時間：2023-06-19 16:15:59
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇化學制藥前景，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
【關鍵詞】制藥；污水；工藝；應用
制藥企業從規模上可以劃分為小、中、大三種，從現有的情況來看，要想讓制藥企業更好的處理污水，就必須在工藝上進行一定的努力，幫助他們選擇成本低，處理效果好的方法。本文就制藥企業污水處理工藝的選擇及其應用進行一定的討論。
一、制藥企業污水處理現狀
對于制藥企業來說，現階段的污水處理并沒有達到一個較好的效果，而且在很多方面都出現了一定的漏洞，我們需要趁著漏洞和隱患在可控范圍之內的時候，進行有效的處理，避免問題擴大化。現階段的主要問題就是整個制藥行業呈現出了“一小、二多、三低”的問題，主要表現為企業規模小，生產藥品的數量多、重復多，藥品生產的技術含量低、新藥的研發能力低、企業的經濟效益低。這一問題導致了藥企在進行廢水處理的時候，一些大的企業尚能達到污水處理排放標準，一些條件較差的企業則只能達到一級處理，有些制藥廠甚至未對廢水進行清污分流。由此可見，在今后的工作中，必須采用針對性的方式對制藥企業的污水進行處理，避免產生更加嚴重的后果。
二、制藥企業廢水的類別
（一）中成藥類的制藥廢水 中成藥類的制藥廢水是制藥企業主要排放的廢水之一，現階段的中成藥主要是以中草藥為原料，經制劑加工生成不同的劑型的重要制品。由于劑型類別的不同，中成藥的廢水類型也較多。目前的制藥企業在制藥工作中，中成藥的制藥廢水主要來自于各個車間生產過程中的洗藥、煎煮、瓶罐清洗等工序，還有一些管道及地面沖洗水、蒸氣冷凝水等，這些污水中含有很多的中成藥制劑，殘渣的含量也不少，因此，中成藥類的制藥廢水需要謹慎處理。值得注意的是，每個城市對中藥的需求都不同，因此生產中成藥的企業也存在較大的區別，在處理中成藥廢水的時候，需要結合地區的實際情況，針對重點問題進行解決，只有這樣才能全面的處理中成藥廢水，避免埋下安全隱患。
（二）生物制藥的廢水 生物制藥是通過微生物的生命活動，將糧食等有機原料進行發酵、過濾、提煉而制造藥劑的方法。從客觀的角度來說，生物制藥的廢水排放量很大，隨著社會上疾病的不斷增多，生物制藥的種類也在增加，在這種情況下，生物制藥的廢水呈幾何倍數增長，為了保證生物制藥的廢水能夠合理地處理，我們需要對原有的一些處理方式進行深化。生物制藥是最近幾年發展較好的一種制藥方式，得到了社會各界的認同，但是生物制藥的優勢和劣勢都非常明顯，必須采用有效的方式保存優勢，解除劣勢。從整體的情況來看，生物制藥的廢水按照工程科學范圍的劃分可以分為發酵工程制藥、細胞工程制藥和酶工程制藥。其中，社會上最為關注的就是發酵工程制藥中抗生素廢水的處理。相對于其他兩種來說，發酵工程非常復雜，消極影響和積極影響參半，需要在今后的工作中，對其進行妥善的處理。
（三）化學制藥的廢水 化學制藥是現階段一種較為普遍的方法，不僅工藝先進，而且用時很短，能夠在短時間內制出較多的藥品，充分滿足社會上的需求。化學制藥企業的廢水具有明顯的特征，首先有機物種類繁多、濃度高、營養元素比例失調。化學制藥廢水幾乎得不到二次利用，在處理工藝上也分為很多的步驟。其次，化學制藥廢水的鹽分濃度非常高，嚴重影響廢水處理的效率，甚至造成污泥膨脹、微生物死亡。由此可見，在處理化學制藥廢水的時候，必須采用針對性的方式進行，傳統工藝已經沒有辦法對現階段的化學制藥廢水產生應有的處理效果。值得注意的是，化學制藥廢水的種類非常多，有時候需要將多種工藝并用，否則很難將廢水處理干凈。
三、活性污泥法的應用
制藥企業的廢水在處理過程中，需要格外注意。制藥企業的廢水與城市日常生活廢水有很大的區別，前者的污染程度更高，內部含有的元素也更加復雜。為了保證在今后的生活中，獲得一個更好的生活環境，必須有效的處理制藥企業的廢水。在本文中，主要對以下幾種針對性的污水處理方式進行一定的闡述：
（一）USAB--SBR活性污泥法處理中成藥廢水 從以上的表述來看，中成藥廢水在制藥企業的廢水中占有一定的比重，經過一定的討論和研究，本文認為，采用USAB--SBR活性污泥法處理中成藥廢水能夠達到一個較好的效果。所謂的USAB就是升流式厭氧污泥床法，這種方法的最大作用就是可以降解一些復雜的有機物，最大限度的提高廢水的可生化性，為后面的好氧處理做好準備。由此可見，采用USAB--SBR活性污泥法處理中成藥廢水能夠達到一個較好的效果。比方說，我國著名的制藥企業云南白藥，在利用此種方法處理污水以后，COD的去除率達到了95%以上，BOD的去除率達到了90%--99%。
（二）活性污泥法處理生物制藥中抗生素廢水 活性污泥法是一種比較健全的方法，在很多的方面都能夠達到一個理想的效果。另外，這種方法對生物制藥廢水能夠產生較大的積極影響。通過詳細的統計，哈藥集團利用活性污泥法處理廢水之后，COD的去除率達到了99%左右，BOD的去除率超過了95%，效果十分顯著。在今后的工作中，需要充分利用活性污泥法的優勢來處理廢水，只有這樣才能將制藥企業的廢水更好的處理，從而避免一系列的不良問題發生。但是，僅僅依靠活性污泥法處理生物廢水還是有所不足，其他的方式雖然效果不如活性污泥法好，但是可以在多種方法共同作用下，將生物制藥廢水更好的處理。
（三）深井曝氣活性污泥法處理化學制藥廢水 化學制藥廢水在三種廢水當中，可以說是最難處理的一種，從目前的情況來看，只有很少的技術能夠較好的處理化學制藥廢水。其中，深井曝氣活性污泥法是一種較好的方法，并且在現階段的工作中得到了廣泛的應用。深井曝氣活性污泥法的優勢較為明顯，主要體現在兩個方面，一個是有效提高了傳氧的推動力，另一個是氣泡與液體的接觸時間長達3--5分鐘，提高了氧的利用率。從客觀的角度來分析，這種方法非常實用。例如，揚子江藥業集團利用深井曝氣活性污泥法，能夠保持一個較高的COD、BOD去除率，分別達到了90%和99%左右。相對而言，普通方法在COD去除率方面只有70%--80%。深井曝氣活性污泥法不僅達到了技術上的要求，而且走到了社會的前面，在未來具有非常廣闊的前景，相信在不斷深化以后，能夠更有效的處理廢水。
總結
本文對制藥企業的水處理工藝選擇及其應用進行了一定的分析，從我國整體的情況來看，制藥企業的污水處理工作還有很大的提升空間，其設備和工藝仍然需要加強配合。另一方面，我們需要對制藥企業的污水進一步分析，得到最精確的數據和資料，從而改進設備和工藝，形成良性循環，只有這樣才能更好的處理污水。
參考文獻
[1]張國芳，肖書虎，肖宏康，宋永會，曾萍，李輝，邵紅.黃連素制藥廢水的電化學預處理試驗[J].環境科學研究，2011（01）.
2010年生物醫藥板塊又喜上眉梢。10月份生物產業被列入戰略性新興產業，讓生物醫藥板塊憧憬更美好的未來。
截至12月22日，生物醫藥板塊以34.51％的漲幅摘得申萬行業分類漲幅的“探花”。同期滬深300指數漲幅僅為1.61％。
生物制品最受益
10月18日，國務院公布了關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定，并指出在生物產業方面，“大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種，提升生物醫藥產業水平。加快先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化，促進規模化發展”。
愛建證券分析師林興秋在接受采訪時表示，生物被列入戰略性新興產業，直接受益的是生物制品這個行業。
根據申銀萬圍行業分類，生物醫藥板塊分為化學制藥、生物制品、醫療器械、醫藥商業、中藥、醫療服務這六個子行業。
在生物醫藥板塊中，截至12月22日生物制品今年漲幅最低，僅為17.58％，遠遠落后于醫療器械(93.09％)、醫療服務(80.63％)。2010年生物制品行業漲幅最小，今年業績增速最快，估值也較為合理。
疫苗是生物制品中的一個重要類別。據了解，全球疫苗市場2008年是192億美元，2009年是221億美元，2012年預計會增長到340億美元，疫苗市場的增速遠高于整個醫藥行業，并且我國是最大的生產國和消費國，總體來說，我國疫苗存在巨大的增長空間。上市公司可以關注華蘭生物和天壇生物。
診斷試劑、基因檢測方面的上市公司前景也、止人“心馳神往”。“新醫改提倡‘治未病’，注重前期的預防，而不是后期的治療，給生物制品企業(診斷試劑、基因檢測、疫苗)提供了很大的發展空間。”中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮說。
化學藥提高附加值
在化學制藥方面，林興秋關注恒瑞醫藥和海正藥業。海正藥業已到海外尋求美國食品和藥物管理局(FDA)認證，并在往毛利率更高的制劑出口方面發展。
化學制藥相對于生物制品而言技術含量并不高。維生素就屬于化學制藥，我國是維生素產量最大的國家，VC和VE產量占到全球70％以上，但技術含量比較低，大部分都出口。東北制藥、浙江醫藥華北制藥都是生產化學藥的大企業。
中科院院士張禮和在接受媒體采訪時稱，我國很多原料藥的出口，實際上是按化工原料出口的，但印度在很早前就把原料藥生產基地按美國FDA的要求來論證其工藝過程，所以可按藥物出口，比我國附加值高很多。
現代中藥方面，郭凡禮建議可關注云南白藥、同仁堂、康美藥業、東阿阿膠等。
中銀國際報告稱，看好魚躍醫療在中低端醫療器械市場的快速擴張，并看好九安醫療、陽普醫療、樂普醫療在中檔醫療設備材料方面的出口和進口替代進程。
林興秋認為，2011年還可關注藥品入選國家基本藥物但有單獨定價權的卜市公司，比如云南向藥、馬應龍。
研發能力是關鍵
研發能力是上市公司未來能否發力的利刃。“企業要具備新藥方面的研發能力，總體要有一定的新藥儲備，若完全沒有，未來發展空間受限。”林興秋說。
生物醫藥企業新藥研發流程一般是，先在實驗室階段研制出藥物，然后進入臨床前的毒性療效試驗(在小白鼠或者其他動物身上)，再把相關數據上報到國家藥監局，拿到臨床批件之后再在健康人或者病人身上進行臨床試驗，療效確定后在監管部門的許可下藥物才能生產并上市流通。臨床試驗要做三期。
“產業鏈很長，從一開始研發到上市一般需要10年甚至更久，仿制藥時間會短一些。”郫凡禮稱，國內的大企業投入資金還是比較少的，國外的生物醫藥公司，把年銷售額的15％～20％拿出來做研發基金，國內能拿出1％資金的公司都很少。
郭凡禮進一步表示，很多大企業有資金實力，但不愿意做研發；小企業雖然真的想創新，但沒資金實力和研發實力，因此就陷入了“大企業不愿做，小企業做不了”這樣的怪圈，與國外差距越來越大了。
化學工程與工藝。化學工程與工藝專業為廣東省名牌專業，培養從事化工生產、科學研究、產品開發、管理、營銷等工作的高級工程技術人員。本專業要求學生掌握化工生產過程的基本原理、方法、工藝和設備的特點和規律，既可在化學反應工程、傳質與分離工程等傳統化工領域從事科研和設計，又可在生物化工、環境化工、精細化工、能源化工、高分子化工等相關領域從事新工藝、新產品、新技術的研究與開發。主要課程：物理化學、流體力學與傳熱、傳質與分離工程、化工熱力學、化學反應工程、化工系統工程、精細化工、化學工藝學、生物化學工程、現代分離技術、環境工程、能源工程、新材料導論、化工商務、現代化工物流技術、化工自動控制、計算機應用等專業基礎課程和專業課程。畢業生可在基礎化工、石油化工、生物化工、輕工、冶金、能源、環境、化工物流、化工貿易等部門從事生產、設計、科研和產品開發、管理、教學、營銷等工作，也可到金融、商檢、外貿、海關、公安、政府部門等從事相關工作，或攻讀更高的學位。畢業生適應面廣，能力強，深受用人單位的歡迎，近年來一次就業率多次達到100%。
