時(shí)間：2023-05-29 17:43:53
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
第十一條 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓，系指新藥證書(正本)的擁有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)與生產(chǎn)企業(yè)。接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得對(duì)該新藥進(jìn)行再次技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十二條 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療需求，宏觀控制新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的品種和數(shù)量。對(duì)已有多家生產(chǎn)，能滿足醫(yī)療需要的品種，可停止受理轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)。
第十三條 對(duì)于簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，原則上不再受理新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的申請(qǐng);對(duì)其他類別的新藥，若申報(bào)生產(chǎn)該新藥的單位超過3家時(shí)，亦不再受理轉(zhuǎn)讓的申請(qǐng)。
第十四條 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓應(yīng)在新藥試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后方可申請(qǐng)。不具備生產(chǎn)條件的科研單位，在新藥標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)可申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓。
第十五條 新藥證書(正本)擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)，必須將全部技術(shù)及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位，并保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品。
第十六條 若干單位聯(lián)合研究的新藥，申請(qǐng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，其各項(xiàng)轉(zhuǎn)讓活動(dòng)須經(jīng)新藥證書共同署名單位一同提出申請(qǐng)與簽訂轉(zhuǎn)讓合同。
第十七條 接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書”。
第十八條 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓應(yīng)由新藥證書(正本)擁有單位申請(qǐng)辦理。轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)最遲應(yīng)在新藥保護(hù)期滿前6個(gè)月提出。
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
合同登記編號(hào)
項(xiàng)目名稱：_______________________________________
受讓人(甲方)：___________________________________
讓與人(乙方)：___________________________________
簽訂地點(diǎn)：________省________市(縣)
簽訂日期：____年____月____日
有效期限：____年____月____日至____年____月____日
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就________(該項(xiàng)目屬計(jì)劃)轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、非專利技術(shù)的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開發(fā)程度：
____________________________________________________
二、技術(shù)情報(bào)和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式：
____________________________________________________
乙方自合同生效之日起____天內(nèi)，在______(地點(diǎn))，以______方式，向甲方提供下列技術(shù)資料：
____________________________________________________
三、本項(xiàng)目技術(shù)秘密、范圍和保密期限：
____________________________________________________
四、使用非專利技術(shù)的范圍：
甲方：
____________________________________________________
乙方：
____________________________________________________
五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法：
甲方使用該項(xiàng)技術(shù)，試生產(chǎn)后，達(dá)到了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo)，按______標(biāo)準(zhǔn)，采用______方式驗(yàn)收，由甲方出具技術(shù)項(xiàng)目驗(yàn)收證明。
六、經(jīng)費(fèi)及其支付方式：
(一)成交總額：______元。
其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費(fèi))：______元。
(二)支付方式(采用以下第____種方式)：
①一次總付：______元，時(shí)間：______
②分期支付：______元，時(shí)間：______
______元，時(shí)間：______
③按利潤(rùn)______%支付，期限：______
④按銷售額______%支付，期限：______
⑤其他方式：________________________
七、違約金或者損失賠償額的計(jì)算方法：
違反本合同約定，違約方應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
(一)違反本合同第____條約定，____方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，承擔(dān)方式和違約金額如下：
____________________________________________________________________________
(二)違反本合同第____條約定，____方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，承擔(dān)方式和違約金額如下：
____________________________________________________________________________
八、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容(含地點(diǎn)、方式及費(fèi)用)：
____________________________________________________________________________
九、后續(xù)改進(jìn)的提供與分享：
本合同所稱的后續(xù)改進(jìn)，是指在本合同的有效期內(nèi)，任何一方或者雙方對(duì)合同標(biāo)的的技術(shù)成果所作的革新和改進(jìn)。雙方約定，本合同標(biāo)的的技術(shù)成果后續(xù)改進(jìn)由____方完成，后續(xù)改進(jìn)成果于____方。
十、爭(zhēng)議的解決辦法：
在合同履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決，也可以請(qǐng)求________進(jìn)行調(diào)解。
雙方不愿協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的，雙方商定，采用以下第____種方式解決。
(一)因本合同所發(fā)生的任何爭(zhēng)議，申請(qǐng)________仲裁委員會(huì)仲裁;
(二)依法向人民法院起訴。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
填 寫 說 明
一、本合同為中華人民共和國科學(xué)部印制的技術(shù)開發(fā)(技術(shù)秘密)合同示范樣本，各技術(shù)合同登記機(jī)構(gòu)可推介技術(shù)合同當(dāng)事人參照使用。
二、本合同書適用于讓與人將其擁有的技術(shù)秘密提供給受讓方，明確相互之間技術(shù)秘密使用權(quán)和轉(zhuǎn)讓權(quán)，受讓方支付約定費(fèi)用而訂立的合同。
三、簽約一方為多個(gè)當(dāng)事人的，可按各自在合同關(guān)系中的作用等，在“委托方”、“受讓方”項(xiàng)下(增頁)分別排列為共同委托人或共同受托人。
四、本合同書未盡事項(xiàng)，可由當(dāng)事人附頁另行約定，并可作為本合同的組成部分。
五、當(dāng)事人使用本合同書時(shí)約定無需填寫的條款，應(yīng)在該條款處注明“無”等字樣。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
受讓方(甲方)： 住所地： 法定代表人： 項(xiàng)目聯(lián)系人： 通訊地址： 郵編: 電話： 傳真： 電子信箱：
讓與方(乙方)： 住所地： 法定代表人： 項(xiàng)目聯(lián)系人： 通訊地址： 郵編: 電話： 傳真： 電子信箱：
鑒于 公司(乙方)擁有技術(shù)，并有意將其轉(zhuǎn)讓給公司(甲方)，經(jīng)過平等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，雙方達(dá)成如下協(xié)議，并共同遵守。
第一條 乙方對(duì)甲方的技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容如下：
1. 技術(shù)轉(zhuǎn)讓的范圍：
項(xiàng)目的臨床研究批件(原件)、向SFDA申報(bào)臨床研究的全套申報(bào)資料及各種補(bǔ)充資料(紙質(zhì)及電子版各一套)、該項(xiàng)目成熟的技術(shù)工藝。
2. 技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)：
①申報(bào)資料符合SFDA技術(shù)要求; ②生產(chǎn)工藝確保生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。
3. 本技術(shù)的工業(yè)化開發(fā)程度：
在甲方工廠連續(xù)生產(chǎn)出三批合格的產(chǎn)品(按SFDA批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè))。
第二條 乙方應(yīng)向甲方提交以下技術(shù)資料及物品：
1.項(xiàng)目符合SFDA申報(bào)要求的書面資料及電子版文件; 2. 與研究該合同產(chǎn)品有關(guān)的原始圖譜、照片等試驗(yàn)數(shù)據(jù)與記錄(部分資料可在乙方保持，乙方應(yīng)確保保存資料的完整性); 3. 成熟的制備工藝及技術(shù)竅訣; 4.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床研究試驗(yàn)批件 ; 5. 該合同產(chǎn)品的樣品及檢測(cè)必需的對(duì)照品等。
第三條 乙方提交技術(shù)資料與物品時(shí)間、地點(diǎn)、方式如下：
1. 提交時(shí)間：甲方支付第一筆技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后 日內(nèi)，提交全部資料及物品。 2. 提交地點(diǎn)： 3. 提交方式： 。
第四條 甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)
(一)、甲方權(quán)利和義務(wù)： 1. 及時(shí)按合同約定向乙方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。 2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。 3.負(fù)責(zé)提供中試放大和生產(chǎn)的必要條件，配合乙方完成工藝驗(yàn)證及連續(xù)三批中試生產(chǎn)放大。 4.負(fù)責(zé)申報(bào)生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)考核、臨床樣品制備、中試樣品穩(wěn)定性考察等工作并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，負(fù)責(zé)樣品檢測(cè)及注冊(cè)申報(bào)費(fèi)用。 5. 負(fù)責(zé)提供該產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)需甲方提供的資料(包括企業(yè)資質(zhì)、申報(bào)樣品生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄、原輔料、包材相關(guān)證明性文件及購買發(fā)票等)，并保證所有資料真實(shí)、完整、合法、有效。 6. 負(fù)責(zé)申報(bào)生產(chǎn)資料的整理工作，乙方協(xié)助甲方完成上述工作。 7.當(dāng)新藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整(以本合同簽訂后，國家有正式文件為準(zhǔn))，需增加試驗(yàn)內(nèi)容時(shí)，甲方可以委托乙方補(bǔ)充相關(guān)試驗(yàn)，費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
(二)、乙方權(quán)利和義務(wù)：
1.按照本合同第二、第三條約定及時(shí)向甲方提供全套的真實(shí)的資料及技術(shù)秘密。
2.負(fù)責(zé)臨床批件審批結(jié)論中的藥學(xué)部分的補(bǔ)充完善工作。 3. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)甲方完成工藝驗(yàn)證，并生產(chǎn)出三批中試規(guī)模的合格產(chǎn)品。 3.負(fù)責(zé)修訂和整理申報(bào)生產(chǎn)時(shí)所涉及的藥學(xué)資料; 4.項(xiàng)目涉及的所有試驗(yàn)的原始實(shí)驗(yàn)記錄的保存。 5.負(fù)責(zé)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)與乙方有關(guān)的申報(bào)資料的現(xiàn)場(chǎng)核查。 6.負(fù)責(zé)保守本項(xiàng)目的所有技術(shù)秘密; 7.保證項(xiàng)目有穩(wěn)定可靠的合法的原料來源，并負(fù)責(zé)協(xié)助甲方在三批中試前完成與合法的原料供貨商簽訂供貨協(xié)議。
第五條 驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)及方法
1.取得該產(chǎn)品的生產(chǎn)批件。 2.連續(xù)三批中試樣品的質(zhì)量符合注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第六條 轉(zhuǎn)讓經(jīng)費(fèi)及其支付和結(jié)算方式
1.甲方向乙方支付本項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，總計(jì)人民幣 萬元整(￥ )。 2.費(fèi)用支付方式及時(shí)限： 采用分期付款的方式，按本合同規(guī)定匯入乙方指定的賬號(hào)。
第一期款：人民幣 萬元整(￥ );時(shí)間：合同簽訂生效后1周內(nèi)支付;乙方收到甲方匯款后3日內(nèi)，將該品種臨床批件原件一份及申報(bào)臨床批件的全套資料(電子版和紙質(zhì)版各一份)交于甲方。
第二期款：人民幣 萬元整(￥ );時(shí)間：乙方向甲方交接工藝成功后1周內(nèi)支付(乙方收到甲方匯款及工藝交接邀請(qǐng)函后1周內(nèi)，即進(jìn)行三批制劑中試工藝交接)。
第三期款：人民幣 萬元整(￥ );時(shí)間：取得該品種申報(bào)生產(chǎn)和新藥證書的受理通知單后1周內(nèi)支付。
第四期款：人民幣 萬元整(￥ );時(shí)間：獲得該品種的生產(chǎn)批件和新藥證書后1周內(nèi)支付 。
第五期款：人民幣 萬元整(￥ );時(shí)間： 通過省局3批動(dòng)態(tài)核查后(甲方應(yīng)在獲得生產(chǎn)批件后3個(gè)月內(nèi)完成動(dòng)態(tài)驗(yàn)證生產(chǎn)工作)。
第六期款：人民幣 萬元整(￥ );時(shí)間：獲得該品種的生產(chǎn)批件后1年內(nèi)支付。 乙方收到各期款項(xiàng)后，開具正式稅務(wù)發(fā)票。
第七條 風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的承擔(dān)
1.由于不可抗拒的因素，如戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害、國家政策等原因造成本項(xiàng)目研究工作終止，或造成甲方不能獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，由甲乙雙方共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任，雙方互不追究。
2.其他風(fēng)險(xiǎn)，按照本合同第九條執(zhí)行
第八條 知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬
1.乙方保證項(xiàng)目所涉及的技術(shù)，不侵犯任何第三方的權(quán)益，否則承擔(dān)違約責(zé)任; 2.項(xiàng)目的新藥證書雙方共同署名，生產(chǎn)批件歸甲方所有。甲方享有該項(xiàng)目技術(shù)產(chǎn)生的一切收益(包括但不限于銷售收入、政府技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)等);乙方除本項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)外，無權(quán)獲得其他資金及物質(zhì)收益。
第九條 違約責(zé)任
1.甲方應(yīng)及時(shí)支付乙方的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，每逾期一周，除應(yīng)支付當(dāng)期合同款外，需另外支付乙方當(dāng)期合同款 的滯納金。 在甲方未全部支付完乙方的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)之前，該項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。如果逾期超過3個(gè)月，甲方仍未支付乙方到期合同款，則視為甲方違約，乙方有權(quán)可以終止合同，但必須通知甲方，乙方不退還甲方已支付的合同款，并且乙方有權(quán)另行處置該品種或要求甲方雙倍支付所欠乙方的合同款。甲方對(duì)已獲得的乙方技術(shù)資料有保密義務(wù)。
2.合同簽訂生效后1個(gè)月，如甲方仍未支付第一期合同款，則視為甲方違約，甲方應(yīng)賠償乙方損失人民幣 萬元，合同自然終止，乙方有權(quán)另行處置該產(chǎn)品。
3.如甲方在申報(bào)生產(chǎn)時(shí)，未將乙方列入新藥證書的共同申請(qǐng)人，則視為甲方違約，甲方應(yīng)賠償乙方損失人民幣 萬元。
4. 合同簽訂生效后，若乙方違反約定，未經(jīng)甲方同意將項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓第三方，乙方需向甲方支付違約金人民幣 元整。
5. 若乙方無法按時(shí)向甲方提供本合同第二、三條規(guī)定的技術(shù)資料，每逾一周，需向甲方支付0.1%的滯納金。逾期一月，視乙方違約，除退還甲方所有已支付款項(xiàng)外，還需向甲方支付 萬元人民幣違約金。
6. 如因乙方原因(如:乙方提供的全部技術(shù)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性等原因)，導(dǎo)致無法連續(xù)生產(chǎn)出三批合格的中試規(guī)模產(chǎn)品，或?qū)е马?xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行，以及無法通過國家有關(guān)部門審評(píng)(審批),乙方退還甲方已支付的所有款項(xiàng)，并賠償甲方損失。
7. 若乙方提供的技術(shù)侵犯第三方權(quán)益，乙方應(yīng)作為侵權(quán)方承擔(dān)全部法律責(zé)任。在相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛解決期間(指法院判決或雙方書面和解)，乙方應(yīng)退還甲方支付的所有款項(xiàng)并賠償期間給甲方造成的損失。若乙方經(jīng)法院判決不存在侵權(quán)或與第三方達(dá)成和解，甲方應(yīng)歸還乙方所退回款項(xiàng)，但乙方需賠償在此期間甲方的損失。甲方不承擔(dān)任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛產(chǎn)生的費(fèi)用。
8. 甲乙雙方均由義務(wù)保守本合同及項(xiàng)目技術(shù)秘密，不得有意向第三方泄露，否則承擔(dān)違約責(zé)任。
第十條 爭(zhēng)議的解決辦法
在本合同履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)當(dāng)友好協(xié)商解決。如不能協(xié)商解決，應(yīng)向原告方所在地法院提起訴訟，任何一方為了維護(hù)自身合法權(quán)益，采取訴訟措施而產(chǎn)生的訴訟費(fèi)、財(cái)保費(fèi)、律師費(fèi)、差旅費(fèi)、調(diào)查取證費(fèi)等，由違約方承擔(dān)。
第十一條 合同的提前終止和變更
1.如因不可抗力導(dǎo)致項(xiàng)目開發(fā)失敗，雙方確認(rèn)后，合同提前終止。 2.如在合作過程中發(fā)生企業(yè)并購、分拆、股份轉(zhuǎn)讓或改制等情況，組成的新公司仍有履行本協(xié)議的義務(wù)。
根據(jù)反壟斷法,不僅企業(yè)間固定價(jià)格、限制數(shù)量以及劃分銷售市場(chǎng)的行為是違法的,壟斷企業(yè)濫用市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位的行為如微軟公司的搭售行為是違法的,甚至企業(yè)謀求壟斷的行為也被視為違法,如美國謝爾曼法第2條的規(guī)定。反壟斷法之所以禁止壟斷行為,禁止卡特爾行為,禁止大規(guī)模的企業(yè)合并,它并不是成心和大企業(yè)過不去,而是因?yàn)樵谑袌?chǎng)存在壟斷的情況下,產(chǎn)品的價(jià)格高而且質(zhì)量差,即社會(huì)資源得不到合理配置,消費(fèi)者的利益不能得到保護(hù)。因此,反壟斷法通過各種反壟斷的措施,把企業(yè)置于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的壓力之下,迫使它們努力降低產(chǎn)品的成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,增加新產(chǎn)品,其結(jié)果就是優(yōu)化配置資源,提高消費(fèi)者的福利。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)則是指人們因其智力成果而依法享有的專有權(quán),主要包括專利權(quán)、專有技術(shù)、商標(biāo)權(quán)和版權(quán)。許多國家現(xiàn)在都制定了專利法、商標(biāo)法和版權(quán)法。在專有技術(shù)方面,各國一般通過合同中的保密協(xié)議保護(hù)被許可人有排他性地使用技術(shù)秘密的權(quán)利。此外,反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法以及民法中的侵權(quán)行為法對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)也有保護(hù)性的規(guī)定。知識(shí)產(chǎn)權(quán)同一般財(cái)產(chǎn)權(quán)一樣,其最重要的特點(diǎn)是專有性,即未經(jīng)權(quán)利人同意,任何人都不得使用權(quán)利人的專利、商標(biāo)、版權(quán)或者有著保密措施的技術(shù)秘密。正是因?yàn)橹R(shí)產(chǎn)權(quán)的專有性或者排他性,知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利人才可能通過其創(chuàng)造性的智力成果在一個(gè)有限時(shí)間和一定地域內(nèi)就某種產(chǎn)品的生產(chǎn)或者銷售取得市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位,甚至壟斷地位。然而,授予專有權(quán)不是國家保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的最終目的,而是保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的手段,即國家通過給與知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人在使用其智力成果方面享有排他性的權(quán)利,以鼓勵(lì)社會(huì)的發(fā)明與創(chuàng)造工作。如專利權(quán)可以激發(fā)人們的創(chuàng)造和發(fā)明活動(dòng),著作權(quán)可以激發(fā)人們生產(chǎn)知識(shí)產(chǎn)品,商標(biāo)權(quán)則有助于改善產(chǎn)品質(zhì)量,從而激發(fā)同類產(chǎn)品的生產(chǎn)商開展價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),等等。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雖然和反壟斷法一樣,目的都是激發(fā)人們的競(jìng)爭(zhēng)性活動(dòng),提高資源配置效率,但是它們兩者推動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)的方式有不同:反壟斷法是通過禁止限制競(jìng)爭(zhēng)行為來推動(dòng)競(jìng)爭(zhēng),因?yàn)檫@些行為能夠損害現(xiàn)實(shí)的或者潛在的競(jìng)爭(zhēng);知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)則是通過保護(hù)權(quán)利人的專有權(quán),即以某些限制競(jìng)爭(zhēng)的方式,激發(fā)人們?cè)谥R(shí)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展競(jìng)爭(zhēng)。這也即是說,在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和保護(hù)競(jìng)爭(zhēng)二者之間,很難說哪一個(gè)更重要。事實(shí)上,它們二者是互為條件,有著相同和平等的地位。但是,因?yàn)橹R(shí)產(chǎn)權(quán)作為一種財(cái)產(chǎn)權(quán),它與其他的財(cái)產(chǎn)權(quán)一樣,能夠產(chǎn)生限制競(jìng)爭(zhēng)的影響。因此,它與其他財(cái)產(chǎn)權(quán)一樣,也應(yīng)當(dāng)受到反壟斷法的制約。這即是說,一方面,知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人因其發(fā)明創(chuàng)造中付出了勞動(dòng),有權(quán)通過這些發(fā)明創(chuàng)造或者知識(shí)在競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)地位,甚至取得壟斷地位,而且也應(yīng)當(dāng)有權(quán)通過合同方式將其智力成果轉(zhuǎn)讓給第三方,為自己獲取一定的收益。但在另一方面,因?yàn)槭袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)是競(jìng)爭(zhēng),為了維護(hù)競(jìng)爭(zhēng),法律不應(yīng)當(dāng)允許知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人因其合法的壟斷地位而妨礙、限制或者歪曲市場(chǎng)的有效競(jìng)爭(zhēng)。
需要指出的是,專利、商標(biāo)、版權(quán)或者商業(yè)秘密本身雖然都具有專有性,即涉及它們的生產(chǎn)、使用甚至銷售活動(dòng)都受到了排他性的限制,但它們本身并不必然等于市場(chǎng)支配地位或者壟斷地位。除了像微軟公司這種特殊的情況,絕大多數(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品事實(shí)上也是處于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之中。另一方面,即便像微軟公司這種通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)取得了市場(chǎng)支配地位甚至壟斷地位的企業(yè),因?yàn)檫@種地位往往是企業(yè)憑借自己的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,或者憑借自己的遠(yuǎn)見卓識(shí),或者是由于歷史的原因而取得的,這個(gè)市場(chǎng)支配地位或者壟斷地位本身并不違反反壟斷法,擁有這種地位的企業(yè)更沒有義務(wù)免費(fèi)向其他企業(yè)轉(zhuǎn)讓自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。當(dāng)然,另一方面,這些企業(yè)也不會(huì)因?yàn)樗鼈兊闹R(shí)產(chǎn)權(quán)而得到反壟斷法的特殊豁免。這即是說,與一般企業(yè)一樣,通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)而取得市場(chǎng)支配地位的企業(yè)因?yàn)椴皇芨?jìng)爭(zhēng)的制約,容易濫用其市場(chǎng)支配地位,更可能會(huì)濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)。例如,取得市場(chǎng)支配地位的知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人可能會(huì)強(qiáng)迫消費(fèi)者購買其指定的產(chǎn)品,或者通過一攬子價(jià)格搭售某些競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品或者服務(wù),這就會(huì)嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者的利益,甚至?xí)迅?jìng)爭(zhēng)者排擠出市場(chǎng)。因此,因知識(shí)產(chǎn)權(quán)而取得市場(chǎng)支配地位或者壟斷地位的企業(yè)與其他擁有這種地位的企業(yè)一樣,應(yīng)當(dāng)受到反壟斷法的特別監(jiān)督。
二、知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議中限制競(jìng)爭(zhēng)行為的反壟斷法規(guī)制
知識(shí)產(chǎn)權(quán)從本質(zhì)上說是一種生產(chǎn)要素。它要實(shí)現(xiàn)自身的價(jià)值,必須得與廠房、機(jī)器、勞動(dòng)力、原材料等許多其他的生產(chǎn)要素相結(jié)合。因此,知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人往往通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式,允許他人甚至允許很多人使用自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),以獲取一定的收益。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓一般是通過訂立許可證協(xié)議的方式進(jìn)行的。由于許可證協(xié)議的客體是無形財(cái)產(chǎn)權(quán),而且被許可方只能在一定時(shí)期和一定地域內(nèi)使用被轉(zhuǎn)讓的技術(shù),這種協(xié)議一般都含有許多限制競(jìng)爭(zhēng)的條款。例如,轉(zhuǎn)讓專利或者轉(zhuǎn)讓技術(shù)秘密的合同規(guī)定,被許可人在合同限定的地域內(nèi)不得將專利權(quán)或者技術(shù)訣竅的使用權(quán)轉(zhuǎn)讓給任何第三方,技術(shù)秘密的被許可人在許可證合同期間不得泄漏許可人的技術(shù)秘密。這些具有限制競(jìng)爭(zhēng)影響的許可證協(xié)議一般都是有利于競(jìng)爭(zhēng)的,因?yàn)檫@可以有效防止被許可人或者第三人侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為,或者有利于知識(shí)產(chǎn)權(quán)得到有效地使用。但是,這隨之也提出了一個(gè)問題,即為了維護(hù)市場(chǎng)的有效競(jìng)爭(zhēng),知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)人或者受讓人可在多大的程度上合法地相互限制對(duì)方。或者說,就某種專利產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用來說,人們可以在多大程度上受到限制。例如,一個(gè)專利權(quán)所有人是否有權(quán)利給被轉(zhuǎn)讓人的產(chǎn)品定價(jià)?是否有權(quán)限制被轉(zhuǎn)讓人銷售產(chǎn)品的地域?是否有權(quán)利要求被轉(zhuǎn)讓人接受一攬子許可?一個(gè)專利權(quán)被許可人是否有權(quán)利要求禁止進(jìn)口其他被許可人的專利產(chǎn)品?
