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電子監管碼

時間:2023-05-29 17:49:57

開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇電子監管碼,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。

電子監管碼

第1篇

奧運過后是電子監管碼實施的關鍵時期,及時為用戶提供專業的技術和設備,以使得電子監管碼項目能順利實施變得至關重要。

政策出臺,電子監管如箭在弦

2007年12月4日,國家質檢總局在“關于貫徹《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》實施產品質量電子監管的通知”(國質檢質聯[2007]582號)中,決定對納入工業產品生產許可證和強制性產品認證(cCC)管理的重點產品實施電子監管。通知規定,食品、家用電器、人造板、電線電纜、農資、燃氣用具、勞動防護用品、電熱毯、化妝品等9大類69種重點產品將在2008年6月底前全面實施電子監管,所有產品加貼電子監管碼才能上市。其他類別和品種的企業和產品必須在2008年12月31日之前全部入網賦碼,所有產品加貼電子監管碼才能上市。

電子監管碼及其作用

電子監管碼是中國政府對產品實施電子監管為每件產品賦予的標識。每件產品的電子監管碼唯一,即“一件一碼”,好像商品的身份證,簡稱監管碼,可以實現對產品生產、流通、消費的全程監管,實現產品真假判斷、質量追溯、召回管理與全程跟蹤等功能,可以方便為珠寶、農資等特殊產品賦碼。

電子監管碼不同于商品條碼。應用在零售商品上的13位商品條碼(目前主要是EAN-13/8)是國際組織公布的非強制標準,是“一類一碼”,主要用于POS掃描結算,不能分辨產品真假和記錄產品質量,不能實現產品流通跟蹤。也不適用于珠寶、農資等復雜價格或不在超市銷售的產品。

電子監管碼的作用和好處可以概括為三個方面:1 供消費者進行產品真假與質量查詢;2 供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理;3 供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。

目前在國際上,只有中國采用電子監管碼對產品質量進行監督管理。借助日益成熟的自動識別技術和信息網絡技術,中國已經建立了一個龐大的技術服務平臺和數據庫,以及一個政府部門和全社會聯動的監管網絡。這種監管制度與方法是中國的創新,適合中國的現實情況。

電子監管碼如何應用于產品

每件產品的最小銷售包裝的監管碼都不相同。企業在監管網上進行監管碼的下載與解密后,將監管碼文本文件交付印刷,監管碼印刷規范可以在監管網網站上下載。之后,監管,碼文本文件必須妥善保存,防止被非法盜用。企業可以根據具體情況通過熱轉印、貼碼等多種方式賦予在產品包裝上。在產品上市時,將監管碼激活,激活后的監管碼可以被消費者查詢。

目前,產品賦碼方式主要有熱轉印賦碼、貼標賦碼、噴碼機賦碼三種方式。

電子監管碼打印和貼標解決方案

對于即將進入實施階段的用戶企業來說,迫在眉睫的問題是如何選擇適合企業自身產品的賦碼方式。作為美國財富雜志500強企業,艾利丹尼森公司在壓敏技術及標簽系統方面處于全球領先地位,旗下打印系統都是全球最大的條碼打印機生產商之一,可以提供全系列近50款不同性能的條碼打印機、貼標機,以及電子監管碼打印和貼標解決方案,已幫助很多跨國企業客戶提高了生產力和成本效益。

艾利64系列打印機以其突出的特點成為電子監管碼首選打印機。

提高生產率:高達每秒16英寸(400mm)的打印速度,最適合連接電子監管碼文檔或數據庫進行高速、大批量打印。

節省耗材成本:強勁的色帶節省功能,大大降低耗材使用成本。

提高印頭壽命和打印清晰度:特有的300dpi邊壓式打印頭,獨特的打印頭自動檢測功能。

多種打印寬度:特備4種打印寬度4、5、6、8英寸(106.6mm~213.2mm)供選擇,適合電子監管碼標簽雙排或多排同時打印,節省生產時間和勞動力。

應用實例

第2篇

關鍵詞:電子監管碼;藥監碼;監管碼樣式;關聯關系

中圖分類號:F203 文獻標識碼:A文章編號:1007-9599(2012)04-0000-02

一、電子監管碼的應用背景和意義

中國藥品監管碼是根據對產品質量安全進行“源頭治理、全程監管、預防為主”的精神,對產品實行電子監管,為每件產品賦予的標識,是每件產品的唯一標識。目的是依靠覆蓋全國的藥監網平成產品狀態的查詢、追溯和管理,進而強化藥品質量的安全監督,確保公眾用藥安全,是國務院為加強產品質量和食品安全工作提出的建設“兩個鏈條、一個體系和一個網絡”中的監管網絡[1]。藥品電子監管碼改變了傳統一類一碼的機制,做到對每件產品唯一識別、全程跟蹤、實現了政府監管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統一。

藥品電子監管碼的主要特點包括:一件一碼、存儲信息動態預警、全國覆蓋、全程跟蹤、消費者查詢等特點。消費者只需撥打電話,或者通過互聯網,就可以輕松獲悉包括產品生產廠家、產品名稱、出廠日期、保質期等全面、真實、權威的信息。從2011年4月1日起,藥監管理部門對藥品從生產、經營到使用進行全程的電子監管,使藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送的全過程都在藥品監管部門的監控之下。

制藥企業是藥品的生產源頭,需要通過監管碼把藥品的生產信息、質量信息等傳輸到藥監管理網數據庫中,是整個藥監系統中最重要的一環,所以,制藥行業應該建立一套電子監管碼系統,用來完成下載藥監碼、掃碼、建立關聯、上傳到工作。

二、電子監管碼系統需要的軟硬件

(一)軟件需求

監管碼管理軟件。管理軟件是整個監管碼系統的核心,軟件應該包括監管碼的下載、建立生產訂單、掃碼、關聯關系的建立和導出、異常處理、監管碼關聯關系上傳等功能,其中,掃碼和監管碼關聯關系的建立是整個軟件系統的關鍵。

監管碼設計、打印軟件。電子監管碼是中國政府對產品實施電子監管,而為每件產品賦予的標識[2]。。監管碼設計軟件應該包括國家規定樣式的模板,并且可以對模板進行編輯,比如,修改條碼的長度、寬度、字體、顏色等格式。為了滿足不同形狀的包裝,國家藥品電子監管網規定了三種藥品電子監管碼樣式[3],分別為樣式A、樣式B、樣式C,生產企業可以根據具體情況任選一種樣式使用。此外,在藥監碼的印刷方面,對印刷的區域、印刷的顏色等方面也有一定的標準要求。

(二)硬件需求

掃碼設備。掃碼設備是進行藥品掃碼的工具,根據掃碼速率或掃碼模式的需要,可以采用手動掃碼槍或者激光掃碼設備,前者操作簡單,但速度比較慢;后者掃碼范圍更廣,并且可配備智能掃碼光柵,但是價格比較高。此外,還可以在一次掃碼數量方面選擇設備,比如,一次掃碼一個,一次掃碼五個等。

網絡環境。企業中的電子監管碼系統需要的網絡環境包括:互聯網和局域網二種。藥監碼的下載、監管碼關聯關系的上傳都需要互聯網的支持;而企業內部則需要構建一個電子監管碼的局域網,包括用來存儲監管碼信息、關聯信息、訂單信息等資料的服務器,以及與服務器相連的各種設備,如工控機、打印設備、掃碼設備等。構建網絡環境需要的網絡設備包括光纜、光纖收發器、路由器、交換機、超五類雙絞線、服務器等。

其他硬件設備。包括條碼打印機、標簽剝離器、標簽回卷器等。

三、電子監管碼在制藥企業中的操作流程

制藥企業在生產過程開始前,需要通過藥監網平臺提前申請藥品電子監管碼,為藥品賦碼生產做準備;在藥品包裝過程中,按不同的包裝形式,通過賦碼軟件完成關聯關系;在藥品下線后,制藥企業通過賦碼系統導出藥監碼關聯關系,并上報至“中國藥品電子監管網”,完成電子監管信息上報工作。

