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開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇生物工程和生物制藥,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
我國自上世紀七十年代末開始開展的現代生物技術研究,取得了很大的進步。這得益于國家的重視。國家不僅將生物技術列為863計劃之首,而且納入七五、八五、九五國家重點攻關計劃。這些措施大大促進了我國生物技術在醫藥領域的發展,同時使生物技術形成了一定的產業規模,為經濟建設和社會發展做出了重要貢獻。目前生物技術在我國已廣泛應用于農業、醫藥、環保、輕化工等重要領域。另外,由于基礎設施的改善、國外留學人才的回歸以及跨國生物技術公司的進入,這些因素加速了中國生物制藥行業的快速發展。2000年我國生物技術產業產值已經達到200多億元,北京、上海、廣州、深圳等地已建立了20多個生物技術園區。目前,涉及現代生物技術的企業約500家,從業人員超過5萬人。但是生物技術應用到醫藥領域在我國的起步較晚。隨著生物制藥企業的快速發展,生物技術的不斷創新,政府的大力支持下,我國生物制藥產業結構日趨合理化。
一、生物技術在醫藥領域的應用
生物技術是指“用活的生物體(或生物體的物質)來改進產品、改良植物和動物,或為特殊用途而培養微生物的技術”。生物技術統稱為生物工程。生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程,生物醫藥制品主要包括三大類:基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑,其中最為主要的是基因工程方法。生物技術在醫藥領域的發展成為衡量生物技術發展水平的重要標志,同時,生物制藥產業也成為繼IT產業后發展最快的高技術產業。
二、生物技術在醫藥領域的發展現狀
1.生物技術在醫藥領域的發展
然我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚,但在國家產業政策(特別是國家“863”高技術計劃)的大力支持下,這一領域得到了迅速發展,縮短了與先進國家的差距。尤其是基因工程技術在醫藥領域的得到了較快的發展。目前我國已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市,另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證,在研制中的約有數十種。
隨著國產生物藥品的研發不斷取得成績,涌現出一些技術實力較強的生物制藥企業。在對醫藥企業的管理上,我國為了更好的與軌跡接軌,對藥品生產企業采用GMP管理方法,為醫藥的國際化奠定基礎。這樣不僅有利于開拓國際市場,而且有利于生物制藥企業與國外企業的合作,促進國內企業的更快發展,同時可以積累經驗、培養人才,為我國參與國際競爭打下良好基礎。
2.生物技術在醫藥領域發展中存在的問題
生物技術由于在醫藥領域的發展時間較晚,與國際水平還有較大差距。在發展過程中出現了許多亟待解決的問題:
2.1產業規模小。從銷售額看,我國只有5家銷售額在億元以上,全國生產基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產值。由于企業規模過小,無法形成規模經濟,在參與國際競爭過程中降低了企業的競爭力。
2.2產品缺乏創新。我國的生物制藥產品主要是對國外產品的模仿,原因是仿制的產品費用遠遠低于自己研發的費用。國外研制一個新藥需要5―8年的時間,平均花費3億美元,而我國仿制一個新藥只需5年左右時間,費用也只需要幾百萬元人民幣。所以在利益的追逐下,導致國內制藥企業對產品研發不重視,在產品眼地方上投入嚴重不足。這使得我國的生物技術落后,產品研發速度慢,不利于企業的發展。
2.3重復建設現象嚴重。由于生物藥品的附加值高,而且可以通過仿制的手段用較少的投入獲得較高的回報,所以很多企業,甚至是一些非制藥的企業,對生物醫藥項目進行投資開發,導致同種產品多家企業生產,重復建設現象嚴重,出現行業的惡性競爭現象。
生物制藥產業存在的問題成為阻礙其進一步發展的障礙。除了上述問題外,市場開發理念失常、品牌意識缺乏、企業管理方法落后、人才匱乏等也是影響生物制藥發展的制藥因素。
三、生物技術在醫藥領域的發展前景分析
雖然生物制藥產業存在各種問題,但國內企業經過多年的發展,也取得了許多成績。科研能力快速增長,經濟實力不斷增長,市場規模不斷擴大,綜合實力不斷上升。例如中國是第一個批準甲型H1N1流感疫苗的國家,而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗獲得了國家食品藥品監督管理局(SFDA)的批準。中國的生物制藥公司正在開發的新的人重組蛋白藥物已經進入世界領先行列,
在我國加入WTO以后,隨著國外生物制藥企業的進入,雖然在一定程度對國內制藥業形成了沖擊,但與此同時也帶來了發展的機遇。外國制藥企業在與國內企業的合作中提供新的技術和管理經驗,提高了國內企業的軟實力。國內市場的需求旺盛,也為生物制藥的發展提供了動力。另外,國家對生物技術的重視,加大了對該行業的投入和政策支持,為生物制藥產業的進一步發展創造了良好的環境。
盡管中國的生物制藥企業還很年輕,但是發展的動力卻十足,并且正在穩固發展。隨著生物制藥行業基礎結構的改善,中國生物制藥行業與跨國公司合作的加強和尋找不同資源能力的提高,預計中國生物制藥產業在未來必定會以更快的速度發展。預計中國生物制藥市場未來幾年年均復合增長率將達到28%,到2015年,這一市場將達到350億美元。
三、結語
面對國際生物技術藥物的飛速發展與日趨激烈的國際競爭,我國生物制藥產業要想在國際競爭中占據有利位置,必須堅持立足創新、以需求為導向、結合轉化醫學的最近進展,優化資源配置、確定優先發展方向,通過政府、監管體系和研發機構的聯合,建立技術平臺、培育復合型人才和優勢企業,進一步強化產業化能力建設,同時建立良好的資金運作機制,積極推動成果轉化,以促進生物醫藥產業的良性發展。
參考文獻:
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關鍵詞:生物技術;制藥;應用
生物技術也可以稱作是生物工程。以現在化的生命科學為主要基礎,綜合各種科學技術,科學原理以及先進的科學手段,按照設計對生物體和生物原料的加工為人類生產出具有重要作用的生物技術產品。生物技術是人們對動植物以及微生物本身的物質加工而成,為人們生產數優質的生物技術產品更好的為社會服務。現代生物制藥技術其中包括現代化生物技術和發酵技術,生物技術來源于相關的學科和生物學發展相融合的產物,其中以重組DNA技術為核心主要的基因工程,這之中還包括有生化工程、細胞工程、微生物工程和生物制藥等各個領域。生物技術是綜合許多種現代科學理論與生命科學研究出來的一種高新技術,運用先進的技術手段為我國制藥行業的研究創造出廣闊的應用前景。
1 發酵工程制藥
現代的發酵制藥工程。又可以被稱作微生物工程,是指采用現代的生物技術手段,利用微生物的特定功能,為人類生產出有用的產品,工業生產的過程直接運用微生物技術。微生物代謝生產的生物技術就是發酵工程制藥。發酵工程制藥中含有,抗生素、激素、維生素等相關的生理活性物質。主要的研究對微生物改良和篩選,工藝研究,等處理產品后續的問題。如今DNA重組技術對微生物菌類的改良有著重要的作用。在20世紀70年代中,基因技術和細胞技術融合等生物技術的不斷發展,發酵工業進入了現代化的工程階段,其中生產的產品有酒精類飲料,還有胰島素、生長激素和抗生素等多種保健藥物。發酵工程制藥利用微生物生長以及代謝制作中藥,此類制作中藥方式比一般方式都優越,可以全面的改善藥性,降低副作用,櫓幸钚猿煞痔峁┬碌姆⒄狗較潁產生新的藥物作用,針對各種適應癥的治療,充分保護中藥成分,避免中藥活性成分遭到破壞,從而做到節約藥物資源。
2 基因工程制藥
基因工程制藥是指分子水平上基因的操作,根據人類的需求所設計的,按照設計方案創建含有新性狀的生物新品系,并且能使生物新品系穩定的遺傳給下一代。基因工程與工程設計運用了相似的方法,具有明顯的理學與工程學的特點。工程制藥通過DNA技術將疾病的蛋白質、酶、核酸等基因藥物轉移到宿主細胞進行表達和繁殖,最終可以獲得相應的治療藥物。抗生素通常是人體的活性因子,主要研究基因的鑒定、克隆導體的構建,導入產物分離純化等問題。基因工程被人們掌握時間并不是很長,但已經多次的取得了實際性的成果和應用價值,基因技術已經成為我國的核心技術,將在制藥方面充分的發揮重要作用。
3 細胞工程制藥
相關于細胞工程制藥的范圍還沒有確切的說法,細胞工程是根據分子生物學原理,應用了細胞培育技術以及細胞水平進行遺傳操作。細胞工程大體可分為細胞質工程和染色體工程。細胞工程的主要關鍵是運用植物和動物的細胞培養作為藥物生產技術。利用細胞技術對動植物的培養可以生產出人類活性因子,以及單克隆等抗體產品。也可以生產出活性因子疫苗等DNA產品。在地理條件和氣候環境的影響下植物細胞代謝產物含量仍然很高。系統正在研究培養,人參、三七等制藥用的植物,并對相關的培養條件做出了。分析表明,人參細胞培養物與藥理活性都和普通種植的人參沒有明顯差異。對于某些植物的細胞培養與生產已經達到了商業化作用。除了對細胞大規模的培養之外,毛狀根與不定根的培養也很成功。黃氏毛狀根的培養效果與價格與藥物黃氏相似,希臘毛地黃細胞應在褐藻酸欲的固定情況下培養,可將有毒的毛地黃物質轉化成地高辛,運用紫草細胞培養生產紫草寧等根據野生新疆雪蓮的抗炎等作用,相關人員等進行了細胞培養物與天然新疆雪蓮抗炎、鎮痛的藥理實驗,實驗表明新疆雪蓮細胞培養物,可以成為野生雪蓮的替代品。資源短缺也是比較嚴重的問題,對于資源短缺完全可以利用細胞培養技術對犀角等相關藥用動物器官進行培養,此方式就能解決資源短缺的問題。
4 酶工程制藥
酶工程指的是用酶、細胞,等擁有獨特的催化功能,借助生物技術手段為人類制造出需要的產品。酶學理論與化工技術結合形成的新技術就是沒酶工程。現如今已經有很多國家都運用了固定化的酶和細胞生產藥品。沒工程技術是現代生物技術的重要部分,固定化酶不僅能合成藥物分子。還能用于對藥物的轉化。我國運用微生物的兩部轉化方法成功的生產出維生素C,酶工程主要研究產藥酶,酶細胞固定化相關的操作條件等。酶工程的應用前景一片光明,發酵工業與化學合成工業發生了巨大的改變。藥用植物的有效成分來源于植物的次生代謝產物。現如今已有很多個國家充分的應用固定化細胞與固定化酶進行藥物的生產。
