時間:2023-05-30 09:14:53
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品廣告,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
美國近年來對藥品廣告的規制日漸完善。80年代,企業只需遵守關于廣告費用的規定以及一些非正式的政策即可,而今FDA對形形的藥品廣告作出了較為完備的規定,這些規定基于一些共同性的原則,比如禁止脫離標簽作廣告,廣告內容必須公平合理,說明藥物風險等等。但企業面對眾多法規仍有眼花繚亂目不暇接之感。
早在90年代初期,FDA的藥品廣告部就指出了美國藥品廣告的三個趨勢:
第一,面向醫師的專業電視網絡中所做的藥品廣告,但這類專業電視網只是曇花一現,今天已經成為過眼云煙。第二,更多的利用公關技巧進行藥品促銷,比如新聞會,首席代言人等,FDA擔心這會使企業在藥品質量和用途方面對公眾加以誤導。第三,直接面向消費者(DTC)的特定藥品廣告的增加,FDA認為這些直面藥品消費者的廣告內容也應做到公平合理,揭示藥品風險。
而在90年代,FDA對藥品廣告的管理也在進一步加強,頒布了不少成文的規定,亦形成了不少不成文的慣例。FDA對藥品廣告管理有這樣五個新特點:
第一,FDA對藥品廣告的管理,主要是通過“警告信”這一手段來執行的。FDA成立了藥品市場、廣告與聯絡部(DDMAC),比如1996年DDMAC就向普強公司發出警告信,就其抑郁藥Zoloft廣告中違規行為給予警告;而FDA的醫療器械和放射性健康委員會(CDRH)在1996年也了若干警告信對網上售藥的若干違規行為給予警告。
第二,FDA藥品廣告法規制定程序更趨完善。FDA在出臺有關藥品廣告政策法規時,開始遵守《聯邦行政程序法》(APA)的規章制定程序,在直接面向消費者的藥品廣告,網上藥品廣告,以及藥物經濟學評估等多方面,FDA都召開了公眾聽證會,特別邀請相關企業參加,以期使其對當局有關政策有深入的了解,減少制度推行中可能遇到的阻力。
第三,處方藥能否做廣告,這引起了政界與公眾的廣泛爭議。應當說FDA出臺的藥品廣告政策也是各方妥協的產物,但其核心依然在于藥品廣告不能背離標簽(off-label),FDA認為背離標簽的廣告將使得企業疏于對上市藥品進行監控,從而會威脅FDA管理的根基。但是根據職權法定原則,FDA的權限是法律授予的,FDA能否做上述規定呢?華盛頓法學會就此起訴FDA,法院司法審查的要點在于:FDA的藥品廣告權限,從哪里開始?到哪里結束?
第四,隨著越來越多的藥物由處方藥轉化為非處方藥,美國制藥企業漸漸將藥品廣告重心從專業期刊向大眾傳媒轉移,僅1996年上半年,美國企業在消費雜志、周刊、報紙上的直接面向消費者廣告投入合計2.6億美元之巨,比上年同期增長40%.同時通過互聯網、傳真等現代手段藥品廣告也日漸增多。這一切,都對FDA現有的管制框架與執法資源提出了新的挑戰。
第五,由于許多藥物由處方藥轉化為非處方藥物,美國聯邦貿易委員會(FTC)認為其在OTC藥物廣告管理中應發揮更大的作用。盡管FDA與FTC經常就相關事務加以協調,但由于各自職權不同,法律依據不同,也難免出現摩擦。
總之,新時期對FDA藥品廣告管理提出了新的挑戰,要求其在斑斕多彩的世界里,平衡多元的利益,傾聽企業的訴求,維護消費者的權益。而中國有《藥品管理法》、《廣告法》、《藥品廣告審查辦法》,藥品廣告也成為衛生、醫藥、工商等部門之間的一個敏感問題,如何應對這中間的矛盾,美國的做法,或許多少有些借鑒意義。
宋華琳
【關鍵詞】 藥品廣告;現狀;分析
【中圖分類號】R97 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-4949(2013)06-287-02
藥品廣告是藥品經營者承擔費用,通過一定媒介及形式介紹藥品信息的商業活動。近年來,伴隨激烈的市場競爭,我國的藥品廣告無論在數量還是表現形式上,都得到了迅猛發展,生產廠家和經營商戶不惜投入大量資金進行藥品廣告宣傳,藥品廣告正以無孔不入的態勢滲透到生活的各個角落。
1 我國藥品廣告現狀
現階段,過多過濫的藥品廣告已給人民群眾帶來嚴重的后果。首先,藥品價格居高不下,因為廣告費用已成為藥品銷售價格的重要組成部分,廣告費用成本的增加,最終必將轉嫁到消費者身上。其次,消費者對藥品廣告的信任度不斷下降。一些企業通過虛假違法的廣告宣傳,誤導消費者,嚴重損害了消費者的身體健康[1]。
目前我國藥品廣告情況并不樂觀,藥品廣告的違法、違規現象仍屢禁不止,夸大之詞溢形于表,有些內容粗陋下流,虛假藥品廣告泛濫已成為阻礙我國藥品廣告發展的頭號難題,亟待解決[2]。
2 我國藥品廣告的市場規模和影響力
藥品廣告是我國廣告市場的重要生力軍,廣告投放額占整個廣告市場總額的較大比重。由于藥品是一種極為特殊的商品,在藥品的廣告上,國家有較為嚴格的法律、法規要求,如廣告審批制度、處方藥不能在大眾媒體上廣告等,因而藥品廣告也受到較強的政策影響[3]。
近年來,我國藥品廣告不僅在數量上有了很大增長,社會發展和科技進步也使廣告的內容、形式、表現手法等日趨豐富,對市場的影響力也日益擴大,這在一定意義上也促進了醫藥市場的繁榮。同時,藥品零售市場的發展不但繁榮了OTC市場,也使廣大居民的藥品消費方式有了新的特點[4]。“大病進醫院,小病進藥店”已成為新的消費風氣,居民選購OTC品種在一定程度上的自主決策及購藥地點的自主選擇使直面消費者廣告的效果和影響力日漸增強。
3 我國藥品廣告存在問題
3.1 藥品廣告費用巨大,浪費嚴重:
近年來,在藥品廣告市場繁榮發展的同時也出現了一些問題,如在密集廣告投放中投入邊際收益遞減所帶來的資金浪費,廣告制作、不夠科學,虛假藥品廣告等[3]。藥品廣告既有積極的信息傳遞作用,也有某些方面的消極作用。藥品廣告影響力的擴大可能給不合理用藥帶來了一定隱患,如不具備專業知識的患者僅根據廣告選擇用藥或要求醫師處方。
3.2 我國藥品廣告違法現象嚴重:
根據國家工商總局廣告監督司的數據統計,2003年我國藥品廣告的違法率占所有違法廣告的11.05%,另據全國食品藥品監管部門監測,2005年報紙的藥品廣告違法率高達91.3%;電視藥品廣告違法率達46%。2006年一季度,共查處的違法藥品廣告共計9 371次。2009年中國食品藥品監管部門共公告違法廣告共計62800 次,其中違法藥品廣告40501次[5]。由此可見,我國藥品廣告違法現象十分嚴重,應當引起相關部門的重視。
3.3 違法藥品廣告的主要表現形式:違法藥品廣告就是違反《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及其他有關藥品廣告監督管理的規定的廣告,近幾年,違法藥品廣告的表現形式呈多樣化、隱蔽化、復雜化的發展趨勢,主要表現形式有:
3.3.1 擅自篡改審批內容,夸大藥品療效和適應證 有些藥品被宣傳得包治百病,而且用了就好,特別一些小報對蒙藥、藏藥大力宣傳可以根治風濕、類風濕、高血壓等頑固性疾病,欺騙廣大農村患者;
3.3.2 保健性藥品重點宣傳 由于這些藥品的利潤高,藥理作用不強,即使是誤服也無關緊要,不至于發生什么大的危害。因而往往被說成可以治療腫瘤,提高智力,提高免疫力,增高、長得快,提高和改善,如腦白金、蓋天力、新高鈣片等;
3.3.3 廣告花樣百出 有些廣告主在藥品廣告時,故意刪除藥品的禁忌證,增加“無效退款”保證,搞“有獎銷售”、“買一送一”等花招;
3.3.4 有些藥品廣告使用禁語 如“國內首創”、“安全高效”、“標本兼治能除根”、“無毒副作用”等絕對化、違反科學規律的用語;
3.3.5 藥品廣告利用名人形象 藥品廣告主與經營者利用患者名義和形象作證明,有的甚至截取“新聞節目”中醫藥科研單位、專家、學者的部分語言形象畫面,以此來誘導更多的患者購買他們的藥品;
3.3.6 將非藥品宣傳成有藥品的治療作用而誤導消費者;
3.3.7 有些藥品廣告顛倒主次、錯誤引導 常常主動將“請遵醫囑”、“以藥品說明書為準”和“藥品廣告批準文號”、“藥品批準文號”等重要文字用極細小的字體標于不顯眼的地方,使讀者忽略,將虛假夸大的內容居于版面正中;
3.3.8 有些企業使用過期失效的廣告批準文號進行宣傳;
3.3.9 偽造冒用廣告批準文號及相關證明文件藥品廣告;
3.3.10 處方藥在大眾媒體廣告。 隨著我國經濟的快速發展,也要行業也有了很大提高。在競爭日益激烈的今天,藥品廣告作為有效的營銷工具,企業也紛紛采取各種各樣的廣告手法來推銷自己的產品。但是,違法廣告發生率的久高不下,屢禁不止的現象應當引起我們的重視。這對這一現象,我們除了要完善我關于這方面的法律、法規外,還要從媒體、銷售者和消費者身上入手。只有從全方位著手,才能根治我國藥品廣告違法現象。
參考文獻
[1]國家食品藥品監督管理局.關于印發2006年第1期違法藥品廣告公告匯總的通知[S].2006.
[2]葉飛云,黃碧尚,黃煌輝.論藥品廣告存在的問題及對策[M].2006.
[3]於長生,趙穎.藥品廣告存在的問題與對策[J].中國食品藥品監管熱點聚焦,2005.
[4]黃泰康.現代藥事管理學[M].北京:中國醫藥科技出版社,2004,3251.
