時間：2023-03-24 15:25:52
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇食品藥品監管論文，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
論文關鍵詞：食品安全 執法主體 執法模式
一、對寧波市食品安全執法主體模式的考察
寧波市作為一個沿海開放城市，食品來源基本上屬于輸入型的，所以，對于食品安全相當的重視，在執法模式上也做出了一些創新。根據我國《食品安全法》的規定，我國的食品安全監管領域的執法部門主要是衛生、農業、質監、工商、食品藥品監督等部門，各部分依據職責實行分段或品種監管。根據《寧波市關于進一步明確食品安全主要監管部門監管職責的意見》，食品安全監管部門職責主要細分為如下：
從上表可以看出來，寧波也是一個典型的分段監管的城市，強調的是多主體監管執法模式。食品安全監管協調工作是由食品藥品監管部門和食品安全委員會辦公室來牽頭完成的。協調機制的建設主要是為完善食品安全監管執法模式的建設，通過資源共享，能夠進一步改善執法過程中出現的漏洞。
根據2012年《浙江省實施<中華人民共和國食品安全法>辦法》的規定，縣級以上人民政府設立食品安全委員會，分析本地區食品安全形勢，研究部署、統籌協調和指導本地區食品安全工作，質量監督、工商行政管理和食品藥品監督管理部門依照法律、行政法規和本辦法規定的職責，分別對食品生產、食品流通、餐飲服務活動實施監督管理；農業、林業、漁業、出入境檢驗檢疫、商務、經濟和信息化、糧食、交通運輸、環境保護、公安、教育、旅游、城市管理等部門在各自職責范圍內做好食品安全監督管理相關工作。同時區別了食品生產加工小作坊和食品攤販從事食品生產經營活動。食品生產加工小作坊是由質量監督部門監管執法的，工商部門負責工商登記，并不對食品質量安全負責。對于食品攤販的食品安全監管，食品藥品監督管理、工商行政管理部門依據各自職責，對規劃確定的臨時經營場所內食品攤販的食品安全進行監督管理。城市管理部門依據職責對食品攤販進行監督管理；發現食品攤販違反食品安全法律法規規定的，應當及時告知食品藥品監督管理或者工商行政管理部門。
寧波的食品安全執法模式基本上是按照《食品安全法》的規定進行的設置的，在執法效率及成本上花費巨大，所以寧波也在不斷完善自己的執法模式，例如通過完善分段監管和綜合協調監管體制，建立政府、業界和消費者互動機制，建立食品安全檢驗資源共享與風險管理機制。
二、國外的執法主體模式的考察與比較
在食品安全領域，國外現有的監管執法主體模式主要分為兩種模式，一是多主體聯合執法模式，各主體都有相應領域內的執法權；二是單一主體執法模式，單一主體執法，其他部門予以配合。雖然在監管執法主體的設置上不同，但是為了保障食品安全，兩種模式都在以降低成本、提高效率、保障安全為目標相互借鑒融合。
（一）多主體聯合執法模式
美國是一個典型的多主體聯合執法的國家，在美國，負責食品安全執法的主要機構有衛生部下屬的食品和藥品管理局（FDA）、美國農業部下屬的食品安全檢疫局（FSIS）以及動植物衛生檢疫局（APHIS）,美國環境保護署（EPA）。FDA的執法內容比較廣泛，主要是保護消費者不受危險的，未經檢驗的和虛假標識的食品的危害，檢測食品添加劑，除了食品安全檢疫局執法范圍以外的都在其執法范圍內。FSIS主要是負責肉類，家禽和蛋制品的衛生安全，但是不包括野生動物食品。APHIS的主要任務則是防止植物和動物的有害生物和疾病，以及是否對人類造成危害的監管執法。EPA的任務則是保護消費者免于農藥的危害，檢測市場農產品的農藥殘留量，改善有害生物防治的方式。
澳大利亞聯邦政府負責食品安全機構包括食品標準局、衛生與老年人事務機構的公共福利部門下屬的澳大利亞新西蘭食品管理局、農林水產部門下屬的澳大利亞檢疫檢驗局等。
（二）單一主體執法模式
對于歐盟而言。歐盟于2002年明確了制定歐盟范圍內統一食品法的基本原則和要求，并要求建立歐盟食品安全局。其建立的歐盟食品安全局并不是執法主體，其不具備制定規章制度的權限，但是將負責監督整個食品鏈，做出相關風險評估。歐盟食品安全局的建立是歐盟委員會出于對保證食品安全的最高要求所作出的恰當的反映，也是為了踐行“從農場到餐桌”的食品安全監管概念。于是，在歐盟范圍內的國家逐步將國內的食品安全執法統一到一個部門，典型的有德國的聯邦風險評估研究所和聯邦消費者保護和食品安全局，荷蘭成立了國家食品局，法國設立了食品安全中心。
日本也應是一個單一主體執法的國家，它的消費者保護和食品安全監管執法是分離的，由厚生省的醫藥食品局負責食品安全的監管與執法，而在農水省設立消費安全局，不再行使食品安全管理職能。
（三）食品安全執法主體模式的比較
1．單一主體執法模式避免多頭執法
多頭執法，是指多個執法主體對于同一對象就同一行為施行多次執法行為的現象。多頭執法是所體現的實質是政府機構設置重復，權力運行機制不暢通。多主體食品安全監管行政執法涉及的部門一般比較多，起碼是在三個部門以上。作為食品安全監管，多部門設置的原因是希望能夠更加全面細致的執法，不形成執法漏洞。但實際工作中，在種植養殖、生產加工、流通和消費四個環節中，每一段之間的權限并不是十分的清晰，由于食品安全問題關乎國計民生，通常會有幾個部門同時在進行執法，各個部門之間由于各種原因可能出現協調與溝通不暢，導致信息失衡，最終導致多頭執法問題的出現。
2.單一主體執法避免多主體執法的沖突
單一主體執法能夠食品安全的統一性，對于食品安全設置的標準不同，必然導致不同部門的執法沖突，同時，如果多部門都擁有設定法規的權限，那么在執法的過程中也會出現無法可依的情形。有時候，并不是執法人員本身的原因，在多主體執法的情況下，執法法規較多，面對法律法規在某些領域的重合，執法人員一概認為是職權不清，分工不明，執法沖突就是爭奪管轄權。
3.單一執法主體模式節約執法成本
由于食品的多樣化，如果采用分段或者是品種監管，必然需要多部門，而且有些部門之間的職能還可能出現交叉，同時，每個部門還會有自己的執法隊伍，因此執法隊伍在多個部門間被擴大，最終導致執法隊伍膨脹。這樣的執法隊伍執法的成本就比較高，因此從總的來說，一般都會采取運動式執法，導致執法不到位，食品安全問題頻發。在單一主體模式下，可以提高人員的使用率，避免不必要的人員。同時，當食品安全執法權力分散到各部門手中，各部門各自為政。對于一些比較棘手的問題，部門之間就相互推諉，最終導致事件的惡化。在這樣的情況下，既增加了食品安全監管執法的成本，降低了執法效率，又使得食品安全保障目標難以實現。
三、完善寧波市食品安全執法模式
（一）設立單一食品監管部門，實行統一執法管理
寧波市作為計劃單列市，和深圳處在同一地位。深圳市在我國食品安全執法中就帥新做出了有實質意義的創新。深圳市設立市場監督管理局（知識產權局），承擔食品生產、食品流通及餐飲、食堂等消費環節的食品安全監督管理責任；按規定負責食品安全突發事件應對處置和食品安全案件查處工作。將深圳市食品藥品監督管理局改為深圳市藥品監督管理局，將其食品監督管理職能剝離出來。寧波市可以參考深圳的做法，整合執法力量，實行統一的食品安全執法管理。有一種做法就是將食品安全監管統一到現有部門，即食品藥品監管局，強化其職能，查處所有環節的食品質量安全問題。另一種做法即是設立新的食品監督管理局。筆者認為可以將食品安全職能集中到現有的食品藥品監管局上，一是保證設立食品藥品監督管理局的初衷，二是節約行政部門設置的成本問題。寧波市已經在今年開始進行了改革。根據寧波市食品藥品監督管理局《縣（市）區食品藥品監督管理體制改革指導意見》，全市食品藥品監管部門劃入原由衛生部門承擔的餐飲服務食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監管職責，同時繼續承擔食品安全綜合監督職責。
（二）制定寧波市的食品安全法實施細則
浙江省的食品安全法實施細則已經出臺，其中對于流動商販和小作坊做出了詳細的規定，但是仍有不少漏洞，比如冷凍倉庫過期食品的檢查問題。同時，為了配合寧波市食品安全單一執法主體模式的建立，應該制定與之配套的地方性法規。寧波市制定實施細則應該注意以下要點：一是確定食品風險評估的情形及安全處理機制；二是街頭食品攤販應當在指定的區域經營；三是對食品安全執法機構的權力監督；四是執法人員和執法裝備的規定。
關鍵詞：科學檢驗精神；藥檢信息化；藥檢云計算
1 全國藥檢信息化概況
目前，我國藥檢系統的現狀是處于大部制框架下的藥品監管機構改革階段（2008年至今），藥檢體系正在逐步健全和完善。各個藥檢所（院）的基本工作職能是藥品檢驗檢測，但隨著人民群眾對食品、化妝品、保健品、生物制品等等的日益關心與重視，藥檢所（院）的檢驗檢測范圍也正在逐步擴大。
在這種情況下，如果單純的以人工方式去管理這么多的藥檢日常辦公業務和眾多食品、藥品、化妝品等的日常檢驗檢測業務既不科學又不經濟。這樣信息化成為最有效管理藥檢所（院）日常業務的重要手段。在一般的藥檢系統中，信息化通常應用在檢品管理、行政辦公、標準查詢、網站信息平臺等。在如此眾多的應用系統中，一個行之有效的信息化體系將會在科學化、標準化、規范化等方面發揮出重大作用。
2 全國藥檢信息化分類
根據調研情況全國藥檢機構可以按照經濟區的模式進行劃分，主要分為西部、中部和東部沿海三大類型，對這三種類型進行總結并歸納其問題和建議：
2.1 西部地區藥檢信息化
這些地區主要的代表有甘肅、青海、、貴州、寧夏等地區，這些地區大部分藥檢信息化情況是以中檢院開發的99版系統為主業務相關報告書、輔助以的資產管理系統、辦公系統、圖書管理系統等等作為藥檢信息化的基礎系統。根據調研資料發現，在這些地區中存在的主要問題是：對藥檢信息化認識不足；信息服務水平跟不上藥學科技發展的步伐；還受到區域或自然條件限制等問題。在技術方面，對抽驗結果的分類比較；統計分析；以及對藥品生產經營、技術指導等都有缺陷。
2.2 中部地區藥檢信息化
這些地區主要的代表有湖北、河南、安徽、山西、內蒙古等地區，這些地區的主系統大多數是使用中檢院領導開發的《藥檢所管理系統2008版》（簡稱08版）報告書。在這些地區的藥檢所（院）中，其中一部分是直接在08版的基礎上擴展相應的管理職能，另一部分則是重新開發一些輔助的日常辦公系統。根據相關的資料，總結這些藥檢所（院）主要存在的問題是：技術力量薄弱；真正的網絡化，無紙化辦公還未實現；保密和安全措施還存在一定漏洞等。
2.3 東部沿海地區藥檢信息化
這些地區主要的代表有北京、上海、深圳等地區，在這些地區中，其主要特點是經濟比較發達，信息化投入較大，很多所（院）的核心業務系統是引入國外的平臺，還有的甚至是自行開發。然后輔助于行政辦公、網站交流平臺等組成的信息化。這種模式的信息化系統對加強實驗室信息化的建設與管理和建立完善的質量保證體系有重大促進作用，但也存在一定的問題，通過對收集的資料發現存在的問題有：復雜的多系統給管理帶來不便；軟件和維護人員的專業性；費用高；擴展性差等。
3 科學檢驗精神的引入與藥檢云計算
2011年12月中國食品藥品檢定研究院李云龍院長在全國藥品醫療器械檢驗檢測電視電話工作會議上提出了科學檢驗精神的實質與內涵為“為民、求是、嚴謹、創新”。
藥檢云計算是構建的是一個整體大型的云計算，各種信息資源從國家級機構到地方都納入了一個整體：國家級藥檢機構提供藥檢政策法規與技術支持；省級機構進行一些全國性的藥檢監督抽驗軟件、國評、各地的藥檢情況匯總；地方級的藥檢機構為相關企業提供報告書、檢驗檢測等服務。第三方也提供一些服務，如：虛擬化管理、加密存儲等，與之相聯系的工商、質檢、稅務部分提供企業或收集到的其他與食品藥品安全相關的信息等。這樣建構的藥檢云計算是頂層設計融入多部門、多數據的藥檢云計算，能有效解決信息不對稱、共享交流不暢通、資源利用不合理等問題。
4 未來藥檢云計算的研究方向及存在的問題
藥檢云計算作為藥檢信息化發展的新的機遇與挑戰，將會在藥檢系統的方方面面上帶來巨大的變革：在工作上，檢驗工作人員可通過管理訪問藥檢云計算平臺來控制實驗室的儀器設備、查看檢驗流程等以達到在家、出差、甚至移動的車輛中，照樣能辦公的目的；在生活上，檢驗工作人員或是普通民眾可采集食品藥品化妝品等問題產品的第一現場證據傳輸到藥檢云計算中對比檢驗機構實驗室內的一些數據；在學習上，檢驗工作人員或人民群眾都可以在線學習、在線數據挖掘、合理利用信息等；在管理上，建立從原材料產地――工廠――企業――物流――用戶等領域的一體化監管，隨時隨地的監控到可能發生在任何環節的問題；在思維上，大數據、分析統計等技術可能改變食藥化市場、獲取新的認知，甚至監管方式會由現在單純地依靠檢驗機構變成全民參與的監管。總之，藥檢云計算給藥檢信息化帶來的是一種全方位的、多方面的創新。
雖然藥檢云計算是藥檢信息化未來發展的方向，但是它還并不是盡善盡美，存在著一定的缺陷。其具體體現在以下幾點：
（1）藥檢云計算的能耗問題，藥檢云計算的規模相當巨大，服務器、機房、交換機、路由器、傳感器、UPS、空調、監控、照明、除灰除塵設備等的耗電量管理問題。
（2）藥檢應用程序遷移問題，藥檢機構程序眾多，如何不影響原程序且不停止運行的情況下遷移這些應用程序。
（3）虛擬機的兼容問題，虛擬機的版本、生產公司等都可能不相同，藥檢云計算整體如何利用好虛擬機的資源分配。
5 總結與展望
文章主要通過對全國藥檢系統信息化情況進行的全面調研，歸納了藥檢信息化存在的問題，利用科學檢驗精神結合信息化的最新技術提出了通過藥檢云計算來解決這些問題，并通過研究闡述了藥檢云計算未來發展的方向和可能存在的問題。
參考文獻
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[4]龐璋帆，羅震鈞，涂婕.淺談藥檢云計算平臺的構建及大數據挖掘[J].軟件導刊，2013，09（12）：128-130.