5 結束語
綜上所述,我國的生物技術已經越來越重要,目前生物制藥的研究成果數量日益增長,其技術制藥研究已經不斷的深入各個領域,中藥研制新藥的環節也在不斷的介入在新藥研發中生物技術制藥形式相對比較重要,使生物技術制藥成為了研發主流。生物技術同時還具有對珍稀傳統藥材的保護同時還能生產出大量的高品質藥材和藥品活性成分,使藥品活性成分的含量有效的提高。合理的應用現代化生物技術,使我國的制藥行業不斷地取得更大的發展。
參考文獻
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一、從中職職業教育理念出發,確立課程體系的實訓課程
從中職的教育理念出發,中職學校主要側重學生技能的培養。實訓在中職教育中是非常重要的,實訓課程主要是培養學生的技能素質,本人認為在生物制藥技術專業的課程建設中,要加強實訓內容的建設。本專業的學生應具備從事生物制藥所必需的專業技術能力包括生產操作能力、生物制藥設備使用維護能力、生產管理能力。其中最為核心的是各種類型生物組織成分(包括微生物)的分離和純化、微生物及各種細胞的培養及其產物的提取、各種生物制劑的檢驗等操作技能的培養。根據現代中職“工學結合”的教育理念,在實訓課程的設計和教學上應以學生為主體,讓學生自主管理、自主完成,而實訓教師的主要任務是技術指導和考評,并以過程評價體系來引導學生積極參與和自主學習。通過實訓教學課程的設計和實施,學生能清楚生物制藥的工商業環境、真實生產工藝,親身體驗生產過程管理,包括GMP的實施管理,對今后崗位工作的流程、技能要求及整體個人素質有著清晰的了解[1]。
二、公共教育課程群必不可少
公共教育課程,包括人文社科、自然科學、外語、計算機等。主要科目有思想品德修養與法律基礎、語文、英語、數學、計算機文化基礎等。語文、英語、數學、思想品德修養與法律基礎等科目,對培養學生綜合素質包括正確的人生觀、價值觀,強烈的法制意識和良好的職業道德,良好的交流溝通和團隊協作能力發揮著重要的作用。隨著現代生物制藥科技的發展,計算機在制藥專業的應用越來越廣泛。掌握一定的計算機技能對每位工作人員來說都是必不可少的。因此,要對學生加大計算機應用能力的培養。同時生物制藥技術在科學的前沿位置,若于國際接軌,必須熟悉一門外語(英語),具有一定的聽、說、讀、寫、譯的能力,能借助工具書閱讀一些簡單的英語資料。所以要培養現代生物制藥技術專業高素質的勞動者和中級專門人才,公共教育課程在該專業的設置上是必不可少的[3]。
三、中職生物制藥技術專業課程體系的設置
我校是2007年開設的生物制藥技術專業,其課程設置方面也處于摸索、改進和逐漸完善的階段。目前,生物制藥專業方向因學校辦學基礎條件的不同而側重點不盡相同,相應的課程體系與課程設置也不一樣。但專業課程設置應強調宏觀性、新穎性和整體優化。根據我校的實際情況,依托制藥技術專業(原藥物制劑專業)的專業平臺,結合課程設置的思路,提出切合實際、突出實踐特色的學科建設方案,設置了以下課程模塊[3-4]:(一)公共課程模塊:職業生涯規劃、職業道德與法律、經濟政治與社會、哲學與人生、體育與健康、語文、數學、計算機應用基礎、英語。(二)專業基礎課模塊:無機化學基礎、有機化學基礎、分析化學。(三)專業課程模塊:解剖生理學基礎、生物化學、微生物學和免疫學、藥理學基礎、制劑設備、生物制劑分析與檢驗技術、生物制藥技術、生物工程技術、藥物制劑技術、藥事法規。其中核心專業課程為:生物制劑分析與檢驗技術、生物制藥技術、生物工程技術、藥物制劑技術四門。(五)實訓模塊:生物制藥工藝員初級工或生物制藥檢驗員中級工技能訓練與專業實踐模塊、無機化學實驗、有機化學實驗、生物化學實驗、微生物學實驗、生物制藥技術實訓、藥物制劑實訓等。(六)其它模塊:包括學生選修模塊、綜合活動課程模塊(含軍訓、勞動等)、畢業綜合考試模塊和學生實習頂崗實習模塊。
四、生物制藥專業課程建設的進一步設想
按照專業課程體系的基本思路建立了本專業的課程體系,該課程體系能基本滿足現代生物制藥專業中級技術人才培養的需要。同時本人認為在以后的專業建設中還要注意以下的幾個問題:(一)在實踐教學方面,需加強實訓基礎建設中職學校“重實踐”,要求學生能夠掌握生物制藥的原理、操作流程與工藝,所以學校在生物制藥技術專業應加強實訓基地的建設。實訓基地的場所應主要包括:微生物實驗室、藥理實驗室、基因工程實驗室、細胞工程實驗室、分離純化室、菌種室、發酵室、提取室、凍干室、模擬車間等。可進行生化藥品制造工、發酵工程制藥工、疫苗制品工、血液制品工和基因工程產品工等工種的等級工考核。可見生物制藥技術的實訓內容很龐大,以上實訓基地的建設和完善,還需投入大量的人力和物力,需在專業課程合理設置的基礎上繼續前進[5]。(二)師資力量教師是學校活動的主導,是課程發展的重要基石,是深化教學改革的關鍵,加強師資隊伍建設,建立一支高素質的教師隊伍是實施素質教育的基本保證。生物制藥專業課涉及多個學科,對師資的配備提出很高的要求。教師的知識結構、知識創新能力、自身的生產實踐能力和師德風貌直接決定著教學質量和水平。學校可以安排年輕教師到相關企業掛職鍛煉,并建立相應的考核機制,以提高自身業務素質,使教學內容不局限于書本上教條的內容,而是更加貼近生產實踐。職業學校重點培養的是技能型人才,畢業生畢業后要能到相應工作崗位上崗,因此,學校可以多聘請具備“雙師素質”的專任教師和來自生物制藥企業的兼職教師,尤其是實訓教學,這樣不但上課內容生動活潑,有利于提高學生的學習興趣,而且由于上課內容直接來自于生產生活,更有利于提高學生的專業技能素養,提升畢業生就業市場競爭力[6]。要建立一個完善優質的課程體系是一個漫長的過程,中職生物技術制藥專業是一個新興的專業,課程體系的合理性需要時間檢驗,要在不斷的實踐過程中完善它。應隔一定的時間聽取專家、教師及學生的意見,進行不斷的優化設置,使中職生物制藥技術專業的課程體系更加完善,更符合現代中職教育理論。
作者:陳青 單位:廣州市醫藥職業學校
[關鍵詞]現代生物技術;企業管理;發展方向
[中圖分類號] Q33;F426 [文獻標識碼] C [文章編號] 2095-0616(2013)13-164-03
The management characteristics and domestic future development trend on the modern biological technology
TAO Jing
Shanghai Newsummit Biopharma Co.,Ltd,Shanghai 201203,China
[Abstract] The modern biological technology is a special emerging technology.It has the common characteristics of all the high technology,and some differet characteristics from other high technology.This paper is to analyze and studey the characteristics of modern biological technology,which is of great significance to explore the management of modern biological technology law.Viewing from the modern biological technology characteristics and industry characteristics,this paper is to analyze and summerize the management characteristics of modern biotechnology,raise the ideas and approaches which to be applied to the domestic enterprises at the present stage of the development.
[Key words] Modern biological technology;Enterprise management;Development direction
現代生物制藥行業是一個多元化的行業。現代生物制藥技術,對于傳統的遺傳學,分子病理學,生物物理學等技術和觀念都是一個非常大的突破。現代生物制藥技術是應用現代生物工程在生物藥品制造當中一些最先進的技術。比如應用基因工程技術,采用組織培養及無性繁殖進行處理DNA的技術,從而能夠達到對于某種疾病具有特殊的臨床療效[1]。目前,我國正處在發展援助技術跨越式發展的關鍵階段,但現代生物制藥技術,剛剛開始不久。因此,如何正確合理的管理好現代生物技術,是國家嘗試不斷探討的問題。在現代生物技術管理面臨著許多需要解決的問題,但這些問題的有效解決將有力地推動生物技術向著健康有序的方向發展。
1 現代生物制藥技術的現狀
現代生物制藥是目前要求最為尖端的技術,所有的專家學者都采用最新的技術方法,這均深入涉及到目前各個學科研究的最前沿技術。隨著研究領域的不斷深化生物制藥設計的研究方向和研究范圍,現代生物制藥技術通過生物高新技術不斷發展的運行模式,在逐漸巨大變化著制藥行業。結合目前國內的現代生物制藥產業情況來看,其獲得的社會各界關注程度愈加激烈,與此同時,生物技術產業的產業格局也在不斷變化。隨著研究的深入和發展的技術,嚴格的投資要求,需要大量的資金,需要不斷研究和發展資金。一些調查結果表明,在這種大規模的資金投入的前提下,其經濟效益也十分可觀,在國內擁有豐富的基金投資也是現代生物制藥發展的保障。
目前,我國的生物技術公司和外企大型制藥公司社會地位不同。我國的現代生物技術制藥產業主要目的是推動現代生物技術的商業化進程。目前,同時在現代生物技術管理研究的開始階段,這與現代生物技術產業蓬勃發展的現狀很對稱。近幾年,對技術創新管理等技術的發展,選擇,評價,預測的關鍵問題的研究尚屬空白[2]。但在產業層面,雖然作出了歸納分析了生物技術產業集群發展的研究,但還沒有深入到理論層面的研究群體發展的特殊規律。
