時間：2022-12-05 11:36:39
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫(yī)療工作要點，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
一、認真貫徹實施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）
1、廣泛宣傳實施新版GSP的重要意義，提高企業(yè)法制意識、規(guī)范意識和自律意識。
2、大力推進企業(yè)貫徹實施新版GSP，加強企業(yè)經(jīng)營管理、質(zhì)量管理和風險控制，完善各項制度建設，改善儲存保管條件，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，促進藥品經(jīng)營企業(yè)健康發(fā)展。
二、鞏固藥品安全示范市創(chuàng)建成果
3、繼續(xù)圍繞“保障更加有力，機制更加健全，基礎更加扎實，監(jiān)管更加精細，特色更加鮮明，氛圍更加濃厚，成效更加明顯”的目標，鞏固創(chuàng)建工作成效，認真落實示范市創(chuàng)建驗收過程中存在的問題和不足的整改，迎接省局、市局的“回頭看”檢查、抽查。
三、著力解決藥品流通環(huán)節(jié)突出問題
4．加強含特殊藥品制劑的監(jiān)督管理。督促藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全并嚴格執(zhí)行含特殊藥品制劑銷售異動報告、購銷審查確認、流弊責任追究等制度，督促藥品零售企業(yè)公開向社會承諾并嚴格執(zhí)行“十二個不”和憑身份證登記限量銷售含麻黃堿類復方制劑等情況。明確企業(yè)主體責任，杜絕流弊事件發(fā)生。對檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售或造成含特殊藥品銷售去向不明的，依法嚴肅追究企業(yè)及當事人責任。
5、嚴厲打擊出租證照和走票、掛靠等違法違規(guī)行為。重點檢查經(jīng)營企業(yè)上下游客戶有關票據(jù)、購銷合同、賬冊登記、貨款匯兌、物流去向等情況。嚴厲打擊超范圍、超方式、超限量、不按規(guī)定銷售處方藥等違法違規(guī)行為。
6、加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管。督促藥品經(jīng)營、使用單位嚴格執(zhí)行市局《關于進一步加強我市流通環(huán)節(jié)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的有關規(guī)定》（常食藥監(jiān)通〔2013〕8號）；不得銷售和使用不符合《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》要求的中藥飲片。加強對中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點檢查企業(yè)資質(zhì)、購銷渠道、飲片質(zhì)量、全檢報告、審方調(diào)配、儲存保管等內(nèi)容。
7．開展冷藏藥品經(jīng)營質(zhì)量專項檢查。重點檢查冷藏藥品儲運設施設備和在途溫濕度控制情況；通過遠程監(jiān)管系統(tǒng)，加強對藥品倉儲溫濕度控制情況進行監(jiān)督抽查；對數(shù)據(jù)造假、失真的企業(yè)進行通報和處理。對不符合《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》等有關規(guī)定的，責令限期整改；對經(jīng)整改仍不能達到規(guī)定要求的，核減其冷藏藥品經(jīng)營范圍。
四、強化藥品流通使用單位日常監(jiān)管
8、加強醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量監(jiān)管。貫徹實施國家局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等規(guī)定，督促醫(yī)療機構重點做好藥品儲存保管，建立健全質(zhì)量管理體系。
五、強化監(jiān)督檢查，努力防范藥品安全風險
9、落實新進入基本藥物目錄品種的質(zhì)量監(jiān)管。對照調(diào)整后的基本藥物目錄及迪賽諾制藥有限公司的品種及生產(chǎn)實際情況，及時更新數(shù)據(jù)庫，做好新進品種的處方工藝核查和電子監(jiān)管賦碼工作。繼續(xù)深入開展基本藥物品種風險排查，加大對基本藥物電子監(jiān)管工作的監(jiān)督檢查力度，確保迪賽諾制藥有限公司按規(guī)定進行核注核銷，企業(yè)預警處理率達100%。
10、加強對高風險類藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。認真制定檢查計劃，統(tǒng)籌飛行檢查、日常檢查和跟蹤檢查等檢查方式，結合藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理工作，對迪賽諾制藥有限公司開展全覆蓋檢查。繼續(xù)關注F0＜8小容量注射劑品種的處方工藝執(zhí)行情況，督促企業(yè)抓緊工藝研究和質(zhì)量考察，或理性停止熱不穩(wěn)定產(chǎn)品的非無菌生產(chǎn)，防止產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)大的波動。
11、加強對中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。督促迪賽諾制藥有限公司盡快具備中藥前處理和提取生產(chǎn)條件，進一步規(guī)范供應商審計、進廠檢驗、工藝驗證、質(zhì)量控制等工作，有效防范中藥生產(chǎn)領域的突出風險。
12、加大對輔料使用的檢查力度。督促迪賽諾制藥有限公司完善供應商質(zhì)量審計和回顧分析工作，確保藥用輔料的采購、使用、檢驗符合國家局有關要求。
13、加強對醫(yī)院制劑的監(jiān)管。結合醫(yī)院制劑再注冊后續(xù)監(jiān)管工作，每年對制劑室開展不少于2次的現(xiàn)場檢查，嚴格規(guī)范制劑配制，提高制劑質(zhì)量。
六、加強幫促引導，切實推進新修訂藥品GMP、GSP實施
14、大力推進企業(yè)實施進度。督促迪賽諾制藥有限公司在6月30日前申報小容量注射劑認證，防止因扎堆申報而不能在期限前獲得GMP證書。對于今年12月31日前未通過新版認證的無菌類藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須切實做好監(jiān)督停產(chǎn)工作。
15、加大督導幫扶力度。指導兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)解決硬件改造、軟件完善和材料申報中存在的實際問題。督促兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)做好升級改造期間的質(zhì)量管理工作，努力做到統(tǒng)籌兼顧、平穩(wěn)有序。督促指導藥業(yè)GSP認證和利康藥業(yè)《經(jīng)營許可證》變更驗收工作，確保順利通過。
七、落實監(jiān)測責任，進一步完善監(jiān)測體系
16、進一步完善監(jiān)測體系。以落實市局與市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)的《轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局省衛(wèi)生廳關于加強藥品不良反應監(jiān)測和監(jiān)管工作的通知》為抓手，理清行政監(jiān)管與技術監(jiān)督的職責，細化工作制度，規(guī)范工作程序，落實報告和監(jiān)測責任，加強與市衛(wèi)生局的溝通協(xié)調(diào)，提高醫(yī)療機構監(jiān)測工作水平。
