時間：2022-06-09 04:50:01
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥店自查自糾報告，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
一、工作目標
堅持整治與規范相結合、集中整頓與日常監管相結合、監管與自律相結的原則，通過半年左右時間的集中整頓，進一步規范藥店經營保健食品秩序，建立藥店經營保健食品長效監管機制，使藥店保健食品經營者法規意識明顯增強，進貨查驗和進銷貨臺帳制度進一步完善，保健食品安全監管制度得到有效落實，藥店保健食品安全狀況不斷好轉，人民群眾消費安全感進一步增強。
二、整頓內容
（一）開展保健食品經營品種集中清理。重點檢查銷售產品的合法性，是否持有銷售產品的《保健食品批準證書》復印件，是否存在套用、冒用批準文號，一個文號用于多個產品等情況。藥店經營保健食品要求做到：專冊登記、專區銷售、專檔管理。
（二）開展保健食品標簽說明書專項檢查。保健食品標簽、說明書是否與批準證書內容一致，是否符合《保健食品標識規定》。產品的批準名稱是否加貼其他商標；是否有虛假或夸大功效、擴大適宜人群、宣傳具有診療作用的內容。
（三）執行保健食品索證索票及進貨查驗制度。重點檢查保健食品經營管理制度及其落實情況，索證索票、進貨查驗制度執行情況和各種記錄臺帳是否符合要求，產品的進貨渠道是否可追溯。
（四）開展保健食品廣告治理。檢查藥店保健食品廣告是否經過審批或備案，廣告內容是否與審批或備案的相一致；店內宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違法違規行為。
（五）嚴厲打擊經營假冒偽劣保健食品行為。結合保健食品違法添加化學藥物成份專項整治，開展對保健食品的抽樣檢驗，嚴厲打擊非法添加、以假充真、套牌套號、違法違規聲稱27項功能等假冒偽劣保健食品行為。
三、工作步驟
（一）動員部署階段（2012年7月1日-7月15日）。結合本市藥店經營保健食品的現狀、特點和日常監管工作計劃，制訂下發專項整頓工作方案，進行動員部署。
（二）自查自糾階段（2012年7月15日-8月10日）。要求全市所有經營保健食品的藥店開展自查自糾，對自查中存在的問題進行逐一分析，進行自我整改，形成自查報告，報轄區基層所。
（三）檢查整治階段（2012年8月10日-10月31日）。在全市范圍內開展藥店經營保健食品專項檢查，對發現的問題進行集中整頓，嚴厲打擊各種違法行為。
（四）總結提高階段（2012年10月31日-11月10日）。各基層所對專項整頓情況進行階段性統計、分析和總結，統一報送到局食品科，再由食品科匯總后上報到市局保化處。
四、工作要求
（一）加強領導，認真組織實施。各科室、各基層所要深刻認識當前保健食品安全面臨的嚴峻形勢，高度重視此次全市藥店經營保健食品專項整頓行動，把專項整頓工作作為今年保健食品監管的一項重要工作來抓，切實加強組織領導，認真組織實施，細化工作任務，采取有力措施，確保整頓工作取得實效。
（二）協作配合，形成監管合力。保健食品監管涉及到多個環節，食品科、藥械監管科、稽查科與各基層所要互相支持，密切配合，要明確工作分工，落實監管責任，齊心協力，形成工作合力。
（三）加強宣傳，營造良好氛圍。要廣泛宣傳保健食品相關知識和法律法規，大力宣傳藥店經營保健食品專項整頓工作的意義、進展和成效，積極營造更加有利的監督執法環境。充分發揮新聞輿論和社會監督的作用，對經營假冒偽劣保健食品行為要依法查處一批，曝光一批，有力震懾違法分子；要利用各種形式，加強宣傳教育，引導公眾科學理性消費。
一、指導思想
以黨的十七大和十七屆五中全會精神為指導，以維護人民群眾健康權益為出發點，相關部門各負其責、協調聯動、聯合整治，推進抗菌藥物生產、流通、使用等環節的管理，保證抗菌藥物的合理使用，減少細菌耐藥性的產生，確保人民群眾生命健康權益。
二、工作范圍及主題
范圍：各級各類醫療機構，抗菌藥物有關生產企業、經營企業、獸藥經營企業和使用單位。
主題：加強抗菌藥物管理，保障群眾用藥安全
三、組織管理
縣衛生局、縣食品藥品監督管理局、縣工業和信息化局、縣農牧局成立聯合整治工作協調小組，制定聯合整治工作實施方案。各成員單位按照職責分工和實施方案要求，負責相關工作的組織落實。各有關單位要根據聯合整治工作的具體要求，切實加強組織領導，制定工作計劃，落實工作責任，應當明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理用藥管理工作第一責任人，加大檢查、指導力度，確保聯合整治工作取得實效。
四、工作原則
（一）專項整治與聯合整治相結合。各部門結合工作實際，在職責范圍內針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環節存在的問題，開展專項治理工作。對涉及多個部門的問題開展聯合整治行動，確保各部門開展的聯合整治工作不留空白。
（二）單位自查與行政督察相結合。各單位按照本實施方案要求，結合工作實際開展自查自糾。各部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查。通過自查與督查，切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
（三）當前任務與長效機制建設相結合。通過本次抗菌藥物聯合整治工作，以查促建、以查促改、糾建并舉，逐步探索、完善我縣抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程。
