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開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇生物醫藥前景，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
生物醫藥是國際公認最有發展前景的科技產業之一，目前全球生物醫藥市場以每年約12%左右的增長率向上攀升。
早在1980年，美國生物醫藥公司基因泰克（Genentech）在納斯達克上市后一小時內，股價從35美元上漲至88美元，創造了生物醫藥類公司的一個股市奇跡。上世紀90年代中期，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準安進公司（Amgen）開發的促紅細胞生成素（EPO）進入市場，該產品隨即成為市面上的生物技術明星藥品，即使在EPO產品競爭激烈的2008年，其銷售額仍然超過130億美元。進入新世紀后，隨著人類基因組測序的完成，生物信息技術與系統生物學不斷發展，2014年8月，埃博拉病毒肆虐西非，引起社會恐慌。全球各大頂尖制藥企業加入抵御埃博拉病毒的研究，公眾和政府部門由此再次認識到了生物醫藥行業的重要性。
生物技術與新醫藥行業是中國“十二五”規劃優先扶持的七個新興行業之一。中國的生物醫藥行業近年來表現出異常活躍的態勢，年增速穩定保持在25%左右，根據政府規劃，2020年中國的生物醫藥產值將達4萬億元。目前生物醫藥企業收入顯著增長，但利潤增長緩慢，新技術與新領域的競爭日漸激烈，提高創新能力和拓寬融資渠道對于國內的生物醫藥企業來說至關重要。
二、私募股權投資機構聚焦的投資領域
生物醫藥屬于典型的“高投入、高風險、高產出、長周期”行業，這些特點造就了行業內企業的發展不平衡。目前，生物醫藥企業除上市之外，還出現了外包、反向兼并、合資等多種融資形式。融資和退出形式的多樣化，促成了中國資本市場對生物醫藥行業的追捧。
在福布斯中國最佳創投機構排行榜中，位列前30名的機構中有95%投資了生物醫藥行業。這些明星創投機構以其獨到的投資眼光聚焦生物醫藥行業的未來，并主要投資于生物技術、醫療器械和醫藥服務等細分領域。
各大私募股權投資機構對于各自領域的戰略部署已經日益明確，未來在資本市場上會看到更多生物醫藥企業的身影。下面，針對三個細分領域，結合具體典型案例對私募股權投資機構的投資策略和行業前景加以分析。
1、生物技術
代表機構：君聯資本
投資案例：信達生物技術
2015年1月，信達生物技術（蘇州）有限公司完成由君聯資本領投，新加坡淡馬錫、美國富達、禮來亞洲基金、通和資本等跟投的C輪融資1億美元（約合6.1億元人民幣）。
信達生物成立于2011年，是一家專注于單克隆抗體新藥開發和生產的生物技術公司。目前已經建成一條包括10個抗體新藥的產品鏈，治療領域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。信達生物在抗體藥物領域的發展潛力很大，并擁有高水平的研發團隊、市場前景良好的產品鏈以及符合國際標準的生產廠房。目前信達生物已遞交了7項臨床試驗申請，第一個針對非霍奇金淋巴瘤（NHL）的品種已經進入臨床研究，還有兩個品種入選國家“重大新藥創制”科技重大專項。團隊核心成員曾在安進（Amgen）、基因泰克（Genentech）、施貴寶（BMS）、默克（Merck）、雅培（Abbott）和羅氏（Roche）等國際頂級藥企工作多年，擁有豐富的高端生物藥開發經驗，曾領導和參與開發上市安柯瑞（Oncorine）、康柏西普（Conbercept）、阿達木單抗（Humira）、阿巴西普（Orencia）、伊匹木單抗（Yervoy）等多個生物新藥。
君聯資本，原名聯想投資，于2001年4月成立，是聯想控股旗下獨立的專業風險投資公司，于2012年2月16日正式更名為君聯資本。總部設在北京，2003年設立上海辦事處。君聯資本的核心業務定位于初創期風險投資和擴展期成長投資。目前，君聯資本共管理五期美元基金、兩期人民幣基金，資金規模合計逾130億元人民幣，重點投資于運作主體在中國及市場與中國相關的創新、成長型企業。
2、醫療器械
代表機構：IDG資本
投資案例：九安醫療
九安醫療是一家集研發、生產、銷售于一體的高新技術企業，主要產品為血壓測量產品、血糖測試產品和其他高附加值的家用健康產品。公司擁有實力雄厚的研發中心及具備現代化管理水平的制造工廠。2009年，公司電子血壓計的銷售數量已列世界第三位，產品出口遍及50多個國家和地區，打破了由日本及臺灣地區廠商對電子血壓計行業的壟斷格局，成為行業內唯一能夠與其抗衡的中國大陸企業。
2007年6月30日，九安醫療的前身柯頓公司董事會做出決議，同意股東Heddington Limited 將其所持有的柯頓公司增資前5.03%的股權轉讓給IDG控制的龍天公司，轉讓價款為150萬美元，且IDG以溢價方式向柯頓公司增資200萬美元，占增資完成后注冊資本的6.27%。股權變更登記完成后，IDG合計持有柯頓公司10.97%股份。2010年6月，九安醫療正式上市，發行價為19.38元/股，對應市盈率62.52倍。按市值計算，IDG差不多獲得了10倍回報。
IDG技術創業投資基金（簡稱IDGVC）是最早進入中國市場的美國風險投資公司之一，不僅向中國高科技領域的創業者提供風險投資，還在投資后提供一系列增值服務和強有力的支持。IDGVC，原名“美國太平洋技術風險投資基金-中國”（PTV-China），于1992年由全球領先的信息技術服務公司――國際數據集團（IDG）建立。IDGVC的投資集中于國際互聯網、信息服務、軟件、通訊、網絡技術以及生物工程等高科技領域。迄今為止，IDGVC已向中國蓬勃發展的創業公司投資數十億美元，扶植支持中國發展高新技術產業。
3、醫藥服務
代表機構：紅杉資本
關鍵詞 生物醫藥 財務管理 對策 問題
中圖分類號：F275 文獻標識碼：A
1生物醫藥企業的發展現狀
（1）生命科學和生物技術的研發非常活躍。進入新世紀以來，生命科學和生物醫藥的研究不斷取得突破，生物技術成為世界科技競爭的焦點，目前生物技術專利占到世界專利總數的30%左右，利用基礎工程技術和細胞生物學方法來開發新的生產工藝和產品，生物基礎的研究應用研究一體化等已得到廣泛的重視。
（2）生物醫藥產業研發投入占全球研發投入較大的比例，近年來增長速度也非常快，同時醫藥創新模式面臨著很大的變化，在全球化的背景下，全球化的合作程度非常高，同時在全球性醫藥產業并購廣泛的發生，主要是大型醫藥跨國企業，想尋求規模經濟和范圍經濟，通過有針對性的并購，推動醫藥產業的發展。
2國內生物醫藥產業發展的優勢與問題
我國生物醫藥產業具有較好的發展基礎。我國生命科學和生物技術總體上在發展中國家居領先地位，許多生物新產品、新行業快速發展，同時我國也是世界上生物資源最豐富的國家之一，從事生物技術研究的人才具有廣泛的國內外基礎。我國生物醫藥產業的市場前景極其廣闊。保守估計，到2020年我國廣義生物醫藥市場規模將達到4萬億元。同時我國生物醫藥產業發展處在重要的戰略機遇期，世界生物醫藥產業尚未形成由少數跨國公司控制的壟斷格局，我國生物醫藥產業的技術、人才和科研基礎在高技術領域中差距最小。
自主創新能力弱。全球生物技術專利中、美國、歐洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中國在內的發展中國家僅占5%，我國已批準上市的13類25種182個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品中，只有6類9種21個不同的規格的產品屬于原創，其余都是仿制。產業組織不合理、科技成果產業化率低。因為我國科技經濟結合得不太緊密，在中試、放大、集成工程化環節薄弱，全國生物科技成果轉化率普遍不到15%，西部地區甚至不到5%。
3我國生物醫藥企業發展的問題
3.1財務管理模式僵化 ，管理理念陳舊
我國的生物醫藥企業主要由兩類構成：一類是由政府控股下屬的國有企業改制而來的，另一類則是由民營企業逐漸發展而來的。這兩類企業在發展過程中都存在一些不足之處。對于由國企改制而來的醫藥企業來雖然企業體制已經轉換，但延續了幾十年的陳舊的財務管 理理做法卻難以立刻被改變很難適應市場化的要求。例如在投資方面，通常以單一的利潤指標的高低來衡量進行投資決策忽視風險，單純依據投資項目收益性進行決策等。而對于多數民營企業來說，財務管理工作更顯薄弱，這不僅表現在財務管理制度的不健全，企業忽視對于財務的管理的重要性。
3.2融資渠道相對單一
產業發展和經營方面投入資金不足生物制藥業同其它行業相比有高投入、高收益 、高風險、高技術密集型的特點。特別是現代的一些基因工程等生物工程制藥產業。目前 ，我國高科技制藥產業的資金來源除股東投入的股本金以外，主要依靠銀行貸款，融資渠道狹窄。而醫藥的高技術投資的特點使得關注資金安全的銀行對其的信貸政策并不寬松，這就造成醫藥企業融資能力較弱，資金嚴重短缺。在籌資管理上缺乏資本市場的觀念，對企業籌資信用管理也不夠重視，造成發展資金嚴重不足已經成為制藥企業開發研制新藥、更新設備、開拓市場的巨大障礙。
3.3醫藥企業的資金占用較高
據統計我國醫藥行業產成品資金占用和應收賬款約占企業全部流動資金的三分之一還多，還有個別制藥機械企業的這兩項資金的占用比例競達到企業全部資金的一半以上。
這兩項資金近年來始終居高不下，已經成為制約醫藥經濟發展的“瓶 頸”，并且拖累了企業資產運營績教，影響了醫藥企業資金流轉和 經濟效益的進一步提高。
3.4用于市場營銷費用過高
近年來由于國家數次調低藥品價格，產品銷售毛利率下降幅度超過收入增長速度；同時市場競爭的加劇致營銷成本上升，利潤下降。2003年以來，醫藥行業各項資產運營主 要指標均較上年有所提高，但是費用增長抵消了行業部分經濟效益。并且其銷售費用的提高并不合理，有些國內企業在科研上投入很多，有的卻過多的投入到藥品廣告宣傳上，甚至還有將絕大部分費用。
4生物醫藥企業財務管理的對策
4.1建立健全新型的財務管理觀念
有效促進財務轉型。新的環境下，需要我們以新的思維方式和工作方法，改變傳統的財務管理的地位，建立全 新的財務管理制度，使財務管理做到對企業生產經營全過程的控制。與此同時加強財務人員的理論學習豐富生物醫藥行業的財務管理和知識體系。
4.2建立多元化的融資方式
與銀行貸款相比直接融資具備更大的靈活性。因此 ，除了采用傳統的向銀行舉債的融資方式外，醫藥企業應更多考慮直接融資。適當提高直接融資比重，包括發行短期融資券及其他企業債券，有條件的企業還可以發行股票融資或引入風險投資者。利用金融衍生工具，創新融資品種，降低融資成本，為企業財務管理提供堅實的財務保障。融資渠道的拓寬還將有助于醫藥企業優化資本結構，同時還可以尋求政府高校的支持，建立于政府合作校企業合作的融資方式。
4.3加強現金管理
現金流量是企業財務管理的根本所在，也是企務管理的重點。醫藥企業應收賬款所占比重較大，因此更應以預算依據加強現金流量分析、預測、管理和控制，使其在滿足企業自身現金需求的前提下，降低現金管理成本 ，盡可能提高現金效益并從中獲利。企業應合理確定現金余額，加大、加快現金的流人，減少、減緩現金流出，充分利用閑置的資金投資獲利。
4.4加強庫存貨品的管理
存貨是企業生產經營必不可少的一項流動資產，經常占有大量的勞動資金。為了減輕醫藥企業資金短缺的情況，必強存貨管理，降低企業的資金周轉率。在存貨的管理上不僅要控貨防止存貨損失，更要防止存貨的損壞，要把存貨管理作為日常管理的重要內容，在業生產經營的正常需要的前提下，盡可能減少存量 ，降低存貨成以增加企業收益。
參考文獻
[1] 周擁軍.新醫改環境下醫藥企業財務管理相關問題探討[J].財務研究，2009（11）.