2 生物制藥的行業的管理特征
2.1 高度的不確定性
科學基礎存在巨大的不確定性和高復雜性。現代生物技術是建立在以分子生物學為核心的現代生命科學的系統上,因為涉及到眾多學科和基礎學科,應用最新科技的支持,在技術上的不確定性大大增加。發展面臨的特殊困難的外國市場。DNA重組打破了物種之間的邊界,因此受到不同國家的法律,思想,輿論,心理學,倫理學,宗教和消費習慣等多種因素的影響,有些產品甚至是目前難以進入某些特定市場。宏觀環境的不確定性很高。現代生物技術的研究與應用直接與包括人類的一切生物安全性,和進化相關的遺傳,同時接收等因素的社會觀念,倫理道德,法律法規的影響。
2.2 開發周期漫長
現代生物制藥產品的發展階段多,開發周期十分漫長。而其目的是為了能夠保障發研發的產品能夠在達到相關藥品規定的技術標準范圍內的基礎上,確保產品的穩定性和安全性。從而使現代生物技術,減少了由于顯示開發周期特別長的主導性的技術進步。以基因工程藥物制造為例,臨床使用之前有許多研究階段,需要8~15年的開發周期[3],整個過程是非常耗時,需要的周期非常長。
2.3 高投入、高風險與高回報并存
高基金投入就一定有高風險存在的,因為在生物制藥研究時,需要進行大量的試驗,所以為了發展,就必須提高生產投資。因為制藥產品直接作用到人們的身體,所以為了確保其安全性,現代生物制藥企業無疑需要借助先進技術的同時,進行充分而嚴謹的多環節實驗。正是由于反復的實驗,所以制藥研制周期非常長,總的投入資金量也非常大。一般來說,研究和開發周期都在5~8年,因此具有挑戰性的研究和開發[4]。而這些環節包括:初期、中期、后期實驗階段,然后才是批量生產,最后,生產的藥品還得能經受得起藥品市場的充分肯定。以上的種種,極大的提高了現代生物制藥行業的投資風險、市場運營風險,當然,有投入就會回報,一旦取得成功,利潤也非常客觀。
2.4 知識產權管理存在特殊性
現代生物制藥技術產品的階段非常多,每個階段的時間都需要數年,所以總的開發時間非常長,所以其專利保護時期往往在大規模投放生產以前就消耗的所剩無幾了。再者,現代生物制藥領域還存在一個弊端,很多技術屬于“公共技術”,可以為全人類無償使用,不允許申請專利,得不到保護。在知識產權方面的這些特定的現代生物技術,把握好將企業參與現代生物技術的競爭提供了很好的機會,要充分利用。
2.5 對研發人才有特殊要求
現代生物技術的核心是基因工程,這就決定了現代生物技術領域的研究和開發人才除了具有高智能化和創新的精神,也要有豐富的實際操作技能和實驗室工作經驗,一般研究生只有畢業后,有5年以上實驗室工作經驗可以完成獨立的至少一個產品的一些環節的研究開發工作。但美國生物技術企業的發展經驗,進一步證明,只有擁有大量的博士和博士后人才,能夠滿足企業研究現代生物技術真正的需要發展[5]。
3 我國未來正確管理現代生物技術的方向
3.1 充分發揮我國的基因資源優勢
我國是世界公認的基因資源大國,擁有眾多獨特的,具有巨大的產業價值基因[6]。正是由于此種巨大優勢,所以我們未來開發現代生物制藥技術上,應該去選擇那些生物技術研究水平發達國家所缺少的基因項目。因為,生物制藥企業的研究基礎還是基因,如果沒有豐富的基因資源,那么企業的技術優勢和雄厚的資金都較難體現。而我國現代生物制藥企業完全可以借助基因優勢快速發展,并趕超外企。
3.2 挖掘和發揮自身特色
歸納起來,我國企業有3個方面在現代生物技術的自身特色可供使用:首先,是我國的生物制藥技術很滯后,所以相對來說外企的生物制藥產品已經再研發時間上遙遙領先,正是由于此種原因,其大部分生物制藥產品的基礎專利已經過期,而新產品的更新速度又太慢,連接不上。這就給我國生物制藥企業提供了一個絕好的機會,我們完全可以采用其過期的基礎專利技術,應用其他工藝或手段進行制作同類藥物,不但節約大量科技經費、時間,而且還少走了不少彎路,降低了市場的不確定性風險;其次,還是因為我們的生物制藥企業發展緩慢,所以可以站著巨人的肩膀,很輕松很自由的借助更多更先進的生物技術研究成果投放使用;最后,落實好技術的同時還要抓好企業管理。我們可以充分借助同行外企的近20余年的現代生物制藥企業管理經驗[7],經過修訂和改進,我們還可以借鑒使用,因此迅速提高我國企業管理現代生物技術在短期水平,避免無謂的失誤和曲折的道路。
3.3 注重情景思維和期權思維
充分利用現代生物技術發展階段的眾多的特點,利用期權在投資決策思想,將現代生物技術作為創造了一系列的實物期權在發展現代生物技術的早期階段,最好通過只投資研究和發展投資保留選項,并選擇多條技術路線進行研發,在保留足夠的選擇的前提下,沒有成熟的技術可能會阻礙進一步的研究和開發。
3.4 充分結合國內巨大市場
我國企業發展現代生物技術首先需要致力于占有我國市場,有利于我國現代生物技術企業的起步和發展。在我國市場中,發展現代生物技術產品具有很強的宏觀性和不確定性,加上我國生物制藥企業的市場渠道開發不足,很難于同行外企進行競爭。然而,我們也應該看到國內市場的巨大優勢,并充分結合使用。這包括:首先,我國消費者和政府十分看重和支持本國的現代生物制藥產品;其次,我國內地的生物制藥市場由于地域不同,表現出強烈的差異性以及多元性;最后,我國現代生物制藥企業生產的產品成本低,價格上優勢極其明顯。在工作中,只要充分結合以上3點來落實市場開發調研工作,即便同行外企的競爭能力再強,也很難與本國的現代生物制藥企業進行競爭。綜上,也就是通過利用國內的優勢市場環境,來充分發展國內生物制藥企業的策略。
3.5 培養先進的人才隊伍
現代生物制藥企業需要培養大量高水準的先進人才隊伍。首先,要采取完善的人才發展戰略方針,做好企業人才的長期可持續發展策略。一方面通過招收優秀大學生、研究生,或者與大學院校合作進行定向培養企業需要的專門人才;另一方面,還要強化企業技術骨干的技術水平。通過組織學習,出國考察等幫助他們壯大自己的學識水平以及工作能力。
4 結語
總之,目前情況下我國已經具備了能夠在未來新形勢下能夠發展壯大的現代生物制藥企業,相信通過不斷提升現代生物制藥技術能夠做到讓醫療藥物行業也能相應的得以發展。自從我國加入世界貿易組織以后,現代生物制藥企業盡管存在種種局限,然而其發展的速度是可喜的,其潛力也是巨大的,只要著眼于我們未來的生物藥物國家制造開發制造藥物的發展特點,將其優勢充分彰顯,是完全可以達成對于生物技術產業深化科研改革和促進的。
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生態發展注重群落內部,各種物種的平衡整體發展。從生態角度理解高校教學目標,要求我們遵循高校教育規律,尊重學生成長規律,以個體的成長特性為基礎,以社會的發展為主導,把學生培養成現代社會所需要的全面發展的創造型人才。生物工程涉及到人類發展的方方面面,與綠色產業、可持續發展關系十分密切,而且還與現代工程技術相結合,應用于輕工、食品、醫藥、保健、環保、農業、畜牧業等眾多領域。這就要求我們在教育教學中必須將科學、工程技術教育和人文、工程實踐融為一體,加強培養學生獲取知識的自覺性、主動性以及創新的能力,轉變過去只強調專業對口的專業教育為適應社會需求的現代工程師的基本素質教育。經過多方調研,制藥和食品行業始終是民需的行業,每年需要大量畢業生。在教學體系上設立生物制藥和食品生物技術兩個專業方向,修訂好生物工程專業本科教學計劃,分別設置教學環節,開發體現專業核心能力的教學課程體系。在人才培養上體現我校的特色:培養實踐能力強的高級專門人才,主要培養生產第一線的高級工程應用型人才。要強化工程意識的培養,強化理論與實踐的結合,強化實踐教學和突出工程訓練。培養學生畢業后到醫藥、農藥、獸藥、食品加工、食品檢驗領域從事生產、技術、科研開發工作。
2生物工程專業創新生態理論教學體系的構建
要創新必須先給學生減負。根據在各高校調研的結果和我校的實際情況,并深入了解了遼寧省地區相關企業、事業單位對人才的需求,對現有的教學計劃進行了修訂,修訂的基本原則是適應區域經濟發展和社會進步的需要,體現為振興遼寧老工業基地服務。
2.1依據需求制定教學計劃
教學計劃要體現“注重基礎、拓寬專業、加強創新能力”的原則。在“素質高、知識面寬”兩方面多下功夫。在構建生態理論教學體系上,我們主要從4個方面進行實施。
(1)建立扎實的基礎知識體系。課程設置上主要有高等數學、無機化學、有機化學、分析化學、物理化學、生物化學等。這些基礎知識的積累為后續的專業知識及工程知識的提高提供了有力的保障。
(2)建立牢固的專業知識體系,開設的課程有細胞生物學、分子生物學、微生物學、現酵工業、食品工藝學、生物制藥工藝學等。內容包括細胞結構與功能,細胞特性、營養、生長,代謝途徑與代謝調節,微生物生長與代謝產物等,便于學生由淺入深理解掌握。
(3)建立廣博的工程知識體系,以適應大規模現代化生產中的工程設計,參數測控,生物工業產品下游處理,工藝過程的動態優化等技術需要。課程有工程制圖、化工原理、電工學、生物工程設備、生物分離工程、生化儀器分析等。
(4)建立多樣化的素質知識體系,加強人文社科、經濟管理、創新創業知識的培養和教育。針對不同的專業方向,增設選修課,如計算機在生物工程中的應用、生物制藥、酶工程、遺傳學、環境生物工程、發酵工廠設計、食品加工技術、食品質量與安全等,使學生在系統掌握專業基礎知識的基礎上,通過多選課拓寬專業面,不斷提高自身素質與能力。
2.2壓縮學時劃分模塊課程
生物工程專業教學計劃嚴格控制總學時數在2500學時以內,總學分在180左右。給學生留出充分時間和空間參加大學生科研創新項目或選修其他課程。課程區分為核心課程、目標控制課程和普通課程3個模塊。
(1)核心課程確定為考試課程,主要有高等數學、無機化學、有機化學、分析化學、物理化學、生物化學、化工原理、微生物學、食品工藝學、生物制藥工藝學等,考核方式大多采用全程性,多元化方式。
(2)計算機基礎和大學外語兩門課程為目標控制課程,要求學生參加全國大學外語四六級考試及全國計算機等級考試(NCRE),允許學生在4年內達標。
(3)其他均為普通課程,可按不同方式進行考查和考核。如大學物理、細胞生物學、分子生物學、酶工程、發酵工廠設計、食品加工技術、食品質量與安全等。
3生物工程專業創新生態實踐教學體系的構建