(一)美國法
美國司法部對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓中的限制競(jìng)爭(zhēng)條款長(zhǎng)期處于敵視的態(tài)度,特別美國司法部反托拉斯局道訥姆(R.Donnem)先生在1969年的一個(gè)講話中,提出了對(duì)許可證協(xié)議中9種限制競(jìng)爭(zhēng)條款一攬子適用本身違法的原則。這9種條款包括:
1、要求被轉(zhuǎn)讓人從轉(zhuǎn)讓人處購買與專利權(quán)無關(guān)的材料;
2、要求被轉(zhuǎn)讓人向轉(zhuǎn)讓人轉(zhuǎn)讓許可證協(xié)議生效后取得的所有專利;
3、限制專利產(chǎn)品銷售中的買主;
4、限制被轉(zhuǎn)讓人就專利權(quán)之外的產(chǎn)品或者服務(wù)的交易自由;
5、未經(jīng)被轉(zhuǎn)讓人同意,轉(zhuǎn)讓人不得向其他任何人授予許可;
6、要求被轉(zhuǎn)讓人訂立一攬子許可協(xié)議;7、要求被轉(zhuǎn)讓人對(duì)所有產(chǎn)品的銷售,包括與專利權(quán)無關(guān)的產(chǎn)品銷售支付轉(zhuǎn)讓費(fèi);
8、限制工序?qū)＠晦D(zhuǎn)讓人銷售由這種工序生產(chǎn)的產(chǎn)品;9、要求被許可人按照固定價(jià)格或者最低價(jià)格銷售相關(guān)產(chǎn)品。①
20世紀(jì)80年代之前,美國司法部依據(jù)這些原則對(duì)許多涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的限制競(jìng)爭(zhēng)行為提出了指控。②然而,隨著美國最高法院在1977年大陸電視公司訴西爾維尼亞公司一案的判決中,對(duì)一個(gè)縱向地域限制適用了合理的原則,③美國司法部對(duì)限制競(jìng)爭(zhēng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議不再像過去那樣,動(dòng)輒適用本身違法的原則,而是在絕大多數(shù)情況下,適用合理的原則。20世紀(jì)80年代,隨著里根政府上臺(tái),美國政府和法院對(duì)縱向限制競(jìng)爭(zhēng)協(xié)議包括與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的限制競(jìng)爭(zhēng)協(xié)議,更是表現(xiàn)出寬容的態(tài)度。例如在對(duì)待9種限制競(jìng)爭(zhēng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議上,過去這些條款一概被視為適用本身違法原則,現(xiàn)在則被視為“既存在反競(jìng)爭(zhēng)從而值得譴責(zé)的因素,另一方面至少也存在潛在的有利于競(jìng)爭(zhēng)的因素?！雹苊绹痉ú?988年的《反托拉斯法國際適用指南》也充分肯定了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在推動(dòng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面的積極因素。指南指出專利、技術(shù)秘密等各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)為技術(shù)革新提供了寶貴的激勵(lì)機(jī)制;指出技術(shù)轉(zhuǎn)讓是推動(dòng)技術(shù)傳播的一個(gè)迅速和有效的途徑;指出技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議中限制性條款是防止搭便車和保證技術(shù)轉(zhuǎn)讓有效的和必要的手段,從而是合法的手段;此外還通過市場(chǎng)結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的分析,為許多許可證協(xié)議提供了一個(gè)安全港。⑤
除了法院判例,美國關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的反托拉斯最新立法是美國司法部和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)1995年共同的《關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可的反托拉斯指南》。⑥該指南重申了美國司法部1988年指南中關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本看法,即出于反托拉斯法的考慮,知識(shí)產(chǎn)權(quán)與其他各種形式的財(cái)產(chǎn)權(quán)處于相同的地位;而且,出于反托拉斯法分析的目的,不能推斷知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以創(chuàng)立壟斷地位。指南還提出了對(duì)各種許可證協(xié)議進(jìn)行分析的方法,提出了區(qū)別橫向協(xié)議和縱向協(xié)議的方法,提出了合理原則和本身違法原則,特別還對(duì)各種限制競(jìng)爭(zhēng)的條款提出了分析方法以及應(yīng)當(dāng)對(duì)它們采取的基本態(tài)度。
(二)歐共體法
歐共體在這方面的現(xiàn)行法律是1996年1月31日的《技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議集體適用歐共體條約第81條第3款的第240/96號(hào)條例》。該條例于1996年4月1日生效,有效期為10年。這個(gè)條例與歐共體委員會(huì)的其他集體豁免條例一樣,其最大好處是為知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓中限制性條款提供了法律穩(wěn)定性,因?yàn)闂l例明確規(guī)定,什么樣的限制競(jìng)爭(zhēng)條款是合法的,可以享受豁免待遇;什么樣的條款是不合法的,從而得被予以禁止。
根據(jù)這個(gè)條例,可以得到豁免的限制競(jìng)爭(zhēng)主要有:
1、排他性約束,即技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議可以規(guī)定許可人不得在合同地域使用被轉(zhuǎn)讓的技術(shù),或者不得允許第三人使用這種技術(shù)。這種規(guī)定出于兩個(gè)方面的考慮:第一是被許可人的利益,即保證被許可人在合同地域內(nèi)獨(dú)自使用新技術(shù),提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,從而實(shí)現(xiàn)其購買新技術(shù)使用權(quán)的目的;第二是推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度。
2、地域限制,如被許可人不得在許可人的地域內(nèi)使用被轉(zhuǎn)讓的技術(shù);被許可人不得在其他被許可人的合同地域內(nèi)生產(chǎn)協(xié)議產(chǎn)品或者使用協(xié)議工序等等。
3、商品標(biāo)識(shí)限制,即協(xié)議可以規(guī)定被許可人在協(xié)議有效期內(nèi)必須使用經(jīng)許可人確定的商標(biāo)或者裝潢,但是被許可人有權(quán)做出自己是產(chǎn)品生產(chǎn)者的標(biāo)識(shí)。
4、生產(chǎn)數(shù)量限制,即協(xié)議可以規(guī)定,被許可人生產(chǎn)的協(xié)議產(chǎn)品僅限于為其自己的產(chǎn)品而必要的數(shù)量,或者被許可人只能將協(xié)議產(chǎn)品作為自己產(chǎn)品的零配件或者作為自己產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)產(chǎn)品進(jìn)行銷售。這種豁免的前提條件是被許可人可以自己決定協(xié)議產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量。
條例第2條第1款指出了技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議中通常包括的18種不具有限制競(jìng)爭(zhēng)影響的限制性條款,這些條款也被稱為白色條款。例如,技術(shù)秘密的被許可人在許可證合同期間不得泄漏許可人的技術(shù)秘密;并且合同可以要求,被許可人在合同期后仍有保密義務(wù);被許可人不得授予從屬許可證,也不得向他人轉(zhuǎn)讓許可;被許可人得承擔(dān)義務(wù),在被轉(zhuǎn)讓的技術(shù)秘密仍具有機(jī)密性或者被許可使用的專利仍受專利保護(hù)的條件下,許可證合同結(jié)束之后不再使用被轉(zhuǎn)讓的技術(shù);被許可人得在合理?xiàng)l件下允許許可人使用其對(duì)被轉(zhuǎn)讓技術(shù)進(jìn)行了的改善或者新應(yīng)用;被許可人在被許可的產(chǎn)品生產(chǎn)中得遵守最低的質(zhì)量規(guī)范要求等等。
條例第3條提出了技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議中不能得到集體豁免待遇的限制競(jìng)爭(zhēng)條款,這些條款被稱為黑色條款。黑色條款主要是價(jià)格約束;禁止競(jìng)爭(zhēng)協(xié)議(這個(gè)條款的目的是,權(quán)利人不得通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓將其壟斷權(quán)不合理地?cái)U(kuò)大到其他領(lǐng)域,從而不合理地限制競(jìng)爭(zhēng));禁止出口;限制用戶;數(shù)量限制,即限制被許可人的生產(chǎn)數(shù)量、銷售數(shù)量或者被轉(zhuǎn)讓技術(shù)的使用次數(shù);強(qiáng)迫被許可人將其改進(jìn)或者應(yīng)用被轉(zhuǎn)讓技術(shù)而取得的權(quán)利全部或者部分轉(zhuǎn)讓給許可人。這個(gè)禁止性條款的目的是制止許可人在技術(shù)轉(zhuǎn)讓中濫用其優(yōu)勢(shì)地位,不公平地將被許可人取得的權(quán)利攫為己有,從而有利于平衡許可證協(xié)議雙方當(dāng)事人的利益;過度的地域限制。即要求許可人在技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的豁免期限之后,仍不得向其他企業(yè)授予許可,以阻止在合同地域內(nèi)使用該技術(shù),或者要求一方當(dāng)事人在技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的豁免期限之后,仍不得在另一方當(dāng)事人或者其他被許可人的地域使用該技術(shù)。
三、再包裝商標(biāo)產(chǎn)品平行進(jìn)口的反壟斷法規(guī)制
產(chǎn)品的再包裝是指進(jìn)口商合法購買某種商標(biāo)產(chǎn)品后,經(jīng)過對(duì)產(chǎn)品的重新包裝,向另一成員國出口的行為。歐共體法院關(guān)于再包裝的案例大多涉及藥品,這是因?yàn)橥环N藥品在歐共體不同成員國出于各種原因在價(jià)格上往往有著很大的差別。在這種情況下,藥品銷售商便從藥品價(jià)格便宜的國家如西班牙、葡萄牙、法國、希臘以及英國等采購了藥品,經(jīng)過重新包裝,運(yùn)往丹麥、德國等藥品價(jià)格昂貴的國家。在這些涉及藥品再包裝的案例中,除了包裝形式的變化,藥品銷售商還都在其新的包裝上增加了進(jìn)口國的文字。
1993年的帕拉諾瓦(Paranova)一案是歐共體法院近年來關(guān)于商標(biāo)產(chǎn)品再包裝的一個(gè)重要判決。法院認(rèn)為,商標(biāo)權(quán)的功能不過是向消費(fèi)者保證商品的來源,這個(gè)案件的結(jié)果是,對(duì)商標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)過再包裝的銷售商在進(jìn)口再包裝產(chǎn)品方面被授予更廣泛的權(quán)利。根據(jù)判決,僅當(dāng)商標(biāo)產(chǎn)品的再包裝能夠直接或者間接地影響產(chǎn)品的原始狀況,商標(biāo)權(quán)人才有勝訴的可能性。直接的影響是指再包裝使產(chǎn)品的功能發(fā)生變化或者受到損害,間接的影響是指進(jìn)口商的再包裝說明忽視了對(duì)用戶的重要指導(dǎo),或者增加了與生產(chǎn)商意圖不符的額外說明。此外,商標(biāo)產(chǎn)品合法再包裝的一個(gè)前提條件是,銷售商在進(jìn)口該商品之前向商標(biāo)權(quán)利人通告了再包裝的信息。而且,與以往判決的不同之處是,法院在這個(gè)判決中增加了“其他要求”,即商標(biāo)產(chǎn)品的再包裝如果能夠損害商標(biāo)的信譽(yù),權(quán)利人有權(quán)制止銷售再包裝的產(chǎn)品。
歐共體法院關(guān)于商標(biāo)案件的判決受到歐共體許多學(xué)者的批評(píng)。他們批評(píng)法院沒有充分地考慮商標(biāo)權(quán)人的合法利益,沒能在商標(biāo)權(quán)保護(hù)和歐共體競(jìng)爭(zhēng)法之間實(shí)現(xiàn)一個(gè)合理的平衡。他們指出,任何國家的商標(biāo)法都不是把商標(biāo)權(quán)的功能僅僅限于向消費(fèi)者說明商品的來源。因?yàn)樯虡?biāo)權(quán)可以鼓勵(lì)權(quán)利人為商標(biāo)產(chǎn)品的信譽(yù)進(jìn)行投資,而且,在商標(biāo)權(quán)受到侵犯的情況下,權(quán)利人有權(quán)制止侵權(quán)行為,以維護(hù)商標(biāo)產(chǎn)品的信譽(yù),保護(hù)自己的經(jīng)濟(jì)利益,因此,商標(biāo)權(quán)對(duì)權(quán)利人是一種有著重大經(jīng)濟(jì)價(jià)值的類似有形財(cái)產(chǎn)的權(quán)利。
如果同一商標(biāo)的產(chǎn)品可以不受限制地平行進(jìn)口,一定地域內(nèi)的商標(biāo)權(quán)人就會(huì)失去他們壟斷銷售商標(biāo)產(chǎn)品的權(quán)利。在這種情況下,他們可能就不再按照特定市場(chǎng)的要求生產(chǎn)商標(biāo)產(chǎn)品,這就會(huì)損害商標(biāo)權(quán)的質(zhì)量保證功能。此外,一定地域的商標(biāo)權(quán)人可能也不再像過去進(jìn)行壟斷生產(chǎn)和壟斷銷售的情況下在商標(biāo)產(chǎn)品上進(jìn)行大規(guī)模的投資,例如廣告方面的投資,因?yàn)閾?dān)心這些投資會(huì)給同一商標(biāo)的其他權(quán)利人帶來不公平的好處。帕拉諾瓦一案的判決也存在著同樣的問題。因?yàn)榉ㄔ簝H是在商標(biāo)產(chǎn)品的再包裝會(huì)直接或者間接影響產(chǎn)品原始狀況的情況下才禁止再包裝產(chǎn)品的進(jìn)口,這種做法勢(shì)必會(huì)影響進(jìn)口國商標(biāo)權(quán)人對(duì)商標(biāo)產(chǎn)品的投資。例如,因?yàn)閾?dān)心自己的廣告宣傳會(huì)被外國進(jìn)口的商標(biāo)產(chǎn)品搭便車,他們就會(huì)減少廣告費(fèi)用。此外,在進(jìn)出口國家的同一商標(biāo)產(chǎn)品的價(jià)格存在重大差異的情況下,允許再包裝產(chǎn)品的平行進(jìn)口還會(huì)嚴(yán)重影響進(jìn)口國商標(biāo)權(quán)人的經(jīng)濟(jì)利益,其結(jié)果就是減少商標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量和對(duì)市場(chǎng)的供給。
四、著作權(quán)濫用行為的反壟斷法規(guī)制
歐共體法院近年來關(guān)于著作權(quán)特別是關(guān)于碼吉爾(Magill)一案的判決表明,歐共體對(duì)著作權(quán)的保護(hù)與對(duì)共同體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的保護(hù)相比,前者是處于次要的地位。
在瑪吉爾案件中,原告是在愛爾蘭和北愛爾蘭地區(qū)從事電視廣播業(yè)務(wù)的RTE、ITV和BBC三家電視臺(tái),被告瑪吉爾電視指南有限公司是愛爾蘭的一家出版商。該案的主題是,如何處理成員國的著作權(quán)與歐共體條約第82條的沖突。案件的起因是,瑪吉爾以“瑪吉爾電視指南”為名出版了一個(gè)周刊,預(yù)告可在愛爾蘭收視的所有電視節(jié)目。在瑪吉爾出版每周電視節(jié)目預(yù)告之前,這三家電視臺(tái)分別通過報(bào)紙預(yù)告它們當(dāng)天的節(jié)目。在周末或在節(jié)假日的情況下,它們預(yù)告雙日節(jié)目。此外,根據(jù)愛爾蘭法和英國法,這種周期性的節(jié)目預(yù)告屬于著作權(quán)法保護(hù)的內(nèi)容。因此,當(dāng)瑪吉爾電視指南預(yù)告了它們電視節(jié)目的名稱、頻道、日期和時(shí)間之后,它們以瑪吉爾公司侵犯了它們的著作權(quán)為由向愛爾蘭法院,法院以保護(hù)著作權(quán)為由禁止瑪吉爾公司出版其電視指南?，敿獱栍?986年4月向歐共體委員會(huì)提出申訴。
委員會(huì)1988年12月的裁決指出,RTE等三家電視臺(tái)的行為是濫用市場(chǎng)支配地位,從而違反了歐共體條約第82條。作為對(duì)這三家電視臺(tái)的制裁,委員會(huì)要求它們停止違法行為,特別是要求它們以不歧視的方式應(yīng)第三方的請(qǐng)求提供每周電視節(jié)目的預(yù)告,并允許第三方復(fù)制它們的電視節(jié)目單。委員會(huì)的裁決還指出,這三家電視臺(tái)如果允許第三方復(fù)制它們的節(jié)目預(yù)告,它們可以收取合理的報(bào)酬。RTE等三家電視臺(tái)不服委員會(huì)的這個(gè)裁決,便向歐共體初審法院提出上訴,請(qǐng)求撤銷委員會(huì)的裁決。初審法院駁回上訴之后,它們又向歐共體法院提出上訴。歐共體法院于1996年4月6日對(duì)該案做出了終審判決,贊同初審法院的觀點(diǎn),駁回原告的上訴。
歐共體法院在判決中首先認(rèn)定這三家電視臺(tái)共同占有市場(chǎng)支配地位。法院指出,知識(shí)產(chǎn)權(quán)本身雖然不等于市場(chǎng)支配地位,但在這個(gè)案件中,這些電視節(jié)目的名稱、頻道、放映日期以及放映時(shí)間是瑪吉爾電視節(jié)目預(yù)告公司唯一的信息內(nèi)容。因?yàn)檫@三家電視臺(tái)的電視節(jié)目在愛爾蘭的大多數(shù)家庭和在北愛爾蘭百分之三十至四十的家庭中事實(shí)上處于壟斷地位,這些電視臺(tái)的行為就妨礙了電視節(jié)目周刊發(fā)行市場(chǎng)的有效競(jìng)爭(zhēng)。
在濫用市場(chǎng)支配地位的問題上,原告認(rèn)為,它們的行為是在行使依成員國國內(nèi)法而取得的著作權(quán),因此不能被視為違反條約第82條。法院雖然承認(rèn)授予知識(shí)產(chǎn)權(quán)是國內(nèi)法的問題,復(fù)制的專有權(quán)是著作權(quán)人的部分權(quán)利,所以,即使權(quán)利人有著市場(chǎng)支配地位,拒絕給予復(fù)制許可的行為也并不一定就是濫用市場(chǎng)支配地位。然而,法院指出,在這個(gè)案件中,著作權(quán)人行使其專有權(quán)是在濫用市場(chǎng)支配地位。這是因?yàn)?第一,該市場(chǎng)上實(shí)際沒有電視節(jié)目每周預(yù)告的替代物。某些日?qǐng)?bào)或者周末報(bào)紙雖然有24小時(shí)或者48小時(shí)的節(jié)目預(yù)告,或者有每周重點(diǎn)節(jié)目預(yù)告,但它們只是在有限程度上替代一周的電視節(jié)目預(yù)告。因?yàn)橹挥腥娴碾娨暪?jié)目預(yù)告才便于消費(fèi)者事先決定和安排他們所要收視的節(jié)目,而這三家電視臺(tái)在自己沒能滿足消費(fèi)者需求的情況下,憑借其著作權(quán)阻止這種能夠滿足消費(fèi)者需求的預(yù)告電視節(jié)目的周刊問世,這就構(gòu)成歐共體條約第82條所指的濫用行為。第二,電視臺(tái)沒有正當(dāng)理由拒絕第三方出版電視節(jié)目預(yù)告周刊。第三,這三家電視臺(tái)拒絕向瑪吉爾公司提供電視節(jié)目預(yù)告周刊必不可少的信息,這表明它們準(zhǔn)備將其在電視播映市場(chǎng)上的支配地位擴(kuò)大到電視節(jié)目預(yù)告的信息市場(chǎng)上。在這種情況下,歐共體法院認(rèn)定初審法院適用法律適當(dāng),從而駁回了原告的上訴。
瑪吉爾案件是歐共體法院近年來關(guān)于著作權(quán)領(lǐng)域最重要的判決。這個(gè)判決對(duì)于一些高科技產(chǎn)業(yè)如軟件業(yè)、數(shù)據(jù)庫公司、電信業(yè)和信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)有著特別重要的意義。根據(jù)這個(gè)判決,一個(gè)企業(yè)只要在某種產(chǎn)品市場(chǎng)上取得了市場(chǎng)支配地位,它就無權(quán)憑借其著作權(quán)將其市場(chǎng)支配地位不公平地?cái)U(kuò)大到相鄰市場(chǎng)上。特別是在電信業(yè),為了避免在下游市場(chǎng)產(chǎn)生排除競(jìng)爭(zhēng)的后果,網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者有義務(wù)保障競(jìng)爭(zhēng)者以相同的和適當(dāng)?shù)臈l件進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)。在歐洲競(jìng)爭(zhēng)法中,人們將這個(gè)理論稱之為“基礎(chǔ)設(shè)施”理論。德國《電信法》第35條針對(duì)占市場(chǎng)支配地位的網(wǎng)絡(luò)所有權(quán)人,規(guī)定它們有義務(wù)保障競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)。德國《反對(duì)限制競(jìng)爭(zhēng)法》第19條第4款針對(duì)濫用優(yōu)勢(shì)地位的企業(yè)以及德國《州際廣播協(xié)議》第53條針對(duì)特定媒體服務(wù)商也分別做出規(guī)定。在微軟公司一案中,美國司法部、地方法院以及聯(lián)邦最高法院都一致認(rèn)定微軟公司捆綁銷售瀏覽器的行為違反了美國的反托拉斯法。在AOL/TimeWarner一案中,美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)根據(jù)反托拉斯法裁定TimeWarner有義務(wù)保障與之有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的英特網(wǎng)服務(wù)商優(yōu)先獲得TimeWarner寬帶網(wǎng)的進(jìn)入權(quán)。總之,世界各國反壟斷立法的趨勢(shì)是,為了維護(hù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),占?jí)艛嗟匚换蛘哒际袌?chǎng)支配地位的企業(yè)在更大程度上受到了政府的監(jiān)督,監(jiān)督的目的是防止濫用市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位限制競(jìng)爭(zhēng)。
當(dāng)然,同其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的判決一樣,歐共體法院關(guān)于瑪吉爾公司的判決也受到了某些學(xué)者的批評(píng)。有人批評(píng)法院在著作權(quán)領(lǐng)域的判決比在知識(shí)產(chǎn)權(quán)其他領(lǐng)域的判決還要不公正。因?yàn)闅W共體法院在其他判決中畢竟承認(rèn)專利權(quán)的本質(zhì)是排他性,即權(quán)利人有將專利產(chǎn)品首次投放市場(chǎng)的權(quán)利,由此使之創(chuàng)造性的勞動(dòng)得到一個(gè)回報(bào)。但是在瑪吉爾案件中,法院將原告拒絕給予瑪吉爾公司復(fù)制電視節(jié)目預(yù)告的行為認(rèn)定是濫用市場(chǎng)支配地位,從而剝奪了著作權(quán)所有人自由決定將其產(chǎn)品投放市場(chǎng)的條件,從而也剝奪了權(quán)利人行使其著作權(quán)的能力,使之未能從其創(chuàng)造性的成果中取得充分補(bǔ)償?shù)目赡苄?。因?他們批評(píng)法院的這個(gè)判決是損害了著作權(quán)的基本原則。
上述的批評(píng)意見也許有一定道理。但這里的問題是,歐共體成員國目前還沒有統(tǒng)一和協(xié)調(diào)一致的著作權(quán)法,因此,歐共體法院不可能在著作權(quán)保護(hù)和歐共體競(jìng)爭(zhēng)法之間找到一個(gè)準(zhǔn)確的平衡點(diǎn)。在這種情況下,歐共體法院優(yōu)先適用歐共體競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則和維護(hù)歐共體市場(chǎng)的有效競(jìng)爭(zhēng)就是理智和正確的選擇。
注釋：
①轉(zhuǎn)引自Section of antitrust Law,American Bar Association,The 1995 Federal Antitrust Guidelines for the Licensing of Intellectual Property,Commentary and text,p.5.
②轉(zhuǎn)引自Section of antitrust Law ,American Bar Association ,The 1995 Fedral antitrust Guidelines for the Licensing of Intellectual Property,Commentary and text,p.5.
③Continental T.V.,inc.,v.GTE Sylvania,Inc.433U.S.36(1977).
④Charles F.Rule,Deputy Assistant Attorney General,Antitrust Division,Department of Justice,Antitrust Implication of International Licensing:After the NineNo-No’s,Remarks to theWorld Trade Ass’n and Cincinnati Patent Law Ass’n,October21,1986,轉(zhuǎn)引自Section of antitrust Law,American Bar Association,The 1995Federal Antitrust Guidelines for the Licensing of IntellectualProperty,Commentaryandtext,p.9.