[關鍵詞] 藥品廣告 監管 法律思考
藥品是一種特殊商品,每種藥品都有自己特定的功能主治和特定的使用對象,它直接關系到廣大消費者的生命健康安全,因此藥品廣告的內容對指導合理安全用藥起著至關重要的作用。但是現在我們隨便翻開一份地方的都市報,可以以看到大量違法宣傳的藥品廣告。國家食品藥品監督管理局曾監測顯示報紙刊發的藥品廣告中有90%是違法的,這種現狀給人民群眾生命健康安全帶來了巨大的隱患,因此加強藥品廣告的監管已經成為我們必須面對的一項重要任務。
一、我國藥品廣告存在的問題
1.大量虛假藥品廣告充斥著電視、廣播及報刊等媒體。國家工商總局廣告司的監測顯示,我國藥品廣告的發展趨勢迅猛,已經超過食品、房地產行業,成為各類媒體的最大廣告來源,其中就有大量的虛假廣告。在現實生活中虛假藥品廣告的形式多種多樣,如擅自加入“根除、藥到病除、最先進科學”等用語,或作出“無效退款”、“無毒副作用”等承諾,或者以健康咨詢會、健康熱線等形式內容卻涉及藥品名稱、產銷商名稱等來誤導消費者尤其是老年患者,還有的則利用消費者對醫學會、醫藥研究所等科研機構的信賴,謊稱其藥品被相關機構推薦或評定為治療某類疾病最佳產品等。這些虛假廣告讓消費者防不勝防,導致我國每年因為虛假藥品廣告誤導而吃錯藥的人大量存在。
2.未經審批擅自廣告或的廣告與審批的廣告內容不符。藥品廣告的審批是其廣告必經的一個程序,但是很多藥品生產廠家為了謀取暴利而逃避這一程序違法藥品廣告。同事有些媒體也為了獲得經濟利益而不按規定辦事,不認真查驗所藥品廣告應有的批準文件,甚至明知未經審批或者所的內容與審批內容不符也予以,從中謀取高額利益。
二、違法藥品廣告存在的法律原因
1.違法廣告主體的法律責任過輕,違法成本較低。我國《廣告法》第37條規定明確了違法廣告主體的民事責任、行政責任和刑事責任。但在實際操作中,這三項責任都很難對違法廣告主體形成真正的威懾。如其中行政責任中對規定的“廣告費用一倍到五倍的罰款” 相對于違法廣告主體因違法廣告而帶來的巨額利潤相比實在是“冰山一角”,而且在實踐中,違法藥品廣告刊發或播出后,藥商往往會與相應的廣告媒介通過偽造低價廣告費用來應付工商部門的處罰,這在一定程度上導致部分媒體更加肆無忌憚地虛假廣告。
2.廣告審查制度存在缺陷。我國的廣告審查制度分為強制性行政審查和廣告經營單位自我審查兩種形式,根據《廣告法》第34條和《藥品管理法》第60條的規定,在廣播、電影電視及報紙期刊等媒體上藥品廣告的,需在前經由企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門進行審批,并發給藥品廣告批準文號。但在實踐中,藥商往往會在廣告審批前準備多個方案,不法藥商提交規范版本以取得廣告批文,但在時套用取得的廣審號,而刊登或播出別的與規范版本不符的違法廣告以賺取暴利。而同時作為廣告經營單位的媒介往往會考慮到自身的經濟利益,而放棄嚴格審查即將刊登或播出的藥品廣告是否與批準的規范版本一致,使得廣告經營單位的自我審查形同虛設,最終導致違法藥品廣告的刊登或播出。
3.藥品廣告監管體制不順暢。根據《藥品管理法》和《廣告法》的規定,我國的藥品廣告由兩個部門負責監管:藥品監督管理部門負責廣告審批,而縣級以上工商管理部門負責違法廣告的事后查處。這種由不同部門審批管理的體制很難形成有效的監管效果,甚至會導致部門之間因部門利益問題而產生矛盾,導致違法藥品廣告難以被徹底清除。
三、加強藥品廣告監管的法律對策
1.完善相關廣告法律法規,加強對違法藥品廣告主體法律責任的追究。雖然我國目前對違法廣告主體規定了民事法律責任、行政法律責任和刑事法律責任,但這些規定對廣告主體并不能形成應有的威懾力,對消費者保護的力度也不夠。因此需完善相關立法來加強對違法藥品廣告主體法律責任的追究。如將廣告法第38條所規定的過錯連帶責任改為無過錯連帶責任,即在消費者因虛假廣告而使得其合法權益遭受損失時,應賦予消費者選擇任一廣告主體作為求償對象的權利。至于廣告主、廣告經營者和廣告者之間的責任可以采取追償制度。這樣可以督促廣告經營者和廣告者在廣告制作階段和階段中更加謹慎,從而遏制違法藥品廣告的出臺保護消費者的合法權益。
2.完善藥品廣告審查制度,將違法廣告扼殺在搖籃中。這就要求藥商在取得了相應的廣告審批文號之后,在廣告刊發或播出時不能做任何修改。與此同時還要求廣告者在刊發或播出前應對廣告進行嚴格的審查,看其是否與獲得審批的版本是否一樣,若有差別則拒絕刊發或播出。
3.理順藥品廣告的監管體制。鑒于藥品廣告具有一定的專業性與技術性,而工商部門缺乏相應的專業技術人員而使得大量的違法藥品廣告不能及時被發現。所以筆者以為對于藥品廣告,可以由藥品監督管理部門實施事前的廣告審批和事后的監管,使其在防范違法藥品廣告中發揮更大的作用。
4.提高公眾對違法藥品廣告鑒別能力,增強消費者的自我保護意識,鼓勵大眾用法律武器來保護自身的合法權益,積極與違法藥品廣告行為作斗爭,最大限度壓縮違法藥品廣告生存的空間,這可以說是最終徹底消除違法藥品廣告的根本之所在。
總之,要徹底根治違法藥品廣告,使之走上健康發展的法治軌道,迫切需要我們在立法和執法上能有更大的作為,從而更好地保障人民群眾的生命健康安全。
參考文獻:
[1]李翔邵蓉:規范藥品廣告刻不容緩[J].中國藥業,2005(11)
人們以往對藥劑師對臨床的作用,藥物的作用和不良反應關注討論的較多,而對虛假藥品廣告產生的不良后果及由虛假藥品廣告誘導或誘惑病人群體的人數注意的較少。長期以來對于沒有多少醫療知識的普通老百姓來說,廣告成為他們了解藥品最直接的途徑。可現在卻是虛假藥品廣告已經成了醫療界的一顆毒瘤。不少藥品生產商靠著鋪天蓋地的廣告宣傳品牌,卻將藥品安全和療效、百姓的生命健康、社會責任和道德束之高閣。在藥事工作中我們經常碰到病人詢問某廣告藥品在藥房是否有。經我自己登記,一年不下五十次之多。
在我去藥品食品監督局辦事時,就碰到2起投訴虛假藥品廣告人員。假藥劣質藥品充斥市場,嚴重影響人民群眾的健康。國家食品藥品監督管理局的監測結果顯示:2006年1—8月全國250份報刊載的藥品廣告約8成違法。同時在250份地方紙質媒體上刊載的1904次醫療器械廣告中,違法的占84%。在監測的40家電視臺中,播出的藥品電視廣告26237次,醫療器械電視廣告1283次,違法廣告分別占72%和/80%。現就虛假廣告進行分析類型并就管理進行探討。
1、藥品廣告宣傳方式
1.1以知名的名人為藥品做廣告
這種廣告在廣播電視較為常見。名人做廣告首先人們容易記住廣告的內容。其利用名人在人們的心目中有一種信任感,易于誘導人們購買和使用。此前在電視廣告中的侯耀華就是典型的例子。
1.2以醫療界知名的專家做藥品廣告
病人為治病到處打聽什么好、哪些醫院有專家。病人對專家語言的信任程度比較高。專家的語言一般人都尊為圣旨,老老實實、認認真真地照辦。
1.3以知名醫院信譽為靠山以假專家做廣告
廣告以知名醫院為依托,然后搬出知名醫院退休專家為由。其實他們所謂的專家根本就是假的專家。
1.4以形象生動的動漫為療效來解說,夸大其詞誘惑患者上當此廣告先列出形象狀態及不的嚴重后果,經藥物治療后馬上發生變化。病人的病因解除,病人康復。廣告詞:60歲的心臟變成30歲的心臟。
1.5以最近在某病取得先進技術家在此病取得的突破為誘餌此種廣告以在某領域,經過數年專家辛勤工作對某病有突破。病人在久治不愈而無信心下,抱著一絲希望,懷著試試的態度,祈求治好。
1.6以幾個病人疾病被治愈為誘導,以病人的現身說教,以前在未時是什么情況,病情使他多么他痛不欲生。經過藥品的治療后,現在可以跳了,可以睡了。
2、病種
從檢閱的虛假藥品廣告來分析,病種以性病、乙肝、脂肪肝、牛皮癬、高血壓、糖尿病、陽痿、白發脫發、陰道炎、宮頸炎、附件炎、前列腺炎為主。
3、管理
3.1藥品食品監督局
2007年新疆藥品食品監督局下發了《2007年1-3期違法藥品醫療器械保健食品廣告公告》。雖對部分藥品進行了查處,但力度不大。藥品食品監督局是打擊虛假廣告的主力軍,消滅虛假廣告是其責任。可以在藥品食品監督局核準申報廣告內容之后,由工商局核算廣告成本并備案。如出現違規,即以估算成本為基數確定懲罰額度,并對相關責任人進行行政或刑事處罰。
3.2加強工商管理
食品藥品監管部門負責藥品廣告的審批,是事前審批,工商行政管理部門負責違法藥品廣告的查處,是事后監管。虛假違法藥品廣告鉆審批和查處兩個職能分離的空隙。在藥品廣告的監測上,食品藥品監督局則重于是否經過批準以及批準內容是否與內容一致,對監測到的違法藥品廣告只能通報和移交,無權查處;而工商局則重于藥品廣告審批手續是否完備,對藥品廣告的內容的真實性很少審查。因此要建立聯合監測小組,經常統一行動,只有這樣才能嚴厲打擊虛假藥品廣告,使之無藏身之處。
3.3建立公眾舉報制度
建立公眾舉報制度,對虛假藥品廣告的集體或個人給予一定的獎勵,發動群眾抵制虛假藥品廣告。重獎之下必有勇夫,像王海這樣的打假英雄,必將越來越多,使藥品虛假廣告成為過街老鼠——人人喊打。
參考文獻
[1]祝眉娜,李野,等.虛假藥品廣告搏弈分析[J].醫藥導報,2007,26(9):1108—1109.
關鍵詞:藥品廣告;違法;監管
中圖分類號:R194文獻標識碼:C文章編號:1672-979X(2007)01-0064-03
Discussion on Supervision of Medicine Advertisement in Our Country
CUI jia,SHAO rong*
(International Pharmaceutical Business School, China Pharmaceutical University, Nanjing210009, China)
Abstract:The problem of medicine advertisement is always a hotspot in the society. According to the practical situation in our county, this paper aims at finding the way to regulate the medicine advertisement by analyzing the substantial motivity and objective conditions of the illegal medicine advertisement.
