時(shí)間：2022-05-18 04:43:45
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇gsp認(rèn)證申報(bào)材料，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
【關(guān)鍵詞】新疆；不發(fā)達(dá)地區(qū)；獸藥gsp；對(duì)策
為規(guī)范獸藥市場(chǎng)和獸藥經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保障動(dòng)物用藥安全，通過一年多時(shí)間對(duì)紅河州邊疆4個(gè)縣（指綠春、金平、紅河、元陽(yáng)）37個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)65戶獸藥GSP企業(yè)的驗(yàn)收，認(rèn)為邊疆與內(nèi)地統(tǒng)一驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)存在著一定的差距與困難，因此對(duì)邊疆獸藥GSP驗(yàn)收工作進(jìn)行了一些思考，提出了改進(jìn)的建議，與同行共商。
1 推行獸藥GSP的意義
實(shí)施GSP是貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的需要，獸藥GSP是獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作基本準(zhǔn)則，對(duì)保證經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與銷售質(zhì)、促進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)和依法管理、保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益具有重要的意義。實(shí)施獸藥GSP是提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要，對(duì)質(zhì)量管理的基本要求大大降低了銷售假藥、劣藥的風(fēng)險(xiǎn)，為經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提供了平等競(jìng)爭(zhēng)的條件。實(shí)施獸藥GSP對(duì)經(jīng)營(yíng)者學(xué)歷提出了要求，改善了經(jīng)營(yíng)企業(yè)硬件設(shè)施，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，防止質(zhì)量事故發(fā)生，促進(jìn)獸藥市場(chǎng)健康發(fā)展，保證獸藥質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，所以說推行獸藥GSP將是針對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行的規(guī)范性變革。
2 邊疆四縣GSP工作開展情況
按照《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)邊四縣現(xiàn)有獸藥經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行了清理，對(duì)達(dá)不到獸藥GSP條件的限期整改，整改后具備條件的及時(shí)指導(dǎo)其進(jìn)行申報(bào)，對(duì)不具備條件的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)引導(dǎo)其調(diào)整發(fā)展方向，規(guī)模小的走連鎖經(jīng)營(yíng)道路。驗(yàn)收前邊四縣共有獸藥及獸藥飼料經(jīng)營(yíng)店265戶，經(jīng)宣傳、動(dòng)員、規(guī)范清理，一年間共收到邊四縣申報(bào)材料65份（其中：紅河24份、元陽(yáng)21份、金平13份、綠春7份），按照獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目要求，對(duì)7戶經(jīng)營(yíng)戶提出了整改要求，最終檢查驗(yàn)收合格63戶，不合格2戶，檢查驗(yàn)收合格數(shù)占驗(yàn)收總數(shù)96.92%。
3 邊四縣GSP驗(yàn)收中存在的問題
邊四縣交通總體不發(fā)達(dá)，每個(gè)縣都有從縣城到鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗(yàn)收一個(gè)GSP點(diǎn)來回需要8小時(shí)車程的點(diǎn)。大多鄉(xiāng)鎮(zhèn)人口少、養(yǎng)殖數(shù)量小，但經(jīng)營(yíng)戶又有經(jīng)營(yíng)獸藥的愿望，使驗(yàn)收人員在恒量尺度上的把握非常困難。
3.1 經(jīng)營(yíng)企業(yè)離標(biāo)準(zhǔn)要求差距大。
一些規(guī)模小、邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的共同特點(diǎn)是經(jīng)濟(jì)能力相對(duì)較弱，業(yè)務(wù)量小，藥店進(jìn)貨量小，年進(jìn)貨額小于0.5萬(wàn)元的藥店占了50%。其次藥品利潤(rùn)還不及飼料，藥品15%～20%不等，飼料200元～1000元不等，除去房租、工資，倒貼，難于維持生存。
3.2 倉(cāng)庫(kù)條件差。
由于驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，為了達(dá)到GSP驗(yàn)收的面積，絕大多數(shù)倉(cāng)庫(kù)是臨時(shí)租用，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)沒有放置藥品，通過驗(yàn)收后是否繼續(xù)存在不可知；檢查驗(yàn)收過程中多數(shù)倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件差，沒有“五防”（防塵，防潮，防霉，防污染和防蟲、鼠、鳥）設(shè)施，陰涼庫(kù)亦達(dá)不到要求，甚至有的經(jīng)銷商根本不知道陰涼庫(kù)和常溫庫(kù)的區(qū)別。
3.3 藥品陳列混亂。
企業(yè)經(jīng)營(yíng)戶對(duì)產(chǎn)品的分類不清楚，沒有按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開陳列；沒有按照劑型或者用途分類陳列；類別標(biāo)識(shí)放置不準(zhǔn)確、字跡不清楚；拆零獸藥或者分裝的中藥飲片沒有集中專柜陳列。一些企業(yè)經(jīng)營(yíng)戶沒有專門的存放倉(cāng)庫(kù)，各種物品混雜在一起，飼料和獸藥混合存放是鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍現(xiàn)象。
3.4 藥店人員素質(zhì)低。