作者簡介：李成（1979-），男，湖北武漢人，湖北省食品藥品監督檢驗研究院辦公室科員。
【關鍵詞】藥品；監管制度；完善
中圖分類號：D92文獻標識碼A文章編號1006-0278（2013）06-112-01
藥品作為一種特殊商品，其不僅是人類生存發展必需品，而且在藥品的研制、生產、銷售和使用環節存在嚴重信息不對稱的特征，所以世界上大部分國家都對藥品實行政府嚴格監管，主要包括藥品的安全性、有效性和價格，其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關注。“藥品監管重在對藥品研制、生產、流通、使用的全過程進行的行政監督和技術監督，其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經濟性和適當性”①。文章從我國藥品監管法律制度存在的問題著手，論證我國的藥品監管法律制度的完善
一、我國藥品監管法律制度概述
我國藥品監管制度是藥品監督管理部門在法律所授予的職權范圍內，依據藥事法律法規、政策和國家藥品標準，對我國境內藥物研究開發、生產、銷售、使用、價格、廣告、質量檢驗以及管理過程所進行的監督管理的制度。藥品監管制度包括兩個方面：其一是有權監管的機關，包括行政機關和被授權組織，運用行政權對藥品的研究開發、生產環節、銷售環節以及售后環節的安全進行全程的、長期的、有效的監督管理。其二是要對監管者自身的職權行為進行監督管理，以防止權力的濫用。
二、我國藥品監管制度存在的問題及原因
（一）藥品監管法律制度及監督管理體制尚待完善
我國現行的藥品監管的法律有一部，即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》。國務院法規主要有《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》，《血液制品管理條例》等十幾部。此外國家藥品監督管理局與國家食品藥品監管局制定的部門規章局令還有40余件，規范性文件若干。但對于我國藥品監管的現狀而言，還是嚴重匱乏。而且，目前對保健食品、保健用品等產品進行管理的法律法規或者零散不成體系，或者涉嫌違反上位法，或者久未修訂，早已不適應當前的形勢。2009年6月1日開始施行的《中華人民共和國食品安全法》明確賦予了藥品監管系統食品和餐飲環節的監管職能。因此按照新的職能分工，藥監局的監管范圍擴大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫療器械研制、生產、流通、使用的全過程。但由于種種原因，此項法律尚未得到徹底落實，此次改革的效果如何還有待于實踐的檢驗。
（二）藥品安全監控體制尚待健全
目前，由于藥品監管部門對藥品上市后監管的技術、人力、物力的不足，造成許多副作用大的藥品，只有在大量患者長期使用并產生嚴重不良后果后才得以發現，魚腥草注射液的不良反應就是一個很好的例子。藥品生產企業往往只重視上市后的市場占有率和經濟效益問題，而對患者藥物反應的監控大多數都是消極被動的。世界衛生組織要求各國健全藥品不良反應監測體系國家，我國“由于受到經濟、社會發展水平的制約，中國藥品不良反應報告的現狀同先進國家相比還有較大差距”。②我國的藥物警戒工作剛剛開始，各級藥品不良反應監測機構還不健全，各級醫療機構對報送不良反應沒有動力，缺乏積極性，生產企業和經營企業怕影響自己的產品銷售不愿報送，有抵觸情緒，這樣就容易造成發生群體性藥害事故。
（三）虛假藥品廣告問題較為嚴重
我國的現行藥品廣告管理制度是由藥品監管部門審批，由工商行政部門履行違法廣告的查處工作，藥品監管部門發現企業的廣告與審批不符或未經審批，要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級藥品監管部門負責，對違法藥品廣告的查處權分散在各級工商行政管理機關。在這里藥品廣告的審批權與查處權不在一個部門，相互之間缺乏溝通，往往造成不法分子的可乘之機。新聞媒體對藥品廣告的法律規定是了解的，但他們也缺乏懂醫藥專業知識的人材，同時經濟利益的驅動，不法廣告沒有經過嚴格審查就進行了。
三、我國藥品監管法律制度的完善措施
（一）完善藥品監管法律法規體系
首先，應借鑒和引入發達國家的立法機制，抓緊修訂《藥品管理法》以及相關的配套法律法規。其次，抓緊制定配套的藥品專門法律法規和執行條例，以形成完善的藥品監管法律體系。繼續完善藥品配套的監管法律法規，做好相關法律法規的銜接，增強法律法規可操作性，避免法律法規沖突。最后，修訂法律法規與國際接軌。在查找監管漏洞的基礎上，有計劃地推進藥品監管法律法規和規章制度的制定、修訂工作，將藥品監管法律、法規和規章的制定納入WTO后世界經濟一體化的大范圍內，不斷根據國內外環境的變化及時跟進和修訂相關內容。
（二）健全藥品行政執法監督制度
首先，加強藥品監管法制機構建設。全面推進依法行政、建設法治政府，打造出政治強、作風硬、業務精的政府法制工作隊伍。其次，構建強有力的執法監督平臺?？茖W有效的監管和依法行政，建立良好的執法監督體系是促進依法行政的有效手段。再次，建立健全行政執法責任制度。各級藥品監管部門要結合監管實際，建立健全監管執法責任體系，制定行政執法責任制度，推動崗位責任制度的落實。最后，強化行政復議工作。各級藥品監管部門要大力加強制度建設，創新工作程序，充分發揮行政復議在規范藥品監管行政執法行為、預防和化解行政爭議中的重要作用。
指導老師：周桂黨。
注釋：
關鍵詞： 食品安全；法律責任；企業第一責任人；行政賠償
食品安全的違法犯罪行為應承擔相應的法律責任，已經成為社會共識。作為一項特殊的產品，食品不僅具有反復性、日常性等特征，更是與人民的身體健康和生命安全具有非常密切的關系，損害一旦發生甚至不可逆轉。然而從食品工業產生開始，大小規模的食品安全事件就層出不窮從未停歇。美國疾病控制中心估計食源性病原體的污染每年大約導致7600萬人生病，325000人住院，5000人死亡（Mead et al.，1999）。食源性疾病不僅影響了生產力，相當于是對人體能量的另一種賦稅（FAO/WHO，1984）。雖然食品消費是私人物品，但與之相伴的食品安全所引發的疾病卻會給醫療服務體系帶來負擔，給經濟生產率帶來損失。
2009年2月28日頒布的《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）以第九章“法律責任”專章共15條的篇幅對違反《食品安全法》所應承擔的行政處罰、民事賠償以及刑事責任作出了規定，其對于規范食品生產經營活動，防范食品安全事件發生，保障公眾身體健康和生命安全發揮了重要作用。
但是與此同時，近年來三聚氰胺、蘇丹紅、地溝油等食品安全事件依然頻發，犯罪違法成本較低無疑是當前大量食品安全事件發生的重要原因。而這一結果在一定層面上暴露出，我國現行《食品安全法》在法律責任的規定上存在內容滯后缺失或者操作程度低等問題。在此背景下，《食品安全法》在實施四年后即將啟動新一輪的修訂，“治亂用重典”的呼聲日益強烈。當然，“重典”顯然不僅僅意味著嚴刑峻法，動輒死刑。食品安全治理涉及民事、行政、刑事等各個環節，對于食品安全責任的規定也需要系統化思維。因此，“重典”應是明確規定和有效落實各項食品安全違法犯罪行為所應承擔的各項法律責任，規定不同層級和程度的食品安全法律責任體系，在反復評價和反思的動態中發展完善相關的法律法規。本文將主要運用法律責任理論和政府監管理論，分析中國食品安全法律責任體系的構成，梳理現有法律責任制度，并針對食品安全法律責任的不同類型，對《食品安全法》的修改和完善提出自己的見解。
一、強化民事責任機制：自我規制與損害賠償
（一）食品安全：誰的責任？
由于食品安全事件頻繁發生，因此我國現行《食品安全法》在立法之初就在立法取向上采取了強化“命令與控制型（command-and-control）”的規制方式（高秦偉，2012），甚至實施排他性的規制，前者如廢除了食品免檢制度（原法第60條），后者如該法第三章對“食品安全標準”作出了專章規定，在立法技術上突出了食品安全標準制定（standard setting）的基本制度與制定程序（陳軍，2009；高秦偉，2012）。
在食品安全責任設計上，現行食品安全也是強調政府規制，以政府責任弱化行業組織與企業責任。政府及相應行政部門集中承擔了食品安全責任，過分依賴于行政許可、行政檢查、行政強制、行政處罰等傳統的行政管理方式，未能充分秉承“企業是第一責任人”的理念，未能有效實現政府監管與企業自我規制相結合。背后的原因顯然是與食品行業的市場失靈以及誠信缺失密不可分。在過去的幾十年間，中國社會從熟人社會迅速轉型至市場經濟，追求利益成為不少企業的唯一目標。在一系列食品安全事件接連爆發后，公眾對于企業能夠自我約束的信心跌至谷底，以政府行為干涉市場運作、以政府規制取代企業責任的呼聲不絕于耳（國務院，2008）。但是事實上，在實踐中，政府責任模式所導致的弊端卻已經呈現。僅以三聚氰胺為例，在《食品安全法》實施僅一年后的2010年，被國家食品藥品監督管理局嚴令禁止的三聚氰胺重現奶業江湖，這對由立法剛剛確立的政府主導型的規制模式而言顯然是個沉重的打擊。這表明，在現有市場經濟環境下，將食品安全責任完全交由政府掌控的這一“全能政府”的做法已經不再適用。
在2013年的機構改革中，中央層面顯然也注意到了這一問題。在《關于國務院機構改革和職能轉變方案的說明》指出：“食品藥品監督管理部門要轉變管理理念，創新管理方式，充分發揮市場機制、行業自律和社會監督作用，建立讓生產經營者真正成為食品藥品安全第一責任人的有效機制?！笨梢?，本次機構改革的一大特色就在于著力實現政府的職能轉變，落實到食品安全領域，以食品生產經營方作為食品安全第一責任人理念被重申，而與之相對應的就是在食品安全事件法律責任規定上重心的轉移，使民事責任作為食品安全法律責任體系中的首要責任。
（二）自我規制與損失賠償
隨著科學技術手段在食品領域的運用，現代食品在配方、標準、制作工藝等方面都已經愈加精細和高度技術化，因此無論是多么詳盡的立法或者規范性法律文件都會給企業留下寬泛而廣泛的裁量空間，而執法更無法深入到每項產品的每一環節的所有程序中。因此，實現食品安全的必由之路就是要由市場取代監管，并進而弱化行政手段，強調企業責任。而其中關鍵就是實現企業和行業內部的自我規制。
自我規制是一個非常廣泛的概念，其幾乎可以涉及非政府行為的所有方面（Cary Coglianese，2013）。通過法律授權或政府委托，一定的社會組織承擔起公共管理與規制的職能，規制過程的決策和執行均由二者分享，具有社會自治的制度性意義（田飛龍，2010）。在食品安全領域，自我規制就是指食品安全相關企業按照企業的內部規則，根據國家的規格、標準，或者以高于國家的規格、標準的水準獨自制定規格、標準，對企業的生產經營進行控制的行為，主要包括質量管理、信息公開、責任自覺和技術革新等內容（王貴松，2009）。基于自我規制，相關食品企業除履行除法定義務外，還需要履行約定義務，即向購買方承諾其產品所應達到的標準。
基于此理念，當食品安全事件發生后，食品安全領域的行政機關未能履行監管行為，就可能被認為是違法的。而根據依法行政的制度宗旨，當行政機關怠于履行職責的不作為行為違法時，就必須承擔相應責任。與此同時，實踐中的事例也印證了行政法律責任的必要性。在2007年三鹿奶粉所點燃的“三聚氰胺”事件發生后，責任企業通過破產程序從民事賠償程序中“金蟬脫殼”，受害者因此追溯無門。人們開始意識到，當食品安全事件發生后民事責任缺位或者脫逸時，以國家財政作為后盾無疑是很好的保障（朱新力，2001；杜儀方，2009）。
（二）食品安全行政賠償責任的可能性
如前所述，由行政機關承擔食品安全的補充責任，其必要性是毫無疑問的。那么問題關鍵在于，建立食品安全行政賠償制度是否具備可行性？雖然《憲法》第41條第3款“由于國家機關和國家工作人員侵犯公民權利而受到損失的人，有依照法律規定取得賠償的權利”，為食品安全行政責任提供了憲法上的依據，但是現行《食品安全法》第95條僅規定了公務員的行政問責，對行政機關的行政法律責任卻未做任何規定。