中外合資經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)合同范本一
目錄
1)總則
2)合營(yíng)各方
3)成立合資經(jīng)營(yíng)公司
4)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的、范圍和規(guī)模
5)投資總額和注冊(cè)資本
6)合營(yíng)各方責(zé)任
7)技術(shù)合作
8)場(chǎng)地使用
9)產(chǎn)品銷售
10)設(shè)備、輔料、包裝材料的購置
11)原料藥的供應(yīng)
12)工廠設(shè)施的設(shè)計(jì)準(zhǔn)備和建筑
13)董事會(huì)
14)管理機(jī)構(gòu)
15)勞動(dòng)管理
16)工會(huì)
17)稅收
18)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
19)外匯
20)利潤(rùn)分配
21)保險(xiǎn)
22)保密
23)期限、解散、清算
24)違約和不可抗力
25)適用法律和爭(zhēng)議的解決
26)合同文本與文字
27)合同生效及其他事項(xiàng)
附件：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議
第一章 總則
_____，_____和_____根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》(簡(jiǎn)稱“合資法”)和中國的其他有關(guān)法律和規(guī)定，按照平等互利的原則，通過友好協(xié)商，同意在中國_____共同舉辦合營(yíng)企業(yè)，特訂立本合同。
第二章 合營(yíng)各方
第2.01條 本合同的各方為：
甲 方：_____，_____(上述兩個(gè)實(shí)體合稱甲方，兩個(gè)實(shí)體可共同和各自享受與承擔(dān)在本合同下的有關(guān)甲方的所有權(quán)利和義務(wù)。)
法定地址：_____
法定代表：姓名：_____
職 務(wù)：_____
國 籍：_____
法定地址：_____
法定代表：姓名：_____
職 務(wù)：_____
國 籍：_____
乙 方：_____
法定地址：_____
法定代表：姓名：_____
職 務(wù)：_____
國 籍：_____
第三章 成立合資經(jīng)營(yíng)公司第3.01條 甲、乙雙方根據(jù)“合資法”和中國的其他有關(guān)法律和規(guī)定，同意在中國境內(nèi)建立合資經(jīng)營(yíng)的制藥有限公司。
第3.02條
1.合營(yíng)公司名稱是：_____(以下簡(jiǎn)稱合營(yíng)公司)。
其英文名稱：_____
為此，合營(yíng)公司與乙方將簽訂一個(gè)許可使用“_____”名稱的合同。
無論什么原因，如果乙方在合營(yíng)公司中不再有_____%的股份，甲方同意改變合營(yíng)公司的名稱，以使合營(yíng)公司的中英文名稱中不再出現(xiàn)“_____”的字樣。
2.合營(yíng)公司的法定地址：_____
第3.03條 合營(yíng)公司在中國具有法人資格，受中國法律的管轄和保護(hù)，其一切活動(dòng)必須遵守中國法律和有關(guān)規(guī)定。
第3.04條 合營(yíng)公司的組織形式為有限責(zé)任公司。甲、乙方以各自認(rèn)繳的出資額對(duì)合營(yíng)公司的債務(wù)承擔(dān)責(zé)任。
各方按其出資額在注冊(cè)資本中的比例分享利潤(rùn)和分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)及虧損。
除各自認(rèn)繳的注冊(cè)資本的出資額外，各方均不對(duì)合營(yíng)公司的債務(wù)負(fù)有更多的責(zé)任，合營(yíng)公司的債權(quán)人只能向合營(yíng)公司的財(cái)產(chǎn)求償。
第四章 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的、范圍和規(guī)模
第4.01條 1.合營(yíng)公司的目的是：根據(jù)平等互利的原則和長(zhǎng)期真誠合作的愿望，努力吸取合營(yíng)雙方各自的專長(zhǎng)采用適宜的先進(jìn)技術(shù)以及科學(xué)的管理方法，將合營(yíng)公司建成一個(gè)現(xiàn)代化的制藥企業(yè)，使其在產(chǎn)品的品種、質(zhì)量及價(jià)格方面在國內(nèi)外市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)能力，并使甲方和乙方獲得滿意的經(jīng)濟(jì)效益。合營(yíng)公司應(yīng)依照世界衛(wèi)生組織規(guī)定的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(“GMP”)以及乙方制定的內(nèi)部的質(zhì)量規(guī)格條例，在符合《中華人民共和國藥品管理法》和中國衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定的條件下從事生產(chǎn)和推銷醫(yī)藥產(chǎn)品。
2.為了達(dá)到上述的主要目的，合營(yíng)公司可以單獨(dú)或依照中國法律和有關(guān)規(guī)定與各種形式和性質(zhì)的公司、企業(yè)、經(jīng)濟(jì)組織、經(jīng)濟(jì)實(shí)體、機(jī)構(gòu)及個(gè)人合作，根據(jù)“合資法”與本合同在國內(nèi)外成立分公司、子公司。
第4.02條 合營(yíng)公司的經(jīng)營(yíng)范圍是制造和銷售各種劑型的藥品。藥品的包裝包括大包裝(例如粉、顆粒、片劑、膠囊劑等)和適合消費(fèi)者的需要的小包裝。
為了達(dá)到它的主要目的，合營(yíng)公司有權(quán)開展自己的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第4.03條 合營(yíng)公司將生產(chǎn)如在不斷調(diào)整的本合同附件中列出的產(chǎn)品。
A類：用中國國內(nèi)生產(chǎn)的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品，由合營(yíng)公司通過乙方包銷的形式在國外市場(chǎng)銷售。
B類：用乙方或其子公司提供的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品，由合營(yíng)公司通過乙方包銷的形式在國外市場(chǎng)銷售。
C類：用乙方或其子公司提供的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品，由合營(yíng)公司利用甲方的銷售機(jī)構(gòu)，根據(jù)合營(yíng)公司和甲方簽訂的代銷合同在國內(nèi)市場(chǎng)銷售。
D類：董事會(huì)可于將來決定D類產(chǎn)品。包括下述產(chǎn)品：
(1)用乙方或中國國內(nèi)原料藥生產(chǎn)乙方開發(fā)的產(chǎn)品，使用乙方的商標(biāo)，由合營(yíng)公司在國內(nèi)國外銷售。出口產(chǎn)品應(yīng)由乙方包銷。
(2)用中國國內(nèi)的原料，生產(chǎn)合營(yíng)公司開發(fā)的產(chǎn)品，包括先進(jìn)的中草藥制劑產(chǎn)品，使用合營(yíng)公司的商標(biāo)，由合營(yíng)公司在國內(nèi)國外銷售，按董事會(huì)的決定出口產(chǎn)品可由合營(yíng)公司直接或通過乙方銷售。
生產(chǎn)B類、C類及部分D類產(chǎn)品所需進(jìn)口的原料藥，合營(yíng)公司按不高于乙方及其子公司或其團(tuán)體公司之間購買同類原料藥時(shí)的平均價(jià)格從乙方或其子公司購買。
第4.04條 按合營(yíng)公司工廠的設(shè)計(jì)能力，合營(yíng)公司初期的生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)量_____至_____片/粒。根據(jù)市場(chǎng)情況，今后再增加約_____美元的投資。合營(yíng)公司的年產(chǎn)量可增至_____片/粒。
第4.05條 合營(yíng)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所需外匯主要由出口A、B類以及部分D類產(chǎn)品來解決。如外匯仍有不足，特別是當(dāng)合營(yíng)公司未能成功地按合理的條款和條件出口產(chǎn)品時(shí)，合營(yíng)公司也可以按本合同第十九章所述通過其他途徑解決。
第4.06條 合營(yíng)公司今后將努力進(jìn)行研究和開發(fā)工作。其研究和開發(fā)的成果和產(chǎn)品均屬合營(yíng)公司所有。這些成果和產(chǎn)品，可按照董事會(huì)決定的條款和條件，分配給或轉(zhuǎn)讓給甲方或乙方，或雙方。
第五章 投資總額和注冊(cè)資本
第5.01條 合營(yíng)公司投資總額為相當(dāng)于_____美元的人民幣或_____幣。
第5.02條 合營(yíng)公司注冊(cè)資本為_____美元。
甲方出資額占注冊(cè)資本的_____%。
其中：以土地使用權(quán)出資，作價(jià)為_____美元?，F(xiàn)金出資為相當(dāng)于_____美元的人民幣。
乙方出資額占注冊(cè)資本的_____%。
其中：以工廠設(shè)施的設(shè)計(jì)及服務(wù)出資，作代價(jià)為_____美元?，F(xiàn)金出資為相當(dāng)于_____美元的_____幣。
第5.03條 合營(yíng)公司總投資額與注冊(cè)資本之間差額將由合營(yíng)公司向中國境內(nèi)的銀行或其他經(jīng)合營(yíng)公司選擇并經(jīng)中國國家外匯管理局批準(zhǔn)的金融機(jī)構(gòu)貸款解決。從甲方和/或乙方要求的對(duì)合營(yíng)公司的貸款的擔(dān)保或擔(dān)保物應(yīng)由雙方按各自在注冊(cè)資本的出資額的比例給予提供。
第5.04條 1.甲方除以現(xiàn)金對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資外，還以_____平方米場(chǎng)地(以下稱“場(chǎng)地”)使用權(quán)作為出資額出資。場(chǎng)地使用年限為_____年。場(chǎng)地使用權(quán)的出資作價(jià)為_____美元。
2.乙方除以現(xiàn)金對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資外，還以如本合同第12.01條及本合同附件四所述的條款和條件進(jìn)行設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)工作和服務(wù)，并以此作為出資額出資，作價(jià)為_____美元。
第5.05條 雙方應(yīng)制定對(duì)注冊(cè)資本分階段的、同等出資的初步計(jì)劃。一旦董事會(huì)正式成立，董事會(huì)應(yīng)根據(jù)合營(yíng)公司的實(shí)際要求調(diào)整該出資計(jì)劃，但最后的出資應(yīng)在合營(yíng)公司廠房土建完成之前支付。以現(xiàn)金出資時(shí)，甲、乙雙方應(yīng)按出資計(jì)劃規(guī)定的出資日期和出資以現(xiàn)金存入合營(yíng)公司在中國銀行所立的人民幣帳戶和外幣帳戶。
甲方和乙方的出資是按美元折算的。運(yùn)用的外匯兌換率為實(shí)際出資日中國國家外匯管理局公布的人民幣對(duì)美元、瑞士法郎對(duì)美元的兌換率。出資后外匯兌換率的變化不影響雙方出資額在注冊(cè)資本中所占的比例。
任何一方如果推遲了應(yīng)交納的資金時(shí)，應(yīng)交付拖欠利息，利率比出資日中國銀行公布的年度貸款的利率高_(dá)____%，直到交足資金并全部付清拖欠應(yīng)付利息為止。
第5.06條 甲方和乙方應(yīng)在出資計(jì)劃規(guī)定特定事項(xiàng)完成后分別向注冊(cè)資本出資。
第5.07條 合營(yíng)公司的雙方投資額需經(jīng)中國的注冊(cè)會(huì)計(jì)師驗(yàn)資，出具驗(yàn)資證明。合營(yíng)公司據(jù)此給出資者出具有董事長(zhǎng)、副董事長(zhǎng)共同簽署的出資證明。
第5.08條 合營(yíng)期內(nèi)，合營(yíng)公司不得減少注冊(cè)資本的數(shù)額。合營(yíng)公司注冊(cè)資本的增加須經(jīng)甲、乙雙方一致同意，并經(jīng)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。
第5.09條 任何一方轉(zhuǎn)讓其全部或部分出資額、事先都需取得對(duì)方書面同意。一方轉(zhuǎn)讓時(shí)，對(duì)方有優(yōu)先購買權(quán)。
第5.10條 合營(yíng)公司注冊(cè)資本的增加或轉(zhuǎn)讓經(jīng)董事會(huì)一致通過后，報(bào)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，并向工商行政管理局辦理變更登記手續(xù)。
第5.11條 當(dāng)雙方的出資額達(dá)到注冊(cè)資本后，合營(yíng)公司一旦取得了為使合營(yíng)公司能有效地經(jīng)營(yíng)所需要的各種許可，合營(yíng)公司將請(qǐng)求甲、乙雙方協(xié)助合營(yíng)公司安排所需的長(zhǎng)期貸款。
第六章 合營(yíng)各方責(zé)任
第6.01條 甲方責(zé)任如下：
1.向有關(guān)中國機(jī)關(guān)申請(qǐng)批準(zhǔn)本合同及其附件，代表合營(yíng)公司進(jìn)行登記和取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及辦理有關(guān)合營(yíng)公司建立的其他事項(xiàng)。
2.根據(jù)本合同第五章的規(guī)定對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本進(jìn)行出資。
3.協(xié)助合營(yíng)公司辦理有關(guān)場(chǎng)地的開發(fā)事宜。
4.協(xié)助合營(yíng)公司對(duì)場(chǎng)地獲得的接通水、電和燃料，接通通訊、交通及其他有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。
5.根據(jù)本合同第9.01條的規(guī)定，向甲方已有客戶代銷合營(yíng)公司的內(nèi)銷產(chǎn)品。
6.協(xié)助合營(yíng)公司招聘合格雇員，及時(shí)任命合營(yíng)公司的董事和董事長(zhǎng)，推薦第14.01條的副總經(jīng)理和第14.03條規(guī)定的其他高級(jí)職員。
7.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)并取得根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和其他有關(guān)法律所必須的批準(zhǔn)。
8.協(xié)助合營(yíng)公司辦理合營(yíng)公司從中國境外購置的所有機(jī)器設(shè)備的進(jìn)口及海關(guān)手續(xù)。
9.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)確認(rèn)附于本合同后的“合營(yíng)公司和合營(yíng)各方的稅務(wù)待遇的申請(qǐng)書”中提出的稅務(wù)待遇。
10.協(xié)助合營(yíng)公司與中國境內(nèi)的銀行或其他金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行貸款談判。
11.協(xié)助合營(yíng)公司和乙方的外國雇員和職工獲得他們進(jìn)入中國從事有關(guān)合營(yíng)公司業(yè)務(wù)所要求的簽證和工作許可。
12.嚴(yán)格遵守本合同及其附件的所有規(guī)定。
13.辦理合營(yíng)公司委托甲方的其他事項(xiàng)。
第6.02條 乙方的責(zé)任如下：
1.根據(jù)本合同第十二章負(fù)責(zé)工廠設(shè)施設(shè)計(jì)，并就該設(shè)計(jì)工作與中國設(shè)計(jì)院密切合作。
2.為合營(yíng)公司推薦在海外購置所需機(jī)器設(shè)備。
3.根據(jù)本合同附件三“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”的條款和條件技術(shù)轉(zhuǎn)讓和提供技術(shù)服務(wù)。
4.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)并取得根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和其他有關(guān)法律所有必須的批準(zhǔn)。
5.直接或通過其子公司向合營(yíng)公司出售合營(yíng)公司根據(jù)本合同第11.03條為B類、C類和部分D類產(chǎn)品的生產(chǎn)所需要的所有原料藥。
6.協(xié)助合營(yíng)公司招聘合格雇員和及時(shí)任命合營(yíng)公司董事及副董事長(zhǎng)，推薦14.01條的總經(jīng)理和14.03條規(guī)定的高級(jí)職員。
7.協(xié)助合營(yíng)公司同在中國境外的金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行貸款談判。
8.協(xié)助合營(yíng)公司和甲方的中國雇員、職工取得他們?cè)谥袊惩鈴氖掠嘘P(guān)合營(yíng)公司事務(wù)的旅行所要求的去往國境外的國家或地區(qū)的簽證和工作許可。
9.根據(jù)第9.02條規(guī)定的合營(yíng)公司和乙方簽訂的包銷合同，通過合營(yíng)公司產(chǎn)品的出口以及通過第19.01條(b)(iii)、(iv)、(v)(vi)條規(guī)定的其他方法協(xié)助合營(yíng)公司獲得足夠的外匯。
10.嚴(yán)格遵守合同及其附件的所有規(guī)定。
11.辦理合營(yíng)公司委托乙方的其他事項(xiàng)。
第七章 技術(shù)合作
第7.01條 在合營(yíng)期內(nèi)，根據(jù)合營(yíng)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要，乙方應(yīng)向合營(yíng)公司轉(zhuǎn)讓其產(chǎn)品的先進(jìn)技術(shù)，以及乙方今后對(duì)這些產(chǎn)品的改進(jìn)。該技術(shù)轉(zhuǎn)讓的詳細(xì)內(nèi)容和條件規(guī)定在本合同附件三“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”中。
(1)乙方應(yīng)以技術(shù)資料和醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料的形式向合營(yíng)公司轉(zhuǎn)讓A類、B類、C類和部分D類產(chǎn)品的生產(chǎn)配方、工藝技術(shù)、質(zhì)量控制等專有技術(shù)的數(shù)據(jù)、資料和知識(shí)，包括今后的改進(jìn)和進(jìn)一步的發(fā)展，以使合營(yíng)公司可能根據(jù)“GMP”和乙方質(zhì)量規(guī)格和不斷修改的“藥品生產(chǎn)指南”進(jìn)行生產(chǎn)、包裝和銷售該產(chǎn)品。
(2)乙方準(zhǔn)予合營(yíng)公司使用屬于乙方的商標(biāo)的使用許可，其條件和條款規(guī)定在本合營(yíng)附件“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”中。
(3)作為乙方轉(zhuǎn)讓技術(shù)和繼續(xù)發(fā)展該技術(shù)如上述(1)項(xiàng)和(2)項(xiàng)的報(bào)酬，合營(yíng)公司應(yīng)在單項(xiàng)產(chǎn)品開始商業(yè)性銷售后的_____年期間，按該單項(xiàng)產(chǎn)品的凈銷售額的_____%向乙方支付該單項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)提成費(fèi)。_____年的提成期過后，不再支付提成費(fèi)。合營(yíng)公司有權(quán)無償繼續(xù)使用轉(zhuǎn)讓的技術(shù)和生產(chǎn)銷售所轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品。
(4)對(duì)用于乙方轉(zhuǎn)讓給合營(yíng)公司的產(chǎn)品的屬于乙方擁有的，但未在中國專利局登記的具有專利權(quán)的技術(shù)，乙方應(yīng)向合營(yíng)公司提交有關(guān)專利證書。經(jīng)乙方與合營(yíng)公司董事會(huì)同意，根據(jù)不同情況，合營(yíng)公司按運(yùn)用該有專利權(quán)的技術(shù)的單項(xiàng)產(chǎn)品的凈銷售額的_____%￣_____%給乙方支付附加技術(shù)提成費(fèi)。該附加技術(shù)提成費(fèi)應(yīng)在專利有產(chǎn)期內(nèi)支付，但支付該附加技術(shù)提成費(fèi)最長(zhǎng)不超過自該單項(xiàng)產(chǎn)品開始商業(yè)性銷售后的_____年期間，_____年期間過后不再支付任何提成費(fèi)，合營(yíng)公司有權(quán)無償繼續(xù)使用該項(xiàng)具有專利權(quán)的技術(shù)。
(5)對(duì)用于乙方轉(zhuǎn)讓給合營(yíng)公司的產(chǎn)品的屬于乙方擁有的并在中國專利局登記批準(zhǔn)的具有專利的技術(shù)，合營(yíng)公司將根據(jù)(4)的原則與乙方另行簽訂專利許可合同。
(6)乙方與合營(yíng)公司的簽訂的按本合同附件三的形式的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同期限與合營(yíng)合同期限相同，原則上董事會(huì)認(rèn)為必要時(shí)經(jīng)與乙方協(xié)商同意可對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同進(jìn)行修改。
(7)合營(yíng)公司在使用乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)時(shí)，對(duì)于第三者提出的權(quán)益要求，不負(fù)任何責(zé)任。
第7.02條 合營(yíng)公司開發(fā)的產(chǎn)品作如下規(guī)定：
1.合營(yíng)公司將來按董事會(huì)批準(zhǔn)所開發(fā)的D類產(chǎn)品應(yīng)具有療效、穩(wěn)定性、有效期內(nèi)的安全性。合營(yíng)公司應(yīng)嚴(yán)格地依據(jù)“GMP”和乙方的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和不斷修改的“藥品生產(chǎn)指南”以及所有適用的法律和規(guī)則(如《中華人民共和國藥品管理法》)和被普遍接受的安全標(biāo)準(zhǔn)來制造和包裝產(chǎn)品。
2.在合營(yíng)公司對(duì)該D類產(chǎn)品或該D類產(chǎn)品的新的藥品劑型或新的劑量進(jìn)行首次制造或包裝前，合營(yíng)公司應(yīng)交給甲方和乙方完整的產(chǎn)品文件，包括全部技術(shù)資料和全部醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料，讓甲方和乙方作出意見和批準(zhǔn)，即確認(rèn)所有文件是否完整。
3.在合營(yíng)期限內(nèi)，如合營(yíng)公司發(fā)覺它未能保持或不能保證嚴(yán)格地按照合營(yíng)公司為了“GMP”，安全健康或其他目的所提出的該D產(chǎn)品的產(chǎn)品規(guī)格來制造，包裝、質(zhì)量控制、貯藏和運(yùn)輸任何產(chǎn)品時(shí)，合營(yíng)公司應(yīng)盡最大努力減少或在可能的情況下防止損失，并立即把以上情況通知甲方和乙方。
4.根據(jù)乙方規(guī)定由合營(yíng)公司制造和/或包裝的產(chǎn)品，合營(yíng)公司應(yīng)保存參考樣品，所用原料、包裝材料及產(chǎn)品的完整的資料，也根據(jù)乙方規(guī)定由合營(yíng)公司進(jìn)行隨后的穩(wěn)定性的檢驗(yàn)。
5.合營(yíng)公司自己開發(fā)的產(chǎn)品屬于合營(yíng)公司所有，并使用合營(yíng)公司自己的商標(biāo)。
6.除上述1、2、3、4、5規(guī)定外，如果合營(yíng)公司要求從甲方或乙方給予附加的技術(shù)幫助或先進(jìn)技術(shù)。對(duì)此，合營(yíng)公司應(yīng)就適應(yīng)的報(bào)酬與甲方或乙方達(dá)成協(xié)議。
第7.03條 經(jīng)董事會(huì)同意并根據(jù)中國有關(guān)法律規(guī)定，合營(yíng)公司可從第三者引進(jìn)甲方和乙方所沒有的先進(jìn)技術(shù)。合營(yíng)公司也可向第三者轉(zhuǎn)讓合營(yíng)公司自己開發(fā)的技術(shù)。
第八章 場(chǎng)地使用
第8.01條 甲方保證合營(yíng)公司在第23.01條所規(guī)定的合營(yíng)期間中享有對(duì)場(chǎng)地的使用權(quán)。
第8.02條 合營(yíng)公司承擔(dān)場(chǎng)地的開發(fā)費(fèi)，即取得場(chǎng)地的占地所發(fā)生的費(fèi)用(勞動(dòng)力安置，土地補(bǔ)償費(fèi)、青苗補(bǔ)償費(fèi)、新菜田開發(fā)費(fèi)、拆遷費(fèi)等)以及接通公用設(shè)施的費(fèi)用。甲方和乙方估計(jì)總的開發(fā)費(fèi)為人民幣_(tái)____元左右。
第8.03條 合營(yíng)公司應(yīng)委托一個(gè)合適的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)安排和辦好所有有關(guān)勞動(dòng)力安置、土地補(bǔ)償、青苗補(bǔ)償、新菜田開發(fā)及拆遷等事宜。委托該機(jī)構(gòu)在六個(gè)月內(nèi)完成這些事宜。
第九章 產(chǎn)品銷售
第9.01條 合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)在國內(nèi)銷售其產(chǎn)品，并委托甲方作為甲方已有的客戶的銷售人。由甲方代銷的條款和條件應(yīng)在合營(yíng)公司與甲方簽證的銷售合同中給予規(guī)定，或應(yīng)包括下列原則：
1.甲方應(yīng)是合營(yíng)公司產(chǎn)品在國內(nèi)銷售給甲方已有客戶的銷售人。
2.產(chǎn)品的宣傳和廣告工作應(yīng)由合營(yíng)公司進(jìn)行。
3.產(chǎn)品的銷售價(jià)格應(yīng)由合營(yíng)公司決定并且能夠使產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)具有競(jìng)爭(zhēng)力。
4.甲方應(yīng)享有銷售傭金，該傭金占凈銷售額的比例由合營(yíng)公司和甲方協(xié)議決定。
第9.02條 計(jì)劃由合營(yíng)公司出口的乙方的A類、B類和部分D類產(chǎn)品以及合營(yíng)公司開發(fā)并由董事會(huì)決定由乙方在國外銷售的D類產(chǎn)品，由乙方在中國境外包銷。由乙方包銷的條款和條件應(yīng)在合營(yíng)公司與乙方簽訂的包銷合同中給予規(guī)定，并應(yīng)包括下列原則：
1.乙方應(yīng)為獨(dú)家的出口產(chǎn)品包銷商。
2.乙方應(yīng)以出廠價(jià)FOB北京的條件，從合營(yíng)公司購買出口產(chǎn)品，該價(jià)格應(yīng)能使乙方按照國際市場(chǎng)有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格轉(zhuǎn)售出口產(chǎn)品。乙方應(yīng)定期地向合營(yíng)公司提供有關(guān)在中國境外銷售的市場(chǎng)資料。
3.合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)為該出口產(chǎn)品取得出口許可證，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)在出口產(chǎn)品銷售的國家和地區(qū)取得銷售許可。
第9.03條 由合營(yíng)公司開發(fā)的D類產(chǎn)品亦可由合營(yíng)公司直接出口。
第9.04條 合營(yíng)公司應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，以使決定當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)條件和了解為國內(nèi)市場(chǎng)服務(wù)的最佳途徑和方法，據(jù)此，合營(yíng)公司應(yīng)在晚些時(shí)候運(yùn)用該市場(chǎng)調(diào)查資料建立其自己的銷售組織。
第十章 設(shè)備、輔料、包裝材料的購置
第10.01條 董事會(huì)已經(jīng)做出有關(guān)合營(yíng)公司生產(chǎn)產(chǎn)品的最終決策之后，應(yīng)根據(jù)乙方推薦購置機(jī)器設(shè)備。乙方應(yīng)提供機(jī)器設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格和供應(yīng)者。為了確保工廠設(shè)施的經(jīng)營(yíng)根據(jù)“GMP”和乙方的規(guī)格，合營(yíng)公司應(yīng)從乙方推薦的可靠性、信譽(yù)好的供應(yīng)者購置機(jī)器設(shè)備。乙方應(yīng)協(xié)助合營(yíng)公司從海外定購機(jī)器設(shè)備。
第10.02條 關(guān)于購買零件、分析測(cè)定儀器、機(jī)械設(shè)備、交通工具和辦公用品等，如果能符合規(guī)格、保證要求、與其他部件配套，可靠的并在其他方面如服務(wù)、維修、維護(hù)及改進(jìn)的服務(wù)和質(zhì)量符合要求，可以對(duì)在中國購買給予優(yōu)先考慮。
第10.03條 在符合乙方質(zhì)量規(guī)格和質(zhì)量控制條件下，合營(yíng)公司可以從中國或外國的來源購買輔料和包裝材料。
第十一章 原料藥的供應(yīng)
第11.01條 為A類產(chǎn)品的生產(chǎn)和合營(yíng)公司開發(fā)的D類產(chǎn)品所要求的原料藥和物質(zhì)應(yīng)在中國購買。
第11.02條 為獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的技術(shù)目標(biāo)以及維持最高的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。合營(yíng)公司應(yīng)從乙方購買所有其需要的原料藥，以生產(chǎn)B類、C類和部分D類產(chǎn)品。
第11.03條 乙方應(yīng)向合營(yíng)公司按乙方同合營(yíng)公司簽訂的供應(yīng)合同規(guī)定的條款和條件供應(yīng)第11.02條提到的原料藥，該供應(yīng)合同應(yīng)包括下列原則：
1.乙方對(duì)原料藥的報(bào)價(jià)不應(yīng)高于乙方向其子公司的并不時(shí)修改的報(bào)價(jià)的平均價(jià)格，其價(jià)格條件應(yīng)是CIF。
2.向合營(yíng)公司供應(yīng)的原料藥應(yīng)符合乙方的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格。
3.所有原料需求的預(yù)測(cè)、訂貨和支持應(yīng)根據(jù)供應(yīng)合同的規(guī)定。
4.合營(yíng)公司同意它應(yīng)僅從乙方或其子公司購買所有它所需要的原料藥。
5.合營(yíng)公司應(yīng)用雙方同意的自由兌換的貨幣為該原料藥支付。
6.合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)為該原料藥獲得必要的進(jìn)口許可和政府批準(zhǔn)，并應(yīng)負(fù)責(zé)為該進(jìn)口支付的任何關(guān)稅和稅款。
第十二章 工廠設(shè)施的設(shè)計(jì)準(zhǔn)備和建筑
第12.01條 1.為確保合營(yíng)公司將擁有和經(jīng)營(yíng)一個(gè)有先進(jìn)的設(shè)計(jì)特點(diǎn)的現(xiàn)代化的藥品(生產(chǎn))工廠設(shè)施以便遵循“GMP”和_____方規(guī)格，并符合中國政府有關(guān)設(shè)計(jì)的規(guī)范要求，_____方應(yīng)為該工廠設(shè)施準(zhǔn)備設(shè)計(jì)。
合營(yíng)公司與_____方應(yīng)根據(jù)本合同附件“設(shè)計(jì)協(xié)議”的形式及條款和條件簽訂設(shè)計(jì)合同。_____方與一個(gè)_____設(shè)計(jì)院合作來完成該項(xiàng)設(shè)計(jì)工作。合營(yíng)公司將與_____設(shè)計(jì)院簽訂一個(gè)設(shè)計(jì)合同，明確規(guī)定設(shè)計(jì)分工、協(xié)作、責(zé)任和報(bào)酬。_____方積極地參加該設(shè)計(jì)合同的談判。
2._____方應(yīng)通過準(zhǔn)備工廠的初步設(shè)計(jì)和實(shí)施設(shè)計(jì)(護(hù)大初步設(shè)計(jì))，指導(dǎo)并監(jiān)督_____設(shè)計(jì)院的設(shè)計(jì)是否符合_____方的設(shè)計(jì)規(guī)格。_____方對(duì)該項(xiàng)設(shè)計(jì)工作負(fù)有全面的責(zé)任。需要_____方確認(rèn)的設(shè)計(jì)和圖紙，應(yīng)由合營(yíng)公司負(fù)責(zé)安排譯成_____文。
