時間：2022-09-04 05:30:27
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫療機構管理條例，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室、站)、急救站、醫療美容院門診部、產院、接生站、體檢站、護理院(站)等醫療機構。
第三條 醫療機構的設置審批實行分級責任制。不設床位的和設置床位不足100張的醫療機構,由縣級衛生行政部門負責審批;設置床位在100張以上499張以下的醫院、衛生院或100張以上199張以下床位的中醫醫院由縣級人民政府衛生行政部門初審同意后報地(市)衛生行政部門審批;500張以上床位的醫院或200張以上床位的中醫醫院由地(市)衛生行政部門初審同意后報省人民政府衛生行政部門或省中醫管理行政部門審批。
地方各級人民政府衛生行政部門直屬的醫療機構,按行政隸屬關系分別由省、地(市)、縣(市、區)衛生行政部門審批。
駐軍編制內向社會開展診療活動的醫療機構應按本條第一款規定的規模分別向相應的地方人民政府衛生行政部門備案。
第四條 有下列情形之一的單位和個人,不得申請設置醫療機構:
(一)患傳染病、精神病的;
(二)國有或集體醫療衛生機構的醫務人員擅自離職不足5年,開除公職不足7年的;
(三)執業申請人因健康原因不能堅持正常工作的;
(四)國家規定的其他情形。
第五條 設置護理院、站的申請人必須具備相應專業的中級以上技術職稱。
設置坐堂醫的藥店,應具備規定的設置診所的條件。
在鄉鎮和村設置診所的,應具備與城市設置診所相同的條件。
設置診所的個人必須按規定繳納5000元以上10000元以下的安全保證押金。
第六條 在村衛生所(室)從事醫療衛生技術工作的人員,必須具備下列條件之一:
(一)持有鄉村醫生證書或鄉村醫生中專水平證書;
(二)持有國家認可的具有中等以上衛生醫藥院校畢業證書,且有一年以上臨床實踐(不含畢業實習)。
第七條 申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室(所)、護理站等醫療機構,應遞交可行性報告,并附申請單位或個人的資信證明。
第八條 申請設置醫療機構的單位或個人有下列情形之一的,不予批準:
(一)未辦申報、批準手續擅自基建的;
(二)未經批準非法執業的;
(三)國家規定的其他情形。
第九條 《設置醫療機構批準書》自發出之日起生效,有效期為:診所3個月,門診部6個月,醫院18個月。在此時限內未獲批準正式執業的,所持《設置醫療機構批準書》自行失效。
第十條 申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》,并向登記機關提交下列材料:
(一)醫療機構人員體檢表;
(二)醫療機構人員身份證原件及復印件兩份;
(三)醫療機構專業技術人員資格證書原件及復印件兩份;
(四)國家規定提交的其他材料。
聘用外省人員除提交上述材料外,還應提交國家認可的醫學本科以上學歷畢業證書原件及其復印件,提交戶口所在地省人民政府衛生行政部門出具的五年臨床實踐及醫德醫風鑒定證明;聘用外國人及港、澳、臺人員,應提交有原居住地公證機關公證的醫學學歷證明及行醫資格證明的原件及其復印件。
(五)手術室、供應室平面圖及設備情況;
(六)環保部門出具的污水、污物、糞便處理排放設施合格的證明。
第十一條 申請醫療機構執業登記,有下列情形之一的,不予登記:
(一)登記前刊、播未經審批的醫療廣告的;
(二)具有中級以上技術職稱的業務人員已在其他醫療機構登記注冊的;
(三)執業申請與設置醫療機構批準書不符的;
(四)國家規定的其他情形。
第十二條 醫療機構執業登記包括以下事項:
(一)中級以上技術職稱醫務人員姓名、性別、年齡、專業、核發資格證書的部門及證號;
(二)保證醫療質量的方案或辦法;
(三)保證醫療安全的方案或措施;
(四)國家規定的其他登記事項。
第十三條 醫療機構辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》(副本)和下列文件:
(一)本校驗期內醫療安全工作情況報告及醫療事故、嚴重差錯的發生、處理情況及預防措施;
(二)縣級以上人民政府衛生行政部門規定的社會衛生工作完成情況的報告;
(三)繳納規定的各種費用的復印件;
(四)國家規定提交的其他材料。
第十四條 醫療機構有下列情形之一的,登記機關可根據情況,給予一至六個月的暫緩校驗期。
(一)醫療質量及安全保證措施未落實,在本校驗期內發生二級或兩起以上三級醫療事故的;
(二)使用假劣藥品、擅自提高收費標準和亂收費的;
(三)出據假診斷證明的;
(四)未按規定繳納各項管理費的;
(五)未完成縣級以上人民政府衛生行政部門規定的社會衛生工作任務的;
(六)醫德醫風評審不合格的;
(七)國家規定的其他情形。
第十五條 醫療機構不得使用下列名稱:
(一)帶有迷信色彩的;
(二)含有“老”、“祖傳”等修飾詞的;
(三)國家規定不得使用的。
第十六條 門診部、衛生所(室、站)附設藥房(柜)的藥品種類,按與本機構的執業科目相適應的原則,由登記機關核定。
西醫診所、中醫診所、中西醫結合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外,不得輔帶任何藥品。
為內部職工服務的醫務室、衛生所、保健所(室),其輔帶藥品參照本條例第一款辦理。
專科診所輔帶藥品,僅限在本專科特異使用的個別品種內,具體名稱由審批設立醫療機構的衛生行政部門規定。
第十七條 各級人民政府衛生行政部門應對醫療機構的搶險救災、衛生支農、預防保健等社會衛生工作任務完成情況進行檢查、指導。
第十八條 使用他人《醫療機構執業許可證》從事醫療活動的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動,依法沒收非法所得和器械,并可以根據情節處以3000元以上10000元以下的罰款,情節嚴重構成犯罪的,移送司法機關依法追究刑事責任。
第十九條 違反《條例》和本辦法規定,診療活動超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正,并可以根據情節處以3000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第二十條 有下列情形之一的醫療機構,由登記機關責令其限期改正:
(一)對縣級以上人民政府衛生行政部門指出的問題未及時改進的;
(二)供應室、手術室不符合規定要求的;
(三)檢驗室未參加質量控制的。
第二十一條 本辦法實施前,已經地方政府衛生行政部門批準執業的國有、集體(包括廠礦、駐軍、院校、企事業單位所屬)醫療機構,免予申請設置審批,但應按規定辦理登記注冊手續后,方可繼續執業;除此之外的醫療機構,均應按照《條例》和本辦法規定,重新申請、評審、審批。