編者按：生命科學和生物技術將是從根本上影響21世紀人類發展的重大領域，將對改變消耗自然資源的傳統發展模式、構建綠色可再生產業體系、促進人類健康產生革命性影響。――這些內容，是國家發改委對2010年10月國務院公布的“七大戰略性新興產業”中生物產業的發展解讀。
為加快生物產業的發展進程，有效解決所面臨的資源短缺、能源緊張、環境惡化、食品安全等問題，尤其是人類的健康發展，我國通過各方面加強了對生物醫藥科技優勢項目的支持，逐漸縮小了我國生物醫藥技術與國外的差距。
地方政府的支持、生物醫藥產品外包的逐漸興起、國內外風險投資的增長，幾方面原因促使大量跨國生物醫藥企業進駐中國。尤其是近15年間，國內也涌現出大批的技術實力較強的企業，生物醫藥產業大致增長了近100倍。我國的生物醫藥產業結構日趨合理，產業發展速度遠遠超過了其他行業。
據相關機構數據顯示，2008年中國生物技術產業總產值突破8000億元，未來的生物產業將成為我國國民經濟的支柱型產業。
發達國家生物產業方面的增長速度，近些年已達到25％-30％，占了整個經濟增長平均數的8-10倍左右。生物產業已經成為全球戰略性新興產業與發展的重要領域。
2011年光谷生物城生物醫藥項目投資促進會
2011年1月7日上午8點50，記者走進位于武漢市東湖高新技術開發區的“2011年光谷生物城生物醫藥項目投資促進會”的現場，不大的會議室座無虛席。
除商務部投資促進事務局、衛生部醫藥衛生科技發展研究中心、科技部中國生物技術發展中心、抗體藥物國家工程研究中心等國內機構，來自世界各國的300多家機構中，有海外商務機構、百余家風投、醫藥產業研發機構，如英國貿易投資總署、英國國家醫學研究院科技部、蘇格蘭國際發展局、法國政府投資部、美國北卡羅來納州商務廳、美國中西部與中國戰略經濟發展委員會、美國圣路易斯地方商會和經濟發展協會、瑞士聯合銀行集團、Rodman Renshaw投資銀行、浦發銀行、美國硅谷銀行、德勤華永會計師事務所、亞商資本、北京信宇資本、美國納斯達克股票市場股份有限公司、紅杉資本(中國)基金等。
會議在中國商務部投資促進事務局和武漢國家生物產業基地的主導下，以及上海新生源醫藥集團、武漢光谷新藥孵化公共服務平臺有限公司的積極配合下，以“投資促進、加快生物醫藥產業化、資本化、國際化”為主題，重點討論了建設中國國際投資促進中心生物醫藥產業基金聯盟，在合作、開放、集約、共享的模式下，形成政府基金引導、地方園區配套、專業基金和社會資本構成的多元化投融資平臺。
各方力量，助力中國生物醫藥產業的大踏步邁進!
武漢市副市長邵為民在開幕式上代表湖北省武漢市人民政府向到會的各位領導和嘉賓表示了歡迎，同時表示了對生物醫藥產業：“21世紀是生命科學開花結果的季節。近十年來，全球生物產業保持每年15％以上的增長速度，平均5年翻一番，呈現了巨大的生機與活力。湖北省武漢市將生物產業作為新興戰略產業的增長點和突破口，舉全省之力、全市之力推進光谷生物城的建設。”
商務部投資促進事務局于華副局長作為本次會議主辦方向與會嘉賓表示：“CIPA作為中國商務部直屬機構和投資政策執行機構，依托中國政府龐大網絡資源，運用“引進來”與“走出去”相結合、“引資”與“引智”相結合的投資促進理念，致力于構建全方位、多層次的投資促進服務體系。生物產業已成為當今世界最為活躍的戰略性金融產業，CIPA一直在全力支持、重點推動生物醫藥產業的發展。因此，CIPA力邀國內外知名專家、學者和企業家關注本次會議，通過互動交流生物產業發展經驗，進一步加快生物產業的發展”。
衛生部醫藥衛生科技發展研究中心主任李青積極動員社會各資本方大力推動、發展健康服務業!
科技部中國生物技術發展中心副主任馬宏建說：“國家對中醫藥產業的發展是給予了極大的支持。最近，大家都在討論哪些產業投資最多?除前些年的房地產的投資熱潮，下一個投資熱潮將是生物醫藥產業。”
法國政府投資部首席代表孔士嘉表示，法國一直致力于生物產業的世界創新研究與合作!
德國勃林格殷格翰集團高級副總裁Rolf G.Werner認為：“鑒于中國的快速增長趨勢，我們認為中國將在2015年-2018年成為全球最大的代加工的生產基地之一。建議中國高度重視生物醫藥產業的過程控制與生產過程控制，將創新產業帶到真正的國際市場中去獲利”。
新生源首席戰略官蔭俊為現場嘉賓特別介紹了武漢光谷新藥孵化公共服務平臺為新藥開發提供的全面解決方案和一站式服務，將推進我國創新藥物的產業化、市場化進程。
現場的其他專家表示：“2010年10月之后，生物產業被列入國家七大戰略性新興產業后受到了前所未有的關注，國家政策、海內外的資金快速地進入了中國的生物醫藥市場”。
部分國外投融資企業反饋：“除了技術優勢，中國生物醫藥產業的其他市場優勢不容小覷”!
地方政府，助力生物醫藥產業的發展
隨著生命科學研究和生物技術不斷突破，現代生物技術發展已經開始進入大規模產業化階段，生物產業將成為繼信息產業之后世界經濟發展的主導產業。湖北省抓住了這一機遇，掀起了高新區“二次創業”的又一波新浪潮。武漢國家生物產業基地即“光谷生物城”，是繼成功創辦國家光電子信息產業基地后，東湖國家高新區重點建設的第二個國家級產業基地。
據相關資料顯示，光谷生物城總規劃面積16平方公里，基本建設投資約153億，目前已建成完善的配套設施。光谷生物城對項目的快速推進建設及自主創新招商引資，實現了產業和研發創新兩者的優勢互補，使園區形成了較強的產業承載能力。豐富的人才資源、雄厚的科研實力和時刻服務的“保姆精神”，使光谷生物城成為一個全國領先、國際知名的生物產業創新中心和產業基地。
截至2010年底，一批包括國際知名的生物企業，如全球最大的制藥企業――輝瑞制藥；世界知名、亞洲第一的基因組研究機構――華大基因；亞洲排名第一的臨床前新藥研發外包商、全球排名第一的小分子化合物新藥研發企業――藥明康德；國內前列、中部地區第一的生物技術聯合研究機構――武漢生物技術研究院等，都已簽約入駐了光谷生物城。
湖北省政府高度重視生物產業發展和基礎建設，省委書記，市人大常委會主任羅清泉等省委、市委的領導曾多次考察、指導光谷生物城的規劃建設、招商工作。
市場“無形之手”與政府“有形之手”聚合，創造出光谷速度新紀錄，其發展速度讓國內同行頗感壓力!