Key words:medicine advertisement; illegal; supervision
藥品是一種特殊商品,它具有一般商品的流通屬性。在市場經濟環境中,藥品廣告作為藥品營銷的重要手段,可以提高企業知名度,促進藥品銷售,并且在一定程度上減少醫生與患者之間的信息不對稱。藥品是作用于人體且存在一定風險的特殊商品,必須如實、合法地進行宣傳,科學指導消費者使用,才能起到促進醫藥經濟發展的良性作用。
但目前的現實是,人們在享受藥品廣告帶來方便的同時,要承受大量違法藥品廣告的傷害。藥品廣告監測顯示:2006年1~7月全國45個頻道或電視臺播放的3萬多次廣告,違法率高達62%;6~7月全國98份報紙刊登的7 315次藥品廣告,違法率高達95%。甚至在醫學藥學專業刊物發表的藥品廣告也存在違法現象,藥監部門2005年對全國部分醫學刊物廣告的檢查結果顯示,不合格率高達51%[1]。由此可見,我國違法藥品廣告的比率之大,已經到了泛濫成災的地步。
1違法藥品廣告的成因
1.1市場無序競爭
在利潤導向下,實施GMP認證之前我國藥品生產企業曾一度超過6 000家,而且大多只能生產仿制藥品。實施GMP之后,雖然企業數量減少到不足4 500家,但面對有限的市場份額仍普遍存在生產能力過剩的情況。生產規模的低集中度導致藥品生產領域產品創新能力低、生產成本高,企業陷入營銷的惡性競爭。為了利用廣告引導消費,醫藥企業成為龐大的廣告客戶群體。而其中相當一部分企業受利益驅使,只注重市場占有率而忽略藥品的特殊性和風險性,導致了違法藥品廣告的泛濫。
1.2 廣告媒體的擴張和競爭
近年我國的信息市場有了很大的發展,報刊雜志社以及電視臺網站等媒體數目急劇增加,在一定程度上加大了的競爭,提高了媒體傳遞信息的水平,拓寬了大眾接收信息的渠道。但由于廣告收入成為媒體的主要經濟來源,媒體之間爭奪廣告客源的競爭日益激烈,客觀上為違法藥品廣告的傳播提供了條件。
1.3消費者自身辨別能力有限
隨著科技的不斷進步,高科技和新學術名詞不斷涌現。廣告者往往利用人們渴望健康和提高生活質量的心理,不惜虛假渲染藥品中所用新技術給身體帶來的好處。消費者受自身知識水平的限制,對新技術的正確含義缺乏了解,從而容易受到虛假廣告的蠱惑。
1.4相關法律法規的不完善
盡管《廣告法》、《藥品管理法》、《消費者權益保護法》和《刑法》等對虛假廣告應該承擔的法律責任作了明確規定,但還存在以下問題:
1.4.1概念界定不清,處罰力度不夠《廣告法》第37條規定:“利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳的,由廣告監督管理機關責令廣告主停止、并以等額廣告費用在相應范圍內公開更正消除影響,并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款;對負有責任的廣告經營者、廣告者沒收廣告費用,并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款;情節嚴重的,依法停止其廣告業務。構成犯罪的,依法追究刑事責任。”此條款實際執行起來的效果與法律的初衷相去甚遠。首先,“廣告費用”范圍界定不清,監管機關不易操作;其次,許多違法藥品廣告的者為規避“廣告費用一倍以上五倍以下”的罰款,將廣告費分開成多張發票,其違法廣告一旦被查出,就拿出其中一張應付了事。與虛假廣告所獲得的巨額利益相比,違法成本相對較低。
1.4.2對個人作虛假廣告的行為缺乏處罰法律依據 虛假廣告往往改頭換面,利用名人、明星的知名度,以專題報道、人物專訪、科技成果報告會、健康專題等形式來誤導消費者。但無論是《廣告法》,還是刑法中的虛假廣告罪,承擔責任的主體都是廣告主、廣告經營者以及廣告者,從民事上承擔連帶責任的,僅局限于推薦商品或服務的社會團體或其他組織,沒有限定個人做虛假廣告的法律責任,這是法律不完善的地方。
1.4.3法律法規缺乏統一性 《反不正當競爭法》第24條規定:“經營者利用廣告或者其他方法,對商品作引人誤解的虛假宣傳的,監督檢查部門應當責令停止違法行為,消除影響,可以根據情節處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。廣告的經營者,在明知或者應知的情況下,、設計、制作、虛假廣告的,監督檢查部門應當責令停止違法行為,沒收違法所得,并依法處以罰款。”這一條與《廣告法》第37條不相一致,而兩部法律地位相等,這就使虛假廣告的處罰產生了法規上的不統一。
1.5醫療保障體制不完善
由于我國的醫療保障體制尚未完善,患者醫療資金短缺,醫院以藥養醫,藥品價格居高不下,群眾有病不敢或者不能進入正規醫院治療。客觀上使那些打著“仙丹靈藥”旗號并且醫療費用便宜的虛假違法廣告有了可吸引的客戶源。
相比之下,德國的醫療及制藥水平居于世界領先地位,但德國的電視和報紙等大眾媒體上,藥品廣告卻寥寥無幾。德國法律規定,所有國民都必須參加醫療保險。通常情況下,投保者在政府許可的醫療保險診所自由選擇就醫,只有急診或得到醫保診所醫生的轉診證明才能前往其它醫院繼續治療。醫生雖然有給患者開處方的權力, 但患者在哪一家藥店購藥卻不受醫生約束,醫療和醫藥費用則交由保險公司核對報銷。這樣,醫生在開處方時就只考慮“對癥下藥”以維護診所的信譽,吸引患者前來就醫,而不會成為制藥公司推銷藥品的渠道。
1.6藥品廣告監管協調不夠
我國藥品廣告的監管由省級食品藥品監督管理局(SFDA)和工商行政管理局分別負責,SFDA負責藥品廣告內容的審批,核發藥品廣告批準文號,向工商行政管理局通報違法藥品廣告[2];工商管理局負責廣告的管理和處罰。由于藥品廣告管理體制的職能分工,SFDA無處罰權,而工商行政管理局又不易把握違法藥品廣告的查處尺度,使得違法藥品廣告有隙可乘。
2治理違法藥品廣告的建議
由上述可見,違法藥品廣告作為一種不道德的、非法的行為,其產生是個體主觀動機與社會誘因雙方面共同作用的結果 [3]。基于以上分析,筆者謹提出以下建議:
2.1完善社會醫療保障體制
健康是公民的基本權利。因此,使所有社會成員都能公平地享受醫療保障已成為各國政府義不容辭的責任。盡管目前我國的醫療保障還無法達到全民統一,但是建立適合不同群體要求的醫療保障制度,還是可以實現的。應盡快建立由城鎮職工基本醫療保險、補充醫療保險、商業醫療保險、靈活就業人員特殊醫療保險、弱勢群體的醫療救助和農村人口的新型合作醫療制度。完善我國醫療保障體系,學習西方先進經驗,實施DRG(diagnosis related groups,按診斷相關分類支付醫療費用),逐步將醫生治病時向患者盈利的動機轉為節約治病成本盈利的動機,才能在廣大民眾前切斷制藥公司推銷藥品的渠道,從而解決藥品廣告在民間泛濫傳播的問題。
2.2完善藥品廣告法律體系
應完善我國的藥品廣告法律體系,對包括醫藥及醫療設備等在內的所有醫療范疇內的廣告給予嚴格規定。(1)規定處方藥只允許在專業藥店中出售,也只允許在醫生、藥店銷售員及醫學研究人員等相關的專業性雜志上做廣告;(2)對包括非處方藥在內的廣告描述進行限制;(3)規定所有醫藥廣告必須清楚注明藥品副作用及服用方法介紹等相關要素,并注明“為預防用藥風險及副作用,請仔細閱讀藥品說明書并向專業醫生詢問”,以此規范藥品廣告的內容,傳遞真實可信的藥品信息。
2.3完善企業誠信評估機制,提高監督執法力度
整頓藥品廣告是涉及多方面的系統工程,任何一環的脫節都會使違法廣告泛濫。(1)可以將廣告的合格率納入企業誠信評估機制的評審項目中;(2)加大對企業和媒體的違法懲罰力度,提高違法成本,以威懾違法者。針對廣告費的定義范圍界定不清的問題,可以在SFDA核準申報廣告內容之后,由工商局核算廣告成本并備案。如出現違規,即以估算成本為基數確定懲罰額度,并對相關責任人進行行政或刑事處罰;(3)加強工商、SFDA與廣電總局三個部門的立體協調監管,保證監督執法的一致性,協調性和長久性。
2.4建立針對媒體的約束機制
不單是小規模的期刊報社,大型公共媒體藥品廣告的不合格率也高達60%以上。公共媒體刊登廣告,是在用自身的公眾信任度影響受眾。因此,公共媒體應該重視審查廣告的合法性和真實性。由于廣告市場的競爭激烈,一些媒體為了拉住廣告客戶,常常放棄自己的職責,放縱違法虛假廣告的。因此,筆者認為可以利用科技手段加強對媒體的監控,核算其每年的運行成本,限定媒體藥品廣告的總量及時間,一經發現違規即強制減少下一年的廣告量或者禁止該媒體藥品廣告。
2.5建立公眾監督機制
一般情況下,媒體是行使公眾監督的載體。但對于違法廣告而言,媒體一定程度上又是廣告主的幫兇。因此懲治違法廣告,應將政府部門的行政監督和廣大公眾的監督結合起來。(1)建立舉報獎勵制度。在政府網站上設立專欄,永久公布違法廣告舉報電話和識別違規廣告的簡明方法,并規定舉報人的獎勵金額;(2)賦予廣告受眾對違法廣告的權。從廣告的目的、行為、結果三個方面來看,廣告主和廣告受眾之間的直接法律關系是客觀存在的。當公民權利受到侵害,就應當明確權利主體尋求司法救濟的途徑。至于該權利的性質,可依據《廣告法》關于“廣告內容應當有利于人民的身心健康”、“廣告不得損害未成年人和殘疾人的身心健康”的原則來確定。賦予廣告受眾對違法廣告的權,是建立公眾監督機制的實質性內容。
總之,藥品廣告問題,長期以來一直是社會熱點問題,同時也是一個社會難點問題。幾年來,SFDA一直致力于整治藥品廣告,從起初對藥品管理法的修改,到2006年6月整頓廣告市場,規定藥品商品名稱不得單獨進行廣告宣傳,再到今年8月聯合工商、廣電監管系統一起對藥品電視購物型廣告的禁播,無不顯現國家對藥品廣告整治的決心。但是整頓藥品廣告是一項系統工程,任何一個環節的脫節都會給違法廣告留出通道。筆者認為,只有從分析違法的主觀動因和客觀誘因出發,建立立體的長效的監管制度,才是治理違法藥品廣告的長久之計。
參考文獻
[1]魏銘言. 藥品廣告監測 違法廣告藥品增一倍[N]. 京華時報,2006-7-12(5).