3.上述第2款中所述的_____方的設(shè)計(jì)工作和服務(wù)，連同_____方由于設(shè)計(jì)工作需要派專家/技師來往_____的飛機(jī)票費(fèi)(飛機(jī)票最多應(yīng)不超過_____人次)，應(yīng)根據(jù)第5.04條作為_____方對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資，其作價(jià)為_____美元。合營(yíng)公司應(yīng)支付該專家/技師的食宿費(fèi)(每次不超過兩周，最多_____人次)。合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)支付_____設(shè)計(jì)院的設(shè)計(jì)費(fèi)。
第12.02條 本合同批準(zhǔn)日后的一個(gè)月內(nèi)，合營(yíng)公司應(yīng)建立一個(gè)建設(shè)和籌備辦公室(籌備辦公室)。董事會(huì)應(yīng)委托該籌備辦公室的工作人員?；I備辦公室應(yīng)在合營(yíng)公司總經(jīng)理和副總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作。
第12.03條 籌備辦公室的一般責(zé)任為：
1.在本合同批準(zhǔn)日后三個(gè)月內(nèi)，準(zhǔn)備總設(shè)計(jì)費(fèi)的預(yù)算。為了便于主管部門對(duì)設(shè)計(jì)的審批協(xié)助_____方工作。
2.根據(jù)設(shè)計(jì)與工廠建筑的總承包商就建筑合同(“建筑合同”)進(jìn)行談判。
3.組織購置和檢驗(yàn)工廠的建筑所要求的設(shè)備和材料，并在_____碼頭辦理所有進(jìn)口手續(xù)和海關(guān)申報(bào)。
4.組織所有設(shè)置及設(shè)施的安裝并在_____方指導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)投試。
5.決定項(xiàng)目建設(shè)的總進(jìn)度。
6.編制開支計(jì)劃，并進(jìn)行項(xiàng)目的財(cái)務(wù)管理。
7.編制有關(guān)管理程序。
8.保存和管理所有在建筑階段期間的文件、圖紙、檔案和資料。
9.定期準(zhǔn)備由董事會(huì)審查的建筑報(bào)告。
第12.04條 該工廠設(shè)施設(shè)計(jì)批準(zhǔn)后，合營(yíng)公司應(yīng)與籌備辦公室選中的總承包商簽訂建筑合同。該建筑合同應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和董事會(huì)滿意的條款和條件來進(jìn)行。
第12.05條 籌備辦公室應(yīng)監(jiān)督工程的實(shí)施以確保其符合設(shè)計(jì)和建筑合同的規(guī)定。
第12.06條 籌備辦公室的費(fèi)用和其工作人員的報(bào)酬應(yīng)包括在合營(yíng)公司建設(shè)預(yù)算中。
第12.07條 工廠建筑完工后，籌備辦公室應(yīng)安排董事會(huì)進(jìn)行工程的驗(yàn)收。
在工廠設(shè)施根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)的完工以及對(duì)交接程序的完成表示滿意后，董事會(huì)應(yīng)解散籌備辦公室。
第12.08條 除上述工作外，合營(yíng)公司在其建設(shè)期間的其他生產(chǎn)準(zhǔn)備工作應(yīng)由總經(jīng)理和副總經(jīng)理根據(jù)實(shí)際情況安排。
第十三章 董事會(huì)
第13.01條 1.董事會(huì)是合營(yíng)公司最高權(quán)力機(jī)構(gòu)，董事會(huì)的權(quán)力和職責(zé)在《公司章程》中予以規(guī)定。
2.合營(yíng)公司的重大事項(xiàng)應(yīng)由董事會(huì)全體一致決定。該重大事項(xiàng)在《公司章程》中第二十九條予以規(guī)定。
3.除上述條款外的其他事項(xiàng)應(yīng)由多數(shù)票通過決議決定，但是至少各方委派的一名董事投了贊成票。該事項(xiàng)在《公司章程》第三十條予以規(guī)定。
第13.02條 董事會(huì)應(yīng)由_____名董事組成，各方應(yīng)各委派_____名董事。甲方應(yīng)在其董事中委派一名董事長(zhǎng)，乙方應(yīng)在其董事中委派一名副董事長(zhǎng)。
董事、董事長(zhǎng)和副董事長(zhǎng)任職期限應(yīng)為四年，經(jīng)委派方?jīng)Q定可以連任。
第13.03條 合營(yíng)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照頒發(fā)之日為其董事會(huì)成立之日。
第13.04條 董事會(huì)的董事長(zhǎng)是合營(yíng)公司的法定代表人，如果董事長(zhǎng)因故不能履行其職責(zé)，副董事長(zhǎng)就被暫時(shí)授權(quán)來履行董事長(zhǎng)的職責(zé)。
第13.05條 董事會(huì)會(huì)議應(yīng)每年舉行_____次，并由董事長(zhǎng)召集和主持，會(huì)議程序、法定人數(shù)要求、、投票等事宜在《公司章程》第四章中規(guī)定。
第十四章 管理機(jī)構(gòu)
第14.01條 合營(yíng)公司應(yīng)設(shè)一名總經(jīng)理和一名副總經(jīng)理?？偨?jīng)理和副總經(jīng)理應(yīng)由董事會(huì)任命。總經(jīng)理應(yīng)由_____方推薦，副總經(jīng)理應(yīng)由_____方推薦。他們的任期為四年，同樣可根據(jù)董事會(huì)的決定連任。
第14.02條 總經(jīng)理應(yīng)對(duì)董事會(huì)負(fù)直接責(zé)任。他應(yīng)執(zhí)行董事會(huì)的各種決定并應(yīng)組織和領(lǐng)導(dǎo)合營(yíng)公司的日常工作和管理。副總經(jīng)理應(yīng)協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行工作，當(dāng)總經(jīng)理缺席時(shí)，副總經(jīng)理就代表總經(jīng)理履行其職責(zé)。關(guān)于主要事項(xiàng)的決定需要總經(jīng)理和副總經(jīng)理共同簽署，在《公司章程》第三十三條中予以規(guī)定。
第14.03條 1.合營(yíng)公司應(yīng)建立在總經(jīng)理和副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理、質(zhì)量控制總經(jīng)理、車間工程師、人事部經(jīng)理、財(cái)務(wù)管理經(jīng)理(即：總會(huì)計(jì)師)以及銷售和物料供應(yīng)部(材料管理)經(jīng)理組成的管理機(jī)構(gòu)，上述人員均應(yīng)由董事會(huì)任命，各高級(jí)職員的任期應(yīng)為四年，亦可根據(jù)董事會(huì)的決定連任。
2.甲方應(yīng)推薦質(zhì)量控制部經(jīng)理、人事部經(jīng)理和總會(huì)計(jì)師。乙方應(yīng)推薦生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理、車間工程師、銷售和物料供應(yīng)部(材料管理)經(jīng)理。在晚些時(shí)候董事會(huì)可對(duì)甲乙雙方推薦的職位作調(diào)整。
第14.04條 高級(jí)職員有營(yíng)私舞弊和嚴(yán)重瀆職的情況，可由董事會(huì)的決議隨時(shí)解聘，觸犯刑法者應(yīng)對(duì)其犯罪行為根據(jù)中國刑法承擔(dān)責(zé)任。
第14.05條 合營(yíng)公司高級(jí)職員工資和報(bào)酬應(yīng)由董事會(huì)根據(jù)下述原則決定：
(a)合營(yíng)公司高級(jí)職員中的外國雇員的工資和報(bào)酬應(yīng)與中國的醫(yī)藥合營(yíng)公司的同樣職位的同類職員的平均工資標(biāo)準(zhǔn)相似，并應(yīng)以雙方同意的可自由兌換的貨幣支付。如果法律允許，在中國境內(nèi)一般日常開銷所需那一部分工資和報(bào)酬，經(jīng)董事會(huì)決定應(yīng)以人民幣支付。
(b)合營(yíng)公司高級(jí)職員中的中國當(dāng)?shù)毓蛦T的工資和報(bào)酬應(yīng)與中國的醫(yī)藥合營(yíng)公司的同樣職位的同類職員的平均工資標(biāo)準(zhǔn)相似。該工資和報(bào)酬應(yīng)以人民幣支付。
第14.06條 如董事會(huì)決定，合營(yíng)公司應(yīng)自費(fèi)或支付住房補(bǔ)貼為合營(yíng)公司的外國高級(jí)職員提供住房。該提供的住房或支付的住房補(bǔ)貼應(yīng)有一個(gè)合理的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)與中國其他醫(yī)藥合營(yíng)公司為外國管理人員提供的住房或住房補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)相似。
第14.07條 所有其他事項(xiàng)，如合營(yíng)公司的中外高級(jí)職員的津貼、福利、旅行費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)等等應(yīng)由董事會(huì)決定。
第十五章 勞動(dòng)管理
第15.01條 1.合營(yíng)公司的職員、工人的雇用、招聘、解雇和辭職，以及他們的工資、福利待遇、勞動(dòng)保險(xiǎn)、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)紀(jì)律及其他事宜將按《中華人民共和國中外合資企業(yè)勞動(dòng)管理規(guī)定》及其實(shí)施條例和本公司章程的有關(guān)規(guī)定辦理。
2.合營(yíng)公司職員、工人的工資和報(bào)酬應(yīng)根據(jù)中國政府的有關(guān)規(guī)定制定，其個(gè)人實(shí)得工資水平是_____地區(qū)國營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)職員、工人實(shí)得工資收入的_____，該工資應(yīng)全部付給每一個(gè)職員、工人。
3.在合營(yíng)公司職員工人不能適合合營(yíng)公司的要求條件下，合營(yíng)公司將盡力保持將其職員、工人的長(zhǎng)期雇用政策，接受特殊培訓(xùn)職員、工人的雇用期不得少于_____年。
4.如果職員、工人過?；蚪?jīng)過培訓(xùn)后仍不斷適合合營(yíng)公司的要求，合營(yíng)公司可解雇他們，但將依法給予補(bǔ)償。
5.上述1、2、3和4款的所述事宜按董事會(huì)的決定將在合營(yíng)公司與職員、個(gè)人集體或個(gè)人所簽訂的勞動(dòng)合同中作出具體規(guī)定。勞動(dòng)合同應(yīng)向市勞動(dòng)部門備案。
第15.02條 合營(yíng)公司的獎(jiǎng)勵(lì)、福利基金只能用于支付合營(yíng)公司職員和工人的獎(jiǎng)金、福利，不得它用。
第十六章 工會(huì)
第16.01條 合營(yíng)公司的職員、工人有權(quán)按《合資法》和《中華人民共和國工會(huì)法》的規(guī)定組織工會(huì)，開展工會(huì)活動(dòng)。合營(yíng)公司對(duì)工會(huì)的工作將給予支持，給予其房屋、設(shè)備的使用權(quán)，以便工會(huì)的辦公，開會(huì)及開展其他活動(dòng)。
第16.02條 合營(yíng)公司的工會(huì)在本合營(yíng)公司內(nèi)享有《公司章程》第九章所規(guī)定的權(quán)利及義務(wù)。
第16.03條 合營(yíng)公司將撥出合營(yíng)公司職員、工人工資總額的2%作為工會(huì)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。工會(huì)將按全國總工會(huì)的有關(guān)規(guī)定使用這筆經(jīng)費(fèi)。
第十七章 稅收
第17.01條 合營(yíng)公司將按《中華人民共和國中外合資企業(yè)所得稅法》及中國其他有關(guān)法律、規(guī)定繳納稅款。
第17.02條 合營(yíng)公司的高級(jí)職員、職員、工人將按《中華人民共和國個(gè)人所得稅法》及有關(guān)法律繳納個(gè)人所得稅。
第17.03條 本合同簽字之后，甲方和乙方將立即將本合同、附件和“合營(yíng)公司合營(yíng)方關(guān)于稅務(wù)待遇的申請(qǐng)書”提交給中國稅務(wù)部門以爭(zhēng)取早日取得有關(guān)稅務(wù)通知。
第十八章 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
第18.01條 合營(yíng)公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度將按照中國財(cái)政部《中外合資企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度》參照有關(guān)國際會(huì)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的慣例制定。
第18.02條 合營(yíng)公司將采用國際通用的權(quán)責(zé)發(fā)生制和借貸記帳法記帳。
第18.03條 1.合營(yíng)公司的全部帳簿和財(cái)務(wù)記錄應(yīng)合理、詳細(xì)、完整和準(zhǔn)確并公平地反映財(cái)務(wù)結(jié)果以及其制作之日的合營(yíng)公司財(cái)務(wù)現(xiàn)狀。
2.合營(yíng)公司的全部憑證、帳簿，報(bào)表將用中文制作，主要財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)文件，報(bào)表(包括月季和年度報(bào)表)將譯成英文并其內(nèi)容上與中文文件、報(bào)表相符。
第18.04條 合營(yíng)公司的會(huì)計(jì)年度將采用日歷年制，自公歷一月一日起十二月三十一日止為一個(gè)會(huì)計(jì)年度，但合營(yíng)公司的第一個(gè)會(huì)計(jì)年度從合營(yíng)公司成立之日，即領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起，最后一個(gè)會(huì)計(jì)年度截止于合營(yíng)公司解散或合營(yíng)期滿。
第18.05條 合營(yíng)公司將采用人民幣為記帳本位幣，同時(shí)并用實(shí)際收付的貨幣記帳。外匯按中國國家外匯管理局當(dāng)日公布的外匯比價(jià)值折算成人民幣。
第18.06條 合營(yíng)公司將在中國銀行_____分行分別開立人民幣和外匯帳戶，并可在中國國家外匯管理局批準(zhǔn)的其他銀行開立外匯帳戶。
第18.07條 1.合營(yíng)公司的總會(huì)計(jì)師負(fù)責(zé)合營(yíng)公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)工作。
2.總會(huì)計(jì)師將按期向董事會(huì)提供合營(yíng)公司的財(cái)務(wù)報(bào)告(按月、季和年度)。
第18.08條 1.合營(yíng)公司將聘請(qǐng)一名獨(dú)立的來自于注冊(cè)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所的中國注冊(cè)的審計(jì)師負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證合營(yíng)公司的報(bào)表及財(cái)務(wù)報(bào)告。
該審計(jì)師的報(bào)告將提交給董事會(huì)的總經(jīng)理。
2.各方有權(quán)在任何時(shí)候聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師審查合營(yíng)公司的報(bào)表和財(cái)務(wù)報(bào)告，費(fèi)用處理，合營(yíng)公司將為此種審查提供便利。
第十九章 外匯
第19.01條 合營(yíng)公司將在法律允許范圍內(nèi)采用各種適當(dāng)?shù)霓k法努力保護(hù)外匯收支平衡。
(1)通過出口合營(yíng)公司的產(chǎn)品取得外匯，乙方將根據(jù)本合同第9.02條規(guī)定由乙方與合營(yíng)公司簽定包銷合同，乙方負(fù)責(zé)出口合營(yíng)公司的產(chǎn)品。在開始商業(yè)性生產(chǎn)起_____年內(nèi)該出口作為外匯的主要來源，該_____年后合營(yíng)公司的產(chǎn)品的出口將繼續(xù)增加以創(chuàng)所需的外匯。
(2)在合營(yíng)期間內(nèi)，如上述a)的辦法尚不足時(shí)則合營(yíng)公司或乙方將使用下列辦法創(chuàng)外匯。
(a)根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)外匯收支平衡問題的規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱“外匯平衡規(guī)定”)的第六條，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后，合營(yíng)公司可利用乙方的銷售渠道推銷國內(nèi)產(chǎn)品出口。“國內(nèi)產(chǎn)品”包括甲方所生產(chǎn)并同意出口的任何產(chǎn)品和乙方認(rèn)為可以成功地銷往國外的其他任何第三方生產(chǎn)的任何產(chǎn)品。
(b)根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第八條，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后合營(yíng)公司可以向有外匯支付能力的企業(yè)銷售產(chǎn)品，并以外幣計(jì)價(jià)結(jié)算。
(c)根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第九條，乙方(包括乙方的所有其他部門)已在中國境內(nèi)設(shè)立的其他合營(yíng)企業(yè)的合法收入的外匯有余額時(shí)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后，乙方可調(diào)劑解決合營(yíng)公司與乙方所設(shè)立的其他合營(yíng)企業(yè)的外匯問題。
①在特殊情況下，乙方同意，合營(yíng)公司可以用人民幣支付乙方的利潤(rùn)。根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第十條，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后乙方可用人民幣再投資于國內(nèi)能夠新創(chuàng)外匯或新增加外匯收入的企業(yè)并享受外匯平衡規(guī)定第十條所給予的優(yōu)惠。
②根據(jù)外匯平衡規(guī)定第五條，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后，合營(yíng)公司可向中國國內(nèi)用戶銷售其產(chǎn)品，替代進(jìn)口，收取外匯。
③在其他現(xiàn)行或?qū)淼囊?guī)定允許范圍內(nèi)，合營(yíng)公司或乙方可采用其他手段以求其外匯收支平衡。
第19.02條 合營(yíng)公司的一切外匯事宜，按《中華人民共和國外匯管理暫行條例》和其他有關(guān)規(guī)定及本合同的規(guī)定辦理。
第19.03條 合營(yíng)公司的一切外匯收入將存入在中國銀行開戶或經(jīng)中國國家外匯管理局批準(zhǔn)的其他銀行的外匯存款帳戶。合營(yíng)公司的一切外匯支出從該外匯存款帳戶中支出。
第19.04條 根據(jù)合營(yíng)公司債務(wù)和需要，董事會(huì)應(yīng)決定合營(yíng)公司外匯支付順序。
第二十章 利潤(rùn)分配
第20.01條 合營(yíng)公司將從其稅后利潤(rùn)中提取儲(chǔ)備基金，企業(yè)發(fā)展基金，職工獎(jiǎng)勵(lì)福利基金(三項(xiàng)基金)。提取比例由董事會(huì)決定，但提取職工獎(jiǎng)勵(lì)福利基金的比例為稅后利潤(rùn)的_____%。
第20.02條 1.每個(gè)會(huì)計(jì)年度的前三個(gè)月，總經(jīng)理負(fù)責(zé)準(zhǔn)備上一年度的收支平衡表，損益報(bào)告書及利潤(rùn)分配方案并提交董事會(huì)審查批準(zhǔn)。
2.董事會(huì)將決定是否將提取三項(xiàng)基金后的稅后利潤(rùn)分配給各方。任何利潤(rùn)的分配將按合營(yíng)各方出資額在合營(yíng)公司注冊(cè)資本中所占比例進(jìn)行分配。
第20.03條 原則上，合營(yíng)公司將用外匯支付乙方分得的利潤(rùn)，在特殊情況下，合營(yíng)公司的外匯不足以支付乙方的利潤(rùn)，合營(yíng)公司應(yīng)選擇下列之一：
1.乙方同意后，以人民幣支付乙方的利潤(rùn)或：
2.直至合營(yíng)公司獲得足夠的外匯，合營(yíng)公司將：
3.提取應(yīng)付乙方同等金額的人民幣并將該筆人民幣在中國存入有利息帳戶，一旦獲得充裕的外匯后，合營(yíng)公司將以外匯支付應(yīng)付乙方的利潤(rùn)，以人民幣支付存款的利息?；颍?/p>
4.提取應(yīng)付乙方的同等金額的人民幣作為合營(yíng)公司的流動(dòng)資金。一旦獲得充裕的外匯，合營(yíng)公司將以外匯支付乙方的利潤(rùn)以人民幣支付其利息。利率將按合營(yíng)公司決定使用這項(xiàng)資金之日中國銀行貸給其他中國國營(yíng)企業(yè)的類似貸款利率而定。
第二十一章 保險(xiǎn)
第20.01條 合營(yíng)公司的一切保險(xiǎn)事宜應(yīng)向中國人民保險(xiǎn)公司或中國有關(guān)部門批準(zhǔn)的其他保險(xiǎn)公司投保，董事會(huì)將決定保險(xiǎn)的種類，范圍，價(jià)值以及保險(xiǎn)期限。
第二十二章 保密
第22.01條 1.合營(yíng)公司對(duì)甲方或乙方提供給合營(yíng)公司的一切保密資料，專有技術(shù)和技術(shù)要嚴(yán)格保密，并只能在合營(yíng)公司的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用。
2.合營(yíng)公司的全部高級(jí)職員，職工將與合營(yíng)公司簽訂保密協(xié)議，保證對(duì)在他們就業(yè)期間所接觸的保密資料、專有技術(shù)和技術(shù)予以保密，這種保密協(xié)議可包括在勞動(dòng)合同內(nèi)。
3.甲方應(yīng)對(duì)合營(yíng)公司或乙方對(duì)其所披露的保密資料，專有技術(shù)和技術(shù)保守保密。未經(jīng)乙方事先書面授權(quán)，不得向其他任何第三方披露。
4.乙方應(yīng)對(duì)合營(yíng)公司或甲方對(duì)其所披露的保密資料，專有技術(shù)和技術(shù)保守秘密，未經(jīng)甲方事先書面授權(quán)，不得向其他任何第三者披露。
第22.02條 合營(yíng)公司，其任何雇員，甲方和乙方在下列情況下，不承擔(dān)保密義務(wù)：
1.保密資料的泄漏非合營(yíng)公司，其任何雇員，甲方或乙方的過失而已經(jīng)為公眾所知。
2.保密資料為有泄漏權(quán)的第三者提供。
3.如果合營(yíng)公司，其雇員，甲方或乙方將保密資料泄漏之前，已為第三者完全掌握的。
第二十三章 期限、解散、清算
第23.01條 合營(yíng)公司的合營(yíng)期限為_____年，從合營(yíng)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)之日開始。
第23.02條 在合營(yíng)期滿前兩年，經(jīng)一方提議，董事會(huì)會(huì)議一致通過并報(bào)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)合營(yíng)期限，延長(zhǎng)期限批準(zhǔn)之后，要向工商行政管理局變更登記。
第23.03條 合營(yíng)公司在下列情況之一時(shí)，將解散，其中(b)￣(①)各項(xiàng)可能發(fā)生在合營(yíng)期滿之前。
1.合營(yíng)期滿，不再延長(zhǎng)。( 勵(lì)志天下 )
2.合營(yíng)雙方一致認(rèn)為提前解散合營(yíng)公司于雙方有利。
3.第17.03條中所述的稅務(wù)待遇申請(qǐng)書未獲稅務(wù)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
4.在申請(qǐng)建設(shè)施工許可證時(shí)，第8.03條所述事宜尚未完成，致使合營(yíng)公司無法在場(chǎng)地上開始進(jìn)行建筑時(shí)。
5.工廠建設(shè)的總投資額(包括場(chǎng)地開發(fā)費(fèi)，設(shè)備費(fèi)等)超過雙方估計(jì)數(shù)額的_____%或_____%以上。
中外合資經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)合同范本二
第一章 總則
××××，××××和××××根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》(簡(jiǎn)稱“合資法”)和中國的其它有關(guān)法律和規(guī)定，按照平等互利的原則，通過友好協(xié)商，同意在中國××共同舉辦合營(yíng)企業(yè)，特訂立本合同。
第二章 合營(yíng)各方
第2.01條 本合同的各方為：
甲方：××××、××××(上述兩個(gè)實(shí)體合稱甲方，兩個(gè)實(shí)體可共同和各自享受與承擔(dān)在本合同下的有關(guān)甲方的所有權(quán)利和義務(wù)。)
××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
職務(wù)：××
國籍：××
××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
職務(wù)：××
國籍：××
乙方：××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
職務(wù)：××
國籍：××
第三章 成立合資經(jīng)營(yíng)公司
第3.01條 甲、乙雙方根據(jù)“合資法”和中國的其它有關(guān)法律和規(guī)定，同意在中國境內(nèi)建立合資經(jīng)營(yíng)的制藥有限公司。
第3.02條 1.合營(yíng)公司名稱是：××××(以下簡(jiǎn)稱合營(yíng)公司)。
其英文名稱：××××
為此，合營(yíng)公司與乙方將簽訂一個(gè)許可使用“××××”名稱的合同。
無論什么原因，如果乙方在合營(yíng)公司中不再有××%的股份，甲方同意改變合營(yíng)公司的名稱，以使合營(yíng)公司的中英文名稱中不再出現(xiàn)“××××”的字樣。
2.合營(yíng)公司的法定地址：××××
第3.03條 合營(yíng)公司在中國具有法人資格，受中國法律的管轄和保護(hù)，其一切活動(dòng)必須遵守中國法律和有關(guān)規(guī)定。
第3.04條 合營(yíng)公司的組織形式為有限責(zé)任公司。甲、乙方以各自認(rèn)繳的出資額對(duì)合營(yíng)公司的債務(wù)承擔(dān)責(zé)任。
各方按其出資額在注冊(cè)資本中的比例分享利潤(rùn)和分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)及虧損。
除各自認(rèn)繳的注冊(cè)資本的出資額外，各方均不對(duì)合營(yíng)公司的債務(wù)負(fù)有更多的責(zé)任，合營(yíng)公司的債權(quán)人只能向合營(yíng)公司的財(cái)產(chǎn)求償。
第四章 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的、范圍和規(guī)模
第4.01條 1.合營(yíng)公司的目的是：根據(jù)平等互利的原則和長(zhǎng)期真誠合作的愿望，努力吸取合營(yíng)雙方各自的專長(zhǎng)和采用適宜的先進(jìn)技術(shù)以及科學(xué)的管理方法，將合營(yíng)公司建成一個(gè)現(xiàn)代化的制藥企業(yè)，使其在產(chǎn)品的品種、質(zhì)量及價(jià)格方面在國內(nèi)外市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)能力，并使甲方和乙方獲得滿意的經(jīng)濟(jì)效益。合營(yíng)公司應(yīng)依照世界衛(wèi)生組織規(guī)定的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(“GMP”)以及乙方制定的內(nèi)部的質(zhì)量規(guī)格條例，在符合《中華人民共和國藥品管理法》和中國衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定的條件下從事生產(chǎn)和推銷醫(yī)藥產(chǎn)品。
2.為了達(dá)到上述的主要目的，合營(yíng)公司可以單獨(dú)或依照中國法律和有關(guān)規(guī)定與各種形式和性質(zhì)的公司、企業(yè)、經(jīng)濟(jì)組織、經(jīng)濟(jì)實(shí)體、機(jī)構(gòu)及個(gè)人合作，根據(jù)“合資法”與本合同在國內(nèi)外成立分公司、子公司。
第4.02條 合營(yíng)公司的經(jīng)營(yíng)范圍是制造和銷售各種劑型的藥品。藥品的包裝包括大包裝(例如粉、顆粒、片劑、膠囊劑等)和適合消費(fèi)者的需要的小包裝。
為了達(dá)到它的主要目的，合營(yíng)公司有權(quán)開展自己的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第4.03條 合營(yíng)公司將生產(chǎn)如在不斷調(diào)整的本合同附件中列出的產(chǎn)品：
A類：用中國國內(nèi)生產(chǎn)的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品，由合營(yíng)公司通過乙方包銷的形式在國外市場(chǎng)銷售。
B類：用乙方或其子公司提供的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品，由合營(yíng)公司通過乙方包銷的形式在國外市場(chǎng)銷售。
C類：用乙方或其子公司提供的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品，由合營(yíng)公司利用甲方的銷售機(jī)構(gòu)，根據(jù)合營(yíng)公司和甲方簽訂的代銷合同在國內(nèi)市場(chǎng)銷售。
D類：董事會(huì)可于將來決定D類產(chǎn)品，包括下述產(chǎn)品：
(1)用乙方或中國國內(nèi)的原料藥生產(chǎn)乙方開發(fā)的產(chǎn)品，使用乙方的商標(biāo)，由合營(yíng)公司在國內(nèi)國外銷售。出口產(chǎn)品應(yīng)由乙方包銷。
(2)用中國國內(nèi)的原料，生產(chǎn)合營(yíng)公司開發(fā)的產(chǎn)品，包括先進(jìn)的中草藥制劑產(chǎn)品，使用合營(yíng)公司的商標(biāo)，由合營(yíng)公司在國內(nèi)國外銷售，按董事會(huì)的決定，出口產(chǎn)品可由合營(yíng)公司直接或通過乙方銷售。
生產(chǎn)B類、C類及部分D類產(chǎn)品所需進(jìn)口的原料藥，合營(yíng)公司按不高于乙方及其子公司或其團(tuán)體公司之間購買同類原料藥時(shí)的平均價(jià)格從乙方或其子公司購買。
第4.04條 按合營(yíng)公司工廠的設(shè)計(jì)能力，合營(yíng)公司初期的生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)量××至××片/粒。根據(jù)市場(chǎng)情況，今后再增加約××美元的投資，合營(yíng)公司年產(chǎn)量可增至××片/粒。
第4.05條 合營(yíng)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所需外匯主要由出口A類、B類以及部分D類產(chǎn)品來解決。如外匯仍有不足，特別是當(dāng)合營(yíng)公司未能成功地按合理的條款和條件出口產(chǎn)品時(shí)，合營(yíng)公司也可以按本合同第十九章所述通過其它途徑解決。
第4.06條 合營(yíng)公司今后將努力進(jìn)行研究和開發(fā)工作。其研究和開發(fā)的成果和產(chǎn)品均屬合營(yíng)公司所有。這些成果和產(chǎn)品，可按照董事會(huì)決定的條款和條件，分配或轉(zhuǎn)讓給甲方或乙方，或雙方。
第五章 投資總額和注冊(cè)資本
第5.01條 合營(yíng)公司投資總額為相當(dāng)于××美元的人民幣或×××幣。
第5.02條 合營(yíng)公司注冊(cè)資本為××美元。
甲方出資額占注冊(cè)資本的××%。
其中：以土地使用權(quán)出資，作價(jià)為××美元?，F(xiàn)金出資為相當(dāng)于××美元的人民幣。
乙方出資額占注冊(cè)資本的××%。
其中：以工廠設(shè)施的設(shè)計(jì)及服務(wù)出資，作代價(jià)為××美元?，F(xiàn)金出資為相當(dāng)于××美元的×××幣。
第5.03條 合營(yíng)公司總投資額與注冊(cè)資本之間的差額將由合營(yíng)公司向中國境內(nèi)的銀行或其它經(jīng)合營(yíng)公司選擇并經(jīng)中國國家外匯管理局批準(zhǔn)的金融機(jī)構(gòu)貸款解決。從甲方和/或乙方要求的對(duì)合營(yíng)公司的貸款的擔(dān)?；驌?dān)保物應(yīng)由雙方按各自的注冊(cè)資本的出資額的比例給予提供。
第5.04條 1.甲方除以現(xiàn)金對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資外，還以××平方米的場(chǎng)地(以下稱“場(chǎng)地”)使用權(quán)作為出資額出資。場(chǎng)地使用年限為××年。場(chǎng)地使用權(quán)的出資作價(jià)為××美元。