邊疆藥店人員與內(nèi)地的素質(zhì)差距大，知識(shí)層次偏低，專業(yè)知識(shí)缺乏。驗(yàn)收過程中，多數(shù)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方人是聘用縣級(jí)及其它大專以上人員，經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的人員素質(zhì)達(dá)不到要求，有的人員雖然擁有相關(guān)的證書，但是存在只為取證而考試的情況，在考取資格后并沒有繼續(xù)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，而是疏于GSP管理和專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)和提高。驗(yàn)收的63戶中，有13個(gè)聘經(jīng)營(yíng)企業(yè)用了縣級(jí)有關(guān)人員。
3.5 規(guī)定與實(shí)際操作脫節(jié)。
在驗(yàn)收后的追蹤回訪工作中，發(fā)現(xiàn)大部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)銷商存在通過GSP驗(yàn)收就可以高枕無憂的思想，沒有很好地從GSP中去理解釋疑，在經(jīng)營(yíng)過程中不能嚴(yán)格的按照要求進(jìn)行。比如，處方用藥沒有處方，溫濕度計(jì)登記形如虛設(shè)，沒有記錄，出現(xiàn)了GSP認(rèn)證過后規(guī)章制度與實(shí)際工作“兩張皮”的現(xiàn)象。
3.6 購(gòu)銷記錄不規(guī)范。
很多企業(yè)經(jīng)銷商只是照搬相關(guān)部門提供的表格，沒有與自身的實(shí)際情況相結(jié)合，在實(shí)際運(yùn)作過程中有的沒有按照標(biāo)準(zhǔn)記錄，有的記錄不完整，有的甚至沒有記錄，沒有真正起到真實(shí)、有效地的記錄管理過程。
4 對(duì)邊四縣GSP驗(yàn)收工作的體會(huì)
4.1 規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，盡可能地從源頭上杜絕了不合格獸藥流入市場(chǎng)。
2011年8月至于2012年11月通過開展獸藥GSP宣傳動(dòng)員，自查、整改、取締、驗(yàn)收后，紅河縣原有獸藥店35家，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，通過獸藥GSP驗(yàn)收合格的24家；元陽(yáng)原有獸藥店 53家，驗(yàn)收合格19家；金平原有獸藥店33家，驗(yàn)收合格13家；綠春原有獸藥店30家，驗(yàn)收合格7家。
原來獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范、硬件設(shè)施不能滿足獸藥經(jīng)營(yíng)要求、市場(chǎng)上假劣獸藥時(shí)有出現(xiàn)并損害了養(yǎng)殖戶和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益的現(xiàn)象得到了有效的制止。逐步規(guī)范了獸醫(yī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的環(huán)境和經(jīng)營(yíng)行為。加大了對(duì)獸藥市場(chǎng)的整治力度，嚴(yán)歷打擊了不符合規(guī)定的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為，到2012年11月獸藥GSP驗(yàn)收結(jié)束，邊四縣共查處假劣藥案件2起，獸藥5批（次），貨值金額1.99萬(wàn)元。
5 邊疆不發(fā)達(dá)地區(qū)開展獸藥GSP工作的對(duì)策
（1）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)貿(mào)量小于0.5萬(wàn)元的，不要求設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，建議轉(zhuǎn)為連鎖店；店進(jìn)貿(mào)量在0.5萬(wàn)～1.5萬(wàn)元的可不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。
（2）村級(jí)沒有必要設(shè)獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)，村級(jí)藥店是村獸醫(yī)在經(jīng)營(yíng)，可另尋渠道由村獸醫(yī)申請(qǐng)獸醫(yī)門診，根據(jù)出診量大小，限制其自備的出診用藥。
（3）加強(qiáng)對(duì)GSP從業(yè)人員的學(xué)習(xí)及培訓(xùn)。從法律法規(guī)方面增強(qiáng)企業(yè)經(jīng)銷商守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)；從業(yè)務(wù)方面對(duì)從業(yè)人員培訓(xùn)與GSP有關(guān)內(nèi)容，進(jìn)行藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育，學(xué)以致用，不斷提高自身素質(zhì)。
（4）高寒山區(qū)（海拔在1700米～1800米），年均溫在20攝氏度以下的，氣候比較冷涼，陰涼庫(kù)內(nèi)不要求配備空調(diào)。
（5） 整頓工作不能手軟。下一步的整頓工作才是獸藥GSP成果得以保障的關(guān)鍵，畜牧獸醫(yī)局要與公安、工商等部門聯(lián)合執(zhí)法，對(duì)達(dá)不到要求的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)堅(jiān)決取締，吊銷經(jīng)營(yíng)許可證等。
今年以來，市食品藥品監(jiān)督管理局充分發(fā)揮部門優(yōu)勢(shì)，努力為醫(yī)藥企業(yè)多出主意、多想辦法、多設(shè)路標(biāo)，全力幫助企業(yè)、指導(dǎo)企業(yè)，促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展。
（一）強(qiáng)化理念，統(tǒng)籌監(jiān)管與服務(wù)。堅(jiān)持“一個(gè)宗旨、兩個(gè)齊抓、三個(gè)統(tǒng)籌”的科學(xué)監(jiān)管理念，即牢固樹立監(jiān)管為民宗旨，強(qiáng)化安全是第一責(zé)任、加快發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)；一手抓科學(xué)執(zhí)法，確保群眾飲食用藥安全，一手抓科學(xué)服務(wù)，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展；統(tǒng)籌安排市委市政府與省局的目標(biāo)任務(wù)，統(tǒng)籌兼顧改革與監(jiān)管，統(tǒng)籌謀劃監(jiān)管的質(zhì)量與效率，為各項(xiàng)工作特別是監(jiān)管與服務(wù)工作在正確軌道上推進(jìn)提供思想保證。
（二）創(chuàng)新機(jī)制，提高服務(wù)效能。一是整合服務(wù)資源，推行“綜合服務(wù)”。抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干，成立“專業(yè)全、業(yè)務(wù)精、作風(fēng)硬”的“綜合服務(wù)組”，專門負(fù)責(zé)幫扶企業(yè)，受到企業(yè)普遍歡迎和肯定。二是優(yōu)化審批機(jī)制，推行“集中審批”。行政審批、認(rèn)證檢查等均由局行政審批辦公室統(tǒng)一組織實(shí)施，并實(shí)行“受理、現(xiàn)場(chǎng)、審定”相對(duì)分離制度和“主審責(zé)任終身制、主檢責(zé)任終身制”。今年以來，共辦理相關(guān)審批、認(rèn)證事項(xiàng)涉及家次，審批時(shí)限比法定縮短一半，滿意率達(dá)100%，局行政審批辦公室被市政務(wù)大廳評(píng)為“紅旗窗口”。三是整合執(zhí)法資源，推行“綜合執(zhí)法”。以市稽查分局為主，推行“稽查、監(jiān)察，行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督”四位一體的“綜合執(zhí)法”模式，監(jiān)管效率提高約1／3，對(duì)企業(yè)的執(zhí)法檢查次數(shù)減少近，受到企業(yè)普遍肯定。
