由于醫師具有專門知識，并經過專門訓練，其相對患者而言擁有較多的醫學知識，兩者在醫療行為中地位并不平等，因此，在危險義務的分配上應該適當考慮患者的弱勢地位，在注意義務的承擔上給予患者適當的減輕，但這并不成為否定醫師和患者之間不能成為信賴原則的理由。[25]
（1）關于醫師對于患者適用信賴原則的情形。在涉及醫療事故罪的判斷上，醫療人員主張信賴原則，必須遵守下列要點，才能免除其過失罪責。否則，仍應負過失的民事或者刑事責任。第一，醫師已盡其適當的問診、檢查義務，但由于患者沒有如實提供信息而導致診斷錯誤造成傷亡結果的情形。因此，只要醫師對于患者既往病史、特異體質等，除從患者處得知外，沒有其他辦法知道時，如果因患者沒有如實提供有關信息而導致醫療事故，只要醫師已盡其問診義務，就可因主張對患者會如實提供信息而免除自己的過失責任。第二，醫師已盡其指導義務，因患者不遵守醫囑而導致醫療傷亡涉嫌醫療事故罪的情形。醫師對于患者有說明指導義務，如果醫師已盡其指導義務，給予患者正確的保健指導和醫療建議后，患者沒有遵循的場合，導致醫療失敗時，醫師可以主張信賴原則免除自己的過失罪責。
（2）醫療行為中只有在醫師已履行自身的注意義務后才能信賴患者采取合理的行為而免除自身的責任，即醫師對于患者的信賴本身必須相當才有信賴原則的成立。在以下的情形中，醫師不得主張信賴原則而免除自身責任：
第一，醫師沒有盡其診斷、指示、告知和檢查義務等注意義務。例如，醫師對于患者及家屬有告知義務，如在手術前，醫師原則上應向患者配偶、親屬或關系人說明手術原因、手術成功率或可能發生的并發癥及危險性，在開處方配藥時，原則上應告知藥品、劑量、用法等事項，甚至對于病癥的嚴重癥狀或其他基本注意事項，也應該負有告知義務。第二，在醫師顯然可以預見患者無法采取合理的行為協力達到醫療效果時，其沒有就此采取合理的回避措施時，則不能適用信賴原則。[26]例如對于一般患者的問診，可以期待其作出正確的回答，但對于醉酒、有自殺傾向、幼兒、老人及智力障礙者，由于他們常有異于常人的行為，因此，醫師對于他們陳述的信賴一般而言就不具有相當性。而且，精神病人、小孩或老人，未必能遵守醫囑按時吃藥或采取有利于醫療效果的行為，甚至可能會采取與醫囑相反的行為。因此，在醫師能預見該種行為而沒有預見以至構成醫療事故罪的場合，也不存在信賴原則的適用。當然，在上述人員有監護人在場的場合，可以主張信賴原則的成立。第三，對于患者所采取的不適當行為有充分的時間避免結果發生時。在醫療人員預見到患者不協助醫療行為，并有充分時間采取合理措施回避結果發生時，醫療人員沒有采取適當的措施以至發生嚴重的醫療事故需要追究醫療人員醫療事故罪的刑事責任時，醫療人員不得因此主張信賴原則免責。
讓我們再回到本文開篇中的案例：
針對醫療機構的行為，就法律而言，他們是可以信賴患者的：醫療手術發生在患者與醫院之間，動不動手術、什么時候動手術本是患者的權利。現行立法也明確將第一位的“同意手術權”賦予給了患者。只有在患者無法清楚表述自己意志的特殊情況下，才將這種“同意手術權”轉移給患者的人來代為行使——法律假定患者親屬或關系人在通常情況下都會從患者的生命安全考慮來作出是否要進行手術的決斷。這種假定是在充分考慮了醫院與患者家屬或關系人的利益關系之后作出的。盡管不能排除患者家屬或關系人也可能惡意利用這種同意權，但這卻是合乎民事法律中法定的一般原則，且在通常情況下能夠保障患者權益的最不壞的選擇。在立法不能做到最好的情況下，能做到最不壞就是適當且正當的。在本文中提到的匪夷所思的拒簽致死案例中，當事醫院已經承諾減免費用，并不厭其煩地告知了不動手術的嚴重性，病友甚至已經開始為他捐款，此時，對一個有著起碼理性、對愛人有著起碼情感的人，這時都應簽字同意手術，但患者丈夫拒絕了。因此，本案中，醫院可以使用信賴原則，沒有責任。