2.乙方除以現(xiàn)金對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資外，還以如本合同第12.01條及本合同附件四所述的條款和條件進(jìn)行設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)工作和服務(wù)，并以此作為出資額出資，作價(jià)為××美元。
第5.05條 雙方應(yīng)制定對(duì)注冊(cè)資本分階段的、同等出資的初步計(jì)劃。一旦董事會(huì)正式成立，董事會(huì)應(yīng)根據(jù)合營(yíng)公司的實(shí)際要求調(diào)整該出資計(jì)劃，但最后的出資應(yīng)在合營(yíng)公司廠房土建完成之前支付。以現(xiàn)金出資時(shí)，甲、乙雙方應(yīng)按出資計(jì)劃規(guī)定的日期和出資額以現(xiàn)金存入合營(yíng)公司在中國銀行所立的人民幣帳戶和外幣帳戶。
甲方和乙方的出資是按美元折算的。運(yùn)用的外匯兌換率為實(shí)際出資日中國國家外匯管理局公布的人民幣對(duì)美元、瑞士法郎對(duì)美元的兌換率。出資后外匯兌換率的變化不影響雙方出資額在注冊(cè)本中所占的比例。
任何一方如果推遲了應(yīng)交納的資金時(shí)，應(yīng)交付拖欠利息，利率比出資日中國銀行公布的年度貸款的利率高×%，直到交足資金并全部付清拖欠應(yīng)付利息為止。
第5.06條 甲方和乙方應(yīng)在出資計(jì)劃規(guī)定特定事項(xiàng)完成后分別向注冊(cè)資本出資。
第5.07條 合營(yíng)公司的雙方投資額需經(jīng)中國的注冊(cè)會(huì)計(jì)師驗(yàn)資，出具驗(yàn)資證明。合營(yíng)公司據(jù)此給出資者出具有董事長(zhǎng)、副董事長(zhǎng)共同簽署的出資證明。
第5.08條 合營(yíng)期內(nèi)，合營(yíng)公司不得減少注冊(cè)資本的數(shù)額。合營(yíng)公司注冊(cè)資本的增加須經(jīng)甲、乙雙方一致同意，并經(jīng)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。
第5.09條 任何一方轉(zhuǎn)讓其全部或部分出資額，事先都需取得對(duì)方書面同意。一方轉(zhuǎn)讓時(shí)，對(duì)方有優(yōu)先購買權(quán)。
第5.10條 合營(yíng)公司注冊(cè)資本的增加或轉(zhuǎn)讓經(jīng)董事會(huì)一致通過后，報(bào)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，并向工商行政管理局辦理變更登記手續(xù)。
第5.11條 當(dāng)雙方的出資額達(dá)到注冊(cè)資本后，合營(yíng)公司一旦取得了使合營(yíng)公司能有效地經(jīng)營(yíng)所需要的各種許可，合營(yíng)公司將請(qǐng)求甲、乙雙方協(xié)助合營(yíng)公司安排所需的長(zhǎng)期貸款。
第六章 合營(yíng)各方責(zé)任
第6.01條 甲方責(zé)任如下：
1.向有關(guān)中國機(jī)關(guān)申請(qǐng)批準(zhǔn)本合同及其附件，代表合營(yíng)公司進(jìn)行登記和取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及辦理有關(guān)合營(yíng)公司建立的其它事項(xiàng)。
2.根據(jù)本合同第五章的規(guī)定對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本進(jìn)行出資。
3.協(xié)助合營(yíng)公司辦理有關(guān)場(chǎng)地的開發(fā)事宜。
4.協(xié)助合營(yíng)公司對(duì)場(chǎng)地獲得和接通水、電和燃料，接通通訊、交通及其它有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。
5.根據(jù)本合同第9.01條的規(guī)定，向甲方已有客戶代銷合營(yíng)公司的內(nèi)銷產(chǎn)品。
6.協(xié)助合營(yíng)公司招聘合格雇員，及時(shí)任命合營(yíng)公司的董事和董事長(zhǎng)，推薦第14.01條的副總經(jīng)理和第14.03條規(guī)定的其它高級(jí)職員。
7.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)并取得根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和其它有關(guān)法律所必須的批準(zhǔn)。
8.協(xié)助合營(yíng)公司辦理合營(yíng)公司從中國境外購置的所有機(jī)器設(shè)備的進(jìn)口及海關(guān)手續(xù)。
9.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)確認(rèn)附于本合同后的“合營(yíng)公司和合營(yíng)各方的稅務(wù)待遇的申請(qǐng)書”中提出的稅務(wù)待遇。
10.協(xié)助合營(yíng)公司與中國境內(nèi)的銀行或其它金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行貸款談判。
11.協(xié)助合營(yíng)公司和乙方的外國雇員和職工獲得他們進(jìn)入中國從事有關(guān)合營(yíng)公司業(yè)務(wù)所要求的簽證和工作許可。
12.嚴(yán)格遵守本合同及附件的所有規(guī)定。
13.辦理合營(yíng)公司委托甲方的其它事項(xiàng)。
第6.02條 乙方的責(zé)任如下：
1.根據(jù)本合同第五章的規(guī)定，對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本進(jìn)行出資。
2.根據(jù)本合同第十二章負(fù)責(zé)工廠設(shè)施設(shè)計(jì)、并就該設(shè)計(jì)工作與中國設(shè)計(jì)院密切合作。
3.為合營(yíng)公司推薦在海外購置所需機(jī)器設(shè)備。
4.根據(jù)本合同附件三“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”的條款和條件進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓和提供技術(shù)服務(wù)。
5.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)并取得根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和其它有關(guān)法律所有必須的批準(zhǔn)。
6.直接或通過其子公司向合營(yíng)公司出售合營(yíng)公司根據(jù)本合同第11.03條為B類、C類和部分D類產(chǎn)品的生產(chǎn)所需要的所有原料藥。
7.協(xié)助合營(yíng)公司招聘合格雇員和及時(shí)任命合營(yíng)公司董事及副董事長(zhǎng)，推薦14.01條的總經(jīng)理和14.03條規(guī)定的高級(jí)職員。
8.協(xié)助合營(yíng)公司在中國境外的金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行貸款談判。
9.協(xié)助合營(yíng)公司和甲方的中國雇員、職工取得他們?cè)谥袊惩鈴氖掠嘘P(guān)合營(yíng)公司事務(wù)的旅行所要求的去往國境外的國家或地區(qū)的簽證和工作許可。
10.根據(jù)第9.02條規(guī)定的合營(yíng)公司和乙方簽訂的包銷合同，通過合營(yíng)公司產(chǎn)品的出口以及通過第19.01條(b)、(iii)、(iv)、(v)、(vi)條規(guī)定的其它方法協(xié)助合營(yíng)公司獲得足夠的外匯。
11.嚴(yán)格遵守本合同及其附件的所有規(guī)定。
12.辦理合營(yíng)公司委托乙方的其它事項(xiàng)。
第七章 技術(shù)合作
第7.01條 在合營(yíng)期內(nèi)，根據(jù)合營(yíng)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要，乙方應(yīng)向合營(yíng)公司轉(zhuǎn)讓其產(chǎn)品的先進(jìn)技術(shù)，以及乙方今后對(duì)這些產(chǎn)品的改進(jìn)。該技術(shù)轉(zhuǎn)讓的詳細(xì)內(nèi)容和條件規(guī)定在本合同附件三“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”中。
(1)乙方應(yīng)以技術(shù)資料和醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料的形式向合營(yíng)公司轉(zhuǎn)讓A類、B類、C類和部分D類產(chǎn)品的生產(chǎn)配方、工藝技術(shù)、質(zhì)量控制等專有技術(shù)的數(shù)據(jù)、資料和知識(shí)，包括今后的改進(jìn)和進(jìn)一步的發(fā)展，以使合營(yíng)公司可能根據(jù)“GMP”和乙方質(zhì)量規(guī)格和不斷修改的“藥品生產(chǎn)指南”進(jìn)行生產(chǎn)、包裝和銷售該產(chǎn)品。
(2)乙方準(zhǔn)予合營(yíng)公司使用屬于乙方的商標(biāo)的使用許可，其條件和條款規(guī)定在本合同附件“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”中。
(3)作為乙方轉(zhuǎn)讓技術(shù)和繼續(xù)發(fā)展該技術(shù)如上述(1)項(xiàng)和(2)項(xiàng)的報(bào)酬，合營(yíng)公司應(yīng)在單項(xiàng)產(chǎn)品開始商業(yè)性銷售后的××年期間，按該單項(xiàng)產(chǎn)品的凈銷售額的××%向乙方支付該單項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)提成費(fèi)。××年的提成期過后，不再支付提成費(fèi)。合營(yíng)公司有權(quán)無償繼續(xù)使用所轉(zhuǎn)讓的技術(shù)和生產(chǎn)銷售所轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品。
(4)對(duì)用于乙方轉(zhuǎn)讓給合營(yíng)公司的產(chǎn)品的屬于乙方擁有的，但未在中國專利局登記的具有專利權(quán)的技術(shù)，乙方應(yīng)向合營(yíng)公司提交有關(guān)專利證書。經(jīng)乙方與合營(yíng)公司董事會(huì)同意，根據(jù)不同情況，合營(yíng)公司按運(yùn)用該有專利權(quán)的技術(shù)的單項(xiàng)產(chǎn)品的凈銷售額×%～×%給乙方支付附加技術(shù)提成費(fèi)。該附加技術(shù)提成費(fèi)應(yīng)在專利有效期內(nèi)支付，但支付該附加技術(shù)提成費(fèi)最長(zhǎng)不超過自該單項(xiàng)產(chǎn)品開始商業(yè)性銷售后的××年期間，××年期間過后不再支付任何提成費(fèi)，合營(yíng)公司有權(quán)無償繼續(xù)使用該項(xiàng)具有專利權(quán)的技術(shù)。
(5)對(duì)用于乙方轉(zhuǎn)讓給合營(yíng)公司的產(chǎn)品的屬于乙方擁有的并在中國專利局登記批準(zhǔn)的具有專利的技術(shù)，合營(yíng)公司將根據(jù)(4)的原則與乙方另行簽訂專利許可合同。
(6)乙方與合營(yíng)公司簽訂的按本合同附件三的形式的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同期限與合營(yíng)合同期限相同，原則上董事會(huì)認(rèn)為必要時(shí)經(jīng)與乙方協(xié)商同意可對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同進(jìn)行修改。
(7)合營(yíng)公司在使用乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)時(shí)，對(duì)于第三者提出的權(quán)益要求，不負(fù)任何責(zé)任。
第7.02條 合營(yíng)公司開發(fā)的產(chǎn)品作如下規(guī)定：
1.合營(yíng)公司將來按董事會(huì)批準(zhǔn)開發(fā)的D類產(chǎn)品應(yīng)具有療效、穩(wěn)定性、有效期內(nèi)的安全性。合營(yíng)公司應(yīng)嚴(yán)格地依據(jù)“GMP”和乙方的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和不斷修改的“藥品生產(chǎn)指南”以及所有適用的法律和規(guī)則(如《中華人民共和國藥品管理法》)和被普遍接受的安全標(biāo)準(zhǔn)來制造和包裝產(chǎn)品。
2.在合營(yíng)公司對(duì)該D類產(chǎn)品或該D類產(chǎn)品的新的藥品劑型或新的劑量進(jìn)行首次制造或包裝前，合營(yíng)公司應(yīng)交給甲方和乙方完整的產(chǎn)品文件，包括全部技術(shù)資料和全部醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料，讓甲方和乙方作出意見和批準(zhǔn)，即確認(rèn)所有文件是否完整。
3.在合營(yíng)期限內(nèi)，如合營(yíng)公司發(fā)覺它未能保持或不能保證嚴(yán)格地按照合營(yíng)公司為了“GMP”，安全健康或其它目的所提出的該D類產(chǎn)品的產(chǎn)品規(guī)格來制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和運(yùn)輸任何產(chǎn)品時(shí)，合營(yíng)公司應(yīng)盡最大努力減少或在可能的情況下防止損失，并立即把以上情況通知甲方和乙方。
4.根據(jù)乙方規(guī)定由合營(yíng)公司制造和/或包裝的產(chǎn)品，合營(yíng)公司應(yīng)保存參考樣品，所用原料、包裝材料及產(chǎn)品的完整的資料，也根據(jù)乙方規(guī)定由合營(yíng)公司進(jìn)行隨后的穩(wěn)定性的檢驗(yàn)。
5.合營(yíng)公司自己開發(fā)的產(chǎn)品屬合營(yíng)公司所有，并使用合營(yíng)公司自己的商標(biāo)。
6.除上述1、2、3、4、5規(guī)定外，如果合營(yíng)公司要求從甲方或乙方給予附加的技術(shù)幫助或先進(jìn)技術(shù)。對(duì)此，合營(yíng)公司應(yīng)就適當(dāng)?shù)膱?bào)酬與甲方和乙方達(dá)成協(xié)議。
第7.03條 經(jīng)董事會(huì)同意并根據(jù)中國有關(guān)法律規(guī)定，合營(yíng)公司可從第三者引進(jìn)甲方和乙方所沒有的先進(jìn)技術(shù)。合營(yíng)公司也可向第三者轉(zhuǎn)讓合營(yíng)公司自己開發(fā)的技術(shù)。
第八章 場(chǎng)地使用
第8.01條 甲方保證合營(yíng)公司第23.01條所規(guī)定的合營(yíng)期間中享有場(chǎng)地的使用權(quán)。
第8.02條 合營(yíng)公司承擔(dān)場(chǎng)地的開發(fā)費(fèi)，即取得場(chǎng)地的占地所發(fā)生的費(fèi)用(勞動(dòng)力安置、土地補(bǔ)償費(fèi)、青苗補(bǔ)償費(fèi)、新菜田開發(fā)費(fèi)、拆遷費(fèi)等)以及接通公用設(shè)施的費(fèi)用。甲方和乙方估計(jì)總的開發(fā)費(fèi)為人民幣××元左右。
第8.03條 合營(yíng)公司應(yīng)委托一個(gè)合適的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)安排和開辦好所有有關(guān)勞動(dòng)力安置、土地補(bǔ)償、青苗補(bǔ)償、新菜田開發(fā)及拆遷等事宜。委托該機(jī)構(gòu)在六個(gè)月內(nèi)完成這些事宜。
第九章 產(chǎn)品銷售
第9.01條 合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)在國內(nèi)銷售其產(chǎn)品，并委托甲方作為甲方已有客戶的銷售人。由甲方代銷的條款和條件應(yīng)在合營(yíng)公司與甲方簽訂的銷售合同中給予規(guī)定，或應(yīng)包括下列原則：
1.甲方應(yīng)是合營(yíng)公司產(chǎn)品在國內(nèi)銷售給甲方已有客戶的銷售人。
2.產(chǎn)品的宣傳和廣告工作應(yīng)由合營(yíng)公司進(jìn)行。
3.產(chǎn)品的銷售價(jià)格應(yīng)由合營(yíng)公司決定并且能夠使產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)具有競(jìng)爭(zhēng)力。
4.甲方應(yīng)享有銷售傭金，該傭金占凈銷售額的比例由合營(yíng)公司和甲方協(xié)議決定。
第9.02條 計(jì)劃由合營(yíng)公司出口的乙方的A類、B類和部分D類產(chǎn)品以及合營(yíng)公司開發(fā)并由董事會(huì)決定由乙方在國外銷售的D類產(chǎn)品，由乙方在中國境外包銷。由乙方包銷的條款和條件應(yīng)在合營(yíng)公司與乙方簽訂的包銷合同中給予規(guī)定，并應(yīng)包括下列原則：
1.乙方應(yīng)為獨(dú)家的出口產(chǎn)品包銷商。
2.乙方應(yīng)以出廠價(jià)FOB北京的條件，從合營(yíng)公司購買出口產(chǎn)品，該價(jià)格應(yīng)能使乙方按照國際市場(chǎng)有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格轉(zhuǎn)售出口產(chǎn)品。乙方應(yīng)定期地向合營(yíng)公司提供有關(guān)在中國境外銷售的市場(chǎng)資料。
3.合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)該出口產(chǎn)品取得出口許可證，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)出口產(chǎn)品銷售的國家和地區(qū)取得銷售許可。
第9.03條 由合營(yíng)公司開發(fā)的D類產(chǎn)品亦可由合營(yíng)公司直接出口。
第9.04條 合營(yíng)公司應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，以使決定當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)條件和了解為國內(nèi)市場(chǎng)服務(wù)的最佳途徑和方法，據(jù)此，合營(yíng)公司應(yīng)在晚些時(shí)候運(yùn)用該市場(chǎng)調(diào)查資料建立其自己的銷售組織。
第十章 設(shè)備、輔料、包裝材料的購置
第10.01條 董事會(huì)已經(jīng)做出有關(guān)合營(yíng)公司生產(chǎn)產(chǎn)品的最終決策之后，應(yīng)根據(jù)乙方推薦購置機(jī)器設(shè)備。乙方應(yīng)提供機(jī)器設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格和供應(yīng)者。為了確保工廠設(shè)施的經(jīng)營(yíng)根據(jù)“GMP”和乙方的規(guī)格，合營(yíng)公司應(yīng)從乙方推薦的可靠的、信譽(yù)好的供應(yīng)者購置機(jī)器設(shè)備。乙方應(yīng)協(xié)助合營(yíng)公司從海外定購機(jī)器設(shè)備。
第10.02條 關(guān)于購買零件、分析測(cè)定儀器、機(jī)械設(shè)備、交通工具和辦公用品等，如果能符合規(guī)格、保證要求、與其它部件配套，可靠的并在其它方面如服務(wù)、維修、維護(hù)及改進(jìn)的服務(wù)和質(zhì)量符合要求，可以對(duì)在中國購買給予優(yōu)先考慮。
第10.03條 在符合乙方質(zhì)量規(guī)格和質(zhì)量控制條件下，合營(yíng)公司可以從中國或外國的來源購買輔料和包裝材料。
第十一章 原料藥的供應(yīng)
第11.01條 為A類產(chǎn)品的生產(chǎn)和合營(yíng)公司開發(fā)的D類產(chǎn)品所要求的原料藥和物質(zhì)應(yīng)在中國購買。
第11.02條 為獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的技術(shù)目標(biāo)以及維持最高的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，合營(yíng)公司應(yīng)從乙方購買所有其需要的原料藥，以生產(chǎn)B類、C類和部分D類產(chǎn)品。
第11.03條 乙方應(yīng)向合營(yíng)公司按乙方同合營(yíng)公司簽訂的供應(yīng)合同規(guī)定的條款和條件供應(yīng)第11.02條提到的原料藥，該供應(yīng)合同應(yīng)包括下列原則：
1.乙方對(duì)原料藥的報(bào)價(jià)不應(yīng)高于乙方向其子公司的并不時(shí)修改的報(bào)酬的平均價(jià)格，其價(jià)格條件應(yīng)是CIF。
2.向合營(yíng)公司供應(yīng)的原料藥應(yīng)符合乙方的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格。
3.所有原料藥需求的預(yù)測(cè)、訂貨和支付應(yīng)根據(jù)供應(yīng)合同的規(guī)定。
4.合營(yíng)公司同意它應(yīng)僅從乙方或其子公司購買所有它所需要的原料藥。
5.合營(yíng)公司應(yīng)用雙方同意的自由兌換的貨幣為該原料藥支付。
6.合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)為該原料藥獲得必要的進(jìn)口許可和政府批準(zhǔn)，并應(yīng)負(fù)責(zé)為該進(jìn)口支付任何關(guān)稅或稅款。
一、案情簡(jiǎn)介
某海關(guān)在對(duì)一起進(jìn)口設(shè)備案稽查過程中發(fā)現(xiàn)，該設(shè)備進(jìn)口商分四次向韓國某株式會(huì)社支付了340萬美元的入門費(fèi)和256670.4美元的提成費(fèi)，該部分費(fèi)用并未向海關(guān)申報(bào)。在該公司簽訂的設(shè)備進(jìn)口合同中規(guī)定：“與本合同同時(shí)轉(zhuǎn)讓的技術(shù)及其使用費(fèi)等內(nèi)容，雙方同意在本合同附件（技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同）中詳細(xì)約定。附件（技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同）中約定之技術(shù)使用費(fèi)是本合同項(xiàng)下總合同金額的有機(jī)組成部分。其中，特許權(quán)使用費(fèi)的支付是本合同履行的必要及前提條件?！痹诤贤郊凹夹g(shù)轉(zhuǎn)讓合同中規(guī)定：“特許權(quán)使用費(fèi)指受讓人為獲得使用專利、商標(biāo)、專有技術(shù)、享有著作權(quán)的作品和其他權(quán)利的許可而支付的費(fèi)用，包括入門費(fèi)和提成費(fèi)?！逼渲小叭腴T費(fèi)為340萬美元”，“提成費(fèi)為受讓人當(dāng)年度合同產(chǎn)品的凈銷售額的4%，以實(shí)際發(fā)生金額為準(zhǔn)”。這些“入門費(fèi)”、“提成費(fèi)”或“專利許可費(fèi)”以“非貿(mào)付匯”方式支付，經(jīng)商務(wù)主管部門、稅務(wù)部門和外匯管理部門審批同意的渠道匯出，并沒有憑我國海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單支付，是否應(yīng)對(duì)其征收關(guān)稅需要海關(guān)認(rèn)真核實(shí)。
二、案情分析
特許權(quán)使用費(fèi)是否應(yīng)該計(jì)入進(jìn)口完稅價(jià)格，是一個(gè)非常復(fù)雜的問題，目前我國海關(guān)欠缺詳細(xì)操作性的規(guī)定。
（一）特許權(quán)使用費(fèi)的含義
特許權(quán)使用費(fèi)在國際上目前未有權(quán)威定義。經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織制定的《關(guān)于對(duì)所得和財(cái)產(chǎn)避免雙重征稅的協(xié)定范本》第12條的解釋，特許權(quán)使用費(fèi)是指使用或有權(quán)使用文學(xué)、藝術(shù)或科學(xué)著作，包括電影影片、無線電或電視廣播使用的錄制品的版權(quán)，專利、專有技術(shù)、商標(biāo)、設(shè)計(jì)或模型、圖紙、秘密配方或秘密程序所支付的作為報(bào)酬的各種款項(xiàng)，或者使用或有權(quán)使用工業(yè)、商業(yè)、科學(xué)設(shè)備或有關(guān)工業(yè)、商業(yè)、科學(xué)經(jīng)驗(yàn)的情報(bào)所支付的作為報(bào)酬的各種款項(xiàng)。WTO《海關(guān)估價(jià)協(xié)議》對(duì)第8條的解釋性說明中規(guī)定，特許權(quán)費(fèi)和許可費(fèi)可特別包括對(duì)專利、商標(biāo)和版權(quán)所支付的費(fèi)用。我國2006年3月修訂的《海關(guān)審定進(jìn)出口貨物完稅價(jià)格辦法》(簡(jiǎn)稱《審價(jià)辦法》)第41條將特許權(quán)使用費(fèi)的含義解釋為，進(jìn)口貨物的買方為取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利人及權(quán)利人有效授權(quán)人關(guān)于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、專有技術(shù)、著作權(quán)、分銷權(quán)或者銷售權(quán)的許可或者轉(zhuǎn)讓而支付的費(fèi)用。但是在估定完稅價(jià)格時(shí)，進(jìn)口貨物在境內(nèi)的復(fù)制權(quán)費(fèi)不得計(jì)入該貨物的實(shí)付或應(yīng)付價(jià)格之中。綜上，特許權(quán)使用費(fèi)是東京回合《海關(guān)估價(jià)協(xié)議》談判中較晚才觸及的問題，相關(guān)規(guī)定比較籠統(tǒng)。
（二）特許權(quán)使用費(fèi)計(jì)入完稅價(jià)格的條件
WTO《海關(guān)估價(jià)協(xié)議》第8條第一款列出了應(yīng)加入到完稅價(jià)格中的調(diào)整項(xiàng)目，規(guī)定作為被估價(jià)貨物銷售的條件，買方直接或間接地被要求支付的與被估價(jià)貨物有關(guān)的特許權(quán)費(fèi)（royalities）和許可費(fèi)（license fees），只要未包括在實(shí)付或應(yīng)付價(jià)格之中，則海關(guān)在確定進(jìn)口商品的應(yīng)稅價(jià)格時(shí)應(yīng)加入這類費(fèi)用?！逗ｊP(guān)估價(jià)協(xié)議》明確了只要是買方為取得進(jìn)口商品而必須支付的，無論是直接支付還是間接支付的特許權(quán)使用費(fèi)都應(yīng)被加入到出口價(jià)格中，但對(duì)于“與被估價(jià)貨物有關(guān)的”以及“作為被估價(jià)貨物銷售的條件”都未作出解釋。
我國的《審價(jià)辦法》基本抄錄了《海關(guān)估價(jià)協(xié)議》正文中的有關(guān)規(guī)定：以成交價(jià)格為基礎(chǔ)審查確定進(jìn)口貨物的完稅價(jià)格時(shí)，未包括在該貨物實(shí)付、應(yīng)付價(jià)格中的特許權(quán)使用費(fèi)需計(jì)入完稅價(jià)格，但符合下列情形之一的除外：其一，特許權(quán)使用費(fèi)與該貨物無關(guān)；其二，特許權(quán)使用費(fèi)的支付不構(gòu)成該貨物向中華人民共和國境內(nèi)銷售的條件。而對(duì)于什么是“構(gòu)成貨物銷售的一項(xiàng)條件”，《審價(jià)辦法》第14條作出了原則性的解釋，即買方不支付特許權(quán)使用費(fèi)則不能購得進(jìn)口貨物，或者買方不支付特許權(quán)使用費(fèi)則該貨物不能以合同議定的條件成交的，應(yīng)當(dāng)視為特許權(quán)使用費(fèi)的支付構(gòu)成進(jìn)口貨物向中華人民共和國境內(nèi)銷售的條件。按照海關(guān)估價(jià)專家的理解，不管買方是否購買了與進(jìn)口貨物有關(guān)的權(quán)利，只要買方在購買該進(jìn)口貨物時(shí)有選擇是否購買該權(quán)利的權(quán)利，通常認(rèn)為，為該項(xiàng)權(quán)利而支付的特許權(quán)使用費(fèi)不構(gòu)成進(jìn)口貨物銷售的一項(xiàng)條件。而對(duì)于“與被估貨物有關(guān)”，《審價(jià)辦法》只列舉了進(jìn)口商品本身是已包含有某項(xiàng)專利、商標(biāo)或版權(quán)的商品的情形?！秾弮r(jià)辦法》第13條規(guī)定，符合下列四種情況之一的特許權(quán)使用費(fèi)被認(rèn)定為與該貨物有關(guān)：其一，用于支付專利權(quán)或者專有技術(shù)使用權(quán)，且進(jìn)口貨物屬于含有專利或者專有技術(shù)；或用專利方法或者專有技術(shù)生產(chǎn)；或?yàn)閷?shí)施專利或者專有技術(shù)而專門設(shè)計(jì)或者制造。其二，用于支付商標(biāo)權(quán)，且進(jìn)口貨物屬于附有商標(biāo)；或進(jìn)口后附上商標(biāo)即可直接銷售；或進(jìn)口時(shí)已含有商標(biāo)權(quán)，經(jīng)過輕度加工后附上商標(biāo)即可銷售。其三，用于支付著作權(quán)，且進(jìn)口貨物屬于含有軟件、文字、樂曲、圖片、圖像或者其他類似內(nèi)容的進(jìn)口貨物，包括磁帶、磁盤、光盤或者其他類似介質(zhì)形式；或含有其他享有著作權(quán)內(nèi)容的進(jìn)口貨物。其四，用于支付分銷權(quán)、銷售權(quán)或者其他類似權(quán)利，且進(jìn)口貨物屬于進(jìn)口后可以直接銷售；或經(jīng)過輕度加工即可銷售。所謂“輕度加工”，指稀釋、混合、分類、簡(jiǎn)單裝配、再包裝或者其他類似加工。本案中，技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同明確注明：特許權(quán)使用費(fèi)的支付是本合同履行的必要及前提條件，顯然買方無權(quán)選擇是否支付特許權(quán)使用費(fèi)，特許權(quán)使用費(fèi)的支付已經(jīng)構(gòu)成該貨物向中華人民共和國境內(nèi)銷售的條件。同時(shí)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同還約定，技術(shù)使用費(fèi)是合同項(xiàng)下總合同金額的有機(jī)組成部分，說明進(jìn)口設(shè)備本身已含有某項(xiàng)專利或?qū)Ｓ屑夹g(shù)，所涉及的“入門費(fèi)、提成費(fèi)”與進(jìn)口設(shè)備有關(guān)。該“入門費(fèi)、提成費(fèi)”既構(gòu)成貨物銷售的一項(xiàng)條件，又與被估貨物有關(guān)，符合特許權(quán)使用費(fèi)計(jì)稅構(gòu)成要件，同時(shí)又未在申報(bào)價(jià)格中體現(xiàn)，因此應(yīng)計(jì)入完稅價(jià)格。
當(dāng)然，如何理解和界定特許權(quán)使用費(fèi)與進(jìn)口貨物有關(guān)且支付費(fèi)用作為賣方銷售的一個(gè)條件往往比上述案例復(fù)雜。如某制藥企業(yè)進(jìn)口貨物涉及的特許權(quán)使用費(fèi)主要包括兩個(gè)方面：一是制造、使用、銷售藥品的配方和技術(shù)所對(duì)外支付的費(fèi)用，即專有技術(shù)費(fèi)用；二是成品藥的商標(biāo)權(quán)費(fèi)用。該公司既進(jìn)口成品藥，也進(jìn)口原藥。對(duì)于以成品狀態(tài)進(jìn)口的藥品，其在進(jìn)口時(shí)的申報(bào)價(jià)格中已含有專有技術(shù)費(fèi)用，無需重復(fù)計(jì)稅，而商標(biāo)權(quán)使用費(fèi)如果未包含在申報(bào)價(jià)格中，應(yīng)計(jì)入完稅價(jià)格。對(duì)于原藥的進(jìn)口，原藥的生產(chǎn)加工主要是在國內(nèi)完成，不能認(rèn)為專有技術(shù)與該原藥有關(guān)，而是與在境內(nèi)生產(chǎn)出來的成品藥有關(guān)，專有技術(shù)費(fèi)用無需計(jì)入進(jìn)口原藥的完稅價(jià)格。而對(duì)于商標(biāo)權(quán)費(fèi)用部分，以原材料狀態(tài)進(jìn)口的原藥，其國內(nèi)的生產(chǎn)已經(jīng)超出輕度加工的范圍，因此其商標(biāo)權(quán)使用費(fèi)亦無需計(jì)稅。但是如果特許權(quán)使用費(fèi)的支付是為了取得某項(xiàng)專利權(quán)，而只有取得該項(xiàng)專利權(quán)，商品才能夠取得國家食品藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)而進(jìn)口，那么這項(xiàng)支付將被認(rèn)為與進(jìn)口商品直接相關(guān)。同時(shí)由于如果不支付此項(xiàng)費(fèi)用，進(jìn)口商無法購買到該項(xiàng)商品，即特許權(quán)費(fèi)的支付構(gòu)成出口銷售的條件，則該項(xiàng)專利權(quán)使用費(fèi)應(yīng)計(jì)入應(yīng)稅價(jià)格。
