時間:2023-08-27 15:10:20
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇生物醫藥行業特征,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
文獻標識碼:A
doi:10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056
我國的生物技術產業從20世紀70年展至今,取得了一定的研究成果,是國家重點發展產業,對知識產權的保護尤為重視?,F階段,我國生物醫藥行業在全球化發展中面臨著更為艱巨的挑戰,重視知識產權保護,是促進行業發展與提高國際競爭力的重要途徑。
1知識產權對生物醫藥企業的重要性
知識產權實質上為財產權,是依法享有的權利。大部分研究學者認為知識產權象征著自己的研究成果獲得人們肯定,包括著作權、商標權、商業秘密權等。醫藥行業知識產權即為與行業相關的發明創造與智力成果衍生出的財產權,主要組成部分為專利、技術、商標、商業中的未公開信息、計算機軟件等。
生物醫藥行業對于知識產權有著很強的依賴性,這是其科技含量高、投入資金多、回報高等特征決定的。所以,很多國家對生物產業相關事項進行立法的步伐逐漸加快,指導與保護生物產業發展。從1985年至2008年期間,逐漸頒布與完善了一系列關于知識產權的法律法規,反映出政府重視知識產權的態度。
在當前科學技術迅速發展以及經濟全球化背景下,知識產權帶來的財富與名譽能夠有效促進我國生物醫藥行業技術的發展與創新,提高我國整體醫療水平,促進國家的穩定與社會的和諧發展。重視生物醫藥企業知識產權的保護,能夠促進科技向創新方向轉變,使科技成果向生產力轉變的速度加快,提高國際競爭力。因此,對知識產權相關法規進行進一步完善,對生物制藥領域的技術研發優勢進行知識產權優勢與產業發展競爭優勢的轉化,占據科技與市場高地,促進政府率先進行有關規則與行為標準的制定,在國際交往中獲取更多的話語權與談判資本,在與其他國家的合作中進行資源的保護與分享,有利于經濟利益的維護。
2生物醫藥企業知識產權保護現狀
受到保護的知識產權種類較少、質量不好。雖然我國當前生物醫藥行業發展速度較為迅速,但是很多藥物實際上是對國外已經研制出的藥品進行仿制。事實上,我國藥品開發的能力顯然不及一些發達國家。例如我國在某個時期中研制出的新藥多于1500種,其中一類新藥多于70種,但是分子機構具有獨立性的只有2種,幾乎沒有全球公認的創新藥物;對知識產權進行保護的意識不足。雖然知識產權能夠顯著促進臨床醫學的發展,但是其重要作用并未得到全面普及。根據有關部門統計,在生物醫藥行業中確切了解知識產權包含種類的人員僅僅為43%,了解其中具體內容的更少,大約在16%,了解知識產權保護方式、維護自身合法權益的不到十分之一;對其進行的保護與管理制度存在漏洞。由于我國開始建設相關制度時間并不長,與起步較早的發達國家具有較大差距。這種制度上的缺失導致部分保護工作不能切實進行。另外,轉化一些科研成果時使用的方式通常為技術轉讓,在簽訂合同時并未按照相關規定嚴格進行,對權利與責任等規定不明確,引起資產不必要的流失。
3知識產權保護策略
3.1增強資金投入力度
在當今知識經濟時代與市場經濟體制下,企業的創新能力是提高市場競爭力的關鍵手段,更是企業在殘酷競爭中生存與發展的重要籌碼。對于生物醫藥企業而言,只有增加資金的投入,加強對科研重視,創新技術,才能使競爭力得到提高。在當前時代背景下,通過仿制生產醫藥的方式已經不再適用,單純改變劑型的方式受到沖擊,進行非專利藥物的生產不能保證經濟收益,給企業生存帶來嚴峻的考驗。加強技術上的創新,是夾縫中求生存的唯一手段。由此可見,生物醫藥企業需要審視自己以往研發與生產中存在的弊端,加強技術上的創新,構建創新體制,以適應當前市場與時代需要,創造技術創新條件,并且完善知識產權激勵機制,為技術上的創新提供助力。
3.2加強對中醫藥行業優勢的重視
雖然相較于一些發達國家,我國生物制藥處于劣勢,但是中醫藥行業在我國已經有著數千年的發展歷史,與現代技術進行配合,具有不可估量的發展前景。隨著化學藥物的負面影響逐漸被人們重視,生物醫藥與中藥迎來了新的發展機遇。WTO顯示,雖然化學藥物能夠對一些疾病起到治療效果,但是有引發另一種疾病的可能;在醫療技術與現代人們治病觀念的影響下,使用藥物對疾病進行治療的目的發生了改變,由傳統的將病原體直接殺死轉變為對生物體自身功能進行強化,依靠人體天生對疾病的對抗能力治愈疾??;在當前環保意識加強、醫源性與藥源性疾病增加、老齡化社會到來等的影響下,疾病結構發生很大變化,繼續使用化學藥物已經不能實現疾病治療的目的。中醫藥是我
國現階段唯一擁有自主知識產權的藥物,但是一些發達國家已經認識到其優勢,不斷加大研究力度,例如美國每年在中醫藥研究中投入的研究資金高達千萬美元,并且取得了一些成效,中醫藥甚至能夠在治療艾滋病等中發揮作用,我國應該感受到危機的存在。我國的中醫藥資源極為豐富,當前分為35類、43種劑型,中成藥多于5000種,在傳統中醫藥行業中融入更多現代技術與新進治療理念,并發揮長久以來使用中醫藥治療疫病的經驗的作用,加強對知識產權的重視,為生物醫藥行業知識產權與其他國家的競爭提供輔助作用。
3.3培養優秀知識產權人才
現階段我國相關人才數量明顯不足,不能適應生物醫藥企業知識產權發展對人才的需求量。相對于我國知識產權意識覺醒時間晚、重視力度不足等情況,一些發達國家的高等教育機構設置有專門的課程,十分重視知識產權專業人才的培養,在國際上具有很強的競爭力。但是我國很多高校并未設置相關課程,在生物醫藥行業從事相關工作的人也不是專業人才,并未經過正規的知識產權教育,阻礙了生物醫藥行業向更高層次發展。針對該種情況,需要拓寬知識產權教育范圍,培養綜合性的人才,不僅了解相關法律,還需要具備堅實的專業基礎。在該過程中,對激勵制度進行創新,提高科技人才參與到知識產權保護中的興趣。
3.4完善相關制度
為加強對知識產權的保護,生物醫藥衛生企業需要對知識產權保護制度進行完善。具體措施包括:實行知識產權戰略,提高知識產權管理的有效性,成立專門的管理機構,對政策制度、信息技術設備、評估體系等進行完善;提高知識產權服務體系的先進性;政府要認識到在執法機制中存在的不足,并進行改善。政府部門要加強對地方法規的重視,嚴厲打擊假冒專利、侵權、盜用的等行為,營造良好的氛圍環境。
關鍵詞 醫藥 應用型 人才 分析
中圖分類號:F406.15 文獻標識碼:C 文章編號:1006-1533(2013)09-0060-03
Analysis of the current situation of medicine applied talents
SHI Mingli
(Shanghai Medical University for Employees, Shanghai 200050, China)
ABSTRACT Objective: To guide pharmaceuticals industry to train the applied management personnel and technical cadre for production, and to analyze medicine applied talents. Methods: The strategy and goal for training of the applied talent in pharmaceutical industry are proposed based on the development demand of Shanghai Pharmaceutical Group co. LTD and analysis of the characteristics and current situation of medicine applied talent. Results: Full advantage can be taken of the resources in our group so as to form linkage mechanism between school and company and create a good system for training talent. Conclusion: The quick training of a large number of applied management personnel with high-quality in pharmaceutical industry is the tendency of academic and vocational education.
KEY WORDS pharmaceutical; applied; talent; analysis
培養應用型人才是社會經濟發展的客觀要求。中國已成為世界的制造中心,更需要大量的在素質、能力、知識等諸多方面都能適應各類工作需要的,不同層次的應用型人才和高級應用型人才。從工作職能來看,應用型人才主要不是為了探求事物的本質和規律,而是利用學術型人才發現的科學原理服務于社會實踐。因此,應用型人才的主要特點是:以科學原理及自然為研究對象,從事與具體的社會生產勞動和生活息息相關的工作,能為社會創造直接的經濟利益和物質財富[1]。
1 醫藥行業應用型人才的現狀
1.1 生物醫藥產業的快速發展
醫藥行業被公認為是知識密集及技術密集型產業。由于我國國民經濟的發展和人民生活水平的提高,健康更加受到人們的關注。國家計劃在“十二五”末,我國將大力發展和建設生物醫藥科技產業。根據國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品生產質量管理規范》(GMP)和《藥品流通質量管理規范》( GSP)兩部法規的要求,醫藥企業生產、經營及管理部門負責人必須具有醫藥或相關專業的大專以上學歷;從事藥品生產操作、檢驗、保管、養護人員也必須具有相關學歷?;陂L期發展觀點,這就預示著需要大量的醫藥應用型人才來勝任新品開發過程中的實驗控制,產業化生產與管理,質量檢驗與控制,產品經營與銷售等不同崗位[2-3]。
1.2 醫療服務體制的變革
我國自1995年開始實施執業藥師制度,藥師負有審查處方的合理性、正確性及向患者提供良好的藥學服務等職責。加上近幾年來,國家推廣社區醫療服務模式和實行非處方藥管理,使大量的常見病或慢性病患者不必為“過度檢查”和“大處方”支付不合理的高額費用。
到2010年,全國通過資格考取得資格證書的執業藥師為18.5萬人,平均5 500人擁有1名執業藥師。與發達國家相比,數量差距太大了。美國1 500人擁有1名執業藥師,日本820人擁有1名執業藥師。由此推算,我國需要大約100萬名執業藥師。同時,執業藥師要具有大專以上藥學類專業學歷證書,還要經過國家執業藥師資格考試合格的人員方可擔任,所以,僅以本科以上的藥學類高等教育畢業生作為執業藥師后備力量遠遠不能滿足社會需要。在學歷上按規定要求,那些以醫藥應用型和服務型為特征的藥學高職畢業生將是執業藥師隊伍迅速壯大的人員的堅實基礎,也是加快國家醫療服務體制改革步伐的保障。
1.3 新技術、新設備的廣泛應用
我國醫藥產業現有的各類從業人員中學歷分布不合理,尤其是一線技術工人的學歷較低。隨著生物醫藥產業的發展,各種崗位的新技術、新設備的開發、配備和使用,高等級技術工人知識及技能老化。加快培養一批既熟悉現代醫藥知識、又掌握最新藥品生產技術的應用型高等職業技術人才,充實到企業一線技術隊伍之中,提高企業一線技術崗位從業人員整體素質,是確保生物醫藥產業持續發展的重要依托。
2 醫藥行業應用型人才的培養
2.1 培養策略
應用型人才從事的是利用科學原理為社會謀取直接利益的工作,主要任務是將科學原理或新發現的知識直接用于與社會生產生活密切相關的社會實踐領域。因此,應該制訂不同于研究型人才的培養策略,著眼于醫藥行業人才需求的多樣化,著眼于教學機構的實際和著眼于學生生源的實際;并建立由教學主導型大學為主,專升本的本科院校和職業院校為輔,培養具有突出應用能力人才特色的新型培養體系[3]。
2.2 培養目標
醫藥行業是知識及技術密集的高科技行業。醫藥應用型人才培養的目標是高素質應用型人才,在突出“應用”特征的同時,還要突出“高素質”特征,才能符合快速發展的生物醫藥產業的要求。高素質應用型人才既要具備較強的理論知識和技術的應用能力,成熟的技術、技能、技藝和運用能力,更要具有思想道德素質、業務素質、文化素質、身心素質在內的較高的綜合素質。
2.3 培養體系
建立醫藥應用型人才培養體系要與政府互動。應用型人才教育應遵循政府經濟發展、產業規劃方向,借助政府的各項政策共同營造良好的培養環境,開創應用型人才培養的新局面。
與地方社會經濟共生。應用型人才的培養要圍繞地方社會經濟發展,對地方社會文化起到引領作用和對地方產業發展形成支撐,為地方經濟建設和發展培養大量的針對性強的高級應用型人才,為地方經濟的發展提供人力資源保障和智力支持,與地方社會經濟形成共生的土壤。
與企業共贏。應用型人才培養過程離不開企業,企業未來發展需要人才的支撐。從學校尋找到合適的人才,成為企業的人才保險箱,學校則可借助企業資源服務于人才的培養。
上海擁有我國歷史悠久的老牌醫藥產業,不僅擁有具備創新研發能力的領軍將才,還擁有一大批既具備專業技術知識,又熟練掌握操作技能的、研發過程中的實驗管理的、產業化生產與質量檢驗的、產品經營與銷售的等各種應用型人才資源。圍繞經濟轉型和產業升級,利用現有資源、開發潛在資源、發展循環資源、珍惜價值資源,醫藥企業可以依托行業的強大資源,整合各方資源,形成校企全面聯動,建立醫藥應用型人才培養體系,探索培養工作的新思路、新方法、新模式,培養出大量的醫藥應用型技術人才,滿足產業發展的需要。
從教育領域合作層次來看,各方教育機構都具備各自的優勢,可以根據生物醫藥發展的目標,實現高等教育、高等職業教育和中等教育,乃至職業需求的培訓等共享教育資源。尤其是可以借助高等教育機構和行業內專業研究機構,提升學校辦學層次和辦學水平。從教育合作的內容來看,可以在師資、課程、研發、場地等方面實現互惠協作、優勢互補,建設一支以專職教師為骨干、兼職教師為主體、外部教師為補充的師資隊伍。
走“雙證融通”之路。我國職業教育盡管起步多年,但彼此有著不同程度的對接和互動,一直在相互碰撞中不斷發展。上海在21世紀初就開展高職生職業技能資格鑒定,設置了面向高校在校生的“藥學技術人員(準高級)職業技術規范”以及相應的培訓大綱和模塊式考核鑒定實施方案。在校高職生可以選擇藥物制劑、藥物檢驗、化學合成、醫藥購銷這4類藥學技術崗位其中的一項,經培訓后參加勞動和社會保障局組織的職業技能鑒定。合格者可獲得勞動局頒發的準高級技術等級證書,企業以獲得鑒定證書作為是否錄用學生的重要依據。同時借鑒國外先進的、成功的職業教育模式,如德國的雙元制、澳大利亞的TAFE、加拿大CBE和英國的BETAT等模式,很好地兼容了“雙證”的功能和有效地拓展了人才的使用價值。
3 結語
隨著經濟全球化步伐的加快,社會對人才素質的要求已經發生了很大的變化,熟練掌握社會生產或社會活動一線的基礎知識和基本技能,懂得一線生產技術或專業的人才備受社會歡迎。因此,緊緊圍繞醫藥行業經濟轉型和產業升級的需要,依托行業的強大資源,快速優質培養大量的醫藥應用型技術人才,更好地適應當今社會對人才的需要和應對來自國際競爭的挑戰,是學歷教育和職業教育的方向。
參考文獻
[1] 劉維儉, 王傳金. 從人才類型的劃分論應用型人才的內涵[J]. 常州工學院學報: 社會科學版, 2006, 24(3): 98-100.