在廣告已成為一大產業的今天,各行各業都開始重視廣告。廣告成為了商家們攀飛的神話,也成了他們意欲占領市場的法寶。廣告已經成為企業促銷必不可少的手段,有效地使用廣告將直接關系到企業的成敗。就醫療藥品市場來說,虛假違規廣告鋪天蓋地。為了保護消費者的正當權益,對其廣告市場的監督管理尤為重要。
一、醫療藥品廣告市場現狀及危害
(一)惡性競爭導致醫療藥品市場的紊亂。隨著現代人生活品質的不斷提升,保健意識越來越強,對醫療服務的需求也越來越多。醫療藥品廣告如雨后春筍般興起,為了爭奪有限的市場,吸引更多的消費者關注和選購,他們大打廣告牌。夸大其辭,過份渲染已成為醫療藥品廣告的通病,更有甚者捏造事實,無中生有。
(二)虛假醫療藥品廣告的危害。日益猖獗的虛假醫療藥品廣告在誤導消費者,導致患者們盲目投醫,相對增加醫療成本的同時,也可能使病患者的病情被耽誤或惡化,貽誤治療的最佳時機,更有一些所謂的治療各種性病的惡俗廣告成為了老百姓們眼前耳邊揮之不去的垃圾。二、虛假違法醫療藥品廣告面世手段(一)假方案掙脫法律束縛。不法廣告公司會利用對法律熟知的優勢,幫助廣告主尋找漏洞、打球。他們往往會設計多個廣告文案:首先是設計一個內容簡單到只有單位或藥品基本情況、符合法律規范要求,用于報審批部門審核的文案,然后就會從不同角度設計多個文案備用,有突出治愈率的,有用患者作證明的,有用專家出場的,這些文案中所有違法的語言和手段都會用上。(二)規范版本套取廣告批文。按照規定,要想在媒體上刊登或播出廣告,每一條都必須經過審核并分別拿到批文才行。
(三)媒體、廣告公司互相串通多版本。按正常程序,媒體必須對廣告批準文件的原件、企業營業執照、各種許可證等證明材料進行審核。但因為廣告公司很多是媒體直屬的,或者與媒體有著千絲萬縷的聯系,媒體往往會睜一只眼閉一只眼,對廣告批文視而不見,根據廣告主的要求,套用一個廣告批文,用不同的版本進行刊登或播出。
三、虛假違法醫療藥品廣告面世的原因
(一)商家追求利益。為了獲得更多的利益,一些商家不惜冒著觸犯法律的危險,吹噓自己的產品,夸大事實甚至編造謊言,吸引消費者的注意,進一步誘發其購買行為。
(二)廣告公司、媒體單位的不規范。同樣是為了獲得自己的利益,廣告公司和媒體單位對于明知是不合法的廣告依舊。造成了眾多虛假違法醫療藥品廣告的出現。(三)消費者的盲目追從。消費者缺乏識別能力,容易被一些具有華麗外表的廣告所左右。對于那些患者來說,承諾能給他們解決痛苦根源的廣告詞極具吸引力。
四、醫療藥品廣告市場的監督管理
(一)國家法律法規。《中華人民共和國廣告法》第二章第十四條規定:藥品、醫療器械廣告不得有下列內容:含有不科學的表示功效的斷言或者保證的;說明治愈率或者有效率的;與其他藥品、醫療器械的供銷和安全性比較的;利用醫療科研單位、學術機構、醫療機構或者專家醫生、患者的名義和形象作證明的等其他內容。我國《醫療廣告管理辦法》,其第7條規定:醫療廣告中禁止出現下列內容:保證治愈或隱含保證治愈的;宣傳治愈率、有效率等診療效果的;利用患者或者其他醫學權威機構、人員和醫生的名義形象或者使用其推薦語進行宣傳的等。國家對于醫療藥品廣告的有嚴格規范的審批和管理流程,算得上是層層把關。首先是要求廣告經營者為廣告主設計廣告文案時,承擔對廣告內容把關的責任。另外要求廣告主將廣告文案上報給所在地的省級藥監部門進行審批,獲得廣告批準文號。其次,廣告者對已批準的廣告文案進行審核,通過后才能刊登或播出。最后,各地工商部門負責對已刊登或播出的廣告進行監測,對違法廣告的責任者進行處罰。
(二)湖南省打假行動。整個2005年,各省工商部門都如火如荼的進行打擊虛假醫療、藥品的工作。2005年4月21日我省“打虛假、樹誠信”專項整治行動動員大會在長沙召開,省工商局周森保副局長指出,近幾年湖南廣告業發展很快,2004年全省廣告經營額達20億元,比上年增長25%,高于我省GDP增長速度。但當前廣告業的發展中出現的虛假違法廣告嚴重影響到整個廣告業的健康發展。整治行動的重點是醫療、藥品、保健食品虛假違法廣告。行動一開始,省工商局就召開辦公會議進行專題研究,成立以周森保副局長為組長的廣告專項政治行動領導小組,隨后將《開展打虛假樹誠信廣告專項整治行動方案》迅速下發到14個市州工商局。此外,省工商局組織召開了兩次聯席會議,與聯席會議成員單位共同研究起草了廣告監管的四項制度,分別是《廣告檢測公告制度》、《廣告市場信用監管制度》、《廣播電視違法違規廣告及時糾正制度》、《新聞出版違法違規廣告及時糾正制度》等。為了肅清虛假廣告市場,省工商局采取了“自查自糾與強化監管的整治模式”:一是整治單位督促廣告經營單位開展行業自查自糾,增強責任意識;二是開展業務培訓,強化法律意識,舉辦了全省廣播、電視、報刊和廣告經營公司的負責人和廣告審查員培訓班,增強了各單位負責人和廣告審查員的虛假違法醫療、藥品廣告防范意識;三是加強廣告檢測,著力規范教育;四是加強廣告督查,及時進行指導;五是突出重點監管,嚴厲打擊虛假違法醫療、藥品廣告。該活動從2005年4月一直持續到年底,全省工商系統共發放宣傳資料6萬多份,監測廣告99588條(次),發現涉嫌違法違規廣告27829條(次),查處虛假廣告案件2831件,罰沒金額1374萬元等,另外對湖南教育頻道、湖南公共頻道、三湘都市報、瀟湘晨報等媒體的有關主管部門發出行政建議函,對4家媒體的8名廣告負責人追究了政紀責任。
五、對未來醫療藥品廣告市場監督管理的對策研究
在市場化條件下,經營者追求經濟利益最大化無可厚非,但如何兼顧經濟效益和社會效益,也是應該思考的問題。
(一)媒體自律。中國報紙受利益驅動,虛假廣告已經成為一種普遍現象。要從根本上杜絕版面的轉讓現象,這有賴于媒體的自律以及相關部門的監管,把一切變形的、不合法的出租出售行為扼殺于萌芽之中。同時對報紙版面的委托,也要加強管理。要制定一個比較嚴格的入口,對于委托單位的性質、規模都要有一個限制。另外,報社應牢牢抓住版面的監控權。
廣告已越來越滲透到人們的生活中,似乎哪種商品推出而不做廣告,就會被大部分人嗤鼻而遭到排斥。我曾經就屬于這大部分人――“追廣告族”中的一分子。
約兩年前,我的好友患了晚期腎癌。為了延續朋友的生命,我像很多人一樣,不去傾聽既有專業知識又近在眼前的醫生意見,而去詢問僅有一點生活經驗的同事、朋友;去詢問做生意的藥房;去關心報紙、電視中的每一個有關廣告。
同事推薦我買靈芝給我的好友,藥房說,××孢子粉比××更有效,并且拿了一大堆花花綠綠、紙質優良的廣告給我,我一一細讀很受感動。決定為朋友送去近乎黃金價格的××孢子粉。我的朋友懷著無比激動的心情,吃下了親戚、朋友送給他的××孢子粉,6個月后,這位朋友還是匆匆地走了。
為什么我的朋友沒有像廣告中列舉的人那樣幸運?為什么用在我朋友身上的靈芝孢子粉沒有像廣告中說得那樣有效?
我問同事朋友,他們說不知道,他們是看見著名報紙上整版篇幅刊載關于靈芝孢子粉療效的文章。
我問藥房的營業員,他們說不清楚,他們是按著介紹賣產品的。
我按著廣告上的電話去問,小姐說即使是藥品也還有百分之幾的無效率,何況這是保健產品。
哇!我在買的時候沒有人提醒我這是保健品,我想藥房出售的總是藥品,哪還用得著問!再說,廣告詞中也一再說的是療效,列舉的例子又是疑難雜癥......