截止2010年底，光谷生物城實現整個生物產業收入超過140億，生物企業近400家，規模以上企業80家，跨國企業10家，吸引高級人才超過500人。預計至2015年，光谷生物城整個生物產業收入超過1300億。
產業規模快速增長的原始基礎
武漢國家生物產業基地“光谷生物城”美好而可預見性的前景，來自對湖北省有條件發展生物產業的自信。
湖北省屬亞熱帶季風氣候，生物多樣性顯著，生物資源豐富。9000多種植物資源，893種野生脊椎動物，441種濕地野生脊椎動物，是我國重要的種質資源中心，有承載生物技術研發和產業發展的良好基礎。
在生物農業方面，動植物新品種培育與良種產業化位居全國前列，是我國最大的獸用和魚用藥研發和產業化基地、最大的生物農藥基地。
在生物技術領域，武漢東湖高新區擁有國內外一流研究開發機構30多家，聚集了生物技術領域的兩院院士11名，“十五”以來申報生物技術方面專利200多項，其中化學原料藥類專利、化學藥品制劑類專利、生物制品類專項申請數量，均居全國前5名。
機會總會留給有所準備的一方
湖北省武漢市東湖高新區創新服務國內外的生物產業，最大化的發揮區域優勢，著力將光谷生物城打造成國際一流的生物產業集聚地，在國內外產生了極大的影響。為行業提供了可借鑒的產業運行模式，對推動我國生物產業發展發揮著積極的作用，為社會各界如何加快生物技術創新與綠色經濟的發展促進，對全球生物醫藥產業的發展具有深遠的作用和意義!
對“光谷生物城”的發展前景及本次會議的召開，武漢國家生物產業基地建設管理辦公室投資服務中心主任鮑俊華介紹：“適合生物產業創新、創業的集聚地光谷生物城，打造了生物技術研究院、公共服務平臺、企業孵化平臺、信息資源共享平臺、投融資平臺、人才引進等六大平臺，以支撐國際前沿先導產業及入駐企業的快速發展。入園的企業足不出園就可以同時滿足研發、生產、流通等方面的高水平、高標準的產業化需求。聚首光谷生物城的國際、國內一流的行業翹楚，已開始或將要開始分享光谷生物城高速發展的盛宴!希望本次會議成為為國內外的生物醫藥產業搭建的一個“國際生物產業資本化發展的綜合宣傳、互動平臺”，讓關注生物產業發展的各界人士的智慧碰撞產生更多的合作交流!”
商業互動平臺、產業基金平臺的搭建
在商務部投資促進事務局的支持下，2011年1月8日的“中國生物醫藥產業基金聯盟專題研討會”中，武漢國家生物產業基地、上海張江國家生物醫藥產業基地、成都高新區、大連經濟開發區、沈陽棋盤山經濟開發區、上海新生源醫藥集團、武漢光谷創業投資有限公司、武漢中部創投、武漢光谷基金、武漢科技創新投資有限公司、北京中關村天作創新孵化中心、信宇資本、上海張江科技有限公司、上海博潤投資管理有限公司、上海科技投資公司、亞商管理投資公司、紀源資本、上海匯科創業投資有限公司、金馬集團等近三十家機構、基金、資本公司，共同簽訂了“中國國際投資促進中心生物產業基金聯盟”倡議書。
各方在合作、開放、集約、共享的模式下，共同搭建了中國生物醫藥產業基金聯盟，形成了政府基金引導、地方園區配套、專業基金和社會資本構成的生物產業項目的國內外多元化資本對接，為未來的生物醫藥產業聚群發展、蓬勃發展奠定了堅實的基礎。
至本次會議結束，會議各方共達成合作協議50余項，簽約總金額約1.6億元。
編者手記：國家的經濟十年持續高速發展，到2010年底GDP達到40萬億。
2009年1月,凱鵬華盈(KPCB China)等幾家投資機構對凱瑞生化公司進行了總額為1300萬美元的第二輪投資。隨后,泰格醫藥與啟明創投則聯合對專業從事臨床研究數據統計的美斯達進行了投資(資金未披露)。2009年5月,凱鵬華盈再次發力,對生物醫藥領域的南京金思特公司(已改名金斯瑞)投資了1500萬美元。接連的投資事件, 足以體現生物醫藥行業潛在的成長性,其中利用基因工程技術開發基因藥物的高科技公司更是獲得了風險投資家們的青睞。
數據顯示,2009年上半年,整個生物醫藥行業(包括醫療服務)獲得各類投資機構總額超過1.3億美元的投資,約
占同期中國所有投資總額中的20%。
歷史回顧與發展
從國際醫藥市場的發展來看,每一次醫藥技術的進步都給市場帶來了巨大的推動力。歷史上,他汀類藥物(上世紀80年代中后期)、抗病毒類藥物(90年代初)、以及21世紀初的生物技術類藥物的大量上市都強有力地拉動了國際藥物市場的需求。
從國際醫藥市場的總規模與年度增長率可以看出,2008年以來受金融危機影響,全球醫藥市場增速略有下降,而據權威醫藥咨詢機構IMS Health的預測,2009年市場仍能超過8200億美元。
據統計,2007年1月至2009年9月30日,國內共有18家涉及生物技術(不包括生產原料藥、中藥或者綜合性廠商等)的企業獲得了投資機構的投資。其中專注于某一個特定高科技領域或者在某個細分領域做的比較出色的公司更容易得到投資機構的青睞,例如凱晟科技是專注在核酸與蛋白類藥物的研發,北科生物則是專注于干細胞藥物的研究。
研究與投資方向
世界現代生物技術發展開始進入大規模產業化階段。在人類基因組測序的完成之后,體細胞克隆、干細胞、基因治療、生物芯片、轉基因動植物等新的技術和產品不斷涌現,新興生物產業群蓬勃發展。其中綜合利用基因工程、細胞工程和抗體工程等多種生物技術開發新藥,代表了我國現代生物醫藥技術發展的主導方向。其中靶向藥物、單克隆抗體、納米醫學、干細胞工程、生物芯片與生物信息技術、微小基因技術(如MicroRNA, RNAi)等都是目前學術與產業界的熱點。
一般來說,平均每5000-10000個候選藥物最終能上市的只有1個,而目前隨著大規模高通量藥物篩選技術的發展和多種基因技術的改善,藥物研發進程大大縮短,效率大大提高,其中離不開靶點定位、高通量分析等一系列支持。
讀報的時候，偶爾看到路勁基建有限公司主席單偉豹的一則座右銘，感覺有些啟發。路勁公司是做什么的？它就是完成對順馳并購的房地產翹楚。。座右銘的內容是這樣的，“永遠不要對生活感到失望或沮喪，永遠不要在困難面前低頭退讓，永遠不要失去信心。天下任何困難都一定有一條讓你走過去穿過去，繞過去的路，這條路就在積極的思想、積極的行動。”
據了解，進入順馳以后，單偉豹的座右銘被自己“每天反復朗讀”，以避免自己被舊有和新出現的問題弄得沮喪挫敗，的確，在企業的運營中，隨著政策調整，產業升級等一系列變化，企業家們往往會遭遇到各色各樣的現實問題，為此搞得焦頭爛額、茫無頭緒，這個時候，失望或沮喪等消極情緒就像魔鬼一樣不斷沖撞心壁，動搖自己的意志，因此，堅定信念，設定自己人生坐標，默默記誦自己喜歡的座右銘尤為重要。
眾所周知。生物工程是21世紀四大高科技產業之一，其發展前景異常廣闊，而醫藥行業是一個成長和發展型的產業，二者結合必將使其成長性及投資價值非常可觀。尤其在我國，公民的平均用藥量遠遠低于歐洲，特別是美國等西方國家，表面該行業的發展空間是巨大的。據權威數據表明，目前60%以上的現代生物技術成果集中在醫藥工業，2005年全球生物藥品市場達到600多億美元，預計到2011年，對生物技術藥品需求將達到近950億美元。
曾經，我國科技人員以最早成功人工合成蛋白質——結晶牛胰島素，在世界生物技術發展史上寫下了濃重的一筆。據《醫藥采購報》報道，雖然總體上我國醫藥生物技術的研究與開發起步較晚，但在醫藥生物技術的某些重點領域，道道迅速了發展，逐步縮短了與先進國家的差距。我國的生物技術研究已是所有學科中距離發達國家前沿水平最近的一個學科。我國科學家在基因組測序、疾病相關基因的定位與克隆、體細胞克隆、基因治療、腫瘤免疫治療、生物芯片和干細胞等技術上取得了重大突破或進展。但與基礎研究頻頻報捷相比，生物醫藥技術產業化發展尚不盡如人意，突出表現在具有自主知識產權的產品太少。仿制品的大量重復生產造成企業間壓價競爭，前期的大量投入難以按時得到回報，導致許多企業惡性循環，投資者因此望而卻步……
因此這個被認為理所當然的朝陽產業恐怕短期之內尚難見“朝陽”曙光。
目前，生物技術產業已經在全世界范圍內迅速成長，并逐漸成為眾多國家新的經濟增長點，21世紀生物技術將成為國際科技競爭乃至經濟安全的重點，以生物技術產業為核心的生物經濟將超過網絡經濟，在世界經濟的增長中占據主導地位。
比爾.蓋茨預言:超過他的下一個世界首富必定出自基因領域。未來生物醫藥行業的發展前景一片光明，從國際環境看，發達國家生物產業制造業和生物醫藥研發服務業將加快向我國轉移。預計2007年，我國生物工業產業將會繼續保持17%以上的快速增長，生物制藥被稱為一座可以慢慢挖掘的金礦。但事實上，生物制藥創新不足，生產能力過剩，導致開工不足的問題已嚴重阻礙本土生物制藥產業的順利發展。
目前我國的醫藥產業雖然發展思路非常明確，但在藥價虛高的背景下國家藥品降價政策接連不斷，加上行業本生先天不足，使得現實的盈利饑渴難找“近水”可解。生存或死亡，已經稱為一部分生物醫藥不得不面對的問題。
這個時候，單偉豹的這則座右銘，其內容中蘊含的勵志態度無疑會給我們開啟一扇重新審時度勢、積極行動、執著堅韌、尋求突破的嶄新窗口。事實上，在藍哥智洋國際行銷顧問機構看來，只要把握住創新求變、整合資源的推廣手段，我們終會找尋到一條合適自身發展的道路。
關鍵詞：生物醫藥；競爭力；產業政策；臺灣
中圖分類號：F2
文獻標識碼：A
doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創新是促進經濟發展、改善人類生存與健康水平的關鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發現DNA雙螺旋結構開始，人類開啟了現代生物技術的大門；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發明基因重組（recombinant DNA）技術成為現代的生物技術產業化的起源；1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創立的全球第一家生物醫藥公司Genentech于美國南舊金山成立，1978年第一個利用基因重組技術研發的生物醫藥產品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產上市。其后，隨著聚合酶鏈式反應（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關技術的出現，使生物醫藥產業迎來了蓬勃發展的春天，并對人類的醫療健康事業產生了深遠影響。