具體操作流程如下所示:

下載藥監碼。藥監碼是國家藥監網下發的、具有固定格式的一組數字。制藥企業必須通過申請獲得藥監碼,并登陸藥監網平臺下載。每一個藥監碼都是唯一

的一組二維碼,并根據藥品的名稱、規格及包裝級別進行區分。藥監碼下載后,儲存在企業電子監管碼數據庫中。

建立生產訂單。制藥企業根據生產計劃制定生產訂單,生產訂單的內容包括:訂單號、生產批號、藥品名稱、保質期、訂單數量、包裝級別等信息,包裝崗位根據訂單的信息進行賦碼、掃碼操作。

賦碼。賦碼是根據生產訂單中藥品的信息,對每個包裝進行貼碼操作。按貼碼方式的區別,賦碼可以分為二種,貼標賦碼和打印賦碼。監管碼按藥品規格和包裝級別的不同,通過打印機,以一定的模板樣式打印后,直接粘貼在藥品包裝盒上,即是貼標賦碼;將藥監碼批量導出至印刷廠,通過印刷廠直接把藥監碼印制在藥品包裝盒上,為打印賦碼。前者操作靈活,但效率較低;后者提高了生產效率,但也增加了生產成本。

建立關聯關系。這是監管碼操作流程最為關鍵的一步工作,藥監碼掃碼、建立關聯,都在這步中完成。建立關系的操作主要通過軟件系統解決,一般在掃碼的同時建立關聯關系。

監管碼按藥品包裝級別的不同,掃碼流程也有所不同。如果藥品為三級包裝,即大箱、中包、小盒,則該藥品掃碼步驟可以按中、小、大來進行。

例如,藥品A的規格為1x20x8,即一個大箱裝有二十中包,一個中包里又包含八個小盒,這箱藥品A的掃碼步驟可以是這樣的。如下圖所示:

藥品A監管碼的關聯關系為三級關聯,即三級監管碼按1:20:8的關系建立關聯。同理,如果藥品為二級包裝,掃碼步驟為小包、中包,關聯關系為二級關聯。

關聯關系的導出和上傳。訂單完成生產后,可以按一定的時間間隔將關聯關系導出,導出的格式要符合國家藥監網平臺規定的要求,導出的關聯關系通過藥監網平臺上傳至藥監網。

綜上所述:下載、賦碼、掃碼、建立關聯、導出、上傳,構成了電子監管碼在制藥企業中的主要流程。

四、制藥企業電子監管碼應用中的注意事項

制藥企業電子監管碼的實施和應用,從明確需求、開始實施以至正式運行,這個過程不僅需要完善的硬件設備和軟件系統,更需要從管理制度、人員培訓上做好充足的準備。監管碼在實施和應用過程中注意的事項主要有以下幾點:

應用系統的選擇。應用系統主要指電子監管碼的管理軟件,主要完成建立訂單、監管碼維護、建立關聯關系等工作,是整個監管碼系統的核心。可以說,應用系統選擇是否合適,關系到系統實施能否順利完成,甚至以后的生產能否進行。目前,市場中的電子監管碼應用系統主要分為C/S結構和B/S結構二種,二種結構的系統各有優缺點,可根據企業的情況選擇。

完善的網絡環境。電子監管碼系統的各項操作流程都離不開網絡,下載、建立關聯、上傳都需要網絡的支持。可以說,網絡的暢通是系統能夠穩定運行的關鍵。所以,企業電子監管碼系統的實施和應用,必須以完備的網絡環境為前提。此外,由于監管碼系統對網絡環境的依賴性,可以考慮專網專用,建立獨立的電子監管碼網絡,避免其他網絡活動的干擾。

數據備份工作。監管碼數據、關聯關系等信息是監管碼系統的重要數據。如果出現信息丟失,企業的生產訂單有可能會出現返工,重新進行賦碼、掃碼、建立關聯關系操作,造成人力和物力的浪費。

人員的培訓工作。電子監管碼系統在應用過程中,無論在軟件系統的應用,還是在藥品賦碼、掃碼的操作中,都需要具用一定技術知識和操作熟練度的人員,所以,應該對專門人員進行培訓,使其掌握操作流程,這樣才不會在生產中出現差錯。

五、總結

根據國家的相關規定,電子監管碼系統已成為制藥企業中關鍵的一個應用系統。系統實施的好壞,關系到系統能否正常應用,以及企業是否能夠順利的生產。制藥企業在電子監管碼系統的實施過程中,應該根據企業的實際需求和具備的環境,對軟件系統和硬件設備進行合適的選擇,并且在管理制度和人員培訓上做好充分的準備。只有這樣,才能使電子監管碼系統在企業中得到順利的應用。

參考文獻:

[1]王曉紅.電子監管碼賦碼解決方案的探討[J].印刷與技術,2008年第12期

第3篇

藥品電子監管網是第三方技術支撐的云服務平臺,收集生產企業、經營企業以及各級各類醫療衛生機構的信息和數據,通過對它們進行統計和分析,提供給公眾、政府監管部門以及企業,為他們服務。

藥品電子監管基本原理可以表述為“一碼貫穿、全程監控”。首先是藥品生產企業從藥品監管網上下載藥品監管碼,從生產企業售出以及到各級藥品的批發企業、零售藥店、使用單位,在每個環節當中的售出和購入,銷售人員、工作人員都會對藥品監管碼進行掃碼,將相關數據上傳至藥品監管網,這樣藥品電子監管就記錄整個藥品從生產到銷售,再到使用,和整個生命周期的所有數據,達到全程監控。

藥品電子監管碼是一個由20位數字組成的條形碼,在每個藥品銷售小包裝上,這個碼都是不一樣的,等同于藥品的身份證。這20位數字的前7位代表企業信息、藥品名稱、規格、劑型、批準文號,中間9位代表生產日期等,后4位是隨機生成的加密碼。

藥品電子監管系統平臺是國家食品藥品監督管理局在互聯網上搭建的一個公共服務平臺,利用現代信息技術、編碼技術和網絡技術,以及建成第三方平臺,對入網的藥品、品種進行監控和追溯的一個系統,生產企業、經營企業都登錄到這個系統當中進行操作。

如零售環節的初步核銷業務,銷售人員開票,收銀結算,消費者取藥,進行掃碼確認,同時將數據上報至中國藥品電子監管網。中國藥品電子監管網為公眾提供4種方式查詢監管碼,辨別真偽,分別是電話、網絡、短信、手機應用程序,也就是影像抓取功能。網上查詢方式是登錄到中國藥品電子監管網,在提示區域輸入監管碼,就可以查詢到基本情況以及最終的流向。

藥品電子監管網為政府監管部門提供了非常多的功能。其中一個最重要的,也是最基本的功能,叫追溯功能。這個追溯功能跟查詢功能是不同的,后者對于公眾提供的功能只能看到它的生產企業以及最終的流向,而前者可以看到從生產企業的某一個產品,具體到某一個批號,從它出來的生產量到一級批發、二級批發,最終到零售藥店,到使用單位,整個流向的全過程。一旦出現問題產品或者是藥害事件,這個功能可以在幾分鐘之內把問題產品的流向和流量以及庫存情況進行追蹤報告,有利于召回工作的開展。

2012年年初,國務院頒布了《藥品安全“十二五”規劃》,這對藥品監管提出明確要求,總體目標在2015年年底以前實現藥品全品種、全過程的電子監管,最快捷實現問題產品的追溯和召回,最大化保護企業的合法利益,確保人民群眾的用藥安全。具體目標是要實現藥品電子監管的全品種覆蓋,全品種指的就是藥品生產流通使用權過程和追溯,以及擴展藥品電子監管系統的深度應用。