對于本案的患者家屬，不可以適用信賴原則：醫生一再解釋是免費手術，且在有人要獎勵相當于被告人丈夫一年多工資的情況下，他仍然拒絕簽字，即為最好的證明。但是否要追究其刑事責任，卻是我們應該討論的：作為非醫療專業人士，面對突如其來的變故，患者家屬根本沒有任何準備，而且已經被巨大的責任和相關手術費用弄得神志不清。但患者家屬所受的教育和目前的經濟水平決定了他的處變能力，他的失常是他本人完全無法控制的。它的拒不簽字，雖然令人痛恨和厭惡，但又是可以理解的。因此，有人認為應該追究本案患者家屬的過失殺人罪（過失致人死亡罪）的刑事責任，于法、于理、于情亦不充分。
[①] 參見(日)西原春夫著：《交通事故和信賴原則》，成文堂，1969年版（日文版），第14頁。
[②] 參見洪福增：《撞車事故與信賴原則》，《刑事法雜志》，1987 年第3期。
[③] 參見高秀東：《信賴原則的淵源、發展及其適用》，《中國檢察官》2007 年第2期。
[④] 趙慧：《刑法上的信賴原則研究》，武漢大學法學院2005年博士學位論文，第7頁。
[⑤] 所謂被允許的危險，“是對伴隨社會生活中不可避免地存在的法益侵害的危險的行為，根據其社會的有用性，在法益侵害的結果發生了的場合于一定的范圍內也允許的一種見解。”參見馬克昌：《比較刑法原理》，武漢大學出版社，2002年版，第231頁。
[⑥] 參見曾淑瑜：《信賴原則在醫療過失中之適用》，《月旦法學雜志》第28期。謝雄偉：《信賴原則的適用研究——以醫療事故為中心》，《中國石油大學學報》2006年第1期。
[⑦] [韓]崔永哲：《刑法上信賴原則之研究——以交通事故為主》，中央警官學校警政研究所1994年碩士論文，第69頁。
[⑧] 任彥君：《論信賴原則及其在我國刑法中的運用》，《海南大學學報》2005年第4期。
[⑨] 參見謝雄偉：《信賴原則的適用研究——以醫療事故為中心》，《中國石油大學學報》2006年第1期。
[⑩]宋常青、 肖敏、 朱薇、 徐宜軍： “兩會”焦點，代表委員把脈緊張醫患關系，http//news，xinhuanet，com/focus/2006-03/06/content_4264917，html.
[11] 謝雄偉：《信賴原則的適用研究——以醫療事故為中心》，載《中國石油大學學報》2006年第1期。
[12] 參見許世賢：《信賴原則于醫療過失之適用》，中興大學法律學研究所1997年碩士學位論文，第117頁至第130頁。
[13]曾淑瑜：《信賴原則在醫療過失中之適用》，《月旦法學雜志》第28期。
[14] 參見龔賽紅：《醫療損害賠償立法研究》，法律出版社2001年版，第1頁。
[15] 參見黃丁全：《醫事法》，中國政法大學出版社2003年版，第27頁。
[16] 具體而言，這種風險主要有這幾個方面的來源，(1)醫療器械和設備能力有限造成的潛在風險。(2)對疾病的發生和發展認識局限性造成的風險。(3)對患者臨床癥狀表現與疾病性質認識局限性造成的風險。(4)醫師的認識水平局限性造成的風險。參見艾爾肯：《論醫療行為的判斷標準》，http//fsou.com/redirect/search，asp?swd.
