時間：2022-10-28 19:41:34
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品說明書，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
襲卷中國設計界和文學界的抄襲之風打擊著中國時尚行業和文化市場，時至今日，這股不尊重知識產權的抄襲之風正迅速向中國醫藥行業蔓延，如果不立即從司法、行政、社會等各個層面立法進行保護和引導，勢必將給中國的醫藥行業帶來滅頂之災，使醫藥行業成為繼中國設計界和文學界后又一個重災區！
剽竊者的自辯
藥品說明書作為特殊商品——藥物的必備說明文字材料，是藥品不可分割的組成文件，任何好藥如果沒有藥品說明書將不能銷售和使用。抄襲剽竊者常常會找各種華麗的遮羞布為自己辯護。
一、藥品說明書是藥監部門許可證件，屬有行政性質的文件，不適用于《著作權法》的保護條款？
事實上藥品說明書的書寫要求和結構體例等具體格式雖是由國家SFDA作出要求，但凡有基本科學常識的人士均知曉，即使是同一試驗群體、同一類藥品，在重復試驗時都不可能出現高度完全相同的科研數據。因此藥品說明書是具有獨創性的文字作品，應該受到司法保護。
二、混淆“獨創性”和“科學性”這兩個概念，以藥品說明書不都具有高科學性為借口，不適用于《著作權法》的保護？
判斷作品是否有獨創性，應看作者是否付出了創造性勞動，是否是作者獨立構思的產物，而不是對已有作品的抄襲。因此作品的獨創性并不要求作品必須具備較高的文學、藝術或科學價值，也不要求作品必須是首創的、前所未有的。正因為如此，人們很容易理解，制造盜版手機、電器、汽車、重工等科技產品是侵犯知識產權的違法行為，但卻不能深刻理解服裝設計、攝影、文字作品、繪畫等作品的抄襲剽竊。著作權中藥品說明書正面臨著同樣的困境，肆無忌憚的剽竊將對中國醫藥行業產生致命影響。
三、說明書對數據的使用屬于對事物的“客觀描述”，故不具有獨創性？
首先，我們必須認識到，原研藥品中的數據并非是對已存在的客觀事實的“發現”，而是對科學試驗這一創造性勞動“映射性的表達”，基于表達內容的獨創性、并基于表達形式和內容的統一性，必然得出原研藥品中的數據的獨創性和受著作權法保護性。
生死存亡之秋
中國醫藥行業正處在生死攸關的十字路口。建立完善的知識產權法律保護體系，加強對原研新藥的藥品說明書及原創性科學試驗數據的保護，對醫藥行業的未來發展和科技進步有著重要意義。我們是選擇一直跟在歐美醫藥行業的后面靠仿制抄襲維持生存，還是積極創新做大做強、走出國門，關鍵在于國家、政府、司法、社會能否對科技創新給予有效支持和保護，只有保護才能激勵創新，只有保護才能科技發展，否則中國醫藥行業可能沒有出路，沒有明天！
【美林性狀】美林為橙色混懸液，味甜，有調味劑的芳香。
【美林適應癥】用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解兒童輕至中度疼痛。
【美林用法用量】口服。
12歲以下小兒用量見下表：
【美林不良反應】
（1）少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、頭暈、耳鳴、視力模糊、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
（2）罕見皮疹、過敏性腎炎、腎病綜合征、腎功能衰竭、支氣管痙攣等。
【美林注意事項】
（1）美林為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。
（2）有下列情況患者慎用：支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙。
（3）下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、高血壓。
（4）1歲以下兒童應在醫師指導下使用。
（5）不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。
（6）如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
（7）對美林過敏者禁用，過敏體質者慎用。
（8）美林性狀發生改變時禁止使用。
（9）請將美林放在兒童不能接觸到的地方。
（10）如正在使用其他藥品，使用美林前請咨詢醫師或藥師。
【美林藥物相互作用】
（1）美林與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道的不良反應，并可能導致潰瘍。
（2）如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
閱讀選文，回答問題。
1.【美林注意事項】第7條“對美林過敏者禁用，過敏體質者慎用”改為“對美林過敏者慎用，過敏體質者禁用”可以嗎？為什么？
2.下列做法正確的一項是（ ）
A.半夜，張小明體溫39℃，媽媽倒出清澈如水的美林，喂小明。
B.陳琳感冒發熱，吃了999復方抗感冒顆粒，又吃了美林。
第一條為規范藥品說明書和標簽的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規定。
第二條在中華人民共和國境內上市銷售的藥品，其說明書和標簽應當符合本規定的要求。
第三條藥品說明書和標簽由國家食品藥品監督管理局予以核準。
藥品的標簽應當以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。
第四條藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。
藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。
第五條藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規范、準確。非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。
第六條藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
第七條藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準。