應用化學。創辦于上世紀80年代初，為國內最早創辦的應用化學專業之一，2005年被評為廣東省名牌專業。目標是培養具有較系統的化學理論基礎和實驗技能以及良好的綜合素質和創新精神，能夠進行應用化學領域的研究、開發、生產、管理的高級科技人才。要求學生在較扎實地掌握工科公共基礎、外語、計算機技能的基礎上，系統地學習化學方面的基礎知識、基本理論、基本技能以及相關的工程技術知識，受到應用基礎研究方面的科學思維和科學實驗訓練，能從事應用化學專業，尤其是精細化學品化學、工業分析，應用電化學和現代測試技術等專業方向的實際工作和研究工作。主要課程：無機化學、有機化學、分析化學、物理化學、儀器分析、流體力學與傳熱、傳質與分離工程、化工原理實驗、結構化學、分離化學、無機功能材料、無機合成、精細化學品概論、有機合成、有機分析、環境化學、工業分析、商品理化檢驗、膠體與界面化學、催化及能源化學等專業基礎課程和專業課程。畢業生可在商品檢驗、食品檢驗、環境保護、環境監測、化工安全評估、涂料、醫藥、洗滌用品、化妝品等相當廣闊的領域就業，近年來一次就業率近100％。也可以攻讀更高學位。
能源工程及自動化。本專業培養具備能源基礎理論和工程知識，能從事在石油化工、天然氣輸送及利用、電力生產及自動化、制冷與空調等傳統能源領域及太陽能、生物質能、風能等可再生及新能源領域進行研發、工程建設及運行管理工作的跨學科復合型高級人才。能源工業是國民經濟的支柱產業，廣東省是能源消耗大省，且一次能源匱乏，電力產業發展迅速，夏季時間長，空調和食品冷藏需求旺盛，液化天然氣（LNG）的引入及惠州、湛江等幾個石油化工基地的建設將使廣東能源結構發生很大的變化。本專業將為能源工程領域培養急需的高級專門人才。本專業主要學習：化工原理、工程熱力學，流體力學，傳熱學，換熱器原理與設計，制冷技術、工業催化、天然氣開采與利用、燃氣輸配、燃氣燃燒與應用、石油煉制等基礎及專 24業課程。學生將在專業學習階段分為石油化工及天然氣利用兩個模塊。畢業生可在石油煉制、天然氣輸配、電力生產、制冷空調、能源化工、可再生能源開發、高等院校等從事生產、管理、設計、營銷、教學、科研工作，也可攻讀更高學位。自2004年創辦以來，本專業畢業生供不應求，一次就業率均為100%。
制藥工程。本專業培養德、智、體全面發展，適應21世紀制藥工程發展需要，具有制藥工程專業知識，能在醫藥、農藥、生物化工、精細化工、輕工和環境保護等部門從事醫藥產品生產工藝、新藥研究與開發、醫藥企業管理、醫藥產品營銷等方面工作的高級工程技術人才和管理人才。學生主要學習有機化學、物理化學、藥物化學、藥理學、制劑學、生物化學、化工原理、制藥工藝學、制藥工程學、制藥分離技術、制藥過程控制原理與儀表、計算機應用、藥品營銷、藥事管理與法規等。畢業生可在制藥企業、醫藥公司、醫療衛生、高等院校從事生產、管理、設計、營銷、教學、科研和藥品開發工作，也可到金融、商檢、外貿、海關、公安、政府部門等從事相關工作，或攻讀更高學位。制藥工程專業涉及化學制藥、生物制藥和天然產物（包括中藥）制藥三大方向。本專業將在專業知識，創新能力和業務素質三方面對學生進行綜合素質的培養和訓練。畢業生知識面寬、適應能力強，就業前景廣闊，近年來一次就業率均為98%。
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【關鍵詞】 制藥工程專業；人才培養；浙江；地方經濟
進入21世紀后，傳統醫藥在“回歸自然”的世界潮流中再次煥發出強大的生命力，展示出廣闊的發展前景。在世界藥品市場上，天然藥物的需求日益擴大，植物藥市場份額達到近300億美元，對中草藥和中草藥制品的需求也迅速增大。然而，目前國際上特別是日本、美國及部分歐洲國家已出現多種采用新學科、新技術、新方法研究植物藥的新思路，在制劑、質控等方面，有些已走到前面。我國中藥的出口在國際市場上所占份額很低，且多為初級產品，以出口資源為主；相反，日、韓、德、法、英等國的一些產品已進入中國市場，甚至開始在中國申請專利，這對我國中藥產業已形成巨大的挑戰。有關專家指出，面對日趨直接而激烈的國際化市場競爭，我國發展現代中藥及生物醫藥技術產業已是勢在必行。目前，我國主要在如何利用多種科學技術，開發“三效”(高效、速效、長效)、“三小”(劑量小、毒性小、不良反應小)、“三便”(便儲存、便攜帶、便服用)新型中藥，且與國外在技術方面存在較大距離。我們必須通過提高整個中藥工業的高技術含量，推動中藥工業產業向現代化高技術產業方向發展。但我國目前以中藥為背景的制藥工程人才很缺乏，以中藥為背景的生物制藥工程專業也少見，尤其是浙江省更沒有培養這類人才的專業。基于這種情況，根據浙江省地方經濟的需求，開設以中醫、中藥為背景的具有中藥特色的制藥工程專業非常必要；同時，由于以中藥為背景的生物制藥工程專業在浙江省尚屬首次開設，關于這方面的人才培養模式需要進行深入調查研究。筆者現就已做的相關調研總結如下。
1 性質與人才培養的目的
具有中醫藥特色制藥工程專業以中醫藥為背景，以現代生命科學基本理論為基礎，著眼于生物制藥為主要發展方向，以新藥研制、中藥藥用資源發掘、中藥開發及生產為主要特色，涵蓋食品、環保、生物制品及生化分離、發酵工程等領域。該專業應將中藥制藥、生物制藥、化學制藥等領域中的先進科學技術有機地組合起來，以解決中藥生產過程中的工程技術問題和實施GMP。其目的是要求學生掌握較寬厚的中藥學、生物技術和藥學等方面的專業知識和基本技能，了解生物技術和中藥學的最新動態和發展方向，擁有較高綜合素質、較強的學習、實踐、創新和經營管理能力。
2 人才培養模式研究的基礎
制藥工程專業在我國各高校開設較多，但他們主要注重于化學制藥，與以中藥為中心的制藥工程在培養方式和內涵上有一定的差別。同時，雖然浙江省各高校開設的制藥專業主要注重于化學制藥，但在學科建設上有很多借鑒之處，為具有中醫藥特色制藥工程專業人才培養模式的研究提供了參考。
在專業設置上，本校具有中醫藥特色的制藥工程專業是浙江省第一個以中醫藥為背景的制藥工程專業，專業已于2004招生，目前在校學生近200人。專業開設至今，在校領導的關懷及相關老師的努力下，教學改革工作有一定的積累并取得一定的成績，為培養模式的研究奠定了良好的基礎。專業人才培養模式研究與成功實施將為培養優秀的具有中醫藥特色的制藥工程人才，對解決浙江省地方藥廠技術人員特別是具有中醫藥背景的技術人員匱乏具有重要的現實意義和社會意義，將能更好地為浙江省地方經濟的發展培養緊缺的具有中醫、中藥特色制藥工程專業人才，為浙江省甚至我國的中醫藥現代化提供后備力量。
此外，本校是浙江省唯一一所中醫藥大學，具有雄厚的中醫藥基礎，為培養模式研究提供了強有力的基礎支撐。學校的重視和社會對具有中醫藥特色的制藥工程專業人才的大量需求為培養模式提供了良好的研究環境。
3 人才培養模式的調研
筆者通過兩次學生座談會對40位同學進行了初步調查。有30人認為首先要在課程安排上體現本校的特點，在內容上不能照搬其它大學制藥工程專業的模式，要側重培養學生的中醫藥知識，體現出真正的中醫藥背景；有8位同學希望課程涉及的范圍廣泛一些，中、西醫都要學，便于找工作或考研究生等；其他2位同學認為在內容上沒有什么想法，抱一種無所謂的態度。在授課方式上，有38人希望實驗和教學緊密結合，并希望開設的實驗課內容要跟上學科發展的需要，其他想法的只有2人。在合作方面，關于校校合作，有39人希望實驗在本校完成，而希望有名校的老師參與到理論課中來，最好請省內或國內的名專家來上理論課或開設與專業緊密相關的專題講座以擴大知識面；關于校企合作，40位同學都希望能和企業多聯系，特別是一些專業課，希望在課程開設過程中或課程結束后，到企業進行見習，甚至與企業共同開課，把一部分實驗課放到工廠或大的企業上，其中有35位同學提出是否能每門專業課都能與相關企業聯系在一起，進行聯合教學。
筆者在進行調研時曾專門邀請了浙江、上海醫藥企業高層開發和管理人員以及浙江大學和浙江工業大學制藥工程方面的專家進行了研討。企業界人士希望所培養的學生具有較強的責任心和較好的基本能力和基本技能，最好是在大學期間參與過老師的課題，并具有參與國際交流的潛能。
4 培養模式的實踐探索
具中醫藥特色制藥工程專業的人才，動手和實驗設計能力是其必須具備的技能之一。這些能力在人才培養過程中主要是通過實驗、工廠實習、畢業論文設計來進行訓練。一般的培養模式是在開設專業課的時候開設這一門專業課的相關實驗，對理論課講解的知識點、原理、方法等進行驗證和鞏固。我們在實踐探索中，不僅重視雙基(基本理論、基本技能)培養，保證基礎性(驗證性)實驗，還在一些專業相關的方面，讓教師在一定范圍內指定題目，學生利用開放實驗室的有利條件，根據自己的時間安排，在一定時間范圍內完成實驗任務，或者采用多種形式，如自定題目、科技課外活動、科技立項和參與教師的科學研究等方式，提高綜合性設計實驗，增加研究性實驗，使實驗教學與科技活動相結合。多種實驗相結合，受到同學的普遍歡迎，特別是一些綜合性設計實驗和研究性實驗，因緊跟學科和專業的前沿，而且實驗中同學們自己主動的參與到實驗中來，而不似驗證實驗一樣被動跟著老師走，在相當大的程度上激發了同學們對學習和專業的興趣，深受同學們的喜愛。
當然，實驗室的條件畢竟是有限的，而且其規模也難以與工廠相比，在實踐教學中，筆者還對工廠實習進行了調研。工廠實習雖然很辛苦，但學生們都很喜歡，興趣很高。在實習過程中，學生們遇到問題，通過指導老師的幫助，將自己在學校學到的知識有機地與生產結合起來加以解決，認識到課堂上學的東西還是很有用，提高了學習和上課的積極性。學生們普遍認為，通過暑期工廠實習，加深了專業的認識，對自己要學什么有了更進一步的認識，激發了學習興趣，對自己的專業有信心也充滿熱情。
一、制藥工程專業的現狀和存在的問題
(一)學科基礎薄弱
綜合性大學的制藥工程專業往往依從現有的人員隊伍和辦學條件而設立。教師一部分是從相近專業調整過來，一部分是從校外引進;儀器設備和實驗室也在原有的基礎上調用或進行改造。教師無論是從原有的研究方向進行調整，還是新引進教師對教學和科研環境的適應。都需要時間和經費的投入，因此缺乏學科積累、藥學背景不足是一段時間內不可避免的問題，而教師的藥學背景對于培養制藥工程學生的藥學素質是非常重要的。引進來的教師在非藥學的大環境下，很難建立起有效的科學研究平臺，很難整合有效的科研團隊，對于申請各級科研項目甚至申報碩士點都造成很大的障礙，由此影響到本科生教育很難有創造性的教育思維，至此形成惡性循環。
(二)配角專業所帶來的系列問題
綜合性大學的制藥工程專業往往是在學校擴張或升格成大學的過程中形成的，雖然在學校的布局和發展中起到一定的作用，但常常在一些傳統優勢專業的陰影下淪為弱勢專業。弱勢專業首先面對的就是領導的重視不夠，在學校甚至學院的地位不高，這直接會導致后續經費投入的不足，經費的不足會影響學科的可持續發展，會影響本科生教學尤其是實驗教學的質量和高度，最終會影響教師工作的積極性。其次，弱勢專業在學校或學院政策的制定上往往屬于被忽視的群體，專業的特殊性往往在評職、獎勵等涉及教師的利益的方面未被考慮，使得教師的個人發展常常受阻，進而影響到專業整體水平越來越落后于強勢專業。
二、制藥工程專業的發展對策
(一)借強勢專業之力求發展
制藥工程專業可以在校內或校外借助相近的強勢專業的力量謀求發展。例如化學工程與工藝專業、應用化學專業與制藥工程專業同屬于工科專業，如果某高校的前兩個專業發展優勢明顯，學科基礎雄厚，制藥工程專業就可以利用現有的學科平臺借力發展，比如在碩士點的申報上可以把軟硬件進行整合，能夠大大降低申報的難度。另外，制藥工程專業可以通過學術交流、教學研討等方式，增加與兄弟院校的交流，獲得其他院校同行的支持或合作，在學生互派、共同申報課題等方面進行探索，提高教學水平和科研能力。
(二)突出特色，以點帶面
制藥工程專業基礎薄弱就必須把有限的資源集中于一點，突出特色，把特色發展起來，全面鋪開。例如引進強勢的學科帶頭人，搭建一支特色突出、定位明確的團隊，迅速在某領域提高知名度，擴大影響力。
(三)培養體系的構建
由于制藥工程專業涉及到藥學、工學、化學等多學科，在人才培養方案的設置方面既要考慮全面又不至于讓學生感到課程設置過難，學習壓力過大，因此，在培養目標的定位上要有所側重。例如，天津大學化工學院制藥工程專業的培養方案側重制藥工業設計和工程關鍵技術，西北農林科技大學則圍繞農藥展開。
(四)學科的可持續發展