（三）落實(shí)制度，保障企業(yè)健康發(fā)展。一是實(shí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》制度，監(jiān)督企業(yè)健全從原料購(gòu)進(jìn)到藥品出廠的質(zhì)量保證體系，全程控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。共糾正不規(guī)范行為家次，全市醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)均通過國(guó)家或省GMP認(rèn)證。二是實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制度，監(jiān)督健全從藥品購(gòu)進(jìn)到消費(fèi)者手中的質(zhì)量保證體系，全過程控制藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。共發(fā)現(xiàn)并整改一般缺陷項(xiàng)次，全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均通過省GSP認(rèn)證。三是推行藥品安全信用分類監(jiān)管制度。健全企業(yè)《藥品安全信用監(jiān)管檔案》，并按守信、警示、失信和嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)實(shí)施分類監(jiān)管，開展創(chuàng)建“群眾放心藥店”活動(dòng)，企業(yè)的誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)。
（四）深度拓展，全方位幫扶企業(yè)。一是制定發(fā)展規(guī)劃。實(shí)行一企一策，指導(dǎo)全市家藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)確定發(fā)展方向和措施，并對(duì)不同類型的藥品零售企業(yè)提出發(fā)展建議，引導(dǎo)企業(yè)更好地參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。二是提供政策、技術(shù)和信息支持。指導(dǎo)企業(yè)完善申報(bào)材料等件、改擴(kuò)建設(shè)施個(gè)，免費(fèi)培訓(xùn)生產(chǎn)企業(yè)的全部質(zhì)檢員，提出合理化建議多條，保證了296家企業(yè)一次性通過了國(guó)家（?。┙M織的審查和核查，協(xié)助部分企業(yè)中標(biāo)基本藥物、農(nóng)合和醫(yī)保藥品個(gè)、效益近億元。幫助敖東洮南藥業(yè)申報(bào)注射用蒺藜皂苷生產(chǎn)文號(hào)，現(xiàn)已進(jìn)入國(guó)家局審評(píng)階段，批準(zhǔn)后將新增產(chǎn)值萬(wàn)元。幫助銀諾克集團(tuán)從長(zhǎng)春遷移鎮(zhèn)賚新建生產(chǎn)車間，該項(xiàng)目計(jì)劃投資億元，現(xiàn)已投資億元，初步達(dá)產(chǎn)可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值近億元、利稅千萬(wàn)元。三是保障企業(yè)合法權(quán)益。依法提供證明文件、資料憑證等份，檢驗(yàn)藥品件，挽回直接經(jīng)濟(jì)損失近萬(wàn)元，并維護(hù)了企業(yè)的聲譽(yù)和市場(chǎng)。四是全力招商引資。組織推動(dòng)廣業(yè)投資萬(wàn)元新建大輸液生產(chǎn)車間，現(xiàn)已基本完工，通過GMP認(rèn)證后即可投產(chǎn)，將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值億元、利稅萬(wàn)元。已經(jīng)準(zhǔn)備市本級(jí)戶企業(yè)的個(gè)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，正在向省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資平臺(tái)爭(zhēng)取醫(yī)藥發(fā)展專項(xiàng)資金支持，力爭(zhēng)今年為相關(guān)企業(yè)或項(xiàng)目爭(zhēng)取到專項(xiàng)資金。積極協(xié)助市人大引進(jìn)大連綠波集團(tuán)在我市建設(shè)甘草種植加工和大宗中藥飲片加工基地，大連綠波白城甘草科技開發(fā)有限公司落戶工業(yè)園區(qū)并完成試種畝實(shí)驗(yàn)田，計(jì)劃三年實(shí)現(xiàn)甘草種植面積萬(wàn)畝，年銷售額達(dá)億元、利稅2億元。全力幫助多邦藥業(yè)的生產(chǎn)許可證到期、GMP認(rèn)證和藥品批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)能通“關(guān)”。
一、以解放思想和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展為動(dòng)力，積極推動(dòng)體制機(jī)制創(chuàng)新
在*年開展的進(jìn)一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動(dòng)和學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實(shí)踐活動(dòng)，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機(jī)制，真正把活動(dòng)的成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)工作的決策部署。
（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。
在借鑒美國(guó)、新加坡、香港等15個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和先進(jìn)城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國(guó)際趨勢(shì)的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬(wàn)余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報(bào)告，得到了市人大、市政協(xié)、市機(jī)構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會(huì)期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長(zhǎng)在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報(bào)告，宗衡市長(zhǎng)閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報(bào)告值得一閱。報(bào)告中提出的原則對(duì)于進(jìn)一步理順體制機(jī)制方面的問題，推動(dòng)我市下一輪行政體制改革頗有價(jià)值。”