[17] 李大平：《認定醫療過失行為的幾個法則——醫師的注意義務（5）》，載《法律與醫學雜志》2005年第12卷第4期。
[18] 參見許世賢：《信賴原則于醫療過失之適用》，中興大學法律學研究所1997年碩士學位論文，第101頁。
[19] 參見趙慧：《刑法上的信賴原則研究》，武漢大學法學院2005年博士學位論文，第122頁至第123頁。
[20] 參見許世賢：《信賴原則于醫療過失之適用》，中興大學法律學研究所1997年碩士學位論文，第101頁；曾淑瑜：《信賴原則在醫療過失中之適用》，載《月旦法學雜志》第28期。
[21] 參見蔡墩銘著：《醫事刑法要論》，臺灣翰蘆圖書出版公司2005年版。
[22] 參見許世賢：《信賴原則于醫療過失之適用》，中興大學法律學研究所1997年碩士學位論文，第162頁。
[23] 夏清：《藥品中毒誰來賠償》，《中國健康月刊》2006年08期， http//fsou.com/redirect/search.
[24] 參見許世賢：《信賴原則于醫療過失之適用》，中興大學法律學研究所1997年碩士學位論文，第107頁。
[論文摘要]分析不合理用藥的深層次原因，指出構建我國合理用藥的社會促進體系必須從政策的完善入手，對用藥實施全過程控制，對于相關學科要加大研究力度，為促進合理用藥提供強有力的技術支持和保降。
合理用藥應包含安全、有效、經濟、適當4個基本要素。世界衛生組織(WHO)調查指出，全球的病人有1/3是死于不合理用藥，而不是疾病本身。我國醫院的不合理用藥情況也相當嚴重，不合理用藥占用藥總數的12%~32%，目前我國患者使用的藥物絕大多數來自醫院(約90%)，因此對醫院用藥狀況的分析尤其值得關注。
1不合理用藥因素
1.1國家衛生保健體制和藥品監督體制不健全
現階段我國很多醫療機構，依靠藥品作為主要收入來源，以藥養醫現象依然存在。我國的醫療衛生事業以前長期在計劃經濟體制下運作，醫務人員收入和醫療服務的價格處于較低水平，卻要保證大眾能夠享受基本的醫療保健服務。而在市場經濟轉變過程中，政府已經不能從財政上繼續維持這種保健體制，醫療機構又缺乏適應轉變的有效機制，有些醫生甚至不顧病人的實際負擔能力，開大處方牟取經濟利益。我國政府相關部門雖已陸續出臺了一系列重大政策措施，有力地提高了合理用藥的水平，但筆者認為還遠遠不夠。
1.2藥物使用不當
近年來，抗菌藥物品種的繁多在很大程度上導致了藥品濫用。抗菌藥物無指征使用，使得近年來耐藥菌株不斷增加，給臨床上對微生物感染疾病的治療帶來了許多困難。抗菌藥物不合理使用不僅造成細菌耐藥性逐年增長，且使一些有效的抗菌藥不斷減效甚至失效，而新型抗菌藥物的研究開發遠不及細菌耐藥產生的速度。在國家藥品不良反應監測中心監測到的病例報告中，抗菌藥物不良反應報告數占所有中西藥物病例報告數的近50%，其數量和嚴重程度都排在各類藥品之首。
1.3給藥方法不當
在使用青霉素藥物時將1日劑量1次靜滴，這種療法造成1天中有大部分時間達不到有效血藥濃度，且藥物分解失效多。R-內酞胺類為時間依賴性殺菌劑，應間歇給藥，即每日劑量分2~3次，每次以適當溶媒1h內滴完。鹽酸氟桂利嗓膠囊[1]，有些處方1日2次給藥，而此藥每1次口服可維持有效濃度達24h。