專業建設必須與學科建設同步發展，因為學科建設是專業建設可持續發展的源泉。博士點、碩士點的建設不僅實現學生本科、碩士、博士一體化的培養，能著眼于本科教育的長遠戰略，為本科生報考本專業研究生提供機會，促進專業連續性人才培養和提高本專業學生的就業優勢，還為教師梯隊的培養和人才建設奠定基礎。
(五)重視教學
近年來，部分大學的職能已經從單純的教學型逐步向教學科研型轉變，隨之而來產生的問題是輕教學重科研。教師在有限的精力范圍內，追隨學校績效考核和獎勵條例的指揮棒逐漸把重點向科研傾斜，忽視了教學本身的重要性。制藥工程專業僅有十余年的歷史，有的院校的畢業生到目前為止不超過十屆，而這些畢業生在就業崗位上得到的評價就是對培養過他們的母校最直接最客觀的評價，同時也是最好的宣傳。認真做好每一個教學課件，設計好每一個教學環節，認真聽取別人的意見并認真去學習別人的教學經驗，這些都是一名教師天經地義的責任。因此，認真做好本科生教學工作不僅是回歸大學的本質，也是制藥工程專業將來發展的一個抓手。
(六)重視就業
隨著高校畢業生數量的逐年增加，本科生就業壓力越來越大。在市場對人才需求沒有明顯增加的前提下，短期內很難吸納大規模的新人才，因此，無論是供需失衡還是結構性矛盾，畢業生就業難的問題難以在近期內解決。雖然制藥工程專業就業范圍比較廣，沒有像其他單純理論學科的就業形勢那樣緊張，但學生對工作的環境、待遇、發展空間等要求越來越高，同時，本科生就業情況也普遍反映出一個專業的成熟度和發展前景，所以，重視本科生的就業也是為人才培養的模式和本專業的發展提供思路。
由于制藥工程專業歷史較短，校友資源比較匱乏，無法形成強大的就業資源鏈條，只有不斷提高畢業生的質量，積累校友資源這筆財富，不斷提高專業在本領域的知名度，才能建立起有效的社會關系網絡，在往屆畢業生介紹、推薦等就業途徑獲得成功。
另外，加強校企合作也是提高就業的一個有效途徑。通過與企業的合作能及時把握市場動態，及時調整培養方案，縮短學生與用人單位需求的差距。學生通過在企業實習，能了解企業文化和管理制度，使學生的學習目標明確，增加了學生學習的主動性，對理論知識有了感性的認識，同時也提高了學生的專業技能，鍛煉學生獨立思考解決問題的能力，提高學生綜合運用知識的能力。企業在合作中可以利用高校的科研成果解決技術研發方面的難題，定向培養人才，從而降低人力資源的成本。因此，校企合作是雙贏的結果，可操作性強，對制藥工程專業的發展起到不可估量的作用。制藥工程專業可以在建立實習基地、技術和儀器共享等方面進行探索。
【關鍵詞】生物制藥技術;課程建設;第二課堂
醫藥產業是前景廣闊的朝陽產業之一，是高度依賴技術創新的產業，發展潛力巨大，對人才需求量大，尤其是對實踐動手能力強、素質高的實用型人才需求尤為迫切。臺州是全國的原料藥生產基地之一，醫藥產業已列為臺州市的支柱產業。隨著醫藥產業的不斷發展，對醫藥人才的需求缺口日益增大，急需培養具有創新意識、動手實踐能力強，理論基礎扎實的醫藥人才。在新形勢下，如何培養適應市場需求的醫藥人才，確保人才培養質量，是高職院校亟需解決的一個問題。
臺州職業技術學院是浙江省示范性院校，內設7個分院33個專業，其中生物與化工學院的生化制藥技術為省級特色建設專業，省示范建設重點專業。面對臺州經濟發展和社會需求，生化分院充分發揮現有辦學基礎和辦學條件，采取以學生為本，加強校企合作，加大建設力度，提高教學水平和教學質量，取得了較好的成果，也獲得用人單位的好評。但在2012屆畢業生問卷調查中發現，認為本專業課程存在的主要問題排名前三的分別為：課程內容缺乏實用性對就業不利（44%）、課程內容陳舊跟不上企業需要（40%）和課程內容無法使學生感興趣（38%）;認為學院所開設的專業課應該在哪些方面進行改進依次為：增加實踐環節（62%）、培養創新能力（56%）和強化能力培養（48%）。針對以上的問題，生化制藥技術專業近幾年來進行了課程建設與改革介紹如下。
一、精心打造基礎課堂教學
（一）以專業基礎課與核心課程為基礎，精品課程建設為龍頭，加強課程建設在現有藥品生產工藝系列課程：《無機物研制與檢測》、《有機物合成與鑒定》、《制藥小試》、《項目開發》等;裝備與設備系列課程：《制藥過程與設備》、《制藥單元操作》和《車間設計與設備》;生產管理系列課程：《關鍵工序控制（SOP）》、《生產現場管理》、《QEHS管理》以及實踐課程：教學實習、畢業實習、畢業設計的基礎上，充分發揮精品課程的示范和輻射作用，優化教學資源，加快各個專業的課程建設步伐，促進和提高專業課程建設的整體水平。
（二）結合企業對醫藥類人才的需求，及時調整教學內容，教學內容及時反映和吸收各學科領域最新的研究成果，并結合臺州當地經濟發展和環境保護可持續發展的需求，給教學課程內容注入新鮮的血液，同時根據本專業教育的目標和社會的需求及時進行調整、補充新的成果，刪去陳舊的方法，使課程具有科學性、社會性和前沿性。
二、努力營造特色第二課堂
（一）開設精品選修課，如《藥物制備工藝設計與開發》，該課程為生化制藥技術專業打造特色的選修課程，培養卓越專業人才，實現因材施教、分層教育，實現導師制育人模式。是以臺職院的化學制藥研究所與生物制藥研究所為平臺，特點為跟導師做科研實驗，在具體做項目過程中，學習文獻資料檢索方法、工藝路線設計方法、藥物制備操作方法、過程分析跟蹤方法和研究論文或專利寫作方法，旨在培養學生創新能力、實踐動手能及自主學習能力。近階段，生化學院各研究所開展了學生輔助研究人員與指導老師的雙向選擇工作，錄取了30名學生為《藥物制備工藝設計與開發》選修課的人員，以便研究人員與學生輔助研究人員下學期及時開展研究工作。同時，可以吸收高年級動手實踐能力強的學生為教學助理，可以協助教師的基礎實驗課的教學與管理工作。另外，發揮學院的資源，可以開設專業相關的系列專業講座，讓多位博士及高工介紹自己熟悉領域的前沿科學，為同學們開闊眼界。
（二）實驗教學與實驗技能競賽相結合，鼓勵學生積極參加校級、省級大學生創新科研項目及校級、省級和國家級挑戰杯等，將實驗教學與各類競賽活動相結合，激發學生的學習興趣和熱情，啟迪他們的創新思維，錘煉他們分析和解決問題的能力，提高大學生動手操作能力、解決實際問題的實踐能力和創新能力。
（三）產學研相結合，根據市場需要，在培養學生基本操作技能的同時，鼓勵學生參與教師的科研工作，鍛煉學生的科研思維，培養科研意識。重視教學實習、頂崗實習、畢業實習及崗前培訓工作的開展，利用已簽約的“新東港生化學院”產學研基地和數十家教學實習基地，科學地構建學生實習、頂崗的規范體系，合理安排畢業生的教學課程，利用“新東港訂單班”為平臺，課余安排學生多下企業實習，為就業增加籌碼。同時，強化校企合作，實行青年教師到企業實踐鍛煉等，更好地為地方經濟服務。
（四）改革教學方式和方法，改變過去灌輸式的教學模式，采用互動式、研討式、雙向交流式等教學方法，積極推行“問題式”、“ 啟發式”等教學方法和手段，活躍課堂氣氛，實現教學相長，挖掘學生的智慧和潛力，做到學生之間相互督促學習、師生之間多交流互動。此外，在現有現代化教學手段（多媒體教室、多媒體互動實驗室、教學資源庫）普及的基礎上，加快網絡課程建設步伐。以多種方式，不同的表現手法對教學內容進行加工，最大限度地調動學生學習的主動性和積極性，讓學生更好地掌握學習內容。
三、結語
生化制藥技術專業近幾年實行的教學改革和課程建設，取得了較好的效果。它提高了課程的職業滿足度，學生得到了質的提高;讓教師找到了一個載體，提升了職業教育教學能力和實踐能力，得到了成長;搭建了校政企合作平臺，最大限度地發揮綜合效益，使教學的成效和受益面最大化。2014年對畢業生關于本專業的重要程度和滿足度問卷調查中，認為本專業課程的總體重要程度為85%，滿足度為81%，生化制藥技術專業在全校排名第二，課程建設與教學改革已初見成效。
參考文獻
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6月16日，在走了一個過場之后，聯想控股以8．7億元的價格 順利收購了石家莊制藥集團100％的股權。這是一場毫無懸念的產權轉讓，業內盛傳已久，而石藥千呼萬喚始出來的《石藥集團國有股權轉讓公告》中，要求受讓方是一家以制造業為主營業務、總資產規模在500億元人民幣以上、年銷售收入在1000億元人民幣以上的大型內資企業集團，基本就是為聯想量身打造。收購完成后，聯想控股同時也持有石藥集團下屬上市公司中國制藥約50．93％的股本。
石藥集團是中國最大的化學原料藥生產基地和綜合制劑生產基地2_--，位列中國化學制藥行業前列。1997年8月21日，石家莊一藥集團、石家莊二藥企業集團、石家莊四藥股份、河北制藥集團4家企業聯合組建了石藥集團有限公司，并將優良資產注入中國制藥，在香港資本市場上市融資。由蔡東晨任董事長。這次的企業聯合其實是政府拉郎配的結果，當時政府還比較熱衷于強弱聯合。這次聯合對蔡東晨是一個巨大的挑戰，當時國內一些不錯的企業就是在這種拉郎配中開始走向衰落。某種程度上，蔡東晨像這個企業的家長。經過一番掙扎，聯合后的石家莊制藥集團走出低谷，利潤開始節節攀升，成為地方政府的納稅大戶。到2003年，企業達到一個發展高峰，并成為石家莊市首個利稅過10億元的企業。在石家莊市政府打造“藥都”的定位中，石藥占據重要地位。
但是，沒有被拉郎配打倒的石藥集團，卻幾乎倒在了國家的調控下。從2004年開始，發改委共對藥品進行了24次降價調控，原料藥企業利潤空間一再縮小，由于受行業環境等多方面影響，加之民營資本、外資大舉進軍中國醫藥行業，使得企業經營面臨嚴峻形勢。石藥兩大類產品青霉素和維C價格反復下降，贏利能力大不如前。與2003年比，在香港上市的中國制藥市值已縮水20多億港元。
到2006年，國內的原料藥企業已大面積虧損，石藥集團雖然還在贏利，但已是舉步維艱，石藥集團在尋找出路。據記者調查，早在2006年中，石藥集團已和聯想達成初步意向，聯想曾派人到石藥集團歷時數月做了詳細考察，隨后，石藥集團召開了職代會，傳達了改制信息。但是，隨著聯想將收購石藥的傳聞愈演愈烈，收購似乎被擱置了，各相關方對此都三緘其口。而此時，老牌制藥企業已陷入了低谷。
這次的股權轉讓，對石藥集團來說是一個發展的機會。聯想控股承諾，在受讓石藥集團國有產權后，將以石藥集團作為其發展醫藥產業的平臺，未來5年內擬投資50億元，把石藥集團打造成在世界上有相當影響力的大型制藥企業，使其新增銷售收入150億元、利稅25億元。
而石藥集團的管理層，也將比他們作為國企干部得到更多的實惠。“聯想控股收購石藥集團之后的第一件事，就是讓管理層擁有股份，讓他們從精神上和物質上都能真正成為企業的主人。”簽約當天，聯想控股總裁柳傳志便向石藥管理層立下承諾。內部人士告訴記者，中層以上人員共約300名左右都有可能得到股份。有接近此事的消息人士透露，MBO是石藥在與聯想談判時就已經訂好的。除了MBO外，聯想控股還保證未來5年內保持石藥集團管理層的基本穩定，但聯想將派人出任集團董事。記者拿到的部分聯想和石藥集團收購意向的草案中的圖表也顯示，聯想收購石藥后，將會整體上市，隨后進行MBO。
在石藥轉讓給聯想的同一天，河北省另一家大型制藥企業――華北制藥集團有限公司與中國科學院微生物研究所確定了戰略合作框架，給自己的未來發展開辟了另外一條道路――能源發展。此前，兩家已在合作生產生物能源丁醇。在制藥行業的寒冬中，這些老牌的制藥企業都很清楚，不在停滯中淪陷，就在革命中重生。
三贏的收購
聯想收購石藥可以說是三贏。中國的青霉素占世界市場份額的80％，維C也占了70％，這兩大原料藥是石藥集團的主產品，在國際市場占據了極大份額。長期以來，我國原料藥出口價格戰打得很激烈，2007年7月1日起，我國又調低了部分商品的出口退稅率，這將對我國原料藥出口造成影響。歐盟于2007年6月1日起實施的《關于化學品注冊、評估、授權和限制制度》，我國維生素C出口前景不容樂觀。石藥集團掌門人蔡東晨表示，石藥要想獲得更大發展，必須調整產品結構，實現升級換代。聯想控股將注入的大筆資金無疑有助于石藥的轉變。
