時間:2022-06-28 23:43:04
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥店現場檢查整改報告,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
一、指導思想
貫徹落實《市文明城市創建百日行動計劃》、《市城市文明程度指數測評工作責任分解表》及《市食品藥品監督管理局創建全國文明城市工作方案》精神,以“規范藥品零售市場經營秩序,保障公眾用藥安全有效”為目的,深入開展藥品零售市場環境整治專項行動,確保以優質的藥品零售市場環境迎接文明城市創建工作檢查。
二、工作重點
各區局通過宣傳動員、自查自糾、現場檢查、整改追蹤、誠信評定等措施開展藥品零售市場環境整治百日行動,重點整治企業在店容店貌、人員管理、進貨與驗收、陳列與儲存、銷售與售后服務等方面存在的問題。
三、工作分解
(一)宣傳動員(2013年7月下旬)
通過多種形式廣泛宣傳,增強企業自律意識,圍繞誠信缺失和公德失范兩個方面的問題,加強道德教育、道德評議、道德引導、道德治理、道德宣傳等工作,切實加強藥品零售企業管理,推進社會誠信體系建設。
(二)自查自糾(2013年7月下旬)
組織轄區內藥品零售企業開展自查自糾,對照藥品零售企業經營“十二個不”承諾內容和新版GSP要求,認真排查企業經營中存在的問題,落實整改措施和責任人,確保企業環境整潔、管理規范、質量安全、服務優質,企業經營者做到規范經營、守法經營、誠信經營。
(三)現場檢查(2013年7-8月)
組織執法人員對轄區內藥品零售企業進行現場檢查,重點檢查店容店貌、經營資質、人員情況、藥品分類管理、藥品進銷存管理、規范經營、便民服務等方面,對企業存在的問題進行書面反饋,現場發放限期整改通知書,要求企業提交書面整改報告,對存在問題較嚴重的企業進行重點監控,執法人員要對企業整改情況進行追蹤檢查,對整改不到位的企業責令其停業整頓。(檢查記錄見附件)
(四)誠信評定(2013年8月底)
各區局要組織轄區內藥品零售企業積極開展形式多樣的“創文明城市,做誠信藥店”活動。結合藥品零售市場環境整治專項行動檢查情況,動態記錄企業誠信信息,對信用等級B級的藥品經營企業,針對其存在問題監督檢查,限期整改到位。對信用不良的C級企業,發出書面告誡書,以適當形式公示信用等級并列入重點監管范圍,加大監督檢查力度,全面檢查違法失信行為的整改。對信用不良的D級企業,列入重點監管企業名單,并采取通報批評、媒體曝光等形式向行業及社會公開,加大其失信成本,直到退出市場。
(一)各縣市區在前階段消毒產品監督審查取得成果的基礎上,主要對消毒劑、抗(抑)菌制劑、濕巾、衛生濕巾生產企業,逐一展開監督檢查主要檢查生產過程記錄是否完整;生產環境條件是否達到生產企業衛生規范條例;各項產品標簽說明書的合法性;必要時抽檢部分產品的衛生品質;對皮膚粘膜消毒劑、抗(抑)菌制劑生產企業生產環境不能達到凈化要求的下達限期整改意見,對不能按期整改到位的報市衛生局衛生監督處,由衛生局衛生監督處報省衛生廳衛生監督所公告注銷生產企業衛生許可證。
(二)各縣市區對轄區內的全部藥店、商場逐一進行監督檢查。重點檢查經營單位是否索取消毒產品生產企業衛生許可證或產品衛生許可批件(產品衛生安全評價報告),并存檔備查;對銷售的消毒產品標簽說明書的規范性、真實性、完整性等內容進行審查和核對。同時對宣傳治療疾病的抗(抑)菌產品進行抽檢,每縣市區抽檢至少10種以上。
二、處理原則對監督檢查中發現的違法、違規行為,要嚴格依照有關法律法規,進行行政處罰,對以下違法行為,按如下原則處理。
(一)生產企業不再符合《消毒產品生產企業衛生規范》規定的條件、要求,繼續從事消毒產品的生產經營活動的,按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第三款的規定,由省衛生廳吊銷衛生許可證,并公告。
(二)消毒產品衛生質量不合格的生產企業,按照《消毒管理辦法》第四十七條依法給予處罰。現場檢查發現或檢測發現產品違法添加抗生素、激素等物質的,可按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第四條的規定,給予行政處罰;造成嚴重后果的,報省衛生廳吊銷其衛生許可證。
(三)對于次氯酸鈉類消毒劑、抗(抑)菌制劑等上市前需進行衛生安全評價的產品,上市時未進行安全評價的,依據《消毒產品衛生安全評價規定》第十四條規定對生產企業給予處罰,并責令經營單位停止銷售。
(四)消毒產品標簽說明書和宣傳內容不真實,出現明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》的,按照《消毒管理辦法》第四十七條的規定對生產企業給予行政處罰,責令經營單位立即停止銷售。
(五)經營單位采購消毒產品時未索取產品生產企業衛生許可證和產品衛生許可批件的,應當責令其立即整改。同時要將此情況書面通報工商、食品藥品監管部門。
(六)根據《衛生部關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》(衛監督發208號),專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的宣稱具有消毒或抗(抑)菌功能的產品不屬于消毒產品范疇。對標注"衛消證字"或"衛消字"的專用于上述人體特定部位的產品,要采取責令停止銷售等行政控制措施,向當地工商、食品藥品監管等相關部門通報,說明此類產品不屬于消毒產品范疇,并及時向社會公告有關情況。
(七)對于偽造、冒用衛生許可證照文號的產品,要采取責令停止銷售等行政控制措施,同時書面告知工商、食品藥品監督部門等相關部門。
三、工作步驟
(一)啟動階段(月旬)。全市統一啟動對生產、經營環節消毒產品標簽說明書專項整治行動。
(二)自查階段(月旬-月旬)。各縣市區衛生監督機構對轄區內的消毒產品生產單位、藥店、商場等單位進行監督檢查,按照《健康相關產品國家衛生監督抽檢規定》,對檢查的各類消毒產品進行抽檢、確認和結果告知。
