時(shí)間：2022-09-10 15:18:12
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇工作說明書，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
崗位名稱：財(cái)務(wù)分析專員 所在部門：財(cái)務(wù)管理部
崗位編號(hào)： 001 工作地點(diǎn)：中國(guó)區(qū)總部
直接上級(jí)：財(cái)務(wù)分析主管 分析時(shí)間：
二、工作概要
根據(jù)公司的財(cái)務(wù)管理戰(zhàn)略, 依據(jù)公司財(cái)務(wù)分析制度，對(duì)公司各部門的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行分析，為公司及時(shí)了解財(cái)務(wù)狀況和制定財(cái)務(wù)決策提供依據(jù)，財(cái)務(wù)主管工作說明書。
三、工作職責(zé)
1. 協(xié)助財(cái)務(wù)分析主管編制財(cái)務(wù)分析制度和辦法。
2. 定期對(duì)公司各部門的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行分析。
3. 負(fù)責(zé)為公司的經(jīng)營(yíng)分析和項(xiàng)目分析及評(píng)審提供支持。
4. 負(fù)責(zé)為公司的計(jì)劃和預(yù)算執(zhí)行情況提供財(cái)務(wù)分析。
5. 配合企業(yè)管理部，對(duì)各單位的計(jì)劃和預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行調(diào)研，撰寫相關(guān)的季度執(zhí)行分析報(bào)告，工作總結(jié)《財(cái)務(wù)主管工作說明書》。
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。
四、工作關(guān)系
1.組織圖
五、任職資格
1.學(xué)歷
重點(diǎn)大學(xué)會(huì)計(jì)、財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、財(cái)務(wù)信息化類相關(guān)專業(yè)學(xué)士以上學(xué)位，碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2.身體條件
本崗位要求身體健康，精力充沛，具有較強(qiáng)的分析能力、觀察力、和記憶力，性格開朗，有良好的向上的工作生活態(tài)度，具有較強(qiáng)的心理素質(zhì)能力，有良好的抗壓能力，適應(yīng)能力強(qiáng)。
3.心理品質(zhì)及能力要求
(1)文字寫作能力：能夠?qū)⒇?cái)務(wù)數(shù)據(jù)翻譯成通俗易懂的文字語(yǔ)言。
(2)溝通表達(dá)能力：能夠?qū)⒇?cái)務(wù)分析的結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確的表述給上級(jí)主管，并與各部門進(jìn)行溝通了解。
(3)職業(yè)道德：有良好的職業(yè)道德，能夠保守企業(yè)財(cái)務(wù)秘密。
4.專業(yè)知識(shí)和技能
(1)掌握財(cái)務(wù)管理專業(yè)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的相關(guān)知識(shí)。
關(guān)鍵詞:工作職責(zé);事業(yè)單位;崗位說明書;因事設(shè)崗
中圖分類號(hào):F240文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A文章編號(hào):1673-291X(2010)04-0083-03
績(jī)效管理是指各級(jí)管理者為了達(dá)到組織目標(biāo)對(duì)各級(jí)部門和員工進(jìn)行績(jī)效計(jì)劃制訂、績(jī)效輔導(dǎo)實(shí)施、績(jī)效考核評(píng)價(jià)、績(jī)效反饋面談、績(jī)效目標(biāo)提升的持續(xù)循環(huán)過程,績(jī)效管理的目的是持續(xù)提升組織和個(gè)人的績(jī)效。崗位說明書(也稱職位說明書,職務(wù)說明書)是對(duì)崗位的任職條件、崗位目的、指揮關(guān)系、溝通關(guān)系、職責(zé)范圍、負(fù)責(zé)程度、考核評(píng)價(jià)內(nèi)容給予的定義說明。它是根據(jù)職位分析所需要的各種調(diào)查資料,加以整理、分析、判斷得出的一種結(jié)論性的書面文件,是職位分析形成的最終成果。崗位說明書是績(jī)效管理的基礎(chǔ)性環(huán)節(jié),工作職責(zé)部分又是崗位說明書的核心內(nèi)容,工作職責(zé)編寫的規(guī)范完整有效與否直接影響績(jī)效管理的成效或效果。但目前在人力資源管理中,崗位說明書的編制工作未得到應(yīng)有的重視,崗位說明書“工作職責(zé)”部分更是缺乏規(guī)范科學(xué)性,從而給績(jī)效管理工作帶來不利影響。
一、崗位說明書與工作職責(zé)的內(nèi)涵闡述
崗位說明書作為組織內(nèi)部管理的重要文件之一,是對(duì)組織內(nèi)部各類職位的工作性質(zhì)、任務(wù)、責(zé)任、權(quán)限、工作內(nèi)容和方法、崗位關(guān)系、工作環(huán)境和條件以及本職位任職資格條件所做出的規(guī)定。崗位說明書作為現(xiàn)代企事業(yè)單位人力資源管理必不可少的基礎(chǔ)性人事文件,它為企業(yè)的人員招聘錄用、培訓(xùn)教育、績(jī)效考評(píng)、薪酬福利、工作分派、簽訂勞動(dòng)合同以及職業(yè)指導(dǎo)等現(xiàn)代企業(yè)管理業(yè)務(wù),提供了原始資料和科學(xué)依據(jù)。
工作職責(zé)是職位的職務(wù)、任務(wù)與責(zé)任的統(tǒng)一,主要描述該職位的職責(zé)范圍、工作內(nèi)容及工作過程的具體要求,包括所需完成的工作任務(wù)、所使用的工具以及機(jī)器設(shè)備、工作流程、與其他人聯(lián)系、所接受的監(jiān)督以及所實(shí)施的監(jiān)督等,以及與本工作相關(guān)的其他工作和完成上級(jí)主管部門直接領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。工作職責(zé)的主要功能是讓任職者及該職位的管理人員了解職位性質(zhì)、工作內(nèi)容等信息,使員工了解自己未來的發(fā)展方向,明確工作中的領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系和相互協(xié)助關(guān)系。通常依據(jù)工作職責(zé)對(duì)員工進(jìn)行績(jī)效考評(píng)以及確定員工的薪酬工資等,從而使得各項(xiàng)工作都能做到有據(jù)可依,有利于組織客觀、公正地進(jìn)行人力資源管理。
工作職責(zé)是崗位說明書的核心內(nèi)容,而崗位說明書主要通過工作職責(zé)來反映。兩者之間的關(guān)系如下圖:
二、事業(yè)單位崗位說明書中工作職責(zé)編寫存在的問題
1.不切實(shí)際,針對(duì)性差。事業(yè)單位在編制崗位說明書時(shí)流于形式――基本不作調(diào)研,憑經(jīng)驗(yàn)快速編成。即使有個(gè)別部門或崗位發(fā)生變動(dòng)或增減時(shí),一般也不能及時(shí)體現(xiàn)在崗位說明書中。編制者通常根據(jù)現(xiàn)有的崗位說明書進(jìn)行復(fù)制,或者根據(jù)崗位性質(zhì)的相似性編寫崗位說明書的工作職責(zé),使得崗位說明書本身的系統(tǒng)性、準(zhǔn)確性和可信度受到不良的影響。比如會(huì)計(jì)崗位,有些事業(yè)單位就會(huì)根據(jù)通常會(huì)計(jì)的職責(zé)進(jìn)行工作職責(zé)的描述,而不結(jié)合本單位的具體情況進(jìn)行編寫。另一方面,高層管理者和有關(guān)部門主管一直認(rèn)為,編寫崗位說明書只是人力資源部門的工作。得不到領(lǐng)導(dǎo)的重視和相關(guān)部門的配合,給崗位說明書的編制工作帶來很大難度。編制的不切實(shí)際的崗位說明書其收效甚微,束之高閣。
2.因人設(shè)責(zé),籠而統(tǒng)之。很多事業(yè)單位的崗位說明書的編寫針對(duì)具體某個(gè)任職者而非其崗位,從而造成相同的崗位經(jīng)常會(huì)有幾份崗位說明書中工作職責(zé)內(nèi)容大致相同的,這是編制崗位說明書的一大誤區(qū)。比如文秘崗位,在同一單位的不同部門里(如下設(shè)的項(xiàng)目部)都設(shè)有文秘崗位,但文秘崗位的崗位說明書只能有一個(gè),內(nèi)容應(yīng)涵蓋不同部門文秘崗位的全部職責(zé)。
3.表述不當(dāng),含糊其辭。一些事業(yè)單位經(jīng)常用煩瑣的幾句話表述一個(gè)工作職責(zé),給執(zhí)行者的理解造成困難。比如,將人力資源部經(jīng)理的一項(xiàng)工作職責(zé)描述為“負(fù)責(zé)企業(yè)人力資源管理制度、計(jì)劃等的制定和執(zhí)行”,就會(huì)產(chǎn)生以下疑問:首先是語(yǔ)義不清。“負(fù)責(zé)”指的是親力親為,是組織安排,還是工作監(jiān)督?第二是職責(zé)不明。“企業(yè)人力資源管理制度、計(jì)劃等文件的制定和執(zhí)行”是一個(gè)連續(xù)性的管理過程,涉及組織、管理、制定、核批、審查、督導(dǎo)、實(shí)施等諸多工作環(huán)節(jié),僅以一句話粗略帶過,造成職責(zé)描述不清,也顯然與人力資源部經(jīng)理實(shí)際的工作內(nèi)容不符。
4.主次不分,輕重不明。目前事業(yè)單位忽視對(duì)工作職責(zé)之間內(nèi)在邏輯關(guān)系的系統(tǒng)把握。一方面,由于任職者本身的參與不夠,另一方面,由于職位分析人員缺乏系統(tǒng)性的培訓(xùn),因而往往難以形成對(duì)職責(zé)邏輯的把握,而僅僅進(jìn)行簡(jiǎn)單的羅列與描述。殊不知,漂亮的崗位說明書就好像崗位的“標(biāo)簽”,能夠讓不了解它的人馬上把握概況、讓熟悉它的人立刻洞悉要點(diǎn)。如果在描述工作職責(zé)時(shí)不分主次,無邏輯順序地簡(jiǎn)單羅列,如同流水賬一般,那么崗位說明書的作用也就被泯滅了。
5.內(nèi)容重疊,疏忽遺漏。不同崗位的崗位說明書中“工作職責(zé)”項(xiàng)重疊現(xiàn)象屢有發(fā)生。這種職責(zé)的交叉和重疊導(dǎo)致部門與部門之間或相關(guān)人員間的權(quán)責(zé)不清,經(jīng)常出現(xiàn)相互推諉現(xiàn)象。職責(zé)重疊的崗位說明書挫傷了員工的積極性,使他們行使權(quán)力時(shí)相互爭(zhēng)搶,履行義務(wù)時(shí)相互推諉。比如辦公室主任與辦公室副主任之間。實(shí)際上,如果事業(yè)單位相關(guān)管理人員能夠掌握一定的編制規(guī)范和方法技巧,就能夠克服以上的問題。
三、事業(yè)單位崗位說明書中工作職責(zé)編寫的探討
1.做好調(diào)研,明確職責(zé)。崗位說明書編寫之前,要及時(shí)與高層管理者進(jìn)行有效溝通,了解高層管理者的目的和意圖,爭(zhēng)取高層管理者的支持;理解組織的發(fā)展戰(zhàn)略和愿景目標(biāo),為編制工作正確定位。高層管理者對(duì)編制工作的支持可以使員工認(rèn)識(shí)到這項(xiàng)工作的重要性和必要性,有利于崗位說明書編制工作的順利實(shí)施。此外,工作流程優(yōu)化、部門和崗位設(shè)置優(yōu)化建議和方案也需要得到高層管理者的認(rèn)可,崗位說明書的編制價(jià)值才能全面地體現(xiàn)。另一方面,崗位說明書編制工作離不開中層領(lǐng)導(dǎo)者和基層領(lǐng)導(dǎo)者的密切配合。在與部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通時(shí),主要是收集部門的組織結(jié)構(gòu)、崗位構(gòu)成、人員比例、部門權(quán)責(zé)等方面信息,為崗位說明書的編制做好鋪墊。
2.因事設(shè)責(zé),任務(wù)明確。崗位說明書應(yīng)堅(jiān)持“因事設(shè)崗”的原則,避免遷就于人的現(xiàn)象發(fā)生。編寫工作職責(zé)要針對(duì)崗位而不是針對(duì)具體的某個(gè)任職者;針對(duì)的崗位是現(xiàn)有的崗位而非將來的崗位,描述的工作職責(zé)為崗位要求員工應(yīng)該做的而非在職人員正在做的內(nèi)容;編寫工作職責(zé)應(yīng)研究不同工作任務(wù)之間的區(qū)別和聯(lián)系,使工作任務(wù)相對(duì)集中和穩(wěn)定,努力以較少的工作者完成較多的工作任務(wù)。
3.規(guī)范用語(yǔ),準(zhǔn)確表述。工作職責(zé)的描述盡可能使用統(tǒng)一明了的語(yǔ)言。在描述職責(zé)或任務(wù)的時(shí)候,注意使用比較貼切的動(dòng)詞,使之能夠準(zhǔn)確描述任職者的行為。比較忌諱的是通用“負(fù)責(zé)……”、“管理……”這樣模糊的動(dòng)詞;為了說明得更清楚,必要時(shí)輔以狀語(yǔ)性的措辭;同時(shí),要注意刪減不必要的修辭,例如,“制作出出色的PPT演示文稿”,“出色的”是對(duì)工作成果的評(píng)價(jià),可以放在績(jī)效考核中加以評(píng)判;職責(zé)中要明確地體現(xiàn)任職者獨(dú)立決策的權(quán)限,即他作出的決定是否要他人審核,明確任職者的權(quán)限有助于界定任職者所承擔(dān)的責(zé)任,真正做到任務(wù)、責(zé)任、權(quán)限的統(tǒng)一。
4.簡(jiǎn)明扼要,符合邏輯。任何崗位的工作職責(zé)都是一個(gè)有機(jī)的系統(tǒng),而非簡(jiǎn)單的拼湊與組合。工作職責(zé)的每一項(xiàng)只需用精練的一句話概括,無須贅述。工作職責(zé)的具體描述最多不超過十項(xiàng),應(yīng)選取主要的職責(zé)進(jìn)行描述,文字應(yīng)簡(jiǎn)單明了、淺顯易懂,內(nèi)容要具體、明確,讓任職人員讀過以后,可以準(zhǔn)確地明白其工作內(nèi)容和工作程序。想要寫好工作職責(zé),不僅要清楚崗位工作的主要內(nèi)容,而且對(duì)其職責(zé)大小與順序的劃分也要明確。在實(shí)際編寫中,可按照各項(xiàng)職責(zé)的重要程度、難易程度和任職者花費(fèi)的時(shí)間等進(jìn)行具體分析,按照一定的邏輯順序來編排,這樣才有助于更好地理解和使用崗位說明書。
5.避免重疊,全面具體。工作職責(zé)的描述應(yīng)遵循“窮舉、互斥”原則,達(dá)到“既包括所有工作內(nèi)容,又避免相互重疊”的目的。描述工作職責(zé)沒有必要面面俱到,面面俱到容易使人產(chǎn)生超出工作職責(zé)規(guī)定的事情就不該做的錯(cuò)覺。從崗位說明書完備性的角度考慮,可以加上一句話“完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作”,對(duì)于那些臨時(shí)的或者無須記入的“分內(nèi)事”也在工作職責(zé)中得到了體現(xiàn)。
在不同部門間,應(yīng)按照相似性原則進(jìn)行歸類,確定有利于績(jī)效考評(píng)的人員類別并對(duì)其工作職責(zé)進(jìn)行描述。比如,一個(gè)單位從事會(huì)計(jì)崗位的人員不止一名而且分布在不同部門,但會(huì)計(jì)的崗位說明書只能有一個(gè);在同一部門內(nèi),不同層級(jí)的員工都在為進(jìn)行某一種工作履行其不同的職責(zé),他們的工作內(nèi)容是相似的,但是其工作側(cè)重點(diǎn)是不同的,所以編寫工作職責(zé)時(shí)措辭要恰當(dāng),避免職責(zé)的相互混淆。
四、結(jié)語(yǔ)
崗位說明書的核心內(nèi)容在于工作職責(zé)部分,一份遵循實(shí)事求是、因事設(shè)責(zé)、全面具體、準(zhǔn)確表達(dá)原則的崗位說明書必然是實(shí)用、易用的。把握好崗位說明書編寫過程中工作職責(zé)的這個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)就能編寫出適合于不同組織機(jī)構(gòu)、有利于組織人事部門、有效支持人力資源管理的崗位說明書,從而為績(jī)效管理奠定良好基礎(chǔ)。
參考文獻(xiàn):
[1]付亞和,許玉林.績(jī)效考核與績(jī)效管理[M].北京:電子工業(yè)出版社,2009.