醫療機構不得在同一城市(或服務區域)內設立分支機構;醫療機構上年度的門診、住院人數呈下降趨勢,病床使用率低于85%的,不得設立分支機構。因特殊情況需設立分支機構的,應明確與主體醫療機構的關系,并按醫療機構設置管理權限劃分,由有審批權的衛生行政部門審批。
第二十二條 醫療機構申請辦理設置審批、機構評審、登記校驗,應當按規定繳納費用及醫療機構執業管理費;繳費標準及辦法,由省財政、物價管理部門另行規定。
第二十三條 各級各類醫療機構注冊資金數額由省衛生行政部門另行規定。
1 關于醫療廢物暫時貯存點與分類收集點的區分與理解
1.1 案例一
本局于2008年11月18日對位于上海市靜安區的某保健站進行現場監督檢查,檢查時該醫療機構在正常執業中。檢查時發現該醫療機構二樓203體檢室普通黑色生活垃圾袋內盛裝有使用后的一次性手套2付、使用后的一次性床單1件。查見二樓樓梯口公用通道旁側廁所內,該醫療機構將盛裝醫療廢物的小型號專用包裝袋收集于一個大型號專用包裝袋內,并直接置放于右側地面。小型號專用包裝袋未封口,無產生科室名稱、類別、數量的標簽。該醫療機構當場未能提供醫療廢物內部交接登記三聯單。通過進一步談話確認,保健站將有專人將置于廁所地面的醫療廢物交接給醫療廢物集中處置單位回收人員。
本案例是一起違反醫療廢物監督管理案件,案件涉及3個違法案由,包括未將醫療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器案;醫療廢物暫時貯存點設備、設施不符合要求案;未對醫療廢物進行登記或者未保存登記資料案。此則案例違法事實涉及面較廣,在醫療廢物監管中具有一定的代表性。
1.2 關于醫療廢物分類收集點與醫療廢物暫時貯存點的理解和識別
《醫療廢物管理條例》第十七條是關于醫療廢物暫時貯存點設備、設施的規定。《條例》里沒有關于分類收集點的規定,但在《上海市醫療廢物衛生管理規范》里,有關于分類收集點的要求,該《管理規范》第十二條第一款第(一)項規定:醫療廢物產生較多的門、急診應當在各自的門急診設置分類收集點;醫療廢物產生較少的其他科室,可按照距離最近的原則,在同層樓面合并設置分類收集點;傳染病門診在各自的門診附近單獨設置分類收集點。可見醫療廢物暫時貯存點和分類收集點是兩個不同的概念。執法實踐中有將兩個概念混用的情況或者將醫療廢物暫時貯存點做臨時收集點、臨時貯存點等不規范表述,應予以注意。
《醫療廢物管理條例》第十七條、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第二十一條以及《上海市醫療廢物衛生管理規范》第二十四條是關于醫療廢物暫時貯存點設備、設施的要求。《上海市醫療廢物衛生管理規范》第十二條第二款又規定:診所、衛生所(室)、醫務室等醫療機構分類收集點可與暫時貯存場所合并設置,但應當符合本規范規定的其他相關要求。上述保健站就屬于分類收集點可與暫時貯存場所合并設置的情形。實踐中,對于小型醫療機構醫療廢物分類收集點與暫時貯存場所合并設置的,該醫療廢物集中點除了要滿足分類收集點的要求外,還要滿足暫時貯存點關于采取密閉措施、有防鼠防蚊蠅防蟑螂的安全措施、設置醫療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”警示標識等要求,以有效地控制疾病傳播,保護人體健康和環境安全。故上述保健站的“在二樓樓梯口公用通道旁側廁所內,將盛裝醫療廢物的小型號專用包裝袋收集于一個大型號專用包裝袋內,并直接置放于右側地面”的行為應適用 “醫療廢物暫時貯存設施、設備不符合衛生要求案”。
2 關于“運送工具”與“運輸車輛”的區分與理解
2.1 案例二
在一則醫療廢物衛生行政處罰案件中,現場檢查筆錄做如下描述:檢查醫療廢物暫時貯存點,查見門診部內醫療廢物收集運輸車輛無醫療廢物專用警示標識;門診部內醫療廢物收集有科室與收集人雙方簽收記錄。
2.2 “運送工具”和“運輸車輛”的區分
《醫療廢物管理條例》第十八條第一款規定:醫療機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具,按照本單位確定的內部醫療廢物運送時間、路線,將醫療廢物收集、運送至暫時貯存地點。第二十六條第一款規定:集中處置單位運送醫療廢物,應當使用有明顯醫療廢物標識的專用車輛。醫療廢物專用車輛應當達到防滲漏、防遺撒以及其他環境保護和衛生要求。《上海市醫療廢物衛生管理辦法》第十九條也有關于運送工具的規定:醫療衛生機構醫療廢物轉運應當使用專用工具(包括運送車和盛器);第二十八條有關于運送車輛的專門規定。可見醫療廢物“運送工具”和“運輸車輛”有不同的含義,醫院內部醫療廢物的收集、運送以及將醫療廢物由分類收集點運送到暫時貯存點一般使用的是“運送工具”;而將醫療廢物由暫時貯存點運送到醫院外部的集中處置單位一般使用的是“運輸車輛”。可見本案例將“運送工具”和“運輸車輛”混用,沒有對《醫療廢物管理條例》的條文作準確的解讀。
3 未將醫療廢物按照類別分置于包裝物或包裝容器案由與將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾案由
3.1 案例三
本局于2008年2月20日對某口腔診所進行現場監督檢查,在三樓診療室操作臺下的醫療廢物專用袋中查見廢棄的玻璃試管與一次性醫療橡膠手套、帶血棉球等醫療廢物混放。經查實,被處罰人未將醫療廢物按照類別分別置于專用包裝物或者容器。
3.2 適用“未將醫療廢物按照類別分別置于專用包裝物或者容器”案由情形
在未將醫療廢物按照類別分別放置于專用包裝物或者容器案由中,如果醫療機構未將醫療廢物置于專用包裝物或者容器,或者雖將其放置于專用包裝物或者容器但是未按照《醫療廢物分類目錄》的分類將其按照損傷性廢物、感染性廢物等五大類分類收集(如案例三),同樣都適用本案由。
如果本案例發現的廢棄的玻璃試管與一次性醫療橡膠手套、帶血棉球等醫療廢物混放,放置于普通黑色生活垃圾袋中,適用未將醫療廢物按照類別分別置于專用包裝物或者容器案由。但是如果在普通黑色生活垃圾袋中還發現紙屑、果核等生活垃圾,則應適用將醫療廢物混入其他廢物或生活垃圾案由,適用《醫療廢物管理條例》第十四條第二款、第四十七條第(一)項的規定。
3.3 對就診患者將止血棉球等醫療廢物混入生活垃圾情形的處理
在實踐中常發現這樣的情況,在醫療機構內部的生活垃圾袋中也可能發現醫療廢物,這種情況應區別對待。如果屬于醫務人員能直接控制的醫療廢物,如一次性探針等則需要進一步做調查取證,以確認將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾案是否成立;如果是醫務人員無法控制的醫療廢物,典型的如就診者用于止血后丟棄的帶血的棉球,這種情況一般不應給予處罰,雖然其情形也表現為將醫療廢物混入生活垃圾。
