時(shí)間：2022-12-22 11:30:59
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇食品藥品監(jiān)督管理，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
一、涉及行政許可，按照《行政許可法》進(jìn)行修訂的行政規(guī)章9項(xiàng)：
（一）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（修訂）自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第16號《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時(shí)廢止；
（二）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第18號《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止；
（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第19號《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止；
（四）《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第21號《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》同時(shí)廢止；
（五）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理規(guī)定》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第26號《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》同時(shí)廢止；
（六）《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第30號《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》同時(shí)廢止；
（七）《藥品注冊管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第35號《藥品注冊管理辦法》（試行）同時(shí)廢止；
（八）《生物制品批簽發(fā)管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第36號《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）同時(shí)廢止；
（九）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第37號《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（試行）同時(shí)廢止。
二、涉及行政許可，按照《行政許可法》不需要修改的行政規(guī)章3項(xiàng)：
（一）國家藥品監(jiān)督管理局令第17號《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》（試行）；
（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國海關(guān)總署令第4號《藥品進(jìn)口管理辦法》；
（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。
三、涉及行政許可，需要等國務(wù)院相關(guān)條例后再行廢止或者修改的行政規(guī)章2項(xiàng)：
（一）國家藥品監(jiān)督管理局令第12號《麻黃素管理辦法》（試行）；
（二）國家藥品監(jiān)督管理局令第28號《咖啡因管理規(guī)定》。
四、涉及行政許可，按照《行政許可法》的要求予以廢止的行政規(guī)章1項(xiàng)：
國家藥品監(jiān)督管理局令第11號《戒毒藥品管理辦法》。
各位領(lǐng)導(dǎo)，各位來賓，同志們，朋友們：
金猴辭舊歲，雄雞報(bào)春來。在這瑞雪紛紛的日子里，我們共同迎來了2005年元旦佳節(jié)。今天，在這美好而快樂的日子里，我們相聚一堂，共話成功與喜悅，我們歡歌笑語，文秘部落同慶元旦佳節(jié)。
在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)心下，在局工會的積極籌備下，縣食品藥品監(jiān)督管理局“慶元旦，迎新春”聯(lián)歡會正式開始了，在此我代表局黨組、局工會向出席今天這次聯(lián)歡活動的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們，向各位家屬、小朋友們表示熱烈的歡迎和新年的問候。
轉(zhuǎn)眼間，縣食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)走過了2年的輝煌歷程，是共同的目標(biāo)使我們相聚在一起，是共同的理想使我們努力奮斗，兩年多來，我們食品藥品監(jiān)督戰(zhàn)線上的全體工作人員，用一種無私奉獻(xiàn)的精神開創(chuàng)了食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的新局面，為人民群眾的飲食用藥安全作出了積極努力，贏得了全社會的廣泛贊譽(yù)。XXXX年，我們?nèi)w食品藥品監(jiān)督管理工作人員，以科學(xué)的發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，以爭做“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷、人民放心”的食品、藥品監(jiān)管執(zhí)法人員為目標(biāo)，進(jìn)一步增強(qiáng)了做好食品藥品監(jiān)管工作的使命感和責(zé)任感，上下擰成一股繩，心往一處想，勁往一處使，密切配合、協(xié)同作戰(zhàn)。在整頓規(guī)范食品、藥品市場秩序工作中，我們緊緊圍繞讓老百姓吃上“放心藥”、“合格藥”的目標(biāo)，堅(jiān)持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，治標(biāo)與治本相結(jié)合，嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理相結(jié)合，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員始終站在第一線，有力地打擊了制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，凈化了全縣藥品、醫(yī)療器械市場，有效地保障了人民群眾飲食用藥安全。
我局進(jìn)一步建立健全了工會、共青團(tuán)等組織機(jī)構(gòu)，完善了工作制度，工會作為一種群眾組織，力爭在力所能及的情況下，為干部職工工作、生活創(chuàng)造出更好的條件，為豐富干部職工的業(yè)余文化生活，充分展示我們食品藥品監(jiān)管工作人員的風(fēng)采，我們聯(lián)合組織了這次“慶元旦，迎新春”系列活動，目的就是要提高全體干部職工的綜合素質(zhì)，增加友誼，為更好地做好食品藥品監(jiān)管工作做出更大的貢獻(xiàn)。
在這一年中，我們?nèi)w人員只爭朝夕，奮力拼搏，創(chuàng)造了喜人的業(yè)績，展望2005年，更是希望無限。
我代表局黨組、局工會向你們致以節(jié)日的問候，祝雞年大吉、合家歡樂，學(xué)生學(xué)業(yè)有成。
預(yù)祝聯(lián)歡會圓滿成功！
一、 工作開展情況
（一）嚴(yán)把辦證關(guān)。我所嚴(yán)格按各項(xiàng)法律、法規(guī)開展許可證的受理、核查、發(fā)證及相應(yīng)的培訓(xùn)工作。一是餐飲服務(wù)許可：共對餐飲服務(wù)人員培訓(xùn)2000人次，進(jìn)行餐飲服務(wù)許可現(xiàn)場核查180戶次，發(fā)放食品經(jīng)營許可許可證245份。二是食品流通許可：共受理食品流通許可98戶， 進(jìn)行現(xiàn)場核查79戶，發(fā)放食品經(jīng)營許可證98份。