[2]朱興佳,白京紅.職位分析與評(píng)估[M].北京:電子工業(yè)出版社,2008.
關(guān)鍵詞：崗位說明書 要素 編制
規(guī)范管理、打造百年醫(yī)院已被眾多醫(yī)院管理者所認(rèn)可，然而許多醫(yī)院內(nèi)部的規(guī)范依然停留在表面上，停留在工作制度與職責(zé)的層面上，員工不知道要干好本崗位應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)、崗位標(biāo)準(zhǔn)等，每天只是機(jī)械地完成簡(jiǎn)單工作。難怪院長(zhǎng)發(fā)脾氣要員工提升素質(zhì)，而員工抱怨而不知所措。因此醫(yī)院必須建立一套適合自己的崗位說明書，讓員工從一入職就明白自己的定位，明白自己的工作目標(biāo)。
一、推行崗位說明書的四要素
1.高層的重視與宣傳是關(guān)鍵。高層的重視是首要的，只有高層重視，才能引起全員的重視，必須從高層到員工，經(jīng)過廣泛的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)達(dá)到全員明確規(guī)范崗位管理的重要意義。崗位說明書是醫(yī)院人力資源管理的基礎(chǔ)性工作，也是推進(jìn)薪酬變革、績(jī)效管理的基礎(chǔ)，更是提升執(zhí)行力的手段，所以必須取得高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)崗位管理“變革”的理解和支持，以保證在推進(jìn)崗位說明書的編寫、實(shí)施過程中沖破阻力，也是徹底告別行政命令式的經(jīng)驗(yàn)管理時(shí)代向科學(xué)管理時(shí)代邁進(jìn)的標(biāo)志。
2.全員參與是基礎(chǔ)。崗位說明書的編制最終是執(zhí)行，是全員所有人員必須執(zhí)行的依據(jù)，員工參與越廣泛，知曉度越高，執(zhí)行起來越容易，效果越好。全員參與涉及各個(gè)環(huán)節(jié)，一是制定崗位說明書時(shí)各部門科室主任以及員工應(yīng)積極配合、參與人力資源部組織編寫工作。二是做好廣泛溝通，在人力資源部的指導(dǎo)下，對(duì)全員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)、審核和修改。尤其是做好雙方溝通、確認(rèn)，通過在溝通的過程中實(shí)現(xiàn)員工明確崗位說明書的意義和內(nèi)容，對(duì)達(dá)不到任職標(biāo)準(zhǔn)的人員提出警示性努力方向，自己明白如何努力。
3.科學(xué)編制是保證。醫(yī)院崗位設(shè)置復(fù)雜，職責(zé)分工詳細(xì)，流程環(huán)節(jié)嚴(yán)密，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求高，在編寫崗位說明書時(shí)，要求人力資源部熟悉操作流程，必須熟悉全員崗位設(shè)置、業(yè)務(wù)流程、并能具體指導(dǎo)各級(jí)負(fù)責(zé)人參與制定，不能簡(jiǎn)單地將工作制度、部門職責(zé)僵化照搬，必須經(jīng)進(jìn)行認(rèn)真工作分析后，充分體現(xiàn)出每個(gè)崗位“人人有事做，事事有人做”。編制內(nèi)容包含崗位基本情況、崗位職責(zé)、任職資格、工作權(quán)限、應(yīng)知法律與制度、質(zhì)量考核以及獎(jiǎng)罰標(biāo)準(zhǔn)。編制內(nèi)容、描述方式和用語(yǔ)關(guān)系必須符合規(guī)范用語(yǔ)，確保崗位說明書的質(zhì)量。隨著行業(yè)的發(fā)展、醫(yī)院的變革、戰(zhàn)略的發(fā)展需要，必然涉及一些崗位的調(diào)整。因此醫(yī)院編寫出規(guī)范的崗位說明書后，不能一勞永逸，人力資源部應(yīng)建立崗位說明書的動(dòng)態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際及時(shí)更新，以滿足戰(zhàn)略發(fā)展需求。
4.具體實(shí)施是核心。編制崗位說明書的目的在于實(shí)施，在充分認(rèn)真的工作分析、調(diào)查、員工確認(rèn)的基礎(chǔ)上編制的說明書，員工可以了解本職崗位的任職資格、崗位職責(zé)、工作任務(wù)、工作目標(biāo)、上下級(jí)的關(guān)系、對(duì)內(nèi)對(duì)外的聯(lián)系、考核標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。在實(shí)際操作中，崗位說明書不是只停留在紙面上，而是需要具體落實(shí)，這關(guān)鍵在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，比如一些醫(yī)院費(fèi)盡苦心制定出的崗位說明書，結(jié)果在人事安排上院長(zhǎng)一句話，將自己本不具備任職條件的親朋好友或上級(jí)的親屬安排在該崗位，則打破了資格準(zhǔn)入條件，破環(huán)了規(guī)矩，這樣下去崗位說明書肯定是成了紙上談兵。崗位說明書作為醫(yī)院人力資源規(guī)范管理的工具，如果能認(rèn)真執(zhí)行，將會(huì)在實(shí)施醫(yī)院戰(zhàn)略上發(fā)揮強(qiáng)大的作用，這需要上至高層、下至普通的員工認(rèn)認(rèn)真真的落實(shí)，只有這樣才能起到管理的目的。
二、科學(xué)、規(guī)范編寫崗位說明書
1.組織設(shè)計(jì)，符合戰(zhàn)略要求。在崗位說明書編寫之前，首先要重審醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略與組織機(jī)構(gòu)配置是否一致。設(shè)立、調(diào)整、變更職位應(yīng)與醫(yī)院戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)發(fā)展和組織架構(gòu)調(diào)整一致，遵循精簡(jiǎn)的原則，在保證工作正常開展的前提下，職位數(shù)量應(yīng)盡量減少，每個(gè)職位的工作量應(yīng)飽和。職位管理工作流程要從組織設(shè)計(jì)開始，科學(xué)經(jīng)濟(jì)設(shè)置部門及崗位，明確規(guī)范崗位名稱、職責(zé)，確保崗位說明書的編寫工作順利開展。任何的管理都是從管理職位開始的，其基本的要求就是職責(zé)清晰，權(quán)責(zé)明確。要想使員工的職位說明書更加準(zhǔn)確，職責(zé)更加清晰，就必須執(zhí)行6W1H這個(gè)至關(guān)重要的原則。所謂6W1H，即是：1.Who—工作的責(zé)任者是誰？2.For whom—工作的服務(wù)和匯報(bào)對(duì)象是誰？3.Why—為什么要做該項(xiàng)工作？4.What—工作是什么？5.Where—工作的地點(diǎn)在哪里？6.When—工作的時(shí)間期限？7.How—完成工作所使用的方法和程序？只有真對(duì)這些問題逐一做出了回答，員工才能對(duì)工作更加清楚，才更愿意負(fù)責(zé)，更敢于負(fù)責(zé)，在工作中不斷得到鍛煉和提高。進(jìn)而，作為高層管理者才能抽出更多的時(shí)間對(duì)規(guī)劃與發(fā)展的問題做出更多的思考，占據(jù)工作的主動(dòng)，使未來的工作更有前瞻性。
2.全員參與，廣泛溝通。各部門的領(lǐng)導(dǎo)以及員工全部參與本崗位說明書的編制，在上下級(jí)廣泛溝通中達(dá)成一致。廣泛在員工中做好制定崗位說明書的意義和說明書中各項(xiàng)內(nèi)容的含義宣傳培訓(xùn)，取得廣大員工的支持。
3.針對(duì)崗位全面分析，確保描述準(zhǔn)確。要全面認(rèn)真地就每一個(gè)崗位進(jìn)行工作分析，熟悉各崗位的工作流程、任務(wù)、目標(biāo)、工作條件、上下級(jí)溝通關(guān)系、對(duì)內(nèi)對(duì)外的聯(lián)系、任職資格等因素。
4.從上到下逐級(jí)分解，全面實(shí)施。崗位說明書的編寫是一個(gè)由上而下的過程，涉及到醫(yī)院各個(gè)層面。先確定各部門職責(zé)，崗位的職責(zé)應(yīng)為本部門職責(zé)的分解，部門的各項(xiàng)職責(zé)應(yīng)在崗位的職責(zé)中得以體現(xiàn)。除職責(zé)分解外，還要根據(jù)部門任務(wù)量和工作的要求，將科室的工作任務(wù)合理地分解到具體的崗位，也就是選擇確定員工級(jí)關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)。
5.規(guī)范用語(yǔ)，統(tǒng)一詮釋。標(biāo)準(zhǔn)的崗位職責(zé)描述格式應(yīng)是“動(dòng)詞+賓語(yǔ)+結(jié)果”。動(dòng)詞的選擇可參照崗位職責(zé)動(dòng)詞使用規(guī)范；賓語(yǔ)表示該項(xiàng)任務(wù)的對(duì)象，即工作任務(wù)的內(nèi)容；結(jié)果表示通過此項(xiàng)工作的完成要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，可用“確保、保證、爭(zhēng)取”等詞語(yǔ)連接。舉例：如醫(yī)院市場(chǎng)部主任負(fù)責(zé)醫(yī)院營(yíng)銷實(shí)施工作，可描述為“負(fù)責(zé)組織制定市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略實(shí)施計(jì)劃，保證為醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略提供有效的市場(chǎng)支持，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院發(fā)展目標(biāo)”。
6.雙方確認(rèn)簽字，保障落實(shí)。編制的崗位說明書，實(shí)施上下級(jí)認(rèn)可簽字。有助于順利推進(jìn)績(jī)效考核，落實(shí)崗位職責(zé)，徹底消除員工不清或不知道自己的崗位職責(zé)，有利提高組織效率。
三、崗位說明書編制應(yīng)注意的程序
1.1資料來源
以藥品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字Z＋年號(hào)＋順序號(hào)”為準(zhǔn),收集生產(chǎn)日期為2012年11月－2013年11月之間大連地區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)上正在銷售使用的中成藥藥品說明書共84份,其中包含處方藥、非處方藥,涵蓋丸劑、散劑、沖劑、酒劑、酊劑、膏劑等劑型。
1.2方法
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)上通知印發(fā)的《中藥、天然藥物處方藥說明書格式》和《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕283號(hào))及《中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導(dǎo)原則》、《中成藥非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))等規(guī)定,對(duì)藥品說明書中核準(zhǔn)日期和修改日期、警示語(yǔ)、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、成分、性狀、功能主治與適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)共25項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行項(xiàng)目標(biāo)示情況統(tǒng)計(jì)與安全性項(xiàng)目?jī)?nèi)容調(diào)查分析。
2結(jié)果與分析
2.1藥品說明書項(xiàng)目標(biāo)示情況
將84份中成藥藥品說明書的內(nèi)容進(jìn)行分項(xiàng)統(tǒng)計(jì),按照25項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行歸納,記錄每份中成藥藥品說明書的項(xiàng)目標(biāo)示情況,從而分項(xiàng)計(jì)算出標(biāo)示量和標(biāo)示率。。
2.2藥品說明書安全性
項(xiàng)目標(biāo)示情況本次調(diào)查分析的藥物安全性項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括中成藥藥品的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)和藥物相互作用4項(xiàng)。無實(shí)質(zhì)性內(nèi)容是指在說明書中表述為“尚不明確”,或“如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師”,以及“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”等沒有實(shí)質(zhì)性描述內(nèi)容的情況；有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容是指除上述表述語(yǔ)言外,在中成藥藥品說明書中含有具體的描述內(nèi)容的情況,如在藥品說明書注意事項(xiàng)中闡述了用藥治療需注意的具體內(nèi)容或者提示了有效的停藥措施等。
3分析與討論
3.1藥品說明書項(xiàng)目?jī)?nèi)容不完整
本次調(diào)查結(jié)果顯示,除了核準(zhǔn)日期和修改日期、通用名稱、功能主治與適應(yīng)癥、用法用量,以及有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)在每份中成藥藥品說明書中均有標(biāo)示外,其他項(xiàng)目都存在缺失情況。尤其警示語(yǔ)、兒童用藥、老年用藥及臨床試驗(yàn),項(xiàng)目標(biāo)示率為0%,表明缺失情況甚為嚴(yán)重。其主要原因：一方面是由于我國(guó)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》《中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導(dǎo)原則》中在警示語(yǔ)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等項(xiàng)目下“如未進(jìn)行該項(xiàng)研究,可不列此項(xiàng)”的規(guī)定；另一方面也因?yàn)閷?duì)成分復(fù)雜的中成藥而言,藥品生產(chǎn)企業(yè)開展以上項(xiàng)目的研究較為困難,難以獲得有效的結(jié)果。
3.2藥品說明書用語(yǔ)表述不規(guī)范
在調(diào)查的84份說明書中,有許多文字表述缺乏規(guī)范性。其不規(guī)范突出表現(xiàn)在功能主治、適應(yīng)癥與用法用量方面。在功能主治方面表現(xiàn)為術(shù)語(yǔ)描述專業(yè)性較強(qiáng),不利于消費(fèi)者自行閱讀與理解。而且,有些說明書表述甚至將其與藥理作用相混淆。用法用量方面則表現(xiàn)為對(duì)患者年齡的描述過于寬泛,缺乏合理界定,導(dǎo)致藥品用量的大小十分懸殊,失去了實(shí)際的指導(dǎo)意義。另外,有些說明書對(duì)藥品用法的介紹過于簡(jiǎn)單,未明確規(guī)定給藥途徑,服用時(shí)間的表達(dá)也有所欠缺,影響藥物的合理吸收等。《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第5條及《中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導(dǎo)原則》規(guī)定,說明書的文字表述應(yīng)客觀、科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)練。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第6條指出,非處方藥說明書的用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。因此,藥品說明書的語(yǔ)言應(yīng)客觀、科學(xué),文字表達(dá)要簡(jiǎn)明易懂。
3.3藥品說明書安全性
項(xiàng)目標(biāo)示不明安全性項(xiàng)目包括不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)和藥物相互作用4項(xiàng),本次所調(diào)查的藥品說明書均存在標(biāo)示不明的問題。以不良反應(yīng)項(xiàng)目為例,《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》對(duì)不良反應(yīng)項(xiàng)的書寫要求規(guī)定為“應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng),并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出”。此次調(diào)查中,不良反應(yīng)項(xiàng)目雖標(biāo)示明確,達(dá)到58.3%,但無實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的情況卻占35.7%,且有關(guān)提示急救措施率為0%。這表明大部分中成藥生產(chǎn)企業(yè)缺乏對(duì)藥品不良反應(yīng)的研究,不能準(zhǔn)確描述不良反應(yīng)的范圍和程度。這一現(xiàn)象同樣與《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》及《中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導(dǎo)原則》的規(guī)定有關(guān)。如對(duì)于不良反應(yīng),“尚不清楚有無不良反應(yīng)的,可在該項(xiàng)下以‘尚不明確’來表述”。這就使藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不良反應(yīng)等安全性項(xiàng)目不夠重視,為合理用藥帶來隱患。
3.4藥品說明書修訂不及時(shí)
本次調(diào)查發(fā)現(xiàn),有些藥品說明書核準(zhǔn)日期與修訂日期陳舊,如在某企業(yè)生產(chǎn)的銀黃顆粒(甲類)的說明書中,核準(zhǔn)日期是2007年3月28日,修改日期為2009年6月25日。另一生產(chǎn)企業(yè)的情況較好,修訂日期為2011年2月22日,但也已有3年之久。這說明藥品生產(chǎn)企業(yè)不太注重藥品信息的收集與更新,不能及時(shí)將新信息加入說明書中,使中成藥用藥存在安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患。《中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導(dǎo)原則》針對(duì)中藥的特點(diǎn)明確規(guī)定,藥品說明書的完善、修訂及維護(hù)應(yīng)成為經(jīng)常性的工作。實(shí)踐中,任何新藥的試驗(yàn)由于科研力量或者臨床環(huán)境等有限,很難全面掌握其有效信息。因此,在中成藥品種上市后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)、積極跟蹤其安全性和有效性情況,藥品監(jiān)督管理部門亦應(yīng)對(duì)此加強(qiáng)監(jiān)管,使中成藥藥品說明書及時(shí)得到修改和補(bǔ)充。
4對(duì)策與建議
4.1全面完善法律依據(jù)
4.1.1制定單獨(dú)法律規(guī)范