17、推動迪賽諾制藥有限公司做好監(jiān)測工作。落實藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品不良反應監(jiān)測責任人的意識，加大對企業(yè)的培訓和檢查力度，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)對所產(chǎn)藥品不良反應做到及時發(fā)現(xiàn)、準確上報、科學評估和有效預警。
18、進一步完善應急體系建設，繼續(xù)做好藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件的宣傳、培訓，妥善有效處置突發(fā)事件。
八、加大監(jiān)管力度，堅決杜絕流弊事件發(fā)生
19、切實抓好特殊藥品日常監(jiān)管。要按照特殊藥品監(jiān)督檢查工作方案的要求，保證品、、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營企業(yè)的檢查頻率，防范流失風險。注重發(fā)揮電子監(jiān)管網(wǎng)的作用，定時登陸，主動追蹤，及時發(fā)現(xiàn)異常流向，確保數(shù)字證書周登陸率不得少于3次，及時處理有關預警，并對預警信息進行深入跟蹤核實。
九、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為
20、加強醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳，加大監(jiān)管力度，增強企業(yè)法律責任意識，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，促使我市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量水平進一步提升。
21、保持高壓態(tài)勢，強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管力度。加強對購銷憑證的檢查，重點關注經(jīng)營產(chǎn)品來源和實際去向、高風險產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量管理存在的漏洞以及其它不可控因素；加大對擅自擴大、超越經(jīng)營范圍和隨意變更注冊、倉庫地址等違規(guī)行為的查處力度；
22、加強對經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構購銷記錄的監(jiān)管，開展定制式義齒專項檢查。
十、推進藥品醫(yī)療器械信息化建設
23、進一步完善遠程監(jiān)管。藥品安全示范市遠程監(jiān)管覆蓋全部藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構。要進一步督促企業(yè)健全和完善相關工作制度，提高數(shù)據(jù)上傳的及時性、真實性和準確性。加強遠程監(jiān)管在日常監(jiān)管、應急處置等方面的運用。
24、認真落實國家藥品電子監(jiān)管要求。加大監(jiān)督檢查力度，采取切實有效措施，努力提高賦碼藥品的核注核銷率、企業(yè)預警信息處理率，增加政府端登錄頻次。
十一、加強誠信體系建設
25、開展信用等級評定，完善信用檔案，建檔率100%；探索企業(yè)分類分級管理，對企業(yè)信用等級情況予以通報或曝光，真正體現(xiàn)出“誠信受益、失信受誡。
十二、著力提升監(jiān)管隊伍能力素質(zhì)
一、深入貫徹扶貧開發(fā)重要戰(zhàn)略思想
全面研學把握深刻內(nèi)涵。黨的十以來，就脫貧攻堅作出了一系列重大部署，在中央經(jīng)濟工作會議、中央農(nóng)村工作會議和打好精準脫貧攻堅戰(zhàn)座談會上，對脫貧攻堅工作提出了明確要求，要把激發(fā)貧困人口內(nèi)生動力、增強發(fā)展能力作為根本舉措；要瞄準特定貧困群眾精準幫扶，向深度貧困地區(qū)聚焦發(fā)力；要把實施鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略同打贏脫貧攻堅戰(zhàn)有機銜接起來。各地要認真學習，深刻領會，自覺用扶貧開發(fā)重要戰(zhàn)略思想武裝頭腦、指導實踐、推動工作。
全面貫徹黨的精神。黨的將打好精準脫貧攻堅戰(zhàn)作為決勝全面建成小康社會的三大攻堅戰(zhàn)之一，作出重大部署，提出明確要求。我們要以高度的歷史使命感和責任感，全面貫徹黨的精神，扎扎實實做好殘疾人脫貧攻堅各項工作。
二、堅持精準施策，務實求效
認真開展殘疾人就業(yè)扶貧。實施《市殘疾人創(chuàng)業(yè)就業(yè)三年行動計劃》（2016-2020）。積極推動殘疾人輔就業(yè)工作的開展，力爭早日建立一所輔就業(yè)機構。2020年確保建成規(guī)范達標的殘疾人就業(yè)服務機構。
穩(wěn)步實施殘疾人健康扶貧。精心組織實施殘疾人康復民生工程，主動參與精神殘疾人救治救助服務管理工作。宣傳落實《殘疾預防和殘疾人康復條例》，深入開展“殘疾預防日”宣傳教育活動。大力推進殘疾人精準康復服務，積極推動衛(wèi)生計生部門加強醫(yī)療康復機構和服務能力建設，不斷提高基層醫(yī)療康復服務能力，優(yōu)先為殘疾人提供基本醫(yī)療、公共衛(wèi)生和健康管理、醫(yī)療康復等簽約服務，逐步形成穩(wěn)定的殘疾人康復工作機制，確保有需求的殘疾兒童和持證殘疾人獲得基本康復服務的比例達到70%以上。
全面落實殘疾人兜底保障扶貧。積極配合民政部門實施好殘疾人兩項補貼，做好救助對象的殘疾人證和殘疾等級審核工作。主動對接人社部門，掌握重度殘疾人參加社會養(yǎng)老保險政策代繳落實情況。認真貫徹落實《市“十三五”殘疾人托養(yǎng)服務工作實施方案》，全力推動為殘疾人提供托養(yǎng)服務的社會機構任務的早日完成。完成年度“陽光家園計劃”，做好信息錄入工作。
扎實推進教育扶貧。抓好適齡殘疾兒童少年受教育情況定期核查工作的貫徹落實。配合教育、衛(wèi)生部門開展殘疾考生高考便利申請，協(xié)助做好2020年殘疾考生高考招錄工作。繼續(xù)開展家庭經(jīng)濟困難殘疾學生資助政策落實情況自評工作。完成省殘聯(lián)下達的農(nóng)村貧困殘疾人實用技術培訓和殘疾青壯年文盲掃盲工作。
認真配合扶貧部門做好相關工作。配合縣扶貧辦做好貧困縣摘帽涉及殘疾人基本公共服務事項核查工作，及時掌握建檔立卡貧困殘疾人數(shù)、未脫貧、已脫貧、新識別和返貧情況，在脫貧攻堅中發(fā)揮殘聯(lián)組織作用。
認真落實脫貧幫扶工作。認真做好縣殘聯(lián)選派幫扶干部的保障工作。積極推動支部共建和在定點幫扶村開展各項扶貧活動。扎實開展黨員干部結對幫扶工作。
加大殘疾人脫貧攻堅典型宣傳力度。遴選一批有示范引領作用的殘疾人脫貧典型，發(fā)揮殘疾人脫貧典型帶動作用。聯(lián)系電視臺、報社等媒體對脫貧典型進行宣傳，利用網(wǎng)站、微信、微博等媒體進行宣傳。
2020年是全面建成小康社會目標實現(xiàn)和脫貧攻堅工作收官之年。按照縣委、縣政府的部署，特制定我局2020年脫貧攻堅工作要點，望認真落實，堅決打贏脫貧攻堅戰(zhàn)。
一是確保貧困人口“應保盡?！?。將全縣建檔立卡貧困人口13178人全部納入基本醫(yī)保、大病保險和醫(yī)療救助范圍，并做好動態(tài)調(diào)整和監(jiān)測。2020年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險集中繳費延期至2020年3月31日，并不設待遇等待期。
二是穩(wěn)定貧困人口待遇保障水平。落實新增財政補助和個人繳費標準同步提高的要求，繼續(xù)做好對貧困人口的各項醫(yī)保待遇傾斜支付。完善醫(yī)療救助制度，將大病兜底第四道防線歸并到醫(yī)療救助第三道防線內(nèi)，住院報銷90%，門診慢病報銷80%。
三是實現(xiàn)貧困人口在縣域內(nèi)定點醫(yī)療機構“一站式服務、一窗口辦理、一單制結算”。