生物制劑（biologics）作為將生物醫藥科技產業化的最重要的產品之一，是利用基因工程與細胞工程等技術在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態醫用制劑，包括細胞活素（cytokines）、生長因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現已成為臨床不可忽視的醫療工具，如生長激素、促紅細胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過重組蛋白的產生，可治療人類由缺乏活性蛋白質而罹患的各類疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術的廣泛應用，生物制劑也顯示出對于心血管系統疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺灣地區生物醫藥產業發展的外部環境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當今全球老齡化趨勢日益顯著，推動生物醫藥產品剛性需求的快速成增長。據美國人口普查局（The US Census Bureau）的統計數據顯示，全球60歲以上人口在2014年已經超過8億人，預計未來將以每年64%的速度繼續增長，這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度，意味著全球60歲以上人口占總人口的比例將不斷上升，人類即將步入全球性的老齡化時代。并且，隨著經濟發展和人類生活品質的提升，對于醫療衛生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發展趨勢，必將帶來醫療服務及生物醫藥產品需求將進一步提升，使其成為推動生物醫藥產業長期發展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發展中國家在過去25年間公共衛生條件的大幅度改善，人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉向非傳染性疾病。而由于在發展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素，心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數在未來快速攀升。根據世界衛生組織（WHO）的統計，2004年全球死于心血管系統疾病的人約1，710萬，估計至2030年該數字將增加至2，340萬；2004年全球死于各類腫瘤的人約740，估計至2030年該數字也將增加至1，180萬。世界衛生組織（WHO）預計，到2030年死于心血管系統疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經濟體國家中表現最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優異表現使得眾多醫藥企業對其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發展
生物制劑大多利用基因重組技術在活細胞內合成，故生物類似藥（biosimilars）就其結構與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學合成方式可取得相同分子結構的化學仿制藥，但由于不同細胞生產的有機大分子結構在蛋白質合成過程會有所差別，因此，利用上述方式只能產生與原藥品相近的分子結構，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類似藥是“仿原理”而非“仿產品”。醫藥企業仿制的化學藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗后便可審批上市，其仿制技術成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格，需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細胞生產，一旦仿制企業在生產工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類似藥對各國的生物醫藥企業和藥品監管部門都提出了更高的技術要求。然而，由于多數生物制劑屬于受知識產權保護的專利藥品，其價格長期居高不下，給患者和醫保部門增加了沉重的經濟負擔。有鑒于此，目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監管并行的政策。
歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類似藥指南》（草案），并于2006年核準第一個生物類似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權了21個生物類似藥品種（以通用名計為7個品種）在歐洲上市（其中2個現已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫療改革方案《病患保護與平價醫療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價格競爭與創新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國食品與藥品監督管理局（FDA）審批生物類似藥的新職權，包括頒發注冊證和實行上市后藥品監測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業進行參考。
近年來，全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期，2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期，給生物類似藥仿制帶來了巨大的發展機遇，而全球銷量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續在2017前后喪失專利保護；加之各國為降低日益龐大的醫療保健支出，均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施，將有助于提升生物類似藥的市場需求。據IMS的統計，2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場規模總量的0.4%，預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業紛紛加入到生物類似藥的開發，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關研發機構，部分企業更組成戰略研發聯盟進軍生物類似藥市場，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺灣地區生物醫藥產業的監管政策
生物制劑占全球制藥行業的市場份額不斷攀升，加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優勢，近年來在醫藥行業內備受關注。有鑒于此，臺灣地區也先后制訂相關的產業激勵政策，以期在未來新興高技術產業的發展中占得先機。
臺灣地區早在20世紀80年代便將生物技術列為重點發展的十大科技領域之一，在亞太地區率先頒布實施了《加強生物技術產業推動方案》，旨在推動臺灣地區的生物醫藥產業基礎設施建設，建構完整的生物醫藥產業發展環境；2007年臺灣地區又通過《生技新藥產業發展條例》，并于2008年頒布《營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則，為生物醫藥企業提業投資抵扣、人才培訓以及高級專業及技術人員參與經營等優惠政策措施，2008-2012年，臺灣地區平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣，占產業新增投資總額的19%，顯示出對于研發周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產品開發的顯著成效。而2009年由臺灣地區“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》，以加速生物醫藥相關產、學、研機構研發成果的商品化，鼓勵島內企業資本對于生物醫藥產業園區和產業集群建設的投資。隨后，推出了《生技醫藥國家型科技計劃》等配套措施，以加速中小型生物醫藥企業注冊和生物醫藥產品審批，落實產、學、研機構研發成果的產業化。
在藥品監管方面，臺灣地區衛生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監管規范，針對相關注冊登記與審點，并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》，以完善島內的政策監管環境，為未來生物類似藥上市建立一規范機制；此外，臺灣地區自2013年起已成為國際藥品認證合作組織（PIC/S）成員，按照國際統一的標準實施藥品GMP認證，可大大降低藥品流通的非關稅貿易壁壘，節省人力、時間和物質成本。
此外，臺灣地區已與中國大陸分別簽署《兩岸經濟合作架構協議》、《兩岸醫藥衛生合作協議》及《兩岸智慧財產權保護合作協議》，就生物醫藥產品的流通關稅、知識產權保護、藥品監管法規等議題進行協商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監督管理總局（CFDA）核準成為《兩岸藥品研發合作專案試辦計劃》的標的藥物，依照海峽兩岸關于醫藥衛生合作協議，在符合藥物臨床試驗管理國際規范（ICHE6：GCP）標準的情況下，結合兩岸生物醫藥產業各自特有的優勢，以減少重復試驗為目標，通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發合作，促進新藥提早進入中國大陸市場。
4 結語