我校生物工程專業的實踐教學體系內容主要包括實驗室進行的實驗課程、校內外實習基地進行的各種實習、畢業論文或畢業設計,此外還包括大學生科技創新創業等環節,具有明確的實驗項目、實踐內容和訓練體系,構成一個完整的教學體系。使學生從大一開始分階段、按步驟接受包括實驗、實習、課程設計、科研創新訓練、畢業設計等一系列實踐訓練,根據經濟社會發展需要,培養實踐創新能力強、社會適應能力強的合格人才。
3.1構建創新生態實驗教學體系
3.1.1創新生態實驗教學的基礎平臺。遼寧科技大學化工學院擁有核磁共振儀、高效液相/質譜聯用儀、紫外/可見/近紅外分光光度計,全自動制備液相系統、全自動微波合成儀、模擬移動床等先進的儀器設備,為進行高水平的科研項目搭建了先進的平臺。目前享有省級基礎化學實驗室、省級分離工程實驗中心;校外企業實習基30多個;校內擁有理論化學實驗室、生物工程綜合實驗室、生物化學實驗室、微生物實驗室等多個專業實驗室。在實驗教學中注重實驗技術的規范和創新,將現代化新型儀器設備的使用引入實驗項目,將有特色的科研項目充實到實驗課中。這樣既完成了實驗課程要求的實踐任務,又增加了創新性和工程性,充分調動了學生的興趣和學習主動性,提高學生的的動手機會,提升學生的實驗技能。
3.1.2創新生態實驗教學的教學方法。與理論教學不同,在實驗教學中,學生可將學到的理論知識融入到實驗過程中,通過親自動手操作,培養和強化學生動手能力;通過觀察實驗現象,培養學生分析問題、解決問題和發現問題的能力;通過實驗數據處理和撰寫報告,掌握初步的科學研究思路,奠定一定的科研基礎;通過實驗中互相幫助、共同討論問題,培養其團隊精神和協作能力;在實驗教學中采用生態多樣的教學方法,注重教與學的互動、生成與實效,使教學達到自然天成的境地。加大學生的參與度,給學生提供一個無心理壓力的生態課堂環境,提高教學效果。教學方法不僅是教法,而且是學法,兩者相互聯系。學生通過剖析失敗實驗原因,體會科學實驗方法,磨練堅韌不拔意志;通過學生對實驗方案的自主設計,建立新思路,培養創新能力和科學的世界觀。
3.1.3創新生態實驗教學的管理模式。自主選題、設計的實驗創新教學模式需要有創新性的實驗教學管理模式與之配套。實驗選題的多樣性決定了實驗時間的不確定性和內容的多樣性,我們采用了開放型實驗教學模式,對實驗時間、實驗內容和實驗主體進行一個或多個維度的開放,學生可以在實驗室開放的時間,根據實驗室提供的條件,有選擇地預約登記上課。實行開放式實驗教學的根本目的是提高實驗教學質量。為了保證開放式實驗教學的順利進行,保證開放式實驗教學的質量,就要建立健全一系列開放式實驗室管理制度、實驗教學質量考核標準,以及實驗教學質量監控系統,將質量意識和質量控制措施自始至終地貫穿于整個實驗教學過程中。
3.2構建創新生態實習教學體系
3.2.1創新生態實習基地建設。創新生態實習基地建設旨在充分利用地域優勢,通過優化校內外實踐教學資源,構建有大中型國有企業、中小型民營企業、校內實驗室等不同層面的多元化高素質應用型人才培養的實踐教學基地,積極挖掘和充分發揮其擁有的軟硬件資源優勢,滿足學生工程實踐知識和工程實踐能力及創新精神培養與訓練的目的,實現校企合作培養人才的新模式,為新形勢下的高校實踐教學改革實現可持續發展戰略,使培養計劃既符合教學規律又能體現企業生產對用人的需要。經過多年的校企合作建設,遼寧科技大學化學工程學院生物工程專業共建設有30多個“校企合作”單位,包括國有大型企業有東北制藥集團、哈爾濱制藥集團、華北制藥集團股份有限公司、沈陽紅梅味精股份公司等,民營企業有遼寧恒生生物制藥有限公司、完達山乳業有限公司、沈陽豐收農藥有限公司等,以及鞍山市藥品檢驗所、遼寧省食品藥品監督檢驗所等研究單位,這些企業為學生實踐教學提供了重要的教學基礎條件。生物工程專業的學生可在這些單位進行各種實習和畢業環節,積極探索學、研、產合作教育模式,使實踐教學產生良好的經濟效益和社會效益,并為企業提供人才來源和技術支持。
3.2.2創新生態實習方式建設。傳統教學環境大多限制甚至遏制學生個性和潛能的發揮、發展。生態教學的環境從尊重、激發學生個性的角度去創建,可以有效地彌補傳統教學的這一缺憾,促進學生個性的發展、潛能的發揮。高校教師應以生態和諧的方式尊重理解、平等對待學生,激發學生學習的主動性、積極性和創造性,引導他們實現自身發展;關心學生的發展,結合社會需求,培養具有多層次的適應創新社會經濟的特色人才、地區人才及行業專業人才。我們對不同追求的學生采取不同的實習方式。(1)對不愿考研究生的學生采取以下措施:大學一、二學年學習完成基礎課,大學第三學年完成專業課程學習,并根據市場調研,將專業方向設置為企業目前或預測未來幾年實際需求的方向;大學第3學年的暑期及大學第4學年學期初的生產實習、畢業實習甚至畢業(論文)設計結合起來,到企業實踐教學實習就業基地進行工廠化崗前培訓或稱就業實習。實習結束正值企業招聘活動開始,經過企業與學生的實地交流,雙方認可,即可簽訂就業協議,同時,也為學生下一步的工作打下基礎。(2)對于參加研究生考試的學生(其中還有一部分暑期實習后沒有被企業選中的學生),可采取大學第4學年的寒假時間到企業實踐教學基地實習(尤其農藥企業基本是每年的10月1日至次年的5月1日生產),而空出大學第3學年的暑期為其考研準備時間。同樣利用寒假時間實習,為其一旦考研落榜,經過企業與學生的實地交流,雙方認可,即可簽訂就業協議。
4結語
摘要:本文從生物化學工程及發展簡述、天津現代職業技術學院概況、生物化學工程特色開放獲取文獻資源建設三個方面,對生物化學工程特色開放獲取文獻資源建設進行了探討。
關鍵詞:高職院校圖書館 生物化學工程 特色文獻資源 開放獲取
一、生物化學工程及發展簡述
1.生物化學工程及發展簡述
生物化學工程簡稱生化工程或生物化工,是生物化學反應的工程應用,是應用化學工程的原理和方法,將生物技術的實驗室成果經過工藝及工程進行工業開發的學科。它既可視為化學工業的一個分支,又可認為是生物工程的一個組成部分。生化工程是一項重要的化學工業技術,是生物技術產業化的關鍵,也是化學化工技術的主要前沿領域。生物化學工程和生物醫學工程是最初的生物工程學概念,基因重組、發酵工程、細胞工程、生化工程等在21世紀整合而形成了系統生物工程。發展生物經濟正在成為許多國家應對金融危機的戰略措施。生物技術是我國需求最迫切、技術與國外差距較小的領域之一,我國將把生物技術作為當前科技發展的重點,把生物產業作為新興產業培育的重點,把生物經濟作為引領新經濟發展的重點。在我國的“十二五”科技戰略規劃研究中,生物技術和產業化將是“十二五”布局的重點,突出加強生物技術在農業、工業、人口與健康領域的應用,努力使我國成為生物技術強國和生物產業大國。[1]
2.食品生物技術及發展簡述
食品生物技術是生物技術在食品原料生產、加工和制造中應用的一個學科。它包括食品發酵和釀造等最古老的生物技術加工過程,也包括應用現代生物技術改良食品原料加工品質的基因、生產高質量的農產品、制造食品添加劑、植物和動物細胞的培養,以及與食品加工和制造相關的其他生物技術。生物技術在食品工業中的應用以及最新的研究狀況表明,食品生物技術作為一項高新技術,將為食品工業的發展起著重要的推動作用。展望21世紀基因食品的發展,未來生物技術不僅有助于實現食品的多樣化,而且有助于生產特定需求的營養保健食品。[2]在與環境協調的糧食生產方式方面,生物技術將降低農用化學品的使用量,并使農作物更好地適應特定的自然地理環境。目前人們之所以對于轉基因生物技術的發展存在爭議(如對人類健康、環境及社會經濟的影響等),主要原因在于公眾對目前的基因食品管理體系不夠信任,科學家與公眾也缺乏必要的溝通。因此,政府應采取積極措施,隨時公開基因食品的研究成果,以博取信任的方式與公眾進行溝通。
3.生物制藥技術及發展簡述
生物制藥技術是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的生物藥物制品的技術。生物制藥現狀:生物藥物的陣營很龐大,發展也很快。目前全世界的醫藥品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的藥物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。我國的生物醫藥“十二五規劃”確定了生物醫藥發展的重點,[3]包括基因藥物、蛋白藥物、單克隆抗體藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等。同時,國家將拿出100多億元來支持重大新藥創制。將從100多個新藥中遴選出10多個,作為重大新藥創制重點支持對象,這些原創新藥可能成為打入歐美市場的先鋒。在這些新藥品種中,生物藥和化學藥居多,其中疫苗、單克隆抗體、蛋白質藥物、抗癌藥物等均有。
二、天津現代職業技術學院概況
天津現代職業技術學院[4]是經天津市人民政府批準,教育部備案的集應用文科、應用理科、工科及藝術學科于一體的公辦全日制高等職業技術學院,現有各類在校生6500余人。學院設有管理工程、電子工程、信息工程、生化工程、機械工程、印刷工程、應用外語7個教學系部,開設有會計電算化、電子商務、金融保險;應用電子技術、機電一體化技術、電氣自動化技術、電子信息工程技術、低空無人機操控與應用、計算機信息管理、計算機網絡技術、軟件技術;水環境監測與保護、食品生物技術、食品營養與檢測技術、食品加工技術、精細化學品生產技術、環境監測與治理技術、生物技術及應用、生物制藥技術;精密機械技術、數控技術、計算機輔助設計與制造;商務英語、涉外旅游;印刷技術、印刷圖文信息處理、包裝技術與設計、裝潢藝術設計、裝飾藝術設計、影視動畫等30個專業。“食品生物技術”等3個專業被評為市級教學改革試點專業,“食品微生物”、“食品分析與檢測技術”等7門課程被評為市級精品課程。在我院的7個教學系部中,生物化學工程類專業占有重要比重,是我院的重點專業組群之一。其中開設的8個相關專業,占到全部專業的26.7%。因此,根據我院生物化學工程類專業教學的需要,學院圖書館建設具有生物化學工程特色的開放存取文
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到崗時間:一個月之內
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希望行業:電子技術/半導體/集成電路
目標地點:武漢
期望月薪:面議/月
目標職能:電子元器件工程師
工作經驗
2013/9 — 2021/7:**有限公司