四是加大宣傳力度，提高醫(yī)保政策知曉率。印刷醫(yī)療政策宣傳手冊和省醫(yī)療保障局APP卡片，通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)、駐村工作隊和定點醫(yī)療機構進行宣傳，提高醫(yī)保政策知曉率。
五是保持基金監(jiān)管高壓態(tài)勢，嚴厲打擊醫(yī)保扶貧領域欺詐騙保行為。由于我縣醫(yī)?；鸪嘧郑衲瓯皇【侄獒t(yī)?；鸨O(jiān)管重點縣，省局將不定期到縣對定點醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查，我局將重點配合好省局醫(yī)保基金監(jiān)管工作，重點整治不按臨床路徑診療方案診治患者和轉(zhuǎn)診率居高不下的過度醫(yī)療問題，維護基本安全，堅決打贏脫貧攻堅戰(zhàn)。
六是全面做好包村，包戶，包人脫貧攻堅工作。按照縣脫貧攻堅領導小組辦公室下發(fā)的“周工作提醒任務清單”，完成好各項工作任務。
近年來禹城市人大常委會認真貫徹落實十七大精神，牢固樹立以人為本的監(jiān)督理念，緊緊依靠人民，對人民負責，受人民監(jiān)督。把關注民生，傾聽民聲，反映民意，務求民富，作為監(jiān)督工作的出發(fā)點和落腳點,努力發(fā)揮職能作用，促進社會和諧發(fā)展。
一、謀劃監(jiān)督思路，關注民生
禹城市人大常委會以關注民生為立足點，在監(jiān)督思路上把握“三個堅持”：一是堅持把人民群眾普遍關注的問題列入年度工作要點。禹城市人大常委會堅持把人民群眾普遍關注的民生問題列入年度工作要點專題審議，實施監(jiān)督。如常委會每年都組織開展對教育、衛(wèi)生、農(nóng)村合作醫(yī)療等百姓關注的問題進行專題調(diào)查、檢查和視察，對城區(qū)環(huán)境衛(wèi)生和水環(huán)境保護特別是飲用水源的保護情況進行專項檢查，促進了政府對環(huán)境衛(wèi)生和水資源保護的高度重視。推動了文明衛(wèi)生城的爭創(chuàng)工作。二是堅持把人民群眾反映最強烈的問題作為監(jiān)督重點。市人大及其常委會每年都把人民群眾反映最強烈的問題，如公正司法、通村公路的建設與管理等，作為監(jiān)督的重點，努力在群眾“最盼”、“最急”、“最怨”的問題上促整改。三是堅持把人民反映最直接的問題作為監(jiān)督切入點。如市民普遍反映水污染、大氣污染嚴重，常委會對此項目給予高度關注，組織代表進行視察，聽取了有關單位的工作報告，提出了整改意見，使水污染和大氣污染治理取得明顯效果。
二、創(chuàng)新監(jiān)督方式，服務民生
禹城市人大常委會不斷創(chuàng)新監(jiān)督方式，擴大人民群眾的參與權、知情權和監(jiān)督權，通過廣泛公開，致力于服務民生。一是監(jiān)督內(nèi)容公開，二是監(jiān)督渠道暢開，三是監(jiān)督結果公布。近年來，禹城市人大通過市報、電視臺、廣播電臺等新聞媒體，公布常委會監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的問題、提出的意見、建議、決定、決議和對被檢查單位提出的整改措施等，有效地改變了人大監(jiān)督“審議意見不公開”、“批評意見不見報”、“評議結果不透明”、“反饋意見不知道”等現(xiàn)狀，讓監(jiān)督結果接受社會和人民群眾監(jiān)督。
三、增強監(jiān)督效果，保障民生
禹城市人大牢固樹立“問題解決不徹底，人大監(jiān)督不終止”的精神。在監(jiān)督上不做表面文章、不走過場，做到跟蹤問效，讓人民得實惠。一是跟蹤代表建議辦理，直到代表滿意為止。二是深入視察調(diào)研，直到問題解決為止。三是提高監(jiān)督效果，直到群眾滿意為止。
（一）做好重點工作部署。
編制我市2013年度餐飲安全、保健食品、化妝品監(jiān)管工作要點，明確年度目標任務、工作重點。
（二）嚴把許可審查關。
及時組織完成餐飲服務許可和保健食品化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場核查工作，規(guī)范現(xiàn)場核查、審核、審批、檔案管理工作。嚴格落實國家規(guī)定，幫促?；a(chǎn)企業(yè)規(guī)范申報，建立健全保化生產(chǎn)企業(yè)許可申報受理檔案。
（三）推進餐飲服務食品安全示范建設。
2013年爭取創(chuàng)建省級餐飲安全示范縣1個，創(chuàng)建餐飲安全示范街（示范鎮(zhèn)）8條、餐飲安全示范店100家。
（四）加強監(jiān)督抽檢。
制定并組織實施年度餐飲、保健食品監(jiān)督抽檢計劃，分解落實省局抽檢任務，加大日常監(jiān)督抽檢力度。
（五）完善監(jiān)管檔案。
組織各級監(jiān)管單位完成中小餐飲信用檔案建設，完善轄區(qū)內(nèi)?；a(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。
（六）組織開展專項整治。
組織各監(jiān)管單位深化食品非法添加和濫用食品添加劑等專項治理整治，解決餐飲、保健食品安全突出問題。
（七）加強教育培訓。
編制并組織實施保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員培訓計劃。
（八）完成監(jiān)管信息統(tǒng)計編報。
及時準確調(diào)度、統(tǒng)計、編報餐飲、保健食品、化妝品監(jiān)管信息。
（九）加強督導檢查。
通過檢查文件材料、抽查生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)場、考核信息統(tǒng)計報表時效和準確率等方式，加強對各監(jiān)管單位監(jiān)管工作任務完成情況的督導檢查。
藥品安全監(jiān)管科
（一）加強對管理相對人日常監(jiān)管，降低監(jiān)管風險，所轄藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室和藥包材生產(chǎn)企業(yè)全年不發(fā)生重大質(zhì)量事故，特藥不發(fā)生流弊事件。
1、加強對高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。對正常生產(chǎn)的，通過新版GMP認證的企業(yè)至少每季度檢查一次；未通過認證的至少每兩個月檢查一次。對停產(chǎn)一個月以上恢復生產(chǎn)的首批產(chǎn)品生產(chǎn)進行現(xiàn)場檢查。
2、加強對涉特藥企業(yè)監(jiān)管。對特藥批發(fā)企業(yè)至少每周上網(wǎng)查看一次，發(fā)現(xiàn)異常及時現(xiàn)場檢查。對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)至少每季度檢查一次。對使用麻黃堿類原料藥生產(chǎn)制劑的企業(yè)，每次申請購買麻黃堿類原料藥前進行現(xiàn)場檢查。
3、加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。及時完成企業(yè)申報基本藥物的處方工藝核查。對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)至少每半年現(xiàn)場檢查一次。監(jiān)督企業(yè)按國家規(guī)定的時限執(zhí)行新修訂的藥品質(zhì)量標準。
4、對除高風險和基本藥物生產(chǎn)以外的原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)每年至少現(xiàn)場檢查一次。
5、對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室、醫(yī)用氧氣、中藥飲片和藥包材生產(chǎn)企業(yè)，按屬地管理的原則進行監(jiān)督檢查，每年至少進行一次督導檢查。