2對不合理用藥的預防對策
2.1進一步完善合理用藥政策
2.1.1制定《促進合理用藥管理辦法》近年來，國家已經頒布了一系列促進合理用藥的法規和條例，如2002年施行的《貫徹落實醫療機構藥事管理暫行規定》,2004年9月1日起施行的《處方管理辦法(試行)》,2004年10月頒布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》等。加強合理用藥的監管是衛生部、國家食品藥品監督管理局等政府部門的基本職責，其可規范醫療機構和醫務人員臨床用藥行為，使合理用藥有章可循[2]。
2.1.2探索政府舉辦的非營利性醫療機構的補償機制問題現在不少醫療機構對合理用藥存有顧慮，對促進合理用藥不敢嚴格監管，怕管得過嚴影響醫療機構和醫務人員的收人，影響醫療機構本身的穩定。國家應研究與制定政策，鼓勵在促進合理用藥方面做出成績的醫療機構和醫務人員。
2.2合理用藥的全程控制
2.2.1加強對公眾的合理用藥宣傳教育通過多種形式的宣傳教育活動對公眾進行基本用藥知識的普及，可以有效預防不合理用藥的發生。醫院可在門診設藥物咨詢窗口，開展門診窗口藥物咨詢服務，建立藥師與患者面對面的直接聯系。藥師要對社會公眾負責，不能只關在醫院藥房里，也不能只待在社會藥店，應該通過深人社區提供藥物咨詢服務等渠道，舉辦形式多樣的活動，向公眾宜傳和普及合理用藥知識，以增強公眾的合理用藥意識。
2.2.2促進醫院合理用藥水平的提高醫院是促進合理用藥的主要陣地，應該設立負責推進合理用藥工作的專門機構，健全醫院藥事管理委員會制度，并在其指導下制定醫院用藥指導原則和用藥處方規范，開展用藥調查工作，加強藥品信息的交流和用藥監督。醫院藥事管理委員會還應監督職工藥學培訓、醫院藥品費用控制等工作，不斷促進合理用藥水平的提高。合理用藥行為還需要醫師、藥師、護理人員的通力合作。現在醫療機構藥物預防或臨床治療用藥方案的制定是臨床醫師說了算，藥師基本未參與臨床用藥方案的制定，未發揮應有的作用。實際上藥師下臨床跟隨醫生查房，可以根據患者病情的變化向醫生提出藥學方面的建議，并通過給患者建立藥歷的追蹤記錄和系統分析，及時發現藥物應用不合理現象，為群體藥物動力學研究提供可靠的臨床數據，為藥物利用與評價、藥物療效與不良事件分析提供綜合記錄，可全面提升合理用藥的水平。藥師加強與護理人員的溝通，可以更好地實施安全、有效、適當的用藥方針[3]。
3結語
國家已經針對性地進行了多方面改革，如實施城鎮職工醫療保險制度改革，實施新的《中華人民共和國藥品管理法》，處方藥與非處方藥分類管理，實行醫藥分開核算、分別管理、總量控制、結構調整等一系列配套政策和措施。醫院應加強合理用藥意識，加大藥物知識宣傳，多渠道收集用藥信息，介紹新藥，提供藥物不良反應等信息，提供用藥咨詢服務，指導患者正確選用藥物。合理利用有限的衛生資源，以最小的經濟投人解決最大多數人疾病的痛苦，是醫院藥學的重要目標和責任。合理用藥是人類社會對藥物治療的理想與追求。
[參考文獻]
[1]陸利生，陸云飛，廖清華，等.規范化圍手術期抗菌藥物的臨床應用[J].廣西醫科大學學報，2001，18(1)：77.