(三)督查階段(月旬)。迎接省衛生廳衛生監督所對我市消毒產品標簽說明書專項整治工作的督導檢查和評估。
(四)總結階段(月旬)。各縣市區對專項整治工作進行總結,并將工作總結和相關表格報市衛生局衛生監督處。
四、工作要求
(一)認真開展消毒產品標簽說明書專項整治工作。各縣市區要結合當地實際,加強組織領導,認真制定實施方案,明確重點,落實責任,精心組織,周密安排,推動專項整治順利有序進行。對專項整治中發現的違法問題,要依法進行處理。
福州市羅源縣對安全生產大檢查和“重點整治百日行動”工作進行再部署
近日,羅源縣召開安全生產大檢查和“重點整治百日行動”推進會。會上,縣安監局通報了全縣安全生產大檢查和“百日行動”開展情況,安排部署了下一階段檢查工作重點??h道安辦、住建局分別對道路交通和建筑施工、燃氣安全整治情況進行了匯報??h政府陳明義副縣長最后強調,安全生產,人命關天,時刻不能放松。各級各部門要以此次安全生產大檢查為契機,進一步加大檢查力度、預防力度、安全監管力度和責任追究力度,進一步認真解決安全生產管理上存在的突出問題和薄弱環節,有效防范和堅決遏制安全生產事故發生,確保全縣經濟社會科學發展、安全發展。(羅源縣安監局)
福州福清市政協委員視察道路交通管理工作
近日,福清市政協主席游美興、副主席陳力奇、副調研員張忠康、安監局副局長林紹凱等部分市政協委員,對福清市道路交通管理有關工作進行視察。游美興指出,交通管理工作是一項事關群眾出行的綜合性工程,需要多部門強化責任落實,加強協作機制,通過“抓違章、防事故、保暢通”,嚴格落實道路交通安全綜合整治“三年行動”各項措施,不斷提升道路交通綜合管理水平,堅決遏制各類道路交通事故發生。他要求,要積極查糾超速等各類顯見性違法行為,進一步打擊非法營運行為;要突出抓好重點車輛以及駕駛人員的排查與整改工作,切實消除事故多發地段的交通安全隱患;要重點解決好群眾行車難和停車難等問題,進一步推進交通智能化建設和交通秩序整治。(福清市安監局)
廈門市集美區安監局開展密切聯系群眾教育實踐活動
廈門市集美區安全生產監督管理局扎實開展密切聯系群眾教育實踐活動,堅持把消除人的不安全行為和物的不安全狀態作為密切聯系群眾的根本要求,把企業員工和群眾對安全生產工作的期待作為密切聯系群眾的“風向標”。一是加強溝通。深入鎮(街)、村(居)和企業開展安全生產工作調查研究,利用網絡互動平臺、網上意見箱等廣泛征求企業員工和群眾對安全生產監督管理工作的意見建議。二是回應關切。成立區級宣教中心,健全安全生產宣導機制,加大安全生產宣傳教育的密度;啟動安全健康教育體驗中心建設,穩步推進安全社區創建。三是增進感情。認真開展咨詢指導、送法上門、扶貧幫困、文明督導、黨員志愿者服務、學雷鋒送溫暖等活動,樹立安監隊伍監管為民、執法為民的形象。(集美區安監局)
廈門市思明區雙管齊下狠抓液氨使用企業生產安全
一是領導帶隊檢查。廈門市委常委、區委書記鄭云峰率區四套班子領導及各職能部門,分成6個組,對危化、景區、工地、學校、交通、港區開展全面安全生產大檢查。二是突出重點企業監察監管。部署開展全區安全生產大檢查大整改大宣傳,執法人員分組分片深入非煤礦山、?;髽I、油庫、加油站及重點企業進行監察監管。三是各行業領域扎實行動。各部門按照職責分工加強對公共交通、消防、建筑、學校、景區景點等8個重點行業領域的安全檢查整治,指導全區各類生產經營單位全面展開自查自糾工作,并采取組織督查、交叉檢查、暗查暗訪、突擊檢查、“回頭看”檢查等方式扎實推進大檢查各項工作落實。(海滄區安監局)
廈門同安區四項措施深入開展安全生產大檢查“回頭看”工作
一是持續加大大檢查工作推進力度。要求全區各單位細化方案和措施,督促企業落實自查自糾工作,繼續排查整改隱患。二是持續加大隱患排查整改力度。實現隱患整改“動態歸零”,切實做到大檢查“零容忍”。三是持續加大專項整治和明察暗訪力度。持續開展危險化學品、非煤礦山、密集人員場所消防、在建工程、道路交通安全、燃氣等專項排查整治行動,堅決扼制重重大事故發生。四是持續加大安全大檢查宣貫力度。認真梳理總結好經驗做法,搞好現場觀摩和學習交流,起到相互促進提高作用;加強安全大檢查活動信息報送,有效促進安全大檢查各項工作落到實處。(同安區安監局)
寧德市安監局規范行政處罰案件內部移交制度
近日,寧德市安監局制定出臺了《行政處罰案件內部移交制度》。該《制度》對安全生產行政處罰案件內部移交的范圍、移交要件、移交程序等方面作出了明確規定。局各科室(含直屬單位)在安全執法檢查中發現的安全生產違法行為,除適用簡易程序處罰的案件外,其余均移交執法支隊實施行政處罰。為切實做好行政處罰案件移交過程中的信息登記和辦理,完善行政監管和行政執法的銜接,《制度》還專門制作了《寧德市安監局行政處罰案件內部移交表》用于案源信息的移交報送審核。還規定執法支隊在案件結案后的五個工作日內將案件處理結果反饋給移送科室,由相關科室納入日常監管,并負責跟蹤督促,落實整改。(寧德市安監局)
寧德市屏南縣安全生產大檢查責令停產、停業、停止建設14家
屏南縣安監局按照國家、省、市、縣“開展安全生產大檢查”系列文件精神,堅持既定目標不變、既定部署不變、既定措施不變、既定要求不變,截至目前,共組織督查組62個,參加檢查人員396人次,督查檢查企業事業單位和場所424家(其中暗查、突擊11次,交叉檢查4次),責令改正、限期整改、停止違法行為693起,責令停產、停業、停止建設14家(其中建筑施工的6家是局部停工),共處罰款9.43萬元。下一階段,我局將繼續采取措施狠抓落實,保障安全生產形勢持續穩定好轉。(屏南縣安監局)
莆田市深入開展旅游安全大檢查
莆田市五項措施開展安全大檢查:一是市旅游局撥出經費7萬元,專項用于開展安全大檢查工作:二是市、縣區旅游局領導帶隊,對旅行社、星級酒店和A級景區開展安全檢查,做到了全覆蓋;三是與“打非治違”工作相結合,嚴格落實“四個一律”規定,嚴厲打擊和查處各種旅游非法違法行為;四是與推進旅游企業安生產標準化建設相結合,全市45家旅游星級飯店和旅行社已完成達標40家,其他5家預計年內可實現達標;五是結合旅游業務培訓,突出宣講旅游安全大檢查,受訓人員達300多人次,有效調動旅游從業單位和人員參與安全大檢查的積極性。(莆田市安監局)