[2] 李娜, 解建紅. 應用型人才的特征和培養對策[J]. 河南師范大學學報: 哲學社會科學版, 2006, 33(4): 191-193.
[關鍵詞] 生物醫藥產業 政府扶持 市場調節
生物醫藥產業是當前全球發展最為迅速和最有前景的產業之一,美國作為現代生物技術和生物醫藥產業的發源地,其行業發展更是成為全球生物醫藥產業發展的典范。美國生物醫藥產業發展中,政府、市場和企業各自發揮著不同的作用,這對行業發展正處于起步階段的我國生物醫藥產業將提供有效的經驗和借鑒。
一、政府給予極大的政策扶持
美國政府在其生物醫藥產業的健康發展過程中起到了重要的作用,無論是政府的定位、法律法規的健全還是政府研發經費的投入,都給予該產業極大的政策扶持。政府的宏觀指導為生物醫藥產業的壯大和成長奠定了重要的基礎。
1.政府定位明確
在生物醫藥企業的早期研發階段,美國政府在行政保護、專利法實施、研發費用抵稅等方面給予企業許多優惠,鼓勵企業創新和投入。白宮、國會均設有專門的生物技術委員會來跟蹤生物技術的發展,研究制定相應的財政預算、管理法規和稅收政策。而到了成果產業化階段,政府一般不再介入股權投資和具體企業的運行管理,全部交由企業去實現,市場化造就了美國生物醫藥的高效運營和產出。
2.配套法律法規健全
美國政府制定了一系列政策和法律來保護和鼓勵生物醫藥產業的發展,通過健全法律法規加強合作研究、鼓勵發明創新并促進技術轉移。目前,美國已出臺《技術轉移法》、《技術擴散法》、《專利法》、《知識產權法》、《藥品審批法》、等一系列法律,形成了對知識產權、技術轉讓、技術擴散等強有力的法律保護體系。此外,政府還對食品與藥品管理局(FDA)的規章進行改革,出臺《藥品專利期延長法案》、《加速藥品審批法案》、《藥品價格和非正當競爭法案》等,給行業提供了強有力的法律保障。
3.研發經費投入充分
政府提供充足的研究經費是美國生物醫藥產業不斷取得突破發展的重要保證。聯邦政府和州政府源源不斷地給生物醫藥企業提供撥款或資助,幫助他們完成前期的基礎研究。根據美國國家標準技術局(NIST)的一份經濟學研究報告顯示,政府在生物醫藥行業每年的研發投入達到210億美元。政府除了直接增加投資外,還利用稅額優惠(如減免高技術產品投資稅、高技術公司的公司稅、財產稅、工商稅)等稅制來間接刺激投資;各州政府也為生物醫藥產品開發提供經費補貼。許多州還設立專門機構,成立了研究基金會、風險投資基金會等來募集研究經費。
二、市場有效調節產業運作
美國的生物醫藥產業市場較為成熟,民間資本的投入和工業界的投資資金充足,由市場和產業資本為主導而進行的生物醫藥產業投資和商業化運營,在美國較為規范有序。
1.資本市場運轉健康
美國發達的資本市場為生物醫藥產業的發展提供了巨額、持續的資金支持。從1998年開始,資本市場每年的融資額都在100億美元以上,其中證券市場融資和風險投資是兩大支柱。以2003年為例,當年總共169億美元的融資額中,上述兩項投資占到當年融資總額的97.6%。由于資本市場的成熟,投資人對風險的承受能力較強,資本市場的健康運轉使得美國的民間和工業界的投資遠遠超過政府投資。根據美國的稅務政策,投資成功的資本所得因為要承擔風險可以給予優惠,即使投資失敗也可以抵扣當年收入直至全額抵完,這讓風險基金和天使投資人有更大的耐心和激情去投資和扶持具有創新性的生物醫藥企業,使源源不斷的資本注入到新的生物醫藥項目中去。
2.盈利模式值得借鑒
與我國生物醫藥產品主要靠市場營銷方式獲得盈利不同,美國生物醫藥產業主要依靠專利保護獲得市場壟斷,取得壟斷利潤。美國的原創生物藥品價格由企業自行決定,在產品專利期內,產品價格始終保持上漲趨勢。
三、企業自身不斷尋求發展
在政府的政策扶持和市場的良性運作下,美國生物醫藥企業獲得了很好的生存和發展空間。但企業并沒有完全依賴政府和市場而是不斷尋求自身發展的方法。
1.產品推廣模式科學
與我國急功近利型的帶金銷售方式相比,美國生物醫藥企業的臨床推廣方式非??茖W、有效。企業主要通過免費送藥、參與參與醫生的繼續教育和支持專業學術會議等方式進行產品臨床推廣。
2.生產管理方式轉變
美國的生物醫藥行業現在集中精力進行生產的更多的是知識是專利而非藥品。在WTO的框架下,利用知識產權的保護,在全世界范圍內推銷企業的專利、技術、概念,而藥品生產大量地在其他國家生產或委托生產。
3.通過重組、并購和結盟壯大企業
2002年以后,全球資本市場全面萎縮,美國的生物醫藥產業也受到極大沖擊。2002年,美國約320家上市的生物醫藥公司中有20%實施了重組,與此同時,該行業也經歷了有史以來最大規模的并購。例如全球最大的生物制藥企業美國Amgen公司斥資160億美元收購IMMUNEX公司,Medlmmune公司收購Aviron公司,Chiron收購Matrix公司等。這些生物醫藥巨頭通過跨國合作、兼并和剝離等方式進行的戰略重組,大大強化了生物醫藥企業的經營規模及經營實力,也大大刺激了傳統制藥廠商與生物醫藥企業的結盟和重組,為整個生物醫藥產業的復蘇起到了重要的推動作用。
參考文獻:
一、國內外私募股權投資發展現狀
21世紀以來,國際私募股權投資募集資金不斷擴大,涉及的行業種類也持續增加,并且不再局限于發達國家,已經突破地域限制,加入了全球化浪潮。私募股權投資的活躍不單單是活躍資本市場,促進二級股票市場的流通,而且也為全球范圍內企業的轉型升級、技術創新、中小企業融資做出了巨大貢獻。金融危機之后,依托于發達國家健全的制度體系、發達的資本市場、完善的退出渠道、充裕的資金支持,私募股權投資轉而關注于提高運作資本效率、增加對資產負債結構的管理以及證券化等舉措,通過這一系列行為再創PE行業的輝煌。
我國的私募股權市場是在國際PE行業的經驗和教訓上發展起來的。我國的PE募集金額在2006―2008年進入高速增長期。2012年新募PE的發行定位更加精確,興起了一批專門投資公共設施、房地產等的專職私募股權投資。
從投資總量來看,2006―2010年PE投資總量和投資案例數量相對平穩,在2011年私募股權投資業開始結束觀望,快速介入。投資數量和金額也較上年同期大幅增長。而在2012年則相對平穩,投資金額減少8000萬人民幣,案例數量則基本持平。從投資行業上來看,私募股權投資分散投資在眾多行業,傳統的互聯網、房地產、礦產及能源、生物醫藥仍占據前四位。
二、醫藥行業發展中的私募股權投資
受2008年次貸危機的影響,全球經濟跌入谷底,私募股權投資也一改往年大筆花錢的態勢,投資趨于謹慎。在私募股權投資的眾多行業中,醫藥行業由于其剛性需求,對經濟周期不敏感,使其成為私募股權投資的熱點投資對象。2009年畢馬威統計分析指出:私募股權投資對醫藥行業的投資量從2008年的第五位躍升至第二位,第一位和第三位分別是消費品和能源礦產行業。畢馬威認為醫療行業受私募股權投資的青睞,主要是因為政府對于養老醫療的支出增加,公眾對自身身體健康狀況的關注以及中國越來越嚴重的老齡化問題。清科數據中心對近五年私募股權投資的統計也顯示,自2005年,先后有30多家私募股權投資醫療行業。
三、融資難問題嚴重制約醫藥行業創新發展
近年來,我國生物醫藥行業發展迅猛,但在高速增長的背后也存在諸多問題。
首先,醫藥行業的研發時間較長。一個創新藥物從研發到最終被批準上市,整個過程通常需要約15年時間,高投入、長周期、高風險特征明顯。據統計,1990―2011年期間,國內醫藥行業累計投入研發資金360億元人民幣,獲得一類新藥14個,平均研發成本高達26億元人民幣,該投入水平是全球平均新藥研發成本的8―9倍。而創新型企業既難以從銀行獲得貸款,也無法在產品成功上市之前通過IPO募集大量資金,即使對風險投資而言,也因專業壁壘高而導致專業VC數量少、金額小。這導致醫藥行業創新面臨融資難題。
其次,融資難導致R&D經費投入不足,創新難以為繼。以河南為例,2009年,河南醫藥企業科技活動經費籌集總額達13億多元,科技活動經費的支出總額占產品銷售收入比重上升到4.92%,其中R&D經費支出占產品銷售收入的比重也達到3.30%。而企業R & D經費支出占產品銷售收人比重是衡量企業自主創新能力的重要指標。發達國家經驗表明,這一比例低于2%,企業創新將難以維持,只有高于6%,企業創新才能形成良性循環,全國的“科技進步監測標準”將這一指標定為6%。因此,河南省的醫藥行業應當繼續提高R & D的投入強度。
第三,相對于發達國家,我國的醫藥行業競爭力明顯不足。國內醫藥行業雖然數量龐大,但是大多數為小型企業(占比74.64%),大型企業僅占5.53%。大而不強的問題除了反映在醫藥企業的規模上,也體現在國內市場上藥品生產質量和技術含量上,在眾多的藥品中,只有不足5%的藥品通過了藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范認證。在我國7000多家醫藥企業中,有超過13.5%的企業未盈利。這客觀上對醫藥企業突破融資難題加大科技創新力度,提高獲利能力和市場競爭力提出了更高的要求。
最后,國內7000家醫藥企業的應收賬款大多處于較高水平,嚴重制約了醫藥企業的健康持續發展。未來減輕負債,調整企業的資產負債結構壓力較大。
四、私募股權投資推動醫藥行業創新發展的舉措
醫藥行業作為國家經濟增長的一個重要組成部分,對區域經濟發展的作用日漸顯著,私募股權投資的介入,可從以下幾個方面推動我國醫藥行業創新發展:
(一)通過私募股權投資建立外部董事會制度
外部董事會制度是整個公司關鍵性、支撐性的制度安排。它的重要性體現在:首先可以確保企業經營權和管理權的分離,確保董事會能夠從宏觀層面獨立做出判斷,防止董事層和管理層重疊所引起的沖突;其次有利于充分發揮激勵和監督作用。一個企業的激勵監督不能光靠制度,更要依賴于獎懲、考核以及升遷,如果不建立獨立于管理層的董事會制度,無法進行有效的考核和獎懲,將不利于管控風險。從經營層角度來說,風險總會存在,單依靠經營層去發現風險是不夠的,因為一旦風險的發現會威脅經營層的利益時,往往會選擇自保,因此就需要董事會管控風險,尤其在內部審計上及時發現、處理風險。
(二)私募股權投資通過并購推動產業資源整合、合理布局產業鏈
由于我國醫藥產業的市場結構不夠合理,導致醫藥產業的市場集中度長期處在較低的水平,始終在15%徘徊,使醫藥企業間存在非常激烈的市場競爭,從而降低市場資源配置率。長此以往,必然會影響我國醫藥產業經濟的健康發展。因此,國家鼓勵具有完善管理經驗、先進技術優勢、市場競爭力強的藥企兼并、重組、收購規模小、市場競爭力小的企業。私募股權投資通過并購可以實現我國醫藥行業的規?;a和經營,提高我國醫藥產業的市場集中程度,優化市場結構,提高產業資源的資源利用率。
(三)私募股權投資以完善公司治理為目的
私募股權投資以完善公司治理為目的,是否應當絕對控股,要依據企業特點綜合分析考慮:
一是企業性質。對于國有企業,私募要排除其他因素的干擾,必須保證絕對控股;對于民營企業則不一定要絕對控股,因為首先相對于國有企業,民營企業股權結構相對清晰,而且民營企業受非市場的因素影響較小,其本身就是市場化的參與主體。
二是行業特點。醫藥企業有其自身特性,醫藥企業的管理和運行更為復雜,私募股權投資絕對控股的前提是比原有的管理層更加專業。
三是企業經營狀況。對于高速發展、經歷過市場考驗的企業,其經營狀況是有所保證的,因此如果一味追求對企業的絕對控股,那么醫藥行業的后續發展是否能夠持續健康、快速地運行還有待考證。
距離首屆深圳國際生物創新論壇暨展覽會落幕僅僅幾個月,嘗到了甜頭的深圳已著手準備下一屆的盛會了。
“很多展商提前預定了下一屆展位,并擴大了展位面積。”展會負責人表示,第二屆展會將于今年9月25日至27日在深圳會展中心舉行,將加強在專業觀眾組織、團體買家邀請、“一對一”合作洽談、擴大論壇規模等工作的力度。九成以上的參展商表示將繼續支持這一展會。
2005年,深圳被納入首批國家級生物產業基地。2012年,深圳正式將生物產業定位為三大支柱產業之一。
深圳只是眾多覬覦生物產業“蛋糕”的城市之一。22個國家級的生物產業基地正在加緊搶占第一梯隊的位置。
在經歷了8年的規劃和布局之后,生物醫藥產業終于駛入發展快車道。
“三足鼎立”
光谷生物城是武漢東湖高新區第二個國家級產業基地,以“國家中心城市”為目標的武漢希望像北京、上海一樣,打好手上這張牌。