第八條出于保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的，藥品生產企業可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語，國家食品藥品監督管理局也可以要求藥品生產企業在說明書或者標簽上加注警示語。
第二章藥品說明書
第九條藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求由國家食品藥品監督管理局制定并。
第十條藥品說明書對疾病名稱、藥學專業名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結果的表述，應當采用國家統一頒布或規范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家標準的規定。
第十一條藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。
藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。
第十二條藥品生產企業應當主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應當及時提出申請。
根據藥品不良反應監測、藥品再評價結果等信息，國家食品藥品監督管理局也可以要求藥品生產企業修改藥品說明書。
第十三條藥品說明書獲準修改后，藥品生產企業應當將修改的內容立即通知相關藥品經營企業、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽。
第十四條藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息，詳細注明藥品不良反應。藥品生產企業未根據藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產企業承擔。
第十五條藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示。
第三章藥品的標簽
第十六條藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容，分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽，外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。
第十七條藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。
包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。
第十八條藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣。
第十九條用于運輸、儲藏的包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業，也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。
第二十條原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容。
第二十一條同一藥品生產企業生產的同一藥品，藥品規格和包裝規格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；藥品規格或者包裝規格不同的，其標簽應當明顯區別或者規格項明顯標注。
同一藥品生產企業生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區別。
第二十二條對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明。
第二十三條藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監督管理局批準的注冊標準執行，治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產日期計算。
有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。
第四章藥品名稱和注冊商標的使用
第二十四條藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致。
第二十五條藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：
（一）對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出；
（二）不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；
（三）字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差；
（四）除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。
第二十六條藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
第二十七條藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱。
藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。
第五章其他規定
第二十八條品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規定有專用標識的，其說明書和標簽必須印有規定的標識。
國家對藥品說明書和標簽有特殊規定的，從其規定。
第二十九條中藥材、中藥飲片的標簽管理規定由國家食品藥品監督管理局另行制定。
第三十條藥品說明書和標簽不符合本規定的，按照《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定進行處罰。