五、重點工作和職責分工
（一）縣衛生局負責抗菌藥物的臨床應用管理。
1、積極推進抗菌藥物臨床合理應用。各醫療機構進一步貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《品和管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》等法律法規、規章和規范性文件，結合“醫療質量萬里行”活動開展抗菌藥物專項整治工作，重點加強圍手術期預防使用抗菌藥物管理。通過開展臨床藥師制、強化處方點評、對抗菌藥物處方進行動態監測及超常預警和干預等措施，積極推進抗菌藥物臨床合理應用。
2、加強合理用藥和細菌耐藥監測工作。各級醫療機構按照《關于加強全國合理用藥監測工作的通知》和監測方案的要求，進一步做好合理用藥和細菌耐藥監測工作，認真、及時、準確地收集和上報相關數據，根據監測結果指導臨床合理使用抗菌藥物。
3、提高醫務人員合理用藥水平。各級醫療機構要進一步加強醫務人員法律法規、規章及合理用藥知識培訓，特別要加強對基層醫務人員的培訓，以切實提高醫務人員合理用藥意識和知識水平，促進臨床規范、合理使用抗菌藥物。
（二）縣食品藥品監督管理局負責抗菌藥物流通領域的監管。
加強抗菌藥物流通領域的監管。繼續加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監管，組織開展憑處方銷售處方藥的專項檢查，加大對企業執行藥品分類管理政策的監管力度。
（三）縣工業促進局負責抗菌藥物生產的行業管理。
加強抗菌藥物生產的行業管理。完善醫藥產業政策和行業發展規劃，推動藥品產業結構調整和抗菌藥物產品結構調整，促進抗菌藥物生產向優勢企業集中，鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造，促進產業健康發展。
（四）縣農牧局負責獸用抗菌藥物管理。
1,、加強養殖用藥監管。組織開展抗菌藥物專項整治活動，重點加強養殖場（小區、戶）用藥安全監管工作，建立完善用藥記錄和休藥期制度，對不規范使用抗菌藥物的行為依法嚴肅查處。逐步建立執業獸醫師制度，推行處方藥制度，保證養殖業在獸用指導下安全用藥。
2、加強獸藥經營環節監管。組織開展獸藥市場清理整頓，規范獸藥經營活動，嚴厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為，凈化獸藥市場。嚴格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場，嚴禁獸藥經營企業違法銷售違禁和未經批準使用的抗菌藥物。
3、加強抗菌藥物殘留檢測。認真做好動物產品獸藥殘留監控工作，重點加強抗菌藥物殘留檢測。
4、加強養殖用藥科普宣傳。積極開展養殖用藥科普宣傳，加大獸藥安全使用宣傳力度，提高養殖者依法、安全、規范、合理用藥的意識和水平。
（五）發動社會參與，強化合理用藥意識。
廣泛開展多層次、多形式的宣傳教育活動，加大宣傳力度，向公眾廣泛宣傳合理用藥知識，提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度，動員全社會廣泛參與和推動聯合整治工作。
六、組織實施
1、自查自糾。(2011年4月)
各有關單位根據本實施方案，結合本單位工作實際，積極開展抗菌藥物管理自查自糾工作。對自查中發現的問題要立即整改，對嚴重違反有關規定，或造成醫療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
2、檢查指導。（2011年5月）
縣各有關部門組織對本系統、本行業內抗菌藥物生產經營、流通、使用單位開展聯合整治工作自查情況進行檢查指導，對檢查中發現的問題，督促有關單位進行整改。對嚴重違反有關規定，或造成重大社會影響的，追究相關責任人責任。
3、迎接檢查。（2011年6月）
省市衛生行政部門、食品藥品監督管理局、工業和信息化行政部門、農牧行政部門根據各地聯合整治工作進展情況會進行督導檢查，各相關部門要做好迎接檢查的準備，并將工作情況認真總結，將總結報告對口上報。
七、工作要求
（一）提高認識，加強領導。各地、各單位要充分認識開展抗菌藥物聯合整治工作，加強抗菌藥物管理，保障群眾用藥安全的重要意義。各市、各有關單位要加強對聯合整治工作的組織領導，明確各部門的工作目標、工作任務和工作責任，采取有力措施落實相關工作，確保聯合整治扎實深入開展。
一、總體要求
深入落實省、市、縣黨委政府關于疫情防控工作的各項決策部署，聚焦“思想麻痹松懈、防控措施松勁、關口卡點松弛”等問題，集中開展為期一周的疫情防控“回頭看”，認真查漏洞、找不足、防反彈，精準防控，科學防控，以更緊更高的措施和要求，重點防范外來人員輸入，確保疫情防控工作平穩有序進行，保障我鎮境內社會大局穩定。
二、排點
（一）交通運輸管控措施是否落實到位。各村營運的公交車和交通運輸工具是否落實通風消毒，出入村的外來車輛是否登記檢測，村內出入往返人員和外來人員是否進行體溫檢測及居家隔離，發現的發熱人員是否及時登記報告和處置。（責任單位：鎮交通防控工作組、各村防控隊）
（二）重點人員隔離防控措施是否落實到位。湖北及外省返鎮人員是否按規定隔離到位，并解除隔離，對即將返鎮人員是否勸阻，返鎮后是否進行隔離觀察，居家隔離措施是否落實到位。對境外來鎮人員是否按規定統計上報，是否定點隔離。對外出務工人員和進京人員是否按規定開具證明。（責任單位：疫情防控工作組、各村）