6、對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品質(zhì)量安全風險評估，根據(jù)評估的結果，對風險高的企業(yè)加大檢查頻次，并針對風險點進行重點檢查。
（二）強化對管理相對人法律法規(guī)及業(yè)務培訓，提高管理相對人的質(zhì)量意識和業(yè)務能力。
對企業(yè)質(zhì)量受權人（質(zhì)量負責人）及生產(chǎn)負責人進行法規(guī)及質(zhì)量意識培訓；舉辦一期新版藥品GMP培訓班。
（三）為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務。
指導企業(yè)及時掌握國家的相關法律法規(guī)。對企業(yè)的新建、改建廠房、更換設備等及早介入，在企業(yè)申報各種許可前對其進行現(xiàn)場檢查指導，為企業(yè)提供技術指導。分類指導，幫助具備條件的企業(yè)按國家局規(guī)定的期限實施新版GMP。
（四）及時完成省局委托的各種檢查。
按要求完成省局委托的藥品注冊現(xiàn)場核查、藥品許可證相關檢查驗收、藥包材注冊現(xiàn)場檢查驗收。
藥品市場監(jiān)管科
（一）加強GSP實施工作，提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。
1、組織開展全市藥品零售企業(yè)GSP認證工作。制定我市零售GSP認證的工作程序，組織安排好全市的認證工作。組織安排88家藥品零售企業(yè)、3家藥品零售連鎖企業(yè)認證。
2、抓好批發(fā)企業(yè)的認證管理工作。按照認證管理辦法等有關規(guī)定，做好應申報認證企業(yè)的督導，促使企業(yè)及時申請，指導、幫助企業(yè)按時完成認證工作。
3、加強藥品經(jīng)營企業(yè)認證后監(jiān)管。繼續(xù)開展GSP跟蹤檢查，計劃完成120家藥店的現(xiàn)場檢查，4家藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的跟蹤檢查。
4、加強新修訂藥品GSP的實施工作。加強對實施新修訂藥品GSP的輿論宣傳工作，營造良好實施氛圍；加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的分類指導，指導企業(yè)實施新修訂藥品GSP。
（二）加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的風險監(jiān)管。
第一季度組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)進行風險評估，形成藥品市場安全風險防控年度報告。每季度對收集的藥品市場安全風險信息，進行定量和定性分析，排查主要風險點，形成藥品市場安全風險防控季度報告。
（三）推進藥品安全示范縣創(chuàng)建。
支持幫助乳山市完成國家級藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。支持引導其他市區(qū)積極開展示范縣的創(chuàng)建活動。幫助榮成市完成藥品安全示范縣的創(chuàng)建工作。指導文登市在2013年申報藥品安全示范縣創(chuàng)建試點單位。
（四）加強基本藥物配送監(jiān)管。
加強對基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)管，每季度進行一次現(xiàn)場檢查。加強配送環(huán)節(jié)基本藥物電子監(jiān)管，提高電子監(jiān)管效能。每天進行一次藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上監(jiān)督，及時處理預警信息。
（五）做好藥品抽驗工作。
根據(jù)省局抽驗計劃，制定并落實市的藥品抽驗方案，做好計劃完成情況考核評估。
（六）開展專項檢查。
按照省局的工作部署，組織開展全市的藥品專項檢查。
（七）做好藥品從業(yè)人員的培訓。
舉辦3期藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓班，舉辦1期藥品市場監(jiān)管工作人員培訓班。
醫(yī)療器械監(jiān)管科
（一）加強日常監(jiān)管、提高風險防控能力。
加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的日常監(jiān)管，通過日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)潛在風險，及時有效控制風險，促使企業(yè)嚴格按照各類產(chǎn)品《質(zhì)量管理規(guī)范》和《實施細則》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
1、加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，全面推行質(zhì)量受權人制度。加強對無菌和植入類生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，至少每半年檢查一次；其他二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年至少檢查一次。
2、加強對高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。對32家高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行一次監(jiān)督檢查。
3、加強對市級以上醫(yī)療機構的監(jiān)管。對17家市級以上醫(yī)療機構使用的醫(yī)療器械進行一次監(jiān)督檢查。
（二）組織開展對血液透析類產(chǎn)品和人工晶體的專項檢查。
（三）加強醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)范培訓。
舉辦二期醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)范培訓班。
（四）加強對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的指導和督導。
對各監(jiān)測中心和重點監(jiān)測單位的監(jiān)測工作至少檢查督導一次。
（五）做好行政審批工作，使行政審批程序化、規(guī)范化。
組織制訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批程序，修訂第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序，規(guī)范審批行為，提高審批效率。
行政許可科
（一）積極配合市行政審批中心完成審批系統(tǒng)的軟件更新，按照“標準化”要求審批程序，進一步梳理好我局授權窗口的行政審批流程，最大限度縮短辦事時限，更快、更好地為申請人服好務。
（二）依據(jù)市局的《2013年度目標管理考核工作的要求》和《市行政審批中心2013年的工作要點》通知，修訂《行政許可科工作細則》，進一步加強業(yè)務工作的交叉交流學習，力求做到人人成為業(yè)務受理工作的多面強手。
一、工作目標
（一）提高ADR和MDR報告質(zhì)量。2016年ADR報告目標任務數(shù)為900例/百萬人口，新的、嚴重報告比例35%以上,其中嚴重報告比例20%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）報告覆蓋率達到100%。MDR報告任務數(shù)為150例/百萬人口，其中嚴重傷害報告比例25%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）報告覆蓋率達到90%。
（二）推進化妝品不良反應監(jiān)測。2016年化妝品不良反應報告目標任務數(shù)為30例/百萬人口，我區(qū)明確區(qū)人民醫(yī)院（中心人民醫(yī)院江南院區(qū)）為化妝品不良反應監(jiān)測哨點醫(yī)院。
