時(shí)間：2022-11-20 12:10:03
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇經(jīng)營許可證管理制度，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
第二條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。
第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的日常監(jiān)督管理工作。
第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定。
第二章申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件
第六條申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：
（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所；
（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；
（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；
（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
第七條申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，必須通過（食品）藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗(yàn)收。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第八條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定。
第三章申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的程序
第九條擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)。
第十條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者申請(qǐng)受理場(chǎng)所公示申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書示范文本。
第十一條申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：
（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；
（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；
（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；
（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。
第十二條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)。
對(duì)于申請(qǐng)人提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)；
（二）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；
（三）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
（四）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，發(fā)給《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣窇?yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期。
第十三條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)擬辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并根據(jù)本辦法對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。
第十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十五條（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)公示審批過程和審批結(jié)果。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以對(duì)直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請(qǐng)直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人和利害關(guān)系人依法享有申請(qǐng)聽證的權(quán)利。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》涉及公共利益的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，并舉行聽證。
第十六條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布已經(jīng)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有關(guān)信息，公眾有權(quán)進(jìn)行查詢。
第四章《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更與換發(fā)
第十七條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
第十八條變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更申請(qǐng)書，并提交加蓋本企業(yè)印章的《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件。
變更質(zhì)量管理人員的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證書或者職稱證書復(fù)印件；變更企業(yè)注冊(cè)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說明；變更經(jīng)營范圍的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲(chǔ)條件的說明；變更倉庫地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后倉庫地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說明。
第十九條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，并由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定；需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)在受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予變更決定的，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間；不準(zhǔn)變更的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)當(dāng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期不變。
第二十條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營已經(jīng)被（食品）藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，但尚未結(jié)案的；或者已經(jīng)收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)中止受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)，直至案件處理完結(jié)。
第二十一條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更申請(qǐng)書，向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更登記。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)，并通知申請(qǐng)人。
第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更后，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期不變。
第二十三條企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第二十四條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)按照本辦法規(guī)定對(duì)換證申請(qǐng)進(jìn)行審查。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為同意換證并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》屆滿時(shí)予以換發(fā)新證，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)限期進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿時(shí)注銷原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，書面告知申請(qǐng)人并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十五條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)立即向（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并在省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門指定的媒體上登載遺失聲明。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。補(bǔ)發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》與原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期相同。
第五章監(jiān)督檢查
第二十六條上級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正行政許可實(shí)施中的違法行為。
第二十七條（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督檢查等方面的工作檔案，并在每季度的第1周將上季度《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督檢查等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門。對(duì)依法作廢、收回的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立檔案保存5年。
第二十八條（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：
（一）企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況；
（二）企業(yè)注冊(cè)地址及倉庫地址變動(dòng)情況；
（三）營業(yè)場(chǎng)所、存儲(chǔ)條件及主要儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備情況；
（四）經(jīng)營范圍等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；
（五）企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；
（六）其他需要檢查的有關(guān)事項(xiàng)。
第二十九條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：
（一）上一年度新開辦的企業(yè)；
（二）上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
（三）因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
（四）（食品）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè)。
第三十條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查可一并進(jìn)行。
第三十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果記錄在案，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公告并在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果。
第三十二條有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：
（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的；
（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；
（四）不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的其他情形。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。
第六章法律責(zé)任
第三十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬元以下罰款。
第三十四條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉庫地址的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處5000元以上2萬元以下罰款。
第三十五條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處1萬元以上2萬元以下罰款。
第三十六條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第三十七條申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第三十八條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以1萬元以上2萬元以下罰款：
（一）涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的；
（二）超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動(dòng)的；
（三）在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的。
第三十九條在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理中有違反相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形的，按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處理。
第七章附則
第四十條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》包括正本和副本?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所的醒目位置。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員姓名、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址、許可證號(hào)、許可證流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
一、農(nóng)藥經(jīng)營許可主體
市農(nóng)牧局對(duì)全市農(nóng)藥經(jīng)營實(shí)施許可。經(jīng)審查合格，頒發(fā)由省農(nóng)藥管理檢定所印制的農(nóng)藥經(jīng)營許可證。農(nóng)藥經(jīng)營許可證應(yīng)注明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)（戶）憑農(nóng)藥經(jīng)營許可證向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)構(gòu)申請(qǐng)領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后方可從事農(nóng)藥經(jīng)營活動(dòng)。
二、農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件
1.有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員。每戶農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員中至少有1名具備初級(jí)以上職稱的農(nóng)業(yè)技術(shù)人員或獲得農(nóng)業(yè)職業(yè)技能鑒定證書的人員或經(jīng)縣級(jí)以上農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)農(nóng)藥經(jīng)營培訓(xùn)合格的人員；
2.有與其經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的固定營業(yè)場(chǎng)所。營業(yè)面積不小于20平方米。營業(yè)場(chǎng)所不得與學(xué)校、餐飲、食品生產(chǎn)經(jīng)營等關(guān)系公共衛(wèi)生安全的場(chǎng)所相毗鄰，不得兼營食品、農(nóng)產(chǎn)品、日雜用品等與群眾生活密切相關(guān)的其他商品；
3.有與其銷售農(nóng)藥相適應(yīng)的儲(chǔ)存、安全防護(hù)和環(huán)境污染控制設(shè)施，農(nóng)藥儲(chǔ)存場(chǎng)地面積不小于50平方米。經(jīng)營的農(nóng)藥屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的，農(nóng)藥經(jīng)營場(chǎng)所、儲(chǔ)存設(shè)施還應(yīng)當(dāng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4.有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應(yīng)的管理制度和應(yīng)急處置辦法；