莆田市涵江區多舉措開展“文明交通行動計劃”
一、加強領導,齊抓共管。各鄉鎮、街道、管委會、各部門認真抓好“文明交通行動計劃”,按照“政府主導、部門聯動、綜合治理、全民參與”的原則,結合工作實際落實工作計劃。二、加強宣傳,營造氛圍。各鄉鎮、街道、管委會、各部門加強與媒體溝通協作,為“文明交通行動計劃”實施打牢群眾基礎。三、加強考核,激勵先進。各鄉鎮、街道、管委會、各部門結合當地實施方案和工作目標,制訂工作標準,適時組織對有關單位開展專項檢查,督促工作落實。四、認真總結,上報信息。各鄉鎮、街道、管委會、各部門指定專人負責落實工作交流。(涵江區安監局)
莆田市仙游縣部署下階段安全生產工作
近日,仙游縣召開第三季度防范重特大安全事故會議。會上,縣安辦主任、安監局局長陸進貴同志通報了2013年上半年全縣安全生產工作督查情況:上半年安全生產工作落實較好的部門領導在會上作了經驗交流,綜合督查中較差的單位也作了表態發言:最后陳育副縣長通報了當前安全生產形勢、安全生產大檢查及“重點整治百日行動”情況,并就下一步安全生產工作作強調部署。他指出,一要提高認識,持續開展百日行動;二要統籌兼顧,扎實抓好其他工作;三要強化責任,形成工作合力。(仙游縣安監局)
泉州市“三注重”集中開展安全生產領域“打非治違”專項行動
一是組織實施注重“細”。建立市、縣、鄉三級聯動執法的工作機制,并加強與司法、紀檢監察機關的協調配合,完菩有關的信息報告、簡報編發、統計分析、跟蹤督辦、典型案例公布等各項制度,切實加強了組織領導和綜合協調。二是宣傳發動注重“廣”。每季度公布關閉取締企業名單,每月收集各級各部門1-2個安全生產“打非治違”典型案例,并在網站上進行公布,用反面典型警示教育有關單位。三是行政執法注重“狠”。通過工商部門查處無證無照經營信息交換平臺,抄告違法信息,開展聯合執法。組織“拉網式”排查,形成四級聯動監管網絡,取得了較好成效。今年來,全市共立案查處729起,關閉取締非法違法生產、經營、建設120家次,經濟處罰419.3萬元。(泉州市安監局)
泉州南安市吸取事故教訓開展危化品專項整治活動
為了進一步加強全市成品油市場監管,規范成品油市場經營秩序,維護成品油市場經營者和消費者的合法權益,南安市結合全市實際,采取措施依法依規嚴厲查處違法違規經營行為,打擊各種擾亂成品油市場秩序的行為,強化監督管理,逐步建立長效監督機制,促進成品油市場健康、有序、規范發展。一是加強聯合執法。二是加強日常監管和巡查。三是加強宣傳,營造氛圍。(南安市安監局)
泉州晉江市落實人大代表提案投入600萬元完善世紀大道沿線交通安全設施
今年年初,晉江市人大代表、駐晉某部隊副政委賀小劍提出的《關于科學完善世紀大道交通設施的建議》被列為今年重點代表建議。截止目前,晉江在世紀大道沿線事故多發點、段,已投入600萬元安裝限速標志14套、爆閃燈12套、測速“電子警察”12套,并更新交通信號燈8套,配套建設5套闖紅燈“電子警察”。針對橋山路段存在的交通隱患,采取增設引導標志等臨時過渡方案,改善路通環境。在世紀大道南拓S個路段邊分隔帶增設開口,同時組織設計單位對部分路段進行人行通道變更設計,增設摩托車通行功能。(晉江市安監局)
漳州市安監局認真踐行群眾路線教育實踐活動
今年來,漳州市安監局結合自身專業特色,認真貫徹落實群眾路線教育實踐活動精神,堅持為民服務要接地氣,切實做到便民、利民、為民,努力優化生產發展環境,促進科學發展、安全發展。一是許可便民。轉變服務方式,最大限度簡化程序,提高效率。二是宣教利民。以安全文化建設為中心,不斷創新安全生產宣教方式。三是執法為民。按照“依法行政,執法為民”的要求,通過“12350”安全生產特服電話以及其他舉報查處等方式,認真傾聽群眾的呼聲,切實解決企業發展的困難,維護好人民群眾和企業的正當合法權益,樹立起為民的良好形象。(漳州市安監局)漳州市華安縣農藥行業安全大檢查實現“全覆蓋”
為了保證農藥經營過程的安全性,有效控制危險化學品事故發生,華安縣安監局深入全縣各家農藥店,開展農藥行業安全專項檢查。據悉,此次農藥安全專項檢查,該局共向各農藥經營企業及私營農藥店發放《華安縣安全生產大檢查暨“百日行動”檢查表》128份,實現轄區農藥行業安全大檢查“全覆蓋”。該局執法人員通過查會議記錄,看工作部署情況;查臺賬資料,看隱患整改實效;詢問現場員工,看輿論氛圍營造等形式,詳細記錄每家農藥店開展安全生產大檢查的落實情況,對該單位安全生產狀況進行全面評估,做到檢查必須簽字、必有記錄、必留內頁依據,滴水不漏執行現場檢查規范。(華安縣安監局)
漳州龍海市安監局推行“四本臺賬”治隱患
龍海市安監局從日常監管工作實際出發,探索建立安全監管長效機制,推行“四本臺賬”治隱患制度。一是按“一企一檔”的原則,建立完善轄區經營單位安全生產管理信息臺賬:二是按“一患一檔”的要求,建立安委會安全隱患“登記、督辦、復查、銷號”臺賬,明確責任部門和責任人,對安全隱患實施動態監控;三是在深入調研、征求企業意見的基礎上,統一印發涵蓋教育培訓、職業健康管理等14項內容的企業安全生產管理臺賬;四是梳理編制安全執法檢查表。對檢查中發現的各類安全隱患和問題逐一建立臺賬。(龍海市安監局)
龍巖市開展煤礦建設項目專項整治行動取得成效
龍巖市煤管局結合全市煤礦安全生產大檢查工作,積極開展“打非治違”和建設項目專項整治行動。要求礦井嚴格按照設計組織施工,嚴禁邊報批邊建設、邊建設邊生產。在加強日常檢查和專項整治行動中,若發現煤礦建設項目手續不全的問題,責令立即完善相關建設手續,堅持依法辦礦:同時督促煤礦企業嚴格按照安全質量標準化標準閩煤安監監察[2010]47號進行施工,做到建成一個即完成一個安全質量標準化礦井建設。通過整治,全市市共撤銷12個項目,保留27個建設項目。自開展大檢查工作以來,查處了2家非法違法生產建設煤礦,行政處罰共計20萬元。(龍巖市安監局)
省安監局王志明紀檢組長一行深入永定督查安全生產大檢查工作