戴頂“中心”帽子，輸掉一樁官司
河北省清苑縣人民醫院前不久意想不到地輸掉了一場官司。這所醫院雖然沒有造成任何醫療事故，但是卻因為給自己戴了頂“中心”的帽子，被判向患者賠償，吃了啞巴虧。
清苑縣人民醫院于1997年經清苑縣衛生局批準，在原急診室基礎上建立了“120急救中心”。1999年，該縣王某突發心臟病，呼叫該急救中心急救，最終死亡。王某家屬認為該院急救違規，造成了醫療事故，要求賠償37萬余元。經過幾級醫療事故鑒定、甚至是司法鑒定，該院都被認為沒有造成醫療事故。就在這家醫院認為勝券在握的時候，患方拋出一個重磅炸彈――該院建立“清苑縣120急救中心”違規！
原來，按照《醫療機構管理條例實施細則》第四十四條的規定：“以‘中心’作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱，由省級以上衛生行政部門核準；在識別名稱中含有‘中心’字樣的醫療機構名稱的核準，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定”。原告認為，清苑縣人民醫院要掛“120急救中心”的牌子，應該由河北省衛生廳予以核準，但該院只是經清苑縣衛生局批準驗收予以同意，其批準程序不合法。
清苑縣人民法院據此認為，清苑縣人民醫院“120急救中心”在未經法定程序核準成立的情況下，擅自承接急救病人，違反了有關規定，應承擔相應的過錯責任。清苑縣人民醫院賠償原告4萬余元。
爭戴“中心”帽子，成了潮流
記者在各地采訪中留心觀察，發現醫療機構爭戴“中心”帽子似乎成了潮流。且不論一些民營醫療機構稱自己為“整形美容中心”、“糖尿病診療中心”、“肝病治療中心”，就連一些全國知名的公立大醫院也熱衷于此道，這個“中心”那個“中心”比比皆是。有大醫院院長宣布，該院就是要主打“中心”牌，因為該院的許多科室都是在全國叫得響的……
中華醫院管理學會醫院維權部主任、北京華衛律師事務所律師鄭雪倩說，大家之所以對“中心”二字趨之若鶩，是因為這個名稱帶有“最好的”、“優勢資源集中的”等意義，在很多患者眼中，“中心”意味著好名聲、高水平。
她給各種中心進行了分類：第一種是醫療機構本身取個“中心”的名字，也就是具有獨立法人身份的“中心”；第二種是各醫院內開設的“中心”，其實就是院內業務科室換了個名字；還有一種是幾家醫療機構的內部科室聯合開設的“中心”，比如地處上海和浙江的兩家醫院的科室開設“××醫療集團高血壓病診療中心”。
鄭雪倩說，對于第一種中心，毫無疑問，應該按照《醫療機構管理條例實施細則》的規定，到省級衛生行政部門報批，特別要注意的是，含有“中心”字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名；對于第二種院內科室中心，《醫療機構管理條例》及其《實施條例》都沒有規定，現在基本上是醫院想怎么叫就怎么叫；第三類“中心”實質上是具有獨立法人資格的機構，也應該到省級衛生行政部門報批，如果含有外資性質，還要到衛生部報批。但是現在的這種內資聯合“中心”幾乎就沒有報批的，因為沒有醫療機構愿意將這種聯合中心設為能與自己平起平坐的有獨立法人資格的機構。按照民法的規定，這樣的“聯合中心”如果發生了醫療事故，是一樣要承擔法律責任的。
鄭雪倩說：“現在醫療機構的‘中心’很混亂，我們現有的《醫療機構管理條例》及其《實施細則》，在當初制定的時候還沒有預見到如今的狀況。既然法律沒有明文禁止，很多醫療機構就可以鉆法律的空子。”她希望有關部門能夠適時修訂有關法規，規范醫療市場，確保患者的利益。
“中心”本無罪， 名實須相符
日前，衛生部醫政司有關負責人向外界透露，對于“中心”開設泛濫混亂的狀況，衛生部已經注意到并開始著手治理。醫政司醫療機構管理處處長高光明說，對于有獨立法人資格的醫療機構要命名“中心”和幾家醫療機構聯合開設的“中心”，一定要到省級衛生行政部門來核準，否則就是違規，要被處罰。衛生部現在尤其關注的是醫療機構內部科室亂叫“中心”的狀況。據他介紹，1982年頒布的《全國醫院工作條例》第六條規定：“行政科室和業務科室的設置或撤銷，須經主管衛生行政部門核準。”也就是說，要開什么科室不是醫院自己說了就算的。但是在1994年國務院的《醫療機構管理條例》及其《實施細則》中，并沒有重申這一點。所以，醫療機構設置和撤銷科室、科室的命名都比較隨意，把某個科室叫做“中心”，或者幾個科室聯合開“中心”都是很常見的現象。
2008年6月11日，某區衛生局對某鎮從事診療活動的卞某診所進行監督檢查，發現卞某持有鄉村醫生執業證書，其執業地點為某鄉某村，其未取得《醫療機構執業許可證》擅自從事診療活動。經核查，卞某分別于2006年5月26日和2007年5月23日因未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動，被區衛生局處以責令停止執業活動、沒收藥品器械并分別處以3 000元罰款和6 000元罰款。
根據《最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(以下簡稱《解釋》)中的非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫的相關條款，某區衛生局于2008年7月25日將卞某非法行醫調查情況移送至某區公安局依法處理。
2008年12月16日，某區公安局以卞某情節顯著輕微，危害不大為由不認為其犯罪，將案件退回某區衛生局，并建議對卞某進行行政處罰。某區衛生局于2009年3月5日再次對卞某進行了行政處罰:責令停止執業活動;沒收藥品、器械;罰款人民幣9800元。
二、分析
本案是在非法行醫案件移送中出現問題的一種情形。2008年《解釋》出臺后，各地衛生行政部門依據《解釋》對于非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫的，認定為《刑法》第三百三十六條第一款規定的情節嚴重，將非法行醫的案件移送公安機關。但是，由于各地公安機關對《解釋》的理解不同，認定非法行醫和受理案件的標準不一，在實際移送中出現了各種存在爭議的問題，致使部分案件公安機關不受理。
本案中，某區公安局認為根據《解釋尸未取得醫生執業資格》的人非法行醫有五種情形，其中與本案有關的情形是個人未取得《醫療機構執業許可證》開辦醫療機構的，可以理解為個人開辦私立醫院或者私立診所。按照《醫療機構管理條例》的有關規定，取得《醫療機構執業許可證》后方能開展診療活動。根據《刑法》第三百三十六條第一款的規定，單位不能成為非法行醫罪的主體。上述情況下，《醫療機構管理條例》第二十四條則規定未取得《醫療機構執業許可證》不得開展診療活動(而不是不得開辦醫療機構)，與《解釋》的表述略有區別，所以某區衛生局在處罰決定中未將卞某開辦醫療機構(診所)書寫在執法文書中，僅陳述了其從事診療活動的事實，在非法行醫的理解上與《解釋》有沖突。某區公安局還認為，卞某已經取得了鄉村醫生執業證書，盡管未在執業地點從事診療活動，但其診所設在城鄉結合部，所以不能完全說其不在鄉村進行醫療活動。而《解釋》對于鄉村醫生非法行醫的定義為未取得鄉村醫生執業證書從事鄉村醫療活動的。