5.有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應(yīng)的注冊(cè)資金。農(nóng)藥零售企業(yè)注冊(cè)資本（金）不低于10萬元，農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)注冊(cè)資本（金）不低于100萬元。
三、農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理需提交材料
1.申請(qǐng)表；
2.法人代表身份證明；
3.從業(yè)人員技術(shù)職稱證明、職業(yè)技能鑒定證書或縣級(jí)以上農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)頒發(fā)的農(nóng)藥經(jīng)營培訓(xùn)合格證書；
4.農(nóng)藥經(jīng)營場(chǎng)所、儲(chǔ)存設(shè)施的正面外觀照片和產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5.注冊(cè)資金證明；
6.農(nóng)藥經(jīng)營管理制度、購銷臺(tái)賬樣件等。
四、農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理程序
1.受理審核。按照屬地管理的原則，各縣區(qū)農(nóng)牧部門負(fù)責(zé)受理轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)（戶）的書面申請(qǐng)（不得跨縣區(qū)受理）并組織工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)，15個(gè)工作日內(nèi)將符合條件的上報(bào)市農(nóng)業(yè)執(zhí)法支隊(duì)審核，不符合條件的由各縣區(qū)農(nóng)牧部門書面通知農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)（戶）并說明原因。市農(nóng)藥管理部門不得直接受理辦證。
2.審批頒證。市農(nóng)業(yè)執(zhí)法支隊(duì)負(fù)責(zé)資料審核和抽樣勘驗(yàn)，在15個(gè)工作日內(nèi)將符合條件的報(bào)市農(nóng)牧局審批并公告頒證。審批未獲通過的，由市農(nóng)牧局書面通知縣區(qū)農(nóng)牧部門和農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)（戶）并說明原因。
五、農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期
新頒發(fā)的農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為1年。已頒發(fā)的農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期截止時(shí)間為2012年12月31日。2012年12月31日后繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，要在30個(gè)工作日前按程序重新申請(qǐng)辦理。
六、農(nóng)藥經(jīng)營許可的工作要求
1.提高認(rèn)識(shí)，保障許可工作落實(shí)。全市農(nóng)藥經(jīng)營面廣量大，經(jīng)營許可任務(wù)十分繁重，市政府相關(guān)部門和各縣區(qū)要通過廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、崗前培訓(xùn)班、座談會(huì)、宣傳標(biāo)語、專題培訓(xùn)等多種形式，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)銷人員、使用人員和管理執(zhí)法人員的培訓(xùn)，使其深刻領(lǐng)會(huì)農(nóng)藥經(jīng)營許可的嚴(yán)肅性、重要性和緊迫性，切實(shí)掌握農(nóng)藥經(jīng)營許可的相關(guān)法律法規(guī)和辦理程序、工作要求。特別對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)（戶）進(jìn)行逐戶宣傳講解，確保經(jīng)營許可工作全面落實(shí)。各縣區(qū)農(nóng)牧部門要確定專人從事農(nóng)藥許可辦理審核工作，對(duì)把關(guān)不嚴(yán)、、弄虛作假的，嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。
公司經(jīng)核查從未銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位；未從無具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》制定相應(yīng)的管理制度，對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷售客戶資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
二、經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營場(chǎng)所或者庫房地址，擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。
公司自2015年3月12日由山東藥業(yè)有限公司變更為山東醫(yī)療器械有限公司、經(jīng)營方式由批發(fā)變更為批零兼營。經(jīng)營條件、庫房、地址、經(jīng)營范圍等都未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營場(chǎng)所或者庫房地址，未擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。公司于2008年4月22日申請(qǐng)下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，公司一直秉承誠“質(zhì)量第一、客戶至上”這一方針合法經(jīng)營，并無發(fā)生過偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等事項(xiàng)。
四、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。
公司于2008年4月22日下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍：II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品（隱形眼鏡及護(hù)理用液、助聽器、體外診斷試劑除外）。2013年1月28日申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)舊證換新證2013年3月5日下發(fā)新《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍：III類6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品有效期至2018年3月4日。
五、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。
公司所經(jīng)營的三類醫(yī)療器械主要是由南陽市久康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品（后附產(chǎn)品經(jīng)營目錄和產(chǎn)品注冊(cè)證），公司沒有經(jīng)營二類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械。
六、經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
公司經(jīng)營產(chǎn)品并無不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械，和無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械（后附醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和醫(yī)療器械注冊(cè)登記表）。
七、經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
公司驗(yàn)收人員對(duì)所有購進(jìn)醫(yī)療器械按要求進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報(bào)質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理部協(xié)同業(yè)務(wù)部與商或生產(chǎn)廠家溝通進(jìn)行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件和設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放并建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度。
八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
第一條為了加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)廢物收集、貯存和處置經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督管理，防治危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事危險(xiǎn)廢物收集、貯存、處置經(jīng)營活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證。
第三條危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證按照經(jīng)營方式，分為危險(xiǎn)廢物收集、貯存、處置綜合經(jīng)營許可證和危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營許可證。
領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物綜合經(jīng)營許可證的單位，可以從事各類別危險(xiǎn)廢物的收集、貯存、處置經(jīng)營活動(dòng)；領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營許可證的單位，只能從事機(jī)動(dòng)車維修活動(dòng)中產(chǎn)生的廢礦物油和居民日常生活中產(chǎn)生的廢鎘鎳電池的危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營活動(dòng)。
第四條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依照本辦法的規(guī)定，負(fù)責(zé)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的審批頒發(fā)與監(jiān)督管理工作。
第二章申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的條件
第五條申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物收集、貯存、處置綜合經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有3名以上環(huán)境工程專業(yè)或者相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱，并有3年以上固體廢物污染治理經(jīng)歷的技術(shù)人員；
（二）有符合國務(wù)院交通主管部門有關(guān)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全要求的運(yùn)輸工具；
（三）有符合國家或者地方環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的包裝工具，中轉(zhuǎn)和臨時(shí)存放設(shè)施、設(shè)備以及經(jīng)驗(yàn)收合格的貯存設(shè)施、設(shè)備；
（四）有符合國家或者省、自治區(qū)、直轄市危險(xiǎn)廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃，符合國家或者地方環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的處置設(shè)施、設(shè)備和配套的污染防治設(shè)施；其中，醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施，還應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（五）有與所經(jīng)營的危險(xiǎn)廢物類別相適應(yīng)的處置技術(shù)和工藝；
（六）有保證危險(xiǎn)廢物經(jīng)營安全的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應(yīng)急救援措施；
（七）以填埋方式處置危險(xiǎn)廢物的，應(yīng)當(dāng)依法取得填埋場(chǎng)所的土地使用權(quán)。
第六條申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有防雨、防滲的運(yùn)輸工具；
（二）有符合國家或者地方環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的包裝工具，中轉(zhuǎn)和臨時(shí)存放設(shè)施、設(shè)備；
（三）有保證危險(xiǎn)廢物經(jīng)營安全的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應(yīng)急救援措施。
第三章申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的程序
第七條國家對(duì)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證實(shí)行分級(jí)審批頒發(fā)。
下列單位的危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)：
（一）年焚燒1萬噸以上危險(xiǎn)廢物的；
（二）處置含多氯聯(lián)苯、汞等對(duì)環(huán)境和人體健康威脅極大的危險(xiǎn)廢物的；
（三）利用列入國家危險(xiǎn)廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃的綜合性集中處置設(shè)施處置危險(xiǎn)廢物的。
醫(yī)療廢物集中處置單位的危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證，由醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。
危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營許可證，由縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。
本條第二款、第三款、第四款規(guī)定之外的危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。
第八條申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位，應(yīng)當(dāng)在從事危險(xiǎn)廢物經(jīng)營活動(dòng)前向發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并附具本辦法第五條或者第六條規(guī)定條件的證明材料。
第九條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)單位提交的證明材料進(jìn)行審查，并對(duì)申請(qǐng)單位的經(jīng)營設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。符合條件的，頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。
發(fā)證機(jī)關(guān)在頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證前，可以根據(jù)實(shí)際需要征求衛(wèi)生、城鄉(xiāng)規(guī)劃等有關(guān)主管部門和專家的意見。
申請(qǐng)單位憑危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證向工商管理部門辦理登記注冊(cè)手續(xù)。
第十條危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證包括下列主要內(nèi)容：
（一）法人名稱、法定代表人、住所；
（二）危險(xiǎn)廢物經(jīng)營方式；
（三）危險(xiǎn)廢物類別；
（四）年經(jīng)營規(guī)模；
（五）有效期限；
（六）發(fā)證日期和證書編號(hào)。
危險(xiǎn)廢物綜合經(jīng)營許可證的內(nèi)容，還應(yīng)當(dāng)包括貯存、處置設(shè)施的地址。
第十一條危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位變更法人名稱、法定代表人和住所的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起15個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證變更手續(xù)。
第十二條有下列情形之一的，危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證：
（一）改變危險(xiǎn)廢物經(jīng)營方式的；
（二）增加危險(xiǎn)廢物類別的；
（三）新建或者改建、擴(kuò)建原有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營設(shè)施的；
（四）經(jīng)營危險(xiǎn)廢物超過原批準(zhǔn)年經(jīng)營規(guī)模20％以上的。
第十三條危險(xiǎn)廢物綜合經(jīng)營許可證有效期為5年；危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營許可證有效期為3年。
危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證有效期屆滿，危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位繼續(xù)從事危險(xiǎn)廢物經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)于危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理換證申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，符合條件的，予以換證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。
第十四條危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位終止從事收集、貯存、處置危險(xiǎn)廢物經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營設(shè)施、場(chǎng)所采取污染防治措施，并對(duì)未處置的危險(xiǎn)廢物作出妥善處理。