（二）開展日常性監(jiān)督檢查。全所轄區(qū)內(nèi)共有食品生產(chǎn)企業(yè)2家，有加工小作坊 個(gè)，主要從事罐頭制品、小零食生產(chǎn)及酒類、糕點(diǎn)類加工銷售，在對其監(jiān)管工作中首先進(jìn)行了備案管理并簽訂了“食品質(zhì)量安全承諾 書”。其次對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量及使用非食品原料生產(chǎn)加工食品以及濫用食品添加劑情況進(jìn)行了全面的檢查或抽查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的從業(yè)人員無健康證的情況向企業(yè)經(jīng)營戶負(fù)責(zé)人發(fā)出了責(zé)令整改通知書，責(zé)令限期辦理從業(yè)人員健康證，對加工場所衛(wèi)生情況差的企業(yè)限期整改。全所轄區(qū)內(nèi)有食品批發(fā)零售經(jīng)營戶 戶，在對食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作中，首先確定了以轄區(qū)集貿(mào)市場整治為重點(diǎn)，以對與人民群眾生活息息相關(guān)的糧、肉、奶及奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、調(diào)味品、酒、保健食品、嬰幼兒及兒童食品等重點(diǎn)食品進(jìn)行專項(xiàng)整治。與規(guī)模較大食品批發(fā)、零售戶簽訂了“食品質(zhì)量安全承諾書”，指導(dǎo)經(jīng)營戶建立了食品購銷臺帳，建立索票、索證制度及不合格食品退市制度；第三，對全所轄區(qū)內(nèi)食品經(jīng)營戶建立了監(jiān)管臺帳、把超市、食品批發(fā)和校內(nèi)食品經(jīng)營戶確立為重點(diǎn)監(jiān)管對象；第四，對食品批發(fā)零售經(jīng)營戶、集貿(mào)市場內(nèi)的水產(chǎn)品、肉制品經(jīng)營戶進(jìn)行全面的檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格食品進(jìn)行退市處理，對食品流通許可證過期的情況，向企業(yè)經(jīng)營戶負(fù)責(zé)人發(fā)出了限期辦理通知書，責(zé)令限期更換過期的食品流通許可證，對逾期不換證和在檢查中發(fā)現(xiàn)無證照經(jīng)營食品的行為依法處理。第四，對轄區(qū)的食品進(jìn)行抽檢，全年抽檢？個(gè)批次，未撿出不合格產(chǎn)品。全所轄區(qū)內(nèi)有固定經(jīng)營場所的餐飲服務(wù)單位？ 戶，大中型飯店？戶，小餐館？戶；共有學(xué)校食堂25個(gè)，就餐人數(shù)10000余人；實(shí)行餐飲服務(wù)量化分級管理？戶，其中良好？ 戶，一般？戶。在對學(xué)校食堂、小攤點(diǎn)監(jiān)管工作中，要求各中小學(xué)校食堂建立加工銷售菜蔬留樣備查制度；對無固定經(jīng)營場所的食品小攤點(diǎn)進(jìn)行備案登記管理。
（三）農(nóng)村自辦宴席。我所按區(qū)委區(qū)府及區(qū)食藥局安排， 積極配合鄉(xiāng)食安辦開展農(nóng)村自辦宴席安全檢查工作。與轄區(qū)內(nèi)的？個(gè)（社區(qū)）村委會、相關(guān)食品藥品安全委員會成員單位簽訂了食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書？份，并做到有督查，要求各村（社區(qū)）積極開展農(nóng)村自辦宴席監(jiān)管工作，并按時(shí)上報(bào)季度報(bào)表。
（四）積極開展宣傳教育工作。做好法律法規(guī)宣傳工作。為宣傳各項(xiàng)法律法規(guī)，在群眾中普及食品藥品法律知識，在食品藥品經(jīng)營戶中樹立守法經(jīng)營意識，保障食品藥品安全。我所結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，積極向食品藥品經(jīng)營戶開展一對一法律法規(guī)宣傳工作，宣講各類食品藥品法規(guī)及經(jīng)營規(guī)范。結(jié)合區(qū)委區(qū)府組織的集中宣傳活動，以發(fā)放宣傳資料和接受現(xiàn)場咨詢?yōu)橹饕绞剑驈V大群眾宣傳食品藥品法規(guī)，累計(jì)共發(fā)放各類宣傳資料15000余份。
二、主要存在的困難
一年以來，我所積極與鎮(zhèn)人民政府、各相關(guān)單位站所協(xié)調(diào)溝通，工作取得了一定的成效，但離區(qū)委區(qū)府、區(qū)食藥局和人民群眾的要求還有很大的差距，要保障工作取得更加卓越的實(shí)效還存在很多困難，主要體現(xiàn)在以下幾方面：
一是監(jiān)管難度大。作為城關(guān)大鎮(zhèn)，人口眾多，還有相當(dāng)人民群眾的食品藥品安全意識、法律意識淡薄，溝通困難。
二是經(jīng)費(fèi)不夠。雖然區(qū)食藥局批非了一定的經(jīng)費(fèi)，但還很缺乏。
三是人手不足。安居是大鎮(zhèn)，日常檢查人員尚可，但碰到重大活動等人手就不充足。
1、全國藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告數(shù)量增長情況：1998年：500例；2006年：369000例；2007年：547000例；2008年上半年(截至6月30日)：165028例。
2、我國目前藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告的病例數(shù)已達(dá)到400/百萬，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)約占13％；百萬人口的ADR病例數(shù)已經(jīng)達(dá)到和超過西方發(fā)達(dá)國家的水平，此現(xiàn)象有中國ADR監(jiān)測認(rèn)可度和上報(bào)率逐年提高的原因，也不排除由于國內(nèi)藥品質(zhì)量不佳引起副作用發(fā)生率高的原因。
3、對于發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國家食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度，采取五種措施：一是要求或責(zé)令企業(yè)修改藥品說明書；二是暫停銷售使用；三是改進(jìn)生產(chǎn)工藝；四是非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理；五是責(zé)令其撤市。國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)責(zé)令葛根素注射液、蓮必治注射液、穿琥寧注射液、非甾體類抗炎藥、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射劑、硫普羅寧注射劑、羅格列酮、頭孢曲松鈉等藥品修改說明書，暫停了乙雙嗎啉、魚腥草注射液、替加色羅、抑肽酶的銷售使用，責(zé)令培高利特撤市等措施，從而有效地保護(hù)了公眾健康。
4、抗感染藥在我國使用十分廣泛，然而不合理使用抗感染藥現(xiàn)象也很嚴(yán)重，對公眾的身體健康造成威脅。我國ADR報(bào)告數(shù)據(jù)庫顯示：抗感染藥不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量約占不良反應(yīng)報(bào)告總量的50％，其中，頭孢曲松鈉的不良事件報(bào)告總量、嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量在抗感染藥中又均占較高比例。頭孢曲松鈉通用名為注射用頭孢曲松鈉，商品名為菌必治、羅氏芬、凱塞欣、泛生舒復(fù)等，別名：頭孢三嗪。
2007年下半年以來，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對頭孢曲松鈉進(jìn)行全面評價(jià)，結(jié)果顯示：頭孢曲松鈉在合理使用情況下，利益明顯大于風(fēng)險(xiǎn)。但由于不合理用藥現(xiàn)象廣泛存在，使得用藥風(fēng)險(xiǎn)明顯擴(kuò)大，不良事件數(shù)量明顯增多。
WHO藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫檢索顯示，頭孢曲松鈉較另外兩種常用頭孢菌素類抗生素的報(bào)告數(shù)量、ADR例次、過敏性休克及死亡例數(shù)均高。
頭孢曲松鈉嚴(yán)重不良事件主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)，特別是過敏性休克，可能對患者的生命健康造成嚴(yán)重威脅。臨床最常見的不合理用藥按發(fā)生比例排序?yàn)椋撼m應(yīng)證用藥、兒童超劑量用藥、配伍禁忌用藥、禁忌證用藥、用藥期間飲酒、圍手術(shù)期不合理用藥、新生兒高膽紅素血癥用藥。
資料來源(國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)
暫停使用江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白
根據(jù)《國務(wù)院食品安全辦等19部門關(guān)于開展2017年全國食品安全宣傳周活動的通知》（x安辦〔2017〕x號 ），省局定于6月29日—7月13日開展我省食品安全宣傳周活動。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、活動主題
2017年食品安全宣傳周主題為：“尚德守法 共治共享食品安全”。
二、宣傳重點(diǎn)
（一）深入宣傳貫徹黨的十和十八屆二中、三中、四中、五中、六中全會以及系列重要講話精神，圍繞宣傳周主題，突出尚德守法、共治共享的理念。