（三）重點場所疫情防控措施是否落實到位。零售藥店對發熱咳嗽腹瀉類藥械產品銷售是否進行實名信息登記及報告，村衛生室、鎮衛生院發熱咳嗽病人是否預檢分診并及時報告。鎮內各處小賣部、超市、菜店等生活必需類場所是否按規定消毒通風，開業的飯店、澡堂等生活服務類場所是否進行環境衛生整治、消毒、通風。（責任單位：鎮衛生院、鎮復產復工工作組、各村）
（四）各村防控責任是否落實到位。各村是否嚴格實行網格化、地毯式排查，對重點人員是否落實責任到人、聯系到戶的防控措施，各村“外防輸入”工作是否嚴格落實。防疫知識教育宣傳、減少集市等人群聚集活動是否落實，環境衛生整治消殺是否落實到位。（責任單位：鎮疫情防控工作組、各村）
（五）用工企業責任是否落實。復工復產企業是否履行防控責任，是否對員工進行日常體溫檢測和健康監測并登記報備，是否對工作場所、公共區域、職工宿舍進行通風消毒。返工人員是否全程佩戴口罩，員工出現可疑癥狀時是否及時登記報告，及時進行隔離。（責任單位：鎮復產復工工作組）
三、實施步驟
(一)自查自糾（3月5日-3月12日）。各疫情防控組、各村按照本方案要求，全方位、地毯式開展問題排查整改，對排查的問題制定整改清單，明確責任人員、整改措施、整改時限，確保排查的問題改徹底、改到位。
(二)督導檢查（3月12日-3月13日）。鎮領導對各聯系村開展“回頭看”工作落實情況進行監督檢查，發現問題，并向各村進行反饋。
（三）整改落實（3月13日-3月15日）。各工作組、各村要對照發現的問題進行細致排查，嚴格整改，確保不漏一項，不落一人。
四、工作要求
（一）加強組織領導。各疫情工作組、各村要進一步提高政治站位，克服麻痹思想、厭戰情緒、僥幸松勁的心理，毫不放松地抓好疫情防控工作，確保工作力度不降、措施不減、勁頭不松。
在巡視工作中藥械安全監管股專題匯報材料
——**縣食品藥品監督管理局 和桂榮
尊敬的各位領導：
2013年上半年，我們藥械安全監管股緊緊抓住打假制劣這一主線不放松，履行保護人民群眾用藥用械安全的神圣職責，防止藥害事件的發生，堅持日常監管與專項檢查相結合、行政監督與技術監督相結合，既突出了重點，又保證了檢查面，加藥品和醫療器械的監管和整治工作力度，進一步規范了藥品和醫療器械市場秩序。現將上半年工作開展情況總結如下：
一、藥械安全與市場規范
（一）加強藥械安全監管，整頓和規范藥械市場。一是加強日常監督檢查，嚴格規范藥品經營行為。有效保障轄區內公民、法人和其他組織的合法權益及用藥、用械安全。二是為切實整頓和規范我縣藥械市場秩序，進一步鞏固和提高GSP認證成果，增強藥品經營企業誠信守法意識，提高藥品零售企業質量管理水平，切實加強藥品經營企業實施GSP情況的跟蹤檢查力度,結合我縣部分藥品零售企業GSP到期換證的實際，按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的有關規定，我局組織執法人員對香縣城區內藥品零售經營企業進行了一次全面的GSP跟蹤檢查，確保了GSP再認證工作，并針對各個藥店存在的實際問題，形成監管記錄，提出監管建議讓各藥店進行整改。三是整頓和規范醫療器械流通秩序。根據醫療器械相關法律法規規定，上半年我局對轄區內醫療器械經營單位從醫療器械購進渠道是否合法、醫療器械是否符合標準、產品存儲條件是否符合產品要求等內容進行日常檢查。
（二）整頓和規范藥械使用秩序，加快推進醫療機構藥械規范化管理。在原有基礎上，我局進一步加強領導，認真組織，本著“積極推進、注重實效、逐步完善”的原則，對香縣轄區內醫療機構實施醫療機構藥械規范化管理，與衛生局聯發相關文件。營造“用藥、用械安全”的良好氛圍，督促醫療機構藥械管理工作盡早步入有章可循、制度管人的軌道。同時組織執法人員對轄區內醫療機構進行藥械綜合檢查，對監管中發現的問題及時反饋，使醫療機構責任人增強規范使用藥械意識，嚴格審查、驗收程序，起到了警示在先、預防為主的作用。進一步加強醫療機構的質量體系建設和管理，保障醫療機構藥械管理工作盡早規范化。
（三）日常檢查與專項檢查相結合，確保成效。一是為進一步加強我縣學校醫務室藥品質量安全工作，提高學校醫務室藥品質量安全水平，促進學生全面健康成長，我局結合醫療機構藥房規范化管理工作，對部份學校醫務室的藥品采購、儲存、使用等情況進行了認真細致的檢查。通過檢查，切實保障廣大師生、兒童的身體健康和生命安全。二是為全面推進**縣藥品電子監管零售藥店全覆蓋，實現對藥品生產、流通環節的全程監管，促進監管工作信息化、科學化，提高監管效能，扎實開展藥品安全示范縣創建工作，保障全縣各族人民群眾用藥安全。根據《云南省食品藥品監督管理局關于做好藥品安全示范縣電子監管全覆蓋暨申報配數據終端分配工作的通知》（云食藥監市〔2013〕13號）文件要求，結合**縣實際，制定了《**縣藥品安全示范縣電子監管全覆蓋工作實施方案》。按照云食藥監市〔2013〕13號，項目實施重點放在縣城及鄉鎮所在地單體藥店，我縣已有23家零售藥店經省局審批通過。三是為進一步加強藥品安全責任體系建設，根據《**藏族自治州人民政府辦公室關于印發**州藥品安全責任體系評價工作方案的通知》（迪政辦發〔2013〕9號）精神，結合我縣藥品安全實際情況，制定《**縣藥品安全責任體系評價工作實施方案》。四是建章立制，完善藥品流通領域綜合監管工作機制。為全面貫徹州局文件精神，進一步規范我縣藥品經營企業行為，提升藥品質量管理水平，要求各藥品經營企業對照“文件”要求，針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面自查自糾，并認真整改，較好地解決了藥品流通領域中存在的突出問題。