筆者認為某區公安局的做法欠妥。第一，根據《衛生部關于對鄉村醫師從業管理條例實施中有關問題的批復》(衛政法發)之一、在農村地區設立個體診所和其他醫療機構應按照《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》的規定進行管理。卞某不符合開辦醫療機構的條件，并在城郊結合部未取得《醫療機構執業許可證》設立診所從事診療活動，某區衛生局依據《醫療機構管理條例》的規定依法查處是完全正確的。《鄉村醫生從業管理條例》第十五條規定:鄉村醫生經注冊取得執業證書后，方可在聘用其執業的村醫療衛生機構從事預防、保健和一般醫療服務，卞某已經常超出注冊執業地點從事診療活動。而某區公安局以其為鄉村醫生，可以在鄉村從事一般的醫療活動，不構成非法行醫罪的主體為由將該案退回的做法是錯誤的。
第二，某區衛生局分別于2006年5月26日和2007年5月23日，對卞某未取得《醫療機構執業許可證》設立診所從事診療活動的行為依據《醫療機構管理條例》的規定予以行政處罰。2008年6月11日某區衛生局再次發現其仍然在該地設立診所非法行醫后及時將其移交某區公安局的做法是完全正確的，卞某的行為符合《解釋》中非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫的情形，某區公安局退回該案的做法是錯誤的。
第三，某區衛生局在前兩次行政處罰中，對于卞某非法設置診所及非法開展診療活動行為的證據都進行了有效固定，并且某區公安局在受理案件后，也對卞某非法設置診所及非法開展診療活動行為進行了全而的調查取證并固定了證據。另外，從《醫療機構管理條例》和《解釋》中規定的不得開展診療活動和不得開辦醫療機構來講，雖然字而的意思不同，但是初衷其實是一樣的，因為只有取得《醫療機構執業許可證》才可以開辦醫療機構，只有開辦了醫療機構才可以實施診療活動。因此，即使卞某持有鄉村醫生執業證書開展診療活動，也必須是在其執業地點開展，而不應是自設診所開展診療活動。因此，某區公安局以某區衛生局在執法文書中只描述卞某從事診療活動未開辦醫療機構為由退回是不妥的。
三、思考
當前，受經濟利益驅動非法行醫現象迅速滋生蔓延。根據社會報道的非法行醫涉嫌犯罪的案例及對非法行醫案件的查辦來看，筆者認為非法行醫帶來的危害主要有以下幾種。一是誤診、錯治加重病情。非法行醫者往往未經過專業的學習，不懂裝懂，導致患者病情加重甚至死亡。二是造成傳染病傳播。一些黑診所使用未經消毒的手術器械及手術包，大膽開展外科手術、人流手術等項目，使患者感染疾病。三是濫用抗生素或激素。為了使得利潤最大化，黑診所在為患者治療時大劑量使用抗生素、激素，或是不問病因直接使用抗生素，導致患者對抗生素產生耐藥性。四是使用偽劣醫療器械和藥品。黑診所為了降低成本，購進的廉價劣質衛生材料既無國家批號又無質量安全保證，甚至是自制衛生材料。五是給患者造成心理傷害。本沒有病，卻被檢查出了病，故意夸大病情或者編造疾病，使患者在遭受經濟損失的同時也造成精神上、心理上的嚴重傷害。非法行醫現象擾亂了醫療服務市場秩序和社會治安，嚴重危害著人民群眾的身體健康和生命安全。
本案是鄉村醫生非法行醫的一種情形。卞某作為鄉村醫生雖然注冊在當地的村衛生室，但其違反規定未在注冊的執業地點執業，表現為未取得《醫療機構執業許可證》私自開設診所非法從事診療活動。目前，鄉村醫生非法行醫大體可分為六種狀態:一是在本行政村內非法開設黑診所開展診療活動，建議適用《醫療機構管理條例》對其實施監管;二是在本行政村內以游醫的形式非法開展診療活動的，建議適用衛生部制定的《鄉村醫生考核辦法》及江蘇省衛生廳制定的《江蘇省鄉村醫生考核實施細則》加以約束;三是在本行政村以外的農村范圍內非法開設黑診所，建議適用《醫療機構管理條例》對其管理;四是在本行政村以外以游醫的形式非法開展診療活動，該種情況的法律適用存在爭議:一種觀點認為應該適用《執業醫師法》按非醫師行醫查處，另一種觀點認為應該適用《鄉村醫生考核辦法》及江蘇省的《江蘇省鄉村醫生考核實施細則》，建議各地根據實際情況選擇適用;五是鄉村醫生到城鎮非法開設診療場所開展診療活動，建議適用《醫療機構管理條例》實行監管;六是鄉村醫生到城鎮以游醫的形式非法開展診療活動的，應該依據衛政法發批復的有關規定，建議適用《執業醫師法》查處。
非法行醫情節嚴重的才能構成犯罪，但是什么是情節嚴重以前一直是爭論的焦點。對此，《解釋》第二條第四項有了明確規定:非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫的情形。據最高人民法院研究室負責人介紹，討論中該項規定的爭議較大。一種意見認為，不能因為第三次違法就上升為刑事處罰，這有重復評價的嫌疑;另一種意見認為，非法行醫屢教不改的社會危害性較大，屢禁不止是非法行醫現象蔓延的根源，有必要對這種情形加以規定。考慮到非法行醫行為人在兩次被行政處罰以后，明知非法行醫的行為擾亂了國家對醫療服務市場和醫務人員的管理秩序，仍然無視人民群眾的生命權、健康權，為了利益的驅動再次非法行醫的，說明其主觀惡性很大，社會危害性也大，這種行為應當視為情節嚴重。某區衛生局于2006年5月26日和2007年5月23日對卞某未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的違法事實分別進行了行政處罰，2008年6月11日再次發現卞某未取得《醫療機構執業許可證》而擅自開展診療活動的違法事實，按照情節嚴重的規定也完全符合移送的標準和要求。
2、《醫療機構管理條例實施細則》第十三條規定:
3、在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件:
4、（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；
5、（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；
6、（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。
7、醫師執業技術標準另行制定。
8、在鄉鎮和村設置診所的個人的條件，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
9、執業醫師法規定，從醫五年并取得主治醫師職稱可以申請個體行醫.
10、不過，大部分地區的實際情況是只要取得執業醫師資格5年就可開門診.
11、還有就是沒有醫師資格，可以自己做法人，找有醫師資格做負責人.
