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開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品電子監管碼，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
關鍵詞：電子監管碼電子監管碼賦碼電子監管碼賦碼生產線中國藥品電子監管網
1 電子監管碼的發展和應用
1.1 電子監管碼的概念 電子監管碼是中國政府為了對產品實施電子監管給每件產品賦予的標識。每件產品的電子監管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱監管碼。其作用主要是消費者可以通過產品外包裝上的查詢方式和電子監管碼快速確定產品的真偽及質量等產品信息。
1.2 電子監管碼的由來 2007年12月4日，國家質檢總局在“關于貫徹《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》實施產品質量電子監管的通知”(國質檢質聯〔2007〕582號)中，決定對納入工業產品生產許可證和強制性產品認證(CCC)管理的重點產品實施電子監管”，共9大類69種重點產品在2008年6月底前全面實施電子監管，所有產品加貼電子監管碼才能上市。而作為電子監管的發展趨勢，國家局食品藥品監督管理局要求在2008年10月31日前首批入網藥品必須實施電子監管系統才能上市。
1.3 藥品電子監管碼應用現狀和發展趨勢 國家食品藥品監督管理局從2006年開始實施藥品電子監管工作，至2012年2月底，已分三期將品、、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管，所有制藥企業生產的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳，不能開展基本藥物品種電子監管的企業不得承擔基本藥物配送工作，要全面推進藥品實施電子監管。2015年年底前實現藥品全品種全過程電子監管，保障藥品在生產、流通、使用各環節的安全，最有力地打擊假劣藥品行為、最快捷地實現問題藥品的追溯和召回、最大化地保護企業的合法利益，確保人民群眾用藥安全[1]。這意味著未來沒有實施電子監管系統的企業將被嚴格禁止參與藥物的招標采購。有醫藥行業專家指出，要把電子監管作為藥企準入門檻的標準，凡是沒有安裝賦碼的企業不得參與招標采購。[2]
2 藥品電子監管碼賦碼生產線的工作原理
2.1 獲取電子監管碼。醫藥生產企業首先要在中國藥品電子監管網完成企業注冊，在成為一個中國藥品電子監管網的合法用戶后，就可以從中國藥品電子監管網上申請到所需的監管碼。
2.2 賦碼。賦碼就是將申請到得電子監管碼附著在藥品外包裝上。
2.3 關聯。通過賦碼管理軟件將全部包裝上的賦碼構建起彼此間相互關系，并生成一個包含藥品生產品名、批號、效期、數量等信息的包裝關系關聯文件。
2.4 從賦碼管理系統中導出包裝關系關聯文件，并上傳中國藥品電子監管網。
2.5 銷售出庫時掃描銷售出去的藥品電子監管碼，生成一個包含生產企業名稱，銷售數量、銷售日期、收貨客戶等信息的銷售出庫關聯文件。
2.6 將銷售出庫關聯文件上傳中國藥品電子監管網后，消費者就可以通過電話和網絡查詢到相關產品的信息了。
3 建立低投入、高效率的小型電子監管碼賦碼生產線
電子監管碼賦碼生產線據其原理和工作方式，可以分為自動化程度比較高的大型賦碼生產線，以及半自動化或全手工操作的小型賦碼生產線。
3.1 大型賦碼生產線的特點 大型賦碼生產線的特點可以歸納為“三高”。①是硬件配置高，生產線線體前端一般和自動包裝或裹包機連接在一起，線體上配有自動傳送帶，在傳送帶上配有液位、裝量、圖像對比等監控設備，自動剔除和收集裝置，高速條碼掃描儀，自動貼簽或高速條碼打印裝備，如果條件允許還可以配置自動校驗裝置等設備，線體的后端可以和自動打包機等設備連接。②生產能力高，一條線每分鐘掃描單個條碼的速度約500個數。③是造價高，一條全自動的賦碼生產線造價可以高達40-50萬。大型賦碼生產線的優缺點顯而易見，產量高，但造價過高，后期的維護成本也過高。
3.2 小型賦碼生產線的特點 ①硬件配置數量較少，一般不配置傳送帶和液位、裝量、品相等監控設備，以及自動剔除和收集裝置。除了工控機外，生產線只配置一個高速條碼掃描儀，2―3個手持式掃描槍，1―2臺條碼打印機。②生產能力小，一條線每分鐘掃描單個條碼的速度約200個數。③造價低廉，一條小型賦碼生產線的造價不超過10萬元。④系統的穩定性高，由于采用手工操作，在掃描器一次掃描不成功的情況發生時，可手動進行多次掃描，產品剔除率比較低。⑤一條線僅需配備2名操作人員，一個班的產量如果按照一個大包裝容納20個中包裝計算約可以完成120-150個大包裝。小型賦碼生產線的優缺點也是顯而易見的，雖然產量不像自動線那樣高，但在價格和穩定性方面卻有很大的優勢，很適合中小型藥品生產企業使用。
3.3 建立適合小型藥品生產企業需求的小型賦碼生產線 中國的藥品生產企業約有5000余家，大多是中小型的醫藥生產企業。他們不得不面對生產成本不斷提升和銷售價格不斷降低的雙重擠壓，作為這樣的藥品生產企業而言，成本控制已經成為企業安生立命的根本。因此，設計和建立小型賦碼生產線可以更好的滿足中小型藥品生產企業的需要。
4 小型賦碼生產線的經典案例
以具有小包裝、中包裝和大包裝的三級包裝，包裝比例為10:20:1的賦碼線為例。
4.1 初始化工作 ①完成賦碼生產線硬件系統參數設置，包括掃描器一次抓取條碼的個數，掃描器讀取條碼的類型，打印機的剝離模式，打印機一次打印標簽的個數等。②對賦碼管理軟件進行初始化，包括錄入產品信息，編輯二、三級標簽的打印模板，各種設備的通訊方式，生產線的配置等。
4.2 給產品賦碼，建立包裝關系管理文件 在裝小盒之前先完成小盒的一級賦碼，賦碼可以采用在盒子上粘貼不干膠條碼標簽，用激光噴碼機在盒子上噴碼，或者通過變碼印刷設備將條形碼印刷在小盒上，多種形式可以任選其一。小盒包裝完成后，將小盒裝入中盒中，集中通過進入賦碼線。在賦碼管理軟件系統中建立并啟動一個生產任務，將中盒（十小盒）放入一次多條碼抓取設備下進行一次性讀取。當一組十小盒條碼都準確無誤讀取時，系統會給條碼打印機發出指令打出二級標簽同時和一級碼建立關聯關系。當二級賦碼結束后，通過固定掃描平臺讀取二級碼，當滿足二級和三級包裝之間的包裝關系時，系統會給條碼打印機發出指令打出三級標簽同時和二級碼建立關聯關系，通過一個掃描槍完成確認檢驗完成包裝關系建立。周而復始，直到完成全部的包裝生產。在賦碼管理軟件系統中結束生產任務，導出包裝關系關聯文件，并上傳中國藥品電子監管網。產品入庫。在生產線上還配備了一個掃描槍，使用它可以對生產過程中的異常進行處理，也可以對已經建立的包裝關聯關系進行驗證。比如隨便拿一個中包裝，掃描一下上面的二級碼，點擊查詢，系統會列出這個二級碼下面包含著那些一級碼，然后只要將系統顯示信息和這個中包裝里的小盒一對就知道有沒有錯誤了。
4.3 銷售出庫，建立出庫關系關聯文件 產品出庫時，用手持終端掃描最外層包裝上的三級碼，不夠整件時掃描零箱中的全部二級碼，生成出庫關系關聯文件。最后將出庫關系關聯文件上傳中國藥品電子監管網，用戶就可以查到該產品的詳細信息了。[3]鑒于藥品的特殊性，國家以嚴格的法規體系對其進行監督管理，所有注射劑產品全部實行電子監管制度將是大勢所趨，為政府從源頭實現質量監管建立電子檔案、對市場實現跟蹤追溯、實施進貨檢查驗收、建立購銷電子臺賬和缺陷產品召回提供了信息技術保障，通過藥品與監管碼的一一對應關系，使藥品的召回和流向的追溯成為可能，讓假冒偽劣藥品無處遁形，為我們的用藥安全保駕護航。[4]
參考文獻：
[1]電子監管網.《關于印發2011-2015年藥品電子監管工作規劃的通知》.2012年03月15日.
[2]新華網.《全面推進藥品電子監管 沒有賦碼禁止投標》2012年01月04日.
[3]李煜.《北京愛創賦碼生產線解決方案》.2008年03月10日.
