時間：2023-08-28 16:57:24
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫療管理制度，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
第一條為規范醫療衛生機構對醫療廢物的管理，有效預防和控制醫療廢物對人體健康和環境產生危害，根據《醫療廢物管理條例》，制定本辦法。
第二條各級各類醫療衛生機構應當按照《醫療廢物管理條例》和本辦法的規定對醫療廢物進行管理。
第三條衛生部對全國醫療衛生機構的醫療廢物管理工作實施監督。
縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門對本行政區域醫療衛生機構的醫療廢物管理工作實施監督。
第二章醫療衛生機構對醫療廢物的管理職責
第四條醫療衛生機構應當建立、健全醫療廢物管理責任制，其法定代表人或者主要負責人為第一責任人，切實履行職責，確保醫療廢物的安全管理。
第五條醫療衛生機構應當依據國家有關法律、行政法規、部門規章和規范性文件的規定，制定并落實醫療廢物管理的規章制度、工作流程和要求、有關人員的工作職責及發生醫療衛生機構內醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應急方案。內容包括：
（一）醫療衛生機構內醫療廢物各產生地點對醫療廢物分類收集方法和工作要求；
（二）醫療衛生機構內醫療廢物的產生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產生地點運送至暫時貯存地點的工作要求；
（三）醫療廢物在醫療衛生機構內部運送及將醫療廢物交由醫療廢物處置單位的有關交接、登記的規定；
（四）醫療廢物管理過程中的特殊操作程序及發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施；
（五）醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關工作人員的職業衛生安全防護。
第六條醫療衛生機構應當設置負責醫療廢物管理的監控部門或者專（兼）職人員，履行以下職責：
（一）負責指導、檢查醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機
構內處置過程中各項工作的落實情況；
（二）負責指導、檢查醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機
構內處置過程中的職業衛生安全防護工作；
（三）負責組織醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發生時的緊急處理工作；
（四）負責組織有關醫療廢物管理的培訓工作；
（五）負責有關醫療廢物登記和檔案資料的管理；
（六）負責及時分析和處理醫療廢物管理中的其它問題。
第七條醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照《醫療廢物管理條例》和本辦法的規定采取相應緊急處理措施，并在48小時內向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門報告。調查處理工作結束后，醫療衛生機構應當將調查處理結果向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門報告。
縣級人民政府衛生行政主管部門每月匯總逐級上報至當地省級人民政府衛生行政主管部門。
省級人民政府衛生行政主管部門每半年匯總后報衛生部。
第八條醫療衛生機構發生因醫療廢物管理不當導致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫療救護和現場救援的重大事故時，應當在12小時內向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門報告，并按照《醫療廢物管理條例》和本辦法的規定，采取相應緊急處理措施。
縣級人民政府衛生行政主管部門接到報告后，應當在12小時內逐級向省級人民政府衛生行政主管部門報告。
醫療衛生機構發生因醫療廢物管理不當導致3人以上死亡或者10人以上健康損害，需要對致病人員提供醫療救護和現場救援的重大事故時，應當在2小時內向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門報告，并按照《醫療廢物管理條例》和本辦法的規定，采取相應緊急處理措施。
縣級人民政府衛生行政主管部門接到報告后，應當在6小時內逐級向省級人民政府衛生行政主管部門報告。
省級人民政府衛生行政主管部門接到報告后，應當在6小時內向衛生部報告。
發生因醫療廢物管理不當導致傳染病傳播事故，或者有證據證明傳染病傳播的事故有可能發生時，應當按照《傳染病防治法》及有關規定報告，并采取相應措施。
第九條醫療衛生機構應當根據醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置過程中所需要的專業技術、職業衛生安全防護和緊急處理知識等，制定相關工作人員的培訓計劃并組織實施。
第三章分類收集、運送與暫時貯存
第十條醫療衛生機構應當根據《醫療廢物分類目錄》，對醫療廢物實施分類管理。
第十一條醫療衛生機構應當按照以下要求，及時分類收集醫療廢物：
（一）根據醫療廢物的類別，將醫療廢物分置于符合《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規定》的包裝物或者容器內；
（二）在盛裝醫療廢物前，應當對醫療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷；
（三）感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化
學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明；
（四）廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物
的管理，依照有關法律、行政法規和國家有關規定、標準執行；
（五）化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專
門機構處置；
（六）批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫療器具報廢時，
應當交由專門機構處置；
（七）醫療廢物中病原體的培養基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應當首先在產生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；
（八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的具有傳染性
的排泄物，應當按照國家規定嚴格消毒，達到國家規定的排放標準后方可排入污水處理系統；
（九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的醫療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封；
（十）放入包裝物或者容器內的感染性廢物、病理性廢物、損
傷性廢物不得取出。
第十二條醫療衛生機構內醫療廢物產生地點應當有醫療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。
第十三條盛裝的醫療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。
第十四條包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
第十五條盛裝醫療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽，中文標簽的內容應當包括：醫療廢物產生單位、產生日期、類別及需要的特別說明等。
第十六條運送人員每天從醫療廢物產生地點將分類包裝的醫療廢物按照規定的時間和路線運送至內部指定的暫時貯存地點。
第十七條運送人員在運送醫療廢物前，應當檢查包裝物或者容器的標識、標簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫療廢物運送至暫時貯存地點。
第十八條運送人員在運送醫療廢物時，應當防止造成包裝物或容器破損和醫療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫療廢物直接接觸身體。
第十九條運送醫療廢物應當使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、
易于裝卸和清潔的專用運送工具。
每天運送工作結束后，應當對運送工具及時進行清潔和消毒。
第二十條醫療衛生機構應當建立醫療廢物暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫療廢物；醫療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。
第二十一條醫療衛生機構建立的醫療廢物暫時貯存設施、設備應當達到以下要求：
（一）遠離醫療區、食品加工區、人員活動區和生活垃圾存放場所，方便醫療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入；
（二）有嚴密的封閉措施，設專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫療廢物；
（三）有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；
（四）防止滲漏和雨水沖刷；
（五）易于清潔和消毒；
（六）避免陽光直射；
（七）設有明顯的醫療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。
第二十二條暫時貯存病理性廢物，應當具備低溫貯存或者防腐
條件。
第二十三條醫療衛生機構應當將醫療廢物交由取得縣級以上人
民政府環境保護行政主管部門許可的醫療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉移聯單制度填寫和保存轉移聯單。
第二十四條醫療衛生機構應當對醫療廢物進行登記，登記內容應當包括醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
第二十五條醫療廢物轉交出去后，應當對暫時貯存地點、設施及時進行清潔和消毒處理。