近日,省安監局王志明紀檢組長一行4人,深入永定縣督查安全生產大檢查。王志明一行聽取了永定縣安全生產大檢查工作開展情況匯報,并深入湖坑鎮檢查安全生產大檢查和百日行動工作開展情況,對永定縣安全生產大檢查及其他安全生產工作取得的成績給予了充分肯定,認為縣委縣政府高度重視,工作有力度,工作檢查到位:安全宣傳教育有特色,開展“七個一”活動有聲有色。王志明強調,百日行動要全覆蓋,零容忍,要嚴防虛報、瞞報,嚴防走過場,鄉村要“動起來”,確保全覆蓋。以舉報查處等方式,認真傾聽群眾的呼聲,切實解決企業發展的困難,維護好人民群眾和企業的正當合法權益,樹立起為民的良好形象。(永定縣安監局)
龍巖市上杭縣煙花爆竹安全管理出臺新規定
上杭縣結合實際,制定出臺了《上杭縣人民政府辦公室關于切實做好全縣煙花爆竹安全管理工作的通知》(杭政辦[2013]116號),該文件對煙花爆竹安全管理工作作了新的規定。一、明確責任,強化煙花爆竹安全監管責任。二、規范經營,維護煙花爆竹市場秩序。三、嚴格審查,落實煙花爆竹許可制度。四、科學規劃,優化煙花爆竹網點布局。五、嚴格標準,推進煙花爆竹安全標準化工作。六、依法行政,打擊煙花爆竹違法行為。(上杭縣安監局)
三明市安監局等部門開展安全生產大檢查交叉互查活動
近日,為推動安全生產大檢查工作的深入開展,三明市直各部門開展各行業領域內安全生產交叉互查。三明市安監局抽調各地非煤礦山監管人員,組成三個檢查組共12人,對全市非煤礦山開展交叉互查。截至8月25日,已查露天礦山15家,地下礦山12家,尾礦庫6座,下達整改指令書31份,責令停產整頓4家。三明市住建局組織4個督查組深入12個縣(市、區),采用抽查現場、聽取匯報、查閱材料等形式,重點督查建筑施工安全、市政公用設施運行安全、房屋使用安全、農房質量安全、燃氣安全、消防安全、渣土車專項整治等7大項內容。(三明市安監局)
三明市尤溪縣道路交通安全綜合整治行動再掀新
為進一步深化推進道路交通安全綜合整治“三年行動”,營造安全、暢通、和諧的交通環境,尤溪縣從今年6月起專門開展了道路交通安全重點整治“百日行動”,對所有涉及道路交通安全的生產經營建設及服務單位進行全面檢查和整治,集中力量全力打擊危害道路交通安全的違法違章行為,要求檢查率、整治率達到100%,確保整治工作不留死角、不走過場。截至目前,“百日行動”共查處客運企業和客運駕駛人交通違法行為26起,處罰抄告貨運企業及駕駛人交通違法行為122人;完成國省道隱患整治21處,縣鄉村道62處;共查處各類交通違法行為5969起,其中酒駕41起、客車超員6起,涉牌涉證1077起,貨車超載109起。(尤溪縣安監局)
三明市大田縣縣長熊旭明要求“四個強化”落實渣土車管理工作
近日,大田縣召開安全生產會議,會上,縣長熊旭明對渣土車運輸管理提出四點意見。一是強化源頭治理??h渣土辦盡快牽頭制定實施方案,落實監管責任,開展聯合執法行動,做到各司其職、各負其責,協調配合、齊抓共管、形成合力;二是強化企業監管。凡在境內從事建筑渣土沙石運輸的車輛必須符合國家有關技術標準,必須取得城市建筑渣土處置核準、道路運輸經營許可證,建立車輛動態監控平臺;三是強化執法檢查。各職能部門要加強路面巡查、監管,對違法、違規運輸車輛實行嚴管重罰;四是強化考評獎懲。加強宣傳引導,對守法、規范運營,無不良紀錄的運輸企業在建筑渣土沙石運輸招投標時予以優先考慮,對違規的運輸企業和駕駛員要從嚴查處。(大田縣安監局)
南平邵武市安監局、經貿局聯合推進標準化建設工作
近日,邵武市召開企業安全生產標準化建設網上申報工作推進座談會。會議聽取了市經貿局黃嫦娥副局長關于該市標準化建設國家網上申報工作開展情況的介紹。南平市安監局黃虎忠科長對該市安全生產標準化建設工作進行指導,并提出三點意見:一是定行業、分標準。企業要做好自我定位,深入學習把握行業標準,明確安全管理發展方向。二是定人員,建制度。要配備專業的安全管理人員,完善安全管理制度,從本質上提升安全管理水平。三是查隱患,保安全。要完善自身安全管理體系建設,常態化開展隱患排查整治,加強人員安全教育,確保做到安全生產。(邵武市安監局)
南平市浦城縣開展在建重點項目安全生產大檢查
浦城縣住建局聯合安監局、發改局對正在建設的經濟適用房、圣農飼料加工廠和生物發電廠、榮興食品園等在建重點項目進行了安全檢查。檢查組要求各施工單位對安全生產大檢查活動要進行再部署、再落實,從嚴落實安全生產責任,細化各項安全管理制度,全面、細致地排查安全隱患,對存在問題迅速落實整改。當前要繼續做好防暑降溫工作,室外作業要避開高溫時段,及時將勞動防護用品和防暑降溫飲品發放到位;要強化施工人員的安全教育,提高施工人員安全意識和防險避險能力;要采取獎勵措施鼓勵員工自查隱患,將事故隱患消滅在萌芽狀態。(浦城縣安監局)
一、加強領導,落實責任
1、成立領導小組。5月24日,省、市電視電話會議后,我局立即召開局黨組會議,貫徹會議精神,成立專項行動領導小組,負責專項行動的綜合協調、新聞宣傳、檢查指導工作,推動專項行動各項工作順利開展。專項行動領導小組由局長任組長,確保此次專項行動各項措施落到實處。
2、制訂行動方案。我區及時制定專項行動方案,明確了工作目標、內容、時間和要求。并組織力量,分四個小組分片開展保健食品生產、經營企業的全面監督檢查,生產企業重點檢查是否持有效的證書和批件,是否存在無證和超范圍生產行為,原料是否與配方一致,是否按照批準的和生產工藝組織生產,批生產記錄情況等。經營企業重點檢查索證索票、標簽、說明書、批準文號的合法性等。還加強了對保健食品廣告監測。
3、加強溝通協調。區食安辦將專項行動方案轉發至各鎮、開發區、街道食安辦,要求結合轄區實際,充分發揮食品藥品安全協管員、信息員的作用,配合我局開展工作。并加強與工商、公安等部門的溝通銜接,
二、突出重點,加強監管
根據市局打“四非”專項行動實施方案要求,我區打“四非”專項行動分為檢查整治、案件查辦和規范提高三個階段。三個階段的工作任務互為銜接,時間進度服從工作質量,重在解決問題和排除隱患。