一、完善管理保安全
我科根據達標上等專家指導意見，逐條落實了整改措施，完善各項規章制度。進一步落實各級醫療操作規程，做到服務規范化，操作規程化，質量標準化。婦產科是個高風險的醫療臨床科室，人員的工作責任心和業務技能關系到兩代人的健康和生命安全，因此，要在科室內切實建立起醫療安全責任制，從科主任、護士長具體落實到人。醫療安全天天抓，堅持每月專業知識、急救知識、技術操作培訓，強化責任意識，急救意識。確保患者就醫安全、防患醫療糾紛的發生。
二、培訓學習強隊伍
我科在年將進一步加強婦產科隊伍業務素質的培訓，每月組織業務學習及考試，急救知識的培訓，操作技能培訓及考核，提高產科應急能力，隨時準備應對專科急救，做好建立精干的產科應急搶救小組，加強婦產科業務力量，要求科室人員積極參加上級醫療機構組織的業務知識培訓，開闊醫務人員的知識面，學習新的業務知識，切實提高婦產科人員的業務水平。
三、服務考核促營銷
要切實加強服務就必須有考核，要宣傳營銷沒有后續好的服務反而是浪費資源，所以年人事科、服務部要建立科學的考核機制促進這方面的工作，并利用達標升等之加大宣傳營銷力度。
我科在明年的工作中繼續加強全體人員服務意識的教育，加強服務態度，提高服務質量，切實為病員做實事，如繼續為病員提供免費接送，病員有合理的需求盡可能提供幫助，同時還要加大宣傳力度，走進社區及家屬區、附近醫院、診所、藥店做好宣傳工作，把科室的宣傳資料及一些優費政策、科室電話、科室骨干電話送到他們手中，讓他們有機會聯系我們，并取得病員的信任。
四、全面建設樹形像
醫院計劃年月日左右起動醫院基礎建設，我科積極配合醫院，認真科學地做好新建產房的基建規劃，解決產房布局流程不合理的問題，改造產科門診和計劃生育門診，解決面積未達要求、業務用房不夠、通道不規范的問題，建設成為一個科學的、規范的、符合院感要求的、現代的溫馨的產房及病房。
五、專科突破有所長
尋找、培育、練就一技之長，專科突破是醫院年一項重要工作，婦科在年要重點發展。
我科將重點發展婦科各種手術及檢查手段，（陰道成形術、婦科微創手術、如經陰道子宮肌瘤剝除術、會陰整形術、慢性盆腔炎的綜合治療手段、各種宮頸病變的治療等。），護理工作必須緊緊跟上新業務發展需要。
保持達標上等成果，持續改進相關八項工作,我科將繼續保持上等達標成果，以達標上等的二甲標準繼續做好各項工作，重點從以下幾個方面認真落實各項管理工作：
六、科室管理
（一）組織管理
1、依法執業，我科認真落實執業醫師法及護士管理條例，做到依法執業，無證醫生及護士由具有醫院執業資格的醫師及護師帶教，并做好各種醫療文書的審簽。
2、科學規劃，年將認真做好新建產房的規劃，合理的布局及安排，新建產科將按照科學管理進行規劃。為醫院及科室長遠發展做好合理規劃。
3、組織架構。年，我科繼續保持醫療、護理質量管理小組、院感管理小組、帶教小組、急救小組、科研小組，制定各管理小組職責及工作制度，并進行合理分工。
4、人力資源。
（1）我科的人力資源結構：保證主管護師1名、護師、護士11名，以滿足臨床護理需要。
（2）建立完善人事分配制度：我科實行職工雙向選聘制，不合格的決不聘用，同時在分配上實行按崗定酬、按任務定酬、按業績定酬、一崗一薪、易崗易薪，把護理質量及服務態度與獎金掛鉤，獎優罰劣，進一步激發員工的積極性。
（3）人員培訓：繼續保持臨床帶教小組，分級分組針對性進行業務培訓，每月組織業務學習，專科知識學習，技能操作培訓及考核，急救知識及技術培訓，做好傳幫帶工作，提高醫療護理技術水平。
（二）信息管理
1、年，我科人員積極參加區、市各級醫療機構組織的業務學習，開闊我們的視野，吸收醫療新的信息。
、區域協同醫療年我科將繼續與龍潭寺醫院建立了技術指導協作醫療，與成都市第二人民醫院建立了技術協作，及雙向轉診機制。同時與周邊的醫療機構、診所、藥店建立協作關系。
（三）物資管理
年我科要加強物資消耗管理，加強成本核算，合理利用資源，做到增收節資。