第4篇

 

藥品電子監管是結合現代信息技術、網絡技術、編碼和第三方技術平臺,建立相關藥品在網絡上的監控系統,該系統是可追溯的。藥品通過最小銷售單元的包裝,按照規則進行藥品賦碼,通過藥品生產、經營企業實時上傳有關生產、經營數據代碼,實現藥品監管網絡,及時獲取藥品質量、流轉及庫存等信息,并通過預警信息的處理和藥品監管工作的實施,做到將不合格藥品進行安全處理。本文將從合法性與合理性、正當性、實施效果三個角度來具體考量藥品電子監管,期望能對藥品電子監管作出比較全面地省察。

 

一、從合法性與合理性角度來考量:藥品電子監管不應當繼續推行

 

(一)藥品電子監管的法律依據不足,沒有相應的法律、法規及規章予以支持,同時地方政府也沒有相應制度支持,只有主管部門內部的文件予以明確。《藥品管理法》沒有對我國藥品監管體制有明確的界定,導致藥品監管涉及的各個監管部門職責與權力劃分不明確,該法律至今未對食品藥品監督管理局做出相關法律規定,更沒有對藥品電子監管做出補充規定。

 

此外,其他的諸如《產品質量法》、《刑法》對企業的違法犯罪行為的懲處也暫時沒有適用到藥品電子監管領域。雖然,藥品監管法規規章較多,例如《藥品經營質量管理規范》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等,但是藥品電子監管不同于傳統監管方式,其中的一個重要方面就是利用信息化的監管手段,能夠及時發現并處理問題。

 

而這一系列法規規章都沒有對藥品電子監管的適用范圍、監管部門的職能和權力、監管對象權利和義務、法律責任等做出明確規定,不能在制度上保障藥品電子監管制度發揮應有的作用。

 

(二)自2008年對特殊藥品實施電子監管以來,地方政府相關立法嚴重滯后于藥品電子監管工作的推進進度,造成藥品電子監管完全靠中央行政機關的行政手段推動,沒有充分發揮地方政府應有的作用。隨著藥品電子監管的進一步推進,遇到的法律問題會越來越多。若地方政府還未提供完善的法律法規體系制度保障,藥品電子監管很難真正落到實處。

 

(三)藥品電子監管實施手段合法性不足。不論是國家食品藥品監督管理局的《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》,還是國務院辦公廳頒布的《關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》等規范性文件,都是主管部門內部的文件。從行政法的角度來看,這些內部文件是行政監管的內部紅頭文件,并不能對行政相對人發生效力。但在實際操作過程中,藥品監管部門往往將這些內部文件轉化成行政命令,對行政相對人做出強制性規定,增加相對人義務。

 

在相對人不履行相應義務時給予行政處罰,行政主管部門的做法是否符合法律法規規定還有待商討。同時,藥品電子監管實施內容、實施程序也存在不合理。藥品電子監管缺乏聽證程序、信息公開程序,在事前也沒有分析該制度的可行性與必要性。在只有主管部門行政命令強制推行的情況下,藥品電子監管主管部門強行推行該項制度缺乏合法性與合理性,藥品電子監管不應當繼續大范圍推行。

 

二、從正當性角度來考量:藥品電子監管沒有得到社會認可

 

(一)行政主管部門實施藥品電子監管的手段在實施前并沒有依法舉行聽證會征求行政相對人、社會公眾等利益相關人的意見。藥品電子監管作為關系到人民群眾切身利益的制度,必須要向社會聽取意見,尊重多數人的意愿,反映利益關系人的合理要求。同時,許多民眾對藥品電子監管并不知情,也不清楚藥品外包裝上電子監管碼的作用,更不知道如何利用電子監管碼查詢藥品的真實性以及整個流向。

 

(二)藥品監管部門在不能確定藥品電子監管可以取得社會效果的情況下,就給藥品的生產者和銷售者增加了額外負擔,并且該項負擔是否由其來承擔以及應當負擔程度等問題藥品監管部門也沒有予以考慮。

 

(三)藥品電子監管的推行不符合信息公開要求。藥品市場本身就是一個信息不對稱的市場,即交易雙方掌握的有關交易的信息是不對稱的。藥品生產者、銷售者與藥品消費者之間的信息是嚴重不對稱的。藥品消費者很難了解自己所消費藥品的質量,使交易雙方并不是在地位平等的情況下交易。

 

藥品電子監管預警信息目前還未能向社會公開,藥品監管部門不能保證實施藥品電子監管后消費者能獲得更多的藥品信息,讓消費者降低交易風險,更好地進行藥品交易。綜上,從當前藥品電子監管實施后所取得的社會效果來說,該制度的實施既沒有取得保證藥品安全的效果,也沒有使民眾對藥品電子監管進行充分了解。

 

三、從實施效果角度來考量:藥品電子監管未能有效監管藥品

 

(一)由于藥品電子監管尚處于初期階段,電子監管數據運用的全過程還未界定明晰,藥品電子監管尚有諸多未完成的環節。首先,藥品的零售、使用環節沒有上傳數據。這一部分的數據量非常大,也是最有價值的數據,缺少了這些數據,藥品電子監管數據庫就不夠完整,對后續環節建立不利,特別是對藥品電子監管數據的實踐運用而言,不完整的數據庫造成的影響不容小覷。其次,數據整理和數據分析還不夠完善,這一環節非常關鍵。通過數據處理能夠獲得有價值的信息,為藥品監管部門科學決策及政府制定政策提供支持。

 

最后,由于缺乏前述環節的無縫連接,數據實踐運用可以說還停在理論探討階段,數據共享作為數據實踐運用的初期探索取得了一些成果。比如,國家食品藥品監督管理局與各省局之間的數據交換,省級局之間的數據共享的合作等,已經初見成效。然而,藥品電子監管數據這一重要的信息資源有著極其廣闊的運用空間。如何利用好這些信息資源直接決定了藥品電子監管是否能取得成功。

 

藥品電子監管數據采集技術不成熟,軟件系統、設備不到位,影響了數據上傳的真實性和完整性。生產企業不規范操作,數據上傳不準確,導致下游企業不能順利建立關聯關系,使得生產企業與下游企業出現數據顯示不一致的問題。實際操作中,電子監管網只有部分生產企業、批發經營企業的藥品流轉信息,醫院、藥店、診所等藥品銷售終端因為沒有納入監管也就沒有相應的信息。

 

同時,還存在有部分藥品在省局藥監平臺通過品名、產地、國藥準字找不到對應藥品,無法添加藥監碼進行映射及掃描等情況。現在實行的基本藥物全品種電子監管三級賦碼工作,加大了企業工作量,增加了企業成本。例如核注核銷難度大,耗費的時間長,容易出現錯誤,藥品電子監管的推行在實際實施過程中,會受到藥品生產企業、銷售企業的消極對待。藥品電子監管碼是由國家食品藥品監督管理局根據企業生產需求限額下發的,一些不法分子會收購使用過的有電子監管碼的藥盒用于假藥的包裝,導致難以防控假冒偽劣藥品流入市場。

 

(二)藥品電子監管還未能達到監管藥品質量安全,確保藥品質量,保證公眾用藥安全的目的。退一步講,即使藥品電子監管已經達到了上述目的,過程當中付出的代價目前也無法估計。這是由于藥品監管部門在實施藥品電子監管制度前,并未對該制度舉行聽證,也沒有委托專業機構對該制度進行可行性分析,出具可行性報告。藥品監管部門并沒有從經濟、技術、法律等方面進行研究與分析。對比藥品電子監管實施的有利因素和不利因素,導致藥品電子監管在實際推行過程中難以取得預期效果,遠遠未達到有效監管藥品安全的作用。

 