（二）實(shí)行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管新模式。
*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管新模式的通知》，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個(gè)行業(yè)和相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化重組，形成“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實(shí)施以來，我市藥品市場(chǎng)監(jiān)管體制發(fā)生了“四個(gè)明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，變成一個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對(duì)人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個(gè)監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€(gè)監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個(gè)許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進(jìn)行為集中運(yùn)用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變?cè)瓉項(xiàng)l塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實(shí)現(xiàn)了“誰(shuí)管理誰(shuí)負(fù)責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報(bào)》、《*日?qǐng)?bào)》、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、中國(guó)機(jī)構(gòu)改革網(wǎng)、中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時(shí)，對(duì)此表示肯定和贊賞。
（三）深化行政審批制度改革實(shí)現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點(diǎn)通”。
正式啟動(dòng)藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報(bào)材料大幅減少、辦理流程全面簡(jiǎn)化、審批時(shí)限成倍縮短。與此同時(shí)開通了行政許可網(wǎng)上申報(bào)業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報(bào)、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點(diǎn)通”實(shí)現(xiàn)，此舉受到了市紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。
（四）制定出臺(tái)了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。
先后印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補(bǔ)了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。
（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機(jī)制。
組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺(tái)了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個(gè)制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機(jī)關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機(jī)關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對(duì)逃避履行行政處罰決定達(dá)三年之久的香港籍當(dāng)事人劉某實(shí)施了司法拘留。
（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機(jī)制。
一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個(gè)街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實(shí)現(xiàn)藥品安全精細(xì)化監(jiān)管?；榇箨?duì)聯(lián)合特區(qū)30個(gè)街道組織開展了60場(chǎng)藥品安全大講堂宣教活動(dòng)。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點(diǎn)核查擅自更改注冊(cè)地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進(jìn)一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺(tái)的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評(píng)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。
二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動(dòng)“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)辦案電子化、文書標(biāo)準(zhǔn)化、流程格式化、統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了市級(jí)9個(gè)電視頻道、6個(gè)插播頻道、4個(gè)廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個(gè)電視頻道的100%監(jiān)測(cè)。此外，通過“藥品招標(biāo)采購(gòu)政府監(jiān)控平臺(tái)”、“藥品經(jīng)營(yíng)管理平臺(tái)”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)”，及時(shí)處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達(dá)山刺五加注射液”、“上海達(dá)美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機(jī)制。