鑒于國庫資源的有限性，法律規定并非所有公民任何的權利受損最后都可從國庫獲得賠償；普通公民要獲得行政賠償必須符合一定的條件。那么，在食品安全的行政監管中，當消費者權利受損時，是否具備要求行政機關承擔行政賠償責任的可能性？從理論層面出發，要使得行政機關承擔食品安全的行政法律責任至少要具備以下兩項條件。
能夠認定行政行為違法。現行《食品安全法》第6條規定：“縣級以上衛生行政、農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門應當加強溝通、密切配合，按照各自職責分工，依法行使職權，承擔責任?！蓖瑫r，《食品安全法》第八章中對各食品監管部門的行政職權所進行的明確規定，也為確定行政機關違反法定義務的行為提供立法上的可能性。然而，依據行政法一般理論，上述“無固定內容的條款和普遍標準（昂格爾，1994）”的規定在賦予行政權限的同時也給予其大量的裁量空間，而依據行政裁量，行政機關有權依據個案的具體情況選擇其中它認為最為妥當的法律效果（楊建順，2004；周佑勇，2007）。按照此邏輯，行政機關完全可以裁量為由否定其在食品安全事件中疏于監管的行為屬于、并從而逃脫行政法律責任。但是事實上，食品領域卻具有特殊性。鑒于食品安全領域中生命權和健康權的重要性，為有效約束行政權，學界在判斷行政行為時往往會運用到行政裁量縮減論以對抗裁量（李建良，2002）。 在食品安全領域，一般認為，行政機關對其規制權限的行使雖然具有裁量權，但是如果該權限行使侵犯到了公民健康權這項標準，則行政權限就應當受到限制（下山瑛二，1978）。也即，當產生對國民的生命、身體、健康等損害結果的危險時，如果行政機關行使規制權限就能夠容易地防止該結果的發生，而不行使則無法防止時，行政機關就應當行使規制權限，否則就可判定其行為違法（王貴松，2007；胡建淼、杜儀方，2010）。
受害者具備資格。在食品安全事故發生后，能夠認定行政機關的違法行為，卻并不意味著發生食品安全事故后，受害者就有權對行政機關提起行政訴訟并要求其承擔法律責任。因為根據《最高人民法院關于執行〈中華人民共和國行政訴訟法〉若干問題的解釋》第12條的規定，提起行政訴訟的原告，須與被訴具體行政行為有法律上的利害關系。也即，受害者在食品安全事件發生后要提起行政訴訟，必須需要證明其與行政機關的行為間存在利害關系。事實上，現行《食品安全法》第1條的規定“為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法”，已經為普通公民行政機關預留了完美空間。因為根據“保護規范”理論，只要“有效的法律規定（行政的法律義務即由此而來）不僅是為了公共利益，而且――至少也――是為了公民個人的利益，就應當肯定主觀權利（哈特穆特?毛雷爾，2000）”。換言之，當保障公眾身體健康和生命安全已經被作為《食品安全法》的立法目的時，行政機關給國民供給安全食品就不僅僅是對公共利益和社會秩序的保障，更是應確保每一個公民生命和健康安全（下山瑛二，1978）。而當公民身體生命因食品安全而受損時，當然與行政機關的行為存在利害關系，也自然可以提起行政訴訟。
綜上，雖然遭遇重重困難，但是理論界對完善食品安全行政責任制度的探索卻從未停止。大陸法系對于食品和食品行政自身特征的細致把握，以及我國現行《食品安全法》立法中預留的空間，都為設立食品安全行政責任提供了可能性。
（三）修法的動向
今年4月18日，國務院出臺《關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》，該意見明確指出現行食品監管體制的弊端，“食品監管職責交叉和監管空白并存，責任難以完全落實，資源分散配置難以形成合力，整體行政效能不高?！币粋€月后，在今年5月的國務院常務會議上，國務院總理明確提出要建立最嚴格的食品安全監管制度（中國新聞網，2013）。鑒于我國食品行政監管現狀與現有立法基礎，在建立最嚴格食品安全監管制度契機下，筆者認為在本次《食品安全法》修訂過程中應考慮將食品安全的行政法律責任寫入立法。只有建立完善可行的行政責任法律制度，才能實現“將權力關進籠子”，從而使得食品安全監管制度落到實處。
具體而言，在現行《食品安全法》第95條問責條款前增加行政責任條款：違反本法規定，縣級以上地方人民政府和衛生行政、農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門或者其他有關行政部門不履行本法規定的職責或者、、而造成人身、財產或者其他損害的，應承擔行政賠償責任。
與此同時，雖然并不屬于行政責任的概念范疇，但是在構建食品安全監管責任體系中也有必要對行政問責制度進行一定完善?，F行《食品安全法》第95條就行政機關工作人員在食品安全監管中不履行本法規定的職責或者、、的，規定處以記大過、降級、撤職或者開除等行政處分。但是，法條中關于誰來問責、依照何種程序追究等關鍵要素卻并沒有涉及，這使得食品安全事件發生后，由于缺乏相應的制度、體制和機制作支撐，問責機制僅流于形式，極具風暴效應卻很難具備實施的有效性。因此也有必要在本次修法中對行政機關的監管問責制度中具體的問責主體、權限、問責客體責任層次、問責事由的標準和范圍以及問責程序制度體等進行明確規定，讓食品安全問責擺脫“運動式風暴”而走向“常態”。
三、明確刑事責任追究制度：行刑銜接
對于食品安全違法行為除應由行政機關給予一定的行政處罰外，如果情節嚴重構成犯罪，還應當基于刑法規定而追究其刑事責任。對于食品安全刑法規制的必要性和可能性，學界相關論著已較為成熟，筆者在此不著筆墨（張亞軍，2012；劉仁文，2012）。而2011年《刑法修正案（八）》的出臺，也在很大程度上為食品安全入刑實踐提供了立法上的依據。但是顯然，對于食品安全領域的違法行為，除刑法處罰外，更常見是同為公法領域的行政處罰。二者與私法領域的民事責任一起共同構成了食品生產經營企業的責任體制。 只有把食品安全行政處罰體系和刑事制裁體系銜接起來，才能有效遏制違法犯罪行為，并同時防止濫用法律。然而遺憾的是，無論是理論還是實務界，就食品安全行政處罰與刑法處罰關系的探討卻鳳毛麟角。
現行《刑法》涉及食品安全刑法處罰的相關規定是第143條“生產、銷售不符合衛生標準的食品罪”和第144條“生產、銷售有毒、有害食品罪”。 而《食品安全法》中，行政處罰的規定在第84至第94條?！妒称钒踩ā穬H有的刑罰處罰條款出現在第98條：“違反本法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任”。應該說，這一風淡云清的規定在一定程度上確實能夠實現將食品安全違法行為從《食品安全法》引致到《刑法》的目的。但是如同任何簡潔的立法所面臨的難題一樣，過于模糊的規定方式并未明確行政處罰和刑罰處罰的邊界，這為實際落實食品安全責任提供了難度。具體而言，《食品安全法》第84-94條規定了對生產經營“添加食品添加劑”、“農藥殘留”、“營養成分不符合食品安全標準”、“腐敗變質”等行為可以給予行政處罰，而事實上上述行為又均符合《刑法》第143條所規定的“生產、銷售不符合衛生標準的食品罪”的行為要件，或者準確而言都是后者的具體化。那么，二者是否會交疊或者真空？
依照刑法理論，要構成犯罪，要件之一是違法行為必須存在嚴重的社會危害性，已達到犯罪的程度。而相較于行政處罰而言，判斷危害性是否達到了一定程度的嚴重性，就要從“被侵害的法益”和“違法行為方式”等方面進行判斷。對此，刑法泰斗陳興良教授提出了“情節輕重、數額大小和后果大小”作為區分兩項制度的決定因素，而上述標準也成為刑法學界通說（陳興良，1992）。如果將上述標準適用于食品安全領域，我們發現相較于《食品安全法》第84-94條而言，《刑法》第143條還規定了“足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患”以及“對人體健康造成嚴重危害”等表述方式。顯然，上述條文采取的是以“后果大小”標準作為行政處罰和刑罰的臨界點。通過法解釋的方式我們可以認為：生產經營企業一旦出現生產、銷售不符合衛生標準的食品，相關行政機關就可對其作出行政處罰；但是并非所有違反《食品安全法》的行為都會觸犯刑律，只有當該違法行為產生了一定的危害后果時，才可采取刑罰處罰方式。然而，問題并非就此迎刃而解。對于何為“嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患”，或者說怎樣的情形才可算是“對人體健康造成嚴重危害”，對此，《刑法》、《食品安全法》以及國務院頒布的《食品安全法實施條例》都沒有明確說明，它仍然有待于出臺司法解釋或者法院指導性案件加以進一步明確。
筆者認為，雖然存在必要性，但是在《食品安全法》中對于量刑等進行具體規定顯然不現實。倒不如借助修法的東風進而出臺相關司法解釋，對《刑法》143條中“嚴重事故”、“嚴重危害”等進行量化，也許是更為便利而有效的途徑。畢竟，作為不同的規制手段，刑罰和行政處罰有其各自疆域，不宜隨意取代。面對食品安全嚴峻現狀，在“治亂用重典”理念下，更要警惕食品安全處罰走向以刑罰取代行政處罰的極端。
四、結語
從法律規范的邏輯上而言，法律責任的意義在于其是使得法律具有操作性和有效性的關鍵。如果缺少了法律責任，那么法律事實就等同于只有行為模式而缺乏具體規范后果的道德規范，法律的操作性和有效性就無從談起（凱恩，2008）。當然，在食品安全領域，健全法律責任體系的現實意義遠不僅此。健康和生命在任何社會語境下都是第一位的，更何況在中國“民以食為天”的傳統文化下，食品安全又是涉及民生、政府公信力甚至社會穩定的關鍵問題。而通過完善食品安全法律責任，不僅能夠為損害提供救濟，更能夠通過懲罰方式對其他社會成員實現教育和警戒的作用，從而從源頭上預防和抵御食品安全事件的發生。
完善食品安全法律責任，就是要建立起可操作性的綜合性食品安全法律責任體系。以民事責任作為首要責任，樹立企業第一責任人理念，增設自我規制和違約責任條款，同時設立食品安全保險制度，使得損害賠償更具備實際效果；在民事責任缺位時以行政賠償責任作為補充，實現依法行政與受害者權利保障相結合，同時進一步明確現有行政問責的具體制度和程序；而作為最嚴厲的刑事責任，秉承罪刑法定，通過法解釋明確相關概念從而實現刑罰責任與行政處罰相銜接?？傊挥忻袷?、行政、刑事責任各自分工而又相互配合形成合力，才能在最大程度上減少食品安全事件的發生，為舌尖上的安全實現“保駕護航”。
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關鍵詞：藥品犯罪；保護缺陷；完善
民以食為天，食以安為先然而近年食品藥品安全事故頻繁曝光，對食品藥品安全的保護的重要性尤為突出。我國現行法律對藥品安全保護集中體現在民法，刑法中也有相關規定。
一、刑法保護的現狀
在刑法典中來看，生產經營類犯罪是藥品安全犯罪的本罪，置于破壞社會主義市場經濟秩序罪之下[1]。刑法修正案八通過后，刑法典中有關藥品安全犯罪的罪名具體有：生產、銷售假藥罪及生產、銷售劣藥。
二、我國現行刑法中對藥品安全保護存在的問題
（一）我國現行刑法中已有的對涉及藥品犯罪罪名中規范的不足。
1.主觀方面。本罪中要求的犯罪主觀方面只能為故意，過失犯則不予處罰。故意必然有處罰的價值，而過失也不乏處罰的必要性。
2.客觀方面。我國刑法對涉藥犯罪入罪化的行為種類的規定非常簡單，即只有生產和銷售的行為，顯然這也是不能夠全面涵蓋涉藥犯罪的行為方式現實中。打擊假藥的刑事法網應當從假藥的生產鋪展到假藥流入用藥者手中的各個環節。
3.刑罰的缺陷。我國刑法對涉藥犯罪的規定為單位犯罪居多并刑罰為罰金。在各個涉藥犯罪的罪名中對單位主體規定了罰金刑卻沒有規定具體的區間，使罰金刑成為了不確定刑。對單位判處罰金也有失公平，單位本不具有犯罪的故意，而是一些單位的直接責任人惡意操縱單位利用單位犯實施犯罪。
（二）刑法中對藥品的界定問題