(三)通過與其他監管手段比較,可以知道現有藥品監管體系的作用基本上能完成藥品電子監管制度所能達到的作用。藥品監管部門只要真正落實現有的監管體系并加以完善,也能達到監管藥品的目的。也就是說藥品電子監管完全是可替代的。藥品監管部門過度推行不成熟的藥品電子監管制度的行為是不合適的,會導致資源浪費,不僅會增加藥品監管部門的工作而且會給行政相對人增加額外的負擔,最終還不能保證實施效果。

 

藥品監管部門將藥品電子監管制度在沒有法律依據的前提下以行政命令強制推行,這樣的做法是不符合現代行政法基本精神的。藥品電子監管在實施過程中在未舉行聽證程序,信息未能全部公開的情況下就增加行政相對人負擔的做法,同樣也是違反行政法程序規定。藥品電子監管制度實施后出現在法律上、技術上的一系列問題,使該制度未能取得監管藥品質量,確保藥品安全,保障公眾用藥安全的目的。因此,藥品電子監管作為一種可以被現有監管體系所替代的監管手段是不應當繼續大范圍推行的。

第5篇

對于網絡購物,消費者最大的擔心就是遭遇質量問題。網銷商品的質量監管同樣也是政府監管部門面臨的難題,不過這一現象今后在浙江省有望逐步消除。日前,在浙江省新聞辦召開的新聞會上,浙江省質監局和商務廳聯合對外了《電子商務商品分類編碼規范》、《電子商務商品編碼與追溯管理規范》兩個地方標準,將逐步建立起統一的網貨質量溯源體系。以后,消費者碰到任何質量問題,都可以通過商品上的編碼追溯到生產源頭。

據了解,《電子商務商品分類編碼規范》在充分借鑒聯合國《產品與服務分類》國際標準的同時,對于其中不適用于中國人生活習慣和風俗的分類方法進行了調整,創新提出了電子商務消費類商品分類原則及編碼。《電子商務商品編碼與追溯管理規范》則引入了國際通行的GS1物品編碼標識系統,以全球統一的產品“身份證”為基礎開展質量追溯。這兩個標準的實施,將有助于實現商品全過程追溯,增強商品信息透明度和可信度,打擊假冒偽劣產品流通,有助于消費者按需選擇商品,改善用戶體驗。

伴隨電子商務產業的飛速發展,現有的國家標準和行業標準已不能滿足其產品交易、物流倉儲、信用支付、跨境交易以及質量監管等關鍵環節的需求,因此浙江在全國率先組織開展了電子商務標準體系研究,初步形成了以技術標準、交易標準、監管標準以及支撐體系標準為核心,以綜合貿易電子商務、產業集群與行業電子商務、跨境電子商務、農村電子商務和第三方服務平臺建設為子系統的電子商務標準體系。

浙江省質監局副局長趙孟進介紹,加上去年8月實施的《電子商務企業管理與服務規范》省級地方標準,浙江省目前制定的電商地方標準已經有9個,位居全國各省市首位。接下來兩年中,浙江還將出臺20個電商產業標準,進一步涵蓋浙貨網絡營銷支撐技術、跨境電子商務關鍵業務、居民網上消費配套服務、網上網下市場監管等領域。趙孟進表示,浙江將積極實施這些標準,在實踐中不斷完善豐富電商標準體系,力爭將浙江省地方電商標準上升到國家標準,最終參與到國際標準的制定中。

浙江省商務廳副廳長徐高春表示,為充分推動標準的實施,下一步浙江省商務部門將以當前已有的9個地方標準為基礎,全面開展省電子商務企業等級評定的宣傳、培訓及認定工作,探索建立以等級評定為主要內容的電子商務信用評價體系,通過標準建設為電子商務行業統計和分析創造便利,逐步將標準納入浙江省電子商務職業經理人等培訓內容,爭取將標準及標準化建設和實施情況作為電子商務示范縣(市、區)和重點電子商務企業、平臺、基地等重要指標,并納入各級政府和行業主管部門目標考核范疇。

第6篇

今年的八月十五是我國糕餅行業強制實行QS認證的第一個中秋,月餅生產企業都將在自家的產品上貼上電子監管標簽(商品條形碼)。QS認證和電子監管的雙重保護將確保老百姓吃上放心的月餅。

QS是食品“質量安全”(Quality Safety)的英文縮寫,帶有QS標志的產品就代表著經過國家批準的食品生產企業生產的且經過強制性檢驗合格的產品。有QS標志的產品要在最小銷售單元的食品包裝上標注食品生產許可證編號并加印食品質量安全市場準入標志(QS標志)后才能出廠銷售。沒有QS標志的食品,不得出廠銷售。今年,月餅行業被納入QS認證,沒有QS就意味著沒有資格再生產月餅。這樣,一些個體生產者和規模小、實力弱的企業,將被QS擋在市場之外。為獲得QS認證,很多大型月餅企業今年都投入巨資對生產線進行升級換代,大大提高了生產流程的自動化程度,減少了生產人員直接接觸食品的概率,保證月餅生產過程更衛生。

另外,各地的品牌月餅今后都要在外包裝上貼上專門的電子身份證,這個身份標簽由一串16位的電子監管碼組成,每件產品都有一個單獨的號碼。在上海,杏花樓、新雅、功德林等11家企業生產的月餅都已經在外包裝上貼上這種電子標簽,消費者只要發送短信、播打聲訊電話或上網查詢就可以得知月餅的廠家、生產日期、使用的原材料等信息,保證食品安全可靠。

食品安全一直是我國政府極為關注的問題。QS認證和電子監管標簽在我國應用已經非常廣泛。自2004年1月1日起,我國就已經在大米、食用植物油、小麥粉、醬油和醋五類食品行業中實行食品質量安全市場準入制度。近日,國家質檢總局又消息,商品條碼將介入食品安全追溯。

目前,包括肉類、蔬菜、禽蛋等食品在內的第二批食品安全追溯示范項目已相繼進入驗收階段。該項目應用全球統一標識系統對食品的生產過程進行跟蹤與追溯。在商品條碼中增加食品安全的相關信息后,一旦出現了食品安全問題,監管部門就可以通過查詢系統很快找到問題的出處,最大程度減少食品安全事故。

QS認證和電子監管標簽都是從源頭上加強了食品監管。QS認證使生產企業必須具備一定的條件才能生產食品。利用一個商品條碼標簽,就可以追溯到某一塊牛肉出自哪一頭牛,這頭牛來自哪一家養殖場,喂食了哪些飼料,用過哪些種類以及多少獸藥,是否經過檢疫,甚至包括這頭牛父母的相關信息。

QS認證和電子監管標簽的雙重保護使月餅再也不會出現幾年前南京冠生園月餅的陳餡事件了。有了從源頭上的雙重保護,相信今年的月餅一定吃得放心。

第7篇

一、工作目標

電子監管網的推廣應用,是“十一五”期間加強、深化產品質量監督管理的一項重要工作。電子監管網的推廣工作,要按照積極推動、企業自愿、社會參與、市場運作的原則,從重點產品、重點企業和重點城市開始,逐步向全面推進發展,分為重點突破、逐步鋪開、全面覆蓋三個工作階段。其中,2007年是重點突破階段,主要目標是推進實施國家質檢總局提出的“百百萬萬”放心商品工程。力爭到2010年,將全省所有適合入網的企業和產品入網,在全省城鄉銷售網點廣泛布設信息查詢終端,基本建成功能完善、機制健全、反應快捷的產品質量監控系統和執法打假保名優信息聯動系統。具體工作目標如下:

(一)重點突破階段(2007年)

2006年已在福州、廈門和泉州三個設區市試點推廣,重點開展了企業摸底動員,選擇適合簽約入網的行業、企業類型和產品類別,與中信國檢福建分公司進行賦碼、激活監管碼等技術方面的配合交流等,為全省范圍的推廣應用工作提供了借鑒經驗。2007年將在此基礎上進一步拓展,選擇重點,有效突破。