1、檢查整治階段。充分發揮相關業務科室和基層協管員、信息員的作用,一是對轄區內保健食品生產企業開展一次拉網式檢查,以保健食品生產企業的合法性,《保健食品良好生產規范》執行情況等為檢查內容,對多年來一直處于長期停產狀態的企業和多年不生產的品種進行疏理,名單上報市局建議考慮吊銷許可證和批準文號。二是以食品批發市場、大中型超市、專賣店、藥品經營企業為重點,加大對保健食品經營者的監督檢查力度,對保健食品主要集散地和批發市場等進行全覆蓋的監督檢查。以經營合法性、銷售產品合法性、標識和說明書、索證索票制度、銷售臺賬及出廠檢驗報告等為檢查內容。檢查經營保健食品是否取得有關許可、是否經營假冒保健食品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品、經營的保健食品是否產品質量不合格或來源不明、市場開辦者對入場的保健食品經營者是否履行市場開辦責任、是否明知保健食品存在非法添加藥物仍然繼續經營的。三是對本轄區內違法廣告涉及的保健食品進行核查,及時移送工商部門查處。四是根據省、市重點監督檢查的產品及企業名單,組織進行飛行檢查,結合外地協查情況和保健食品季節性生產特點,組織對雪佳、五洲、金日洋參、湖寶等生產企業展開了飛行檢查,查閱企業準入生產手續、進貨票據、批生產記錄、銷售臺賬等資料,指導企業完善管理制度。
2、案件查辦階段。根據檢查中發現的問題,追根溯源,一查到底,查處一批違法違規行為,形成打擊違法違規行為的震懾力。案件涉及轄區外企業的,及時將有關信息通報相關部門協查。區食安辦加強與工商、公安等部門的溝通與配合,加強對各鎮、開發區、街道食安辦工作的指導。
3、規范提高階段。針對存在的突出問題,查找監管工作的漏洞和薄弱環節,督促企業規范和加強內部管理,落實企業的主體責任,繼續保持打擊違法違規行為的高壓態勢,切實鞏固專項行動成果。
三、正視問題,加強自律
當前保健食品監管的法律法規還不完善,我區保健食品生產經營量多、分布散,對我局的監管工作提出嚴峻挑戰。目前主要存在兩個方面的問題:
1、生產經營行為還不夠規范。有的企業制定了一系列規章制度,但在實際操作過程中,并不按照制度規定去做,進貨驗收、生產過程控制、產品檢驗等流于形式。有的企業產品標簽、說明書不規范,用法用量、產品規格和批件不一致。抽檢發現有的經營企業經營的產品含法律明令禁止添加的藥物。
2、企業負責人法制意識淡薄,對員工培訓力度不夠。由于一部分企業生產時斷時續、市場銷售不夠理想等方面的原因,存在員工流動快、培訓不及時、培訓內容針對性不強等現象,一些員工不具備基本的專業知識,生產記錄不完善,規章制度執行不力。有的企業負責人還存在一些錯誤的思想認識,不能嚴格按照法規要求管理企業,甚至還有鉆法律空子、打法律球的行為。
四、穩步推進,成效顯著
專項行動開展以來,我局通過短信平臺向轄區所有藥品批發、連鎖和零售藥店群發短信500多條,區、鎮兩級出動檢查人員1887人次,檢查(協查)保健食品生產企業40多家次,批發企業、專營店、零售藥店、大型商場超市等保健食品經營企業892家。經過為期三個月的檢查整治、案件查辦,我區打“四非”工作成效顯著,上報信息4條、報送報表4次、階段總結9次,按時向市局報告專項行動的進展、成效和遇到的問題。
1、檢查企業覆蓋面廣。本次行動,做到保健食品生產企業檢查覆蓋面100%,大部分生產企業現場檢查2次以上;批發企業、專營店、大型商場、連鎖超市檢查覆蓋面100%,零售藥店、小超市等經營企業檢查覆蓋面超過了80%,檢查記錄規范、完整。
2、全區情況全面掌握。我區保健食品生產企業14家,擁有保健食品批準文號38個。經營企業1043家,其中批發連鎖企業15家、大型商場超市、專賣店20家、藥店544家,其余為小商店超市。我區14家生產企業中常年生產的3家(佳爾科、雪佳、五洲),去年有過批量生產的4家(奧奇、慶和、湖寶、三?。淹.a1年以上,目前車間正在改造,或處于觀望狀態準備改造的3家(金日洋參、錦仁堂、康富來),已停產3年以上的4家(唯一、華南、紅太陽、遠亞),其中“唯一”、“華南”的車間已改作他用或已拆除。有關我區生產企業的現狀已向市局作了報告。
3、重點企業重點監管。結合打“四非”重點檢查企業名單和保健食品季節性生產的特點,對省、市局制定的“打四非”重點監督檢查企業和產品重點檢查,做到了全覆蓋。特別是對外地協查較多的“雪佳”、“全烈”等企業進行了多次突擊檢查。現場對企業生產車間、倉庫和化驗室進行認真、詳細檢查,針對發現的問題,當場指導企業進行整改,完善管理制度,還對企業生產的產品進行了抽檢。
4、配合上級監測抽檢。根據省、市重點監督檢查的產品及企業名單和市局風險監測抽樣的要求,組織進行突擊檢查,配合市局開展共抽檢產品25批次,其中減肥類12批、輔助降血糖類1批、緩解體力疲勞類12批。
5、外地協查回復及時。共協查回復各地協查函35份,每次協查均到企業現場核查企業相關的資質、品種的批件、涉及具體生產批號的產品查閱相應批生產記錄、檢驗記錄、銷售記錄和原輔料臺帳,并要求企業出具相關情況說明。35份外地協查均做到了及時核實情況、及時回復。我局發函協查問題保健食品16個。
6、案件處置嚴格依法。對于保健食品的案件處置,我局做到嚴格依法查處,遇到問題產品,法規、稽查、?;齻€科室認真研究法律法規,以確定最適合的法律條款和處罰標準。目前,共移交稽查涉嫌保健食品違法案件12個,立案5個。
五、加強宣傳,營造氛圍
這次行動中,我局在遍布全區的170余塊社區電子屏上循環播放食品公益廣告和相關常識,大大提高了公眾食品安全知識知曉度。
9月4日,我局舉辦了保健食品生產經營負責人培訓班,轄區內保健食品生產企業、保健食品專營店、大型超市、連鎖超市和醫藥連鎖、批發企業負責人60余人參加了會議。會上介紹了保健食品基礎知識、當前形勢和監管要求,詳細講解了保健食品的定義、分類、行政許可流程、包裝標識、索證索票和臺帳管理等內容,還結合相關案例培訓了相關法律法規。到會保健食品生產經營企業現場簽訂了質量安全承諾書,有效促使企業進一步牢固樹立第一責任人意識、進一步加強產品質量管理、進一步加強誠信和道德建設。
六、再接再厲,科學監管
下階段,我局將主要從做好鞏固成果,建立長效機制方面開展工作:
1、辦理案件,對有問題保健食品依法查處。對檢查中發現的假冒保健食品,一律停止銷售并依法嚴肅處理;發現生產經營假冒偽劣保健食品的“黑窩點”,及時取締;對涉嫌違法行為,及時移送公安機關立案偵查,并配合做好調查取證工作;動員社會監督力量,形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力。