（二）進(jìn)一步落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，推動各級黨委和政府要把食品安全作為一項(xiàng)重大政治任務(wù)來抓，完善食品安全監(jiān)管體制，加強(qiáng)統(tǒng)一性、權(quán)威性。推動各級食品安全監(jiān)管部門不斷強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，加強(qiáng)政府信息公開。從滿足人民群眾普遍需求出發(fā)，促進(jìn)餐飲業(yè)提高安全質(zhì)量。
（三）引導(dǎo)食品企業(yè)及從業(yè)人員學(xué)法、知法、守法、用法，強(qiáng)化主體責(zé)任意識。大力宣傳尊法重信典型，推進(jìn)食品行業(yè)誠信體系建設(shè)，弘揚(yáng)尚德守法的行業(yè)風(fēng)氣。
（四）引導(dǎo)社會各界參與食品安全普法宣傳和科學(xué)知識普及，積極參與社會監(jiān)督，提高維權(quán)能力和科學(xué)素養(yǎng)，營造濃厚的食品安全社會共治氛圍。
三、活動安排
（一）省局相關(guān)部門及直屬事業(yè)單位，要按照《山西省食品藥品監(jiān)督管理局2017年食品安全宣傳周活動方案》要求，制定具體實(shí)施方案，扎實(shí)有序開展好各項(xiàng)宣傳活動。
（二）請各市局依據(jù)《國務(wù)院食品安全辦等19部門關(guān)于開展2017年全國食品安全宣傳周活動的通知》要求，聯(lián)合同級有關(guān)部門、單位，參照國家層面“部委主題日”和省局活動方案中的形式，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際和特色，制定具體工作方案，因地制宜組織開展宣傳周活動。
（三）各市局可結(jié)合實(shí)際，動員和指導(dǎo)本地區(qū)社會團(tuán)體、市場主體、行業(yè)協(xié)（學(xué)）會，廣泛開展面向職工群眾、新聞媒體和社會公眾的誠信從業(yè)、知識普及等宣傳教育活動。
四、工作要求
（一）高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位、各部門要切實(shí)做好宣傳周活動的組織協(xié)調(diào)，加強(qiáng)人員和經(jīng)費(fèi)保障，確保各項(xiàng)活動順利進(jìn)行并形成規(guī)模聲勢。開展各類活動要同步部署消防、交通、防踩踏等安全防護(hù)措施，嚴(yán)格排查，消除隱患，落實(shí)應(yīng)急預(yù)案，嚴(yán)防事故發(fā)生。
（二）精心安排，增強(qiáng)活動實(shí)效。要使用統(tǒng)一的“全國食品安全宣傳周”標(biāo)志。要做好宣傳報(bào)道和新聞服務(wù)，切實(shí)形成全媒體全覆蓋格局。要注意緊扣傳播規(guī)律和公眾關(guān)切，積極融合傳統(tǒng)媒體與新興媒體優(yōu)勢，不斷豐富和完善宣傳思路手法。要加強(qiáng)宣傳周期間的相關(guān)輿情監(jiān)測，及時(shí)研判，穩(wěn)妥，確保輿論環(huán)境平穩(wěn)有序。
（三）嚴(yán)明紀(jì)律，勤儉節(jié)約開展活動。要嚴(yán)格遵守中央關(guān)于改進(jìn)工作作風(fēng)、密切聯(lián)系群眾的八項(xiàng)規(guī)定，厲行勤儉節(jié)約、輕車簡從，嚴(yán)禁鋪張浪費(fèi)、大講排場和形式主義。
（四）認(rèn)真總結(jié)，及時(shí)上報(bào)工作資料。各市局要注意總結(jié)宣傳周活動的成效和經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)真收集保存宣傳活動文字、圖片和視頻資料，及時(shí)形成工作總結(jié)報(bào)告，宣傳資料和總結(jié)報(bào)告電子版于7月20日前報(bào)至省局信息中心。
聯(lián)系人：李xx
一、廣州市歡樂海洋生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展有限公司的“歡樂海洋牌舒通諾口服液”，其批準(zhǔn)的保健功能為“調(diào)節(jié)血脂”。廣告宣稱“降解血垢，迅速分解代謝掉血液中壞死細(xì)胞；修復(fù)血管，避免紅細(xì)胞及血小板的凝結(jié)；平穩(wěn)血壓，舒緩血管平滑肌”等。
二、海口天方天然保健品有限公司的“天之方蟲草養(yǎng)生酒”（原名：蟲草養(yǎng)生酒），其批準(zhǔn)的保健功能為“延緩衰老、免疫調(diào)節(jié)”。廣告宣稱“補(bǔ)真氣，清血毒，修五臟；高血壓、糖尿病就是喝這酒喝好的，還能養(yǎng)肝護(hù)肝，防止肝纖維化”等。
三、濟(jì)南基業(yè)海通生物技術(shù)有限公司的“海通牌奧復(fù)康片”，其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)”。廣告宣稱“美國奧復(fù)康，天天見奇效，前列腺肥大完全好了”等。
四、甘肅青黛中草藥美容研究有限責(zé)任公司的“青黛美容寶膠囊”（原名：青黛美容寶（膠囊）），其批準(zhǔn)的保健功能為“美容（祛黃褐斑、祛痤瘡）”。廣告宣稱“最多三盒，各種婦科病不再復(fù)發(fā)，杜絕婦科病，做不老女人”等。
五、上海德豐堂生物科技有限公司的“金脈牌金脈膠囊”，其批準(zhǔn)的保健功能為“調(diào)節(jié)血脂、提高缺氧耐受力”。廣告宣稱“服用3～7天，癥狀開始減輕服用10～15天，堵塞的腦血管開始暢通；服用一至兩個(gè)月，動脈硬化等基本恢復(fù)正常”等。
六、今朝生物工程（天津）有限公司的“五日牌減肥茶”，其批準(zhǔn)的保健功能為“減肥”。廣告宣稱“服用三個(gè)月，減掉24斤，并且與肥胖有關(guān)的疾病都有所緩解，無任何毒副作用”等。
七、陜西仁康藥業(yè)有限公司的保健食“萃能牌藍(lán)荷茶”，其批準(zhǔn)的保健功能為“減肥”。廣告宣稱“脂肪肝、糖尿病、腦血栓等病喝茶就好；100%實(shí)現(xiàn)安全無副作用的保障”等。
八、北京頤玄保健科技開發(fā)公司的“頤玄保健茶”（原名：清肺茶），其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)”。廣告宣稱“每天喝點(diǎn)全松茶，就能趕走疾病和不適：是保護(hù)血液和血管健康的全能戰(zhàn)士”等。
九、陜西藍(lán)科生物科技有限公司的“溜溜牌減肥膠囊”，其批準(zhǔn)的保健功能為“減肥”。廣告宣稱“安全、科學(xué)，確實(shí)有效；想要哪瘦就哪瘦，一個(gè)星期就瘦到標(biāo)準(zhǔn)體重”等。
十、呼和浩特市一品香茶葉有限責(zé)任公司的“一品香降糖茶”，其批準(zhǔn)的保健功能為“調(diào)節(jié)血糖”。廣告宣稱“二型糖尿病的專用茶：降血糖不反彈；原來患者需要吃五六種藥，現(xiàn)在只喝三袋降糖茶”等。
國家食品藥品監(jiān)督管理局：保健品不能隨便稱“天然”
國家食品藥品監(jiān)督管理局最近《保健食品命名指南》。其別指出，保健食品不允許隨便稱“天然”，因?yàn)榇蠖鄶?shù)產(chǎn)品并不天然，只使用部分天然產(chǎn)物成分或干脆使用化學(xué)合成原料。類似被禁止的名稱還包括“祖?zhèn)鳌薄坝啤薄懊刂啤薄皩m廷”“精制”等詞。另外，“奇效”“高效”“特級”等夸大、絕對化的詞語也在禁止之列。保健品非藥品，不能暗示有治療作用，故“消炎”“解毒”等詞也不宜用。“納米”“基因”“太空”等高科技名詞也被禁用。
深圳市急救中心：春夏之交，警惕猝死
據(jù)臨床觀察，春夏交替是猝死病例的高發(fā)期，發(fā)病者包括年輕白領(lǐng)。根據(jù)深圳市急救中心統(tǒng)計(jì)，導(dǎo)致猝死的原因主要有三個(gè)：①病毒性感冒誘發(fā)的心肌炎，③心源性昏厥。③電解質(zhì)紊亂造成心律失常，最后導(dǎo)致急性心肌梗死。為此提醒注意：得了病毒性感冒及時(shí)就診，不能“挺過去”；注意睡眠和休息，切勿瘋狂熬夜。如果不幸發(fā)生此類事件，注意病人倒下后的5分鐘是搶救黃金時(shí)間。可采取心臟按壓術(shù)急救。按壓應(yīng)有規(guī)律進(jìn)行，不能間斷，胸部下壓與向上放松時(shí)間相等；搶救成人的按壓頻率為80～100次/分鐘。
數(shù)據(jù)
衛(wèi)生部：上醫(yī)院，7種行為不合法
最近發(fā)生了幾例醫(yī)生受到襲擊的事件，引起了社會的關(guān)注。衛(wèi)生部于近日特別提醒，指出在醫(yī)院有下列行為之一的，給予違反治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：①在醫(yī)療機(jī)構(gòu)焚燒紙錢、擺設(shè)靈堂、擺放花圈、違規(guī)停尸、聚眾滋事的；②在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)尋釁滋事的；③非法攜帶易燃、易爆危險(xiǎn)物品和管制器具進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的；④侮辱、威脅、恐嚇、故意傷害醫(yī)務(wù)人員或者非法限制醫(yī)務(wù)人員人身自由的；⑤在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)故意損毀或者盜竊、搶奪公私財(cái)物的；⑥倒賣醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛號憑證的；⑦其他擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的行為。