柳傳志公開稱，聯想控股收購石藥之后，將為石藥提供如資源、資金、管理經驗等各種幫助，使石藥完成上下游產業鏈的整合。聯想有收購醫藥企業的經驗。2005年，聯想控股公司下屬的弘毅投資曾出資2.1億元，收購先聲藥業31％的股份。這一收購所注入的資金，直接推動了先聲藥業隨后的產品并購和赴美上市。在聯想參股之后，2006年先聲藥業首涉抗癌藥市場。先聲藥業斥資2億元購得煙臺麥得津生物公司80％股權，將其開發的抗腫瘤新藥“恩度”收進囊中，創下國內藥業以單一品種專利為目標的最大金額并購紀錄。石藥集團的規模及企業狀況等優于先聲藥業，石藥集團轉讓后的前景很可預期。
根據轉讓合同，石藥集團轉讓后注冊地點不變，這就保證了稅收關系不變，石家莊政府的稅收收入不受任何影響。同時盤活了國有資產，拿回了現金，石家莊市國資委在得到轉讓石藥產權的資金后，將主要用于本市國有企業改革、改制過程中職工安置、償還企業負債等方面。據悉，這次收購中，石家莊市國資委―直唱主角。
這次的股權轉讓，收益最大的可能是聯想控股。從收購本身來說，今年原料藥市場轉暖，價格開始大幅回升，收購石藥后，只要再包裝異地上市，就可以收回投資并獲得很好的收益。更有業內人士認為，石家莊國資委希望盡快把石藥賣掉。盡管標價8．4億元，石藥的實際價值可能超過20億元。業內的共識，收購國企總是會有超出預期的實惠。據介紹，在過去的幾年中，聯想收購了9家企業，其中5家是國企，其利潤都上漲了幾倍，個別的甚至上漲了近10倍。
從聯想的整體發展來說，收購石藥這步棋是蓄謀已久。近年來，聯想控股積極在其他行業尋找發展機會，并以資本運作和行業整合的方式，著力在新領域培育骨干優勢企業。聯想控股非常看好中國醫藥行業的發展前景，并清晰認識到石家莊市作為醫藥產業基地突出的區位優勢。有業內人士認為，聯想成立弘毅投資的初衷就是為了收購石藥，前年收購先聲藥業，也是為了收購更大的制藥企業試水。收購石藥完成后，聯想控股將進入醫藥行業三甲。
抄底的資本
石藥和華藥選擇了自己的變革之路，而他們的變化僅僅是中國醫藥產業的一個縮影。站在全球的角度，上海醫藥工業研究院院長朱寶泉把整個醫藥環境稱之為“寒冬”。他說：“2006年，全球主要市場的增幅在變緩，上市新藥數量下降，大型制藥公司在裁員。而中國醫藥行業也經歷了有史以來最為嚴酷的一年，整個醫藥行業透著寒意。”
藥品24次降價、反商業賄賂、嚴控新藥審批、剛剛啟動不可預料的醫改等等，讓醫藥行業遭遇了前所未有的低潮。從2003年到2006年，醫藥行業的稅前利潤率從9．4％降到7．98％。2006年，醫藥行業在政策性寒流的沖擊下，增長速度顯著放慢。全年行業銷售收入增長為17.52％，利潤增長為11％，這兩項指標均創下10年來的新低。2007年前5個月醫藥經濟效益指標出現回暖，但國內醫藥市場藥品降價、成本費用壓力仍然存在。業內人士認為，整個行業暫時還難以完全好轉，這個谷底將持續幾年。像石藥和華藥一樣，醫藥行業都在尋找自己的出路。自2006年開始，中國整個醫藥行業明顯出現了重組、私募、上市的熱潮。現在我國的醫藥企業普遍規模較小，集中度偏低，行業整合存在很多機會，繼前幾年的并購風潮之后，步入谷底的醫藥行業迎來了另一個熱潮，那就是資本的大舉進入。現在的低谷，給了資本抄底的機會。
本期雜志，小編邀請了三位就讀于天津大學工學院的同學，為大家現身說法。
化學工程與工藝專業 王文毅
上了大學之后，每當我和高中同學說起自己專業是化工時，幾乎都被誤解為化學，這時，我常常會用做菜的例子來解釋兩者的差別。如果把做菜比作做實驗，那么化學專業研究的是什么食材搭配什么食材才好吃，或者說多少食材A搭配多少食材B才好吃，它研究的是“為什么”（Why）。而化工專業研究的是這次做的是這個味道，下次如何能做出相同的味道。這次在家用小鍋做兩三個人量味道很好，下次在食堂用大鍋做幾十個人的分量如何能夠保持同樣的味道。總之，化工研究的是“怎么辦”（How）。從一個角度來說，化學是在實驗室中用試管做實驗探索。化工則是用比一間屋子還大的容器來實驗。它研究的是在安全、環保、穩定和節能的條件下得到最大產量。
我們專業課程十分繁重，除了必修的化學類課程外，化工流體流動與傳熱、化工傳質與分離過程、化工熱力學、化學反應工程、化工設計等成了我們的專業課，這些課都是在推導公式，要求數學和物理知識。為實驗課打下基礎。
對我影響最大的是化工設計這堂課，課堂上老師不僅傳授知識，同時也給我們講解許多實際問題。如今，國內許多化工廠的工藝要么是國外已經淘汰的，要么是花了重金從國外買的新工藝，自己的技術很少。比如，我國每年用于從國外進口芯片的外匯甚至高于石油進口。但我國的汽車工業發展并未達到預期。化學工程師的匱乏就是原因之一。
老師提到，我們的化工廠之所以常常伴隨著污染，一部分原因是有的地方只圖眼前的經濟利益忽視長遠的環境利益，不注重或者根本就不治理污染造成的，另一部分原因就在技術上。這也是我們化工人應當注意的地方，治理污染常常需要花很多錢，我們如果能研發出成本很低的治污技術，或者說研發出整個生產過程中，只產生一點或者根本不產生污染物的生產工藝，那么人類的生存環境將會好很多。化工雖然會產生污染，但處理污染，還是得靠化工。老師的講課讓我情緒高漲，也找到了自己的奮斗方向。國內的化工存在技術落后、污染重的情況，因此我們化工人任重而道遠，國內哪兒有不足，我們今后就朝改進它的方向奮斗。
我們的專業最有趣的，是實驗課。我們的實驗課程很多，能夠給同學們提供足夠的機會鍛煉自己的動手能力。實驗過程中我們看到了有趣的化學現象，進一步提升了對化學的興趣。學院有許多優秀的導師，我們可以在大二之后進入課題組，參與科研。這些都調動了我的積極性。
大三、大四學年，我們分別設計了換熱器和精餾塔，之前學習的那些枯燥的公式和規則，此刻突然變得有用起來。同時，理論課也遠比前兩學年少，我們有時間做自己感興趣的事了。在大三學年末，我與同學組隊參加了全國化工設計大賽，比賽中，我們要設計從生產到防污的全套工藝流程。設計常見的設備同時考慮它們的布置，同時設計自動化控制方案，還得為工廠選址以及做經濟核算。我們不僅運用了所學的知識，還學習了有趣的三維畫圖軟件。大大豐富了知識結構。在這個過程中，我們請到了學校里有工程經驗的教授做指導老師，并且，我們還得到了國內最好的精餾技術老師的指導。這次比賽收獲很大，我們綜合運用了所學的課本上的知識，還從老師那兒學到了實際的工程經驗。更讓人難忘的是，幾個志同道合的同學聚在一起為同一個目標奮斗的歷程。同時，可喜的是，這個比賽中我們的指導老師，現在成了我的研究生導師。
現在我們已經大四，我的同學中有的簽約了寶潔之類的日化行業，有的選擇進石化等企業，還有的選擇出國深造，而我保送了本校本專業的研究生。我希望繼續深造，豐富自己的理論知識，努力從老師那兒學得實際經驗。
過程裝備與控制工程專業 劉芃宏
經歷了驚心動魄萬分緊張的高考之后，根據估計的分數和我的興趣愛好，我決定填報工科專業為自己的第一志愿。可是當我拿起填報志愿指導書時，各式各樣的專業名稱讓我眼花繚亂。在基本了解各專業的概要介紹后，我填寫了六個志愿專業，最后又因為調劑的原因，我誤打誤撞成為一名過程裝備與控制工程的學子。
一踏入校門，系主任和老師們就為我們進行了詳盡的專業介紹。廣為人知的是，工程科學分為機械工程、化學工程、材料工程、信息工程、控制工程、能源工程、建筑與土木工程、水利工程、電氣工程幾大下屬分支學科。過程裝備與控制工程是工程科學的一個分支，但嚴格地講，它又不能完全歸屬于傳統意義上對工程科學的分支。它是在多個大學科發展的基礎上交叉、融合而出現的新興學科分支，也是生產需求牽引、工程科技發展的必然產物。因此，過程裝備與控制工程具有強大的生命力和廣闊的發展前景。
過控專業的前身叫做化工機械，顧名思義，它是化工和機械的結合產物。天津大學等一些化工比較強勢的高校將過控專業劃歸在化工學院，而山東大學、東北石油大學等則將過控專業劃歸在機械學院，這和學校的定位有關。1998年開始，教育部根據發展要求將專業更名為過程裝備與控制工程，是充分考慮到自動化控制在化工過程中的應用而更名的。
至此，過控專業主要研究加工制造流程性材料的由過程單元設備和機泵群通過管路、閥等連成的機電儀監控一體化的連續性復雜系統的定位進一步明確。
作為一個綜合性的交叉專業，這些特點決定了過控專業的課業負擔也是比較重的，比如我們要學習基礎的高等數學、線性代數、概率論與數理統計、普通物理、普通化學，有專業基礎的理論力學、材料力學、化工原理、機械設計、控制工程基礎等，也有專業核心的工程材料、過程裝備控制工程、化工流體機械、化工設備設計、現代化工設備制造技術和壓力容器安全管理以及許許多多的基礎課和專業實驗。
剛開始學習基礎理論課程時，是比較枯燥的，我也覺得毫無目的性，只是為了學習而學習。可是隨著年級的增長和專業課程的學習，我發現大多數公式的推導和應用條件都與基礎的數學和物理有關，所以按部就班的學習是有必要的。總而言之，我們既要學習機械工程類專業的知識，也要學習化學工程類專業的知識，還要學習本專業獨特的知識內容。在這一過程中還要不自覺地學習和應用自動化控制、焊接和防腐等專業的內容。我們的確是走在一條交叉學科的康莊大道上。
學即有所用，正是因為過控專業的同學們掌握了許多方面的知識，所以我們有很多的用武之地。
許多年前。剛從蘇聯引進這一專業時，本專業畢業生們被企業戲稱為“萬金油”。這也從另一個側面說明了我們的應用范圍之廣。在化工企業的生產過程中。不論發生什么條件的反應，設備都是首先要考慮的問題，沒有設備的支持，再好的工藝都是紙上談兵。
近些年來。實現大型煉油設備的設計、制造成為關鍵。農業是一國之本。而化肥的生產過程與設備也是過控專業的重要研究方向。傳統的煤化工，新興的生物質能、核能都對過程裝備與控制工程提出了更高的要求。
廣泛的應用領域決定了過控專業的良好就業情況。在最新出爐的《麥可思2012大學生就業藍皮書》中，我們過控專業的就業率高居前列。常見的石油、化工、冶金、重工、發電（火力發電／核電）、制藥、食品、橡膠制品等企業，自然是一部分同學的好去處。而一些地區的特種設備檢驗所，管道運輸部門，設計院也需要過控專業的學生。在一些航天、海船等方面的科研院所也有我們過控學長學姐們的身影。就這樣，一批批的過控學子們斗志昂揚。去擁抱屬于他們自己也屬于過控專業的美好未來。
制藥工程專業 譚清杰
經過了高考的洗禮，我們的人生又面臨著一個新的起點。我想，得知自己的高考成績后，大家會紛紛對報什么專業，哪個專業好和學的專業畢業后如何就業等問題感到迷茫。接到錄取通知書后，我才得知自己被化工學院的制藥工程專業錄取。我當時對制藥工程這個專業完全不知道。非常擔心以后學了這個專業怎么就業，我自己能學會這些東西嗎。就這樣懷揣著這些疑問我上了大學。
我現在是一名大四學生。經過這三年專業課的培養，我從一個門外漢到變得非常喜愛我的專業，以身為一名制藥人而驕傲。制藥工程專業是一個新型交叉學科，作為化工學院的制藥工程，我們專業偏向于工程，它是奠定在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的一門工程技術學科。制藥業并不是大家所理解的那樣研究藥物的藥理藥效，而是致力于解決藥品生產過程中的工程技術問題和實施藥品生產質量管理規范（GMP），實現藥品的規模化生產和規范化管理。
剛開始步入大學，我很不適應大學的學習模式，大學里很隨意，學習完全靠自己，我對要學習的專業也是一頭霧水，由于我們專業的特殊性，我們從大一開始就接觸雙語教學。我們所上的物理化學、化工流體流動與傳熱、化工傳質與分離工程、藥物化學等課程都是雙語教學，老師的PPT都是英文，這就要求我們學生課下多花時間復習老師課上所講的內容。我們經常是既買中文教材又買英文教材。兩份教材同時看有助于我們理解。
對所要學習的基礎課程。我在開始的時候也很頭疼，特別是高等數學，它里面的概念和高中時所接觸的概念大相徑庭。我記得當時我除了上課認真聽老師所講的課，記好筆記，課下還經常和老師、同學探討問題。總之，對于大學的學習我們要有一顆不斷進取的心。對于自己不懂的問題，一定要自己積極主動去問老師、同學，不要像高中那樣指望著老師主動給你講，畢竟大學里的老師都比較忙，還有自己的科研項目。