（四）醫學教育科研，我科積極開展科研項目，保持原有的科研成果繼續發展，同時積極開展新業務、新技術。鼓勵護理人員積極撰寫科研論文。
（五）護理質量
1、基礎質量
年，我科將結合上等達標與質量萬里行的檢查工作中存在的問題，認真分析整改，認真做好護理質量管理，做好病人的基本醫療服務，各項基礎護理工作落實到位，各項安全措施落實到位，以保證患者最基本的就醫安全。
、環節質量
①、年，我科繼續保持醫療質量管理小組，定期進行醫療質量檢查考
核，原因分析，提出整改措施，督促落實各項規章制度、操作規程及操作常規，保持醫療質量持續改進；
②、科室用血。年，我科繼續加強用血管理、嚴格按照用血管理要求進行規范管理，做到合理用血，及時登記，報廢血液管理等，并定期進行統計分析。
③、醫院感染。我科繼續保持院感管理小組，認真落實醫院感染管理各項制度，定期對科室人員進行院感知識培訓考核，院感管理小組定期或不定期進行院感質量檢查，進行原因分析，及時反饋并進行整改，并認真按照醫院編寫的院感管理手冊落實各項院感規范操作。
3、護理質量管理保障措施
（1）年，我科繼續保持護理質量管理小組，定期進行護理質量檢查考核，原因分析，提出整改措施，督促落實各項規章制度、操作規程及操作常規，保持護理質量持續改進；結合臨床實踐，不斷完善質控制度，進一步完善護理質量考核內容及評分標準，如病房管理、基礎護理、特、一級護理、消毒隔離、護理文件的書寫、急救物品管理、護理安全管理等，，每月進行護理質量考核并進行分析，制定相應的整改措施。
（）、護士長、護理組長隨時進行監督及時糾正護理工作中存在的問題，對問題突出的在晨會上進行通告，讓護士知道存在的問題及解決的方法。
（3）、每月定期對各種物品及藥品，急救車進行檢查，及時發現過期物品及藥品。以保證醫療護理安全。
（4）、建立有效的護理質量管理體系，組建了一組具有豐富工作經驗的護理人員參與護理質控，以保障護理工作質量。
（5）、實行以護士長護理組長為科室質控員的質控網絡，逐步落實人人參與質量管理，實現全員質控的目標。
（6）、發揮護理質量監控小組的作用，注重環節質控和重點問題的整改效果追蹤。實行平時檢查與每月檢查相結合，重點與全面檢查相結合的原則。
（7）、加大落實、督促、檢查力度，注意對護士操作流程質量的督查。抓好質控管理，做到人人參與，共同把關，確保質量，充分發揮護理質控員的工作，全員參與護理管理，有檢查記錄、分析、評價及改進措施。。
（8）、加強對護理缺陷、護理糾紛的管理工作，堅持嚴格督查各工作質量環節，發現安全隱患，及時采取措施，使護理差錯事故消滅在萌芽狀態。
（9）、加強醫療護理法律法規的培訓，以提高護理人員的法律意識，依法從護，保護病人及護士的自身合法權力。
（10）、每月進行基礎護理操作培訓，加強護理人員正規操作，并進行考核。及時發現操作中存在的問題并及時糾正。
（11）、各班護士每班對醫囑進行查對，護士長每周進行大查對，以保證正確執行醫囑。
（1）、辦公護士每日對護理文件書寫進行檢查，出院病歷由辦公護士初審，護士長最后復審后交病案室。
（13）、建立護理安全管理，每月進行護理安全知識培訓，講解院內院外護理問題，以強化護理人員的安全意識，并健全安全預警工作，及時查找護理安全隱患并進行分析，提出改進措施。
4、護理各項指標：
（1）、基礎護理合格率》90%
（）、特、一級護理合格率》90%
（3）、急救物品完好率達100%
（4）、護理文件書寫合格率》90%
（5）、護理人員三基考核合格率達100%
（6）、常規器械消毒滅菌合格率達100%
（7）、年褥瘡發生率為0（除難以避免性褥瘡）
七、醫療服務
我科積極組織學習醫院服務規范，強化醫務人員的服務意識，樹立以病人為中心的服務理念，做到人性化的醫療護理服務，為病員排憂解難。
社會公益性
年我科將繼續走進社區積極參加政府組織的社會公益性活動，積極開展健康教育、科普宣傳，普及防病知識，不斷提高公民健康意識。