中國每年新發(fā)癌癥280萬人次
根據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所披露的數(shù)據(jù)，中國每年新發(fā)癌癥280萬人次，肺癌居首。近30年以來，世界上癌癥發(fā)病數(shù)以年均3%～5%的速度遞增。10年后，中國每年新發(fā)癌癥將超過380萬。在所有癌癥新發(fā)病排行榜中，肺癌居首位，而肺癌死亡率亦在過去30年中，從5.46/10萬增長到30.83/10萬。專家分析，癌癥發(fā)病數(shù)隨人口數(shù)增長而增長，而且未來老齡化進(jìn)程會更為顯著，癌癥發(fā)病數(shù)增長也更為迅速。同時(shí)，吸煙、西化的膳食結(jié)構(gòu)、肥胖和缺乏體育鍛煉等都造成癌癥發(fā)病率持續(xù)升高。
西洋菜對熱愛運(yùn)動者好
西洋菜豬骨湯是一道廣受人歡迎的菜式，它解油去膩，潤肺去燥。西洋菜又稱豆瓣菜、水芹菜。英國愛丁堡納皮爾大學(xué)近期一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，西洋菜可減輕人體氧化損傷，特別是運(yùn)動后氧化損傷。氧化損傷與衰老和疾病都密切相關(guān)。引起氧化損傷的常見原因包括吸煙、污染、衰老、劇烈運(yùn)動等。
愛丁堡納皮爾大學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)：對于熱愛運(yùn)動者，不論在單次食用西洋菜2小時(shí)后，還是連續(xù)食用8周時(shí)間，運(yùn)動所引起的DNA損傷、脂質(zhì)過氧化的情況都未出現(xiàn)，同時(shí)運(yùn)動后過氧化氫堆積得到改善，а生育酚、γ生育酚、葉黃素等脂溶性抗氧化劑水平也提升了。這表明像西洋菜這樣富含抗氧化劑的深綠色蔬菜，有助抵御氧化損傷。
n-3脂肪酸的另外一面
我局認(rèn)真組織落實(shí)有關(guān)工作，進(jìn)一步規(guī)范要求，確保信息質(zhì)量，做到了及時(shí)、主動公開。本年度新增政府信息條，電子文檔條，全文電子化率達(dá)100%。主要公開形式包括：一是通過縣政府門戶網(wǎng)站公布各類信息;二是通過各類公示欄、電子屏、電視等宣傳、公布政府信息。
二、政府信息公開的組織領(lǐng)導(dǎo)和制度建設(shè)情況
我局把推進(jìn)政府信息公開工作作為貫徹落實(shí)《條例》的重要舉措，并作為轉(zhuǎn)變政府職能，建設(shè)服務(wù)型政府的一項(xiàng)重要工作來抓。按照《條例》和《辦法》規(guī)定，2015年我局政府信息公開工作在深化公開內(nèi)容、建立和完善各項(xiàng)制度、規(guī)范公開載體形式、加強(qiáng)基礎(chǔ)性建設(shè)工作等方面取得了很大進(jìn)展。
(一)健全機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)。為確保政府信息公開工作有序、穩(wěn)步推進(jìn)，我局專門成立了以局長任組長，副局長為副組長，局辦公室、各職能隊(duì)室負(fù)責(zé)人為組員的政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由王曉平同志擔(dān)任政府信息公開工作人員，由局辦公室為政府信息公開工作主管科室，切實(shí)保證了政府信息公開工作的順利施行。
(二)健全制度，規(guī)范政府信息公開工作。結(jié)合我局實(shí)際，嚴(yán)格政府信息公開、、公開、保密審查、責(zé)任追究、經(jīng)費(fèi)保障和澄清虛假或不完整信息等工作制度，進(jìn)一步規(guī)范了政府信息公開工作運(yùn)行機(jī)制。
(三)建立健全工作機(jī)制、加大政府信息公開力度。一是健全工作制度和流程。從信息產(chǎn)生、信息報(bào)送初審、登記信息目錄、保密審核、信息、信息備案、申請辦理、登記歸檔等不同環(huán)節(jié)建立了工作流程，形成了專項(xiàng)工作規(guī)范。二是深化了公開內(nèi)容。根據(jù)《條例》、《辦法》和《中華人民共和國保守國家秘密法》要求及規(guī)定，按照以公開為原則，不公開為例外，合法、全面、真實(shí)、及時(shí)、便民的原則，加大了全縣政府信息公開的力度。
三、解讀、回應(yīng)社會關(guān)切以及互動交流情況
通過短信平臺，及時(shí)食品藥品安全信息；在《今日》及時(shí)公布抽檢獲證企業(yè)信息；及時(shí)解答群眾咨詢，為群眾解疑釋惑；以縣人大、政協(xié)視察為契機(jī)，深入企業(yè)、超市、學(xué)校宣傳政策法規(guī)，征求意見建議，協(xié)調(diào)解決企業(yè)、業(yè)戶、群眾面臨的困難和問題。
四、重點(diǎn)領(lǐng)域政府信息公開工作推進(jìn)情況
今年以來，按照國務(wù)院《2015年政府信息公開工作要點(diǎn)》、《人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)當(dāng)前政府信息公開工作要點(diǎn)的通知》及市縣有關(guān)文件要求，我單位高度重視，并結(jié)合實(shí)際對政府信息公開進(jìn)行了補(bǔ)錄和完善。收到縣政府下發(fā)的《關(guān)于全縣政府信息公開工作情況通報(bào)》后，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，安排專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，確保此項(xiàng)工作落實(shí)到位。針對通報(bào)存在的問題，結(jié)合今年機(jī)構(gòu)改革、職能調(diào)整、人員劃轉(zhuǎn)等實(shí)際情況，重新建立了公開指南、修改完善了機(jī)構(gòu)信息、年度報(bào)告、政策解讀、行政權(quán)力等欄目。在按照通報(bào)要求進(jìn)行整改后，縣政府辦公室領(lǐng)導(dǎo)于對我單位的信息公開工作整改情況進(jìn)行了現(xiàn)場督導(dǎo)檢查，并給予了現(xiàn)場指導(dǎo)。
五、主動公開政府信息以及公開平臺建設(shè)情況
為保障群眾的知情權(quán)，我局在法定的公開范圍內(nèi)積極、主動的公開政府信息。根據(jù)縣政府對信息公開工作的要求，我局對2015年的政府信息進(jìn)行了理清和公開，共主動公開政府信息39條，電子文檔39條，全文電子化率達(dá)100%，其中：新增公共監(jiān)管5條，民生信息3條，公示公告16條，其他信息15條。
六、政府信息公開申請的辦理情況
2015年，我局沒有依申請公開政府信息。
七、政府信息公開的收費(fèi)及減免情況
2015年，我局沒有政府信息公開收費(fèi)情況。
八、因政府信息公開申請?zhí)崞鹦姓?fù)議、行政訴訟的情況
2015年．我局沒有發(fā)生因政府信息公開申請行政復(fù)議、提起行政訴訟的案件。
九、政府信息公開保密審查及監(jiān)督檢查情況
嚴(yán)格按照《保密法》的要求，落實(shí)政府信息保密審查的責(zé)任，建立公文類信息公開審核制度，規(guī)范了信息保密審查程序，在信息公開前依法對擬公開的政府信息進(jìn)行審查。2015年，我局在政府信息公開工作中沒有出現(xiàn)失密、泄密情況。
十、所屬事業(yè)單位信息公開工作推進(jìn)情況
我局所屬事業(yè)單位在政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)和監(jiān)督下，落實(shí)本職能部門的政府信息公開工作，將公眾關(guān)心的、涉及民生的各類信息全面、及時(shí)公開，保障了公眾的知情權(quán)。
十一、政府信息公開工作存在的主要問題及改進(jìn)情況
上半年以來，我局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下、縣愛衛(wèi)辦的精心指導(dǎo)下,在全體干部職工的共同努力下，以鞏固國家衛(wèi)生縣城為抓手，增強(qiáng)全體干部的社會公德、衛(wèi)生健康意識。不斷優(yōu)化本單位的衛(wèi)生環(huán)境，努力創(chuàng)建一個(gè)清潔、優(yōu)美、整齊、舒適的工作、生活、學(xué)習(xí)環(huán)境。現(xiàn)將我局上半年愛國衛(wèi)生工作開展情況總結(jié)如下：
一、建立健全組織機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任
根據(jù)人員變動情況及時(shí)調(diào)整了愛國衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)小組，制定工作計(jì)劃，促進(jìn)愛國衛(wèi)生工作有計(jì)劃、有步驟進(jìn)行。充分利用愛國衛(wèi)生月活動的開展，加大對鞏固國家衛(wèi)生縣城、促進(jìn)全民健康工作的落實(shí)力度，通過多種形式積極開展愛國衛(wèi)生工作，使廣大干部職工自覺投入到愛國衛(wèi)生工作中去。