2、加強宣傳,積極引導生產經營企業加強自律。做好保健食品科學知識宣傳教育,引導公眾樹立科學保健理念,規范媒體行為,支持鼓勵媒體開展輿論監督,公開監督電話,充分利用社會力量,形成全方位的監督氛圍,促進企業誠信經營。
3、加強指導,督促企業建立和完善臺賬管理。加強保健食品生產企業原料供應商建檔情況、原料收貨查驗和使用等方面的監督檢查,督促保健食品生產企業按照批準的配方和工藝組織生產,健全各項管理制度,確保批生產記錄真實性和完整性,嚴格執行保健食品良好生產規范。督促生產經營企業加強質量意識,堅決履行質量第一負責人責任制度,檢查生產經營企業《保健食品質量承諾書》執行情況和索證索票和臺賬管理制度落實情況。
4、加強監測,積極開展日常監督性抽樣送檢。開展轄區內保健食品的監督檢查及產品抽驗工作,特別是我區企業生產的產品。加強對減肥、緩解體力疲勞等社會反映強烈,違法違規宣傳較多的功能產品非法添加行為的監督檢查和抽檢,及時曝光問題產品及其生產經營企業。
一、2020年上半年完成的主要任務
(一)堅持黨建引領,建設“政治堅定”的醫保隊伍。一是以“抓黨建是最大的政績”為核心理念,始終堅持以全面從嚴治黨統領各項工作。在新時代中國特色社會主義思想指引下,樹立“四個意識”,堅定“四個自信”,做到“兩個維護”。堅持問題導向、目標導向、底線思維,不斷增強全局黨員干部廉潔從政意識,提高拒腐防變能力,營造風清氣正的政治生態。二是全面落實中央和省、市、區委關于加強黨風廉政建設的決策部署,扎實推進全局黨風廉政建設和反腐敗工作,不斷加強作風效能建設。使全局黨員干部統一了思想認識,為進一步推進我局黨風廉政建設和行風建設工作向縱深發展,營造風清氣正的良好醫保環境提供了堅實的政治保障。三是堅持“”制度,2月26日區醫療保障局黨支部選舉產生支部書記,切實履行“第一責任人”的職責,認真組織開展集中學習、上黨課、固定黨日、志愿服務活動等,保證黨員干部奮發有為的精神狀態,切實增強醫保改革發展的堅定感、責任感、使命感。
(二)突出主業,全力推動醫保事業發展
城鄉居民參保實現全覆蓋。針對不同群體,采取預約參保、電話參保、上門參保等方式,為群眾提供“一站式”服務,大力推進城鄉居民基本醫保參保擴面工作,截止2020年6月全區實際參保人數為20.4萬人,參保率達到102%。按照人均籌資740元的標準計算,2020年全區應籌集資金總額為15096萬元。
城鄉醫療救助惠民利民。圍繞困難群眾在醫療保障方面的急難愁盼,提升參保人的就醫獲得感,對困難群眾就醫所有費用實行“一站式”結算,緩解了困難群眾醫療壓力,減輕了醫療負擔。截止6月城鄉醫療救助累計救助困難群眾1922人次,總計救助金額280萬元。(其中通過城鄉醫療救助“一站式”平臺救助1588人次,合計196萬元,非一站式醫療救助148人次,合計65萬元,貧困人口救助186人次,合計19萬元)。
健康脫貧兜底成效顯著。建立困難群眾資助參保動態調整機制,通過與扶貧辦對接,及時獲得建檔立卡貧困戶名單,進行資助參保。2020年我區貧困人口數共計991人,全部居民醫保參保費用由政府代繳共計24.7萬元。2020年上半年區貧困人口享受綜合醫保待遇共計190人次,合計基金支付10萬元,其中享受“351”政府兜底補償共計7人次,補償金額5.8萬元;享受“180”補充醫保補助共計184人次,補償金額4.3萬元。
全力打好疫情防控攻堅戰。疫情防控期間,我局扎實推進醫保業務“電話辦、網上辦”簡化優化醫保業務經辦流程。實行轄區定點醫療機構、藥房穩價專人負責制,每天做到隨機抽查,對口罩、溫度計等藥品故意哄抬價格,囤積居奇的行為堅決予以打擊,全力保障疫情防控期間醫療耗材、藥品供應市場的穩定秩序。制定實施《階段性減征職工基本醫療保險費的通知》,減輕企業繳費負擔,助力企業復工復產。
扎實推進醫保扶貧工作。深入貫徹關于解決“兩不愁三保障”突出問題的重要精神,結合自身實際制定《關于決戰決勝脫貧攻堅“抗疫情補短板促攻堅推振興”專項行動方案》,及時與市醫保中心、區扶貧辦對接,對2020年全區建檔立卡貧困人員進行標識,確保扶貧戶信息準確、臺賬清晰。同時,做好建檔立卡貧困戶分類管理臺賬,確保貧困戶基本城鄉醫療保險、大病保險、醫療救助全覆蓋。
集中開展“打擊欺詐騙保維護基金安全”宣傳月活動。為加強醫療保障基金監管,強化定點醫藥機構守法意識,引導廣大群眾正確認識并主動參與基金監管工作,自4月1日起,在全區范圍內開展為期一個月的打擊欺詐騙保集中宣傳月活動。活動期間,懸掛橫幅80余條、發放倡議書2000余份、醫保問答手冊3000冊、帶有舉報電話的宣傳海報、宣傳袋、宣傳紙杯、宣傳紙巾共10000余份,制作統一的宣傳音頻、視頻在全區定點醫藥機構滾動播放。同時制定了打擊欺詐騙保專項治理方案,5月份為各醫療機構自查自糾階段,6-11月份為集中治理和整改階段。
加強“兩定機構”協議管理。根據醫保資金支出模式,以協議管理為主的實際,加大了協議的制訂、資金規模的核定和執行情況的監督檢查。5月,與25家定點醫療機構和41家藥店簽訂了醫藥機構服務協議。同時,采取自查、現場檢查、明察與暗訪相結合,不定期、不定時、抽查、集中檢查等方式,對我區協議醫藥機構開展了專項檢查。截止6月底,共檢查定點醫藥機構7家次,對其中存在違規行為的醫藥機構,依據規定分別予以以警告、整改、拒付違規金額和暫停協議、解除協議的處理,進一步規范了“兩定機構”服務機構管理。
扎實推進專項治理工作。加強打擊欺詐騙保專項治理工作,開展醫保基金監管聯合執法,成立聯合執法領導小組,制定方案,明確職責,期間區醫保局聯合衛健委、市場局組建工作組深入龍脊山醫院、前嶺礦醫院、百姓醫院、同濟醫院、任樓醫院、五溝醫院進行深夜檢查;聯合省局、市局對童亭礦醫院進行飛行檢查;成立駐點督查小組,對定點醫藥機構進行全覆蓋檢查,針對誘導住院、掛床住院、虛構醫療服務、偽造醫療文書票據、不合理收費、不合理檢查、不合理用藥、不合理診療等違規行為進行核實,對發現的違規違法行為將予以嚴懲形成震懾,以促使各醫療機構不斷提高維護基金安全的主動性和自覺性。