大一、大二階段，我們主要學習一些基礎課程，學習了許多關于化學方面的知識，如有機化學、無機化學、分析化學、物理化學、生物化學等，大三的時候我們開始涉及專業課。我們是一個以工程為主的專業。制藥工程設立在化工學院的目的就是要解決工程實際問題，不在于探究藥物在體內的作用，而是要研究如何將藥品生產實現工業化，因此我們接觸到的專業課程是化工流體流動與傳熱、化工傳質與分離工程、藥品生產質量管理工程、制藥分離工程、制藥工藝學、制藥設備與工程設計，這些課程都是與工程實際密切結合的。而我們知道實際藥廠的生產都是由一個個化工單元操作有機地結合在一起的，我們制藥工程是在傳統化工單元操作的基礎上發展深化的學科。
我們學校的制藥工程專業在本科生階段并不區分方向，在研究生階段分為化學制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑方向。專業的就業情況也很樂觀。對于本科生而言，可以從事藥品檢測與分析方面的工作，也可以從事醫藥代表的工作。但是隨著社會的不斷發展，對于人才的要求不斷提高，以至于制藥專業在本科就業的人數并不多，大部分都選擇讀研繼續深造，還有少部分人選擇出國深造。以我們系為例，全系一共58人，每年大約能保研11人，而這58人中大約有4-5名同學選擇出國，工作同學大約有10個左右，剩下的同學就是考研。研究生畢業后是可以進入藥物研發部門、進入工程設計公司、從事藥品質量保證等工作。
從茫然不知到投身制藥工程專業，我覺得自己是一個幸運兒，從對制藥專業的一無所知到愛上這個專業，我以身為一名制藥人而自豪！
問題1：報考化工類專業對身體有沒有要求？
答案：化工類專業對眼睛有一定的要求，色弱和色盲不能報考。因為化學做實驗時要經常分辨試劑的顏色，以鑒定成分和純度。
問題2：化工類專業是否適合女生報考？
回答：一般的化工院系，男女比例差不多在2：1。當然，在就業的時候，由于某些崗位的特殊要求，使男生的需求量要遠遠要高于女生，導致女生在就業中產生一定的壓力，但也并不是太大的難題。
問題3：化工行業的就業環境據說比較差。而且不安全？
回答：近幾年化工行業的工作環境已經得到了很大的改善。一方面是國家對企業的嚴格要求，凡是不達標的企業實行一票否決：另外目前絕大多數企業從經營的角度選擇新工藝，嚴格管理與控制。以達到最佳的經濟效益和降低成本的目的。事實上，人們聽到的化工廠的危險事故，往往是由于違章操作導致的，如果完全按照規章制度來實施，事故發生的幾率很小。
一、 國內外醫藥產業發展概況
近年來，世界經濟發展速度減緩，但醫藥產業仍是發展最快的產業之一，年均遞增速度達到10.6%。2003年國際醫藥市場的總銷售額只有4300億美元，到2010年已增加達7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個全球最大的藥品市場，三大藥品市場的銷售份額約占全球市場的87.7%。藥品銷售多年來一直呈穩定增長勢頭。2005年歐盟市場增速達7.1%，日本達6.8%，拉美達18.5%，亞洲太平洋地區（除日本）和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等發達國家。在新型生物藥物開發中，化學小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來，美國醫藥產業的研發費用持續增長，2008年盡管遭受了金融危機的沖擊，但研發費用仍達652億美元，同比增長3.16% 。國際醫藥產業憑借雄厚的資本和技術力量，在全球范圍內進行了大規模的購并和重組，增強了對市場份額和銷售市場的實際控制力。
在我國，目前已經形成比較完備的醫藥制造工業體系和醫藥流通銷售網絡，2009年制藥總產值已突破10000億元大關，2007年以來醫藥工業保持年均遞增15%～20%的增速。我國化學制藥工業目前可生產原料藥1500種，產量達到110萬噸，且有多個品種的產量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產量的50%～65%。出口比重超過40%，占全球原料藥貿易額的1/4。我國的原研產品青蒿素，在國際上瘧疾高發地區被廣泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的產量，也都在國際市場占有相當份額。但從產業的角度看，我國醫藥產業仍處于低級發展階段，仍然存在制造業集中度低、產業結構不合理、產品附加值低、生產環境污染嚴重、能源消耗大等比較突出的問題。另外因投入不足，尤其是研發投入嚴重不足，所以對新藥的創新開發能力較弱，難與國際較強同類企業比肩和抗衡。近年來行業研發投入的比重平均為1.02%，新藥生產能力僅占藥品總量的10%。
二、醫藥產業研發創新情況
1.醫藥創新的分類
（1）仿制創新。仿制創新藥的研發主要是運用一些公認、成熟的理論和技術，以及已有的裝備和材料，研發出“價廉質優”的產品，實踐中表現得最多的是集成創新。仿制創新主要是通過制備工藝的創新，突破產業化的關鍵技術，最終獲得具有一定自主知識產權且制備成本低、產品質量優和生產環境較好的工藝路線。目前，國內很多仿制藥物通過技術創新，已經達到了具有國際競爭力的水平。
（2） 改進創新。改進創新的主要特征是運用一些公知、成熟的理論和技術，規避已有的專利保護，發明和制造比母體新藥更具治療優勢的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標沒有改變，臨床風險較小，且是確立臨床應用的成熟產品，因此研發成本相對較低。但這類新藥擁有創新專利權，其創新程度大大提高。
（3）原始創新。是新藥創新研發的最高級別。它以大量的重大科學研究成果，或以獨特的資源優勢為基礎，利用發現新的病因學機制建立新的藥物篩選模型并加以應用。制造出全新結構的新藥或先導化合物。這類新藥研發投資大、耗時長，收益大但研發風險高。當前國際新藥研發新寵是植物原料藥，中草藥的研發及產業化已成為熱點，植物原料藥開發不斷涌現。與化學藥物和生物技術藥物相比，以現代科技手段開發中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點，已成為世界各國新藥研制的重要途徑。
醫藥研發的三種創新模式中，仿制創新屬于初級階段，創新技術含量相對較低，但其占有勞動力成本優勢和原有成熟藥品資源優勢，對于研發投入不足、創新能力不強的企業來說，不失為一條比較簡單易行的創新渠道。
2. 國內醫藥產業研發創新概況
我國的醫藥生產企業，目前在創新方面主要集中在仿制創新與改進創新。在原始創新階段，藥物研發外包企業主要做的是新藥研發的藥物合成及優化合成路線和工藝的工作，這是新藥創新最費時耗力的核心研究層面。國內藥企一般通過低成本高素質的科研隊伍，以相對低廉的合同定價和優質的研發服務吸引海外醫藥巨頭的訂單合同，幫助其完成合成設計等方面的研究。在這種創新研發過程中，最終的藥物知識產權屬于合同發包方，即海外醫藥公司，參與創新研發的中國藥企無專利享有權，即使你的合成方法和工藝非常先進，具有極高的創新價值，也不能在專利中分得一點點份額。
三、南京醫藥產業的發展現狀
1.南京醫藥產業的發展優勢
在生命科學和生物技術領域，南京擁有眾多位居全國前列的的科教和研究優勢資源。高校眾多，學科基礎雄厚，研發力量強大，人才資源突出。市域內有南京大學、東南大學、中國藥科大學、南京醫科大學等11所名列生物醫藥研究領域前列的國家“985”和“211”工程知名高等院校，擁有14名兩院院士，7名國家重大基礎研究計劃（973計劃）首席科學家，31名國家杰出青年基金獎獲得者。去年以來江蘇省還引進海內外97名國際生物技術產業領域杰出科技人才，主要集中在南京進行創新創業。南京大學建設了醫藥生物技術國家重點實驗室和國家遺傳工程小鼠資源庫，中國藥科大學建立了國家級的綜合性新藥研究開發技術平臺。圍繞新藥開發，江蘇在全省范圍內還建立了一批國家級的新藥篩選、藥物安全性評價、藥代動力學和新制劑與新釋藥系統技術等創新平臺，基本形成了符合國際新藥創制流程的研發及產業化技術體系。
2.南京醫藥產業發展的堅實基礎
改革開放以來，南京生物醫藥產業發展迅速。1980年南京市只有12家醫藥制造企業，2008 年生物醫藥研發和生產企業已達100多家，且有60多家已通過GMP國家認證。1981年全市生物醫藥產業總產值不足一億元，到2008年已達到70多億元，年均增長率近20 % ，超過南京市經濟年均增長速度。空間布局上，目前南京生物醫藥產業主要集中分布在浦口、棲霞（新港）、鼓樓三區，浦口和新港生物醫藥產業園、鼓樓醫藥產業創新中心已成為南京生物醫藥發展的“根據地”。新港醫藥工業園主要研發生物和中西藥制劑，浦口醫藥工業園主要研發方向為抗感染、抗癌和生物基因類藥物。浦口生物醫藥園還是第一家國家級生物醫藥產業基地，成為從制藥、包裝以及醫療器械相互配套、功能完善的產業園區。南京新港生物醫藥園已成為省級三藥科技產業示范基地和新藥研發基地，目前已有50家醫藥生產企業進駐。南京生物醫藥產業綜合實力已躋身全國第三（僅次于京、滬）。
四、南京醫藥產業發展的探索
1.面臨的發展機遇
我國醫藥市場潛力巨大，隨著新醫改方案的實施，將帶來1000多億元的新增醫保支付能力，預計在今后5年內，我國藥品需求量將以15%～20%的速度增長，為生物醫藥產業提供了極大發展空間。基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程等一系列重大技術的突破，也大大加快了生物技術在醫藥領域的應用步伐。同時，經濟和科技的全球化，也增加了生物醫藥產業在全球范圍內轉移的現實可能性。南京在承接國際醫藥產業轉移和服務外包方面具有區位、人才和先發優勢，為南京生物醫藥產業發展提供了新契機。
全球醫藥產業布局正面臨新的大規模調整。面對激烈的競爭，醫藥公司出于縮短研發周期和降低研發成本的考慮，把醫藥研發和生產環節中的非核心試驗部分通過合同方式交給其他有能力的研發公司和機構來完成。目前作為高端服務業的醫藥研發外包公司（CRO）已承擔了全球近1/3的新藥開發工作，預計2014年全球CRO市場將會達到300億美元以上的規模，并以每年20%左右的速度增長。
人力成本是醫藥研發成本的重要因素，人力資源相對低廉的發展中國家在醫藥研發外包中的競爭優勢變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對低廉國家已經承接了大量的醫藥研發外包服務。而中國高素質低成本的人力資源和巨大的消費市場日益受到國際醫藥公司的青睞，使中國醫藥研發外包市場規模與日俱增，同時也帶動了中國醫藥研發產業鏈的成熟。
2.存在的主要問題
長期以來，中國醫藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產，由于資金力量薄弱和成本承擔能力有限的原因，新藥研發一直是國內醫藥企業的軟肋，嚴重制約了國內制藥產業的發展。理論上新藥研發的主體是醫藥企業，但目前我國醫藥企業的研發能力極弱，研發主體主要由高校和科研單位承擔，這種研發體制急需改變。當前還普遍存在著醫藥企業與高校、科研、醫療機構的協作不夠，產、學、研結合形成“雙贏”意識不強，各醫藥企業間的分工合作、錯位發展不到位，新藥創新能力和知識產權意識不強，醫藥企業參與國際醫藥創新研發的意識比較薄弱等主要問題。
3.醫藥產業發展的重點任務
（1）以促進創新成果產業化為核心，整合完善現有醫藥產業園區的資源，打造醫藥創新孵化平臺和產業化基地，突破一批具有重大支撐和引領作用的關鍵技術，實現重點領域跨越發展。大力發展高端化學藥物、生物制品，選擇發展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫藥中間體；發展新型藥用輔料和關鍵制藥裝備，積極推進醫療器械、診斷試劑產業發展。
（2）發揮市場優化配置資源的基礎性作用和政府對生物醫藥產業的政策引導作用，加快機制創新，營造良好的產業發展環境。努力按照國際制藥技術的標準和規范，整合材料、化工、裝備領域的技術優勢，開展大品種藥物的原料藥工藝優化技術、重要醫藥中間體的綠色制備技術，新型藥用輔料的開發技術等科技攻關，加強智能化藥用發酵裝置、節能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產線等關鍵制藥工藝裝備的產業化，打造在全國具有明顯領先優勢的原料藥、中間體、藥用輔料、生產裝備等制藥工藝產業鏈，構建立足我國、面向全球醫藥制造業輻射的制藥基礎產業集聚區。