二、加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識
上半年，我局始終把學(xué)習(xí)、宣傳教育貫穿于愛國衛(wèi)生工作的始終。通過形式多樣的宣傳教育，使干部職工的愛國衛(wèi)生意識進(jìn)一步增強(qiáng)，鞏固國家衛(wèi)生縣城活動的自覺性和積極性進(jìn)一步提高。一是積極組織干部職工學(xué)習(xí)愛國衛(wèi)生有關(guān)文件、法規(guī)條例及健康教育知識；二是在機(jī)關(guān)顯著位置張貼宣傳標(biāo)語，文明規(guī)范；三是通過制作、展出宣傳專欄宣傳各種衛(wèi)生小常識；四是多方收集衛(wèi)生保健、疾病預(yù)防知識等通俗易懂的宣傳材料，并及時(shí)向干部職工廣泛傳發(fā)；五是積極倡導(dǎo)干部職工自覺參與控?zé)熜麄骰顒樱瑖?yán)格按照《關(guān)于開展第31個(gè)世界無煙日宣傳活動的通知》的通知（呼愛衛(wèi)字[2018]30號）文件要求，我局認(rèn)真組織安排“世界無煙日”宣傳活動，發(fā)放宣傳單200余份，并向群眾宣傳吸煙的危害和食品安全知識。
三、嚴(yán)格落實(shí)衛(wèi)生保潔工作，加大監(jiān)督檢查力度
一是各辦公室內(nèi)衛(wèi)生做到每天早晨小清理，每周大清理一次。二是辦公室門和窗戶玻璃每月擦一次，保持門窗邊無灰塵、窗戶玻璃明凈。三是保持室內(nèi)衛(wèi)生的整潔，辦公室內(nèi)物品擺放整齊。四是養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，不隨地吐痰、不亂扔廢棄物。五是保持墻壁、門窗無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。六是保持室外環(huán)境衛(wèi)生保潔、不亂倒垃圾，墻面不亂涂畫、不亂張貼印刷品。發(fā)現(xiàn)墻面有張貼物、小廣告，組織職工及時(shí)清洗干凈。七是樓道、洗手間、樓梯保持干凈。八是責(zé)任路段衛(wèi)生保潔由全體干部職工定期進(jìn)行打掃。
四、健全制度、狠抓落實(shí)，確保了實(shí)效。
（一）進(jìn)一步建立健全了我局深入開展愛國衛(wèi)生活動的各項(xiàng)制度。認(rèn)真開展愛國衛(wèi)生月宣傳活動，認(rèn)真開展衛(wèi)生紅旗單位及衛(wèi)生科室的創(chuàng)建工作，使各項(xiàng)衛(wèi)生保潔工作責(zé)任到人、落實(shí)到位。認(rèn)真做好辦公室環(huán)境衛(wèi)生工作，同時(shí)按照縣愛衛(wèi)辦的要求，縣食藥監(jiān)局還購買了藥物，開展了辦公室“除四害”活動。加強(qiáng)保潔區(qū)衛(wèi)生治理工作力度，認(rèn)真落實(shí)好全縣鞏固國家衛(wèi)生縣城工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)徹底整改、整治。集中力量大掃除，對包扶的社區(qū)進(jìn)行洗、刷、刮、沫活動，對保潔區(qū)暴露在外的垃圾進(jìn)行打掃收集并轉(zhuǎn)移到垃圾箱內(nèi)，在人員較少的情況下，保證定時(shí)、定點(diǎn)、定人在保潔區(qū)進(jìn)行全方位的衛(wèi)生保潔，確保了保潔區(qū)的衛(wèi)生清潔。縣食藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)參與督導(dǎo),組織人員到包扶區(qū)進(jìn)行現(xiàn)場督促、指導(dǎo)跟蹤,不留死角，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),確保了活動不走過場。
（二）做好行業(yè)創(chuàng)衛(wèi)工作。一是加大宣傳動員力度。在我局的監(jiān)管服務(wù)對象群內(nèi)進(jìn)行了關(guān)于創(chuàng)衛(wèi)工作的動員通知，要求各餐飲服務(wù)單位、食品經(jīng)營單位要自查自糾，對不符合要求的自行整改。二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。合理安排工作人員逐條街進(jìn)行檢查，對幾大市場進(jìn)行了集中整治。重點(diǎn)對食品經(jīng)營單位證件情況進(jìn)行了檢查。對無食品經(jīng)營許可證以及證件過期的責(zé)令停業(yè)，要求從業(yè)人員必須持健康證才能上崗。加強(qiáng)現(xiàn)場核查。對后堂面積不達(dá)標(biāo)、布局不合理、冷藏、餐具消毒、保潔、“三防”設(shè)施不符合要求的不予許可。加強(qiáng)食品經(jīng)營場所防蟲防蠅防塵設(shè)施的檢查。對集中就餐點(diǎn)、所有學(xué)校食堂及各類餐飲店、食品店的防鼠防蟲設(shè)施進(jìn)行了檢查，責(zé)令未安裝及安裝不合要求的經(jīng)營場所進(jìn)行停業(yè)整治。要求餐飲場所必須安裝滅蠅燈，食品庫房必須配置滅鼠設(shè)施，食品貨架擺設(shè)整齊，食品經(jīng)營場所不得暴露直接入口的散裝食品，必須采用防塵防蠅防蟲措施，垃圾桶貼標(biāo)加蓋。三是落實(shí)色標(biāo)管理、消毒等制度。在檢查中對原料、工具、容器標(biāo)識不齊全的問題進(jìn)行了責(zé)令整改，堅(jiān)決杜絕廚具生熟不分、交叉污染現(xiàn)象。對進(jìn)貨查驗(yàn)臺賬、晨檢臺帳、餐廚垃圾處理臺帳進(jìn)行檢查，對餐具清潔、消毒情況進(jìn)行了檢查。四是加強(qiáng)環(huán)境衛(wèi)生整治。在檢查中要求就餐場所、后堂、庫房干凈整潔，無明顯油污，垃圾污物及時(shí)清理，物品擺放有序。店主要加強(qiáng)對食品從業(yè)人員的食品安全教育，提高從業(yè)人員的衛(wèi)生意識。五是開展誠信體系建設(shè)，落實(shí)量化分級。嚴(yán)格依照食品安全法律法規(guī)要求，對餐飲服務(wù)、藥品零售企業(yè)實(shí)施評星達(dá)標(biāo)和量化分級。對餐飲服務(wù)單位進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管，懸掛“食品安全監(jiān)督信息公示牌”、以量化打分的方式評定為三個(gè)安全等級：A級、B級和C級，分別用微笑、平臉和哭臉三種卡通形象表示。藥品零售企業(yè)以A、B、C、D 4個(gè)等級表示藥品安全信用等級進(jìn)行公示，頒發(fā)信用等級牌。
愛國衛(wèi)生工作經(jīng)過的嚴(yán)格落實(shí)后，環(huán)境取得了一定的改觀，干部職工的環(huán)境意識有了很大的提高，但這些成績與上級部門的要求還存在一定的差距，我們將立足實(shí)際，從點(diǎn)滴小事優(yōu)越，力爭把單位建設(shè)成為環(huán)境優(yōu)美，和諧單位。
五、加強(qiáng)愛國衛(wèi)生宣傳教育，提高愛國衛(wèi)生思想認(rèn)識
以開展愛國衛(wèi)生月活動為契機(jī)，在各族黨員干部群眾中廣泛開展愛國衛(wèi)生教育，以月促年，常抓不懈，使愛衛(wèi)生、講衛(wèi)生、珍惜環(huán)境的良好衛(wèi)生習(xí)慣深入人心。通過發(fā)宣傳單、掛宣傳標(biāo)語等形式進(jìn)行愛國衛(wèi)生健康教育宣傳。大力宣傳開展除“四害”、預(yù)防疾病等健康知識，不斷提高職工的衛(wèi)生健康意識。
六、突出重點(diǎn)，狠抓落實(shí)。
一是以治理環(huán)境衛(wèi)生為重點(diǎn)，積極配合衛(wèi)生部門，加大環(huán)境整治，加強(qiáng)管理力度，對責(zé)任段衛(wèi)生保潔工作每周派人打掃，做到室內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生干凈、整潔；二是按照愛國衛(wèi)生文件指示，認(rèn)真做好行業(yè)內(nèi)愛國衛(wèi)生和創(chuàng)衛(wèi)工作的宣傳和引導(dǎo)工作，開展好有關(guān)愛國衛(wèi)生的各項(xiàng)活動；三是認(rèn)真定期組織行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員進(jìn)行愛國內(nèi)生和國衛(wèi)復(fù)審工作的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，將有關(guān)要求宣傳和通知到位，確保所監(jiān)管行業(yè)愛國衛(wèi)生工作的開展做到扎實(shí)有效。
我局為推動白城醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，發(fā)揮食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管與服務(wù)職能，充分調(diào)動基層廣大干部職工的積極性，根據(jù)白城市委四屆三次全會關(guān)于開展“深入解放思想、加快白城崛起”大討論活動的精神，結(jié)合全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展和藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際，進(jìn)一步解放思想，出臺了《繼續(xù)解放思想推動白城醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展公開承諾》，具體內(nèi)容為：