我懷著迷惘的心情請教了醫生朋友,他指教我:要看清“批文號”,是藥品的有“藥字號”;是保健品的有“健字號”。藥品和保健品的功用絕對是不一樣的。他又給我分析:有些保健品生產商為了利潤,會把本不屬于其產品主要功效的說成是其產品的全部功效,于是就有了某某生動的例子。而我為能延續朋友生命的心切,就希望這“生動的例子”能在朋友身上再現。當事實與愿望產生距離時,懷疑與憤恨不斷升級。所以,我們在看廣告、聽廣告的時候,要進行分析!特別是藥品、保健品的廣告,最好在醫生的指導下服用。
前段時期,由于“非典”肆虐,許多保健品打著能防治非典的旗號大做宣傳,國家有關部門立即做出適時的反應:“國家有關部門沒有批準過任何一個具有防治非典功效的保健品。”以幫助那些“追廣告族”理智分析。
關鍵詞:廣告公告 功能優勢 完善
中圖分類號:F713.8
文獻標識碼:A
文章編號:1004-4914(2013)03-075-04
違法藥品廣告的泛濫成災和治理乏力不僅使人民群眾的身體健康和生命安全深受其害,也嚴重威脅了市場經濟秩序、黨和法治政府的威信。下到普通百姓上到政協委員和人大代表強烈呼吁整治的聲音不絕于耳。值得思考的是,盡管近年來各級相關執法部門也曾加大力度對違法廣告行為予以打擊,但實際效果顯示違法藥品廣告的治理形勢依然嚴峻。
根據國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SDFA)的違法藥品廣告公告,關于各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門依法通報批評并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告次數,2012年公告匯總期間移送查處的藥品廣告猛增到179083次,超過了2009-2011三年的總和,是2009年移送查處數量的4.7倍。顯而易見,違法藥品廣告非但屢禁不止反有日益猖獗之勢,尤其是過去的一年,違法藥品廣告數量激增。
當前,藥品廣告的治理陷入了積重難返的困境。以往的學術探討和實踐操作更多地偏重于相關立法和執法層面,疏于對配套制度的實證分析。本文以藥品廣告的主要配套制度之一違法藥品廣告公告制度為研究對象,重點闡明該制度的功能優勢,探究它在實踐運作中的成果和不足,以期對癥下藥探尋該制度的完善路徑,為藥品廣告的治理盡微薄之力。
一、違法藥品廣告公告制度的功能優勢
違法藥品廣告公告制度是指國家級和省級的相關執法部門{1}將違法藥品廣告的有關信息通過各種途徑向公眾的制度。該制度的實施有助于緩解藥品廣告市場嚴重的信息不對稱,增強法律對違法者和潛在違法者的威懾力,通過“陽光行政”提升政府的公信力,暢通藥品廣告執法監督的各個渠道,促進執法效率。
1.緩解信息不對稱。藥品廣告市場存在著嚴重的信息不對稱,藥品生產者和經營者往往對藥品的配方、制作方法、療效及副作用等信息了如指掌,處于明顯的信息優勢地位。而普通消費者由于不具備醫藥專業知識,處于絕對的信息劣勢地位。
違法藥品廣告后,如何緩解信息不對稱,以最大程度地消除違法信息的不良社會影響?一般來說,有兩種途徑。一是執行《廣告法》及相關條例規定,違法藥品廣告的更正啟事。這本應在緩解藥品廣告信息不對稱的方面發揮重要作用。然而現實中的執行情況并不樂觀。絕大部分的更正廣告都對先前虛假宣傳的重要細節和關鍵事實含糊其辭。不少更正廣告甚至“明修棧道,暗度陳倉”,變成了廣告主的正面宣傳。{2}在此情形下,信息不對稱非但得不到緩解,反而進一步加劇了。途徑二是違法藥品廣告公告。公告是幫助消費者克服信息不對稱的政府行為,有助于防止己購買該藥品的消費者再次購買,也提醒了潛在的消費者對違法藥品廣告保持清醒頭腦,避免受到誤導上當受騙。加之新聞媒體的報道和消費者協會等社會團體的傳播,總之,違法藥品廣告公告對于保障消費者用藥安全起到了一定的警示作用,是政府提供信息,緩解藥品廣告市場嚴重的信息不對稱的重要舉措。
2.增強法律的威懾力。(1)懲戒違法者。在現代市場經濟中,對于一個想取得長遠發展的企業來說,信譽就猶如生命線,因此,將藥品廣告主、廣告經營者和廣告者的違法行為公之于眾,對企業在行業內和消費者心中的形象造成一定程度的負面影響,違法者除了承擔傳統的民事和行政責任之外,還要付出聲譽下降、企業的長遠利益受損的代價。因此公告制度可以敦促違法企業珍惜品牌和聲譽,追求經營合法化、規范化,加強守法和自律意識。(2)震懾潛在違法者。違法藥品廣告造成藥品生產和銷售行業、廣告經營和行業的秩序紊亂,誘發不正當競爭。當違法者的違法行為受到了應有的懲罰,潛在的違法者(有投機心理的守法者)就往往會吸取違法者的教訓,更容易放棄違法的動機。反之,如果違法者的違法行為大行其道,沒有得到應有的法律規制,潛在的違法者在違法利潤的利誘下,出于理性經濟人追求自身利益最大化的動機,極易轉化為現實的違法者。公告制度彰顯了藥品廣告執法的成果,違法信息的曝光表明了黨和政府部門治理違法藥品廣告的信心和行動,會在一定程度上震懾潛在的違法者,使其利益權衡之后選擇守法。(3)堅定守法者。在市場競爭紊亂的背景下,同行業的合法經營者是受害人之一。違法者得到懲治,潛在違法者的投機心理被震懾,將使沒有投機心理的守法者的信心得到堅定,從而繼續堅守著行業的道德底線和誠信。
3.提升政府的公信力。作為藥品廣告治理的配套制度之一,違法藥品廣告公告對違法藥品廣告相關信息進行曝光,加強行政執法信息的公開化建設,可以彰顯政府治理違法廣告的決心和公開透明的執法成效,體現關注民生用藥安全、維護藥品廣告秩序的服務型政府的品格,在公眾心目中樹立“陽光政府”的形象,提升政府的公信力。
4.暢通執法監督的渠道。藥品廣告的執法監督比較復雜,大體可以分為三個層面,上級廣告執法機關對下級廣告執法機關的縱向監督、檢察院和監察機關對執法活動的橫向監督及群眾和廣告相關行業者對執法活動的社會監督。長期以來,違法藥品廣告執法信息公開工作不到位,三個層面均面臨嚴重的信息不對稱的問題,而信息嚴重不對稱的情況下,有效監督是無從談起的。在公告制度下,上級執法機關要求下級執法機關定期匯報,之后匯總公告,如此一來,可以及時獲取下級執法機關的執法信息,并監督其工作成效,同時,公告也為檢察院和監察機關對執法活動的橫向監督提供了信息來源。此外,群眾的眼光是雪亮的,公告的信息是否屬實、全面,藥品廣告的受眾即老百姓最有發言權,他們可以及時發現問題,通過社會輿論的壓力進行監督,同時還可通過舉報和反饋等方式,為公權機關提供信息,從而促進縱向監督和橫向監督的展開。因此,違法藥品廣告公告將藥品廣告執法過程中發現的嚴重違法行為公之于眾,有助于緩解信息不對稱,是促進各個群體有效檢驗和監督藥品廣告執法效果的重要路徑。
二、違法藥品廣告公告制度的實踐運作
為遏制藥品廣告市場的混亂局面,進一步整頓藥品廣告秩序,貫徹執行《藥品管理法》和《廣告法》,國家藥品監督管理局于2001年7月4日了《關于建立違法藥品廣告公告制度的通知》,決定建立違法藥品廣告公告制度,并指出,“要把打擊違法藥品廣告提高到同打擊假劣藥品一樣的高度去對待,切實保障人民用藥安全有效。”2001年7月國家藥品監督管理局了第一期違法藥品廣告公告,這標志著我國違法藥品廣告公告制度初具雛形。違法藥品廣告公告制度建立以來,迄今已有十余年,截至2013年1月31日,SDFA共計藥品廣告公告47期。違法藥品廣告公告制度的建立對于加強藥品廣告的審查監督和防止違法的藥品廣告危害人民群眾的用藥安全發揮了一定的作用。但是通過仔細研究我們也發現了一些突出問題。如何從各個層面提高公告的威懾性,在更大程度上發揮實效以實現該制度的設立初衷,亟需加以總結、研究和解決。
需要指出的是,國家工商行政管理總局定期對全國部分電視、報紙、廣播等媒體的醫療、藥品、保健食品、化妝品及美容服務類廣告進行監測抽查,自2009年以來將監測抽查發現的部分嚴重違法廣告進行公告,其中涵蓋了違法藥品廣告的內容,但由于國家工商行政管理局的“違法廣告公告”不是專門針對藥品廣告的,且建立在監測抽查的結果上,所以我們選取對藥品廣告進行日常檢查的食品藥品監督管理部門建立的公告制度來研究。此外,由于我們國家的違法藥品廣告公告制度的推進采取的是自上而下的變法模式,從主體上說,SDFA具有毋庸置疑的權威性,其公告質量在總體上也得到廣泛認可,而各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門在實踐中貫徹實施違法藥品廣告公告制度的進度不一,在公告的具體內容和形式等方面都存在較大差異,篇幅所限,本文主要以SDFA的違法藥品廣告公告為具體研究對象。
1.違法藥品廣告公告的內容層面。(1)公告的正文。SDFA2001年第一期違法藥品廣告公告是最早的違法藥品廣告公告。正文內容十分簡單,沒有整體執法評價也沒有數據的匯總統計,只是引出相關附件。這種情況持續了四年。
隨著制度的健全,2005年起,公告正文豐富了很多,增加了統計信息,包括各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門依法通報批評并移送同級工商行政管理部門查處違法藥品廣告總數,在這些違法藥品廣告中,未經審批擅自的次數,占違法廣告總數的比例;擅自篡改審批內容的次數,占總數的比例;禁止廣告的次數,占總數的比例。如此一來,公告對象通過前后不同時期的公告數據統計,可直觀地感受到廣告治理中存在的問題和執法效果。如2005年SDFA共了6期違法藥品廣告公告,每兩個月作為匯總期間,這六期公告顯示,未經審批擅自的違法藥品廣告{3}次數占總違法次數的比例依次為89%、87%、92.9%、90.3%、92.4%、88.7%。我國《藥品管理法》第六十條明確要求:“藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,并發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得。”而公告數據表明,2005年全年平均有90%以上的違法藥品廣告,根本沒有取得藥品廣告批準文號即擅自。SDFA違法藥品廣告公告的統計數據可以清晰反映出當時違法藥品廣告氣焰之猖獗。
令人遺憾的是,2006年起,SDFA公告正文的內容開始簡化,只有各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門依法通報批評并移送同級工商行政管理部門查處違法藥品廣告的總數,不再公告各種廣告違法行為占總數的比例。{4}公告正文中增加了十個左右的“違法情節嚴重,且違法廣告頻次高的藥品廣告”違法主要原因的分析,從公告正文的這個角度來看,其內容有所充實。這個變化的代價就是同時刪除了一個非常重要的附件。從公告的整體來看,我們認為這個變動并沒有從整體上豐富公告的內容,是公告制度發展過程中的一個退步,對此稍后在公告附件的分析中會做詳細論證。2009年開始,公告的內容增加了對違法廣告采取暫停銷售的行政強制措施的次數。