此外，有些國家海關(guān)認(rèn)為，特許權(quán)費(fèi)的支付不針對(duì)所進(jìn)口商品不是一項(xiàng)絕對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)，美國海關(guān)會(huì)因交易中明顯存在支持“相關(guān)性”的因素而改變。比如進(jìn)口零部件組裝整機(jī)處理系統(tǒng)，進(jìn)口商向出口商支付特許權(quán)使用費(fèi)以取得生產(chǎn)整機(jī)處理系統(tǒng)所必需的技術(shù)秘密。合同規(guī)定，進(jìn)口商為生產(chǎn)整機(jī)處理系統(tǒng)必須從賣方處進(jìn)口零部件，則美國海關(guān)認(rèn)為特許權(quán)費(fèi)與進(jìn)口的零部件有關(guān)。美國等發(fā)達(dá)國家海關(guān)在實(shí)踐中大量以“個(gè)案處理” 做出行政裁定，增加了進(jìn)口商避稅交易的難度。比較之下，發(fā)展中國家在面對(duì)涉及特許權(quán)的國際貿(mào)易日益頻繁的情況下，處理復(fù)雜商業(yè)交易的能力或經(jīng)驗(yàn)普遍不足。
（三）特許權(quán)使用費(fèi)計(jì)入完稅價(jià)格的路徑
特許權(quán)使用費(fèi)的表現(xiàn)形態(tài)多種多樣，主要包括專利權(quán)使用費(fèi)、商標(biāo)權(quán)使用費(fèi)、著作權(quán)使用費(fèi)、專有技術(shù)使用費(fèi)、分銷或轉(zhuǎn)售權(quán)費(fèi)和其他類似費(fèi)用。特許權(quán)費(fèi)支付或計(jì)算的形式也不單一：以載體計(jì)算并與載體價(jià)格合并為貨款且同時(shí)支付、以載體計(jì)算并與載體價(jià)格單列支付、以成品銷售額計(jì)算一次或分期支付或產(chǎn)品銷售后另外支付等。企業(yè)在財(cái)務(wù)處理上，特許權(quán)使用費(fèi)可能記入“商品采購”、“原材料”、“制造費(fèi)用”、“無形資產(chǎn)”、“管理費(fèi)用”等科目，在進(jìn)出口過程中往往采用分解價(jià)格分簽合同的方式進(jìn)口，而且涉及的企業(yè)多以跨國公司居多，增加海關(guān)的監(jiān)管難度。實(shí)踐中海關(guān)可以將特許權(quán)費(fèi)按多種路徑計(jì)入被估商品的成交價(jià)格。除作為特許權(quán)費(fèi)外，還可以將對(duì)于特許權(quán)的支付看作“實(shí)付或應(yīng)付價(jià)格”的一部分或“轉(zhuǎn)售后的收益”而計(jì)入應(yīng)稅價(jià)格。值得注意的是，如果特許權(quán)費(fèi)的支付是以進(jìn)口商對(duì)商品的轉(zhuǎn)售為生效條件，該項(xiàng)費(fèi)用可能被作為轉(zhuǎn)售收益；但如果某項(xiàng)支付不是基于對(duì)進(jìn)口商品的轉(zhuǎn)售，而是基于對(duì)含有進(jìn)口成分的制成品的銷售，即付款的相當(dāng)部分不是來自進(jìn)口成分，那么該項(xiàng)對(duì)于特許權(quán)的支付往往不能作為進(jìn)口商品的轉(zhuǎn)售收益而被認(rèn)為應(yīng)稅。
三、在通關(guān)各環(huán)節(jié)完善進(jìn)口貨物特許權(quán)使用費(fèi)海關(guān)估價(jià)的思考
（一）在正式申報(bào)前，賦予報(bào)關(guān)人盡到“合理注意”的義務(wù)，并為其創(chuàng)設(shè)相應(yīng)的知法申報(bào)的環(huán)境。實(shí)踐中報(bào)關(guān)的情形遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于自理報(bào)關(guān)，報(bào)關(guān)企業(yè)雖然有“合理審查”的義務(wù)，但報(bào)關(guān)企業(yè)對(duì)收發(fā)貨人的特許權(quán)費(fèi)狀況很難做到充分了解，所以應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人等納稅義務(wù)人的“合理注意”義務(wù)。比如要求進(jìn)口商必須查詢海關(guān)估價(jià)的法律法規(guī)、海關(guān)公布的案例以助其準(zhǔn)確申報(bào)，或者向接受申報(bào)的海關(guān)專家尋求幫助。同時(shí)，要明確相應(yīng)的責(zé)任制度，規(guī)定未盡到“合理注意”義務(wù)可能承擔(dān)的責(zé)任，但要注意防止“合理注意”成為貿(mào)易壁壘。當(dāng)然，對(duì)于海關(guān)來說，應(yīng)及時(shí)、充分地公布有典型意義的行政決定、舉辦關(guān)企溝通會(huì)等幫助進(jìn)口商在知法的情況下完成申報(bào)。對(duì)于大型的跨國公司，可以派駐海關(guān)聯(lián)絡(luò)員來兼顧把關(guān)和服務(wù)。
關(guān)鍵詞：藥品；委托加工
Abstract：This paper analyses and explores the methods in Authorization introduction manufacture （AIM） form tow aspects ，which have some references for the development of the pharmaceutical industry.e
Key words：Drug； Authorization introduction manufacture
2001年12月1日實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》第十三條規(guī)定："經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品"。2002年9月15日實(shí)施的《藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)此條做了進(jìn)一步規(guī)定："依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)"。這兩個(gè)條款首次將藥品的委托加工以法律的形式加以規(guī)范運(yùn)作，意義十分重大。它鼓勵(lì)生產(chǎn)廠家積極通過GMP認(rèn)證，不斷提高生產(chǎn)水平，增強(qiáng)其競(jìng)爭(zhēng)力。使那些規(guī)模小，生產(chǎn)能力差的企業(yè)被自然淘汰，符合市場(chǎng)的運(yùn)作機(jī)制。同時(shí)也為那些科研能力強(qiáng)，但生產(chǎn)能力相對(duì)較弱的科研院所和生產(chǎn)單位解決了后顧之憂，避免了因生產(chǎn)設(shè)施重置而帶來的浪費(fèi)，使生產(chǎn)資源得到了優(yōu)化配置，從而促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從科研到生產(chǎn)的高速發(fā)展。
然而隨著我國加入WTO，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的提高及開放藥品分銷服務(wù)等一系列的發(fā)展變化，委托加工在實(shí)踐中仍存在許多值得探討的問題。2003年2月1日施行的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十五條規(guī)定"藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)是取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。"這條規(guī)定將那些擁有新藥證書的科研單位和境外制藥廠商在國內(nèi)直接委托加工的情況排除在外。但是筆者認(rèn)為對(duì)藥品委托加工范圍的限制，從某種程度制約了我國制藥業(yè)的發(fā)展，是不利于制藥資源的合理配置的。只要在各個(gè)環(huán)節(jié)上有良好的控制機(jī)制，做到規(guī)范運(yùn)作，靈活多變的運(yùn)用藥品委托加工的形式是完全有可能，同時(shí)也將給各方帶來極大的益處。筆者將從以下兩個(gè)方面對(duì)藥品的委托加工進(jìn)行分析：
1 科研單位的委托加工
在目前的政策下，沒有生產(chǎn)能力的科研單位，只能將科研的新成果出售或進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，前期的科研投入才能收回。這樣的做法一方面是科研單位很難得到后期的營(yíng)銷利益，曾經(jīng)發(fā)生的一個(gè)有關(guān)"脈絡(luò)寧"案件就是典型的案例。另一方面，許多小型單位一下子無法拿出大筆的資金購買新產(chǎn)品。在如此兩難的境地下，大多數(shù)科研單位并不愿意轉(zhuǎn)讓技術(shù)，而是自己申請(qǐng)到新藥證書后，委托合適的企業(yè)再去申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。雙方簽署委托協(xié)議，規(guī)定被委托的企業(yè)雖然擁有生產(chǎn)注冊(cè)證，但不能單獨(dú)生產(chǎn)，藥品生產(chǎn)中的原料供應(yīng)、組織生產(chǎn)、上市銷售以及質(zhì)量保證都有新藥證書的所有者負(fù)責(zé)。科研單位按照技術(shù)入股的一定比例或根據(jù)銷售額的情況享受分紅。雖然有協(xié)議的約束，但由于產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證是授予被委托的生產(chǎn)廠家，所以很容易產(chǎn)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糾紛。如果能將委托方和受托方嚴(yán)格的控制和管理，科研單位的委托加工是完全可行的。下面是一種操作的模式：
委托方要提供可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和必要的技術(shù)文件。委托加工期間，委托方要派人員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和指導(dǎo)。雙方必須簽訂委托加工合同，明確雙方的責(zé)任和義務(wù)，且符合藥品管理的有關(guān)的法律法規(guī)，并予以公證。在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上、應(yīng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊(cè)地址，受托方名稱及地址。委托加工后科研單位可以委托或授權(quán)專門的銷售商銷售其藥品。這樣一來，科研單位就可以從上市后的產(chǎn)品中獲利，成果直接轉(zhuǎn)化為資金，可以大大緩解科研經(jīng)費(fèi)緊張的局面，有助于推動(dòng)我國新藥研發(fā)的進(jìn)程。
2 境外制藥廠商的委托加工
目前，我國藥品生產(chǎn)總量嚴(yán)重過剩，特別是一些國有大型醫(yī)藥企業(yè)，許多生產(chǎn)設(shè)備長(zhǎng)期處于"待崗狀態(tài)"。有些合資或外資企業(yè)也存在同樣的現(xiàn)象。例如：葛蘭素--史克在蘇州投資建設(shè)的號(hào)稱亞洲最大、最現(xiàn)代化的藥廠，開工一個(gè)月就可以滿足企業(yè)全年的市場(chǎng)銷售，而剩下的11個(gè)月基本處于停產(chǎn)狀態(tài)。2003年10月23日～25日，歐洲制藥行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)我國制藥工業(yè)進(jìn)行了考察。認(rèn)為：外商和中國制藥企業(yè)之間簽訂藥品委托加工協(xié)議，對(duì)雙方都是很好的機(jī)會(huì)，委托加工可更好地利用中國過剩的藥品生產(chǎn)能力，增加技術(shù)轉(zhuǎn)讓水準(zhǔn)，使藥品生產(chǎn)更加專業(yè)化。筆者認(rèn)為適度的開放委托加工，使跨國公司的產(chǎn)品能夠利用我們現(xiàn)代化的加工平臺(tái)滿足中國市場(chǎng)的需求，甚至出口到別的國家去。對(duì)于我國醫(yī)藥工業(yè)與國際接軌是十分有益的。
我們可以承接外國專利藥品的委托加工訂單，因?yàn)檫@些藥品的安全性及有效性更加可靠，這樣不僅能使我國的制藥工業(yè)及時(shí)接觸到國際最新的藥品生產(chǎn)技術(shù)，迅速提升自己的技術(shù)水平，而且為仿制藥產(chǎn)品在專利到期時(shí)的上市贏得時(shí)間。下面是我構(gòu)想的一種操作模式。
2.1境外制藥廠商可以委托國內(nèi)具有合法資格的機(jī)構(gòu)或其在中國的分支機(jī)構(gòu)向國家藥品監(jiān)督管理局提出處委托加工的申請(qǐng)；如果境外制藥廠商委托中國機(jī)構(gòu)申報(bào)的，應(yīng)當(dāng)提供委托文書、公證文書及其中文譯本、以及中國機(jī)構(gòu)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。同時(shí)還應(yīng)報(bào)送完整的綜述資料、藥學(xué)研究資料、藥理毒理研究資料、臨床研究資料及其所在國家藥品管理機(jī)構(gòu)出具的有關(guān)該藥品從臨床研究到上市銷售的所有資料，專利情況及其權(quán)屬狀況的說明。
2.2國家藥品監(jiān)督管理局全面審查后，決定是否批準(zhǔn)該藥品在國內(nèi)的臨床研究。
2.3臨床研究批準(zhǔn)后，申請(qǐng)人按照相關(guān)的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)。臨床研究結(jié)束后，國家藥品監(jiān)督管理局按照《中華人民共和國注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定發(fā)給其委托生產(chǎn)的許可證。
2.4受托方的條件及資格的認(rèn)定按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四章中第26、27、29條的要求執(zhí)行。
2.5取得委托許可證的境外制藥廠商可以向其機(jī)構(gòu)或分支機(jī)構(gòu)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出委托申請(qǐng)。可以根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四章的第27、28、29條的程序進(jìn)行。委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、文號(hào)應(yīng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相吻合。在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上，應(yīng)標(biāo)明受托方企業(yè)名稱和注冊(cè)地址；委托方企業(yè)名稱和地址及它在國內(nèi)機(jī)構(gòu)或分支機(jī)構(gòu)的名稱及地址。
2.6委托生產(chǎn)的產(chǎn)品可以在國內(nèi)銷售。
藥品的委托加工作為一種新興的藥品生產(chǎn)手段，已經(jīng)逐漸被人們所認(rèn)同，這也是全球化發(fā)展的具體表現(xiàn)，是社會(huì)發(fā)展、資源合理配置的必然趨勢(shì)。隨著法律法規(guī)的不斷健全，筆者相信藥品的委托加工一定會(huì)被充分利用起來，跨國界的藥品委托加工在不久的將來也會(huì)被我們所熟知和利用，中國乃至世界的醫(yī)藥工業(yè)將會(huì)得到長(zhǎng)足的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
[1]中華人民共和國主席令.中華人民共和國藥品管理辦法[S].2001年第45號(hào).
目錄
1）總則
2）合營(yíng)各方
3）成立合資經(jīng)營(yíng)公司
4）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的、范圍和規(guī)模
5）投資總額和注冊(cè)資本
6）合營(yíng)各方責(zé)任
7）技術(shù)合作
8）場(chǎng)地使用
9）產(chǎn)品銷售
10）設(shè)備、輔料、包裝材料的購置
11）原料藥的供應(yīng)
12）工廠設(shè)施的設(shè)計(jì)準(zhǔn)備和建筑
13）董事會(huì)
14）管理機(jī)構(gòu)
15）勞動(dòng)管理
16）工會(huì)
17）稅收
18）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
19）外匯
20）利潤(rùn)分配
21）保險(xiǎn)
22）保密
23）期限、解散、清算
24）違約和不可抗力
25）適用法律和爭(zhēng)議的解決
26）合同文本與文字
27）合同生效及其它事項(xiàng)
附件：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議
第一章 總則
××××，××××和××××根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》（簡(jiǎn)稱“合資法”）和中國的其它有關(guān)法律和規(guī)定，按照平等互利的原則，通過友好協(xié)商，同意在中國××共同舉辦合營(yíng)企業(yè)，特訂立本合同。
第二章 合營(yíng)各方
第2.01條 本合同的各方為：
甲方：××××、××××（上述兩個(gè)實(shí)體合稱甲方，兩個(gè)實(shí)體可共同和各自享受與承擔(dān)在本合同下的有關(guān)甲方的所有權(quán)利和義務(wù)。）
××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
職務(wù)：××
國籍：××
××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
職務(wù)：××
國籍：××
乙方：××××
法定地址：××××
法定代表：姓名：××
職務(wù)：××
國籍：××
第三章 成立合資經(jīng)營(yíng)公司
第3.01條 甲、乙雙方根據(jù)“合資法”和中國的其它有關(guān)法律和規(guī)定，同意在中國境內(nèi)建立合資經(jīng)營(yíng)的制藥有限公司。
第3.02條 1.合營(yíng)公司名稱是：××××（以下簡(jiǎn)稱合營(yíng)公司）。
其英文名稱：××××
為此，合營(yíng)公司與乙方將簽訂一個(gè)許可使用“××××”名稱的合同。
無論什么原因，如果乙方在合營(yíng)公司中不再有××％的股份，甲方同意改變合營(yíng)公司的名稱，以使合營(yíng)公司的中英文名稱中不再出現(xiàn)“××××”的字樣。 共19頁，當(dāng)前第1頁12345678910111213141516171819
2.合營(yíng)公司的法定地址：××××
第3.03條 合營(yíng)公司在中國具有法人資格，受中國法律的管轄和保護(hù)，其一切活動(dòng)必須遵守中國法律和有關(guān)規(guī)定。
第3.04條 合營(yíng)公司的組織形式為有限責(zé)任公司。甲、乙方以各自認(rèn)繳的出資額對(duì)合營(yíng)公司的債務(wù)承擔(dān)責(zé)任。
各方按其出資額在注冊(cè)資本中的比例分享利潤(rùn)和分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)及虧損。
除各自認(rèn)繳的注冊(cè)資本的出資額外，各方均不對(duì)合營(yíng)公司的債務(wù)負(fù)有更多的責(zé)任，合營(yíng)公司的債權(quán)人只能向合營(yíng)公司的財(cái)產(chǎn)求償。
第四章 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的、范圍和規(guī)模
第4.01條 1.合營(yíng)公司的目的是：根據(jù)平等互利的原則和長(zhǎng)期真誠合作的愿望，努力吸取合營(yíng)雙方各自的專長(zhǎng)和采用適宜的先進(jìn)技術(shù)以及科學(xué)的管理方法，將合營(yíng)公司建成一個(gè)現(xiàn)代化的制藥企業(yè)，使其在產(chǎn)品的品種、質(zhì)量及價(jià)格方面在國內(nèi)外市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)能力，并使甲方和乙方獲得滿意的經(jīng)濟(jì)效益。合營(yíng)公司應(yīng)依照世界衛(wèi)生組織規(guī)定的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（“gmp”）以及乙方制定的內(nèi)部的質(zhì)量規(guī)格條例，在符合《中華人民共和國藥品管理法》和中國衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定的條件下從事生產(chǎn)和推銷醫(yī)藥產(chǎn)品。
2.為了達(dá)到上述的主要目的，合營(yíng)公司可以單獨(dú)或依照中國法律和有關(guān)規(guī)定與各種形式和性質(zhì)的公司、企業(yè)、經(jīng)濟(jì)組織、經(jīng)濟(jì)實(shí)體、機(jī)構(gòu)及個(gè)人合作，根據(jù)“合資法”與本合同在國內(nèi)外成立分公司、子公司。
第4.02條 合營(yíng)公司的經(jīng)營(yíng)范圍是制造和銷售各種劑型的藥品。藥品的包裝包括大包裝（例如粉、顆粒、片劑、膠囊劑等）和適合消費(fèi)者的需要的小包裝。
為了達(dá)到它的主要目的，合營(yíng)公司有權(quán)開展自己的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第4.03條 合營(yíng)公司將生產(chǎn)如在不斷調(diào)整的本合同附件中列出的產(chǎn)品：
a類：用中國國內(nèi)生產(chǎn)的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品，由合營(yíng)公司通過乙方包銷的形式在國外市場(chǎng)銷售。
b類：用乙方或其子公司提供的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品，由合營(yíng)公司通過乙方包銷的形式在國外市場(chǎng)銷售。
c類：用乙方或其子公司提供的原料藥生產(chǎn)的產(chǎn)品，由合營(yíng)公司利用甲方的銷售機(jī)構(gòu)，根據(jù)合營(yíng)公司和甲方簽訂的代銷合同在國內(nèi)市場(chǎng)銷售。
d類：董事會(huì)可于將來決定d類產(chǎn)品，包括下述產(chǎn)品：
（1）用乙方或中國國內(nèi)的原料藥生產(chǎn)乙方開發(fā)的產(chǎn)品，使用乙方的商標(biāo)，由合營(yíng)公司在國內(nèi)國外銷售。出口產(chǎn)品應(yīng)由乙方包銷。
（2）用中國國內(nèi)的原料，生產(chǎn)合營(yíng)公司開發(fā)的產(chǎn)品，包括先進(jìn)的中草藥制劑產(chǎn)品，使用合營(yíng)公司的商標(biāo)，由合營(yíng)公司在國內(nèi)國外銷售，按董事會(huì)的決定，出口產(chǎn)品可由合營(yíng)公司直接或通過乙方銷售。
生產(chǎn)b類、c類及部分d類產(chǎn)品所需進(jìn)口的原料藥，合營(yíng)公司按不高于乙方及其子公司或其團(tuán)體公司之間購買同類原料藥時(shí)的平均價(jià)格從乙方或其子公司購買。
第4.04條 按合營(yíng)公司工廠的設(shè)計(jì)能力，合營(yíng)公司初期的生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)量××至××片／粒。根據(jù)市場(chǎng)情況，今后再增加約××美元的投資，合營(yíng)公司年產(chǎn)量可增至××片／粒。 共19頁，當(dāng)前第2頁12345678910111213141516171819
第4.05條 合營(yíng)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所需外匯主要由出口a類、b類以及部分d類產(chǎn)品來解決。如外匯仍有不足，特別是當(dāng)合營(yíng)公司未能成功地按合理的條款和條件出口產(chǎn)品時(shí)，合營(yíng)公司也可以按本合同第十九章所述通過其它途徑解決。
第4.06條 合營(yíng)公司今后將努力進(jìn)行研究和開發(fā)工作。其研究和開發(fā)的成果和產(chǎn)品均屬合營(yíng)公司所有。這些成果和產(chǎn)品，可按照董事會(huì)決定的條款和條件，分配或轉(zhuǎn)讓給甲方或乙方，或雙方。
第五章 投資總額和注冊(cè)資本
第5.01條 合營(yíng)公司投資總額為相當(dāng)于××美元的人民幣或×××幣。
第5.02條 合營(yíng)公司注冊(cè)資本為××美元。
甲方出資額占注冊(cè)資本的××％。
其中：以土地使用權(quán)出資，作價(jià)為××美元?，F(xiàn)金出資為相當(dāng)于××美元的人民幣。
乙方出資額占注冊(cè)資本的××％。
其中：以工廠設(shè)施的設(shè)計(jì)及服務(wù)出資，作代價(jià)為××美元?，F(xiàn)金出資為相當(dāng)于××美元的×××幣。
第5.03條 合營(yíng)公司總投資額與注冊(cè)資本之間的差額將由合營(yíng)公司向中國境內(nèi)的銀行或其它經(jīng)合營(yíng)公司選擇并經(jīng)中國國家外匯管理局批準(zhǔn)的金融機(jī)構(gòu)貸款解決。從甲方和／或乙方要求的對(duì)合營(yíng)公司的貸款的擔(dān)?；驌?dān)保物應(yīng)由雙方按各自的注冊(cè)資本的出資額的比例給予提供。
第5.04條 1.甲方除以現(xiàn)金對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資外，還以××平方米的場(chǎng)地（以下稱“場(chǎng)地”）使用權(quán)作為出資額出資。場(chǎng)地使用年限為××年。場(chǎng)地使用權(quán)的出資作價(jià)為××美元。
2.乙方除以現(xiàn)金對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資外，還以如本合同第12.01條及本合同附件四所述的條款和條件進(jìn)行設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)工作和服務(wù)，并以此作為出資額出資，作價(jià)為××美元。
第5.05條 雙方應(yīng)制定對(duì)注冊(cè)資本分階段的、同等出資的初步計(jì)劃。一旦董事會(huì)正式成立，董事會(huì)應(yīng)根據(jù)合營(yíng)公司的實(shí)際要求調(diào)整該出資計(jì)劃，但最后的出資應(yīng)在合營(yíng)公司廠房土建完成之前支付。以現(xiàn)金出資時(shí)，甲、乙雙方應(yīng)按出資計(jì)劃規(guī)定的日期和出資額以現(xiàn)金存入合營(yíng)公司在中國銀行所立的人民幣帳戶和外幣帳戶。
甲方和乙方的出資是按美元折算的。運(yùn)用的外匯兌換率為實(shí)際出資日中國國家外匯管理局公布的人民幣對(duì)美元、瑞士法郎對(duì)美元的兌換率。出資后外匯兌換率的變化不影響雙方出資額在注冊(cè)本中所占的比例。
任何一方如果推遲了應(yīng)交納的資金時(shí)，應(yīng)交付拖欠利息，利率比出資日中國銀行公布的年度貸款的利率高×％，直到交足資金并全部付清拖欠應(yīng)付利息為止。
第5.06條 甲方和乙方應(yīng)在出資計(jì)劃規(guī)定特定事項(xiàng)完成后分別向注冊(cè)資本出資。
第5.07條 合營(yíng)公司的雙方投資額需經(jīng)中國的注冊(cè)會(huì)計(jì)師驗(yàn)資，出具驗(yàn)資證明。合營(yíng)公司據(jù)此給出資者出具有董事長(zhǎng)、副董事長(zhǎng)共同簽署的出資證明。 共19頁，當(dāng)前第3頁12345678910111213141516171819
第5.08條 合營(yíng)期內(nèi)，合營(yíng)公司不得減少注冊(cè)資本的數(shù)額。合營(yíng)公司注冊(cè)資本的增加須經(jīng)甲、乙雙方一致同意，并經(jīng)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。
第5.09條 任何一方轉(zhuǎn)讓其全部或部分出資額，事先都需取得對(duì)方書面同意。一方轉(zhuǎn)讓時(shí)，對(duì)方有優(yōu)先購買權(quán)。
第5.10條 合營(yíng)公司注冊(cè)資本的增加或轉(zhuǎn)讓經(jīng)董事會(huì)一致通過后，報(bào)審批機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，并向工商行政管理局辦理變更登記手續(xù)。
第5.11條 當(dāng)雙方的出資額達(dá)到注冊(cè)資本后，合營(yíng)公司一旦取得了使合營(yíng)公司能有效地經(jīng)營(yíng)所需要的各種許可，合營(yíng)公司將請(qǐng)求甲、乙雙方協(xié)助合營(yíng)公司安排所需的長(zhǎng)期貸款。
第六章 合營(yíng)各方責(zé)任
第6.01條 甲方責(zé)任如下：
1.向有關(guān)中國機(jī)關(guān)申請(qǐng)批準(zhǔn)本合同及其附件，代表合營(yíng)公司進(jìn)行登記和取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及辦理有關(guān)合營(yíng)公司建立的其它事項(xiàng)。
2.根據(jù)本合同第五章的規(guī)定對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本進(jìn)行出資。
3.協(xié)助合營(yíng)公司辦理有關(guān)場(chǎng)地的開發(fā)事宜。
4.協(xié)助合營(yíng)公司對(duì)場(chǎng)地獲得和接通水、電和燃料，接通通訊、交通及其它有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。
5.根據(jù)本合同第9.01條的規(guī)定，向甲方已有客戶代銷合營(yíng)公司的內(nèi)銷產(chǎn)品。
6.協(xié)助合營(yíng)公司招聘合格雇員，及時(shí)任命合營(yíng)公司的董事和董事長(zhǎng)，推薦第14.01條的副總經(jīng)理和第14.03條規(guī)定的其它高級(jí)職員。
7.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)并取得根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和其它有關(guān)法律所必須的批準(zhǔn)。
8.協(xié)助合營(yíng)公司辦理合營(yíng)公司從中國境外購置的所有機(jī)器設(shè)備的進(jìn)口及海關(guān)手續(xù)。
9.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)確認(rèn)附于本合同后的“合營(yíng)公司和合營(yíng)各方的稅務(wù)待遇的申請(qǐng)書”中提出的稅務(wù)待遇。
10.協(xié)助合營(yíng)公司與中國境內(nèi)的銀行或其它金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行貸款談判。
11.協(xié)助合營(yíng)公司和乙方的外國雇員和職工獲得他們進(jìn)入中國從事有關(guān)合營(yíng)公司業(yè)務(wù)所要求的簽證和工作許可。
12.嚴(yán)格遵守本合同及附件的所有規(guī)定。
13.辦理合營(yíng)公司委托甲方的其它事項(xiàng)。
第6.02條 乙方的責(zé)任如下：
1.根據(jù)本合同第五章的規(guī)定，對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本進(jìn)行出資。
2.根據(jù)本合同第十二章負(fù)責(zé)工廠設(shè)施設(shè)計(jì)、并就該設(shè)計(jì)工作與中國設(shè)計(jì)院密切合作。
3.為合營(yíng)公司推薦在海外購置所需機(jī)器設(shè)備。
4.根據(jù)本合同附件三“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”的條款和條件進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓和提供技術(shù)服務(wù)。
5.協(xié)助合營(yíng)公司申請(qǐng)并取得根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和其它有關(guān)法律所有必須的批準(zhǔn)。
6.直接或通過其子公司向合營(yíng)公司出售合營(yíng)公司根據(jù)本合同第11.03條為b類、c類和部分d類產(chǎn)品的生產(chǎn)所需要的所有原料藥。
7.協(xié)助合營(yíng)公司招聘合格雇員和及時(shí)任命合營(yíng)公司董事及副董事長(zhǎng)，推薦14.01條的總經(jīng)理和14.03條規(guī)定的高級(jí)職員。 共19頁，當(dāng)前第4頁12345678910111213141516171819
8.協(xié)助合營(yíng)公司在中國境外的金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行貸款談判。
9.協(xié)助合營(yíng)公司和甲方的中國雇員、職工取得他們?cè)谥袊惩鈴氖掠嘘P(guān)合營(yíng)公司事務(wù)的旅行所要求的去往國境外的國家或地區(qū)的簽證和工作許可。
10.根據(jù)第9.02條規(guī)定的合營(yíng)公司和乙方簽訂的包銷合同，通過合營(yíng)公司產(chǎn)品的出口以及通過第19.01條（b）、（iii）、（iv）、（v）、（vi）條規(guī)定的其它方法協(xié)助合營(yíng)公司獲得足夠的外匯。
11.嚴(yán)格遵守本合同及其附件的所有規(guī)定。
12.辦理合營(yíng)公司委托乙方的其它事項(xiàng)。
第七章 技術(shù)合作