二、工作中存在的主要問題和不足
(一)監管機制尚需完善。目前還存在監管手段單一、監管范圍有缺失、調查取證難度大等問題;醫療機構虛假住院、誘導住院和定點藥店留存、盜刷、冒用社保卡等欺詐騙保行為還或多或少地存在。
(二)隊伍體系尚需健全。一是醫療保障公共服務平臺短板明顯,鎮(辦)和村(居)醫療保障服務體系尚未建立、理順;二是隨著基金監管業務不斷下沉,缺編少員的問題尤為突出,難以適應醫保基金的稽核和監管需要;三是醫保部門懂醫懂藥懂保險的業務人才缺乏,業務能力亟待提升。
三、下一步工作打算和思路
(一)探索建立醫保監管體系。一是建立健全區、鎮(辦)、村(居)三級醫保經辦網格經辦監管體系,不斷提升醫保經辦隊伍業務能力;二是探索實行智能監控全覆蓋,提高打擊欺詐騙保的針對性,探索將智能監管由事后向事中、事前延伸;三是探索引入信息技術服務機構、會計師事務所、商業保險機構等第三方力量,參與基金監管,創新監管方式。
(二)持續打擊欺詐騙保行為。一是在集中宣傳月活動基礎上,開展打擊欺詐騙保行為專項整治活動,將以免費體檢等名目誘導、騙取參保人員住院,虛構醫療服務、空床住院、盜刷醫保卡、冒名就醫、使用醫??ㄌ赚F或提取藥品等行為,作為專項治理的重點;二是開展醫?;鸲讲炻摵蠄谭v點行動。由醫保、衛健、市場監管部門組成聯合執法工作組,到定點醫藥機構駐點督查,聚焦重點,分類檢查,統一處理,形成齊抓共管的新管理機制。
(三)全面推行醫保電子憑證。一是充分發揮醫保電子憑證方便快捷、全國通用、應用豐富、安全可靠等特點優勢,進一步擴大覆蓋范圍,提升參保群眾激活率、兩定機構覆蓋率和醫保結算支付率;二是進一步創新應用場景,與“互聯網+”醫保服務模式深度融合,推動醫保電子憑證在醫保領域的多元化應用;三是進一步優化應用效果,強化對醫保經辦工作的支撐作用,提升醫保公共服務水平,滿足人民群眾線上服務和異地結算需求。
(四)有效落實醫保民生工程。一是推進城鄉居民待遇整合工作。密切關注城鄉居民待遇政策統一落地后出現的各種問題,適時提出逐步消化方案,推動城鄉居民政策完全融合;二是有效規范全區城鄉醫療救助工作制度、流程,指導鎮(辦)做好城鄉醫療救助民生工程工作;三是落實好綜合醫療保障兜底政策,對城鄉低保對象、特困供養人員、建檔立卡貧困人口三類困難人群按政策分類代繳個人參保費用。
(五)較好完善醫療參保信息。一是提高已參保人員和新增參保人員的信息質量。清理核對參?;A信息,加強與公安人口庫比對,嚴把新增參保人員基礎信息質量;二是有序清理重復參保。主要針對2019年12月31日以前的參保人員進行清理,首先清理制度內重復參保問題,盡早實現重復參保問題“清零”;其次,穩妥清查跨制度重復參保問題。全面清查連續參加職工醫保1年以上、同其繳納1個年度以上居民醫保的重復參保信息,穩妥有序處理跨制度重復參保問題;三是摸清不參加基本醫保人員情況。組織梳理不參加基本醫療保險對象,了解人員情況。
(六)推進醫保信息系統建設。一是按照省、市局統一部署要求,做好與市醫保局信息中心對接,繼續推進我區醫保信息化建設;二是保障醫保信息系統安全運行。強化風險意識,加強各鎮辦現有醫保信息系統運行維護及應用銜接工作,保障數據信息和系統網絡安全穩定運行。
(七)打贏醫保扶貧攻堅戰。一是加強落實貧困人口醫保扶貧政策的督辦力度,明確專人負責聯絡,加強醫保信息系統貧困人口數據與扶貧系統數據比對,確保貧困人口信息準確;二是確保實現醫療救助政策落實率、符合條件困難群眾資助參保率、醫療救助“一站式”結算實現率均100%。
一、目標任務
規劃建設公共衛生管理“五大中心”,深化“大篷車”公共衛生服務,為村衛生室、城市社區衛生服務站配備血壓計、血糖儀等基本醫療設備,免費為群眾提供健康查體服務,實現居民健康檔案全覆蓋;加強食品藥品安全監管,強化食品藥品專項整治,保障群眾健康和飲食用藥安全。
二、工作重點
(一)衛生方面
1、建設公共衛生管理“五大中心”。以新建衛生監督所為契機,整合衛生資源,規劃建設“市120急救指揮調度、突發公共衛生事件應急指揮與決策、食品安全檢測、衛生信息化管理、基層財務集中收付管理”五大中心,打造全市公共衛生管理平臺。
2、落實公共衛生服務均等化。以全市公共衛生管理中心為平臺,以鄉鎮衛生院公共衛生科為依托,以衛生所為陣地,以衛生“大篷車”為載體,以“雙包制”為抓手,變坐等上門為進村入戶,變被動服務為主動服務,變個體服務為群體服務,將高質量的基本公共衛生服務送到群眾家門口。
一是深化衛生”大篷車”公共衛生服務。完善服務機制,投入200萬元統一購買公共衛生服務車輛,建立一支“大篷車”服務隊伍,做到服務用車、工作人員、服務設備三個統一,明確定時、定點、定目標人群、定服務內容四個工作要點,實施山區居民健康保健工程、保健醫生工程、慢性病管理示范工程、婦女兒童保健工程、居民健康宣教工程五大健康工程,推動基本公共衛生服務順利開展。
二是完善公共衛生“雙包制”。衛生院、社區衛生服務中心醫生包村或包居,鄉醫或社區醫生包戶或包片,當好群眾健康的“守門人”。
三是完善居民健康檔案功能。建檔率達到100%,并同步建立電子檔案。
四是對重點人群開展免費健康查體工作,豐富公共衛生服務內涵。
五是加強人員培訓,加大配套資金和工作經費落實,強化績效考核和監督力度,推動基本公共衛生項目有效落實。健全體系,完善機制,建立基本公共衛生服務長效機制。
(二)食品餐飲方面
1、完善綜合協調機制。各部門要加強溝通和協作,實現各監管環節的無縫隙銜接。制定和完善食品安全監管網絡,建立健全食品專管員、協管員和信息員“三員”隊伍,把食品安全工作納入制度化、規范化軌道。
2、抓好源頭管理,規范索證索票。重點抓好糧油、畜禽、蔬菜、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點品種的源頭管理,強化采購、使用管理,嚴防有毒有害食品流向餐桌。重點整治索證索票不規范行為,強化食品原料追蹤溯源,建立健全索證索票、進貨查驗、臺賬記錄等制度,保證供貨商資質、產品合格證、檢驗報告和證明文件等齊全。全市所有持證餐飲服務單位建立統一臺賬,規范索證索票記錄。監管好農村批發市場、城鄉結合部及農村中小學校周邊的食雜店,食品生產加工小作坊等重點部位。