光谷生物醫藥產業園董事長朱建斌介紹,全國分批建立了22個生物產業基地,武漢雖然是第三批成立的,但發展勢頭強勁,后來者居上,在產值規模上僅次于上海和北京。
目前,入駐光谷生物城的企業已達400多家,開工建設面積近400萬平方米,生物產業年總收入2012年突破了400億元,晉級全國前“三甲”。輝瑞、拜耳、霍尼韋爾、賽默飛、費森尤斯等5家世界500強藥企巨頭先后落戶。
不僅如此,湖北的生物產業經濟版圖,也由武漢“一枝獨秀”演化為“一區多園”新格局。在鄂州、宜昌、襄陽、十堰、天門等地,一個個區域性生物產業園相繼破繭而出,多點支撐的生物產業新格局已初步形成。去年,生物產業更是成為湖北省第十個千億支柱產業。
“生物產業基地成為湖北打造最優發展環境的樣板?!焙笔∩锂a業發展領導小組有關負責人說,創新體制機制,搭建技術、服務、人才等六大公共服務平臺,為全省生物產業創新發展提供了重要支撐。
北京和上海的生物產業基地創新要素齊備,高校云集,企業眾多,人才、資源優勢明顯。北京依托中關村,由中關村生命科學園、北京經濟技術開發區和中關村大興生物醫藥基地3個核心區構成。上海以張江高新區為核心,按“1+4”架構進行空間布局。
武漢除了人才等方面的優勢外,區位優勢也是顯而易見。以輝瑞為例,它入駐光谷生物城,主要看重成本問題,包括人力成本、交通成本。
尋找龍頭
在全國范圍來看,生物產業是“十一五”期間成長最為迅猛的產業之一。據統計,生物產業產值以年均22.9%的速度增長,2011年實現總產值約2萬億元,生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源等產業初具規模。
近年來,盡管國內涌現了一批年銷售額超過100億元的大型企業和年銷售額超過10億元的大品種,但一個不爭的事實是,與輝瑞、拜耳等具有國際競爭力的跨國藥企相比,中國缺乏具有核心競爭力的龍頭企業,也少見具有創新活力的小企業群體。
楊俊偉是野村國際有限公司董事總經理及大中華區業務主管。作為武漢市政協委員,他在今年武漢市“兩會”上建議,學習國外先進做法,培育優質金融市場融資主體。圍繞武漢市目前的優勢產業,培育一批產業龍頭企業,形成相當規模的優質資本市場主體。
目前,武漢已經形成了汽車、光電子、鋼鐵、房地產等十大支柱產業,占全市規模以上工業的八成,應著力培養行業龍頭。
楊俊偉認為,在發展策略上,一是圍繞打造行業龍頭和地方藍籌旗艦,積極推動行業內績優公司的優化重組,通過優化重組和資源整合,打造一批具有國內較強競爭力的上市公司群體;二是對于行業龍頭企業,通過跨地區、跨行業、跨所有制的并購重組,整合各方資源,推動公司的進一步做大做強。
以醫藥行業為例,武漢有人福醫藥、九州通、武漢健民等多家上市醫藥企業。他認為,政府應積極推動行業內績優公司的優化重組與資源整合。同時,對于那些已上市但業績較差、前景慘淡者,通過行業內的兼并,騰出有限的殼資源,為優質公司上市提供機會。
隨著金融資本市場的改革創新,優質企業將會越來越多地受到青睞。而對于地方政府來說,要實現變新興產業為支柱產業的目標,必須要用虛擬經濟帶動實體經濟發展。
東湖產業投資基金管理有限公司投資總監鄭金國表示,投入要素的數量和質量同樣是產業競爭力培養的關鍵因素,作為高投入行業,生物制藥發展離不開資金的投入。作為政策主體的政府,應針對生物產業鏈條不同階段的企業采用針對性的投資促進政策,以金融之水鼓動產業之流。
創意不足
眾所周知,生物產業市場前景光明,是一個“不用推動也能發展”的行業。日趨嚴峻的人口老齡化、食品安全保障、能源資源短缺、生態環境惡化等,都是生物產業發展的外在動力。
同時,生物產業也是一個應用領域廣泛的新興產業,新型藥物、作物新品種、綠色種植技術、生物燃料和生物發電、生物環保技術、生物基產品都在大力開發培育和推廣應用之中。
鄭金國對生物產業的“高增長,高回報”并不感到吃驚。在他看來,關系到民生大事的生物醫藥產業將成為“兩型社會”建設中的最大投資亮點。
鄭金國告訴記者,相對于傳統醫藥行業,生物醫藥往往選擇發展高附加值配套原料藥和醫用材料,低污染、低能耗的特征顯著。而且隨著城鎮化的提速和老齡化的加快,藥品需求具有極強剛性。
他列舉了湖北發展生物醫藥行業所具備的幾個優勢。第一是“天時”,中國生物醫藥產業還屬于新興產業,沒有“產業巨鱷”,大家都在同一起跑線上;第二是“地利”,由于區位優勢,武漢有良好的自然科研資源條件,科研開發力量雄厚,第三是“人和”,具有明顯的人才優勢和政策優勢。
早在2010年,國務院就批復同意東湖高新區適用支持中關村的有關政策措施。同時,湖北省也設立了生物醫藥發展專項資金,加大對生物產業園區的支持力度。
“資源與政策都有了,關鍵就看如何扶持技術、留住人才。”鄭金國說,生物產業屬于知識密集型產業,但又不同于生物技術平臺,其發展必須依靠技術創新,鼓勵更多地開展原創性研究。對政府而言,要不斷轉變人才培養模式,創造條件鼓勵科技人員自主創業。特定時期更要突出重點,進行體系化的人才資源開發。
某跨國藥企的一位管理層人士告訴記者,現階段國內并不缺研發人才,甚至有過剩的跡象,缺的是研發創意。而且,技術研發實力普遍與國外存在較大差距,最直接的解決方式是充分與國際接軌,吸引國外企業轉移到國內,自身也從他們身上學習更好的經營理念和發展思路。
他同時也提醒,現在全國各地一窩蜂地搞產業園,新業態固然要成長,但重點區域應該實現特色發展、錯位發展,產業結構優化。這樣才能避免重復建設和惡性競爭,形成一批具有自身特色與國際影響力的產業集群和優勢產業鏈。
瓶頸待破
國家對生物醫藥產業定位清晰明確,即在2020年發展成為國民經濟的支柱產業。
根據去年12月份出臺的《生物產業發展規劃》,在2013至2015年間,生物產業產值年均增速保持在20%以上。到2015年,產業增加值占國內生產總值的比重比2010年翻一番。
“實際上,我覺得這有些好高騖遠?!鄙鲜隹鐕幤蟮墓芾韺尤耸扛嬖V記者,以生物醫藥為例,我們現在原料藥、中間體方面都做得不夠,更不論仿制藥、專利藥等需要技術手段更高的領域。醫藥產業本身是高風險高回報的產業,需要很高的技術保障。
對于探索國際合作的新模式,該人士認為首先要找好雙方利益切合點。生物醫藥外企目前主要看好國內的技術研發成本低廉,而中國企業則需要通過合作學習國外企業的技術和管理模式。
盡管越來越多的跨國藥企進入中國,但我國生物產業中存在的行業管理機制不健全、市場準入政策法規體系不完善、科研與產業結合不緊密等諸多問題依舊突出。
1引言
生物制藥是現代生物技術研發投入最多、發展最快的領域,也是學術界研究的熱點。Charles和Brennan[1]研究表明,改善生物制藥供應鏈運行模式可以大規模降低其成本,并指出全球的生物制藥產業處于一個分散、復雜的經營環境之中,大大影響了生物制藥產業的經營績效,使得構建生物制藥供應鏈體系變得非常重要。Grabowski[2]和Lerwent[3]主要圍繞醫藥流通領域對生物制藥流通渠道的開發管理進行了研究,包括大型分銷中心、二級配送節點的設計、選址,生物制藥物流規劃和運行等。Pamela和Pietro[4]集中研究了協同計劃、預測、補貨(CPFR)在供應鏈中的應用,并討論了該方法在藥品、汽車、機械三個行業的應用。Gatica等[5]對生物制藥供應鏈的生產計劃和排程進行了研究,主要根據區域內品種需求分布狀態來確定藥品生產企業的物理位置布局。Shah等[6]利用各種數學建模方法對實際運行的生物制藥供應鏈進行動態模擬。Denis[7]的研究表明:通過內部整合能降低15%的生物制藥供應鏈成本,并且實現基本業績4%的提升。Selcuk等[8]研究表明:構建一個完善的、各個節點企業共享的醫藥供應鏈信息平臺對提高企業競爭力是很重要的。楊舒杰[9]基于供應鏈管理模式在醫藥行業的可行性,對我國醫藥行業實施供應鏈一體化進行了探討。綜上所述,國內學者只是對生物制藥供應鏈作了初步的探討,還沒有進行全面和系統的研究;國外關于生物制藥供應鏈的研究主要內容集中于生物制藥供應鏈的改善能多大程度降低成本及其供應鏈上的信息共享問題。但目前國內外完整分析和構建生物制藥供應鏈公共物流平臺的文獻幾乎尚無。本文將從國內的實際情況出發,研究基于供應鏈管理的生物制藥公共物流平臺運營模式。
2我國生物制藥公共物流平臺的現狀生物制藥公共物流平臺是為了滿足生物制藥供應鏈各節點企業的藥品需求預測、訂單處理、客戶服務、分銷配送、物料采購、存貨控制、運輸、倉庫管理、工業包裝、物資搬運、工廠和配送中心選址、技術服務支持、退貨處理、廢棄物和廢棄藥品回收處理等一系列需求為目的的內在系統。為了開發出適合我國國情的生物制藥公共物流平臺運營模式,必須在分析我國生物制藥物流現狀的基礎上找出需要解決的關鍵問題。隨著我國經濟的發展和人民生活水平的不斷提高,市場消費者對生物醫藥的需求也大量增加,作為醫藥市場重要部分的生物制藥物流市場也相當巨大。然而我國生物制藥物流現狀卻呈現出如下特征:首先,生物制藥物流作為專業化和特殊化的供應鏈環節,其對生物制藥企業的軟硬件要求極高。而我國生物制藥行業缺乏公共的物流信息平臺,造成了生物制藥供應鏈各節點企業之間的信息不能及時共享,從而推高物流成本,降低整個生物制藥供應鏈的績效。其次,我國生物制藥現代物流起步較晚,主要是倉儲、配送等傳統職能。近年來,各地自籌資金興建的物流中心也在快速增加,如成都有五大醫藥物流中心,重慶有三大醫藥物流中心。但是與巨大的市場需求相比,我國醫藥物流發展水平卻相當滯后,缺乏專業化的第三方物流企業。據研究顯示,我國醫藥流通領域的平均物流成本占銷售額的比重達10%以上,而在美國該項指標僅為2.6%。第三,為了保證藥品安全,國家對藥品流通有藥品經營質量管理規范(GSP)的規定。生物制藥公司的物流運作必須符合GSP的規定。然而,我國部分生物制藥企業物流條件達不到GSP要求。通過以上分析可知,我國生物制藥公共物流平臺存在兩個迫切需要解決的問題:(1)生物制藥企業不注重公共物流信息平臺建設,不采用專業化的第三方生物制藥物流模式,這將大大增加整個生物醫藥行業的流通成本。(2)藥品在流通環節出現藥品安全責任問題,消費者將會對其施加安全壓力(表現為抵制購買),從而嚴重影響整個生物制藥供應鏈的績效。因此,開發基于供應鏈管理的生物制藥公共物流平臺運營模式,提高生物制藥物流運作效率,降低生物制藥物流成本,確保藥品在流通環節的安全性能,是我國生物制藥企業增強市場競爭力迫切需要解決的問題。
3生物制藥公共物流平臺的運營模式生物制藥物流和其他行業的物流相比,在藥品經營質量管理規范、生物制藥物流品類劃分、藥品運輸管理、藥品配送、藥品倉儲及藥品包裝等方面具有較大特殊性[10]。針對生物制藥物流的特殊性,要降低物流成本和確保藥品安全性能,可主要從藥品公共物流信息平臺建設、采用專業化的生物制藥第三方物流模式和建立基于供應鏈管理的藥品安全責任防控協調體系入手,開發基于供應鏈管理的生物制藥公共物流平臺運營模式。
3.1基于供應鏈管理的生物制藥公共物流信息平臺由于生物制藥行業的復雜性和特殊性,其藥品物流的高效、準確安全地運作離不開公共物流信息平臺。生物制藥供應鏈各節點企業之間基Internet/Intra-net的集成信息系統網絡結構模型如圖1所示。核心企業藥品生產商擁有自己的企業內部網絡(Intranet),通過一個接口與Internet連接,從而實現電子商務、信息、同步作業和資源共享。在此基礎上,才能設計出高效的生物制藥公共物流信息平臺系統架構。生物制藥物流公共信息平臺是指基于Internet/Intra-net的生物制藥供應鏈信息系統網絡,提供生物制藥技術、生物制藥物流信息、生物制藥設備等資源共享服務的信息平臺。具有整合生物制藥供應鏈各環節物流信息、生物制藥物流監管、生物制藥物流技術和設備等資源,面向社會用戶提供生物制藥信息服務、生物制藥管理服務、生物制藥技術服務和藥品交易服務的基本特征。設計生物制藥物流公共信息平臺的目的是改進生物制藥組織間協調機制,提高物流運作效率。而我國生物制藥行業缺乏基于供應鏈管理的公共的物流信息平臺,造成了生物制藥供應鏈各節點企業之間的信息不能及時共享。為了使得生物制藥供應鏈各節點企業的物流信息快速流通、彼此共享,達到保障藥品物流安全和減低物流成本的目的。本文設計了如圖2所示的生物制藥公共物流信息平臺系統架構。該生物制藥物流公共信息平臺具備數據交換、信息、在線交易、貨物跟蹤、決策支持、金融服務、綜合服務、系統管理等功能。由圖2可知,該生物制藥公共物流信息平臺具有以下主要特點:(1)“基于Internet/Intranet的生物制藥供應鏈信息系統網絡”技術的加入,使生物制藥物流公共信息平臺的信息傳遞將會更快捷、信息共享更高效、物流管理過程將更“智能”。(2)專業化生物制藥第三方物流企業的加入使得物流企業的貨源信息、車源信息將最大化地保持真實性和有效性。(3)政府參與使得生物制藥物流公共信息平臺政務信息更具備公信力,確保了生物制藥物流公共信息平臺所的信息具有權威性。(4)生物制藥物流公共信息平臺集成生物制藥物流企業管理系統,便于生物制藥物流企業更好地系統管理和信息共享。(5)該生物制藥物流公共信息平臺更快的共享速度、科學的資源整合將使生物制藥物流企業更具備效率。(6)“云計算”技術融入到該生物制藥物流公共信息平臺之中,具有虛擬化、超大規模、可靠等特征。