12、同時附:私人診所設置申請者必須同時符合以下條件:
13、（一）非在職醫務人員，有執業醫師資格，經注冊后在醫療機構中執業滿5年；
14、（二）設置二級西醫或三級中醫診療科目診所的，申請人應具有副主任醫師或以上職稱；
15、（三）男性年齡在65周歲以下，女性年齡在60周歲以下，且身體健康；
16、（四）離退休的衛生技術人員須經原工作單位同意；
17、（五）注冊資金:私人西醫診所不少于30萬元，私人中醫診所不少于15萬元；
18、（六）具有常住戶口。
19、（七）診所場地必須長期固定（非申請人所有，需有5年以上租賃協議）并且符合衛生部頒布的《醫療機構基本標準》要求，以1名醫生，1名護士計，使用面積不小于40平方米，聘用衛技人員每增加1名，面積增加10平方米。
一、指導思想
依法做好傳染病防治及醫院感染監督工作，切實履行傳染病防治監督職責，嚴格落實責任制和責任追究制，促進傳染病防治及醫院感染工作法制化、規范化、科學化，維護廣大人民群眾身體健康和生命安全。
二、檢查依據
依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫療廢物管理條例》、《突發公共衛生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《艾滋病防治條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》等法律、法規進行監督檢查。
三、檢查對象
(一)醫療機構：
縣衛生局衛生監督所負責：縣直各醫療機構、民營醫院，鄉鎮衛生院、村衛生室、個體診所。
(二)疾病預防控制機構：（縣衛生局負責轄區的疾病預防控制機構的檢查。
四、檢查內容
(一)醫療機構：傳染病疫情報告、傳染病預防控制措施、醫療廢物處置、艾滋病防治、消毒劑使用等情況，詳見表1。
(二)疾病預防控制機構：傳染病疫情監測、疫情信息報告管理、疫情調查處理、醫療廢物處置等情況，詳見表2。
表格使用：每個受檢查的醫療機構填寫附表1;受檢查的疾病預防控制機構填寫附表2。
五、時間安排
第一階段(2009年4月)為動員部署階段。建立工作機制，制定具體實施方案。
第二階段(2009年4月—7月)為組織實施階段。衛生監督所要按照本實施方案開展監督檢查。
第三階段(2009年9月)為總結階段。監督檢查工作結束后，衛生監督所要將工作情況進行總結，并于2009年9月15日前將附表3和工作總結書面上報市衛生監督所，同時報衛生局疾基婦股備案。
縣衛生監督所聯系人：張昌華
衛生局疾基婦股聯系人：李國燕
六、為確保傳染病防治及醫院感染衛生監督檢查工作順利完成，特成立傳染病防治及醫院感染衛生監督檢查工作領導小組和衛生監督工作組：
傳染病防治及醫院感染衛生監督檢查領導小組成員：
*
衛生監督工作組設在衛生監督所，由衛生監督所具體負責。
六、工作要求
(一)各有關單位要充分認識傳染病防治及醫院感染監督檢查工作的重要性，加強配合，突出重點，嚴格按本實施方案的要求，認真開展轄區內的監督檢查。
(二)切實加大執法力度，對檢查中發現的違法行為，要依法糾正，依法嚴肅查處。
本案中，對于無醫師資格的急救員宋某參與搶救致人死亡如何處理的問題，應當從兩個方面進行分析，一是急救中心的行為是否涉及行政違法，是否應受到行政處罰：二是急救中心的行為是否涉及民事違法，是否要承擔民事賠償。兩者必須區分開來進行分析。
第一、就行政處罰而言，我國《醫療機構管理條例》第二十八條規定：“醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。”這對于醫療機構從業人員的資質進行了嚴格規定，即相關從業人員必須是衛生技術人員，必須取得相應的醫師資格。在本案中，北京市紅十字會急救中心作為專業的醫療機構，卻安排不具備醫師資格宋某擔任急救員并出車參與搶救，這屬于使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術活動的行為，違反了我國相關法律法規。
同時，根據我國《醫療機構管理條例》第四十八條的規定：“使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。”北京市紅十字會急救中心聘用不具備醫師資格的宋某作為急救員并讓其參與搶救，違反了《醫療機構管理條例》的相關規定，必須接受相關行政部門的處罰。
第二、就民事賠償而言，這要看王某的死亡是否與急救中心的搶救行為存在因果關系，存在多少因果關系。對于死者家屬所指出的急救員宋某在急救過程中存在過錯并導致了王某死亡這一問題，不能單憑一方的指證就可以加以認定，必須由相關機構進行專門的鑒定，從而確定宋某在急救過程中是否存在過錯，以及其過錯是否導致了王某的死亡，在多大程度上導致了王某的死亡。
如果最終的鑒定結果證明宋某在急救過程中并不存在過錯，或者其過錯不是導致王某死亡的真正原因，那么北京市紅十字會急救中心則不需要對王某的死亡承擔民事賠償責任。
相反，如果最終的鑒定結果證明確因宋某的過錯導致了王某的死亡，那么這勢必構成對王某生命健康權的侵犯，我國《民法通則》第一百一十九條的規定：“侵害公民身體造成傷害的，應當賠償醫療費、因誤工減少的收入、殘廢者生活補助費等費用；造成死亡的，并應當支付喪葬費、死者生前扶養的人必要的生活費等費用。”
需要說明的是，雖然具體的搶救行為是由急救員宋某實施，但根據我國法律的相關規定，法人應對因其工作人員的行為給他人造成的損失承擔民事責任，急救中心作為一個事業單位法人，應當對王某的死亡承擔相應民事賠償責任。至于具體承擔民事賠償責任的大小，則取決于其急救員宋某的過錯行為在王某死亡原因中所占比例的大小。
此外，北京市紅十字會急救中心辯稱患者死亡是因為其年齡大、長期患有嚴重疾病自然發展所致，故其不存在過錯，不構成對王某的侵權。這一說法顯然有悖常理和邏輯，難道僅憑“患者年齡大、長期患有嚴重疾病”這一理由就能消除相關急救和醫療糾紛中相關醫療機構的責任，如果這樣，醫生手術過錯致使一名久病的老人失去生命，是不是要責怪老人年齡大、長期患病?雖然患者王某曾于2005年10月20日－12月21日在安貞醫院住院治療，出院診斷為雙側肺炎、慢性支氣管炎、Ⅱ型呼吸衰竭、慢性阻塞性肺氣腫、肺源性心臟病、腎功能不全。但這些病癥不是導致其死亡的最終原因，從上述案件給定的事實來看，王某的死亡與急救員宋某沒有及時給予呼吸搶救，導致其持續昏迷有關，這也符合法律上的因果關系，因此，宋某應承擔一定的醫療責任。
相關鏈接
對當前我國院前急救醫患關系法律屬性的錯誤認識
西方許多發達國家的院外急救機構通常隸屬于公安消防系統，救護人員多由非醫務工作者經半年左右培訓，考核合格后即上崗。與美國等西方發達國家不同，我國目前的院外急救機構(急救中心等)屬于醫療機構，要受執業醫師法及醫療機構管理條例等法律法規的調整。雖然院前與院內在工作特性上有諸多不同，但在醫患關系的法律屬性上仍具有一致性，所以在我國院前急救機構與被救治者之間也是典型的醫患關系，具有院內醫患關系的相同屬性。如果對這些認識不足，或照搬國外，必然會出現由護士或非執業醫師，甚至在某些情況下由司機單獨1人出車執行院外急救、轉送任務的嚴重違法情況。