（3）重點發展醫藥生產制造業，著力培育醫藥外包服務業。發揮南京高端人才積聚優勢，緊盯以基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程為代表的現代生物前沿技術，加快生物診斷試劑產業的發展和高端生物制品的應用突破。加強植物資源有效部位分離與有效單體提取、質量控制與現代制劑技術等關鍵制藥工藝的產業化突破，建立中醫藥現代化研究與工程化技術平臺，加強現代生物技術在中醫藥領域的產業應用。
10月26日召開的國務院常務會議決定，從2012年1月1日起，在部分地區和行業開展深化增值稅制度改革試點，逐步將目前征收營業稅的行業改為征收增值稅，其中首先在上海市交通運輸業和部分現代服務業等開展試點。
增值稅是中國第一大稅種，目前實行的增值稅屬于商品增值稅，即在生產銷售商品的時候征收，不涉及勞務服務，對服務業是征收營業稅。招商證券表示，選擇交通運輸和現代服務業作為增值稅改革的試點，體現了國家對交通運輸業和現代服務業的支持，與國家推進經濟結構轉型的大方針一脈相承。招商證券更進一步認為，現代物流業作為現代服務業的重要組成部分，有望與交通運輸業一起成為增值稅改革的試點。由于營業稅屬于地方稅，增值稅屬于國稅，“試點期間原歸屬試點地區的營業稅收入，改征增值稅后收入仍歸屬試點地區”的規定消除了地方的最大顧慮，為本次改革的執行落實提供了重要保證。
道路運輸業“十二五”規劃，重點突破綜合運輸體系。11月15日，交通運輸部《道路運輸業“十二五”發展規劃綱要》，結合“十二五”期間行業面臨的形勢，對道路運輸業“十二五”發展的目標和任務進行了具體部署。《綱要》將綜合運輸體系建設、現代物流業發展列為“十二五”期間現代交通運輸業必須取得重大突破的關鍵任務。
對此，中國物流與采購聯合會首席顧問、中國市場學會副會長丁俊發認為，綜合的交通運輸體系是現代物流的基礎，而我國的交通運輸業還處于分割狀態，因而將行業所有資源進行整合，特別是加強與鐵道部的聯系是交通運輸業必須取得重大突破的關鍵。
丁俊發還指出，交通運輸是物流體系的重要組成部分，但從目前的發展形勢來看，還存在技術性和體制性的問題，需要加大行業關鍵技術的研究力度，國家各部門如交通運輸部和鐵道部也要加強協調，實現全國整體規劃和空間布局一體化。
正是在政策的強力扶持下，交通運輸板塊近期的風生水起亦在情理當中了。展望該板塊的未來，民生證券表示，在“十二五”經濟轉型的背景下，新興能源替代和消費升級是交通運輸倉儲行業增長的邏輯起點。從行業基本面來看，航空受益于消費升級帶來的中端消費品的崛起；而鐵路、港口及化工倉儲則受益于新興能源替代帶來的階段性傳統能源供需缺口。
本期入選的25只綜合盈利預測調高股票中，從今日投資個股安全診斷來看，有6只股票的安全星級為三星或以上級別，我們選擇運輸基礎設施行業當中的威海廣泰（002111）進行重點點評。
2011年1-9月，公司實現營業收入4.74億元，同比增長36.69%；營業利潤5536.91萬元，同比增長30.22%；歸屬母公司所有者凈利潤5193.83萬元，同比增長20.01%；基本每股收益0.19元。
2011年3季度單季，公司實現營業收入1.71億元，同比增長18.1%；單季環比增長1.68%；營業利潤1,844萬元，同比增長23.45%；歸屬母公司所有者凈利潤1,806萬元，同比增長16.89%；基本每股收益0.06元/股。
收入增長符合預期。報告期內，公司收入增長基本符合預期，空港設備增長穩健，消防車業務并表后實現了快速增長。我們預計4季度仍將維持穩健增長的態勢。考慮到募投項目達產以及開放低空政策效應顯現，我們對公司2012年的前景較為樂觀。
毛利率略降，期間費用率略升。報告期，公司綜合毛利率為32.52%，同比上升0.35個百分點。考慮到高端消費車投放市場以及公司空港設備新品投放市場，公司未來毛利率有望穩中有升。報告期，公司期間費用率為18.7%，較上年上升0.8個百分點，主要是管理費用率較上年上升1.15個百分點。說明成本上升對公司經營產生了一定影響。
空服設備行業可持續看好。通用航空將被列入新興產業“十二五”規劃，成為新興支柱產業培育重點。通航有著巨大的市場需求。預計未來20年新增飛機數量為3040架，這對于2009年底我國飛機數量1400余架來說，增長2倍以上。公司作為國內空港設備細分行業的龍頭企業，國內市場占有率穩居第一，公司空服設備種類齊全、產品鏈完整、性價比方面具有絕對優勢，將充分受益航空通用航空發展帶來的空服設備市場繁榮，我們認為未來五年是公司的黃金發展期。
今日投資《在線分析師》顯示：公司2011-2013年綜合每股盈利預測分別為0.38、0.51和0.47元，當前共有2位分析師跟蹤關注，1位給予“強力買入”評級，1位給予“買入”評級，綜合評級系數為1.50。
制藥行業：投資機會較小
上周綜合盈利預測（2011年）調低幅度居前的25只股票中，行業分布相對均勻，除制藥行業以4家入圍而名列榜首外，機械制造和化工品分別以3家入圍而并列榜眼位置，其它如水運、金屬與采礦等均錄得2家入圍。
統計數據顯示，2011年基本藥物平均中標價同比有不同程度的下降。普藥品種降幅明顯，獨家品種相對穩定，總體上看中標價開始趨穩。此外，上市公司中標率高于平均水平，但平均中標價沒有普遍高于平均價格，印證了商務標并沒有起到區分企業綜合水平的觀點。基層醫療機構實際采購總量遠低于預期，預計明年緩慢放量但對上市公司業績貢獻有限。對此，上海證券表示，今年以來，在生產成本大幅上漲而銷售價格備受壓制的情況下，化學制藥板塊呈現生產銷售收入大幅增長，但利潤增速顯著下滑的特征。因此，以基本藥物、普藥品種為主的企業投資機會較小，維持行業“中性”評級。
本期入選的25只綜合盈利預測調低股票中，從今日投資個股安全診斷來看，有高達20只股票的安全星級為三星以下級別，本期我們選擇制藥行業當中的鑫富藥業（002019）進行簡要點評。
2011年1-9月，公司實現營業收入3.72億元，同比增長23.66%；營業利潤虧損2187萬元（上年同期虧損834萬元）；歸屬于母公司所有者凈利潤虧損1837萬元（上年同期虧損1209萬元）；基本每股收益-0.08元。
為了降低產品單一的風險，尋找新的利潤增長點，公司近年來陸續投資了PBS、PVB膠片、EVA膠片、三氯蔗糖、活性炭等項目。新材料是國家重點扶持產業，市場前景良好。公司“年產20000噸全生物降解新材料項目”二期工程1萬噸/年連續法生產線已按計劃于4月底試車并成功，進入試生產狀態，預計明年正式投產；EVA膠片產能由3000噸擴至6000噸，PVB膠片的產能也于今年陸續釋放，有少量銷售，未來仍看市場銷售情況。
關鍵詞：離子液體；天然產物；提取分離
中圖分類號：TQ35 文獻標識碼：A
1 離子液體概述
液體狀態下的離子化合物可以稱之為離子液體（Ionic Liquid，簡稱IL）。絕大多數離子化合物在高溫熔融狀態下才能呈現液態，如氯化鈉（NaCl）熔點為為801℃成液體，基本上由鈉陽離子和氯離子構成。在高溫熔融的狀態下，離子化合物的性質和結構并不穩定，極大地限制了其應用范圍。但是有一類有機化合物在室溫或接近室溫的條件下穩定地以液態形式存在，由大體積的有機陽離子與有機或無機陰離子構成，被稱為室溫離子液體，又被稱為室溫熔融鹽。室溫離子液體一般由有機陽離子和無機或有機陰離子組成而不含電中性分子的化合物，有機陽離子主要有：咪唑類、吡啶類、季銨鹽類、季膦鹽類4類；無機陰離子主要為鹵化物，如Br-、Cl- 、BF4- 、PF6-、[AlCl4]-、[Al2Cl7]-等，以及[CF3SO3]-、[CH3CO2]-等有機陰離子。
室溫離子液體與水、汽油等由電中性分子構成的液體不同，也與常見的有機溶劑不同，室溫離子液體中存在強大的靜電吸引作用，具有熔點低、不揮發、液程范圍寬、熱穩定性好、溶解能力強、性質可調、不易燃燒等性質[1]。本文所論述的離子液體即指室溫離子液體。
2 離子液體作為提取溶劑的相關特征
與傳統的有機溶劑相比，離子液體具有一系列突出特點，是取代傳統有機溶劑的環境友好型綠色溶劑。作為優良的提取溶劑，離子液體具有以下特點。
2.1 穩定性好
離子液體的熔點低，在室溫或相近溫度下即為液態，其液態的溫度區間較大，在較廣的溫度范圍內都能夠以液態形式存在，性質和結構能夠保持穩定，具有良好的穩定性。
2.2 溶解性好
有機離子具有良好的溶解性，溶解范圍廣，能夠溶解許多有機物、無機物、有機金屬以及高分子材料等，使許多化學反應可在均相中完成。并且由于不同的離子液體中離子結構各不相同，與不同的溶劑相溶性存在顯著差異，為選擇適應不同體系的離子液體提供了可能[2]。
2.3 可控性好
離子液體具有結構可調控性，不同的陰、陽離子及其取代基的結構和配對方式決定了離子液體的密度、黏度、極性、疏水性等物理化學性質，根據實際應用中所要溶解的天然產物可以定向設計相對應的離子液體體系。
2.4 安全環保性好
離子液體幾乎無蒸汽壓，即使在溫度很高的條件下也不易揮發，這是由于離子液體中大量離子之間的離子作用力導致的。離子液體作為溶劑使用安全，不易揮發、不易燃、不易爆，易與產物分離，便于回收再利用，有效地避免了傳統有機溶劑使用中造成的嚴重環境問題、健康問題和安全問題，是環境友好型綠色溶劑。
3 離子液體在天然產物提取分離中的應用
分離提取天然產物，尤其是天然藥物定的有效成分一直存在很大的困難。傳統的提取分離技術存在著提取效率低、能耗高、污染大、制備周期長、資源浪費嚴重的情況，且產品的出成率低、雜質多、品質差等諸多缺點[3]，迫切需要研究開發高提取率、低能耗、操作簡單、安全環保的新型提取分離技術。由于離子液體的獨特性能，得到了化學領域廣泛的關注，已經在天然產物的提取分離成功地得到應用。作為良好的溶劑，離子液體可以進行液液萃取、液固萃取、雙水相萃取等操作，有效分離提取天然生物成分，已提取分離的天然產物包括生物堿、黃酮類、多酚類、苷類、萜類、蒽醌類、果膠、色素、香蘭素、植物內酯等物質。
3.1 液-液萃取
液-液萃取是中藥等天然產物提取分離中常用的手段。傳統的有機化學溶劑多易揮發或有一定的毒性，與之相比離子液體蒸汽壓幾乎為零，不易揮發，無毒或毒性較低，是更安全的綠色溶劑。根據不同的水溶性，離子液體可以分為親水性和疏水性2種類型，研究表明疏水性離子液體對紅霉素的萃取有良好的效果。
3.2 液-固萃取
離子液體萃取固態天然產物，提取率高，提純晶體純度高，離子液體作為萃取劑經過閃蒸操作可以實現循環使用。外國學者已成功應用離子液體分離提取青蒿素。應用離子液體提取分離特定固態天然產物的效果明顯優于傳統的重結晶法和電滲析法。
3.3 雙水相萃取
與傳統的分子型萃取溶劑相比，離子液體為由陰離子和陽離子構成的液體，它可與水或有機溶劑形成兩相，根據溶質在兩相中的不同分配系數達到萃取的目的。雙水相萃取是新型的天然產物提取純化分離方法，操作簡單、活性損失較小，在提取生物活性物質方面具有潛在的應用價值。有研究表明利用離子液體雙水相體系萃取青霉素和浸取牛磺酸的過程取得了良好的效果。
4 離子液體的應用前景展望
離子液體因其良好的溶解性、可控性、安全環保性等特點已經成功地應用于天然產物的提取分離領域，表現出傳統方法不具備的提取率高、選擇性高、操作簡單、循環使用、安全環保等優勢，但是由于出現時間相對較晚，對離子液體物理化學性質的研究數據仍不夠完善、對其萃取機制和規律研究仍顯不足。隨著離子液體優勢的不斷顯現，離子液體將在天然產物的提取分離中應用得更加廣泛，對離子液體在天然產物提取分離領域應用的研究也將更加系統和深入，有利于離子液體在天然產物的提取分離中更加廣泛和成熟地應用，具有重要的經濟價值和環保等現實意義，前景廣闊。
參考文獻
[1] 姚曦，岳永德，湯鋒.離子液體在天然產物分離分析中的應用[J].林產化學與工業，2013，33（3）：143-148.
[2] 張進，樸香蘭，朱慎林.離子液體在化工分離過程中的應用進展[J].化學試劑，2007，29（5）：269-272，283.