危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在采取前款規(guī)定措施之日起20個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出注銷申請(qǐng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查合格后注銷危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證。
第十五條禁止無經(jīng)營許可證或者不按照經(jīng)營許可證規(guī)定從事危險(xiǎn)廢物收集、貯存、處置經(jīng)營活動(dòng)。
禁止從中華人民共和國境外進(jìn)口或者經(jīng)中華人民共和國過境轉(zhuǎn)移電子類危險(xiǎn)廢物。
禁止將危險(xiǎn)廢物提供或者委托給無經(jīng)營許可證的單位從事收集、貯存、處置經(jīng)營活動(dòng)。
禁止偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證。
第四章監(jiān)督管理
第十六條縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前將上一年度危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證頒況報(bào)上一級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。
上級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證情況的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正下級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證過程中的違法行為。
第十七條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)通過書面核查和實(shí)地檢查等方式，加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查，并將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。
公眾有權(quán)查閱縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督檢查記錄。
縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位在經(jīng)營活動(dòng)中有不符合原發(fā)證條件的情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。
第十八條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)要求危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位定期報(bào)告危險(xiǎn)廢物經(jīng)營活動(dòng)情況。危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立危險(xiǎn)廢物經(jīng)營情況記錄簿，如實(shí)記載收集、貯存、處置危險(xiǎn)廢物的類別、來源、去向和有無事故等事項(xiàng)。
危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)將危險(xiǎn)廢物經(jīng)營情況記錄簿保存10年以上，以填埋方式處置危險(xiǎn)廢物的經(jīng)營情況記錄簿應(yīng)當(dāng)永久保存。終止經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)將危險(xiǎn)廢物經(jīng)營情況記錄簿移交所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門存檔管理。
第十九條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)建立、健全危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的檔案管理制度，并定期向社會(huì)公布審批頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的情況。
第二十條領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營許可證的單位，應(yīng)當(dāng)與處置單位簽訂接收合同，并將收集的廢礦物油和廢鎘鎳電池在90個(gè)工作日內(nèi)提供或者委托給處置單位進(jìn)行處置。
第二十一條危險(xiǎn)廢物的經(jīng)營設(shè)施在廢棄或者改作其他用途前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無害化處理。
填埋危險(xiǎn)廢物的經(jīng)營設(shè)施服役期屆滿后，危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)填埋過危險(xiǎn)廢物的土地采取封閉措施，并在劃定的封閉區(qū)域設(shè)置永久性標(biāo)記。
第五章法律責(zé)任
第二十二條違反本辦法第十一條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證。
第二十三條違反本辦法第十二條、第十三條第二款規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為；有違法所得的，沒收違法所得；違法所得超過10萬元的，并處違法所得1倍以上2倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第二十四條違反本辦法第十四條第一款、第二十一條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；造成污染事故，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十五條違反本辦法第十五條第一款、第二款、第三款規(guī)定的，依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定予以處罰。
違反本辦法第十五條第四款規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門收繳危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十六條違反本辦法第十八條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證。
第二十七條違反本辦法第二十條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1萬元以上5萬元以下的罰款，并可以由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證。
第二十八條危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位被責(zé)令限期整改，逾期不整改或者經(jīng)整改仍不符合原發(fā)證條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證。
第二十九條環(huán)境保護(hù)主管部門依照本辦法規(guī)定作出吊銷或者收繳危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知工商管理部門，由工商管理部門依法吊銷營業(yè)執(zhí)照。
被依法吊銷或者收繳危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位，5年內(nèi)不得再申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證。
第三十條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門的工作人員，有下列行為之一的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）向不符合本辦法規(guī)定條件的單位頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的；
（二）發(fā)現(xiàn)未依法取得危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位和個(gè)人擅自從事危險(xiǎn)廢物經(jīng)營活動(dòng)不予查處或者接到舉報(bào)后不依法處理的；
（三）對(duì)依法取得危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位不履行監(jiān)督管理職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違反本辦法規(guī)定的行為不予查處的；
（四）在危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證管理工作中有其他瀆職行為的。
第六章附則
第三十一條本辦法下列用語的含義：
（一）危險(xiǎn)廢物，是指列入國家危險(xiǎn)廢物名錄或者根據(jù)國家規(guī)定的危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)和鑒別方法認(rèn)定的具有危險(xiǎn)性的廢物。
（二）收集，是指危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位將分散的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行集中的活動(dòng)。
（三）貯存，是指危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位在危險(xiǎn)廢物處置前，將其放置在符合環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的場(chǎng)所或者設(shè)施中，以及為了將分散的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行集中，在自備的臨時(shí)設(shè)施或者場(chǎng)所每批置放重量超過5000千克或者置放時(shí)間超過90個(gè)工作日的活動(dòng)。
（四）處置，是指危險(xiǎn)廢物經(jīng)營單位將危險(xiǎn)廢物焚燒、煅燒、熔融、燒結(jié)、裂解、中和、消毒、蒸餾、萃取、沉淀、過濾、拆解以及用其他改變危險(xiǎn)廢物物理、化學(xué)、生物特性的方法，達(dá)到減少危險(xiǎn)廢物數(shù)量、縮小危險(xiǎn)廢物體積、減少或者消除其危險(xiǎn)成分的活動(dòng)，或者將危險(xiǎn)廢物最終置于符合環(huán)境保護(hù)規(guī)定要求的場(chǎng)所或者設(shè)施并不再回取的活動(dòng)。
檢查整頓企業(yè)資質(zhì)、規(guī)范及應(yīng)具備的生產(chǎn)、保管、貯藏、質(zhì)檢、環(huán)境等硬件設(shè)施和應(yīng)具備的制度、記錄、帳目、文件、標(biāo)簽、說明書等軟件條件，專業(yè)技術(shù)人員配備等為內(nèi)容，重點(diǎn)打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用獸藥行為。以規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序和提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用水平為目標(biāo)，以《獸藥管理?xiàng)l例》和相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)。
二、工作任務(wù)
（一）進(jìn)一步規(guī)范其產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)。促進(jìn)GMP改造進(jìn)程。全面檢查以下內(nèi)容。
1GMP改造情況及其計(jì)劃；
2產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件是否齊全；
3產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及產(chǎn)品包裝情況；
4產(chǎn)品質(zhì)量管理及各項(xiàng)制度是否齊全；
5產(chǎn)品質(zhì)量是否合格；
6生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到規(guī)定規(guī)范；
7相應(yīng)管理記錄及檔案是否齊全。
（二）檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)。
1《獸藥經(jīng)營許可證》及年檢情況；
2企業(yè)資質(zhì)；
3獸藥購銷記錄及獸藥保管等制度是否全面真實(shí)；
4違法經(jīng)營獸用生物制品情況；
5違法經(jīng)營假劣獸藥和違禁獸藥情況；
6獸藥標(biāo)簽和說明書情況；
7獸藥原粉拆零銷售情況；
8獸藥擺放以及獸藥與其他貨物混放情況；
9環(huán)境衛(wèi)生情況；
（三）督促其合理用藥、平安用藥、全面建立獸藥使用記錄，檢查規(guī)模畜禽飼養(yǎng)企業(yè)、牧業(yè)小區(qū)及其他獸藥使用單位。嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定，保證其產(chǎn)品的衛(wèi)生平安。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：
1獸藥（包括獸用生物制品）來源；
2獸藥使用種類；
3用藥記錄、用藥制度是否完整真實(shí)；
4庫存獸藥情況；
5職業(yè)獸醫(yī)人員配備情況；
（四）審核規(guī)范獸藥經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)。同時(shí)為獸藥經(jīng)營企業(yè)換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》企業(yè)，必需達(dá)到以下條件：
1營業(yè)面積15平方米以上；
2庫房面積50平方米以上；
3具備畜牧獸醫(yī)或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
4不同品種獸藥要分別擺放保管。
5建立真實(shí)全面的購銷記錄；
6建立完善的獸藥保管制度；
7具有良好的衛(wèi)生環(huán)境；
要責(zé)令其限期整改，對(duì)不具備上述條件的獸藥經(jīng)營企業(yè)。限期內(nèi)達(dá)不到要求的一律不予換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
三、方法步驟
第一階段動(dòng)員準(zhǔn)備階段
（一）完成獸藥市場(chǎng)檢查整頓方案的制定。
（二）完成檢查整頓隊(duì)伍的組建和人員培訓(xùn)。
（三）完成我市的獸藥市場(chǎng)檢查整頓的全面動(dòng)員部署工作。
第二階段檢查規(guī)范階段
規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序。要重點(diǎn)打擊無證經(jīng)營行為、打擊違法經(jīng)營獸用生物制品行為、打擊制售假劣獸藥行為、打擊制售違禁獸藥行為、打擊違法使用獸藥行為。
（一）要對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營和使用假劣獸藥、違禁獸藥的企業(yè)、單位和個(gè)人根據(jù)其數(shù)量、情節(jié)、性質(zhì)依法對(duì)其進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處分。對(duì)沒收的假劣、違禁獸藥及時(shí)移交四平市牧業(yè)局。
（二）對(duì)違法經(jīng)營獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)一律吊銷獸藥經(jīng)營許可證。
（三）對(duì)經(jīng)營不符合《獸藥標(biāo)簽和說明書管理方法》規(guī)定獸藥的經(jīng)營企業(yè)要責(zé)令整改。
（四）對(duì)拆零銷售獸藥原粉的企業(yè)。并追查其去向，嚴(yán)禁將獸藥原粉摻入飼料使用。同時(shí)對(duì)銷售使用單位進(jìn)行嚴(yán)肅處置。
（五）飼養(yǎng)企業(yè)要建立獸藥使用記錄。
（六）對(duì)獸藥經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)按規(guī)定條件進(jìn)行規(guī)范。為符合規(guī)定條件的獸藥經(jīng)營企業(yè)換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》新?lián)Q發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證要做到編號(hào)準(zhǔn)確、數(shù)量準(zhǔn)確。
第三階段總結(jié)驗(yàn)收階段
這一階段要對(duì)獸藥市場(chǎng)檢查整頓進(jìn)行全面總結(jié)，對(duì)獸藥市場(chǎng)檢查整頓效果進(jìn)行組織自檢驗(yàn)收。寫出總結(jié)報(bào)告。
四、幾點(diǎn)要求
（一）密切配合。工商、公安、技術(shù)監(jiān)督等部門要密切配合，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。明確責(zé)任、嚴(yán)格執(zhí)法、抓出成效。要按時(shí)、保質(zhì)、保量全面完成檢查整頓和換證工作任務(wù)。
（二）要嚴(yán)格按照《獸藥管理?xiàng)l例》行政許可法》和《行政處罰法》規(guī)定進(jìn)行，獸藥檢查整頓和換證工作。依法行政、依法檢查、依法處分。
關(guān)鍵詞：農(nóng)資；監(jiān)管；規(guī)范；玉門
農(nóng)資監(jiān)管是以整治農(nóng)業(yè)投入品市場(chǎng)秩序?yàn)槭侄危砸?guī)范農(nóng)資經(jīng)營者行為為抓手，以控害治劣防隱患為突破口，以提質(zhì)增效保安全為目的的專業(yè)性農(nóng)資執(zhí)法。多年來，玉門市農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心受玉門市農(nóng)牧局委托，按照上級(jí)農(nóng)牧部門的安排部署，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)條款，開展形式多樣的宣傳培訓(xùn)與現(xiàn)場(chǎng)檢查執(zhí)法工作，取得了顯著的成效。
1 主要做法
1.1 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，靠實(shí)工作責(zé)任
為了切實(shí)搞好農(nóng)資打假護(hù)農(nóng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，玉門市農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心按照玉門市農(nóng)牧局制定的《依法行政責(zé)任書》，從加強(qiáng)制度建設(shè)、依法行政責(zé)任制、規(guī)范執(zhí)法、行政監(jiān)督和其他工作五大項(xiàng)29個(gè)具體項(xiàng)目85個(gè)小項(xiàng)細(xì)化考核內(nèi)容和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了目標(biāo)管理，細(xì)化了工作任務(wù)，規(guī)范了工作程序。做到領(lǐng)導(dǎo)重視，人員落實(shí)，責(zé)任到人，組織嚴(yán)密，措施得力，確保農(nóng)資執(zhí)法活動(dòng)有組織、有秩序、有目的的順利進(jìn)行。
1.2 廣泛宣傳培訓(xùn)，提高守法維權(quán)意識(shí)