對自身法定義務認識不充分
對病人病情的充分注意義務和及時提供符合救治原則的敬治措施，是急救醫師接到病人后的主要法定義務，違反任何一個都有可能要面對病方以侵權為由而提訟；1例因醫務人員不坐在病人車廂，救治不及時引發的賠償案，很好地說明了這點。
原告認為被告某醫院術前未履行告知義務，手術中違規操作，存在多種過失，導致未能將腫塊切除反而將胰腺損傷，未及時修補，惡意隱瞞病情讓原告“治愈”出院。導致延誤治療、加重病情、多次復診，被告在自己無法治療的情況下也未履行轉診義務。被告認為，原告訴稱與事實不符，被告診斷正確，具有手術指征，手術損傷胰腺屬術后常見并發癥，并已在手術同意書中向原告告知。
[評析]
本案的焦點是醫療機構在不具備具備相應技術時為原告手術以及未履行轉診義務的情況下侵犯原告的知情權問題。
《醫療事故處理條例》第十一條規定：在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產生不利后果。“《醫療機構管理條例》第三十三條規定：”醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字，無法征得患者意見又無關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫生應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責任人或者被授權的負責任人的批準后實施。《醫療機構管理條例實施細則》第62條規定：“醫療機構應當尊重患者對自己的病情診斷治療的知情權。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。”上述法律規定即是對醫療機構告知義務和病人知情同意權的確認與保護。同時病人知情權也得到其他法律法規的保護。
《民法通則》第九十條的規定：“公民享有生命健康權”。《消費者權益保護法》第七條規定：“消費者在購買使用商品和接受服務時享有人身、財產、安全不受侵犯的權利，消費者有權要求經營者提供的商品和服務符合保障人身財產安全的要求。”第8條規定：“消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受服務的真實情況的權利……。”第9條規定：“消費者享有自主選擇商品或服務的權利。消費者有權自主選擇提供商品或服務的經營者，自主選擇商品的品種或者服務的方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品，接收或不接受任何一項服務，消費者在自主選擇商品或服務時，有權進行比較、鑒別和挑選。”
從上面的規定，筆者認為患者的知情權是指患者知曉自己病情并對醫療服務的提供者或已選擇的醫療機構的義務人員欲采取的醫療措施進行決定取舍的權利。“知情同意權的實質是患者在實施病人自主權的基礎上，向醫療方進行醫療服務授權委托的行為。從完整意義上說，知情同意權包括被了解權、被告知權、選擇權、拒絕權和同意權的權力，是患者充份行使自主權的前提和基礎。”
概括地講患者的知情權應包括以下內容：一、對醫方主要有，就診醫療機構和醫務人員基本情況、醫學專長、診斷手段、診斷措施、所用的儀器和藥品等的療效副作用等、手術成功率。二、患者方面：患者的病情、所需的治療措施及所需的費用。三、醫療糾紛的解決程序。
就本案而言，被告醫院在為原告行腹部畸胎瘤切除術具有手術指征，但術前談話未特別交待胰漏發生的可能性，使原告喪失了是否選擇在被告處手術的機會，侵犯了原告的知情權和選擇權。被告在手術過程中，發現其不具備將瘤體切除的技術時未及時告知原告轉院而是將瘤體部分切除。手術中造成胰漏亦未向原告家屬告知，導致原告延誤病情，不斷重復就診。并且原告出院后引流管脫，被告在復診時未引起高度重視，因此被告侵犯原告知情權與原告所受傷害之間具有因果關系，筆者認為被告應承擔侵權責任。
生命權和健康權是公民最基本的人權，任何一項醫療措施的實施都會不同程度的對人的肌體造成一定的損害，甚至危及人的生命，因此患者術前的知情權、同意權和選擇權一定要得到充分保障，讓患者在充分了解相關信息的基礎上作出決定。醫療機構要基于對患者負責的態度，認真切實履行告知義務。
縣衛生局嚴格按照縣委辦、縣政府辦印發的《xx縣人口與計劃生育工作部門職責分工》的要求，認真履行衛生部門在人口與計劃生育工作中的職責，做到了主要領導親自抓、負總責，分管領導具體抓，并確定一名計生兼職干部負責搞好全系統人口與計劃生育工作，基本做到了責任到位、措施到位、投入到位。同時，縣衛生局根據縣委、縣政府有關加強人口與計劃生育工作的文件精神，結合衛生系統實際，制定下發了《xx縣衛生局關于20*年度人口與計劃生育工作的安排意見》，對全系統人口與計劃生育工作進行了安排部署。并在年初簽訂了目標責任書。
二、認真履行職責，切實落實各項任務
1、組織醫務人員尤其是計生服務人員認真學習《人口與計劃生育法》、《計劃生育技術服務管理條例》、《甘肅省人口與計劃生育條例》等法規條例，從而提高了他們的計劃生育法律意識，增強了搞好計劃生育工作的使命感和責任心。
2、各醫療機構嚴格執行《計劃生育技術服務管理條例》，對農村采取節育措施的對象實行免費服務，即農民到醫院接受免費四項手術共60.*萬元。特別在新型農村合作醫療中制定三項政策支持計生工作：一是對兩女結扎戶、獨生子女領證戶免去門檻費，僅此一項為他們多報銷30萬元醫藥費。二是為支持計生部門工作將縣計生服務站納入新農合定點機構。三是孕產婦住院分娩時審查準生證，計劃外生育的不予報銷補助。為配合鄉鎮搞好計劃生育突擊活動，從縣醫院、保健所等單位抽調外科大夫到部分鄉鎮衛生院，幫助衛生院開展計劃生育手術，受到鄉鎮的好評。
3、各醫療機構和婦幼保健機構在接受孕產婦時，均能按相關要求認真查驗計劃生育證明，詳細登記姓名、身份證號、單位、孩次、戶籍地、現住地等情況，對無生育證的，在產婦入院3日內通知其居住地的鄉鎮計劃生育部門，共同做好有關工作。并且和公安部門聯合下發了《關于加強出生醫學證明管理的通知》，打擊和杜絕私生和非法生育,防止出具虛假出生證明、節育手術證明等，以促進計劃生育。
4、各醫療機構和婦幼保健機構與計生部門相互協調，共同做好計劃生育技術服務事故、計劃生育手術并發癥和計劃生育藥具不良反應的檢查、鑒定和治療等工作。
三、加大衛生監督執法力度，堅決打擊“兩非”行為