三是推行試買暗訪機(jī)制。參考香港衛(wèi)生署試買取證機(jī)制，組織社會(huì)熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購(gòu)，這一“神秘顧客”的試買暗訪機(jī)制使得零售藥店時(shí)刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。
四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時(shí)監(jiān)管信息和消費(fèi)警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點(diǎn)問題；同時(shí)連續(xù)對(duì)外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。
五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰荚u(píng)工作。率先在全國(guó)分批對(duì)全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰?dòng)態(tài)綜合考評(píng)，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑥脑搭^上進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量的控制和檢驗(yàn)。
二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平
（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。
制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗(yàn)收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動(dòng)、9次市食安委和食安辦工作會(huì)議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項(xiàng)問題調(diào)研活動(dòng)，著力研究落實(shí)食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點(diǎn)工作，有力推動(dòng)了議案辦理各項(xiàng)工作的順利開展。
“五大工程”建設(shè)得到全力推進(jìn)：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個(gè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個(gè)，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個(gè)。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴(kuò)建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計(jì)劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豆制品在市場(chǎng)上占有率已達(dá)到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個(gè)百分點(diǎn)。生豬定點(diǎn)屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)可于年底竣工并投入試運(yùn)營(yíng)，二號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)于2009年7月底竣工并投入試運(yùn)營(yíng)，三號(hào)屠宰場(chǎng)可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場(chǎng)占有率已達(dá)22.9%,到年底可達(dá)30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬(wàn)，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會(huì)辦食堂、定點(diǎn)配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補(bǔ)充”(簡(jiǎn)稱“六主一補(bǔ)”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國(guó)際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計(jì)完成改造升級(jí)市場(chǎng)258家，農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)升級(jí)改造率達(dá)59%；連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售食品的市場(chǎng)占有率已達(dá)到30%以上，*年全年可望達(dá)到35%。
食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進(jìn)?！?市食品安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》已列入市人大的立法調(diào)研項(xiàng)目；*年出臺(tái)了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動(dòng)了“午餐工程”評(píng)審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系的構(gòu)建》等17項(xiàng)重大課題研究；繼續(xù)加強(qiáng)“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺(tái)建設(shè)，累計(jì)利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點(diǎn)，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動(dòng)，共發(fā)放宣傳資料13萬(wàn)份、《條例》2萬(wàn)余冊(cè)、張貼海報(bào)1.83萬(wàn)份、懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)1200余條，形成了政府上下聯(lián)動(dòng)、部門齊抓共管、社會(huì)廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。
*年10月30日，市人大常委會(huì)常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進(jìn)行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績(jī)可喜。”邱玫副主任認(rèn)為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作?！蹦壳?，《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報(bào)告》已獲市四屆人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議高票通過。
