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醫療機構質量管理辦法

時間:2023-10-09 16:15:18

開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫療機構質量管理辦法,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。

醫療機構質量管理辦法

第1篇

為加強醫療機構藥品監督管理,強化醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局制定了《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,規范醫療機構藥品采購、驗收、儲存和使用行為。現結合我市實際,對醫療機構藥品質量監督管理提出如下要求。

一、高度重視,切實提高醫療機構藥品質量安全管理水平。認真貫徹落實《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,適時召開醫療機構負責人會議,強化責任意識,確保人民群眾身心健康和生命安全。

二、健全制度,進一步落實責任。督促各醫療機構加強藥品質量管理,成立組織機構,明確具體的責任崗位和責任人員,建立與完善醫院的藥品質量管理體系,建立健全并落實藥房質量管理目標,加強監督檢查,確保各項質量管理制度的貫徹落實。

三、加強培訓,提高從業人員素質。制定培訓計劃,健全學習培訓機制,強化藥學專業知識、藥事法律法規、規章制度、工作程序、崗位責任制和工作技能等的學習,提高藥品管理人員業務素質和水平。

四、加大投入,規范藥房(庫)標準化建設。督促各醫療機構加大藥房(庫)資金投入力度,配備、更換必要的設施設備,改善藥品倉儲、陳列、養護條件,打造明亮、整潔、布局合理、符合規范要求的硬件環境。

五、嚴格執法,堅決查處藥品領域違法違規行為,全面提高藥品質量管理水平。要從藥品購進、驗收、儲存養護、使用和不合格藥品管理五個關鍵環節入手,加大監督檢查力度,特別是農村衛生站基本藥物要加大檢查頻次,堅決查處過期失效藥品。并認真對照《廣安市醫療機構藥品質量監督檢查要點》(見附件),查找藥品管理方面存在的問題,找差距、添措施,查漏補缺,堵塞漏洞,強化管理,嚴把藥品質量安全關。堅決杜絕藥品質量安全事故,提升藥品質量管理水平,保證藥品使用安全有效。

六、督促轄區內醫療機構按時報送藥品質量年度自查報告。《辦法》第五條規定醫療機構應當向所在地藥監部門提交藥品質量年度自查報告。自查報告包括以下內容:藥品質量管理制度的執行情況(包括藥品購進、驗收、儲存、調劑等);醫療機構制劑配制的情況(包括制劑質量標準執行情況、藥包材使用情況等);接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況;對藥品監督管理部門的意見和建議等。自查報告應當在本年度12月31日前提交。(編輯:月影)

第2篇

第二條本辦法適用于芷江縣境內醫療機構藥房規范化建設管理。

第三條醫療機構藥房實行規范化管理,促進醫療機構改善藥房、藥柜條件,確保藥品質量。

第四條醫療機構對藥房硬件設施的改造要按照《*省醫療機構藥房規范化建設標準》運作。

第五條醫療機構規范化藥房的確認。由醫療機構向縣食品藥品監管部門申報,經縣食品藥品監管、衛生行政部門現場檢查、驗收,縣醫療機構規范化藥房建設領導小組確定后,由縣食品藥品監管部門和衛生行政部門頒發規范化藥房建設達標證書。

第六條醫療機構必須在依法核定的診療科目范圍、計劃生育技術服務項目的藥品使用范圍內,憑執業醫師、執業助理工程師或者取得鄉村醫生執業注冊證書的鄉村醫生的處方調配藥品。

第七條醫療機構要配備相應的藥學技術人員為藥品質量負責人。村衛生室藥房從藥人員應具有相關專業中專(技)畢業文憑。

第八條醫療機構必須從具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》并已通過GMP、GSP認證的藥品生產、經營企業采購藥品,并簽定購藥合同和藥品質量保證協議書,建立供貨單位檔案。

第九條醫療機構必須建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,記錄應注明藥品的通用名稱、劑型、規格、有效期、生產廠家、供貨單位、購貨數量、購貨日期、驗收結論、驗收人員等內容。

第十條購進藥品必須有合法的票據,票、帳、物相符,藥品購進記錄保存時間不得少于3年,藥品有效期超過3年的,保存至藥品有效期后1年。

第十一條醫療機構不得購進、使用假劣藥品,在藥品使用過程中發現假劣、質量可疑藥品的,應立即停止使用,并及時報告藥監部門,不得擅自處理。

第十二條醫療機構不得郵寄、偽造處方,不得柜臺開架自選和義診、義賣、咨詢、試用及其他方式經營或者變相經營藥品。

第十三條藥品的儲存和擺放條件應與藥品儲存要求相適應。縣級醫院、鄉鎮衛生院要按GSP的要求設置藥房;村衛生室要有10平方米的藥房,有防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠設施,需避光、冷藏儲存的藥品,應當采取避光、冷藏儲存措施。

第十四條醫療機構要加強對近效期藥品的管理,對在半年內將過期失效的藥品,在藥房、藥柜上要有明顯的有效期警示,警示率達100%。

第十五條醫療機構使用特殊藥品,必須遵照《品和管理條例》及《醫療機構品、一類供應管理辦法》的規定取得《品、一類購用印鑒卡》后,方可購買和使用。

第十六條醫療機構對于品、必須實行“五專”(專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方)的管理辦法。

第十七條醫療機構要根據國家的有關法律法規,結合本單位的實際,制定相應的藥品質量管理制度,定期檢查落實。

第十八條醫療機構從事藥劑技術,藥品從業人員應按相關規定進行藥品法律法規和專業技術、職業道德等內容的規范化培訓和繼續教育。

第3篇

尊敬的各位領導,各位同仁:

今天,全縣藥品質量監督管理會議的召開,再次吹響了我縣進一步加強藥品和醫療器械質量管理的集結號,國家《醫療機構藥品監督管理辦法》的出臺,讓我們的實際工作更加有序規范,有章可循。近年來,我們醫院作為全縣首家藥品質量管理星級單位和醫療器械質量管理達標合格單位,認真執行《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照省醫療機構藥品使用質量管理規范和醫療器械監督辦法的要求,認認真真踏踏實實做好藥品和醫療器械質量管理,真正做到了讓老百姓用上安全藥、放心藥、有效藥!

藥品和醫療器械管理是醫院管理中的重要組成部分,高度重視藥品和醫療器械質量管理是醫院管理者義不容辭的責任。在實際工作中,從本人開始,主動學習掌握相關法律、法規和規章,切實提高管理人員、醫務人員和藥學人員的法律意識、質量意識和責任意識;建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系,由藥事和醫療器械管理小組行使質量管理職能,直接負責監督實施;加強了涉藥人員的專業培訓和技能考核,建立培訓考核檔案,切實改變藥房人員“售貨員”角色,積極履行處方審核和藥品使用指導職能。在醫院財力緊張的情況下,抽出資金用于藥房藥庫硬件投入和改造,藥品和醫療器械按要求分類分區存放,實行色標管理,做到整潔衛生、標簽醒目,對檢定不合格的醫療器械一律停用和更新。藥品和醫療器械采購和驗收分崗設置,采購程序公開透明,所有新引進的藥品和醫療器械必須經過嚴格的審核把關,資質合法、資料齊全者方可入庫,并嚴格執行進貨逐批驗收制度,有真實完整的藥品驗收記錄。醫院藥品和醫療器械統一由藥械科采購,并強化監管,嚴格禁止由醫務人員私自聯系自行采購醫療器械等,嚴格禁止藥房人員與院外藥店串貨換藥。強化針劑配制藥品管理,加強藥品查對,發現存在安全隱患的藥品一律停用,對已配制好的藥品嚴格按照貯存條件放置,在規定時間內使用。加強藥品和醫療器械不良反應監測,及時上報藥品和醫療器械不良反應事件。不斷完善藥品和醫療器械質量管理臺帳資料,每月對管理制度的執行情況進行定期檢查,檢查情況做到記錄及時、完整、準確。不斷完善考核機制,強化藥品和醫療器械質量管理的考核力度,及時糾正督查中存在的問題。

藥品和醫療器械是用于保障人體健康和生命安全的特殊商品,藥品和醫療器械質量的優劣,關乎民生福祉,更關系到整個社會的和諧穩定和社會文明的進步發展。盡管我們在藥品和醫療器械質量管理中取得了一定的成績,但離上級的要求還有不少的差距,我們要做的工作還很多,我們將借《醫療機構藥品監督管理辦法》貫徹實施的契機,加強學習,扎實工作,為人民的健康事業再作貢獻!

謝謝大家!