結(jié)合“12.4”、“3.15”和“放心農(nóng)資下鄉(xiāng)進(jìn)村宣傳周”活動(dòng)，玉門市農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心按照主動(dòng)咨詢與深入培訓(xùn)相結(jié)合，實(shí)物展示與現(xiàn)身說法相結(jié)合，貼標(biāo)語掛橫幅造輿論與學(xué)法律講知識(shí)增技能相結(jié)合，出動(dòng)宣傳車造聲勢(shì)與設(shè)咨詢臺(tái)解答實(shí)際問題相結(jié)合，指導(dǎo)咨詢農(nóng)民與培訓(xùn)提示經(jīng)營戶相結(jié)合，認(rèn)真宣傳了《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《肥料登記管理辦法》、《植物檢疫條例》等農(nóng)業(yè)法律法規(guī)，熱情解答了農(nóng)民提出的如何購買質(zhì)量可靠農(nóng)資的問題，購買農(nóng)資時(shí)如何用法律保護(hù)自己等問題。
1.3 建立健全規(guī)章制度，促進(jìn)規(guī)范化管理和程序化運(yùn)作
為使農(nóng)資監(jiān)管各項(xiàng)活動(dòng)有章可循，有序運(yùn)行，玉門市農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心制定了八項(xiàng)內(nèi)部管理制度，給農(nóng)資經(jīng)營單位制定了五項(xiàng)管理制度和“兩證（營業(yè)執(zhí)照、農(nóng)藥經(jīng)營許可證）、兩帳（進(jìn)、銷臺(tái)帳）、兩票（進(jìn)、銷發(fā)票）、一卡（信用卡）、一書（農(nóng)資經(jīng)營承諾書）”的“22211”農(nóng)資規(guī)范經(jīng)營制，有力地促進(jìn)了農(nóng)資管理制度化、農(nóng)資經(jīng)營制約化和農(nóng)資消費(fèi)規(guī)范化的穩(wěn)步推進(jìn)和科學(xué)實(shí)施。
1.4 嚴(yán)格市場(chǎng)檢查，規(guī)范農(nóng)資市場(chǎng)秩序
在依法監(jiān)管農(nóng)資市場(chǎng)中，玉門市農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心始終強(qiáng)化監(jiān)督管理攻難點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法程序抓規(guī)范，突出監(jiān)管實(shí)效保安全”的監(jiān)管策略，加強(qiáng)了農(nóng)資市場(chǎng)的監(jiān)管力度，加大了違法經(jīng)營農(nóng)資的處罰力度。在“3.15”活動(dòng)期間，銷毀過期、無證經(jīng)營和超范圍經(jīng)營農(nóng)藥55個(gè)品種100.91公斤，共計(jì)為農(nóng)民挽回經(jīng)濟(jì)損失24.57萬元，有效地震懾了制售假劣農(nóng)資的不法行為，促進(jìn)了無公害蔬菜產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，提高了蔬菜產(chǎn)品的質(zhì)量和食用的安全性，確保了農(nóng)民用上貨真價(jià)實(shí)的放心農(nóng)藥產(chǎn)品、市民吃上健康安全的蔬菜產(chǎn)品。
2 存在問題及對(duì)策建議
2011年以來，玉門市農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心通過不懈努力，充分應(yīng)用行政執(zhí)法手段，打擊違法行為，整頓市場(chǎng)秩序，取得了一定成效，但還存在許多困難和不足，如農(nóng)資監(jiān)管主體資格不明確，多部門分頭監(jiān)管職能交叉，違法經(jīng)營假劣農(nóng)藥和國家禁限用農(nóng)藥的行為依然存在，農(nóng)戶的自我保護(hù)意識(shí)差，農(nóng)資執(zhí)法經(jīng)費(fèi)不足、手段落后等問題。針對(duì)存在問題，提出如下建議。
2.1 明確主體資格，對(duì)接職能交叉
農(nóng)藥、化肥、農(nóng)膜等農(nóng)資是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的重要投入品，相應(yīng)的執(zhí)法工作的主體資格應(yīng)歸到農(nóng)業(yè)部門，工商、質(zhì)監(jiān)、安監(jiān)、物價(jià)等部門應(yīng)為協(xié)調(diào)配合單位。各監(jiān)管部門如有職能交叉問題，由各部門召開聯(lián)席會(huì)議協(xié)商對(duì)接，并報(bào)各自的上級(jí)部門備案?！掇r(nóng)藥經(jīng)營許可證》可作為經(jīng)營農(nóng)藥的唯一憑證，在玉門市實(shí)施多年已取得很好的效果?！痘式?jīng)營許可證》和《農(nóng)膜經(jīng)營許可證》的辦理一直沒有實(shí)行，建議上級(jí)部門新增《化肥經(jīng)營許可證》和《農(nóng)膜經(jīng)營許可證》的辦理，各證都應(yīng)歸屬農(nóng)業(yè)部門辦理。
2.2 加大宣傳力度，增強(qiáng)法制觀念，提高維權(quán)意識(shí)
通過各種渠道和形式，認(rèn)真宣傳《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《肥料登記管理辦法》、《植物檢疫條例》等法律法規(guī)，督促所有門店張貼《玉門市人民政府關(guān)于禁止和限制銷售、使用高毒、高殘留農(nóng)藥的通告》、《玉門市農(nóng)牧局推薦禁、限用農(nóng)藥可替代農(nóng)藥品種名單》和《玉門市農(nóng)牧局推薦無公害農(nóng)產(chǎn)品施用農(nóng)藥名單》等宣傳資料，以擴(kuò)大宣傳范圍，提高宣傳力度，增強(qiáng)經(jīng)營者的法制觀念和依法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營意識(shí)，提高農(nóng)戶的維權(quán)意識(shí)、無公害防治意識(shí)和農(nóng)藥產(chǎn)品識(shí)假辨?zhèn)蔚哪芰Α?/p>
2.3 完善規(guī)章制度，建立進(jìn)銷臺(tái)帳
對(duì)現(xiàn)有規(guī)章制度每年進(jìn)行完善，并根據(jù)新情況和新要求，建立新制度，用制度管人、管事，用制度規(guī)范各種行為。農(nóng)資商品是專項(xiàng)商品，應(yīng)重視建立進(jìn)銷臺(tái)帳，要求經(jīng)營戶對(duì)新進(jìn)的每一批農(nóng)資進(jìn)貨渠道和銷售每一種商品的去向進(jìn)行詳細(xì)登記，使農(nóng)資商品進(jìn)有源，售有根，追有蹤，檢查有依據(jù)，處理有證據(jù)。有利于問題早暴露，隱患快排除，責(zé)任更明確，處理更公正。
第二條本辦法所稱廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品，是指未經(jīng)使用而被所有人拋棄或者放棄的危險(xiǎn)化學(xué)品，淘汰、偽劣、過期、失效的危險(xiǎn)化學(xué)品，由公安、海關(guān)、質(zhì)檢、工商、農(nóng)業(yè)、安全監(jiān)管、環(huán)保等主管部門在行政管理活動(dòng)中依法收繳的危險(xiǎn)化學(xué)品以及接收的公眾上交的危險(xiǎn)化學(xué)品。
廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品屬于危險(xiǎn)廢物，列入國家危險(xiǎn)廢物名錄。
第三條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的產(chǎn)生、收集、運(yùn)輸、貯存、利用、處置活動(dòng)污染環(huán)境的防治。
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄試劑、藥品污染環(huán)境的防治，也適用本辦法。
盛裝廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的容器和受廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品污染的包裝物，按照危險(xiǎn)廢物進(jìn)行管理。
本辦法未作規(guī)定的，適用有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。
第四條廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品污染環(huán)境的防治，實(shí)行減少廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的產(chǎn)生量、安全合理利用廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品和無害化處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的原則。
第五條國家鼓勵(lì)、支持采取有利于廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品回收利用活動(dòng)的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)政策和措施，對(duì)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)行充分回收和安全合理利用。
國家鼓勵(lì)、支持集中處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品，促進(jìn)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品污染防治產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
第六條國務(wù)院環(huán)境保護(hù)部門對(duì)全國廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品污染環(huán)境的防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方環(huán)境保護(hù)部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品污染環(huán)境的防治工作實(shí)施監(jiān)督管理。
第七條禁止任何單位或者個(gè)人隨意棄置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品。
第八條危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)者、進(jìn)口者、銷售者、使用者對(duì)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品承擔(dān)污染防治責(zé)任。
危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)合理安排生產(chǎn)項(xiàng)目和規(guī)模，遵守國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和環(huán)境政策，盡量減少廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的產(chǎn)生量。
危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)者負(fù)責(zé)自行或者委托有相應(yīng)經(jīng)營類別和經(jīng)營規(guī)模的持有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位，對(duì)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行回收、利用、處置。
危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)口者、銷售者、使用者負(fù)責(zé)委托有相應(yīng)經(jīng)營類別和經(jīng)營規(guī)模的持有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位，對(duì)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行回收、利用、處置。
危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)者、進(jìn)口者、銷售者負(fù)責(zé)向使用者和公眾提供廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品回收、利用、處置單位和回收、利用、處置方法的信息。
第九條產(chǎn)生廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的單位，應(yīng)當(dāng)建立危險(xiǎn)化學(xué)品報(bào)廢管理制度，制定廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品管理計(jì)劃并依法報(bào)環(huán)境保護(hù)部門備案，建立廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的信息登記檔案。
產(chǎn)生廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的單位應(yīng)當(dāng)依法向所在地縣級(jí)以上地方環(huán)境保護(hù)部門申報(bào)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的種類、品名、成份或組成、特性、產(chǎn)生量、流向、貯存、利用、處置情況、化學(xué)品安全技術(shù)說明書等信息。
前款事項(xiàng)發(fā)生重大改變的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行變更申報(bào)。
第十條省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門應(yīng)當(dāng)建立廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品信息交換平臺(tái)，促進(jìn)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的回收和安全合理利用。
第十一條從事收集、貯存、利用、處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向所在地省級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門申領(lǐng)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證。
危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)單位回收利用、處置與其產(chǎn)品同種的廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門申領(lǐng)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證，并提供符合下列條件的證明材料：
（一）具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力和完善的管理制度；
（二）具備回收利用、處置該種危險(xiǎn)化學(xué)品的設(shè)施、技術(shù)和工藝；
（三）具備國家或者地方環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的配套污染防治設(shè)施和事故應(yīng)急救援措施。
禁止無危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證或者不按照經(jīng)營許可證規(guī)定從事廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品收集、貯存、利用、處置的經(jīng)營活動(dòng)。
第十二條回收、利用廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的單位，必須保證回收、利用廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的設(shè)施、設(shè)備和場(chǎng)所符合國家環(huán)境保護(hù)有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，防止產(chǎn)生二次污染；對(duì)不能利用的廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處置或者承擔(dān)處置費(fèi)用。
第十三條產(chǎn)生廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的單位委托持有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位收集、貯存、利用、處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)向其提供廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的品名、數(shù)量、成分或組成、特性、化學(xué)品安全技術(shù)說明書等技術(shù)資料。
接收單位應(yīng)當(dāng)對(duì)接收的廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行核實(shí)；未經(jīng)核實(shí)的，不得處置；經(jīng)核實(shí)不符的，應(yīng)當(dāng)在確定其品種、成分、特性后再進(jìn)行處置。
禁止將廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品提供或者委托給無危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位從事收集、貯存、利用、處置等經(jīng)營活動(dòng)。
第十四條危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用單位轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)、停業(yè)或者解散的，應(yīng)當(dāng)按照《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)或者儲(chǔ)存設(shè)備、庫存產(chǎn)品及生產(chǎn)原料進(jìn)行妥善處置，并按照國家有關(guān)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)廠區(qū)的土壤和地下水進(jìn)行檢測(cè)，編制環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，報(bào)縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門備案。
對(duì)場(chǎng)地造成污染的，應(yīng)當(dāng)將環(huán)境恢復(fù)方案報(bào)經(jīng)縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門同意后，在環(huán)境保護(hù)部門規(guī)定的期限內(nèi)對(duì)污染場(chǎng)地進(jìn)行環(huán)境恢復(fù)。對(duì)污染場(chǎng)地完成環(huán)境恢復(fù)后，應(yīng)當(dāng)委托環(huán)境保護(hù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)恢復(fù)后的場(chǎng)地進(jìn)行檢測(cè)，并將檢測(cè)報(bào)告報(bào)縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門備案。