第7.01條 在合營(yíng)期內(nèi)，根據(jù)合營(yíng)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要，乙方應(yīng)向合營(yíng)公司轉(zhuǎn)讓其產(chǎn)品的先進(jìn)技術(shù)，以及乙方今后對(duì)這些產(chǎn)品的改進(jìn)。該技術(shù)轉(zhuǎn)讓的詳細(xì)內(nèi)容和條件規(guī)定在本合同附件三“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”中。
（1）乙方應(yīng)以技術(shù)資料和醫(yī)學(xué)／科學(xué)資料的形式向合營(yíng)公司轉(zhuǎn)讓a類、b類、c類和部分d類產(chǎn)品的生產(chǎn)配方、工藝技術(shù)、質(zhì)量控制等專有技術(shù)的數(shù)據(jù)、資料和知識(shí)，包括今后的改進(jìn)和進(jìn)一步的發(fā)展，以使合營(yíng)公司可能根據(jù)“gmp”和乙方質(zhì)量規(guī)格和不斷修改的“藥品生產(chǎn)指南”進(jìn)行生產(chǎn)、包裝和銷售該產(chǎn)品。
（2）乙方準(zhǔn)予合營(yíng)公司使用屬于乙方的商標(biāo)的使用許可，其條件和條款規(guī)定在本合同附件“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議”中。
（3）作為乙方轉(zhuǎn)讓技術(shù)和繼續(xù)發(fā)展該技術(shù)如上述（1）項(xiàng)和（2）項(xiàng)的報(bào)酬，合營(yíng)公司應(yīng)在單項(xiàng)產(chǎn)品開始商業(yè)性銷售后的××年期間，按該單項(xiàng)產(chǎn)品的凈銷售額的××％向乙方支付該單項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)提成費(fèi)。××年的提成期過后，不再支付提成費(fèi)。合營(yíng)公司有權(quán)無償繼續(xù)使用所轉(zhuǎn)讓的技術(shù)和生產(chǎn)銷售所轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品。
（4）對(duì)用于乙方轉(zhuǎn)讓給合營(yíng)公司的產(chǎn)品的屬于乙方擁有的，但未在中國專利局登記的具有專利權(quán)的技術(shù)，乙方應(yīng)向合營(yíng)公司提交有關(guān)專利證書。經(jīng)乙方與合營(yíng)公司董事會(huì)同意，根據(jù)不同情況，合營(yíng)公司按運(yùn)用該有專利權(quán)的技術(shù)的單項(xiàng)產(chǎn)品的凈銷售額×％～×％給乙方支付附加技術(shù)提成費(fèi)。該附加技術(shù)提成費(fèi)應(yīng)在專利有效期內(nèi)支付，但支付該附加技術(shù)提成費(fèi)最長(zhǎng)不超過自該單項(xiàng)產(chǎn)品開始商業(yè)性銷售后的××年期間，××年期間過后不再支付任何提成費(fèi)，合營(yíng)公司有權(quán)無償繼續(xù)使用該項(xiàng)具有專利權(quán)的技術(shù)。
（5）對(duì)用于乙方轉(zhuǎn)讓給合營(yíng)公司的產(chǎn)品的屬于乙方擁有的并在中國專利局登記批準(zhǔn)的具有專利的技術(shù)，合營(yíng)公司將根據(jù)（4）的原則與乙方另行簽訂專利許可合同。
（6）乙方與合營(yíng)公司簽訂的按本合同附件三的形式的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同期限與合營(yíng)合同期限相同，原則上董事會(huì)認(rèn)為必要時(shí)經(jīng)與乙方協(xié)商同意可對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同進(jìn)行修改。
（7）合營(yíng)公司在使用乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)時(shí)，對(duì)于第三者提出的權(quán)益要求，不負(fù)任何責(zé)任。
第7.02條 合營(yíng)公司開發(fā)的產(chǎn)品作如下規(guī)定：
共19頁，當(dāng)前第5頁12345678910111213141516171819
1.合營(yíng)公司將來按董事會(huì)批準(zhǔn)開發(fā)的d類產(chǎn)品應(yīng)具有療效、穩(wěn)定性、有效期內(nèi)的安全性。合營(yíng)公司應(yīng)嚴(yán)格地依據(jù)“gmp”和乙方的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和不斷修改的“藥品生產(chǎn)指南”以及所有適用的法律和規(guī)則（如《中華人民共和國藥品管理法》）和被普遍接受的安全標(biāo)準(zhǔn)來制造和包裝產(chǎn)品。
2.在合營(yíng)公司對(duì)該d類產(chǎn)品或該d類產(chǎn)品的新的藥品劑型或新的劑量進(jìn)行首次制造或包裝前，合營(yíng)公司應(yīng)交給甲方和乙方完整的產(chǎn)品文件，包括全部技術(shù)資料和全部醫(yī)學(xué)／科學(xué)資料，讓甲方和乙方作出意見和批準(zhǔn)，即確認(rèn)所有文件是否完整。
3.在合營(yíng)期限內(nèi)，如合營(yíng)公司發(fā)覺它未能保持或不能保證嚴(yán)格地按照合營(yíng)公司為了“gmp”，安全健康或其它目的所提出的該d類產(chǎn)品的產(chǎn)品規(guī)格來制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和運(yùn)輸任何產(chǎn)品時(shí)，合營(yíng)公司應(yīng)盡最大努力減少或在可能的情況下防止損失，并立即把以上情況通知甲方和乙方。
4.根據(jù)乙方規(guī)定由合營(yíng)公司制造和／或包裝的產(chǎn)品，合營(yíng)公司應(yīng)保存參考樣品，所用原料、包裝材料及產(chǎn)品的完整的資料，也根據(jù)乙方規(guī)定由合營(yíng)公司進(jìn)行隨后的穩(wěn)定性的檢驗(yàn)。
5.合營(yíng)公司自己開發(fā)的產(chǎn)品屬合營(yíng)公司所有，并使用合營(yíng)公司自己的商標(biāo)。
6.除上述1、2、3、4、5規(guī)定外，如果合營(yíng)公司要求從甲方或乙方給予附加的技術(shù)幫助或先進(jìn)技術(shù)。對(duì)此，合營(yíng)公司應(yīng)就適當(dāng)?shù)膱?bào)酬與甲方和乙方達(dá)成協(xié)議。
第7.03條 經(jīng)董事會(huì)同意并根據(jù)中國有關(guān)法律規(guī)定，合營(yíng)公司可從第三者引進(jìn)甲方和乙方所沒有的先進(jìn)技術(shù)。合營(yíng)公司也可向第三者轉(zhuǎn)讓合營(yíng)公司自己開發(fā)的技術(shù)。
第八章 場(chǎng)地使用
第8.01條 甲方保證合營(yíng)公司第23.01條所規(guī)定的合營(yíng)期間中享有場(chǎng)地的使用權(quán)。
第8.02條 合營(yíng)公司承擔(dān)場(chǎng)地的開發(fā)費(fèi)，即取得場(chǎng)地的占地所發(fā)生的費(fèi)用（勞動(dòng)力安置、土地補(bǔ)償費(fèi)、青苗補(bǔ)償費(fèi)、新菜田開發(fā)費(fèi)、拆遷費(fèi)等）以及接通公用設(shè)施的費(fèi)用。甲方和乙方估計(jì)總的開發(fā)費(fèi)為人民幣××元左右。
第8.03條 合營(yíng)公司應(yīng)委托一個(gè)合適的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)安排和開辦好所有有關(guān)勞動(dòng)力安置、土地補(bǔ)償、青苗補(bǔ)償、新菜田開發(fā)及拆遷等事宜。委托該機(jī)構(gòu)在六個(gè)月內(nèi)完成這些事宜。
第九章 產(chǎn)品銷售
第9.01條 合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)在國內(nèi)銷售其產(chǎn)品，并委托甲方作為甲方已有客戶的銷售人。由甲方代銷的條款和條件應(yīng)在合營(yíng)公司與甲方簽訂的銷售合同中給予規(guī)定，或應(yīng)包括下列原則：
1.甲方應(yīng)是合營(yíng)公司產(chǎn)品在國內(nèi)銷售給甲方已有客戶的銷售人。
2.產(chǎn)品的宣傳和廣告工作應(yīng)由合營(yíng)公司進(jìn)行。
3.產(chǎn)品的銷售價(jià)格應(yīng)由合營(yíng)公司決定并且能夠使產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)具有競(jìng)爭(zhēng)力。
4.甲方應(yīng)享有銷售傭金，該傭金占凈銷售額的比例由合營(yíng)公司和甲方協(xié)議決定。
第9.02條 計(jì)劃由合營(yíng)公司出口的乙方的a類、b類和部分d類產(chǎn)品以及合營(yíng)公司開發(fā)并由董事會(huì)決定由乙方在國外銷售的d類產(chǎn)品，由乙方在中國境外包銷。由乙方包銷的條款和條件應(yīng)在合營(yíng)公司與乙方簽訂的包銷合同中給予規(guī)定，并應(yīng)包括下列原則： 共19頁，當(dāng)前第6頁12345678910111213141516171819
1.乙方應(yīng)為獨(dú)家的出口產(chǎn)品包銷商。
2.乙方應(yīng)以出廠價(jià)fob北京的條件，從合營(yíng)公司購買出口產(chǎn)品，該價(jià)格應(yīng)能使乙方按照國際市場(chǎng)有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格轉(zhuǎn)售出口產(chǎn)品。乙方應(yīng)定期地向合營(yíng)公司提供有關(guān)在中國境外銷售的市場(chǎng)資料。
3.合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)該出口產(chǎn)品取得出口許可證，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)出口產(chǎn)品銷售的國家和地區(qū)取得銷售許可。
第9.03條 由合營(yíng)公司開發(fā)的d類產(chǎn)品亦可由合營(yíng)公司直接出口。
第9.04條 合營(yíng)公司應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，以使決定當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)條件和了解為國內(nèi)市場(chǎng)服務(wù)的最佳途徑和方法，據(jù)此，合營(yíng)公司應(yīng)在晚些時(shí)候運(yùn)用該市場(chǎng)調(diào)查資料建立其自己的銷售組織。
第十章 設(shè)備、輔料、包裝材料的購置
第10.01條 董事會(huì)已經(jīng)做出有關(guān)合營(yíng)公司生產(chǎn)產(chǎn)品的最終決策之后，應(yīng)根據(jù)乙方推薦購置機(jī)器設(shè)備。乙方應(yīng)提供機(jī)器設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格和供應(yīng)者。為了確保工廠設(shè)施的經(jīng)營(yíng)根據(jù)“gmp”和乙方的規(guī)格，合營(yíng)公司應(yīng)從乙方推薦的可靠的、信譽(yù)好的供應(yīng)者購置機(jī)器設(shè)備。乙方應(yīng)協(xié)助合營(yíng)公司從海外定購機(jī)器設(shè)備。
第10.02條 關(guān)于購買零件、分析測(cè)定儀器、機(jī)械設(shè)備、交通工具和辦公用品等，如果能符合規(guī)格、保證要求、與其它部件配套，可靠的并在其它方面如服務(wù)、維修、維護(hù)及改進(jìn)的服務(wù)和質(zhì)量符合要求，可以對(duì)在中國購買給予優(yōu)先考慮。
第10.03條 在符合乙方質(zhì)量規(guī)格和質(zhì)量控制條件下，合營(yíng)公司可以從中國或外國的來源購買輔料和包裝材料。
第十一章 原料藥的供應(yīng)
第11.01條 為a類產(chǎn)品的生產(chǎn)和合營(yíng)公司開發(fā)的d類產(chǎn)品所要求的原料藥和物質(zhì)應(yīng)在中國購買。
第11.02條 為獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的技術(shù)目標(biāo)以及維持最高的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，合營(yíng)公司應(yīng)從乙方購買所有其需要的原料藥，以生產(chǎn)b類、c類和部分d類產(chǎn)品。
第11.03條 乙方應(yīng)向合營(yíng)公司按乙方同合營(yíng)公司簽訂的供應(yīng)合同規(guī)定的條款和條件供應(yīng)第11.02條提到的原料藥，該供應(yīng)合同應(yīng)包括下列原則：
1.乙方對(duì)原料藥的報(bào)價(jià)不應(yīng)高于乙方向其子公司的并不時(shí)修改的報(bào)酬的平均價(jià)格，其價(jià)格條件應(yīng)是cif。
2.向合營(yíng)公司供應(yīng)的原料藥應(yīng)符合乙方的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格。
3.所有原料藥需求的預(yù)測(cè)、訂貨和支付應(yīng)根據(jù)供應(yīng)合同的規(guī)定。
4.合營(yíng)公司同意它應(yīng)僅從乙方或其子公司購買所有它所需要的原料藥。
5.合營(yíng)公司應(yīng)用雙方同意的自由兌換的貨幣為該原料藥支付。
6.合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)為該原料藥獲得必要的進(jìn)口許可和政府批準(zhǔn)，并應(yīng)負(fù)責(zé)為該進(jìn)口支付任何關(guān)稅或稅款。
第十二章 工廠設(shè)施的設(shè)計(jì)準(zhǔn)備和建筑
第12.01條 1.為確保合營(yíng)公司將擁有和經(jīng)營(yíng)一個(gè)有先進(jìn)的設(shè)計(jì)特點(diǎn)的現(xiàn)代化的藥品（生產(chǎn)）工廠設(shè)施以便遵循“gmp”和×方規(guī)格，并符合中國政府有關(guān)設(shè)計(jì)的規(guī)范要求，×方應(yīng)為該工廠設(shè)施準(zhǔn)備設(shè)計(jì)。 共19頁，當(dāng)前第7頁12345678910111213141516171819
合營(yíng)公司與×方應(yīng)根據(jù)本合同附件“設(shè)計(jì)協(xié)議”的形式及條款和條件簽訂設(shè)計(jì)合同。×方與一個(gè)××設(shè)計(jì)院合作來完成該項(xiàng)設(shè)計(jì)工作。合營(yíng)公司將與××設(shè)計(jì)院簽訂一個(gè)設(shè)計(jì)合同，明確規(guī)定設(shè)計(jì)分工、協(xié)作、責(zé)任和報(bào)酬。×方積極地參加該設(shè)計(jì)合同的談判。
2.×方應(yīng)通過準(zhǔn)備工廠的初步設(shè)計(jì)和實(shí)施設(shè)計(jì)（擴(kuò)大初步設(shè)計(jì)），指導(dǎo)并監(jiān)督××設(shè)計(jì)院的設(shè)計(jì)是否符合×方的設(shè)計(jì)規(guī)格。×方對(duì)該項(xiàng)設(shè)計(jì)工作負(fù)有全面的責(zé)任。需要×方確認(rèn)的設(shè)計(jì)和圖紙，應(yīng)由合營(yíng)公司負(fù)責(zé)安排譯成×文。
3.上述第2款中所述的×方的設(shè)計(jì)工作和服務(wù)，連同×方由于設(shè)計(jì)工作需要派專家／技師來往××的飛機(jī)票費(fèi)（飛機(jī)票最多應(yīng)不超過×人次），應(yīng)根據(jù)第5.04條作為×方對(duì)合營(yíng)公司的注冊(cè)資本出資，其作價(jià)為××美元。合營(yíng)公司應(yīng)支付該專家／技師的食宿費(fèi)（每次不超過兩周，最多×人次）。合營(yíng)公司應(yīng)負(fù)責(zé)支付××設(shè)計(jì)院的設(shè)計(jì)費(fèi)。
第12.02條 本合同批準(zhǔn)日后的一個(gè)月內(nèi)，合營(yíng)公司應(yīng)建立一個(gè)建設(shè)和籌備辦公室（“籌備辦公室”）。董事會(huì)應(yīng)委任籌備辦公室的工作人員?；I備辦公室應(yīng)在合營(yíng)公司總經(jīng)理和副總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作。
第12.03條 籌備辦公室的一般責(zé)任為：
1.在本合同批準(zhǔn)日后三個(gè)月內(nèi)，準(zhǔn)備總設(shè)計(jì)費(fèi)的預(yù)算。為了便于主管部門對(duì)設(shè)計(jì)的審批協(xié)助×方工作。
2.根據(jù)設(shè)計(jì)與工廠建筑的總承包商就建筑合同（“建筑合同”）進(jìn)行談判。
3.組織購置和檢驗(yàn)工廠的建筑所要求的設(shè)備和材料，并在××碼頭辦理所有進(jìn)口手續(xù)和海關(guān)申報(bào)。
4.組織所有設(shè)備及設(shè)施的安裝并在×方指導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行投試。
5.決定項(xiàng)目建設(shè)的總進(jìn)度。
6.編制開支計(jì)劃，并進(jìn)行項(xiàng)目的財(cái)務(wù)管理。
7.編制有關(guān)管理程序。
8.保存和整理所有建筑階段期間的文件、圖紙、檔案和資料。
9.定期準(zhǔn)備由董事會(huì)審查的建筑報(bào)告。
第12.04條 該工廠設(shè)計(jì)批準(zhǔn)后，合營(yíng)公司應(yīng)與籌備辦公室選中的總承包商簽訂建筑合同。該建筑合同應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和董事會(huì)滿意的條款和條件來進(jìn)行。
第12.05條 籌備辦公室應(yīng)監(jiān)督工程的實(shí)施以確保其符合設(shè)計(jì)和建筑合同的規(guī)定。
第12.06條 籌備辦公室的費(fèi)用和其工作人員的報(bào)酬應(yīng)包括在合營(yíng)公司建筑預(yù)算中。
第12.07條 工廠建筑完工后，籌備辦公室應(yīng)安排董事會(huì)進(jìn)行工程的驗(yàn)收。
在工廠設(shè)施根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)的完工以及對(duì)交接程序的完成表示滿意后，董事會(huì)應(yīng)解散籌備辦公室。
第12.08條 除上述工作外，合營(yíng)公司在其建設(shè)期間的其它生產(chǎn)準(zhǔn)備工作應(yīng)由總經(jīng)理和副總經(jīng)理根據(jù)實(shí)際情況安排。
第十三章 董事會(huì)
第13.01條 1.董事會(huì)是合營(yíng)公司最高權(quán)力機(jī)構(gòu)，董事會(huì)的權(quán)力和職責(zé)在《公司章程》中予以規(guī)定。 共19頁，當(dāng)前第8頁12345678910111213141516171819
2.合營(yíng)公司的重大事項(xiàng)應(yīng)由董事會(huì)全體一致決定。該重大事項(xiàng)在《公司章程》中第二十九條予以規(guī)定。
3.除上述條款外的其它事項(xiàng)應(yīng)由多數(shù)票通過決議決定，但是至少各方委派的一名董事投了贊成票。該事項(xiàng)在《公司章程》第三十條予以規(guī)定。
第13.02條 董事會(huì)應(yīng)由×名董事組成，各方應(yīng)各委派×名董事。甲方應(yīng)在其董事中委派一名董事長(zhǎng)。乙方應(yīng)在其董事中委派一名副董事長(zhǎng)。
董事、董事長(zhǎng)和副董事長(zhǎng)的任職期限應(yīng)為四年，經(jīng)委派方?jīng)Q定可以連任。
第13.03條 合營(yíng)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照頒發(fā)之日為其董事會(huì)成立之日。
第13.04條 董事會(huì)的董事長(zhǎng)是合營(yíng)公司的法定代表人，如果董事長(zhǎng)因故不能履行其職責(zé)，副董事長(zhǎng)應(yīng)被暫行授權(quán)來履行董事長(zhǎng)的職責(zé)。
13.05條 董事會(huì)會(huì)議應(yīng)每年舉行×次，并由董事長(zhǎng)召集和主持，會(huì)議程序、法定人數(shù)要求、、投票等事宜在《公司章程》第四章中規(guī)定。
第十四章 管理機(jī)構(gòu)
第14.01條 合營(yíng)公司應(yīng)設(shè)一名總經(jīng)理和一名副總經(jīng)理?？偨?jīng)理和副總經(jīng)理應(yīng)由董事會(huì)任命?？偨?jīng)理應(yīng)由×方推薦，副總經(jīng)理應(yīng)由×方推薦。他們的任期為四年，同樣可根據(jù)董事會(huì)的決定連任。
第14.02條 總經(jīng)理應(yīng)對(duì)董事會(huì)負(fù)直接責(zé)任。他應(yīng)執(zhí)行董事會(huì)的各種決定并應(yīng)組織和領(lǐng)導(dǎo)合營(yíng)公司的日常工作和管理。副總經(jīng)理應(yīng)協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行工作，當(dāng)總經(jīng)理缺席時(shí)，副總經(jīng)理應(yīng)代表總經(jīng)理履行其職責(zé)。關(guān)于主要事項(xiàng)的決定需要總經(jīng)理和副總經(jīng)理共同簽署，在《公司章程》第三十三條中予以規(guī)定。
第14.03條 1.合營(yíng)公司應(yīng)建立在總經(jīng)理和副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理、質(zhì)量控制部經(jīng)理、車間工程師、人事部經(jīng)理、財(cái)務(wù)管理經(jīng)理（即：總會(huì)計(jì)師）以及銷售和物料供應(yīng)部（材料管理）經(jīng)理組成的管理機(jī)構(gòu)，上述人員均應(yīng)由董事會(huì)任命，各高級(jí)職員的任期為四年，亦可根據(jù)董事會(huì)的決定連任。
2.甲方應(yīng)推薦質(zhì)量控制部經(jīng)理、人事部經(jīng)理和總會(huì)計(jì)師。乙方應(yīng)推薦生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理、車間工程師、銷售和物料供應(yīng)部（材料管理）經(jīng)理。在晚些時(shí)候董事會(huì)可對(duì)甲乙雙方推薦的職位作調(diào)整。
第14.04條 高級(jí)職員有營(yíng)私舞弊和嚴(yán)重瀆職的情況，可由董事會(huì)的決議隨時(shí)解聘，觸犯刑法者應(yīng)對(duì)其犯罪行為根據(jù)中國刑法承擔(dān)責(zé)任。
第14.05條 合營(yíng)公司高級(jí)職員的工資和報(bào)酬應(yīng)由董事會(huì)根據(jù)下述原則決定：
（a）合營(yíng)公司高級(jí)職員中的外國雇員的工資和報(bào)酬應(yīng)與中國的醫(yī)藥合營(yíng)企業(yè)的同樣職位的同類職員的平均工資標(biāo)準(zhǔn)相似，并應(yīng)以雙方同意的可自由兌換的貨幣支付。如果法律允許，在中國境內(nèi)一般日常開銷所需那一部分工資和報(bào)酬，經(jīng)董事會(huì)決定應(yīng)以人民幣支付。
（b）合營(yíng)公司高級(jí)職員中的中國當(dāng)?shù)毓蛦T的工資和報(bào)酬與中國的醫(yī)藥合營(yíng)企業(yè)的同樣職位的同類職員的平均工資標(biāo)準(zhǔn)相似。該工資和報(bào)酬應(yīng)以人民幣支付。
第14.06條 如董事會(huì)決定，合營(yíng)公司應(yīng)自費(fèi)或支付住房補(bǔ)貼為合營(yíng)公司的外國高級(jí)職員提供住房。該提供的住房或支付的住房補(bǔ)貼應(yīng)有一個(gè)合理的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)與中國其它醫(yī)藥合營(yíng)公司為外國管理人員提供的住房或住房補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)相似。 共19頁，當(dāng)前第9頁12345678910111213141516171819
第14.07條 所有其它事項(xiàng)，如合營(yíng)公司的中外高級(jí)職員的津貼、福利、旅行費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)等等應(yīng)由董事會(huì)決定。
第十五章 勞動(dòng)管理
第15.01條 1.合營(yíng)公司的職員、工人的雇用、招聘、解雇和辭職，以及他們的工資、福利待遇、勞動(dòng)保險(xiǎn)、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)紀(jì)律及其它事宜將按《中華人民共和國中外合資企業(yè)勞動(dòng)管理規(guī)定》及其實(shí)施條例和本公司章程的有關(guān)規(guī)定辦理。
2.合營(yíng)公司職員、工人的工資和報(bào)酬應(yīng)根據(jù)中國政府的有關(guān)規(guī)定制定，其個(gè)人實(shí)行得工資水平是××地區(qū)國營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)職員工人實(shí)得工資收入的×××％，該工資應(yīng)全部付給每一個(gè)職員工人。
3.在合營(yíng)公司職員工人不斷適合合營(yíng)公司的要求條件下，合營(yíng)公司將保持盡力將其職員、工人的長(zhǎng)期雇用政策，接受特殊培訓(xùn)職員、工人的雇用期不得少于×年。
4.如果職員、工人過?；蚪?jīng)過培訓(xùn)后仍不能適合合營(yíng)公司的要求，合營(yíng)公司可解雇他們，但將依法給予補(bǔ)償。
5.上述1、2、3和4款中所述事宜按董事會(huì)的決定將在合營(yíng)公司與職員、工人集體或個(gè)人所簽訂的勞動(dòng)合同中作出具體規(guī)定。勞動(dòng)合同應(yīng)向市勞動(dòng)部門備案。
第15.02條 合營(yíng)公司的獎(jiǎng)勵(lì)、福利基金只能用于支付合營(yíng)公司職員和工人的獎(jiǎng)金、福利，不得它用。
第十六章 工會(huì)
第16.01條 合營(yíng)公司的職員、工人有權(quán)按《合資法》和《中華人民共和國工會(huì)法》的規(guī)定組織工會(huì)，開展工會(huì)活動(dòng)。合營(yíng)公司對(duì)工會(huì)的工作將給予支持，給予其房屋、設(shè)備的使用權(quán)，以便工會(huì)的辦公，開會(huì)及開展其它活動(dòng)。
第16.02條 合營(yíng)公司的工會(huì)在本合營(yíng)公司內(nèi)享有《公司章程》第九章所規(guī)定的權(quán)利和義務(wù)。
第16.03條 合營(yíng)公司將撥出合營(yíng)公司職員、工人工資總額的2％作為工會(huì)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。工會(huì)將按全國總工會(huì)的有關(guān)規(guī)定使用這筆經(jīng)費(fèi)。
第十七章 稅收
第17.01條 合營(yíng)公司將按《中華人民共和國中外合資企業(yè)所得稅法》及中國其它有關(guān)法律、規(guī)定繳納稅款。
第17.02條 合營(yíng)公司的高級(jí)職員、職員、工人將按《中華人民共和國個(gè)人所得稅法》及有關(guān)法律繳納個(gè)人所得稅。
第17.03條 本合同簽字之后，甲方和乙方將立即將本合同、附件和“合營(yíng)公司合營(yíng)方關(guān)于稅務(wù)待遇的申請(qǐng)書”提交給中國稅務(wù)部門以爭(zhēng)取早日取得有關(guān)稅務(wù)通知。
第十八章 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
第18.01條 合營(yíng)公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度將按照中國財(cái)政部《中外合資企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度》參照有關(guān)國際會(huì)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的慣例制定。
第18.02條 合營(yíng)公司將采用國際通用的權(quán)責(zé)發(fā)生制和借貸記帳法記帳。
第18.03條 1.合營(yíng)公司的全部帳簿和財(cái)務(wù)記錄應(yīng)合理、詳細(xì)、完整和準(zhǔn)確并公平地反映財(cái)務(wù)結(jié)果以及其制作之日的合營(yíng)公司財(cái)務(wù)現(xiàn)狀。
2.合營(yíng)公司的全部憑證、帳簿、報(bào)表將用中文制作，主要財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)文件、報(bào)表（包括月季和年度報(bào)表）將譯成英文并其內(nèi)容上與中文文件、報(bào)表相符。 共19頁，當(dāng)前第10頁12345678910111213141516171819
第18.04條 合營(yíng)公司的會(huì)計(jì)年度將采用日歷年制，自公歷一月一日起至十二月三十一日止為一個(gè)會(huì)計(jì)年度，但合營(yíng)公司的第一個(gè)會(huì)計(jì)年度從合營(yíng)公司成立之日，即領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起，最后一個(gè)會(huì)計(jì)年度截止于合營(yíng)公司解散或合營(yíng)期滿。
第18.05條 合營(yíng)公司將采用人民幣為記帳本位幣，同時(shí)并用實(shí)際收付的貨幣記帳。外匯按中國國家外匯管理局當(dāng)日公布的外匯比價(jià)值折算成人民幣。
第18.06條 合營(yíng)公司將在中國銀行××分行分別開立人民幣和外匯帳戶，并可在中國國家外匯管理局批準(zhǔn)的其它銀行開立外匯帳戶。
第18.07條 1.合營(yíng)公司的總會(huì)計(jì)師負(fù)責(zé)合營(yíng)公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)工作。
2.總會(huì)計(jì)師將按期向董事會(huì)提供合營(yíng)公司的財(cái)務(wù)報(bào)告（按月、季和年度）。
第18.08條 1.合營(yíng)公司將聘請(qǐng)一名獨(dú)立的來自于注冊(cè)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所的中國注冊(cè)的審計(jì)師負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證合營(yíng)公司的報(bào)表及財(cái)務(wù)報(bào)告。
第十九章 外匯
1.該審計(jì)師的報(bào)告將提交給董事會(huì)和總經(jīng)理。
2.各方有權(quán)在任何時(shí)候聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師審查合營(yíng)公司的報(bào)表和財(cái)務(wù)報(bào)告，費(fèi)用自理，合營(yíng)公司將為此種審查提供便利。
第19.01條 合營(yíng)公司將在法律允許范圍內(nèi)采用各種適當(dāng)?shù)霓k法努力保持外匯收支平衡。
a）通過出口合營(yíng)公司的產(chǎn)品取得外匯，乙方將根據(jù)本合同第9.02條規(guī)定由乙方與合營(yíng)公司簽定包銷合同，乙方負(fù)責(zé)出口合營(yíng)公司的產(chǎn)品。在開始商業(yè)性生產(chǎn)起×年內(nèi)該出口作為外匯的主要來源。該×年后合營(yíng)公司的產(chǎn)品的出口將繼續(xù)增加以創(chuàng)所需的外匯。
b）在合營(yíng)期間內(nèi)，如上述a）的辦法尚不足時(shí)則合營(yíng)公司或乙方將使用下列辦法創(chuàng)外匯。
（i）根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)外匯收支平衡問題的規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱“外匯平衡規(guī)定”）的第六條，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后，合營(yíng)公司可利用乙方的銷售渠道推銷國內(nèi)產(chǎn)品出口。“國內(nèi)產(chǎn)品”包括甲方所生產(chǎn)并同意出口的任何產(chǎn)品和乙方認(rèn)為可以成功地銷往國外的其它任何第三方生產(chǎn)的任何產(chǎn)品。
（ii）根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第八條，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后合營(yíng)公司可以向有外匯支付能力的企業(yè)銷售產(chǎn)品，并以外幣計(jì)價(jià)結(jié)算。
（iii）根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第九條，乙方（包括乙方的所有其它部門）已在中國境內(nèi)設(shè)立的其它合資企業(yè)的合法收入的外匯有余額時(shí)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后，乙方可調(diào)劑解決合營(yíng)公司與乙方所設(shè)立的其它合營(yíng)企業(yè)的外匯問題。