(2)公告的附件。從2001年起,SDFA公告的附件之一《全國各省1-6月份被查處的未經審批、偽造廣告批準文號等情況的藥品廣告品種匯總表》的內容包括:藥品名稱、廣告主名稱、廣告批準文號、刊播媒介名稱、刊播時間、違法原因、廣告文號收回部門和處理結果等八項內容。從2004年開始,該附件更名為《各省(區、市)藥品監督管理局查處的未經審批、偽造廣告批準文號等情況5次以上匯總表》{5},內容更加充實,涵蓋了藥品名稱、廣告中標示的廣告者的名稱、藥品生產企業名稱、廣告批準文號、刊播媒介名稱、刊播時間、違法原因、處理部門、處理結果、違法次數和總次數共計十一項。如此詳細的公告披露了大量違法行為的具體信息,尤其是違法次數和總次數的公布,令人震驚和深思。
令人遺憾的是,SDFA違法藥品廣告公告自2007年第2期開始發生了重大變化。《關于各省(區、市)食品藥品監督管理局監測并向工商行政管理部門移送違法情節嚴重的藥品廣告情況匯總表》再也沒有出現{6}。取而代之的是在公告正文中增加了十個左右的“違法情節嚴重,且違法廣告頻次高的藥品廣告”違法主要原因的分析。分析模式為:某藥品生產商的某藥品、功能主治、廣告宣稱內容、違法結論如“廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者”。如此簡單的違法分析,取代了原本可以披露刊播媒介名稱、刊播時間、處理結果、違法次數和總次數等十一項內容的附件《關于各省(區、市)食品藥品監督管理局監測并向工商行政管理部門移送違法情節嚴重的藥品廣告情況匯總表》。
值得一提的是,SDFA違法藥品廣告2007年第2期增加了一個附件《各省(區、市)食品藥品監督管理局監測并向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告數量》,統計中31個省份查處的藥品廣告的數量懸殊,最多的為吉林省8067個,其次是遼寧省3958個,而湖北、河北等8個省份各自查處的違法廣告都不足一百個。雖然被查處的違法藥品廣告數量少,并不代表事實上違法的廣告一定少。但這樣的統計數據畢竟反映出了一些問題,也能帶給我們很多思考。不知何故,這個附件只出現過這一次。從2007年第3期開始,附件只有《各省(區、市)食品藥品監督管理部門撤銷藥品廣告批準文號匯總表》。自2009年開始,SDFA的違法藥品廣告公告無任何附件了。
(3)最終固定下來的公告模式。自2009年開始,SDFA的違法藥品廣告公告的內容模式最終固定下來。正文核心內容包括兩部分,一是移送工商部門查處的違法藥品廣告總次數、撤銷藥品廣告批準文號的次數和對違法廣告采取暫停銷售的行政強制措施的次數。二是對“違法情節嚴重、違法廣告頻次高的藥品廣告”進行的匯總,如前所述,匯總的內容比較簡單,只反映出十個左右的違法藥品廣告的部分違法情節,回避了違法廣告的次數、違法總次數和違法廣告的媒體等原先附件中本能體現出的重要信息。公告不再有任何附件。
總之,就公告正文和附件共同披露信息的廣度和深度而言,2004-2005年的公告信息量最為豐富,是公告制度最有威懾力的時期。從2006年起,SDFA公告正文和附件開始簡化,公告的違法信息量相比從前已大大縮水,公告制度的功能優勢被極大的削弱了。我們認為這不能不說是違法藥品廣告公告制度發展過程中退步。
2.違法藥品廣告公告的形式層面(1)公告的時間。SDFA公告的時間具體有兩方面的指向,一是公告匯總的期間,二是公告的日期。從公告匯總的期間來看,并沒有規律可循。從2001年起至2013年1月31日止,SDFA共計藥品廣告公告47期。只有2005年和2009年的違法藥品廣告公告標明了匯總期間的起止期限,2005年的公告是以兩個月為時間單位。2009年的公告是以半年為時間單位,其他公告匯總的起止時間大多是不標明的,即使標明了,該期間也往往長短不一,如2011年第2期公告匯總期間為1月至5月,2011年第3期公告的為6月至9月,第1期和第3期的匯總期間沒有標明。這直接導致了過去的十一年來,各年度的公告次數多少不一,總之,目前公告匯總期間缺乏穩定性和規律性。從公告的日期來看,目前大部分公告不夠及時,有的公告甚至拖延很久才。如SDFA 2005年第6期違法藥品廣告公告的匯總期間是2005年11月~12月,該公告于2006年3月6日才。SDFA2009年第1期違法藥品廣告公告的匯總期間是2009年1月至6月,該公告于2009年8月13日才。{7}(2)公告傳播的范圍。目前的違法藥品廣告公告主要是在國家食品藥品監督管理局和國家工商行政管理總局、各省、自治區和直轄市的食品藥品監督管理局和工商行政管理局的系統內部及官方網站公布。因沒有明文規定的要求,基層執法機關對省級和國家級的違法藥品廣告公告的轉載傳播的重視普遍不足,主動轉載并較為全面客觀地介紹公告內容的大眾媒介更是少之又少。
三、違法藥品廣告公告制度的評價及完善路向
1.公告內容的全面性和透明性。“違法次數”是藥品廣告主違法情節嚴重與否的一個重要判斷標準,SDFA的2007年第1期違法藥品廣告公告顯示:2006年8月份,哈藥集團世一堂制藥廠生產的世一堂牌丹佛胃爾康顆粒,未經審批在黑龍江四家電臺擅自違法廣告1978次。“違法次數”的多少直接反映了該行為主體違法的主觀惡性,對于監管部門、廣告同行業者和百姓來說,是鎖定重點監督對象的重要信息。
違法廣告的“媒體”也應是違法藥品廣告信息披露的一個重要內容。在違法藥品廣告屢禁不止的年代,很多大眾媒介利欲熏心,往往為違法廣告大開方便之門,成為違法廣告主的幫兇。在眾多違法藥品廣告的案例中,藥品生產者固然是知法犯法,然而相關媒體為了牟利,也敢于以身試法,兩者的主觀惡性不相上下。早在公告制度的發展初期,SDFA2001年第1期違法藥品廣告公告就開始通過附件中的“刊播媒介名稱”將違法媒體公之于眾。然而從SDFA2007年第2期公告開始,“媒體”就不再出現了。公告不公,難以服眾。為什么媒體可以逍遙與公告制度之外?這是個耐人尋味的問題。
如前所述,就信息披露的廣度和深度而言,SDFA2004-2005年的違法藥品廣告公告最為成功。今后,或是通過公告正文的完善或是通過公告附件的添加,無論采取那種途徑,都應實現一個目標,就是恢復公告中違法藥品廣告的“媒體”“違法次數”“總次數”等重要信息的披露。唯有如此,藥品廣告公告后才能夠引發極大的社會反響,使相關廣告主和媒體付出聲譽和遠期利益損失的代價,提高法律的震懾力,增強政府的公信力,同時為各級監督提供充分的信息,從而最大限度地實現公告制度的功能優勢。
還有一個細節必須予以注意。公告的項目之一“廣告中標示的廣告者的名稱”在實踐中被一些違法主體漸漸鉆了空子。他們廣告時,不標明公司名稱。于是該項目在公告中就被填寫為“未標示”或“聯系電話”、“健康熱線”等內容。如此以來,違法藥品廣告的主體就逃避了被直接公告名稱造成的聲譽損失。針對這種投機心理,將“廣告中標示的廣告者的名稱”中的“廣告中標示的”六個字去掉,改為“廣告者的名稱”可以有效填補這一漏洞。
2.公告的及時性。公告只有及時,才能最迅速地給與消費者相關的警示,使得已經上當受騙的消費者不要一錯再錯,沒有上當的消費者引以為戒,擦亮慧眼,才能及時地懲治違法者、震懾潛在違法者并堅定守法者的信心,才能及時為各個監督群體提供信息及時介入依法行使監督權。公告的及時性有兩個體現:一是公告匯總期間盡可能地短。二是公告盡可能地早。
目前,公告匯總期間大部分沒有透明化,即使明示了部分匯總期間,期間也長短不一并無規律。如前所述,雖然2002-2005年期間SDFA連續四年每年6期公告,但每期公告所涉及的時間跨度也并不一致,同樣,2011年共了四期公告,匯總期間雜亂無章。連續性和規律性的缺失不利于違法藥品廣告公告制度健康發展,必須將每期公告匯總期間的長短固定下來,如此一來,每年的公告次數是確定的。那么公告匯總期間到底多長合適呢?我們認為兩個月或者更短為宜。在上下級執法機關聯動提高行政效率的基礎上,匯總期間越短將越有助于最大程度地實現緩解信息不對稱和震懾等制度功能。
公告時間一直以來普遍有些滯后,如SDFA2009年第1期違法藥品廣告的匯總期間為當年1月至6月,該期公告于2009年8月13日才。而隨之而來的2009年第2期公告匯總期間為同年7月至12月,該期公告于2010年1月8日就公之于眾了,只用了八天。可見,在提高行政效能的前提下,公告的及時是完全可行的。食品藥品監督管理局系統內容可規定各省(區、市)食品藥品監督管理局必須于匯總期間結束之日起10個工作日之內將監測并向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告信息及時按照統一規范的格式上報,以便總局盡快匯總。將公告時間總體控制在匯總期間結束之日起半個月之內比較合理。
3.公告傳播的廣泛性。公告傳播的廣泛性直接影響到公告制度功能的有效發揮。目前,違法藥品廣告公告主要出現國家和省級相關執法部門的系統內部和官方網站內。主動轉載傳播的大眾媒體為數不多。“鋪天蓋地”、“無孔不入”的違法藥品廣告借助的是大眾傳播媒介,違法藥品廣告受眾的數量遠遠超過了目前公告受眾的數量。政府的信息公告與公告對象對于信息的了解之間,還存在相當大的距離。尤其值得一提的是,藥品廣告信息劣勢的主體主要分布在農村,基層執法部門對于公告制度的和傳播的重視不足,加之自我保護意識與能力的欠缺,農村的百姓往往更容易成為受害者。總之,廣泛傳播公告,才能將更多的信息劣勢者納入受保護的范圍,從而最大限度地全方位地實現該制度的功能價值。
2006年11月11部委聯合下發了《違法廣告公告制度》的通知,其中第三條規定:“違法廣告公告應在新聞媒體上廣泛刊播。”這在實踐中是否可行呢?毫無疑問,公告中被曝光的違法藥品廣告的“媒體”是尤其不情愿刊播公告信息的,因為這么做無疑是自取其辱。沒有被曝光的媒體,也不意味著以后不會被曝光。因此,如何實現違法廣告公告在新聞媒體上的“廣泛刊播”,這是個需要深入研究的現實問題。我們認為可以采取物質獎勵和精神激勵相結合的方式。物質獎勵可結合各地經濟發展的不同水平由各地執法機關設定不同標準,對于積極轉載公告進行自律的媒體,可予以表彰。物質獎勵和精神激勵不可偏廢,尤其不能忽視精神激勵的重要性。此外,還可借助于目前正在推進的政府信息公開制度的機遇,考慮公告傳播方式的多樣化,如在省級以下的基層食品藥品監督管理機關和工商行政管理機關的網站開設違法藥品廣告公告平臺,要求及時轉載國家和省級廣告執法機關的公告,還可采用熱線電話、短信平臺和微博等互動性更強的公開方式。同時,倡導各地各種形式的消費者權益保護組織積極響應與合作,擴大公告傳播的廣泛性。
[本文為央財項目:城市公共安全與社會穩定科研基地的結項成果,項目編號:2011YC3001]
注釋:
{1}相關執法部門主要是指國家食品藥品監督管理局和國家工商行政管理總局以及相應的地方執法機關。此外,根據2006年國家工商行政管理總局等11部委聯合下發的《關于印發的通知》,國家工商行政管理總局、公安部等部門可以聯合廣告公告。
{2}李明偉.論中美更正廣告的差異[J].國際新聞界,2010,(11):18.