第一條為規范藥品說明書和標簽的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規定。
第二條在中華人民共和國境內上市銷售的藥品，其說明書和標簽應當符合本規定的要求。
第三條藥品說明書和標簽由國家食品藥品監督管理局予以核準。藥品的標簽應當以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。
第四條藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。
第五條藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規范、準確。非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。
第六條藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
第七條藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準。
第八條出于保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的，藥品生產企業可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語，國家食品藥品監督管理局也可以要求藥品生產企業在說明書或者標簽上加注警示語。
第二章藥品說明書
第九條藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求由國家食品藥品監督管理局制定并。
第十條藥品說明書對疾病名稱、藥學專業名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結果的表述，應當采用國家統一頒布或規范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家標準的規定。
第十一條藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明。
第十二條藥品生產企業應當主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應當及時提出申請。根據藥品不良反應監測、藥品再評價結果等信息，國家食品藥品監督管理局也可以要求藥品生產企業修改藥品說明書。
第十三條藥品說明書獲準修改后，藥品生產企業應當將修改的內容立即通知相關藥品經營企業、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽。
第十四條藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息，詳細注明藥品不良反應。藥品生產企業未根據藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產企業承擔。
第十五條藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示。
第三章藥品的標簽
第十六條藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容，分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽，外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。
第十七條藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。
第十八條藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣。
第十九條用于運輸、儲藏的包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業，也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。
第二十條原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容。
第二十一條同一藥品生產企業生產的同一藥品，藥品規格和包裝規格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；藥品規格或者包裝規格不同的，其標簽應當明顯區別或者規格項明顯標注。同一藥品生產企業生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區別。
第二十二條對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明。
第二十三條藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監督管理局批準的注冊標準執行，治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產日期計算。有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。
第四章藥品名稱和注冊商標的使用
第二十四條藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致。
第二十五條藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：
（一）對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出；
（二）不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；
（三）字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差；
（四）除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。