（四）進一步整頓和規范我縣中藥材、中藥飲片流通使用秩序。嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片的違法行為，保障人民群眾用藥安全有效，促進我縣中藥材產業又好又快發展。一是加強對中藥材中藥飲片經營企業經營行為的監督檢查。二是加強對中藥材中藥飲片經營企業質量管理情況的監督檢查。三是加強對中藥飲片包裝標識的監督檢查。四是對近年來中藥材、中藥飲片市場監督、抽樣中發現的部分不合格率高的品種進行清理，正本清源。對近年來中藥材、中藥飲片監督中多次發現的同物異名，同名異物、一藥多源、品種變異等造成的混亂問題進行清理，澄清混亂，正本清源。
二、相關具體工作
（一）保質保量完成藥械抽樣工作。一是上半年共完成藥品抽樣23批次，其中化學藥品抽樣8批次、中成藥抽樣17批次，完成國家基本藥物抽驗10批。二是醫療器械抽樣，根據州局2013年醫療器械質量監督抽驗計劃分配表，完成州局下達的醫療器械抽驗任務3批次。
（二）證照管理情況：到2013年6月共完成5家新申辦《藥品經營許可證》企業資料上報工作。共完成到期換證的5家藥品經營企業的換證材料上報工作。變更《藥品經營許可證》共2家。
（三）《藥品經營質量管理規范認證證書》情況：到2013年6月共完成5家新申辦藥店的GSP申報工作；完成2家變更《藥品經營許可證》的GSP申報工作。
（四）《醫療器械經營許可證》情況：到2013年6月共完成1家新申辦《醫療器械經營許可證》企業資料上報。
（五）中藥材、氧氣《藥品經營許可證》（零售）情況：到2013年6月共新辦了4家中藥材、氧氣《藥品經營許可證》（零售）企業；變更《藥品經營許可證》共1家。
（六）進一步加強藥械不良反應和藥物濫用監測工作。經我局與縣衛生局協調后將不良反應報告工作納入《衛生責任目標書》。截至6月，我縣不良反應監測中心共上報9份藥品不良反應報表。
三、存在的問題
（一）監管力量薄弱。基層沒有專職人員從事食品藥品監管工作，在具體工作中任務繁重，工作起來力不從心，效果不是特別明顯。
（二）農民群眾用藥安全意識不高。農民群眾對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱，部分農村涉藥單位尚需進一步健全貯存設施設備，提高儲存和養護條件。
（三）執法人員整體素質有待于進一步提高，執法水平參差不齊。
四、下一年工作打算
（一）大力整治藥械市場秩序。結合國家級藥品安全示范縣創建活動，加大對藥械流通秩序的整治力度，深入實施藥械安全專項整治工作。
（二）加大藥品安全宣傳力度。加大對廣大群眾合理用藥知識的宣傳力度，提高人民群眾的依法維權意識。
市局成立含麻**堿復方制劑專項檢查工作領導小組。
組長：姚笑秋
副組長：方志權、盛祁峰
成員：湯其全、汪光軍、張秋楓
領導小組辦公室設在藥品安全監管科，負責有關協調和工作總結報送工作。
各縣（區）食品藥品監督管理局也要成立相應的組織領導機構，按照《方案》的要求，組織開展本轄區內的含麻**堿復方制劑專項檢查工作。
二、具體分工
專項檢查工作由市局統一組織實施，市局有關領導親自抓，各有關科室根據職責。承擔相關工作任務，具體分工如下：
（一）安監科負責對全市含麻**堿復方制劑生產企業的監管，負責對生產用麻**堿類易制毒化學品的投料使用以及倉儲的監管；加強對已購用麻**堿企業的跟蹤檢查，加強對含麻**堿類復方制劑生產過程的質量控制、物料平衡、產成品的銷售管理。
（二）市場科負責對藥品批發企業、零售企業的監管，規范含麻**堿類復方制劑藥品經營行為，強化購銷活動中的票據管理。
（三）稽查科負責加強對違法違規銷售含麻**堿類復方制劑行為的查處，嚴厲打擊"掛靠經營"等違法違規行為，對發現的違法違規案件跟蹤調查，配合外地食品藥品監管部門和公安機關開展調查取證工作。
市局負責**地區、**區區域內的生產、經營含麻**堿復方制劑的企業全面檢查。各縣（區）局應精心安排，分管領導親自抓，組織相關股室，按照屬地管理原則，對本行政區域內的生產、經營含麻**堿復方制劑的企業進行全面檢查。
三、檢查內容
市、縣（區）局對含麻**堿復方制劑生產、經營數量大、批次多、購銷面廣的企業列為重點檢查單位。對**年以來生產、購銷的每一批、每一筆含麻**堿復方制劑進行核查。重點核查含麻**堿復方制劑的最終流向及購銷方的資質和身份證明、購銷資金票據情況，對每一批、每一筆過程或流向實施跟蹤核查。對產品流向不明、管理制度不規范、有流入非法渠道可能的企業，要重點核查，并及時采取措施。
四、檢查時間
（一）宣傳發動階段（7月10--7月20日）
市、縣（區）局要進行研究部署，及時制定檢查方案，并加強對企業的宣傳教育，提高企業的社會責任意識和法治意識，自覺規范生產經營行為。
（二）企業自查階段（7月21日--8月10日）
凡我市生產、經營含麻**堿復方制劑的企業應當按照有關管理要求，認真開展自查自糾，并在8月10日前，將本單位**年以來含麻**堿復方制劑生產、銷售、庫存和生產經營管理情況報送當地縣（區）局。其中，**地區、**區含麻**堿復方制劑生產企業的生產、銷售、庫存和生產管理情況報送市局安監科，含麻**堿復方制劑經營企業的購進、銷售、庫存和經營管理情況報送市局市場科。
（三）全面治理階段（8月11日--9月30日）
市局各科室按照職責分工，在企業自查的基礎上，組織開展對含麻**堿復方制劑生產、經營情況的檢查。檢查中要注意抓住重點企業、重點環節的生產經營管理情況，詳細了解和掌握企業含麻**堿復方制劑購銷去向和庫存情況，并實地檢查生產經營管理制度及落實情況。