1.根據國家質檢總局公布的100種入網產品目錄,在2007年12月底以前,實現“2163”工作目標,即:簽約入網企業超過2000家,申請密鑰企業超過1000家,申請賦碼企業超過600家,激活監管碼企業超過300家;力爭總局公布的100種入網產品目錄中適合入網的中國名牌、國家免檢、地理標志保護企業簽約率達到100%;適合入網的福建名牌企業、生產許可證獲證企業簽約率,福州、廈門和泉州要達到50%以上,其余設區市要達到25%以上。同時,積極推動目錄外產品適合入網的企業申請入網。

2.2007年6月底前,根據已激活監管碼企業的分布情況,提出城市布設信息查詢終端的數量和位置;2007年12月前,爭取完成50個商場超市查詢終端的布設,并完成調試工作。

3.2007年6月底前,提出重點農資連鎖店、農村文化站等名單和相應終端布設計劃;2007年底,全省完成1000臺方便廣大農民的查詢終端(村村查)布設。

4.在中信國檢公司的配合下,2007年底前建立并運行產品質量監控系統和執法打假保名優信息聯動系統。

(二)逐步鋪開階段(2008年~2009年)

建成覆蓋主要產品、城市鄉村的網絡。重點產品全部入網,大部分適合入網的產品入網。全省九個設區市、50%以上的縣(市)、重點鄉鎮、重點村“農家店”、重點農戶信息查詢終端基本布設完畢。

(三)全面覆蓋階段(2010年)

電子監管網實現全面覆蓋。所有適合入網的產品全部入網,大部分城市、重點鄉鎮和農村基本安裝上信息查詢終端設施,消費者能便捷地通過電話、短信、網絡、終端等形式查詢產品真假。

二、工作原則

(一)政府推動。經省政府同意,由省質監局牽頭,工商行政、經貿、信息產業、農業、食品藥品監管、宣傳等部門共同參與,成立福建省產品質量電子監管網推廣工作聯席會議(辦公室設在省質監局),負責組織、協調全省產品質量電子監管網推廣有關工作。各地也要組織相關職能部門,成立相應的工作機構,具體推動和落實好此項工作。

(二)企業自愿。在采集企業和產品信息過程中,嚴格遵循企業自愿原則,通過產品質量電子監管為企業帶來的經濟效益、社會效益和示范作用,調動廣大企業參與產品質量電子監管的積極性和主動性。

(三)社會參與。充分利用社會資源,形成政府部門、生產銷售企業、商戶、公眾共同參與的局面,加大產品質量電子監管力度,提高社會影響力。

(四)市場運作。積極引入市場運作機制,實行政企分開,更大程度地發揮市場配置資源的基礎性作用。

三、任務分工

各級政府要加強對電子監管網推廣工作的領導,相關部門要明確職責,分工協作,密切配合,聯手推動。

(一)質監部門:負責100種入網產品及適合入網的中國名牌產品、國家免檢產品、原產地域保護產品、出口免驗產品、省級名牌產品生產企業入網動員工作。在中信國檢公司的配合下,建立起我省的產品質量監控系統和執法打假保名優信息聯動系統,并負責運行實施。做好與中信國檢公司的溝通與協調工作,確保中信國檢公司在電子監管網推廣工作中能及時高效地提供技術服務和技術保障。

(二)工商行政管理部門:加大協調力度,積極做好商業企業布設查詢終端的宣傳工作。

(三)經貿部門:結合農村“三網”建設,負責農村重點商業網點和農資連鎖店布設信息查詢終端網點的選定工作,并做好信息查詢終端(村村查)布設的宣傳和協調工作。

(四)信息產業部門:負責產品質量監控系統和執法打假保名優信息聯動系統及信息查詢終端布設相關的協調工作。

(五)農業部門:負責協助做好種子、肥料、農藥、飼料等農資生產企業入網工作,協調有關部門查處制售假冒偽劣農資違法行為。

(六)食品藥品監管部門:負責符合入網條件的食品藥品企業入網動員的協調工作。

(七)宣傳部門:負責電子監管網推廣宣傳工作。

(八)中信國檢公司:負責推廣過程中的技術服務和技術保障,查詢終端配置規劃,組織查詢終端的安裝和運行維護,各地區產品質量監控系統和執法打假保名優信息聯動系統建設及企業入網的技術配套工作。

四、工作程序

(一)企業入網程序

1.凡自愿加入電子監管網的企業,可登錄中信國檢95001111.com網站,實行網上申請。

2.中信國檢公司在接到企業入網申請后,即與申請入網企業進行業務洽談,并與當地負責產品質量電子監管網推廣工作的組織協調機構溝通,在正式簽署入網合同后,即將有關信息及時傳輸給國家質檢總局CQS系統,以便掌握推廣工作動態。

3.中信國檢公司在規定的時間內完成企業賦碼工作,激活監管碼,使之入網成功。

(二)實時跟蹤監管

各相關職能部門要加大監督檢查和執法力度,嚴格入網產品監管,把好入網產品質量關。對有不良電子監管記錄的產品,要做好處理整改工作。

1.各地要通過產品質量監控系統和執法打假保名優信息聯動系統及時跟蹤入網產品動態,一旦獲知多起假冒入網產品信息,立即組織執法隊伍,順藤摸瓜,端掉黑窩點。

2.加強對入網產品企業的跟蹤管理,一旦出現生產產品不合格,立即通知中信國檢公司將其撤網,并列入黑名單。

3.實時跟蹤電子監管網運行情況,及時反饋入網產品信息,定期核驗系統安全。

五、工作要求

各級各相關部門要充分認識電子監管網推廣工作的重大意義,高度重視電子監管網的推廣應用工作,按照省產品質量電子監管網推廣工作聯席會議部署和本實施方案要求,采取切實有效措施,扎實有效地抓好各項工作落實。

(一)加強組織協調。各地要抓緊成立電子監管網推廣工作組織協調機構和日常辦事機構,完善工作機制,抓好組織協調,有效推動工作。中信國檢公司要結合各地工作特點,加強與當地組織協調機構和日常辦事機構的聯系溝通,成立電子監管網推廣工作技術組,為入網企業提供業務指導、技術服務與技術保障,負責產品質量監控系統和執法打假信息聯動系統建設與技術服務。

第8篇

《世界銀行營商環境2017指標體系表》指出,跨境貿易的通關時間和成本已成為評價貿易投資環境的重要指標之一。電子口岸及電子閘口是公共物流信息平臺的重要實現載體,通過運用信息通信技術,整合政務信息、商務信息和物流信息,以實現貿易便利化與安全的目的。2012年,質檢總局與交通運輸部聯合簽發《關于開展交通質檢信息共享共用窗口建設和電子閘口推廣示范項目的通知》,提出共同推進電子口岸建設,促進口岸信息共享,建立和完善電子閘口管理等執法聯動和便利運輸機制,拉開了全國口岸建設電子閘口序幕。