第二十六條藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
第二十七條藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱。藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。
第五章其他規定
第二十八條品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規定有專用標識的，其說明書和標簽必須印有規定的標識。國家對藥品說明書和標簽有特殊規定的，從其規定。
第二十九條中藥材、中藥飲片的標簽管理規定由國家食品藥品監督管理局另行制定。
第三十條藥品說明書和標簽不符合本規定的，按照《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定進行處罰。
【關鍵詞】藥品說明書；調查分析
藥品說明書是藥品的重要組成部分，是具有法律效力的藥品使用的說明文件，包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，是臨床醫生和患者安全有效使用藥品的重要指導性文件，同時也是合理用藥和藥物不良反應監測的重要參考資料[1]。藥品說明書中標注項目存在缺失項，標注不明確。嚴重影響臨床醫生和患者合理用藥。針對藥品說明書中存在的問題進行調查分析，現報告如下。
1資料與方法
11一般資料抽取我院門診西藥房內科（包括心血管內科、呼吸內科、消化內科、神經內科）、外科（只含普外、腦外、胸外）、婦科、兒科、耳鼻喉科、眼科常用前10名藥品的說明書，各10份，共110份西藥藥品說明書，其中片劑說明書35份、膠囊劑說明書28份、乳膏劑8份、栓劑8份、顆粒劑9份、溶液劑8份、針劑14份。國內藥品說明書106份，進口藥品說明書4份。
12調查內容及方法收集我院臨床常用西藥說明書110份，根據國家食品藥品監督管理局2006年3月15日公布《藥品說明書和標簽規定》（簡稱《規定》）、《藥品說明書規范細則》（簡稱《細則》）[2]要求一份完整的西藥說明書應包括藥品名稱、性狀、適應證、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、藥理毒理、臨床試驗、藥代動力學、貯藏、包裝有效期、執行標準、批準文號、生產企業等標注。按國家對藥品說明書統一格式的要求對110份藥品說明書標注情況的內容進行對比調查分析。
13統計學方法調查資料以百分數描述，采用順位及構成比法進行統計分析。
2結果
21藥品說明書附帶情況選擇的西藥品共計110種，都附帶有藥品說明書，藥品說明書附帶情況較好，附帶率為100%。
22藥品說明書標注內容缺項情況藥品說明書中，藥品名稱、性狀、化學成分、適應證、貯藏、包裝、有效期、批準文號、生產企業等項目，無論進口還是國產西藥基本沒有缺項，而用法用量、不良反應、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用等缺項或不規范標注較嚴重。現對不規范比例高，對用藥有重要影響的項目進行報告。
221用法用量的標注情況用法用量是藥品說明書的核心部分，直接關系到臨床用藥的安全與效果。調查中發現用法用量項在110份藥品說明書都有標注（成人用量都有標注而兒童用量有缺失），在用法用量標注項僅有245%的藥品明確標注了兒童用法用量；173%的藥品說明書沒有標注兒童用法用量（用法用量項目中沒有標注，在兒童用藥項目中也無標注）；582%的藥品說明書雖有標示卻不明確，如“兒童用量酌減”、“遵醫囑”或“慎用”等含糊語句。如雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊（進口藥品注冊證號H20090492）寫“兒童和老年人服用該藥應在醫生的嚴格指導下進行”。
222不良反應的標注情況據資料顯示[3]，2004年美國專家分析18000多名入院患者中65%是因不良反應而住院的。如果該項未寫清楚，容易給臨床用藥帶來隱患。此次調查110份藥品說明書中不良反應都有標注，但對不良反應的描述過于簡單。不良反應的標注情況為：藥品說明書標注明確68份（占618%）；藥品說明書標注過于簡單36份（占327%）；藥品說明書標注模糊不明6份（占55%）。如鹽酸曲美他嗪片（國藥準字H20066534）寫“罕見胃腸道不適（惡心、嘔吐）”。
223藥物相互作用的標注情況在臨床治療中西藥的聯合用藥占有重要地位，藥品說明書中提供藥物相互作用信息對指導正確聯合用藥起著關鍵作用。缺失或闡述不完整給臨床用藥帶來困難。此次調查110份藥品說明書中藥物相互作用的標注情況為：藥品說明書標注明確48份（占436%）；藥品說明書標注過于簡單51份（占464%）；藥品說明書沒有標注11份（占100%）。如門冬氨酸鳥氨酸注射液（國藥準字H20080464）寫“未進行該項實驗且無可靠參考文獻”。
23特殊人群藥品說明書標注內容缺失情況
231孕婦及哺乳期婦女用藥標注情況孕婦及哺乳期婦女用藥標注內容主要為“尚不明確”、“慎用”、“禁用”、“忌用”、“遵醫囑”、“咨詢藥師或醫師”、“由醫生決定使用劑量和療程”等，其中，“尚不明確”屬于無標注；“慎用”、“咨詢藥師或醫師”、“由醫生決定使用劑量和療程”均屬于含糊不明標注；而“禁用”、“忌用”為明確標注。孕婦及哺乳期婦女用藥總標注率為782%；無標注率為218%；含糊不明標注率為427%；明確標注率為355%（見表1）。
232兒童用藥標注情況調查中兒童用藥總標注率為827%；無標注率為173%；含糊不明標注率為582%；明確標注率為245%（見表1）。其中含糊不明標注率高，如“兒童用量酌減”、“兒童用量減半”、“遵醫囑”或“慎用”等含糊語句，使臨床醫師及患者無法準確判斷。同時在兒童用藥劑量的確定方法上存在較大不同，幾種劑量確定方式都各占相當比例。以按體重計算為例，以7歲兒童平均體重為2569 kg計算[4]，有部分藥品按說書明劑量已超過成人用量；肥胖兒童可能在更小年齡就達到成人劑量。美國醫藥協會藥劑委員會推薦按體表面積計算兒童用藥量[5]。不同的兒童劑量計算方法各有優缺點，藥品監督管理部門有必要根據實際情況，確定不同藥品說明書中更為準確合理的兒童劑量方法，以避免兒童用藥出現藥物過量或藥效下降，帶來的用藥隱患。說明書中兒童用藥缺項主要原因在于我國兒童藥物動力學研究比較薄弱，新藥上市缺乏兒童藥動學資料，因此，兒童用藥的研究亟待加強（見表1）。