所謂藥品電子監管就是運用信息技術、網絡技術和編碼技術,給藥品最小包裝上面賦上一個電子監管碼,通過這個碼給了藥品一個合格的“身份證”,納入電子監管系統,從而使得藥品生產企業、藥品經營企業和監管部門三方互動,令被監管藥品達到可控狀態。藥品電子監管的開展可以有效地打擊假冒偽劣藥品,有效地對一些質量問題,或者是問題產品實施有效追溯,且可以通過電子監管網對藥品生產企業進行實時監控。
5.6萬種藥品有“證”可查
2005年,國務院頒布了《品和管理條例》,要求省級以上人民政府藥品監督管理部門根據實際情況建立監控信息網絡,對定點生產企業、定點批發和使用單位的品和實施監控,并與公安機關做到信息共享。2006年起國家食品藥品監督管理局就開始實施藥品電子監管工作,至2012年2月底,已分三期將品、、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管。
目前,已納入電子監管藥品涉及批準文號5.6萬個,剩余尚未納入電子監管的藥品制劑批準文號共計11.9萬個。
2012年2月底,國家食藥監局了《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》,計劃在2012年完成國家藥品電子監管平臺建設,在2015年年底前實現藥品全品種全過程電子監管。
藥品監督,政府在行動
為了確保藥品電子監管工作的有序展開,國家食藥監局還將陸續開展以下工作:
1.制定推進藥品電子監管工作的法規文件及標準規范體系,以保障藥品電子監管工作的順利進行。其中,標準規范體系包括:業務規范、數據標準規范和信息安全標準規范。
2.進一步完善藥品電子監管的基礎設施,提高系統的可靠性、實用性、易用性、可擴展性和管理性。
3.以藥品電子監管數據庫為基礎,按照統一的數據標準,建設由網絡、存儲、數據庫、數據倉庫等構成的藥品電子監管信息資源數據中心,實現信息資源的整合、充分共享和合理利用。
4.建設藥品電子監管數據備份中心,保證藥品電子監管業務的可靠性、可用性和連續性。
5.建設電子監管服務體系,及時響應各級監管部門、生產企業、經營企業、醫療機構以及社會公眾在使用藥品電子監管系統過程中的日常咨詢和問題投訴,收集和處理相關建議和反饋。
山東魯信天一印務有限公司董事長 朱立和
GSP新規剛時，許多藥包印刷企業表現出些許恐慌，以為藥品追溯不再采用電子監管碼，而是采取其他替代方案。實際上，GSP新規只是去除了有關電子監管碼的描述，增加了建立藥品追溯體系的相關表達，落實了制藥企業的追溯管理責任，更加強調企業的主體意識。換句話說，之前國家要求制藥企業必須采用電子監管碼對藥品進行監管，但現在只是規定制藥企業必須達到藥品監管的目的，具體實現方式及過程可自行選擇。
從目前來看，要想達到藥品可追溯的目的，市場上還沒有出現比電子監管碼更合適的追溯技術。也許有人會想到二維碼，但二維碼本身不具備防偽功能，使用二維碼實施藥品追溯還需額外配置防偽系統。所以說，目前市場上大部分制藥企業還在沿用電子監管碼。
作為藥包印刷企業，我們主要還是以滿足客戶需求為目的，藥品追溯方式的主導權仍然掌握在制藥企業手中，制藥企業采取哪種追溯方式，如果通過印刷能夠實現，藥包印刷企業就會全力配合。例如，最初實施電子監管碼時，藥包印刷企業從購買相關設備到改變工藝流程，再到賦碼工藝的相對成熟，其中經歷了非常漫長的過程，尤其是電子監管碼賦碼設備的速度從剛開始應用時的速度30米/分，到現在的70～80米/分，離不開藥包印刷企業的實踐與反饋。
目前來看，如果制藥企業沒有找到更好的追溯手段來替代電子監管碼，短期內藥包印刷企業不會受到太大影響。但隨著技術的飛速發展，未來很有可能會出現一種或幾種更簡單、更容易追溯、防偽效果更好的追溯手段，藥包印刷企業要做的就是，隨時做好準備，以滿足客戶需求為最終目的。
依托現有資源做好客戶服務，并積極尋求新的合作模式
深圳九星印刷包裝集團有限公司生產總監 周世兵
隨著GSP新規的實施，這場圍繞“藥品電子監管碼”的爭論從今年2月暫停實施，到7月終于塵埃落定，這意味著電子監管碼作為藥品唯一的追溯形式徹底退出了GSP管理體系，后續取而代之的是藥品可追溯體系的建設。藥包印刷企業可以從以下幾方面來解讀GSP新規帶來的變化。
GSP新規中，去除藥品電子監管碼的相關描述，但加上了“并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯”；將原“執行藥品電子監管的規定”改成了“藥品追溯的規定”；并直接將“滿足藥品電子監管的實施條件”改為“滿足藥品追溯的要求”。從表面上看，好像是藥品電子監管碼徹底退出了GSP管理體系，藥品追溯體系取而代之，但其實藥品電子監管碼也是藥品追溯手段的一種，GSP新規只是將其“唯一”的帽子摘掉了。
前幾年，藥品電子監管碼的推廣、應用使整個藥品產業鏈上的企業都采用此監管方式，所以決定了在未來很長一段時間內，電子監管碼是藥品追溯的主要手段。
隨著GSP新規的實施，藥品追溯方式不再受規定限制，隨著時間的推移，各類追溯方式的應用使藥品追溯形式不再單一化，而是逐步向多元化轉變。這對技術提供商、藥包印刷企業來說，更有機會提升產品的附加值。
目前市場上的追溯方式除電子監管碼外，還有電碼、三期碼、類似煙包自建的追溯平臺等，但整體上暫未出現百花爭鳴之勢。受GSP新規落地時間不長，《藥品生產質量管理規范》（GMP）本身對藥包更改的要求相對很嚴、流程審批長等因素影響，目前主要制藥企業實際使用的追溯方式基本上還是藥品電子監管碼，很少有制藥企業批量更改追溯方式。但隨著時間的推移、社會各類資本和技術的介入以及前期電子監管碼投入的軟硬件進入淘汰期后，各類技術的應用將會出現井噴式發展。
GSP新規的出臺對于藥包印刷企業來說是挑戰也是機遇，挑戰在于前期固定資產的投入，后期會因會客戶需求的變化而帶來一定的不確定性，尤其是小型藥包印刷企業，由于客戶群體單一，客戶需求的變化將直接影響整個設備投資是否“打水漂”。相對來說，大型藥包印刷企業的客戶群體較大，風險較小。機遇則在于藥包追溯不再局限于使用電子監管碼后，會有更多的應用方式，新的利潤增長點就會出現，同時也會給大型藥包印刷企業提供一個參與建立藥品追溯體系的機會，真正進入藥品產業鏈的前端，爭取更多主動權和話語權，而不只是被動地根據客戶需求決定投資，從而提高企業與客戶之間的粘性。
作為一家大型藥包印刷企業，我公司首先會依托現有的設備和技術做好電子監管碼客戶的服務，確保企業的發展和客戶的需求在短期內不受影響。然后，我們會積極與社會上提供追溯技術的企業進行合作交流，不排除依托現有客戶資源引進新技術或新平臺的研究和建設，參與整個藥品追溯體系的建立，從而提高企業自身的盈利能力。
電子監管碼依舊是當前最主流的藥品追溯方式
北京北大方正電子有限公司副總裁 盧衛東
在GSP新規中，國家食品藥品監督管理總局將藥品電子監管體系調整為藥品追溯體系的規定。從政策上來講，原來是國家強制性推進藥品電子監管碼，現在是國家指導性推進，企業自主按照國家政策導向實現藥品追溯目標。從本質上講，我們應思考，藥品到底需不需要追溯？目前藥品在整個銷售、流通環節中存在哪些問題？構建藥品追溯體系，對于消費者、制藥企業、國家監管部門存在哪些利與弊？把這些問題理清，不難發現，無論是國家強制性推進，還是國家指導性推進，其最終目標都是一致的，都是在引導整個行業朝著規范、健康的方向發展。
為什么要建立藥品追溯體系？
對于藥品本身而言，安全是第一位的。在藥品自身安全的情況下，為什么還要建立藥品追溯體系？那是因為我國藥品在銷售、流通環節的監管上還存在諸多漏洞。如果每一盒藥品都有一個特有的“身份證”，就能做到全程可追溯、可辨識。而且，當藥品追溯在具備以上基本條件后，各渠道、各環節和各部門還可圍繞這些條件挖掘更多更深層次的應用，如制藥企業的渠道管理、防竄貨、藥品責任追溯等。由此可見，藥品追溯體系的建立是非常必要的，也是消費者所樂見的。因為藥品追溯體系的使用、推廣、完善及普及，會使藥品銷售、流通環節中的諸多漏洞無所遁形，從而讓消費者、制藥企業真正受益。
電子監管碼是當前主流的藥品追溯方式
一直以來，我公司都非常關注市場上藥品追溯方式的應用趨勢，從目前的市場現狀來看，大部分制藥企業還在沿用藥品電子監管體系。可見，電子監管碼依舊是當前最主流的藥品追溯方式。
其實，無論采用哪種追溯手段，都必須先解決以下兩個問題：一是藥品包裝要做到一物一碼；二是整個一物一碼的成本要低廉，使用起來藥極其方便。而一維碼或二維碼都可以滿足以上兩點要求，因為我國手機用戶很多，在當前移動互聯網高度發達又廣泛普及的情況下，這兩種方式最容易被推廣，消費者使用起來非常方便，且成本非常低。
關鍵詞：藥品電子監管碼；PDF417；二維掃描槍；二維條碼圖像識別；GPRS；服務支持系統；藥品監管數據庫；嵌入式系統
中圖分類號：TP391文獻標識碼：A文章編號：1009-3044(2012)18-4528-02
The Intelligent Medicament Supervise Equipment and Support System-design and Implementation
GUO Xiao-jun
(Shenzhen Science & Industry Park, China Greatwall Computer Shenzhen Co., Ltd., Shenzhen 518057, China)
Abstract: This paper introduces a kind of intelligent Terminal equipment for remote query and identify the authenticity and other related information on medicament producing, as well as the network service support system, and the medicament databases. The device and It’s support system has a convenient, wide range of applications, any person can use in any time. It is suitable in the vast rural areas and remote cities and regions.