第4篇

2015年,在上級領導的指導下,我局緊密結合本縣的實際情況,充分發揮本縣的優勢,抓住重點,全面覆蓋,協同推進醫療器械和藥品監管,取得了顯著的成績,保證了我轄區內人民群眾的用械安全。

為了加強對醫療器械檢查工作落到實處,我局年初召開了醫療器械日常檢查工作會議,并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、稽查股全體成員參與的醫療器械日常監督領導小組,確保了醫療器械日常監管工作的順利進行。

2015年,我局多次組織對醫療器械生產企業、經營企業和使用單位進行分層次、分批次培訓,著重加強對《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》等法規、規章和規范性文件和學習,重點通過學習和培訓,加強與醫療器械生產、經營、使用企業的日常檢查與溝通,提高企業質量規范化管理方面的自律意識;通過學習,要求企業每季度寫出企業的自查報告,以備我局更好的做好監管相對人的日常工作。

為加強醫療器械的監督管理和規范醫療器械市場秩序,遏制各類違法違規案件的發生,確保醫療器械安全,按照年初下達的工作指標,結合我縣的實際情況,我局制訂了醫療器械生產、經營企業和醫療機構的日常監督檢查計劃,有計劃、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查,隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查醫療器械生產企業8家次,檢查醫療器械經營企業75家次,檢查醫療器械使用單位45家次。

2015年,根據省、市局的要求,我局組織開展了醫療器械“五整治”專項行動、體外診斷試劑質量評估和綜合治理、質量安全管理等專項整治行動。在積極做好宣傳動員工作,努力提高器械生產、經營、使用單位的思想認識的基礎上,我局組織工作人員就醫療器械生產單位的生產記錄,經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行檢查查,并要求各器械生產、經營、使用單位對檢查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位,確保各自所生產、經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。

回顧一年來的工作,雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務,但也存在很大的問題:首先,作為稽查股這樣一個兼備了藥品和醫療器械監管職能的科室而言,我們感覺這二塊工作在側重面上明顯不平衡,究其原因除了客觀上人手過于緊張之外,在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現象,疲于應付;二是對醫療器械流通領域的日常監管力度不夠。

2016年,我們將繼續以“信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標,大力實施放心工程,切實加強日常監管。

1、加大監管的深度和力度,加大對違法行為的打擊力度,尤其是對重點企業、重點部門和關鍵環節的監管,要嚴格執行突擊檢查制度。開展各類專項整治,在全面檢查的基礎上,根據上級指示,有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和等醫療器械的專項檢查,切實轉變監管方式、加大執法力度,進一步規范我縣藥品醫療器械市場秩序。

2、加強對醫療器械經營企業質量保證體系實施情況的檢查,檢查內容包括:產品的進貨渠道、產品證照、庫存保養、銷售及售后服務等,嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為,堅決糾正醫療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規經營行為。

3、加大對鄉級以上醫療機構和民營醫院醫療器械使用情況的檢查,重點包括:一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械、在用的大型醫療器械等醫療器械的檢查,加強對醫療機構藥械質量管理。開展對農村衛生室的檢查,推進農村藥械配送工程和主導供應商工作,從源頭控制農村藥品質量。加大醫療機構藥械使用監管力度,有針對性地加大醫療機構藥械購進驗收、保管養護等與質量密切相關環節的檢查,嚴厲查處各類違法違規行為。

第5篇

“規范診療30條”治理活動自查報告  

  為了規范我市醫療機構診療行為,不斷加強醫德醫風建設,提升服務水平,切實減輕人民群眾看病就醫負擔,市衛生計生委在多次調研、收集、匯總各醫療機構在門急診、住院、檢查、用藥、治療、手術、護理、收費、便民惠民以及落實患者知情權、加強醫患溝通等服務環節存在的常見、多發和突出問題的基礎上,制定下發了《規范診療30條》,結合武漢市2014年電視問政,整治醫療機構在藥品及醫療服務中違規收費工作和“三好一滿意”工作。我中心決定開展整頓規范醫療服務行為專項活動,成立了“規范診療30條”專項整治活動工作領導小組,為了貫徹落實整頓規范醫療服務行為專項活動有關要求,加強醫療用藥管理,提高醫療服務質量,改善醫療服務環境,保障醫療安全,我中心開展了自查活動,現報告如下。 

一、做好宣傳,人人參與。 

  圍繞“規范診療30條”活動主題,我中心成立規范診療行為與提升醫療服務水平專項治理活動領導小組,組織開展形式多樣的宣傳活動,利用院務公開欄、顯示屏等形式,大力宣傳醫療質量和醫療安全管理的新思路、新舉措、新成績。宣傳開展本次活動的意義、讓我中心廣大醫務人員了解活動的目的、意義、內容和要求,增強參加活動的主動性和自覺性。認真組織培訓,讓醫務人員進一步了解醫療法律法規的精神和醫療管理制度規章的要求。要加強檢查督導,確保活動不走過場,不流于形式。要嚴格按照活動安排的步驟和程序,認真落實各個階段的目標和任務,保證活動質量,有序推動活動進展。

二、合理檢查,合理用藥

中心按照國家頒布的臨床診療指南、疾病診療規范、藥物臨床應用指南、醫院等級評審標準、臨床路徑、核心制度等,落實《醫療技術臨床應用管理辦法》管理規范,嚴格執行《處方管理辦法》、《醫療機構病歷管理規定(2013年版)》等制度要求。完善各項規章制度,并按照制度、程序和病情診斷評估結果為患者提供規范化的服務。

中心遵循《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等,規范臨床藥物治療管理。醫師開具處方、藥師審核、調配發藥符合《處方管理辦法》相關要求。中心按照處方點評制度,健全組織,明確責任。同時,定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估,調整使用抗菌藥物。自查中發現抗生素管理不夠規范,抗生素使用存在時間過長,規格過量等問題,現已責令其立即整改,今后要繼續加大對抗菌藥物應用的動態監測力度,促進臨床合理用藥。 

三、加強醫療培訓,確保合理治療;規范服務,提升醫療服務水平

中心組織人員認真學習《醫療技術臨床應用管理辦法》、《三級綜合醫院等級評審標準實施細則(2011年版)》、《處方管理辦法》、《醫療機構病歷管理規定(2013年版)》等積極落實《關于加強醫院安全防范系統建設指導意見》和《湖北省醫療糾紛預防與處置方法》要求,以創建“平安醫院”活動為載體,按照“預防為主、安全第一”的原則,進一步加強中心安全防范系統建設,預防和減少發生在中心內部的不良安全事件,維護正常診療秩序。

中心為了進一步加強隊伍建設,強化醫務人員急救基本技能訓練,提高應急救治能力和水平。建立“三基、三嚴”培訓考核制度,醫護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備,掌握各種急救技術。開展了急救技能大比武,每年一次,采用單項比武和綜合比武方式進行,內容包括為單人徒手心肺復蘇術,雙人心肺復蘇技術等。考核臨床科室醫護人員的急救操作技術以及應急演練。通過技能比賽及演練,提高醫護人員的應急反應和處置能力、綜合救治能力,增強我中心各科室間協調能力,以適應突況下應急搶救工作需要。 

四、加強醫德醫風建設,積極開展便民惠民服務

中心組織醫務人員加強學習《醫療機構從業人員行為規范》,新進人員進行崗前培訓,開展形式多樣的宣傳教育,有效開展“迎創”活動。樹立先進典型,推進落實醫德考評。深入開展廉政工作,不斷完善預約診療制度。進一步加強醫德醫風建設,及時調查處理群眾關于醫德醫風、醫療質量、服務規范等方面的投訴和重大負面影響報道。

在顯示屏及公示欄及時公開醫療服務項目和收費信息,在門診導醫臺設立價格查詢,向患者提供醫療服務中使用的藥品、醫用耗材和接受醫療服務的名稱、數量、單價、金額及醫療總費用等情況的查詢服務或提供相應的費用清單。開展出院患者回訪、隨訪服務,建立溝通機制,推進便民惠民服務措施創新,防范和遏制違規收費行為。

五、搞好投訴管理,規范醫療服務行為

中心有完善的規范投訴處理機制,并有效落實回訪制度。按照《醫療衛生服務單位信息公開管理辦法(試行)》,中心將進一步強化院務公開制度落實,廣泛聽取行評代表意見,下大力治理突出問題。

今年是規范醫療診療服務關鍵的一年,我中心將在上級衛生行政部門的正確領導下,認真傳達學習“規范診療30條”,進一步更新觀念,提高認識,多措并舉,加強醫療質量管理,確保合理檢查、合理用藥、合理治療規范服務,提升醫療服務水平。推動衛生事業穩步前進,為經濟發展和社會穩定,做出積極的貢獻!

 

 

 

 

第6篇

一、柘榮縣醫療機構藥品使用環節監管的情況和方法

(一)從加強崗位培訓入手,提高人員素質。

我局在狠抓監督檢查的過程中,把事前的培訓幫助作為一項重要的工作內容,分批分層次組織法律法規和藥學業務知識培訓,進行指導。同時采取有效方式認真督促醫療機構自身開展藥劑人員崗位培訓和繼續教育,切實提高醫療機構涉藥人員的法律意識、質量意識和藥學專業水平,為規范藥品管理提供有力的人員保證,打下堅實的基礎。

(二)從規范購藥渠道入手,保證藥品質量。

為從源頭上保證醫療機構藥品質量,我局“三管齊下”,一是要求醫療機構高度重視營銷人員和供貨企業資質審驗,做到“三查五對”(即查藥品生產、經營許可證、營業執照、法定代表人委托授權書;對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權范圍),簽訂配送質量保證協議,把好進藥第一關;二是加強藥品營銷人員管理,通過建立信譽檔案、強化信用管理措施,督促醫藥企業嚴格依法聘用營銷人員,嚴格實行對營銷人員的審查考核和業務培訓;三是大力整頓和規范藥品市場秩序,專項打擊無證經營藥品、非法渠道購藥等違法行為,有效地凈化了市場。

(三)從建立健全制度入手,統一管理“軟件”。

針對醫療機構藥品管理沒有明確的規范化質量管理體系的情況,我局在出臺的《醫療機構藥品質量管理制度》中按照國家法律法規的要求對醫療機構藥品管理的“軟件”,即組織機構設置、人員崗位職責、質量管理制度、相關資料記錄等統一做了細化,督促醫療機構統一制作各項制度并統一上墻明示,統一對藥品采購、驗收、儲存、養護、使用等各個環節的規范操作,統一做好各種資料收集和質量記錄,使醫療機構在藥品管理上做到合乎規定,有章可循。