生物醫藥是需要持續進行高投入的新興高技術產業，其產業發展的基礎條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環境、高質量的人才儲備等，加之生物醫藥產品具有研發周期長、風險高和投入大等特點，因此，在產業發展早期，政府的投入和政策推動十分關鍵，這樣才能扶持和激勵科研部門和企業進行研發、成果產業化。當前，臺灣地區的生物醫藥產業與其他傳統優勢產業相比，無論是在產品或產值規模的表現上，仍處于產業發展的初級階段。近年來臺灣地區生物醫藥產業受到政策推動和多家廠商研發成果取得階段性進展與技術授權等有利因素，促使資金大量涌入生物醫藥行業，使臺灣地區上市生物醫藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業充斥著一定的泡沫化風險，需要臺灣地區經濟和行業監管部門予以高度關注。未來，在各項政策推廣與科技孵化措施的持續投入，提供行業監管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時，臺灣地區的生物醫藥企業必須掌握并強化生物醫藥的核心科技，以仿制生物類似藥為突破口，通過模仿創新逐漸掌握擁有自主知識產權的核心技術。同時，在當前兩岸醫藥合作政策環境和緩的大背景下，應主動加強與大陸生物醫藥企業進行合作開發，在降低研發風險的同時，開拓廣闊的大陸醫藥市場，并共同進軍全球生物醫藥市場。
參考文獻
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產業競爭力代表某區域相關產業發展水平，而技術創新能力是產業競爭力形成的源泉和動力。本文通過建立生物醫藥產業技術創新能力評價指標體系，并經統計測試軟件計算，得出遼寧省生物醫藥產業技術創新能力在國內31各省區市的排序及與國內生物醫藥產業發達地區相比差距，并針對提升遼寧省生物醫藥產業技術創新能力提出相關對策建議。
1醫藥產業技術創新能力評價指標體系
技術創新的定義(內涵)有廣義和狹義之分。從狹義角度來看，技術創新是指人們在新產品開發或老產品改進中重新組織生產條件和要素，創造性地運用不同的方法、工藝、工具或裝備的過程，并取得了顯著經濟效益或具有潛在的長遠的經濟效益，通常包括產品創新和過程(工藝)創新等。從廣義的角度來看，技術創新是指人們在生產實踐活動中重新組織生產條件和要素，創造性地運用其在科學實驗和生產活動過程中所積累起來的知識、經驗和技能的過程，并取得了顯著的經濟效益或具有潛在的長遠的經濟效益，通常包括產品創新、過程(工藝)創新、市場創新、組織創新和制度創新等。
國內外關于產業技術創新能力評價的研究仍處于探索階段。斯切爾(Scherer,1992)認為，技術創新應根據不同類型的技術創新而采用不同的評價指標;加拿大的Depress二教授用8個指標來比較產業的技術創新能力:創新資本投入/職工人數、創新資本投入/銷售收入、非專門的創新資本投入/職工人數、專門的創新資本投入/銷售人數、出口銷售收入/銷售收入、企業的創新傾向;清華大學傅家驥等人從技術創新投入與產出不同側面以R&D投入量、專利統計量、新產品有關指標量等作為產業技術創新能力的主要評價指標;中國人民大學趙彥云等人提出產業技術創新能力評價指標為:OO R&D總支出，R&D支出增長率，R&D支出/銷售額。②直接R&D總人員，直接R&D總人員/員工總數，員工受教育程度構成。③專利數，產業申請專利數年均增長速度。④新產品銷售所占比重，國際領先水平產品數，勞動生產率。
結合我國國家統計局統計規范及統計指標分布，本文以國內31個省區市(不含港、澳、臺)生物醫藥產業(制造業)的技術創新投入能力、技術創新生產能力、技術創新產出能力為1級指標，以科技活動人員數量、科技機構數量、科學家和工程師數量、R&D人員全時當量等12個統計數據為2級指標，建立生物醫藥產業技術創新能力評價指標體系
2 31個省區市技術創新能力數據分析與結果
定量指標數據來自2013年全國31省區市(不含港澳臺)的相關統計數據，見表3，檢測工具采用IBM SPSS Statistics Version 19.0。首先對各1級指標項下的四個2級指標進行IMO樣品測度和巴萊特球形檢驗，以判斷變量是否適合作因子分析，檢測結果顯示3個1級指標的IMO均在0.70.8之間，球形檢驗均小于0.05，適合作因子分析。采用SPSS 19.0對數據進行因子檢測
3 分析與討論
技術創新投入能力方面，排名前五位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、湖北。遼寧排在19位，與排名第一的山東相比差距巨大，科研機構數量相差5倍，科研投入相差10余倍。技術創新生產能力方面，排名前5位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、河南。遼寧排在第13位，與山東相比生物醫藥產業資產總額及關鍵設備儀器投入相差近10倍。
技術創新產出能力方面，排名前五位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、天津。遼寧排在第18位，在東北三省中排位第2，與山東相比新產品收入、數量相差甚大。以評價技術創新能力12個2級指標綜合分析，排名前十位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、湖北、天津、吉林、河南、河北、湖南，遼寧排在全國的18位，在東北三省的最后。
1國際生物制藥產業發展概況
生物制藥產業的發展是隨著生物技術的發展而發展的，自從美國發明了生物技術以后，該技術就迅速被應用到新型藥物的研制上，并取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制藥公司誕生以來，世界上很多國家都在發展生物制藥產業，并將此作為國民經濟的重要內容。從當前實際情況來看，生物制藥產業市場廣闊，但是主要集中于美國、日本和歐洲[1-2]。
作為現代生物技術的發源地，又是首次應用該技術的國家，美國在生物制藥產業發展方面領先于世界各國。美國目前已有超過1000家的生物技術企業，約占世界總量的2/3；生物技術市場資本總額超過了400億美元，每年的科研經費超過了50億美元；已經成功研發出30多個重要的治療藥物，正式投放市場的生物工程藥物也達到了40多個。這些藥物廣泛應用于癌癥、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面，給社會創造了極大的價值。
歐洲在生物制藥方面整體落后于美國，但是發展迅猛。英、法、德、俄等國在開發研制和生產生物藥品方面成績斐然，在生物技術的某些領域甚至趕上并超過美國。如俄羅斯科學院分子生物學研究所、莫斯科大學生物系、莫斯科婦產科研究所及俄羅斯醫學遺傳研究中心等多個科研機構近年來在研究和應用基因治療方面都取得了重大進展。
日本在生物制藥產業上也發展較快，并將生命科學相關的產業作為21世紀重點扶植培養的產業，從而能夠增加同美國和歐盟等的競爭力；同時重點展開生物信息技術及納米生物技術等的基礎研究、疾病相關遺傳基因及其產生的蛋白質結構研究等，以“基因新藥”為目標來推動日本的生物技術產業。目前，日本已有65%的生物技術公司從事于生物醫藥研究，部分公司的技術實力已經躋身世界前列。
日本之外的其他亞太國家在生物制藥產業方面也發展較快，尤其是澳大利亞、中國、印度等國家在政策引導下，不斷吸納世界范圍內的投資，在世界范圍的市場正不斷拓展壯大。
2我國生物制藥產業發展現狀
我國生物制藥產業起步比較晚，經過了將近20年的發展，以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前，全國注冊的生物技術公司超過了200家，主要分布于環渤海、長三角、珠三角等經濟發達的地區。近10年來，我國開發出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題，這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統藥品[3]。
與世界先進國家的生物醫藥產業相比，我國生物醫藥產業還處于比較落后的狀態，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業的發展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業來發展。當前一些科技發達或經濟發達地區正在不斷建立國家級生物制藥產業基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群，這對我國的生物醫藥產業發展起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥產業未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產業將呈繼續增長態勢[4]。
3生物制藥業發展趨勢
3.1生物制藥產業呈現集群式發展
產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。生物制藥產業作為高科技產業，不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。
3.2生物醫藥技術向產業化推進
將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制藥公司在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。
關鍵詞：納米技術；生物醫學；應用；機遇；挑戰
隨著科技的進步，納米技術在生物醫藥和科學技術等領域的應用較為廣泛。尤其是生物醫藥領域，對于臨床醫學和基礎醫學的發展起到了積極的推動作用。雖然在不少科學家和醫學研究家們對納米技術進行了詳細的研究，并將其運用于生物醫學領域，取得了不錯的成效。但是對于納米技術的研究還不夠深入，相較于發達國家而言，我國的納米醫學技術還處于發展的初級階段。需要對納米醫學技術在今后發展中面臨的機遇和挑戰進行分析。
一、納米技術在生物醫藥領域的應用
（一）納米生物學