一、珠海市洪灣港電子閘口應用建設方案

2016年,珠海出入境檢驗檢疫局在新開港的珠海市洪灣港開展電子閘口建設,艙單系統實現與珠海電子口岸平臺的數據交換,通過查驗指令、放行指令的交換,實現電子閘口監管,提高放行速度,提升監管有效性。(一)總體框架珠海市洪灣港電子閘口系統由檢驗檢疫艙單系統、珠海電子口岸數據交換系統、閘口綜合管理系統、單一窗口電子艙單系統、碼頭管理信息系統等組成。總體架構如圖1所示。(二)功能設計與業務流程洪灣港電子閘口系統主要包括以下功能:實時接收處理放行數據、接收采集數據、出閘信息比對、處理比對結果、人工放行處理。功能模塊如圖2所示。實時接收處理放行數據功能為實時接收處理放行報文,記錄報文內容包括需記錄放行指令發送時間、提單號、集裝箱號等信息。接收采集數據功能用于實時接收所采集的IC信息和車牌識別信息。處理比對結果功能根據所采集的出閘信息與放行信息對碰的結果,做出以下操作:若對碰成功,則發送抬桿指令,否則不抬桿。LED屏幕默認狀況顯示相應放行或不放行信息。人工放行處理功能主要用于記錄刷卡對碰不通過的數據,并提供抬桿按鈕。刷卡記錄包含以下信息:車牌號、集裝箱號、填單號、刷卡時間等。電子閘口運行業務流程如圖3所示。檢驗檢疫部門通過洪灣港電子閘口系統向港區發送貨物放行和攔截指令,實現閘口電子化放行。珠海電子口岸平臺自動比對核銷貨物信息,對貨物的查驗、放行、報檢單狀態等信息開放共享,方便貨主、貨代、報檢單位等作業單位對貨物狀態的實時跟蹤。

二、公共管理電子閘口簡介

洪灣港電子閘口建設在實現基本功能的基礎上,繼續完善管理模式,檢驗檢疫、海關、口岸管理等部門協調電子閘口放行桿的驗放方式,對洪灣港區出閘物理閘桿加以管控,推動建成公共管理電子閘口。具體做法是:改造港區出閘處現有硬件設施,改變港區第一道出閘閘桿的提桿方式,實現物理閘桿管理,使放行閘桿的常態從常開狀態變為閉合狀態。只有在出閘貨物完成港務流程和檢驗檢疫流程之后,電子屏幕同時顯示“洪灣港已放行”“檢驗檢疫放行”的字樣,公共管理電子閘口方可抬桿放行,貨物方可順利出閘。

三、珠海洪灣港公共管理電子閘口創新點

公共管理電子閘口進一步完善電子閘口管理模式,在海港進出口貨物實施“一站式”驗放方面作出重要的探索,取得了一定的突破,其工作模式具有普遍借鑒意義。(一)更有效落實國務院“三互”要求。電子閘口抬桿放行動作由洪灣碼頭經營單位完成,檢驗檢疫放行指令與碼頭放行指令在閘口綜合管理系統實現數據對碰。在這個意義上,洪灣港電子閘口不是單一的檢驗檢疫專用閘口,而是一個公共管理型的電子閘口,是洪灣港公共物流信息平臺的一個重要實現載體。海關、邊檢、海事等口岸聯檢單位也可應用洪灣港公共管理電子閘口,實現多監管部門及碼頭經營單位的共管、共用,滿足各單位的管理所需,實現貿易便利化和服務安全化。(二)推動實現“單一窗口”應用。進出口企業在電子口岸平臺一次性錄入相關電子信息,口岸聯檢部門共享申報數據,有助于進口貨物“單一窗口”的推廣應用。(三)推進實現全封閉式監管模式。物理閘口在貨物管控、信息采集方面有著先天優勢,可全面掌握出入境集裝箱、貨物信息,較為便捷地對任何入境的貨物、集裝箱實施物流全方位布控。公共管理電子閘口改變了過去監管主要依賴場站、船代等企業反饋報送的物流信息,而對實體監控力度不夠的局面,從被動發現問題到主動監控,促進口岸聯檢部門傳統監管理念的改變,標志著從半封閉式監管模式向全封閉式監管模式的轉變。(四)解決監管放行與物流放行不同步的問題。實現了監管放行與物流放行實時同步,有效縮短物流放行時間,進一步提高通關效率。(五)形成口岸聯檢部門物流監控的有效抓手,強化聯檢部門在口岸的獨立執法能力。公共管理電子閘口模式有別于虛擬閘口控制模式,能夠對貨物的放行出閘進行更有效、更直接的監管,有助于掌握實際的物流情況。建成的物流數據庫方便實施全方位布控,形成各部門實施物流監控的有效抓手。另外,通過物理閘口的監控,能夠起到有效監督的作用,促進口岸聯檢部門之間互相支持和信息共享。(六)杜絕逃漏檢行為。幫助檢驗檢疫部門把關前推后移,通過物理閘口有效減低集裝箱、貨物逃漏檢行為的可能性。在受理報檢環節,核銷進港貨物提單數據,及時查處無提單信息或對應報檢信息的情況,關上逃漏檢之門,增強檢驗檢疫執法的有效性和嚴肅性。(七)探索船務公司和外輪公司的規范管理。通過制定相關工作機制,探索對船務公司和公司的管理,督促船務公司和公司及時準確上傳艙單信息,使電子閘口的運行更加順暢。在互聯網+政務服務的大潮下,海港口岸公共管理電子閘口系統的實施有著較為廣闊的應用前景,預計將得到較大的應用空間。下一步,可通過繼續開展海港口岸信息化探索,重點研究艙單信息深度應用,依托地方電子口岸平臺,繼續推進智慧口岸建設,有效落實“三互”要求,推進“放管服”改革。

作者:葉巧文 李可 詹暢 左盈 單位:珠海出入境檢驗檢疫局灣仔辦事處 珠海電子口岸管理有限公司

第9篇

兩三年前,當業界普遍對藥品電子監管碼心存疑慮時,北京寶島包裝印刷有限公司卻成為了行業先行者。如何在混沌中摸索?寶島包裝副總經理饒建平給出了答案。

作為一家以機包盒、機貼標為主打產品的包裝企業,寶島包裝的客戶大多是藥品、食品行業中的中高端企業。2007年11月,國家質量監督檢驗檢疫總局、商務部、國家工商行政管理總局聯合了《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,《規定》要求生產工業產品生產許可證管理和強制性產品認證管理產品的生產企業,必須加入產品質量電子監管網,并在產品包裝上使用同一標識的電子監管碼。“政府力推電子監管制度,中糧集團、紅星集團作為大型終端用戶開始執行這項制度,他們是我們的客戶,因此我們也應該率先做些嘗試。”順勢而動,時任寶島包裝技術總監的饒建平帶領他的團隊開始了質監碼生產的拓荒之行。

制作質監碼需要可噴印可變數據的噴碼設備,但當時“基本上沒有企業做這個設備”。傳統的包裝印刷無需進行可變數據的噴印,包裝設備的生產廠商自然也不會涉及這個領域。

看似山窮水盡,饒建平卻從票據行業找到了柳暗花明的“又一村”。根據饒建平的了解,在噴碼行業中,噴印彩票是做得最好的領域之一,通過考察彩票噴印行業的設備使用情況,同時考慮到實際生產需要等相關問題,寶島包裝最終選用了水性噴墨賦碼設備。實際生產并非易事,穩定性、數據管理都是大問題,尤其是后者,饒建平直言“我們費了很大功夫”。通過對公司生產流程的改變以及對客戶生產管理系統進行更加細致的了解,寶島包裝將質監碼的印制也從無做到了有,獲得了寶貴的實踐經驗。

2008年,國家食品藥品監督管理局穩步推行藥品電子監管制度,將第二類等納入電子監管體系。擁有質監碼生產經驗的寶島包裝因有實踐積累,在藥監碼的生產方面優勢明顯,生產藥品電子監管碼開始成為公司的發展項目。較之質監碼,藥監碼的特征為一件一碼、厚紙噴碼、品相要求更高。為此,寶島包裝與當時專注于票據噴碼設備生產的北京欣健隆科技有限公司進行合作,開發了北京市第一臺針對藥監碼的噴碼設備。