所屬行業:電子技術/半導體/集成電路
技術部
電子元器件工程師
1.負責就出現質量或功能問題的元件與元件廠商溝通。
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教育經歷
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證書
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語言能力
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求職意向
到崗時間:一個月之內
工作性質:全職
希望行業:網絡游戲
目標地點:上海
期望月薪:面議/月
目標職能:游戲體驗師
工作經驗
2014/8 — 2021/9:**有限公司
所屬行業:網絡游戲
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2012/9 — 2014/5:**有限公司
所屬行業:網絡游戲
編輯部
游戲編輯
1.負責網站內容的采集、編寫和更新。
2.內容專題制作及活動策劃,定期整合相關游戲原創內容。
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教育經歷
2008/9— 2012/6 復旦大學 網絡服務 本科
證書
2009/12 大學英語四級
語言能力
英語(良好)聽說(良好),讀寫(良好)
個人簡歷求職模板三:姓名:
三年以上工作經驗|男|28歲(1988年3月16日)
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最近工作
公 司:XX有限公司
行 業:制藥/生物工程
職 位:新藥篩選組組長
最高學歷
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學 校:南京大學
求職意向
到崗時間:可隨時到崗
工作性質:全職
希望行業:制藥/生物工程
目標地點:南京
期望月薪:面議/月
目標職能:新藥篩選組組長
工作經驗
2013/10 – 2021/3:XX有限公司[1年5個月]
所屬行業:制藥/生物工程
研發部
新藥篩選組組長
1.負責帶領小組進行肌球蛋白輕鏈激酶激活劑的篩選工作;
2.建立并驗證了篩選模型;
3.確定了蛋白純化的標準流程;
2011/11 – 2013/8:XX有限公司[1年9個月]
所屬行業:制藥/生物工程
研發部
新藥篩選組組長
1.利用昆蟲桿狀病毒表達體系表達了肌球蛋白輕鏈激酶并純化;
2.對篩選模型進行驗證;
3.展示技術篩選。
教育經歷
2007/8— 2011/6 南京大學生物制藥本科
證書
2008/12 大學英語四級
語言能力
英語(良好)聽說(良好),讀寫(良好)
自我評價
[關鍵詞] 生物制藥技術;未來;發展趨勢
【中圖分類號】 R9 【文獻標識碼】 A 【文章編號】 1007-4244(2014)07-380-2
生物技術藥物是指采用DNA重組技術或其他創新生物技術生產的治療藥物。如:細胞因子、纖溶酶原激活劑、重組血漿因子、生長因子、融合蛋白、受體、疫苗和單抗、干細胞治療技術等。生物技術藥物是生物經濟的重要載體。可以醫病。生物技術藥物包括細胞團子、重組蛋白質藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等,主要用于防治腫瘤、心血管疾病、傳染病、哮喘、糖尿病、遺傳病、心腦血管病、類風濕性關節炎等疑難病癥,在臨床上已經開始廣泛應用,為制藥工業帶來了革命性的變化。我國自1986年實施“863”計劃以來,生物技術藥物的研究、開發和產業化獲得了飛速發展。隨著科學技術在我們如今的醫療方面也已經進行了廣泛的運用,并且取得了良好的效果。我國的醫學有著悠久的歷史,我們五千多年的醫學就已經非常的發達了,有很多的文字的記載說明了這一切,像是黃帝內經、本草綱目等等都是我們的瑰寶。手術的麻醉劑在我國很早的時候就已經得到了很好的應用,對于醫療體系有著自己獨到的模式,被西方醫學所不能理解,但是卻有很好的療效。當西方西醫不斷地發展的時候,我國由于朝代的更替,政策的變化,使得我們與世界的溝通交流變少了,這樣對于我們的向前發展的方向受到了阻礙。改革開放以來我們對于西方的學習機會慢慢的增加,對高新技術的發展起到了很大的推動的作用。但是由于起步的晚在很多的方面還是存在著諸多問題,面對于這些問題在初期的表現不是那么的明顯,但是發展到一定的程度,體現的非常的明顯,我們對我國在生物制藥領域的發展一定要更好的融入到我國的基本的國情,把我國的古老的醫學進行很好的融入,只有這樣我們生物醫藥技術才會取得更大的進步。
一、生物制藥現狀
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向:
(一)腫瘤
根據統計,全世界人們因腫瘤而死亡的人數最多,例如美國平均每年會診斷出100萬患有腫瘤的人數,且死于該疾病的人數高達50萬。另外,國家撥出治療腫瘤的費用有1020億美元。腫瘤是機體在各種致癌因素的作用下,使某個局部組織的細胞因子失去正常的生長調控,最終導致病變,這是一種極為復雜的疾病,目前在醫學界只能運用診斷、化療等方法進行治療。通過對該疾病的研究,相信在未來的十年里會不斷增加抗腫瘤生物藥物,例如采用基因工程來抑制腫瘤的發生,采用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤,應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPS)可抑制腫瘤血管生長,阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑,已有3種化合物進入臨床試驗。
(二)神經退化性疾病
神經退化性疾病主要包括老年癡呆癥、腦中風、退化性心臟病、帕金森氏癥等,現目前相關研究者已對這一類疾病進行生物技術藥物治療,將胰島素生長因子進行多期臨床試驗。將神經生長因子與腦源神經營養因子來對末梢神經炎和肌肉萎縮硬化癥進行科學的治療,進行多期臨床試驗,試驗結果表明,該治療效果良好。
(三)自身免疫性疾病
生活節奏的不斷的加快,科學技術的不斷的提升,使得我們很多在以前未發現的疾病在不斷的被人們發現,對于自身免疫性疾病就是很好的例子,越來越多的相關的疾病被人們發現,對于我們的生活造成了極大的影響,像是哮喘等疾病嚴重的危害著人們的身體健康,大大的影響了人們正常的生活。目前,世界各國都在不斷地推出新的產品以便攻克這個醫療的難題,并且在有的領域已經取得了良好的效果。
(四)冠心病
冠心病對于我們來說是非常可怕的字眼,尤其對于老人來說就是噩耗,每年因為該病失去生命的人很多,這樣就很大的程度上刺激了相關方面的發展,尤其在該領域的生物制藥方面。Centocor's Re-opro公司將單克隆抗體用于治療冠心病癥當中, 這種能夠在很大程度上防治心絞痛,恢復心臟功能,充分說明了抗冠心病治療藥物的誕生。目前,隨著醫學界的基因組的建立以及操作技術的不斷純熟,基因治療技術與方法也逐漸走向了商業化道路,為日后的治療學奠定了堅實的基礎。隨著轉基因技術的不斷發展,相關研究者也逐漸將這一技術運用在轉基因動植物當中,采用轉基因動物的細胞因子來生產擔保酶抑制劑,以此來治療肺氣腫病癥,現已進入第二期和第三期臨床試驗,試驗效果良好。由此可見,轉基因動植物是日后制藥工業發展的又一領域。
二、生物技術藥物的分類
第一代重組藥物是一級結構與天然產物完全一致的藥物, 第二代生物技術藥物是應用蛋白質工程技術制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個重組藥物――人胰島素上市以來,第二代生物技術藥物正在取代第一代多肽、蛋白質類替代治療劑。
(一)重組蛋白質和重組多肽藥物
即利用DNA重組技術,將重組對象的基因插入載體,拼接后轉入新的宿主細胞,構建成工程菌(或細胞),實現遺傳物質的重新組合,并使目的基因在工程菌內進行復制和表達,最后將表達的目的產物純化并做成制劑,得到重組多肽、蛋白質類藥物。
(二)重組DNA藥物
基因治療是指向靶細胞或組織中引入外源基因DNA或RN斷,以糾正或補償基因的缺陷;關閉或抑制異常表達的基因;刺激產生相應的抗體,從而達到治療和預防疾病的目的。
三、生物制藥展望
自從人類基因組計劃完成以來,結構基因組,功能基因組,蛋白質組等研究計劃相繼起動。這為生物技術的發展注入了強大的活力。各國對此十分重視,并把生物技術產業的發展作為國家經濟發展中新的增長點之一。
在我們生物科學領域的發展已經擺脫了傳統的發展模式, 已經不再是單純的單一領域的發展,而是在多個領域共同的發展,最終通過技術的整體的結合以便達到預期的效果。如今在這些方面的發展都非常的迅速,對于未知世界的探索也在不斷的加強,基因方面的研究越來越快速,對于整體的生物科學來說是很大的促進的作用。各方面的發展有利于新的藥物的研發。對于如今的科研方面的研究來說投入的非常的巨大,對問題的分析預處理也在不斷的發生著改變,進行多領域的協同合作,這樣做的目的就是為了更好的開發新的藥劑。在單一的方向的研究已經達到了一個極限,已經不能很好的滿足現階段的需求了,想要有技術方面的突破就要不斷地進行新的思路的創新,通過技術的手段把問題更好的進行解決,對于藥物的合成的過程對于其他的領域進行不斷的拓展。
四、總結
醫學的進步是我們人類未來生存的本錢,想要很好的生存就要有健康的身體,這是我們未來發展的根本。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴峻的考驗,在過去的發展過程中,已經取得了很好的成績,但是發展也進入了一個相對的穩定期,這樣想要更好的發展,就面臨著嚴峻的考驗,應該加大問題分析的廣度與深度,只有這樣,我們的問題才會取得更好的效果。上文我們通過我們生物領域的醫學研究看到了很多顯得發現,對于未來的發展起到了很大的作用,起到了很好的指引的作用,我相信以當前的發展的趨勢未來一定會取得更好的效果。
參考文獻:
[1]胡顯文,陳惠鵬,湯仲明.美國、歐盟和中國生物技術藥物的比較[J].中國生物工程雜志,2009,26(2).
[2]彭俊文,蔣銘敏.生物技術藥物的研究開發與產業化現狀及前景[J].生物技術通訊,2008.