（三）加強重點品種監(jiān)測。一是加強藥品、醫(yī)療器械國家通報品種、重點品種的監(jiān)測工作；二是加強對兒童用藥、中藥注射劑臨床不良反應的主動監(jiān)測、評價、研究，形成可利用的監(jiān)測成果。
（四）開展藥品不良反應報告質(zhì)量評估。定期對區(qū)醫(yī)院及5個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（街辦社區(qū)衛(wèi)生服務中心）藥品不良反應報告開展質(zhì)量評估，確保藥品不良反應報告的真實性、完整性、規(guī)范性和及時性，評估結果納入年終考評。
（五）強化風險預警處理。加強對突發(fā)性藥品（醫(yī)療器械）不良反應/事件的監(jiān)測，注重風險信號的發(fā)現(xiàn)，做好監(jiān)測預警信號的調(diào)查和處理工作。
（六）強化監(jiān)測結果運用。定期將市不良反應中心的藥品（醫(yī)療器械）安全警示信息轉(zhuǎn)發(fā)至各醫(yī)療機構，降低臨床用藥用械安全風險。
二、組織領導
為加強全區(qū)藥品（醫(yī)療器械）和化妝品不良反應/事件監(jiān)測工作，我局成立由局長向志祥為組長，副局長尚蕊為副組長，各相關股室負責人為成員的“藥品（醫(yī)療器械）和化妝品不良反應/事件監(jiān)測工作”領導小組，負責監(jiān)測工作的組織協(xié)調(diào)和檢查指導工作。相關業(yè)務股室負責督促監(jiān)管范圍內(nèi)的醫(yī)療機構ADR、MDR和化妝品上報工作。
三、工作措施
（一）強化宣傳培訓。加強監(jiān)測人員業(yè)務培訓，提高監(jiān)測能力。多渠道、多形式開展面向公眾的宣傳，普及藥械安全知識，提高合理用藥用械水平，服務公眾安全用藥用械需求。
（二）加強網(wǎng)絡填報。轄區(qū)各醫(yī)療機構要完善監(jiān)測網(wǎng)絡，及時更新監(jiān)測人員及聯(lián)系方式，確保監(jiān)測上報通道暢通。加強轄區(qū)內(nèi)基層用戶注冊，督促藥品經(jīng)營企業(yè)成為上報單位。
一、XX年工作情況
（一）主要工作
1、年初，召開了工會工作會議，傳達了縣總工會會議精神，安排了XX年工作，與各工會委員會簽訂了年度目標責任書。
2、認真履行第一責任人的職責，積極幫扶弱勢職工群體。一是實施送溫暖工程，春節(jié)、中秋節(jié)走訪慰問了下崗及特困職工、單親困難女職工及勞動模范。二是建立健全困難企業(yè)及特困職工檔案，并成立鄉(xiāng)困難職工幫扶組，承擔起工會對特困職工第一責任人的職責。
3、組織開展健康有益的文體活動，推動我鄉(xiāng)職工隊伍綜合素質(zhì)的提高。
4、緊緊圍繞黨委、政府的中心工作，組織全鄉(xiāng)廣大職工，開展社會主義勞動競賽活動，促進了職工隊伍勞動技能的提高，調(diào)動了廣大職工為全面建設小康社會建功立業(yè)的積極性和創(chuàng)造性。
5、積極參與勞動關系的協(xié)調(diào)，切實維護職工群眾合法權益。協(xié)調(diào)勞動關系，維護職工合法權益，促進企業(yè)發(fā)展，實現(xiàn)職工群眾和企業(yè)“雙贏”。召開了全縣非公有制企業(yè)推行簽訂集體合同現(xiàn)場觀摩會，在全鄉(xiāng)非公有制企業(yè)全面開展簽訂集體合同活動，簽訂率達到--%。組織了企業(yè)主及工會主席--位參加了“縣非公經(jīng)濟企業(yè)主、工會主席培訓班”，學習了《工會法》、《勞動法》等內(nèi)容。
6、XX年新建會-家，職工總數(shù)---人，新增會員總數(shù)---人，入會率達--%。
7、全力投入“職工醫(yī)療互助活動”。一是對各基層工會進行宣傳和業(yè)務指導；二是成立了專門的工作領導小組；三是按縣總工會的要求，建立了“職工醫(yī)療互助”代辦員，負責對站所、學校、醫(yī)院等各單位經(jīng)費的收交；四是統(tǒng)計我鄉(xiāng)范圍內(nèi)符合參加此項活動的職工人數(shù)；五是將任務分解到各站所及單位，并簽訂目標責任書，確保任務的完成。全鄉(xiāng)應參加互助職工---人，實際參加---人，參加率達--%。已有-位患病職工，得到互助金----余元。
8、對全鄉(xiāng)的--個非公企業(yè)及個體經(jīng)營戶進行了保護農(nóng)民工合法權益專項執(zhí)法大檢查，對存在的問題制定了限期整改意見，對依法經(jīng)營的給予了肯定和表揚，杜絕了侵害農(nóng)民工合法權益事件的再發(fā)生。
9、認真做好了職工群眾的來信來訪工作。隨著全鄉(xiāng)改革改制的不斷深入，下崗分流職工也在逐漸增多，因下崗分流的經(jīng)濟補償標準不一和其它隨之而帶來的各種矛盾，致使部分職工在利益上受到損失，造成了上訪職工的增加。今年上半年鄉(xiāng)工會聯(lián)合會共接待來信來訪職工-人（次），反映的問題有經(jīng)濟補償、工傷保險、工資糾紛等，對每件上訪案件，鄉(xiāng)工會聯(lián)合會熱情接待，認真調(diào)查處理，做到了事事有落實，件件有回音。
10、配合縣總工會完成一法三卡試點工作。
11、組織退離休干部--人外出參觀考察。
12、配合市縣總工會完成地方工會組織建設調(diào)研工作。
13、組織工會干部全方位調(diào)查了XX年度基層工會各方面的情況。
14、配合縣總對勞模進行了走訪慰問。
15、配合縣總完成了鄉(xiāng)（街道）工作經(jīng)驗交流現(xiàn)場會。
16、全面完成上解經(jīng)費任務。
17、全面完成了財務互審工作。
（二）主要工作經(jīng)驗：
1、全體干部和工作人員，齊心協(xié)力，團結奉獻，形成了一個堅強有力的整體。
2、各項工作早計劃，早布置有序地開展。年初，鄉(xiāng)工會聯(lián)合會就制定了工作計劃，并把目標任務布置了下去。
3、加強了對基層工會委員會工作的督促檢查，促使各工會委員會認真開展了工作。
（三）存在的問題，一是與有關方面的聯(lián)系、溝通、爭取社會各方面的支持還不夠。二是各工會委員會工作發(fā)展不平衡。三是在創(chuàng)新工會工作上需進一步強化。
二、XX年工作要點
（一）進一步貫徹省市縣工會工作會議精神，緊緊圍繞黨委、政府的中心工作，在黨委和上級工會的領導下，深入貫徹《勞動法》，加大對職工的維權力度，督促各類企業(yè)確保職工參與社會各項保險，協(xié)助有關部門加強安全生產(chǎn)管理，維護職工的生命安全。在全鄉(xiāng)進行對《勞動法》、簽訂集體合同執(zhí)法檢查，保障職工勞動報酬、休息休假、勞保福利、安全衛(wèi)生等方面的權益。
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（二）大力開展“創(chuàng)建學習型組織，爭當知識型職工”活動。組織和引導廣大職工適應時代要求，努力提高自身素質(zhì)，維護好他們的精神文化權、學習權、發(fā)展權。通過各工會委員會，教育引導職工樹立終身學習的理念，努力提高工會組織與職工的學習能力、創(chuàng)新能力、競爭能力和創(chuàng)業(yè)能力。
（三）抓好新建企業(yè)建會、建制、建家和發(fā)展會員的工作。按照“哪里有職工，哪里就要建立工會組織”的要求，抓好新建企業(yè)工會組建工作，對已完成建會的非公有制企業(yè)，要建立健全規(guī)章制度，保證工會活動正常有效地開展。
（四）協(xié)助有關部門，在抓好安全生產(chǎn)“一法、三卡”的落實。
（五）深入開展社會主義勞動競賽活動。按照上級工會的統(tǒng)一部署，動員和引導全鄉(xiāng)廣大職工投入到科技創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)服務、創(chuàng)工作業(yè)績、樹文明形象的競賽中來。
（六）加強對職工合法權益的維護。一是抓好集體合同的簽訂工作。二是進一步深化廠務公開，切實維護職工群眾的知情權、民主參與權。要以鞏固提高為重點，拓展廠務公開工作的新領域，進一步規(guī)范廠務公開的內(nèi)容、形式和程序；完善監(jiān)督制約機制，推動廠務公開工作向縱深發(fā)展。