我國生物科技與產業
將發展領域
在近日開幕的第二屆中國生物科技與生物產業發展論壇上,科技部副部長王偉中介紹了我國生物科技與產業發展的重點。
這些重點領域包括:加強生命科學前沿基礎研究,不斷探索生命科學的規律;加速培育生物技術,大幅度提高農作物的產品和品質;大力發展生物醫藥技術以及重點疾病預防、疾病診斷等技術,為全面提高人民健康水平提供有力支撐;大力發展工業生物技術,促進傳統產業升級改造,推進綠色制造業發展;加速發展生物智能,緩解能源短缺壓力;加強生物技術研究應用,不斷改善生態環境:加強生物技術深度開發,培育一批新的生物產業;加強生物安全研究。
王偉中說,生物科技和生物產業已成為許多國家優先發展的選擇。在多年的培育和支持下,特別是在國家科技計劃基金的專項扶持下。我國生物科技發展迅速,已經具備了較好的產業基礎:在基因組和蛋白質組、干細胞、生物信息、生物醫藥、生物育種等前沿領域的原創能力不斷提升,產生了一批有重要影響的成果;對產業支撐和引領作用不斷增強,在農業、工業、環保等領域突破了一些關鍵技術。
與會專家說,近年來,全球生物產業銷售額幾乎每5年翻一番,增長速度是世界經濟平均增長率的近10倍。預計到2020年,生物經濟的規模有望達15萬億芙元,超過以信息技術為基礎的信息經濟,成為世界上最強大的經濟力量。我國在人類基因組研究、動物轉基因技術以及疾病相關基因研究等領域,已經達到了國際先進水平。生物技術可以說是我國高新技術領域與國外差距最小的領域,但我國生物工程大部分技術成果還未實現產業化,具有自主知識產權的新產品比較少。為此,專家們提出了一些對策和建議。
(來源:新華網)
上藥引入研發副總裁
隨著原中國人民第二軍醫大學藥學院院長姜遠英加盟新上藥主管研發與技術創新工作,重組后的新上藥行政班子組成人員中分管研發、營銷、生產技術和投資的4位副總裁全部到位。
據披露,姜遠英生于1963年,為藥理學教授、博士生導師。在1997年9月至2009年12月期間,先后擔任中國人民第二軍醫大學藥學院副院長、院長等職。姜遠英曾牽頭負責多項國家、軍隊、上海市重大研發項目或重大研發平臺,是國家重點學科“藥學一級學科”的學科帶頭人,中國人民第二軍醫大學重大新藥創制綜合大平臺的負責人等。
上藥集團董事長呂明方向記者表示,“姜遠英教授的加盟,將有助于新上藥進一步提升研發與技術創新能力,加快整合現有研發資源,建設新上藥以中央研究院為核心的研發體系,持續推進新上藥在國醫藥行業自主創新領域的領先水平。”
此前,重組后的新上藥任命的新的行政班子中,除了新競聘上任的總裁徐國雄,分管營銷、生產技術和投資的副總裁及財務總監均已亮相。
“通過市場化方式引入一位負責研發的副總裁后,新上藥的管理班子最終將由‘一正、四副、一總監’組成。”呂明方向記者介紹。
記者了解到,上海醫藥董事會對新的管理層的經營指標要求是:任期內3年,公司稅后盈利年復合增長率不能低于20%,否則將面臨引咎辭職。
(來源:每日經濟新聞)
外企主導我國醫院市場,
上海羅氏以13.8億元居首位
近日,在第64屆API期間召開的原料藥市場信息會上,中國化學制藥工業協會公布了2009年藥企銷售前100位的排名。
據中國化學制藥工業協會統計,2009年,排在前100位企業的增幅為23%,比整體增幅高0.8%,環比下降1.9%,51%的企業增幅超過平均值,環比下降13%。
在排名前100位的企業中,上海羅氏、遼寧大連輝瑞和山東齊魯制藥分別以17.2%、27.2%和26.6%的增長率保持了前三甲的地位。
在藥品進口方面,2009年22個城市進口藥品為123.4億元,同比增長了24.6%,增幅比上午高出2%。在14個大類中,4個大類藥品增幅超過平均值,其中血液和造血系統藥物增幅最高,達到了45.4%,肌肉骨骼系統和神經系統藥物分列2、3位,分別增長了44.5%和37.3%,泌尿系統和性激素藥物增長了28%。
在2009年醫院藥品銷售前10位中,上海羅氏以13.8億元銷售額位居首位,大連輝瑞則以12.1億元位居第2位,國企業齊魯制藥此次躍升至第3位,銷售額為11.9億元。除齊魯制藥外,躋入前10位的國企業還有江蘇恒瑞制藥(銷售額為9.7億元)、揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司(銷售額為7億元)、哈藥集團制藥總廠(銷售額為6.7億元)。
在居前100位的企業中,海口奇力制藥有限公司、瑞士諾華制藥和成都天臺山制藥的增幅都超過了50%。
和上年相比,2009年新進入前200位的企業有6家,這些企業是:Baxter Healthcare Corporation、山之內制藥(中國)和北京世橋制藥等。其中,Baxter Healthcare Corporation因其人血白蛋白的銷售增長達到117%,推動該公司進入了前200位。
山之內制藥的增幅位列前100位企業中的第1位,其產品他克莫司是從鏈霉菌中提取的免疫抑制劑,2008年在樣本醫院銷售額僅為千萬元,2009年用量翻番,跨上億元臺階,位列第44位,同比增長94.3%。
在2009年,輝瑞公司的5個主打品種表現突出,其中抗癌藥伊立替康和心血管用藥多沙唑嗪增幅達到20%左右,塞來昔布在2008年僅有3個城市銷售,2009年擴大到22個城市,銷售金額從14萬元猛增到1500萬元。在5大品種的推動下,輝瑞在2009年取得了27.17%的增幅。
據中國化學制藥工業協會專家委員會副主任沈賢姬介紹,由于跨國企業多數在中國建有獨資或合資企業,不少進口品種已經完成了國產化的過程,因此品種調整幅度非常大。
據統計,新增品種為144個,2009年不再購進的進口品種為62個;在736個進口品種中,70%左右的品種購藥金額同比增長,其中40%的品種增幅在50%以上;26%的品種購藥金額同比下降,其中69個品種降幅在50%以上,占進口品種近10%。
在736個進口品種中居前30位品種的購藥金額占41.7%。前30位品種中,50%的品種增幅超過了平均值,其中瑞士輝凌制藥的脂肪乳進口同比增長221%,使得脂肪乳列前30位品種申增幅第1位;輝瑞制藥的抗感染類藥物伏立康唑的進口
增長達到了89%,帶動該產品列增幅第2位;二異丙酚有多家企業的產品進口,促使品種同比增長67%,列進口增幅第3位。
隨著品種的調整,原本進口為主的3個品種進口量下降,這3個品種為他克莫司、紫杉醇和重組促卵泡刺激素。他克莫司是由山之內制藥(中國)有限公司在國生產,從而取代了日本藤澤和愛爾蘭藤澤的進口產品,使得該產品進口金額下降19.4%;紫杉醇國產化用量已經達到90%,因此,進口產品購藥金額下降了10.7%;重組促卵泡刺激素進口量也大幅下降,主要也是受到國生產產品的沖擊。
(來源:醫藥經濟報)
中小醫藥流通企業決戰
“最后一公里”
在“國”字號企業并購的豪門夜宴中被吃掉,不是必然的選擇。事實上,由于手上握有”最后一公里”的終端渠道,反而可能成為中小企業絕地反擊的完美底牌。
河南圣光集團正計劃將河南省108個縣全部納入戰略聯盟,并爭取在近幾年將股份公司運作上市。
通過收購一定數量的商業公司控股權,將控股母公司變成省級平臺。通過該平臺拿到省級配送權,并且控股母公司對所有的醫藥生產企業作出承諾,承諾回款和對基層的直接配送。與此同時,對于任何一個下屬的縣公司,控股母公司直接替其回款――圣光正在運行的模式,被認為是目前申小企業結盟中前途光明的一種。
在大企業并購壓力下,“梁山義”般的抱團就有了存在的可能。“開始是收購了平頂山的醫藥公司,后來一個季度就做了13億元的銷售,由此看到,基層基本藥物需求是有多么大的增量。”評價該模式,中國醫藥企業管理協會副會長王波認為,河南圣光主導的模式未來產生的增量或許將無法想象。
而聯盟發展的順暢也讓圣光集團方面躊躇滿志,圣光集團醫藥物流有限公司董事長周運杰公開表示,“我們賺的就是‘最后一公里’的錢”,并要力爭在2015年實現年銷售收入500億元的目標。
目前,圣光正在逐步開發河北、山東、陜西、湖北、安徽等周邊省份市場,最終使戰略聯盟形成覆蓋全國的醫藥銷售網絡。
在南方,華南地區規模最大的醫藥商業聯盟之一,南方醫藥合作組織由華南30多家中小型醫藥商業企業組成,為適應新醫改市場變革的典型特征,這一組織在成立之初就特征明顯――既有包容性強的特點,不同于一般會員制聯盟的排他性;但與此同時,松散型的通病也難以避免。
而在另一醫藥大省四川,本土商業龍頭四川科倫主導的“藍海A聯盟”就更多了一點與大商業對抗叫板的意思。
“通過聯盟的3年運作,從2009年開始,我們統購分銷、經營權入股的方式已經落地。現在,聯盟成員公司的采購人員直接到科倫總部來共同完成采購和分銷體系,對生產企業的服務更加直接,得到的支持也更大了。”該聯盟主要負責人之一劉亞蜀指出。
截至目前,“藍海A聯盟”不僅吸納了新龍體系、廣西泰華、重慶醫股,且諸如致力于構建橫向和縱向價值一體化的利益共同體――PTO聯盟也已經入盟。
在龍頭企業緊逼之下,市場網絡的強勢覆蓋,是促使浙江省大小商業企業走到一起的直接原因,盡管已經是浙江省最大的醫藥企業,但在新上藥和國藥等全國龍頭企業的夾擊之下,浙江英特已明顯感到了來自“上面”的壓力。
浙江英特常務副總經理羅國良接受《第一財經日報》采訪時指出,隨著新醫改的推進和基本藥物制度的實施,以往集中在大醫院市場的跨國藥企對于基層市場的需求越來越強烈――聯合14家地市級物流企業,發揮其在浙江省醫藥配送的“毛細血管”能力,將觸角伸至以往并不擅長的基層市場,是“副動脈”浙江英特“屈尊”主動聯合的根本謀劃。
而通過英特。到達以外資藥為代表的醫院高端市場,拓展新的網絡渠道和客戶,增強在商業競爭中的抗風險能力,對中小企業的吸引不言而喻。
資料顯示,2008年浙江省藥品消費市場約為400多億元,按全國每年15%的平均增長率泉看,2009年有望達到460億到480億元之間。浙江省藥品消費量約占全國的1/10,浙江市場不容忽視。
在商務部正在制定的醫藥物流標準和規劃中,兼并重組是主導思想,但相關負責人此前在接受記者采訪時也曾表示,對于中國目前有1.3萬家商業企業的現狀,一步到位恐怕不是現實的考慮,在一定時期,區域聯合的聯盟形式等或許都將成為中小流通企業探索區域化和特色化競爭的突破之處。
(來源:第一財經日報)
中國取消部分醫藥產品出口退稅
財政部、國稅總局日前聯合下發通知稱,經國務院批準,自2010年7月15日起將取消部分商品出口退稅。對此,專家指出,此次政策調整并不意味著中國外貿政策的全面轉變,而是一個非常審慎和有限的調整,主要是為應對節能減排目標的實現和減少貿易摩擦。
根據通知,此次出口退稅政策調整涉及的商品有6個種類,包括部分鋼材、部分有色金屬加工材、銀粉、酒精、玉米淀粉,以及部分農藥、醫藥、化工產品和部分塑料及制品、橡膠及制品、玻璃及制品,涉及406個稅號。
“這次政策調整涉及的406個稅號商品。大致相當于上次出口退稅政策調整的1/6。這說明此次政策的調整是一個非常審慎和有限的調整。”國家發改委對外經濟研究所所長張燕生說。他表示,取消部分產品的出口退稅政策,實際上是全球金融危機告一段落后,國家繼續推進經濟增長方式轉變的政策調整,而此次調整比較明顯的特點是:調整力度比危機前要小。
據了解,為應對全球金融危機,中國連續上調出口退稅率。上一次對出口退稅率進行調整是2009年6月。中國對部分商品實行最高達17%的出口退稅率,涉及商品超過2600個稅目。
“此次政策調整,大的方向是按照淘汰落后產能的方向進行的,同時這也是減少國際貿易摩擦的一種措施。”張燕生說。
中國投資協會會長張漢亞對此表示認同。他說,此次取消出口退稅的產品,大多是高污染、高耗能的產品,這是國家改變經濟增長模式、調整經濟結構的政策體現。
近日,商務部新聞發言人姚堅曾公開表示,為實現“十一五”期間單位GDP能耗下降20%的目標,2010年將下調部分產品出口退稅率。他同時強調,下調出口退稅率并不意味著中國外貿政策的收緊,貿易政策的穩定是中國的首選。
(來源:證券時報)
醫改與監管
國家發改委嚴核部分
醫保品種突擊漲價
針對爆出的醫保目錄品種暗自大幅漲價問題,國家發改委網站近日發表聲明強調:“對于進入國家醫保目錄前,企業突擊漲價的,將嚴
格成本核查,屬于不合理漲價的,定價時一律不予認可;對于進入目錄后、政府定價前漲價的,將責令相關企業恢復原價,各地價格主管部門要加強監督檢查。”
國家發改委再次強調,價格主管部門制定的是藥品最高零售限價。主要是“防漲價”。目前,國家發改委正在研究制定新的藥品價格管理辦法,在控制漲價的同時,將配合招標采購,促進企業通過競爭合理降低價格。對于企業自主定價,正在研究“反暴利”的具體認定標準和程序,將依此打擊惡意抬高價格,損害消費者利益的行為。
國家發改委聲明申提到的《藥品價格管理辦法》剛剛結束最后一輪的意見征集,目前正式進入文件通道。《第一財經日報》在此前獲得的最后一稿《藥品價格管理辦法》(征求意見稿)中看到,對于政府制定和調整藥品價格的程序,新辦法明確將對政府定價和政府指導價品種,開展成本調查、價格調查,組織專家評審或論證,并在“必要時聽取社會各方面意見,審定并公布價格方案”。
其中,成本和價格調查,將實行普查與專項調查相結合的制度。而對于“新進入藥品定價目錄”且“尚未制定政府指導價的,由價格主管部門集中制定公布價格”。
現階段,中國藥價形成主要是3種渠道:進入國家醫保目錄的藥品由國家發改委制定價格;未進入國家醫保目錄但進入各省醫保補充目錄的藥品,由所在省制定指導價格;其余品種實行市場定價。
(來源:第一財經日報)
新版GMP將設3年過渡期,
藥企逾期不達標將被叫停
近日,在上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國展的論壇上,國家食品藥品監督管理局安全監管司有關負責人透露,新版GMP有可能在2010年7月頒布。新版GMP實施后,將給予企業3年過渡期,逾期不達標的企業或車間將被責令停產。
據了解,中國目前實行的還是1998年版的GMP。此次相隔10余年。經過2009年9月、12月2次公開征求意見以及10余稿修訂,即將頒布的新版GMP對藥品生產企業的生產質量管理規范提出了更高的要求,由于涉及到一些生產改造投入,也牽動著藥品生產企業的神經。
國家食品藥品監管局藥品安全監管司郭清伍處長在上述論壇上透露,目前,新版GMP已經于近日的國家食品藥品監管局局務會議通過,所有技術層面的工作已經完成,將由國家食品藥品監管局法規司按程序上報給衛生部,最終由衛生部頒布。