一是食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督管理活動中，必須堅(jiān)持依法行政、公平公正公開、高效便民的原則，為行政管理相對人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和科學(xué)指導(dǎo)；講求誠信，信守承諾，做出的具體行政行為及其他政策措施不得違背法律法規(guī)的規(guī)定，并不得隨意改變；涉及行政管理相對人權(quán)利義務(wù)關(guān)系的規(guī)定、辦法等規(guī)范性文件，必須依法經(jīng)本部門法制機(jī)構(gòu)審核，提交局務(wù)會議討論后簽發(fā)。
二是食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真實(shí)行“陽光政務(wù)”、建設(shè)高效能的服務(wù)型機(jī)關(guān)。規(guī)范行政行為，保證辦事內(nèi)容、時(shí)限和程序公開，保證權(quán)力運(yùn)行過程公開，保證辦事結(jié)果公開，保證投訴、申訴渠道公開。切實(shí)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，增強(qiáng)服務(wù)意識，提高服務(wù)質(zhì)量。
三是認(rèn)真貫徹《行政許可法》，嚴(yán)格按照依法設(shè)定的行政審批事項(xiàng)審批，不得擅自增設(shè)審批事項(xiàng)。對法定行政許可事項(xiàng)的審批，全部進(jìn)入政務(wù)大廳規(guī)范辦理，嚴(yán)格遵守法定程序和條件，簡化程序，提高行政效率。在法定工作時(shí)限內(nèi)，對不需要現(xiàn)場檢查的行政審批項(xiàng)目審批時(shí)限再縮短50%。
四是依法履行職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的指導(dǎo)與服務(wù)，認(rèn)真組織實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》，推進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證工作，指導(dǎo)企業(yè)提高管理水平，促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
五是通過日常監(jiān)督和檢驗(yàn)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)查找問題及根源，深入企業(yè)幫助指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)依法規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營，提高藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量。堅(jiān)持以有因檢查為主，強(qiáng)化跟蹤檢查與靶向抽驗(yàn)的有效性。
六是加大對醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研究的超前介入指導(dǎo)和全程跟蹤服務(wù)力度，為藥品和醫(yī)療器械研制提供便利的通道；利用現(xiàn)代信息手段，搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息平臺，加快我市醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的研究步伐，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高科技競爭力，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
七是切實(shí)把推進(jìn)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）與鞏固完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)結(jié)合起來。通過農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，在著力發(fā)揮市場機(jī)制作用的同時(shí)，利用監(jiān)管手段，推進(jìn)現(xiàn)代藥品流通方式向農(nóng)村延伸，推動農(nóng)村藥品的統(tǒng)一配送、連鎖供應(yīng)，凈化農(nóng)村藥品市場，確保農(nóng)民用藥安全有效。
八是繼續(xù)推行“綜合執(zhí)法”模式，把分散在各科的執(zhí)法職能集中起來，一次性檢查多個(gè)應(yīng)檢項(xiàng)目，從機(jī)制上杜絕多頭執(zhí)法、重復(fù)執(zhí)法，最大限度的減少監(jiān)督檢查頻次，主要實(shí)施有因檢查。
九是積極推進(jìn)食品藥品監(jiān)督管理部門依法行政、軟環(huán)境建設(shè)與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)工作，提高指導(dǎo)與服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)的水平，逐步建立起全市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，提高我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的誠信度。
十是搭建信息共享平臺，開展網(wǎng)上藥品論壇，方便企業(yè)和公眾享有更加充分的知情權(quán)。
同志們：
根據(jù)會議安排，結(jié)合分管的工作，2017年重點(diǎn)抓好以下工作：
綜合協(xié)調(diào)管理方面：
一、繼續(xù)做好綜合協(xié)調(diào)工作
（一）承擔(dān)好食安辦日常運(yùn)行的具體工作。
一是對州食安委成員進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。二是出臺《xx州2017年食品安全重點(diǎn)工作安排》。三是擬定《xx州2017年食品安全工作責(zé)任書》與各縣（市）政府簽訂《xx州2017年食品安全工作責(zé)任書》。四是擬定《xx州食品安全工作考核評議辦法》，組織開展對州食安委成員單位及各縣（市）人民政府的食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價(jià)工作。五是組織協(xié)調(diào)州食安委各成員單位全面深入開展食品安全專項(xiàng)治理整頓，充分發(fā)揮監(jiān)管合力。六是按時(shí)保質(zhì)完成民生工程分解任務(wù)。
（二）做好食品藥品監(jiān)督管理信息統(tǒng)計(jì)工作。各縣（市）局要明確專人負(fù)責(zé)，利用食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)，認(rèn)真做好食品藥品安全統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)庫建立和數(shù)據(jù)分析工作，充分掌握情況、指導(dǎo)工作、制定措施提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
（三）開展第二批省級食品安全示范縣創(chuàng)建工作。
開展第二批省級食品安全示范縣創(chuàng)建工作，確保會東縣順利通過驗(yàn)收。
二、繼續(xù)做好食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作
（一）全力完成國抽、省抽、州抽任務(wù)。以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，制定2017年州本級食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和監(jiān)督抽檢計(jì)劃，切實(shí)完成2017年國家級、省級、州本級食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和監(jiān)督抽檢計(jì)劃，加強(qiáng)對縣級食用農(nóng)產(chǎn)品等抽檢監(jiān)測工作的指導(dǎo)和督導(dǎo)，實(shí)時(shí)維護(hù)國抽、省抽、食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢工作平臺，做好數(shù)據(jù)匯總分析和結(jié)果通報(bào)工作。