【關鍵詞】發酵工程實驗;教學改革;教學效率
生物技術制藥是新藥研發的重要組成,其產品的實現一般需要發酵工程的參與,因而發酵工程是生物藥物工業化生產的核心。現酵過程中不斷涌現新技術和新方法,因此實踐性和應用性強[1]。在工業發酵生產進行的數十年中所積累的豐富經驗,結合生物科技的發展,已經上升為理論性的知識,并不斷繼續擴展。這些知識在發酵工程教學中非常關鍵,也是發酵理論知識的重要補充[2,3]。通過發酵工程實驗教學,學生可以直觀的面對理論教學中出現的各種現象和過程,更好地理解和掌握發酵工程的原理和方法,認識發酵相關設備與學習基本操作技能。從而達到培養學生結合理論知識分析實驗現象和解決問題的能力,掌握基本的實驗操作技能的目的。在實驗學習中,綜合提高學生的發現問題、分析問題和嘗試解決問題的能力。以發酵中出現的問題為出發點,引導學生主動從理論知識出發,結合實驗現象,尋找和解決問題,實現學習方式的轉變。
1與制藥相關發酵工程實驗課開設現狀
發酵工程作為武漢大學藥學院生物制藥的主干課程已有14年,成立生物技術制藥專業后發酵工程實驗課程作為必修課程開設了3年。按照我校生物技術制藥專業的人才培養目標,相關課程如生物技術制藥實驗和生物化學實驗,其教學內容與發酵工程實驗課又很大的關聯與分工。在武漢大學藥學院的具體教學工作中,通過各授課教師的協調,做到在這三門課程的理論教學與實驗教學中均不存在內容重復,并且具有一定的連貫性。雖然發酵工程實驗課程由相對獨立的實驗構成,但是存在多是相對比較基礎的微生物實驗內容,不能兼顧發酵各環節和不同發酵類型的不同情況,因此有必要對其實驗內容進行重新設計與整合優化。
2發酵工程實驗課的教學改革實施方式
2.1提高教學效率
重新設計之前由于實驗內容偏向基礎的微生物實驗,采用比較松散的每周一次課。在新的設計中,每周上兩次課,因此過去全學期的實驗課程現在半學期就可以完成。但是每次上課都需要至少8個小時,在各次上課之間的時間,也根據實驗內容穿插安排取樣、觀察、制樣等過程,保證教學內容可以完成。而且開課時間也相應稍晚于理論課進程,基本在發酵工藝講解后開始實驗課。目的是使學生在對整個發酵工程的內容開始有一定認識后再進入實驗課,避免過于陌生而出現盲目的按照實驗步驟操作而不理解的情況出現。與部分院校開設“一條龍”式實驗教學不同,武漢大學藥學院開設發酵工程實驗課是分段式的。其原因:第一是學生的教學安排還有其它課程,很難實現連續數天的時間單獨進行實驗教學;第二“一條龍”式實驗教學要求前后連貫銜接,如果中間某步實驗不能達到實驗目的,那么下一步實驗就不能按計劃進行,會嚴重干擾教學進程[4]。而采用的分段式實驗安排,雖然不是前后相連的實驗,但是在內容上比較全面的涉及了發酵工程的主要操作內容,可以使學生系統的學習和了解該課程的學習要點。而各實驗分別在上課前進行準備工作,可以保證課程的順利進行。另外,在實驗進程中,由于微生物生長需要時間,因此將不同實驗內容穿行。這樣可以避免“一條龍”式實驗模式中必須等待上步實驗結果出來才能進行下部操作的問題,節約了時間,提高了實驗室的利用率。降低了與其它課程的時間沖突,同時也方便了課程以及教室安排和學生選課。
2.2實驗教學體系整合優化
以前開展的發酵工程實驗中,內容以發酵工程基本操作及菌種篩選等為主,比較簡單枯燥。改革后結合武漢大學藥學院生物制藥專業的特點,與發酵工程設計的相關課程相互協調,避免開設雷同的實驗內容,但是又與微生物、微生物制藥、制藥工程等相互關聯或前后銜接,形成連續而有機體系,徹底從驗證性實驗向綜合性實驗轉變[5]。這種綜合性的實驗教學設計將促進學生從發酵的整體目標出發進行思考,全面分析某一發酵過程出現的現象,確定關鍵的操作點,從全局的角度出發來思考和學習發酵工程知識[6]。
2.3實驗教學內容的重新設計與調整
根據我院生物技術制藥專業的培養目標,我們選擇實驗課程兼顧系統性、科學性和實用性,安排學生從基本到相對復雜的操作上手,以典型的發酵過程和產品生產為主干知識,將實驗教學內容安排為7個實驗項目,分別是:優化液態發酵條件、機械罐操作及動力學研究、菌種誘變、培養基優化、固態發酵制作米酒、淀粉原料處理、固定化發酵。按照循序漸進、由易到難的方式安排。重新設計的實驗教學內容更加豐富,有利于學生綜合運用知識和創新能力的培養。
3結語
進行課程改革的目的是幫助學生更好地學習發酵工程實驗技術,如果一味追求漂亮的實驗流程和實驗結果,可能給學生的學習過程帶來一定的不便。我們的改革從強化學習要點出發,通過快速和鮮明的實驗過程幫助學生提高學習效率。在未來的實驗教學中,我們將繼續本著這個目標不斷改進,進一步探索和完善適合生物制藥專業的發酵工程的實驗教學方式,達到培養全面合格的創新型生物制藥人才的目標。
參考文獻
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關鍵詞:生物制藥;應用技術型;人才培養
中圖分類號 G642.0 文獻標識碼 A 文章編號 1007-7731(2017)06-0173-03
Practice of Training Mode of Applied Technical Talents in Biopharmaceutical Specialty
Li Ming et al.
(College of Bioengineering,Daqing Normal University,Daqing 163712,China)
Abstract:The experience and progress and practice in the process of exploration of applied technology talents training mode were reviewed in this paper from the personnel training program,establishment of local demonstration practice base,foreign practice and employment base development,the development of innovative practice and the construction of double qualified teachers using Bioengineering College of Daqing Normal University as an exemple.
Key words:Pharmaceuticals;Technology-based;Talent-training
1 引言
2011年,廣東省中山市的調查顯示,在所有行業中,生物制藥行業人才最為緊缺,特別是新藥研發工程師和生產管理經理。2012年,生物制藥被列入成都、天津、蘇州、無錫等多個城市的人才緊缺行業目錄。2012年1月,科技部了《國家中長期生物技術人才發展規劃(2010-2020年)》,明確提出涵蓋生物制藥在內的人才培養計劃。到2020年,要培養和造就3~5名國際頂尖科學家、領軍人才300~500名、學科骨干3萬~5萬名、30萬名生物產業人才、3 000~5 000名生物技術高級管理人才。
大慶師范學院生物科學學院自2006年恢復招生至今已走過10多個年頭,共招收生物科學和生物技術2個專業。2012年始我校正式開始轉型,大幅度調整各學院專業設置,在這樣的背景下我院結合國家生物產業的發展需求和地方經濟發展實際情況與2013年開始招收第一屆生物制藥專業學生并與同年停止招收生物科學專業學生。目前生物制藥專業是我校大力扶持的一個重點建設專業,和大慶市地方的生物制藥企業、事業、技術和行政部門的相關行業均可對接。
然而,目前國內的生物制藥行業人才培養不足,尤其是本科教育偏向理論教育,學生實踐能力水平有限,不符合企業的生產崗位需求。為了探索生物制藥專業的人才培養模式,培養出符合企業生產實際需要、符合學校人才培養目標的合格應用型人才我院進行了為期4a的實踐研究。現將已經取得的經驗、成績和做法總結如下,以期與各位同行共勉。
2 生物制藥專業應用技術型人才培養方案的構建與改革
根據教育部批使娑ǖ淖ㄒ刀ㄎ唬結合黑龍江省實際情況,通過去相關企業及高校實地考查,詳細研究國內現有生物制藥專業人才培養模式,并根據生物制藥專業發展現狀及相關文獻發表情況,廣泛聽取各方面意見,在初步構建的人才培養方案的基礎上,探討了我院生物制藥專業應用技術型人才培養模式的改革方式,目前已經探索出適應地方經濟發展、能夠與生產企業有效對接的人才培養方案[1]。
3 校級示范實習基地的建立與應用
2012年開始與地方最大的制藥企業福瑞邦生物科技集團股份有限公司建立業務聯系。福瑞邦生物科技集團股份有限公司是地處大慶市、“十三五”規劃哈大生物產業集群生物醫藥產業最大規模產業園之一。占地15萬m2,建筑面積20萬m2,注冊資金4.15億元,現運行四大產業模塊:生物醫藥產業、中醫藥產業、醫藥商業和服務業等。通過校企雙方的多次互訪、考察、座談、協商初步簽訂了校企合作協議。同年開始向企業輸送實習學生。2014年7月,我院與福瑞邦集團公司應用技術型人才培養訂單班簽約儀式隆重舉行,開始訂單式培養。經過雙向互選在2013級生物制藥專業選拔學員35人成立了第一屆“福瑞邦訂單班”。通過“企業家講壇”、“企業員工培訓”、“專業見習”等多種形式逐步拓展校企合作的領域和范圍。2015年雙方成功共同建成校級示范實習基地。基地有專門的組織機構,主要職能是在教學方面為專業學生的見習、實習、本科畢業論文及就業提供平臺和便利條件,在科研方面與我院專業教師共同開展科研項目合作,促進校企雙方的共同發展。目前基地已接納實習學生累計40余人次、完成本科畢業論文40余篇,畢業后留在企業就業的學生累計20余人次。
在頂崗實習過程中,學生把在校學到的理論知識運用到實踐操作中,切實體會到專業知識的用武之地。通過“在學習中工作,在工作中學習”的方式切實實現了抽象學習與生產實踐應用的實體結合。直接提高了學生的專業業務技能和行業就業競爭力。此外,優秀實習生還可獲得相應的崗位工資,對提高學生參加生產實習的積極性,以“持之以恒”的心態對待實習任務,穩定和發展本學院的實習教學工作具有極為重要的推動和穩定作用[2]。