(四)從創建“規范藥房”入手,加強誠信自律。

為加強誠信自律體系建設,我局根據醫療機構等級規模不同,專門制定了《柘榮縣醫療機構“規范藥房”驗收標準》,分縣級、鄉(鎮)衛生院、社會醫療機構和城鄉個體診所三級制定相應的條款,符合要求的按照得分情況評為“規范藥房”。“規范藥房”采取動態管理,每年將根據監督檢查和管理情況可升級或降級,對驗收不合格的醫療機構將記錄在案并作為重點監督對象增加檢查次數,對屢教不改者采取有效措施進行整(五)從密切部門配合入手,建立長效機制。

一是與當地衛生行政部門聯合組成了醫療機構藥品規范管理領導小組,印發了《關于加強醫療機構藥品管理的通知》,并成立了聯合檢查指導小組,加強指導;二是建立互通信息制度,衛生行政部門通報有關醫療機構涉藥違法案件和檢查情況,加強部門信息溝通,從而增強了部門溝通和藥品監督執法工作透明度,也使醫療機構更加重視藥品管理,提高了守法遵規的自覺性。

二、目前柘榮縣醫療機構藥品使用管理上存在的主要問題

(一)我縣醫療機構藥品使用監管過程中存在的問題

各級醫院、鄉鎮衛生院及鄉村衛生室等醫療機構,由于病患者相對集中,用藥人群大,在用藥品種、數量上相對較大,是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口,因此對醫療機構藥品使用環節的監督管理,就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監督管理實踐,我們感覺到,醫療機構在監督管理中主要存在以下問題:

1、進藥渠道不規范。由于長期以來形成的習慣及經濟利益的驅動,各級醫療機構都程度不同地存在著進貨渠道混亂的問題。雖然藥監部門一而再、再而三地責令其改正,并嚴厲打擊其違法行為,但他們想方設法鉆法律空子,使得藥監部門無法有效地對其進行監管。

2、醫療機構藥品從業人員素質低下。主要表現在兩個方面,首先是法律觀念淡薄,對《藥品管理法》等相關法律法規缺乏必要的認識;其次專業知識匱乏,由于某些醫療機構負責人對藥品從業人員專業知識的忽視,導致了藥品從業人員整體專業水平相對低下,從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

3、藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經營企業相比,醫療機構的藥房、藥庫在衛生條件、場地、設施等方面都相對較差,藥品堆放雜亂無章,灰塵較大,拆零藥品較亂,沒有藥房及藥庫管理制度,中西藥品沒有分開,藥房、藥庫設施缺乏,基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設施,并且在藥品驗收制度的實行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛生所,依然還存在過期藥品未及時清理的問題

(二)我縣在對醫療機構藥品使用環節行政執法過程中遇到的法律問題。

我國目前在藥品研究、生產、經營等環節都制定了相應的質量管理規范,如藥品研究領域有GLP、GCP,藥品生產領域有GMP,藥品經營銷售環節有GSP等,這些規范都是嚴格按照《藥品管理法》有關條款的要求制定出來的,具有法律效力。藥品研究、生產、經營單位只有符合并通過這些規范的嚴格認證,才具有合法從業的資格,這些環節抓監管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫療機構藥品使用環節卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫療機構尤其是基層醫療機構藥品管理狀況令人擔憂,對百姓的健康和生命安全構成了極大的潛在威脅。醫療機構藥品使用質量管理已經遠遠落在了藥品研究、生產和經營等環節的后頭。在現階段,我國藥事管理法律法規在醫療機構藥品使用環節上還存在很多的不足之處:

1、欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對醫療機構藥品使用環節僅限于規定而規定,沒有相應的約束條款,或只有禁則而無罰則,即規定了應當怎么做,卻沒有規定其相應的法律責任,使之在實際操作過程2、欠前后規定的一致性

《藥品管理法》關于醫療機構藥品使用參照什么質量管理規范才能獲得認證許可并沒有做出象GMP、GSP那樣的明確規定,但在《藥品管理法實施條例》的第八十三條關于藥品認證含義中卻提到“藥品監督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用單位實施相應質量管理規范進行檢查、評價并決定是否發給相應認證證書的過程”這樣的描述,顯然沒有做到法律與法規的統一。

3、對藥品使用從業人員業務學習缺乏硬性要求

我國目前實施的執業藥師制度在藥品生產、經營企業由于GMP、GSP認證必須配備的硬性規定,極大地促進了藥品生產、經營企業從業人員學習的積極性。但醫療機構藥品使用環節因沒有相應的質量規范,該制度很難得到醫院的重視,醫療機構藥品從業人員不學習照樣工作,無危機感,這就很難保證百姓用藥安全,更不能正確指導患者合理用藥了。

三、對規范醫療機構藥品使用環節的設想和對策

(一)、完善補充現有法律法規

1、在現行的《藥品管理法》的基礎上,需對醫療機構的藥劑管理章節增加如下內容:(1)醫療機構藥品使用須經醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門批準并發給《藥品使用許可證》;無《藥品使用許可證》的,不得使用藥品。(2)《藥品使用許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。(3)醫療機構藥劑科必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(4)具有與所使用藥品相適應的藥庫、藥房、設備、倉儲設施、衛生環境;具有與所使用藥品相適應的質量管理機構或者人員;具有保證所使用藥品質量的規章制度。(5)醫療機構藥品使用管理必須按照國務院食品藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品使用質量管理規范》使用藥品。食品藥品監督管理部門按照規定對醫療機構藥劑科是否符合《藥品使用質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。(6)《藥品使用質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院食品藥品監督管理部門會國務院衛生行政部門共同制定。

2、制訂《藥品使用質量管理規范》

制訂《醫療機構藥品使用質量管理規范》必須充分考慮醫療機構的特殊性;制訂《醫療機構藥品使用質量管理規范》可參照《藥品經營質量管理規范》;制訂《醫療機構藥品使用質量管理規范》時除對藥庫、藥房軟硬件做出規定外,應考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問題。

(二)、醫療機構用藥行為可實行“扣分制”管理。

“以監督為中心,監、幫、促相結合”是藥監部門工作方針,為把這一工作方針運用到對醫療機構用藥行為的監管上,建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法,對醫療機構用藥行為實行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括:按照《藥品管理法》等法律法規對醫療機構使用藥品的規定,制訂一個扣分的標準,即扣分的內容,這一內容不宜過多、過細,但必須量化,有操作性,

如:

1、藥械從正規渠道購進2分

2、建立藥械購進、驗收、登記2分

3、藥械購進、使用帳目清楚2分

4、使用正規藥品、器械2分

5、特殊藥品管理規范2分

第7篇

[關鍵詞] 藥品檢驗;醫院藥劑管理辦法;醫療機構藥事管理暫行規定

[中圖分類號]R952 [文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210(2009)05(b)-138-02

目前醫院以經濟收入為主導的管理改革隨著社會的發展正逐步深入,醫院制劑的規范化管理,導致較多醫院藥劑科制劑室經濟投入與產出出現不同程度倒置現象,這令越來越多的醫院選擇了放棄藥劑科制劑室編制,在這越來越多放棄藥劑科制劑室編制的醫院中,藥劑科藥品檢驗室也隨之在這些醫院中消失了,與此同時,社會及醫院因藥品質量引發的嚴重問題卻層出不窮。按國家頒布的《醫院藥劑管理辦法》:醫療單位應設立藥品檢驗室負責本單位藥品質量的監督、檢驗工作之規定及《醫療機構藥事管理暫行規定》,抽檢購入、貯存和調配的藥品的質量的相關規定,不難理解醫院藥品檢驗室不能因制劑室的關停而取消其編制。經探訪調查多家醫院,發現導致醫院藥品檢驗室取消或存在的關鍵是其定位問題。

1 傳統藥劑科藥品檢驗室的定位

傳統藥品檢驗室的定位是由其承擔的工作重點所決定的。傳統藥品檢驗室肩負著醫院自制制劑質量控制的任務,藥品檢驗室的設立就是基于對醫院自制制劑樣品的檢驗,其后工作的范疇也主要局限于對醫院自制藥品的檢驗。雖然在藥劑科編制中,藥檢室與制劑部門是平行部門,但是,藥檢室長期服務于藥劑科制劑部門的狀態,使其自然而然地形成了藥檢室附屬于藥劑科制劑部門的傳統定位模式,并且,隨著時間的推移,人員的更替,這種傳統的定位模式,逐步根深蒂固,以至于社會進步及醫院藥學服務模式轉變的力量,在較多醫院中也很難撼動這痼疾,進而在醫院制劑規范化管理的政策影響下,許多醫院放棄制劑部門的同時也放棄了藥檢室。

2 《醫院藥劑管理辦法》藥劑科藥品檢驗室的定位

《醫院藥劑管理辦法》對醫院藥劑科藥品檢驗室的定位非常明確:醫療單位應設立藥品質量檢驗室(科)負責本單位藥品質量的監督、檢驗工作[1]。按《醫院藥劑管理辦法》規定,藥劑科藥品檢驗室承擔醫院藥品質量的監督和檢驗工作,而醫院藥品應包括醫院購進藥品及醫院自制制劑。因此,從《醫院藥劑管理辦法》對醫院藥劑科藥品檢室的定位規定出發,藥品檢驗室承擔了醫院診療服務全部用藥的質量監督和檢驗的工作,醫院不能因為藥劑科藥品檢驗室未開展除自制制劑以外藥品的質量監督和檢驗工作就以國家制劑規范政策影響放棄制劑部門而隨之放棄藥品檢驗室。