當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)除傳統(tǒng)中成藥外,還有很多新型的中成藥品種。其說明書問題較多,很大一部分原因是受制于臨床試驗(yàn)的水平,導(dǎo)致不良反應(yīng)、禁忌等事項(xiàng)研究不夠充分。再加上中成藥的成分組成和藥量配比通常一成不變,致使中成藥與其他類藥品存在很大差別。因此,國(guó)家有必要制定單獨(dú)的法律規(guī)范對(duì)中成藥藥品說明書進(jìn)行規(guī)定。我國(guó)現(xiàn)行有關(guān)中成藥藥品說明書規(guī)制的法律文件大多數(shù)位于規(guī)章之下,等級(jí)較低,普遍性也較弱。因此,筆者建議在制定專門規(guī)制中成藥藥品說明書的法律規(guī)范時(shí),應(yīng)適當(dāng)提高效力等級(jí),以部門規(guī)章為宜,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定和頒布。另外,在制定法律規(guī)范時(shí),不僅要依靠法學(xué)專家、學(xué)者,更要組織中成藥領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家,以及中成藥生產(chǎn)企業(yè)代表等對(duì)立法草案進(jìn)行認(rèn)真研究和討論。適時(shí)向社會(huì)公眾征求意見,并且能夠根據(jù)立法進(jìn)度的要求開展不同層次的聽證會(huì),使該法律規(guī)范充分適應(yīng)中成藥的特有性質(zhì)。這既有利于中成藥藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的遵守,以及執(zhí)法機(jī)關(guān)的執(zhí)行和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,又符合我國(guó)繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)、保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展、保護(hù)人體健康的宗旨與理念。
4.1.2及時(shí)修訂滯后的法律規(guī)范
我國(guó)目前對(duì)中成藥藥品說明書進(jìn)行規(guī)范的法律文件大部分集中在2006年左右,具有滯后性。對(duì)此,藥品立法部門與監(jiān)管部門應(yīng)在充分了解中成藥當(dāng)前市場(chǎng)和用藥情況后,對(duì)這些法律文件及時(shí)進(jìn)行規(guī)范,以適應(yīng)現(xiàn)今中成藥的發(fā)展現(xiàn)狀。不僅要清理和廢止不合時(shí)宜的法律法規(guī),更要填補(bǔ)2006年相對(duì)于現(xiàn)今的立法空白與漏洞,以更好地為中成藥藥品說明書的制定與修改提供科學(xué)、有力而合理的指導(dǎo)。
4.2嚴(yán)格規(guī)范項(xiàng)目?jī)?nèi)容
4.2.1提升說明書項(xiàng)目?jī)?nèi)容的完整性
鑒于中成藥成分復(fù)雜,進(jìn)行不良反應(yīng)、禁忌等項(xiàng)目的觀察與試驗(yàn)分析極具難度,《中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導(dǎo)原則》等法律文件多次提到,如未進(jìn)行該項(xiàng)研究,可不列此項(xiàng)；尚不清楚,可在該項(xiàng)下以“尚不明確”表述。但這不利于保護(hù)患者的用藥安全。筆者建議適當(dāng)修改和減少此類規(guī)定,加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)警示語(yǔ)、特殊人群用藥、藥物相互作用、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等研究,列全項(xiàng)目,描述出實(shí)質(zhì)性內(nèi)容,提示急救措施,為使用者提供參考依據(jù),從而實(shí)現(xiàn)中成藥藥品說明書的真正價(jià)值。
4.2.2加強(qiáng)說明書項(xiàng)目?jī)?nèi)容的可讀性
由于中成藥相關(guān)現(xiàn)代研究還不完善,其藥品說明書用語(yǔ)難免晦澀,為患者帶來諸多不便。因此,有必要加強(qiáng)說明書的可讀性。筆者建議,相關(guān)機(jī)構(gòu)在對(duì)說明書的制定及修訂進(jìn)行審核過程中,應(yīng)加入關(guān)于中成藥藥品說明書可讀性研究的報(bào)告與分析,即要求生產(chǎn)企業(yè)在說明書的制定與修訂過程中考慮閱讀人群的實(shí)際需求,對(duì)說明書進(jìn)行可讀性研究與測(cè)試,在提交審查時(shí)一并上交可讀性證明文件,保證藥品說明書易懂、清晰、便于使用。另外,針對(duì)診療目的特殊的中成藥品種,說明書制定者還應(yīng)考慮盲人和視弱患者的用藥需求,對(duì)其進(jìn)行分類,分別采用盲文、錄音、識(shí)別標(biāo)記或其他形式制定特殊類型的中成藥藥品說明書。
4.2.3重視說明書項(xiàng)目?jī)?nèi)容的科學(xué)性
作為中成藥藥品信息與特性的基本載體,藥品說明書的科學(xué)性至關(guān)重要。然而,一方面由于中成藥成分復(fù)雜,藥品生產(chǎn)企業(yè)缺乏對(duì)其藥理性、毒理性等科學(xué)實(shí)驗(yàn)與深入分析；另一方面,因受制于我國(guó)現(xiàn)行中成藥審批體系的缺陷,難以將其成分有效標(biāo)準(zhǔn)化和量化,導(dǎo)致缺失科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,造成中成藥藥品說明書的項(xiàng)目?jī)?nèi)容科學(xué)性較低。對(duì)此,筆者建議,我國(guó)中成藥行業(yè)應(yīng)突破對(duì)中成藥研究的局限性,不斷加強(qiáng)對(duì)藥品各種特性的研究與分析,重視中成藥在使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)收集不良反應(yīng)信息,做好反饋工作,主動(dòng)更新與修訂說明書的項(xiàng)目?jī)?nèi)容,從而保障其科學(xué)性與真實(shí)性。
4.3明確制定主體職責(zé)
4.3.1及時(shí)修訂
中成藥生產(chǎn)企業(yè)不僅要做好藥品說明書的制定工作,更要做好藥品說明書的修訂工作。中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、懷著高度的責(zé)任感,積極主動(dòng)地保證藥品說明書內(nèi)容的科學(xué)性與完整性,建立健全中成藥信息收集與反饋機(jī)制,做好深入研究與分析工作,對(duì)說明書進(jìn)行及時(shí)的修訂。
4.3.2合理賠償
中成藥藥品說明書是中成藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)消費(fèi)者說明義務(wù)的載體,起著充分告知與說明藥品信息的作用。若其存在問題,則構(gòu)成藥品說明缺陷,屬于產(chǎn)品質(zhì)量缺陷之一,不僅侵害了消費(fèi)者的知情權(quán),也違反了買賣合同中的從給付義務(wù)。筆者建議,應(yīng)明確中成藥藥品說明書缺陷造成損害的賠償責(zé)任,使患者得到合理救濟(jì)。《藥品注冊(cè)管理辦法》第143條規(guī)定“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品說明書和標(biāo)簽的科學(xué)性、規(guī)范性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)”,因此,賠償責(zé)任承擔(dān)主體應(yīng)當(dāng)由中成藥生產(chǎn)者擔(dān)任；但如果在核準(zhǔn)說明書時(shí),有關(guān)部門進(jìn)行了強(qiáng)行更改,則應(yīng)當(dāng)由國(guó)家對(duì)強(qiáng)行變更的內(nèi)容承擔(dān)賠償責(zé)任。鑒于我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小,賠償能力較低,因此,可借鑒日本和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)模式,建立賠償基金,其來源可一部分由政府部門財(cái)政撥款,一部分由社會(huì)人士捐助。還可借鑒美國(guó)、德國(guó)的模式,向保險(xiǎn)公司投保藥品說明書責(zé)任險(xiǎn)。這不僅能很好解決賠償能力不足的問題,還規(guī)避了藥品生產(chǎn)企業(yè)的破產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.3必要召回
藥品召回,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售存在安全隱患的藥品。我國(guó)2007年頒布了《藥品召回管理辦法》,根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分為三級(jí),正式確立了藥品召回制度。其規(guī)定藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容可以包括藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。因此,如果中成藥藥品說明書存在缺陷問題,不僅要及時(shí)進(jìn)行修訂,更要將該品種召回,以更好維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。筆者建議,可以將該制度與藥品損害救濟(jì)制度,以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急制度結(jié)合起來,相互配合,相互制約,提升生產(chǎn)企業(yè)召回中成藥藥品的主動(dòng)性與有效性。與此同時(shí),只要藥品說明書存在問題,即使在沒有健康危害的情況下,生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)按照第三級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)制定并組織實(shí)施召回計(jì)劃,及時(shí)修訂藥品說明書,提高中成藥的用藥質(zhì)量與安全。
4.4合理強(qiáng)化監(jiān)督管理
4.4.1單獨(dú)設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)
為加強(qiáng)對(duì)中藥的監(jiān)管,我國(guó)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下設(shè)立了中藥民族藥監(jiān)管司,其下又單獨(dú)設(shè)立了中藥民族藥處,負(fù)責(zé)組織擬訂中藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及研究指導(dǎo)原則、承擔(dān)中藥注冊(cè)等工作。為更好地對(duì)中成藥進(jìn)行監(jiān)管,筆者建議在中藥民族藥處下設(shè)單獨(dú)的中成藥監(jiān)管機(jī)構(gòu),開展對(duì)中成藥藥品說明書的監(jiān)管工作。與此同時(shí),一方面應(yīng)明確監(jiān)管職責(zé),提高監(jiān)管人員的責(zé)任感,加強(qiáng)監(jiān)管人員的知識(shí)培訓(xùn),落實(shí)過錯(cuò)責(zé)任追究制；另一方面,監(jiān)管機(jī)構(gòu)要合理運(yùn)行行之有效的監(jiān)管方法。如在監(jiān)管中強(qiáng)化中成藥生產(chǎn)企業(yè)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)見義務(wù)、說明警示義務(wù),加強(qiáng)對(duì)中成藥說明書安全性事項(xiàng)的重視與研究；建立中成藥藥品說明書檔案制度,對(duì)說明書進(jìn)行詳細(xì)審核,歸入相應(yīng)的檔案庫(kù),確定監(jiān)管等級(jí),程度不同地監(jiān)管中成藥品種；完善中成藥藥品信息收集制度,運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)、媒體、電視、電話等多種渠道,有效建立中成藥藥品說明書信息平臺(tái)等。
4.4.2合理運(yùn)用社會(huì)監(jiān)督
【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；藥品說明書；調(diào)查分析
中藥注射劑在中藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮著重要作用，但近年來中藥注射劑的安全性事件頻發(fā)，使中藥注射劑安全性問題日益受到社會(huì)各界高度重視。藥品說明書，是用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。本文通過對(duì)彭州地區(qū)2家醫(yī)院使用的21份中藥注射劑的說明書進(jìn)行分析，旨在找出中藥注射劑說明書中存在的問題，為臨床安全用藥提供參考。
1資料與方法
1.1資料來源收集四川省彭州地區(qū)2家醫(yī)院臨床使用的具有國(guó)藥準(zhǔn)字Z的中藥注射劑說明書21份。
1.2方法以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注[2006]283號(hào)）[1]為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)21份藥品說明書進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2結(jié)果與分析
所調(diào)查的21份中藥注射劑藥品說明書沒有1份信息是完整的，無1份藥品說明書有兒童用藥、老年用藥、臨床試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)的相關(guān)內(nèi)容，用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用等項(xiàng)的內(nèi)容都存在不同程度的缺失。
2.1用法用量用語(yǔ)模糊21份藥品說明書中，有17份出現(xiàn)了“遵醫(yī)囑”和“小兒酌減”的字樣。“遵醫(yī)囑”和“小兒酌減”均是模糊字眼，給臨床醫(yī)師選擇用藥劑量造成了困難,也與藥品說明書是臨床醫(yī)師選擇用藥劑量的依據(jù)的“身份”不符。同時(shí)，缺乏根據(jù)疾病的性質(zhì)、病情的發(fā)展及患者的體質(zhì)、年齡等不等情況對(duì)用法用量的特殊說明，難以為臨床合理用藥提供理論依據(jù)。
2.2不良反應(yīng)標(biāo)示不清近年來，中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率有明顯的上升趨勢(shì)，這與其藥品說明書的不夠詳盡，對(duì)不良反應(yīng)的不夠重視有著直接的關(guān)系。21份藥品說明書中，有5份說明書不良反應(yīng)項(xiàng)下用“尚不明確”表示，2份說明書用“未見不良反應(yīng)”和“無明顯全身毒副反應(yīng)”表示，僅有5份說明書對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行了較為詳細(xì)的描述。
2.3禁忌與注意事項(xiàng)描述過于簡(jiǎn)單21份藥品說明書中，有6份說明書禁忌項(xiàng)下用“尚不明確”表示，有5份說明書注意事項(xiàng)項(xiàng)下用“尚不明確”表示，而且禁忌項(xiàng)下多用“對(duì)本品過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用”表示。
2.4藥物相互作用相關(guān)信息不完善21份藥品說明書中，有4份說明書缺失此項(xiàng)，其余17份說明書均表述為“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”，僅4份說明書在注意事項(xiàng)項(xiàng)下有不能與其他藥物配伍使用的信息。建議生產(chǎn)企業(yè)加大藥物相互作用的研究和信息收集工作，目前應(yīng)根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》的規(guī)定，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥 [2]。
2.5特殊人群用藥相關(guān)信息缺乏特殊人群主要是指兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女，這類人群由于特殊的生理因素，藥物在其體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等情況和一般人有所不同。21份藥品說明書中,僅有1份說明書在孕婦及哺乳期婦女用藥項(xiàng)下有內(nèi)容記載,其余20份說明書的孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥內(nèi)容均缺失，僅有7份說明書在注意事項(xiàng)或禁忌項(xiàng)下有相關(guān)內(nèi)容的記載。
2.6臨床試驗(yàn)、藥理毒理研究信息缺乏21份中藥注射劑的藥品說明書中，沒有一份對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行了標(biāo)示，只有2份對(duì)藥理毒理研究信息進(jìn)行了標(biāo)示。我國(guó)中藥注射劑上市前的臨床試驗(yàn)存在較大局限性，主要表現(xiàn)為臨床試驗(yàn)病例量較小、試驗(yàn)過程短使得觀察期相應(yīng)較短、受試者的選擇面窄、用藥條件控制相對(duì)嚴(yán)格等，這些都使得許多藥品發(fā)生的不良反應(yīng)難以被察覺；即使發(fā)現(xiàn)了，對(duì)其了解程度也遠(yuǎn)不夠深入。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門也承認(rèn)我國(guó)中藥新藥上市前試驗(yàn)研究不足，如我國(guó)藥品上市前的臨床過敏試驗(yàn)僅需500例，而外國(guó)一些發(fā)達(dá)國(guó)家要做到五千例左右，是我國(guó)的近10倍。在中藥注射劑上市之后，面對(duì)的是用藥病例數(shù)增加、患者和疾病呈多樣化等情況，一些隱藏著的不良反應(yīng)將會(huì)因不可控因素（如年齡差異、性別差異、體質(zhì)差異、用藥方法和用藥劑量的因素、藥物間相互作用的因素等等）的影響驟然增加而逐漸顯現(xiàn)。而藥理毒理則提供了臨床藥理和藥物對(duì)人體作用的相關(guān)信息，而本次調(diào)查顯示只有少部分的說明書對(duì)藥理毒理作了描述，這很不利于臨床的安全用藥。
3討論
藥品說明書是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品主要特征及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的介紹，是保證臨床安全用藥地科學(xué)依據(jù)，因此藥品生產(chǎn)單位必須重視藥品說明書內(nèi)容的完整性和真實(shí)性。本次調(diào)查結(jié)果顯示，中藥注射劑藥品說明書存在較為嚴(yán)重的問題，特別是對(duì)臨床用藥安全具有重要意義的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用等項(xiàng)目缺失嚴(yán)重，內(nèi)容簡(jiǎn)單，而中藥注射劑說明書是指導(dǎo)臨床用藥的基礎(chǔ)，內(nèi)容規(guī)范與否直接關(guān)系到患者的生命安全。因此，中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)高度重視藥品說明書的編寫工作，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，加大對(duì)不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用的相關(guān)研究工作。中藥注射劑應(yīng)該在保留原有中醫(yī)特色的基礎(chǔ)上，盡量與國(guó)際接軌[3],充實(shí)完善說明書的內(nèi)容,促進(jìn)臨床安全、有效、合理用藥。
參考文獻(xiàn)
[1] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局. 關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)的通知.國(guó)食藥監(jiān)注[2006]283號(hào)