（二）切實(shí)做好核查處置工作。切實(shí)按照《食品召回管理辦法》等相關(guān)工作規(guī)范和規(guī)定，對食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題樣品和不合格樣品開展核查處置工作，在時(shí)限內(nèi)上報(bào)產(chǎn)品控制情況、排查整改復(fù)查情況、行政處罰情況等核查處置情況。
（三）組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流。從食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。各縣（市）局按食品安全風(fēng)險(xiǎn)研判例會制度規(guī)定，認(rèn)真組織開好食品安全風(fēng)險(xiǎn)研判例會，開展風(fēng)險(xiǎn)研判和風(fēng)險(xiǎn)交流。
三、建立和完善食品藥品應(yīng)急管理體系
（一）做好輿情監(jiān)測工作。建立健全食品藥品安全輿情監(jiān)測機(jī)制和事件報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，完善信息報(bào)告體系，熟練使用“食藥輿情”APP，及時(shí)分析輿情，提高處置效率。建立健全食品藥品安全事件輿論引導(dǎo)機(jī)制，加強(qiáng)輿情研判和引導(dǎo)。
（二）組織開展應(yīng)急演練。進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案體系，特別是按新《食品安全法》修訂《xx州食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。以農(nóng)村壩壩宴、學(xué)校食堂食品安全、旅游景區(qū)食品安全突發(fā)事件為重點(diǎn)，加強(qiáng)應(yīng)急演練，提升突發(fā)事件響應(yīng)及處置能力。認(rèn)真組織好在會東縣開展的Ⅲ級食品安全事故應(yīng)急處置實(shí)戰(zhàn)演練。
（三）有效處置突發(fā)事件。多渠道、多途徑開展突發(fā)事件監(jiān)測預(yù)警工作。健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、預(yù)防預(yù)警、信息報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、危害控制等快速反應(yīng)機(jī)制，大力開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急處置能力培訓(xùn)。嚴(yán)格事故信息管理，最大限度地減小負(fù)面影響和社會危害。
（四）健全應(yīng)急物資儲備體系。科學(xué)確定儲備品種和規(guī)模，確保應(yīng)急物資關(guān)鍵時(shí)刻拿得出、用得上。
四、繼續(xù)做好食品藥品加工行業(yè)安全生產(chǎn)工作
一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)。按照“分級負(fù)責(zé)、條塊結(jié)合、屬地管理 ”的原則，構(gòu)建長效監(jiān)管體系。二是督促企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題。三是積極探索完善食品藥品行業(yè)安全生產(chǎn)長效監(jiān)管體系和工作機(jī)制，認(rèn)真開展安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理。四是實(shí)行食品藥品質(zhì)量安全、食品藥品行業(yè)生產(chǎn)安全的“兩個(gè)安全同時(shí)確保”、“兩個(gè)安全同時(shí)部署”、“兩個(gè)安全同時(shí)檢查”的“三同時(shí)”工作法，強(qiáng)化安全生產(chǎn)保障措施。
食品生產(chǎn)監(jiān)管方面：
今年，全州食品生產(chǎn)監(jiān)管工作要認(rèn)真貫徹落實(shí)州委、州政府、省局的各項(xiàng)決策部署，在州局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，牢固樹立以人民為中心的監(jiān)管理念，以保障食品安全為目標(biāo)，研究把握監(jiān)管工作規(guī)律，著力構(gòu)建食品生產(chǎn)許可體系和監(jiān)督檢查體系，努力實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管和效能監(jiān)管，嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控食品安全風(fēng)險(xiǎn)，不斷提升食品安全治理水平，推進(jìn)食品生產(chǎn)監(jiān)管工作再上新水平。
一、完善食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度
督促食品生產(chǎn)企業(yè)按照《食品安全法》要求定期對其履行食品安全職責(zé)情況進(jìn)行自查并報(bào)告。加大日常檢查，要以督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和法律義務(wù)為重點(diǎn)，通過日常監(jiān)督檢查對食品企業(yè)生產(chǎn)行為進(jìn)行常態(tài)化檢查，對具有一定普遍性的問題適時(shí)組織開展區(qū)域性專項(xiàng)整治，全面落實(shí)“全覆蓋”“雙隨機(jī)、一公開”“網(wǎng)格化”“痕跡化”等監(jiān)管要求。各縣市局要按照“管行業(yè)管安全、分級負(fù)責(zé)、屬地監(jiān)管”的原則，牢固樹立安全生產(chǎn)紅線意識，認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)方針政策和工作要求，督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。
二、繼續(xù)深化食品生產(chǎn)許可制度改革
一是嚴(yán)格落實(shí)“五取消、四調(diào)整、四加強(qiáng)”改革要求，認(rèn)真研究解決實(shí)施新版許可管理辦法過程中遇到的新情況、新問題，逐步理順食品生產(chǎn)許可工作機(jī)制，優(yōu)化許可流程、嚴(yán)格審批把關(guān)、提升服務(wù)效能，著力構(gòu)建科學(xué)完備、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品生產(chǎn)許可工作體系。二是加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可事后監(jiān)管，加大對新獲證企業(yè)、換證免于現(xiàn)場核查企業(yè)事后監(jiān)督檢查和抽查力度，對不符合生產(chǎn)條件和提供虛假聲明的企業(yè)依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，直至吊銷（撤銷）許可證書，把好準(zhǔn)入關(guān)口。三是加強(qiáng)審查人員管理，完善核查工作機(jī)制，加大對核查人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查水平。
三、突出兩在重點(diǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)控食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。
一是狠抓大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。大型食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條長、涉及環(huán)節(jié)多，產(chǎn)品輻射廣，社會影響大，是防范系統(tǒng)性、行業(yè)性、區(qū)域性食品安全風(fēng)險(xiǎn)的主戰(zhàn)場。抓好大型食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，督促落實(shí)主體責(zé)任，加大對企業(yè)法人和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的集中培訓(xùn)力度，督促企業(yè)建立實(shí)施自查報(bào)告制度，主動排查隱患，嚴(yán)格落實(shí)原輔材料查驗(yàn)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、食品安全授權(quán)人等制度，提升產(chǎn)品質(zhì)量管控水平。按照省局安排，在規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)全面推行HACCP體系，發(fā)揮好大型企業(yè)引領(lǐng)示范作用。二是突出食品生產(chǎn)加工小坊監(jiān)管。小作坊規(guī)模小、設(shè)施設(shè)備簡陋、管理水平低、監(jiān)管制度缺失等原因，存在相當(dāng)?shù)氖称钒踩L(fēng)險(xiǎn)，一直是我們食品安全監(jiān)管的重點(diǎn)和難點(diǎn)。《四川省食品小作坊、小經(jīng)營店及攤販管理?xiàng)l例》于今年3月1日正式實(shí)施，我們要掀起宣貫“三小”條例及監(jiān)督管理辦法的熱潮，營造良好氛圍，按照《條例》和《辦法》規(guī)定，加強(qiáng)摸底調(diào)查、完善監(jiān)管檔案，制定監(jiān)管計(jì)劃，規(guī)范食品小作坊監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)屬地管理責(zé)任。