任何不符合國家對藥品的制作標準生產的藥物都可以定義為假藥、劣藥。不按標準生產的藥物無法保證藥物的使用安全性，可能會必然會造成對人體的傷害，攜帶著危害性。而在我國現行的法律體系中對藥品的監管機制未為完善，衛生犯罪多為委任性規范。刑法還沒有對假藥、劣藥進行具體規范，參照藥品管理法我們可以看到，二者的重復。
三、刑法保護的完善意見
（一）入罪行為的擴寬
1.生產環節中的涉藥犯罪入罪行為。生產假藥劣藥的產業鏈中有多個環節，存在著單純的生產，制造，包裝，運輸，保管等，而在這些的環節中都可以進行造假，我國刑法將生產，銷售行為入罪。但是顯然這種生產、銷售行為還應該細化。與生產環節相關的行為可以分為生產假藥劣藥行為、生產假藥劣藥藥品行為、生產假藥劣藥藥品包裝行為[2]。
2.流通環節中的涉藥犯罪入罪行為。假藥劣藥的流通是假藥流入藥品使用者手中的必經途徑。假藥劣藥的流通過程主要的環節是：銷售行為、買入行為、運輸行為、倉儲行為、持有行為跟免費提供行為。
（二）藥品安全犯罪罪過范圍的拓寬
在現行刑法中對藥品安全犯罪的規定要求犯罪主體的主觀心態是故意。但現實中現代藥品的生產環節多，應該對藥品生產和經營者課以更高的安全注意義務。針對藥品的質量，制造者不能因為對供應商所供應的材料的絕對信任而排斥掉自己所應負擔的責任，因為對銷售者而言藥品是自己付出對價從制造商處獲得，制造者必須對藥品的安全負絕對的責任。以此類推，每個環節的經手人均應對所處環節的安全負絕對的安全注意義務并承擔責任?，F行刑法中關于生產、銷售假藥罪、生產、銷售劣藥罪，均需要行為人在主觀上具有故意才能構成犯罪的規定，不僅增加了追究犯罪人刑事責任的難度，也不利于對藥品安全犯罪的防范和打擊。因此，建議在已有的生產、銷售假藥罪、生產、銷售劣藥罪的罪名中增設過失條款，以足以對人體健康造成嚴重危害作為入罪標準，同時比照故意犯罪規定相應較輕的刑罰。
（三）刑罰中罰金刑的進一步細化
罰金刑是通過剝奪他人一定量的財產以懲罰罪犯的刑罰。罰金刑相比較與自由刑而言是比較輕的刑罰，但也有一定的威懾力、懲罰效果。罰金刑應該適當體現犯罪成本，讓犯罪分子覺得沒有犯罪的價值沒有利大于弊，從而減少犯罪的誘惑因素，在客觀方面降低在客觀上犯罪分子的再犯能力，從而達到對這類犯罪的特殊預防目的。為充分發揮罰金刑的作用，刑法應對藥品安全犯罪罰金刑進行細化規定。一是設置數量，達到一定數額的犯罪即予以處罰。罰金也要設置一定的最低數額，而不是現行的按照銷售金額的百分比處罰。提高犯罪成本。二是細化罰金刑的量刑幅度。量刑的幅度應該根據罪犯的犯罪涉及數額，犯罪者的主觀意識形態，藥品的社會危害性，犯罪主體的社會危害性各個方面的綜合考慮確定不同的處罰幅度。但幅度不應該設置太多否則自由裁量權過度行使。三是設置不同的刑罰體系。根據主體的不同，一類是自然人一類是組織。組織犯罪的犯罪具有更大的處罰難度并且又會法人與主要負責人共同處罰。組織犯罪在社會危害性方面更嚴重，所以應該就此設置不同的體系。四是增設罰金易科制度，解決執行難問題。應借鑒西方國家經驗，對無法繳納罰金的犯罪分子可易科適用自由刑[3]。
（四）規范藥品概念
刑法的目的在于有效的預防、懲治犯罪。在我國打擊涉藥犯罪的刑事立法中，就沒有必要將假藥與劣藥予以區分，只要對假藥進行定義就應該足夠嚴密我國打擊涉藥犯罪的刑事法網。
（五）增加藥品犯罪方面的罪名
現行的刑法中關于藥品犯罪的罪名并不多而且是歸入的是破壞社會主義經濟市場罪中。應該將這一塊的納入對人身權益的保護中，才能體現其的重要性，增強對國民的保護。涉藥犯罪的罪名不多，入罪行為也是。隨著時代的前進，犯罪行為越來越詭變多樣，刑法典中的入罪行為已經不能完全的吸收犯罪。例如走私藥品的行為也是常見的，但最終定罪的罪名與藥品無關，如果設立走私藥品罪就能很好回應司法實踐中碰見的種種疑問。
參考文獻
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論文摘要：“民以食為天”。食品安全是事關千家萬戶的幸福與安康，也是構建和諧社會的基礎和保障，歷來是黨和國家關心的大事。當前，我國生鮮食品檢測存在重城市、輕鄉鎮;重事后檢測，輕事前預警以及檢測設備和技術不能適應新型經營業態的發展需要等問題。對此，從鄉鎮食品檢測、組織結構調整和檢測信息網絡平臺搭建等幾方面給出對策建議。
1食品和生鮮食品安全現狀
2006年衛生部通報全國食物中毒事件報告情況，衛生部共收到全國食物中毒報告596起，中毒18063人，死亡196人，涉及100人以上食物中毒17起。報告主要涉及生鮮商品的殘留農藥中毒和自由往來物性食物中毒，其中起數和中毒人數最多的是微生物性食物中毒。
生鮮及其加工食品是食品的一種特殊種類，生鮮配送中心作為超市生鮮及其加工食品的供應主渠道，同時也是保障消費者安全消費的最主要的一道防線，應加強對其進貨渠道的監控及檢測，并對生鮮超市在銷售過程中發現的不合格商品及時予以退貨或銷毀，以引起供應商的高度重視，確保消費者的利益就顯得尤為重要。
因此，加強對生鮮及其加工食品檢測流程的管理和優化，確保生鮮及其加工食品的安全意義重大。
2生鮮食品安檢的現狀分析
隨著市場經濟的發展，衛生監測制度逐漸暴露出弊端:缺乏市場競爭機制，監測結果不能反映食品衛生的整體水平;企業自身監測缺乏可信度和法律認可;監測收費制度影響衛生監督執法力度，等等，具體表現為以下幾方面:
1)安檢部門的職能分散，對生鮮食品的監察力度不夠。現行安檢部門的職能分工是農業部門負責初級農產品生產環節的監管，質監部門負責食品生產、加工環節質量衛生的日常監管，工商部門負責食品流通環節的質量監管，衛生部門負責餐飲、食堂消費環節的衛生許可和衛生監管，商業管理部門負責生豬定點屠宰監管，食品藥品監管部門負責食品安全綜合監管、組織協調和依法組織查處重大事故。從當前源于產地批發市場，途經銷地批發市場，最后流入農貿市場(或超市)的主流通渠道分析，這種檢測網絡看似嚴密，實質上存在較多漏洞。
2)安檢重心偏向于事后檢測，疏于事前規劃和風險預警。當前，安檢部門重在對流通渠道中的產品進行傳統式、突擊式和運動式抽查，檢測工作沒有一套科學、規范的執行程序。對產品的產地檢測不重視，類似頭痛治頭、腳痛治腳，缺乏預先風險防范機制。監測力度在大中城市較強，而在鄉鎮非常薄弱。檢測標準對農產品的品種劃分不明確，生鮮食品尚沒有作為一個獨特的類別進行管理，而是依附于加工產品的管理條例。
3)檢測對象集中在交易型產品，對自產自銷的生鮮食品疏于檢測。近兩年糧油價格上漲對農村產業結構影響較大。諸多農戶重新分配耕地面積，減少谷物種植而增加蔬菜、瓜果栽培。面對我國農產品的流通困境(收購商數量少，規模小)，多數菜農、果農只能就近出售。產品從田間直接進入鄉鎮農貿市場出售，除肉禽外，蔬菜、瓜果均未經檢測。事實上，面對生態環境不斷惡化，農戶通過傳統的栽種技術和經驗，對農藥、化肥、添加劑的依賴性較以往更強，成品中的有害物質超標嚴重。 轉貼于
3生鮮食品安檢的對策建議
圍繞我國生鮮食品的安檢現狀，具體給出以下幾條改進建議:
3.1調整組織結構，加強安檢部門的職能整合
從組織觀點看，現行的檢測機構組織是職能型組織，農、工、衛是三大并列的職能部門。采用職能型組織結構，權責規范，工作程序明確，能夠較好地進行工作控制，但是在開展項目式檢測工作時，沒有直接對項目負責的權力中心;各職能部門不以目標為導向，獨立開展工作;最嚴重的是各部門協調困難。隨著一些新型經營業態的出現，如生鮮食品配送中心、生鮮超市，檢測工作實質上以項目形式展開。
3.2建立多級防御式檢測體系和食品安全風險防范機制
我國小生產、大流通的農業形態決定了在相當長時間內，流通組織建設和流通渠道建設的艱巨性。以產地批發市場、銷地批發市場和零售商組成的流通網絡是當前生鮮食品流通的主干渠道，受到多數專家和管理者的推崇。多級防御式檢測體系就是圍繞主干流通渠道，對產品進行多層級檢測，防止支流產品流入，樹立主流產品的標桿形象。配以對賣場非主流產品的嚴厲打擊，迫使為數眾多的小流通商進入主干流通渠道，以商或者契約合作者身份收歸安檢部門直接管轄。根據流通順序，建議實施“三大”檢測步驟:增設以大型種植基地、養殖基地為主的半成品粗檢程序。
3.3整合檢測資源，建立面向社會服務的公共檢測平臺
突破現有的體制障礙，集成分散于科研院所和高等院校的科技檢測資源，建立面向社會服務的檢測中心，實現分散服務到“一站式”服務的轉變。集分析、測試、校準、技術診斷服務、科研開發和經營運作于一體，拉攏區域檢測業務，支撐區域優勢產業發展。公共檢測平臺的搭建將盤活資金投入，提高設備利用率，減輕檢測人員在檢測高峰期的負荷，消除懈怠厭煩情緒引發的粗略檢測現象。在賣場(超市)，消費者甚至可以親自在終端機上查詢所需產品的具體信息而減少導購人員。
4結束語
食品安全關系人民生命財產安全和身體健康，是醫藥衛生的重點建設項目;作為生鮮食品的輸出大國，食品安全更關系到民族聲譽和進出口貿易的長期合作。隨著農業技術發展，食品種類迅速增加。轉基因食品、合成食品、無公害食品相繼出現，對傳統的檢測手段和檢測技術提出了嚴峻的考驗。農、工、衛等職能部門肩負著檢測和保障食品安全的重要使命，但是檢測效率低、檢測頻次低、檢測的地理覆蓋面窄，甚至對部分不合格產品檢測不出等諸多問題逐漸暴露出來。對此，調整組織結構和搭建信息網絡平臺以整合現有檢測資源;引進或研發先進檢測設備和技術;加強落實鄉鎮生鮮食品檢測這三大任務必須提到議程上來。
1轉基因食品標識規制的由來
轉基因技術是人類有計劃的在最基礎的遺傳物質層面改造生物，這一巨大的力量及其伴隨的各種風險，使其自誕生之日就備受爭議，轉基因食品自然不能幸免。轉基因食品是指以轉基因生物直接作為食品，或者將轉基因生物作為食品原料加工而成的食品。轉基因食品主要包括兩類：第一類是可以直接用來吃的轉基因生物或者是包括了轉基因生物的食品；第二類是將轉基因生物加工而成的轉基因食品，但在最后的食品中不再包含活的轉基因生物體。第一類轉基因食品中的轉基因生物依然存活，危害生態系統的可能性仍然存在；第二類轉基因食品中由于不再存有活的改性生物，通常只會影響人類健康，而不會危害環境。為防范轉基因食品可能帶來的上述風險、保障消費者的知情權、維護不同食品提供商之間的公平競爭、尊重特定社會的文化和信仰，要求對轉基因食品加注標識，從而使其有別于普通食品，成為很多國家的立法選擇。必要的標識規制政策也被國際自由貿易法律體系所容許，并成為環境保護國際立法所極力追求的目標和要求。因而，從國外立法、國際立法兩個層面對轉基因食品標識規制制度進行比較探討，對于我國轉基因食品標識規制制度的完善可以提供有益參考。轉基因食品標識規制政策可以有不同分類，比如強制標識和自愿標識、全部標識和部分標識。每一種分類標準在一定程度上都可以視為基于標識管制的范圍、強度和程序的不同而形成的。完全采用一種標識政策的情形比較少見，比如美國被認為是采用自愿標識制度的典型，但這種自愿標識的自由并不具有絕對性，符合要求的產品也必須按規定加注標識。下面部分標識與全部標識為分類標準，以說明典型國家之間轉基因食品標識制度的差異。
2典型國家轉基因食品標識規制之比較