第二十六條禁止醫療衛生機構及其工作人員轉讓、買賣醫療廢物。
禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫療廢物，禁止將醫療廢物混入其它廢物和生活垃圾。
第二十七條不具備集中處置醫療廢物條件的農村地區，醫療衛生機構應當按照當地衛生行政主管部門和環境保護主管部門的要求，自行就地處置其產生的醫療廢物。自行處置醫療廢物的，應當符合以下基本要求：
（一）使用后的一次性醫療器具和容易致人損傷的醫療廢物
應當消毒并作毀形處理；
（二）能夠焚燒的，應當及時焚燒；
（三）不能焚燒的，應當消毒后集中填埋。
第二十八條醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應當按照以下要求及時采取緊急處理措施：
（一）確定流失、泄漏、擴散的醫療廢物的類別、數量、發生時間、影響范圍及嚴重程度；
（二）組織有關人員盡快按照應急方案，對發生醫療廢物泄漏、擴散的現場進行處理；
（三）對被醫療廢物污染的區域進行處理時，應當盡可能減少對病人、醫務人員、其它現場人員及環境的影響；
（四）采取適當的安全處置措施，對泄漏物及受污染的區域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區域，以防擴大污染；
（五）對感染性廢物污染區域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區域向污染最嚴重區域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應當進行消毒；
（六）工作人員應當做好衛生安全防護后進行工作。
處理工作結束后，醫療衛生機構應當對事件的起因進行調查，并采取有效的防范措施預防類似事件的發生。
第四章人員培訓和職業安全防護
第二十九條醫療衛生機構應當對本機構工作人員進行培訓，提高全體工作人員對醫療廢物管理工作的認識。對從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。
第三十條醫療廢物相關工作人員和管理人員應當達到以下要求：
（一）掌握國家相關法律、法規、規章和有關規范性文件的規
定，熟悉本機構制定的醫療廢物管理的規章制度、工作流程和各項工作要求；
（二）掌握醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法
和操作程序；
（三）掌握醫療廢物分類中的安全知識、專業技術、職業衛生
安全防護等知識；
（四）掌握在醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程
中預防被醫療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發生后的處理措施；
（五）掌握發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。
第三十一條醫療衛生機構應當根據接觸醫療廢物種類及風險大小的不同，采取適宜、有效的職業衛生防護措施，為機構內從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。
第三十二條醫療衛生機構的工作人員在工作中發生被醫療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應當采取相應的處理措施，并及時報告機構內的相關部門。
第五章監督管理
第三十三條縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門應當依照《醫療廢物管理條例》和本辦法的規定，對所轄區域的醫療衛生機構進行定期監督檢查和不定期抽查。
第三十四條對醫療衛生機構監督檢查和抽查的主要內容是：
（一）醫療廢物管理的規章制度及落實情況；
（二）醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置的工作
狀況；
（三）有關醫療廢物管理的登記資料和記錄；
（四）醫療廢物管理工作中，相關人員的安全防護工作；
（五）發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調查
處理情況；
（六）進行現場衛生學監測。
第三十五條衛生行政主管部門在監督檢查或者抽查中發現醫
療衛生機構存在隱患時，應當責令立即消除隱患。
第三十六條縣級以上衛生行政主管部門應當對醫療衛生機構
發生違反《醫療廢物管理條例》和本辦法規定的行為依法進行查處。
第三十七條發生因醫療廢物管理不當導致傳染病傳播事故，或者有證據證明傳染病傳播的事故有可能發生時，衛生行政主管部門應當按照《醫療廢物管理條例》第四十條的規定及時采取相應措施。
第三十八條醫療衛生機構對衛生行政主管部門的檢查、監測、調查取證等工作，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。
第六章罰則
第三十九條醫療衛生機構違反《醫療廢物管理條例》及本辦法規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款：
（一）未建立、健全醫療廢物管理制度，或者未設置監控部門或者專（兼）職人員的；
（二）未對有關人員進行相關法律和專業技術、安全防護以
及緊急處理等知識的培訓的；
（三）未對醫療廢物進行登記或者未保存登記資料的；
（四）未對機構內從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業衛生防護措施的；
（五）未對使用后的醫療廢物運送工具及時進行清潔和消毒
的；
（六）自行建有醫療廢物處置設施的醫療衛生機構，未定期對
醫療廢物處置設施的衛生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。
第四十條醫療衛生機構違反《醫療廢物管理條例》及本辦法規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：
（一）醫療廢物暫時貯存地點、設施或者設備不符合衛生要求的；
（二）未將醫療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；
（三）使用的醫療廢物運送工具不符合要求的。
第四十一條醫療衛生機構違反《醫療廢物管理條例》及本辦法規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）在醫療衛生機構內丟棄醫療廢物和在非貯存地點傾倒、
堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；
（二）將醫療廢物交給未取得經營許可證的單位或者個人的；
（三）未按照條例及本辦法的規定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規定的排放標準，排入污水處理系統的；
（四）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾，未按照醫療廢物進行管理和處置的。
第四十二條醫療衛生機構轉讓、買賣醫療廢物的，依照《醫療廢物管理條例》第五十三條處罰。
第四十三條醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛生行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十四條醫療衛生機構無正當理由，阻礙衛生行政主管部門執法人員執行職務，拒絕執法人員進入現場，或者不配合執法部門的檢查、監測、調查取證的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十五條不具備集中處置醫療廢物條件的農村，醫療衛生機構未按照《醫療廢物管理條例》和本辦法的要求處置醫療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十六條醫療衛生機構違反《醫療廢物管理條例》及本辦法規定，導致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。
第七章附則
第二條本辦法所稱的醫療垃圾，是指醫療單位在檢查、診斷、治療各類疾病過程中和病員在住院期間所產生的各類固體廢棄物。
第三條各醫療單位產生的醫療垃圾，必須單獨收集、運輸和處理，不得混入居民生活垃圾和工廠生產垃圾進行排放和處置。
第四條各醫療單位必須設置密閉式的垃圾容器，按照環境衛生部門的規定，實行分類收集。
第五條含放射性物質的廢棄物，須交管理放射性物質的專業機構統一處置，不得混入醫療垃圾處理。
第六條醫療垃圾的收集容器、運輸工具每次使用后必須進行消毒處理。
第七條擔任醫療垃圾收集、運輸和處理的工作人員，在作業過程中必須穿戴防護裝具。
第八條醫療垃圾從產生到清除，不得超過二十四小時。醫療垃圾的運輸必須在嚴格密封條件下進行，不準暴露運輸。無專用密封運輸工具的醫療單位，可委托市環境衛生管理部門指定的專業單位收運。
第九條市區各醫療單位的垃圾，須交給市環境衛生管理部門設置的特種垃圾處理場，統一進行衛生處理。醫療垃圾必須焚燒處理，醫院其它垃圾及焚化過的醫療垃圾殘渣，實行衛生填埋處理。
第十條郊區醫療單位的醫療垃圾，可自建焚燒焚化處理。市區醫療單位如果自建焚燒爐，必須設在郊區。焚燒爐的煙囪必須高于二百米半徑范圍內最高建筑物的高度。
第十一條自建或購置的焚燒爐，應當向環境衛生管理部門備案。焚燒爐的工作溫度、排放煙塵必須符合環保、環衛的有關標準，焚燒后的殘渣，必須委托環境衛生管理部門指定的專業單位統—處理。
第十二條凡認真執行本辦法，成績突出的單位和個人，由市環境衛生管理部門給予表彰和獎勵；違反本辦法者，根據情節輕重，給單位負責人及直接責任者處以50元至200元的罰款，直至追究刑事責任。
第十三條本辦法適用于在本市的各級各類醫療單位（包括個體開業的診所），也適用于屠宰場、生物制品廠和其它產生含有病菌、病毒或放射性廢棄物的教學、科研單位。
第十四條本辦法由貴陽市環境衛生管理部門負責解釋并監督執行。
第十五條本辦法自公布之日起施行。
貴陽市人民政府關于修改部份規章的決定
（2004年5月31日貴陽市人民政府令第33號）
根據《中華人民共和國立法法》、《中華人民共和國行政許可法》、《規章制定程序條例》的有關規定，市人民政府決定修改以下規章：
……
二十一、貴陽市醫療垃圾管理辦法
第二條本辦法適用于山東省行政區域內面向社會提供醫療服務的醫療機構。
第三條省價格主管部門會同省衛生行政主管部門依據國家醫療服務價格政策、項目規范、成本測算辦法和作價原則對全省醫療服務價格實施管理和監督。市及市以下價格主管部門會同同級衛生行政主管部門按照價格管理權限，對本轄區內醫療服務價格實施管理與監督。