3.2基于供應鏈管理的生物制藥第三方物流生物制藥第三方物流是一種專業化的物流體系,其模式是為生物制藥流通領域中供需雙方提供物流外包服務。這種物流外包模式有利于生物制藥供應鏈各節點企業降低成本、保證藥品的安全性,從而增強生物制藥供應鏈各節點企業的核心競爭力。目前,我國大量的中小生物制藥企業自身不具備承擔藥品物流的能力。同時在生物制藥產品安全責任方面,眾多的生物制藥企業自身的物流系統,既不能滿足國家新出臺的法規,又不能滿足客戶的要求,從而造成既不能保障藥品的安全性,又難以提升企業績效的困局。盡管生物制藥物流市場被一些大型的物流企業(如邦達物流、中郵物流等)看好,但專業化的生物制藥第三方物流企業沒有形成規模,更缺乏大型的專業化生物制藥第三方物流企業。作為完整的生物制藥供應鏈,“采購-生產-銷售-使用”是一個整體。但目前我國生物制藥物流并沒有實現基于供應鏈的物流管理。此外,各生物制藥企業之間幾乎沒有物流合作,從而達不到整合資源、增效降本的目的。因此,要建立高效的生物制藥公共物流平臺,有必要開發基于供應鏈管理的專業化生物制藥第三方物流運營模式,如圖3所示。從圖3可知,基于供應鏈管理的專業化的生物制藥物流外包模式采用雙向(正、逆)物流和雙向(供、需)信息流,且可供選擇的是基于政府部門監管生物制藥第三方物流企業,從而可以有效地整合生物制藥供應鏈的資源,以及實現信息共享,達到降低生物制藥企業物流成本和確保藥品安全性能的雙重目標。應該指出,為確保生物制藥供應鏈運作的穩定性和藥品物流的安全性,生物制藥供應鏈中的核心企業(生產商)可以協調各節點企業選擇同一家第三方物流企業,負責供應鏈一體化的物流服務。這樣有利于降低成本、保證藥品的安全性、減少運輸壞損率、方便信息流通。
3.3生物制藥供應鏈公共物流平臺藥品安全責任防控與協調因此,基于供應鏈管理的思想,從宏觀和微觀兩個角度出發,對生物制藥公共物流平臺的藥品安全責任進行防控與協調,對于生物制藥行業保證生物制藥產品安全、提升生物制藥企業的績效,加強對生物制藥產品安全的監管、提升政府監管部門的服務水平都具有不可忽視的作用,對于生物制藥供應鏈高效運營決策同樣具有指導意義和實踐價值。
4結束語
通過分析我國生物制藥公共物流平臺的現狀及問題,發現開發基于供應鏈管理的生物制藥公共物流平臺運營模式,提高物流運作效率,降低物流成本,提高藥品在流通環節的安全責任,是我國生物制藥企業增強市場競爭力的當務之急。接下來,在掌握生物制藥物流特點的基礎上,設計了基于供應鏈管理的生物制藥公共物流信息平臺、基于供應鏈管理的生物制藥第三方物流營運模式,以及生物制藥供應鏈公共物流平臺藥品安全責任防控協調體系,從而構建了基于供應鏈管理的生物制藥公共物流平臺運營模式。本文的研究成果能夠為生物制藥行業和政府部門提供重要的決策參考。
[關鍵詞] 醫藥;專利權;價值評估
doi : 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2017. 11. 013
[中圖分類號] F234 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673 - 0194(2017)11- 0026- 03
0 前 言
醫藥技術創新是推動醫藥產業發展的重要力量。隨著醫藥產業的發展,醫藥專利權的交易也愈發頻繁。無論是單項醫藥專利的交易、醫藥專利組合的交易,還是醫藥專利權的質押融資,乃至醫藥企業之間的并購,都需要對醫藥專利權的價值進行認定。國家知識產權局的《2016年深入實施國家知識產權戰略加快建設知識產權強國推進計劃》中指出:“推進知識產權產品價值計量標準和方法研究,完善推廣知識產權產品交易過程中的價值評估標準和評估方法”。醫藥專利價值評估是醫藥專利投入市場的基本前提,對其科學合理的價值評定,能夠促進t藥產業健康有序的發展。
1 醫藥專利權價值評估現狀
醫藥專利權價值評估是醫藥專利從研發到投入市場的橋梁。但評估體系的缺失,阻礙了醫藥專利權的轉讓與質押。而醫藥專利交易市場和融資市場發展緩慢,也反過來導致了其評估理論的陳舊。因此,對醫藥專利權價值的評估體系亟待完善。
目前,專門對于醫藥專利權價值評估的研究很少,研究多集中于專利權的價值評估。本文對相關文獻進行梳理,將專利價值評估方法分為兩大類:一類是傳統方法,即成本法、收益法與市場法。這三大方法也是包括資產評估機構在內的實務界使用最多的方法。另一類是新興方法,國內外學者將金融領域與系統工程領域的數學模型應用到專利價值評估中,提出了模糊綜合評價法(于磊,2010)、蒙特卡羅模型(馬俊海、張秀峰,2011)、BP神經網絡法(胡啟超,2013)、模糊實物期權法(劉巖、陳朝暉,2015)等一系列方法。這些方法主要集中在理論研究和模型構建,基于醫藥行業專利權的研究很少,沒有體現醫藥專利權的特殊性,因此不能直接套用。
2 醫藥專利權的特點
醫藥專利是一種特殊的無形資產,它的創造來自于智力勞動,形成于研發及實驗,是科研人員的創新成果。由于醫藥行業本身具有投資大,風險高的特點,使得醫藥專利除了具有一般知識產權的無形性、專有性、法定性、時間性和地域性等特征以外,還具有自身的特性。
2.1 價值波動大,不確定性強
醫藥專利權受到外部影響大,國家醫藥政策及科技發展速度均會對醫藥產業產生很大的影響。如果國家頒布有利的醫藥政策,會引起醫藥行業交易需求上升,醫藥專利的價格上漲。如果醫藥行業中某一領域的技術更新速度加快,會引起該領域內的醫藥專利價值下降。由此看出,醫藥專利權價值需要格外考慮風險因素。
2.2 研發周期長,評估難度大
醫藥專利權的形成需要長時間研發與反復的實驗,從新藥發掘到時候上市,需要花費十年甚至更長時間。在不同的階段,醫藥專利權的價值相差很大。例如:新藥研發過程可以分為未確定化合物階段、確定化合物階段、臨床前研究、獲得臨床批件、一期臨床、二期臨床、三期臨床、獲得生產批件階段,新藥價值不同階段各不相同。對醫藥專利權或者醫藥專利組合的價值評估,需要搜集大量信息,評估難度高。
3 醫藥專利權價值評估方法改進
由于醫藥專利權自身的特性,在評估方法的選擇上應仔細斟酌。醫藥專利權價值評估理論陳舊,三大傳統方法不能很好地體現醫藥行業的特色。例如,成本法只考慮了研發實驗階段投入的成本費用,未能考慮醫藥專利權未來的獲益能力;收益法是將未來能獲得的收益或是現金流進行折現,忽視了風險;市場法是從市場中選取類似的可比交易專利進行參數修正,而通常在市場中難以獲取同類交易案例。而新興方法多數未能考慮到醫藥行業的特點,且參數的確定較為復雜。
結合國內外研究現狀和實務界經驗,本文認為醫藥專利權評估應有以下幾個層次。
3.1 醫藥專利權價值評價指標體系的建立
國家知識產權局專利管理司、中國技術交易所組織編寫的《專利價值分析指標體系操作手冊》中,已經提出將專利價值度從技術、經濟和法律這三個維度進行分解。這三個維度進一步分解,技術價值度指標分為注冊分類、發明人先進性、行業發展趨勢、適用范圍、技術依存度、可替代性、技術成熟度。經濟價值度指標分為市場價值、注冊審批進度、競爭情況、研發成本、應用情況。法律價值度指標分為多國申請、挑戰次數、依賴性、不可規避性、有效期、專利侵權可判定性。在進行醫藥專利權評估指標的設計時,可以根據以上指標進行細化,也可以根據醫藥專利的特征對個別指標進行修正。通過構建的評價指標體系,可對被評估醫藥專利開展定性的評價。
3.2 應用實物期權模型
醫藥專利權價值評估需要把收益法和實物期權法結合起來,同時考慮獲益能力和不確定性,才能合理估計醫藥專利權價值。在以往實物期權評估知識產權時,是將被評估對象看成一個整體,過于籠統。由于醫藥專利的研發實驗周期長,處于不同階段與環境下的醫藥專利權所面臨的風險各不相同,對應的期權價值也有所不同,應當分類進行討論。
3.2.1 醫藥專利權分次投資的研發期權價值
其可選擇Geske復合期權模型來計算。Geske模型將項目投資決策看作由兩個歐式看漲期權,即早期的投資機會是為后來的投資做準備,是對復合增長機會的投資,亦可看作是看漲期權之上的看漲期權。這一假設更符合醫藥專利以及醫藥專利組合研發的實際情況。由于在整個醫藥研發過程中,前期研發投資是后期研發的前提,因此可以適用復合期權。
3.2.2 醫藥專利權形成后理想環境下的期權價值
其可選擇B-S模型。即在醫藥專利權形成時,市場條件理想的前提下,所擁有的一個看漲期權。在此處可以引入模糊數學將傳統的B-S模型中的輸入變量模糊化,并用模糊數來量化風險,將結果鎖定為價值區間。在所構建的模糊實物期權模型中,還可以加入價值損漏率等因素,使得其價值評估過程更加精確和科學。
3.2.3 醫藥專利權形成后不理想環境下的價值
其可用延遲或放棄期權的二項式模型。若市場狀況持續惡化,導致醫藥專利無法帶來足夠的預期收益來承擔繼續等待的成本,企業將會放棄追加投資,這實際上是執行了一項放棄期權。只有當市場反饋表明后續投資有很大可能帶來超額收益時,企業才會追加投資。如果市場達不到預期,決策者會持續觀望,等待合適的時機,就可以利用二項式延遲期權模型。
3.3 應用博弈論模型
我國缺乏完善的醫藥專利評估體系,因此在醫藥專利的交易中,買賣雙方協商定價占有很高的比重。目前,只有馬小琪(2006)在其博士論文系統闡釋了應用了博弈均衡理論的資產評估機理。實際上,在醫藥專利權的評估中,交易雙方在達成意向前已經過一定的談判過程,并且對最后的成交價格認定有一定的影響。由于醫藥專利權交易雙方均有達成轉讓專利資產的意向,又具有各自的利益考慮,所以雙方是合作前提下的沖突博弈。對此可應用博弈論模型,用完全信息下和不完全信息下的o態博弈與動態博弈模型進行具體討論。
4 醫藥專利權價值評估建議
4.1 建立健全醫藥專利價值評估體系
建立健全評估體系是科學確定醫藥專利價值的重要途徑。目前,我國尚未形成完善的醫藥專利權價值評估體系,評估方法也較為陳舊。應當結合醫藥行業的特色,探索影響醫藥專利權價值的具體因素,適當選擇評估方法,加深理論研究,合理利用專家工作,提升評估人員的專業能力。
4.2 構建醫藥專利權的信息化平臺和評估數據庫
目前,我國醫藥研究機構與個人持有醫藥專利數量很大,研究成果交易較為分散,市場信息的不對稱導致醫藥專利持有者難以找到市場,投資者也很難找到所需要的技術。由政府主導,企業、高校等市場主體及中介機構協同參與,共同構建醫藥專利權的信息化平臺和評估數據庫,為個人、高校、科研院、企業及評估機構提供醫藥專利查詢、專利價值評估、技術咨詢、法律顧問等服務,無償或有償的向技術轉移雙方提供技術指導和支持,提供更多交易案例,有助于醫藥專利的交易和融資,提高技術轉移的速度和效率。
5 結 語
醫藥專利數量的逐年增加,醫藥行業的迅速發展,推動了醫藥市場專利交易與融資。目前我國醫藥專利價值評估理論仍不成熟,因此,對醫藥專利權價值評估的研究具有重要的意義。本文在傳統收益法的基礎上,根據醫藥專利所處的不同階段與市場環境,提出將實物期權和博弈論引入醫藥專利權價值評估,更能科學合理地確定其價值。事實上期權定價與博弈理論里的相關模型很多,具體的模型應用是未來進一步研究的方向。
主要參考文獻
[1]王天歌,王金苗,袁紅梅.基于專利維度的我國生物醫藥核心技術的識別與分析[J].情報雜志,2016,35(4):112-117.