第十五條對(duì)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的容器和包裝物以及收集、貯存、運(yùn)輸、處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的設(shè)施、場(chǎng)所，必須設(shè)置危險(xiǎn)廢物識(shí)別標(biāo)志。
第十六條轉(zhuǎn)移廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定填報(bào)危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單；跨設(shè)區(qū)的市級(jí)以上行政區(qū)域轉(zhuǎn)移的，并應(yīng)當(dāng)依法報(bào)經(jīng)移出地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門批準(zhǔn)后方可轉(zhuǎn)移。
第十七條公安、海關(guān)、質(zhì)檢、工商、農(nóng)業(yè)、安全監(jiān)管、環(huán)保等主管部門在行政管理活動(dòng)中依法收繳或者接收的廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)委托有相應(yīng)經(jīng)營類別和經(jīng)營規(guī)模的持有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位進(jìn)行回收、利用、處置。
對(duì)收繳的廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品有明確責(zé)任人的，處置費(fèi)用由責(zé)任人承擔(dān)，由收繳的行政管理部門負(fù)責(zé)追繳；對(duì)收繳的廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品無明確責(zé)任人或者責(zé)任人無能力承擔(dān)處置費(fèi)用的，以及接收的公眾上交的廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品，由收繳的行政管理部門負(fù)責(zé)向本級(jí)財(cái)政申請(qǐng)?zhí)幹觅M(fèi)用。
第十八條產(chǎn)生、收集、貯存、運(yùn)輸、利用、處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的單位，其主要負(fù)責(zé)人必須保證本單位廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的管理符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并對(duì)本單位廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的環(huán)境安全負(fù)責(zé)。
從事廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品收集、貯存、運(yùn)輸、利用、處置活動(dòng)的人員，必須接受有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)和應(yīng)急救援等方面的培訓(xùn)，方可從事該項(xiàng)工作。
第十九條產(chǎn)生、收集、貯存、運(yùn)輸、利用、處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的單位，應(yīng)當(dāng)制定廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案報(bào)縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門備案，建設(shè)或配備必要的環(huán)境應(yīng)急設(shè)施和設(shè)備，并定期進(jìn)行演練。
發(fā)生廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品事故時(shí)，事故責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)立即采取措施消除或者減輕對(duì)環(huán)境的污染危害，及時(shí)通報(bào)可能受到污染危害的單位和居民，并按照國家有關(guān)事故報(bào)告程序的規(guī)定，向所在地縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門和有關(guān)部門報(bào)告，接受調(diào)查處理。
第二十條縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門有權(quán)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生、收集、貯存、運(yùn)輸、利用、處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違反本辦法行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄，并由檢查人員簽字后歸檔。
被檢查單位應(yīng)當(dāng)接受檢查機(jī)關(guān)依法實(shí)施的監(jiān)督檢查，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻撓。
第二十一條縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門違反本辦法規(guī)定，不依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的，由本級(jí)人民政府或者上一級(jí)環(huán)境保護(hù)部門依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》第六十七條規(guī)定，責(zé)令改正，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十二條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》第七十五條規(guī)定予以處罰：
（一）隨意棄置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的；
（二）不按規(guī)定申報(bào)登記廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品，或者在申報(bào)登記時(shí)弄虛作假的；
（三）將廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品提供或者委托給無危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位從事收集、貯存、利用、處置經(jīng)營活動(dòng)的；
（四）不按照國家有關(guān)規(guī)定填寫危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自轉(zhuǎn)移廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的；
（五）未設(shè)置危險(xiǎn)廢物識(shí)別標(biāo)志的；
（六）未制定廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案的。
第二十三條違反本辦法規(guī)定的，不處置其產(chǎn)生的廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品或者不承擔(dān)處置費(fèi)用的，由縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》第七十六條規(guī)定予以處罰。
第二十四條違反本辦法規(guī)定，無危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證或者不按危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證從事廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品收集、貯存、利用和處置經(jīng)營活動(dòng)的，由縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》第七十七條規(guī)定予以處罰。
第二十五條危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用單位在轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)、停業(yè)或者解散時(shí)，違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門責(zé)令限期改正，處以一萬元以上三萬元以下罰款：
（一）未按照國家有關(guān)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)廠區(qū)的土壤和地下水進(jìn)行檢測(cè)的；
（二）未編制環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告并報(bào)縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門備案的；
（三）未將環(huán)境恢復(fù)方案報(bào)經(jīng)縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門同意進(jìn)行環(huán)境恢復(fù)的；
（四）未將環(huán)境恢復(fù)后的檢測(cè)報(bào)告報(bào)縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門備案的。
第二十六條違反本辦法規(guī)定，造成廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品嚴(yán)重污染環(huán)境的，由縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》第八十一條規(guī)定決定限期治理，逾期未完成治理任務(wù)的，由本級(jí)人民政府決定停業(yè)或者關(guān)閉。
造成環(huán)境污染事故的，依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》第八十二條規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十七條違反本辦法規(guī)定，拒絕、阻撓環(huán)境保護(hù)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查的，由執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的部門責(zé)令限期改正；拒不改正或者在檢查時(shí)弄虛作假的，由縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》第七十條規(guī)定予以處罰。
第二十八條當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的環(huán)境保護(hù)部門可以采取下列措施：
（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；
GSP認(rèn)證是國家對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一項(xiàng)重要手段，是對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP情況予以檢查和監(jiān)督管理的過程。藥品經(jīng)營企業(yè)在嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》開展質(zhì)量管理活動(dòng)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過全面的自查與GSP內(nèi)審，基本已達(dá)到GSP要求的情況下，向藥品監(jiān)督管理部門提出論證申請(qǐng)。
藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的要求認(rèn)真準(zhǔn)備，正確申報(bào)，客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面地反映企業(yè)實(shí)施GSP狀況，既要總結(jié)實(shí)施GSP的成功經(jīng)驗(yàn)，也要客觀反映存在的問題和不足，使藥品監(jiān)督管理部門能正確掌握企業(yè)實(shí)施GSP的實(shí)際情況，確保公平、公正地實(shí)施認(rèn)證檢查。
GSP認(rèn)證是對(duì)具備合法資質(zhì)、按照GSP實(shí)施規(guī)范管理并正常經(jīng)營的藥品經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)行的質(zhì)量管理工作方面的檢查與評(píng)價(jià)。藥品經(jīng)營企業(yè)只有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范管理辦法》所規(guī)定的認(rèn)證資格和條件，方可依法提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。
企業(yè)申報(bào)形式
1、不同資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證申報(bào)形式
申請(qǐng)GSP認(rèn)證的不同類型藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)按照以下要求提出認(rèn)證申請(qǐng)：
（1）具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)
具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證時(shí)，應(yīng)將其所屬的非法人批發(fā)、零售分支機(jī)構(gòu)作為“所屬藥品經(jīng)營單位”同時(shí)申報(bào)，各分支機(jī)構(gòu)應(yīng)在符合企業(yè)整體質(zhì)量管理體系要求的前提下，達(dá)到與其經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營方式相適應(yīng)的GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，將對(duì)被抽查到的分支機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施認(rèn)證檢查。
申報(bào)企業(yè)所屬的具備法人資格的批發(fā)、零售分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)分別單獨(dú)申報(bào)GSP認(rèn)證。
（2）非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)
如上級(jí)法人單位為非專營藥品的企業(yè)，其下設(shè)的不具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)直接提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)，申請(qǐng)資料應(yīng)加蓋上級(jí)法人單位的公章。
（3）不具有企業(yè)法人資格且無上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實(shí)體，如個(gè)體經(jīng)營的藥店、藥柜應(yīng)直接提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。
2、新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證申報(bào)
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
3、零售連鎖門店的認(rèn)證形式
藥品零售連鎖企業(yè)所屬的門店，無論其連鎖的形式為直營、加盟、特許，其性質(zhì)為法人或非法人，均應(yīng)作為連鎖企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)統(tǒng)一上報(bào)。設(shè)分部的藥品零售連鎖企業(yè)，如其分部為獨(dú)立法人單位，可單獨(dú)申報(bào)認(rèn)證；若不具有企業(yè)法人資格的，應(yīng)與總部一并申報(bào)認(rèn)證。
4、跨地域零售連鎖門店的認(rèn)證要求
藥品零售連鎖企業(yè)跨?。▍^(qū)、市）開辦的非法人連鎖門店，應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定的要求委托門店所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行檢查。藥品零售連鎖企業(yè)跨?。▍^(qū)、市）開辦的法人連鎖門店，應(yīng)按照行政管轄權(quán)限規(guī)定，由所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施認(rèn)證。
合法資質(zhì)
申請(qǐng)GSP認(rèn)證的企業(yè)，應(yīng)具備法定的藥品經(jīng)營資質(zhì)，即依法領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》。
規(guī)范管理
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有效開展質(zhì)量管理工作，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，通過GSP自查或內(nèi)審，能基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)規(guī)定和要求，方可提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。實(shí)施規(guī)范管理也是經(jīng)營企業(yè)申報(bào)GSP認(rèn)證的前提條件之一，只有在依法經(jīng)營、規(guī)范管理的基礎(chǔ)上開展藥品經(jīng)營活動(dòng)，藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行GSP認(rèn)證才具有實(shí)質(zhì)的意義。
企業(yè)實(shí)施規(guī)范管理的基本要求為：
1、企業(yè)管理體制明確，質(zhì)量管理工作穩(wěn)定開展
藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP，實(shí)際上是確定企業(yè)管理體制、規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為、提高企業(yè)整體管理水平的過程，也是企業(yè)調(diào)整管理結(jié)構(gòu)、有效發(fā)展的一次機(jī)遇。尤其是正面臨改組、改制、兼并、聯(lián)合、重組的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)首先完成企業(yè)的體制改革和結(jié)構(gòu)調(diào)整工作，確定企業(yè)的管理體制、管理模式、組織結(jié)構(gòu)等內(nèi)容，并按照GSP要求規(guī)范運(yùn)行，在一定的時(shí)期內(nèi)穩(wěn)定、有效地開展質(zhì)量管理工作后，才能對(duì)實(shí)施GSP的工作情況進(jìn)行準(zhǔn)確的檢查、評(píng)價(jià)。