233老年用藥標注情況隨著年齡的增加，老年人機體對藥物的代謝能力下降，導致藥物的半衰期延長，易在體內蓄積，易發生藥物的不良反應。故藥物在老人體內的藥理、毒理、藥代動力學方面與成人有別，本項應寫明可否使用及用藥注意事項。本次調查顯示老年用藥總標注率為555%；無標注率為445%；含糊不明標注率為355%；明確標注率僅為200%（見表1）。
3討論
31藥品說明書缺項嚴重藥品說明書有嚴重缺項情況，主要多局限于用法用量，不良反應、藥物相互作用等項，特別是特殊人群用藥說明，更為簡單，要么缺項，要么有該項但內容多為“尚不明確”或“未進行該項試驗且無可靠參考文獻”等，可能與藥物在藥動學、藥理毒理、臨床試驗等方面開展的研究少及相關信息收集難等因素有關。此次調查結果與國內其他報告資料相符[6，7]。
32加強藥品說明書監督管理一份完善、全面、合格的藥品說明書是醫師用藥和藥劑師指導患者使用藥物的主要依據，是保障用藥安全，也可減少藥物不良反應的發生。因此，加強監督管理規范和完善藥品說明書已是勢在必行。首先要提高說明書內容的準確性。對個別說明書在標注中避重就輕、含糊其辭、刻意夸大功效，未能反映藥品的真實情況的生產廠家，由此引發的醫療糾紛承擔賠償責任；其次醫藥權威人士應盡快制定出符合我國國情適合國人的科學性、合理性和有效性的藥品說明書規范標注規格。最后應進一步加強藥品說明書內容的審核，建議新藥的藥品說明書定期進行審核和修改，盡早解決說明書中的不合理問題，將藥品說明書中的問題減少至最低。
33強化藥品生產企業的法律責任藥品生產企業是藥品質量的直接負責人，《規定》和《細則》中明確要求藥品生產企業應對說明書內容的真實性、準確性和完整性、科學性負責。藥品說明書直接影響藥品的使用安全，必要時讓藥品生產者對藥品說明書存在的缺陷造成的損害承擔賠償責任，促進藥品生產者重視藥品說明書的修改和完善，保證患者用藥安全有效[8]。
34鼓勵開發特殊人群用藥的研究特殊人群用藥有更多的問題。雖然近幾年特殊人群專用藥研究有了一定的發展，但在臨床使用中仍缺乏研究與報告。監督管理部門應著力在政策上激勵企業研發特殊人群專用藥品，鼓勵醫院及科研單位收集特殊人群用藥的應用信息，加強和推進特殊人群臨床試驗研究，促進特殊人群用藥的安全化及合理化。
總之，藥品監督管理部門應加強監管力度，對藥品說明書資料不全的藥品不審批。藥品生產企業應提高法律認識并嚴格按照國家對藥品說明書統一格式的要求，完善藥品說明書各項標注內容，使藥品說明書真正成為合理用藥的指南。
參考文獻
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醫生和藥品說明書“打架”，患者犯了難
前兩天，一位3歲孩子的母親帶著患有感冒的孩子去看病，醫生檢查后發現孩子嗓子紅腫，便在處方上開了口服青霉素?；丶液?，這位家長像往常一樣在給孩子服藥之前認真閱讀了一下藥品說明書，這一讀，讓她犯了難：說明書上清楚地寫著“對青霉素過敏者禁用”，而孩子是否“對青霉素過敏”她并不知道。在她的印象中，要想知道青霉素是否過敏就得做皮試，可醫生對此并沒有要求！是口服青霉素藥物不會引起過敏反應？那為什么又要在說明書上作提醒？這藥是吃還是不吃？
采訪中，記者還碰到另一位“較真”的女士：前些日子，她嗓子紅腫疼痛，去醫院看病希望醫生給她開點消炎藥。大夫聽她描述完癥狀后給她開了抗生素“諾氟沙星”。這位女士回家服藥前閱讀了說明書，只見上面寫著“主治泌尿系統感染、腸道感染、生殖器官感染等”，她糊涂了：說明書上可沒說它能治呼吸系統感染??！猶豫再三，深知藥物利害關系的她還是沒敢吃醫生開給她的藥。
類似的例子，還有不少：一位姓周的患者到某醫院內科看高血壓、糖尿病。醫生說給他換一種新藥，叫“博蘇”，同時還給他開了降血糖藥“達美康”，到家后，患者先閱讀“博蘇”的說明書，看了“注意事項”后不由得愣住了，上面寫著：“......糖尿病病人或低血糖病人慎用”。一位上了歲數的心臟病患者出院后帶回一大包藥，其中有一種是降壓藥“開博通”。他閱讀了該藥長長的說明書，發現此藥應在飯前一小時服，他很奇怪：住院期間服這種藥，護士可都是飯后與其他藥一起拿給他吃的。莫不是飯前飯后無關緊要？可說明書白紙黑字寫得明白：飯前一小時服用。碰上這類事情的患者心中都有一個疑問：醫生看不看說明書？醫生會不會開錯藥？
“靈活”不等于“隨意”
面對一些患者對醫生處方的質疑，采訪中，一些醫生表示，盡管時下有些醫生的處方的確存在問題，但在醫生和藥品說明書之間,原則上,患者還是應該聽醫生的。臨床用藥涉及許多復雜的因素，僅僅依照藥品說明書來開藥是當不了醫生的。事實上，除了藥品說明書，他們還會依據自己的臨床經驗以及藥理學、藥物學等知識來靈活選擇用藥。例如，老年人由于肝臟代謝能力和腎臟清除能力減退，用藥時如果使用普通成年人的劑量易產生毒副作用。因此，老年人除用維生素、微量元素、消化酶等藥物可與一般人劑量相同外，其他藥物用量應低于普通成年人，不應盲目按藥品說明書的推薦劑量使開處方莫忘合理規范用藥
用的確，藥品說明書或許不是醫生開藥的惟一“依據”，但在安全用藥、合理用藥的呼聲下，醫生是否也應該給予藥品說明書應有的重視呢？因為，藥品說明書不僅僅能指導醫生和患者選擇藥品，更重要的是它還擔負著保障安全用藥的職責。諾華制藥有限公司醫學博士趙戩對記者說，藥品說明書的撰寫都要經過嚴格的討論，每一個字、每一句的表述都要有科學驗證做依據，并且“說明書”還要隨著藥學科研的進展隨時進行修改，因此，可以說藥品說明書是一個最全面也是最基本、最安全的用藥指導性“文件”。但采訪中，記者發現，不少醫生并不認真閱讀說明書，在開具處方（尤其是門診處方）時存在著某種“隨意”的成分。
就拿口服青霉素藥物來說，據北京友誼醫院藥劑科主任王曉華介紹，1988年，衛生部曾作出過一個規定，口服青霉素藥物只要做過一萬例過敏試驗，證明沒有問題的就可以免做皮試。但是，國家藥品監督管理局已于1999年6月28日文件明確指出：1999年10月1日后，各類已進口的口服青霉素V鉀制劑和阿莫西林制劑的包裝、標簽和中文說明書以及相關宣傳材料，不得再出現服用前免皮試字樣。也就是說，臨床醫師在給病人處方和藥師發藥給病人時，都必須向病人說明，口服各種青霉素制劑都應和注射青霉素制劑一樣，必須先做皮試。