關鍵詞:職業教育分級制度 教育改革 生物技術及應用
職業教育分級制度改革方案[1] [2]的提出,是從我國的國情出發,在初中后教育分流的基礎上,采用5級架構為基礎,縱向可以發展的“5+X”職業教育分級結構模型,形成新的職業教育人才培養層次與人才評價機制。建立職業教育等級證書制度,對接學歷制度、國家職業資格制度,能更好地適應行業、企業或社會組織對于不同層次人才的需求。生物技術及應用專業是北京市職業教育分級制度改革的首批試驗專業,目前已經完成了分級、標準、課程、評價、學習制度等方面的方案設計,并開始在2011級、2012級兩個年級中進行教學改革試驗。
構建生物技術及應用專業“職業倉”
職業教育是從實際存在的職業需求出發設計教育內容、教育過程、教育方法和組織教育資源開展的人才培養活動,從職業中來到職業中去,源于職業又高于職業[3]。職業倉提供了一個從職業到教育的分析模型。通過對某專業所對應的行業或企業中的眾多職業進行分析,按照職業類型、結構、特征的不同進行分類,建立起行業或企業的職業結構模型,并按工作的難易程度合理劃分層級,從而形成與專業對應、分類有序、層級明顯的行業企業典型職業的集合,即職業倉。職業倉從職業調研分析入手,解決職業教育能不能分級和怎么分級的問題。
生物醫藥產業是北京市重點發展的新興產業。目前有北京天壇生物制品股份有限公司等生產企業270多家,生物技術公司800多家。經過調研發現,在這樣的高技術企業中從事科學研究與產品開發的人員不足10%,大多數的人員從事科研或研發助理、產品生產和檢驗等工作,也就是說,這些企業對職業教育培養的不同層次的技能人才有著更大的需求。
為了調查清楚生物醫藥產業職業崗位特征和人才需求,北京電子科技職業學院聯合企業和科研單位專家組成的課題組實地調查了北京天壇生物制品股份有限公司等73家企業,摸清了這類企業職業崗位設置情況。課題組系統研究了國家職業大典中與生物醫藥相關的職業,并對人才招聘網站中北京地區生物醫藥行業的1,277個職業崗位進行了統計分析,其中研發類崗位214個、檢驗類崗位240個、生產類崗位532個,未包含在上述大類內的崗位291個。據此,課題組將生物技術及應用專業所對應的職業群劃分為產品生產、產品檢驗和產品研發類,確定了該專業的人才培養方向(初次就業崗位)主要是從事生物醫藥行業產品生產、質量檢驗和研發助理等工作。
在充分進行職業分析的基礎上,為便于開展有針對性的職業教育,還需要提煉出典型職業,并將其合理劃分出層次,作為建立職業倉結構的依據。下面是在分析北京地區生物醫藥行業的職業分布和職業能力要求之后,構建的職業倉模型(詳見表1)。在這里,每個典型職業都對應了不同的職業教育等級。
表1生物技術及應用專業職業倉模型
教產合作擬定職業教育分級標準
北京市職業教育分級制度改革方案明確將職業教育目標分為社會能力、操作能力、發展能力3個領域、8個次級目標和若干個3級目標[4]。依據這個基本框架,學校和行業企業等聯合開發職業教育分級標準,從而建立起橫向分類、縱向分級的職業能力目標體系。生物技術及應用專業依托生物藥物生產和檢驗兩大崗位群,結合國家職業和行業企業技能標準,解構相應的崗位能力目標,形成職業教育分級標準。例如,該專業4級的標準分3個領域進行描述(詳見表2~表4)。
表2生物技術及應用專業職業教育4級“社會能力”
社會能力
道德責任 安全環保 溝通合作
①具備嚴謹細致、詳盡如實地記錄生產和實驗數據能力,對產品質量負責的職業道德。②熟悉《藥品生產質量管理規范》等規范和法規,具有法律意識。 ①熟悉生物制品生產等產品生產和檢驗崗位的質量、安全和勞動保護要求,并能對他人的工作行為和產品質量承擔有限責任,具有健康安全意識。②能正確處理生物產品生產和檢驗中出現的三廢,確保生產環境及相關環境的安全及衛生,能按照6S要求對工作環境進行整理和規范,并具有環境保護意識。
①具有溝通交流能力,對自己或他人發現的生物產品生產和檢驗過程中出現的常見技術問題,能夠通過協商后獨立解決。②具有與人合作的能力,能夠根據合作合同或清單要求,與他人共同制定并完成生物產品生產或檢驗過程。
表3生物技術及應用專業職業教育4級“操作能力”
操作能力
專業能力 通用能力
①具有理解和執行藥品化驗員、高級藥物制劑工、生物制品工、基因工程產品工等崗位的企業生產技術規范和標準的能力。②具有認識和使用無菌操作設備、藥物制劑設備、儀器分析設備等專屬生產工具的能力。③具有完成發酵原料藥的生產、生物制劑生產、免疫制劑生產、基因工程藥物的生產等生產任務的能力。④具有完成生物藥物原輔料、半成品和產品檢驗的能力。 ①具有使用衡器、量器等基本工具,掌握基本的化學分析方法等通用技術能力。②具有利用計算機、網絡通訊等技術手段解決生產和檢驗問題的信息處理能力。③具有利用數理統計等方法處理實驗數據的數字應用能力。④能根據工作崗位和個人發展的需要,確定學習目標和計劃,具備自我學習能力。⑤能夠借助專業詞典,熟悉常用進口設備的儀器使用說明和標準操作規程,具備外語應用能力。
表4生物技術及應用專業職業教育4級“發展能力”
學習能力 信息能力 創新能力
具備及時了解制劑、基因產品、生物制品及藥物檢驗相關領域的新知識的學習能力。 具備能利用網絡、圖書館等媒介收集制劑、基因產品、生物制品及藥物檢驗的相關的信息收集、處理和應用能力。 能對市場需求較新的一些生物產品、藥物劑型和藥品檢驗方法提出可行的生產程序或方法,具備一定的戰略思考、創新和解決問題的能力。
制定面向人人的學習制度
職業教育的功能是幫助人們走向職業,面對的是學習者多樣化的教育需求。只有超越學校教育、學齡教育、學歷教育的固有模式,建立面向人人的彈性、靈活的學習制度,職業教育才更有意義。分級制度打破了傳統學歷教育框架,豐富了教育層次,使面向人人的教育理想成為現實。表5是以本專業職業教育4級為例,建立的5種人才培養路徑以及多元化的入學通道、學制安排和學習形式。
表5職業教育4級招生對象、入學要求、基本學制和學習形式
完成職業教育分級制度規定的學習任務,經過評價合格獲得職業教育等級證書。職業教育等級證書與我國目前職業教育學歷證書有對應關系,2級與中職學歷、4級與高職學歷、5級與本科學歷相對應。由于職業教育分級標準和原有的學歷標準不同,因此職業教育等級證書與學歷證書雖可對應但不等同。
課相開發與教學設計
實施職業教育分級制度對職業學校原有的課程體系提出了挑戰。課相就是在職業教育分級制度改革試驗中提出的課程新概念。它是以職業教育分級標準提出的能力目標為依據,以實際職業活動或典型工作任務為載體,以學習者為中心,教、學、訓、做、評相融合的職業教育教學任務和教學組織模式[3]。由于課相開發的依據是分級標準提出的能力目標,完成一組課相教學就意味著可以達到職業教育分級標準要求,為此,本專業職業教育4級共開發了“原輔料檢驗”“發酵原料藥的生產”“生物藥物制劑生產”“基因工程藥物生產”“免疫制劑生產”和“制劑單項檢驗”6個課相。
課相教學設計與傳統的生物技術及應用專業的教學設計有很大的不同。首先,教學設計的邏輯起點不同。傳統的課程體系設計是按照基礎課、專業基礎課和專業課的思路,按照難度遞進的方式進行設計,而分級制課相的設計是從職業崗位出發,以生物藥物的生產和檢驗流程為邏輯主線而設計。其次,教學內容的設計思路不同。傳統課程教學是在學生掌握無機化學、有機化學等相關知識的基礎上學習生物藥物生產的專業知識,而課相教學是以實際職業活動或典型工作任務為載體,在完成實際生產任務的過程中貫穿講解必備的基礎理論知識,完全打破了傳統的學科體系。例如,“原輔料檢驗”課相以4級分級標準提出的生物藥物理化檢驗相關的能力目標為依據,以枸櫞酸等6種生物藥物生產過程中的常見的原輔料為載體,按照實際的崗位工作流程進行教學的組織與實施,融入傳統教學體系中“無機化學”“分析化學”“生物化學”等6門專業基礎課程的必備知識和技能,培養了職業綜合能力。再次,教學的組織形式不同。傳統課程教學基本上是采用“理論+實踐”的教學組織形式,而課相教學是采用“教、學、訓、做、評”相融合的教學組織形式。課相教學是由企業專家和專任教師共同組建教學團隊,教學載體來源于實際職業活動或典型工作任務,學生在完成實際生產任務的過程中,在教師的指導下完成理論知識的學習、實踐技能的訓練和考核評價。
建立質量控制和評價體系
為建立完善的分級制質量保證與評價體系,生物技術及應用專業成立了由骨干專業教師和企業專家組成的專業委員會,負責4級課相考核標準的制定。
課相評價分數由單項評價與綜合評價(50%)、主體評價與客體評價(50%)組成。
單項評價與綜合評價:每一個課相的評價由任課教師(專任教師和企業專家)評價、學生自評、學生互評組成。任課教師根據學生的實操過程、證明材料、出勤考核等給出評價成績;學生根據任課教師給出的評價表給出自己的分數;學生互評分數是由小組長根據學生在實操過程中的表現給出的分數。
單項評價與綜合評價=教師評價(70%)+學生自評(15%)+學生互評(15%)
主體評價與客體評價:每一個課相的評價包含理論評價和產品評價。主體評價即理論評價,由任課教師對學生進行理論知識的考核;客體評價由任課教師和學生共同對學生的產品進行評價。
主體評價與客體評價=理論考核成績(50%)+產品考核成績(50%)
生物技術及應用專業職業教育分級制改革已試點兩年,北京泰德制藥有限公司等多家企業參與了該專業的分級制改革和考核評價。目前,學校已經完成了“原輔料檢驗”等4個課相的開發與實踐,企業非常認可“從職業出發進行教學設計”的分級制改革思路,認為這種教學模式不僅教會了學生必備的理論知識和實驗技能,而且教會了學生如何按照企業標準完成工作任務,教會了學生如何遵守藥典等行業技術規范和法規,把理論與生產實踐緊密結合起來。
本文系國家社科基金教育學重大課題“我國現代職業教育體系研究”(AJA110003);北京市教育科學規劃重大課題“現代職業教育體系理論和實踐研究”(MAA11001);北京市職業院校教師素質提高工程資助項目
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【關鍵詞】生物技術專業;醫學院校;課程體系
近些年,隨著科技的進步,生命科學飛速發展,生物技術在各領域展現出了無限潛力,社會關注度越來越高,被世界各國確定為21世紀科技發展的關鍵技術和新型產業?,F代生物技術與其他學科相互交叉融合,逐步形成了農業生物技術、醫藥生物技術和工業生物技術三個應用領域,其中醫藥生物技術領域由于和人類的生命安全關系密切,成為現代生物技術中最實用、最具發展勢頭的領域之一。
一、生物技術專業人才需求及各院校招生情況
隨著生物醫藥產業健康快速發展,以及新的理論技術不斷涌現,具有扎實理論基礎、較強探索精神和實踐能力的醫藥生物技術人才的需求也與日俱增。生物技術相關專業人才的社會需求有增無減,尤其是醫藥行業生物技術人才需求快速增長。為了更好的適應社會對生物技術人才的需求,教育部于1998年正式將生物技術專業列入理學本科專業目錄,主要培養應用型的專業技術人才。之后,很多院校都相繼開設生物技術專業,中國前300名大學中,具有生物技術專業的大學占到了33.7%。通過對生物技術專業在這300所大學不同類別的分布分析可以發現,生物技術專業在綜合類、理工類、農林類和師范類高校中設置的頻率較高,分別占相應各類高??倲档?0.6%、70.8%、82.6%、97.3%。而我們通過前期統計,全國90所醫學本科院校,開設生物技術及相關專業的僅有28所,占31.1%,不及全國的平均水平。醫藥行業生物技術人才的供給遠遠小于社會需求。醫學院校生物技術專業與普通院校該專業人才培養目標有所不同,其特點體現在醫學知識和藥學知識與生物技術的深度交叉融合,因此醫學院校生物技術專業開設的課程也要反映相應的醫藥特色。但是,由于生物技術專業在國內相關院校的開設主要集中在綜合類、理工類、農林類和師范類高校,在醫學院校開設的相對較少,必然會導致教學模式和內容偏向于工業生物技術和農業生物技術的教學。體現在人力資源市場上就是醫藥生物技術人才的相對缺乏。面對大好形勢,高等醫學院校作為醫藥生物技術人才培養的主體,如何有針對性地進行專業人才培養方案和課程體系的建設,以培養與行業發展相適應的高素質專業人才,是關系到專業興衰成敗的關鍵課題。目前,醫藥生物技術的教學模式還存在一些缺陷,針對性的醫藥生物技術人才培養機制尚屬于探索階段。如果照搬其他院校的人才培養方案,就會導致學生能力的同質化嚴重,不能很好的與醫藥行業的職業崗位需求相吻合,學生的核心競爭力不足,從而造成就業困難。所以,迫切需要建設適合醫藥生物技術專業人才培養的針對性課程體系及人才培養方案。另外,生物技術是一門實踐性很強的學科,實踐教學是夯實理論知識和培養科研思維必備的手段。因此,在教學體系設計及教學過程中必須重視實踐教學,這對學生創新思維能力和實踐能力的形成具有重要的意義。