納米生物學是以納米作為尺度，其研究內容主要包括：其一，細胞器結構、細胞器功能。比如細胞核和線粒體內部結構和功能分析。其二，交換細胞信息，包括生物體的物質、細胞能量信息等。其三，針對生物反應問題，對其反應機理問題進行研究和分析。比如有關于生物復制和生物調控的機理分析。其四，發展分子工程。包括納米生物分子機器人和信息處理系統等。將納米顯微術引入生物醫藥領域，可以為生物學家研究進行研究提供技術支撐。比如ScanningProbeMicro-scopes,簡稱SPMs，中文簡稱掃描探針顯微鏡，這是一種新型的納米生物技術，標志著顯微技術和納米技術的發展。除此之外，掃描顯微鏡(STM)的內部結構較小、不復雜，因此操作流程較為簡單，生物學家可以借助掃描顯微鏡展開原子級分辨探究，從而提高生物細胞觀測能力和分辨能力。仔細觀察原子級的內部結構對于進一步探索和研究生物原子微觀知識具有推動作用。在自然條件下，利用掃描顯微鏡可以對生物的蛋白質、多糖等分子展開直接觀察。借助STM彈道電子發射電鏡可以對單個原子進行操作，這是一種典型的人工改變單個生物結構和分子結構的行為方式。這種方式可以實現治療疾病這一超前設想。
（二）生物醫學工程
將納米技術引入生物醫藥領域，可以幫助傳統醫生解決復雜的難題。比如納米機器人和生物傳感器。納米機器人簡稱分子機器人，是酶和納米齒輪的結合體，將其引入生物科學領域，能夠充當微型醫生一角，為醫生解決以前的疑難雜癥問題。這種納米機器人不僅可以直接注入血液，還可以成為一種傳輸身體健康與否的工具。一方面，血液在傳輸過程中能夠判斷分子機器人的健康狀況，機器人能夠獲得能量，達到疏通血管血栓的目的。另一方面，醫生通過外界信號編制好的程序能夠探知和殺死人身體中的癌細胞，從而全面系統地監視身體構造和疾病情況。這種先進醫學工程能夠為現代醫學的發展打下堅實的基礎。除此之外，利用納米技術還可以進行器官的修復工作，比如對修復的器官進行整容手術或者基因配置，從而將錯誤或者不符合的基因去除，引入正確的染色體裝置，進而保障機體的健康運作。
（三）納米治療技術
將納米技術引入生物醫藥領域是一場全新的革命運動，能夠在日后的臨床治療方面起到一定的積極作用。比如德國柏林“沙里特”臨床醫院，早先就有過利用納米技術治療癌癥的成功案例。研究人員將氧化鈉納米微粒注入鼠類的腫瘤里，然后將他們放置在磁場中。由于受磁場的影響，患有腫瘤的鼠類的溫度會隨著納米微粒升溫而增加。實踐表明，納米微粒在可變磁場中的溫度能夠上升到46℃。這樣的高溫足夠將癌細胞殺死。腫瘤附近的機體組織是健康的，沒有受損壞，因此納米微粒不會燒毀這些健康組織，健康組織的溫度也不會受到傷害，這就需要研究人員將目光轉移到人體試驗中，實現消除人體癌癥的目的。
二、納米技術在生物醫學領域中應用的展望
隨著社會經濟的不斷發展以及科學技術的不斷進步，納米技術和生物醫學之間的聯系不斷加強，兩者的有機結合不僅能夠改善生物醫學技術的不足，還可以促進生物醫學的進一步發展，為更多的臨床實驗奠定基礎。
（一）生物檢測診斷材料的應用
不可否認，將納米材料與生物診斷技術進行有效融合，能夠提高醫學檢測技術水平。實踐證明。兩者之間的配合還需要結合生物醫學工程和先進醫療器材，醫學工程是促進納米技術與生物醫學互相融合的基礎，對生物醫學工程進行深入研究和分析，能在一定程度上催生新醫療器材的出現。如此一來，機械設備的使用用途和功能將會得到不斷擴大，這在很大程度上取決于納米材料的功能。由此可見，將納米材料合理運用于生物醫療診斷中，勢必會進一步催生一大批更為先進的醫療診斷器材。
（二）納米技術植入人體器官
利用先進的納米材料可以制成性能優良的人造器官和人工血液等。將這些器官和血液植入人體，能夠幫助人類遠離疾病，免遭疾病的傷害。比如將傳感器和基因技術進行有機結合，能夠將微利器官（比如聽覺和視覺上遭到損害的機體）直接植入體內，從而幫助他們恢復視覺和聽覺，從而達到正常人的狀態。
三、納米醫藥技術在發展中面臨的機遇和挑戰
就機遇而言，我國是首位將納米晶體合成碳納米管的國家，這個碳納米管的長度屬于世界最長，其性能良好。在醫藥學研究方面，我國科學家們利用納米技術研制出了一批具有抗菌效果的醫療器材和設備，并為現代醫療技術的發展提供了先進的理論和技術支撐。在納米藥物載體的研究方面，我國已有有關于“動物體內”應用的報道。這已標志著我國納米醫療技術進入了世界領先地位。就挑戰而言，與發達國家相比，我國的納米技術還不夠成熟，還需要進一步加強對納米材料、納米傳感器等方面的研究，以此作為進一步推動我國生物醫藥科技進步的基礎。
四、結語
納米醫藥技術對于進一步推動我國臨床醫學和基礎醫學的發展具有積極的影響。因此國家相關部門以及科研成員應該以積極主動的態度投入到生物醫藥納米技術領域，進一步推動我國生物醫藥科技的進步。
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青島“生物谷計劃”是指：在國家重視發展高新技術產業，尤其是鼓勵發展生物技術產業的背景下，依托青島獨特的海洋生物科技資源優勢和優越的城市區位優勢，在青島高新區政府與青島海洋大學聯合建設“青島海洋生物科技園”的基礎上，與多個國家級生物、醫藥科研機構合作，借鑒世界生物科技園取得的成功經驗，在青島東部山谷中進行專業規劃，引導社會資金大規模跟進，實施技術與企業孵化并舉，聚集大批生物與醫藥企業，建設青島生物谷產業區。
青島“生物谷計劃”的基本宗旨是：以發展現代生物工程產業群為目的，發揮本地特色和優勢，大力引進國際領先的現代生物技術人才和成果，努力建設卓有成效的創新服務與創業孵化體系，爭取在10年內初步形成我國生物高新技術企業聚集的產業高地。具體目標是：(1)2001年，生物高科技創業孵化體系框架基本形成，入駐生物谷科研型企業30家以上；(2)2003年，生物高科技創業孵化體系基本完善，入駐生物谷科研型企業超過100家，產值過億元企業5家以上，爭取1家以上企業股票上市；(3)2005年，產值過10億元企業超過10家，爭取有5家以上公司股票上市，技工貿總收入200億元以上。
青島生物谷的主要開發方向有：基因與遺傳工程、干細胞與組織工程、蛋白質工程、生物及天然藥物開發、納米生物醫藥、海洋生物工程制品、農業生物工程。
2、生物谷建設現狀評價
2.1評價目的與依據
青島生物谷評價目的在于總結“青島生物谷”及其實施的經驗和不足，為青島生物谷發展提供參考建議。青島生物谷評價的基本依據是：(1)“青島生物谷計劃”方案及實施現狀；(2)高新技術產業及其區域創新系統理論；(3)國際、國內生物科技園建設的經驗。
2.2青島生物谷定位
自身發展定位。從引進在孵企業、項目數量方面評價，2001年底基本達到預期計劃目標；整體發展現狀與預期發展存在一定差距。
國際對比定位。國際知名生物科技園區發展時間相對較長，其內部研發、孵化、生產、服務及管理體系也相對完整，已經或正在產生成熟的生物高技術企業，在國際生物醫藥產業中具有重要地位，而青島生物谷計劃實施時間短，其體系、功能都在建設和發育之中。
國內對比定位。國內長春、上海等地生物醫藥產業基礎較好，生物醫藥科技園發展時間相對較長，其內部研發、孵化、生產、服務及管理體系趨于完整，其產業化程度相對較高，孵化或引進生物醫藥企業眾多（長春高新技術產業開發區30多家，上海張江高科技工業園84家），生物醫藥產業已經成為高技術園區乃至本市的支柱高新技術產業，在國內生物醫藥產業中具有重要地位；而青島生物谷計劃實施時間短，其體系、功能都在建設和發育之中。國內北京、廣州等地起步相對較晚，但其規劃起點高，設計發展規模大，所依據的優勢條件明顯（北京依托眾多國家級高等院校、科研機構、醫療機構、信息機構，加之其國際、國內信息、資金、人才、管理等要素充沛；廣州具有國際市場和國際合作的優勢），其發展不容忽視。我國中西部地區的眾多生物谷（或基因谷、藥谷）的發展計劃起步晚，但都有各自的資源（生物物種、醫藥原料、生態環境等）優勢，其專業化醫藥產業發展具有相對強的競爭能力，應當引起重視。
高新區產業體系定位。生物醫藥產業是青島高新區產業體系的主導產業之一（電子信息、生物技術、新材料），根據初步調查，本區擁有生物醫藥企業31家，資產及產值規模遠小于電子類產業，與其它高新技術產業的生產、研發等聯系也十分有限。
2.3青島生物谷發展環境辯識
2.3.1國際環境
世界發達國家（美國、歐洲共同體等為代表）生物工程及生物制藥行業在基礎研究、應用開發、產品生產與營銷等諸多方面都相對成熟，生命科學研究及生物技術產業化開發是21世紀國際高新技術產業發展的核心領域，其核心技術得到國家、企業等大力扶植和資助。對青島生物谷建設的有利影響表現為：(1)為青島生物谷建設提供可資借鑒的對象；(2)應當成為青島生物谷國際交流與合作的對象。
隨著中國加入WTO，國際生物醫藥產品更為容易地進入中國，國際企業通過直接投資也參與國內競爭，為青島生物谷發展帶來巨大壓力；國際技術成果和產品得到嚴格的產權保護，加入WTO意味著必須遵循國際技術貿易規范，獲取先進技術將面臨更大挑戰。
2.3.2國內環境
加入WTO后促使我國各級政府機構及政策法規改革，同時促使企業建立現代企業制度，這將有利于我國高新技術產業（尤其是高技術中小企業）的整體發展；國家對生物技術及其產業化，以及對于海洋產業的重視，對于青島發展以海洋生物技術產業化為特色的生物谷十分有利；國內已經或正在建設幾十個各類生物醫藥園區（或稱基因谷、藥谷、生物制藥園、生物島、生物城、生物帶、生物谷），造成對國際、國內生物醫藥資源、技術、人才、資金、市場等激烈競爭，對于青島生物谷建設造成不利的國內競爭環境。
2.3.3青島市環境
優勢因素（按重要程度大小排序）：(1)2008年奧運會（水上項目）主辦城市：有利于迅速提高青島市國際形象與地位，為吸引高技術產業提供良機；(2)國家海洋科技（含海洋生物科技）基地；全國海洋科技研究與開發、高等人才培養基地，為生物谷技術、人才源頭建設提供堅實基礎；(3)國家級療養、康復基地：為生物醫藥產品應用、臨床試驗提供基礎；(4)優越的人居環境：有利于吸引高級人力居住和創業；(5)國家知名企業集群：海爾、海信、澳柯瑪、青啤、雙星等國內及國際知名企業，為其它企業發展帶來示范效應和名牌延伸的優越條件；(5)區位優勢：擁有海、陸、空交通運輸優勢；
不利因素：(1)青島市生物醫藥企業規模、數量、知名度等都相對較小；(2)青島市海洋科技產業化程度偏低；(3)生物醫藥高技術人才相對缺乏；(4)中小企業（尤其是高技術小企業）不發育；(5)咨詢、中介、金融等創新服務機構相對缺乏。
2.4青島生物谷基本結構分析
2.4.1深層結構分析