示范實習基地的管理任務由校企雙方共同承擔。參加專業實習的學生同時兼有雙重身份,即在校學生和企業員工。為了實踐教學工作的順利完成、切實保障學生的人身安全和物質利益、降低企業員工的流動性,穩定人才隊伍,在實習教學開始前學校、企業和學生三方正式簽訂實習協議書并嚴格履行。學生按照協議在人才培養方案規定的時間范圍內到所在生產車間既定崗位完成實習任務,日常遵守企業和學校相關管理制度。實習學生主要由在企業實踐鍛煉的在校“雙師型”教師指導和管理[3]。
4 省外實習就業基地的開拓
2016年10月由學院書記親自帶隊考查了杭州、德清、蘇州、常州和上海等5個城市的多家生物制藥企業旨在拓展我院實習就業基地,為我院應用技術人才培養奠定堅實的基礎。同年12月第二次走訪青島、上海、杭州、臺州、廣州等地的制藥企業和生物公司。通過與多家企業如青島漢唐生物科技有限公司、漢恒生物科技(上海)有限公司、上海博冠生物技術有限公司、杭州中肽生化有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、浙江朗華制藥有限公司、深圳市傲基電子商務股份有限公司、杭州哈佛賽爾干細胞技術有限公司等的有效溝通,新建實習就業基地3個,包括青島三利集團有限公司、浙江我武生物科技股份有限公司和上海祥音生物科技有限公司;獲取學生就業信息100余條;回訪實習生30余人次,包括在阿里巴巴、我武生物科技有限公司、石藥集團、正大天晴藥業集團股份有限公司等地的制藥和技術專業學生。
5 創新實踐活動的開展與成果
自2013年生物制藥專業首次招生以來,本專業教師即開始帶領學生積極開展實驗室開放、第二課堂、專業學科競賽等多種科研活動。2014年累計獲批省級大學生創新創業項目4項,校級大學生創新創業項目2項;2015年累計獲批省級大學生創新創業項目7項,校級大學生創新創業項目4項;2016年累計獲批省級大學生創新創業項目8項,校級大學生創新創業項目2項;3a累計發表學術論文20余篇。多項項目成果參加 “挑戰杯”黑龍江省大學生課外學術科技作品競賽并獲獎。
6 雙師型師資隊伍的培養
生物制藥專業是我院新辦專業,14名專任教師中、青年教師有11人,占師資隊伍總人數的79%。大多數教師在執教前并不具有行業工作經驗,因此主要通過以下措施改善師資:(1)直接引進醫院藥房專業藥師擔任專任教師職務,從事藥理學等專業核心課程的教學工作。(2)積極響應學校關于要求專業教師赴生產一線進行實踐鍛煉的號召,多次派遣專任教師深入福瑞邦、阜豐等聯合單位的生產一線進行企業掛職實踐鍛煉,了解企業的生產流程、運行方式、與本專業人才培養密切相關的生產需求崗位、對學生專業素質的具體要求、為企業員工開展技術理論培訓、結合自己的專業業務特長為企業生產實際解決技術問題、以科研立項的形式幫助企業克服技術瓶頸。(3)派遣由原生物科學專業轉入本專業的專任教師赴沈陽藥科大學等兄弟院校進行至少6個月的進修學習,主要涉及《藥理學》《藥劑學》《藥物化學》《藥物分析學》等專業核心課程的教學內容、教學模式、教學方法、課程體系整合等。(4)鼓勵專任教師參加各種國家級資格認證,成功建議學校在專業技術職稱評審工作條例中添加了對國家級資質認證的認可和優先的相關文件內容,迅速提升了專業教師尤其是青年教師對“雙師”素質的重視程度,目前已有2位青年專任教師獲得了國家級職業藥師專業資格證書。(5)聘請企業中具有豐富實踐經驗的車間主任、分公司技術人員到學院來擔任兼職教師、實驗、實訓指導教師,通過企I指導教師的引導,讓學生及時了解生產一線與純理論學習之間的巨大差距、學以致用、實時更新專業知識、堅定“活到老,學到老”的信念,提高學生行業就業競爭力[4-5]。(6)在學院領導指導和大力支持下積極開展教學團隊建設。本專業于2015年已孵育建成學院級生物制藥專業雙師型教學團隊。該團隊由14名專任教師組成,高級職稱2人,副高2人,講師8人,助教2人;博士2人,碩士8人。
7 結語
應用技術型人才培養無論對國家、地區還是學校的未來發展都具有舉足輕重的作用。目前國內大多數轉型院校都處于艱難的摸索階段。4a的實踐經驗告訴我們應用技術型人才培養離不開“雙師型”師資隊伍的建設、校企合作聯合辦學以及學生創新實踐活動的指導與積極開展。但上述幾點只是摸索的開端,只有全方位推進專業轉型變革,才能為國家輸出合格的應用技術型人才。
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香港雅臣藥業集團目前正在與上海的白貓股份有限公司和信誼藥廠洽談一項新合作,將一種從雞蛋內提取的特殊免疫球蛋白開發成各種可以外用的預防SARS的藥品,比如可噴于鼻部的鼻噴劑、噴于咽喉部的咽喉噴劑和用在眼部的滴眼劑以及其他氣霧劑。 這些外用藥中含有的抗SARS成分會在鼻腔、眼眶內直接將病毒中和掉,所以可以取代或彌補口罩、護目鏡密封性不夠的不足,截斷病毒對人體的入侵,對大多數人起到預防、保護作用。這種球蛋白雖然取自雞蛋,但被制成外用藥后,使用時不直接進入人體血液,所以一般不會發生過敏反應。這項技術近期將由我國藥檢部門的“綠色通道”給予審批,一旦通過就可立即投產。
北京生物醫藥基地為產研雙方搭建交流平臺
首都科技同北京生物工程與醫藥產業基地合作對接洽談會日前在北京市大興工業開發區舉行。這次會議由首都科技集團和大興區政府聯合組織發起,由大興區科委和大興工業開發區承辦。會議目的是為進一步推動企業與科研院所、大專院校的交流與合作,充分利用首都的科技資源,提高企業的品質與競爭力,加速北京生物工程與醫藥產業基地的建設與發展。會上,22家生物工程與醫藥領域科研單位、20家企業及大興區的生物工程與醫藥企業參加接洽會。會上共科研成果60余項,達成合作意向50多項。
武漢抗艾中藥在德獲專利
武漢市民李永康從1993年起潛心研究抗艾中藥,并在云南德洪建立了研發基地。他研制發明的抗艾滋病中藥煎膏療效明顯,云南省衛生廳對此予以充分肯定。日前,抗艾滋病中藥煎膏及其制備方法通過了德國國家專利局的審查,獲得德國專利權。
國家級生物制藥產業基地落戶南海
新華社信息廣州11月7日電,國家863、973高科技生物制藥基地-南海朗肽生物制藥產業基地日前在佛山市南海區軟件科技園奠基。
中國工程院院士、中國科學院生物技術專家委員會主任委員楊勝利介紹說,朗肽產業基地的核心項目"堿性成纖維細胞生長因子"屬國家863、973研究項目,國家"十五"重點科技攻關項目,也是當今世界最前沿的生物技術成果。這種生物蛋白具有令人體受傷細胞自我復制甚至令即將死亡的細胞復活的神奇功能,價格昂貴到1克相當于50公斤黃金。因此具有廣闊的市場前景。
據悉,朗肽產業基地總投資5億元,首期投資1.5億元,由南海區政府、能興(控股)集團以及暨南大學生物醫藥中心三方共同建設。該基地可望在3-5年內,產值達到5億元,10年內達到40億元。
“開心人”將進醫院
新華網上海頻道11月10日消息:據“開心人”介紹,日前,他們已經與上海一家同樣走平價路線的民營醫院--上海海江醫院簽訂了意向書,達成了合作的意向。雖然合作的具體細節還在商定中,但大致的輪廓已經定下,也就是由海江在院內出場地,引入“開心人”,自己則不再設立藥房。從此海江負責“醫”,而“開心人”負責“藥”。這種合作方式,不僅在上海,恐怕在全國都尚屬先例,而且其積極作用是顯而易見的,所以衛生局和藥監局對此事雖然比較謹慎,但贊成之意已頗為明顯。
“龍藥集團”落戶哈爾濱
日前,由哈爾濱天業集團、哈慈集團有限公司、哈爾濱冰都集團等民營企業集團共同組建的黑龍江龍藥集團在哈市成立。這些公司在資產整合的基礎上,聚集了分散在單個企業中的優質資產和可共享資源,組建了“龍藥集團”。
組建后的“龍藥集團”,展示出了“五大優勢”:一是資產規模優勢。集團占地面積達30萬平方米,資產負債率僅在20%左右;二是品種結構優勢。集團可生產中、西藥十幾個劑型,500多個品種;三是專業化生產的優勢。集團按照藥品劑型分布,推進控股企業的專業化生產水平的提高,形成新型產業布局;四是人才優勢。集團已開發出包括國家二類新藥在內的近20個品種;五是網絡優勢。集團在國內有近3萬個銷售終端。
新飛推出新型疫苗運輸車
日前,一種新型疫苗運輸車在河南研制成功并投入生產。據悉,該疫苗運輸車廂體板塊為全塑全封閉復合板結構,符合冷鏈物流發展趨勢,與國際保持同步,有密閉、保溫、防滲性能。所有內表面轉角為平滑設計,并有抗菌、阻燃、耐腐蝕、易清洗消毒、防水功能。
該車裝備有車載GPS衛星定位系統,適時對廂內藥品溫度、狀態實施監控。同時配置了專門設計制冷機組,最低制冷溫度-18℃。車廂內還專門配置放置小件物品的支架,有可調控的貨物固定帶。車門鑰匙孔也采用了防塵設計。該車從外觀看與普通救護車相同,便捷靈活,符合國家歐Ⅱ標準。
一鄭州市生物工程與制藥企業技術創新工作基本情況
(一)總體情況
據市統計局2004年統計,鄭州市醫藥制造業全部國有及非國有企業共有56家。其中銷售收入超過500萬元的企業有16家,上億元的有2家。2004年全市醫藥制造業產品銷售收入為13億元,比上年增長20.8%,高于全國15%左右的平均增長率;全市醫藥制造業增加值為5億元,比上年增長21.7%,;醫藥制造業利潤總額為6494萬元,比上年增長54%。截止2004年底,高新技術企業中生物工程與制藥企業有85家,占全市總數的13.2%,高新技術產品中生物工程與制藥產品有227項,占全總數的19.4%。
(二)新產品開發及生產情況
生物制藥企業是一個對技術創新依賴性非常強的行業。只有生產創新藥和有特色的拳頭產品,才能為企業帶來豐厚的利潤回報。
鄭州市生物工程與制藥企業生產范圍幾乎涵蓋了所有劑型的藥品,領域包括中成藥、化學藥、生物制品,另外還有一些技術水平比較高的醫療設備及器械。在此次調查中發現真正具有自主知識產權,屬于創新意義上的新藥很少。由于新藥審批的嚴格和周期較長,在申報時,個別企業主動降低新藥的級別,以便盡早將新藥投放市場,取得利潤回報。
鄭州市生物工程與制藥領域一些企業因其成立早、規模大、工藝和設備水平先進、主要產品技術含量高、市場占有率高等特點在全省、乃至全國占有重要地位。如河南華美生物工程公司在全國較早研究開發出艾滋病快速診斷試劑盒,將艾滋病病毒檢測期由原來的60天縮短為15天;其開發研制的甲、乙、丙、戊、庚病毒性肝炎系列診斷試劑在全國品種最全、市場銷量最大。河南(鄭州)生物工程技術研究中心,在“非典”時期快速開發出病毒基因擴增熒光檢測試劑盒,被國家確定為SARS診斷試劑供應基地。該中心先后承擔了18個國家和省、市政府的重大科技攻關項目,形成了8個技術支撐平臺和25項優勢和獨特技術,已成為河南省生物工程的領頭羊,在全國同行業中有較大影響。