有些藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)備將所屬的零售藥店整合、組建成藥品零售連鎖企業(yè)，有些藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)備將所屬的個(gè)別分支機(jī)構(gòu)剝離或?qū)⑺鶎俚膫€(gè)別法人分支機(jī)構(gòu)改組為非法人分支機(jī)構(gòu)；有些藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)備與其他藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行兼并、聯(lián)合或重組等，這些情況都應(yīng)當(dāng)先完成結(jié)構(gòu)調(diào)整、改革后，確定明確、穩(wěn)定的管理范圍后，再提出認(rèn)證申請(qǐng)。
2．企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度建立健全
企業(yè)規(guī)范管理的基礎(chǔ)是建立完善的質(zhì)量管理制度，質(zhì)量管理制度就是企業(yè)實(shí)施GSP、有效開展質(zhì)量管理工作、確保藥品經(jīng)營質(zhì)量的工作標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合經(jīng)營管理的實(shí)際情況，對(duì)各項(xiàng)工作的具體要求、各崗位的質(zhì)量職責(zé)進(jìn)行明確的規(guī)定，真正做到有章可循、有據(jù)可依，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的規(guī)范性和有效性。
3．質(zhì)量管理制度應(yīng)有效落實(shí)和執(zhí)行
企業(yè)應(yīng)保證制度內(nèi)容的正確性和可行性，在企業(yè)實(shí)際工作中有效落實(shí)和執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格按制度管理、有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量的管理目標(biāo)。
通過采取有效的教育、培訓(xùn)方式，將制度內(nèi)容貫徹、落實(shí)到各個(gè)部門和崗位，確保各崗位人員都能正確理解制度的相關(guān)內(nèi)容，準(zhǔn)確把握制度的具體要求，嚴(yán)格按制度的要求開展各項(xiàng)工作，保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范開展和藥品質(zhì)量有效控制。
4．各項(xiàng)質(zhì)量管理工作能進(jìn)行有效的追溯和核實(shí)
企業(yè)在實(shí)際管理過程中，應(yīng)按照質(zhì)量管理制度的具體要求，及時(shí)做好各類質(zhì)量管理工作的原始記錄，依法索取或開具藥品購銷票據(jù)，建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案，確保所經(jīng)營的每一批次藥品帳、貨、票相符。各類質(zhì)量原始記錄及資料均應(yīng)做到真實(shí)、完整、有效、準(zhǔn)確，能對(duì)企業(yè)所有的經(jīng)營活動(dòng)、質(zhì)量控制、所經(jīng)營藥品進(jìn)行有效的追溯和核查，從而對(duì)企業(yè)實(shí)施GSP的狀況、開展質(zhì)量管理工作的情況進(jìn)行正確的檢查和評(píng)價(jià)。
GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中，對(duì)涉及企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)的記錄、憑證等有關(guān)資料，一般從檢查之日起向前至少有效追溯12個(gè)月。
依法經(jīng)營
申請(qǐng)GSP認(rèn)證的企業(yè)，必須具備合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)，依法經(jīng)營，不得有任何違法違規(guī)經(jīng)營藥品行為。依法經(jīng)營的具體規(guī)定為：
1．企業(yè)實(shí)際經(jīng)營行為應(yīng)與《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。
如發(fā)生企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人等事項(xiàng)變化，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)到原發(fā)證部門辦理變更手續(xù)。
企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍開展藥品經(jīng)營活動(dòng)。
2．企業(yè)不得有任何買賣、出租、出借或變相出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》以及掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為。
3.企業(yè)應(yīng)從合法的渠道購進(jìn)藥品，依法正確銷售藥品。
4．在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品的問題。
認(rèn)定的違規(guī)經(jīng)營事實(shí)以藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn)。
5．企業(yè)在申請(qǐng)GSP認(rèn)證的過程中，必須如實(shí)報(bào)告在規(guī)定的期限內(nèi)是否有經(jīng)營假劣藥品的問題，不得隱瞞、謊報(bào)、漏報(bào)。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》對(duì)有經(jīng)營假劣藥品行為的企業(yè)在GSP認(rèn)證申請(qǐng)中做出如下規(guī)定：
（1） 違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品是指企業(yè)由于違反國家藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)以及規(guī)章等，經(jīng)銷了藥品監(jiān)督管理部門在行政執(zhí)法中認(rèn)定的或法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品抽驗(yàn)中確認(rèn)的假劣藥品。
（2）申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)如實(shí)說明其在提出申請(qǐng)之日前12個(gè)月內(nèi)，是否存在過經(jīng)銷假劣藥品問題。進(jìn)行初審的藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)對(duì)此嚴(yán)格予以審查。
第一條為加強(qiáng)廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)管理，規(guī)范廣播電視節(jié)目傳送秩序，制定本辦法。
第二條本辦法所稱廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)，是指利用有線方式從事廣播電視節(jié)目傳輸和接入服務(wù)的活動(dòng)。
第三條國家廣播電影電視總局(以下簡稱廣電總局)負(fù)責(zé)全國廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的管理。縣級(jí)以上廣播電視行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的管理。
第四條國家對(duì)廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)實(shí)行許可制度。
第二章業(yè)務(wù)許可
第五條利用有線方式從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)，須按本辦法規(guī)定領(lǐng)取《廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》。
利用無線、微波、衛(wèi)星等其他方式從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)審批手續(xù)。
第六條下列機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)《廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》：
(一)經(jīng)廣電總局批準(zhǔn)設(shè)立的廣播電視播出機(jī)構(gòu)；
(二)經(jīng)廣電總局批準(zhǔn)設(shè)立的廣播影視集團(tuán)(總臺(tái))及所屬機(jī)構(gòu)；
(三)擁有有線廣播電視網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營權(quán)的國有或國有控股機(jī)構(gòu)。
第七條禁止外商獨(dú)資、中外合作、中外合資機(jī)構(gòu)從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)。
第八條申請(qǐng)《廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
(一)符合國家廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)總體規(guī)劃和業(yè)務(wù)要求；
(二)具有確保廣播電視節(jié)目安全傳送所需的設(shè)備、資金、技術(shù)、人員及相關(guān)管理制度；
(三)資費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)符合國家有關(guān)規(guī)定；
(四)有從事經(jīng)營活動(dòng)的場(chǎng)所及相應(yīng)網(wǎng)絡(luò)資源；
(五)有長期提供傳送服務(wù)的信譽(yù)和能力；
(六)有合法的廣播電視節(jié)目信號(hào)來源；
(七)其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件。
第九條申請(qǐng)《廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》，須提交以下材料：
(一)有線電視網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及覆蓋情況、傳送內(nèi)容(應(yīng)寫明具體頻道、節(jié)目名稱)、傳送范圍、技術(shù)手段(數(shù)字傳輸或模擬傳輸)、傳送方式(節(jié)目傳輸或接入服務(wù))等內(nèi)容的說明；
(二)申辦機(jī)構(gòu)基本情況。申辦機(jī)構(gòu)為企業(yè)單位的，應(yīng)提供企業(yè)章程、驗(yàn)資報(bào)告、營業(yè)執(zhí)照、股東背景情況的說明，事業(yè)單位應(yīng)提供事業(yè)單位法人代碼證；
(三)《廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》申請(qǐng)表；
(四)從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的技術(shù)方案、運(yùn)營方案、管理制度；
(五)人員、設(shè)備、場(chǎng)所的證明資料(包括法定代表人或主要負(fù)責(zé)人及主要業(yè)務(wù)管理人員、專業(yè)技術(shù)人員的資格證明和身份證明文件、工作場(chǎng)所使用權(quán)證明文件)；
(六)廣播電視節(jié)目安全傳送方案；
(七)廣播電視節(jié)目信號(hào)來源證明。
第十條申請(qǐng)利用有線方式在省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)或跨省(市)從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的，應(yīng)向地(市)級(jí)以上廣播電視行政部門提出申請(qǐng)，并提交符合本辦法第九條規(guī)定的申報(bào)材料，經(jīng)逐級(jí)審核，報(bào)廣電總局審批。符合條件的，廣電總局予以頒發(fā)《廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》。
申請(qǐng)利用有線方式在同一地(市)行政區(qū)域內(nèi)從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的，應(yīng)向縣級(jí)以上廣播電視行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)逐級(jí)審核，報(bào)省級(jí)廣播電視行政部門審批。符合條件的，省級(jí)廣播電視行政部門予以頒發(fā)《廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》。
在同一省(市)內(nèi)兩個(gè)以上地(市)級(jí)行政區(qū)域經(jīng)營廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的，視為在省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)，依照本條第一款規(guī)定報(bào)廣電總局審批。
第十一條負(fù)責(zé)受理的廣播電視行政部門應(yīng)按照行政許可法規(guī)定的期限和權(quán)限，履行受理、審核職責(zé)。申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定標(biāo)準(zhǔn)的，有權(quán)作出決定的廣播電視行政部門應(yīng)作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定；依法作出不予行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第十二條《廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》包含傳送內(nèi)容、傳送范圍、技術(shù)手段、傳送方式等事項(xiàng)。
持證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照許可證載明的事項(xiàng)從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)。
第十三條持證機(jī)構(gòu)變更許可證事項(xiàng)、注冊(cè)資本、股東、持股比例及停止從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)，應(yīng)提前六十日?qǐng)?bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。國家對(duì)停止從事傳送業(yè)務(wù)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定做執(zhí)行。
持證機(jī)構(gòu)營業(yè)場(chǎng)所、法定代表人等重要事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)在三十日內(nèi)書面告知原發(fā)證機(jī)關(guān)。
持證機(jī)構(gòu)為廣播電視播出機(jī)構(gòu)、廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機(jī)構(gòu)傳送節(jié)目素材的，不須另行申請(qǐng)變更許可證事項(xiàng)。
第三章傳送管理
第十四條從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《廣播電視頻道播出許可證》規(guī)定的傳輸覆蓋范圍內(nèi)傳送頻道節(jié)目。
第十五條廣播電視播出機(jī)構(gòu)不得通過未獲得廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)許可的機(jī)構(gòu)傳送其節(jié)目信號(hào)。
第十六條從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)不得利用所擁有的網(wǎng)絡(luò)或頻率資源擅自開辦廣播電視節(jié)目，不得為非法開辦的節(jié)目以及來源非法的廣播電視節(jié)目信號(hào)提供傳送服務(wù)，不得擅自傳送境外衛(wèi)星電視節(jié)目。
第十七條禁止傳送含有下列內(nèi)容的廣播電視節(jié)目信號(hào)：
(一)反對(duì)憲法確定的基本原則的；
(二)危害國家統(tǒng)一、和的；
(三)泄漏國家秘密、危害國家安全或者損害國家榮譽(yù)和利益的；
(四)煽動(dòng)民族仇恨、民族歧視，破壞民族團(tuán)結(jié)，或者侵害民族風(fēng)俗、習(xí)慣的；
(五)宣揚(yáng)、迷信的；
(六)擾亂社會(huì)秩序，破壞社會(huì)穩(wěn)定的；
(七)宣傳、賭博、暴力或者教唆犯罪的；
(八)侮辱或者誹謗他人，侵害他人合法權(quán)益的；
(九)危害社會(huì)公德或者民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的；
(十)有法律、行政法規(guī)和國家規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。
第十八條從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)不得在所傳送的節(jié)目中插播其他節(jié)目、數(shù)據(jù)、圖像、文字及其他信息。
第十九條從事接入服務(wù)的持證機(jī)構(gòu)，在有線電視網(wǎng)絡(luò)停止模擬電視信號(hào)播出前，應(yīng)當(dāng)在模擬頻道中完整傳送廣電總局規(guī)定必須傳送的廣播電視節(jié)目。
第二十條從事接入服務(wù)的持證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供長期、穩(wěn)定的服務(wù)。
第二十一條從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向廣播電視行政部門設(shè)立的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提供所傳送節(jié)目的完整信號(hào)，不得干擾、阻礙監(jiān)測(cè)活動(dòng)。
第四章罰則
第二十二條違反本辦法規(guī)定，擅自從事廣播電視節(jié)目傳送業(yè)務(wù)的，由縣級(jí)以上廣播電視行政部門責(zé)令停止違法活動(dòng)，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十三條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上廣播電視行政部門責(zé)令停止違法活動(dòng)，給予警告，沒收違法所得，可以并處二萬元以下罰款。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)未完整傳送廣電總局規(guī)定必須傳送的廣播電視節(jié)目的；
(二)擅自在所傳送的節(jié)目中插播節(jié)目、數(shù)據(jù)、圖像、文字及其他信息的；