（iv）在特殊情況下，乙方同意，合營(yíng)公司可以用人民幣支付乙方的利潤(rùn)。根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第十條，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后乙方可用人民幣再投資于國內(nèi)能夠新創(chuàng)外匯或新增加外匯收入的企業(yè)并享受外匯平衡規(guī)定第十條所給予的優(yōu)惠。
第一條為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)（中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（下稱（食品衛(wèi)生法》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部）對(duì)保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。
第二章保健食品的審批
第四條保健食品必須符合下列要求：
（一）經(jīng)必要的動(dòng)物和／或人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；
（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱；
（四）標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。經(jīng)初審?fù)夂螅瑘?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號(hào)為"衛(wèi)食健字（）第號(hào)"。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志（標(biāo)志圖案見附件》。
第六條申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請(qǐng)表；
（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（一）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；
（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；
（七）標(biāo)簽及說明書（送審樣）；
（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；
（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
第七條衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評(píng)審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評(píng)審工作，委員會(huì)應(yīng)由食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
第八條衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)每年舉行四次評(píng)審會(huì)，一般在每季度的最后一個(gè)月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評(píng)審意見，在評(píng)審后的30個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。
衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)對(duì)申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的，由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請(qǐng)者承擔(dān)。
第九條由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請(qǐng)同一保健食品時(shí)，《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請(qǐng)者，除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。
第十條《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時(shí)，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書?！侗＝∈称放鷾?zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十一條已由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》。
第十二條進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。
第十三條衛(wèi)生部對(duì)審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。
口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。
第三章保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
第十五條申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證；
（二）《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本；
（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；
（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書；
（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；
（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。
第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。
第十八條保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條保健食品經(jīng)營(yíng)者采購保健食品時(shí)，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。
采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。
第四章保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳
第二十一條保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；
（五）保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；
（六）保健食品標(biāo)志；
（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
第二十二條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。
第五章保健食品的監(jiān)督管理
第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及管理。衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。
第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：
（一）科學(xué)發(fā)展后，對(duì)原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識(shí)上的改變；
（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；
（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作需要。
經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者，原證書仍然有效。
第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章罰則
第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。
（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的；
（二）未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的；
（三）保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。
第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十一條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章附則
第三十二條保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評(píng)價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。
第三十三條保健食品的功能評(píng)價(jià)和檢測(cè)、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
畜牧站職工李某利用業(yè)余時(shí)間從豬血里提取出一種抗豬瘟的物質(zhì)，李某把此 物命名為"血利1號(hào)".1990年5月1日，李某正式向中國專利局申請(qǐng)?zhí)崛?quot;血利1號(hào)" 的技術(shù)發(fā)明專利。經(jīng)過中國專利局初步審查，該發(fā)明申請(qǐng)于1991年12月2日公布， 專利申請(qǐng)?zhí)枮?0102346.1992年元月，李某與新華生物制品廠簽訂了一份技術(shù)開發(fā)合同。合同規(guī)定，由新華廠提供全部資金和場(chǎng)所，李某提供技術(shù)及藥物樣品，共同開發(fā)"血利1號(hào)"系列防治豬瘟的藥品。開發(fā)前，需對(duì)"血種1號(hào)"防治效果進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)分三批進(jìn)行，每批用10頭病豬注射"血利1號(hào)".如試驗(yàn)有效，新華廠將付給李某10萬元技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。第一批試驗(yàn)結(jié)果有效率為80%，但第二批、第三批的 有效率只有10%——20%.為此，新華廠提出解除合同，同時(shí)還向?qū)＠痔岢鲂?quot; 血利1號(hào)"技術(shù)無效的請(qǐng)求。專利局根據(jù)新華廠的請(qǐng)求，于1993年初組織人員對(duì)李 某的申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。審查后的結(jié)論為"新華廠的試驗(yàn)資料屬實(shí)，"血利1 號(hào)"防 治豬瘟的效果處于不確定狀態(tài)，應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)，專利局于1993年底駁回了李某的專利申請(qǐng)。
李某不服，于1994年1月5日向中國專利局專利復(fù)審委 員會(huì)提出復(fù)審請(qǐng)求。復(fù)審委員會(huì)經(jīng)審查認(rèn)為：申請(qǐng)人申請(qǐng)時(shí)提供的試驗(yàn)資料與新華廠的試驗(yàn)資料不一致，有時(shí)效果好，有時(shí)效果差，說明"血利1號(hào)"的治病機(jī)制還未搞清楚，性能還處于不穩(wěn)定狀態(tài)。故復(fù)審委員會(huì)作出維持中國專利局駁回李某專利申請(qǐng)的決定，駁回李某復(fù)審請(qǐng)求。李某又不服，以專利局為被告向法院提起 行政訴訟，請(qǐng)求撤銷被告的裁決。
法院經(jīng)審理認(rèn)為：李某在向?qū)＠?nbsp;局提出"血利1號(hào)"技術(shù)發(fā)明專利申請(qǐng)的過程中，未能提供"血利1號(hào)"對(duì)防治豬瘟的實(shí)用性方面的有力證據(jù)，不能授予其專利。李某的訴訟請(qǐng)求缺乏法律根據(jù)，專利局的裁決事實(shí)清楚，程序合法，故判決維持被告的復(fù)審決定。李某上訴后，二審 法院維持了一審判決。
1、立足點(diǎn)清晰，深耕醫(yī)藥渠道市場(chǎng)，定位研發(fā)處方藥新產(chǎn)品創(chuàng)新仿制，成長(zhǎng)迅速；
2、中國漸入人口老齡化社會(huì)，公司極大得受益于市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大；
海思科藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（下稱：海思科，代碼002653）于12月27日刊登招股說明書，即將登陸A股市場(chǎng)。公司是一家以化藥制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主業(yè)的公司。
海思科成立以來，立足于市場(chǎng)導(dǎo)向下的處方藥新產(chǎn)品創(chuàng)新仿制，專研市場(chǎng)需求量巨大、療效顯著的各種特效治療藥物，通過幾年的努力，公司形成為3大類、5個(gè)品種主導(dǎo)產(chǎn)品，分別在在腸外營(yíng)養(yǎng)藥、特色抗感染用藥以及肝膽疾病用藥領(lǐng)域居于國內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)地位。數(shù)據(jù)顯示，2008-2010年三年公司累計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)近8億元，為自治區(qū)2009年非公有制企業(yè)納稅百強(qiáng)第一名、2009年度納稅百強(qiáng)企業(yè)第二名，2010年度自治區(qū)納稅百強(qiáng)企業(yè)第一名。
定位清晰成長(zhǎng)迅速
海思科堅(jiān)持以新產(chǎn)品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，經(jīng)過多年積累與實(shí)踐，公司已建立120余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平、團(tuán)隊(duì)人數(shù)在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)處于領(lǐng)先水平。公司堅(jiān)持處方藥新產(chǎn)品的創(chuàng)新仿制，一方面通過市場(chǎng)調(diào)研，遴選產(chǎn)品線及開發(fā)領(lǐng)域；另一方面，通過建立藥品研報(bào)信息收集系統(tǒng)，實(shí)時(shí)跟蹤國內(nèi)外的新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)及相關(guān)專利信息。公司實(shí)施“以市場(chǎng)為導(dǎo)向，多系列多品種組合開發(fā)”的研發(fā)模式，有效控制了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高了研發(fā)效率。自2000年以來，公司已累計(jì)成功開發(fā)新藥22個(gè)（含已進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品），獲發(fā)明專利授權(quán)3項(xiàng)。由于上市產(chǎn)品多為首家創(chuàng)新仿制，公司在銷售體系構(gòu)建中處于強(qiáng)勢(shì)地位。
這種以市場(chǎng)銷售量巨大、醫(yī)療顯著的處方藥新產(chǎn)品創(chuàng)新仿制的研發(fā)方向，通過率先完成國際到期專利藥或國內(nèi)特色處方藥的創(chuàng)新仿制取得了技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。仿制藥的成功帶來了巨大的銷售量，而且療效顯著的處方藥新產(chǎn)品往往會(huì)有較高的毛利率，正是憑借這種研發(fā)及市場(chǎng)導(dǎo)向，公司快速在行業(yè)中積累了強(qiáng)大的資本和行業(yè)地位。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)首個(gè)非專利藥進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)，其價(jià)格僅比專利藥略低，保持了較強(qiáng)的盈利能力；而當(dāng)?shù)诙€(gè)非專利藥上市時(shí)，平均價(jià)格僅為專利藥的一半。因此，率先完成仿制并上市對(duì)于非專利藥企業(yè)的盈利能力至關(guān)重要。
醫(yī)藥市場(chǎng)前景廣闊
醫(yī)藥行業(yè)是按國際標(biāo)準(zhǔn)劃分的15類國家化產(chǎn)業(yè)之一，是世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的朝陽產(chǎn)業(yè)之一，也是一個(gè)弱周期性行業(yè)。根據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)資料，2000-2008年全球藥品市場(chǎng)銷售額年均增長(zhǎng)9.83%，遠(yuǎn)高于同期世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率。根據(jù)全球醫(yī)療保健產(chǎn)品市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)IMS Health統(tǒng)計(jì)：到2013年，市場(chǎng)銷售額將突破9,750億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將維持在4%-7%之間。
關(guān)鍵詞：醫(yī)院；藥學(xué)科技檔案；管理
1.科技檔案的概念
科技檔案是記述和反映本單位科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)等活動(dòng)的，具有保存價(jià)值并按照一定的歸檔制度作為真實(shí)的歷史記錄，集中保管起來的原始科技信息資料，科技檔案有多種信息載體，包括文字、數(shù)字、圖紙、膠片、照片、錄音帶、錄像帶、縮徽等。
科技檔案是本單位在科技活動(dòng)形成的，是科技活動(dòng)的真實(shí)記述。它具有永久或一定時(shí)期保存價(jià)值，是經(jīng)過整理、加工，按照的格式和制度歸檔的信息資料。
科技檔案具有科學(xué)性、專業(yè)性、成套性和服務(wù)性的特征。
2.藥學(xué)科技檔案管理的重要性。
藥學(xué)科技檔案是進(jìn)行藥學(xué)科研、技術(shù)開發(fā)和藥品生產(chǎn)的重要依據(jù)；是成果鑒定、新藥審批、申請(qǐng)專利、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的依據(jù)；是藥學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的重要手段；是處理藥物方面案件的法律憑證，是處理科技工作的和成果所有權(quán)糾紛的促裁憑證；是進(jìn)行藥學(xué)科技交漢；發(fā)報(bào)咨詢、技術(shù)服務(wù)的重要工具。
隨著我國經(jīng)濟(jì)體制和科學(xué)體改革的開展以及《藥品管理法》的頒布實(shí)施，藥學(xué)科技工作進(jìn)入了新工發(fā)展階段，新藥開發(fā)和其他科技成果必然逐年增多，對(duì)藥學(xué)科技管理的要求也更高。要求科研部門與科技檔案部門合作，照完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的要求，及時(shí)將本單位本系統(tǒng)在科技活動(dòng)全過程中形成的科技文件信息歸檔保存。
3.藥學(xué)科技檔案的內(nèi)容
藥學(xué)科技研究活動(dòng)的內(nèi)容十分廣泛而復(fù)雜，作為科技檔案不可能過于繁雜瑣碎。一般來說其內(nèi)容包括：選題報(bào)告，課題研究計(jì)劃書，工作方案論證，預(yù)研報(bào)告，同行評(píng)議意見，批準(zhǔn)文件，科技合作協(xié)議書或合同；研究工作報(bào)告，年終總結(jié)報(bào)告；調(diào)查報(bào)告、實(shí)驗(yàn)、分析、試制、測(cè)試、觀察的各種原即記錄、數(shù)據(jù)、圖紙；經(jīng)過整理的數(shù)據(jù)、配方等；研究過程中產(chǎn)生的圖表、照片、錄像帶、錄音帶、電影片等；原料標(biāo)準(zhǔn)，工藝技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；技術(shù)說明；毒理；藥理試驗(yàn)報(bào)告，臨床試驗(yàn)報(bào)告；階段性工作報(bào)告；最后部報(bào)告；科研論文，專著原稿及討論記錄；各種稀有實(shí)物、標(biāo)本、樣品等目錄照片；成果鑒定書，推廣使用報(bào)告，取得社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益的證明；成果獎(jiǎng)勵(lì)文件，包括申請(qǐng)書、評(píng)議書、證書等；研究項(xiàng)目或課題的修定或撤銷等文件；經(jīng)預(yù)算；有關(guān)來往文書。要寫明每種材料的編號(hào)、名稱、頁數(shù)。
4.藥學(xué)科技檔案管理
4.1機(jī)構(gòu)和人員為了搞好檔案管理工作，各級(jí)都設(shè)有檔案管理機(jī)構(gòu)和檔案館、室；各部委、各廳局也都建立有檔案管理機(jī)構(gòu)和檔案館。室。各企業(yè)事業(yè)單位逐步建立了檔案室或配備專人負(fù)責(zé)。檔案管理機(jī)構(gòu)和檔案館。室票據(jù)其任務(wù)和發(fā)展逐步形成專業(yè)化檔案機(jī)構(gòu)?？萍紮n案管理是檔案和要組成部分，藥學(xué)科技檔案工作在藥物研究單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)和高等院校，屬于科研管理和組成部分。其中一部分按照規(guī)定由上級(jí)主管部門或有關(guān)部門歸檔保存，例如研制新藥的文件資料，在通過批準(zhǔn)，取得新藥證書后,其檔案由衛(wèi)生部藥政局收集、整理、交衛(wèi)生檔案館保存。
4.2藥學(xué)科技管理工作的內(nèi)容藥學(xué)科技檔案的具體業(yè)務(wù)工作，包括了科技檔案的收集、整理、鑒定、保管、統(tǒng)計(jì)和利用等五項(xiàng)工作。
科技檔案的收集，就是把分散的具有保存和利用價(jià)值科技檔案接收過來。集中保存在檔案館（室）或?qū)I(yè)檔案室，以利于有關(guān)人員利用。這是建立科技檔案基礎(chǔ)和起點(diǎn)。收集工作要嚴(yán)格科技文件材料歸檔范圍、要求和手續(xù)進(jìn)行。
檔案的整理，這是把分散收集起來的科技檔案分門別類，系統(tǒng)排列和科學(xué)編目，便于保管和利用。
檔案的鑒定，是指鑒別科學(xué)、歷史和現(xiàn)實(shí)價(jià)值。通過臨床以確定不同的保管期限，對(duì)那些無須保存的科技檔案，經(jīng)過一定的批準(zhǔn)手續(xù)，可以剔除和銷毀。
關(guān)鍵詞：發(fā)展中東道國 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 跨國公司 國際政治經(jīng)濟(jì)學(xué)
一、引言
自第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束以來，跨國公司大踏步的登上世界政治、經(jīng)濟(jì)的舞臺(tái)，成為全球化時(shí)代的新的主宰者?，F(xiàn)代跨國公司是欠發(fā)達(dá)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展所必需的資金和技術(shù)的重要來源。同時(shí)，隨著《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（Trips）協(xié)議的簽訂，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題進(jìn)一步全球化。
二、發(fā)展中東道國提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的原因
1、從東道國的角度看
跨國公司具有創(chuàng)造就業(yè)的能力、通過更多的投資改善國家的生產(chǎn)力、推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)以及促進(jìn)某國整體健康的能力。由于相近或相同投資項(xiàng)目的跨國公司處在同行業(yè)的國際寡占地位，因而幾乎不可能互相盯住到同一潛在的東道國進(jìn)行投資競(jìng)爭(zhēng)。相比之下，由于幾十個(gè)甚至上百個(gè)潛在的發(fā)展中東道國都渴望著由本國得到同一投資項(xiàng)目，所以，這些國家競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度可想而知。
根據(jù)國際生產(chǎn)折衷理論(Dunning, 1993)，跨國公司對(duì)外直接投資必須具備三個(gè)有利因素。一是擁有包括技術(shù)、管理與銷售等方面的所有權(quán)優(yōu)勢(shì)；二是所選擇的投資東道國在要素稟賦、市場(chǎng)規(guī)模和政府政策等方面所具備的區(qū)位優(yōu)勢(shì)；三是通過對(duì)外直接投資使得要素供求及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等活動(dòng)內(nèi)部化的優(yōu)勢(shì)。當(dāng)東道國加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，便強(qiáng)化了區(qū)位優(yōu)勢(shì)，并使跨國公司所有權(quán)優(yōu)勢(shì)更為鞏固，進(jìn)而促使跨國公司由出口貿(mào)易轉(zhuǎn)向FDI。
各國的制度可以成為一國比較優(yōu)勢(shì)的來源（Nunn，2007）。東道國的制度優(yōu)勢(shì)，從某種意義上來說，對(duì)FDI的區(qū)位選擇起決定性作用。許和連和柒江藝（2010）認(rèn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)通過對(duì)知識(shí)資產(chǎn)的專有性使用權(quán)進(jìn)行保護(hù)，在時(shí)間和空間上給予新技術(shù)、新產(chǎn)品、新服務(wù)排他性的權(quán)利而影響跨國企業(yè)的跨國投資決策；同時(shí)，通過改變東道國的制度因素，從宏觀上優(yōu)化東道國投資環(huán)境來吸引外商直接投資。
一個(gè)發(fā)展中國家不能不考慮它的長(zhǎng)期發(fā)展，為了國家發(fā)展，或者說為了改進(jìn)本土的技術(shù)和技能，把收入留在國家經(jīng)濟(jì)之內(nèi)，創(chuàng)造工作機(jī)會(huì)，保障經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和政治等，就需要利用法規(guī)等機(jī)制對(duì)投資進(jìn)行導(dǎo)向。
2、從跨國公司的角度看
在法律方面，企業(yè)可能會(huì)遇到各種法律風(fēng)險(xiǎn)。從廣義上講，法律風(fēng)險(xiǎn)是指外國企業(yè)的商業(yè)行為與東道國所頒布的法律法規(guī)有相抵觸的風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)產(chǎn)生外部合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。從狹義上講，法律風(fēng)險(xiǎn)主要關(guān)注企業(yè)所簽署的各類合同、承諾等法律文件的有效性和可執(zhí)行能力。國家的法律制度比較薄弱時(shí)，它就不能針對(duì)違約行為提供有效的安全保障或者不能保護(hù)產(chǎn)權(quán)時(shí)就會(huì)引發(fā)法律風(fēng)險(xiǎn)。因此，當(dāng)某個(gè)國家的法律風(fēng)險(xiǎn)很高時(shí)，外國企業(yè)在與該國進(jìn)行商務(wù)活動(dòng)時(shí)就要慎重衡量在該國所能獲得的利益與風(fēng)險(xiǎn)。例如，在20世紀(jì)70年代印度政府通過了一項(xiàng)法律，要求所有的外國投資者都必須與當(dāng)?shù)毓竞蠣I(yíng)。由于印度的這項(xiàng)法令不能有效地保護(hù)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，使得許多外國公司如IBM、百事可樂都撤出了印度市場(chǎng)。
三、發(fā)展中東道國提供過強(qiáng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的后果
發(fā)展中國家和地區(qū)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)會(huì)增加本國使用國外技術(shù)的成本。過強(qiáng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)會(huì)降低跨國公司內(nèi)部化的必要性，從而增加對(duì)東道國的技術(shù)許可，造成 FDI減少。而且，隨著國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系的建立，一些發(fā)達(dá)國家的技術(shù)壟斷行為開始抬頭，這也在一定程度上削弱了FDI對(duì)東道國經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用。
四、發(fā)展中東道國提供過松的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的后果
鑒于發(fā)展中國家在技術(shù)上的落后狀態(tài)，有人認(rèn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)宜松不宜緊。主張發(fā)展中國家放松知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的“理由”很多。一是認(rèn)為立法、執(zhí)法和監(jiān)督的成本太高；二是認(rèn)為企業(yè)自行保守商業(yè)機(jī)密和技術(shù)訣竅已經(jīng)足以排除其他企業(yè)的“搭便車”行為；三是放松知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)可以便利技術(shù)進(jìn)口。其實(shí)這是嚴(yán)重誤解。專利、版權(quán)等的批準(zhǔn)盡管在短期內(nèi)有損消費(fèi)者利益，但是卻賦予新知識(shí)的生產(chǎn)者以更可靠的利益刺激，使之更快地推進(jìn)研究與開發(fā)活動(dòng)，并把已取得的成果更快地公諸于眾。
一個(gè)典型的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不足的例子就是發(fā)展中國家的藥物專利保護(hù)。在印度，公民中只有極少數(shù)人能負(fù)擔(dān)得起醫(yī)療保健或藥物治療。該國對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)一直以來都不夠有力，這也阻礙了藥品的研發(fā)和創(chuàng)新活動(dòng)。1972年，《印度專利法案》的大幅修訂版宣布所有的藥物專利無效。在這項(xiàng)巨大變革之后，外國品牌的制藥廠紛紛放棄了印度市場(chǎng)，而無數(shù)的藥物“地下工廠”應(yīng)運(yùn)而生。無品牌制藥廠通常以非常低廉的價(jià)格出售他們生產(chǎn)的藥品。專利保護(hù)事關(guān)重大，因?yàn)樗ㄟ^授予發(fā)明者有限的機(jī)會(huì)以補(bǔ)償研發(fā)投資的方式來鼓勵(lì)創(chuàng)新。
此外，許多發(fā)展中經(jīng)濟(jì)體政府無法確保本國生產(chǎn)的無品牌藥品的生物等效性。結(jié)果在阿根廷、巴西、中國和印度出現(xiàn)了制造假藥和生物非等效藥物的企業(yè)。由于假藥制造商造成的威脅，品牌制藥廠必須在全世界花費(fèi)大量資源來保護(hù)自己的專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
適度加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)將吸引更多先進(jìn)技術(shù)的流入，提高發(fā)達(dá)國家向發(fā)展中國家和地區(qū)轉(zhuǎn)讓的技術(shù)的質(zhì)量。同時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)增強(qiáng)能夠創(chuàng)造良好的技術(shù)創(chuàng)新環(huán)境，刺激東道國的自主研發(fā)投入，增強(qiáng)技術(shù)吸收和二次創(chuàng)新能力，從而加速自身的技術(shù)進(jìn)程，提高生產(chǎn)率，因而在長(zhǎng)期對(duì)社會(huì)是有利的。
參考文獻(xiàn)：
[1][美]羅伯特?吉爾平，“國際關(guān)系政治經(jīng)濟(jì)學(xué)”[M]楊宇光等譯，上海人民出版社，2006（1）