文件發出后，不少口服青霉素藥物的說明書很快作了“調整”，明確標上“青霉素過敏者禁用”等字樣。但一些醫生依然“我行我素”，生活中，沒有做過皮試，不知道自己是否對青霉素過敏而口服青霉素藥物的患者大有人在。北京友誼醫院兒科胡彥宏主治醫師對記者說，醫生在給患者開藥（尤其是青霉素類容易引起過敏反應的藥物）之前，通常要詳細詢問患者有無藥物過敏史，經綜合判斷后才能開具處方。如果患者自己對用藥過敏情況不清楚的，醫生或要求患者去作皮試等過敏試驗或盡量選擇那些引起過敏反應較小的藥物。那種不問藥物過敏史就給患者開藥的行為是極不負責任的。北京積水潭醫院藥劑科甄健存主任告訴記者，在他們醫院，藥房只有看到藥物處方上標有青霉素過敏反應“-”（陰性）時，藥師才可以給患者發藥。據王曉華主任介紹，雖然口服青霉素藥物比青霉素注射液的過敏反應輕得多，但由于個體差異等復雜原因也出現過因口服青霉素后發生過敏而致死亡的例子。
開處方莫忘合理規范用藥
近年來，醫療事故及醫療糾紛越來越多，其中相當一部分是藥療事故或藥療糾紛。北京華衛律師事務所的林律師對記者說，一旦發生糾紛，如果你不能對你開具的處方作出科學合理的解釋，找不到切實的臨床依據，那么，《中華人民共和國藥典》以及作為藥廠法定文件的藥品說明書都會成為判斷你用藥是否合理的法律的標準。因此醫生“靈活”用藥的同時也必須重視規范用藥、合理用藥。
人過中年以后，隨著機體功能的退化和抵抗力的下降，越來越多的疾病找上門來，如何服藥成了許多患者非常頭疼的問題。根據多年的臨床觀察，患者在閱讀藥物說明書時普遍存在兩大誤區：一是盲目追求藥物的治療效果，不顧藥物的不良反應，常常超劑量、多種藥一起上，以求“藥到病除”、“快速治愈”;另一種誤區則相反，過多顧慮藥物的不良反應，反復糾結于說明書上的不良反應描述，忽視了藥物本身的“治病”屬性。這兩種誤區都屬于不理性不科學的用藥方式，對疾病的治療效果會有明顯的影響。
如何科學正確地閱讀藥品說明書，可能一開始患者會一頭霧水，但如果找到其規律，閱讀起來也就不費力了。簡言之，一份藥品說明書，一般都分為4～5個部分。如果完全閱讀并理解，對廣大患者來說是一個難以完成的任務。大家不妨先跟隨筆者的思路進行剖析，相信最后都能迅速掌握有用信息。
說明書的第一部分是一般信息，包括藥物的化學名和商品名稱、生產廠家、生產執行標準、批準文號和生產批號及有效期，是否屬OTC（非處方藥）等，這一部分主要是對管理部門和醫院藥物采購部門有用，患者只需簡單了解即可。
第二部分描述的是藥物的藥理特性，包括藥品的化學結構分子式（西藥）或組方（中成藥）、藥物的藥理毒理、藥物的吸收代謝特性、半衰期和排泄方式等，很多藥廠會在這一部分提供大量的臨床研究數據和循證報告。這部分的讀者主要是臨床醫生和藥劑師，患者可以忽略之。
第三部分是說明書的主體，講述藥物的適應證和禁忌證、用法用量，這部分需要患者仔細閱讀。在閱讀時尤其要注意服藥的劑量大小、服用方式、服用時間及間隔時間。對于適應和禁忌做一般了解即可，因為在開處方時，醫生已經充分考慮了藥物的針對性和適用性。
第四部分是藥物的不良反應，對這部分內容，患者一定要抱理性的觀點閱讀。因為現在負責任的藥廠都十分重視不良反應，力爭在說明書中盡量詳細標明（尤其是國外的藥廠），所以很容易造成藥物副作用特別多的假象，讓某些患者不敢使用。其實，不良反應列舉多是針對一個龐大的患者群體而言，具體到個人，這些不良反應未必都出現，否則這種藥品很可能在研發過程中就被“槍斃”，根本不可能上市。
簡言之，藥品說明書并不是天書，一般人都能掌握，只要按照上述辦法去閱讀，就能讓其為我使用，更好補充從醫生那兒得到的信息，讓藥品發揮出治療疾病、保障健康的積極效能，同時使不良反應的出現降到最低。
【崗位職責一】
1、根據公司制訂的銷售任務與計劃，完成個人的各項銷售指標;
2、根據客戶的訂貨周期，主動聯系客戶，告知銷售政策爭取訂單，并按照客戶要求開票，確保開票質量;
3、積極對近效期、滯銷品種進行催銷，對公司新品種進行推廣;及時將新的市場信息、缺貨信息、價格信息等進行登記反饋給采購部門;
4、負責將客戶的欠款的催收，控制在規定的范圍內;
5、完成部門經理交代的其它工作。
【崗位職責二】
1、確保銷售目標的達成;
2、負責銷售產品開票及售后服務;
3、客情關系的建立與維護;
4、業務員日常工作安排和監督;
5、應收帳款的催收與對賬工作;
6、客戶異議的處理
【崗位職責三】
1、負責接報客戶計劃，按照客戶需求，準確、及時的制作出《銷售出庫單》;
2、負責客戶需求信息的查詢，并做好藥品銷售服務工作;
3、負責及時向部門反映藥品缺貨情況;
4、負責完成主管領導臨時交辦的其它工作。
【崗位職責四】
職責概述：嚴格執行公司的開票制度職責與工作任務：
職責一
職責表述：開具每日配送單
工作任務
1、開具每日現金與自提的配送單。
2、開具外單位的貨物訂單。
職責二
職責表述：做好增值稅發票的工作
工作任務
1、收集、整理需開增值稅發票的直營藥店的請貨單。
2、做好藥店的換票工作。
3、開具增值稅發票，確保增值稅發票的安全,做好票據登記工作。
4、每月做好抄稅、報稅工作。
5、做好郵寄外單位的票據。
【崗位職責五】
1、負責接收銷售員提供的首營客戶資料并建立客戶檔案。
2、負責公司藥品的銷售開票工作，開票員接到銷售合同或開票通知后，應嚴格按要求開票。對銷后退回藥品，協助銷售人員開具銷后退回申請單。
3、開票員要端正服務態度，使用文明語言，做到隨到隨開，不推諉、不拖延，不壓隔夜票。開票員之間做到互相幫助。
4、對銷售中發現的質量問題及時鎖定報質管部。
5、掌握銷售對象的合法資格和經營范圍，防止藥品流向非法經營單位或超范圍銷售藥品。
6、掌握本公司庫存藥品的質量情況，主動向客戶介紹。
7、按照“先進先出、近期先出”的原則開票，向客戶做好近效期藥品銷售的解釋工作。
【關鍵詞】 藥品說明書；結構完整性；合理用藥；不良反應
藥品說明書作為藥品最基本、最重要信息的載體， 是指導醫務工作者和消費者正確選擇和使用藥品的依據， 其內容的規范性、完整性與準確性直接關系到患者的健康以及生命的安危[1]。據調查， 90%以上的患者在第一次使用某一藥品前都要閱讀說明書， 尤其是兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥更是如此[2]。兒童、孕婦及哺乳期婦女患者屬于用藥的特殊人群， 具有特殊的生理特點， 其特殊的生理特點決定了其用藥的特殊性， 因此說明書結構的完整性、規范性、準確性至關重要。為了更進一步了解藥品說明書的結構完整性， 作者對新絳縣人民醫院藥劑科462種臨床使用的藥品進行了調查分析。