3、加強現場管理,落實餐飲具消毒。重點整治后廚衛生管理不規范行為,集中解決臟、亂、差問題,做到加工經營場所內外環境整潔,加工設施、設備和工具清潔,窗明地潔無污水,餐廚廢棄物存放設施密閉并明確標識。重點整治餐飲具、器具清洗消毒不規范行為,確保洗滌、消毒等各項措施落實到位。
4、嚴格執行從業人員健康管理制度。重點整治健康管理不規范行為,建立并執行從業人員健康管理制度,建立從業人員健康檔案,所有從業人員均持有效健康證上崗。分期分批對餐飲服務單位負責人和食品安全管理員進行培訓,強化其主體責任意識,提高自律水平。
5、深入開展專項整治。繼續深入開展食品安全違法行為集中治理行動,嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑、“瘦肉精”等專項治理,強化地溝油和餐廚廢棄物管理工作,嚴格執行“黑名單”制度。同時,進一步做好風險監測評估,健全信息通報機制,積極落實政府食品安全舉報獎勵辦法,營造良好的輿論氛圍。
(三)藥品方面
1、加強藥品生產監管。
一是落實藥品生產企業質量受權人制度;
二是加強藥品生產企業管理及日常監督檢查,重點做好高風險品種的監管;
三是全面加強和落實藥品生產質量管理規范。
2、強化藥品流通監管。
一是強化藥品經營監管。加強對藥品購銷票據的監管,重點查處無證經營、超方式、超范圍經營、從非法渠道購進藥品以及儲存運輸不規范等行為;重點解決出租出借柜臺、超范圍、超方式經營、不憑處方銷售處方藥等問題;借助農村藥品監管網,集中開展對城區周邊、農村藥品市場的監督檢查,檢查覆蓋面要達到100%,對達不到法定條件和標準要求的企業不予換證,確保藥品經營秩序持續好轉。
二是繼續加大GSP跟蹤檢查力度。重點加大對藥品零售企業GSP跟蹤檢查力度,凡違反GSP現場檢查驗收標準三項(含三項)以上關鍵項目者,將暫扣GSP認證證書并給予相應的行政處罰。
三是強化對企業重點人員的管理。建立新開辦及變更企業法定代表人、質量負責人任職前的約談制度;繼續實施藥品營銷人員備案制度,探索加強對企業營銷人員管理的有效機制。
四是加大對藥品現代物流和第三方物流的扶持力度,做大做強做優醫藥流通產業。要嚴格規范藥品生產、經營企業委托非藥品物流企業儲存配送藥品的行為,提高藥品批發的集中度和集約化;大力促進藥品零售連鎖發展,提高零售藥店連鎖化率。
五是加大對全市各類媒體的藥品廣告的監測檢查力度,建立違法藥品廣告主約談制度,食品藥品監督管理局應及時向工商管理部門移送違法藥品廣告,積極與工商管理部門配合整治虛假違法藥品廣告。六是加強對互聯網藥品交易和藥品信息服務的監測。發現未取得互聯網藥品信息服務資格證書、擅自藥品信息以及未取得互聯網藥品交易服務機構資格證書、擅自從事互聯網藥品交易服務的網站,立即上報市,積極配合相關部門嚴厲打擊利用互聯網違法藥品信息和銷售藥品行為。
3、強化藥品使用監管。
一是扎實推進藥品使用質量規范化管理工作,進一步規范醫療機構藥品購進、儲存和質量管理工作,保障使用環節藥品質量。
二是重點做好醫療機構使用基本藥物的專項檢查,通過對藥品購進驗收、倉儲管理、在庫養護等重點環節的監督檢查確?;舅幬镔|量安全。
三是加強對醫療機構制劑的監管,重點查處無證配制制劑、配制未取得批準文號的制劑、擅自使用其他醫療機構制劑、擅自降低制劑室條件的違法行為。
4、強化醫療器械監管。
一是加大醫療器械源頭監管。要深化醫療器械生產企業日常監督檢查評級及信用等級評定工作,增強高風險醫療器械生產企業的檢查力度,增大低信用等級企業的檢查頻次,加大突擊性檢查的比重,杜絕產品質量隱患;要積極推行高風險醫療器械生產企業質量受權人制度,提升企業的責任意識和質量管理水平。
二是強化醫療器械市場監管,對高風險醫療器械生產經營企業實施遠程動態監控,開展醫療器械經營企業風險因素分級管理工作,進一步建立完善醫療器械生產經營企業市場準入退出機制。
三是強化醫療器械終端監管。突出對二級以上醫療機構和民營醫院的購進、驗收、儲存、維修和使用醫療器械等重點環節的監督檢查,進一步規范醫療機構的醫療器械使用行為。
5、加大打擊制售假劣藥品力度。
一是藥監局、公安局等部門要建立聯合打假工作機制,重點打擊利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為。嚴厲查處制售假劣藥品的重大案件。
二是依法查處以宣傳、義診、咨詢為名義變相銷售藥品的行為。
三是會同有關部門開展非藥品冒充藥品或在中成藥、保健食品中非法添加化學藥物專項整治行動。重點整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產品等六類仿冒藥品的違法行為,嚴厲打擊在具有降糖、減肥等功能的中成藥、保健食品中非法添加化學藥物行為。
6、強化藥品技術監督。
一是繼續加大藥品針對性抽驗力度,對檢查中發現的可疑藥品不局限于抽驗計劃,要及時抽驗;
二是進一步完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測與報告制度,不斷提高風險監測和預警能力,增強藥品生產、經營、使用單位藥品不良反應報告和風險管理意識。
三、工作步驟
(一)動員部署階段(2月)。各單位要按照工作要求,制定具體實施方案,開展動員和部署,確保全市群眾健康工程有計劃、按步驟進行。
(二)組織實施階段(3月—11月)。各單位要按照具體實施方案,落實主體責任,積極開展工作。特別要加強對重點企業、重點環節的監督檢查,切實解決好突出問題,確保專項整治工作取得實際效果。
(三)總結評估階段(12月)。各單位對全市群眾健康工程進行認真總結,完善相關工作制度,建立健全長效機制。
四、保障措施
(一)確保工程取得實效。加強組織領導,明確工作責任,全面落實各項工作要求。堅持條塊結合、專群結合,逐級落實整治任務,實行網格化監管,確保整治覆蓋面達到100%。
(二)建立健全長效機制。堅持專項整治與長效機制建設相結合的原則,積極探索績效考評、信用管理、社會參與、典型示范、責任追究等機制建設,提高監管效能。