四、在重點(diǎn)產(chǎn)品建立質(zhì)量安全追溯體系
建立以索證索票、臺賬等傳統(tǒng)方式為主的食品安全追溯體系，形成倒逼機(jī)制，引導(dǎo)推進(jìn)有條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)現(xiàn)電子追溯全覆蓋，實(shí)行全程監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)“生產(chǎn)經(jīng)營有記錄、食品流向可查證、主體責(zé)任能追溯”今年要繼續(xù)完成乳制品、白酒、肉制品等重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設(shè)，逐步在有條件的企業(yè)推行，鼓勵重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行保險(xiǎn)機(jī)制。
五、推進(jìn)信用體系建設(shè)
按照省局《關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的實(shí)施意見》要求部署，充分利用信息化技術(shù)，建立信用目錄和數(shù)據(jù)庫，及時(shí)錄入并動態(tài)更新食品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)信息、許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品抽檢信息、行政處罰信息、表彰獎勵信息等，開展企業(yè)信用等級評價(jià)，并與相關(guān)監(jiān)管部門推進(jìn)信息共享交換、信用結(jié)果公開，聯(lián)合實(shí)現(xiàn)守信激勵和失信懲戒，形成社會共治格局。
六、督促企業(yè)落實(shí)人員培訓(xùn)制度
各縣市局要組織對轄區(qū)食品企業(yè)和小作坊的業(yè)主、質(zhì)量管理員、配料人員、檢驗(yàn)人員開展培訓(xùn)，重點(diǎn)對《新食品安全法》、《四川省食品小作坊、小經(jīng)營店及攤販管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)培訓(xùn)，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人和主要從業(yè)人員每人集中培訓(xùn)不少于40小時(shí)，督促企業(yè)抓好全員培訓(xùn)，提高食品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任意識、守法意識和誠信意識。
七、突出抓好高風(fēng)險(xiǎn)食品監(jiān)管
貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法》，結(jié)合本地風(fēng)險(xiǎn)分級情況，確定重點(diǎn)食品類別和品種明細(xì)，列出高風(fēng)險(xiǎn)食品清單，制定針對性監(jiān)管措施，提升監(jiān)管靶向性。繼續(xù)抓好肉制品、白酒、乳制品、飲料、食用植物油、食品添加劑等重點(diǎn)監(jiān)管和綜合治理，按照省、州局安排，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、風(fēng)險(xiǎn)問題高發(fā)區(qū)域、小作坊集中區(qū)等為重點(diǎn)區(qū)域開展重點(diǎn)食品專項(xiàng)整治。各縣市局適時(shí)也要針對與我州群眾日常消費(fèi)密切相關(guān)的地方特色食品開展專項(xiàng)整治。
為全面加強(qiáng)疫苗類生物制品(以下簡稱疫苗)質(zhì)量監(jiān)管工作,提高疫苗生產(chǎn)、流通及預(yù)防接種等環(huán)節(jié)質(zhì)量保證水平,確保疫苗使用安全有效,按照年度工作計(jì)劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部決定聯(lián)合對各地疫苗生產(chǎn)、流通及預(yù)防接種等環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的進(jìn)展及相關(guān)措施的落實(shí)情況開展督導(dǎo)檢查,并就有關(guān)事宜印發(fā)通知。
此次主要是對各地食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種等各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。了解疫苗生產(chǎn)、流通和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的實(shí)際情況,查找工作中存在的薄弱環(huán)節(jié)和相關(guān)問題,研究探討強(qiáng)化疫苗全鏈條監(jiān)管的相關(guān)措施進(jìn)行督導(dǎo)檢查。督查工作于2010年6月啟動。
預(yù)防接種 知識熱點(diǎn)問答(四)
Q:疫苗有哪些特性及預(yù)防接種有哪些常見不良反應(yīng)?
A:疫苗對于人體畢竟是異物,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護(hù)力的同時(shí),由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個(gè)體差異(健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等),有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng),其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理,如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀,或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機(jī)體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。一旦發(fā)生異常反應(yīng),病情相對較重,多需要臨床處置。近幾年,我國每年預(yù)防接種大約10億劑次,但是經(jīng)過調(diào)查診斷,與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少,發(fā)生率很低。
有六種情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)
(1)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);(2)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;(3)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;(4)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期,接種后偶合發(fā)病;(5)受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;(6)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。
關(guān)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測
目前,我國已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報(bào)告和監(jiān)測,責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人為各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員,發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進(jìn)行報(bào)告,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。報(bào)告和處理按照衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等規(guī)定進(jìn)行。