[2] 衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局. 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知.衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號(hào)
【摘要】目的：關(guān)注中成藥說明書中的警示語(yǔ)，重視用藥交待。方法：根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局[2006]283號(hào)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》《1》對(duì)說明書內(nèi)容要求，對(duì)我院332份中成藥說明書中“警示語(yǔ)”項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果：332份中成藥說明書中有249份含有“警示語(yǔ)”項(xiàng)內(nèi)容，但均有不同程度的缺項(xiàng)。結(jié)論：關(guān)注說明書中的“警示語(yǔ)”，在發(fā)藥時(shí)注意對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)。
【關(guān)鍵詞】中成藥；說明書；警示語(yǔ)；用藥交待
【中圖分類號(hào)】R722.12 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2014）08-0525-02
“警示語(yǔ)”是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)[1]。重視說明書中的警示語(yǔ)，注意用藥交待對(duì)臨床用藥安全有重要意義。
1 資料與方法
選擇我院使用的332份中成藥說明書，依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局[2006]283號(hào)文件的《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》（以下簡(jiǎn)稱附件2）以及《中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱附件3）中對(duì)“警示語(yǔ)”項(xiàng)的各項(xiàng)要求，逐份進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。
2 結(jié)果 332份中成藥說明書中藥品名稱、成分、性狀、適應(yīng)證、規(guī)格、用法用量、貯藏、包裝、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等11項(xiàng)內(nèi)容均完整；249份說明書有警示語(yǔ)內(nèi)容，但均有不同程度的缺項(xiàng)。結(jié)果見表1
表1 332份中成藥說明書項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)情況
3、討論
有警示語(yǔ)內(nèi)容的249份說明書集中在注意事項(xiàng)，其中注明孕婦、經(jīng)期婦女、哺乳期婦女禁用或慎用較多，142份；其次是不良反應(yīng)55份；脾胃虛弱等虛證禁用或慎用37份；忌煙、酒、辛辣、油膩食物35份；外感發(fā)熱者禁用或慎用28份；禁忌癥嚴(yán)重缺項(xiàng)，只有1份。詳細(xì)見表1。
臨床應(yīng)用中可能出現(xiàn)不良反應(yīng)以及發(fā)生時(shí)應(yīng)采取的措施，只有刺五加注射液1份說明書的“警示語(yǔ)”有標(biāo)明；鼻竇炎口服液用藥后如感覺到唇部麻木，應(yīng)停用；養(yǎng)血清腦顆粒有輕度降壓作用，低血壓者慎用。
18份說明書中含有毒性中藥如朱砂、細(xì)辛，青木香，馬兜鈴酸，斑蝥素和華蟾蜍次素等說明書的警示語(yǔ)中有標(biāo)注，并提示不能長(zhǎng)期服用，注意查血象及肝腎功能。有11份需餐后服用或空腹或餐前服用在用法與用量中體現(xiàn)，在“警示語(yǔ)”中未告知。
對(duì)中西藥注射劑方面敘述很少，少數(shù)有敘述的說明書用詞也極為含糊或不完善，如消渴丸說明書在“警示語(yǔ)”中注明所含化學(xué)藥品名稱列格本脲，但提示其不良反應(yīng)、禁忌癥、藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容參閱其西藥成分列格本脲有關(guān)規(guī)定。
在收集的332份說明書中沒有1份說明書的警示語(yǔ)中含有配伍禁忌內(nèi)容。有22份提示服藥期間不宜服用滋補(bǔ)性中藥。有22份提示服藥期間不宜與感冒藥同時(shí)服用
4 建議
4.1 國(guó)家、地方各級(jí)藥監(jiān)部門及藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)藥品說明書的審核力度，認(rèn)真逐項(xiàng)撰寫，嚴(yán)格把關(guān)，及時(shí)更新。
4.2 說明書不使用“尚不明確”“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)”、“缺乏相關(guān)資料”、“兒童酌減”等模糊字眼。
4.3 醫(yī)院應(yīng)開展各類講座、學(xué)術(shù)研討會(huì)、藥訊、櫥窗、宣傳小冊(cè)子、面對(duì)面宣教等多種形式普及藥品相關(guān)知識(shí)。醫(yī)師及藥師在工作中應(yīng)認(rèn)真仔細(xì)閱讀說明書，注重不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、特殊人群用藥（包括孕婦和哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年人用藥）等方面的內(nèi)容，耐心細(xì)致地解答患者的疑問，主動(dòng)宣傳藥物基本常識(shí)，增強(qiáng)用藥依從性，提高用藥安全性。
4.4 患者和家屬在用藥之前均應(yīng)該認(rèn)真閱讀說明書，尤其重視“警示語(yǔ)”，不能過度依賴廠家或電視的宣傳資料，如有疑問應(yīng)及時(shí)詢問相關(guān)專業(yè)人員。
5 做好用藥交待 用藥交待是藥師在調(diào)劑工作中用語(yǔ)言或文字將所配發(fā)藥品的用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)等告知患者，這對(duì)于患者正確使用藥物、發(fā)揮藥物的最佳效應(yīng)，避免或減少藥品的毒副反應(yīng)具有重要意義。門診處方只是寫了用藥劑量、用藥次數(shù)等一些基本用藥信息，注意事項(xiàng)等內(nèi)容需要藥師在發(fā)藥時(shí)做詳細(xì)交待與指導(dǎo)。
5.1 交待正確的藥品名稱。《處方管理辦法》明確規(guī)定，“醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。”但一些患者只知道商品名或曾用過的別名等，需要藥學(xué)人員耐心、細(xì)致做好患者用藥指導(dǎo)工作。
5.2 交待正確的藥物用法、用量、用藥時(shí)間。盡量使用通俗易懂的語(yǔ)言，避免使用“遵醫(yī)囑”，“兒童酌減”，“必要時(shí)服”等模糊字眼，盡量避免使用藥物計(jì)量單位如g、mg等（尤其是老年患者），應(yīng)直接交待患者應(yīng)服幾片、幾粒、幾支、幾袋等，以免患者把10mg當(dāng)成10片一次服下。并交待清兩次服藥間隔的具體時(shí)間。
5.3 交待正確的適應(yīng)癥。“脾胃虛弱等虛證禁用或慎用”，“陰虛陽(yáng)亢者禁用或慎用”，“熱象明顯者不宜使用”，“屬脈管炎陰寒證慎用”，“實(shí)熱內(nèi)盛者不宜使用”等專業(yè)性極強(qiáng)的用語(yǔ)患者不容易弄明白。
5.4 交待患者特別的注意事項(xiàng)及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。如復(fù)方羅布麻片大劑量服用后有中樞鎮(zhèn)靜作用，應(yīng)避免駕車、從事機(jī)械操作或高空作業(yè)。養(yǎng)血清腦顆粒有輕度降壓作用，低血壓者應(yīng)慎用。痰熱清注射液不得與含酸性成分的注射液混合使用。
5.5 交待正確的藥品保管儲(chǔ)存方式。合理的儲(chǔ)存方法是藥品質(zhì)量保證的重要前提，故應(yīng)向患者詳細(xì)交待清楚藥品正確的貯存方法，發(fā)現(xiàn)異常或超過有效期的藥品無論其外觀有無變化均不得再用。
藥師[2]不能將窗口發(fā)藥等同于一般商品的出售，或者只簡(jiǎn)單交待“遵醫(yī)囑”、“按說明書用藥”，必須重視對(duì)患者的用藥指導(dǎo)，因此藥師必須掌握藥品說明書的內(nèi)容，了解藥品的適應(yīng)癥、使用方法、禁忌癥、不良反應(yīng)與注意事項(xiàng)等，并隨時(shí)接受醫(yī)務(wù)人員及患者關(guān)于藥品問題的咨詢，排解用藥過程中遇到的問題，為患者提供正確優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。
由于諸多原因，許多醫(yī)生、患者對(duì)藥師的工作不了解、不理解，對(duì)藥師提供的用藥建議也表現(xiàn)出一定的懷疑，因此藥師必須具有高度的責(zé)任感和扎實(shí)的理論知識(shí)。現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)給我們藥劑人員提出了更高的要求，保證用藥安全、有效，藥學(xué)人員任重而道遠(yuǎn)。
參看文獻(xiàn)
【關(guān)鍵詞】 藥品說明書；結(jié)構(gòu)完整性；合理用藥；不良反應(yīng)
藥品說明書作為藥品最基本、最重要信息的載體， 是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)工作者和消費(fèi)者正確選擇和使用藥品的依據(jù)， 其內(nèi)容的規(guī)范性、完整性與準(zhǔn)確性直接關(guān)系到患者的健康以及生命的安危[1]。據(jù)調(diào)查， 90%以上的患者在第一次使用某一藥品前都要閱讀說明書， 尤其是兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥更是如此[2]。兒童、孕婦及哺乳期婦女患者屬于用藥的特殊人群， 具有特殊的生理特點(diǎn)， 其特殊的生理特點(diǎn)決定了其用藥的特殊性， 因此說明書結(jié)構(gòu)的完整性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性至關(guān)重要。為了更進(jìn)一步了解藥品說明書的結(jié)構(gòu)完整性， 作者對(duì)新絳縣人民醫(yī)院藥劑科462種臨床使用的藥品進(jìn)行了調(diào)查分析。
1 資料與方法
收集本院西藥、中成藥在架使用藥品的說明書462份， 其中包括中成藥說明書123份、西藥說明書339份。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知》、《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知》及2005年版《中國(guó)藥典》第二部的有關(guān)要求， 對(duì)所收集的462種藥品說明書的多種項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析， 分別是：藥品名稱、成份、適應(yīng)證、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥等；兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、藥理毒性、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、有效期。
2 調(diào)查與分析
2. 1 藥品說明書的標(biāo)注情況 本調(diào)查顯示：除藥品名稱、成份、適應(yīng)證、規(guī)格、用法用量、貯藏、有效期不存在缺項(xiàng)外， 其它項(xiàng)目存在不同程度的缺項(xiàng)。其中123份中成藥說明書中缺項(xiàng)最為嚴(yán)重的依次是藥代動(dòng)力學(xué)（2.4%）、藥物過量（2.4%）、老年用藥（3.3%）、孕婦及哺乳期婦女用藥（10.6%）， 其次是藥理毒性（23.6%）等。收集的339份西藥說明書中依次缺項(xiàng)的是：老年用藥（79.2%）、藥物過量（83.4%）、兒童用藥（84.6%）、藥代動(dòng)力學(xué)（85.8%）、孕婦及哺乳期婦女用藥（87.8%）。此調(diào)查充分顯示出中成藥的缺項(xiàng)比西藥嚴(yán)重的多。
2. 2 臨床用藥關(guān)注項(xiàng)目標(biāo)注情況 462份藥品說明書中“不良反應(yīng)”、“禁忌”、“注意事項(xiàng)”、“藥物相互作用”、“藥物過量”等臨床用藥關(guān)注的項(xiàng)目， 中西藥說明書標(biāo)識(shí)“尚不明確”的情況見表2。
《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中明確規(guī)定：藥品說明書應(yīng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息并詳細(xì)注明。《中成藥非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則》中規(guī)定：不良反應(yīng)項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品已知的或者可能發(fā)生的不良反應(yīng)；禁忌項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況， 例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況、注意事項(xiàng)下應(yīng)列出使用該藥品必須注意的問題， 包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題）， 影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）， 用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)、定期檢查血象、肝功、腎功）及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。而所調(diào)查的462份說明書中， 雖然標(biāo)注出這些項(xiàng)目， 但標(biāo)示內(nèi)容為“尚不明確”的卻占了如此大的比例， 這勢(shì)必給用藥的安全有效帶來影響。
2. 3 藥品貯藏溫度的調(diào)查 收集的462份藥品說明書中， 關(guān)于貯藏溫度的規(guī)定是最為混亂的內(nèi)容。貯藏項(xiàng)下應(yīng)與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)[貯藏]項(xiàng)下的內(nèi)容一致。需要注明具體溫度的， 應(yīng)按《中國(guó)藥典》中的要求進(jìn)行標(biāo)注， 而《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版的規(guī)定， 關(guān)于藥品的貯藏溫度， 只有3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：涼處不超過20℃、冷處2～10℃、常溫10～30℃[3]。而在此次收集的462份藥品的說明書內(nèi)， 卻標(biāo)出了五花八門、形形的貯藏條件， 如：“15℃以下”、“不超過25℃”、“室溫”、“冷藏”、“4℃保存”等， 如此眾多的溫度標(biāo)準(zhǔn)， 很顯然給藥品保存人員和使用者造成了很大的困擾。
2. 4 中成藥不良反應(yīng)的標(biāo)注情況 此次統(tǒng)計(jì)的123種中成藥說明書， 不良反應(yīng)標(biāo)識(shí)的總百分率為85.4%， 這在一定程度上反映了多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)未對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行研究。作者在查閱本院2011年、2012年的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作記錄中發(fā)現(xiàn)， 在發(fā)現(xiàn)并上報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的不良反應(yīng)中， 由于用中藥制劑（口服、注射劑等）引起的不良反應(yīng)2011年共14起， 其中10起由注射劑引起、4起由口服制劑引起。2012年共18起， 其中15起由注射劑引起、2起由口服制劑引起、1起由其它劑型引起。由此可見， 完善中成藥說明書中的不良反應(yīng)是勢(shì)在必行的。
3 討論
3. 1 加強(qiáng)藥品說明書的規(guī)范管理 目前， 藥品說明書的不規(guī)范在臨床上仍然較為常見， 用“尚不明確”、“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)”、“缺乏相關(guān)資料”代替欠缺項(xiàng)目， 使患者的知情權(quán)受到侵犯， 提高了患者用藥的危險(xiǎn)性， 且易引起醫(yī)療糾紛。因此， 應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品說明書內(nèi)容的審核， 必要時(shí)定期對(duì)藥品說明書的內(nèi)容進(jìn)行修訂， 保證項(xiàng)目的完整性和內(nèi)容的準(zhǔn)確性。建議新藥的藥品說明書定期進(jìn)行審核和修改， 以保證其科學(xué)性、合理性和有效性。
3. 2 重視中成藥的不良反應(yīng) 傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為， 中成藥副作用小、安全、無毒。但據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明， 目前已知可以引起不良反應(yīng)的中藥材有243味、中藥制劑233種[4]。說明書的不規(guī)范是導(dǎo)致目前中藥制劑濫用和不合理應(yīng)用的一個(gè)不容忽視的重要因素[5]。建議中成藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)擔(dān)負(fù)起修訂藥品說明書的責(zé)任， 加強(qiáng)對(duì)于中成藥不良反應(yīng)的收集工作， 重視中成藥新藥上市后的再評(píng)價(jià)和持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)加大審核力度， 加強(qiáng)中成藥說明書的監(jiān)督管理。
3. 3 明確藥品貯藏溫度 此次調(diào)查的462份藥品說明書內(nèi)均出現(xiàn)了各種各樣的貯藏條件。而藥品說明書并不僅僅面對(duì)藥學(xué)專業(yè)人員， 還要面對(duì)醫(yī)生、護(hù)士、患者及其家屬， 如此眾多的溫度標(biāo)準(zhǔn)， 給藥品保存者和患者造成了很大的困擾。因此需要更直接、更明確地規(guī)定貯藏要求。制訂出適合大多數(shù)藥品貯藏要求的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)。
3. 4 強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任 《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)說明書內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)， 并密切關(guān)注藥品使用的安全性問題。所以制藥企業(yè)應(yīng)適時(shí)修訂和完善說明書的項(xiàng)目和內(nèi)容， 重視藥品上市后的評(píng)價(jià)， 建立不良反應(yīng)信息庫(kù)， 及時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。
參考文獻(xiàn)
[1] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定.局令[2006]24號(hào).