河南竹林眾生制藥股份有限公司生產的雙黃連口服液銷售額占全國同類產品市場的60%;河南康泰制藥集團公司生產的諾氟沙星原料藥占全國同類產品市場的40%,開發研制的甲磺酸加替沙星獲國家1類化學藥品新藥證書,填補了河南省沒有化學1類新藥的空白;鄭州豫密藥業股份有限公司研制的解郁丸獲得國家發明專利,是被國家藥監局批準的治療抑郁癥的唯一純中藥制劑,其產業化工程項目也已得到國家批準;鄭州永和制藥有限公司研制的“紅花黃素氯化鈉注射液”作為2類中藥新藥已進入三期臨床研究;鄭州博賽生物工程有限公司的“化學發光免疫診斷系列產品”在國內處于領先水平。
(三)知識產權和科技投入情況
與其他行業相比,生物工程與制藥企業的產權意識都比較強,比較注重自主知識產權的獲得和保護,也比較注意抓住一些沒有保護或不易保護的好項目。在調查的100多個產品中,申報專利35項,其中發明專利26項。如河南省康利醫藥技術開發有限公司申請發明專利13項,已經獲得藥物發明專利2個,申請權轉讓2個。河南百奧生物工程有限公司所有產品都具有完全的自主知識產權,“食品獸藥殘留快速篩選技術研究”、“動物體及其產品中藥物殘留快速檢測試紙條和畜禽疾病快速診斷試紙條”均獲國家發明專利,其中“雞傳染性法氏囊病試紙探針技術的研究與應用”2004年獲得國家技術發明二等獎。近兩年來,國家加大了對制藥企業的整改力度,企業投入大量人力、財力和時間進行GMP認證工作,而對科研和生產的投入相對減少。已調研的企業和研發機構研發經費從20、30萬到2000多萬元的不等;研發經費(含科研儀器設備投入)占產品銷售收入的比例從3%到77.3%不等,差距懸殊。
(四)科研及工程技術人才情況
生物工程與制藥產業是一個對科技依賴性比較大的領域,該行業的人才無論從層次、數量上都比其他傳統行業高且多。據對25個相關企業統計,共有博士25人,占職工總數的1.7%。25個企業中,共有高級職稱人數139人,占職工總數(1447人)的9.6%,共有中級職稱人數367人,占職工總數的25.4%,明顯高于其他傳統工業領域。
二 鄭州市生物工程與制藥產業技術創新工作的特點
鄭州市生物工程與制藥企業近年來取得了長足的發展,形成了自己的特色。
(一)生物工程與制藥產業正在成為鄭州市工業經濟新的增長點。近年來,鄭州市生物工程與制藥企業,通過技術創新活動,開發出了一大批具領先水平的新產品,在國內占有較大的市場份額,正在逐步成為我市工業經濟發展新的增長點。
(二)生物工程與制藥產業已成為鄭州市高新技術領域的重要組成部分。近年來,鄭州市生物工程與制藥產業,以其快速的發展優勢,與電子信息、新材料、機電一體化共同構成了市高新技術產業的四大領域。截止2004年底,生物工程與制藥企業有85家,占全市高新技術企業總數的13.2%;生物工程與制藥產品(227項)占全市高新技術產品總數的19.4%;在全市已實施的66個高新技術產業化重點項目中,該行業有9項,占總數的14%。
(三)生物工程與制藥產業總量增速加快,市場份額不斷擴大。目前,鄭州市全部國有及規模以上醫藥制造企業,共有50多家,其中銷售收入超過500萬元的企業有16家,上億元的有2家。2004年全市醫藥制造業產品銷售收入,達到13億多元,占全市工業產品銷售收入的1.1%,比上年增長20.8%,高于全國15%的平均增速;鄭州市醫藥制造業增加值為5億元,比上年增長21.7%,占全市工業增加值的1.2%;醫藥制造業利潤總額為6494萬元,比上年增長54%,占全市工業利潤總額的0.9%。河南華美生物工程公司開發研制的病毒性肝炎系列診斷試劑,在全國市場銷量最大。河南康泰制藥集團公司2004年銷售收入5900萬元,生產的諾氟沙星原料藥占全國同類產品市場的40%以上。河南竹林眾生制藥股份有限公司2004年銷售收入達1.7億元,其中雙黃連口服液,銷售額占當年銷售收入的70%,占全國同類產品市場的60%。天津藥業集團新鄭股份有限公司2004年銷售收入達1.7億元,進入全國制藥企業綜合排名500強。
(四)龍頭企業逐步涌現,創新優勢日益彰顯。生物工程與制藥產業經過近年來的發展,涌現出了一批龍頭企業,這些龍頭企業的創新優勢正在日益彰顯。鄭州市生物工程技術研究中心,與中國疾病控制中心合作,研究開發出艾滋病快速診斷試劑盒; “非典”時期以最快速度開發出病毒基因擴增熒光檢測試劑盒,達到國際領先水平,被國家確定為SARS診斷試劑供應基地。該中心先后承擔了18個國家和省、市政府的重大科技攻關項目。目前已成為河南省生物工程領域的一面旗幟,在全國同行業中有較大影響。河南康泰制藥公司的甲磺酸加替沙星,是河南省近20年來,第一個國家一類新藥,民眾制藥公司的甲哌利福霉素取代了進口產品,各項技術指標均達到國際領先水平。鄭州永和制藥有限公司等企業的克拉霉素、前列腺素E1、神經生長因子等產品,已進行產業化生產。河南康泰制藥集團公司開發的甲磺酸加替沙星,已獲得4個一類新藥證書。同時,還有以華美生物公司、河南竹林眾生有限公司、天津藥業集團新鄭股份有限公司等一批龍頭企業呈現出了強勁的發展勢頭。
三 鄭州市生物工程與制藥企業技術創新工作中存在的主要問題
總體來說,鄭州市生物工程和制藥企業存在數量多、規模小、效益低、技術開發和創新能力弱、生產工藝和設備落后,管理不規范等問題。
(一)產業總體規模偏小,龍頭企業少,知名品牌少。
鄭州市生物工程和制藥企業雖然數量多,但普遍規模較小,特別是單品種在國內同類產品市場占有率都達不到一定份量。在全國制藥企業綜合排名500強中,只有天津藥業新鄭制藥股份公司入圍,名列第41名。產品中能在全國叫得響、市場份額較大的名牌不多。
(二)企業原始創新能力較弱,創新藥少,仿制藥多,同類產品低水平重復研究、重復生產現象嚴重。
我國國內生產的藥品97%以上都是國內外的仿制藥,這必然導致低水平重復,而且國內企業獨家生產的品種很少,同一個品種動輒就是幾十個甚至上百個廠家生產。在研的新產品中,如化學藥品甲磺酸帕珠沙星和替米沙坦片,由于是國外已經上市產品的仿制,所以目前國內有多家企業就同一產品提請藥品注冊,在鄭州市就同時有兩個企業都在申請新藥證書或申請生產。我市企業每年到國家食品藥品監督管理局(簡稱SFDA)注冊的新藥絕大多數都是國內外產品的仿制藥。目前,我市僅有化學藥品1類新藥1個,該產品沒有原創性的知識產權,目前在國內已有多家企業生產。在已調查的17個企業已投產的51個中藥和化學藥產品中,技術含量和附加值高的創新藥物所占比例很低。
(三)企業對人才的重視不夠,技術創新對企業發展的重要作用不能很好發揮。
鄭州市一些制藥企業近年來發展速度較緩,效益明顯下降的原因之一就是不夠重視科技、重視人才,沒有真正把發展企業的方式轉移到依靠科技進步上來。企業中存在著重生產輕管理,重銷售輕開發的傾向,把主要精力和經費用在生產和銷售方面。新產品開發的投入嚴重不足,甚至極微。在工資待遇方面實行工資與銷售掛鉤,使研發人員的收入大大低于銷售人員的收入,有的甚至低于生產一線的工程技術人員,嚴重挫傷了研發人員的積極性。另一方面,由于科技經費投入少,研究條件差,很難開展高水平的研究工作。長期不出研究成果又使企業領導對研究人員產生偏見,導致部分研究人員流失,嚴重制約了產業發展。
(四)企業對政府的科技政策了解不夠,政策資源不能得到充分利用。
調研時發現,制藥企業,除了對食品藥品監督管理部門新藥注冊申報的政策有所了解外,近三分之二的企業對其他政策和政府其他部門的職能并不了解,也想不到利用政府的幫助。盡管有政府網站和各級政府宣傳,但一般企業不注意利用政府政策資源,不了解、也不知道如何獲取政府支持。另外,一些企業和研究單位出于知識產權保護和企業新產品開發保密的考慮,在項目處于研究前期還沒有形成知識產權保護的情況下不愿意申報項目,即使是對政府提供的全免費服務(如科研項目招投標、產學研對接會等),企業和研究單位也不熱心。
四 做好鄭州市生物工程與制藥企業技術創新工作的建議
要實現生物工程與制藥產業的快速健康發展,必須按照科學發展觀的要求,解放思想,與時俱進,以市場為導向,以提高效益為目標,提高生物工程與制藥企業的技術創新能力,解決目前存在的瓶頸問題。
(一)要構筑鄭州市生物工程與制藥產業技術創新及產業化平臺。實現制藥產業持續、快速、健康發展的關鍵,是創新和產業化,因此,要在創新上作文章,在產業化上下功夫。要以鄭州市具有一定技術創新條件的企業為主,聯合科研單位、大專院校,組建一批具有行業特點的新藥研究重點實驗室,和工程技術研究中心,采取政府資金引導,企業投入為主,項目實施帶動、社會融資參股等方法,將其建設成符合新藥開發規范要求的開發平臺。重點實驗室和工程技術研究中心要積極吸收國內外先進技術和設備,建設高水平的、適用多功能試驗研究,實行開放式運行,以項目為紐帶,解決企業研發和生產中的重大技術問題,全面提升鄭州市制藥產業的研究開發能力和技術水平。
(二)要提高企業自主創新能力。隨著制藥產業市場競爭的日益加劇,其焦點越來越集中于產品的自主知識產權,企業只有掌握了產品的完全自主產權,才能把市場做大、把企業做強。要充分利用鄭州市豐富的科研資源和產業化能力,鼓勵支持企業與科研單位、大專院校結合,建立穩定、靈活的合作關系,共同策劃,提高企業自主創新能力和產品技術含量,增強市場競爭力。要繼續深化企業技術創新體系建設,逐步形成以大中型企業為主體,高等院校和科研單位為依托的產學研相互結合、相互滲透、互為補充的新藥研究開發體系,使企業新藥開發由仿制向創新轉變。
(三)要建立有利于企業技術創新的運行機制。科技創新是提高企業競爭力的關鍵。制藥企業一定要牢固樹立“科技興藥”的思想,牢固樹立科技人才是第一資源的觀念,尊重和重視科技人才,發揮科技人才在企業創新中的重要作用;要保證科技人員,特別是一線科技人員的待遇;要不斷加大科技投入,改善研究條件,使研究工作能夠順利開展;要充分利用科研與科技人員的知識、技術與智慧,充分發揮他們的主動性、積極性與創造性,真正建立起鼓勵科技人員創新的獎勵機制;要積極制定各種優惠政策,吸引高水平科技人員到企業開展研究工作,建立起有利于技術創新的運行機制。
(四)要加大對重點企業的扶持力度。重點扶持擁有專利技術的和已進入臨床、實驗階段的新藥產品,鼓勵其快速產業化。對于產業化效果好的項目,政府可給予科技經費的后補助政策,并積極幫助申報科技攻關計劃項目、產業化重點項目、高新技術產業化示范項目等,促進企業快速發展。