依舊沿用水性噴墨賦碼設備,寶島包裝信心滿滿。盡管業界對選用何種賦碼方式各有見地,但寶島包裝在客觀認識各種賦碼方式的優劣勢后,在考慮成本因素的基礎上進行了配套工藝方面的攻關,堅持水性賦碼方式。饒建平說:“碼質生產是否穩定,主要看后端的工藝是否配套。”由于寶島包裝所選設備的核心技術為熱發泡噴墨技術,對生產環境的溫、濕度及潔凈程度要求較高,寶島包裝便為賦碼部門單獨辟出一個車間進行生產管理。采用先賦碼后印刷的方式,饒建平和他的團隊針對賦碼后的工藝進行了細節處的調整。為了保證藥監碼生產的穩定性,寶島包裝的嚴格把控從選擇承印材料、油墨開始。據饒建平介紹,水性油墨靠熱風干燥,干燥效果與承印物有關,不是所有紙張都適合做水性噴碼。“首先,一定要將承印材料進行試驗,測試相關數據是否合格;其次,在賦碼時,一定要讓承印材料進行充分干燥。”而針對水性油墨的不同類型,寶島包裝也出臺了一系列具有針對性的操作規范。在上光工序中,寶島包裝對光油的粘稠度進行調整,使藥監碼的質量得到全程保障。從饒建平口中,這些細節脫口而出,看似容易的每個生產環節實際上都經歷過技術攻關。一路做下來,從當初單純依靠操作工人的責任心來避免生產錯誤的出現,到如今引進了先進的后端檢測設備進行嚴格管控,“穩定性”、“100%合格”是饒建平言語間常常提到的詞語,這是他以及寶島包裝持續不斷的追求。

“我們打算以藥監碼推行為契機,增加數據安全管理方面的工作,為客戶提供更多有價值的服務。”在藥監碼領域耕耘已久,寶島包裝的業務自2011年起突飛猛進,大批量的訂單為企業帶來了發展。以藥品包裝為主的寶島包裝打算借助其從生產中獲得的大量數據,為客戶提供數據安全、物流等方面的相關服務。“有點物聯網的性質。”饒建平解釋道,“比如客戶只要通過掃描條碼,就可以知道當天的出貨量等信息。”對于寶島包裝來說,這個項目還在持續開發中,而對于業界,這個項目也同樣值得持續關注。

第10篇

根據《中國高科技領域壟斷狀況調查報告》報告顯示,包括互聯網、中國電信、網通、移動通訊、軟件、IT等在內的中國高科技領域正在緩緩調整。尤其是在以后的戰略發展上更是處于對反壟斷法的威懾而顯的小心翼翼。

壟斷程度與危害并非成正比

“我們花費兩年時間,對包括互聯網、計算機及外設、通信、傳媒、數碼電子、半導體、軟件、IT等主要涵蓋高科技領域中十六個細分市場和156家著名企業進行調查后,發現中國壟斷企業的壟斷形勢不容樂觀”。互聯網實驗室執行總裁劉興亮說道。

經過互聯網實驗室,從市場份額、市場控制力、企業實力、行業穩定性四個方面對中國及在中國的外資企業劃分的五個級別(這五個級別依次為絕對壟斷、高度壟斷、中度壟斷、輕度壟斷和初步壟斷,對應的星級依次為五星、四星、三星、兩星、和一星)來看,中國移動、中國電信、央視、高通以及外資的微軟、英特爾、索尼等在中國都處于絕對的壟斷地位,當然也是處于壟斷的危險區。而騰訊、淘寶、分眾、甲骨文以及Adobe也獲得了市場的高度壟斷,屬于高危害區。值得注意的是一些剛剛露出壟斷端倪的網易、盛大、巨人、以及外資的愛普生、佳能、三星對中國市場的壟斷危害也開始顯現,并處于壟斷危害的警惕區。

當然,對這些壟斷企業對于產業、消費者、國家和競爭對手的損害程度也從初步壟斷到絕對壟斷依次遞增。這其中根據不同評價階段呈現出的經營者壟斷程度的增減趨勢,可以判定該經營者的壟斷發展趨勢。劉興亮分析說。

互聯網實驗室認為,由于壟斷程度高,并不一定造成較強的壟斷危害。同理,壟斷程度低,壟斷危害程度不一定低。這在百度、阿里巴巴、支付寶、攜程、思科方面表現明顯。劉興亮說他們的壟斷程度都是處于中度壟斷,而對市場的壟斷危害程度又各不相同。

不管怎么說,像央視、中國電信等這樣的高科技行業壟斷的形成是行政性的壟斷,而對于市場形成的壟斷則有著巨大的調節空間。

壟斷企業“回調”

“中國反壟斷法8月1日正式生效,標志著中國市場經濟發展步入新的階段。”網絡實驗室執行總裁劉興亮說道。

“反壟斷法出臺,使中國的企業尤其是涉嫌壟斷的高新企業必須做到有法可依。而反觀中國的高科技領域,壟斷的行為很多。但壟斷到什么級別沒有一個量的分析,這次《中國高科技領域壟斷狀況調查報告》就是為了在學術上給市場一個參考。

劉興亮說:“長期以來,中國老百姓生活在種種戴著高技術光環的壟斷之下,處于市場支配地位的企業由于年深日久缺少壟斷監管,自覺或不自覺的形成了一些壟斷行為,對產業和社會利益形成了極大的侵害。”

以最近吵的沸沸揚揚的“質檢總局強制推廣成被告”為例。本來只是屬于中信國檢信息技術有限公司的一個網站,在質檢總局介入并擁有股權后就發生了變化。

根據相關信息顯示,在電子監管網成立后,質檢總局就要求生產企業對所生產的產品要賦碼交費加入電子監管網,由該網站向消費者提供查詢服務并收費。2007年12月,質檢總局又發出通知,要求家用電器、人造板、農資、食品、化妝品等9類69種重點產品生產企業必須加入電子監管網,在產品包裝上使用統一標識的電子監管碼后,方可出廠銷售。

對此,恒信數碼科技有限公司經理郭勝說,這個“強行措施”損害了中國防偽企業的利益。在郭勝看來,企業業務出現大幅下滑,是從2005年4月開始,當時,國家質檢總局不斷推廣“中國產品質量電子監管網”經營業務、強制要求企業對產品賦碼交費加入電子監管網。

因此,提訟的4家防偽企業認為,該公司同國家質檢總局存在利益關系,涉嫌壟斷行為。根據該案件的律師周澤稱,質檢總局是在利用行政力量強制客戶購買一家公司的業務,不違反《反不正當競爭法》和《反壟斷法》的規定。目前,上海、深圳也各有兩家企業委托他以同樣理由狀告國家質檢總局。

對此質檢總局信息中心很快做出回應:在今年4月份宣布將退出其在中信國檢的股權。

第11篇

一、整頓工作原則和目標

(一)工作原則

化學原料藥生產和使用問題的產生,固然有企業追逐經濟利益、守法和規范生產意識淡薄的原因,但也應當看到,其中很多問題有其歷史演變和積累過程,是隨著藥品監管法規體系的不斷健全、監管工作的不斷加強,逐漸得到清楚認識的。因此,當前整頓工作的基本原則是:堅決整治違法違規行為,實事求是、積極穩妥地解決歷史問題,建立嚴格規范的生產秩序和監管長效機制,確保藥品安全和質量。

從上述原則出發,整頓工作應當是在現有法規框架下,首先對制劑企業使用非法化學原料藥問題、原料藥企業明顯的違法違規生產行為、部分出口原料藥生產中存在的突出問題進行堅決的整頓規范,對原料藥的銷售和使用實施電子監管。其次,對原料藥生產中認識模糊問題,要加強宣傳教育、重申法規基本要求,盡快統一認識,在完善法規制度、提高相關GMP要求后,限期整改規范化學原料藥生產過程中爭議較大問題。

(二)工作目標

1.對制劑生產企業,通過開展整頓,輔以電子監管手段,嚴格規范原料藥的供應商審計、采購入庫、檢驗和變更行為,建立長效機制,徹底堵塞化工原料和來路不明原料藥流入的漏洞,制止各種違規變更和變通使用行為,包括歷史遺留的原料藥違規自制行為,確保藥品生產質量及安全。