[2] 蘇洽玉， 陳海坤.藥品說明書中標(biāo)注孕婦及哺乳期婦女用藥警示語(yǔ)淺議.中國(guó)藥房， 2010， 19（14）：110-112.
[3] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典.北京：化學(xué)工業(yè)出版社， 2005.
關(guān)鍵詞：心理說明書 探因 批評(píng) 自我教育
“學(xué)生犯錯(cuò)，寫心理說明書”是魏書生老師的專利，我只是效仿而已。不過，仿效效果不錯(cuò)。作為多年擔(dān)任班主任工作的我，現(xiàn)以一學(xué)生的三份心理說明書為例，扼要談?wù)勎覍?duì)此的看法。
我班有一男生，長(zhǎng)得濃眉大眼，很惹人喜歡，不過在平時(shí)做事有點(diǎn)張狂，愛吃零食，大事沒有，小事不斷。多次說服教育，收效甚微，我想到讓他寫心理說明書。我向他說明心理說明書重寫自己犯錯(cuò)的前因后果，要如實(shí)地再現(xiàn)自己在整個(gè)事件中的想法，也包括當(dāng)時(shí)自己的言行舉止。于是學(xué)生就寫上來了：
由于小毛病不是寫一次就能徹底治愈的，而且犯的小毛病有時(shí)也不盡相同，一學(xué)期下來該男生連續(xù)寫了三次說明書：一次早讀遲到，一次自習(xí)課不專注，一次考試偷看。從這三份心理說明書里，我讀出了青少年的人的天真，純樸可愛。
今天我撇開其它，只談“心理說明書”在幫助學(xué)生完成自我教育中所起的作用。例舉的三份心理說明書，可認(rèn)為是學(xué)生自我教育過程中的三個(gè)階段：審視探因、批評(píng)與自我批評(píng)、教育與自我教育。不過，有時(shí)在一份心理說明書里就完成了自我教育的全過程。
寫心理說明書可幫助學(xué)生深入內(nèi)心尋找犯錯(cuò)的內(nèi)因，這樣就會(huì)觸及學(xué)生的靈魂，增強(qiáng)其心靈深處斗爭(zhēng)著的矛盾雙方中積極、正確一方的力量，而削弱其錯(cuò)誤一方的力量。這樣我們的教育管理就會(huì)更容易為學(xué)生所接受，并產(chǎn)生我們所期望的管理效果。“遲到心理說明書”可說明這一點(diǎn)。該男生經(jīng)常遲到，我無計(jì)可施，就要他寫心理說明書。錄如下：
那天早上，張宏剛起床，我就醒了。其他人也都沒起來，我又倒頭大睡。我認(rèn)為時(shí)間還早。后有幾個(gè)人離開，可看到寢室還有幾人沒走，又拖了幾分鐘。且發(fā)現(xiàn)吳永還在睡，于是又拖拉了一下。沒過一會(huì)兒，生活老師就來了，便進(jìn)來詢查，我便因不去做操被記。那些天剛回校，因在家里熬夜看書，生物鐘未調(diào)回來，在學(xué)校里要早起覺得累。而且我們都認(rèn)為早上做操很沒意思，不喜歡做操。但現(xiàn)在已經(jīng)改過來了，當(dāng)老師來叫我們起床時(shí)，我不再拖拉，迅速起來，快速洗漱。盡管有一天我起得較晚，但下床后便直奔操場(chǎng)了，洗臉?biāo)⒀劳系交貋碓僮觥，F(xiàn)在沒有再次遲到。早上做操也沒有積極性，做與不做就那么幾個(gè)動(dòng)作而已，我要是把晨練內(nèi)容改一下是否好些。我已經(jīng)改正了，不會(huì)再出現(xiàn)這樣的過失了。
這是一份審視自己，尋找遲到原因的心理說明書。據(jù)其敘述遲到原因可歸納為這么幾種：起床拖拉，人的惰性；見有同學(xué)未起床就不起來，從眾心理；生物鐘未調(diào)整回來，在家無正常良好的作息安排；不重視晨練，沒有認(rèn)識(shí)到早鍛煉對(duì)健康的好處。不過最終還是要求自己按時(shí)起床，不再出現(xiàn)過失。
我想學(xué)生在心理說明書中分析了遲到的原因后，若要做到按時(shí)到教室上課，其內(nèi)心必有“起床”、“不起床”的矛盾與猶豫。 從唯物辯證法對(duì)立統(tǒng)一的原理來講，矛盾雙方在一個(gè)統(tǒng)一體內(nèi)不斷地斗爭(zhēng)，促使雙方力量對(duì)比的變化，這種變化又使原來的統(tǒng)一體破裂而產(chǎn)生新的統(tǒng)一體，從而實(shí)現(xiàn)事物的變化和發(fā)展。我想學(xué)生為了能得到師長(zhǎng)的認(rèn)可，會(huì)尋找歸屬，一定會(huì)審視自己的行為，選擇按時(shí)上課，克服怠惰等各種心理，按時(shí)起床。
“批評(píng)與自我批評(píng)”
心理說明書使學(xué)生不由自主地呈現(xiàn)了自己犯錯(cuò)時(shí)內(nèi)心的矛盾與徘徊，同時(shí)能促使學(xué)生反思自己，加深了對(duì)自己的了解，增強(qiáng)了駕馭自己思想的能力。若我們從正面適當(dāng)引導(dǎo)，在班集體中營(yíng)造積極的輿論導(dǎo)向，從而使學(xué)生進(jìn)行批評(píng)與自我批評(píng)。思想是行動(dòng)的先導(dǎo)，只要學(xué)生先進(jìn)的、積極的、正確的思想相對(duì)于其落后的、消極的、錯(cuò)誤的思想力量更強(qiáng)大，那么學(xué)生表現(xiàn)出來的行為就更合乎規(guī)則，合乎要求。“自習(xí)課不專注”心理說明書，就是學(xué)生開展“批評(píng)與自我批評(píng)”的實(shí)例。現(xiàn)實(shí)錄之：
政治自習(xí)，我做完作業(yè)，因其它作業(yè)不多，又沒有別的事，于是覺得有點(diǎn)空閑，就拿出高考作文在那兒看，并劃出了幾個(gè)優(yōu)美的句子準(zhǔn)備放學(xué)后做摘記背誦。但這不是學(xué)習(xí)語(yǔ)文的時(shí)間段，應(yīng)該復(fù)習(xí)政治的。這樣的行為會(huì)因分心致使兩門功課都學(xué)不好。
我知道，做一件事情必須專心致志，若注意力分散，學(xué)習(xí)效率會(huì)不高。政治老師友善的提醒讓我受益。之后我便又重新投入復(fù)習(xí)中。我知道這樣種拆東墻補(bǔ)西墻的學(xué)習(xí)是不可取的。在一項(xiàng)作業(yè)未完時(shí)，要利用課余時(shí)間去完成，而不能把學(xué)習(xí)其他科目的時(shí)間給搶了。這樣既不能做好政治，語(yǔ)文也不能完善。
心理說明書，并不是懲罰，而是警醒，這第二份心理說明書，我相信定是我高中生涯的最后一封。在這里學(xué)生陳述了自己在政治自習(xí)課上，做它事的原因。讀其陳述，實(shí)覺可愛。我在想我們老師是否太專制，連自習(xí)課的內(nèi)容都規(guī)定了。不過學(xué)生認(rèn)同老師的要求，并去分析其中的得與失的，也可算是進(jìn)行了自我反省與批評(píng)了。
不過，寫這樣的心理說明書，有利于學(xué)生跳出自我保護(hù)的小圈子，站在客觀公正的角度，冷靜地選擇改正自己錯(cuò)誤的方法，增強(qiáng)自制力。這比老師告訴他別這樣別那樣要好得多，它避免了師生間矛盾的尖銳對(duì)立，淡化了學(xué)生的逆反心理，是一種比較柔和的教育手段，使得學(xué)生能夠心服口服，從另一角度起到了促使學(xué)生增強(qiáng)自信、改正缺點(diǎn)的作用。
“教育與自我教育”
寫了那么多，在文章的最后我只想說，學(xué)生工作，只可智取，不能硬攻。攻城為下，攻心為上。若恰當(dāng)?shù)赜煤谩皩懶睦碚f明書”這招攻心術(shù)，教育管理就會(huì)內(nèi)化為學(xué)生心靈深處的正邪、善惡、自律與放縱等矛盾雙方的抗?fàn)幣c較量。長(zhǎng)而久之，學(xué)生會(huì)在自我教育中進(jìn)步成長(zhǎng)。不過引導(dǎo)學(xué)生自我教育方法很多。教育的對(duì)象千差萬別，教育的情況千變?nèi)f化。唯有進(jìn)入孩子內(nèi)心世界的教育與引導(dǎo)，才會(huì)有的放矢。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞：心血管類藥物；說明書；臨床指導(dǎo)意義；數(shù)據(jù)庫(kù)建立
中圖分類號(hào)：R972 文摘標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1672－1349(2007)12－1282－02
近20年來，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)，人們生活水平進(jìn)一步提高，心血管疾病對(duì)國(guó)人的健康已構(gòu)成越來越失的威脅。以高血壓、冠心病、高血脂為代表的心血管疾病日益增多，心血管疾病已成為醫(yī)藥領(lǐng)域里的重點(diǎn)治療內(nèi)容。心血管系統(tǒng)疾病機(jī)制復(fù)雜且常合并存在，心血管系統(tǒng)藥物繁多，藥理作用廣泛，單獨(dú)使用很難達(dá)到理想的治療目的。聯(lián)合用藥常可以減少劑量、提高療效、降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。然而聯(lián)合用藥不當(dāng)也會(huì)產(chǎn)生藥物間的相互作用，有的甚至是配伍禁忌。藥品說明書是指導(dǎo)醫(yī)生和病人正確選擇藥品、使用藥品的重要參考，也是保障用藥安全的重要依據(jù)，也是醫(yī)生和病人了解藥物的首要途徑。加強(qiáng)對(duì)藥品說明書的閱讀和學(xué)習(xí)，一方面可以強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對(duì)每種藥品的臨床應(yīng)用信息尤其是不良反應(yīng)信息的掌握，為臨床安全用藥提供幫助，另一方面藥品說明書中的藥物相互作用及特殊人群用藥，可以為實(shí)現(xiàn)個(gè)體化用藥提供幫助，能進(jìn)一步提高合理用藥水平。藥品說明書對(duì)醫(yī)患雙方都具有重要的指導(dǎo)意義。
1 資料與方法
收集醫(yī)院主流心血管系統(tǒng)藥物說明書，參考《新編藥物學(xué)》第15版，按照藥物主治進(jìn)行分類。統(tǒng)計(jì)藥物說明書97種，并分類如下：抗心律不齊類(17種)、降血壓類(36種)、調(diào)血脂類(18種)、抗心絞痛類(16種)、其他(10種)。
2 分析與結(jié)果
2.1聯(lián)合用藥方案分析資料時(shí)發(fā)現(xiàn)說明書為臨床提供了一些藥物聯(lián)合應(yīng)用的方案。以高血壓治療為例：臨床治療中常采用兩種降壓藥物聯(lián)合使用，均給予小劑量，可減少不良反應(yīng)的發(fā)生；采用2種不同機(jī)制的藥物，更易達(dá)到控制血壓和減少并發(fā)癥的目的。如利尿劑聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、β－受體阻滯劑或鈣拮抗劑；鈣拮抗劑聯(lián)用口一受體阻滯劑、ARB或ACEI；ACEI聯(lián)用a－受體阻滯劑或鈣拮抗劑；β－受體阻滯劑聯(lián)用α－受體阻滯劑或鈣拮抗劑。
2.2不合理的聯(lián)合用藥方案①β－受體阻滯劑，與抗糖尿病藥物合用可誘發(fā)自發(fā)性貧血；與維拉帕米(異搏定)合用會(huì)加重心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯，對(duì)老年人，有病態(tài)竇房結(jié)綜合征、傳導(dǎo)阻滯者慎用或忌用；與茶堿、利多卡因或氯丙嗪伍用時(shí)，可提高后幾種藥物在血液中的濃度，從而出現(xiàn)相應(yīng)的副反應(yīng)。②鈣拮抗劑(如硝苯地平、尼莫地平等)與地高辛、苯妥英鈉、茶堿、奎尼丁、環(huán)孢菌素等合用，可使后幾種藥物血中濃度升高，從而出現(xiàn)這些藥物所具有的副反應(yīng)；與利福平合用可影響鈣拮抗劑的降壓作用。鈣拮抗劑或β－受體阻滯劑與抗消化性潰瘍藥物西米替丁伍用，可推遲前兩種降壓藥在肝臟代謝，有可能引起降壓作用增強(qiáng)，出現(xiàn)降壓過度。③噻嗪類利尿降壓藥與轉(zhuǎn)換酶抑制劑(如卡托普利)合用，可引起腎素一血管緊張素系統(tǒng)阻滯，能使血壓下降過低，甚至休克；與吲哚美辛(消炎痛)合用能降低降壓藥的作用；與磷霉素合用可損害腎臟；與鏈霉素合用可加重鏈霉素的耳毒作用；與利血平和阿司匹林合用，可減弱利尿劑的降壓和排鈉作用。④利尿降壓藥呋塞米與口服降糖藥合用，可影響降糖藥療效；與苯妥英鈉合用可使呋塞米作用下降5％；與20％甘露醇合用可引起急性腎衰竭。⑤轉(zhuǎn)換酶抑制劑(如卡托普利、依那普利等)與丙磺舒合用，可影響前者排泄而出現(xiàn)不良反應(yīng)；與嘌呤酶合用，能引起發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛；與阿司匹林、消炎痛合用，可影響前者的降壓效果，增加潴鉀作用。⑥利血平與左旋多巴合用，兩者相互減弱對(duì)方的作用，因此二藥不能合用。
2.3重要的且容易忽略的注意事項(xiàng)①使用鈣拮抗劑的病人，突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報(bào)道。因此停用時(shí)應(yīng)逐漸減量并注意觀察，病人不可自主停藥。②吲達(dá)帕胺為磺胺類利尿劑。對(duì)磺胺類藥過敏者禁用。③卡維地洛有增加呼吸道阻力的可能，有支氣管痙攣傾向的病人可能出現(xiàn)哮喘發(fā)作，偶有呼吸困難的報(bào)告。因此禁用于哮喘病人和伴有支氣管的慢性阻塞性肺病的病人。另卡維地洛與有協(xié)同負(fù)性肌力作用和降血壓作用，使用卡維地洛的手術(shù)病人要在術(shù)前24h停用此藥并報(bào)告麻醉師。④卡托普利和依那普利均有減少白細(xì)胞和粒細(xì)胞的可能，應(yīng)定期做細(xì)胞計(jì)數(shù)的檢查。另卡托普利的吸收受胃內(nèi)容物影響很大，吸收可減少30％～40％，故宜在餐前1h服用。⑤尼莫地平可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。應(yīng)注意觀察。另尼莫地平還能引起胃腸道出血。⑥妊娠期、哺乳期婦女、兒童、65歲以上老人、肝腎功能異常者、高低血鉀病人、腎動(dòng)脈狹窄者為心血管藥物應(yīng)用的特殊人群，使用時(shí)要提高警惕。