（七）加強對工會經(jīng)費的收繳和管理。
鄉(xiāng)工會聯(lián)合會
二oo五年十二月 （2）
一、認真貫徹落實規(guī)范性文件的審查備案制度
強化規(guī)范性文件的管理，嚴格落實《市行政規(guī)范性文件管理規(guī)定》，局機關各科室對5年內(nèi)的文件進行全面清理，對確定是在有效期內(nèi)的規(guī)范性文件而沒有進行合法性審查及“三統(tǒng)一”的要重新履行規(guī)范性文件管理程序，對不確定是否為規(guī)范性文件的要提交至局法制科，由法制科組織確認。有效期屆滿的行政規(guī)范性文件又確需繼續(xù)實施的，應當在有效期屆滿前6個月組織評估，根據(jù)評估情況重新或者修訂后。經(jīng)審查合格并“三統(tǒng)一”后的規(guī)范性文件，文件擬定科室須及時在市衛(wèi)生局網(wǎng)站上予以公示，并提供公眾意見反饋方式，確保出臺的規(guī)范性文件能夠體現(xiàn)民意、取得實效。
責任科室：法制科、局相關科室
完成時限：2015年11月底
二、進一步落實行政決策機制，規(guī)范行政決策行為
落實《市衛(wèi)生局重大決策前法律咨詢制度》、《市衛(wèi)生局重大決策征求意見制度》、《市衛(wèi)生局重大行政決策合法性審查制度》。凡涉及重大問題決策、重大人事任免、重大項目安排以及大額度資金審批的事項（包括：衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃、機關各項規(guī)章制度、黨組、衛(wèi)生行政工作計劃、精神文明創(chuàng)建工作、有關人事調(diào)動、調(diào)整、干部的推薦、培養(yǎng)、任命、免職、干部職工的評優(yōu)評先、政務公開工作、其他需要征求意見的問題），須公開征求意見,并進行合法性審查，必要時應當組織進行專家論證、公示、聽證。征求意見的形式包括：召開征求意見會、建立局長接待日、個別談心、定期召開離退休干部職工代表座談會、設立黨務政務公開欄。
責任科室：辦公室、法制科、相關科室
完成時限：全年
三、扎實推進局機關和醫(yī)療衛(wèi)生單位信息公開
扎實做好信息主動公開工作。重點落實好局衛(wèi)生窗口行政審批事項網(wǎng)上審簽、審批材料、流程、時限等信息的網(wǎng)上及辦事窗口雙公開工作。嚴格執(zhí)行《市衛(wèi)生局一次性告知制度》，實行當場一次性書面告知，無法當場告知的需在5個工作日內(nèi)一次性書面告知。對全市醫(yī)療衛(wèi)生單位辦事公開、醫(yī)療信息公開、醫(yī)療收費公開情況進行一次大檢查，對信息沒公開、公開不到位的單位要求進行情況說明并限期整改。對群眾反映強烈的信息不透明問題，積極做好依申請公開工作，在10個工作日內(nèi)予以公開并做好相應答復，努力提升群眾的滿意度。
責任科室：辦公室、法制科、相關科室
完成時限：2015年12月上旬
四、切實貫徹落實行政執(zhí)法責任制
落實《市衛(wèi)生局行政執(zhí)法工作制度》，優(yōu)化行政執(zhí)法案件辦理流程，逐步建立行政執(zhí)法案件一站式審批模式，重大行政處罰案件報主管科室備案制度。年內(nèi)10月至11月組織開展全市范圍內(nèi)的衛(wèi)生行政執(zhí)法案卷評查工作，對案卷質(zhì)量進行打分、排名，特別是要及時分析、總醫(yī)療執(zhí)業(yè)結案卷評查結果，注重典型案件的收集，以點帶面，提高行政處罰案件辦理質(zhì)量。
責任科室：法制科
完成時限：2104年10月底
五、進一步規(guī)范行政審批行為，提高行政效能
堅持一個窗口對外，承諾在法定審批時限的基礎上提速50%，對申請材料齊全、符合條件的做到即日辦結。加強窗口工作人員業(yè)務培訓，努力提高服務水平，做到全年行政審批無投訴。根據(jù)政府優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境需要，對重點企業(yè)入駐給予政策優(yōu)待，快速辦理，有特殊情況的可以先發(fā)證后補齊材料。
責任科室：法制科
完成時限：全年
六、認真做好行政復議和訴訟工作
認真貫徹落實《中華人民共和國行政復議法》、《中華人民共和國行政復議法實施條例》，做好衛(wèi)生行政復議、行政訴訟和聽證的組織工作；嚴格按照《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，做好行政應訴工作，認真貫徹落實局長出庭應訴制度。高度重視司法監(jiān)督，嚴格履行法院生效的判決和裁定。
責任科室：法制科、相關科室
完成時限：全年
七、大力推進行政調(diào)解工作
進一步完善衛(wèi)生行政調(diào)解的工作機制，建立行政機關內(nèi)部“接待人員調(diào)解、責任部門調(diào)解、分管領導調(diào)解”的三級調(diào)解機制。把行政調(diào)解與創(chuàng)建法治城市相結合，以化解行政爭議糾紛為主線，充分發(fā)揮行政調(diào)解在構建社會主義和諧社會中的作用。把醫(yī)療糾紛、行政執(zhí)法糾紛等熱點領域的調(diào)解作為重點內(nèi)容，切實提高行政調(diào)解的質(zhì)量和公信力。
責任科室：法制科、醫(yī)政科、相關科室
完成時限：2015年9月前
八、加大法制宣傳教育力度
大力推進領導干部法制教育制度化、規(guī)范化，繼續(xù)堅持和完善黨組理論中心組集體學法制度、領導干部法制講座制度、法律知識培訓考核制度等，把學習和掌握法律知識的情況作為領導干部年度考核和任用考察時的重要內(nèi)容。領導干部法制講座、理論中心組學習每年不少于兩次，公務員全年學法時間累計不得少于80小時，學法受教育面須達到100％。要做好“12•4”全國法制宣傳日宣傳教育活動，集中開展以憲法為核心、以衛(wèi)生法律法規(guī)為重點的法制宣傳教育。要利用宣傳月、宣傳周、紀念日等，廣泛開展群眾喜聞樂見的宣傳教育活動，營造學法用法的氛圍。
責任科室：辦公室、法制科
完成時限：2015年10月中旬
以全方位監(jiān)督，完善日常監(jiān)管機制為目標，強化對各級食品藥品監(jiān)管部門的醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，督促各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，建立和完善確保產(chǎn)品安全有效的質(zhì)量保證體系，提高質(zhì)量管理水平。
二、檢查依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及國家局的一次性使用無菌醫(yī)療器械等產(chǎn)品相應生產(chǎn)實施細則。
三、檢查對象及時間
（一）、自20__年第一季度起，每季度對重點監(jiān)控的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行一次全面檢查，保證現(xiàn)場檢查達到100％；每年對重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查一次，并填寫《河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄表》（附件1）。各市食品藥品監(jiān)督管理局將轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)督檢查情況按季度進行分析匯總，填寫《河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查（季度）匯總表》（附表3）。于季末次月10日前報送省食品藥品監(jiān)督管理局。20__年度省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（見附件4）
（二）、非重點監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