（1）部分標識政策。即只要求對部分轉基因食品加注標識。該政策又可分為三小類：第一，如果某一轉基因食品與傳統食品實質等同則不要求加注標識，若其與傳統食品實質不等同才要求加注標識。判斷轉基因食品與傳統食品是否實質等同的依據包括構成、營養作用、使用、過敏性等。采用這一標識政策的典型國家和地區有美國、加拿大。美國食品與藥品管理局認為，只有與食品的自身性質相關的信息才是實質性信息，轉基因技術導致食品在功效、儲存和管理條件等方面的改變，能夠影響食品安全或品質等情況，即屬于實質性信息，應當予以標識。依照美國《食品、藥品和化妝品法》的相關規定，除了其包裝標注沒有反映實質性的相關信息，才可能被認為具有誤導性。這種部分標識政策在美國具有很大的自由度，因為其要求標識的字樣為“來源于生物工程技術的”或“生物工程改造過的”等，這與直接標識為轉基因食品，還是有很大不同。由于該政策認為轉基因技術與雜交等傳統的普通生物工程方式相比沒有什么特別區別，因而對于與傳統食品實質不等同的轉基因食品標注為“來源于生物工程技術”或“生物工程改造過的”即可。第二，以食品中轉基因成分所占的百分比為標準確定是否加注標識。各國根據各自情況，結合標識管理的其他制度，規定具體的成分標準和標識要求。第三，規定需要強制標識的轉基因食品范圍，不在強制標識范圍的轉基因食品則不要求加注標識。（2）全部標識政策。即不論轉基因食品的種類和范圍，所有轉基因食品都要加注標識。這一政策可以分為兩種情況：第一，某一食品中轉基因成分達到一定含量才被要求加注標識。例如歐盟1997年的《新食品管理條例（258/97）》要求在歐盟范圍內所有的轉基因產品只要轉基因成分在產品中的比例達到1%才要求加注標識。2002年歐盟修改了上述標準，規定所有轉基因植物衍生的食品和飼料均要加以標識，并且將轉基因成分含量的最低標準降為0.9%，未超過上述標準的轉基因產品才無需標識。第二，沒有規定食品中轉基因成分的比例，只要在最終產品中檢測到有轉基因成分都要求加注標識。采用這一方法的典型國家有捷克、巴西、馬來西亞、沙特等。較之部分標識政策，全部標識政策體現了更廣的規制范圍和較高的規制強度。一些實行部分標識政策的國家，其標識政策甚至體現或接近于自由或自愿標識制度。此外，轉基因食品標識管理制度需要與轉基因食品其他相關管理制度互相銜接。依照歐盟相關立法，歐盟成員國要采取措施保證轉基因食品在市場的各個階段的可跟蹤性、檢測性，轉基因食品生產商需要經申請審批其產品才能夠上市，并要求確保轉基因食品在被確認對健康存在危害的時候能夠及時從市場上撤回。上述規定與標識規制規定相互配合，確保了歐盟市場上的轉基因食品處于更為嚴格的法律控制之下。
3轉基因食品標識規制的國際立法
相較于各國法律對于轉基因食品標識規制具體安排，國際立法中直接與轉基因食品標識規制相關的內容要少許多。不過，不同國家轉基因食品管理方面的差異，包含轉基因食品標識規制政策的不同選擇，都有可能演化為國際（貿易）沖突，并成為國際法關照的對象。轉基因食品國際規范間沖突的核心問題是貿易自由最大化與環保健康最大化的沖突，換言之，為了經濟利益最大化肯定會強調貿易自由和減少干預，為了保障環境和人類安全則必須對貿易自由進行必要限制。由此，以環保健康為中心的轉基因食品國際規范與以貿易自由為中心的轉基因食品國際標準之間必然存在諸多沖突，這一沖突在標識制度上的表現非常典型。以貿易自由最大化為中心的WTO協議缺乏對于轉基因食品標識問題的有力規則或直接規則。按照WTO規定，產品能否等同的標準是最終產品的功效、用處和物理化學性質等方面，而不是生產加工過程或方法，只要沒有科學研究證明轉基因食品有危害，就應該將其和傳統食品同等對待，也就不需要加注標識。然而，以《生物多樣性公約》及其《卡塔赫那生物安全議定書》為代表的涉及轉基因食品安全的國際規范則認為，轉基因食品有別于傳統食品，有必要予以專門規范，以預防其可能發生的、現有科學無法證明或預測的危害，這其中就包括采取標識措施。對于任何轉基因生物的越境轉移問題，上述國際立法對其標識規制提出了很高的標準，要求可能直接作為食品加工用的轉基因生物附有單據，闡明其中可能包括轉基因生物成分，并且無意將其引入社會環境，并要附上供提取資料的聯系方式或者地點；對于有意引入進口締約方環境的轉基因生物應該附有單據，標明其為轉基因生物，并詳細說明其稱號、個性，以及自身性質對于安全儲存、運輸和使用的任何要求。締約國發出通知所需提供的資料應包括轉基因生物的名稱和標志，如果出口國有轉基因生物的生物安全程度分類制度，應當列出其所屬類別。
4我國轉基因食品標識規制政策的完善
我國有關轉基因食品標識管理的法律和行政法規主要有2015年4月修訂的《中華人民共和國食品安全法》和2011年修正的《農業轉基因生物安全管理條例》，部門規章主要由農業部依據《農業轉基因生物安全管理條例》制定的《農業轉基因生物標識管理辦法》、國家質檢總局《食品標識管理規定》和國家衛生和計劃生育委員會出臺的《新食品原料安全性審查管理辦法》以及原衛生部出臺的《新資源食品管理辦法》，已作廢的《轉基因食品衛生管理辦法》和《轉基因食品衛生管理辦法》。學界對于我國轉基因食品標識管理制度存在的問題已有較多研討，結合這些研究，特別是域外經驗，有必要從以下方面完善我國的轉基因食品標識規制政策。（1）立法模式選擇與管理體制的重構?，F行轉基因食品標識管理法律文件分布零散，一度存在著部門間規定不一致、管理體系不合理（比如承擔主要監管職責的農業部并無足夠執法力量對市場上的轉基因食品標識實行管理，質監部門主要是生產環節而非流通環節的監管）等缺陷，這些問題完全可以借助制定綜合性的標識管理制度加以解決，從而形成職權相對統一集中、部門間職責分工合理、符合轉基因食品標識規制要求的標識管理體制。2015年新修訂的《食品安全法》將此職能依法授權由食品藥品監督管理部門承擔，但舊有立法清理、配套制度完善、相關部門配合的問題仍待繼續解決。（2）立法層次提升?！妒称钒踩ā返?51條規定“轉基因食品和食鹽的食品安全管理，本法未作規定的，適用其他法律、行政法規的規定”。該法第153條規定，“國務院根據實際需要，可以對食品安全監督管理體制作出調整”。因而，制定專門的、綜合性的行政法規提升轉基因食品標識規制的立法層次，顯得很有必要。這既合乎《食品安全法》的相關立法精神，推動監管體制改革，也有助于增強立法的正當性，防止發生貿易爭端時陷于不必要的被動。（3）具體規則的細化和完善。具體而言，重點細化完善以下幾個方面的規則：①擴大強制標識范圍。轉基因食品標識規制是轉基因食品的安全尚未有科學定論的前提下所采取的必要舉措。依此初衷，只要某一食品中含有轉基因成分都應加以標識。目前國內強制標識的品種范圍較小、目錄更新遲緩，為了加強監管，應及時更新轉基因食品強制標識的名錄，添加將來一定時段內可能出現的轉基因食品類別。②完善強制標識的起點標準和檢測標準等標準體系。盡管各國對于食品中轉基因成分的閥值并無統一規定，但我國若無比例規定或比例規定不合理，顯然不利于國際競爭和市場監管。此外，與起點標準相配套的檢測標準體系也需同步完善，形成既符合當前國情又尊重國際經驗的轉基因食品標準體系。③細化、明確強制標識內容和形式。在標識內容上，對于利用含有轉基因生物加工制作而成的食品，且在銷售過程中也檢測不出轉基因成分的食品，也應作出類似“本食品加工原料中有轉基因，然而本食品中沒有含有轉基因成分”的提示說明。在標識形式上，應該采用能夠讓普通消費者也能一目了然的標識設計。④強化標識監管力度。目前，我國對于轉基因食品標識采用以政府為主導的監管方式，依照《食品安全法》第125條之規定，處罰金額已較高，但非政府力量的作用微乎其微。消費者協會、行業組織、環保組織、各類媒體特別是消費者自身，與市場接觸更多，較之政府監管更具靈活性，可以鼓勵支持他們通過公益訴訟、社會調解等方式參與監管，以強化標識監管力度。
參考文獻
[1]毛新志.轉基因食品生態安全的倫理探析[J].華中科技大學學報(社會科學版),2005(1)
作為一名普通消費者，人們心中不禁要問，污染大米的鎘從何而來？從地頭到廠家，再從市場到餐桌，這幾道防線，我們守得怎么樣？保證人們吃飯的安全，農田污染該如何治理？
謎團：
大米緣何會含鎘
近期，廣州市食品藥品監管局網站公布了第一季度餐飲食品抽驗結果，其中一項結果為44.4%的大米及米制品抽檢產品發現鎘超標。廣州市食藥監局共抽檢18個批次，有8個批次不合格。
在廣東省食安辦公布的抽檢31個批次的不合格大米中，有14個批次來自于湖南，鎘含量從每公斤0.26毫克到0.93毫克不等。
5月21日，鎘大米來源地湖南攸縣官方通報了不合格大米的鎘含量范圍，披露原稻主要收自當地農戶，涉事米廠手續齊全，周邊也無重金屬企業。
既然生產環節無污染、原稻來源也沒有問題，那么，污染大米的鎘又源自哪里？
南京農業大學農業資源與生態環境研究所教授潘根興說，這些重金屬的確不應該存在于農田，因為它們原本來自礦山。
早在2007年，潘根興和他的研究團隊，在全國華東、東北、華中、西南、華南和華北六個地區的縣級以上市場中，隨機采購大米樣品91個，結果表明：10%左右的市售大米鎘超標。研究還表明，中國稻米重金屬污染以南方秈米為主，尤以湖南、江西等省份最為嚴重。潘根興表示，大米鎘超標的關鍵在環境污染，“這取決于兩個因素：土壤和品種。”
“鎘污染大部分來自開礦。工廠排放廢氣中含有鎘，可能會通過大氣沉降影響較遠的地方?！杯h保部南京環境科學研究所所長高吉喜表示，此外，一些肥料中也含有重金屬鎘。即使冶煉廠距離遠，其排放的廢氣擴散后也可能隨降雨落到農田中。
專家表示，要尋找稻米鎘超標的原因，需對當地大氣、水和土壤都進行檢測。
現狀：
農業污染狀況觸目驚心
當前，鎘大米事件已經引起了社會對于農產品特別是水稻、小麥等糧食作物安全及農田污染問題的關注。
“目前，我國土壤污染呈日趨加劇的態勢，防治形勢十分嚴峻?！倍嗄陙?，中國土壤學會副理事長張維理長期關注我國土壤污染問題，“我國土壤污染呈現一種十分復雜的特點，呈現新老污染物并存、無機有機污染混合的局面。”
農藥化肥污染同樣嚴重。據張維理分析，我國農藥使用量達130萬噸，是世界平均水平的2.5倍。而據測算，每年大量使用的農藥僅有0.1%左右可以作用于目標病蟲，99.9%的農藥則進入生態系統，造成大量土壤重金屬、激素的有機污染。
農業部環境保護科研監測所研究員侯彥林指出，一項針對30多年來，近5000篇論文的統計數據表明，礦山周邊、工廠周邊、城鎮周邊、高速路兩側、公園等經濟活動和人活動密集的區域，土壤幾乎都受到不同程度的污染，并且經濟越發達，污染越嚴重，南方比北方嚴重。
對此，中國工程院院士、華南農業大學副校長羅錫文也曾公開指出，有調查顯示，我國受重金屬污染的耕地面積已達2000萬公頃，占全國總耕地面積的1/6。
專家指出，污染的加劇導致土壤中的有益菌大量減少，土壤質量下降，自凈能力減弱，影響農作物的產量與品質，危害人體健康。
環保部門一項統計顯示，全國每年因重金屬污染的糧食高達1200萬噸，造成的直接經濟損失超過200億元。
治理：
法規和技術亟待完善
專家指出，控制鎘污染，保障消費者安全食用大米的根本辦法，是查清污染源，有針對性地治理環境。
“這是一項長期策略，需投入大量資源，短期很難見效。”侯彥林指出，切斷污染源無疑是當下最重要的事情。
“治理農田的重金屬污染，不能破壞土壤原有使用功能。比方說有些化學藥劑能析出重金屬但會破壞土壤功能。要采取生態治理的方法?！焙顝┝终f。
侯彥林呼吁，建立國家級長期運行的預警和預測系統，對農田污染現狀和發展趨勢進行及時監控。
“技術層面上也依然落后，沒有有效的監測體系，就無法及時發現耕地質量變化的最新情況，不能制定準確的修復方案?！睆埦S理認為，目前我國耕地質量測試指標和方法陳舊，我國對地力的評價通常采用土壤有機質含量，但實際測定的卻是有機物質全量，而不是活性有機質，這樣的測試結果根本無法準確反映耕地地力和土壤演變?！案鼮樯顚拥膯栴}是，我國耕地質量保護法規不完善，作為耕地使用主體的農民缺乏保護耕地質量的主動性。目前，對土壤污染，國家層面缺乏法規和技術標準，地方標準更是空白，立法刻不容緩?！?/p>
關鍵詞 WTO/TBT 技術標準 設想
The suggestion on China’s WTO/TBT practice
Cheng Mei-zhen(The college of Economy and Management in Tianjin University of Science & Technology,Tianjin, China 300222)
Abstract First this thesis analyzes the same characters of WTO/TBT practice in developed counties. Then it points out some problems on WTO/TBT practice of our country. At last this thesis puts forward some assumption to improve theimplementation of WTO/TBT in China and defend economic safety of our country.