今年以來，縣衛生局多次對全縣各級各類醫療機構進行了檢查整頓，并要求從業人員認真學習《計劃生育技術服務管理條例》，提高從業人員的職業道德水準，增強崗位責任意識，學習省、市打擊“兩非”通告，嚴厲打擊非醫學需要的胎兒性別鑒定和非法選擇性別的人工終止妊娠。在今年下半年進行的全縣醫療市場專項整治活動中，繼續將計劃生育工作列入檢查內容。特別是對非法從事引流產和助產接生的現象加大查處和打擊力度。在專項整治活動期間，共檢查各類醫療機構（包括個體診所）420家，發放宣傳材料2000余份；對28所醫療保健機構督促申辦《母嬰保健技術服務許可證》；對超范圍從事母嬰保健技術服務的醫療機構，勒令停止違法行為；對非法宣傳從事產科的5家個體診所，銷毀沒收廣告牌；對2家地下黑診所依法進行取締，處罰款3000元，勒令其立即停止一切診療活動。杜絕計劃外檢查、生育的非法行為，創造計劃生育的良好社會環境。
四、抓好全系統各單位職工及其家屬的計劃生育工作
一、農村衛生站的設置以村為單位，實行一村一站的原則，辦站的形式以村集體辦站，為非營利性的醫療機構，不允許私人或鄉村醫生個人承包衛生站。衛生站的設置由村委會提出申請，鎮衛生院審核后，報縣（區）衛生行政部門審批，取得《醫療機構執業許可證》方可執業，違者按《醫療機構管理條例》規定處理。
二、農村衛生站必須按照核準登記的診療科目開展診療
活動，不得超范圍執業。衛生站的地址、名稱等變更以及撤銷或停業，應向鎮衛生院提出申請，由縣（區）衛生行政部門依法審批。衛生站《醫療機構執業許可證》每年校驗一次，逾期3個月不辦理者，按《醫療機構管理條例》規定處理。
三、農村衛生站業務用房面積不少于60平方米，嚴格執行“診室、治療室、藥房”三室分開要求，工作場所布局合理、衛生、整潔，不得把工作用房改作他用。
四、農村衛生站一般設1名熟悉業務、有事業心、會管理、醫德好具有資質的鄉村醫生為負責人，可配備1名護士。鄉村醫生由村委會提名，鎮衛生院審查，縣（區）衛生行政部門批準。衛生站執業人員應相對穩定，執業人員的變動，須經鎮衛生院審查同意，報縣（區）衛生行政部門批準；未經衛生行政部門批準不得擅聘用人員。
五、認真履行職責和任務，主要為本村居民提供最基本的醫療衛生保健服務。應建立和健全下列各項工作制度：1、崗位責任制度；2、診療記錄制度；3、傳染病登記報告制度；4、消毒隔離制度；5、藥品管理制度；6、值班、急診、出診、轉診制度；7、財務管理制度；8、衛生宣教制度。
六、農村衛生站要亮證經營，增強服務透明度，公布服
務項目、主要收費項目、收費標準。醫務人員掛牌上崗，自覺接受群眾和社會的監督。
七、農村衛生站必須妥善保存醫療檔案，正確書寫醫療
文書，對醫療文書書寫不規范、醫療檔案保管不符合要求的，根據其違規程度給予相應的處理。
八、農村衛生站名稱、戶外招牌必須按核準的名稱懸掛，其大小必須符合有關要求，戶外招牌統一按“60cmx70cm”規格制作，不得懸掛不規范的標志。
九、做到合理用藥、合理檢查、合理收費，對大處方、濫檢查及濫用抗生素、激素和巧立名目亂收費的情況，將予以通報批評，退回多收款項，并根據具體情況依法給予相應處罰。
十、做好醫療廢物的無害化處理，生活垃圾與醫療廢物要嚴格分開并有明顯標識，醫療廢物交由有資質的部門處理。
十一、農村衛生站所需的藥品和醫療器械、一次性醫療用品，統一由鎮衛生院購銷管理和調撥供應，不得擅自從其他渠道進藥。縣（區）衛生行政部門、鎮衛生院要加強對村衛生站的用藥情況進行監管，確保村民用藥安全。
十二、農村衛生站必須遵循救死扶傷、防病治病、為人民健康服務的宗旨，遵守國家法律、法規，執行醫療衛生工作制度和技術操作規程，遵守醫療道德規范，提高醫療質量，確保醫療安全。對出現醫療差錯的農村衛生站給予警告或相應處分，對發生醫療事故的要按《醫療事故處理條例》的有關規定處理。
十三、加強鄉村醫生業務知識培訓，每年培訓時間一般不少于十二天。堅持例會學習制度和定期業務考核。建立村醫生業務檔案，逐步提高農村醫療隊伍的素質和技術水平。
十四、農村衛生站每年年底應總結本年度工作，填報年度考核登記表，作為年度考核的依據。縣（區）衛生行政部門、鄉鎮衛生院要定期、不定期對衛生站工作開展檢查、評比，對于成績顯著的個人給予表彰、鼓勵，對于違章失職、工作不負責任，要給予批評教育及依法依規處分。市衛生行0政部門組織一年一次的村衛生站工作檢查評比和全年不定期的工作檢查，及時發現和解決問題，不斷總結提高。
為切實做好我縣醫療衛生機構在病毒感染的肺炎疫情期間醫療廢物處置管理工作，有效防范醫療廢物處置不當帶來的社會隱患，為全縣居民營造一個安全的就醫和生活環境。根據《傳染病防治法》、《醫療廢物管理條例》、《國家衛生健康委員會辦公廳關于做好病毒感染的肺炎疫情期間醫療機構醫療廢物管理的通知》等法律法規及文件的精神，現將2020年度醫療機構醫療廢物管理監督檢查情況及工作安排匯報如下：
一、監督檢查情況
在病毒感染的肺炎疫情防控期間，對全縣一級以上醫療機構、單采血漿站、城區所有社區衛生服務站及各鄉鎮抽取部分村衛生室進行現場監督檢查，對醫療廢物處置不規范的醫療機構，現場予以指導，并下打衛生監督意見書責令限期改正，截至目前已對6家醫療機構醫療廢物處置不規范行為，予以立案查處，處以警告，共計處罰款人民幣25000元。
二、下一步工作計劃
一是要進一步加大醫療廢物處置工作的宣傳力度。加強各醫療機構對相關法律法規的宣傳貫徹，提高認識，著力提高醫療衛生機構對醫療廢物按規定分類收集的積極性和自覺性，防止醫院感染的發生，保障醫療安全。
二是要進一步規范醫療廢物分類處置要求。要求各醫療衛生機構嚴格按照《醫療廢物分類目錄》相關規定對醫療廢物進行分類，并使用符合《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規定》的包裝物或容器收集。對醫療機構醫療廢物的收集、運送、貯存、處置等各個環節進行嚴格把關。
三是要嚴格執行國家雙隨機任務。要突出重點，全面檢查，針對此次國家雙隨機任務抽檢的18家被監督醫療機構，嚴格檢查廢物分類收集處置落實情況，嚴格按照雙隨機國家標準執行任務，對有違法行為限期不改正的，進行嚴厲處罰。
四是要進一步加強醫療廢物相關違法行為的查處力度。在2020年第一季度的基礎上，繼續加大力度打擊醫療廢物相關違法行為，持續開展醫療廢物專項整治工作，對有違法行為的，嚴格按照《傳染病防治法》、《醫療廢物管理條例》，予以嚴肅查處。
一、醫療機構不良執業行為記分管理制度的法理分析
《條例》第五十三條規定：“市、區縣（自治縣）衛生計生主管部門應當建立醫療機構不良執業行為記分制度，對醫療機構的不良執業行為進行記錄和評分，定期向社會公布醫療機構記錄、評分和處理結果。”該條規定其實質是將行政管理實踐中已存在的違法行為記分制度與違法行為公布制度進行了有機結合。因此，針對其中的相關制度，有必要進行一分為二的分析。