生物谷建設的文化理念。主要生物谷計劃提出的理念主要包括：“集聚人才、集中成果、集成技術、集結資金、集散信息”的創業平臺；讓學家由“科學人”變成“產業人”，再成為“自由人”；鼓勵創新，容忍失敗，創業留人；政府就是“服務”。提出創建的生物谷文化包括：挑戰自我，創業報國；經營自我，追求卓越；以人為本，開拓創新；瞄準市場，走向國際；長遠規劃，科學管理；技術創新，市場機制；人才戰略，資本運營。在理念上的概括中，注意強調要素的集聚和塑造以人為本的創業環境，而對企業、產品和人才的國際化競爭與交流等理念強調不足。對文化的概括則缺乏精煉性，難以進行宣傳和貫徹。
生物谷制度建設。生物谷計劃提出的制度建設內容包括：“遵循國際規范和通行慣例，按市場經濟規律和科學技術規律辦事政府參與不參股，支持不包辦，（宏觀）協調不強制，（微觀）服務不干預”；“以市場為導向，以科技成果產業化為目的的企業化科研機構高效率、大規模、投資主體多元化的專業孵化器創業的文化氛圍，靠創業留人的機制。”在加入WTO的背景下，對于政府對生物谷計劃實施的國際規范化管理與服務強調不足；對于生物谷計劃實施的企業化（建設現代企業制度）、國際化、專業化運作模式強調不明顯。
2.4.2組織結構分析
資源整合體系。(1)技術源頭整合。建立國家海洋科技研究中心十分必要，但同國際、國內海洋科技（尤其是海洋生物科技）研究與開發機構的連接功能上需要進一步加強；生物谷現今同國際、國內生物、醫藥領域研究機構的聯系尚比較分散。缺乏強有力的技術戰略聯盟或合作伙伴，使得技術源頭的穩定性、競爭力不強。(2)人才源頭整合。青島高等院校、研究機構對于生物技術人才的高級人才培育尚顯不足；對國際、國內生物、醫藥領域高等學校、研究機構的吸引和聯合培養野味內入正規渠道。(3)資金源頭整合。生物谷建設的成敗關鍵在于能否建立良好的風險資金引進、利用與退出機制，而現在生物谷的風險投資機構建設相對欠缺；隨著國家加入WTO后對國際銀行、證券、保險業的開放，青島對于中小高技術企業的資金支持相對不足；另一方面，有些資金源頭缺乏對前景好的項目的有效、及時投入，職業化的相關咨詢、中介服務機構比較缺乏。
技術及企業孵化體系。(1)應強化對被孵化企業、機構的專業化服務功能，不僅包括物業、辦公等服務，而更應該建立專業化服務分支機構，強調信息咨詢、市場營銷、人才流動、質量評價、資金運作等功能；(2)促使企業間的相互學習與交流，建立學會及企業協會；(3)建立與國際、國內相關生物技術孵化器的交流與合作關系。
生產體系。(1)生產基地發展空間有限，基地建設落后于孵化器的建設；(2)成熟生物醫藥企業（尤其世界500強中的生物、醫藥企業和中國知名醫藥企業）建立獨立生產、研究開發機構（分支）比較缺乏；(3)生物醫藥企業的生產體系的建于本區發展有限空間形成一定矛盾。
管理與服務體系。現在尚處于政府的宏觀管理為主的時期，專業化和國際化的戰略規劃與管理體系尚未形成；生物谷自身應企業化自主管理也處于初步階段。服務體系的生物企業專業化水平需要進一步提高，服務的運作方式應該企業化以及國際化程度也比較低。
2.5青島生物谷運行機制分析
現階段青島生物谷的外部資源整合機制和外部市場開拓機制更多地具有自發的性質，對國際要素吸引和國際市場開拓、營銷的良性機制尚待加強。生物谷內部運行的激勵機制、交流機制、協調機制和監督機制正處于建設之中，而建設初期的關鍵是如何激發生物技術企業發展的動力。
2.6青島生物谷發展判斷
發展階段。青島生物谷處于發展的初期，其特征為：(1)具有生物技術產業集群形成與發展的優勢條件和巨大潛力；(2)生物技術、人才、項目、資金等要素處于聚集階段；(3)生物谷孵化、服務機構正在完善，產業化基地初步確定；(4)生物技術企業、產品尚未正式產出，國際、國內影響尚不明顯。
發展途徑。青島生物谷發展初期的途徑是以政府推動為主，旨在培育其生存與發展能力，為其自主發展打下基礎。
3、存在問題總結
3.1青島生物谷發展環境問題
青島生物谷的發展在國際和國內都不具有超前發展的優勢，需要其走后發創新和超越式發展的道路；青島市的諸多潛在優勢尚未得到充分利用和開發，如名牌企業的延伸與投入，療養與醫療機構的納入，海洋科技成果的轉化，申奧城市的影響，會展經濟的推動等。
3.2青島生物谷深層結構問題
青島生物谷文化與理念應如何在制度建設、組織建設、管理決策和具體經營中體現出來，是解決其發展的關鍵問題；如何解決好政府管理、服務與生物谷自主運行的關系，是當前需要明確和解決的重要問題。
3.3青島生物谷組織結構問題
青島海洋（生物）科技優勢明顯，而生物醫藥產業不發達，造成生物技術研究與開發、生物技術企業孵化和生物醫藥生產等三個環節的不協調，可能會使孵化企業將來面臨缺乏下游生產企業的問題。對技術、資金、人才的整合，尚處于相對自發的階段，面臨來自國際、國內對優勢資源的激烈競爭，生物谷服務體系（生命科學研究院、高新區創新服務中心）的資源整合機構需要進一步專業化和強化。對成熟企業、機構的整體（分支）引進不足，使孵化企業的產業化面臨問題。
3.4青島生物谷運行機制問題
現階段青島生物谷的外部資源整合、外部市場開拓、外部環境適應機制的建設需要提高到戰略層次；青島生物谷內部運行的激勵機制、交流機制、協調機制和監督機制，也應通過組織建設來加強。
4、對策與建議
4.1青島生物谷自身發展對策
建立協調生物谷計劃整體運行的企業化組織機構，對各環節進行專業化分工與組合，使其具備相應功能，以保證生物谷計劃的成功實施；健全各資源整合機構和團隊，加緊對資源的競爭，尤其是強化與技術源頭的聯系的分支機構；加緊建設風險投資機構和資金投入中介機構；建設專業化的青島生物谷信息交流與交易平臺，增加網站的專業化信息交流與技術、人才、產品交易內容；加強對被孵化企業的跟蹤服務，強化相互間的正式與非正式聯系，建立相應專業協會與行業協會；加強產業基地建設，協助引進成熟生物醫藥企業；建立與國際、國內知名生物科技園區及機構的聯系與合作關系。
4.2青島高新區應采取的對策
繼續大力支持“青島生物谷計劃”，在扶植方式上體現規范化管理的特征，按WTO國際通行規則要求改革政府管理生物谷的政策與具體方式；支持和協助籌建生物技術產業孵化與創新服務體系（孵化、中介、咨詢、融資、物業等），促進其按企業化運作；積極支持和促進生物谷建設的國際化合作與競爭。
4.3對青島市政府的幾點建議
將“生物谷計劃”當作青島新世紀初期高新技術發展的核心戰略，予以全方位支持，結合青島優勢企業和知名活動（會展、節慶）進行宣傳和推介；積極協調與“生物計劃”有關的地方及駐青單位企業、機構，使生物科技產業與地方經濟協調發展；結合申辦奧運會成功，積極鼓勵和支持東部地區生產與生活設施的投資建設，為“生物谷計劃”發展提供更為優越的環境。
參考文獻
[1] 中國科學院.2001中國高技術發展報告[M].北京：北京大學出版社，2001:26-38.
[2] Liu Shuguang，Chen Cai.Progress of regional economicgeography in China:a comparative study[J].The Journal ofChinese Geography.1999，8(3):257-263.
剛性需求充足整體發展平穩
中國工程院院士、中國藥學會理事長桑國衛介紹說，醫藥產業是當今世界競爭最激烈的高新技術產業之一，在歐美日等發達國家，醫藥工業是第四大創利產業。近年來，我國醫藥產業發展平穩，2008年醫藥工業總產值增幅為25.7%，2009年前4個月同比增長18.29%。
去年以來，隨著國際金融危機對實體經濟侵蝕不斷深入，醫藥產業受到影響，我國醫藥產業也受到波及，特別是醫藥出口受沖擊比較嚴重。統計數據顯示，今年一季度，我國醫藥進出口總額112.41億元，同比增長3.57%，醫藥出口出現負增長(-0.45%)。其中，西藥原料藥出口下降了8.8%，中成藥出口下降了13.74%，中藥材及飲片出口下降22.61%。
有關專家認為，目前拉動醫藥產業快速發展的主要因素仍未改變，在醫藥產品的剛性需求以及新醫改政策帶來市場擴容的機遇下，我國醫藥產業整體前景比較樂觀，將繼續保持較快的增長態勢。
一方面，制藥工業集中度有所提高。我國現有原料藥和制劑生產企業4738家，去年制藥工業百強企業的市場集中度已經達到40.59%，比2007年提高了近一個百分點。醫藥工業呈現集中度提高態勢的同時，工業企業的銷售規模也進一步加大，市場競爭能力增強。
同時，醫藥工業盈利水平保持增長。2008年我國醫藥工業累計實現利潤708.9億元，同比增長28.4%。2009年前2個月，我國醫藥工業累計完成利潤總額111.65億元，比去年同期增長23.18%。盡管由于外銷受阻，化學原料藥工業的利潤僅增長6.9%。但生物制藥工業的盈利水平較高，1-2月的增幅為43.4%，顯示出生物技術產業高增長、高回報的特征。
另一方面，醫藥商業購銷增長穩定。2008年，全國七大類醫藥商品累計購進約3450億元，同比增長11.45%，累計銷售3330億元，同比增長13%。2009年一季度，全國七大類醫藥商品購進總值933.21億元，同比增長9.81%，銷售總值為1036.75億元，比上年同期增長11.91%，增幅比較平穩。
醫藥產業發展呈現新亮點
在此次金融危機中，受到影響最主要是化學類藥品，由于上游原料價格上漲，導致這類藥品利潤空間變小。然而由于我國中藥資源比較豐富，為醫藥產業發展提供了豐富的資源支撐。同時，雖然我國生物醫藥產業起步較晚，但近年來發展勢頭很快，已經成為一個新的亮點。
以長白山腳下的吉林省為例，坐擁長白山這個“立體資源寶庫”，吉林省的醫藥產業在金融危機中并未受到太大沖擊。2008年吉林省醫藥產業實現產值400多億元，完成工業增加值超過196億元，同比均有大幅增長。在其他工業產品出口萎縮的情況下，吉林省醫藥產業出口卻實現大幅增長。據海關統計，去年吉林省醫藥產品出口達到1.7億美元，同比增長62.2%。其中中藥產品占了不小的比重。
同時，我國藥物創新體系建設不斷完善，已經建立起從藥物靶標發現、新藥發現到新藥開發的完整藥物創新體系。
鹽酸安妥沙星及制劑是中藥創新藥物的一個代表。該藥是由源自中藥的石杉堿甲設計開發的創新藥物，對多種動物的多種認知障礙模型有恢復效果，具有抗早老性癡呆的作用。目前，生產該藥的上海藥物所已經獲得美國、歐盟、日本等國的專利授權，Ⅱ期臨床研究在法國、瑞士、南非等6個國家35家醫院展開，市場前景極為廣闊。生物制藥是金融危機下我國醫藥產業發展中的又一個亮點。盡管起步較晚，但生物制藥產業發展統計數據顯示，2008年全球醫藥市場銷售額達7730億美元，而我國生物醫藥行業實現總產值近7000億元，接近全球的15%。