Key words: The drug eletronic supervision code; PDF417; two-dimensional code scanner; two-dimensional barcode recognition; GPRS; services support system; drug database; embedded system
假藥是困擾許多國家和地區的一個嚴重問題.最近幾年,假藥的泛濫更為嚴重,假藥導致的醫療事故也越來越多.它們嚴重損害了病人的健康,甚至生命.加強藥品的監管,讓人們能夠方便,快捷地鑒別所用藥品的真偽,藥性,使用注意事項等信息,是合乎廣大患者的切身利益的事情,是非常必要的.在中國,有關部門已經建立起了藥品監管門戶網站.相關的藥品監管數據庫也在不斷建立和完善中.
我們設計了一種藥品監管智能終端,和一套網絡服務支持系統.能夠讓沒有寬帶上網的地區,包括廣大農村地區和偏遠城市的人們十分方便地遠程了解所購藥物的各種信息.
1藥品監管智能終端及其系統
本系統包括三個部分:智能終端設備,網絡服務支持系統,以及藥品監管數據庫.它們利用藥品包裝上貼的藥品電子監管碼工作.
利用智能終端設備,用戶可以方便地掃描,或手工輸入所要了解藥品的電子監管碼.此監管碼會被設備上傳到遠程的網絡服務支持系統.當終端設備得到遠程傳回的信息后,以合適的方式顯示在終端設備上.此終端設備是系統中唯一直接面對用戶的部分.
網絡服務支持系統,用于接收各個智能終端設備發送來的藥品電子監管碼等信息,并負責與數據庫溝通,進行信息查詢。得到結果后,網絡服務支持系統將所得結果加工成合適格式的信息,并回傳到智能終端設備.
藥品監管數據庫,是一個國家或地區的權威性的藥品數據庫,應該具有正確性,,完整性,和及時性.在中國,唯一權威的藥品監管數據庫是由國家食品藥品監督管理局的相關部門創建和維護的.
2藥品電子監管碼
藥品電子監管碼,就像藥品的身份證,是讓本智能終端設備和系統正常工作的重要因素。在中國,國家食品藥品監督管理局已經創建了藥品電子監管碼體系。按照國家食品藥品監督管理局的要求,未獲得監管碼的藥品,將來是不能夠銷售到市場中去的。已經獲得監管碼的藥品,需要在藥品外包裝盒上粘貼此碼。.監管碼對于每種藥品都是唯一確定的。
為了容納更多的信息,國家食品藥品監督管理局指定使用一種二維碼-PDF417作為監管碼的載體。實際上,由于PDF417本身可以容納很多信息,如果用戶的信息需求比較簡單,智能終端設備不必連接到internet,只要本地解析信息就可以了。PDF417帶來的問題是條碼識別比較困難。
3智能藥品監管終端設備
智能藥品監管終端設備,從功能來說,主要是獲得藥品的電子監管碼.并將從網絡服務系統上得到的相關信息回顯給用戶。從產品定位來說,設備的設計和實現則需要考慮很多方面的問題。本設備是面向廣大農村地區進行設計的。農村雖然容量很大，但上網不方便,使用環境惡劣,消費能力低。本設備在設計時必須考慮這些因素,才能設計出真正適合市場需要的產品。
3.1二維碼圖像識別功能的設計
很多商品在銷售時,都會在外包裝上粘貼一張一維碼標簽。用戶可以使用普通的掃描槍進行識別。普通的一維碼掃描槍價格很便宜(在中國,大約100元左右)。我們的藥品電子監管碼若使用一維碼。則系統在設計和實現上沒有任何問題.
但是考慮到行業的發展,國家食品藥品監督管理局選擇了一種二維碼-PDF417作為藥品電子監管碼的載體。與一維碼相比,二維碼的精細度要高的多,識別難度也很大。因此,市場上的二維碼掃描槍價格都很高(在中國,大約1600元以上).考慮到我們的藥品監管智能終端設備的用戶,我們是不能選用二維碼掃描槍的。
我們的辦法是采用普通的攝像頭,配合使用圖像識別軟件來識別出二維碼,從而極大地壓縮了相關成本。攝像頭由于被廣泛使用,其價格可以比普通一維碼掃描槍更便宜。而圖像識別軟件的價格,平攤到每臺智能終端設備上也很便宜。
經過實踐檢驗,此設計的效果是相當不錯的，但識別效率比不上專業的二維碼掃描槍。影響識別效率的因素，一個是二維碼圖像識別算法的優劣。實踐證明，好的算法,其識別時間可以是差算法的六分之一。另外一個因素是：用戶在使用攝像頭識別二維碼圖像時,往往無法準確定位(二維碼掃描槍有遠近定位罩和左右定位燈)。我們的解決辦法是:將攝像頭抓到的圖像實時回顯在終端的屏幕上。這樣,像使用數碼攝像機一樣,用戶可以準確定位,讓二維碼圖像完整地落入攝像頭的視野.從而保證又快又好地識別。
3.2 GPRS網絡連接功能設計
在農村地區,寬帶網絡接入并不普及。人們常用的網絡接入方式是通過電話線撥號上網,或者基于GSM網絡的GPRS上網。
我們在最初的設計中,使用了撥號上網的方式，因為這種方式在農村地區非常普及。但是問題也很大：一個是撥號上網會長時間占用電話線,導致上網費用很高。另外一個問題是撥號連通時間比較長,要差不多一分鐘。
所以，另外一種方式:基于GSM的gprs上網會帶來很多的好處。gprs由于是按流量計費,使用成本不會太高.且gprs的網絡連通速度也比較快。Gprs的問題是網絡帶寬比較低。不過,到目前為止,我們的智能終端設備與網絡主要交互文字信息,不需要很大的網絡帶寬。
GPRS部分的實現并不困難,市面上有多種gprs模組，而linux等嵌入式操作系統能比較好地支持這些模組。
3.3多媒體功能設計
多媒體下載和播放功能是我們后期設計時加入的。原因有以下兩點:
第一,從我們的推廣實踐來看,想直接推廣和大量銷售此智能終端設備存在許多困難。因為此智能終端設備的用戶主要集中在農村地區,他們雖然有旺盛的需求,但消費能力并不高，無法大量購買設備。一種可行的商業模式是由國家食品藥品監督管理局的相關部門牽頭,采購和部署設備，并采用投放多媒體廣告的方式來回收投入并盈利。我們在智能終端設備中成功地完成了多媒體廣告的下載和按策略播放等功能。
第二，從用戶需求的角度出發,用戶也需要更豐富,更直觀的藥品信息表現形式。例如:關于某中藥品的圖片,關于某中藥劑的視頻片段等。
無論是撥號上網,還是GPRS,其網絡速度都不足以應付大容量視頻的傳輸.我們在智能終端中實現了視頻和音頻,以及圖片的按策略播放。但在實際應用中,廣告或藥品資料還是以文字，網頁和圖片為主。
3.4語音合成功能的設計
由于我們的系統主要是面向廣大農村地區的用戶.所以必須充分考慮智能終端是否適合農民使用。現實情況是：農村用戶有很多人不認識文字或識字不多,另外有不少用戶由于各種原因(例如:智能終端安裝在藥店里,距離客戶過遠.以及年紀大的人眼神不好.等等)無法閱讀文字內容。
鑒于此,我們在智能終端設備中集成了語音合成(TTS)的功能。當智能終端設備在屏幕上顯示查詢結果的同時,也會用清晰的語音閱讀出這段內容,以方便不能閱讀文字的用戶使用。
TTS不會顯著增加智能終端設備的成本,也不會使智能終端設備的設計和實現更復雜.
4網絡服務支持系統
網絡服務系統,是配合智能終端設備使用的,為智能終端設備提供網絡查詢服務的重要部分。當它接收到各個智能終端設備發送來的藥品查詢請求后,從請求中分析出藥品電子監管碼,以及其它附帶信息，然后利用這些信息，通過特定的接口在藥品數據庫中查找.。并將獲取到的文字,圖片等信息加工成合適格式的信息,回傳到智能終端設備.