（二）確保供奧食品萬(wàn)無一失。
協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會(huì)議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點(diǎn)企業(yè)，主動(dòng)協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存中遇到的問題。*年，我市奧運(yùn)定點(diǎn)企業(yè)累計(jì)供應(yīng)奧運(yùn)食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。
（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。
組織市食安委成員單位對(duì)我市食品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了全面摸底調(diào)查，認(rèn)真研究我市在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進(jìn)一步提升的空間，參照國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)城市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運(yùn)會(huì)食品安全行動(dòng)綱要》，并上報(bào)市政府。
（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。
與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機(jī)應(yīng)對(duì)課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級(jí)）應(yīng)急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊(cè)》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤(rùn)萬(wàn)家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對(duì)“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時(shí)間部署全市清查工作，在12個(gè)工作日內(nèi)組織召開了5次專項(xiàng)工作會(huì)議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動(dòng)、召開2次媒體溝通會(huì)，累計(jì)編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評(píng)價(jià)。*年9月22日，宗衡市長(zhǎng)在《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)抓得及時(shí)和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長(zhǎng)率領(lǐng)的省檢查組對(duì)我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認(rèn)為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動(dòng)迅速、積極應(yīng)對(duì)、措施得力，整治工作取得了階段性成效。
三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
（一）牽頭開展全市興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理行動(dòng)，全力保障奧運(yùn)期間藥品市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。
*的興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國(guó)家、省、市的總體部署下突出了三個(gè)特點(diǎn)：一是行動(dòng)范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴(kuò)大到13個(gè)部門；時(shí)間跨度上，延續(xù)到2010年亞運(yùn)會(huì)和2011年世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、涉奧動(dòng)物及運(yùn)動(dòng)員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼；共印發(fā)2萬(wàn)余份《反興奮劑宣傳小冊(cè)子》、7000多份宣傳海報(bào)、1500萬(wàn)張“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對(duì)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場(chǎng)違法違規(guī)行為，協(xié)助國(guó)家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)興奮劑藥廠的GMP證書，對(duì)7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場(chǎng)治理工作取得了階段性成效。5月18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督局紀(jì)檢組長(zhǎng)曲淑輝率隊(duì)的國(guó)家八部委督導(dǎo)組在檢查后認(rèn)為：“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅(jiān)決，要求嚴(yán)格，工作扎實(shí)，做到了有部署、有措施、有成效?！?/p>
（二）大力開展全國(guó)文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項(xiàng)行動(dòng)，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。
*年5月開始，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場(chǎng)等熱點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行全面整治，確保群眾用藥安全。
（三）深入開展安全隱患百日大排查行動(dòng)，下大力氣治大隱患防大事故。
為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場(chǎng)安全隱患百日大排查行動(dòng)，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點(diǎn)對(duì)假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進(jìn)行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動(dòng)向縱深推進(jìn)。