受去年以來金融危機影響，國內外不少生物制藥巨頭都出現了利潤下滑，但長春金賽藥業公司卻逆勢上揚，創紀錄地實現銷售收入1.9億元。作為一家從事生物制藥的企業，金賽從成立之初就把強化自主研發的重要性，國內第一支用于矮小的注射用重組人生長激素，第一支專利的重組人粒細胞刺激因子注射液等產品都是在這里研制成功的。這也讓金賽藥業在金融危機中嘗到甜頭，目前公司正在研發重組人胸腺素，預計上市后使用人群至少80萬，產品的生產能力將達到1500萬支。
中科院副院長李家洋表示，生物經濟已經成為新的經濟增長點，發展生物經濟已經成為全世界應對金融危機的重要舉措之一。“中國科學院已于2008年成立了醫藥產業創新聯盟，加速創新藥物研發過程。目前，聯盟企業共120余家，年產值超過2000億元，共吸引意向性的企業科技創新基金逾25億元。”李家洋說。
緊抓機遇危中尋機
一些專家表示，金融危機既讓我們進一步看清了與發達國家的差距，同時也為我國醫藥產業實施產業升級帶來機遇。我國醫藥產業應緊抓這一機遇，加大自主研發力度，破解融資難題，實施產業結構升級。
桑國衛認為，醫藥工業應向高技術、高附加值的下游深加工領域延伸，加快產品更新換代，及時跟上和滿足國內國際市場的需求。當前制約我國醫藥產業發展的主要瓶頸是缺乏創新能力和潛力，擁有自主知識產權的產品很少，導致在國際醫藥分工中一直處于低端。提高產品高附加值能夠提高國際市場占有率，搶占國內高端醫藥市場。
同時，隨著醫藥政策和標準的提高，應加速產業資源向優勢企業集中，在國家重大藥物創新專項和醫藥技術改造專項推動下，加快醫藥行業結構調整。加大對生物制藥等具有高回報率醫藥行業的扶持力度，組織生物醫藥研發外包企業提供服務，加大力度引導和支持外包企業進行深度市場拓展，強化品牌建設。
金融危機對醫藥企業最直接的一個影響便是突然失去了廉價的貸款和融資渠道，而藥物研發是一個周期長、投入大、風險高的過程。這就需要國家新增貸款既要投向生產基本藥物生產企業和國家扶持的國有企業，也要投向那些融資遇到困難的生物醫藥企業。
2010年1-8月醫藥
制造業仍保持快速增長
日前，發改委了2010年1-8月份醫藥制造業行業數據。數據顯示，2010年1-8月醫藥行業收入、利潤均維持快速增長。2010年1-8月醫藥制造業銷售收入同比增長25.69％，利潤總額同比增長34.71％，增速較2010年1-5月份略有放緩，但仍然保持較高增速，符合預期。
此次醫藥制造業仍保持較高增速與中藥飲片和生物生化制品的帶動有關。其中中藥飲片的利潤增長30％以上，正式實施的2010年版《中國藥典》也首次確定了中藥飲片的國家標準。這樣，中藥飲片的生產企業特別是龍頭企業如康關藥業將明顯受益。
而在生物生化制品方面。其利潤總額也上升了30％以上，但毛利率及三項費用率卻較2010年1-5月有所降低。隨著醫藥行業利好政策相繼出臺，將對醫藥行業中的相關上市公司帶來利好。康美藥業、華海藥業、云南白藥、九州通、太極集團等都將顯著受益于政策的扶持而出現較大增長。相信未來醫藥行業還會保持目前這種較快的增長速度。
(來源：浙江醫藥行業協會)
中國國際生物醫藥
產業發展峰會召開
日前，中國國際生物醫藥產業發展峰會在杭州召開，這是國外生物醫藥產業的一次盛會。科技部中國生物技術發展中心主任王宏廣、中國生物工程學會理事長楊勝利、中國醫藥企業管理協會會長于明德、全國醫藥外包服務協會副理事長白慧良等出席開幕式，杭州市委常委、副市長沈堅，美國舊金山市副市長詹妮弗到會致辭。
本次峰會由杭州市政府聯合中國醫藥企業管理協會、全國工商聯醫藥業商會以及全國醫藥技術市場協會CRO聯合體等單位主辦。大會主題為“生物醫藥國家戰略性新興產業――實施與跨越”，意在為國外醫藥行業的專家、學者和企業家搭建交流合作的平臺，促進中國及全球生物醫藥產業的蓬勃發展。
來自葛蘭素史克、默沙東、拜耳、先聲藥業、華海集團、上藥集團和恒瑞藥業等眾多國內外知名醫藥企業高層以及中國科學院、中國醫學科學院、軍事醫學科學院和北京大學等研究機構的專家學者等，在峰會期間作了80多個主題報告。大會吸引了國外500多位來自業不同領域的嘉賓參加。
(來源：杭州日報)
上海市科委、發改委下發
《2010年度第一批生物
醫藥產業化項目的通知》
為進一步落實上海市市委、市政府發展高技術產業發展的戰略部署，落實上海生物醫藥產業發展推進大會的精神，上海市科委、發改委于2010年4月了《上海市高新技術產業化2010年度生物醫藥產業化項目申報指南》，征集并評審了一批項目。根據專家評審意見和項目成熟度，日前，上海市科委、發改委下發了《2010年度第一批生物醫藥產業化項目的通知》，確定上海微創骨科醫療科技有限公司的“脊椎植入物的研發和產業化”等27項項目列入2010年度第一批生物醫藥產業化項目(總投資5000萬元以下項目)。
(來源：慧聰網)
中國醫藥集團在湖北投資50億元
日前，湖北省政府與中國醫藥集團簽訂戰略合作協議。中國醫藥集團將在湖北省投資50余億元，打造醫藥研發、生產、流通和綜合服務等平臺。
中國醫藥集團著重在湖北省打造醫藥研發與設計、醫藥與醫療器械制造、醫藥流通和綜合服務等多方面平臺，構建集醫藥綜合服務于一體的現代制藥與物流體系湖北集群。
此外，上海醫工院也與武漢光谷生物城簽訂協議，將在光谷生物城設立中國醫藥工業研究總院光谷分院，聯合培養人才和科技攻關。
(來源：楚天都市報)
復星醫藥擬出資1.22
億元增資北京金象大藥房
上海復星醫藥集團公告稱，其全資子公司上海復星醫藥投資公司擬出資1.22億元對北京金象大藥房進行增資。其中2 222.22萬元認繳金象大藥房新增的注冊資金，其余1億元計入金象大藥房資本公積。本次增資完成后，上海復星醫藥投資公司對金象大藥房的直接持股比例將由5％上升至55％。
(來源：網易財經)
華北制藥新頭孢項目投產
日前，華北制藥集團新頭孢項目投產、新制劑項目開工奠基。新頭孢項目全部投產后年銷售收入將達80億元、利稅13億元，相當于再造一個新華藥。
華藥集團公司董事長、黨委書記王社平表示，新頭孢項目是華藥投資規模最大、建設周期最短、品種規格最全、技術裝備最優的項目。開工的新制劑項目優選聚集了28個市場潛力大、發展前景好、盈利能力強、經濟附加值高的優勢品種，建成后將全面提升華藥的綜合實力，從根本上擴大產品集群，優化產品結構，延伸產業鏈條，促進產業升級。
華藥作為業內同時擁有抗生素3大母核的生產企業，依托傳統的微生物發酵優勢，憑借配套的無菌原料藥和制劑形成了完整的頭孢產業鏈及豐富的頭孢產品群。產品涵蓋4代頭孢所有主導產品。
另據介紹，新制劑項目建成投產后，將為華藥搭建起集凍干劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑和顆粒劑等劑型齊全、生產規模超百億元的現代化制劑生產平臺，使華藥的產品結構得到進一步優化。
(來源：新華社)
醫改與監管
國家食藥監局對做好藥品再
注冊審查審批工作再作補充
為進一步做好化學藥品和多組分生化藥注射劑再注冊工作，經對各省局注射劑再注冊進展情況及其反饋意見進行分析研究，結合《關于化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求的通知)(國食藥監注[2008]7號)申相關要求，日前，國家食藥監局印發通知，對(關于做好藥品再注冊審查審批工作的通知》(國食藥監注[2009]387號)再作補充。
通知強調，各省級藥品監督管理部門對再注冊批件中要求企業限時完成相應工作的品種應及時進行匯總上報國家食藥監局，并在批件規定的時限跟蹤和督促企業按時完成相應工作。逾期未完成的，省級藥品監督管理部門責令企業交回再注冊批件并暫停生產，同時將意見上報國家食藥監局，由國家食藥監局在網站上予以公告。國家食藥監局根據省級藥品監督管理部門的意見可發出不予再注冊的通知。
(來源：國家藥監局網站)
基本藥物政策恐將調整
基本藥物政策恐將面臨一番新的調整。接近發改委的人士透露，國務院醫改辦正在研究調整基本藥物政策，這意味著基本藥物制度有重大調整的可能。
知情人士透露，調整基本藥物制度的原因與零差率推行困難有關。盡管2010年在60％地區完成零差率
的計劃正在努力落實中，但與此同時，已經執行零差率的30％的地區出現了倒退的現象。
據參與國務院基本藥物政策調整的央企人士透露，基本藥物政策調整不可避免，很可能會回歸原來的設計，即定點生產、定點配送。
(來源：慧聰網)
全國藥檢系統將聯網
監督基本藥物質量
由中國藥品生物制品檢定所牽頭組織的“基本藥物質量信息平臺”項目日前進入網絡建設階段，該項目將建設覆蓋全國各級藥檢所的基本藥物質量監督專網，以實現基本藥物檢驗數據的交流和共享。
據介紹，通過對全國藥檢系統信息化建設情況的前期調研，中國藥品生物制品檢定所組織編寫了《基本藥物質量信息平臺建設項目實施方案》。目前該項目已進入網絡建設階段。預計將于2011年上半年完成“基本藥物質量信息平臺”的網絡集成、初驗、試運行與終驗。
平臺建設完成后，不僅可以加強基本藥物質量監督工作，還將統一全國藥檢系統的辦公網絡平臺，實現藥品檢驗數據資源和業務應用平臺共享，推動藥檢系統的信息化建設，提高藥品檢驗業務管理的質量和水平。
(來源：中國創新網)
醫藥望
全球仿制藥市場迎來歷史機遇
日前，國信證券報告稱，目前全球仿制藥市場適逢“黃金時期”，未來增速遠高于藥品整體市場。
全球原料藥的產業轉移已基本完成，中國已成為全球最大的原料藥生產國與出口國。中國制藥企業面臨全球仿制藥市場蓬勃發展和全球“研發和制劑”全面大規模轉移的歷史性發展機遇，有望參與井分享規范市場制劑的高容量和高盈利，實現向全球通用名藥企業的轉型。
報告認為，海正藥業已步入“產業升級”收獲期，有望帶來業績爆發式增長；華海藥業大規模承接合同定制可期；恒瑞醫藥向創新藥升級，同時推進通用名藥美國FDA認證，以實現產業升級；海普瑞獨特和領先全球的工藝及高品質產品成就全球肝素原料藥龍頭，繼續分享訂單轉移帶來的高增長。
(來源：國信證券)
中國抗多藥耐藥菌
納米抗菌劑研究取得進展
國家納米科學中心納米生物效應與安全研究室蔣興宇研究組的趙玉云博士及其合作者，將本身無活性的嘧啶類藥物前體小分子修飾于金納米顆粒，使其顯示優良的抗菌活性。它們對臨床分離的多藥耐藥革蘭陰性菌和實驗室標準的敏感菌具有良好的抗菌效果，即納米顆粒可以繞過細菌的抗性系統而發揮作用。
進一步研究表明，納米顆粒通過結合細菌細胞膜上的鎂離子破壞細胞膜的結構，造成細胞容物泄露，細菌死亡。與現有抗生素相比，這種納米顆粒很難誘導細菌產生耐藥性。同時，納米顆粒對人原代細胞的生理活動無顯著影響。相關研究結果已發表在近期的(美國化學會志》上。