對檢查中發現的違法違規行為要及時依法處理，對涉嫌流入非法渠道的應及時匯總報告領導小組辦公室。
（四）督查抽查階段（10月1日--10月31日）
市局會同縣（區）局開展督查，對重點區域、重點企業進行重點檢查，對全面治理階段發現的問題和案件線索進行跟蹤督辦，確保整改到位、查處到位。
（五）總結鞏固階段（11月1日--12月31日）
建立含麻**堿復方制劑管理長效機制，不斷完善含麻**堿復方制劑管理措施，進一步強化對重點品種、重點企業的監管，鞏固治理成果，嚴防出現反彈。
專項檢查活動結束后，市局各科室和縣（區）局要對含麻**堿復方制劑治理情況進行認真總結。并于12月5日前書面報領導小組辦公室，領導小組辦公室匯總后于12月10日前報省局。
五、幾點要求
（一）加強對企業購買麻**堿原料藥投料使用的管理。原則上應控制在前三年用量的平均數，并應及時通報同級公安機關進行核查。初審時應對企業前次麻**堿使用及庫存情況進行核查，并將核查情況和公安機關意見會同申請材料一并報送省食品藥品監督管理局審批。專項檢查期間，暫停蛋白同化制劑、肽類激素定點經營企業的申報審批。
要加強對麻醉、經營企業購買麻**堿單方制劑的初審，初審時應對企業前次銷售及庫存情況進行核查并結合日常監管情況簽署具體意見。
（二）規范含麻**堿復方制劑藥品的經營行為，強化購銷活動中的票據管理。凡不具備蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的藥品批發企業不得購進和銷售含麻**堿復方制劑，具有相應資質藥品批發企業只能將含麻**堿復方制劑藥品銷售給醫療機構和零售藥店。企業應指定專人負責含麻**堿復方制劑購銷業務，簽訂購銷合同，核實購銷方合法資質證明和購銷業務人員的法人委托書及身份證明，并跟蹤核實藥品運輸到貨情況。除個人合法購買外，禁止使用現金進行含麻**堿復方制劑交易。
大興轄區保健食品市場現狀
1大興區保健食品生產企業現狀。截至2012年5月，大興區共有保健食品生產企業15家，以自主生產企業為主（圖1），其中有9家保健食品生產企業共持有17種保健食品批件。然而，目前全區保健食品生產企業情況卻不容樂觀，大部分企業正處于停產狀態（圖2）。
2大興區保健食品經營企業現狀。截至2012年5月份，大興區共有保健食品經營企業330余家。2008年以后，該區內新開辦的保健食品經營企業數量一直呈平緩趨勢，經營企業廣泛分布于全區14個鄉鎮，其中以黃村鎮、西紅門鎮、舊宮鎮的保健食品經營企業密度最大。保健食品經營企業類型主要有：藥店、大型商場、連鎖超市、專賣店以及經營公司與小商店等。
保健食品監管中的問題
1消費者存在的問題。隨著人們生活水平提高，消費者購買能力不斷增強。由于缺乏相應的健康保健知識，容易出現盲目購買。加之自我保護意識較差，消費心理尚不成熟,消費者權益難以保障；對“藥食同源”等理論認識上的模糊、“隨大流”的從眾消費及攀比心理、醫學知識的匱乏以及在健康問題上的急功近利等因素，都助長了保健食品消費市場的不規范。
2保健食品流通領域存在的問題。
1）夸大宣傳功效。部分企業采用所謂的專家義診、講座或患者“現身說法”等形式進行虛假夸大宣傳；在社區與城鄉接合部等人員流動較大的場所，以“免費體檢”等手段夸大宣傳、變相銷售；部分生產企業違反保健食品標識規定，在宣傳材料和媒體廣告上夸大宣傳產品功效、適宜人群，誤導和欺騙消費者。
2）保健食品經營企業對保健食品索證工作重視不夠。索證是保健食品在流通環節保質量、保衛生、防止假冒偽劣品流入市場的重要措施。在保健食品流通領域，索證管理是監管部門對經營企業實施日常監管的一項重要手段。經營者購進保健食品渠道的合法性以及銷售保健食品的真實性，都是由經營者提供的供貨方和生產商的資質以及保健食品批準證書和批次檢驗合格報告單來證明。但是部分保健食品經營企業產品索證不全，沒有建立起完善的進貨檢查制度。而有關的行政處罰案件中涉及到索證的處罰也非常少見。
3）“類保健食品”的普通食品與保健食品混淆。隨著保健食品管理的逐步規范，冒用保健食品批準文號的假冒產品日益減少。但隨著保健食品成為消費新寵，市場上又出現了大量貌似保健食品的普通食品，這些產品形態也呈現片劑、膠囊、口服液等保健食品常用形態，部分普通食品外包裝或者說明書暗示保健功能，極易誤導消費者，使消費者很難區分保健食品與普通食品。
3保健食品生產領域存在的問題。
1）企業規模小、研發水平低。部分保健食品生產企業面臨著企業規模小、科技投入少、產品壽命短、效益不理想等問題。甚至少數企業面臨停產、倒閉等嚴重問題。
2）原料管理不規范、檢驗能力有限。部分保健食品生產企業原料采購管理不規范，對原料供應商質量保證體系的審計與評估留于形式；原料進行采購時對相應的資質證件索要不全；部分企業的檢驗能力有限，無法對原料進行主要參數的檢驗，同時又不能保證對原料進行逐批送檢，導致所生產的保健食品質量存在隱患。
3）委托合同不夠規范。監管中發現保健食品生產企業委托方與受托方簽訂的委托合同過于注重經濟利益條款，往往忽視了產品質量條款；部分委托合同未標注原料由何方提供、產品何方檢驗與產品在加工和銷售過程中產生的質量問題由何方承擔等必要條款。
4監管部門存在的問題。
1）作為基層的監管部門，面臨著監管人員編制少、轄區面積大，監管企業較分散等問題。同時隨著人們對保健食品行業的關注度不斷提高，保健食品安全事件令人擔憂，因此造成基層監管部門工作長期超負荷但效率卻不高。