自20__年3月起，對非重點監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行一次全面檢查，現(xiàn)場檢查率應達到100％。并將現(xiàn)場檢查記錄、處理、整改情況于12月20日前一并上報省局。
四、檢查內(nèi)容
生產(chǎn)企業(yè)“證、照”是否齊全；產(chǎn)品檢驗是否規(guī)范；執(zhí)行標準是否嚴格；生產(chǎn)、檢驗設施是否齊備；生產(chǎn)條件是否擅自降低標準；采購、檢測、生產(chǎn)記錄是否齊全；包裝、標識是否規(guī)范；質(zhì)量信息反饋記錄、不良事件記錄、投訴處理記錄是否齊全。
五、要求
（一）各省轄市局應在2月底前制定本轄區(qū)醫(yī)療器械日常監(jiān)督工作方案，并報省局備案。要明確重點監(jiān)控企業(yè)，制定相應的監(jiān)督檢查工作要點，認真組織實施，并做好日常監(jiān)督檢查記錄。對普遍存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，應認真加以研究，有針對性的提出整改措施和解決辦法。
（二）各省轄市局要結合河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不良行為記錄管理暫行辦法，實施醫(yī)療器械日常監(jiān)督工作。對有不良行為和違法違規(guī)的企業(yè)不僅要求限期整改，依法予以查處，增加監(jiān)督檢查的頻次，督促其規(guī)范生產(chǎn)，誠信經(jīng)營。
（三）各省轄市局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的領導，建立并落實日常監(jiān)督責任制，本著責權一致原則，誰主管誰負責，強化監(jiān)管人員責任心和事業(yè)心，保證日常監(jiān)管工作到位。
省局將對各省轄市局日常監(jiān)管工作和重點監(jiān)控企業(yè)進行抽查，并將檢查的結果予以通報。
（四）為鼓勵企業(yè)自律，實施有效監(jiān)管，二年內(nèi)未受過行政處罰且符合下列條件之一的企業(yè)，可豁免檢查或減少檢查頻次，并寫明理由、作好記錄，存入企業(yè)監(jiān)管檔案。
1當年通過或周期復查通過yy/t0287-20__（即iso13485-20__）認證或質(zhì)量體系考核的；
2一年內(nèi)省以上產(chǎn)品質(zhì)量抽查連續(xù)二次合格的；
3上年度監(jiān)督檢查無重大限期整改內(nèi)容、且無不良行為記錄的；
4獲得市以上食品藥監(jiān)部門守信企業(yè)榮譽的；
《要點》提出，進一步探索和完善新農(nóng)合運行機制；加強新農(nóng)合經(jīng)辦機構建設；加強新農(nóng)合基金監(jiān)管；加強新農(nóng)合定點醫(yī)療機構監(jiān)管；推動新農(nóng)合三項試點工作：推動新農(nóng)合籌資水平穩(wěn)步增長；推動新農(nóng)合立法工作；完善農(nóng)村衛(wèi)生管理體制；加強農(nóng)村衛(wèi)生服務網(wǎng)絡建設；推動農(nóng)村衛(wèi)生改革；加強農(nóng)村衛(wèi)生隊伍建設；繼續(xù)開展對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作；繼續(xù)做好農(nóng)村健康檔案管理和農(nóng)村醫(yī)療信息化試點工作：推動《中國農(nóng)村初級衛(wèi)生保健發(fā)展綱要(2001～2010年)》的落實；整體推進農(nóng)村衛(wèi)生工作。
時政
2009年醫(yī)師資格考試時間定為7月和9月
本刊訊(記者李曉雅) 衛(wèi)生部醫(yī)師資格考試委員會近日第14號公告，確定2009年醫(yī)師資格考試實踐技能考試時間為7月1日～7月15日，由各省、自治區(qū)、直轄市省級醫(yī)師資格考試領導小組組織實施。醫(yī)學綜合筆試全國統(tǒng)一考試時間：執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試為9月12日～9月13日，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試為9月12日。
2009年中醫(yī)師資格考試取消西醫(yī)部分內(nèi)容測試
本刊訊(記者 柯藍) 從國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)師資格認證中心獲悉，2009年版中醫(yī)醫(yī)師資格考試大綱正式頒布。新大綱取消了師承和確有專長人員測試的所有西醫(yī)內(nèi)容，取消了中醫(yī)醫(yī)師資格第一站辨證論治考試中的雙重診斷要求，需要測試的西醫(yī)內(nèi)容調(diào)整到第三站考試中作為必答題測試。網(wǎng)上報名時間：2月20日～3月22日，現(xiàn)場
報名時間：3月23日～4月15日。
地方
廣州擬在農(nóng)村推行免費門診
本刊訊 2月25日，廣州衛(wèi)生工作會議上傳出消息，今年廣州將推動農(nóng)村醫(yī)療機構向社區(qū)醫(yī)療機構轉(zhuǎn)型，在有條件的區(qū)縣推行農(nóng)村衛(wèi)生站免費門診。農(nóng)民選擇在本村的衛(wèi)生站看病，只要支付一兩元掛號費，便可享受基本醫(yī)療服務，鄉(xiāng)醫(yī)的收入則由政府補貼。（宋立)近9億元撥款支持湖南醫(yī)療網(wǎng)底建設
本刊訊2月26日，湖南省衛(wèi)生廳公布，國家今年將直接撥款近9億元支持湖南省基層醫(yī)療機構建設。
據(jù)了解，去年12月至今，湖南省已爭取國家投入7.6億多元，重點支持25家縣級醫(yī)院和585所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設。今年，國家還將投入1.04億元，支持該省61個社區(qū)衛(wèi)生服務中心建設，到年底實現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務全覆蓋。(趙冰清)
數(shù)字
2月27日，衛(wèi)生部公布了第四次國家衛(wèi)生服務調(diào)查結果，其結果將為新一輪醫(yī)改的實施提供基礎信息，為“健康中國2020”規(guī)劃目標、指標重大計劃的制定提供依據(jù)。
基層醫(yī)院就診比例增至73.7％
根據(jù)居民2周14.6％的就診率推算，2008年全國門急診人次數(shù)達50.1億。與2003年相比，增加2.5億?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構就診的比例由69.8％增加至73.7％。
33.5％新農(nóng)合門診患者可直報
新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度覆蓋的居民中，33.5％的門診患者得到報銷或從家庭賬戶中支付，65.6％的門診患者需完全自付醫(yī)藥費用。
1／3村醫(yī)沒有學歷
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生技術人員中，中專及以下和沒有學歷的人員比例達到63％，村級衛(wèi)生組織中這一比例高達90％，其中1／3村醫(yī)沒有學歷。
基層抗生素使用率達62％和65％
基層衛(wèi)生機構用藥存在不合理現(xiàn)象，鄉(xiāng)村兩級處方中抗生素的使用比例分別達到了62％和65％(遠遠高于發(fā)展中國家水平45％～50％)。
3.8％的醫(yī)護人員對工作不滿意
樣本地區(qū)49.7％的醫(yī)護人員對工作的滿意度較高，46.5％的人滿意度一般，僅有3.8％的人滿意度較低。
88％的醫(yī)務人員認為要防范患者追究
37％的醫(yī)務人員認為責任太重、執(zhí)業(yè)環(huán)境差，26％的醫(yī)務人員曾經(jīng)遭受過患者的語言侮辱或軀體暴力；88％的醫(yī)務人員認為工作中有必要防范患者對醫(yī)療行為提出質(zhì)疑和追究。
為貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的有關要求，進一步加強和改進藥品價格管理，發(fā)改委于3月30日印發(fā)《關于加強藥品出廠價格調(diào)查和監(jiān)測工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》指出，一要認真做好藥品出廠價格調(diào)查，合理制定和調(diào)整藥品價格具有重要作用；二要加強藥品出廠價格監(jiān)測，自2012年9月1日起，對于零售環(huán)節(jié)實行政府指導價管理的藥品，經(jīng)營者應將自主確定的藥品最小零售單位含稅出廠價格，按規(guī)定格式和要求報送至發(fā)改委指定的藥品價格信息系統(tǒng)；三要采取措施保證調(diào)查和監(jiān)測工作落實到位，對不按規(guī)定報送出廠價格信息，或出廠價格與中標價格差距過大的，價格主管部門不公布其在醫(yī)療機構的零售價格，并及時將有關信息通報當?shù)厮幤氛袠瞬少彊C構，建議取消其中標資格。
陜西強化民辦醫(yī)療機構日常監(jiān)管
陜西省衛(wèi)生廳近日下發(fā)通知，要求加強對民辦醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為日常監(jiān)督管理。 要求各地開展一次“樹誠信、講質(zhì)量、保安全”專項整頓檢查，把開展婦科、男性、泌尿、口腔、痔瘺、美容整形等業(yè)務的民辦醫(yī)療機構作為重點，突擊檢查其廣告宣傳、就醫(yī)程序、診療科目、醫(yī)療收費以及職業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)范圍等。
省衛(wèi)生廳規(guī)定，在鼓勵、支持社會資本舉辦非公立醫(yī)療機構的同時，嚴格按照區(qū)域醫(yī)療設置規(guī)劃和基本標準進行民辦醫(yī)療機構審批，強化日常監(jiān)督管理，使各類醫(yī)療機構嚴格履行各項診療科目、應用技術、廣告宣傳申報準入手續(xù)，嚴禁應用未經(jīng)許可或明令禁止的診療技術、器械、設備、藥品等，嚴禁聘用無資質(zhì)人員從事醫(yī)療技術工作。
山東壽光基層衛(wèi)生機構年補1.15億元
山東省壽光市財政為保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的正常運轉(zhuǎn)，決定連續(xù)3年，市財政每年拿出1.15億元資金，用于補償、補助基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。截至目前，該市去年撥付給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的補償、補助資金已全部落實到位。今年1月~2月，實施基本藥物制度的補償資金市財政已足額撥付到位。
1.15億元資金分為兩部分：一是因?qū)嵤┗舅幬镏贫榷鴮鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構的補償8900萬元；二是按壽光市人口每人每年25元的標準，撥付給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的基本公共衛(wèi)生服務經(jīng)費，全市1032789人，共計補助2582萬元。
山西將啟動省級緊急醫(yī)學救援基地建設
2011年“行動”工作指標
1、我鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)90％以上的單位、村（居委會）健康教育專兼職人員加入到“行動”中來，并通過各類培訓，培訓率達85％以上。
2、農(nóng)村自來水普及率達到80％，衛(wèi)生廁所普及率達到60％。
3、農(nóng)村中小學健康教育實施率達到90％，中小學基本衛(wèi)生知識知曉率達到75％，健康行為形成率達到70％。
4、農(nóng)村村民基本衛(wèi)生知識知曉率達到80％，健康行為形成率達到70％。
5、“行動”實施的村衛(wèi)生面貌得到基本改善。
“行動”工作要點
（一）認真履行好職責?！靶袆印鳖I導小組成員單位繼續(xù)把“行動”工作納入本部門的工作計劃，把行動工作與本單位日常宣傳教育工作和創(chuàng)衛(wèi)工作相結合，及時制定、出臺有利“行動”開展的相關政策舉措，按職責分工抓好本部門“行動”工作。各村繼續(xù)把“行動”工作納入日常工作，與創(chuàng)建文明村、衛(wèi)生村有機結合，并結合本村實際制定具體工作計劃，對照“行動”基本標準和要求開展“行動”工作。
（二）開展多種形式的健康促進活動。根據(jù)我鎮(zhèn)“行動”規(guī)劃要求，結合“健康面對面鄉(xiāng)村行”、“經(jīng)濟、文化、民族等民俗民風”、“科技、文化、衛(wèi)生三下鄉(xiāng)行動”、文藝調(diào)演、紀念日、衛(wèi)生日等，組織衛(wèi)技人員深入農(nóng)村、學校、企業(yè)等場所，積極開展形式多樣的宣傳教育活動，大力宣傳農(nóng)村重大疾病防治、環(huán)境衛(wèi)生整潔等健康知識，不斷提高當?shù)厝罕姷慕】邓?。各村委會要辦好健康教育宣傳專欄，以提高農(nóng)民衛(wèi)生保健意識，促進行為、生活方式有利于健康的方向改變。
（三）加強健康教育網(wǎng)絡隊伍建設。把健康教育與業(yè)務學習有機結合起來，采取培訓、講座、自學、以會代訓等形式，加大對計生干部、鄉(xiāng)村干部、健康教育骨干人員和學校、廠礦等專兼職健康教育人員的培訓，以提高健康教育隊伍的素質(zhì)，不斷健全健康教育信息網(wǎng)絡。
（四）抓好試點工作并全面開展。按以下標準抓好兩個示范村建設。1、有組織方案。村、居委會要有建立“行動”領導小組，居委會由居委會主要領導擔任組長，成員由愛衛(wèi)辦、共青團、婦聯(lián)、計生、學校、農(nóng)業(yè)和衛(wèi)生醫(yī)療所等部門的負責人組成，下設辦公室。村級也應根據(jù)本村的實際情況制定“行動”的具體計劃，以確保行動工作的順利開展。2、“行動”有健全網(wǎng)絡。健全由本地婦幼防疫醫(yī)生、村計生小組長、學校教師以及村里威望較高的老干部老同志等成員參加的村級“行動”網(wǎng)絡隊伍，充分發(fā)揮網(wǎng)絡隊伍的作用，讓他們成為“行動”宣傳陣地的核心力量。3、村有大標語。每個村要有三幅以上“行動”核心信息內(nèi)容的大幅宣傳固定標語。4、村有專欄。每個村至少有一個以上的健康教育宣傳欄，至少每2個月出一期。認真辦好“鄉(xiāng)村健康金話筒”活動。5、學校有健康教育課。學校開設健康教育課，每周一節(jié)，做到“五個有”，即：學校有計劃、課程有安排、教師有教案、學生有課本、學期有測試。6、戶有2種資料。每戶家庭有2種或2種以上健康教育資料。7、骨干有培訓。對防疫婦幼專干、計生專干、鄉(xiāng)村醫(yī)生、婦女主任、計生小組長等，通過講座、講課或以會代訓的形式每年給予一次以上的健康教育培訓。8、農(nóng)民有參與。在開展“行動“的各項活動中，要爭取農(nóng)民群眾的理解與支持，促進農(nóng)民參與的積極性，改變其在農(nóng)村生產(chǎn)、生活中所存在的陋習，以提高農(nóng)民的健康意識。一是通過廣播、標語、宣傳單、專欄等大眾媒體營造“行動”的氛圍。二是召開座談會和舉辦健康教育講座，讓農(nóng)民了解“行動”的意義和目的，自覺主動地參與“行動”。三是通過對“行動”骨干力量的培訓后，聘請他們做健康教育的義務宣傳員，負責家庭、鄰居或一個片區(qū)的健康教育工作。四是舉辦健康知識競賽活動來激發(fā)農(nóng)民們學習掌握健康知識和參與“行動”的積極性。9、活動有評比。結合開展“文明衛(wèi)生家庭”、“衛(wèi)生之家”等活動，對村民家庭衛(wèi)生，進行檢查評比，將結果公布并給予適當獎勵，促進健康行為的形成。
（五）開展檢查評比，促進行動工作的落實。各成員單位要把“行動”工作列入本部門年度考核內(nèi)容，進行檢查，并將檢查情況報鎮(zhèn)“行動”辦。市“行動”領導小組擬在第四季度開展一次全市“行動”工作檢查評比。