3 《醫療機構藥事管理暫行規定》對醫院藥學部門的規定

《醫療機構藥事管理暫行規定》第三章藥學部門第十四條中文字雖然沒有提及藥品檢驗室[2],但是醫院藥學部門須承擔自制制劑的質量檢驗和抽檢購入、貯存和調配的藥品的質量的規定,因此,醫院藥學部門承擔著醫院藥品質量監督、檢驗的責任,而該責任自然而然地由醫院藥劑科藥品檢驗室承擔。

4 醫院藥品檢驗室定位與社會進步的關系

按人類需要五級理論,隨著我國經濟的快速發展,社會公眾生活水平進入小康的數量迅速增加,“安全需要”已是目前民眾生活的基本需求,關注健康、重視健康成為了生活非常重要的元素,進而對醫院診療服務的安全的重視程度提到了前所未有的高度。藥品質量是藥品使用安全和有效的根本,眾所周知,醫院藥品質量有效的監督和檢驗,可以大大提高醫院診療服務過程中的安全性和有效性,如果藥檢室確實履行《醫院藥劑管理辦法》對醫院藥劑科藥品檢室的定位規定醫院藥品質量的監督和檢驗責任,因藥品質量影響醫院診療服務安全性和有效性幾率將隨之降低。因此,承擔醫院藥品的質量監督和檢驗工作任務的藥品檢驗室不能因為某些不足因素逆社會進步而被撤消。

5 藥品檢驗室對醫院藥品質量監督、檢驗的重要性

影響醫院診療服務藥物使用安全性和有效性最主要因素是藥品質量及藥物使用的合理性。隨著國家職能管理部門的重視、《處方管理辦法》的施行[3]、我國大中型醫院臨床藥理室的設立、醫師用藥水平的提高等,醫院診療服務中藥物使用的合理性受到了足夠的重視;可是,在因藥品質量導致突發重大公共衛生事件如“齊二藥”、“欣弗”、 “紅河刺五加注射液”等事件不斷出現及發生的情況下,藥品獲得及使用源頭的眾多醫院卻不斷撤消藥品檢驗室――放棄醫院對藥品質量的監督和檢驗責任和義務,在“齊二藥”事件終審中山醫院為假藥銷售者并承擔賠償責任的判決結果的警示作用下,藥品檢驗室對醫院藥品質量監督、檢驗的重要性應引起醫院管理者高度重視,生產企業、監管部門、流通企業等對藥品質量層層把關的“漏網之魚”,最后從不設防的醫院,掀起了造成對社會、醫院、患者的巨大傷害風浪。因此,對醫院藥品檢驗室不僅不能隨制劑部門撤銷,反而應明確并更加強調其在醫院藥品質量管理中的重要性而使其成為醫院藥品質量把關的最堅守的防線。

6 結論

因醫院藥劑科藥品檢驗室傳統定位模式的影響,導致部分醫院在撤消制劑部門的同時撤消藥品檢驗室的這一不合理的管理方式,有違國家《醫院藥劑管理辦法》及《醫療機構藥事管理暫行規定》相關管理規定的現象,應引起職能管理部門的重視并加以處理與解決。在目前因藥品質量造成突發重大公共衛生事件層出不窮的時候,醫院更應該加強藥劑科藥檢室的建設,不能因局部利益放棄應該承擔的職業領域和社會的責任。

[參考文獻]

[1]中華人民共和國衛生部.醫院藥劑管理辦法[EB/OL]. .

[2]中華人民共和國衛生部.醫療機構藥事管理暫行規定[EB/OL]. 省略.2006-06-25.

第8篇

我們結合深化醫藥衛生體系改革和創先爭優活動,以人為本,以病人為中心,以群眾滿意為出發點和落腳點,著力提升醫療服

務水平,持續改進醫療質量,大力弘揚高尚醫德,加強行業作風建設,進一步解決醫療衛生服務和行業作風中存在的突出問題。結合我院實際深入開展民生工程,在七月底完成農村適齡婦女宮頸癌篩查1755名,完成50歲以上人口健康體檢6000名,從而保障人民群眾健康權益,推動醫改順利進行,促進社會和諧。

(一)改善服務態度,優化服務流程,不段提升服務水平,努力做到“服務好”。

1、優化醫院門診環境和流程。為貫徹落實《關于進一步改善醫療機構醫療服務管理工作的通知》(衛醫政發【20__】12號)和《20__年全區醫療管理工作要點》,將改善人民群眾看病就醫感受作為加強醫療服務工作的創新點和突破點。實行窗口工作人員提前十分鐘掛牌上崗、取藥等情況一般不超過5分鐘。加強門診服務窗口和診室彈性排班;實行窗口、出院、電話、入戶等多種預約方式,方便患者檢查,力爭做到隨到隨查;全面推行檢驗檢查報告及時發放制度,在確保患者隱私的前提下,合理安排節假日門急診和住院醫療服務,完善醫院標識和就診流程引導系統;推進醫院信息化建設,減少不必要的重復檢查。

2、優化急救服務。完善院前急救,加強院前、院內急救醫療服務的協調配合,確保急救醫療服務無縫銜接。加強醫院急診科標準化、規范化建設,完善急診綠色通道。對急危重癥病人應先搶救、后結算,確保及時施治;根據急診流量,合理調配急診力量,適時配備急診加強班。院內要組建24小時生命救援隊,配備相應的搶救設施,及時救治危重患者。

3、改進住院服務。全面實施以合理配置護士人力、實行責任護士制度、規范提供分級護理和整體護理服務為核心的優質護理服務示范工程活動,要以“技能好、會溝通”為重點,盡快提升年輕護士技術操作能力和人性化服務水平。加強病區規范化建設,嚴格探視和陪護管理,為住院患者創造整潔、安寧的住院環境。推行住院服務中心化,為住院患者提供陪檢等服務,方便住院患者。認真落實出院患者電話隨訪制度,出院患者一周內電話隨訪率應達到95%以上。

4、推行同級醫療機構檢查、檢驗結果互認。按照《衛生部辦公廳關于加強醫療質量控制中心建設推進同級醫療機構檢查結果互認工作的通知》(衛辦醫政發[20__]108號)要求,在加強醫療質量控制的基礎上,大力推進同級醫療檢查、檢驗結果互認工作,促進合理檢查,降低患者就診費用。

5深入開展“志愿服務在醫院”活動。要盡快組建志愿者服務隊,開展多種形式的志愿者服務,教育并引導患者養成健康的生活方式。

6、建立健全醫療糾紛調解機制和醫療責任保險制度,認真落實醫療投訴處理辦法,嚴格執行首訴負責制,深入開展創建“平安醫院”活動,構建和諧醫患關系。

(二)加強質量管理,規范診療行為,持續改進醫療質量,努力做到“質量好”。

1、健全醫療質量管理與控制體系,提升醫療質量。依法加強執業準入和監管,嚴格落實首診負責、三級醫師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會診、術前討論、死亡病例討論、交接班等核心制度,嚴格落實《病例書寫基本規范》和《手術安全核對制度》,規范病歷書寫和手術安全核對工作。強化醫療技術分類管理和手術分級管理,嚴格醫療技術臨床應用能力、手術能力和權限審核,堅決查處違法違規開展醫療技術臨床應用和越級手術現象。健全醫療質量控制網絡,完善醫療質量管理與控制組織體系、制度和機制,及時、完整、如實、準確上報質控信息。加強重點科室、部門建設與管理,做到人員配備到位、設施設備配套、技術水平過硬、管理科學規范。繼續強化臨床專科能力建設和醫務人員培訓,加強醫療服務過程中重點環節、重點區域、重點人員管理,持續改進醫療質量。

2、嚴格規范診療服務行為,推進合理檢查、合理用藥、合理治療。進一步落實“三合理”規范,堅持因病施治,重點落實抗生素合理使用指導原則和規范,加強對抗生素尤其是三線抗生素臨床使用的檢測。一類手術預防性抗生素使用率、抗生素聯合使用率、三線抗生素使用率等指標保持在全區較低水平。繼續開展醫務人員“三基”抽考。認真落實臨床路徑、《臨床技術操作規范》、《臨床治療指南》、《醫療機構藥事管理規定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等規章、規范。大力推行臨床路徑和單病種付費,促進醫療質量管理向科學化、規范化、專業化、精細化發展。

3、加強醫療技術和大型設備臨床應用管理,保證醫療質量安全和患者權益。切實加強醫療技術臨床應用管理,按照《醫療技術臨床應用

管理辦法》要求,建立嚴格的醫療技術準入和管理制度。

(三)加強醫德醫風教育,大力弘揚高尚醫德,嚴肅行業紀律,努力做到“醫德好”。

1、繼續加大醫德醫風教育力度。要堅持以正面教育為主,繼續培養和樹立一批先進典型,加大對醫德高尚、醫術精湛、敬業奉獻先進典型的宣傳,結合衛生行業特點,深入開展宗旨意識、職業道德和紀律法制教育,