二、全國各高校生物技術專業開設課程分析
統計了全國21所高校生物技術專業所開設課程,其中包括4所醫學院校生物技術專業,統計分析結果如下:
(一)各校生物技術專業課程開設情況
從總體來看,各學校課程開設率較高的課程有細胞生物學、生物化學、醫學遺傳學,所統計所有學校均開設有以上三門課程;其次,開出率較高的課程有微生物學、分子生物學、基因工程、醫學統計學、生物信息學、免疫學等,下圖為所統計各學校開出率前21位的課程。
(二)醫學與非醫學院校生物技術專業課程開設情況對比
與非醫學院校相比,醫科學校生物技術專業中,各學校課程開設率較高的課程同樣有細胞生物學、生物化學、醫學遺傳學,統計的所有學校均開設有以上三門課程;除此之外,醫學類學校基因工程、醫學統計學、生物信息學、免疫學、生物技術綜合性實驗、生理學、人體解剖學、藥理學、蛋白質工程等幾門課程開出率高。下圖為綜合所統計各醫科與非醫科學校課程開出率前20位的對比圖。從圖上可以看出細胞生物學、生物化學、醫學遺傳學、基因工程、醫學統計學等開出率兩類學校均較高,但是臨床醫學概論、病理學、藥理學、人體解剖學、生理學等醫學相關課程,非醫學院校均開設較少或未開設。
三、醫學院校生物技術專業課程體系建設思路
醫學院校生物技術專業在人才培養的過程中應注意醫學基礎知識與生物技術學科各課程間的交叉和滲透。所以在課程體系的建設上就應該與其他院校有所區別,具有自己的特色。除了生物技術專業必開的基礎課程及專業技術課程之外,具有醫學特色的相關課程也應該在課程體系的設計中,可以使學生將醫藥基礎知識更好地應用于醫學生物技術的實際工作中,更好地適應社會的需求,適應醫藥生物技術行業。因此,通過對其他醫學院校生物技術專業課程體系的學習以及近幾年的教學實踐探索,總結了一些本校生物技術專業課程體系建設的思路。
(一)合理選擇授課科目,突出醫學院校優勢
目標是培養出適合我國現階段實際需求,具備扎實醫藥生物技術理論基礎,熟練掌握各項實驗技能,能在醫藥、檢驗、食品等行業的企事業單位和行政管理部門從事與生物技術有關的科學研究、技術開發與服務等工作,以及在科研、營銷、第三方檢驗等領域從事研究助理、產品銷售、檢測試劑盒的設計開發與使用等工作的高級應用型專業人才。因此,我們的學生除了學習一般生物技術專業必須學習的理論知識,還要補充如臨床醫學概論、病理學、藥理學、人體解剖學、生理學、醫學遺傳學、醫學統計學等與醫藥生物技術相關的醫學類專業課,從而進一步提升醫學院校生物技術專業畢業生的就業競爭力。
(二)調整實踐教學模式,開設專業綜合實訓
生物技術專業涉及到的五大工程技術之間彼此交叉滲透,互為基礎。因此,生物技術實驗課程的設置必須打破傳統上每門課程單獨設立實驗的傳統,將本專業主干課程實驗根據內在聯系進行整合,單獨成課,設立一些綜合性實驗、實訓,而非簡單的課程實驗。綜合性實驗要求學生具備一定基礎知識和基本技能,因此一般在第三到第四學年開展。另外,綜合性實驗內容的設置還要能反映多門課程的綜合知識,最終達到對學生實驗技能和方案進行綜合訓練的目的。例如,我校開設了生物技術綜合實訓,該實訓共安排8周時間,分兩學期上完,每學期安排4周時間,中間不再穿插理論課學習,給予學生充分的實踐機會。該綜合實訓涉及基因工程各個方面,以蛋白藥物開發作為主線,包括蛋白藥物的克隆、表達、檢驗、純化、藥物活性的檢測等一系列醫藥生物技術操作環節。該實踐環節與真正蛋白藥物的研發生產相一致,使學生能將理論知識與實踐充分結合,與社會、行業接軌。另外,根據專業生物技術專業醫藥特色,開設病理檢驗、實驗動物學、抗體制備、臨床分子診斷、動物細胞培養等實驗,這些實驗除了培養學生基礎生物技術技能之外,加入醫學相關內容,使學生掌握交叉學科知識及技能,更適應社會對醫藥生物技術專業人才培養的需要,培養出的學生更適于快速發展的醫藥生物技術行業。
(三)根據市場需求,合理整合教學內容
在生物技術專業課程的教學中發現許多知識點在不同課程中重復出現,造成教學資源的浪費。另外通過對學生實習企業的調查,我們發現企業最需要那些實踐能力強、具有自主學習能力的畢業生,而我們的某些授課內容缺乏縱深性,對知識點的講解并不系統,存在理論與實踐脫節的現象。針對以上問題進行了教學內容的整合,減少理論教學時間,增加學生自主學習的比重,同時注重了某些理論知識與實踐的結合,有利于學生快速系統地建立知識體系。例如在“分子診斷學”授課中,增加遺傳病的介紹,如常見遺傳病的臨床特征、分子診斷手段以及基因治療等。除此之外,還可以在授課內容中加入臨床診斷試劑盒的研發、臨床生物技術檢測及基因診斷和基因治療方法等內容,以培養具有良好醫學基礎的生物技術專業人才,適應社會并服務于社會。生物技術尤其是醫藥生物技術方向在醫學領域的應用可以說改變了現代醫學的發展,但是對于醫學院校生物技術專業人才培養方案及課程體系的建設仍處于探索階段,因此目前對該專業人才培養模式及課程體系通過思考后進行有目的、有計劃的探索,能夠培養出與社會及行業、企業需求相適應的高素質的專業人才。
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關鍵詞:SEQ教育;HSE;GMP;藥品生產技術專業群;職業素養
隨著醫藥產業的迅猛發展,迫切需要大量能滿足醫藥行業需求的復合型技能人才。在“雙高計劃”下,以市場需求為導向,加快技術技能人才培養,為產業急需和產業高端提供高質量的技術技能人才支撐是高職院校的重要使命。根據生物醫藥產業鏈中的醫藥原料制造、綠色制藥技術、藥品制造與質量控制、醫藥流通與醫藥健康服務等職業崗位,我校梳理現有專業,打造以藥品生產技術專業為核心,包括應用化工技術、環境工程技術、藥品經營與管理專業為支撐的藥品生產技術專業群,為區域產業轉型升級提供人力資源支撐。SEQ教育是指安全意識(Safety)、環保意識(Environment)和質量意識(Quality)教育。在新時期《中國制造2025》和《制造業人才發展規劃指南》背景下,培養具備SEQ意識的高素質職業技能人才,尤其是復合型技術技能人才,是新時代坐標下對高等職業教育人才培養的重要要求。HSE是健康(Health)、安全(Safety)和環境(Environment)管理體系的簡稱,HSE管理通行于國內外石油和化工行業,已經發展成一系列成熟的管理系統和方法。GMP(GoodManufacturePractice)是藥品生產質量管理規范,是制藥行業準入的強制性標準和質量管理體系。開展基于HSE和GMP管理有機融合的SEQ理念培養,培養具備工匠精神和SEQ意識的高素質復合型技術技能人才,是產業急需人才培養的重要途徑。本文擬就在藥品生產技術專業群,進行HSE/GMP管理體系結合SEQ教育機制內涵研究開展探索。
1SEQ教育研究現狀
1.1國外及我國香港地區的研究現狀
新時期,隨著藥品生產企業的發展和面臨政策監管下的安全生產、環境壓力的嚴峻形勢,企業也對未來員工職業素養提升提出了更高的要求,同時也對高職院校的安全、環保、質量教育提出了新的要求。在國外及我國香港地區,工業體系、制度發展及職業理念較為完善。除了企業本身開展專業培訓,教育部門和高校也在教學或管理中建立健康安全和環保體系,加強對學生的環保、安全理念教育,包括引入各類EHS體系、QHSE管理、生物安全管理等[1-2]。
1.2國內研究現狀
目前,在我國的高等教育教學中,也有許多學者嘗試開展實施相關安全、環保、質量教育模式。陽富強等[3]提出在高校實驗室安全管理中構建QHSE管理體系,以來源于企業的管理方法和安全氛圍來開展高等教育。劉軍軍[4]提出將EHS文化融入高校機械實驗室管理中的策略,探討了EHS文化的構建意義。菊[5]通過對接化工生產過程的課程改革,將HSE理念融合滲透進課程內容,注重學生綜合素質的培養。劉朝陽等[6]對制藥工程專業實驗教學中滲透綠色化學理念進行探索和實踐,為培養學生綠色環保的科學發展觀提供了新的思路。為開展“雙高計劃”,創新學校高水平高職院校建設特色項目,南通職業大學于2019年啟動專業群SEQ教育試點工作,開展了包括SEQ文化建設、SEQ素養提升等方面的研究[7-8]。
2SEQ教育研究必要性
2.1社會層面
近年來,國內發生多起重大安全生產事故和環保事件。2017年以來連續三年每年都有兩起以上重特大事故,如2019年3月江蘇響水化工安全生產事件。而這些安全、環保有關的重特大事故造成大量人員傷亡、財產損失和社會危害,各方面影響極大。通過事故調查,表明大多數生產事故為責任事故,生產現場操作人員的安全意識、職業行為和職業素養在其中起到了決定性的作用。可見當前安全生產、環保問題的確是全社會關注的重大問題。
2.2行業層面
制藥、化工生產制造業是化學藥物危害、工業中毒、環境污染、人身傷害等重大生產事故高頻發生的行業。制藥、化工產品生產不同于其他商品,有其特殊性,生產工作人員獨特的工作環境和頻繁接觸各類化學品、設備決定了其職業安全的重要性和對環境的影響。目前,醫藥、化工生產環節普遍重視產品質量,但從業者對行業安全、環保意識不強,知識欠缺。雖然也要求上崗人員進行安全和環保教育等崗前培訓,但培訓效果不佳,防護依從性差,往往在生產中造成一些不可挽回的損失。
2.3企業層面
在現代企業的管理上,構建質量、環境和職業健康安全管理體系是當今企業迫切的需求。目前在企業內運行的管理體系,以(環境管理體系IS014000)、(質量管理體系IS09000)、(職業健康安全管理體系OHSASl8000)為現代企業組織中并行運行的三大主流管理體系標準。但是,三大管理體系運行過程中存在許多重復點、交叉點,如何把(質量Q)、(環境E),(健康H)、(安全S)整合,形成一體化管理體系,提高管理效率,提升組織企業的整體績效水平,是許多學者著力研究的熱點。
2.4教育層面
在國家“制造強國”戰略下,高職院校是培養具有必備理論知識和較強動手能力的技能型人才的搖籃,所培養的學生直接面向生產第一線。在當前國家產業轉型的大背景中,大多數職業學校和專業教育,雖也在隨著當前的社會經濟發展形勢進行調整,但對學生或者未來崗位員工的職業素養培育的力度仍然不夠。目前,在制藥、化工專業人才培養中雖也涉及到一定的安全等職業素養教育,但普遍不系統、不全面,有的脫離了時代的發展趨勢,與醫藥行業的專業性不契合,對直面未來一線藥品生產崗位的工作人員———制藥類專業的學生而言,安全、環保和質量意識仍較薄弱,職業素養的培養還有待加強。
3SEQ教育內涵研究可行性
基于上述背景,開展SEQ教育,尤其是專業性契合度高的安全、環保、質量等相關的職業素養教育,具有現實要求。而基于HSE和GMP管理體系結合的SEQ教育,是藥品生產技術專業群高素質職業人才培養的重要途徑。
3.1SEQ教育的堅實基礎
HSE管理開展事前風險分析,確定自身活動可能發生的危害以及后果,從而采取有效的防范手段和控制措施,防止其發生,以便減少可能引起的人身傷害、財產安全和環境污染。GMP作為藥品生產強制性的準入標準和質量管理體系,要求藥品生產企業從生產和質量控制等方面按國家有關法規達到質量要求,形成可操作的作業規范,確保最終產品質量符合法規要求。HSE和GMP兩種管理體系有機結合,是制藥相關行業的迫切要求。作為成熟的現代管理體系,兩者均為企業生產與管理人員的安全、環保和質量意識的建立提供了有利基礎。因此,基于HSE和GMP的管理體系,開展SEQ教育,具有現實可行性和必要性。
3.2SEQ教育的內涵體現
對HSE和GMP兩者內涵價值的深入理解和研究是構建特色SEQ教育和實施的關鍵。HSE強調安全、健康和環保的管理,但未納入質量控制;GMP作為制藥行業質量控制規范,雖也包含質量風險管理的內容,但未強化生產安全、環保等管理范疇。HSE和GMP兩種管理體系有機結合,不僅是制藥相關行業的迫切要求,也是藥品生產技術專業群開展SEQ教育的內涵體現。工業生產歸根到底是人的意志和活動的體現,只有生產者具備了相關SEQ的工作理念,相關工作行為才能高效地開展和有效地實施。因此,在工科教育中,進行SEQ教育,培養未來崗位人員的SEQ理念和素養,是高等職業教育培養卓越技術技能人才的應有之意。