第四條營利性醫療機構提供的醫療服務實行市場調節價格，由醫療機構根據醫療服務成本和市場供求狀況自主確定。非營利性醫療機構提供的醫療服務實行政府指導價格。部、省屬駐濟非營利性醫療機構醫療服務價格由省價格主管部門會同省衛生行政主管部門制定，報省政府批準后執行；其他非營利性醫療機構醫療服務價格授權各設區市人民政府制定，報省價格主管部門、衛生行政主管部門備案。
第五條醫療機構提供醫療服務應執行《全國醫療服務價格項目規范》(以下簡稱《項目規范》)，嚴格按照《項目規范》規定的項目名稱、內容提供醫療服務。
第六條制定醫療服務價格應綜合考慮國民經濟發展的需要和社會承受能力,堅持“總量控制、結構調整”的原則，降低大型醫療設備檢查治療服務價格，提高技術勞務價格，逐步實現按財政補助和藥品差價收入沖抵醫療服務總成本后的成本制定醫療服務價格。
第七條營利性醫療機構應本著公平合法、誠實信用、質價相符的原則，自主制定醫療服務價格。
第八條非營利性醫療機構服務價格的制定和調整，應遵循以下原則：
(一)在醫療服務項目成本測算的基礎上，按照社會平均成本制定；
(二)反映醫療服務市場供求狀況，有利于醫療機構開展公平競爭；
(三)體現醫務人員技術勞務價值，有利于促進醫療技術進步；
(四)保持醫療服務項目之間合理的比價關系，有利于促進衛生資源合理配置和有效利用;
(五)鼓勵醫療新技術的應用和社區衛生服務及中醫、民族醫的發展；
(六)保持醫療服務價格的相對穩定；
(七)與毗鄰地區醫療服務價格相銜接。
第九條制定醫療服務政府指導價應對不同級別的醫療機構和醫生提供的醫療服務分別制定指導價格，適當拉開差價。
第十條醫療機構應當建立醫療服務成本測算制度，按照國家規定的成本測算辦法進行成本分攤和測算。各級價格主管部門應會同衛生行政主管部門及其他有關部門．加強對非營利性醫療機構成本費用的審核。
第十一條制定和調整非營利性醫療機構醫療服務價格時，對于納入醫療服務項目內的衛生材料、診斷試劑，應按平均消耗計入項目成本；未納入醫療服務項目價格構成，需要單獨收取的特殊醫用衛生材料等，可按照醫療機構公開招標后的實際購進價格加一定的加價率計收。需要單獨計費的特殊醫用衛生材料目錄及加價率由價格主管部門會同衛生行政主管部門確定。
第十二條各級價格主管部門應當會同衛生主管部門建立健全醫療服務成本、價格監測體系及動態管理機制，加強對醫療服務價格及成本構成要素的市場監測，為適時制定和調整醫療服務價格提供依據。。
第十三條集中制定或調整非營利性醫療服務價格，價格主管部門應組織舉行聽證會，廣泛征求社會各方面的意j也。
第十四條為適應醫療技術進步和醫療服務的需要，醫療機構可以在《項目規范》的項目外，申報新增醫療服務價格項目。新增醫療服務項目價格按照《山東省新增醫療服務項目價格管理辦法》的規定管理。
第十五條在保證基本醫療服務的前提下，非營利性醫療機構經批準可以開展特需醫療服務。特需醫療服務是指滿足患者在服務設施、條件等方面的特殊需要而開展的服務。
特需服務應由患者自愿選擇，特需醫療服務的項目目錄、項目名稱、內涵、說明由省價格主管部門會同省衛生行政主管部門制定。
第十六條非營利性醫療機構開展的特需醫療服務價格，按照價格管理權限由價格主管部門會同同級衛生行政主管部門根據市場供求狀況確定。
第十七條二級以上非營利性醫療機構應當設立物價機構，配備物價員，建立健全內部價格管理制度。
第十八條二級以上非營利性醫療機構應當實行醫療服務價格計算機管理，使用省物價局、衛生廳指定的醫療服務價格管理軟件，統一規劃，統一收費。
第十九條醫療服務價格實行公示制度。價格主管部門應通過指定媒體及時公布政府制定的醫療服務指導價格；醫療機構應在其經營場所公示醫療服務項目名稱、項目內涵、收費標準、收費依據、計價單位和實際執行價格等內容。
醫療機構醫療服務價格公示內容等應由價格主管部門監制。
第二十條醫療機構提供醫療服務，應向患者提供醫療服務價格清單或查詢服務。二級以上醫療機構應專門設立提供查詢服務的機構、人員或設施，免費向患者提供價格和費用的查詢服務，推行住院病人一日清單制度，逐筆填寫每項醫療服務價格和每種藥品銷售價格。
第二十一條醫療機構有下列行為之一的，由價格主管部門依照《中華人民共和國價格法》和《價格違法行為行政處罰規定》等有關法律、法規進行查處：
(一)非營利性醫療機構制定的實際執行價格超過政府指導價的；
(二)醫療機構自立項目開展醫療服務、收取費用的；
(三)醫療機構不按規定在其經營場所公示其主要醫療服務項目實際執行價格等有關內容的、不提供醫療服務價格查詢服務和費用清單的；
醫療用毒性藥品管理制度
（一）毒性藥品須具有由責任心強，業務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
（二）毒性藥品需設毒劇藥櫥，實行專人、專柜、專帳，帖明顯標簽加鎖保管的方法。
（三）調配毒性藥處方時，必須認真負責，稱量要準確無誤，處方調配完畢，必須經另一位藥師復核后，方可發出，并行簽名。
（四）本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實踐經驗的主治以上的醫師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學科主任簽字，方可調配，對于民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買時，應有購買者所在機關單位出具購買證明。
（五）毒性藥品須按藥典規定，內服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。
（六）毒性藥品應設立專帳卡，每日盤點一次，日清月結，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應明患者姓名，年齡，用藥品名數及日期，處方醫生姓名、調配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。
（七）管理人員交接時，應在科主任監督下進行交接，并在帳卡上簽字，嚴格交接，做到帳物相符。
附；毒性中藥及中成藥品種。
第一類 砒石（紅砒）（白砒），水銀。
第二類 生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏，生草烏、生天雄、斑蟊（包括青娘蟲、葛上亭長、地膽）紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉回生丹、回生散。
關鍵詞：醫療保險；基金管理；醫療費用
中圖分類號：F842.684 文獻標志碼：A 文章編號：1000-8772-（2016）05-0052-01
目前，國人對醫療保險的要求隨著醫療保險不斷發展而提高。盡管在一系列改革和創新中，醫療保險基金已獲得了前所未有的改善，然其中問題仍不可忽視，尤其是研究城鎮職工醫療保險這一層面的工作還很不到位，為此，有必要對這一領域加大研究力度，從而建立健全有關于城鎮職工醫療保險這一層面的社會醫療保險制度。
一、我國目前醫療保險基金管理的基本情況
目前，中國大陸的醫療保險基金多為收入和支出“雙單一”（基金積累方面也基本如此）的形式。中國大陸從有醫療保險基金制度以來，一直采用結合社會其他保障基金的管理制度和方法。也正因如此，基金往往難以和其他機構有各種形式的資金來往，而只能劃轉到財政專戶，從而也使其他支付業務無從談起。相關的財政部門在經辦機構需要輸出資金之際，只能將財政專戶中的基金根據支出計劃，向基金支出用戶轉款，在此過程中，支出用戶只能接受財政專戶對其撥入的基金和利息。
二、我國目前的醫療保險基金管理制度所面臨的挑戰
盡管中國大陸人口數量自從執行計劃生育政策以來得到了有效控制，但其人口老齡化這一副作用一直沒有改善，以至于“未富先老”這一不正常現象有所顯現。這一現象帶來的最主要問題就在于醫療衛生消費支出層面壓力陡增。相關統計顯示：如果醫療服務價格變化層面發生的各種影響不予考慮的話，中國大陸醫療費用往往會由于人口老齡化而年均上升1.22%。由此可以預見，在未來15年時間內，醫療費用將會因為人口老齡化而上升至目前數字的127.6%。隨著人口老齡化程度愈發加深，患病者數量也會隨之上升，中國大陸老年人口比重和醫療費用同步上升的狀況，往往會極大程度上對醫療保險基金壓力起到拉動作用，以至于醫療保險基金也同樣面臨挑戰。
三、我國目前的城鎮醫療保險基金管理制度所要解決的問題
1.醫療費用負擔過重。醫療保險費用在一些醫療統籌的參加地區往往顯得相對較高，也造成了入保人負擔重大，同時就醫手續和形式等方面也顯得很復雜，在此背景下的醫療保險費用制度方面的各種問題未獲解決，尤其是醫療保障制度缺乏應有的層次感，而一系列相關制度卻仍然沒有在全國范圍內普遍建立，也正因如此，城鎮醫療保險基金管理也顯得“任重道遠”。2.覆蓋范圍和繳費方法存在一定的問題。截至目前，城鎮醫療保險獲得了頗廣的覆蓋面，不僅包括各種形式的企業，還包括行政、機關事業單位和諸多形式的社會團體。而就鄉鎮企業層面來說，職工擁有的醫療保險覆蓋范圍往往還顯得較為狹窄。很多城鎮個體經濟業主、從業人員往往需要相關部門加以分析，才能決定是不是可以用城鎮職工基本醫療保險來對其加以覆蓋。依據國務院出臺的相應規定，繳納城鎮職工基本醫療保險這一活動的主體應該是用人單位和職工兩個方面。二者繳納錢財數額的比例依據則是其獲得的實際收入，用人單位繳費總比例一般情況下占據職工收入總額的6%左右，而職工繳納比例則是其經濟收入的2%左右。
四、完善醫療保險基金管理體制的措施和方法
1.完善保障體系，擴大城鎮醫療保險覆蓋面。若打算真正對醫療保險覆蓋面加以擴充，首先要對醫療保險發展對象進行明確定位，并在此基礎上“重點突破”。在此方面，主要應采取的措施是：首先，努力做好一些大、中城市中的相關工作，以各種辦法，將城鎮個體經濟業主、從業人員納入參保范圍，提高參保率；其次，努力提升縣級地區工作，將相應的城鎮醫療保險工作加以全面啟動；第三，努力抓好醫療保險基金重點單位方面的工作，將省屬單位、中央部署單位的相關政策貫徹落實好，將參保率進一步的提高。除此之外，更應注重對參保人員中一些經濟條件較差者問題的解決，對接續保險這一方面的問題加以創新和突破，使就業人員參保管理工作靈活化和完善化。2.拓寬醫療保險基金的收入來源。至今，“統賬結合”這一方式在中國大陸已普遍應用，而事實證明，該制度仍需深化創新和改革，在對城市社會職工醫療保險基金問題加以轉變和解決的同時，更重要的則是對農村居民在這一層面上出現的各種問題加以處理。就醫療保險基金收入而言，應逐漸將其向農村和城鎮居民的方向加以轉變，一方面有效擴大其功能，另一方面則對其渠道加以拓展。作為管理部門，完全可以在社會醫療保險機構范疇中“吸納”社會福利機構。
五、結語
如今，當前中國大陸社會保障工作中提升醫療保險基金的管理這一活動已經成為重中之重，只有將其有效地加以完善，方可真正為國民做出更好的服務。
參考文獻：
[1]蔡豐兵.試析我國醫療保險基金管理的問題與解決對策[J].江蘇商論,2012（8）.