網絡與服務系統的設計要點,主要是要求系統能夠并發處理大量智能終端設備的查詢請求,快速返回所要的結果。另外,必須考慮智能終端的查詢界面的安全部署和升級,以及個性化查詢界面定制等問題。
從技術層面來看，智能終端設備與網絡服務支持系統的交互有三種模式。即b/s ,c/s,以及智能客戶模式。b/s和c/s應用很廣泛.但是這兩種模式都存在缺陷。b/s模式不能充分利用終端設備的資源,網絡傳輸量大,安全性差，實時交互和實時控制能力差。c/s模式的安裝部署和維護工作比較麻煩,升級和更新客戶端很困難。
智能客戶模式是最近幾年發展起來的一種網絡交互軟件模式。智能客戶模式能夠象B/S一樣易于部署,便于更新和升級.又具有具備安全性高,能夠實時交互和實時控制等特征。智能客戶模式具備這么多技術優勢的原因,是它支持智能安裝技術。.這項技術能夠讓終端設備在運行時或者后臺工作時,自動連接網絡服務支持系統,并下載和安裝更新版本的客戶端程序。
目前,最成熟的智能客戶模式是由Microsoft公司研發的.net framework實現的. .net framework可以按照wsdl和uddi規范在internet上查找自己需要的網絡服務.并利用soap協議在網絡服務之間傳輸xml格式的文字段或二進制數據,從而實現更高程度的智能。
由于.net framework只能使用在windows操作系統上.(出于構建成本和穩定性的考慮,我們的智能終端設備使用了linux操作系統).我們并沒有設計和實現網絡服務查找等功能.只是設計了智能安裝部分的工作.
5藥品監管數據庫
在中國,權威的藥品監管數據庫只能由國家食品藥品監督管理局創建和維護。此數據庫采用藥廠注冊認證制度.全國的藥廠在每一種新藥品上市時,可先向國家食品藥品監督管理局申請。國家食品藥品監督管理局根據評審結果,向每一種藥品發放藥品電子監管碼,并在藥品數據庫中建立監管檔案。
6結束語
本套藥品監管智能終端和網絡服務支持系統,針對農村用戶的地理環境和用戶的具體需求,精心設計.具有很高的可用性.
本系統也曾與國家質檢總局的數據庫對接,并在山西的部分地區推廣,取得了很好的效果.
參考文獻：
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時至今日，我國實施藥品電子監管進展如何？今年全國“兩會”期間，記者就此話題采訪了全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院菌苗室研究員王國治。
藥品電子監管帶來多方便利
王國治委員介紹說，中國藥品電子監管碼具有對每件最小包裝藥品進行識別、全程跟蹤，物流應用、商家結算、消費者查詢的功能，可滿足對藥品生產、流通、消費過程監管的需求。目前我國已經完成的對品、、血液制品、疫苗、中藥注射劑等高風險品種的電子監管，預期到2015年，對所有上市藥品實施電子監管。對監管部門而言，我國藥品電子監管手段的實施，可以有效打擊生產、銷售假劣藥行為，對保證我國藥品生產流通全程質量的可控性和可追溯性提供了有效的技術手段，對消費者用藥安全和提升監管水平等具有重大意義，也可以幫助生產企業有效杜絕串貨，便于企業的管理。
但同時王國治委員也指出，該電子監管體系在實際使用過程中尚未發揮其應有的作用，如何挖掘其使用潛力，將其作為我國藥品監督各職能部門與政府各部門的有效工具，值得認真考慮。
發揮質量監管功能尚需統一規劃
王國治委員表示，在我國藥品監督體系中，藥品評價中心（不良反應監督中心）在數據分析中需要藥品生產的產量與使用的分布；藥品質量保證部門（中檢院）在藥品質量控制、尤其是疫苗質量控制中，如果能掌握藥品發放流向，將有助于藥品使用現場抽檢以及對疫苗使用過程中的安全性與有效性進行評估；藥品生產認證部門了解藥品生產的產量與流向，同樣可以在對企業GMP核查中有的放矢地進行檢查。
令王國治委員深感遺憾的是，目前該體系并未應用在以上藥監系統各部門，對于讓電子監管系統在藥品臨床評價，藥品質量監督以及對藥品生產企業管理監督發揮作用，《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》中未作出明確的規劃。同樣，對藥品全過程電子監管，能最快捷地實現問題藥品的追溯和召回，確保人民群眾用藥安全，是本系統的最有用的功能之一；而該功能的實現同樣需要藥品監督中臨床質檢以及稽查等部門的通力配合，藥監局系統內各部門如何利用好電子監督系統這一新工具，協調各部門充分發揮其功能，通過演練與驗證后出臺真正在發生突發事件時能用得上的應急預案是用好這一系統的關鍵，但是，《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》中也同樣未作出明確的規劃。
價格監管平臺未得到利用
我國醫藥體制改革中取消“以藥補醫”是其重要內容。要解決“以藥補醫”，首先就要解決藥品流通領域中的過高的利潤和折扣回扣問題，但到目前為止，除新聞媒體外，我國缺少藥品流通領域利潤走向與分布的數據。“目前我國已經建立的藥品電子監管體系為國家對藥品流通領域利潤進行調查提供了技術手段，如果能充分利用這一平臺，可為醫改提供必要的數據，為我國醫改政策的調整與實施提供幫助。”王國治委員說。
我國即將實施的《藥品流通環節價格管理暫行辦法》將對我國藥品流通環節進行價格管理，由價格主管部門對藥品批發環節和醫療機構銷售環節差價率（額）的實行上限控制的價格管理。王國治委員認為，如果價格管理部門與藥監系統電子監管部門合作，將有利于藥品流通環節價格管理過程的實施。但目前在《藥品流通環節價格管理暫行辦法》中尚未見到利用該系統的跡象。
關鍵詞無線射頻識別藥品安全藥品流通
中圖分類號：R954文獻標識碼：A文章編號：1006-1533(2007)08-0344-03
近百年來，重大藥害事件的頻頻發生，包括假劣藥問題，使人類意識到加強上市藥品安全監管的重要性和迫切性。如何抵制假劣藥品，如何在藥害發生后能夠及時有效地追蹤到問題藥品并迅速召回以減少其危害面，已經成為亟待解決的問題。目前，國外藥品監管部門與制藥行業都親睞于使用無線射頻識別技術(Radio Frequency Identification，或稱為電子標簽，簡稱RFID)，并大力提倡使用。
RFID技術是20世紀90年代開始興起并逐漸走向成熟的一種自動識別技術，它賦予每個產品一個唯一識別號的防偽方法，通過無線射頻方式進行非接觸雙向數據通信，對目標進行識別。RFID技術在工業自動化、物體跟蹤、醫療領域、交通運輸控制管理、防偽和軍事方面都有著廣泛的應用，被認為是條形碼標簽的未來替代品。特別是在醫療領域，RFID技術的應用將越來越廣泛，包括藥品管理、醫療護理以及病人識別等多個方面。目前，RFID技術在我國物流管理、交通運輸收費、集裝箱運輸管理、門禁管理、動物標識等方面已得到一定應用，但是在我國醫藥行業目前還沒有得到推廣，將來具有廣闊的發展前景。
1RFID技術的工作原理及特點
一個典型的RFID系統一般由RFID標簽、讀寫器以及計算機系統等部分組成。而標簽由天線和芯片組成。天線在標簽和讀寫器間傳遞射頻信號，每個標簽芯片都存在唯一的編碼，無法修改，而用戶數據可以進行讀寫操作。在實際應用中，一般是把存有約定格式編碼和相關電子數據的電子標簽附著在待識別物體（如藥品）的表面，然后通過手持式或固定式讀寫器，無接觸地識別電子標簽，并讀取其中的標識及其保存的電子數據。在此過程中，讀寫器通過天線發送出一定頻率的射頻信號，當標簽進入磁場時產生感應電流從而獲得能量，發送出自身的編碼和相關數據信息，經讀卡器讀取并解碼后被送至計算機系統進行相關處理，從而達到自動識別的目的［1］。與條形碼、磁卡、IC卡等同期或早期的識別技術相比，RFID技術具有非接觸、工作距離長、操作方便快捷、適宜于惡劣環境、可識別運動目標等優點。