2.對原料藥生產企業,通過開展整頓,規范原料藥生產管理,規范生產工藝和處方變更行為,嚴厲打擊將化工廠成品冒充自行生產產品行為;通過實施電子監管手段規范銷售行為。

在健全法規的基礎上,對擅自改變原注冊申報的部分工藝生產地而僅作精烘包、擅自改變工藝和處方行為等進行整改,實現原料藥生產全過程GMP管理和監督。

3.國家局出口藥品監管品種目錄,對納入目錄中出口化學原料藥的生產,采取措施實施有效監管(具體措施另行制定)。

二、對化學原料藥生產和使用的具體要求

(一)對制劑生產企業的要求

1.生產化學原料藥和按化藥批準文號管理的生物提取原料藥,必須取得藥品批準文號、相應生產范圍許可并獲得該藥品GMP認證,嚴禁擅自制備化學原料藥用于制劑生產。

2.生產制劑所使用的化學原料藥必須具有藥品批準文號或《進口藥品注冊證》及相關文件,供應商審計應當包括原料藥生產和經營企業并必須符合要求,對購入的每批原料藥必須按規定進行全項質量檢驗并合格。

3.將單一純品化學原料藥改變為與其它原料藥或輔料混合粉形式或變更產地之前,都必須按照藥品注冊管理規定進行申報并獲得許可。

4.對化學原料藥的生產、銷售和使用實施電子監管后,必須按規定入網并上報所用原料藥基本情況和采購每批原料藥入庫數據。

(二)對原料藥生產企業的要求

1.原料藥批生產記錄必須真實完整,嚴禁將外購成品冒充自行生產產品出售。

2.必須嚴格按照注冊申報工藝和處方生產,嚴格對原輔料供應商進行審計,并按規定檢驗合格。

3.變更生產工藝、處方和產品形式、直接接觸藥品的包裝材料,都必須按照藥品注冊管理規定進行研究、驗證、申報并獲得批準或備案。

4.采購化學中間體進行生產或變更部分生產環節的生產場地,必須按規定申報并獲得許可。

5.對化學原料藥的生產、銷售和使用實施電子監管后,必須按規定入網并上報每批原料藥銷售數據。

6.生產出口原料藥,應當按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》的要求,確保產品質量。生產出口“出口藥品監管品種目錄”內原料藥,應當符合國家局的有關規定。

(三)對原料藥經營企業的要求

1.必須嚴格執行藥品GSP,確保原料藥來源清楚、文件齊全。

2.對化學原料藥的生產、銷售和使用實施電子監管后,必須按規定入網并上報每批原料藥采購入庫和銷售數據。進口原料藥經營企業必須按規定加貼統一標識的藥品電子監管碼。

(四)實施電子監管的相關要求

生產、銷售和使用化學原料藥,應按照國家局對藥品電子監管網的統一部署,按時完成入網、賦碼和上報數據工作,原料藥生產企業和進口企業對每個產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品電子監管碼,并上報每批產品生產銷售數據,要求制劑生產企業上報每批原料藥采購入庫數據,原料藥經營企業上報每批原料藥銷售數據。

三、實施步驟

第一階段(*年9月-2009年3月):根據國家局下發的整頓工作通知要求,進行宣傳動員,要求藥品生產企業限期進行自查自糾,按規定開展電子監管入網和數據上報工作,生產出口藥品企業按規定進行申報。

第二階段(2009年4月~2009年9月):按照整頓工作要求對原料藥和制劑生產企業開展現場檢查。對不能達到要求的企業依法查處。對電子監管網中原料藥采購數據與原料藥生產、進口企業銷售數據出現矛盾的制劑生產企業進行重點檢查。

第三階段:2009年中開始,對擅自改變原注冊申報的部分工藝生產地而僅作精烘包、擅自改變工藝和處方行為等,根據國家局原料藥生產整頓規范措施,監督企業于2010年底前整改到位。

四、整頓工作要求

(一)各省局應充分認識到開展化學原料藥整頓規范工作對切實保障化學藥品安全和質量、規范藥品生產經營秩序的重要意義,充分估計工作的困難性和復雜性,掌握好國家局制定的總體原則和對企業要求,耐心細致地做好企業宣講和動員工作,精心組織,安監、注冊、市場、信息等部門密切配合,協同努力,確保化學原料藥整頓工作順利開展,收到實效。

(二)整頓中應當注意加強藥品生產許可證管理,加強對企業品種生產檔案建設和管理,打好開展日常監管工作的基礎。發現藥品生產企業違法生產和使用化學原料藥的,必須依法查處。

第12篇

究竟冬天有多冷,2009年可能會得到一個答案。綜合看來,專家們對于金融危機對中國酒行業造成的影響還是抱有一個謹慎樂觀的態度。2009年,我們在關心酒企業如何取暖的同時,也更關心,這個冬天會不會殺死更多病毒,讓中國酒業更加健康。

2. 09年白酒行業炒什么?

自2001年以來,中國白酒行業幾乎是一年一個概念,2009年,中國白酒炒什么?是儲藏工藝繼續升溫還是另有新概念橫空出世?如果考慮到目前的經濟形式,09年有可能成為白酒行業相對平淡的一年。

3.啤酒行業的資本故事如何演繹?

在金融危機的陰霾下談論資本故事可能會給人感覺不太靠譜,但2008年底的青啤和雪花山東市場收購戰卻在向我們傳達一個新的信號:抄底。事實上,中國啤酒行業的整合遠未結束,2009年,啤酒市場的集中度還會越來越高。

4.進口酒能否真正成為新勢力?

面對進口葡萄酒的“08攻勢”,各方反映不一。有人認為是“王者歸來”,也有人認為是“虛張聲勢”,究竟進口葡萄酒能否和主流銷售渠道順利“接軌”,完成從“雷聲大雨點小”到“市場新勢力”的華麗轉身?

5.國產葡萄酒如何完成自我救贖?

國產葡萄酒雖然在市場上依舊強勢,但隨著進口酒的步步進逼,國產葡萄酒如何提升自身競爭力?2009年,“東西合作”提升產品質量、“渠道下沉”以擴大市場等措施會不會成為國產葡萄酒自我救贖的幾個手段?

6.技術創新能否成為酒行業

的新亮點?

新世紀以來,酒行業一直是營銷唱主角,但從技術角度來考量釀酒行業,我們的空間還很大,和國際同行相比,我們依然有著一定的差距,2009年,增值稅的改革給了酒行業一個技術裝備更新的良機;而在技術層面上,酒行業有沒有可能出現一個類似“純生”這樣可以改變市場潮流的新技術?

7.《食品安全法》對中國酒業

的影響有多大?

《食品安全法》的出臺指日可待,該法 在對假冒偽劣實施嚴厲打擊的同時也對我們的酒類生產企業提出了更高的要求。但指望一部法律來改善我們目前酒業假冒偽劣產品猖獗的現狀是不現實的,《食品安全法》究竟會對酒業產生多大影響還需時間驗證。

8. 電子監管碼何去何從?

實事求是地講,電子監管碼是個好東東,但對酒企業而言,目前實施起來的難度還是比較大的。由于質檢總局的強力推行,盡管在最新的《食品安全法(草案)》中,有關電子監管碼的內容已全部被刪除,但失去法律支持的電子監管碼未必會輕易夭折,或許在09年的某一天,電子監管碼的前途會被明確。

9.進口酒能否“扶植”

幾個“超級經銷商”?

目前中國的酒水“超級經銷商”們大都是國產酒廠商“扶植”起來的,而隨著進口葡萄酒的不斷升溫,2009年,進口酒商中能不能出現幾個類似商源、天駒這樣的“超級經銷商”?讓我們拭目以待。

10.“解百納”之爭

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