第一條為了不斷完善我縣醫療保障體系，保障城鎮居民基本醫療，根據《國務院關于開展城鎮居民基本醫療保險試點的指導意見》（國發（*）20號）和*人民政府《關于建立城鎮居民基本醫療保險制度的實施意見》（冀政（*）99號），結合我縣實際，制定本實施方案。
第二條城鎮居民基本醫療保險，實行個人繳費和政府補助相結合，重點解決居民住院和門診大病醫療費用，不建個人帳戶。
第三條城鎮居民基本醫療保險實行屬地管理，縣本級統籌。根據本地經濟發展水平、醫療消費水平和居民人均可支配收入等情況制定具體的實施細則和籌資標準。
第四條城鎮居民基本醫療保險，堅持低水平、廣覆蓋的原則；堅持以收定支、收支平衡、略有節余的原則。
第二章參保范圍
第五條具有*城鎮戶口，沒有參加城鎮職工基本醫療保險的非從業居民，均可自愿參加城鎮居民基本醫療保險。
縣屬中小學就讀的學生（含中專、技工學校、職業技能學校和幼兒園）可按學籍自愿參加城鎮居民基本醫療保險。
第六條參加新型農村合作醫療的城鎮居民不得同時參加城鎮居民基本醫療保險。
第三章籌資水平和補助標準
第七條中小學就讀的學生（包括中專、技工學校和職業技能學校）、學齡前兒童和不滿18周歲的非在校城鎮居民籌資標準為每人每年120元。其中，個人繳納20元，財政補助100元。
低保對象或重度殘疾的學生和兒童個人不繳費，由財政全部負擔。
第八條18周歲以上（含18周歲）參保居民籌資標準為340元。
其中：18-60周歲（含60周歲）個人繳納240元，財政補助100元。
60周歲以上參保居民個人繳納200元，財政補助140元。
低收入家庭中60周歲以上參保居民，個人繳納100元，財政補助240元。
低保對象和重度殘疾人個人不繳費，由財政全額負擔。
第九條有條件的用人單位可以對職工家屬參保個人繳費部分給予補助，補助資金在稅前列支。
第十條城鎮居民基本醫療保險籌資標準和財政補助標準需要調整時，由勞動和社會保障部門會同財政、衛生等部門提出具體方案，報縣政府批準。
第四章參保登記
第十一條縣屬中小學學生（包括中專、技工學校和職業技能學校）、入托幼兒由所在學校或托幼機構統一辦理參保登記手續；符合參保條件的其他城鎮居民以家庭為單位，持戶口簿、身份證等有效證件，到戶籍所在地鄉（鎮）社會保障事務所辦理參保手續。下列人員需持民政或殘聯等部門的有效證件到醫療保險經辦機構直接辦理參保手續。
（一）重度殘疾的學生和兒童；
（二）享受低保的城鎮居民和喪失勞動能力的重度殘疾人。
第十二條參保居民的家庭中，符合參保條件的人員必須同時參加。
第十三條參保居民必須在規定的時間內一次性足額繳納一年的醫療保險費。
第五章醫療保險待遇
第十四條城鎮居民基本醫療保險范圍包括住院和門診大?。ò┌Y放化療、尿毒癥透析、腎移植后抗排異治療。學生兒童還包括意外傷害）。
第十五條參保居民住院醫療費用實行起付標準線和最高支付限額制度。起付標準線以下的醫療費用由個人負擔。起付標準線根據醫療機構的等級確定。一級醫療機構為300元，二級醫療機構為600元，三級醫療機構為900元。成年居民最高支付限額為30000元，學生兒童最高支付限額為50000元。
第十六條起付標準線以上，最高支付限額以下，居民住院和門診大病醫療費用，根據定點醫療機構的等級，按不同的比例進行支付。具體標準為：
（一）一級醫療機構：70%
（二）二級醫療機構：60%
（三）三級醫療機構：50%
第十七條繳費年限與醫療保險待遇掛鉤。參保居民連續繳費5年以上的，繳費年限每增加一年，居民醫?；鹬Ц侗壤上鄳岣?.5%，但提高的比例最高不超過10%。參保后中斷繳費的，按新參保人員重新計算醫保繳費年限。
第十八條參保居民患門診大病需要門診治療的，應持醫保證、卡和相關的近期診斷證明、住院病歷等材料，報勞動和社會保障部門認定后，方可享受有關待遇?；奸T診大病居民每年應先負擔1000元的起付費用。
第十九條建立城鎮居民大額補充醫療保險制度，解決居民基本醫療保險最高支付限額以上部分的醫療費用。具體辦法，另行規定。
第六章醫療服務管理
第二十條城鎮居民基本醫療保險實行定點醫療管理。參保居民因病住院，應選擇勞動和社會保障部門確定的醫療機構。
第二十一條城鎮居民基本醫療保險，按照*城鎮職工基本醫療保險《藥品目錄》、《診療項目范圍》、《醫療服務設施范圍和標準》和有關規定執行。
第七章基金管理
第二十二條城鎮居民基本醫療保險基金納入財政專戶，實行收支兩條線管理，單獨建帳，單獨核算，專項用于城鎮居民基本醫療保險，執行統一的社會保險預決算制度、財務會計制度和審計制度。
第二十三條城鎮居民基本醫療保險基金按國家規定不征各種稅費。
第八章部門職責
第二條本規定所稱醫療廢棄物，是指列入《醫療廢物分類目錄》，醫療衛生機構在預防、保健、醫療以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性、放射性以及其他危害性的廢物。
第三條在大理州行政區域內從事醫療廢棄物的收集、運送、貯存、處置以及監督管理等活動適用本規定。
第四條縣市衛生行政主管部門對轄區內醫療廢棄物的收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統一監督管理。
縣市環境保護行政主管部門，對醫療廢棄物的收集、運送、貯存、處置活動中的環境污染防治工作實施統一監督管理。
縣市*、交通、發展改革、規劃、建設、計生、食品藥品監督、城管等行政部門按照各自職責，做好醫療廢棄物的監督管理工作。
第五條醫療廢棄物的管理按照分類收集、運送工具符合衛生及環保要求、指定地點貯存和集中化、無害化處置的要求，遵循統一規劃、保護優先、預防為主、防治結合的原則。
第六條醫療廢棄物處置設施、場所的建設應當符合專項規劃，不符合專項規劃建設的處置設施、場所應限期予以拆除。
第二章醫療廢棄物的處置
第七條醫療衛生機構產生的醫療廢棄物應當委托取得危險廢物經營許可證的單位集中處置。被委托單位應當按照國家環境保護部《醫療廢物集中處置技術規范(試行)》的要求處置醫療廢棄物。
無危險廢物經營許可證的單位或者個人不得收集、運送、貯存、處置醫療廢棄物。醫療衛生機構不得自行處置應當實行集中處置的醫療廢棄物。
第八條暫時不具備集中處置條件的農村醫療衛生機構，經縣市環保、衛生行政主管部門批準，可以設置臨時醫療廢棄物處置設施，并按下列要求，自行就地處置醫療廢棄物:
（一）使用后的一次性醫療器具和容易致人損傷的醫療廢棄物必須消毒并作毀形處理;
（二）能夠焚燒的醫療廢棄物必須及時定點焚燒;
（三）不能焚燒的醫療廢棄物，消毒后集中填埋，并在集中填埋地設置明顯的固定警示標志，集中填埋場地必須遠離水源地。
前款規定所指的醫療衛生機構，在具備集中處置條件后，應當按照縣市環保部門規定的時間，停止自行處置，并對臨時醫療廢棄物處置設施消除污染后，予以拆除。
第九條醫療廢棄物集中處置單位應當按照國家有關規定設置污染源在線監測設備，并確保其正常運行。
醫療廢棄物集中處置單位在處置過程中應當按照排放污染物許可的相關規定執行。
第十條醫療衛生機構分類收集、運送、暫時貯存醫療廢棄物，應當按衛生部《醫療衛生機構醫療廢棄物管理辦法》和國家相關技術標準執行，并符合下列要求:
（一）使用質量合格，符合衛生、環保要求的醫療廢棄物包裝物或容器;
（二）醫療廢棄物專用容器完整密封并及時消毒;
（三）醫療廢棄物專用包裝物、容器的性能與盛裝的醫療廢棄物類別相適應，并有相應的分類標識;
（四）對隔離的傳染病人和疑似傳染病病人產生的醫療廢棄物，在規定時限內就地簡易消毒，再分類貯存、轉運。
第十一條醫療衛生機構委托醫療廢棄物集中處置單位處置醫療廢棄物，應當簽訂醫療廢棄物處置協議，并在處置協議簽訂之日起10日內，將協議文本報縣級環保和衛生行政主管部門備案。
第十二條醫療衛生機構與醫療廢棄物集中處置單位進行醫療廢棄物轉移時，必須辦理交運手續，填寫醫療廢棄物轉移聯單，并各自保存5年以上。5年后移交縣市環保部門統一保管，保管年限從移交之日起，不得少于10年。
第十三條醫療廢棄物集中處置單位必須保證醫療廢棄物處置設施的正常運轉。醫療廢棄物集中處置單位確需暫?；蛲Ｖ贯t療廢棄物處置設施運轉的，應當在15日前報經屬地環保行政主管部門同意。情況緊急時，可先自行采取應急處置措施后，及時向環保行政主管部門報告;影響醫療廢棄物正常處置時，應當按照《醫療廢棄物集中焚燒處置工程建設技術要求(試行)》規定的期限，將醫療廢棄物轉移到臨近受委托的醫療廢棄物集中處置單位處置。
第十四條醫療衛生機構和醫療廢棄物集中處置單位，應當確定醫療廢棄物管理責任人，明確專門機構或者配備專職人員負責醫療廢棄物的管理工作，并建立登記制度。
第三章處置管理