2RFID技術在藥品安全監管領域的應用
藥品在經歷動物試驗、臨床研究及嚴格的注冊審批、認證后才獲得允許生產、上市的許可。但是在藥品生產流通中，由于人為風險的存在，藥品安全隱患問題嚴重。因此，亟須一種實時監控體系，對藥品生產流通環節給予準確記錄，以加強藥品的可控性和可追溯性。
2.1實現藥品生產質量的全面監控
20世紀，各國紛紛對制藥企業強制實施GMP認證管理制度，其目的就是要對藥品生產過程中各個環節的質量因素進行嚴密監控。實際上，GMP軟件系統中的記錄就是使藥品生產各環節緊密銜接、有據可查的有利保障。但是，實際記錄一般都采用紙質形式，人員可以隨意填寫或修改，導致“記錄”造假現象嚴重，對GMP認證效果構成嚴重威脅。所以，從藥品生產質量管理的角度，制藥企業可以引入RFID電子標簽，建立從藥品原輔料的采購，到中間品、半成品、成品的生產過程中各環節的銜接的計算機實時監控系統,以實現藥品從采購、生產、倉儲到供應銷售的全過程質量管理監控體系。
2.2提高藥品流通的效率和可追溯性
在藥品（物料）倉貯和流通中，RFID技術使得入庫與出庫更加準確便捷。在藥品入庫時，采用RFID技術，根據藥品（物料）的庫存條件和要求，將倉庫分區，通過閱讀器對藥品識別、核對，所有藥品入庫信息將在主控計算機上反映出來，避免了以往繁冗復雜的入庫程序和眾多單證的入庫核對帶來的差錯，大大提高工作效率。同樣，在藥品出庫時，RFID標簽與閱讀器的射頻識別，可以避免藥品發運錯誤，做到入庫出庫時“先進先出”原則，減少藥品因過期而造成的損失，并且還可以通過計算機數據查閱到出庫藥品的數量、位置，便于在運輸過程中進行追溯控制。此外，由于RFID技術加強了藥品的可追溯性，一旦發現危害藥品，即可通過計算機數據庫查閱到該類或該批次藥品的流通路徑，及時有效地進行藥品召回。2006年的“齊二藥”、安徽華源“欣弗”等藥品質量事件就是由于缺乏對藥品流通過程的有效追溯，藥品的召回顯得非常困難。
2.3具備有效的防偽功能
隨著藥品市場的發展，藥品品牌、企業信譽越來越受關注。但目前，日益突出的假冒藥品問題正困擾著世界各國，由于造假者采用的技術手段越來越高超，很多時候真假產品幾乎難以區別，因此有必要使用一個簡便快捷的藥品識別系統。RFID技術相當于賦予每個藥品一個“身份證”，即一個唯一識別產品的防偽方法，可以有效抵制假冒藥品的流通。藥品行業最初采用RFID的目的也是為了防止贗品，盡管目前還沒有達到普及的程度，但是在發達國家已經正式投入使用，且得到政府部門的大力支持，如輝瑞制藥公司從2005年就開始在Viagra( 萬艾可,俗稱“偉哥”)上使用RFID電子標簽了。
3RFID技術在藥品領域推廣中尚待解決的問題
作為一項新技術，RFID技術有著廣泛的發展空間，在世界醫藥工業中，目前正處于由理論探索到應用推廣的過渡階段。我國RFID技術引入相對較晚，在制藥行業中關于RFID技術的應用研究更是鳳毛麟角，所以，欲實現RFID技術的廣泛應用，需要關注以下幾點。
3.1藥品RFID技術缺乏統一應用標準
2006年6月，國家科技部等15個部、委共同編寫《中國射頻識別技術政策白皮書》，成為我國射頻識別技術與產業未來幾年發展的系統性指導文件。而針對藥品行業，RFID技術在國內還沒有一套統一的應用標準，如硬件設備標準、標簽的編碼協議及交易流程規范等有待進一步研究。眾所周知，制藥企業不是孤立運作的企業，需要與上游（原、輔料供應商）和下游（藥品銷售商）建立制度相協調、技術相一致的合作關系。所以，只有健全標準，才可以從基層消除制藥企業之間的信息鴻溝，從而實現全程藥品安全管理。
3.2RFID技術的應用成本較高
作為一項新興技術，RFID技術在現階段的使用范圍小，還未能實現產業規模效應，所以與條形碼等傳統識別方式相比其成本較高，若制藥企業采用RFID電子標簽技術勢必會增加生產成本。而國內，為解決“藥價虛高”問題，國家發改委已經連續進行二十幾次藥品降價，制藥企業盈利空間大大縮小。在這種情況下，RFID技術的推廣應用勢必會受到限制。
3.3信息安全有待保障
RFID技術需要龐大的數據庫支持系統，存放包括藥品生產、人員管理、流通渠道等大量信息，這必然會牽涉到企業商業秘密。如果RFID芯片和系統設計有漏洞，數據被盜竊或被改寫，其后果的嚴重性可想而知。所以，如何在RFID電子標簽計算速度、通信能力和存儲空間非常有限的情況下，通過設計安全機制，提供安全性和隱私性保護，防止各種惡意攻擊，為RFID系統創造一個相對安全的工作環境，是一個關系到RFID系統能否真正走向實用的關鍵性問題［2］。
3.4新舊技術的兼容性
目前，由于RFID技術的應用成本高、標準不統一及制藥企業缺乏認識，必然導致RFID在短期內不可能得到全面普及，RFID技術將與條形碼等傳統識別系統有一個共存的過渡階段。在這個過渡階段，RFID與傳統條形碼技術能否兼容，也成為一個備受關注和亟待解決的問題，因為同時采用RFID電子標簽和條形碼系統等讀寫系統，將會增加制造成本，給企業產品運作上帶來諸多不便。
4結語
作為一項新技術，RFID系統尚有很多不足，其成熟和完善還需要一段發展過程。但是，RFID技術使得實現藥品采購、生產、銷售和質量監測等全過程全方位質量監控成為可能，在我國藥品安全監管領域將有著廣闊的運用前景，亦是國際制藥工業發展的趨勢所在。制藥企業對RFID技術認識上的不足和制訂標準上存在困難，所以政府在新技術的應用推廣中應起到主導作用。首先，由政府牽頭，構建國家政策支持平臺，制訂統一應用標準和相關指導性文件，實現藥品供應鏈各環節相關企業和監管部門的信息溝通和共享，達到從生產源頭到零售環節的端到端監管；其次，藥品供應鏈關聯企業，即藥品原、輔料的供應商以及藥品生產商，批發零售商和醫院藥房之間，應采用標準統一的RFID系統，實現藥品從上游到下游的和諧過渡，并且保障各環節同藥品監管部門建立流暢的信息溝通渠道。
參考文獻
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近日，由北京愛創公司在全國近20家特藥生產企業實施的特殊藥品監管項目工程已全面驗收完畢。
近年來，國內藥品領域曾發生過社會影響較大的質量安全事故，為了實現通過監控平臺即可查詢到特藥的準確信息，有關部門加大了在特藥行業的監管碼生產線賦碼工程的力度。憑借過硬的技術和完善的解決方案，愛創公司成為中信國檢指定的實施商之一。
愛創科技“藥品監管碼生產線賦碼系統”為醫藥行業藥品監管信息化建設提供了完整的解決方案，從生產(賦碼、打印、關聯)至出入庫(掃入、掃出)直至市場查詢(消費者、稽查人員等)等流通環節極具完整性和靈活性。其“特殊藥品監管碼生產線賦碼系統”結合目前我國醫藥企業的實際生產情況和管理要求，能夠靈活處理企業多生產線、多包裝工位、多包裝規范等需求，強大的防偽防竄全方位跟蹤追溯功能正在幫助更多的企業實現產品跟蹤防偽管理。
全國物流信標委成立“現代物流與電子商務工作組”
4月16日，全國物流信息管理標準化技術委員會“現代物流與電子商務工作組”成立大會在京舉行，工作組的成員來自現代物流企業、電子商務企業、行業協會、研究院所、標準化機構以及相關機構。工作組的成立將有利于推進現代物流和電子商務相關標準的制修訂工作，并且便于歸口管理，通過產學研的緊密合作，切實保證物流信息國家標準的質量和貫徹落實的效果。
物流信標委的秘書處設在中國物品編碼中心，北京交通大學物流標準化研究所作為現代物流與電子商務工作組的常設機構，負責工作組的日常事務處理。
倉儲協會全面展開兩項國標的宣貫實施