Key words WTO/TBT practice Technical Standards
據商務部資料統計，我國入世以來出口商品貿易所遭遇的貿易壁壘中80%屬于技術性貿易壁壘，有2/3的出口企業受到國外技術性貿易壁壘的影響，設計出口產品為總出口量的2/5，每年的損失約200億美元。顯然，技術性貿易壁壘已經取代反傾銷，成為制約我國產品出口的第一大貿易壁壘。
按照世貿組織的定義，技術性貿易措施(WTO/TBT)是指一國以維護國家經濟安全或保護國民健康以及維護生態環境為由對進口商品的質量實施的強制或非強制的技術性措施。廣義的TBT體系主要由技術法規、技術標準、包裝和標簽要求、商品檢疫檢驗規定以及綠色壁壘和信息技術壁壘等構成。TBT措施的表現形式極具廣泛性，涉及法律、法令、規定、要求、制度等多方面，并帶有不確定性和靈活性的特征。而一國技術水平和經濟地位往往決定著該國在TBT實踐中居于主導地位還是被動地位，生產技術水平較低的發展中國家，技術性貿易措施的實施水平較低，因而經常受到發達國家的刁難和限制。
WTO/TBT協議雖然堅決反對成員國設立以貿易保護主義為目的的技術性貿易壁壘，但又承認各國為了達到合法的目標可以采取技術性貿易保護措施。因而，參與國際貿易的各國均進行TBT的有關立法，并將其作為保護本國市場和提升本國出口商品國際競爭力的不可或缺的手段和途徑。各國和地區依據本國的經濟地位和技術地位以及經濟發展模式WTO/TBT的執行各有側重、體現出不同特點。
一、發達國家WTO/TBT實踐的特點
(一)充分發揮政府作用
美國技術性貿易措施的政府管理體現在兩方面：一是以完備的聯邦法律對國內市場實施保護；二是政府部門嚴格執行強制性標準。美國聯邦法律明確規定美國技術性貿易保護的基本原則、實施機構和具體措施。其監管范圍涉及幾乎所有貿易領域。美國政府部門對標準的嚴格執行和監管是限制進口商品市場準入的有效手段。以美國食品藥物管理局(FDA)對藥品檢驗為例，聯邦法規對進口藥品的認證、包裝、標識以及監測檢驗的方法都有規定，甚至對非處方藥品和器械上的警告詞語都有具體要求。另外，美國政府還賦予FDA對不符合美國技術標準的進口品執行扣留、回收和拒絕進口的職能。
日本TBT的突出特點是要求外國產口進入日本市場不僅要符合國際標準，還要符合日本標準。日本對很多商品執行強制性技術標準，通常要求在合同中體現技術標準條款，同時附在信用證上，并在貨物入境時須經日本官員檢驗通過。
(二)積極制定國家(共同體)技術標準戰略
在新的國際經濟環境下，技術標準已處于競爭的前沿，因而主要發達國家和一些新興工業化國家對技術標準占領國際市場、維護出口商品國際競爭力的認識逐步加深，紛紛制定國家技術標準戰略，并將技術法規和技術標準的意義和作用從企業和產業層面提升到國際戰略層面。1999年歐盟通過歐洲標準化戰略決議，而2000年加拿大標準化戰略，2001年日本制定了標準化發展戰略。2000年美國制定的標準化發展戰略明確提出要利用美國的技術優勢，整合各方面資源，大力推進美國標準的國際化，并使之更容易被國際市場接受。這些發達國家(共同體)標準戰略共同點在于：加大參與國際標準化活動的力度，努力使與本國產業相關的技術要求轉化為國際標準，注重建立區域標準化聯盟，選擇信息、環保、制造技術等領域作為標準化戰略重點，強調科技發展和標準化戰略的協調統一，并注重增強標準的市場適應性。隨其后的韓國等新興工業化國家，也根據本國的競爭優勢和技術水平，制定了先采用國際標準，后制定國際標準的趕超戰略。
(三)非政府機構作用突出
日本民間行業協會和企業的作用也明顯體現在技術性貿易措施中。由于在投資與貿易自由化進程中，政府的過多干預已經受到指責，行業會規和企業標準便易于作為通用的標準。日本企業技術能力較強、技術儲備豐富且管理嚴格，企業標準往往也高于國家標準。
美國相當多的標準，特別是行業標準由工業界等自愿參加編定和采用，私營標準機構就有400多個。美國國家標準協會是所謂“自愿標準體制”的協調者，其本身并不制定標準。而合格評定系統的主體是專門從事測試認證的獨立實驗室。在這個分散的結構中，美國政府部門的作用就是認定和核準各獨立實驗室的資格，或指定某行業合格評定的特許實驗室，以使其頒發的證書具有行業認證效力。
在德國，企業是推動標準化的一支重要力量。對于一項標準，如果反對的企業超過46%，則該標準就不能成立。德國標準化研究所和德國電器協會為公益性組織，其工作具有獨立性，不受國家部門的約束。
二、我國WTO/TBT實施的現狀
我國于上世紀末開始針對技術性貿易措施的執行采取一系列措施，特別是入世后更是按照WTO框架的要求進行增加和修訂。
(一)設立專門的實施機構
1.建立國家WTO/TBT通報咨詢機構
國務院于1998年6月批準我國《貿易技術壁壘協定》的通報咨詢工作由國家質量技術監督局負責管理。各省市質量技術監督局都相繼建立WTO/TBT咨詢機構和網站，均能及時通報國外技術性貿易壁壘發展動向，并為企業提供應對進口國技術壁壘和解決對外貿易爭端的技術咨詢和服務。
2.組建國家質量監督檢驗檢疫總局
根據國務院的決定，2001年4月原國家質量技術監督局與國家出入境檢驗檢疫局合并組建國家質量監督檢驗檢疫總局。同年8月和10月分別成立國家認證認可監督委員會和國家標準化管理委員會。“國家標準委”按照國務院授權，履行行政管理職能，統一管理全國標準化工作，使用中華人民共和國國家標準化管理局的名稱?！皣艺J監委”使用中華人民共和國國家認證認可監督管理局的名稱，負責監督、管理和綜合協調全國認證認可工作。
3.成立TBT部際聯席會
2003年，由國家質檢總局牽頭，國家發改委、科技部、公安部、信息產業部、農業部、商務部、衛生部、國務院法制辦公室、海關總署、國家工商總局、國家質檢總局、國家環?？偩?、民航總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、國家認監委和國家標準委共17個參加的全國TBT聯席會第一次會議召開。成立該會的目的在于協調管理全國的技術標準工作，促進技術性貿易措施的有效實施。
(二)建立貿易壁壘調查制度
繼2002年我國實施《對外貿易壁壘調查暫行規則》后，2005年3月商務部新制定的《對外貿易壁壘調查規則》開始實施。該規則提高了與雙邊規則的一致性，還增加了對進口商品貿易壁壘的調查規定，有利于加強對外貿易的協調、打破國外貿易壁壘，為我國企業爭取公平貿易環境。
(三)TBT預警系統取得階段性成果
目前國家科技部正在進行《技術性貿易措施戰略與預警工程方案》課題的研究，以貿易與產業發展、環境保護和人民生活安全保障三方面為基準，擬建立部門協調、行業主導、企業參與、科技支撐的技術性貿易壁壘預警系統。計劃一兩年內在重點行業建立預警體系，實現快速應對；三至五年內提高行業標準的水平，轉變被動應付為主動應對；五到八年內建立起適應國際化的中國標準，實現戰略應對。商務部已首批《出口商品技術指南》，針對我國企業急需應對國外貿易壁壘的重點商品，經行業協會、商會、專業標準化技術委員會、科研院所、以及重點出口企業的共同分析，提出適用范圍、出口概況、國際市場準入技術要求、目標國市場準入技術要求、與我國相關措施的差異，以及跨越技術壁壘的解決方案。
三、完善我國實施WTO/TBT的幾點設想
從上述分析不難看出，我國的WTO/TBT實踐還處于初級階段，無論在內容、結構、手段還是實施主體等方面，都有待于進一步建設和完善。我們應本著從我國實際情況出發，借鑒發達國家的成功經驗，盡快實現WTO/TBT的有效實施，保障國家經濟安全。為此，試提出以下幾點設想。
(一)盡快建立技術標準實施體系
體系化是標準化的一個基本原則。如果技術標準未能實現體系化，就不是完全意義上的標準化。我國目前在這方面存在的問題比較普遍而嚴重，比如食品安全管理，分別由農業、質檢、工商、衛生、食品藥品監管等部門負責，但各部門依據的又不是統一的法規。這種分散、分段、分權、甚至分割標準、分割技術的管理辦法，本身就不是標準化，因而不但難以發揮其在國民經濟發展和科技進步中的作用，更不利于企業走向世界參與國際市場的競爭。因此必須改變各自為政、各自為戰的狀況。
(二)加速實現技術標準的系統化管理
技術性貿易措施體系的建設不只限于技術法規和技術標準的制定，更重要的是實現技術的直接支撐。沒有強大的技術支撐，技術性貿易措施就是無源之水、無本之木。因而從加快科技創新入手，強化科技支撐體系，應成為建立我國技術性貿易措施的當務之急。
(三)充分發揮行業協會的作用
行業協會在應對WTO/TBT實踐中起著承上啟下的重要作用，也是突破技術性貿易壁壘的發展方向。發揮行業協會的作用，首先是可以有效解決企業應對技術性貿易壁壘時的“信息滯后”難題；其次是可以利用技術優勢，引導企業按照國際標準和國外先進標準進行生產，通過質量認證，提升產品核心競爭力，主動破解技術性貿易壁壘；三是將政府部門的推動、行業協會的協調和企業的參與有機結合，實現由被動應付向主動應對、戰略應對的轉變。
(四)引導企業樹立標準競爭新理念
企業應對經濟全球化的新動向，其中重要一點就是使產品競爭優勢轉化為專利競爭和標準競爭優勢。因而，參與發達國家的行業標準制定，掌握貿易規則的主動權，是企業有效應對國外TBT的重要途徑。浙江的康奈集團就主動向全球性鞋類認證機構SATRA提出共建研發設計中心的要求，并最終與之達成技術服務合作協議，達到了參與研發世界最新鞋類技術和環保標準的目的。另一方面，企業面對TBT時還可援引我國《對外貿易壁壘調查規則》，積極要求我國政府啟動進口國貿易壁壘調查，從制度層面沖破國外貿易壁壘，維護自身的合法權益。
參考文獻
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[2]潘志偉.全球貿易視角中的技術性貿易壁壘[J].商業研究，2004；(3)
[3]孫敬水.技術性貿易壁壘的經濟分析.中國物資出版社，2004
關鍵詞：食品安全犯罪；特點；危害
中圖分類號：D92 文獻標志碼：A 文章編號：1673-291X（2016）07-0188-03
食品安全犯罪有狹義、廣義之分，狹義的是指刑法所規定的有關食品安全的犯罪，廣義的是指除了刑法所規定的有關食品安全犯罪外，還包括其他對食品安全造成危害的行為。本文研究的食品安全犯罪是廣義的犯罪，主要指在食品生產、加工、運輸、儲存、銷售及食品安全監管等過程中，對食品安全造成危害的行為。近年來，食品安全犯罪在我國頻發，危害嚴重。故此，加強食品安全犯罪研究，預防食品安全犯罪實屬必要。
一、食品安全犯罪的特點
（一）發案率高
據統計，2008―2012年間，全國各級法院受理生產、銷售有毒、有害食品案，不符合安全標準食品案件共計1 953件，審結案件1 789件，生效判決2 404人，刑事處罰2 363人。其中，2012年受理相關案件共計1 235件，審結案件1 105件，生效判決1 512人，刑事處罰1 490人，受案量占五年受案總量的62.24%，結案量占五年結案總量的1.77%， 生效判決人數占全部人數的62.9%。同2011年相比，2012年案件受案量、結案量、生效判決人數、刑事處罰人數分別增長了2.37倍、2.31倍、2.59倍、2.59倍[1]。
（二）涉及面廣
在犯罪對象上，幾乎涉及所有種類的食品，其中肉禽類尤其突出，在2011年全國發生的128件有重大影響的食品安全犯罪中，就包括“瘦肉精”案件26起，“問題奶粉”案件7起，“地溝油”案件20起，“假酒”案件21起以及其他制售偽劣食品案件54起[2]。在犯罪環節上，不僅局限于生產、銷售環節，而是涉及到生產、加工、儲存、運輸、銷售等各個環節。在犯罪空間上，不僅涉及到城市，而且涉及到農村，不僅涉及到東部省份，而且涉及到中西部等廣大地區。其中，中部地區比率最高，東部地區次之，西部地區最低，中部地區主要集中在河南和湖南，東部地區主要集中在河北、上海、浙江、廣東和遼寧，西部地區主要集中在重慶和廣西[3]。