“從整個國家的技術水平、生產形勢來說,可能會帶來一些負面影響,所以國家有關方面對規范內容以及實施方式也比較慎重。此前計劃在2010年6月底頒布,但現在看來,可能有些困難。”不過,一位國家食品藥品監管局人士接受《每日經濟新聞》采訪時估計,“如果6月不頒布,應該會在7月。”
據介紹,新版GMP實施的基本原則是:新建企業或車間應達到新版GMP要求,按照新規范認證,現有已獲原GMP認證的企業給予3年過渡期。如果過渡期后達不到新版GMP要求的,將被責令停產,而藥監部門也會將監督檢查結果在網上公示。
“這是強制性的。過渡期可以按照新標準,也可以按照老標準實施,但最遲不超過3年期限。”上述人士表示。
據透露,有關部門還要求生產基本藥物、注射器類品種的企業在新版GMP實施后兩年內達到要求,涉及硬件改造的可適當延期,需要延期的,應在實施后兩年內向所在地監管部門報告實施進程,但最遲不超過3年。
“未在規定時限達到新版GMP要求的企業或車間,應主動暫停生產,如果生產了,但未達到新版GMP要求的,即使產品檢驗合格,也不允許進入市場。”上述人士表示。
此前,有關人士預計“新版GMP的實施,合規企業僅硬件投入就需2000億～3000億元”。國家食品藥品監管局有關負責人對此予以澄清時說,根據最新的投資評估測算,投資應該在300億～500億元之間。而這個測算是按照1/3的企業從廠房開始,全部拆掉重建,并按照國高檔設備的標準測算得出的,可以說是“滿打滿算”。
據統計,目前中國藥品生產企業有6000多家。有藥監部門人士此前稱,預計此次新規范的實施將使全國至少500家經營乏力的中小企業關停。對企業來說,短期無疑將面臨GMP改造的壓力。國家食品藥品監管局有關人士指出,提高GMP標準的用意是提高企業生產技術水平,使我國藥品生產得到國際認可,更好地打入國際市場。從長遠來看,有利于產業規范化發展。
不過,外向型制藥企業不會太擔心新版GMP的實施改造問題。以出口為主的海正藥業有關負責人士向記者表示,“其實新版GMP實施對我們的影響不大,目前一些老的車間及工廠是按照老的GMP標準,由于目前企業產品出口占80%,現在所有新建的車間均是按照美國標準建的。”
中國醫藥企業管理協會會長于明德向記者透露,目前科技部、國家發改委有關部門正在做一個專項,用政府財力泉支持醫藥生產企業通過要求更高一些的國際GMP的認證,包括歐盟、美國FDA認證等,支持企業“走出去”。
(來源:每日經濟新聞)
國家藥監當局可能取消雙跨
品種,處方藥轉OTC似無希望
從中國非處方藥物協會和多家企業傳出消息,“國家食品藥品監管局將要取消‘雙跨’品種,該局正在制定文件,準備下文。”
雙跨品種是指藥品按照治療適應證的不同,既可以作處方藥又可以作OTC品種存在。目前國中西藥雙跨品種超過2300多種。
中國非處方藥物協會會長白慧良表示,“這個文件如果正在起草,希望國家食品藥品監管局相關部門能通過不同渠道與企業溝通,聽聽企業的意見。”但是在近日的中國OTC藥物協會與國家食品藥品監管局注冊司、藥品審評中心、藥品評價中心專題討論論壇上,國家食品藥品監管局注冊司等未明確給出答案。
而且國家食品藥品監管局藥品評價中心負責人張承緒表示,“其實作為雙跨品種,如果從政府監管部門管理來看,比較難辦,因為一個產品有兩張不同的說明書。”
OTC管理從國家食品藥品監管局安監司轉換到注冊司管理后,處方藥轉OTC已經停頓2年。參加論壇的中外企業也是極力呼吁重啟處方藥轉OTC工作。但是對此,國家食品藥品監管局方面答復:“暫時不恢復處方藥轉OTC工作。”
國現有4 673個OTC品種,化學藥有1000個,其余則是中藥品種。涉及雙跨的藥品中,中藥有2 000多個,約占中藥OTC的2/3;化學藥約300個。
如果取消“雙跨“品種,這就意味著,藥品要么按照處方藥存在,要么依照OTC品種存在。國家食品藥品監管局如要取消“雙跨”這
一政策,特使大品牌藥企陷入難以抉擇的境地。“不管是暫停也好,取消也好,我們希望國家食品藥品監管局注司在適當的時候召開會議,征求企業意見。”白慧良表示。
國家食品藥品監管局注冊司司長張偉表示,“西藥有雙跨,中藥要不要也要雙跨,還得討論。”但他未透露國家食品藥品監管局是否下文暫停或取消雙跨品種。
不過,國家食品藥品監管局藥品評價中心負責人張承緒表示,“雙跨品種矛盾點主要集中在中成藥。你認為自己的藥適合于OTC,那你就選擇OOTC,不要雙跨,要么你就作為處方藥賣,今后的規范調整主要是針對中藥。”
中國非處方藥物協會法律委員會主任、大連輝瑞公司注冊總監王紅梅代表非處方藥物協會建議,保留雙跨品種,“雙跨品種作為OTC,便于患者自我治療,有助解決看病難;作為處方藥,便于風險控制和專業指導”,“如果取消,不利于患者自我用藥,會增加患者、醫院以及國家的負擔”。
王紅梅建議,國雙跨品種的管理可以借鑒國外的實踐經驗,處方藥和OTC各自使用獨立的批準文號,便于管理;處方藥與OTC可以使用不同的說明書,以符合使用人群的需求和理解能力;非處方藥與OTC的商品名應有所區別,以免混淆。
一家企業注冊負責人舉例說,布洛芬400～600毫克,治療鳳濕關節痛,是處方藥;但是200毫克可以治療偏頭痛、頭痛病,這個時候是非處方藥。主要是根據不同量來劃分,如果國家食品藥品監管局取消雙跨品種,這就會面臨很多問題。
企業與國家食品藥品監管局爭議焦點不僅僅局限在“雙跨”存留,遲遲不啟動處方藥轉OTC政策審批,也讓一些國外企業心急如焚。
尤其是輝瑞、葛蘭素史克、諾華和強生等外資企業,在國市場主要產品為處方藥,其OTC產品數量較小,隨著國新醫改的擴容,這些企業希望加快投放OTC新品種。但是這要遭遇國注冊的難題。
上述藥企注冊負責人透露,“處方藥轉OTC,國家食品藥品監管局有2年沒有公布轉換品種了,企業都很著急,但是國家食品藥品監管局對這個事情態度不積極。”拜耳、輝瑞等外企明確表示,希望國家食品藥品監管局重啟“處方藥轉OTC”。
白慧良表示,“企業向國家食品藥品監管局評價中心申報了一批處方藥轉OTC,一年多了,希望還是給予批準。”但是,國家食品藥品監管局注冊司一下屬部門負責人明確表示,在注冊司沒有深入了解OTC之前,目前暫不會恢復處方藥轉換OTC的工作。之前,OTC品種的管理主要是由安監司負責,但是從2008年國家機構改革后,這項業務就轉到了注冊司。
而王紅梅建議,國家食品藥品監管局能恢復轉換工作,將治療慢性病的藥如降脂藥、心血管疾病預防藥和糖尿病藥等納入處方藥轉OTC范圍。她舉例說,辛伐他汀作為處方藥的主要適應證是高膽固醇血癥、冠心病等,作為非處方藥,每天10毫克可以用來降低冠心病的發生風險。
一行業分析人士表示,“現在外資企業希望國家食品藥品監管局能放開心腦血管藥品的處方藥轉OTC工作,輝瑞、拜耳這方面有很多品種,這也是它們的優勢品種,如果這方面放開,外企的影響力肯定大增。”
張偉表示,“有一段時間是比較審慎、緩慢地接手OTC的工作,我們現在是在現行法規條件下、現有工作模式下,盡量去完善,至少我們把程序簡化了些。”
他表示,現在處方藥注冊轉換沒有一個可以操作的規則,大家希望在現有框架下出臺一個OTC管理辦法,借助國外一些經驗,也在考慮研究制定管理辦法,但是很多東西需要研究,因為不光是注冊問題,注冊完了還有后續監管問題。
此前,OTC沒有單獨的法律法規管理,與非處方藥相關的現行的法規也就是《處方藥非處方藥分類管理辦法》、《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》、《處方藥轉換非處方藥技術評價工作程序(試行)》。尚未實施的討論稿則有《處方藥非處方藥分類管理條例》、《關于征求非處方藥適應證范圍等評價原則意見的通知》。
上述藥企注冊負責人表示,“國家食品藥品監管局真正了解OTC的人不多,整個國家都沒有把OTC作為一個系統來考慮,過去管理本身政策模糊。”
(來源:21世紀經濟報道)
基本藥物價格降幅
或敲定:30%～40%
《醫藥經濟報》記者近日從可靠渠道獲悉,國家發改委醞釀的新一輪基本藥物價格調整幅度已經大致確定了。本輪降價幅度可達30%～40%。文件出臺后將有3個月的過渡期。
由于各地執行基本藥物招標采購以來頻現價格混亂的情況。國家發改委此前透露了將對基本藥物價格進行大范圍調整的思路,并明確表示要加強企業自主定價藥品的價格購銷管理,嚴格核定藥品價格形成,建立基本藥物動態調整機制和修訂藥品價格管理辦法這4大措施。不過,具體的降價幅度卻一直未浮出水面。
此前國家已連續25次對藥品價格進行調整,但對治理藥價虛高的收效并不理想。而對于此次30%～40%的降幅,業內不持樂觀態度。有不愿具名的業內人士表示,如此大幅度對基本藥物價格進行下調,最終將會導致普藥生產企業的生存更加艱難,醫院藥價虛高的問題仍難從根本上解決。
“這樣的降價,可以形象地比喻為頭痛醫腳,而且是甲頭痛醫乙的腳。”中國醫藥企業管理協會會長于明德表示,醫改最重要的還是要解決以藥養醫的局面,而不是一味地對藥價進行下調。
某醫藥營銷人士對藥品營銷成本構成進行了粗略的分析,認為在目前,藥品成本大約60%的費用都用于藥品營銷,并且這部分的費用不會因為國家政策改變或藥品價格下降而改變,因此,如果要真正砍掉價格虛高部分,就要先從這60%開刀。
“如果沒有從體制和機制的層面上來進行改革,單純地出臺降低藥品價格的政策,將可能導致兩個結果:一是有些‘良心藥’從市場上消失,因為在目前的機制和體制下,企業要保證藥品質量,需要保證固定的生產成本,一旦利潤空間太小,將無法保證生產的持續,最終會使‘良心藥’消失;另外一種結果更加可怕,在藥品價格大幅下降之后,如果還能夠保證支出不合理的中間費用,那說明這種藥品很可能就是假藥。”相關專家對此指出,如果此次基本藥物降幅這么大,醫藥行業無論是制造業還是商業,都將遭遇新一輪的嚴峻考驗。
記者獲悉,由于擔心實施降價可能給醫藥產業帶來的巨大影響,中國醫藥企業管理協會已經向有關部門提交了一份報告,建議對本次藥品價格調整進行重新審議。
(來源:醫藥經濟報)
醫藥望
國藥醫工院研發的
抗抑郁新藥獲批生產
近日,由國藥醫工院和現代制藥聯合申報的抗抑郁藥――鹽酸米那普侖原料及其制劑(化藥3.1類)獲得國家食品藥品監督管理局頒發的生產批件及新藥證書。
抑郁癥是一種常見的精神疾病,其特點是患者長時期心情抑郁,失去各種興趣和快樂感。有關專家預測,在今后20年,抑郁癥將會上升為第二大常見病。目前臨床常用的三環類抗抑郁刑(TCA)等藥,抗抑郁效果不夠好,且會產生一些不良反應。而鹽酸米那普侖是一種新型的特異性5-H7和NE再攝取抑制劑(SNRI),在一系列顯示抗抑郁活性試驗中顯示,其活性高,明顯優于地昔帕明(desipramine)和丙米嗪(imipramlrle)。這種藥物無抗膽堿能作用,口服劑量超過100mg/kR有輕微鎮靜作用。它可用于治療抑郁癥的主要癥狀(焦慮、記憶與睡眠障礙和動作遲緩)而不產生自殺危險,耐受性好,不良反應發生率低,療效優于SSRI類藥。
這種具有類似TCA的活性而沒有TCA所產生的副作用的抑郁癥治療藥物,因其特有的療效將產生極大的經濟價值和社會意義,市場前景非常廣闊。
(來源:國資委網站)
世界首個胃病疫苗
有望于2011年年底上市
記者從近日舉行的國家科技重大專項匯報會上獲悉,作為國家科技重大專項“重大新藥創制”課題之一,由中國人民第三軍醫大學研制的世界首個胃病疫苗――“口服重組幽門螺桿菌疫苗”,取得了階段性進展。全國政協副主席、科技部部長萬鋼參加會議聽取匯報。
由于沒有胃病疫苗,人們長期只能用抗生素來對付幽門螺桿菌,但易復發和再感染,毒副作用較大,費用也高。據了解,“口服重組幽門螺桿菌疫苗”可使胃部黏膜表面產生對幽門螺桿菌的免疫力,保護率高達72.1%。
目前,該疫苗已獲得新藥證書,并引進了15億元投資,正緊鑼密鼓地推進產業化,有望于2011年年底上市。
(來源:重慶晚報)
“肝素系”:再創生化藥出口神話
2010年,隨著全球經濟的快速復蘇,國際肝素類藥物市場迅速擴容,從而對我國肝素原料藥的需求十分強勁。一季度,我國肝素及其鹽出口大幅增長,累計出口29噸,比2009年四季度增長了12%;出口平均價格為9 967美元/公斤,比2009年一季度增長了129%,相比2009年四季度增長了3.5%;出口額達到2.92億美元,比2009年一季度增長了124%,相比2009年四季度增長了15%。
在出口市場方面,2010年一季度,我國肝素及其鹽共出口到38個國家和地區,較上年同期增加了11個,其中對29個國家和地區的出口同比顯示為增幅。我國肝素及其鹽主要出口市場仍然為法國、美國、德國、奧地利和意大利,這5個國家從我國進口的肝素及其鹽占了我國一季度肝素及其鹽出口總量的93%以上,且同比增幅高達143%。其中,對法國的出口實現了量價齊升,拉動出口額同比增長了3.3倍,對德國、奧地利、意大利和關國的出口量雖有所下降,但由于價格的高漲,依然拉動出口額實現了同比60%以上的增長。
2010年一季度,我國共有24家企業出口肝素及其鹽,較2009年一季度減少了4家。其中,深圳海普瑞藥業、南京健友生物化學制藥、常州千紅生化制藥和煙臺東誠生化依然位列肝素出口前4位,所占比重高達77.37%。浙江惠隆對外貿易公司由于出口量的下降,由原來出口排名的第5位下降到了第7位,但由于價格的大幅攀升,出口額同比增幅依然達到了80%。肝素及其鹽出口居前10位企業中,除排在第10位的河北常山生化藥業出口額有所下降外,其他9家企業出口額都有80%以上的增長,出口價則同比實現了3位數的增長。
隨著人口老齡化加劇,肝素類藥物的適應證范圍不斷擴展,抗血栓類藥品的市場需求正在快速增長。2006年全球肝素類藥物銷售額為49.15億美元,2008年增長到59.9億美元,預計到2012年銷售額將達到91.02億美元,年復合增長率預計為11.03%。歐關已經實現集約化生產,肝素原料產量基本無提升可能,而我國作為生豬養殖大國,目前只有60%的豬小腸用于肝素粗品生產,肝素原料藥產量有較大的提升空間;
總體而言,在美國FDA和歐洲藥典修訂肝素標準,提高肝素要求的背景下,我國生產的肝素一季度出口仍實現了大幅增長,說明我國肝素質量已經基本達到國際標準,一季度的發展趨勢也說明,肝素仍處于供不應求的階段,未來發展趨勢艮好。