為貫徹實施《通用倉庫等級》(GB/T21072)和《倉儲服務質量要求》(GB/T27071)兩項國家標準，3月28日，全國倉儲業國家標準宣貫會在鄭州召開。會議重點講解兩項國標的主要內容、核心條款，以及倉庫等級評定與倉儲服務質量評鑒辦法及現場評審細則等。同時，為來自試點地區的第一批星級倉庫與服務質量達標企業授牌。
“我和西門子SIMATIC實驗室”有獎征文大賽啟動
由西門子自動化教育合作項目部(SCE)與《實驗室研究與探索》雜志聯合舉辦的首屆全國“我和西門子SIMATIC實驗室”有獎征文大賽的征稿已于4月31日截止。
大賽旨在貫徹落實《教育部、財政部關于實施高等學校本科教學質量與教學改革工程的意見》和《關于進一步深化本科教學改革全面提高教學質量的若干意見》，進一步深化教育教學改革和創新，并為廣大教師和學者在西門子SIMATIC實驗室建設與管理中取得的豐碩教育成果和理論探索提供展示和交流的平臺，以進一步提高自動化實驗室的教學水平和人才培養水平。
國內首家線纜質量監管系統試點工程啟動
日前，北京愛創公司與河北金橋線纜有限公司簽署了技術合作協議，雙方就共同搭建線纜行業“產品生產及質量追溯信息管理系統”達成共識。項目實施后，河北金橋線纜有限公司將是國內線纜行業首家采用產品質量監管系統的試點企業。
愛創科技“產品質量監管及安全追溯管理系統”從原材料的投入、生產控制、數據采集到成品包裝賦碼及供應鏈執行管理提供了一個全面完整的信息管理監控平臺，能夠有效地實現電子監管網與日常監管相結合、與監督抽查相結合、與建立誠信體系相結合、與產品質量追溯和召回相結合、與質量預警相結合、與執法打假快速反應相結合。
施耐德電氣舉辦有獎征文
1.多曬太陽
近日，德國的一項研究發現，高血壓患者每天曬太陽10分鐘，其血壓可下降6毫米汞柱。這是因為曬太陽可使人體內產生大量的維生素D3，它與人體內的鈣相結合可有效地降低血壓。
2.多聽少說
美國馬里蘭大學的醫學專家們指出，人們的日常行為對其血壓有很大影響。研究發現，高血壓患者在說話時，其血壓會明顯升高，在傾聽他人說話時，其血壓會逐漸下降。因此，高血壓患者在交談中多傾聽、少說話，是一種比較有效的降壓方法。
3.家里多擺放藍色和綠色的裝飾品
美國的《關懷》雜志指出，高血壓患者應在家里多擺放一些藍色和綠色的裝飾品。這是因為，人們在出現緊張、激動、憤怒等情緒時，其血壓會迅速升高。而藍色和綠色這兩種顏色具有幫助人們放松精神、緩解壓力的作用。因此，高血壓患者在家里多放一些藍色和綠色的裝飾品可以輔助治療高血壓。
美國培育出首個人造人類心臟
近日，美國科學家正進行一項破天荒的實驗研究，他們利用先進的技術在實驗室內培植出首個人造的人類心臟。這個人工培植的心臟可在未來數周內開始跳動，從而為人類醫學史揭開新的一頁。
此前，科學家們早已有了人工培植動物器官的想法。2007年，一批英國科學家利用從人體抽取出來的骨髓和干細胞，成功地培植出了人類心臟的瓣膜。一年后，科學家們首次成功地培植出一個可以自行跳動的動物心臟。現在，明尼蘇達大學的科學家又培植出第一個人造的人類心臟。
這項實驗是由美國明尼阿波利斯市明尼蘇達大學的科學家負責執行的。他們表示，此項技術除了適用于培植心臟以外，理論上也可適用于培植其他器官，如肝、肺和腎等。
北京首批有“身份證”的藥品
正式下線
近日，北京市藥監局的專家表示，由北京市基本藥物電子監管試點企業生產的、全國首批攜帶“電子身份證”（即藥品電子監管碼）的基本藥物已經在北京正式生產下線。此后，藥品電子監管碼系統將在全國范圍內啟用。屆時人們可通過藥品包裝上的電子監管碼在網上查詢此藥品的具體信息。
藥品電子監管碼標注于藥品的包裝上，其外觀類似其他商品上的條形碼。這種監管碼如同人的身份證一樣具有唯一性。有了藥品電子監管碼，藥品監督部門就可利用快速篩查技術迅速發現有問題的藥品，從而能更有力地實施在藥品防偽、打假、追溯及召回等方面的舉措。
具有多種功效的
新型口服避孕藥――Beyaz
近日，美國食品和藥品監督管理局在其官方網站上消息稱，新型的口服避孕藥片Beyaz已經獲準在美國上市。這種新藥片中除了含有雌激素、孕激素等“傳統避孕藥”的成分以外，還含有葉酸。而葉酸是一種水溶性的B族維生素，具有促進細胞生長和分裂的作用。現在，美國食品和藥品管理局不僅批準將此藥用于避孕，還批準將其用于治療經前期緊張綜合征和14歲以上女性的中度痤瘡。Beyaz最大的特點是：女性在服用此藥后不僅能取得理想的避孕效果，還能提高體內葉酸的水平，以免將來產下患先天性神經管畸形的嬰兒。
此前，為了預防胎兒發生先天性神經管畸形，世界衛生組織建議女性在計劃懷孕時就開始補充葉酸，并一直補充到懷孕3個月滿。然而，很多服用短效避孕藥的女性在停藥幾周后就懷孕了。這使得她們不能及時地補充葉酸，從而增加了其胎兒患先天性神經管畸形的幾率。美國的研究人員表示，女性若服用Beyaz進行避孕就不會發生這種情況。他們在對379名年齡為18～49歲的健康女性進行調查研究后發現，這些女性在服用Beyaz 24周后，其體內葉酸的水平可明顯上升，而且在停藥數周后仍能保持較高的水平。
99%的香港市民血液中
含有致癌塑化劑
近日，香港浸會大學生物系的研究人員在抽樣化驗200名香港市民的血液樣本時發現，在這些市民中，約有99%的人血液中含有致癌物質“塑化劑”。負責此項研究的浸會大學生物系副教授黃港住表示，此項抽樣血液化驗采取了匿名調查的方式，因此無法追查造成血液污染的原因。塑化劑可能一直存在于日常食物中，而且易被人體吸收。但此化學物質未被納入香港食品檢測的范圍，因此以前未被人們發覺。
黃港住說，這猶如“翻版的三聚氰胺事件”。人們以前只會在幼童的玩具、指甲油或醫療儀器中發現微量的塑化劑，但“沒想到有人會故意將此物質添加于食物中”。他說，此前香港人并不了解塑化劑，直到2011年5月臺灣曝光“黑心塑化劑”事件后才開始關注這種存在于食物中的有毒物質。他呼吁香港政府立即更新食品檢測范圍。
塑化劑是一種無色、無味、有毒（其毒性約為三聚氰胺的20倍）的化工行業所用的塑料軟化劑，其分子結構類似于激素，因此也被叫做“環境激素”。專家表示，人們若長期攝入此物質可損害內分泌系統和生殖系統的功能，甚至可導致肝癌。嬰幼兒正處于內分泌系統和生殖系統的發育期，因此更易受到塑化劑的毒害。
我國有7.4億非吸煙者
遭受二手煙侵害
近日，中國疾控中心在北京了《2011年中國控制吸煙報告》，并呼吁在我國全面推行公共場所禁煙。此報告指出，目前我國約有3億吸煙者，并使7.4億非吸煙者遭到二手煙的侵害。由于吸煙者過多，我國公眾的健康權益在公共場所得不到有效的保障。
關鍵詞：網上藥店；特點；根本原因
中圖分類號：R97文獻標識碼：A 文章編號：1001-828X（2012）03-00-01
據《2011年度中國電子商務市場數據監測報告》顯示：截止到2011年12月，中國電子商務市場交易額達6萬億元，同比增長33%。其中，B2B電子商務交易額達到4.9萬億，同比增長29%，整體保持穩定的發展態勢；網絡零售市場交易規模為3492億元，而截止到12月，網絡零售市場交易規模突破8000億大關達到8019億元，同比增長56%。該中心預測未來幾年我國電子商務服務產業將迎來其發展的“黃金年代”，這將給醫藥電子商務的發展帶來良好的市場前景，特別是對于醫藥電子商務中的網上藥店，將是一個快速發展的契機。
一、我國網上藥店的特點
互聯網賦予網絡營銷鮮明的特征，與傳統實體藥店相比，網上藥店具有其特有的優勢，主要體現以下幾個方面：
1.銷售范圍廣闊
網絡營銷的傳播不受時間和空間限制，網上藥店可以通過互聯網絡把商品的銷售信息24小時不間斷傳播到世界各地，任何人在任何地點都可以通過互聯網閱讀商品信息、瀏覽商品種類、在線購買需要商品。
2.銷售對象針對性強