2）部門與部門聯動不足，致使監管難成合力。基層藥品監管部門的保健食品監管工作，主要內容是對各職能部門的保健食品監管工作進行綜合監督，組織協調各職能部門開展有關保健食品的監管工作。保健食品作為食品的一個分支，涉及到衛生、工商、質監等各個監管職能部門，因此，各單位在工作協調、銜接、工作處理依據不同等多方面因素，導致監管難成合力。
監管對策
1加強宣傳。嚴厲打擊違法違規宣傳，在各媒體上加大宣傳和普及保健食品常識，披露保健食品市場中存在的各種違法違規行為；增強消費者對保健食品知識的理解和辨別能力，同時繼續保持對保健食品廣告的高壓監管態勢，遏止虛假違法廣告，提高群眾對虛假違法保健食品廣告的識別能力。
2嚴格審批許可。嚴格把控保健食品生產經營的準入標準關，杜絕未經許可或不符合許可條件的保健食品生產經營行為；進一步完善保健食品企業退出機制。逐步淘汰生產水平較低、生產工藝落后的生產企業。對于經營企業存在的違法違紀行為，在處罰后也應當實施退出機制。
3加強監管。引導企業規范經營，針對日常檢查中發現的問題及時下發《責令改正通知書》，督促企業自查自糾，強化企業是第一質量責任人的意識；指導保健食品經營企業建立并執行驗收制度，審驗供貨商的經營資格和保健食品的合法性，建立進貨臺賬，規范保健食品購進、驗收、儲存制度，明確要求經營單位的保健食品必須設立專柜，分區分類擺放；針對生產企業應當加大對原輔料的檢查力度，幫助企業健全原輔料供應商審核體系，規范企業合同，加強對生產企業的監督抽驗。
4完善法律制度。加強全體保健食品從業人員的法制觀念，完善立法制度，用行政手段建立健全保健食品的管理法規是最重要的措施；提高消費者和企業的法律觀念，依法治理保健食品行業的生產和銷售，才是保健品行業走向成熟的標志；以行政手段，將虛假違法的保健食品堅決清理出局，加大處罰力度。
5建立長效機制。保健食品監管部門在加大對保健食品注冊審批、生產經營監管的同時，還要不斷健全和完善保健食品質量檢驗、安全評估、市場準入（退出）、安全監測與監督抽查、質量預警、廣告宣傳以及產品標志、標識、標簽等管理制度，建立健全生產加工過程中的質量安全管理體系、流通領域的質量監控及其服務體系、質量安全標準及檢測檢驗體系、執法保障體系，逐步建立保健食品監管長效機制。
本文主要從發揮“抓手”作用，食品綜合監管卓有成效,突出稽點，藥品市場整治不斷深入,推進科學監管，藥品質量管理再上臺階,狠抓關鍵措施，行政執法水平明顯提高幾個方面對監督局關于食品藥品工作總結，堅持教育為先，執法部門形象全面提升進行闡述，其中，發揮“抓手”作用，食品綜合監管卓有成效從推進示范創建、開展專項整治、完善食安三網、介入部門新職進行講述，突出稽點，藥品市場整治不斷深入從“走票”案件查處實現新突破、專項監督檢查有了新進展、舉報線索挖掘取得新成效、藥品抽檢效能得到新提升進行講述，推進科學監管，藥品質量管理再上臺階從加強生產企業日常監管、突出長效機制建設、積極服務醫藥經濟發展進行講述，狠抓關鍵措施，行政執法水平明顯提高從堅持依法行政、加大培訓力度、深化普法宣傳進行講述，堅持教育為先，執法部門形象全面提升從深化科學發展觀教育、加強黨風廉政建設、推進文明行業創建、推進基礎設施建設進行講述。本文對監督局關于食品藥品工作有著參考指導的意義。
今年以來，我局以深入學習實踐科學發展觀為統攬，緊緊圍繞保障食品藥品安全中心任務，突出隊伍建設、市場整治、日常監管、基礎設施建設等工作重點，凝心聚力，強化措施，真抓實干，全面落實全年各項目標任務，有效構筑了全市飲食用藥安全屏障，促進了地方食品醫藥經濟又好又快發展。食品安全工作得到加強，“三網”建設深入推進，村級放心店實現全覆蓋，順利通過省級食品安全示范市創建驗收；藥械市場整治繼續強化，各類專項檢查有效開展，全年共出動執法人員1647人次，檢查單位549家次，立案47件，罰沒款到賬54.74萬元；藥品日常監管不斷深化，違法藥品廣告整治、不良反應監測等工作成績顯著，累計移送工商部門查處違法廣告101個品種，建議省局暫停銷售3種，上報不良反應報告529例，其中新的嚴重病例120例；隊伍建設不斷加強，科學發展觀等主題教育活動形式多樣，執法隊伍整體素質有了新提高。一年來，先后被表彰為省農村藥品“兩網”建設先進單位、省農村食品安全“三網”建設先進單位、揚州市文明行業、法治揚州建設示范單位、江都市先進集體、江都市結對幫扶共建新農村先進單位。
一、發揮“抓手”作用，食品綜合監管卓有成效
積極順應機構改革的新形勢，以創建省級食品安全示范市為抓手，認真履行食品監管職能，主動介入部門新職，探索監管新路，做到思想上不松勁，工作上不斷線，確保食品安全監管有序對接、有效開展。一是推進示范創建。圍繞創建食品安全示范市的目標，逐鎮走訪指導，督促各鎮村按照“七有”和“五有”標準，健全食品安全工作機制，做到人員、制度、責任和經費四到位；認真對照考核驗收細則，完善基礎臺帳資料，力求一項不缺，相互佐證；突出專項整治、“三網”建設、家宴登記備案等重點，精心準備驗收現場，多層面、多角度展示工作成效。目前，全市已登記農村廚師563人、10桌以上家宴707次，大部分鎮按要求對農村廚師進行了專題培訓和體檢。二是開展專項整治。重點圍繞違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治，積極發揮牽頭協調作用，以我為主，突出重點，取得了明顯成效。累計組織相關部門出動執法人員1223人次，檢查生產經營企業4186家次，查獲含三聚氰胺動物原性飼料及直接飼料4.94噸，檢測各類食品585批次，合格率達98.8%。專項整治行動中，始終堅持輿論先行、重點突出和標本兼治三個原則，確保整治活動不留死角、不走過場。全面啟動了食品安全整頓工作，出臺方案，分解任務，落實責任，取得了階段性成效。三是完善食安“三網”。與各鎮及相關部門簽訂目標責任狀，將食品（藥品）安全工作納入全市三個文明建設考核內容，分解目標任務，加強督查考核，形成整體合力；實施以獎代補政策，發放“兩員”補助經費6萬余元；大力扶持連鎖超市進鎮入村開設加盟店，全市建成食品安全放心超市(店)321家，實現鎮村全覆蓋，食品配送率92%，小紀等6個鎮通過揚州市級食品安全示范鎮驗收。四是介入部門新職。積極應對機構調整和職能改變，一手抓食品綜合監管，一手抓職能穩步調整，確保機構改革期間各項工作平穩過渡。充分利用工作平臺，主動加強與衛生部門的聯系，開展餐飲消費環節情況調研，摸清食品、保健食品、化妝品行業的基本情況，排查存在的風險隱患和薄弱環節，摸清底數，把握工作主動權；協調做好餐飲環節受理、審核、執法等相關工作，累計發放餐飲服務許可證154張。