在三大專項(xiàng)整治中，全系統(tǒng)總共出動(dòng)執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報(bào)959個(gè)，當(dāng)場(chǎng)處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點(diǎn)10個(gè)，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬(wàn)元，罰沒款到賬218.25萬(wàn)元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》296張，開展藥械?；O(jiān)督抽驗(yàn)3451批次。結(jié)合“三大專項(xiàng)整治”，各部門、各單位進(jìn)一步強(qiáng)化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升：
研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個(gè)藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個(gè)注冊(cè)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣；對(duì)23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)核查、4家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)63件，通過審查41個(gè)，我市藥械注冊(cè)申報(bào)程序得到進(jìn)一步規(guī)范。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對(duì)44家藥品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度，對(duì)66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查率達(dá)到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。
流通環(huán)節(jié)：嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場(chǎng)整治等一系列專項(xiàng)行動(dòng)，藥械?；?jīng)營(yíng)行為得到全面規(guī)范。
使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率達(dá)100％，特區(qū)外覆蓋率達(dá)30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴(yán)重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。
四、以能力提升為核心，進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督作用
（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)力量得到不斷加強(qiáng)，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。
一是藥檢所遷址新建項(xiàng)目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動(dòng)首個(gè)深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證并獲優(yōu)異成績(jī)，順利通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，以6大類525項(xiàng)的檢測(cè)能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項(xiàng)目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國(guó)藥典》2010年版編制工作中46個(gè)品種起草任務(wù)，標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測(cè)能力和科研水平躋身全國(guó)一流藥檢所行列。四是進(jìn)一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗(yàn)工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺(tái)藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。
（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的作用得到進(jìn)一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。
一是報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，穩(wěn)居全省第一。全年共收到132家單位上報(bào)的ADR病例報(bào)告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及嚴(yán)重的病例報(bào)告1338份，占總報(bào)告數(shù)的26.46%，同比增長(zhǎng)55.76%。二是監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)向縱深發(fā)展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)已覆蓋至27家批發(fā)連鎖公司的3300家下屬門店以及70家單體藥店；全市106家醫(yī)院級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已全部完成了備案和網(wǎng)上注冊(cè)，并覆蓋了368個(gè)社康中心。三是繼續(xù)保持藥物濫用監(jiān)測(cè)的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。全市8家戒毒機(jī)構(gòu)在線報(bào)送藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告4160份。四是推動(dòng)建立了監(jiān)測(cè)、抽樣、檢測(cè)、應(yīng)急“四位一體”的ADR監(jiān)測(cè)模式。先后組織編寫了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息季度簡(jiǎn)報(bào)》、《藥品發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)情況通報(bào)》和《*-*年度*市藥品不良反應(yīng)報(bào)告書》等專題資料；全年共為各執(zhí)法單位提供10個(gè)品種信息開展針對(duì)性抽樣；充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會(huì)的支撐作用，科學(xué)評(píng)價(jià)分析所監(jiān)測(cè)到的可疑藥品，為應(yīng)對(duì)突發(fā)事件做好數(shù)據(jù)分析儲(chǔ)備。