第十五條醫療衛生機構和醫療廢棄物集中處置單位應當組織本單位從事醫療廢棄物收集、轉移、貯存等工作的人員和管理人員進行環保、衛生、安全以及緊急處理等專業知識、技術培訓。環保、衛生、*、食品藥品監督、計生等相關行政主管部門應當給予指導和支持。
第十六條醫療廢棄物集中處置單位必須按協議規定的時限到醫療衛生機構收集、運送、轉移醫療廢棄物，并按照國家規定的衛生、環境保護標準和規范收集、貯存、處置醫療廢棄物。
第十七條醫療衛生機構和醫療廢棄物集中處置單位必須對醫療廢棄物進行登記，保存登記資料，并于每年1月20日前，將本單位上一年度醫療廢棄物登記資料分別報環保、衛生行政主管部門審核。
第十八條醫療廢棄物集中處置單位發現醫療衛生機構交付處理的醫療廢棄物的種類、數量、重量發生重大異常變化時，應當及時向環保和衛生行政主管部門報告。
第十九條醫療廢棄物集中處置單位應當委托有資質的中介機構，定期對醫療廢棄物處置設施的環境污染防治和衛生學效果進行檢測、評價，并于每年1月20日前將上一年的檢測、評價結果向環保、衛生行政主管部門報告。
第二十條醫療廢棄物運輸必須遵守交通部《道路危險貨物運輸管理規定》。醫療廢棄物運輸必須使用有特定標識的專用車輛。專用車輛在執行醫療廢棄物運送任務時，*、交通、衛生、環保等行政部門應給予配合和支持。
醫療廢棄物運輸專用車輛必須由取得道路危險貨物運輸從業資格證的駕駛員駕駛。運輸過程中必須配備一名以上經培訓合格并持證上崗的押運員。、
第二十一條醫療廢棄物集中處置單位應當制定醫療廢棄物流失、泄露、擴散的緊急處置預案，并報所屬縣市環保、衛生行政主管部門備案。
第二十二條醫療廢棄物在運輸途中發生流失、泄露、擴散的，運送人員應立即向所在單位報告，同時采取相應的應急處置措施，并立即向所在地的環保、衛生、安監、*部門，以及向可能受到危害的單位和居民通報。有關行政主管部門接到報告后，應立即派人到達現場，按照各自職責督導、實施緊急處置工作。
第二十三條醫療廢棄物集中處置單位處置醫療廢棄物時，按照國家有關規定向醫療衛生機構收取醫療廢棄物處置費用。醫療衛生機構按照規定支付醫療廢棄物處置費用，醫療廢棄物處置費用直接納入醫療成本。
醫療廢棄物處置費用標準，由州發展和改革委員會依法審核制定。醫療廢棄物處置單位不得擅自設立收費項目或者擅自制定收費標準。
第二十四條環保、衛生行政主管部門應當加強對醫療廢棄物集中處置單位和醫療衛生機構的監督檢查和指導幫助，按照職責分工，對從事醫療廢棄物集中處置活動的環境污染防治和疾病防治工作進行定期或不定期檢查，發現醫療廢棄物集中處置單位和醫療衛生機構存在隱患時，應當按各自職責，責令立即消除隱患。
第二十五條環保、衛生行政主管部門應當設立公開電話、傳真、網站等，接受單位和個人對醫療衛生機構、醫療廢棄物集中處置單位及其工作人員違法行為的舉報、投訴。環保、衛生行政主管部門接到舉報、投訴后，應當及時依法查處。
第二十六條醫療廢棄物集中處置單位和醫療衛生機構對有關行政主管部門的檢查、監測、調查取證等工作，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。
第二十七條大理州轄區內對外開展醫療服務的軍隊醫療衛生機構，產生的醫療廢棄物適用于本規定。中國人民衛生主管部門另有規定的，按其規定辦理。
第四章獎懲
第二十八條違反相關法律、法規、規章和本規定的行為，由相關行政主管部門依據有關法律、法規、規章予以處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
醫療機構違反本規定擅自處置醫療廢棄物的，由同級衛生行政主管部門負責查處。
集中處置單位未按要求處置醫療廢棄物的，由同級環境保護行政主管部門負責查處。
違反醫療廢棄物收費規定的，由同級價格監督檢查部門負責查處。
第二十九條不具備集中處置醫療廢物條件的農村，醫療衛生機構未按照《醫療廢物管理條例》和本規定的要求處置醫療廢物的，由縣級以上人民政府衛生行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發證部門暫扣或者吊銷醫療衛生機構執業許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第一條為規范醫療器械的注冊管理，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請注冊，未獲準注冊的醫療器械，不得銷售、使用。
第三條醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
第四條國家對醫療器械實行分類注冊管理。
境內第一類醫療器械由設區的市級（食品）藥品監督管理機構審查，批準后發給醫療器械注冊證書。
境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證書。
境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查，批準后發給醫療器械注冊證書。
境外醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查，批準后發給醫療器械注冊證書。
臺灣、香港、澳門地區醫療器械的注冊，除本辦法另有規定外，參照境外醫療器械辦理。
醫療器械注冊證書有效期4年。
第五條醫療器械注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，相應內容由審批注冊的（食品）藥品監督管理部門填寫。
注冊號的編排方式為：
×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：
×1為注冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字；
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為注冊形式（準、進、許）：
“準”字適用于境內醫療器械；
“進”字適用于境外醫療器械；
“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批準注冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；
××××6為注冊流水號。
醫療器械注冊證書附有《醫療器械注冊登記表》（見本辦法附件1），與醫療器械注冊證書同時使用。
第六條生產企業提出醫療器械注冊申請，承擔相應的法律義務，并在該申請獲得批準后持有醫療器械注冊證書。
辦理醫療器械注冊申請事務的人員應當受生產企業委托，并具有相應的專業知識，熟悉醫療器械注冊管理的法律、法規、規章和技術要求。
申請境外醫療器械注冊的，境外生產企業應當在中國境內指定機構作為其人，人應當承擔相應的法律責任；并且，境外生產企業應當委托中國境內具有相應資格的法人機構或者委托其在華機構承擔醫療器械售后服務。
第七條申請注冊的醫療器械，應當有適用的產品標準，可以采用國家標準、行業標準或者制定注冊產品標準，但是注冊產品標準不得低于國家標準或者行業標準。
注冊產品標準應當依據國家食品藥品監督管理局規定的醫療器械標準管理要求編制。
第八條申請第二類、第三類醫療器械注冊，生產企業應當符合國家食品藥品監督管理局規定的生產條件或者相關質量體系要求。
第二章醫療器械注冊檢測
第九條第二類、第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理局會同國家質量監督檢驗檢疫總局認可的醫療器械檢測機構進行注冊檢測，經檢測符合適用的產品標準后，方可用于臨床試驗或者申請注冊。
經國家食品藥品監督管理局會同國家質量監督檢驗檢疫總局認可的醫療器械檢測機構（以下簡稱醫療器械檢測機構）目錄另行。
第十條醫療器械檢測機構應當在國家食品藥品監督管理局和國家質量監督檢驗檢疫總局認可的檢測范圍內，依據生產企業申報適用的產品標準（包括適用的國家標準、行業標準或者生產企業制定的注冊產品標準）對申報產品進行注冊檢測，并出具檢測報告。
尚未列入各醫療器械檢測機構授檢范圍的醫療器械，由相應的注冊審批部門指定有承檢能力的檢測單位進行檢測。
境外醫療器械的注冊檢測執行《境外醫療器械注冊檢測規定》。
第十一條同一注冊單元內所檢測的產品應當是能夠代表本注冊單元內其他產品安全性和有效性的典型產品。
第十二條同一生產企業使用相同原材料生產的同類產品，如果生產工藝和預期用途保持不變，重新注冊時，對產品的生物學評價可以不再進行生物相容性試驗。