二、突出稽點，藥品市場整治不斷深入
以基層藥械質量大檢查行動為主線，專項檢查為手段，堅持全面檢查和專項整治相結合，徹底整頓和教育規范相結合，著力解決涉藥領域群眾反映強烈的突出問題。一是“走票”案件查處實現新突破。把查處“走票”行為列為全年稽查工作重點，繼續創新思路，創新舉措，深查細究，內查外調，先后立案查處“走票”案件6起，罰沒款達31.5萬元。其中，查處的任某等無證經營藥品涉案貨值達6萬多元。二是專項監督檢查有了新進展。以省局確定的8個專項檢查為重點，先后開展了郵售假藥、假冒名牌藥械、計生藥械、化學原料藥、虛假藥械廣告、過期藥品等多個專項檢查，查獲假冒樂力鈣等知名藥品41盒，假冒安全套190余盒，假冒萬艾可、毓婷等50余盒;查獲省局公布的暫停銷售廣告藥品6種，罰沒款4萬多元;取締無證經營藥械窩點12個。三是舉報線索挖掘取得新成效。高度重視舉報投訴在藥品市場整治中的重要作用，廣泛發動群眾參與藥品監管，堅持有報必查，有查必果，按照“五不放過”的原則，加大案件查辦力度，追蹤溯源，深究細挖，謀求突破。2009年，累計受理各類舉報43起，立案查處10起，其中郵售河南臺前假藥案件2起，無證經營無注冊證醫療器械案件2起。特別是某醫院使用的醒腦靜注射液等藥品，涉嫌“走票”業務員已被公安部門立案查處，總貨值逾225萬元，查處的藥品數量、貨值為歷年之最。四是藥品抽檢效能得到新提升。堅持以日常監督抽檢為主，專項抽檢為輔，著重抓好覆蓋面和重點單位、重點品種抽樣監督，把抽驗重點放在與群眾身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥上，放在質量不穩定的藥品和以往抽驗不合格頻率較高的藥品上，加大對鄉鎮衛生院、個體診所、批發企業、零售藥店抽驗力度。今年累計完成藥品抽驗175批，抽檢陽性率13.7%，不合格藥品總貨值5萬多元。
三、推進科學監管，藥品質量管理再上臺階
以建立科學有效的藥品市場監管體系為目標，積極探索加強藥品市場監管的新機制、新方法，努力實現藥品監管的科學化、長效化和精細化，確保我市不發生源頭性藥害事件。一是加強生產企業日常監管。強化藥械生產企業監管，加強產品質量監督，及時制定年度監管計劃，明確重點監管企業、品種和檢查時間、頻次，重點檢查藥品生產企業GMP執行情況，對醫療器械生產企業開展原輔材料購進、產品出廠檢驗，及適用電器類產品執行安全標準情況等專項檢查。全年累計檢查生產企業38家次，覆蓋率100%；加大中藥飲片市場監管力度，對中藥飲片銷售人員進行登記備案，切實規范經營行為，確保上市中藥飲片質量。二是突出長效機制建設。深化藥品零售企業誠信體系建設，對全市符合參評條件的143家零售藥店進行集中考評定級，并視企業誠信等級確定相應檢查頻次，實施分級管理；鞏固省農村藥品“兩網”建設示范市創建成果，發放“合格藥房”空調補助111家計5.6萬元，聯合衛生部門對全市65家醫療機構和防保所負責人開展省醫療機構藥品使用質量管理規范培訓，加強醫療機構藥品采購、儲存、調配等環節質量管理；深入推進藥品質量遠程監控體系建設，全市已有262家零售藥店及醫療器械批發企業納入監控體系，累計上報數據250萬多條；啟動城市社區涉藥企業“網格化”管理工作，出臺實施方案，分組劃片，明確人員，落實監管責任，并對31名協管員、信息員進行了專題培訓。三是積極服務醫藥經濟發展。以牽頭協調全市生命科學產業發展為契機，開展調研，制定規劃，招商引資，大力服務醫藥經濟發展。全年共受理藥械零售企業立項38家，GSP認證企業86家，變更藥械經營許可證企業101家，為全市140家藥品經營許可證到期企業開展換證工作，深入企業指導GSP認證434人次，舉辦認證培訓1期，辦理從業人員健康體檢761人次。
四、狠抓關鍵措施，行政執法水平明顯提高
圍繞執法上水平、行為更規范的目標，以新一輪依法行政示范單位創建為契機，從教育、制度和監督三個層面，增強執法人員法治意識、企業自律意識和群眾防范意識，提高學法、用法和普法水平，努力做到科學監管、嚴格監管、依法監管。一是堅持依法行政。強化執法人員學法培訓，確定每月集中學法不少于2次，重點圍繞《藥品管理法》、《行政處罰法》等法律法規，開展法制教育，并通過以案說法、座談研討、案件互審等形式，交流執法體會，切磋執法經驗；對稽查辦案制度進行了修改、補充和完善，并與稽查人員崗位職責一起匯編成冊，嚴格執行案件合議、重大案件集體審議、案件內部審查等辦案制度，用制度規范執法權運行；開展行政執法工作“回頭看”，對2006年以來所辦案件逐一梳理過堂，先后向公安、衛生等部門移送案件13起；加強行政執法監督，嚴格實行行政執法“查、審、定”三分離，對執法工作全流程把關，突出立案審批、案件調查、行政處罰等重點環節，通過推進說理式執法文書改革、開展行政處罰案件回訪和嚴把行政處罰自由裁量關，不斷規范執法行為，提高辦案質量。