引導廣大醫務人員樹立良好的醫德醫風。

2、貫徹落實醫德醫風制度規范。認真貫徹落實《20__年全區衛生系統黨風廉政建設和糾風工作要點》(寧衛黨發[20__]10號),堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針,大力加強懲治和預防腐敗體系建設,促進醫藥衛生體制改革順利進行。建立醫患溝通責任人制度,住院患者主要由責任 醫生、責任護士負責溝通,手術患者術前、術后由主刀醫師溝通,門診患者有接診醫師負責溝通。加強醫德醫風教育,落實醫德醫風考評、醫師定期考核和不良行為記錄等制度,加大醫院巡查和違法違紀行為懲處力度,嚴肅執業紀律。

3、堅決杜絕醫藥購銷和醫療服務中的不正之風,嚴肅行業紀律。

堅決杜絕吃、拿、卡、要、亂收費、收受或索要“紅包”、收受回扣、商業賄賂等不良現象的發生。強化治理醫藥購銷領域商業賄賂工作長效機制建設。加強經濟管理,健全內控機制,嚴格統方權限和審批程序。

(四)深入開展行風評議,積極主動接受社會監督,努力做到“群眾滿意”。

1、要認真開展患者滿意度調查和出院患者回訪活動,征求意見和建議,有針對性地改進服務。

第9篇

一、年醫政工作簡要回顧

(一)醫院管理年活動不斷深入。我市各醫療機構以醫院管理年活動為抓手,在落實制度規范、醫療質量控制監管、病歷和處方質量管理、“三基三嚴”訓練、改善醫療服務等方面取得新進展,一批先進醫務工作者獲得國家、省、市級表彰。

(二)醫療質量管理不斷加強。全市二級綜合醫院病歷書寫質量有所提高。市人民醫院強化醫護人員基本功訓練,在全省急救技能大賽上取得團體第二名的好成績。

(三)依法執業意識不斷強化。多數被督查醫院能夠做到依法執業、依法治院,違規執業現象逐年減少,醫療廣告整治取得階段成效。

(四)控制醫藥費用增長初見成效。試點醫院單病種限價減收患者費用30.16萬元。藥品收入占業務總收入比例控制在47.29%。

(五)無償獻血獲得國家級表彰。榮獲“全國無償獻血先進城市”稱號。

(六)出色完成多項醫政工作任務。2659人的醫師資格1次面試2次筆試,2012例“彭年光明行動”篩查及手術任務,征兵體檢任務,組建5個醫學會專業委員會等。

由于諸多方面的原因,我市醫政工作存在不少問題和薄弱環節,主要表現在以下幾個方面:一是醫政管理水平和管理能力較弱,管理的系統性和連續性較差;二是醫院整體水平有待進一步提高,區域醫療中心尚未形成;三是個別醫院對醫院管理年重視程度不夠,管理力度不足;四是部分醫院醫療質量的薄弱環節較多,醫療糾紛時有發生等。

二、年醫政工作的思路

年,醫政工作要緊緊圍繞全市衛生工作任務目標,以加強醫院管理、強化內涵建設、保障醫療安全為重點,進一步深化醫院管理年活動,推動醫療質量持續改進,努力做到醫療設施改善、服務質量提高、尋醫就診方便、看病費用下降,為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫療衛生服務。

(一)鞏固醫院管理年活動成果,開展醫院綜合評價,爭創“等級醫院”。

醫療機構集中衛生系統80%以上的資源,也集中衛生系統的熱點、焦點和難點問題。地位舉足輕重,行動關乎大局。在醫改方案即將出臺的大背景下,在“補需方”還是“補供方”爭論不休酣戰膠著之際,繼續開展醫院管理年活動的重要意義和良苦用心應該深刻體會和著重把握。

一要把深化醫院管理年活動延伸到醫院評價和等級醫院創建上來。依據衛生部年印發的《醫院管理評價指南(試行)》,省廳年制定了《安徽省三級(二級)醫院基本標準評審細則(試行)》,分為醫院管理、臨床、護理、感染、醫技5部分,共1000分。我們將根據衛生部和省廳部署,組織開展醫院評價工作。市人民醫院要帶頭做好三級醫院申報準備工作,蒙城一院、二院要啟動二級醫院創建活動。把管理年成果通過達標上等體現出來,建立健全醫院的外部評價體系。

二要把醫院管理年中采取的措施和工作經驗,轉化為管理制度。健全完善醫院管理質控體系,落實醫療質量安全核心制度。衛生部醫政司正在對修訂的《全國醫院工作制度與人員崗位職責》征求意見,新增編的工作制度59項,新增人員崗位職責64項,各級醫療機構可以結合實際參用。通過制度化來探索醫院管理的長效機制,最終形成醫院內部的管理制度體系。

三要總結醫院管理年連續三年開展的工作經驗,發掘先進典型,弘揚主旋律,加大宣傳力度,評選表彰一批先進單位和先進個人,把醫院管理年的最新成果介紹出去,以優質服務,提高人民群眾的滿意度,恢復、重樹衛生行業的良好形象。外部評價體系、內部管理體系、樹立醫院形象,做到這三條,我認為基本達到了醫院管理年的初衷和目的。

(二)持續改進醫療質量,開展“三基”訓練年活動,打造“放心醫院”。

醫療質量是醫療安全的前提和基礎,沒有穩定的質量控制,醫療安全將是一句空話。前幾年醫療事故鑒定結果和處理醫療糾紛的情況看,醫療安全隱患不容小視。我們要千方百計采取措施,從基層抓起,從基本抓起,從基礎抓起,提高質量,降低風險隱患,切實保證患者健康和生命權益。

一是抓基礎。兩層:基本、基層。開展“三基”訓練年活動,各醫療機構要把“三基三嚴”的訓練作為提高醫療質量,保障醫療安全的重要基礎,要制訂計劃,創新方式,注重實效,從嚴考核。堅持“干什么練什么,缺什么補什么”的原則,按照“全員參與,強化基礎,注重實效”的要求,以“三基三嚴”為重點,在全市各級醫療機構大力掀起強基礎、練技術、抓服務的崗位練兵熱潮,切實增強全市醫務人員履行崗位職責的能力。年市醫學會受理鑒定構成醫療事故的病例中,41.2%發生在鄉鎮衛生院。各縣、區衛生局對一級醫院、鄉鎮衛生院的質量管理作為工作重點。

二是抓網絡。兩層:院內、院外。院內健全三級質控網絡,做到全員參與,層層有人抓、有人管;院外要發揮市級質控中心的作用,在加強病歷、院感、護理質控中心工作的基礎上,根據質量管理需要,逐步建立其他重點專業部門的質控中心。

三是抓規范。兩層:機構、科室。省廳提出今后五年建設縣級標準化、鄉鎮規范化、村級合格化的基本醫療體系,也就是對機構的規范化目標要求。我市從年開始開展規范化衛生院和村衛生室建設,今年要結合民生工程繼續推進。年開始我局安排開展了規范化產科、規范化消毒供應室建設,對于關系醫療質量的關鍵科室,今后都要逐步開展規范化建設。

四是抓督查。兩層:內部、外部。醫院內部醫療質量管理要經常化、動真格的,提倡與醫務人員收入掛鉤;市、縣區衛生局按照分級管理、屬地管理要求,年內也要組織專家進行1次以上綜合質量督查,3-4次以上專項督查。逐步做到督查結果與醫院評價、校驗掛鉤。

(三)嚴格醫療機構和從業人員準入和執業管理,建設“法治醫院”。

醫政管理的重要內容是,醫療機構、醫師、護士、醫療技術等服務要素的準入控制和執業管理。個別縣、區衛生局在機構準入方面隨意性較大,不按規定上報市局備案。有的醫療機構隨意聘用人員,不變更注冊,不報主管部門審查備案。

一是機構準入管理方面。各縣區要嚴格按照《醫療機構管理條例》、嚴格按照設置規劃、嚴格按照基本標準,嚴格按照先設置、后登記、再備案的程序審批醫療機構。健全準入項目及評審標準,規范行政審批管理,完善準入信息數據管理,強化準入信息社會公示,促進醫療服務要素準入管理更加科學、規范。既要規范審批,更要從嚴管理,不能只批不管。貫徹衛生部將出臺的《醫療機構校驗管理辦法》,推行醫療機構不良執業行為記分管理制度和檢驗動態考評制度,對周期內不良執業行為累積記分超過規定分值的醫療機構,給予暫緩校驗,直至注銷其《醫療機構執業許可證》。下半年組織開展全市醫療依法執業專項督查,重點督查醫療機構審批許可程序和醫療機構依法執業狀況。

二是人員準入管理方面,在做好醫師資格考試的同時,抓兩個重點:醫師定期考核、貫徹《護士條例》。

按照省廳和市局安排,我市首次醫師定期考核已經確定了考核機構,制定了考核方案,正在陸續展開。醫師執業機構必須及時通知醫師按時參加考核,同時提交相關材料;考核機構要責任到人,精心安排,保證考核按計劃順利進行;各縣區衛生局要對考核過程實施監督,確保考核工作客觀、公平、公正、公開。

《護士條例》將于年5月12日起施行,要結合護士節活動大力宣傳貫徹《條例》,要通過貫徹條例,充分保障護士的合法權益,規范護士的執業行為,提高護理質量。《條例》規定,醫療衛生機構配備護士的數量不得低于衛生部規定的護士配備標準;我市年調查,106所醫療機構實際使用病床3531張,編制護士僅1190名,醫護比例為1:0.79,床位與編制護士比1:0.21。

三是執業行為管理方面。有兩項重點:

重點加強醫療廣告監督管理,加大監測查處力度,各縣區要每季度上報監測情況。嚴厲打擊未經審批擅自醫療廣告的違法違規行為。醫療廣告是展示醫療機構執業行為的一扇窗口,可以說,非法醫療廣告背后往往連著非法執業行為。要善于做合法醫療廣告,不如把幾十萬的廣告費用,讓利群眾,換取“口碑”。

重點加強藥事管理,貫徹落實新《處方管理辦法》,開展處方點評工作和臨床抗生素合理用藥評價。做好品、精神類藥品管理使用和培訓考核工作,完成品使用單位校驗換證工作。

(四)優化醫療執業環境,構建和諧醫患關系,創建“平安醫院”。

近年來醫療糾紛引發擾亂醫療秩序、傷害醫務人員的事件呈上升趨勢。據調查,年全市發生醫療秩序58件,到年,此類事件增加到103件,5年共發生醫療糾紛386起,醫院支付賠償費用達869萬元。嚴重影響醫患之間應有的信任和理解,醫務人員缺乏安全感。高強說“醫患關系核心是經濟問題”。在醫療保障未根本解決情況下,我們要從主觀上要作出努力。在創建“平安醫院”活動中,要將重點做好以下幾個方面的工作:

一是立足加強自身管理,不發生、少發生糾紛。嚴格規范醫療行為,維護正常醫療秩序。加強醫德醫風建設,構建和諧醫患關系。教育醫護人員牢固樹立全心全意為患者服務的思想,不斷改善醫療服務態度,提高群眾對醫院的醫療服務質量、秩序、環境等的綜合滿意率。

第10篇

醫院感染是一個重要的全球性公共衛生問題,是現代醫學和醫院管理學的重大課題,醫院感染管理是醫療質量的重要組成部分,是評價醫院醫療質量和醫療安全的重要指標。世界衛生組織(WHO)于2004年底確定了“病人安全世界聯盟”行動計劃,其中十分重要的一項內容便是加強醫院感染管理控制,減少對病人醫療安全的威脅[1]。我國醫院感染管理工作起步雖較遲,但發展迅速,現綜述如下:

1 起步發展過程

美國、歐洲及其他先進國家的醫院感染管理早在20世紀六、七十年代就已經步入正軌,而我國醫院感染管理起步于20世紀80年代初期[2]。1986年,衛生部醫政司成立了醫院感染監控協調小組,組建全國醫院感染監控網,開展了住院病人醫院感染監測和醫院感染管理知識培訓。1988年,頒發《建立健全醫院感染管理組織的暫行辦法》、《醫院消毒供應室驗收標準》等相應醫院感染管理政策。1989年,成立全國醫院感染監控管理培訓基地,將醫院感染管理納入《綜合醫院評審標準》,標志著我國一、二、三級醫院的醫院感染管理工作全面啟動。1991年,頒布《醫院消毒技術規范》,1992年,頒布《消毒管理辦法》,1994年公布我國的醫院感染率為9.7%,頒布《醫院感染管理規范(試行)》。 2000年,修訂《醫院消毒技術規范》和《醫院感染管理規范(試行)》。2001年,下發《醫院感染診斷標準》。2002年,修訂《消毒管理辦法》,使醫院感染管理工作有章可循,促進了醫院感染管理工作的發展[3]。

2003年,傳染性非典型性肺炎(SARS)在社會和醫院暴發流行,暴露出我國醫院感染管理仍存在諸多薄弱環節[4]。衛生部進一步強調醫院感染管理的重要性,提出新的要求,強化了對重點部門和重點環節的管理,陸續頒布了《突發公共衛生事件應急條例》、《醫療廢物管理條例》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》、《內鏡清洗消毒技術操作規范》等,2004年,重新修訂《中華人民共和國傳染病防治法》,2006年,頒布《醫院感染管理辦法》,成立“醫院感染管理標準委員會”。2009年,頒布《醫院感染暴發報告及處置管理規范》和《醫院消毒供應室管理規范》、《醫務人員手衛生規范》、《醫院隔離技術規范》、《醫院感染監測規范》等六個行業標準。2010-2011年,分別頒布了《醫院手術部(室)管理規范(試行)》、《新生兒病室建設與管理指南(試行)》、《重癥醫學科建設與管理指南(試行)》、《醫療機構血液透析室管理規范》、《醫療機構血液透析室基本標準(試行) 》、《外科手術部位感染預防與控制技術指南(試行)》、《導管相關血流感染預防與控制技術指南(試行)》、《導尿管相關尿路感染預防與控制技術指南(試行)》、《多重耐藥菌感染預防和控制技術指南(試行)》,充分表明了我國的醫院感染管理工作已經走上法制化、規范化、科學化的道路[5-7],進入全面快速發展階段,日趨接近國際先進水平。

20多年來,我國醫院感染管理事業取得了長足的發展與進步,無論是從各級衛生行政部門的重視程度、各級衛生醫療機構領導的支持力度還是廣大醫務人員對醫院感染管理認知程度都有了非常明顯的提高[8],一支具有專業技能和管理經驗、愛崗敬業的醫院感染管理專(兼)職隊伍已經形成[9-10],在管理組織和法規建設、醫院感染監測、消毒隔離、生物安全、醫療廢物管理等方面取得了不少成績。

2 存在的問題

2.1 有關管理規范與技術標準欠完善

近年來我國醫院感染管理方面的法規和規章日益健全,但仍有很多欠缺,如醫院建筑(包括材料)方面的感染控制規范、醫院診療流程的感控規范、醫院感染專職人才的培養方案與學科體系建設要求等尚需建立。部分規范、標準的建立缺乏系統性和科學性,常出現政出多門、條款重疊、內容矛盾、概念模糊等情況,容易造成實施中的曲解與偏差,增加管理成本(如目前在醫療廢物管理中的過度監管問題),浪費管理資源(如環境衛生方面的無效監測),未能達到理想的效果[11]。

2.2 重視不足,執行不力

部分醫院領導出于醫院感染管理是“揭醫院瘡疤”及“只有投入,沒有產出”的認識,對醫院感染管理工作重視與支持不足[3],臨床醫務人員認為開展醫院感染管理工作增加了工作負擔,也不樂意執行相應措施。

2.3 組織不健全,專職人員配備不足

部分100張床位以上的醫療機構尚未建立獨立的醫院感染管理科,易霞云[12]等的調查報告顯示,97家300張床位以上醫院有81.4%設有醫院感染管理科, 但300-500張床位的醫院設有醫院感染管理科的僅64.7%;125家醫院的專職人員配備只有79.2%的醫院達到《醫院感染管理規范》要求, 尤其是800張床位以上大醫院專職人員配備僅50.0%達到要求。

2.4 專職人員隊伍不穩定,管理水平參差不齊

李六億等[13]調查發現專職人員工作年限< 5 年者占43.9 % ,反映了醫院感染專業隊伍不穩定,專職人員流動性比較大。由于醫院感染管理工作牽涉面大、知識面廣、難度高,而醫院領導不重視、個人收入低、易得罪人、職稱晉升困難,且沒有相應的政策支持,導致“強人不來、來人不強”的尷尬局面,臨床醫生不愿意參加醫院感染管理工作[14]。我國20世紀90年代以前專業隊伍以護士為主體,且以初級人員為多[3]。醫院感染專職人員的來源有限,人才隊伍沒有形成,難以持續發展。在不同地區、不同級別的醫院,醫院感染專職人員管理水平參差不齊,專職人員的政策水平、管理水平、基礎知識等均需提高。

2.5 基礎設施配備和經費支持缺乏

醫院感染管理在醫院經費支出中的地位仍較弱,相應清洗消毒基礎設施和人員培訓不足,尤其是在基層醫療機構更為突出。

醫院感染管理不規范、醫院管理者和臨床醫務人員不重視、醫院感染控制人員配備不到位、規章制度和工作措施貫徹不力、相關預防用品投入不足以及搞形式主義應付檢查等,是導致我國醫院感染發病率居高不下、惡性事件頻繁暴發和耐藥菌泛濫的重要原因[14]。

3 近年主要變化

3.1 各級衛生行政部門加大監督管理力度

2006年《醫院感染管理辦法》明確了各級衛生行政部門、醫療機構和醫務人員在醫院感染管理工作中的職責。衛生部及各省(自治區)、直轄市衛生行政部門分別成立醫院感染管理專家咨詢委員會,許多省市成立了醫院感染質控中心,負責轄區內醫院感染監測、控制、管理和培訓工作,協助衛生行政部門制定相應政策,各級衛生行政部門通過醫院管理年活動、等級醫院評審和醫療機構執業校驗工作強化了轄區內的醫院感染監管。

3.2 各級醫療機構加強自身管理

大多數醫療機構建立了醫院感染管理委員會、醫院感染管理科和臨床科室醫院感染管理小組三級管理組織體系,在引導全體醫務人員參與醫院感染防控工作方面發揮了重要作用。同時,不斷完善醫院感染管理規章制度和醫院感染管理質量控制工作,加強重點部門建設與重點環節管理。

3.3 改進醫院感染監測方法

我國經過多年的醫院感染全面綜合性監測,基礎消毒隔離工作得到了明顯改進,基本掌握了醫院感染本底發病率,目前我國醫院感染發病率在6%左右。隨著醫院條件的改善,醫院感染綜合控制能力的加強,醫院感染病例監測已從回顧性監測轉為前瞻性監測,并從全面綜合性監測逐漸轉為目標性監測,消毒滅菌效果與環境衛生學監測由原來每月定期監測逐步轉向以流行暴發期監測為主[3]。對醫院感染暴發報告與處置工作進一步明確了各級組織職責、報告時限和報告情形,強調了規范的調查、處置要求。