{3}另外兩類藥品廣告違法行為的類型為擅自篡改審批內容和禁止的違法廣告。
{4}2008年第1期公告的正文不同以往,沒有違法廣告的任何數字統計。
{5}有時表述稍有不同,如“各省(區、市)藥品監督管理局查處的未經審批擅自、偽造廣告批準文號等情況5次以上匯總表”,詳見SDFA2005年第2期違法藥品廣告公告。
{6}該期公告的附件只有《各省(區、市)食品藥品監督管理局監測并向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告數量》和《各省(區、市)食品藥品監督管理局撤銷藥品廣告批準文號匯總表》。
一、指導思想和工作目標
(一)指導思想。認真貫徹省、州食品藥品監管工作會精神,全面落實科學發展觀,緊緊圍繞維護人民群眾切身利益問題,繼續深入整治嚴重損害消費者權益的虛假違法藥品廣告,努力營造文明誠信的藥品廣告市場環境。
(二)工作目標。堅持整頓與規范并舉,采取切實可行措施,健全監管工作機制,加大聯合執法力度,有效治理群眾反映強烈的藥品廣告虛假違法宣傳行為,堅決遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止、屢罰屢犯的現象,確保整治工作適用法律有依據、監管措施有落實、綜合治理有成效。
二、整治對象和查處重點
本次藥品廣告專項整治對象為各類媒介在縣的虛假違法藥品廣告,重點整治利用報刊、電視頻道、廣播、信息網站等媒體以及在藥品零售網點的虛假違法藥品廣告。查處重點:
(一)利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者、公眾人物的名義和形象作證明的廣告,尤其是社會公眾人物以患者、專家身份,向老百姓推薦藥品服務或者介紹藥品服務優點、特點、性能、效果的廣告。
(二)、超出審批的功能范圍,對治療效果進行夸大宣傳,或者含有不科學的表述功效的斷言或保證的廣告。主要是未經審批備案擅自廣告、篡改審批備案內容廣告、利用失效文號廣告等行為;以及在廣告中對產品的適應癥或功能主治進行夸大宣傳或做出承諾;廣告中含有說明書以外的學術理論、觀點等內容;廣告中含有“最新技術、最高科學、幾個療程痊愈”等不科學的用語和表述功效的斷言等內容。
(三)以新聞形式和健康專題節目(欄目)虛假違法藥品廣告。主要是以人物專訪、專家訪談、紀實報道、專家咨詢、科普宣傳等形式的虛假違法廣告。
(四)處方藥在指定的專業醫學、藥學刊物以外的大眾媒體廣告。
(五)保健食品廣告宣傳治療作用或者夸大功能。主要是在廣告中把保健食品混同為藥品宣傳治療作用,或者使用易與藥品相混淆的用語進行宣傳;超出核準的保健功能范圍,任意夸大療效。
(六)互聯網上的各類違法藥品廣告。主要是未取得互聯網藥品信息服務資格證,擅自藥品廣告;取得相關資質在互聯網上未經審批的含有性生活、性暗示等低俗內容的違法“性藥品”廣告。
三、專項整治工作安排
本次藥品廣告集中專項整治時間為7個月。
(一)組織部署階段(4月)
1、增強對違法廣告的監管意識。要采取多種形式,學習、宣傳《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標準》,不斷提高思想認識、提高執法水平;綜合部署,切實落實各項整治目標任務,杜絕虛于監管、敷衍了事。
2、建立廣告監管執法長效機制。要健全廣告監測檔案、監測信息等工作制度。構建違法廣告預防機制,建立企業約談告誡制度,定期對違法藥品廣告企業進行約談告誡,增強企業對虛假違法廣告危害性的認識,建立企業廣告信用檔案,促進企業誠信自律。
(二)集中整治階段。(5月至9月)
1、開展廣告定期監測工作。要建立廣告監測主管有領導、監督有部門、監測有專人的工作機制,確定轄區內重點監測媒體,利用配備的攝像、錄像等執法裝備對重點電視頻道廣告情況進行定期監測,對重點報刊和重點廣播進行定期監測和數據統計。在做好日常監測的同時,組織2次以上集中監測和檢查,曝光查處一批典型違法廣告品種,擴大整治效果。
2、開展藥店違法廣告物清理。要結合日常監管,對轄區內藥品經營企業廣告的清理,及時監督各藥品經營單位自行清理店內外的違法藥品招貼、牘匾廣告,同時對廣告環節暴露出來的藥品質量和藥品流通問題,進行查處和規范。加大執行力度,監督藥品零售企業落實州局暫停銷售通知,確保行政強制措施執行到位。
3、集中打擊一批虛假違法藥品廣告。對監測中發現的一般違法廣告,要及時對其廣告主進行約談告誡,責令廣告主或相關媒體立即停止刊播,并更正啟事,向藥監部門作出整治承諾;對監測到的或外地移送的情節嚴重、屢查屢犯的違法廣告,要及時移送同級工商部門處理,同時報州局市場科采取行政強制措施。
4、加強對互聯網藥品信息的監管。要采取有效措施,加大對ip地址在本轄區內的網站的檢查力度,對嚴重違法藥品信息的生產經營企業要依法嚴肅查處;對未取得互聯網藥品信息服務許可或備案的違法網站,移送同級通信管理部門核實關閉;對取得互聯網藥品信息服務許可或備案的違法網站,依法認定并責令停業;對拒不改正的,報州局上報省局提請通信管理部門予以關閉。
5、將每月查處的違法廣告填寫《違法廣告統計表》,于每月5日前上報州局市場科。
(三)總結上報階段。(10月)
對專項整治行動進行認真的總結和梳理,提練有效的經驗和做法,剖析存在的問題,有針對性地建立和完善相關制度,并將專項工作總結于10月20日前上報州局市場科。
四、專項整治工作要求
(一)加強領導,落實責任。要深刻認識開展藥品廣告專項整治的重大意義,把整治違法藥品廣告作為年度工作的重大事項,納入開展為期2年的藥品安全專項整治的重要內容,加強領導,明確責任,突出重點,強化措施,狠抓落實,確保本轄區內違法藥品廣告的治理工作取得明顯成效。
(二)強化聯動,聯合監管。要主動向縣黨委、縣政府匯報藥品廣告專項整治工作,主動向縣委、縣政府和相關部門報送廣告監測和處理報告,力爭將整治違法藥品廣告納入藥品安全地方政府負總責的工作機制中;要加強與工商、電信、廣播電視等管理部門的協調配合,建立健全部門間信息反饋處理機制,完善監測信息的通報、移送、查辦工作程序,建立快速高效的聯動工作機制,形成整治合力。
從昨天起,因為廣告嚴重誤導消費者,南京同仁堂藥業生產的“山楂降壓膠囊”、北海凱運藥業生產的“三十六味消渴膠囊”等10種藥品,被北京市藥監局責令全市暫停銷售,且這些藥品如不在原廣告媒體和版面更正啟事,該局將不會撤銷暫停銷售的決定。據了解,市藥監局此舉成為自新《藥品廣告審查辦法》5月1日實施以來全國因廣告違法而對藥品實行暫停銷售的首例。
10種藥品廣告嚴重欺騙消費者
市藥監局新聞發言人叢駱駱表示,通過5月單月,市藥監部門對本市主要媒體的藥品廣告的監測發現,責令暫停銷售的10種藥品的廣告均存在任意擴大藥品適應癥或功能主治范圍、絕對化夸大療效、擅自篡改藥品廣告審批內容等行為。這些廣告已經嚴重影響了公眾在購買藥品時的判斷力,為公眾合理用藥、安全用藥埋下了隱患。如:南京同仁堂藥業生產的“山楂降壓膠囊”就聲稱高血壓不需終身服藥,宣稱可減少腦中風、心梗死、心絞痛、腎衰竭等并發癥,與說明書批準內容不符等。
不發更正消除影響藥監絕不放行
叢駱駱告訴記者,新的《藥品廣告審查辦法》實施后,除了藥品廣告的審批權外,還賦予了藥監部門行使行政強制措施的權力。昨天,市藥監局的《北京市藥品監督管理局關于對違法藥品廣告所涉藥品采取暫停銷售措施的通告》就是藥監部門履行新辦法所出的“重拳”。
藥監局要求自通告之日起,在本市行政區域內各藥品經營單位要立即停止銷售所列藥品。不僅如此,本通告后,相關企業應在原廣告媒體和版面按照要求更正啟事以消除影響,并在更正啟事后兩個工作日內正式告知市藥監局。市藥監局將在更正啟事后15個工作日之內依法作出解除暫停銷售的決定。否則將不予放行。
記者了解到,對于北京藥品生產企業生產的藥品,如果出現嚴重違法廣告行為,藥監部門除了嚴厲查處外,還將堅決撤銷其廣告批準文號,凈化藥品市場。
部分藥品還在搞特大優惠
昨天,記者去了北京金象大藥房、老百姓大藥房、好得快大藥房以及京衛大藥房,這四家藥店均沒有發現要求停售的10種藥品。但記者從鶴年堂藥店(菜市口)和位于雙安商場附近的仁安達藥店了解到,他們仍然在銷售南京同仁堂藥業生產的“山楂降壓膠囊”,而且還在搞特大優惠活動。398元一盒的藥品還買4送1.