2.4 存在問題及解決方案分析資料時(shí)，發(fā)現(xiàn)說明書中存在一些問題，提醒臨床注意。藥物說明書質(zhì)量良莠不齊。外資、合資藥物說明書比國(guó)產(chǎn)藥物說明書規(guī)范；國(guó)內(nèi)知名廠家藥物說明書規(guī)范。表現(xiàn)在紙張質(zhì)量和項(xiàng)目完整性上。同一種類型兩個(gè)藥物，外資的藥物企業(yè)生產(chǎn)的說明書相對(duì)更加完善。外資企業(yè)的一個(gè)藥物說明書，正反兩面幾乎上萬字，企業(yè)把它折疊成小冊(cè)子似的模樣，而同類國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的說明書則簡(jiǎn)單得多。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①藥物動(dòng)力學(xué)資料欠缺或參數(shù)不統(tǒng)一。進(jìn)口和合資藥在藥動(dòng)學(xué)研究方面較深入，國(guó)產(chǎn)藥尤其老藥和中藥制劑此項(xiàng)完全缺損。②一些藥物說明書中的不良反應(yīng)僅用一些簡(jiǎn)短的話來敘述。甚至有的標(biāo)明“無不良反應(yīng)”。這完全不符合國(guó)家有關(guān)說明書的規(guī)定。③說明書項(xiàng)目不全。有的缺少禁忌、有的缺少特殊人群用藥，對(duì)兒童和妊娠期婦女用藥只字不提。有的復(fù)方制劑甚至只標(biāo)明一二種有效成分，其余用來代表。有的未標(biāo)明“過敏者禁用”“有胃腸道活動(dòng)性潰瘍說者禁用”等警示性支字，給臨床用藥帶來很大困惑。④說明書項(xiàng)目存在錯(cuò)位、遺漏瑚象。有的說明書把藥理作用、適應(yīng)證都寫在“作用與用途”欄中，不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌一起寫在“注意”項(xiàng)中沒有單獨(dú)列出明示，這使人們很容易忽略禁忌、不良反應(yīng)等關(guān)系到用藥安全的重要內(nèi)容。⑤在說明書用法與用量項(xiàng)上，表現(xiàn)為“只說不明”。有的有胃腸道不良反應(yīng)的藥物不標(biāo)明“飯前服用”還是“飯后服用”；有的只出現(xiàn)“分次服用”等模糊文字，沒有具體說明分幾次服用。比較突出的是用藥時(shí)間的問題，說明書一般只提每日3次或者1日2次，但維持血藥濃度來說應(yīng)該是8h或12h用藥，
1次，病人在用藥時(shí)看到每日3次，一般來說是餐后服用的，那就是4h左右服一次，顯然是不合理的。
為了了解醫(yī)患對(duì)說明書的重視問題，筆者在心血管門診進(jìn)行隨訪。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：醫(yī)生較重視說明書的作用尤其是新藥說明書，但同時(shí)也表示心血管類說明書項(xiàng)目復(fù)雜，用藥機(jī)制、不良反應(yīng)、相互作用很難掌握，基本上是現(xiàn)學(xué)現(xiàn)賣，大大影響工作效率。個(gè)別醫(yī)生為快速掌握新藥，干脆看病用藥靠廠家提供的藥品宣傳資料，這是不可取的。廠家為了擴(kuò)大銷售，在宣傳手冊(cè)上大做文章常有夸大功效而回避不良反應(yīng)只嫌，當(dāng)發(fā)生用藥醫(yī)療糾紛時(shí)，唯一的判定標(biāo)準(zhǔn)就是藥品說明書。說明書是法律文書，一定要引起臨床高度重視；在病人方面重視說明書的程度不夠，在調(diào)查的病人中有六成不看說明書，完全信任和依賴醫(yī)生；有的病人自認(rèn)為重視說明書，但是他們對(duì)說明書的依賴主要在服用方法上，而對(duì)具體的不良反應(yīng)很少關(guān)注；還有部分病人反映他們有閱讀說明書的意識(shí)但發(fā)現(xiàn)說明書篇幅冗長(zhǎng)、詞匯深澀難理解，不知所云；仔細(xì)看說明書并對(duì)照醫(yī)生處方的僅有兩成。
3 結(jié)論與建議
通過對(duì)97種心血管類藥物說明書的分析研究發(fā)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)心血管類藥物說明書各項(xiàng)內(nèi)容繁瑣復(fù)雜，尤以不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、禁忌及特殊人群用藥等項(xiàng)為重，很難通過圖示、表格的形式簡(jiǎn)化也就是說很難總結(jié)歸納。心血管類疾病本身病種多而且常合并其他病種，用藥上更是采用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用因此心血管類藥物說明書對(duì)臨床安全合理用藥意義更顯得尤為重大，但說明書項(xiàng)目繁瑣很難掌握。筆者建議是否可通過建立心血管說明書重點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù)來解決此難題。方法是將法定藥品說明書的每一項(xiàng)以數(shù)據(jù)表詳細(xì)拆分的形式完整地輸入到內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)，供臨床醫(yī)生實(shí)時(shí)查閱。
由于交易房屋信息的真實(shí)性、及時(shí)性和查詢便利性得不到有效保證，交易當(dāng)事人權(quán)益受損的案例時(shí)有發(fā)生，存量房交易管理工作中仍有許多亟待完善的地方。筆者從工作實(shí)踐出發(fā)，建議房產(chǎn)交易管理部門可在存量房交易中嵌入進(jìn)行房源核驗(yàn)、編制房屋狀況說明書兩個(gè)環(huán)節(jié)，借助政府公信力和信息優(yōu)勢(shì)，利用“互聯(lián)網(wǎng)+”思維，確保交易當(dāng)事人能夠得到真實(shí)的房屋信息、真實(shí)的交易信息，從而保障存量房交易安全。
一、進(jìn)行房源核驗(yàn)，確保房源信息和交易信息的真實(shí)性
目前，多數(shù)地方的存量房交易合同網(wǎng)簽系統(tǒng)中具備房源核驗(yàn)的功能，但這只是系統(tǒng)中的內(nèi)部功能，屬于系統(tǒng)流程的一個(gè)環(huán)節(jié)，意向購(gòu)房人是無法查驗(yàn)的，這就無法從源頭上遏制房地產(chǎn)中介虛假房源以及對(duì)購(gòu)房人隱瞞房源不利情況等現(xiàn)象的發(fā)生。針對(duì)上述弊端，北京等城市率先推行了房源核驗(yàn)制度。筆者在學(xué)習(xí)了相關(guān)制度后，結(jié)合本地實(shí)際，對(duì)房源核驗(yàn)的流程提出以下設(shè)想：
房地產(chǎn)中介接受產(chǎn)權(quán)人委托后，應(yīng)當(dāng)使用存量房交易合同網(wǎng)簽系統(tǒng)進(jìn)行房源核驗(yàn)，主要是核驗(yàn)有沒有查封、異議登記、是否已經(jīng)有網(wǎng)簽合同等限制交易的情形，符合相關(guān)條件的，系統(tǒng)生成唯一的核驗(yàn)編碼。房地產(chǎn)中介在媒體或門店等場(chǎng)合房源信息時(shí)，必須在該房源的信息中明顯標(biāo)識(shí)其核驗(yàn)編碼。意向購(gòu)房人看到房源時(shí)，可在指定的網(wǎng)站輸入房源核驗(yàn)編碼查詢，系統(tǒng)返回最新的房源信息和最新的交易信息。最新的房源信息包括小區(qū)名稱、建筑面積、樓層、建筑年代、用途、是否查封、是否抵押等；最新的交易信息包括的房地產(chǎn)中介、是否已經(jīng)備案買賣合同等。
房源核驗(yàn)編碼較好地解決了房屋交易管理部門在保障產(chǎn)權(quán)人隱私的前提下如何向意向購(gòu)房人提供房產(chǎn)信息和交易信息的難點(diǎn)，將房屋交易管理部門掌握的房源信息和交易信息為公眾提供查詢渠道，更有效地保障交易安全。
二、編制房屋狀況說明書，確保房源描述真實(shí)性
《房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)管理辦法》第二十二條規(guī)定，房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)與委托人簽訂房屋出售、出租經(jīng)紀(jì)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)編制房屋狀況說明書。《住房城鄉(xiāng)建設(shè)部等部門關(guān)于加強(qiáng)房地產(chǎn)中介管理促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的意見》（建房〔2016〕168號(hào)）中進(jìn)一步明確了房屋狀況說明書的主要內(nèi)容：房源信息核驗(yàn)情況、房地產(chǎn)中介服務(wù)合同編號(hào)、房屋座落、面積、產(chǎn)權(quán)狀況、掛牌價(jià)格、物業(yè)服務(wù)費(fèi)、房屋圖片等。
在房屋狀況說明書的使用規(guī)范上，主要是緊扣三個(gè)環(huán)節(jié)：
一是房地產(chǎn)中介在接待意向購(gòu)房人時(shí)，應(yīng)出具房屋狀況說明書，便于意向購(gòu)房人檢驗(yàn)房屋的情況是否屬實(shí)。
二是在簽訂房屋買賣合同之前，如果房屋狀況有相關(guān)變化的，房地產(chǎn)中介應(yīng)當(dāng)編制最新的房屋狀況說明書。
三是房屋狀況說明書應(yīng)作為房地產(chǎn)中介的檔案資料或房屋買賣合同的附件，與其他交易資料一起留存?zhèn)洳椤７康禺a(chǎn)中介通過系統(tǒng)查詢、實(shí)地查看、詢問等方式獲取相關(guān)信息并編制房屋狀況說明書，委托人應(yīng)簽字確認(rèn)后，房地產(chǎn)中介方可房源信息，這就減少了房地產(chǎn)中介房源時(shí)的虛假委托、虛假房源描述、虛假價(jià)格、虛假房源圖片等情況發(fā)生。
房地產(chǎn)中介通過系統(tǒng)查詢、實(shí)地查看、詢問等方式獲取相關(guān)信息并編制房屋狀況說明書，委托人應(yīng)簽字確認(rèn)后，房地產(chǎn)中介方可房源信息，減少了房地產(chǎn)中介房源時(shí)的虛假委托、虛假房源描述、虛假價(jià)格、虛假房源圖片等情況發(fā)生。
三、房源核驗(yàn)和房屋狀況說明書的異同
房源核驗(yàn)和房屋狀況說明書都具備向意向購(gòu)房人提供房屋狀況的功能，不同之處主要是三點(diǎn)：
1.內(nèi)容不同
房源核驗(yàn)主要是房屋的權(quán)屬信息和交易狀況，即房屋交易管理部門能夠掌握的信息；房屋狀況說明書加入了由權(quán)利人了解、房地產(chǎn)中介核查的其他信息，如：物業(yè)服務(wù)費(fèi)、房屋圖片、是否出租、可交付時(shí)間等信息。
2.內(nèi)容提供者不同
房源核驗(yàn)是交易管理部門以政府公信力和信息優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ)，及時(shí)高效地為意向購(gòu)房人提供房屋信息和交易信息；房屋狀況說明書是權(quán)利人真實(shí)反映，房地產(chǎn)中介盡職調(diào)查后向意向購(gòu)房人提供的房屋信息。
3.信息載體不同
房源核驗(yàn)是利用了“互聯(lián)網(wǎng)+”的載體，向非特定人群提供電子信息，重點(diǎn)是保護(hù)權(quán)利人隱私、信息動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)更新、獲取方式便捷；房屋狀況說明書是以書面的形式，經(jīng)由相關(guān)房地產(chǎn)中介和權(quán)利人蓋章和簽字后向特定人群提供的，重點(diǎn)是可形成紙質(zhì)檔案留存?zhèn)洳椤?/p>
四、交易管理中如何強(qiáng)化房源核驗(yàn)和房屋狀況說明書功能
1.完善制度建設(shè)
房屋交易管理部門通過制度設(shè)計(jì)和法規(guī)建設(shè)等途徑，強(qiáng)化房源核驗(yàn)和房屋狀況說明書的功能和法律效用。通過明確房源核驗(yàn)和房屋狀況說明書在交易過程中的地位和操作規(guī)范，明確與不動(dòng)產(chǎn)登記部門的房屋權(quán)屬信息和交易信息的互通共享機(jī)制，明確房地產(chǎn)中介在房源核驗(yàn)、房源和房屋狀況說明書等方面的違規(guī)情形，明確當(dāng)事人投訴渠道和對(duì)違規(guī)房地產(chǎn)中介處罰規(guī)定的內(nèi)容，充分發(fā)揮房源核驗(yàn)和房屋狀況說明書在房屋交易過程中的作用。
2.完善系統(tǒng)功能，規(guī)范格式文本
房屋交易管理部門要完善存量房交易合同網(wǎng)簽系統(tǒng)中房源自動(dòng)核驗(yàn)功能，要做到相關(guān)房地產(chǎn)中介可以自主使用系統(tǒng)進(jìn)行房源核驗(yàn)并返回核驗(yàn)編碼。完善的系統(tǒng)支撐，可以減少當(dāng)事人或房地產(chǎn)中介往返奔波之苦，也能減輕交易管理部門窗口工作壓力。
房屋交易管理部門還要統(tǒng)一制定房屋狀況說明書的格式，規(guī)范房地產(chǎn)中介編制要求和檔案管理等時(shí)限要求。
(1)說明書的一般要求
a.應(yīng)清楚、刀整地寫明發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷膬?nèi)容,使所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通專業(yè)人員能夠根據(jù)此內(nèi)容實(shí)施發(fā)明創(chuàng)造。說明書中不能隱瞞任何實(shí)質(zhì)性的技術(shù)要求。
b.說明書中各部分內(nèi)容,一般以單獨(dú)段落進(jìn)行闡述為好。
c.說明書中要保持用詞的一致性。要使用該技術(shù)領(lǐng)域通用的名詞和術(shù)語(yǔ),不要使用行話,但是其以特定意義作為定義使用時(shí),不在此限。