3.4 強化重點部門建設與重點環節管理

近年,衛生部對供應室、手術室、新生兒室、產房、重癥醫學科、血液透析室、口腔科等重點部門的建筑布局、流程的設計與建設提出了更高的要求,強調功能完善、分區合理、流程優化,并滿足醫院感染防控要求。對手術部位感染、導管相關血流感染、導尿管相關尿路感染、多重耐藥菌感染等提出了詳細、具體的預防控制措施。

3.5 進一步加強醫療器械清洗、消毒管理工作

供應室三個強制性行業標準和口腔、內鏡、血透相關技術規范均對各種可重復使用醫療器械的清洗、消毒工作制定了具體的標準操作流程,細化了清洗、消毒工作質量要求,有力保障了醫療器械使用安全。

3.6 加強醫務人員手衛生工作

近年,各級醫療機構和各種學術團體加強了對手衛生意義和手衛生知識的宣傳,手衛生工作逐步開展,加大投入,不斷改善手衛生設施,尤其是在醫院的改建、新建工作中,給予了手衛生設施應有的重視,包括增加洗手池數量、水龍頭開關從手觸式改為非手觸式、提供洗手液和改進干手的方式等[15]。

3.7 醫院感染學術活躍

目前,我國有2個全國醫院感染學會,各省有相應分會和培訓基地,每年均舉辦學術年會和各種繼續教育培訓項目,參加會議和培訓人數激增,一些全國性會議參會人員數甚至多達2000-3000人,并與歐美、亞太、港澳臺等地區廣泛交流,使我國醫院感染管理工作走向與國際接軌,醫院感染專職人員培訓得到加強。每年醫院感染學術論文數和專業書籍不斷增加,提高了醫院感染科研學術水平。

3.8 專業梯隊日趨合理

1998年對97所醫院386名專職人員統計,醫生和檢驗人員及高級職稱人員均有增加[3]。2003年李六億等[10]對全國76所醫院的調查結果顯示,醫院感染管理專職人員以護理專業居多占47.7%;臨床醫學專業的占23.5%;預防醫學專業的占13.2%;檢驗專業的占8.3%。朱士俊等[9]調查顯示,16所醫院中感染管理專職機構的人員學歷層次仍相對較低,本科及大專學歷占60%,但較為顯著的是碩士、博士的比例已達到25%。從職稱級別看,高級職稱占到33%,與1998年全國醫院感染監控網調查的23%相比有較大提高;初級職稱的比例有明顯下降,由30%下降到18%。從碩士及博士在調查醫院中所占的1/4的比例看,基本反映了我國感染管理專職人員水平的顯著提高,專職人員團隊的經驗及梯隊層次處于良好的發展狀態。

4 未來展望

4.1 強調全面質量管理與多部門協作

全面質量管理理論(TQC)強調一系列的組織管理中,重視質量形成的過程,各個環節互相制約,互相促進,螺旋上升。全面質量管理的核心是全程管理。醫院感染管理涉及多部門、多環節及醫務人員一切工作行為,只有全面質量管理和全程管理才能使醫院感染管理不脫節、不留死角,有效的預防控制醫院感染。多部門協作和全員參與管理是搞好全程管理的基礎和保障[16]。

4.2 推行科學的循證干預措施

美國醫院感染控制已經進入循證干預階段。我國已逐漸放棄“形式化”醫院感染控制模式,引入循證醫學新理念,強調醫院感染過程監控比結果監控更重要[17]。醫院感染管理標準委員會將不斷出臺更多的以循證醫學為基礎的適合我國國情的一系列醫院感染管理技術指南,醫院感染專業委員會將不斷推動循證醫學的理論在醫院感染監測控制與管理的實際工作中廣泛應用,促進規范化建設。

4.3 期待收取預防費和停止支付部分診療費政策出臺

中國的醫療收費非常低,成本核算中沒有包括醫院感染預防的支出。近年來,感染預防的要求越來越高。有測算,一所中等規模的醫院,按照相關要求每年在手衛生、消毒劑、個人防護用品方面的消耗達450萬元。然而,這些投入是沒有直接經濟回報的,不少醫院管理者不愿投入醫院感染的預防項目。根據誰得益誰支付的原則,增加預防收費,促進醫院在感染控制方面的人力、設施等投入,切實有效地減少因醫院感染而額外增加醫療開支,是一項雙贏的措施[14]。

4.4 組建高素質、多學科的醫院感染管理團隊

醫院感染管理部門缺乏管理權限和高素質人才,是導致目前我國醫院感染管理困難的重要原因。單純由護士組成的醫院感染管理團隊已很難勝任越來越廣泛而復雜的工作。要做好感染管理工作,首先必須解決隊伍建設問題。醫院領導要充分認識到醫院感染管理對專業要求高的特點,徹底放棄人員湊數、應付檢查的想法,想方設法組建高素質、多學科專業組成的合格團隊[14]。

4.5 強化信息管理,加強國際交流與科研工作

當今社會為信息社會,醫院感染監測、預警的信息及反饋,對快速、全面、有效地提高醫院感染控制水平至關重要[18]。通過加強與WHO 、國際醫院感染聯合會及發達國家醫院感染管理組織的聯系與交流,及時掌握全球醫院感染管理的新理論、新信息,宣傳我國醫院感染管理的新進展、新成果[8]。

參考文獻

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[2] 王書會,吳守彩.我國醫院感染現狀分析.中國實用護理雜志,2006,22(10):53-55.

[3] 徐秀華,殷大奎,于宗河,等.臨床醫院感染學(修訂版)[M].湖南科學技術出版社,2005.14-15.

[4] 朱士俊,韓黎.突發公共衛生事件預防體系中醫院感染管理的研究.中華醫院感染學雜志,2004,4:361-364.

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[11] 武迎宏.醫院感染管理的程序化管理[J].中國醫院,2006,5(10):24-25.

[12] 易霞云,吳安華,李潔. 對醫院感染管理機構及專職人員配備狀況調查分析. 中華醫院感染學雜志,2005,21(9):626-627.

[13] 李六億,賈會學,朱其鳳,等.綜合醫院感染管理科設置現狀的調查分析. 中華醫院感染學雜志,2009,19(11):1386-1387.

[14]胡必杰.我國醫院感染管理工作需要新思路. 中華醫院管理雜志,2008,1(5):257-260.

[15] 李六億.我國手衛生的現狀、問題與改進對策.中國護理管理,2008,8(1):17-19.

[16] 韓傳平,周麗,劉慧,等. 全面質量管理用于醫院感染管理的效果評價[J].中華醫院感染學雜志.2003,13(7):656-658.

第11篇

【關鍵詞】藥品質量安全;農村基層醫療機構;監管

【中圖分類號】R95 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484(2013)06-0070-02

藥品與健康直接相關,基本藥物是適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品;農村地區收入水平相對較低,對基本藥物需求量大;基層醫療機構是農村常見病、多發病診治的主要提供者。因此,保障農村基層醫療機構基本藥物質量安全,既是確保人民群眾用藥安全的需要,也是基本藥物制度的必然要求。自2009年,基本藥物制度建立之初,國家就高度重視基本藥物質量。但由于我國仍然處于社會主義市場經濟的初級階段,市場還沒有形成完整的體系,很多法律法規還很不健全,農村基層醫療機構基本藥物質量安全仍存在諸多問題。

1 農村基層醫療機構基本藥物質量安全存在的問題

為了解江西省農村基層醫療機構基本藥物質量安全現狀,課題組于2011年對江西省40個農村藥品供應網絡與監督網絡建設示范縣的79個衛生院、80個村衛生室進行了調研。結果表明:農村基層醫療衛生機構基本藥物質量安全仍存在一些問題。

1.1存在過期失效基本藥物

過期失效藥不僅不能治病,反倒會延誤病情,甚至直接損害服藥者健康。但是調查顯示,農村基層醫療衛生機構仍然存在過期失效藥。2011年,2家鄉鎮衛生院存在過期失效藥物,占2.53%;4家村衛生室存在過期失效藥物,占5%。

1.2基本藥物購進驗收不規范

醫療機構應根據法律、法規以及藥品購銷合同的約定,對購進藥品質量狀況進行檢查,對符合質量要求的藥品予以購進。2011年中無記錄、記錄不全的鄉鎮衛生院有4所、村衛生室4所。

1.3基本藥物陳列不規范

部分農村基層醫療機構藥品陳列混亂,導致交叉串味等多種問題,藥品存在變質風險[1]:2011年擺放不整齊的鄉鎮衛生院、村衛生室各有2所。

1.4基本藥物儲存、養護不到位

藥品具有一定的理化、生物特性,就其質量的穩定性而言,需要選擇相適應的儲存條件。但農村基層醫療機構普遍存在儲存藥品條件不符合規定的問題。2011年,不符合規定的鄉鎮衛生院14家,占17.72%;村衛生室15家,占18.75%;溫濕度記錄不全的鄉鎮衛生院8所,占10.13%;村衛生室22所,占27.5%。