同一生產企業使用已經通過生物學評價的原材料生產的同類產品，如果生產工藝保持不變，預期用途保持不變或者沒有新增的潛在生物學風險，申請注冊時，對產品的生物學評價可以不再進行生物相容性試驗。
第十三條申請第二類、第三類醫療器械注冊，同時滿足以下條件的，可以免予注冊檢測：
（一）所申請注冊的醫療器械與本企業已經獲準注冊的醫療器械的基本原理，主要功能、結構，所用材料、材質，預期用途屬于同一類；
（二）生產企業已經通過醫療器械生產質量管理規范檢查或者已經獲得醫療器械質量體系認證，并且生產企業能夠提供經原企業生產條件審查機構認可的檢測報告；
（三）所申請注冊的醫療器械與本企業已經獲準注冊并且已經通過注冊檢測的同類產品比較，未發生涉及安全性、有效性改變，或者雖然涉及安全性、有效性改變，但是改變部分和由其引起產品其他相關安全性、有效性變化的部分都已經通過了醫療器械檢測機構檢測；
（四）已經獲準注冊的本企業同類產品按照規定進行醫療器械不良事件監測，并且未發現嚴重不良事件；
（五）已經獲準注冊的本企業同類產品1年內無（食品）藥品監督管理部門產品質量監督抽查不合格記錄；
（六）境外醫療器械已經通過境外政府醫療器械主管部門的上市批準。
第十四條申請第二類、第三類醫療器械產品重新注冊，同時滿足以下條件的，可以免予注冊檢測：
（一）申請重新注冊的醫療器械與本企業已經獲準注冊的醫療器械的基本原理，主要功能、結構，所用材料、材質，預期用途屬于同一類；
（二）生產企業已經通過醫療器械生產質量管理規范檢查或者已經獲得醫療器械質量體系認證，并且生產企業能夠提供經原企業生產條件審查機構認可的檢測報告；
（三）申請重新注冊的醫療器械與已經通過注冊檢測的原注冊產品相比較，未發生涉及安全性、有效性改變，或者雖然涉及安全性、有效性改變，但是改變部分和由其引起產品其他相關安全性、有效性變化的部分都已經通過了醫療器械檢測機構檢測；
（四）申請重新注冊的醫療器械在原醫療器械注冊證書有效期內按照規定進行醫療器械不良事件監測，并且未發現不良事件；
（五）原注冊醫療器械1年內無（食品）藥品監督管理部門產品質量監督抽查不合格記錄。
關鍵詞：醫療設備；制度化建設；管理制度；醫院；醫療服務
在現代醫院和醫療機構體系中，醫療設備與醫療人員是構成醫療事業的重要元素，也是影響醫療行業社會形象的重要因素。加強對醫療設備的管理與控制，形成科學、有序、完整的醫療設備管理制度，是醫院和醫療機構必須高度重視的問題。尤其在新時期，加強醫療設備管理制度的建設，其必要性是極為突出的。
1 醫療設備制度建設是發揮醫療設備功能和作用的必然選擇
在現代醫院和醫療機構發展過程中，醫療設備既是醫院的重要有形資產，也是開展醫療業務和診療服務的重要載體。倘若諸多的醫療設備、工具和器械不能得到妥善的管理，那么醫療設備本身的價值就無法體現，醫院的業務發展和服務改進也就陷入癱瘓。所以，從醫院本身發展的角度看，醫療設備的制度化建設是必須的步驟，也是必然的選擇。從醫療設備自身的功能和作用的角度看，要想發揮出醫療設備最大的功效，提升設備利用的效率和效能，必然需要一整套配合的制度和機制，既要保證設備功能的有效發揮，又要維持設備的使用年限和安全。所以，制度建設是必不可少的一步。加強醫院和醫療機構中的醫療設備制度建設，能夠完整、有效的組織起醫療設備的集群化規模效應，大大提升設備的使用功能和使用效力，為醫院和醫療機構的業務發展、服務質量提升做出必要的貢獻。
例如，在醫院中有很多不同種類、不同功能的醫療器械和儀器，這些設備進價昂貴、保存難度大，使用起來需要精心的后期維護和管理。在日常的管理過程中，必須透過專業化制度的建設對這些器械、儀器的各類細節進行分門別類，加強定期的保養、檢測和維修，使之可以隨時發揮出功能性的作用。對于醫療設備的配件和消耗品的管理，同樣需要制度和規章的保障，這和大件的醫療器械、儀器的管理并無二致。總之，加強醫療設備制度的建設是現代醫院和醫療機構謀求業務發展、設備功能最大化的必然選擇，應該引起足夠的重視。
2 醫療設備制度建設是現代醫院管理制度化的要求和必然趨勢
現代醫院和專業化的醫療機構，已經從過去那種完全依照行政命令管理的泥淖中脫離出來了，走向了更具時代性和現代化的管理道路。也就是說，現代醫院和醫療機構的管理要依靠更具效力的規章制度來完成，這樣既可以拜托行政命令的束縛，同時也可以最大限度的提升管理的效率和質量，減少管理過程中的問題?；诖?，如果將現代醫院、醫療機構的整個管理制度看著一個大的體系，那么整個管理體系中涵蓋的內容是十分豐富的。
所以，從醫院和醫療機構管理制度化的發展趨勢來看，醫療設備制度建設是其中一個很重要的章節與組成部分。倘若失去了醫療設備制度建設這個步驟，整個醫院的制度化建設與管理都是不完整的。所以，將醫療設備的制度建設盡快提升議事日程，并著力落實和執行，應該成為廣大醫院管理者的共識。此外，我們看到，更多的運用制度建設來保持和維系醫療設備的管理，不能可以有效規避行政命令與個人權力的干擾，而且能夠發揮出醫療設備的最大作用，體現設備的價值，為醫院創造良好的業務環境和診療條件。綜合來看，加強醫療設備的制度建設，既是業務發展的需求，也是制度建設的必然。
3 加強醫療設備管理制度建設是保障醫院服務水平的重要路徑與方法
不管時代背景和經濟社會發展水平如何變化，醫院、醫療機構的職責都是要為人民群眾就醫、就診、保健、用藥等需要提供基本的保障，為人民群眾的身體健康和身心發展提供力所能及的幫助。這一點正體現了醫院的公益性質和服務的本質。雖然從市場經濟的角度考量，醫院自身的業務發展和經濟繁榮需要拓寬業務盈利的渠道，但這必須基于合理化、科學化的前提之下。
總之，醫院要謀求不斷提升服務水平和質量，并在此基礎上不斷打造更為人性化、科學化的診療環境與氛圍。我們知道，醫療設備的管理制度建設，可以很好的管理各種醫療設備、儀器、工具等，能夠為醫院診療服務的開展解除后顧之憂，提供周到、細致的幫助。所以，醫療設備管理制度建設的根本訴求是保障醫院的服務水平與質量。
總之，新時期的醫院和醫療機構的發展，必須重視醫療設備的功能性作用，同時將醫療設備管理制度的建設納入到醫院發展的重大議題中。通過加強醫療設備的制度建設，醫院的整體診療水平和服務質量可以上一個新臺階，人民群眾的就醫問藥問題也可以得到有效的緩解。
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關鍵詞：門診慢性病管理；醫保體系建設；探析
中圖分類號：F840.684 文獻標識碼：A 文章編號：1001-828X（2012）05-0-01
近幾年，隨著淄博市醫保政策的不斷完善，市級統籌、門診統籌以及付費方式等改革措施的全面推進，醫療保險待遇不斷提高，醫療保險對保障參保人的基本醫療需求發揮了越來越重要的作用。同時，通過不斷完善慢性病服務管理模式，實現科學化管理，防范基金支出風險。
一、加強慢性病管理的重要性和必要性
目前門診慢性病中，城鎮職工35種、城鎮居民9種納入醫療保險。從歷年來的門診就醫情況看，慢性病人不斷增加，門診慢性病人數年增長率平均30％。
1.總人數在絕對增長，醫?；鸸芾韷毫哟蟆ｋm然目前特殊疾病門診慢性病人數不足參保總人數的3％，但特殊疾病門診慢性病的特點是病情重、病程長、易復發、治愈率較低、需長期門診治療。據統計，每年特殊疾病門診慢性病的新增人數總比治愈和死亡人數要多，因此總人數在絕對增長。主要原因一是隨著經濟社會的不斷發展，慢性疾病發病率逐年增加；其次是現代醫療水平的不斷提高及人民群眾保健意識的不斷加強，導致特殊疾病門診慢性病人數每年快速的增長。隨著人口老齡化的到來、慢性病日趨年輕化的實際情況，今后特殊疾病門診慢性病人數還將會急劇增加，給醫?；鸬墓芾碓斐闪藟毫Α?/p>
2.醫療服務需求增加，醫療費用增長。糖尿病、高血壓等老年病和惡性腫瘤、心臟支架、腎移植抗排異治療的患病率不斷增加，隨著醫藥科技的進步，治療難度降低，相應地增加了這類疾病的治療需求，一些具有更好治療效果或更好治療功能的藥物和檢查、治療手段，又會形成新的醫療服務需求指向，增加和擴大檢查治療的內容和范圍，導致醫療服務需求增加，最終導致醫療費用的增長。
3.經辦機構承擔醫療費用手工審核支付業務量大。隨著近幾年門診慢性病人數逐步增多，業務經辦壓力越來越大，同時門診慢性病參保人就診墊支現金后，再到醫保經辦機構審核報銷，程序繁瑣，支付周期長，參保人經濟負擔重，急需在管理服務方面制定一系列措施加以解決。
二、主要思路及目的
一是創造條件，盡快實現門診慢性病聯網結算，以方便參保人就醫報銷；二是在聯網的基礎上，實現慢性病與門診統籌的接軌，醫療費用即時結算，改變以往慢性病參保人就診墊支現金后報銷的壓力；三是實行門診慢性病簽約服務管理，切實搞好門診慢性病簽約服務工作，明確協議服務單位和慢性病參保人雙方的責任，細化協議服務單位的醫療服務措施，規范就醫診療行為，全面提高醫療服務質量。