3.3SEQ教育的重要支持
環境對人有著潛移默化的作用。打造符合HSE和GMP規范的真實情境是SEQ教育成功開展的重要保證。比如,實訓基地中建設藥物制劑GMP實訓中心,完全還原真實藥品生產情境,安全文化氛圍濃郁,管理制度健全,作風嚴謹、運行規范和環境整潔,具備了培養完全與真實崗位對接的技能人才的條件。在這種情境下,通過執行真實的HSE分析任務和GMP規范情境下的生產實踐,完成全生產鏈條中的HSE和GMP實踐任務,能有效將安全意識、環保意識、質量意識的教育內容融入到育人環境、教學內容、教學過程、教學管理中,使學生逐步了解、習慣和自覺遵照相關職業要求,在進入工作崗位后能較快地順利實現從“學生”到“員工”的角色轉變,從而提高其就業的適應力和競爭力。
3.4SEQ教育的實際載體
除了建立真實生產情境氛圍外,與行業內、區域內地方的優秀企業校企合作,以企業真實的生產工藝、生產流程、生產規范或者生產產品為模板,基于全面安全、環保管理和質量管理理念,開發面向企業的真實的實踐工作項目。比如,課程教學中引入企業HSE安全管理,GMP生產質量管理的管理模式、方法、設備和工具等,以工作項目和工作案例為載體,讓學生在執行工作任務的實訓過程中切身感受到企業實際生產中所融入的安全、環保和質量理念和規范。而通常企業與SEQ有關的工作項目包括針對特定職業崗位的質量控制、質量管理、安全作業、風險排查與治理的培訓,制定符合企業標準的安全操作文件和應急救護措施等。通過一系列工作項目的訓練,逐步讓SEQ理念滲透到學生的職業素養培養中。
4結束語
生物醫藥產業快速發展和智能制藥產業轉型升級,對高素質復合型技術技能人才提出了更多的要求。針對產業對未來員工職業素養的全面要求,開展SEQ教育研究,培養學生SEQ理念,是一項必須且復雜的工作,涉及管理體系、教育場所、師資水平、教學內容,以及教學方法等諸多因素。目前,在制藥、化工制造業,暫未看到有效整合的案例,相關職業教育領域的安全、環保或質量的培訓或教育探索研究普遍不系統、不全面。探索SEQ教育的機制與內涵,開展SEQ理念教育,培養未來生物醫藥產業具有優秀全面職業素養的從業人員,提高人力資本的附加價值,讓學生以更好的姿態進入社會,體現了高職教育與時代潮流的契合。
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創新研究者在研究不同產業之間的創新時,發現不同產業的技術創新模式存在較大差異。為了對不同產業間創新差異的成因進行更深入的分析,Nelson和Winter(1982)首先引入了技術體系概念,以解釋跨產業的不同創新過程,他們將技術體系分為科學型技術體系和累積型技術體系兩種。企業技術創新因不同產業的技術機會、創新可能性、市場結構等因素的影響(Breschi等,2000)而呈現出差異性,產業創新模式是技術的某些結構特征的函數,或者說是學習過程特征的函數。Malerba(2004)在牛津創新手冊中,對產業創新系統進行了全面分析,并對相關文獻進行了回顧。他指出,已有文獻基于不同維度提出了不同產業在創新中的特征,例如熊彼特I型產業和熊彼特n型產業,前者是具有創造性毀滅特性的產業,企業家和新企業的創新在其中扮演主要作用,后者則具有創造性積累特征,大企業占據主導。另一個產業間創新差異由技術范式(regime)解釋。創新來源和專有機制的不同也決定了產業創新的差異,Pavitt(1984)提出了四類產業創新模式,供應商主導產業、規模密集型產業、專業化供應商產業、以科學知識為基礎的產業。Malerba(2004)一從知識和技術領域、行為者和網絡、制度三個維度對產業創新系統進行了解構。
Breschi等(2000)從產業角度研究了技術體系,認為一個產業組織技術創新活動的特定方式可以解釋為是受技術性質決定的不同技術體系影響的結果,并進一步從后發國家后發企業技術追趕的角度將技術體系定義為四個要素的組合,分別是技術機會、創新的獨占性、技術進步的累積性以及知識基礎的特征。Park&Lee(2006)M在以上四要素的基礎上,補充了對后發國家技術追趕非常重要的四個新要素,分別為外部知識的可獲得性、技術軌跡的不確定性(或流動性)、知識的初始存量以及技術生命周期。
研究后發企業技術追趕的學者很快就將技術體系用于考察發展中國家后發企業技術追趕將后發企業的技術追趕分為三種模式,路徑跟隨型追趕、階段躍進型追趕和路徑創造型追趕,他們認為路徑跟隨型追趕更可能出現在技術體系特征為低頻度創新和發展軌跡穩定型技術;路徑創造型追趕則更可能出現在技術體系屬于更不確定、高風險型技術。Park&Lee(2006)進一步研究了技術體系和技術追趕的發生、技術追趕速度的關系,認為技術體系的不同要素對技術追趕和技術能力構建產生不同作用,Fulvio等為技術體系和創新的關系提供進一步的證據。
產業創新系統以創新系統和演化理論為基礎。Malerba和SunilMani(2009,P.5)M指出了產業創新系統的構成要素:1)產業中的企業,2)企業之外的其他行為人,3)網絡,4)需求,5)制度,6)知識,7)互動過程與演化等。因此關注的邊界和重點不同,區別于國家創新系統、區域創新系統、技術創新系統等。國內學者中,唐春暉、唐要家(2006)^分析了我國的汽車、家電、半導體、計算機、通訊和機械工具六個典型產業技術模式特征,認為我國技術追趕也要根據技術體系差異進行差別化的模式選擇。
1.2分析框架
綜合已有文獻資料,我們以Malerba(2004)M和Malerba和SunilMani(2009)M的概括為分析框架,以產業創新系統的三個維度及主要指標分析中國通信和醫藥產業創新系統,尋找中國通信設備制造業和醫藥制造業創新績效差異的根源。2中國通信設備產業和醫藥產業創新系統的比較分析。
2.1知識和技術領域
通信設備產業技術復雜程度高,具有累積性特征。生產通信設備產品需要涉及大量的專利發明技術,因而大部分單個通信技術專利在通信設備產品生產中所起的作用相對醫藥技術中的醫藥專利而言沒有那么突出,這種累積性、高度碎片化、編碼化的知識為企業的技術學習提供了便利。雖然早期中國在通信設備產業的知識基礎并不雄厚,但是隨著1990年代計算機和通信專業在大學、社會上的熱門化,大量的研究機構、研究人員開展相關的研究和學習,促進了相關的知識基礎積累,為通信設備產業發展打下基礎。
醫藥制造產業技術與通信設備產業有鮮明的差異,單個醫藥產品的生產一般只涉及個別的專利技術,而且受到非常嚴格的專利保護,已有調查研究中發現,專利對于醫藥創新成果保護相對其他產業而言其重要性最突出。此外,雖然醫藥知識編碼程度較高,但是醫藥創新需要更多基于科學,需要更大的依賴大量的新實驗、統計、觀察等,經驗積累也十分重要。另外,醫藥創新需要經歷多個階段,耗時更長,成本很高。
從產業內企業的研發投入角度看,首先,在研發人員投入上,1998年之后通信設備制造業超過醫藥制造業。2008年,醫藥制造業R&D活動人員折合全時當量為40192人年,通信設備制造業為92972人年;醫藥制造業科學家和工程師人數為59711人,通信設備制造業則有110118人。其次,在經費投入上,通信設備產業與醫藥制造產業在產出上的差異迥然,中國醫藥制造企業R&D經費及新產品開發經費投不及通信設備制造的1/2,中國醫藥制造企業的研發強度上,也只有通信設備制造企業的1/2左右。2008年,醫藥制造業新產品開發經費87.2億元,通信設備制造業新產品開發投入經費228億元;醫藥制造業R&D內部支出經費79億元,通信設備制造業R&D內部支出經費202億元(如圖3所示)。在技術引進、技術改造、消化吸收經費上,通信設備制造業技術引進經費歷年高于醫藥制造業,而醫藥制造業的技術改造經費支出高于通信設備制造業在研發上的投入直接體現在研發成果上。2008年,醫藥制造業和通信設備制造業專利申請量分別為3917和16159件;發明專利擁有量分別為3170和10222件。WIPO公布的PCT專利申請也表明通信設備產業的專利申請增長率明顯高于醫藥產業。從產業內企業角度看,通信設備產業與醫藥制造產業的企業規模差異逐漸加大,前者企業平均規模明顯擴大,而后者卻幾乎沒有擴大。前者的部分企業收入和利潤率較高,并通過維持高研發投入而形成良性發展態勢,后者則規模有限并難以提高利潤率,無法維持醫藥創新所需的高研發投入,無法進入“高研發投入-高收益”模式。
從市場需求角度看,通信設備產業與醫藥制造產業在我國均有巨大的市場空間,需求增長很快。數據表明,1995年中國只有移動用戶362萬,2004年3.3億,2006年4.61億,2009年全行業手機用戶數共達到7.26億戶;1995年固定電話用戶數量4071萬,2006年是3.67億。本土固定電話交換機在1995年只有7204萬門,2006年是5.02億,無線交換機容量在1995年為797萬門,2006年達到6.1億門。中國醫藥市場規模占全球的10%以上,且增長迅速。在1995年至2001年之間,醫藥制造總產值增長率甚至不到通信設備制造總產值增長率的一半,但是在2002年之后,醫藥產業總產值增長率開始高于通信設備制造業,達到20%以上。這表明在市場需求規模上兩個行業的差異已經變小,醫藥制造業的快速增長期相對通信設備制造業來的較晚。
從行為人網絡角度看,首先,醫藥業的產學研聯盟也不及通信業。產學研聯盟是醫藥企業成功的關鍵,比通信設備產業可能更加重要。但是,中國生物醫藥產業缺乏有效的與跨國公司的互動學習(柳卸林,2008,103)M。大學和研究機構與企業之間缺乏足夠的聯系,研究成果轉化成產品的能力較弱,也缺乏足夠的風險投資,在新企業的融資中,投資者投資企業但不投資創新(柳卸林。2008,106)M。而美國的經驗表明美國壟斷世界生物制藥產業的主要因素有:美國政府對生物領域基礎研究的長期支持,知識產權的有效保護,豐富的風險投資,學術界與產業界之間的緊密聯系等(Pisano,2002128;柳卸林,2008,91M)。其次,政府在通信設備和醫藥制造產業發展中發揮重要作用。柳卸林(2008,67)M在總結通信設備產業發展中指出,政府在產業發展早期通過有效的產學研合作,一定的市場份額保證,幫助企業積累了技術能力。雖然在通信設備產業政府作用明顯,但是創新仍以企業為主體,而且日益明顯。但是我國醫藥產業創新體系的政府特色明顯,而且企業的主體作用沒有顯著體現,企業研發投入不足,大學和科研機構為醫藥創新主體(沈陽藥科大學、上海醫藥工業研究院、中國科學院上海藥物研究所、中國醫學科學院藥物研究所、中國藥科大學等),但其創新成果的商業化缺乏充分支持對產業創新體系發揮顯著作用的制度是知識產權制度。改革開放早期我國較弱的知識產權體系對通信設備和醫藥制造業創新產生的作用不同。弱知識產權體系促進了醫藥新技術擴散但阻礙了創新(柳卸林,008,105)16,醫藥企業傾向于選擇仿制藥物。對于通信設備產業,較弱的知識產權體系促進了新技術擴散,加之通信設備的技術特征,促進了通信設備的創新投入和產出,所以通信設備產業的創新沒有受到大的阻礙。
在制藥業中,國家衛生系統和規制在影響技術方向的變化上發揮了重要作用,在某些情況下甚至阻礙或延緩了創新(法格博格等,2009)M。我國的醫藥市場競爭并不充分,藥品定價通過政府定價和市場調節方式,藥品招標是省級政府主導的網上集中采購,基本藥物目錄和醫保目錄的制定由政府主導(醫藥行業各種管制如我國的基本藥物制度、醫保體制改革、公立醫院改革、藥價、招標和藥監政策等),非市場化競爭導致醫藥行業對重大創新的重視程度不夠或是信心不足,許多醫藥企業甚至‘‘非常厭惡行業里的一些作風,但是又不得不跟著做”。而通信設備業雖然是受到政府嚴格管制的行業,但相對醫藥業的市場化程度要好很多。
結論與啟示