二是加大培訓力度。以提高藥品從業人員誠信意識和服務水平為出發點，加大涉藥人員教育培訓力度，重點圍繞藥品管理法律法規、藥品經營質量管理規范及藥品購進驗收、儲存養護知識，開展分層次、分批次的教育培訓活動，精心安排內容，集中授課培訓，先后舉辦了零售藥店負責人、從藥人員崗位培訓及GSP培訓等各類培訓班8期，累計培訓人員1232人次。三是深化普法宣傳。通過廣播、網站、報紙等載體形式，展開社會公眾普法宣傳攻勢，營造良好的依法治藥氛圍。針對查處游醫藥販常受群眾阻撓的現狀，按照邊執法、邊普法的思路，組織編印了安全用藥知識宣傳資料，執法人員隨身攜帶，執法過程中免費發給群眾，提高群眾安全用藥意識；繼續在《江都快報》開辟專版，集中宣傳相關法律法規、監管工作動態等；以《食品安全法》實施為契機，組織農林、工商、衛生等部門，開展了廣場大型宣傳咨詢活動。全年累計組織各類宣傳活動7次，接受群眾咨詢1267人次，散發宣傳資料5500余份，展示打假戧牌9塊。
五、堅持教育為先，執法部門形象全面提升
以新一輪文明行業創建為主線，立足于監管見成效、服務出成果、工作爭一流，通過狠抓干部隊伍、能力作風和黨風廉政建設，推進部門形象提升，努力塑造執法部門明禮誠信、公平正義、清正廉潔的良好形象。一是深化科學發展觀教育。圍繞“實踐科學監管理念，打造食品藥品安全先行區”的實踐載體，精心組織，周密部署，層層推進，認真開展各項學教活動，取得了預期成效。在完成學習調研任務的基礎上，今年重點開展了分析檢查和整改落實兩個階段的活動。在分析檢查階段，先后召開行風監督員、群眾代表和機關科室負責人座談會，發放征求意見函100余份，征求相關意見建議20余條；在整改落實階段，按照“四明確一承諾”的原則，制定整改落實方案，明確整改落實項目、目標、措施和時限要求，明確責任人員，并將整改方案在部門網站進行公示，自覺接受監督。二是加強黨風廉政建設。出臺黨風廉政建設和反腐敗工作意見，明確廉政建設實行“一崗雙責”、一票否決，局黨組與各科室簽訂責任狀，干部職工逐人向黨組作出廉潔自律承諾，層層落實廉政責任；加大黨風廉政教育力度，扎實開展“加強黨性修養，堅持廉潔從政”黨性黨風黨紀教育等主題活動，并從本部門偶發事件中汲取深刻教訓，及時召開黨風廉政建設專題會，提出絕對禁止接受相對人吃請等“六個絕對禁止”，要求全局人員特別是一線執法人員認真自查自糾，嚴格對照執行；充分發揮紀檢組、監察室廉政監督作用，使紀檢監察參與到行政執法、行政許可初審、財務管理和基礎設施建設的全過程，增強權力運行公開透明度。三是推進文明行業創建。充分運用各類載體，通過開展內容豐富、形式多樣的活動，推進新一輪文明行業創建工作。加強政務網站建設，提高政務工作透明度，全年各類政務信息352條、政府公開信息54條；通過搭建各類活動平臺，服務社會，提升形象，先后開展了3·15、清明祭掃、安全用藥科普進社區、“春蕾女童”愛心助學、社區集中走訪宣傳、“城鄉雙百互惠”工程等主題活動，全年落實各類幫扶資金11.5萬元，其中我局直接投入6.5萬元。在“萬民干部進萬家，了解民意辦實事”活動中，全局干部職工與宜陵鎮3個村25戶困難群眾結成幫扶對子，累計捐款1萬元。四是推進基礎設施建設。建立基建工作班子，將基建工作列入正常工作考核范圍，月度辦公會有總結、有布置、有檢查；嚴格執行項目采購規定，充分聽取意見和建議，堅持貨比三家、集體研究，嚴控裝修標準，杜絕鋪張浪費現象，紀檢監察等部門全程參與工程監督。
回顧2009年工作，雖然取得了一定成績，但還存在一些問題和不足，主要表現為：《食品安全法》雖已頒布實施，但由于機構改革、職能調整未到位，配套法規尚不完善，餐飲環節食品安全監管難以操作；群眾食品藥品安全意識還不高，安全防范和自我保護能力仍然較弱，為假劣食品藥品提供了生存空間，監管形勢依然嚴峻；藥品領域違法行為越來越隱蔽，執法裝備和信息化建設相對滯后，致使案源減少，稽查執法工作壓力增大；農村藥品市場秩序還不夠規范，各類違法違規行為仍時有發生，市場監管力度還需進一步加大；綜合監管工作面廣量大，圍繞優質快捷方便服務的要求，仍需創新創優；依法行政、廉潔從政仍是執法隊伍面臨的重要課題，需要我們高度重視，絲毫不能懈怠。
2010年，我局將以深入學習實踐科學發展觀為主線，順應機構改革的新形勢，緊緊圍繞“抓監管、保安全、促發展”主題，認真履行食品安全監管新職，全面強化藥品三大環節監管，堅持依法行政，推進科學監管，努力以嶄新的理念、創新的舉措、一流的業績，推動食品藥品監管事業又好又快發展。具體打算為：
一是提升食品安全工作水平。深化食品安全“三網”建設，提升“三網”運行質態，積極探索網建新路，把“三網”建設成果運用到餐飲、保健食品和化妝品監管中去；抓好食品安全整頓工作，加強農村食品和校園及周邊食品安全專項整治，突出餐飲業監管環節，確保工作實效；強化農村自辦酒席管理，積極探索自辦家宴廚師有效管理的方法，確保登記、備案率在80%以上。
二是加大藥械市場整治力度。以基層藥品質量大檢查為抓手，保持打假治劣高壓態勢，認真受理群眾舉報，追根溯源，農村薄弱環節無盲點，大要案件查辦有突破；研究改進抽驗方法，注重抽樣針對性，不斷提高靶向性和貢獻率；狠抓源頭監管，開展藥品生產企業GMP和處方、工藝流程執行情況檢查，督促醫療器械生產企業嚴格按質量管理體系組織生產；繼續強化藥品經營、使用環節監管，提高檢查頻次和覆蓋面，突出零售藥店、農村衛生室等重點對象，不斷規范經營行為；抓好藥品“兩網”建設長效管理，加強信息員、協管員隊伍建設，加大藥品供應渠道檢查力度，確保上市藥品質量安全。