1 資料與方法
收集本院西藥、中成藥在架使用藥品的說明書462份， 其中包括中成藥說明書123份、西藥說明書339份。依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規定》、《關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知》、《關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》及2005年版《中國藥典》第二部的有關要求， 對所收集的462種藥品說明書的多種項目進行統計分析， 分別是：藥品名稱、成份、適應證、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥等；兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、藥理毒性、藥代動力學、貯藏、有效期。
2 調查與分析
2. 1 藥品說明書的標注情況 本調查顯示：除藥品名稱、成份、適應證、規格、用法用量、貯藏、有效期不存在缺項外， 其它項目存在不同程度的缺項。其中123份中成藥說明書中缺項最為嚴重的依次是藥代動力學（2.4%）、藥物過量（2.4%）、老年用藥（3.3%）、孕婦及哺乳期婦女用藥（10.6%）， 其次是藥理毒性（23.6%）等。收集的339份西藥說明書中依次缺項的是：老年用藥（79.2%）、藥物過量（83.4%）、兒童用藥（84.6%）、藥代動力學（85.8%）、孕婦及哺乳期婦女用藥（87.8%）。此調查充分顯示出中成藥的缺項比西藥嚴重的多。
2. 2 臨床用藥關注項目標注情況 462份藥品說明書中“不良反應”、“禁忌”、“注意事項”、“藥物相互作用”、“藥物過量”等臨床用藥關注的項目， 中西藥說明書標識“尚不明確”的情況見表2。
《藥品說明書和標簽管理規定》中明確規定：藥品說明書應充分包含藥品不良反應信息并詳細注明。《中成藥非處方藥說明書規范細則》中規定：不良反應項下應當實事求是地詳細列出該藥品已知的或者可能發生的不良反應；禁忌項下應當列出該藥品不能應用的各種情況， 例如禁止應用該藥品的人群、疾病等情況、注意事項下應列出使用該藥品必須注意的問題， 包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題）， 影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）， 用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應、定期檢查血象、肝功、腎功）及用藥對于臨床檢驗的影響等。而所調查的462份說明書中， 雖然標注出這些項目， 但標示內容為“尚不明確”的卻占了如此大的比例， 這勢必給用藥的安全有效帶來影響。
2. 3 藥品貯藏溫度的調查 收集的462份藥品說明書中， 關于貯藏溫度的規定是最為混亂的內容。貯藏項下應與國家批準的該品種藥品標準[貯藏]項下的內容一致。需要注明具體溫度的， 應按《中國藥典》中的要求進行標注， 而《中華人民共和國藥典》2005年版的規定， 關于藥品的貯藏溫度， 只有3個標準：涼處不超過20℃、冷處2～10℃、常溫10～30℃[3]。而在此次收集的462份藥品的說明書內， 卻標出了五花八門、形形的貯藏條件， 如：“15℃以下”、“不超過25℃”、“室溫”、“冷藏”、“4℃保存”等， 如此眾多的溫度標準， 很顯然給藥品保存人員和使用者造成了很大的困擾。
2. 4 中成藥不良反應的標注情況 此次統計的123種中成藥說明書， 不良反應標識的總百分率為85.4%， 這在一定程度上反映了多數藥品生產企業未對不良反應進行研究。作者在查閱本院2011年、2012年的藥品不良反應監測工作記錄中發現， 在發現并上報市藥品不良反應監測中心的不良反應中， 由于用中藥制劑（口服、注射劑等）引起的不良反應2011年共14起， 其中10起由注射劑引起、4起由口服制劑引起。2012年共18起， 其中15起由注射劑引起、2起由口服制劑引起、1起由其它劑型引起。由此可見， 完善中成藥說明書中的不良反應是勢在必行的。
3 討論
3. 1 加強藥品說明書的規范管理 目前， 藥品說明書的不規范在臨床上仍然較為常見， 用“尚不明確”、“未進行該項實驗且無可靠參考文獻”、“缺乏相關資料”代替欠缺項目， 使患者的知情權受到侵犯， 提高了患者用藥的危險性， 且易引起醫療糾紛。因此， 應進一步加強藥品說明書內容的審核， 必要時定期對藥品說明書的內容進行修訂， 保證項目的完整性和內容的準確性。建議新藥的藥品說明書定期進行審核和修改， 以保證其科學性、合理性和有效性。
3. 2 重視中成藥的不良反應 傳統觀點認為， 中成藥副作用小、安全、無毒。但據統計數據表明， 目前已知可以引起不良反應的中藥材有243味、中藥制劑233種[4]。說明書的不規范是導致目前中藥制劑濫用和不合理應用的一個不容忽視的重要因素[5]。建議中成藥的藥品生產企業應主動擔負起修訂藥品說明書的責任， 加強對于中成藥不良反應的收集工作， 重視中成藥新藥上市后的再評價和持續的質量改進。藥品監督管理部門也應加大審核力度， 加強中成藥說明書的監督管理。
3. 3 明確藥品貯藏溫度 此次調查的462份藥品說明書內均出現了各種各樣的貯藏條件。而藥品說明書并不僅僅面對藥學專業人員， 還要面對醫生、護士、患者及其家屬， 如此眾多的溫度標準， 給藥品保存者和患者造成了很大的困擾。因此需要更直接、更明確地規定貯藏要求。制訂出適合大多數藥品貯藏要求的細化標準。
3. 4 強化藥品生產企業的責任 《藥品說明書和標簽管理規定》中明確要求藥品生產企業應對說明書內容的真實性、準確性和完整性負責， 并密切關注藥品使用的安全性問題。所以制藥企業應適時修訂和完善說明書的項目和內容， 重視藥品上市后的評價， 建立不良反應信息庫， 及時發現嚴重的不可接受的風險。
參考文獻
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藥物不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發生與治療目的無關的有害反應。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。