三、具體管理措施及對策
1.嚴格特殊疾病門診慢性病的審批和報銷程序，加強基金稽核推行特殊疾病門診慢性病的“準入制”和“退出制”。首先是特殊疾病門診慢性病“準人制”，對參保職工遞交的相關資料，醫保經辦機構要組織定點醫療機構3名以上德才兼備的專家嚴格按照診斷標準認真審核，將符合規定的患者納人特殊疾病門診慢性病范圍，為他們確定合理的治療方案。特殊疾病門診慢性病患者到省級以上協議醫療機構，檢查化驗治療發生的門診票據，要加強稽核，必須要有醫療機構的專用處方和正規發票，查看用藥檢查是否與治療方案相符。必要時派稽核人員到實地調查，嚴防弄虛作假的行為。其次是特殊疾病門診慢性病“退出制”， 臟器官移植、尿毒癥患者其待遇實行終身制；其他病種有效期限為2年，特殊疾病門診慢性病患者兩年復查一次，符合條件的仍按特殊疾病治療，不符合條件的退出，不參加復查者視為放棄。
2.簽訂醫療保險慢性病醫療服務協議。慢性病參保人持慢性病有效證明到所屬醫療保險機構指定協議單位進行選擇，辦理簽約信息登記。充分尊重慢性病參保人就醫選擇，參保職工可從門診慢性病協議服務單位中的社區衛生服務機構、門診、零售藥店、醫院各選一家，作為本人就診的簽約協議服務單位，參保居民可從門診慢性病協議服務單位中的社區衛生服務機構、門診、醫院各選一家。簽約信息登記完畢后，慢性病參保人與醫療保險處確認的協議單位簽訂醫療服務協議，協議單位為慢性病參保人建立醫療保險慢性病大病歷檔案，完整記錄病情變化及診治經過，輔助檢查資料、診療處方載入個人檔案。
3.改進結算方式，為慢性病參保人提供快捷服務。協議服務單位為門診慢性病人建立個人檔案，對門診慢性病簽約人員實施即時聯網結算，實現聯網監控和醫療費用的審核、結算，同時嚴格規范慢性病病種藥品適用范圍及用藥劑量，不得濫用輔助藥品，數據通過網絡按規定上傳醫療保險經辦機構，進一步完善慢性病服務管理模式，防范基金的支出風險。
4.實行限額管理，有效合理利用醫療基金。對在門診和零售藥店發生的醫藥費用年度累加計算，并設定限額，年內超出限額部分，醫保統籌基金不予補助。慢性病參保人如果在門診、藥店，社區服務機構以及一級醫院內的醫療費用超過了限額標準，可到簽約的二級以上醫院繼續診治。同時，制定特殊病種最高支付限額管理辦法，以加強對個人醫療行為的約束，遏制特殊病種醫療費用增長過快的趨勢。
摘 要 會計管理制度是醫院進行統一財務規劃所必需的一項基礎規范，其對醫院的會計核算乃至整體的財務管理都有著積極的作用。當前我國不斷深入改革醫療衛生體制，對醫院管理要求也日漸提格，與之相應的會計管理制度也面臨著更進一步的改革完善，以確保其在醫院管理中積極作用的完整體現。對此，本文對我國醫院的會計管理制度進行了簡要的分析。
關鍵詞 醫院 會計管理制度 控制 完善
自改革開放以來，我國的醫療衛生事業用相對較少的衛生資源維持了我國整體健康水平，隨著不斷的推進完善，至21世紀，醫療改革取得了長足進步。但就醫院的財務會計管理制度而言，仍不能實現與醫療改革進度的同步發展。
一、當前醫院的會計管理制度
當前我國醫院實行的主要會計管理制度改變了過去對于會計科目要素的劃分方法，將醫院收入分成醫療收入、補助收入等，將醫院支出分為財政專項支出、醫療藥品支出等將醫療和主要藥品的陳本分開核算。這對于醫院的整體財務管理有一定的積極作用，但也存在著不容忽視的弊端。
（一）醫院內部控制方面
完善的會計管理制度需要醫院內部有各項強有力的控制管理措施，然而根據當前市場形勢的變化，很多醫院往往會受到市場利益的驅使，將追求更多的經濟利益當做醫院的最主要經營目標，在這種形勢下的醫院控制管理政策直接改變了員工的價值觀，隨著人力資源管理的不夠完善，開始出現各種的現象。尤其表現在醫院人員的招聘雇傭方面，關系成為了主要雇傭參考內容，相應素質技能培訓也顯得形式化，在員工的績效考核方面也沒有切實的推行，直接導致了較低的工作效率。
（二）具體行為規范方面
隨著市場經濟體制的不斷改革發展，更多的外資醫院、民營醫院應運而生，而當前實行的會計管理制度大多不能適應醫院發展的多元化。長久以來，醫院沿用的應用程序已經落后，制約并阻礙著醫院財務狀況更好的反映出來。而且現在醫院大多面臨著有限資金的如何再次優化投資，若不能實現合理開發就可能在競爭日益激烈的醫療市場上失去立足之地。而現行的會計管理制度對投資核算沒辦法進行最細化的分類整理，嚴重阻礙了醫院的資金優化管理。另外，還有一個明顯的問題時醫院的投資主體得不到對醫院財政內容的最有效監督，其所依靠的會計信息不夠完整全面，致使資金的流動不夠穩定，影響投資主體的穩健收益。
（三）管理制度構成方面
科學的會計管理制度要能夠覆蓋整體全部的會計內容，切實規范每一個小項的會計行為，并在整體會計目標的約束下，多分支的會計制度要能夠相互依存并相互聯系。但不容回避，我國醫院當前的會計管理制度大多缺乏科學會計管理制度應有的要素，無法構成系統化的有機整體。同時很多醫院不能緊隨時展，沒有建立先進的會計電算化的模式，更沒有與之相應的自動化管理體系。在管理層次上，大多數醫院治執行了大層次上的會計制度管理規范，缺乏相對完善的內部財政核算辦法，導致醫院經常出現財政數據不清晰等現象，嚴重阻礙了制度的完整性。
（四）風險評估方面
很多醫院對患者的結算問題控制相對較寬松，對于一些逃賬現象管理不嚴，常常給醫院帶來不必要的損失。這是一個方面，還有就是醫院可能沒有經過科學合理的市場需求分析就進行的盲目投資，進行大筆資金的注入，為醫院也帶來了極大的風險。不管是哪一種風險，究其原因還是因為在財務會計管理方面沒有構建相應的信用管理系統。
二、完善我國醫院會計管理制度探析
（一）完善醫院會計管理制度的必要性
醫院不僅僅是社會公益性事業，同時也是市場經濟背景下進行獨立核算的經濟型組織。隨著社會的不斷發展，經濟已經全球化，醫療市場的競爭也上升到一個新的層面，如何更好地管理醫院資金是十分必要的，對醫院的現代化發展至關重要。會計管理制度是充分運用資本進行成本控制、保證提高醫院經濟效益的重要管理制度，其能對醫院的所有經濟活動進行科學的預算、考核，能夠綜合運用可利用資源，不斷強化醫院的內部管理，降低醫療成本，進一步增加醫院的經濟收入，同時對醫院的經營決策也有重要依據作用。因此，合理完善醫院的會計管理制度是十分必要的。
（二）新形勢下會計管理制度完善思路
第一、要建立與國家醫改方案相匹配的會計管理制度，促使醫院建立規范的運行管理機制。
第二、在會計管理制度上體現醫院的特殊性，強化成本核算和收支績效管理系統。
第三、科學細化完善會計管理制度的制定標準，有針對性、目標性。
第四、完善財務分析功能，提高會計數據的可用性，建立健全財務指標分析體系。
第五、確保醫院收支及資產的真實反映，重點解決困擾醫院資產虛增以及財政投入固定資產的雙重補償問題。
第六、強化成本核算，確保各項預算指標的完成，嚴格實行對預算結果的績效考核。
總之，對于我國醫院會計的管理制度而言，要從多個方向抓起，并在一定程度上做到細化管理規則，實現會計管理的合理性與高效性。
（三）醫院會計管理制度完善措施
1.規范醫院會計管理體系
在這個過程中國家要對行業進行整體的會計管理制度規范性改革，并確保改革內容能夠適應行業的發展。當前以盈利為目的的醫院要及時到國家衛生主管部門進行相關注冊，采用先進的企業會計核算管理辦法，努力提高自身醫院的會計信息可比性及可用性。醫院在建立和運營過程中，要針對投資者的性質采取相應的會計辦法，個體化反映出醫院資金的運用狀況，以期簡化會計工作程序，從而提高效率。同時，對于非營利醫院，會計作用同樣重要，也要有計劃地加強和完善，這樣才能更好的對醫院的發展起到監督、指導與核算的作用。
另外，在完善醫院會計管理制度的過程中，要堅持強調重要性原則在會計實務中的重要作用，要掌握會計實務的重要程度，對不重要的會計業務簡化處理，在提高工作效率的同時保證會計信息質量。另外，對于會計的嚴謹性建設也不能忽視，對違反會計制度的行為堅決予以遏制，不給高估資產或收入以及低估負債等錯誤行為可乘之機，切實保證會計所反映出的信息是真實的、有效的。
2.強化醫院會計管理監督體系
強化會計管理制度的監督體系，約束執行力，對會計制度的優化改革是十分必要的。在醫院會計核算中，如果會計主體偏重考慮了自身私利，那么是會影響會計信息真實性的，這樣的會計行為是缺乏有效監督的。因此要及時建立起醫院財務會計監督檢查體系，建立起會計內部監督控制問責制，對違反規定的部門及個人進行相應的懲處。
3.完善資本性支出的處理程序