d.使用國(guó)家計(jì)量部門規(guī)定的國(guó)際通用計(jì)量單位。
e.說明書中可以有化學(xué)式、數(shù)學(xué)式。說明書附圖,應(yīng)附在說明書之后。
f.在說明書的題目和正文中,不能使用商業(yè)性宣傳用語(yǔ)。例如:“最新式的……”,“世界名牌……”。不能使用不確切的語(yǔ)言。例如:“相當(dāng)輕的……”, “……左右”等。也不允許使用以地點(diǎn)、人名等命名的名詞,例如“某氏工具”、“誰水麻糖”。商標(biāo)、產(chǎn)品廣告、服務(wù)標(biāo)志等也不允許在說明書中出現(xiàn)。說明書中不允許有對(duì)他人或他人的發(fā)明創(chuàng)造加以誹謗或有意貶低的內(nèi)容。
g.涉及外文技術(shù)文獻(xiàn)或無統(tǒng)一譯名的技術(shù)名詞時(shí),要在譯文后注明原文。
(2)說明書的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容
專利法實(shí)施細(xì)則第18條規(guī)定了說明書8個(gè)部分的內(nèi)容及行文的順序,除發(fā)明或?qū)嵱眯滦兔Q外,一般情況下,各部分應(yīng)當(dāng)至少使用一個(gè)自然段,但不用加序號(hào)和列標(biāo)題。
a.發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷拿Q。名稱應(yīng)當(dāng)與請(qǐng)求書中名稱一致,簡(jiǎn)潔、明確表達(dá)發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷闹黝}。名稱應(yīng)表明或反映發(fā)明是產(chǎn)品還是方法,例如“集成電路氣 密封方法”、“一種電池充電裝置”。名稱還應(yīng)盡量反映出發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯?duì)象的用途或應(yīng)用領(lǐng)域,例如“汽車發(fā)電機(jī)”,“緊急或備用電源裝置”。對(duì)于符合單一 性的兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上的發(fā)明或?qū)嵱眯滦蜕暾?qǐng),應(yīng)當(dāng)將它們?cè)诿Q中同時(shí)反映出來,如“半導(dǎo)體激光器及其生產(chǎn)方法和其生產(chǎn)所用的裝置”。不能使用與發(fā)明創(chuàng)造技術(shù)無關(guān)的詞來命名,字?jǐn)?shù)控制在25個(gè)以內(nèi)。名稱應(yīng)寫在說明書首頁(yè)的頂部居中位置,下空一行寫說明書正文。
b.發(fā)明或?qū)嵱眯滦退鶎俚募夹g(shù)領(lǐng)域。所屬技術(shù)領(lǐng)域是正文的第一自然段落,一般用一句話說明該發(fā)明或?qū)嵱眯滦退鶎俚募夹g(shù)領(lǐng)域,或所應(yīng)用的技術(shù)領(lǐng)域。值得注意的是,這里所指技術(shù)領(lǐng)域是特定的技術(shù)領(lǐng)域,如“半導(dǎo)體制造”,“碳?xì)浠衔铩?而不是“物理”、“化學(xué)”等廣義的技術(shù)領(lǐng)域。所屬技術(shù)領(lǐng)域的書寫可采用 “本發(fā)明涉及一種…·”,或“本實(shí)用新型是關(guān)于……”的形式。
c.現(xiàn)有技術(shù)和背景技術(shù)。申請(qǐng)人在這一部分應(yīng)寫明就其所知,對(duì)發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷睦斫狻z索、審查有參考作用的現(xiàn)有技術(shù),并且引證反映這些背景技術(shù)的文件。引證的如果是專利文件,應(yīng)注明授權(quán)國(guó)家,公布或公告的日期,專利號(hào)及名稱;如果是書刊類的現(xiàn)有技術(shù),應(yīng)寫明該書籍或期刊的名稱,著者,出版者,出版年月及被引用的章節(jié)或頁(yè)碼。這些現(xiàn)有技術(shù)中應(yīng)包括相近和最接近的已有技術(shù)方案,即與申請(qǐng)專利的技術(shù)方案的用途相同,技術(shù)實(shí)質(zhì)和使用效果接近的已有技術(shù)方案。這里特別應(yīng)當(dāng)突出最相近的技術(shù)方案,詳細(xì)分析它的技術(shù)特征,客觀指出存在的問題或不足,可能時(shí)說明這些問題或不足的原因。在這一部分也可寫本技術(shù)的歷史背景和現(xiàn)狀。
d.發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷脑碌摹Ｔ谶@一部分里要針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷,說明該發(fā)明或?qū)嵱眯滦鸵鉀Q的技術(shù)課題。語(yǔ)言應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔,不能用廣告式宣傳語(yǔ)言,也不能采用言過其實(shí)的語(yǔ)言。所提出的目的應(yīng)是所提出的技術(shù)方案實(shí)際上能達(dá)到的直接結(jié)果,而不應(yīng)是發(fā)明人的主觀愿望。一般采用“本發(fā)明(實(shí)用新型)的目的在于避免(克服論述……中的不足(缺點(diǎn))而提供一種…產(chǎn)品(方法)”的描述形式。
e.發(fā)明或 實(shí)用新型的技術(shù)方案。這一部分應(yīng)清楚、簡(jiǎn)明的寫出發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷募夹g(shù)方案,使所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠理解該技術(shù)方案,并能夠利用該技術(shù)方案解決所提出的技術(shù)課題,達(dá)到發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷哪康摹懛刹捎谩氨景l(fā)明(實(shí)用新型)的目的是通過如下措施來達(dá)到…”語(yǔ)句開始,緊接著用與獨(dú)立權(quán)利要求相一致的措辭,將發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷娜勘匾夹g(shù)特征寫出。然后,用諸個(gè)自然段,采用不肯定的語(yǔ)氣記載與諸從屬權(quán)利要求附加特征相一致的技術(shù)特征。在發(fā)明或?qū)嵱眯滦秃?jiǎn)單的情況下,后一部分可不寫,而在實(shí)施例中或圖面說明中進(jìn)行說明,但與獨(dú)立權(quán)利要求一一對(duì)應(yīng)的一段是必要的。
f.發(fā)明或?qū)嵱眯滦团c現(xiàn)有技術(shù)相比具有的優(yōu)點(diǎn)、特點(diǎn)或積極效果。這一部分應(yīng)清楚而有根據(jù)地說明發(fā)明或?qū)嵱眯滦团c現(xiàn)有技術(shù)相比,所具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果, 說明現(xiàn)有技術(shù)的缺陷,不足或存在的主要弊端。可以從方法或者產(chǎn)品的性能、成本、效率、使用壽命以及方便安全可靠等諸方面進(jìn)行比較。評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)當(dāng)客觀公正,不能以貶低現(xiàn)有技術(shù)來抬高自己的發(fā)明。
g.對(duì)附圖的說明。如果必須用圖來幫助說明發(fā)明創(chuàng)造技術(shù)內(nèi)容時(shí),應(yīng)有附圖并對(duì)每一幅圖作介紹性說明,首先簡(jiǎn)要說明附圖的編號(hào)和名稱,例如:“圖1是本發(fā)明(實(shí)用新型)的俯視圖”、“圖2是本發(fā)明(實(shí)用新 型)A-A的剖視圖”,接著可以在此逐一說明附圖中的每個(gè)標(biāo)注的符號(hào),或結(jié)合附圖對(duì)發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷募夹g(shù)特征進(jìn)一步闡述。
h.實(shí)施例或者具體的實(shí)施方式。這一部分應(yīng)詳細(xì)描述申請(qǐng)人認(rèn)為實(shí)施發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷淖詈梅绞?并將其作為一件典型實(shí)例,列出與發(fā)明要點(diǎn)相關(guān)的參數(shù)與條件。必要時(shí),可以列舉多個(gè)典型、實(shí)例,有附圖的應(yīng)對(duì)照附圖加以說明,關(guān)鍵要支持權(quán)利要求,而且要詳細(xì)、具體。
i.如果是涉及微生物方面的申請(qǐng),文件中還應(yīng)當(dāng)寫明該微生物的特征和分類命名,并注明拉丁文名稱。
前述說明書的幾個(gè)部分,一般都要采用單獨(dú)段落進(jìn)行闡述。但對(duì)內(nèi)容特別簡(jiǎn)單的發(fā)明創(chuàng)造,第e、g、h可以合為一段進(jìn)行闡述。
(3)說明書撰寫中常見的錯(cuò)誤
a.沒有按要求的8個(gè)部分來撰寫。一般初學(xué)者在沒有掌握正確的寫法之前,容易把自己原來的職業(yè)習(xí)慣帶到撰寫專利文件中來。如有人用寫論文的方法撰寫說明書。寫論文一般以理論為主,以實(shí)驗(yàn)裝置和產(chǎn)品為輔,重點(diǎn)說明一種理論的成立,而專利說明書是以具體的技術(shù)方案為主,理論說明可有可無。有些人采用撰寫產(chǎn)品說明書的方法來撰寫專利說明書也是不對(duì)的。
b.沒有充分公開。說明書對(duì)發(fā)明創(chuàng)造進(jìn)行充分的公開,是為了說明申請(qǐng)的內(nèi)容具有新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。專利局可以根據(jù)說明書給出的內(nèi)容決定是否授予專利權(quán)。因此,說明書公開的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)給權(quán)利要求以支持,否則,就不會(huì)授予專利權(quán)。有些說明書通常說明產(chǎn)品和方法的功能,對(duì)實(shí)質(zhì)性技術(shù)內(nèi)容,如產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和方法的步驟沒有公開,這是不允許的,也是不能夠獲得專利權(quán)的。
c.說明書內(nèi)容不支持權(quán)利要求。權(quán)利要求書中使用的措詞和對(duì)特征的描述應(yīng)與說明書完全一致。有的申請(qǐng)人撰寫說明書時(shí)隨心所欲,將一特征使用多種措詞,勢(shì)必造成說明書不支持權(quán)利要求。
d.發(fā)明的任務(wù)和內(nèi)容不符合單一性原則。申請(qǐng)人往往忽略“一發(fā)明一申請(qǐng)”的原則,容易把一項(xiàng)科研全過程的成果寫人一份申請(qǐng)中,這也是常見錯(cuò)誤之一。
e.使用廣告性宣傳用語(yǔ),不適當(dāng)?shù)刭H低現(xiàn)有技術(shù),無根據(jù)地夸大自己發(fā)明。另外寫入很多與發(fā)明內(nèi)容無關(guān)的文字,這也是不允許的。
(4)怎樣撰寫好說明書
一般來說,要撰寫好專利說明書應(yīng)遵循以下基本步驟:
a.全面研究、分析發(fā)明,確定發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域,深入了解發(fā)明的實(shí)質(zhì)。在這個(gè)過程中,要準(zhǔn)確確定發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域,應(yīng)結(jié)合IPC國(guó)際專利分類法來進(jìn)行。在分析發(fā)明的實(shí)質(zhì)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明人的“發(fā)明點(diǎn)”進(jìn)行認(rèn)真分析。如是產(chǎn)品發(fā)明,要深入研究產(chǎn)品的靜態(tài)結(jié)構(gòu)、動(dòng)態(tài)結(jié)構(gòu)以及使用操作過程。如果是方法發(fā)明,應(yīng)深入研究其各個(gè)步驟和工序,以及各個(gè)工序中使用的工藝參數(shù)和條件。
b.要認(rèn)真進(jìn)行全面檢索。 做好專利申請(qǐng)前的檢索,是申請(qǐng)人撰寫好申請(qǐng)文件和順利獲得批準(zhǔn)的前提條件。檢索工作可委托湖北省專利管理局信息中心辦理。申請(qǐng)人對(duì)檢索的結(jié)果要進(jìn)行分析研 究,以確定哪些是屬于影響新穎性的材料,哪些是影響創(chuàng)造性的材料,哪些僅僅是背景材料。對(duì)關(guān)鍵的材料要深入研究。
c.確定最接近的對(duì)比文件。在檢索結(jié)果證明發(fā)明不喪失新穎性后要確定最相關(guān)的文獻(xiàn)。特別是對(duì)于改進(jìn)發(fā)明,應(yīng)對(duì)發(fā)明原型的文獻(xiàn)進(jìn)人深入細(xì)致的分析,明確它的優(yōu)點(diǎn)和不足,根據(jù)它的不足可以提出本發(fā)明的任務(wù),同時(shí)要確定它與本發(fā)明共有的必要技術(shù)特征。
d.明確保護(hù)范圍。如何確定一個(gè)合適的保護(hù)范圍很重要。太寬了,審查員通不過,專利批不了,太窄了,發(fā)明人的利益不能得到充分的保護(hù)。所以應(yīng)選擇一個(gè)盡可能寬的、但又能夠通過審查的、合適的保護(hù)范圍。
e.嚴(yán)格按照前述介紹的起草說明書的8個(gè)部分的內(nèi)容和要求撰寫。