藥店表示,在記者采訪時還未接到通知。采訪中記者還發現,這些被停售的藥品,有些并沒有通過藥店的銷售渠道,而是通過直銷送貨上門的方式進行銷售。
國家食品藥品監管局2003年第五期違法藥品廣告公告
2003年12月7日,國家食品藥品監管局了2003年第五期違法藥品廣告公告。
為加強藥品廣告的監督管理,嚴厲打擊違法藥品廣告行為,規范藥品廣告秩序,依據《廣告法》、《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,各省(區、)市藥品監管部門于2003年9月至10月依法撤銷藥品廣告批準文號4個,查處未經審批刊播的、使用過期失效文號的、偽造冒用批準文號的、處方藥在大眾媒介廣告的、禁止廣告宣傳的品種仍進行宣傳的藥品廣告共1086份。國家食品藥品監管局將各省(區、市)藥品監督管理部門在檢查中發現的違法廣告次數在5次以上的藥品及其藥品生產企業和相關情況予以匯總公告。
美國參院通過處方藥品補貼改革方案
美國聯邦參議院最近通過對醫療保健計劃的重大改革,增加對處方藥品的補助。這個方案以10年為期,撥出3950億美元專款,補助低收入老年患者和殘疾人使用處方藥。
這一方案大多數是以老年人為對象,美國4000萬名醫療保健計劃受益人都可以享受2006年開始生效的藥品福利,每年最初250美元藥費自付,其后2000美元由保險公司負擔75%,受益人自付25%,接下來2850美元完全自付。過去,老年人無法負擔昂貴的處方藥品,政府與銀發族多年來一直呼吁改革。政府與眾多老年人對這一改革方案的出臺都表示歡迎。
但在退休人員眾多的佛羅里達州,許多人對國會上周為這項計劃增加的處方藥品福利表示失望,認為這對他們沒有什么幫助,因為只有大量使用昂貴藥品的人才能得到少量好處。
美國FDA可能“封殺”醫用PVC產品
美國FDA的官員日前對醫用PVC制品的安全性提出了質疑。因為PVC本身雖對人體無毒性,但在生產過程中為增加其柔軟性而添加了酞酸二丁酯等添加劑成分。上述添加劑在酸性介質中極易溶出從而對PVC使用者構成一定危害性。
但也有人反駁說,迄今為止尚未有報道說病人使用PVC管道袋或藥瓶有不良副作用的報道。美國是否會正式禁止使用醫用PVC產品,各國醫藥界(醫療用品生產商)將拭目以待。
一、工作成績方面
年,在局領導和處室負責人的具體領導下,本人重點做了以下幾項工作:
(一)嚴格標準,把好“出”、“入”關。
本人堅持把嚴格準入作為工作的重點,嚴格把好資料審核和現場驗收關,堅持做到申報資料不符合不受理、達不到標準的堅決不通過。今年以來共參與驗收各類許可211件,撤銷、收回、繳銷《藥品經營許可證》17份。受理的行政許可事項,無一例差錯。
(二)推進誠信體系建設,引導企業自律。
在去年初步完成涉藥企業誠信體系建設的基礎上,進一步完善了誠信分級管理程序、評分規則、評分標準。逐步健全涉藥企業和銷售人員基礎檔案和數據庫。研究開發涉藥企業誠信體系建設管理軟件,實現計算機根據檢查結果自動進行信用等級評定和分類管理。對評定結果及時進行反饋,多渠道進行誠信記錄公示,加大誠信企業的宣傳報道和不良企業的曝光度,引導涉藥企業提高自律意識。
(三)加快信息化建設步伐,不斷推進藥械遠程監控。
針對我市涉藥企業點多、面廣,監管人員相對不足情況,為進一步落實科學監管理念,提高科學監管效率和水平,我積極參與運用“信息化”、“網絡化”等科技手段加對涉藥企業的監管,確定在全市涉藥企業統一使用藥品計算機遠程監管軟件。今年計算機遠程監控工作納入市政府年為民辦實事項目。面對我市涉藥單位多、從業人員業務技能底,設備落后,經濟基礎差等不利因素,我局主動與電信、衛生、軟件公司等部門聯系,為涉藥單位按裝遠程監控系統提供優質的服務。本人積極開展分類培訓,集中培訓和現場培訓等措施,使網絡覆蓋到轄區內鄉鎮以上藥械經營企業,初步實現全市涉藥涉械企業全部與市局聯網,實行網上監管的總體目標。全市1300家藥品經營企業,已安裝遠程監控系統800余家,全面完成市政府為民辦實事項目。
(四)穩步推進醫療機構藥品使用質量管理規范創建活動。
針對我市醫療機構在從藥人員服務能力、藥品養護設施設備、藥械的采購、管理、調配、使用等方面存在較多問題現象。為規范我市醫療機構藥品使用行為,鞏固和促進農村藥品“兩網”創建成果,深入貫徹落實《省醫療機構藥品使用質量規范化管理》,本人配合處長采取多種措施全面加強藥品使用環節的監管。一是聯合市衛生局下發了《宿遷市醫療機構藥品使用質量管理規范實施方案》。二是召開動員會。全面發動,宣傳實施藥品使用質量規范化管理的重要意義,動員全市藥品使用單位統一思想,提高認識,迅速行動,積極投入創建工作。三是加強培訓,展開督導。召開全市各醫療機構分工負責人和藥劑科主任會議,專題培訓有關法律法規,講解《宿遷市醫療機構實施藥品使用質量管理規范現場檢查評定標準》。結合日常監督檢查情況對各藥品使用單位落實情況進行督導,督促其完善軟硬件設施,提高人員素質,加強藥品管理。四是分類實施,全面推進。按照“統籌規劃、示范帶動、穩步推進、全面提高”的原則,穩步推進創建工作。
(五)堅持日常監管常抓不懈,整頓和規范藥械市場秩序。
本人同市場處全體一道從四個方面認真開展工作。一是大力推行藥械市場“網格化”管理。即在轄區內以街道為單位分為5個“網格”單元,充分發揮每個單元內“兩員”的作用,對涉藥企業進行明查暗訪,協助食品藥品監管部門對“網格”范圍內藥品生產、經營、使用單位的日常監管;二是對GSP認證后的單位開展“動態監控”。對通過GSP認證企業進行不定期地“飛行檢查”;三是加強對藥品零售企業質量負責人的管理。制定質量負責人情況核查登記表,執法人員與企業經營負責人、質量負責人談話記錄表,變事后監管為事前監督,保證了質量負責人在職在崗。同時,與被查單位簽訂規范經營承諾書,強化企業“第一責任人”意識;四是開展系列專項檢查。注重將日常檢查與GSP跟蹤檢查相結合,與專項檢查相結合,與換證工作相結合。重點抓好藥品分類管理、廣告藥品、含麻黃堿制劑、計生藥械、蛋白同化劑、需冷藏儲存的特殊藥品、抗H1N1病毒藥械、出租柜臺、掛靠經營,超方式超范圍經營以及票據使用等專項檢查。專項檢查做到有計劃、有方案、有記錄、有總結、有反饋、有處理。全年共出動檢查人員620人次,按照誠信檔案分類對失信、嚴重失信單位,監管履蓋率達100%,發放各類宣傳資料計1200余份,發放整改通知書35份,查處未按GSP要求實施的藥品經營企業10家。嚴厲打擊了違規經營藥械行為,規范了藥械市場經營秩序。
(六)穩步推進,建立治理商業賄賂長效機制。
治理商業賄賂是一項需要建立長效機制的行動,本人配合處長主要采取了以下措施開展工作:一是把治理商業賄賂工作與整頓和規范藥品市場秩序專項行動有機結合起來。二是定期組織召開全市治理商業賄賂工作會議,總結治賄工作成績,查找工作中可能出現的盲區和薄弱環節,明確當前治賄的工作重點。三是通過多種途徑組織人員學習外地治理商業賄賂先進做法,提高工作水平。四是建立掛鉤幫護制度。將全市所有較大涉藥單位進行分片,與市縣局黨組成員掛鉤,局領導定期上門詢談和幫扶。五是結合實際,及時總結成功經驗并進行全系統推行。
(七)多措并舉,全力推進藥品廣告監督管理工作。
涉藥廣告監管是廣大老百姓關心的熱點問題,也是我們監管工作的難點之一,由于涉藥廣告法律法規的不完備,監管機制不夠成熟,加之藥品廣告涉及諸多利益主體,關系錯綜復雜,導致涉藥廣告監管難度大。為有效規范藥品廣告行為,保障公眾用藥安全有效,本人配合處長結合自身實際,不斷探索,藥品廣告監管工作逐步走上了規范化、制度化和科學化的軌道,我市虛假違法違規藥品廣告的現象得到有效遏制。一是增強部門協作,形成監管合力。加強與政府、工商、新聞出版、廣電等部門的協調,建立了藥品廣告綜合監管制度和協作機制,有效的遏制了違法藥品廣告。二是建立監測網絡,強化技術支撐。建立藥品廣告監測中心,明確專人對藥品廣告進行監測。投資近40萬元安裝啟用數字化媒體廣告監測系統,實現對藥品廣告的24小時全天候、全頻道監測,強化了技術支撐,提高了監測效率和監管質量。全年共監測到藥品、醫療器械及保健品違法廣告96條,已全部向工商行政管理、衛生部門及省食品藥品監督管理局移送。三是嚴格依法監管、提高監管效能。在日常監測中,認真核查藥品廣告的內容。通過現場核實、網上查詢、電話詢問等方式,檢查藥品廣告有無批準文號,是否存在擴大功效、利用專家和患者名義宣傳等違法違規行為。對夸大功能主治的違法藥品廣告,一經發現,及時移送工商行政管理部門。四是實行企業藥品廣告不良行為備案制。建立廣告企業誠信體系,探索建立“違法廣告黑名單制度”,把藥品違法廣告行為嚴重的藥品生產經營企業,列為重點監測對象。五是開展專項整治,規范藥品廣告市場秩序。由我局牽頭,聯合工商等成員部門,采取市縣聯動方式,在全市范圍內開展為期一年的治理違法藥品廣告“颶風”行動。開展專項整治以來,全市共出動執法人員1210人次,對980家涉藥單位查行了檢查,對75個廣告藥品進行了抽驗和核查,對檢查中發現藥品違法廣告的24家涉藥單位下達了責令改正通知書,通過整治努力營造了公開競爭和群眾入放心購藥消費的市場環境,違法藥械廣告刊播率與去年相比隆低了50%。
(八)大力開展平安創建活動。
為貫徹落實市年度綜合治理及平安創建責任分解及重點工作計劃,本人參與開展了以“安全文明醫藥經營網點”為主題的平安創建活動。會同工商等相關部門制訂了《宿遷市“安全文明藥品經營網點”創建活動方案》,明確了創建活動的指導思想、成員單位之間的任務分工以及驗收標準等內容,并通過組織召開全市涉藥單位動員大會,對創建建工作進行了詳細的動員、講解、部署。
(九)積極開展培訓教育活動,提高從業人員整體素質。
為積極開展《藥品經營質量管理規范》、《省醫療機構藥品使用質理管理規范》等法律、法規的宣傳學習,及時貫徹落實國家醫藥事業發展的政策方向,提高涉藥人員專業知識、服務能力及業務素質,增強企業及從業人員的法律意識、質量意識、誠信意識和自律意識,年初,本人參與制定了詳細的全年學習培訓計劃。今年以來共舉辦了醫療機構藥事從業人員培訓班1期、藥品經營企業人員、新辦藥店負責人培訓班7期,受訓人次達2100多人次。此外,我們為了扶持、引導企業做大做強,還采取了上門授課方式,對沭陽廣濟醫藥連鎖有限公司、宿遷恒泰醫藥連鎖有限公司從業人員進行“手把手”示范培訓。
二、工作態度方面