資本性支出，對于醫院來講通常指房產的購置、固定資產的維修改良等，按規定應由醫院的事業基金中支出，對醫院的當期效益沒有影響。但是如果是中小型醫院，要發生這種大型的資本性支出，在醫院的事業基金無法完全支出時，就只能在醫療支出中列支，于是借記固定資產貸記固定基金和銀行存款。這種會計核算是不利于負責人的經濟效益的，且會造成凈資產出現忽增忽減的現象，使得考核結果很容易出現誤差，同時也不利于及時反映醫院的固定資產實際價值，導致支出虛增。因此在完善會計管理制度的過程中，要進一步完善對資本性支出的處理程序，醫院可使用企業會計核算方法，取消固定基金的核算，當購入固定資產時可借記固定資產，貸記銀行存款。
4.建立醫療賠償金
按照醫療風險保障源流，醫院要建立起醫療風險金項目，同時建立起醫療賠償金。現階段，由于醫院的會計管理體系不完善，制度有紕漏，導致對醫療行業內醫療事故的潛在風險考慮不全面，預警不細微，處置不科學，難免給財務帶來一定的風險。風險一旦形成，醫院財政的收支失調也就不可避免了。因此，醫院要根據在自身的情況，在財務支出上要堅持專款有專用，改變過去根據人員比例劃分管理費用的舊辦法，合理考慮收入比例的結合融入，更科學的劃分管理費用。在可能的風險發生時，做好相關的損失分析，做好相應的賠償準備。在會計工作的不斷進行中，科學預算資產的可能損失，并要及時對風險賠償金進行全面的檢查核算。
三、結語
我國醫院的會計管理制度要切實地從實際出發，不僅要適應市場經濟的不斷變化需求，同時更要適應醫院的體制變化。在變化中力求完善，在完善中不斷發揮其對醫院財政管理的重要積極作用。
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關鍵詞：醫療衛生行業；信息安全；等級保護；管理制度
1引言
隨著信息化、數字化、網絡化的發展，大數據和換聯網+也進入了醫療衛生行業，加快了醫院信息化的發展。隨著醫院業務的發展，醫院信息系統的應用也更加廣泛，醫院對其依賴性會越來越強，風險也隨之會提高。但醫療服務的特殊性決定了醫院信息系統需要24小時不間斷運行，這就對醫院的信息安全管理提出了更高要求。信息安全管理是指導和控制組織關于信息安全風險相互協調的活動，它是了解體系安全狀態、實現信息安全目標的重要關口，主要包括信息安全風險評估、風險管理和技術措施的控制。如何更好地進行信息安全管理成為一個不可忽視的問題，因此，在醫院信息化建設的同時加強信息安全管理建設是解決醫院信息安全問題的必然選擇。
2我國衛生行業信息安全管理政策
2010年原衛生部制定的《衛生信息化建設指導意見與發展規劃（2011-2015）》（“十二五”規劃）明確提出了我國醫療信息化發展的藍圖和發展方向“35212工程”，建設信息安全體系即是最后一個“2”中的一項。按照《衛生部辦公廳關于全面開展衛生行業信息安全等級保護工作的通知》（衛辦綜函〔2011〕1126號）的要求，三級甲等醫院應于2015年12月30日前全部完成信息安全等級保護建設整改工作，并通過等級測評。這標志著我國衛生行業開始通過信息安全等級保護加強對醫院信息安全的管理。原衛生部、國家中醫藥管理局在2012年6月15日的《關于加強衛生信息化建設的指導意見》指出，要加強衛生信息安全保障體系建設，落實國家信息安全等級保護制度。國家衛生計生委規劃信息司在2014中國健康大會上也指出，醫療衛生信息化是國家信息化發展的重點，已納入“十三五”國家網絡安全和信息化建設重點。
3醫院信息安全管理需求
據《南方都市報》報道，2008年5月以來，香港連續爆出泄密事件：先是醫管局下屬醫院陸續發現患者資料遺失，共涉及1.6萬名患者，此事立刻轟動了全港。2010年5月23日，一張神秘的清單在網上曝光，其中列出了寧波市某醫院45名醫生的工號、名字和所屬科室，后面還注明了他們使用藥品氨曲南的數量和總價，雖然腐敗得到懲戒，大快人心，但所暴露的醫院的潛在威脅值得警惕。2013年7月，寧波兩家醫院掛號系統癱瘓事件，同樣也引起了社會各界對醫院信息系統安全的高度關注。2015年10月份的澳門山頂醫院最大泄密事件，患者資料隨街散落，也折射出醫療衛生行業信息安全問題的嚴峻性。信息化在給醫院帶來便利的同時，也帶來了醫院信息安全的隱患，上述嚴重的信息安全事件給醫院的信息安全管理敲響了警鐘。醫院信息系統承擔著整個醫院的內外各項業務，其安全狀況直接關乎患者隱私和健康、社會秩序及穩定等。加強信息安全、消除信息安全隱患，已經成為醫院當前必須要面對的問題。
4醫院信息安全管理制度的發展對策
在《信息系統安全等級保護基本要求》和醫院評審的相關標準中都提到了信息管理部分，都強調了信息安全管理，并且都是對醫院進行此兩方面評審時的重要的評審部分。結合這兩方面的評審要求，可以分別從安全管理制度、安全管理機構、人員安全管理、系統建設安全管理、系統運行安全管理五個方面，對醫院信息安全進行管理。
4.1建立完善的總體安全管理制度
醫院應根據自身的實際情況制訂總信息安全管理制度，總信息安全管理制度是一個醫院的根本管理制度，規定醫院信息安全管理的根本任務和根本制度，是醫院信息安全工作的總體方針、總體目標、總體原則，是其他信息安全管理制度制訂的依據和基本要求?？傂畔踩芾碇贫戎袘獓栏衩鞔_制度制定與的流程、方式、范圍等，應定期組織相關部門對安全管理制度進行評審與修訂，以滿足醫院信息化不斷發展的需要。
4.2應建立穩固的安全管理機構
醫院應根據總體安全管理制度的基本要求設置安全管理機構和安全管理崗位，并制定《崗位設置與職責管理制度》，應明確“三員”（系統管理員、網絡管理員、安全管理員）崗位與職責。醫院信息安全管理不是某一個部門的職責，而是全醫院相關部門都要參與，從自身做起，從上述某醫院的信息安全管理機構圖來看，信息安全領導小組對醫院信息安全管理進行定期評審，再由醫院最高領導的支持，然后直到一線的人員，每個崗位都有明解的崗位職責，達到穩固的管理，責任到人，能滿足醫院信息化不斷發展的需要。
4.3配備專業的信息化人員，制定完善的員工信息安全管理制度
醫院人事主管部門，應針對醫院的實際情況例如可制定《人員錄用制度》、《人員離崗制度》、《人員考核制度》、《安全教育和培訓制度》、《外部人員參觀訪問制度》等人員工信息安全管理制度。在人員錄用方面應按照制度流程對被錄用人員進行資格審查，對于在醫院從事關鍵崗位的人員應當簽署保密協議等，在離職時應按照制度流程辦理離職手續，例如應回收醫院發放的各種身份證件、鑰匙、秘鑰并注銷一切其所擁有的信息系統賬號等；在人員考核方面應定期對各個崗位的人員進行信息安全技術及信息安全認知的考核，確保在崗人員都有維護醫院信息安全的義務；在人員的安全教育和培訓方面，應對各類人員定期進行信息安全教育和培訓，提高其安全意識，明確責任和獎懲措施；在外部人員來醫院參觀訪問方面，應用按照制度進行授權和審批，確保醫院運行安全。
4.4完善醫院各類信息系統的建設，制定切實可行的信息系統安全管理制度
信息化數字化醫院建設只有起點沒有終點，醫院在各類信息系統建設方面應根據自身的實際情況，制定完善可行的信息系統建設規章，可保障醫院相關部門在信息系統建設過程有據可依、有規可循。例如醫院可制定如下關于醫院信息系統建設的管理制度：《醫院信息系統定級管理制度》、《醫院信息系統安全方案設計管理制度》、《醫院信息系統產品采購和使用制度》、《醫院信息系統自行軟件開發制度》、《醫院信息系統外包軟件開發制度》、《醫院信息系統工程實施管理制度》、《醫院信息系統測試驗收管理制度》、《醫院信息系統交付管理制度》等。
4.5制定切實可行的醫院各類信息系統運行管理制度，滿足醫院各類業務的適時訪問需求
醫院各類信息系統建設的目的是為了更好地滿足各類業務的需求，保障建設好的各類信息系統更好的運行。醫院信息系統管理者應從管理方面制定切實可行的管理制度，同時針對不同的醫院使用人員，制定不同的使用操作手冊，讓醫院的使用者達到規范操作，這樣可以大大減少人為誤操作導致的系統故障，方便運維人員對系統的維護。例如醫院可根據信息系統的實際情況制定如下運行管理制度：《醫院信息系統環境管理制度》、《醫院信息系統資產管理制度》、《醫院信息化介質管理制度》、《設備管理制度》、《醫院網絡安全管理制度》、《醫院信息系統安全管理制度》、《醫院惡意代碼防范管理制度》、《醫院信息系統密碼管理制度》、《醫院信息系統備份與恢復管理制度》、《醫院信息系統安全事件處置制度》、《醫院信息系統應急預案管理制度》等。
5總結
信息化、數字化醫院建設只有起點沒有終點，醫院信息系統安全伴隨著信息化數字化醫院建設同樣沒有終點。醫院需要高度重視信息安全管理，制定一套切實可行的信息安全管理制度和措施，才能更好地保證醫院信息系統安全、高效、穩定的運行。
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