(三)未按照許可證載明事項(xiàng)從事傳送業(yè)務(wù)的；
(四)營業(yè)場(chǎng)所、注冊(cè)資本、股東及持股比例、法定代表人等重要事項(xiàng)發(fā)生變更，未在規(guī)定期限內(nèi)書面通知原發(fā)證機(jī)關(guān)的；
(五)未向廣播電視行政部門設(shè)立的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提供所傳送節(jié)目的完整信號(hào)，或干擾、阻礙監(jiān)測(cè)活動(dòng)的。
第二十四條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上行政部門責(zé)令停止違法活動(dòng)，給予警告，沒收違法所得，可以并處二萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)擅自開辦廣播電視節(jié)目的；
(二)為非法開辦的節(jié)目以及非法來源的廣播電視節(jié)目信號(hào)提供傳送服務(wù)的；
(三)擅自傳送境外衛(wèi)星電視節(jié)目的。
第一條為加強(qiáng)對(duì)本市互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所的管理，規(guī)范經(jīng)營者的經(jīng)營行為，保障互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)經(jīng)營活動(dòng)健康發(fā)展，促進(jìn)社會(huì)主義精神文明建設(shè)，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所管理?xiàng)l例》，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。
第二條本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立的互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三條市文化行政部門按照嚴(yán)格審批、嚴(yán)格管理、嚴(yán)格控制的原則，負(fù)責(zé)制訂本市互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所的布局規(guī)劃。
文化行政部門負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位的設(shè)立審批，并負(fù)責(zé)對(duì)依法設(shè)立的互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督管理；公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位的信息網(wǎng)絡(luò)安全、治安及消防安全的監(jiān)督管理；工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位登記注冊(cè)和營業(yè)執(zhí)照的管理；其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位分別實(shí)施有關(guān)監(jiān)督管理。
第四條鼓勵(lì)公民、法人和其他組織對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位的經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)有突出貢獻(xiàn)的給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章設(shè)立
第五條對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位的經(jīng)營活動(dòng)按規(guī)定實(shí)行許可制度。未經(jīng)許可，任何組織和個(gè)人不得設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所，不得從事互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)經(jīng)營活動(dòng)。
第六條設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)采取企業(yè)的組織形式，并具備下列條件：
（一）有企業(yè)名稱、住所、組織機(jī)構(gòu)和章程；
（二）有與其經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)的資金；
（三）有與其經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)并符合國家規(guī)定的消防安全條件的營業(yè)場(chǎng)所；
（四）有健全、完善的信息網(wǎng)絡(luò)安全管理制度和安全技術(shù)措施；
（五）有固定的網(wǎng)絡(luò)地址，且應(yīng)當(dāng)以專線形式接入互聯(lián)網(wǎng)；云巖、南明兩城區(qū)每一場(chǎng)所的計(jì)算機(jī)臺(tái)數(shù)不得少于50臺(tái)，且每臺(tái)占地面積不得少于2平方米；其他區(qū)、市、縣每一場(chǎng)所的計(jì)算機(jī)臺(tái)數(shù)不得少于25臺(tái)，且每臺(tái)占地面積不得少于2平方米；
（六）有與其經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)并取得從業(yè)資格的安全管理人員、經(jīng)營管理人員、專業(yè)技術(shù)人員；
（七）法律、法規(guī)等規(guī)定的其他條件。
第七條中學(xué)和小學(xué)周圍200米范圍內(nèi)和居民住宅樓（院）內(nèi)，不得設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所。
第八條設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上地方人民政府文化行政部門提出申請(qǐng)，并提交下列文件：
（一）名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書和章程；
（二）法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的簡歷及身份證明材料；
（三）資金信用證明；
（四）營業(yè)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃意向書；
（五）依法需要提交的其他文件。
第九條文化行政部門應(yīng)當(dāng)自收到設(shè)立申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定；經(jīng)審查，符合條件的，發(fā)給同意籌建的批準(zhǔn)文件。
申請(qǐng)人完成籌建后，持同意籌建的批準(zhǔn)文件到同級(jí)公安機(jī)關(guān)申請(qǐng)信息網(wǎng)絡(luò)安全和消防安全審核。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定；經(jīng)實(shí)地檢查并審核合格的，發(fā)給批準(zhǔn)文件。
申請(qǐng)人持公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)文件向文化行政部門申請(qǐng)最終審核。文化行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)本辦法第六條的規(guī)定作出決定；經(jīng)實(shí)地檢查并審核合格的，發(fā)給《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》。
對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，文化行政部門經(jīng)審查不符合條件的，或者公安機(jī)關(guān)經(jīng)審核不合格的，應(yīng)當(dāng)分別向申請(qǐng)人書面說明理由。
申請(qǐng)人持《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門申請(qǐng)登記注冊(cè)，依法領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后，方可開業(yè)。
第十條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位變更營業(yè)場(chǎng)所地址或者對(duì)營業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行改建、擴(kuò)建，變更計(jì)算機(jī)數(shù)量或者其他重要事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)原審核機(jī)關(guān)同意。
互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位變更名稱、住所、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)資本、網(wǎng)絡(luò)地址或者終止經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依法到工商行政管理部門辦理變更登記或者注銷登記，并到文化行政部門、公安機(jī)關(guān)辦理有關(guān)手續(xù)或者備案。
第三章經(jīng)營
第十一條申請(qǐng)人可將籌建同意書與依法取得經(jīng)營許可證的互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供者簽訂接入?yún)f(xié)議。協(xié)議中必須申明接入帶寬和為互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)經(jīng)營場(chǎng)所提供服務(wù)項(xiàng)目。
第十二條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位和上網(wǎng)消費(fèi)者不得利用互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所制作、下載、復(fù)制、查閱、、傳播或者以其他方式使用含有下列內(nèi)容的信息：
（一）反對(duì)憲法確定的基本原則的；
（二）危害國家統(tǒng)一、和的；
（三）泄露國家秘密，危害國家安全或者損害國家榮譽(yù)和利益的；
（四）煽動(dòng)民族仇恨、民族歧視，破壞民族團(tuán)結(jié)，或者侵害民族風(fēng)俗、習(xí)慣的；
（五）破壞國家
（六）散布謠言，擾亂社會(huì)秩序，破壞社會(huì)穩(wěn)定的；
（七）宣傳、賭博、暴力或者教唆犯罪的；
（八）侮辱或者誹謗他人，侵害他人合法權(quán)益的；
（九）危害社會(huì)公德或者民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的；
（十）法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容的。
第十三條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位和上網(wǎng)消費(fèi)者不得進(jìn)行下列危害信息網(wǎng)絡(luò)安全的活動(dòng)：
（一）故意制作或者傳播計(jì)算機(jī)病毒以及其他破壞性程序的；
（二）非法侵入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)或者破壞計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)功能、數(shù)據(jù)和應(yīng)用程序的；
（三）進(jìn)行法律、行政法規(guī)禁止的其他活動(dòng)的。
第十四條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)通過依法取得經(jīng)營許可證的互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供者接入互聯(lián)網(wǎng)，不得采取其他方式接入互聯(lián)網(wǎng)。
第十五條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位不得經(jīng)營非網(wǎng)絡(luò)游戲。
第十六條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位和上網(wǎng)消費(fèi)者不得利用網(wǎng)絡(luò)游戲或者其他方式進(jìn)行賭博或者變相賭博活動(dòng)。
第十七條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)實(shí)施經(jīng)營管理技術(shù)措施，建立場(chǎng)內(nèi)巡查制度，發(fā)現(xiàn)上網(wǎng)消費(fèi)者有本辦法第十二條、第十三條、第十六條所列行為或者有其他違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即予以制止并向文化行政部門、公安機(jī)關(guān)舉報(bào)。
第十八條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。
第十九條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位不得接納未成年人進(jìn)入營業(yè)場(chǎng)所。
互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場(chǎng)所入口處的顯著位置懸掛未成年人禁入標(biāo)志。
第二十條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所每日營業(yè)時(shí)間限于8時(shí)至24時(shí)。
第二十一條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)對(duì)上網(wǎng)消費(fèi)者的身份證等有效證件進(jìn)行核對(duì)、入場(chǎng)登記，并記錄有關(guān)上網(wǎng)信息。登記內(nèi)容和記錄備份保存時(shí)間不得少于60日，并在文化行政部門、公安機(jī)關(guān)依法查詢時(shí)予以提供。登記內(nèi)容和記錄備份在保存期內(nèi)不得修改或者刪除。
第二十二條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)依法履行信息網(wǎng)絡(luò)安全、治安和消防安全職責(zé)，并遵守下列規(guī)定：
（一）禁止明火照明和吸煙并懸掛禁止吸煙標(biāo)志；
（二）禁止帶入和存放易燃、易爆物品；
（三）不得安裝固定的封閉門窗柵欄；
（四）營業(yè)期間禁止封堵或者鎖閉門窗、安全疏散通道和安全出口；
（五）不得擅自停止實(shí)施安全技術(shù)措施。
第四章罰則
第二十三條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位違反規(guī)定，涂改、出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》，觸犯刑律的，依照刑法關(guān)于偽造、變?cè)臁①I賣國家機(jī)關(guān)公文、證件、印章罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，由文化行政部門依法吊銷《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》，沒收違法所得；違法經(jīng)營額5000元以上的，并處違法經(jīng)營額2倍以上5倍以下的罰款；違法經(jīng)營額不足5000元的，并處5000元以上1萬元以下的罰款。
第二十四條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位違反規(guī)定，利用營業(yè)場(chǎng)所制作、下載、復(fù)制、查閱、、傳播或者以其他方式使用含有本辦法第十二條規(guī)定禁止含有的內(nèi)容的信息，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，由公安機(jī)關(guān)給予警告，沒收違法所得；違法經(jīng)營額1萬元以上的，并處違法經(jīng)營額2倍以上5倍以下的罰款；違法經(jīng)營額不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至由文化行政部門吊銷《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》。
上網(wǎng)消費(fèi)者有前款違法行為，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，由公安機(jī)關(guān)依法處罰。
第二十五條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位違反規(guī)定，有下列行為之一的，由文化行政部門給予警告，可以并處15000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》：
（一）在規(guī)定的營業(yè)時(shí)間以外營業(yè)的；
（二）接納未成年人進(jìn)入營業(yè)場(chǎng)所的；
（三）經(jīng)營非網(wǎng)絡(luò)
（四）擅自停止實(shí)施經(jīng)營管理技術(shù)措施的；
（五）未懸掛《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》或者未成年人禁入標(biāo)志的。
第二十六條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位違反規(guī)定，有下列行為之一的，由文化行政部門、公安機(jī)關(guān)依據(jù)各自職責(zé)給予警告，可以并處15000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至由文化行政部門吊銷《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》：
（一）向上網(wǎng)消費(fèi)者提供的計(jì)算機(jī)未通過局域網(wǎng)的方式接入互聯(lián)網(wǎng)的；
（二）未建立場(chǎng)內(nèi)巡查制度，或者發(fā)現(xiàn)上網(wǎng)消費(fèi)者的違法行為未予制止，并未向文化行政部門、公安機(jī)關(guān)舉報(bào)的；
（三）未按規(guī)定核對(duì)、登記上網(wǎng)消費(fèi)者的有效身份證件或者記錄有關(guān)上網(wǎng)信息的；
（四）未按規(guī)定時(shí)間保存登記內(nèi)容、記錄備份，或者在保存期間內(nèi)修改、刪除登記內(nèi)容、記錄備份的；
（五）變更名稱、住所、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)資本、網(wǎng)絡(luò)地址或者終止經(jīng)營活動(dòng)，未向文化行政部門、公安機(jī)關(guān)辦理有關(guān)手續(xù)或者備案的。
第二十七條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位違反規(guī)定，有下列行為之一的，由公安機(jī)關(guān)給予警告，可以并處15000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至由文化行政部門吊銷《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》：
（一）利用明火照明或者發(fā)現(xiàn)吸煙不予制止，或者未懸掛禁止吸煙標(biāo)志的；
（二）允許帶入或者存放易燃、易爆物品的；