（三）形式多樣
在種植、飼養環節，主要表現為濫用植物激素，過量使用農藥、化肥，超量、違規使用工業添加劑等，如“膨大劑”“瘦肉精”以及“紅心鴨蛋”等。在生產加工環節，主要表現為食品原料不合格，違規使用或者超量使用食品添加劑，在食品中摻雜、摻假，加工環境差及微生物污染嚴重等。在食品流通環節，主要表現為運輸、貯藏環境不達標，流通渠道不暢通，導致食品腐敗、變質等。在食品消費環節，主要表現為就餐環境不衛生，在銷售的食品中添加非食品原料，銷售渠道混亂等。近年來，由于打擊食品安全犯罪的力度不斷加大，為了逃避打擊，主要作案方式已由傳統的“制假制毒”轉向“摻假勾兌”。如在近年來的“地溝油”案件中，犯罪人往往會將有毒的“地溝油”與正常的食用油按一定比例進行勾兌后進行銷售，而不是直接銷售“地溝油”[4]。
（四）隱蔽性強
犯罪人為逃避監管和打擊，無論地點還是方式選擇上，都具有較強的隱蔽性。在生產地點上，往往設在農村和邊遠地區、民居家中、地下室里、廢棄工廠及廢品收購站內，甚至是設在深山老林之中等。在生產時間上，往往是白天休息，晚上生產。在銷售方式上，往往是化整為零分散銷售，或通過批發市場、雜貨店銷售，或開設網店通過網絡加以銷售。有的地方已出現公司化管理、股份制經營、企業化運作的職業制假集團，其欺騙性、隱蔽性更強。甚至有些企業披著知名品牌、免檢產品等“合法外衣”掩蓋其非法行為。同時，為了逃避監管打擊，有的把生產、運輸、儲存、銷售等環節相互分離，有的進行“技術創新”，提高專業化程度，如在白酒中添加塑化劑，用敵敵畏防腐、吊白塊增白、蘇丹紅增色等。
（五）組織嚴密
食品安全犯罪具有較強的組織性，多數組織嚴密，分工明確。從原材料采購到生產加工，再到食品的儲存和運輸，一直到銷售等多個環節相互配合，形成產、運、儲、銷“一條龍式”產業鏈條。有些地方已出現公司化管理、股份制經營、企業化運作。如安徽省宿州市蕭縣農民管某在外出打工期間學會了“收死豬”生意經，2012年6月回鄉后與鄰居合資，從周邊農戶、養殖場收購病死豬轉賣牟利，從走村串戶收死豬，到有人主動送死豬、雇人加工死豬、一車一車地往外運死豬肉，最后形成了產業鏈條，歷時8個月共收購、加工病死豬肉達20余噸，制成捆蹄、香腸等食品在蘇魯豫皖4省9個市縣市場銷售[5]。福建省龍海市2010年查處的陳某某等人生產、銷售病死豬肉案件中，其子協助陳某某負責現場管理，其兒媳負責裝盤、稱重和記賬，其侄子負責運送等。
（六）主體復雜
食品安全犯罪主體成分十分復雜，既有單位，也有個人。在單位中，既有國有公司、企業，也有非國有公司、企業，既有本國公司、企業，也有外國公司、企業。在個人中，既有個體戶、小商小販，也有社會閑散人員、農民等。2008年，全國工商行政管理機關共查處流通環節食品安全案件76 486件，其中立案查處案件58 879件，涉及個體工商戶案件44 983件，占立案查處案件總數的76.4%；涉及自然人案件8 033件，占13.64%；涉及公司案件2 595件，占4.41%；涉及私營企業案件1 367件，占2.32%；涉及集體企業案件402件，股份合作企業案件201件，國有企業案件104件，外商投資企業案件55件。在這些犯罪主體中，多數犯罪人曾被行政執法部門處理過，具有一定從業經驗[6]。
二、食品安全犯罪的危害
（一）危害人們的生命健康
“民以食為天，食以安為先?！笔称钒踩缸飼е氯藗兪澄镏卸竞彤a生食源性疾病，直接危害人們的身體健康和生命安全。如地溝油中含有黃曲霉素等多種有毒物質，毒性百倍于砒霜，回流餐桌后被人長期食用會致病、致癌；奶粉中的三聚氰胺進入人體后，會發生取代反應（水解），生成三聚氰酸，三聚氰酸和三聚氰胺形成大的網狀結構，造成結石，損害腎功能；食物調料中的蘇丹紅具有致癌性，對人體的肝腎器官具有明顯的毒害作用。2001年，江蘇、安徽等地爆發腸出血性大腸桿菌食物中毒事件，造成177人死亡，2萬余人中毒[7]。2003年5月至2004年4月，安徽阜陽市劣質奶粉事件造成180余名嬰兒出現營養不良綜合征，其中因并發癥死亡13人。2013年，湖北宜都發生的假酒案，造成5人死亡，6人重傷，11人輕傷，兩人輕微傷。
（二）制約小康社會建設
全面建成小康社會是中國夢的首要目標。身體健康，才有小康。預防與治理食品安全犯罪，切實維護群眾食品安全，是堅持以人為本、執政為民的基本要求，是貫徹落實科學發展觀的重要體現，也是全面建成小康社會的重要任務和關鍵環節。隨著經濟社會的發展，人們群眾對改善生活質量有了新期待、新要求，已由吃得飽上升為吃得好、吃得營養、吃得安全。如果食品安全問題解決不好，人們的身體健康和生命安全就得不到保障，人均預期壽命就難以進一步提高，我們的小康社會就是低水平、不健康的小康。食品安全犯罪會嚴重影響人們的生活質量，危害人們身體健康甚至生命安全，勢必對全面建成小康社會起到制約作用。
（三）影響經濟健康發展
食品安全犯罪會影響人們的消費心理，降低人們消費信心，從而影響消費者消費，而消費者消費又會影響到生產、流通，從而影響到經濟的健康發展。如2008年三鹿奶粉事件發生后，許多家庭購買奶粉時選擇國外品牌而非國內品牌，致使國產乳品市場低迷，影響到整個乳制品行業的發展。2003年發生的敵敵畏火腿事件，致使有千年歷史的中國名牌產品金華火腿銷量一落千丈，對金華市火腿產業產生毀滅性打擊。2001年，南京冠生園“陳餡月餅”事件，使南京冠生園品牌信譽毀于一旦，并株連其他冠生園品牌，最終導致該企業宣布破產。另外，食品安全犯罪也會破壞我國商品聲譽，影響產品出口，影響到我國對外貿易的發展。2005年，受孔雀石綠事件的影響，中國出魚數量劇減，中國水產品的安全性受到世界的質疑。2008年，受三鹿奶粉事件的影響，日本、越南、孟加拉國等多國全面或部分禁止進口我國乳制品，導致我國乳制品出口量大減。食品安全犯罪也會導致不正當市場競爭，破壞市場經濟秩序，影響市場經濟的健康發展。
（四）破壞社會和諧穩定
食品安全犯罪頻發，會造成人心惶惶，甚至談食色變，影響到社會和諧穩定。如三鹿奶粉事件發生后，處于對國產奶粉的不信任，在我國國內引起了對洋奶粉的搶購潮，一些消費者甚至到香港等地進行搶購，引發了多地居民的恐慌和不安，影響了社會的和諧與穩定。同時食品安全犯罪也會導致眾多社會矛盾的產生，引起廣大群眾的不滿，引發大規模上訪、集團訴訟等，也極易誘發行賄、受賄、、非法經營、虛假廣告等違法犯罪，進而擾亂社會管理秩序，破壞社會和諧穩定。
（五）損害黨和政府形象
“國以民為本。”保障國民生命和財產安全是國家最大的使命。保障食品安全，讓人們吃得好是黨和政府最基本的責任和義務。食品安全問題頻發，導致廣大人民群眾生命健康和財產安全得不到保障，勢必會降低黨和政府的公信力，挫傷人民群眾對黨和政府的認同感和信任度，甚至會導致人們對黨和政府產生不滿情緒，削弱黨和政府存在的合法性，危害黨的執政地位和國家政治穩定。食品安全犯罪頻發，也會損害我國國家形象，降低我國國際威望，導致西方國家對我國為西方國家詬病。三鹿奶粉事件發生后，聯合國科教文組織和聯合國兒童基金會就曾聯合聲明，對危機擴大表示擔憂，希望中國當局今后會對嬰幼兒食品實施更嚴格的監管。
（六）引發社會信任危機
在食品安全犯罪中，生產者見利忘義，背棄誠信基礎；經營者私欲膨脹，喪失社會責任；監管者，走向失職違法。如任其發展，將會使我國監管主體和經濟主體從總體上喪失誠信和道德的底線，加劇人們猜疑和恐慌的心理，使整個社會缺乏安全感和信任感，極易引發社會誠信和道德危機。2012年，一份在城市關于食品安全公眾認知度調查報告顯示，認為食品總體狀況是“不太安全”的公眾有45.60%，認為“很不安全”的公眾有27.76%，甚至在沒有發生嚴重食品安全犯罪的地區，仍有78.45%的公眾認為本地區存在或者可能存在重大食品安全問題[8]。
參考文獻：
[1] 袁春湘，丁冬，陳沖.我國食品藥品安全犯罪的治理――2008―2012年全國法院審理食藥犯罪案件的統計分析[J].人民司法，
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[2] 吳秋玫，徐鵬.食品安全犯罪偵防對策研究[J].江西警官學院學報，2012，（4）：34.
[3] 全世文，曾寅初.我國食品安全犯罪的特征分析[J].調研世界，2013，（6）：18.
[4] 閆峰，張全濤，王林.當前食品安全犯罪行為的顯著特點分析[J].凈月學刊，2014，（3）：118.
[5] 安徽農民加工4萬斤死豬肉銷往四省[N].今日早報，2013-08-30.
[6] 國家工商總局辦公廳統計處.2008年消費者權益保護基本情況 [EB/OL].國家工商總局門戶網，2009-03-20.
淀粉膠囊的使命：“毒膠囊終結者” 湖南爾康制藥股份有限公司董事長帥放文
帥放文是國內藥用輔料（下稱“藥輔”）生產巨頭湖南爾康制藥股份有限公司（下稱“爾康制藥”，300267.SH）的董事長。
大約一年前，他對外宣稱，爾康制藥經過多年的技術攻關，研制出了可以替代明膠膠囊的淀粉膠囊。他們已經搭建了覆蓋國內外的完整產業鏈，成為全球首個淀粉膠囊產業化生產企業。
取材于純天然的植物淀粉，區別于傳統動物源的明膠膠囊，淀粉膠囊因其結構穩定、安全環保而被寄予“毒膠囊終結者”的厚望橫空出世。近百年來，明膠主導世界90%的膠囊原料市場，由此帶來了病毒傳播，重金屬、防腐劑和抑菌劑嚴重超標等風險，甚至是“毒膠囊”安全隱患。
2012年4月，央視每周質量報告播出的《膠囊里的秘密》揭開了工業明膠制作“毒膠囊”的隱秘世界：用生石灰處理的動物皮革廢料，熬制成工業明膠，賣給企業制成藥用膠囊，最終流入藥品企業，進入患者腹中。
人們從媒體不斷曝光的新聞片段中得知：進入工業加工的動物皮革，需先加鉻酸鹽鞣制開皮，頭層皮用來做皮鞋，二層、三層廢料皮用來制膠。動物皮革遂完成了它在整條經濟產業鏈中的使命。
然而，整個工業流程帶來的是，嚴重的鉻超標。在被曝光的“毒膠囊”涉事企業中，國內9家較大型的膠囊制劑生產企業的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標，最高超標90倍。
事件發生之后，膠囊行業迫切地希望在明膠之外尋求膠囊的替代原料，其中以淀粉膠囊為代表的植物膠囊成為研發熱點和發展潮流。而彼時的爾康制藥已經為此努力了7年。
早在2004年，剛成立不久的爾康制藥便選定了膠囊作為輔料的主攻方向。
“我們發現，膠囊是輔料中用途極為廣泛的一個品種，幾乎90%的藥品都制成膠囊劑。而明膠膠囊的安全隱患與生俱來，爆發也只是早晚的事?！睅浄盼恼f，但這是一個世界難題。“當時我們內部也在討論，都說那么難。我說，正因為難，大家都畏難，我們攻克了才有意義和價值?！?/p>
在過去的許多年，以淀粉膠囊替代明膠膠囊的課題一直是膠囊行業的研究熱點。最早可追溯至上世紀70年代，意大利及美國的藥企巨頭就開始了實驗室里的研究。美國雖然在1976年研發出第一粒淀粉膠囊并申請了專利，卻一直無法實現產業化。
國內有關淀粉膠囊的研究大約在20年前開始，據悉，上世紀90年代原國家科委還在“973計劃”和自然科學基金中設立了專項，但這些研究一直局限于實驗室階段。
歐美的制藥企業對帥放文說，太難了，可以成型，但始終沒有辦法做成產品?！八麄円呀浹芯?0多年了，至今仍無法實現產業化。而我們國家花了數以億計的錢，無數的專家學者申請了科研經費，最后也只是換來一堆論文?！?/p>
淀粉要變成膠囊的材料，需要解決的問題包括：微生物要合標，水分不遷移，能夠保存，要有韌性，不跟藥物發生反應，還要適應目前的檢驗方法和標準，并保證原膠囊的藥效不發生變化……帥放文告訴《中國經濟周刊》記者，“毒膠囊”事件爆發的時候，堅持了7年的爾康制藥距離淀粉膠囊的成功只有一步之遙了，然而之后又花了一年多的時間才正式取得突破。