不良反應寫得多與少與安全性高低無關
很多患者被說明書中一長串的藥品不良反應清單嚇壞了，覺得“自己哪里是在治病啊，分明是在自殺”，于是就專門對比找那種說明書不良反應寫得少的藥才敢用。
其實藥品不良反應本身是在實踐中積累出來的用藥經驗的一部分，不良反應表述詳細的藥品其實都有長久的臨床實踐支撐，或者有相應的文獻或者病例報道支持。而說明書作為法定文件，提供完整的藥品不良反應信息，盡到告知義務是其基本功能。所以，既然沒有藥物是絕對安全的，沒有寫不良反應信息不等于沒有不良反應發生。只是可能由于本身不良反應的發生率低，或用藥經驗不夠，或出現不良反應漏報、不報、瞞報等而沒有出現在藥物說明書。引用衛生部全國合理用藥監測網專家孫忠實的一句話，“全球不良反應報告也僅僅是冰山一角，可能只占實際不良反應的5%，很多藥品不是沒有不良反應，而是我們根本不知道。”
“對于臨床醫生而言，我更加信任那些有詳盡不良反應信息的藥品說明書?！钡谌娽t大學大坪醫院高血壓內分泌科副教授倪銀星說，“不良反應越詳盡，說明藥品的用藥經驗相對更多，用起來心里更有譜，比沒有不良反應說明的藥物兩眼一抹黑要強?！?/p>
藥品不良反應的發生，與患者的身體狀況、年齡、遺傳因素、生活習慣等多種因素有關。不良反應也不是每個患者服用后都會發生，而且即便發生，大部分常見的不良反應是不影響治療和患者安全的，只需要加強觀察即可。
不良反應，自我監測最重要
對于藥物的不良反應并非是束手無策的。處方藥一般遵從醫囑，定時、定量、定種類服藥，并定期復查，一般是不會出現嚴重的不良反應的。醫生在給患者處方的時候，會盡可能地避開引起不良反應的因素，并做一些準備性的工作，比如有的藥物會引起肝功能異常，醫生會囑咐患者定期進行肝功能檢測，并輔地開一些保肝藥物。而非處方藥則應按照說明書用藥，平常注意觀察自己服藥有無不適，一旦感覺不適早日就醫。
對于有些特殊病況的患者，比如肝腎功能不好的患者最好在醫生的指導下用藥，因為大部分藥物都是通過肝臟代謝，通過腎臟排泄出體外。而每個人都應對自己是否對哪種藥物過敏有所記錄，無論是自行買藥還是醫生開處方都需要避開那些藥。
不能因為不良反應而放棄用藥
“是藥三分毒是沒錯的，但不能因為藥物有不良反應而放棄用藥，放任疾病啃噬身體?！敝貞c市中醫院肝病科主任醫師劉華寶說，“在醫生的指導下用藥，相對來說是比較安全的。這也是為什么臨床醫生在開藥的時候通常會一個療程或幾個療程開藥，目的是督促患者用完藥后復診，讓醫生監測用藥情況。一是看有沒有藥物的不良反應，二是根據療效調整用藥?！?/p>
英文名稱：Ribavirin Nasal Drops
商品名稱：利巴韋林滴鼻液
【是否處方】處方藥
【是否醫?！渴?/p>
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份為：利巴韋林。其化學名稱為：1-b-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
【性 狀】本品為無色澄明液體。
【藥理作用】抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化，其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶，從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
【藥代動力學】本品為局部用藥，但可自粘膜部分吸收。吸收后在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度，可透過血-腦脊液屏障和胎盤屏障。在肝內代謝。主要經腎臟排泄，也可經乳汁排出。
【適 應 癥】適用于流行性感冒。
【用法用量】滴鼻，一次1～2滴，每1～2小時1次。
【不良反應】大量使用本品可能會產生與全身用藥相同的不良反應。常見的不良反應有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。
【禁 忌】對本品過敏者、孕婦禁用。
【注意事項】1.若長期大量使用本品可能會產生與全身用藥相同的不良反應如對肝功能、血象的不良反應。2.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。
【相互作用】大量使用本品可能會產生與全身用藥相似的藥物相互作用，如與齊多夫定同用時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦不推薦應用。哺乳期婦女應用時應暫停授乳。
【老人用藥】老年人不推薦應用。
【貯 藏】密閉，在涼處保存。
【分 子 式】C8H12N4O5
【分 子 量】244.21
通用名稱：止紅腸辟丸
漢語拼音：ZhihongChangpiWan
劑型：丸劑(大蜜丸)
【成 份】地黃(炭)96g，當歸96g黃芩96g，地榆(炭)84g，桅子84g，白芍72g，槐花64g，阿膠64g，荊芥穗64g，側柏葉(炭)64g，黃連24g，烏梅10g，升麻5g。
【性 狀】本品為黑色的大蜜丸;味苦。
【功能主治】清熱，涼血，止血，養血。用于腸風便血，痔瘡下血。
【用法用量】口服，一次1丸，一日2次。
【批準文號】國藥準字Z11021041。
【注意事項】
1、忌食辛辣、油膩及刺激性食物。用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。
2、孕婦慎用，兒童及年老體弱者應在醫師指導下服用。
3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者均應在醫師指導下服用。
4、脾虛大便溏者慎用。內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診。
5、服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。藥品性狀發生改變時禁止服用。
7、兒童必須在成人的監護下使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