網上藥店可以通過會員注冊，建立完整的會員數據庫，包括會員的地域分布、年齡、性別、收入、職業、醫保情況、身體狀況、常用藥品等。這些資料可幫助網上藥店分析市場，根據潛在消費者的特點，有針對性地銷售信息，通過電子郵件商品信息、優惠活動信息、電子優惠券等，提高網上藥店網站的點擊率、促進網上藥店商品的銷售。
3.經營成本低
網上藥店不僅可以低成本傳遞信息，如商品信息、促銷信息和電子郵件；還可以通過網絡簡化商品交易過程，實現低成本快速交易過程；網上藥店亦可以通過在線客戶服務和在執業藥師服務，降低客戶服務和用藥咨詢服務的成本。更值得一提的是，網上藥店不受門店、倉庫租金和面積的限制，實現零租金經營，無限多商品品種經營，將經營成本降低至極限。
4.與顧客交互性強
網絡媒體具有交互性強的優勢，網絡營銷可以實現信息互動傳播。顧客在網上藥店可以獲取需要的詳細商品信息;網上藥店可以通過會員網上填寫的資料、查詢記錄等，及時了解會員的個人信息和反饋信息，并可以根據會員的需求及時調整商品結構和營銷策略，還可以使經營決策的變化及時實施和推廣。網絡營銷的交互性有效縮短了網上藥店和顧客之間的距離，有利于提高顧客的滿意度和忠誠度。
5.便于消費者購買
網絡營銷可以使顧客更加方便地購物，提高了顧客的購物效率。顧客不需要到達實體藥店門店選擇產品、付款結算、商品運回等一系列的過程就可以完成商品的購買。顧客在網上藥店瀏覽所需商品，獲得詳細信息，填寫會員資料注冊后，點擊鼠標即可完成購買過程，剩下只需等待商品配送即可。
二、網上藥店存在的問題
1.不具備經營資質的企業甚至個人在網上售藥
目前網上存在大量的非法網站，這些網站的經營者，沒有獲得互聯網藥品交易資格證書，并且有的網站經營企業在現實中還不具備藥品經營資格或是個人借助互聯網進行售藥，這些沒有合法經營資格的經營主體進入網上藥店市場，必然不會和正規企業一樣遵守相關法律法規和行業規范，對整個市場秩序造成擾亂、對正規企業合法權益和經營環境造成損害。
2.虛假藥品信息，夸大功效、蒙蔽消費者
非法網站的藥品信息，因為沒有與合法企業一樣受到監管部門的約束，不用承擔虛假藥品信息及廣告的相應責任，造成其對功效進行不實的宣傳、夸大療效，對求藥心切的消費者進行誘導，直至做出購買決策。由于夸張宣傳，造成消費者使用效果不理想進而影響其對網上購藥可信性產生質疑，對網上藥店發展環境造成負面影響。
3.違規銷售處方藥，造成安全隱患
處方藥國家已經明確規定處方藥品不能通過網絡銷售，由于非法網站缺乏監管，所以不按照有關規定進行網上銷售活動，甚至通過網上銷售處方藥品，這對消費者的用藥帶來非常嚴重的安全隱患。
三、問題的根本原因
1.監管難度的加大，懲罰措施不到位
銷售網絡、銷售模式的徹底變更，使以往有效的監管手段在互聯網環境下失去了意義，法律依據的欠缺使很多互聯網行為得不到定性，懲罰措施的不到位使非法網上藥店違規行為得不到應有懲罰。
2.監管手段不夠先進，很難快速反應
監管手段是否先進，是否能夠快速反應成為有效監管的必要條件，監管部門必須對網絡渠道上網站藥品信息、網絡廣告投放渠道、搜索引擎廣告運營商進行實時檢測、對運營主體進行嚴格監管；比如在某些搜索引擎中搜索“網上藥店”關鍵字，得到的結果中自然收錄頁面中從事藥品銷售的網站是否合法，是否有不具資格的網站投放了“網上藥店”競價關鍵字，進行網上藥品銷售廣告，據本人調查結果顯示，確實有不具備條件的網站投放搜索引擎廣告進行藥品銷售推廣。
3.消費者對網上藥店的認識不夠，沒有辨別能力
由于消費者自身不具備網上藥店真偽的辨別能力，造成非法網站、虛假藥品信息時常蒙蔽消費者，加強對社會公眾的引導和網上藥店知識的普及，對整個醫藥電子商務行業的發展相當有必要；監管部門必須加大正面的宣傳，提高消費者對網上藥店真偽的辨別能力。其實消費者在網上藥店購藥時應該注意，網站是否具有國家食品藥品監督管理局頒發的《互聯網藥品交易服務資格證書》即可判斷網站是否合法。
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論文關鍵詞：RFID，醫藥品，物流，信息系統
引言
近些年來，頻頻出現的醫藥品安全事故使公眾對醫藥品生產工藝和用藥安全產生了不同程度的質疑。部分事故就是由于現在醫藥品物流系統的不完善所導致的。為此，商務部將出臺《醫藥物流企業分級評估指標》、《醫藥物流服務規范》、《藥品零售企業經營服務規范》和《藥品現代物流企業標準》等針對醫藥物流企業的一系列行業標準。可見，改善醫藥品物流信息系統，提高其服務水平，增強醫藥品監管、維護正常的藥品市場秩序，成為當務之急。
1 RFID的基本概念
Radio Frequency Identification（RFID）即無線射頻識別，是利用電磁感應、無線電波或者是微波等信號通過空間耦合進行非接觸式的雙向通信信息系統，通過這種形式的數據交換從而達到識別目標的一種技術，俗稱電子標簽。[1]
由于具有可非接觸式數據交換、有效讀寫距離遠、讀寫速度快、可識別高速運動的物品、數據記憶容量大、安全保密性高、讀寫穿透力強、可重復使用、耐惡劣環境能力強等一系列優點，因此RFID主要用于軍事、航空、交通、物流、制造、汽車、零售、醫療、動物、食品、票證、服裝、圖書、煤礦、防偽等廣泛領域中的自動識別和數據采集。
RFID的初次使用可追溯到上世紀六十年代電子商品防盜系統（Electronic Article Surveillance，EAS）中的比特電子標簽。從七十年代開始，RFID技術及產品進入到快速發展的時期，如RFID技術逐漸融入到動物追蹤識別系統以及電子車牌系統。RFID技術及產品進入到商業應用階段是從八十年代開始，此后各種規模的RFID系統開始出現，RFID技術及產品逐漸成為人們生活的一部分，RFID技術標準化問題也日趨得到重視論文服務。自本世紀初開始，RFID技術開始向物流與供應鏈領域滲透。[8]
一個完整的RFID系統應當由RFID數據采集器、中間件或接口、應用系統軟件以及信息管理平臺構成；其中數據采集器內包含標簽、芯片、閱讀器以及天線，這其中的芯片主要用于數據交換時的儲存。正是由于芯片的這一獨特之處，使得RFID與傳統的條形碼技術有所區別。[9]
整個RFID系統的工作原理如圖1所示：RFID系統工作時必須有個前提，就是要處于一定的有效磁場區域內。帶有信息的電子標簽進入到有效磁場區域內，當閱讀器通過天線發送出一定頻率的射頻查詢信號，這時電子標簽憑借感應電流獲得的能量而被激活，將存儲在芯片的信息經自身解碼后通過內置天線發送出去。閱讀器的接收天線接收到信號后，傳送給到閱讀器。接下來信息系統，閱讀器對接收到的信號進行解調解碼，解碼后的信息通過應用系統軟件最終輸送到信息管理平臺進行相應處理和控制。[2]
圖1 RFID系統工作原理圖
2 醫藥品物流系統分析
醫藥品物流是在依托一定的物流設備、技術和物流管理信息系統的基礎上，有效整合營銷渠道上下游資源，優化醫藥品供、銷、配、運等環節中的驗收、存儲、分揀、配送等作業過程，通過自動化、信息化和效益化等技術的應用，從而提高訂單處理能力，減少貨物分揀差錯，降低庫存及縮短配送時間，進一步降低
物流成本，提高物流服務水平和資金使用效益。典型的醫藥品物流過程如圖2所示：[3]
圖2 醫藥品物流過程
2009年，國務院出臺了《物流業調整和振興規劃》，醫藥品物流的發展是其中的主要任務之一。由于醫藥品自身的一些特性，醫藥品物流系統相比較于其他物流系統而言，對于逆向物流的管理更為重要。
2.1醫藥品物流復雜性高
醫藥品行業是一個集高投入、高技術、高風險與高回報等特點于一身的行業。醫藥品物流最大的特點就是分類復雜、品種繁多。醫藥品行業分類如表1所示：
表1 醫藥品行業分類
序號
標志值
類型
1.