1.5基本藥物質量管理制度不健全

藥品質量管理制度,是保障藥品質量的重要基礎。但是調查顯示,當前基本藥物質量管理制度仍然存在不健全問題。2011年,3所鄉鎮衛生院、8個村衛生室制度不全,現場抽查的2400個品規的藥品中,149個品規的產品在現場未找到配送協議。同時,有制度者也主要是行政部門統一印發的規章制度,只是流于形式的張貼、懸掛,既缺乏具體管理制度和實施細則,落實也不到位。

2 農村基層醫療機構基本藥物質量安全影響因素

2.1外部監管缺陷

2.1.1專職監管人員力量不足。相對于藥品監督管理部門所從事工作的復雜程度、面廣,藥品監督管理部門人手明顯不足。一是數量不足。若按50%的食品藥品監督管理部門人員負責藥品監督管理計算,2011年調查的40個示范縣從事藥品監管的人員只有160人左右,平均每個在編人員負責72.2個登記在冊的監管對象、至少150人,還不包括游醫藥販、醫藥代表等難以計量的人員。二是結構缺陷。2011年40個示范縣員工中,本科及以上學歷僅占52.81%;醫藥相關專業人員僅占53.09%,法律專業僅占11.8%。

2.1.2社會監管力量不足。個別領導和部門對藥品監督管理工作不夠重視,社會各界和人民群眾對藥品監督管理法律法規的了解不夠深入,藥品監督管理部門沒有形成一個強大的社會監督網絡。雖然江西省建立了鄉鎮協管員與村信息員(簡稱“兩員”)制度,并實現“兩員”全覆蓋,即鄉鄉有協管員、村村有信息員。但由于認識不到位、監督工作不規范、投入不足與激勵不到位等原因,“兩員”積極性不高,制度仍沒有發揮預期的效果[2]。

2.1.3監管主體多頭。農村基層醫療機構藥品管制涉及藥監、衛生、工商、稅務、物價、公安等多部門,容易出現相互推諉,降低監管效率、效果。尤其是衛生部門對醫療機構負有直接監管職責,且藥監部門與衛生部門有一定歷史淵源,這就容易產生監管部門之間的沖突,以至于藥品監督管理部門無法真正對醫療機構內部的藥品質量安全進行監管。

2.2醫療機構內部問題

2.2.1人員意識與素質欠缺

一是藥學技術人員數量不足、素質欠缺。當前,正規院校畢業的藥學技術人員基本都在較高等級的醫療機構或規模較大的藥品生產、經營企業工作,農村醫療機構涉藥人員中經過系統專業學習的藥學人員較少,且業務知識缺乏、水平不高,意識淡薄,質量鑒別能力差。

二是醫療機構對藥品質量管理的意識淡漠。醫療機構負責人存在“重醫輕藥”思想,忽視藥學人員引進、激勵與培訓,加劇了藥學技術人員短缺的問題。

2.2.2制度不健全與執行不到位

由于意識淡漠,大部分農村醫療機構藥品管理制度不健全,甚至沒有相關制度,或者有制度也不能有效執行,藥品管理比較混亂。同時,由于缺少法律、法規上,尤其是罰則的支持,藥監部門對此也僅能給予警告或責令整改,起不到震懾作用。

2.2.3設備設施不足

由于認識不到位,投入不足,農村基層醫療機構硬件條件無法達標。基層醫改開始后,各地對農村基層醫療機構建設投入不斷增多,規范藥房建設持續推進,藥品儲存、養護等設備設施條件有所改變,但是仍有部分存在不合格現象。

2.3利益驅動與信息不對稱

之所以存在如此多的藥品質量問題,歸根到底是因為存在利益驅動[3]。主要是質量監督檢查與保證體系需要一定的人、財、物投入,有經濟利益追求的醫療機構勢必具有逃避的主動性。當前,由于制度缺失、監管不到位等現象,只要不出現質量事故,往往是減少質量保證的投入,卻得不到懲罰,結果是逃避的主動性被強化。同時,藥品監督管理部門,理應為用藥安全負責。但是由于部門利益的存在,如果存在監管成效低的情況,也有可能存在監管懈怠。

同時,藥品是專業性非常強的經驗品,醫患之間具有嚴重的信息不對稱,患者無法直接判斷藥品的質量,只能依靠醫務人員。在經濟利益刺激下,這種信息不對稱,就會使醫療機構違背職業道德、忽視藥品質量的可能性增加。

3 保障農村基層醫療機構基本藥物質量安全的對策

3.1完善法律、法規與宏觀管理制度

一是修改與完善《藥品管理辦法》及相應法律法規[4]。對基本藥物制度、召回、行業禁入、信用體系、電子監管、“兩員”等新型監管方式加以規范;明確違規行為的罰則,強化違規行為、法律責任之間的關聯性;加大處罰力度,提高處罰威懾力。二是完善醫療機構基本藥物管理政策與制度。借鑒《藥品經營質量管理規范》,建立醫療機構藥品經營管理規范,規范醫療機構藥事管理組織、人員制度,完善基本藥物購進驗收制度,完善基本藥物儲存、養護規定,規范基本藥物使用管理,嚴格質量安全問題報告制度。

3.2加大監管力度

一是加大人、財、物的投入,加強藥品監督管理隊伍建設,提升監管技術水平。二是加大檢查、處罰力度,實行動態管理,通過監管威懾,降低違規行為發生機率。三是強化源頭監管[5],加強基本藥物生產企業監管力度,保證企業嚴格按照GMP及生產工藝、配方要求生產藥品;規范批發配送企業經營行為,確保群眾基本需求和質量安全。四是建立聯動機制,通過各種等方式,形成監管合力。五是強化社會監管,充分調動人民群眾的積極性,對一些違法行為進行監督舉報。

3.3規范醫療機構內部管理

一是領導重視,將藥品質量管理列于單位年終考評的重要內容中。二是加強制度建設,根據自身具體情況而制定相應的工作制度,規范藥學人員行為。三是嚴格流程管理,確保購進、驗收、存放、配發管理符合法律法規規定。四是引進或培養藥學技術人員,提升藥學技術人員隊伍素質。五是加大投入,改善基本藥物環境。

3.4加強先進技術資源配置

一是建立健全基層藥品監督檢驗檢測機構,提升質量安全檢測能力。二是全面推進信息化建設,以基本藥物電子監管為契機,完善電子監管系統,健全實時監測系統,逐步建立和完善全國統一的基本藥物生產、流通、使用信息網絡,構筑藥品交易信息服務平臺,構建藥品交易誠信機制,實施信用分級管理。三是健全藥品不良反應監測體系,早發現、早控制,嚴防重大藥品事故的發生。

參考文獻:

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[2] 鄭先平,陳和利,袁杰等.“兩員”在農村藥品監督網中的作用和存在的問題[J].衛生經濟研究,2007(4):45-46

[3] 王軍永,王素珍,陳和利等.農村藥品流通領域中的質量信息不對稱與監管策略分析[J].中國衛生事業管理,2012(8):588-590

第12篇

2009年醫務科在院長的領導下,我們深入學習和貫徹《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《病歷書寫規范》、《處方管理辦法》等法律法規,結合我院實際情況,采取切實可行的有效措施,加大醫療質量管理力度,注重醫務人員素質培養和職業道德教育,進一步解放思想,更新觀念,提高服務效率,有力促進醫療、教學、科研工作,為醫院的改革和發展做出了一定的貢獻。

加強醫療質量管理,根據醫院質量管理的要求,健全了三級醫療質量控制體系,制定醫療質量持續改進方案。加強對臨床科室、醫技科室、藥學部門的質量管理、評價和監督工作,提出改進意見。建立健全醫療質量、病案、藥事、感染、輸血等管理組織及其工作制度,明確職責,定期組織活動,開展工作,全面提高醫療服務質量。

認真抓好醫教工作。實行繼續教育學分制度,組織業務人員學習《黑龍江省衛生廳關于加強繼續醫學教育工作的若干意見》、《黑龍江省繼續醫學教育項目申報、認可辦法》、《黑龍江省繼續醫學教育學分授予與管理辦法》及《黑龍江省繼續醫學教育學分審驗管理辦法》等法規及知識,開展自學、專題講座、大查房、崗位練兵等技能培訓,上半年組織了12次業務和法規學習,并安排1次筆試,使全院繼續教育普及率達到95%以上,通過學習使業務人員鞏固了基本知識、基本理論、基本技能,了解國內外醫療技術的新知識、新進展,開闊了眼界,業務水平有了進一步的提高。

在制度建設中,要求以科室為單位認真學習貫徹落實。尤其是核心制度的落實,如:首診負責制、三級醫師查房制度、會診制度、死亡病例討論制度、疑難病例討論制度、病歷書寫規范等制度的落實,并對執行情況進行督導檢查。

在梯隊建設和人才培養方面,醫務科積極配合院領導選拔年富力強、德才兼備的衛生技術人員8人到上級醫院進修或短期學習培訓。

定期深入社區服務站,加強管理,督促檢查健康檔案及社區六大任務的完成情況,提高了診療水平和社區衛生服務管理水平,使初級衛生保健深入居民生活。

加強疾病控制,按照規定嚴格出生醫學證明的簽發、死亡證明的簽發、診斷證明的出具。網絡直報傳染病和死亡報告,為醫院的規范化管理做出了貢獻。

強化了醫院感染監控工作,完善制度的落實,對全院感染工作進行監控,對抗菌藥物使用也實行監控管理,填補了醫院感染監控的空白。

2008年上半年較好地完成了年初計劃及院領導安排的各項工作,在今后的工作中,我們將繼續保持良好的工作作風,開拓創新,扎實工作,全心全意為患者服務。

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