關(guān)鍵詞：人力資源；招聘；工作分析
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，說到底是人才的競(jìng)爭(zhēng)。人力資源作為企業(yè)資源中最具能動(dòng)性的資源，是企業(yè)獲得永久競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的源泉。
一、企業(yè)人力資源管理存在的問題
目前，我國(guó)企業(yè)人力資源管理水平普遍有待提高，特別是許多國(guó)有企業(yè)雖然進(jìn)行了人事、用工和分配制度改革，對(duì)發(fā)揮職工才能和挖掘職工潛能起到了一定的作用。但由于對(duì)管理理念認(rèn)識(shí)的歷史原因，短時(shí)間很難完成從傳統(tǒng)的勞資人事管理向企業(yè)人力資源管理的真正過渡，科學(xué)的人力資源管理的理論及方法還未深植人心，人力資源在經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的作用未能得到充分的認(rèn)識(shí)。在人力資源管理方面存在著學(xué)非所用、論資排輩等現(xiàn)象，企業(yè)在充斥大量冗員和富余人員的同時(shí)，面臨著人才短缺困境，人力資源未得到合理配置，人才優(yōu)勢(shì)很難發(fā)揮出來。目前多數(shù)國(guó)企在人力資源管理方面存在的問題主要有：
1、崗位招聘的針對(duì)性不強(qiáng)，不能充分體現(xiàn)位得其人、人盡其才的人力資源配置原則。
2、部分員工感覺到工作單調(diào)乏味、情緒低落，產(chǎn)生枯燥厭倦感，不能滿足員工的心理需要。
3、人員使用效果不佳，人與事未能有效匹配，有的員工素質(zhì)低于或高于現(xiàn)任崗位的要求，存在“人才高消費(fèi)”現(xiàn)象，未能真正做到“量才適用”。
4、能力高績(jī)效好的員工由于未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)重用，流失嚴(yán)重；能力低績(jī)效好的員工工作熱情沒有受到充分激勵(lì)，未能得到有效的培訓(xùn)；能力低績(jī)效差的員工滯留在原崗位，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并對(duì)其進(jìn)行崗位調(diào)整。
5、培訓(xùn)需求分析不到位、針對(duì)性不強(qiáng)、目的不明確、效果不明顯，培訓(xùn)對(duì)于員工、部門及主管的激勵(lì)性不強(qiáng)，他們?nèi)狈⑴c培訓(xùn)的積極性與主動(dòng)性，培訓(xùn)主要靠單位領(lǐng)導(dǎo)的行政命令。
6、由于組織理想績(jī)效的標(biāo)準(zhǔn)建立不系統(tǒng)，工作崗位的任務(wù)目錄或技能目錄不完善，績(jī)效差距的確認(rèn)不清晰。
7、績(jī)效考評(píng)要素（指標(biāo)）和標(biāo)準(zhǔn)體系的建立不完善，績(jī)效管理或過于原則化、定性化、標(biāo)準(zhǔn)模糊化、線條較粗，或流于形式，缺乏適用性，在實(shí)際考評(píng)中難以發(fā)揮作用，考評(píng)工作無法真正得到落實(shí)。
8、崗位說明書的編寫只重結(jié)果、不重過程，與員工未能借工作分析的機(jī)會(huì)很好交流，對(duì)員工的工作情況和工作期望沒有進(jìn)行很好的了解，在應(yīng)用過程中，有的員工出現(xiàn)不理解、不利用、不執(zhí)行的情況。
二、工作分析與企業(yè)人力資源管理
造成人力資源管理不到位、效率不高的現(xiàn)狀雖然原因較多，但本人認(rèn)為人力資源管理的主要癥結(jié)在沒有運(yùn)用好“工作分析”這一管理環(huán)節(jié)上工作分析是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)、復(fù)雜而細(xì)致的工作，要做好它首先是從思想上要有充分的認(rèn)識(shí)和準(zhǔn)備。在理論上，工作設(shè)計(jì)、工作分析、工作說明及工作規(guī)范均圍繞著“工作”來進(jìn)行。讓人力資源人員得到許多的相關(guān)信息，并將企業(yè)中各項(xiàng)工作的內(nèi)容、責(zé)任、性質(zhì)與員工所應(yīng)具備的基本條件，包括知識(shí)、能力等加以研究分析。而有系統(tǒng)的工作分析必須依下列項(xiàng)目來進(jìn)行，通常稱為工作分析公式，即：?jiǎn)T工為什么要做？（目的；why）；員工要做什么？（內(nèi)容；what）員工如何做？（方法；how）；所需技術(shù)如何？（程度；skill）。也就是在組織內(nèi)對(duì)所要開展的工作進(jìn)行收集、分析、整合、反饋相關(guān)信息，提供組織規(guī)劃與設(shè)計(jì)、人力資源管理及其它管理機(jī)能的基礎(chǔ)。
（一）工作分析的目的和側(cè)重點(diǎn)
1、為空缺崗位招聘員工。組織出現(xiàn)崗位空缺，人力資源部門在選拔員工時(shí)，需要工作分析的指導(dǎo)，了解哪些崗位需要哪些知識(shí)或技術(shù)，以及如何將適當(dāng)?shù)娜瞬虐才旁谶m當(dāng)?shù)膷徫簧稀閷?shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，工作分析的側(cè)重點(diǎn)是該崗位的工作職責(zé)和崗位對(duì)任職者的要求。掌握工作任務(wù)的靜態(tài)與動(dòng)態(tài)特點(diǎn)，系統(tǒng)地提出空缺崗位對(duì)任職者的生理、心理、技能、文化、思想等方面的具體要求，對(duì)本崗位的用人標(biāo)準(zhǔn)做出具體而詳盡的規(guī)定，使人力資源部門在選人用人方面有了客觀依據(jù)。根據(jù)所需專業(yè)知識(shí)技能的要求，作為雇用該職位新進(jìn)員工的考核標(biāo)準(zhǔn)。在招考新進(jìn)人員時(shí)，用人單位可就工作分析中得到的職責(zé)范圍所需的專業(yè)技能制作筆試、口試或?qū)嶋H操作試題，以測(cè)出應(yīng)征者的實(shí)力，是否符合該職位的需求。通過人事考核、員工素質(zhì)測(cè)評(píng)，即可選拔和配備符合崗位數(shù)量和質(zhì)量要求的合格人才。
2、確定績(jī)效考核的標(biāo)準(zhǔn)。員工的考核、晉級(jí)、提升如果缺乏科學(xué)的依據(jù)，將會(huì)挫傷員工的積極性，使企業(yè)的生產(chǎn)及各項(xiàng)工作受到嚴(yán)重影響。工作分析的結(jié)果可制定出各類人員的績(jī)效考核指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)。績(jī)效考核是將員工的實(shí)際績(jī)效與組織期望的績(jī)效對(duì)比，確認(rèn)員工的實(shí)際績(jī)效與組織期望績(jī)效的差距，而組織期望績(jī)效的標(biāo)準(zhǔn)需要通過工作分析獲得。為了實(shí)現(xiàn)確定績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)，工作分析的側(cè)重點(diǎn)就應(yīng)該是衡量每一項(xiàng)工作任務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)。
3、確定薪酬體系。薪酬體系的確定，需要依賴工作分析的結(jié)果來界定工作需要的條件與職責(zé)，進(jìn)而可以說明工作間的相互關(guān)系。工作分析為企業(yè)建立較為公平合理的工資制度準(zhǔn)備了條件，能夠使員工通過工作說明書和崗位規(guī)范，充分了解本崗位在整個(gè)組織中的地位和關(guān)系，明確自己工作的目的、任務(wù)、職責(zé)和晉升方向。為了實(shí)現(xiàn)確定薪酬體系的目標(biāo)，工作分析的側(cè)重點(diǎn)是對(duì)崗位的量化評(píng)估，為工作評(píng)價(jià)確定每一職務(wù)的相對(duì)價(jià)值創(chuàng)造條件。
4、培訓(xùn)與開發(fā)。工作分析的結(jié)果――工作說明書列出了所需職務(wù)、責(zé)任與資格，在指導(dǎo)培訓(xùn)與開發(fā)工作中有相當(dāng)?shù)膬r(jià)值。有效的培訓(xùn)與開發(fā)需要有關(guān)工作的詳細(xì)資料，它可提供有關(guān)準(zhǔn)備和訓(xùn)練所應(yīng)安排的資料，如培訓(xùn)課程的內(nèi)容、所需培訓(xùn)的時(shí)間、培訓(xùn)人員的挑選等。為了實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)與開發(fā)的目標(biāo)，工作分析的側(cè)重點(diǎn)是每一項(xiàng)工作任務(wù)應(yīng)達(dá)到的要求內(nèi)容和水平。
5、組織人才規(guī)劃及預(yù)測(cè)。每個(gè)企業(yè)對(duì)于崗位的人員安排和配備，都需要制定有效的計(jì)劃，還要根據(jù)今后生產(chǎn)任務(wù)和工作發(fā)展變化的趨勢(shì)來進(jìn)行人才需求的中、長(zhǎng)期預(yù)測(cè)。人力資源規(guī)劃是在動(dòng)態(tài)的環(huán)境中分析組織的人力需求，所以必須要獲得廣泛的信息。在組織不斷發(fā)展中，工作分析可作為預(yù)測(cè)工作變更的基本資料，并且可讓該職位上的員工或其主管預(yù)先進(jìn)行準(zhǔn)備，以適應(yīng)改變后的相關(guān)工作。工作分析所形成的工作說明書是企業(yè)編制勞動(dòng)人事計(jì)劃的重要前提。
6、員工職業(yè)生涯管理。通過工作分析，明確各個(gè)崗位的工作內(nèi)容及崗位之間的相關(guān)性，在既定的工作結(jié)構(gòu)及內(nèi)容下，整合上道工序及下道工序的工作，增加工作崗位的范圍和責(zé)任，以達(dá)到“工作擴(kuò)大化”；充實(shí)工作內(nèi)容，使員工進(jìn)行不同工序、設(shè)備的操作、了解其所承擔(dān)任務(wù)的整體性和所執(zhí)行任務(wù)的意義，達(dá)到“工作豐富化”，為員工的職業(yè)生涯發(fā)展提供訓(xùn)練和發(fā)展的機(jī)會(huì)，并作為員工職業(yè)生涯規(guī)劃的重要參考資料。
（二）工作分析的方法
每一種工作分析的方法都有其獨(dú)特之處，也有其適合的場(chǎng)合，并各有優(yōu)缺，不存在一種普遍適用或最佳的方法，在進(jìn)行工作分析時(shí)，應(yīng)根據(jù)具體的目的和實(shí)際情況，有針對(duì)性地選擇一種或幾種方法，才能達(dá)到好的效果。
1、典型事件法。對(duì)員工在實(shí)際工作中具有代表性的工作行為進(jìn)行描述記錄，從特別有效或無效的行為來提取信息。
2、面談法。可以采取個(gè)別面談、集體面談、管理人員面談的方式來進(jìn)行，其原則為：（1）取得主管的密切配合。（2）與面談?wù)弑M量建立融洽的面談氣氛。（3）準(zhǔn)備完整的、結(jié)構(gòu)化的提問單。（4）收集資料后讓任職者及其主管閱覽，進(jìn)行討論。
3、調(diào)查問卷法。根據(jù)工作分析的目的、內(nèi)容編寫結(jié)構(gòu)性調(diào)查表，由員工填寫后收回整理，提取出工作信息的方法。
4、工作實(shí)踐法。工作分析者從事所研究的工作，通過實(shí)際參與工作來掌握有關(guān)工作信息的第一手資料。
5、觀察法。工作分析人員對(duì)員工正常工作狀態(tài)進(jìn)行觀察，把有關(guān)工作內(nèi)容、原因、方法、程序、目的等信息記錄下來，關(guān)通過對(duì)信息的比較、分析、匯總得出工作分析的成果。此法適用于體力工作者和事務(wù)性工作者。
6、工作日志法。按實(shí)踐順序詳細(xì)記錄工作內(nèi)容與工作過程，然后歸納提煉出工作信息的方法。
（三）工作分析的步驟
進(jìn)行工作分析的步驟一般包括：1、決定用途；2、收集背景資料，就現(xiàn)有的組織圖、流程圖及職位說明書了解所欲分析工作的各種關(guān)系；3、選擇代表性的職位；4、按目的和用途選定適當(dāng)?shù)墓ぷ鞣治龇椒ǎ?、收集各種工作分析的資料；6、讓任職者與其上司認(rèn)可收集到的資料；7、對(duì)工作分析的初步結(jié)果進(jìn)行反饋和修正；8、編寫職位（工作）說明書和工作規(guī)范。
通常工作分析會(huì)產(chǎn)生兩種信息：工作說明書和工作規(guī)范。工作說明書與工作規(guī)范最大的不同，在于工作說明書是以“工作”為主角，而工作規(guī)范是以擔(dān)任某工作的“員工”為主角。（1）工作說明書是一個(gè)工作任務(wù)、內(nèi)容與職責(zé)的說明，它描繪出某特定工作崗位的任務(wù)、責(zé)任、工作情況與活動(dòng)，是工作分析后的書面摘要。典型的工作說明書內(nèi)容一般包括工作基本資料（名稱、類別、部門、日期）、工作摘要（目標(biāo)、角色）、直屬主管、監(jiān)督范圍、工作職責(zé)等，有些工作說明書會(huì)把工作規(guī)范的內(nèi)容一并納入。（2）工作規(guī)范是員工在執(zhí)行工作中所需具備的知識(shí)、技術(shù)、能力和其它特征的清單。工作規(guī)范是工作分析的另一項(xiàng)成果，有時(shí)與工作說明書并不截然分開，主要包括在工作行為中被認(rèn)為非常重要的個(gè)人特質(zhì)，針對(duì)“什么樣的人適合此工作”而寫，是人員甄選的基礎(chǔ)，內(nèi)容以工作所需的知識(shí)、技術(shù)、能力為主。工作說明書是在描述工作，而工作規(guī)范則是在描述工作所需人員的資格，工作規(guī)范主要是指導(dǎo)如何招募和選用人員。許多工作說明書與工作規(guī)范合并一體，工作規(guī)范是成為工作說明書中職位擔(dān)任人員所需資格條件的其中一項(xiàng)。