按照自身性質分
化學原料藥、化學藥品、醫療器械、化學試劑以及保健品等
2
按照來源和性狀
中藥材、中藥飲片、中成藥，化學原料藥及其制劑、抗生素類、生化藥品、血清疫苗、血液制品，放射性藥品等
3
按照溫度分
常溫品種、低溫品種、冷凍品種等
4
按中國藥品管理制度分
處方藥和非處方藥
5
從技術層面來看，藥監碼的引入并不足以為藥包行業帶來新的技術門檻，但由此帶來的成本和效率的雙重問題，卻依然困擾著藥包企業，影響著他們的生存狀態和市場活力。
毫無疑問，設備供應商的助力將幫助藥包企業更好地解決上述問題，為此，我們邀請了兩家藥監碼賦碼解決方案供應商，請他們談談賦碼技術的新進展。
上海德拉根印刷機械有限公司銷售總監陳涵：
德拉根于2007年進入藥監碼噴碼設備生產領域。目前，天津宜藥、魯信天一、深圳九星等大型藥包企業都是德拉根的客戶，浙江地區和廣東地區的客戶資源更是十分集中。
根據我們和藥包企業的溝通情況來看，藥包企業對提高生產效率、降低生產成本的需求日益迫切。對藥監碼賦碼環節而言，客戶不僅要求監管碼的品相好、成品率高，隨著藥監碼訂單的日益增多，客戶對賦碼速度也提出了更高的要求。藥監碼政策剛開始推行的時候，由于全行業都處于一個摸索的過程中，賦碼設備能開到20米/分鐘，噴出的條碼能夠識別就可以得到客戶的認可。后來賦碼設備的生產速度提升到70～80米/分鐘，比之前有了很大進步，但即使這樣也不能滿足客戶的生產需求。為此，我們與柯達公司合作，共同推出“柯達·德拉根高速電子監管噴印解決方案”，將賦碼速度大幅提高至150米/分鐘，大大提高了藥包企業賦碼環節的生產產能。以前客戶的印刷環節如果有一臺海德堡膠印機的話，后端需要配置4～5臺賦碼設備才能跟上印刷環節的生產速度，現在只要有1～2臺賦碼設備就可以滿足需求了。
此外，我們也一直通過采用高效能的設備、環保的烘干技術、價格低廉的墨水等多種方式，幫助藥包企業降低賦碼成本。以前一個監管碼的生產成本可能要將近1分錢，現在可以降低至不到2厘錢，大大提高了客戶的盈利空間。總體來說，藥品電子監管碼賦碼技術近幾年一直處于不斷進步、不斷提升的過程，而這種技術升級將有助于藥包企業降低成本，提高效率，從而獲得更大的市場優勢，德拉根也將為此付出更多的努力。
上海尚浩數碼科技有限公司總經理蔣巍峻：
在藥監碼賦碼設備領域，上海尚浩是較早涉及的供應商之一。在藥監碼政策實施之前，我國藥包企業的分布還是比較散亂的，入門門檻也不太高，在我們接觸的客戶中，各種層次、規模的企業都有。藥監碼政策的實施起到了明確發展方向、提升行業門檻和規范行業標準的作用。從最近“尚浩數碼速杰500高速單張藥監碼噴印系統”的熱銷情況可以看出，不論是已有低速設備、急需升級的藥包企業，還是新近轉型進入藥盒印刷領域的企業，都一致選購最新型的高速噴墨設備，以保證自身產品的品質和生產力。而對于一些受場地或資金限制，或不以藥包為主營業務的企業而言，則對相對小巧靈活、總價低、占地少的“高速單盒噴印系統速杰100”表現出更多的興趣，他們希望該設備能夠幫助他們不需再將訂單外包，從而更好地把握客戶資源。事實上，在早幾年，關于是否引進藥監碼賦碼設備、何時引進等問題，整個行業曾經存在爭議和討論。在這個過程中，有的企業退出了，而有的企業抓住了這樣的機會，率先引進設備、研究技術，使得自身的技術實力和生產產能比較好地配合了客戶后期的訂單需求，企業規模也有所成長。所以我認為藥監碼政策的實施，確實帶來了一次行業洗牌。
最近幾年，由于電子媒介的興起，書刊印刷企業的業務下滑比較厲害。我們的客戶中，也有一些原先是從事書刊印刷業務的，近幾年轉向了藥包印刷市場。這些企業普遍具有一定的規模，資金和技術方面的實力都很雄厚，加之藥監碼政策實施后，部分企業放棄了藥包業務，市場存在著一定的缺口，這可能也讓這些企業認為這是切入藥包市場的一個好時機。
我認為，新企業的進入一定會給行業帶來沖擊，但這個沖擊只要控制在一個有序范圍內，帶來的影響就是正面的，會讓大家更加關注如何把產品做得更好，讓整個行業更加規范。
關鍵詞：采購 驗收 發票 監管
【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879(2012)06-0240-01
談談藥品經營過程中藥品采購、藥品驗收、藥品的倉儲和養護、藥品銷售、索要發票、電子化的質量管理。
1 藥品的采購管理
1.1 制定藥品采購管理制度。藥品零售連鎖企業應根據GSP的相關規定制定藥品購進的采購管理制度。
1.2 加強藥品購銷單位資質審查。首營企業是指購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品經營或藥品生產企業。審核首營企業應由業務部門和質量部門共同進行，有關資料要通過網上查詢、電話咨詢、實地考察等多種方式驗證供貨單位的真實性和合法性，做好記錄并建立供貨商檔案。
1.3 對首營企業應收集的資料。
1.3.1 藥品經營或生產許可證和營業執照復印件并加蓋供貨企業原印章。
1.3.2 質量保證協議書，藥品購銷合同。
1.3.3 GSP和GMP認證書復印件。
1.3.4 供貨企業法人委托書及銷售人員身份證、上崗證復印件。
1.4 由采購部門索取首營品種相關資料并填寫首營藥品經營審批表，交由質量管理機構審查，由質量管理機構負責人填寫審查結果并簽字批準，企業物價部門簽署意見后，再交由企業負責人填寫意見，采購部門才可進貨。
1.5 采購合同應明確質量條款，在簽訂采購合同的同時，還應簽訂質量保證協議。
1.6 建立相關記錄，購進記錄應保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。不同的質量記錄，在質量狀況欄中的表述不能用相同的詞語。如；入庫驗收質量無問題，則在其質量狀況欄項下填“合格”二字；在庫檢查和出庫復核質量檢查如無問題，則在其質量狀況欄項下填“正常”二字，以示區別。
2 藥品的驗收
2.1 嚴格執行購進驗收，出庫復核程序，建立真實完整的購銷記錄。藥品應予到貨后15天內驗收完畢。國產藥品、進口藥品各建立一本驗收記錄。驗收合格的藥品在《藥品入庫驗收記錄》中的驗收結論欄內填寫“接受”，驗收不合格，填寫“拒收”，不合格或有疑問的應報質量管理機構確定。驗收人員對隨貨到達的書面憑證如合同、定單、發票、產品合格證等進行審查，確定單據的真實性和所到貨物的一致性。
2.2 注冊商標的檢查。注冊商標是藥品生產企業將其產品質量、裝潢包裝以及圖案或文字形式向工商行政管理部門申請注冊的標記，。商標使用人必須對使用商標的質量負責，無注冊商標的藥品不得驗收入庫。
2.3 藥品生產批號的檢查。藥品在入庫驗收時，不僅要檢查有無批號，而且要核對內外包裝批號是否一致。
2.4 出廠檢驗報告書和產品合格證的檢查。制劑整件內應該附有出廠檢驗報告單和產品合格證。
2.5 配送中心。門店直接受配送中心藥品配送時，可以以送貨單代替驗收記錄。驗收人員應按送貨憑證對照實物進行品名、規格、生產文號、有效期、生產廠家數量的核對并簽字，再將送貨單的一聯退回配送中心，另一聯保存超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
2.6 進口藥品的驗收。直接進口藥品要有《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；非直接進口藥品有供貨單位提供的有口岸檢驗報告書復印件，并加蓋該單位紅色印章。進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。
2.7 中藥材和中藥飲片的驗收。按藥品驗收單上的項目逐項檢查中藥材和中藥飲片的包裝和合格證；對中藥材要認真檢查其品名、產地、供貨單位和發貨日期；對于中藥飲片要詳細檢查其品名、生產企業、生產日期等內容，其標簽必須注明品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期；并做好記錄。
3 藥品倉儲和養護
3.1 應根據藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫中。
3.2 庫房要分類儲存，藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；內服藥與外用藥分開；性質相互影響、容易串味的藥品分開存放；特殊管理藥品要雙人、專柜、轉賬管理；中藥材、中藥飲片及危險品應于其他藥品分開存放。
3.3 做好溫濕度管理工作。每日上、下午各記錄一次庫內溫濕度。
3.4 定期檢查。一般每半年對庫存藥品逐堆逐垛進行一次全面檢查，特別對受熱易變質，吸潮易引濕，遇冷易凍結的藥品要加強檢查，對有效期藥品及特殊管理的藥品壓要重點進行檢查。
4 藥品銷售
4.1 藥品零售企業銷售藥品時，應為顧客開具打印的標明電子化監管碼、藥品名稱、生產廠商、規格、數量、價格、批號、銷售單位、銷售時間等內容的銷售憑證，并加蓋企業公章。
4.2 藥品零售企業銷售處方藥時，駐店藥師在審核處方的同時，應以輸入指紋的方式確認同意銷售處方藥。駐店藥師不在崗時不得銷售處方藥，無醫師開具的處方不得銷售處方藥。
4.3 對針劑必須憑執業醫師或執業助理醫師處方由執業藥師調配，如青霉素、精制破傷風抗毒素、細胞色素C，必須說明“皮試陰性”后才可調配。
5 購銷藥品必須開具合法票據，嚴格票據管理
零售連鎖總店在購進藥品時，必須索取發票，索取的發票必須在發票的“貨物名稱”欄注明藥品生產商和藥品批號。
6 電子化監管