（一）違法行為記分制度違法行為記分制度最早出現在駕駛行政許可監管規范當中。后來，海事行政監管領域也引入了這項制度。[1]《衛生部關于印發<醫療機構校驗管理辦法（試行）>的通知》（衛醫政發〔2009〕57號）第五條第一款規定：“地方衛生行政部門建立醫療機構不良執業行為記分制度，對醫療機構的不良執業行為進行記錄和評分，記錄和評分結果作為醫療機構校驗的依據。”自此，違法行為記分制度正式全面地在衛生系統建立起來，并日益成為較為常用的一種醫療機構監督手段。據統計,截至目前已經有26個省、自治區、直轄市制定了醫療機構不良行為記分管理的相關制度。關于違法行為記分制度的性質，目前僅有少數學者研究涉及，但基本都集中在對違法駕駛記分制度性質的探討上，主要表現為四種觀點：一是“行政確認說”。該觀點認為，由于記分不直接界定駕駛員的權利義務，而是由公安機關交通管理部門對機動車駕駛員違章行為嚴重程度進行證明和認定，依法證明該法律事實的真實性，以確定駕駛員是否要承擔將來的某種“行政義務”，交警記分行為屬于行政確認行為。二是“行政記錄說”。該觀點認為，交通警察記分行為是公安交通管理部門在對違章駕駛員作出行政處罰的基礎上，對違章行為的記錄行為。三是從具體“行政行為”說。該觀點認為，對違法行為的記分行為，行政相對人不服時只能針對行政處罰行為提出異議，包括行政復議或行政訴訟等；如果該處罰行為被變更或被撤銷，記分行為也就相應地被變更或被撤銷。因此，違法行為記分應定性為“二次具體行政行為”或者叫“從具體行政行為”。四是“教育措施說”。針對違章駕駛行為記分性質，公安部相關文件中明確違章記分是預防和減少機動車駕駛員交通違章行為發生的一種有效教育措施。根據《醫療機構校驗管理辦法（試行）》的要求和各地立法實踐來看，筆者認為，醫療機構違法行為記分制度與道路交通違法行為記分制度最大的區別，在于并不一定與行政處罰同時發生，但是與醫療機構校驗緊密聯系，因而具有行政確認或行政記錄兩種行為狀態。醫療機構違法行為的記分制度具有對違法行為記分客觀性、單次記分效果隱性與累積記分懲戒效果疊加性的特點，屬于一種數字化表現狀態下的行政許可累犯責任規制模式，它是對醫療機構取得執業許可證后的一種重要的后續監管方式。
（二）違法行為公布制度在我國，違法行為公布制度較早地被物價部門采用，之后在稅務征繳、計劃生育、環境監管、食品藥品監督等行業管理中普遍應用。公布違法行為本身并不能給不服從行政處理決定的行政相對人直接帶來法律上的不利后果，但卻間接地帶來了名譽等人格權的貶損以及社會評價的降低，屬于一類聲譽罰。[6]因此，行政機關公布相對人的違法事實能夠對其產生巨大的心理壓力，使其迫于社會輿論壓力不敢再犯，從而達到社會治理的效果。違法行為公布制度在衛生計生系統的適用也較為廣泛，甚至出現較為常態化的趨勢。如海南省、江蘇省南京市等地每月度公布醫療機構不良執業行為被記分情況，廣東省肇慶市等地每半年度公布醫療機構不良執業行為記分情況，廣東省深圳市、佛山市等地每年度公布醫療機構不良執業行為記分情況。綜合可見，我國已經基本建立起的醫療機構不良執業行為記分制度，實際上是醫療機構的違法行為記分公布制度。但是鑒于目前我們對這項制度尚缺少深入的研究，還存在制度構建不甚合理、各地執行情況不平衡等諸多需要不斷完善之處。
二、醫療機構不良執業行為記分管理制度實施于醫療機構監管時所存在的問題
（一）法律基礎薄弱雖然，《行政處罰法》第八條規定有警告等六類行政處罰措施和一個兜底性條款，但衛生計生法律法規中并未對此進行過創設性細化。目前，該項制度普遍的依據還只是2009年原衛生部醫政司的一紙通知，這使得該項制度的法律基礎非常薄弱，并影響了該制度的實施與完善。
（二）法律概念混亂目前已經制定實施辦法的省份中，福建、廣東、山東等14省使用的是“記分制”，安徽、北京、甘肅等12省使用的是“積分制”，兩個概念實際沒有明顯的區別。同時，使用“不良執業行為”替代“違法行為”的做法，客觀上也使概念的內涵彈性過大，有失周延。
（三）記分項目不一《上海市醫療機構不良執業行為積分管理辦法》規定的記分項目總數為71項，《北京市醫療機構不良執業行為積分管理暫行辦法》規定的記分項目總數為57項，《重慶市醫療機構執業違規行為實行記分管理暫行規定》規定的記分項目總數為30項。這樣的規定致使醫療機構監管存在盲點，客觀上造成了有些違法行為在某些省、市要記分，而在某些省、市不記分、甚至合法化的不公現象（見表1）。
（四）記分標準各異由于沒有統一的上位法約束，各地對于同一違法行為的記分標準各異，因而出現了同一違法行為但處理方式和結果卻不一致的局面。例如，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，《寧夏醫療機構不良執業行為積分管理辦法》第八條第二項規定記2分，《北京市醫療機構不良執業行為積分管理暫行辦法》第十條第四項規定積4分，《福建省醫療機構不良執業行為記分管理暫行辦法》第六條第三項則規定記15分（見表2）。
（五）記分使用失范就目前關于醫療機構執業違法行為記分法律責任的設定現狀而言，整體處于失范狀態。例如，《江蘇省醫療機構不良執業行為記分管理辦法(試行)》第十四條規定：“暫緩校驗期內，醫療機構不良執業行為記分累積超過6分的，認定其不能通過校驗，注銷其醫療機構執業許可證。”但根據《行政許可法》第七十條的規定，行政許可注銷是指行政機關在法定情形下注明取消行政許可，屬于中性的行政行為，并不具有懲戒功能，因此，較為普遍的將記分情況直接作為注銷許可依據的作法，逾越了使合法行政許可消亡應盡之程序，制度設計有失規范。
（六）救濟通道不暢由于醫療機構記分管理依據、規范、程序的不統一性，客觀上也造成了對當事人被記分是否可以被救濟、如何救濟的認識不統一的問題。例如：2007年8月，當事人因不服上海市某區衛生局做出的記分處理，向上海市衛生局提出行政復議申請，上海市衛生局認為記分不屬于具體行政行為，作出了不予受理行政復議決定；《浙江省醫療機構不良執業行為記分管理暫行辦法》作為少數規定當事人救濟渠道的省份，其第七條規定“醫療機構對記分不服的，可在收到現場檢查筆錄起3日內進行陳述和申辯，衛生行政部門應當組織復核”，盡管這一規定有以復核這一內部程序救濟取代行政復議等外部程序救濟的嫌疑，但大多數省份的文件甚至壓根沒有權利救濟的相關規定。
三、完善醫療機構違法行為記分公布制度的構想
醫療機構是一種集公益性、經營性和信息嚴重不對稱性等特點于一身的法律主體，監督難度很大。違法行為記分公布制度可以通過較低的行政成本，影響醫療機構的聲譽，影響患者的就醫選擇，間接倒逼醫療機構合法執業，從而達到社會治理的預期效果。誠如英國學者奧格斯所言：“假定消費者能夠在實踐中也確實會利用信息披露做出理性的決定，并且如果我們能夠避開家長主義作風，那么可以肯定這種規制形式存在的優勢：選擇權被保留了，且成本收益分析交由私人來衡量，而私人可能比公共機構更適合于進行此類評估。”為了進一步完善醫療機構不良執業行為記分管理制度，發揮該制度對醫療機構的監管作用，筆者認為應當從以下兩個方面進行完善：
（一）鞏固其實體法違法行為記分公布制度在現代信息社會中對醫療機構監管發揮的積極作用不容否定，然而一旦濫用，也將造成對私權的僭越。因此，在修訂國務院《醫療機構管理條例》時，應該將其明確寫入該立法，規范其法律概念，明確其法律地位、適用條件和基本標準，從而保證公權力在法治的軌道中平等對待所有違法行為。