（三）在營業(yè)場(chǎng)所安裝固定的封閉門窗柵欄的；
（四）營業(yè)期間封堵或者鎖閉門窗、安全疏散通道或者安全出口的；
（五）擅自停止實(shí)施安全技術(shù)措施的。
第二十八條本章所規(guī)定的由文化行政部門實(shí)施的行政處罰，文化行政部門可以依法委托符合法定條件的事業(yè)組織實(shí)施。
第二十九條違反國家有關(guān)信息網(wǎng)絡(luò)安全、治安管理、消防管理、工商行政管理、電信管理等規(guī)定，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理等部門依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證件。
第三十條互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位違反規(guī)定，被吊銷《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》的，自被吊銷《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》之日起5年內(nèi)，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人不得擔(dān)任互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。擅自設(shè)立的互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位被依法取締的，自被取締之日起5年內(nèi)，其主要負(fù)責(zé)人不得擔(dān)任互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
認(rèn)真貫徹執(zhí)行《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，堅(jiān)持以人為本、科學(xué)監(jiān)管的理念，按照“用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，確保廣大人民群眾舌尖上的安全”的要求，嚴(yán)厲查處未經(jīng)許可從事餐飲服務(wù)活動(dòng)等違法行為，切實(shí)消除餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的安全隱患，維護(hù)全縣人民的飲食安全，促進(jìn)全縣餐飲業(yè)的持續(xù)、規(guī)范、健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
按照“規(guī)范為主、疏堵結(jié)合、突出重點(diǎn)、分類監(jiān)管”的原則，努力做到三個(gè)“一批”：即提檔升級(jí)一批，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施較好、食品安全意識(shí)高的餐飲單位，通過現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和幫扶等措施，力爭建成一批透明廚房或餐飲示范單位；整治規(guī)范一批，按照餐飲經(jīng)營許可標(biāo)準(zhǔn)，積極引導(dǎo)餐飲單位通過現(xiàn)場(chǎng)改造，達(dá)到餐飲服務(wù)許可的基本要求，依法持證經(jīng)營；處理轉(zhuǎn)行一批，對(duì)經(jīng)整改仍達(dá)不到要求或拒不整改的，責(zé)令停止經(jīng)營或勸告轉(zhuǎn)行，逾期將依法予以查處。通過整治，使全縣餐飲服務(wù)單位總體持證率有較大幅度提高，有效提高餐飲服務(wù)提供者的持證經(jīng)營意識(shí)。
三、具體措施
（一）加強(qiáng)指導(dǎo)，督促整改，提高餐飲服務(wù)單位總體持證率。
廣泛深入開展法規(guī)宣傳，加強(qiáng)對(duì)無證經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查，做到三個(gè)“一”，即一份政策法規(guī)宣傳單、一份指導(dǎo)意見書、一份監(jiān)督意見書。要多方指導(dǎo)幫助餐飲單位針對(duì)實(shí)際情況完成硬件改造，力爭使絕大多數(shù)守法經(jīng)營單位達(dá)到亮三證（許可證、健康證、培訓(xùn)證）、掛制度（上墻）、索票據(jù)、登臺(tái)賬、比透明的效果。對(duì)符合《小餐飲監(jiān)督管理制度》（金食藥安委辦〔2014〕22號(hào)）要求、達(dá)到備案登記條件的餐飲單位，及時(shí)給予備案登記。
（二）強(qiáng)化監(jiān)管，排查風(fēng)險(xiǎn)，開展餐飲服務(wù)單位日常監(jiān)管。
一是將日常監(jiān)督檢查、量化分級(jí)管理、監(jiān)督抽檢與專項(xiàng)整治等工作有機(jī)結(jié)合，提高日常監(jiān)督檢查的效率和質(zhì)量。通過實(shí)施量化分級(jí)管理動(dòng)態(tài)評(píng)級(jí)，督促餐飲服務(wù)單位強(qiáng)化守法經(jīng)營、誠信自律意識(shí)，健全內(nèi)部管理制度，注重風(fēng)險(xiǎn)排查和應(yīng)急處置，自覺提升食品安全管理水平。二是加強(qiáng)從業(yè)人員健康、食品采購索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、加工制作、食品添加劑管理和使用、餐飲具清洗消毒、食品留樣等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的綜合治理，全面排查和治理各類餐飲風(fēng)險(xiǎn)隱患。
四、工作步驟
此次專項(xiàng)整治工作分四個(gè)階段進(jìn)行。
（一）調(diào)查摸底階段。各分局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位進(jìn)行摸底調(diào)查，掌握基本情況，結(jié)合實(shí)際制定方案，明確目標(biāo)、任務(wù)和步驟。
（二）自查自糾階段。監(jiān)管人員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，提出具體整改意見，繪制整改流程草圖，指導(dǎo)申辦《食品經(jīng)營許可證》。廣大餐飲單位要根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定和監(jiān)管部門提出的整改要求，抓緊落實(shí)整改措施，積極創(chuàng)造條件，在規(guī)定期限內(nèi)主動(dòng)申請(qǐng)辦理食品經(jīng)營許可證。
（三）重點(diǎn)整治階段。監(jiān)管部門依法開展監(jiān)督檢查，對(duì)未采取整改措施，達(dá)不到餐飲服務(wù)許可標(biāo)準(zhǔn)，無證從事餐飲服務(wù)活動(dòng)的，依法立案查處。整治行動(dòng)按照先重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)路段、重點(diǎn)品種，后全面推開的方式進(jìn)行。按照宣傳到位率、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)率、檢查覆蓋率100%的總要求，堅(jiān)持公開、公平、公正的總原則，依法行政。適時(shí)公開行動(dòng)進(jìn)程、嚴(yán)厲查處制售有毒有害食品行為，曝光典型案例，確保無證餐飲經(jīng)營行為得到有效遏制。
（四）總結(jié)提高階段。總結(jié)專項(xiàng)整治工作取得的成效、經(jīng)驗(yàn)，分析存在的突出問題，提出加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管的長效機(jī)制。
五、工作要求
（一）提高思想認(rèn)識(shí)，確保整治實(shí)效。開展無證經(jīng)營整治行動(dòng)，規(guī)范市場(chǎng)主體行為，是整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序，維護(hù)公平競爭，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的根本和基礎(chǔ)。要高度重視，統(tǒng)一思想，正確認(rèn)識(shí)目前我縣餐飲服務(wù)單位整體水平低、食品安全意識(shí)不強(qiáng)的現(xiàn)狀，全面掌握轄區(qū)內(nèi)無證經(jīng)營情況，積極采取有效措施，切實(shí)提高整治成效和餐飲經(jīng)營管理水平。要妥善處理好查處無證經(jīng)營與維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定的關(guān)系，有效化解各種矛盾。
1.瓶裝燃?xì)鈨?chǔ)配站、供應(yīng)站點(diǎn)的設(shè)置必須符合我市燃?xì)鈱I(yè)規(guī)劃。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得從事瓶裝燃?xì)饨?jīng)營活動(dòng)。
2.瓶裝燃?xì)鈨?chǔ)配站必須依法取得瓶裝燃?xì)饨?jīng)營許可證。未取得瓶裝燃?xì)饨?jīng)營許可證或者瓶裝燃?xì)夤?yīng)許可證的單位和個(gè)人。任何單位和個(gè)人不得擅自新建、擴(kuò)建、改建瓶裝燃?xì)鈨?chǔ)配站，不得擅自設(shè)立瓶裝燃?xì)夤?yīng)站點(diǎn)。
3.瓶裝燃?xì)夤?yīng)站點(diǎn)的經(jīng)營、儲(chǔ)存場(chǎng)所必須符合有關(guān)法律、法規(guī)所規(guī)定的安全生產(chǎn)條件。并取得消防安全審核意見書或檢查意見書。市建設(shè)、安監(jiān)、消防等部門嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范和規(guī)定的要求，對(duì)原有瓶裝燃?xì)夤?yīng)站點(diǎn)進(jìn)行全面清理，對(duì)不具備規(guī)定條件的責(zé)令其限期整改或停業(yè)整頓，逾期未整改到位的吊銷其許可證照。
4.瓶裝燃?xì)鈨?chǔ)配站、供應(yīng)站點(diǎn)應(yīng)建立各項(xiàng)安全管理制度。制定事故應(yīng)急預(yù)案，落實(shí)安全管理責(zé)任，對(duì)燃?xì)庠O(shè)施進(jìn)行定期巡查、檢測(cè)、檢修和更新，保障設(shè)施安全運(yùn)行。
5.建設(shè)部門應(yīng)建立健全瓶裝燃?xì)夤?yīng)站點(diǎn)的檢查考核評(píng)比制度。依照公開、公平、公正的原則，逐步取消安全條件和日常管理不到位的瓶裝燃?xì)夤?yīng)點(diǎn)，嚴(yán)格按燃?xì)鈱I(yè)規(guī)劃要求控制瓶裝燃?xì)夤?yīng)站點(diǎn)數(shù)量。
6.瓶裝燃?xì)鈨?chǔ)配站、供應(yīng)站點(diǎn)應(yīng)嚴(yán)格遵守燃?xì)夤芾硐嚓P(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定。嚴(yán)禁用貯灌、槽車直接向氣瓶充裝燃?xì)饣蛘哂脷馄肯嗷サ构嗳細(xì)?；?yán)禁用農(nóng)用泵等非專用設(shè)施設(shè)備充裝燃?xì)?；?yán)禁用非法制造、報(bào)廢、改裝的氣瓶和超期限未檢測(cè)或者檢驗(yàn)不合格的氣瓶充裝燃?xì)?；充裝燃?xì)鈬?yán)禁超過國家規(guī)定的允許誤差；嚴(yán)禁向無瓶裝燃?xì)饨?jīng)營許可證或者瓶裝燃?xì)夤?yīng)許可證的單位和個(gè)人供應(yīng)用于銷售的燃?xì)狻Ｒ坏┌l(fā)現(xiàn)上述違法違規(guī)行為。情節(jié)嚴(yán)重的吊銷其許可證照。
7鼓勵(lì)具備條件的企業(yè)通過兼并、收購、聯(lián)合、重組等形式。促進(jìn)資源在行業(yè)內(nèi)的有序流動(dòng)和整合，提高安全生產(chǎn)保障能力。
二、建立健全瓶裝燃?xì)獬溲b登記制度
1.燃?xì)鈨?chǔ)配站應(yīng)當(dāng)建立充裝登記制度。燃?xì)鈨?chǔ)配站向所屬供應(yīng)站點(diǎn)配發(fā)瓶裝燃?xì)獾谋仨毘钟袃?chǔ)配站簽發(fā)的配送單。并注明接送人員和采購數(shù)量。儲(chǔ)配站不得向無采購單的單位和個(gè)人充裝用于經(jīng)營的燃?xì)?，違反上述規(guī)定的由市工商、建設(shè)部門依法予以查處。
2.燃?xì)夤?yīng)站點(diǎn)應(yīng)當(dāng)建立瓶裝燃?xì)獬鋈霂炫_(tái)帳和供氣臺(tái)帳制度。氣瓶出入庫必須辦理登記手續(xù)。并接受市建設(shè)、安監(jiān)、質(zhì)監(jiān)等部門的檢查。所有登記資料應(yīng)妥善保存。
三、規(guī)范瓶裝燃?xì)膺\(yùn)送服務(wù)
1.建立瓶裝燃?xì)膺\(yùn)輸辦理標(biāo)志牌制度。瓶裝燃?xì)庥蓛?chǔ)配站到供應(yīng)站點(diǎn)的運(yùn)輸原則上由各儲(chǔ)配站負(fù)責(zé)。每個(gè)供應(yīng)站點(diǎn)可配備一輛三輪摩托車及時(shí)到儲(chǔ)配站充氣，為用戶提供便捷的服務(wù)。上述運(yùn)輸車輛必須符合公安、交通、建設(shè)主管部門的安全管理要求，保持車況良好，按規(guī)定配備滅火器材；車身刷制供氣單位標(biāo)識(shí)，車前懸掛由市建設(shè)部門統(tǒng)一制作的瓶裝燃?xì)馑蜌夥?wù)標(biāo)志牌后，方可從事瓶裝燃?xì)獾倪\(yùn)送活動(dòng)。電瓶三輪車等不符合相關(guān)規(guī)定的車輛嚴(yán)禁運(yùn)送瓶裝燃?xì)?，市公安、交通部門依法加大查處力度。
2.建立瓶裝燃?xì)馑蜌夥?wù)人員持證上崗制度。瓶裝燃?xì)饨铀腿藛T必須與儲(chǔ)配站、供應(yīng)站點(diǎn)簽訂勞動(dòng)合同。方可從事瓶裝燃?xì)獾乃蜌夥?wù)。
3.嚴(yán)禁超載、超長、超寬運(yùn)輸瓶裝燃?xì)?。取得瓶裝燃?xì)馑蜌夥?wù)標(biāo)志牌的機(jī)動(dòng)車輛運(yùn)送瓶裝燃?xì)鈺r(shí)。并只限于車輛正常廂體內(nèi)單層直立放置并固定，有護(hù)欄的卡車可堆放兩層，但不得超過兩層，嚴(yán)禁外掛及將氣瓶橫臥堆放，嚴(yán)禁擅自改造過廂體的車輛運(yùn)輸瓶裝燃?xì)?。未取得瓶裝燃?xì)夥?wù)標(biāo)志牌的各類送氣服務(wù)車輛運(yùn)送瓶裝燃?xì)鈺r(shí)不得超過2瓶。違反上述規(guī)定的由市公安、交通部門依法查處。
4.瓶裝燃?xì)馑蜌夥?wù)人員必須服從所在燃?xì)鈨?chǔ)配站、供應(yīng)站點(diǎn)的管理。嚴(yán)禁擅自儲(chǔ)存、倒灌燃?xì)猓`反上述規(guī)定的儲(chǔ)配站、供應(yīng)站點(diǎn)可以與其解除勞動(dòng)合同，并報(bào)請(qǐng)建設(shè)部門注銷其送氣服務(wù)證。
5.瓶裝燃?xì)饨?jīng)營企業(yè)、供應(yīng)站點(diǎn)應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。公布服務(wù)熱線，提高服務(wù)水平，積極為廣大瓶裝燃?xì)庥脩籼峁﹥?yōu)質(zhì)、便捷的上門服務(wù)。上門服務(wù)人員應(yīng)堅(jiān)持做到持證上崗、舉止文明、服務(wù)規(guī)范，樹立企業(yè)良好形象。
四、加強(qiáng)瓶裝燃?xì)獾谋O(jiān)督管理和宣傳
1.明確部門職責(zé)。市建設(shè)局負(fù)責(zé)瓶裝燃?xì)馐袌?chǎng)規(guī)范整頓的組織和協(xié)調(diào)工作。負(fù)責(zé)瓶裝燃?xì)饨?jīng)營許可證和瓶裝燃?xì)夤?yīng)許可證的初審、審核和監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)燃?xì)庑袠I(yè)從業(yè)人員的上崗培訓(xùn)和送氣服務(wù)證的審核發(fā)放，負(fù)責(zé)瓶裝燃?xì)膺\(yùn)送車輛送氣服務(wù)標(biāo)志牌的審核發(fā)放，負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)無證經(jīng)營瓶裝燃?xì)獾男袨檫M(jìn)行查處；市安監(jiān)局負(fù)責(zé)瓶裝燃?xì)馐袌?chǎng)安全生產(chǎn)的監(jiān)督檢查；市公安局負(fù)責(zé)維持正常的專項(xiàng)整治秩序，負(fù)責(zé)對(duì)非機(jī)動(dòng)車輛運(yùn)送瓶裝燃?xì)膺M(jìn)行監(jiān)督管理和違規(guī)行為的查處；市公安消防大隊(duì)負(fù)責(zé)做好瓶裝燃?xì)夤?yīng)站點(diǎn)的消防安全審核和監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)對(duì)非法儲(chǔ)存瓶裝燃?xì)獾男袨檫M(jìn)行查處；市交通局負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)送瓶裝燃?xì)鈾C(jī)動(dòng)車輛的駕駛員、押運(yùn)員的培訓(xùn)考核、資格證審核發(fā)放和監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)對(duì)機(jī)動(dòng)車輛運(yùn)送瓶裝燃?xì)膺M(jìn)行監(jiān)督管理和違規(guī)行為的查處；市城管行政執(zhí)法局負(fù)責(zé)對(duì)超出店面門窗、出攤經(jīng)營的瓶裝燃?xì)夤?yīng)站點(diǎn)進(jìn)行查處，配合相關(guān)部門取締無證無照經(jīng)營瓶裝燃?xì)獾姆欠ü?yīng)站點(diǎn)；市物價(jià)局負(fù)責(zé)定期瓶裝燃?xì)怃N售指導(dǎo)價(jià)和執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益；工商局負(fù)責(zé)瓶裝燃?xì)夤?yīng)站點(diǎn)《營業(yè)執(zhí)照》審核發(fā)放和監(jiān)督檢查工作，負(fù)責(zé)對(duì)無證無照經(jīng)營瓶裝燃?xì)夥欠ü?yīng)站點(diǎn)進(jìn)行依法查處；質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)氣瓶定量充裝和定期檢測(cè)的監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)對(duì)無《氣瓶充裝注冊(cè)登記證》非法從事氣瓶充裝活動(dòng)的單位和個(gè)人進(jìn)行依法查處；各鎮(zhèn)人民政府、開發(fā)區(qū)管委會(huì)負(fù)責(zé)配合市各相關(guān)部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)瓶裝燃?xì)馐袌?chǎng)進(jìn)行規(guī)范整頓，支持并協(xié)助解決有關(guān)部門在行政執(zhí)法中遇到困難和問題。
2.切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。為加強(qiáng)對(duì)瓶裝燃?xì)馐袌?chǎng)規(guī)范整頓的組織領(lǐng)導(dǎo)。建立相對(duì)固定的瓶裝燃?xì)獍踩ぷ餍〗M，及時(shí)研究解決瓶裝燃?xì)夤芾碇谐霈F(xiàn)的新情況、新問題，對(duì)瓶裝燃?xì)膺`法違規(guī)經(jīng)營行為做到及時(shí)、快速處理。
3.強(qiáng)化監(jiān)督檢查。各職能部門嚴(yán)格按照各自的職責(zé)。相關(guān)部門按照規(guī)定的職責(zé)權(quán)限及時(shí)依法查處。各部門之間應(yīng)建立信息共享機(jī)制和聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)信息溝通和協(xié)調(diào)，并將有關(guān)檢查情況在行業(yè)內(nèi)部進(jìn)行通報(bào)，定期向社會(huì)公布。