“除非我們自己泄密，不然10 年內不會有人能跟上”
爾康制藥最大的突破在于實現了淀粉膠囊的產業化。
很快地，爾康制藥年產300億粒淀粉空心膠囊項目正式投產、淀粉膠囊質量標準被2015年版《中國藥典》收載、全資子公司獲得淀粉空心膠囊藥品生產許可證、獲得美國食品藥品監督管理局注冊和藥品管理檔案備案、與加拿大藥企簽訂了年70億粒淀粉空心膠囊的訂單……
創新帶來的價值最終體現在了業績上。爾康制藥2015年三季報稱：前三季度實現營業收入12.28億元，同比增長25.44%;實現歸屬于公司股東凈利潤4.27億元，同比增長115.86%。淀粉和淀粉膠囊產品的放量增長是業績迅速拉升的主要因素。
帥放文說，來自淀粉膠囊的利潤已達一個多億，而他們尚未開始大規模地量產。他們有理由期待更多。據業內機構預測算，目前全球膠囊市場的年需求量約為1.4萬億粒，國內的膠囊需求量約為3000億粒，而目前90%約為明膠膠囊。淀粉膠囊將給世界膠囊行業格局帶來巨大變化。
事實上，目前出現在國際大藥展上的爾康制藥已經成為了香餑餑。“國際藥企巨頭從懷疑到質疑再到信服，現在都爭著跟我們合作。”帥放文非常興奮，他自信他們已經掌握了未來，“除非我們自己泄密，不然10年內不會有人能跟上。”
截至目前，爾康制藥所擁有的淀粉膠囊專利已遠遠超過了該領域除爾康制藥以外全世界申請專利的總和。
然而，新格局的調整無可避免地會招致舊有利益格局的反彈。據了解，部分明膠主產區的企業和行業協會，曾對淀粉膠囊產品進入藥典標準提出過質疑甚至干擾。他們擔心，隨著淀粉膠囊的量產，會對現有明膠膠囊及上下游產業造成沖擊，從而導致明膠膠囊企業倒閉。
“那難道要讓‘毒膠囊’一直銷售下去嗎？事實上，受‘毒膠囊’影響，明膠膠囊的銷售已經下降30%，同時也導致我國很多藥品研發時都不敢申報膠囊劑型，嚴重沖擊了整個膠囊行業。”醫藥行業的一位業內人士接受《中國經濟周刊》記者采訪時說，這是明膠膠囊行業必須要面對的現實，行業格局的調整是必然趨勢，“企業的生存之道是自己要不斷進步，而不是阻礙進步。”
放棄高利潤品種，專注做藥用輔料
“這么多年，我們抵住了很多誘惑，短期內能賺取高利潤的品種我們都沒有做，反而堅持不懈地專注在很不起眼的輔料領域，最終我們成為了全國發展最快的藥用輔料制造企業?！睅浄盼恼f，在近30年的職業生涯里，他只干了一件事，那就是藥輔。
帥放文最初的理想是從政，但從華南農學院（現為華南農業大學）畢業時，影響深遠的改革開放浪潮已經席卷全國，位于前沿的珠三角成為了經濟發展的熱土，無數胸懷野心的青年人紛紛奔赴此地 “下海” 經商，帥放文也最終成為了他們中的一員。
畢業后的帥放文在廣州一家化工企業負責藥輔的生產和銷售。有一天，他送貨到藥廠時發現，他們生產的化工產品直接進入藥廠的生產線而不經任何的檢驗程序，“我問，‘你不檢驗嗎？’他說，‘你們不是檢過了嗎？’我很震驚，萬一我們檢錯了呢？再者，我們是按化學試劑檢驗的，制藥又是另一回事，人吃的跟豬吃的都不一樣呢。”
這給他予極大的震撼。多年以后，他從原單位離職創立爾康制藥，提出了一個鼓勵自己的口號叫：一切為了藥品的安全。
他們決定系統地做這樣一個工作：在化工產品的基礎上，經過藥理毒理安全性的實驗，以確保藥用輔料的安全。“同一個品種的藥品，為什么國外的療效會好一些？奧妙就在這輔料里邊，而我們國家的輔料是大大落后了?！睅浄盼慕忉屨f，在一片藥中，原料藥所起的治療作用大約占百分之幾，剩余的90%多都是輔料的作用。
但直至目前，中國的輔料80%仍來自化工企業及食品添加劑企業。500多個輔料品種，仍有200多個沒有標準。“沒有標準就意味著什么都可以用，無法實現監管?！睅浄盼恼f。
2003年，在輔料領域深耕多年的帥放文創立了爾康制藥。憑借著多年積累下的技術、人脈和客戶資源，他們的研發團隊在兩年的時間里便研發出了23個獨家品種，并取得了醫藥批準文號?！爱敃r在全國也只有我們取得了文號?！?帥放文他們很快見識到了這樣做的好處。
2006年，齊齊哈爾第二制藥廠假藥案爆發，該藥廠從化工廠購入的丙二醇作為輔料用于“亮菌甲素注射液”的生產，從而釀成多人死傷的慘劇震驚全國。
“齊齊哈爾第二制藥廠當時有三家丙二醇的供應商，爾康制藥也是供應商之一。案發后，國家有關部門立即派出調查組調查，結果顯示，來自爾康制藥的產品有文號且全部安全，無一傷亡，而其他兩家沒有文號的化工廠供應的輔料均導致了傷亡。”帥放文說。
審批和醫保制度讓很多企業望而卻步
爾康制藥選定了藥輔的三大領域作為攻克方向：一是膠囊，二是塑化劑，三是色素。
“這也恰恰是藥輔領域存在的三大主要問題。”據帥放文介紹，膠囊的問題已經解決了，塑化劑也已經拿到了專利，最后一個要著力解決將是色素――以純植物培養的微生物替代化工染料。
“創新是企業未來活下來的唯一路徑?！睅浄盼暮V信這一點，并且持續地、不遺余力地投入大量的人力、物力和財力。
“對于聰明的中國人來說，創新從來都不是問題。但目前的問題是，我們的整個制度體系對于創新還有很多值得突破的地方，尤其是醫藥行業。”他說。
僅以創新藥的研制為例，國際醫藥界有個通行的說法：研制一款創新藥要經歷“雙10”：耗時10年時間，投入10億美金。高風險、高投入、投資期長，使得愿意研發創新藥的中國制藥企業鳳毛麟角。
徐榮祥是一個制造概念的高手，就像“仙人堂”，在很多外人看來，這里進行的很多項目就是美容，但是在徐榮祥的說法里，這里不是美容，而是叫做器官養生。
徐榮祥造了一個“再生物質”的概念，他聲稱這是他發現的一種全新的人體細胞，由此破解了人類生命奧秘。徐榮祥解釋，“再生物質”是以普通細胞形式存在于人體組織里的，它具備原位啟動自身增殖功能，能及時補充凋亡、退化、損傷、壞死的組織細胞。也就是說當組織器官中的細胞凋亡時，潛伏在組織器官中的“再生物質”能夠及時地復制同種細胞，以補償空缺，這樣就不會出現人體器官壞死的現象。
以胃腸黏膜為例，徐榮祥舉例說，人體器官隨年齡的增長逐步走向衰老，但胃腸黏膜器官因遭受飲食和醫藥化學物質的刺激，比任何器官衰老得都要快，造成人未老胃腸先衰的現象，即使食入豐富的營養物質，胃腸黏膜不能消化和吸收，從而導致人體各器官因營養缺乏而提前老化或發生器官的原發性疾病。而他發明的胃腸黏膜器官原位再生復原技術可以針對胃腸黏膜原位干細胞實現抗黏膜衰老的作用，其機制是在保護黏膜的同時及時提供黏膜干細胞充分的營養“再生物質”，促使干細胞充分發揮其再生更新黏膜的能力，使胃腸黏膜保持持續旺盛的再生更新活力。
不過徐榮祥一再強調，他們只是利用了細胞的潛在再生功能，通過替換細胞來修復組織恢復器官功能，而并非是憑空制造一個器官。
對于徐榮祥所說的“胃腸道的組織細胞的再生復原理論”，中國醫學科學院基礎醫學研究所細胞中心主任劉玉琴教授告訴《科技生活》，我們人體的細胞本身就具有再生能力，這是基本的醫學常識而不是什么驚人發現，就像我們人體皮膚被劃了一個小傷口后，能夠自我愈合。人體的腸胃組織也同樣具有自我修復的能力，徐榮祥的理論沒有任何新意。
“值得提出的是，人體細胞實現自我修復以后，并不一定能夠具備以前的所有功能，而有一些細胞比如神經細胞就不具備自我修復的功能?！?劉玉琴說。
北京華大基因研究中心(中科院北京基因組研究所)醫學事業部主任甄二真表示，人體每時每刻都有細胞死亡和新的細胞產生，但是在人體發育成熟以后，新生的細胞再也不會誕生其他任何組織器官，因此人體中并不存在所謂的“再生物質”直接形成新的組織器官。“目前研究發現，唯一可以再生出組織器官的就是干細胞，但是這個需要在體外培養。” 甄二真說。事實上，徐榮祥也一直在使用干細胞的概念，但是干細胞是為他的再生潛能細胞服務的。
將不同的概念混為一談
早在2002年，徐榮祥就對外宣稱，他已經能夠成功復制出心肌、腎小球腎小管、胰腺、胸腺、腸、胃、神經和毛囊等組織器官。
但是在干細胞領域頗有研究的中國工程院院士、中國農業大學教授李寧根本就不相信徐榮祥輝如此豪放的說法。
“現在在干細胞研究領域，世界范圍內的研究人員都還剛剛處于起步階段，包括美國在內雖然有些研究機構和人員已經能夠克隆出一些肌肉、黏膜等組織的細胞，但是到目前為止還沒有一家機構公開聲明自己已經成功克隆出了人體器官，制造人體器官依舊是一個世界性的難題?！崩顚幈硎尽?/p>
“并且，就是現在干細胞已經能夠制造出的組織，目前在臨床上還沒有任何實際應用，由于它的安全性還不能夠充分證明，還需要進行很長時間的實驗。”李寧表示。
實際上，雖然近些年來組織工程一直是生物醫學的熱門研究領域，其前景也十分廣闊，但是其進展依舊不是很大。除了器官培育方面的問題，中國醫學科學院整形外科醫院國貿門診部主任丁小邦博士表示，不能解決排異反應也是一個重要的問題，由于人體具有完善的免疫系統，干細胞制造的組織器官如何和人體融合在一起目前還幾乎沒有取得突破。如果排異反應不解決，就是有了可以移植的組織器官，也很難予以應用。
目前，也沒有證據表明徐榮祥在這個方面的研究有了突破。
劉玉琴教授就參加了2002年關于徐榮祥的專家聽證會。當聽說徐榮祥還在到處宣傳他的“組織器官”理論時，她告訴記者，生物學上關于細胞、組織、器官有公認的概念，那就是細胞是組成人體的基本單位；由多種細胞組成的、完成某一生物學功能并由毛細血管來提供營養的，如骨骼、肌肉和胰腺等被稱為組織；而器官則是由多種組織再組合起來，并且具有大血管，能夠執行并完成一些更為復雜的人體生理功能，如心臟、肝臟和脾臟等。而徐榮祥卻錯誤地將這些不同的概念混為一談，創造出所謂的“組織器官”理論。
中國科學院細胞生物學研究所郭禮和教授告訴記者，組織與器官最大的區別在于是否有大血管的存在，正是有了大血管，由于血管內皮細胞對外界很敏感，非常容易活化，因此血管內皮細胞一旦被活化，它所引起的炎癥、血栓等會對器官造成嚴重的損害。但是組織就不存在血栓的問題。由此也不難理解，組織的體外培養和器官的體外培養完全是兩個不同的概念，是兩種不同水平的研究工作。
將自己的研究評定為國際成果
徐榮祥在其博客上宣稱，他所進行的干細胞克隆器官的研究屬于國際發明成果，早已被國際學術界認可。
目前在科學界，對一個研究人員而言，要想證明自己的研究成果，一般的規則是發表專業的論文來公布事實，然后讓別人來重復和驗證，才能宣告一種新方法或者新理論的成立。而對于徐榮祥來說，受外界質疑最多的就是，他為何拿不出權威雜志發表的論文？
當然，徐榮祥也有自己的說法，他在博客中表示，他研究成果的主要見證是：2000年國際刊號雜志及刊物發表專題文章。但是究竟是什么刊物，卻是沒有下文。記者在調查中了解到，徐榮祥過去關于燒傷治療的科研成果，最終發表在擁有國內外公開刊號的《中國燒傷創瘍》雜志上，而他就是這本雜志的主編，他將自己的科研成果在自己主編的刊物上作為國際重大科研成果發表了。
干細胞研究和治療領域依舊管理混亂
在規避政策風險方面，徐榮祥也表現出了杰出的才能。他推行的東西由于并非藥物，也非某種治療方法，所以“營養物質”和“再生養生”都不需要經過藥物或者醫療管理部門的批準。并且徐榮祥一口咬定他所說的一切都是“食療”，生怕別人理解錯了。
然而在這種方式下，辭職下海后的徐榮祥，已經躋身于億萬富翁之列。甄二真對記者表示，目前在干細胞領域，只有造血干細胞技術比較成熟，目前在國外，實施治療的醫療機構或者醫生可以對患者收費，但是其他干細胞治療，由于很多研究還處于臨床實驗的階段，根據規定，任何醫療機構和醫生不得向患者收取任何費用。
“在美國，造血干細胞以外的干細胞臨床實驗必須要在美國食品藥品監督管理局備案，并需要說明實驗費用的來源，按照規定，其費用只能來自于醫療機構自身或者其他人或者機構的捐贈，但是費用絕對不能來自于患者?！?甄二真說，目前在我國，針對干細胞的研究和治療管理比較混亂，有很多人和機構都在借干細胞治療騙取患者的錢財。