為什么中國通信產業比醫藥產業更創新?兩個產業在創新系統中的差異能夠提供解釋。通信設備產業發展的更好,實現比較有效的技術追趕,原因在于:我國通信設備產業巨大的市場規模和快速的增長速度,為本土企業提供了大量市場機會,產業內也存在一定的技術機會,本土企業及研究機構則在政府支持及自身大量研發投入基礎上逐步形成技術能力,從較低端市場逐漸進入并發展到較高端層次,部分企業實力不斷增強,并通過進一步的研發投入,實現了從追隨式追趕向蛙跳式追趕的轉變,整個產業形成了良性的循環,使得產業在國際上具備較強的競爭力。反觀我國醫藥產業雖然也擁有龐大的國內市場,但是國內醫藥企業規模偏小,難以支撐醫藥原始創新的時間和財務成本,偏向于相對容易的仿制藥物的研制生產,醫藥市場的非市場化競爭特征也降低了企業創新動機,國際醫藥公司高利潤率高研發投入的良性循環使得國內醫藥企業的差距更加明顯,國內醫藥企業因利潤率相對較低等在研發投入上的不足使得國內他們只能堅持在缺乏原始創新、維持仿制從而繼續保持利潤率水平較低、繼續維持較低的研發投入的劣勢軌道上運行。雖然醫藥領域最新的生物醫藥分支中因技術特征的不同,技術機會較多,我國企業具備一定的技術追趕機會,但是我國醫藥企業在傳統醫藥領域的被動局面必須經過更長的時間才能實現根本改變。
結論與啟示
我國通信設備產業較醫藥產業具備較強的創新能力,無論是企業競爭力還是企業創新成果都從最初的毫無國際影響發展到處于國際領先水平;但是醫藥產業中企業的國際競爭力和創新能力都與國際領先企業存在很大的差距。本文運用產業創新系統框架,對兩個產業進行了比較分析。研究認為,產業知識基礎(如技術機會)、行為人和網絡(如市場需求、研發合作、政府支持等)和制度基礎(如知識產權制度)三個方面能夠一定程度的說明兩個產業創新能力產生差異的原因。
摘要:
金融支持是影響中藥產業快速發展的關鍵因素。由于企業規模小、信息不對稱、經營風險高、財產抵押難等方面原因,我國中藥產業發展面臨著較強的資金約束。在深入分析中藥企業研發、創業孵化、初創、加速成長、穩定等階段融資特征的基礎上,提出了充分利用銀行信貸、信用擔保、創新基金、風險投資、上市融資等方式為中藥產業發展提供金融支持。
關鍵詞:
中藥產業;融資;金融支持
金融是現代經濟的核心,戰略性新興產業由于具有高技術、高風險、高投入、復雜性等特征,在其發展的早期階段離不開包括風險投資、產業引導基金等在內的金融支持。中藥產業是我國具有極大自主創新潛力的戰略性新興產業[1]。盡管國家高度重視中藥產業發展,出臺了《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》、《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》等一系列促進中藥產業發展的政策文件,然而從現實效果來看卻并不理想,中藥產業發展仍然面臨著較強的資金約束。
1中藥產業發展融資難成因
1.1信息不對稱導致中藥企業信用評級不高
信息不對稱是中小企業融資難的根本原因[2]。眾所周知,現代經濟為信用經濟。無論是通過資本市場進行直接融資,還是通過銀行體系進行間接融資,信用在其中都起到了至關重要的作用。由于行業的特殊性,對于中藥企業而言,信息不對稱主要表現在三個方面:一是中藥行業企業以中小企業為主,難以提供可靠的經營及財務信息;二是從原始的中藥材到各種制成的中成藥,其相關的質量標準、等級規格等的辨識均建立在深厚的專業基礎知識之上,一般市場參與者不具備相應知識儲備,無從判斷;三是中藥組方配伍具有特殊性。“千百年來”一直使用的、符合中醫配伍理論的中成藥,按照現代食品藥品的相關檢測標準,可能面臨非法添加藥物成分超標問題。盡管整體上來說,中藥不良反應率低于西藥,但仍然無法排除消費者對于產品質量及安全性的擔憂。信息不對稱導致中藥企業信用評級不高,造成融資困難。
1.2企業規模小導致中藥企業融資成本較高
企業在經營過程中,隨著企業規模的變化會面臨生產成本的相應變化,即所謂規模經濟的問題。企業在進行融資時同樣會面臨這個問題。從經營傳統來看,包括北京同仁堂等知名中醫藥行業企業在內,大多采用“前店后廠”的形式,由“小而全”的中藥作坊發展而來,能通過GMP認證的集約化、規?;闹兴幤髽I相對較少。因此,大多數中藥企業對資金需求的額度較小。此外,中藥種植、加工的季節性強,導致中藥企業資金需求的時間靈活、頻率較高。中藥企業資金需求的特點客觀上限制了銀行發放貸款的積極性,從而提高了其融資成本。
1.3經營風險高抑制了投資意愿
根據金融學的基本理論,風險與收益是成正比的。風險越高,收益越大,反之亦然。然而,對于投資者而言,除了要考量投資的收益之外,還要注意防范投資的風險。在可承受的風險水平之內,隨著風險水平提高,投資的收益增加,一般會增加投資量。一旦風險水平超過可承受的水平,隨著風險的進一步提高,盡管投資可能的收益進一步增加,但投資量反而會下降。中藥企業的經營風險集中表現在兩個主要方面:技術風險與管理風險。眾所周知,新藥研發投入大、周期長、成功率低。在美國平均一種新藥研發需投入超過10億美元,而且成功率僅為萬分之一[3]。中藥企業的管理風險來源于兩個方面,一是企業所有者往往是技術發明者,由于企業規模小,無法聘請專業的職業經理人進行企業管理;二是相應的管理制度及風險防范規避機制不健全。這意味著中藥企業投資的收益具有不確定性,投資的風險較大,因此投資者的投資意愿不強。
1.4財產抵押難加大貸款的難度
經過近幾年的重組,我國中藥企業數目已經大大減少,行業內也形成了一批具有一定競爭力的企業,然而中藥行業上規模的大型龍頭企業仍為少數。從企業規??矗⌒推髽I為絕大多數。而現階段我國還沒建立完善的多層次資本市場,且中藥產業屬于高新技術產業,風險很大,研發早期一般商業資本不愿投入。資金提供者為降低風險通常會要求企業提供財產抵押。中藥產業中小企業的資產結構特點使其可用于抵押的有形資產有限。同時中藥產業中小企業由于依靠自有資金創建企業,極少擁有價值較高的有形資產,資產的變現能力低,因此可抵押資產的抵押率低,加大了貸款的難度。
2中藥企業不同發展階段融資特征分析
中醫藥產業是“高投入”、“高風險”、“高技術”的產業。中藥企業在發展的不同生命周期內,資金需求的特點和規模是不同的。具體如圖1所示[4]。
2.1研發階段
在知識經濟時代,研發是中藥企業提升核心競爭能力、促進企業可持續發展的關鍵因素。在研發階段,由于企業面臨技術、市場及管理等方面的風險,一般商業性的資金如風險投資等不愿意投資,主要資金來源于政府的財政扶持,如創新基金。受資金緊缺等因素的困擾,我國中藥基礎研究嚴重不足,新藥研發能力薄弱,致使發展后勁不足。
2.2創業孵化階段
在創業孵化階段,中藥企業的主要任務是要面向市場,識別和找到潛在的商業機會。在此基礎上,根據用戶需求將新技術開發成產品雛形,并進行不斷的測試以保證產品的有效性、安全性、穩定性。同時,為了充分獲取自己技術研發的收益,企業必須完成注冊,進行相關的專利、商標等申請。這一階段來自政府部門的資金支持相對較少,企業間接融資能力不強,需要創業投資。
2.3初創階段
中藥企業進入初創階段之后,隨著企業規模的逐步擴大,對資金的需要量會顯著增加。盡管理論上企業可以通過引入風險資本、發行債券股票、申請銀行貸款等方式籌措資金,但由于企業盈利能力不強,且缺乏可供抵押的資產,企業進行外源性融資的可能性很低。即使在政府政策扶持下,可以申請部分銀行貸款,但貸款的額度相對較低,對于企業發展的需求而言無異于“杯水車薪”。
2.4加速成長階段
在中藥企業加速成長階段,企業內源融資能力增強,經營業績穩步上升,管理機制日趨完善,有專業的管理人員,工作效率得到提高。企業逐步向規模化生產趨近,市場銷售量、市場占有率迅速擴大。由于良好的業績及成長性,企業不僅可以繼續獲得風險投資的青睞,而且可以通過發行股票、債券等有價證券的形式進行直接融資,從而大大降低企業融資成本。此外,還可以通過并購、組建企業戰略聯盟等形式獲得來自其他企業的資金支持。
2.5穩定階段
當中藥企業經過前期發展進入穩定階段之后,在市場上已經占有了一席之地,企業的組織結構、財務狀況、業務活動等都處于一個相對穩定的階段,基本擺脫了初創期融資難的窘境。由于有了一定的資本積累,企業能夠及時償付各種債務的利息和本金,財務風險大大降低。此外,隨著企業獲利能力和信譽的提高,企業通過銀行借貸、資本市場進行外源性融資變得越來越容易。此時,為了避免提前進入衰退階段,企業應當通過提留公積金、銀行貸款、發行有價證券等方式募集資金,不斷開發新產品、新技術,從而獲得可持續的競爭能力。
3現代中藥產業發展的金融支持途徑
3.1充分發揮銀行信貸杠桿作用
由于我國資本市場不健全,企業融資渠道狹窄,銀行貸款仍然是當前企業資金的重要來源[5]。銀行信貸資金可以從三個方面支持現代中藥產業發展:一是加大對中藥產業的信貸投入力度。重點投向中藥產業園區建設、大型中藥制藥企業、中藥材飲片加工企業以及中藥材種植企業,引導中藥企業向集群化方向發展。二是建立符合中藥產業特點的信貸管理與貸款評審制度。如對于中藥材GAP種植基地的建設,可以采取“公司+農戶+基地+銀行”的信貸模式[6]。三是通過知識產權質押融資、票據融資、產業鏈融資等金融產品創新,支持中藥產業發展。
3.2加強中藥產業信用擔保體系建設
目前,盡管我國已經將中藥產業列入戰略性新興產業。然而,產業政策與金融政策并未協同融合,不能為戰略性新興產業的發展提供良好支持。在信息不對稱情況下,商業銀行及其他金融機構為了規避貸款風險,更愿意將資金貸給大型企業和一些涉及基礎設施建設的領域,中藥企業要想獲得貸款十分困難。從博弈論和信息經濟學的角度來看,擔保是解決信息不對稱的有效機制之一。因此,要加快建立包括財政出資和社會資金投入在內的多層次擔保體系,為創新基金、創業投資以及銀行貸款提供保證擔保、抵押擔保、質押擔保、留置擔保、定金擔保等形式多樣的擔保方式和業務內容,降低銀行和中藥企業之間信息不對稱程度,分散銀行信貸風險。
3.3大力發展創新基金
中藥產業創新基金政策目的很明確,培育中藥產業中小企業,促進高科技產業發展。它不以自身盈利為目的。通過對中藥產業中小企業的扶持,企業發展了,創造新的稅源,創造更多的就業機會,促進整個中藥產業的發展。創新基金是一項政府性基金,專門用來支持科技型中小企業處于初創期、種子期的發展?;鸱謩e按照不同的標準以無償撥款、貸款貼息、資本金投入的方式進入科技型中小企業。中藥產業創新基金量小,主要目的是希望地方資金、金融機構、風險投資能跟進來,以期吸引更多的社會資金,使政府的創新基金起到一個放大器的作用。創新基金通過培育中藥產業中小企業,可以為風險投資提供更加優質的項目,帶動風險投資的發展。
3.4大力發展中藥產業風險投資
風險投資源起于歐洲,但在美國得到蓬勃發展,對美國高科技產業的繁榮起到了至關重要的作用。風險投資的資本始源于私人資本、公共養老金、保險公司、捐獻基金、公司及個人風險投資者等。自20世紀60年代以來,半導體、計算機、醫療等方面的創新企業得到了風險投資的高度支持,推動了新興科技產業的迅速發展[7]。截至2013年,我國創業風險投資各類機構數達到1408家,管理資本總量達3573.9億元[8]。從投資行業來看,生物醫藥行業一直是受到風險投資青睞的行業領域。中藥產業作為我國真正擁有自主知識產權的產業,具有良好的抗經濟周期能力,在諸多扶持和促進中藥產業發展的政策密集出臺的背景下,自然受到風險投資的重點關注。但是,由于知識產權難以界定、科技含量不高、行業管理人才缺乏等方面原因,導致中藥產業項目與風險投資對接機制不順暢,中藥產業獲得的風險投資還是過少。因此,要充分發揮政府引導基金的作用,構建國家級、省級、縣市級多層次的風險投資平臺,采取多方面措施吸引社會資本進入,建立可持續的風險投資運行機制,為中藥產業的發展提供源源不斷的資金支持。
3.5積極支持中藥企業上市融資
隨著我國中藥行業現代化步伐加快,許多中藥企業在發展過程中都會感到資金方面的緊缺,利用資本市場進行產業建設成為中藥企業謀求發展的捷徑之一。上市融資不僅能降低融資成本,而且能夠增強資本的控制力,提升資產流動性與溢價水平,提高企業知名度和品牌影響力。益佰制藥、千金藥業、康恩貝藥業、武漢健民等中藥類上市公司均得到了市場的追捧。近年來,中藥企業的發展不僅僅體現在國內證券市場上,作為傳統文化的有形載體,中藥企業的上市已經開始走向海外。2015年4月,國務院辦公廳印發中醫藥健康服務發展規劃(2015—2020年),明確指出鼓勵中醫藥企業通過在銀行間市場交易商協會注冊發行非金融企業債務融資工具融資。積極支持符合條件的中醫藥健康服務企業上市融資和發行債券。扶持發展中醫藥健康服務創業投資企業,規范發展股權投資企業。鼓勵各類創業投資機構和融資擔保機構對中醫藥健康服務領域創新型新業態、小微企業開展業務[9]。可以預見,隨著中藥企業上市融資步伐的加快,中藥行業有望獲得更快發展。
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